ES2627119T3

ES2627119T3 - Conjunto de aplicador antiséptico

Info

Publication number: ES2627119T3
Application number: ES11804009.6T
Authority: ES
Inventors: Manuel Guzman; James P. Mcdonald
Original assignee: CareFusion 2200 Inc
Current assignee: CareFusion 2200 Inc
Priority date: 2010-06-30
Filing date: 2011-06-13
Publication date: 2017-07-26
Anticipated expiration: 2031-06-13
Also published as: MX2013000194A; KR101682474B1; CN107261310A; WO2012005873A3; CA2804004C; US20120003029A1; AU2011276773B2; CN103068436A; AU2011276773B9; EP2588183B1; EP2588183A2; US8864399B2; BR112012033728A2; RU2013103644A; CA2804004A1; AU2011276773A1; WO2012005873A2; EP2588183A4; KR20130058725A

Abstract

Un conjunto de aplicador que comprende: un cuerpo (12) que define una cavidad (18); una ampolla cerrada (14) recibida en la cavidad (18), estando formada la ampolla (14) de un material frangible y conteniendo un fluido que se ha de dispensar; un elemento protector integrado que encierra la cavidad (18); una palanca (24, 26) que sobresale del cuerpo (12); al menos un impulsor (36, 38) que se apoya contra una superficie externa de la cavidad (18) y que fractura la ampolla (14) cuando se hace pivotar la palanca (24, 26); y un miembro (16) de aplicación fijado al cuerpo (12); caracterizado por que dicho elemento protector integrado es un dispositivo protector integrado (50) articulado al cuerpo (12); en donde un interior de la cavidad (18) está puesto en comunicación de fluido con el miembro (16) de aplicación por medio de unos orificios pasantes (54) dispuestos en el dispositivo protector integrado (50).

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de aplicador antiseptico Antecedentes

Campo

La presente revelacion se refiere a un conjunto de aplicador antiseptico, a un metodo de fabrication del mismo y a un metodo de uso del mismo y, mas particularmente, a un conjunto de aplicador antiseptico que incluye un cuerpo que tiene un dispositivo protector integral, una ampolla cerrada llena de llquido recibida en el cuerpo, y un miembro de aplicador fijado al cuerpo de manera que el llquido fluya a traves del dispositivo protector y del miembro de aplicador cuando se fractura la ampolla.

Descripcion de la tecnica relacionada

Se conocen y son comunes en la tecnica anterior conjuntos de aplicador antisepticos para la preparation de un paciente antes de la cirugla. Los aplicadores convencionales se basan, por ejemplo, en diversos medios de actuation para liberar un deposito auto-contenido de solution antimicrobiana para la esterilizacion de la piel del paciente. Por ejemplo, una serie de aplicadores se basan en romper un recipiente o ampolla frangibles situados internamente mediante la aplicacion de una fuerza direccional de un solo sentido o una aplicacion localizada de presion. La fuerza direccional se aplica tlpicamente de manera longitudinal a un extremo de la ampolla mediante un movimiento de empuje disenado para forzar la ampolla a romperse bajo un esfuerzo compresivo, a veces en un area predeterminada de concentration de esfuerzos. Alternativamente, se puede aplicar una presion a una section localizada de la ampolla mediante un movimiento de compresion disenado para aplastar una seccion de la ampolla frangible con el fin de liberar la solucion antimicrobiana contenida en la misma. Algunos ejemplos de aplicadores que usan ampollas frangibles de la manera discutida anteriormente incluyen las patentes norteamericanas numeros 3.757.782; 5.288.159; 5.308.180; 5.435.660; 5.445.462; 5.538.353; 5.658.084; 5.690.958, 5.772.346; 5.791.801; 5.927.884; 6.371.675; y 6.916.133.

Los aplicadores convencionales han sido desarrollados para incluir paredes conformadas que tienen proyecciones hacia adentro que se acoplan con la periferia de la ampolla para mantener la ampolla dentro de la cavidad y para impedir el movimiento adverso de fragmentos de vidrio a traves de un miembro de aplicador cuando se efectua la fractura de la ampolla. Ademas, los aplicadores han sido desarrolladas con paredes conformadas que presentan una region que se ha de agarrar y comprimir por el usuario y que proporciona un efecto de fulcro de modo que el usuario exprime la pared conformada en un lugar que no esta directamente en contacto con la ampolla. En otras palabras, la ampolla se fractura en un lugar que esta separado de la portion de la pared que es comprimida por el usuario, protegiendo al usuario de los fragmentos de la ampolla que se proyectan a traves de la pared. Sin embargo, aun existe la posibilidad de que un usuario exprima excesivamente la pared conformada, causando una fractura extrema de la ampolla frangible y dando como resultado la penetration de fragmentos o piezas de vidrio, por ejemplo, a traves del miembro de aplicador. Aunque tales aplicadores de llquido representan una mejora con respecto a los dispositivos convencionales anteriores, existe la necesidad de proporcionar un aplicador de llquido que reduzca o elimine preferiblemente el riesgo de que el usuario resulte lesionado por fragmentos de vidrio o partlculas de vidrio que penetren en el miembro de aplicador.

Sumario

Segun un primer aspecto de la presente invention, se proporciona un conjunto de aplicador segun se define en la reivindicacion 1.

Segun un ejemplo un metodo para la fabricacion del conjunto de aplicador incluye hacer girar el dispositivo protector desde una position abierta hasta una position cerrada para encerrar la ampolla en la cavidad antes de que el miembro de aplicacion se una al cuerpo de manera que el fluido que se ha de dispensar fluya a traves del dispositivo protector y haga contacto con el miembro de aplicacion cuando se fractura la ampolla.

Segun un aspecto adicional de la invencion, se proporciona un metodo para fabricar un conjunto de aplicador segun se define en la reivindicacion 8.

Ademas, se derivan otras realizaciones ventajosas de las reivindicaciones subordinadas.

Resultara facilmente evidente para los expertos en la tecnica a partir de la siguiente descripcion detallada, en la que se muestran y se describen unicamente configuraciones de ejemplo de un conjunto de aplicador. Como se comprendera, la invencion incluye otros y diferentes aspectos de un aplicador y conjunto, y los diversos detalles presentados a lo largo de esta revelacion son susceptibles de modification en otros diversos aspectos, todo ello sin apartarse del esplritu y alcance de la invencion. Por consiguiente, los dibujos y la descripcion detallada deben considerarse de caracter ilustrativo y no restrictivo.

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Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es una vista en planta frontal de un invention;

La figura 2 es una vista en planta lateral de un invencion;

aplicador antiseptico. aplicador antiseptico,

segun ciertos aspectos de la segun ciertos aspectos de la

presente

La figura 3 es una vista en perspectiva de un aplicador antiseptico de ejemplo, segun ciertos aspectos de la presente invencion;

La figura 4 es una vista posterior de un aplicador antiseptico, segun ciertos aspectos de la presente invencion;

La figura 5 es una vista superior de un aplicador antiseptico, segun ciertos aspectos de la presente invencion;

La figura 6 es una vista en perspectiva de un aplicador antiseptico de ejemplo, segun ciertos aspectos de la presente invencion; y

La figura 7 es una vista en planta de un conjunto de molde de aplicador antiseptico de ejemplo, segun ciertos aspectos de la presente invencion.

Descripcion detallada

Diversos aspectos de un conjunto de aplicador antiseptico pueden ser ilustrados describiendo componentes que estan acoplados, fijados y/o unidos entre ellos. Como se emplean en el presente documento los terminos "acoplado", "fijado" y/o "unido" se usan para indicar una conexion directa entre dos componentes o, en donde sea apropiado, una conexion indirecta entre ellos a traves de componentes intercalados o intermedios. Por el contrario, cuando hace referencia un componente como "acoplado directamente", "directamente fijado" y/o "directamente unido" con otro componente, no hay elementos intermedios presentes.

Se pueden usar en el presente documento terminos relativos tales como "inferior" o "fondo" y "arriba" o "superior" para describir la relation de un elemento con otro elemento ilustrado en los dibujos. Se entendera que los terminos relativos pretenden abarcar diferentes orientaciones de un conjunto de aplicador antiseptico ademas de la orientation representada en los dibujos. A modo de ejemplo, si se da la vuelta a un conjunto de aplicador antiseptico en los dibujos, los elementos descritos que estan en el lado "inferior" de los otros elementos estarlan orientados entonces en el lado "superior" de los otros elementos. Por lo tanto, el termino "fondo" puede abarcar tanto una orientacion de "fondo" como de "parte superior" dependiendo de la orientacion particular del aparato.

Diversos aspectos de un conjunto de aplicador antiseptico pueden ilustrarse con referencia a una o mas realizaciones de ejemplo. Tal como se utiliza en el presente documento, el termino "ejemplar" significa "servir como ejemplo, caso o ilustracion" y no debe ser necesariamente interpretado como preferido o ventajoso sobre otras realizaciones de un conjunto de aplicador antiseptico reveladas en el presente documento.

Las figuras 1 y 2 ilustran un conjunto de aplicador antiseptico 1 segun aspectos de la presente invencion. El conjunto de aplicador se ilustra ampliamente incluyendo un cuerpo 12 que tiene un dispositivo protector integral 50, una ampolla cerrada 14 llena de llquido recibida en el cuerpo 12 y un miembro 16 de aplicador fijado al cuerpo 12 de manera que el llquido fluye a traves del dispositivo protector 50 y el miembro de aplicacion 16 cuando se fractura la ampolla 14.

El miembro de aplicacion 16 puede estar formado por un material poroso, tal como una esponja, por ejemplo, o de cualquier material adecuado que permita la aplicacion controlada de la solution contenida desde la ampolla 14 a una superficie externa al conjunto 1 de aplicador. El material elegido puede ser poroso con una tasa de imbibition particular, por ejemplo, o puede estar provisto de caracterlsticas estructurales, incluyendo hendiduras o aberturas, para dirigir y controlar el caudal de la solucion a traves del miembro de aplicacion 16.

La ampolla 14 puede estar llena de diversos llquidos tales como antisepticos o medicamentos, composiciones qulmicas, agentes limpiadores, cosmeticos, o similares, y preferiblemente una composition antimicrobiana llquida o en gel, tal como una solucion de gluconato de clorohexadina, para la aplicacion antiseptica a un paciente antes de la cirugla. La ampolla 14 esta disenada para soportar diversas tecnicas de esterilizacion termica y qulmica, que pueden realizarse secuencialmente con un proceso de llenado de solucion, segun tecnicas que son bien conocidas en la tecnica. Aunque se ilustra la ampolla 14 como un cilindro alargado, se apreciara que los principios de la presente invencion tambien se pueden aplicar a ampollas poligonales esfericas o alargadas. Preferiblemente, la ampolla 14 esta formada de vidrio, aunque otros materiales fracturables estan dentro del alcance de la presente invencion. La pared de la ampolla de vidrio 14 tiene un espesor suficiente para contener el llquido deseado durante el transporte y el almacenamiento, al tiempo que permite que la ampolla se fracture al aplicar una presion localizada suficiente.

Como se muestra en las figuras 3 y 4, el cuerpo 12, que esta formado preferiblemente de un material de plastico tal como el polietileno de alta densidad o cualquier material adecuado que presente una flexibilidad e integridad similares, incluye una cavidad 18 de lado abierto dentro de la cual se puede recibir la ampolla y puede incluir una

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pestana 20 que sobresale de la cavidad 18 a lo largo de su lado abierto. La cavidad 18 tiene una forma que se ajusta generalmente a la forma de la ampolla, como se muestra en las figuras 1 y 2. Por consiguiente, la cavidad 18 puede ser alargada e incluir un par de paredes de costado separadas lateralmente que estan conectadas entre ellas por una pared superior en forma de U. La cavidad 18 define un eje longitudinal que es generalmente colineal con el eje longitudinal central de la ampolla y un plano axial que incluye el eje de la cavidad y que es generalmente paralelo a la pestana 20. Un reborde de montaje 21 puede estar dispuesto para extenderse alejandose del cuerpo a lo largo de una porcion de una superficie inferior de la pestana 20 que rodea la cavidad 18. El reborde de montaje 21, si esta presente, puede proporcionar una superficie para fijar el miembro de aplicacion al cuerpo 12.

Como se muestra en la figura 1, el cuerpo 12 incluye tambien un par de miembros de agarre alargados 24, 26 que sobresalen del cuerpo 12 y que tienen una configuracion similar a un ala. Los miembros 24, 26 pueden correr longitudinalmente a lo largo de una longitud de la cavidad y estan separados cada uno de la cavidad 18 en lados opuestos de la misma. A lo largo del borde libre superior de cada uno de los miembros 24, 26, pueden disponerse unos nervios opcionales 28, que se extienden lateralmente hacia fuera para facilitar la manipulacion del aplicador. Ademas, cada uno de los miembros 24, 26 puede estar provisto de una superficie exterior texturada relativamente grande para evitar el deslizamiento de la mano del usuario durante la aplicacion, la cual puede adoptar la forma de una serie de escalones 32. Como se muestra en la figura 4, la pestana 20 puede soportar los miembros de agarre 24, 26 para un movimiento de pivotamiento con respecto a la cavidad 18. Por consiguiente, los miembros de agarre 24, 26 definen palancas que pueden agarrarse por el usuario y hacerse pivotar una hacia otra contra la cavidad, y este movimiento de pivotamiento es acomodado por la flexibilidad del material que forma el cuerpo.

Como se muestra en la figura 5, el cuerpo 12 incluye tambien una estructura para fracturar la ampolla. Preferiblemente, la estructura incluye unos impulsores de rotura 36, 38 y opcionalmente un impulsor de retencion 40, interpuesto entre los miembros de agarre 24, 26 y la cavidad 18. Los impulsores de rotura 36, 38 interconectan el miembro de agarre 24 y la cavidad. Los impulsores 36, 38, 40 estan dispuestos de manera que cuando se hacen pivotar a los miembros de agarre 24, 26 uno hacia a otro por el usuario, los impulsores 36, 38, 40 deforman la cavidad hacia dentro en posiciones inmediatamente adyacentes a los impulsores para ejercer fuerzas hacia dentro contra la ampolla. Preferiblemente, las superficies exteriores texturadas de los miembros de agarre 24, 26 presentan un area de agarre que es significativamente mas grande que el area de los impulsores que deforman la cavidad 18 hacia dentro, localizando as! las fuerzas efectuadas al exprimir los miembros 24, 26 y mejorando la fractura de la ampolla.

Mas particularmente, la configuracion de los impulsores hace que la porcion de la cavidad, que se extiende desde el plano axial hasta la pestana, se mueva hacia dentro en los impulsores. La cavidad que se mueve hacia dentro se acopla con el punto mas exterior de la ampolla para ejercer fuerzas de fractura localizadas contra la ampolla que estan generalmente alineadas verticalmente con su eje central. Las fuerzas de fractura aplicadas por los impulsores de rotura no hacen que la ampolla se mueva hacia o alejandose del lado abierto de la cavidad. Por otra parte, el impulsor de retencion opcional hace que una porcion de la cavidad que se extiende desde la pestana a un lugar entre la pestana y el plano axial se mueva hacia dentro en la region del impulsor de retencion. La cavidad que se mueve hacia el interior efectuado por el impulsor de retencion se acopla con la ampolla en un punto desplazado por debajo del plano axial, ejerciendo de este modo una fuerza de fractura localizada contra la ampolla que empuja la ampolla lejos del lado abierto de la cavidad. De este modo, la configuracion del impulsor de retencion mantiene la ampolla dentro de la cavidad cuando se hacen pivotar los miembros de agarre uno hacia otro para fracturar la ampolla de modo que la ampolla no se desplace antes de experimentar las fuerzas de fractura localizadas que se estan aplicando sobre la misma.

Como se muestra en la figura 5, el impulsor de retencion opcional puede estar dispuesto centralmente a lo largo de la longitud de la cavidad. Preferiblemente, los impulsores 36, 38 estan espaciados axialmente del impulsor de retencion 40 y uno de otro en lados opuestos del impulsor 40. El posicionamiento relativo de los impulsores 36, 38, 40 concentra las fuerzas de fractura en un patron algo triangular, mejorando la fractura de la ampolla. Sin embargo, se apreciara que los principios de la presente invention son igualmente aplicables a otras estructuras diversas para fracturar la ampolla.

Como se muestra en las figuras 3 y 4, el cuerpo tambien incluye el dispositivo protector integrado 50, que puede estar formado como una placa, por ejemplo, y que esta articulado al cuerpo 12 por medio de la pestana opcional 20 a lo largo de un borde longitudinal. El dispositivo protector 50 puede estar formado para tener una forma que encierre completamente la cavidad 18 cuando el dispositivo protector 50 esta plegado hacia abajo en una position cerrada (por ejemplo, vease la figura 6). El dispositivo protector 50 puede incluir un mecanismo de fijacion 52, tal como una lengueta extendida que encaja en una ranura correspondiente en el cuerpo 12 o un adhesivo aplicado alrededor del perlmetro del dispositivo protector 50, por ejemplo, para fijar el dispositivo protector 50 en una posicion cerrada despues de que la ampolla 14 se coloque en la cavidad 18. Se puede formar un patron de orificios pasantes 54 en el dispositivo protector 50 para permitir el paso del fluido, evitando al mismo tiempo el paso de trozos o partlculas de vidrio, desde la cavidad interna 18 hasta el miembro de aplicacion. Segun aspectos de la presente invencion, pueden formarse los orificios pasantes 54 para que tengan un diametro de 0,05 pulgadas (1,27 mm) por ejemplo, y se dispongan de una manera igualmente espaciada sobre el area del dispositivo protector 50 para permitir una distribution uniforme del fluido desde la cavidad 18 hacia el interior del miembro de aplicacion. En otros aspectos segun la presente invencion, el dispositivo protector 50 puede estar provisto de caracterlsticas

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estructurales, incluyendo hendiduras o aberturas, para dirigir y controlar el caudal de la solucion desde la cavidad 18 hacia el interior del miembro de aplicacion.

Segun se muestra en las figuras 1 y 2, la cavidad 18 puede estar formada de manera que sea lo suficientemente profunda para asegurar internamente la ampolla 14 al cuerpo 12 con el fin de evitar o minimizar el contacto entre la ampolla 14 y el dispositivo protector 50. Como consecuencia, se pueden evitar puntos de presion adicionales sobre la ampolla 14 procedentes de fuerzas externas aplicadas contra el dispositivo protector 50 durante el transporte y/o el ensamblaje, por ejemplo, protegiendo la ampolla 14 frente a una fractura prematura.

Como se muestra en la figura 7, se puede usar un molde para formar el cuerpo 12 de aplicador con las caracterlsticas integradas discutidas anteriormente, segun tecnicas conocidas de moldeo por inyeccion, por ejemplo. Se forma una primera parte 60 de molde, que es la seccion estacionaria, para sujetar el cuerpo 12 por medio de la cavidad 18. Se forma una segunda parte 62 de molde para contener un lado exterior del dispositivo protector 50 y del miembro de agarre 26. Se forma una tercera parte 64 de molde para sostener el lado interior del dispositivo protector 50 y del miembro de agarre 24. Una vez completado el ciclo de moldeo, la segunda parte 62 de molde se mueve lateralmente alejandose del cuerpo formado 12. La tercera parte 64 de molde se mueve verticalmente alejandose del conjunto de aplicador para desacoplarse en primer lugar de la cavidad interna 18. Entonces, la tercera parte 64 de molde se mueve lateralmente alejandose del cuerpo formado 12. El cuerpo 12 de aplicador formado puede entonces retirarse facilmente del aparato de moldeo con la ayuda de pasadores de expulsion opcionales, por ejemplo, y transferirse, segun sea apropiado, manual o automaticamente, para el ensamblaje final del conjunto de aplicador.

Mediante la integracion del dispositivo protector con el cuerpo, se puede mejorar la eficiencia y la relacion coste- efectividad de la fabricacion y ensamblaje del conjunto de aplicador. Por ejemplo, formando el dispositivo protector articulado integrado en un angulo perpendicular de 90° con respecto al cuerpo y/o a la pestana opcional, se puede proporcionar una barrera protectora mejorada sin un aumento del numero de piezas asociadas requeridas durante el proceso de ensamblaje del conjunto de aplicador. Por consiguiente, el conjunto de aplicador puede montarse colocando el cuerpo en un accesorio de equipo, por ejemplo, que puede ser un conjunto transportador. La ampolla se coloca entonces dentro de la cavidad, de manera manual o automatica, y el dispositivo protector se pliega lateralmente a traves de la cavidad de modo que el mecanismo de bloqueo asegura el dispositivo protector en una posicion cerrada al tiempo que encierra la ampolla. Como se muestra en las figuras 6 y 7, se puede disponer una viga de soldadura 56 sobre la superficie exterior del dispositivo protector 50 de manera que cuando el dispositivo protector 50 esta en la posicion cerrada, la viga de soldadura 56 y el reborde de montaje 21 forman una superficie de montaje continua a lo largo de la superficie inferior del cuerpo 12.

El miembro de aplicacion puede asegurarse al cuerpo sobre el lado abierto del dispositivo protector para que el llquido fluya desde la cavidad, a traves del dispositivo protector, y a traves del miembro de aplicacion cuando se fractura la ampolla. Un material laminado, tal como una tela de poliester que es resistente al estiramiento en una direccion, denominada direccion de maquina de la tela, puede estar dispuesta en el lado de montaje del miembro de aplicacion. Al orientar la tela sobre la maquina de aplicacion con la direccion de maquina de la tela extendiendose en una direccion perpendicular al eje longitudinal de la cavidad, la tela resiste el estiramiento en la direccion transversal al eje de la cavidad, evitando que las paredes laterales del cuerpo se separen por accion de la fuerza de compresion ejercida sobre los miembros de agarre.

El miembro de aplicacion puede estar asegurado al cuerpo del aplicador mediante la soldadura del material laminado de tela al cuerpo, opcionalmente por medio de la pestana y/o el reborde de montaje, si esta presente, y la viga de soldadura 56 realizando, por ejemplo, una operacion de soldadura por ultrasonidos. El material de poliester del laminado proporciona un material de soldadura adecuado que se funde junto con el material del cuerpo para asegurar el miembro de aplicacion en su lugar sobre el dispositivo protector que encierra la cavidad que contiene la ampolla. Pueden emplearse otros recursos de fijacion adecuados en vez de la operacion de soldadura por ultrasonidos. Por ejemplo, el miembro de aplicacion podrla asegurarse en su sitio por un adhesivo o cosiendo el elemento en su lugar.

En uso, el aplicador esta disenado para ser agarrado por el usuario de manera que los miembros de agarre se mantengan entre el pulgar o la palma y los dedos de una mano del usuario. Los miembros incluyen preferiblemente nervios y regiones texturadas para facilitar el manejo del aplicador e impedir el deslizamiento de la mano del usuario. La ampolla se fractura por el usuario exprimiendo o haciendo pivotar los miembros de agarre uno hacia a otro. El movimiento de pivotamiento de los miembros es transferido por los impulsores a la cavidad para deformar la cavidad hacia dentro y ejercer fuerzas de fractura localizadas discretas contra la ampolla.

Los miembros de agarre proporcionan una accion de palanca que gana ventaja mecanica cuando los miembros pivotan uno hacia a otro alrededor de la pestana. Por consiguiente, si el usuario tiene una fuerza de agarre limitada, o si la pared de la ampolla es excepcionalmente gruesa, los miembros garantizan la fractura de la ampolla.

Una vez que los miembros han pivotado suficientemente, las fuerzas resultantes fracturan la ampolla liberan el llquido contenido en la misma. Al mismo tiempo, el impulsor de retencion opcional fuerza a la ampolla a alejarse del lado abierto de la cavidad durante la fractura lo que generalmente dirige los fragmentos de vidrio lejos del miembro

de aplicacion. Una vez que se fractura la ampolla, el llquido fluye de la ampolla a la cavidad, en donde el llquido pasa a traves de los orificios pasantes del dispositivo protector y finalmente dentro del miembro de aplicacion. El dispositivo protector sirve para proteger aun mas el miembro de aplicacion de los fragmentos de vidrio transportados por el llquido que fluye hacia el miembro de aplicacion. El miembro de aplicacion se pone luego en contacto con una 5 superficie para aplicar el llquido al mismo.

Se proporciona la description anterior para permitir que cualquier experto en la tecnica practique las diversas realizaciones descritas en el presente documento. Resultaran facilmente evidentes diversas modificaciones a estas realizaciones para los expertos en la tecnica, y los principios genericos definidos en el presente documento pueden aplicarse a otras realizaciones.

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de aplicador que comprende: un cuerpo (12) que define una cavidad (18);

una ampolla cerrada (14) recibida en la cavidad (18), estando formada la ampolla (14) de un material frangible y conteniendo un fluido que se ha de dispensar;

un elemento protector integrado que encierra la cavidad (18);

una palanca (24, 26) que sobresale del cuerpo (12);

al menos un impulsor (36, 38) que se apoya contra una superficie externa de la cavidad (18) y que fractura la ampolla (14) cuando se hace pivotar la palanca (24, 26); y

un miembro (16) de aplicacion fijado al cuerpo (12);

caracterizado por que dicho elemento protector integrado es un dispositivo protector integrado (50) articulado al cuerpo (12);

en donde un interior de la cavidad (18) esta puesto en comunicacion de fluido con el miembro (16) de aplicacion por medio de unos orificios pasantes (54) dispuestos en el dispositivo protector integrado (50).
2. El conjunto de aplicador de la reivindicacion 1, en el que la ampolla (14) esta asegurada dentro de la cavidad (18) para minimizar el contacto con el dispositivo protector (50).
3. El conjunto de aplicador de la reivindicacion 1, que comprende ademas un mecanismo de fijacion para asegurar el dispositivo protector (50) al cuerpo (12).
4. El conjunto de aplicador de la reivindicacion 3, en el que el mecanismo de fijacion es una lengueta (52) que se extiende desde una superficie periferica del dispositivo protector (50) para emparejarse con una ranura correspondiente dispuesta en el cuerpo (12).
5. El conjunto de aplicador de la reivindicacion 1, en el que la palanca comprende dos miembros de agarre (24, 26) que pivotan uno hacia a otro para deformar hacia dentro la cavidad (18) con el fin de fracturar la ampolla (14).
6. El conjunto de aplicador de la reivindicacion 1, en el que el cuerpo (12) comprende ademas un reborde de montaje (21) que se extiende desde una superficie inferior del cuerpo (12).
7. El conjunto de aplicador de la reivindicacion 6, en el que el dispositivo protector (50) comprende una viga de soldadura (56) que, junto con el reborde de montaje (21), forma una superficie de montaje continua que se extiende desde la superficie inferior del cuerpo (12).
8. Un metodo para fabricar un conjunto de aplicador que comprende:

proporcionar un aparato de moldeo para formar un cuerpo (12), en el que el cuerpo (12) comprende: una cavidad (18) que tiene un lado abierto para recibir una ampolla frangible (14);

un dispositivo protector (50) articulado a lo largo de una periferia del lado abierto de la cavidad (18); dos miembros de agarre (24, 26); y

un impulsor (36, 38) que se apoya contra una superficie externa de la cavidad (18) y fractura la ampolla (14) cuando los miembros de agarre (24, 26) pivotan hacia dentro uno hacia a otro;

liberar el cuerpo del aparato de moldeo;

colocar la ampolla (14) dentro de la cavidad (18);

plegar lateralmente el dispositivo protector a traves del lado abierto de la cavidad (18); fijar el dispositivo protector (50) en una posicion cerrada; y

fijar el miembro (16) de aplicacion al cuerpo (12) para cubrir al menos una porcion del dispositivo protector (50).
9. El metodo para fabricar un conjunto de aplicador de la reivindicacion 8, en el que el aparato de moldeo forma el dispositivo protector (50) en un plano perpendicular a 90° con respecto al lado abierto de la cavidad (18).
10. El metodo para fabricar un conjunto de aplicador de la reivindicacion 8, en el que el aparato de moldeo comprende:

una primera parte (60) de molde que es estacionaria y esta formada para sujetar el cuerpo (12) mediante la cavidad (18);

una segunda parte (62) de molde que esta formada para sujetar un lado exterior del dispositivo protector (50) y el 5 primer miembro de agarre (24); y

una tercera parte (64) de molde formada para sujetar el lado interior del dispositivo protector (50) y el segundo miembro de agarre (26).
11. El metodo para fabricar un conjunto de aplicador de la reivindicacion 8, en el que el cuerpo (12) se libera del aparato de moldeo moviendo lateralmente la segunda parte (62) de molde alejandola del cuerpo formado (12) y

10 moviendo verticalmente la tercera parte (64) de molde alejandola del cuerpo formado (12) antes de mover lateralmente la tercera parte (64) de molde alejandola del cuerpo formado (12) para desacoplar las partes de molde segunda y tercera (62, 64) del conjunto de aplicador.
12. El metodo para fabricar un conjunto de aplicador de la reivindicacion 8, en el que el miembro de aplicacion (16) se asegura al cuerpo (12) mediante soldadura por ultrasonidos.

15 13. El metodo para fabricar un conjunto de aplicador de la reivindicacion 8, en el que el cuerpo (12) comprende

ademas un reborde de montaje (21) que se extiende desde una superficie inferior.
14. El metodo para fabricar un conjunto de aplicador de la reivindicacion 13, en el que el dispositivo protector (50) comprende una viga de soldadura (56) que, junto con el reborde de montaje (21), forma una superficie de montaje continua que se extiende desde la superficie inferior del cuerpo (12) cuando el dispositivo protector (50) esta

20 asegurado en la posicion cerrada.
15. El metodo para fabricar un conjunto de aplicador de la reivindicacion 14, en el que el miembro (16) de aplicacion esta asegurado a la superficie de montaje continua.