ES2945889T3 - Aplicador antiséptico - Google Patents

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ES2945889T3 ES14850594T ES14850594T ES2945889T3 ES 2945889 T3 ES2945889 T3 ES 2945889T3 ES 14850594 T ES14850594 T ES 14850594T ES 14850594 T ES14850594 T ES 14850594T ES 2945889 T3 ES2945889 T3 ES 2945889T3
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Satish Degala
Kenneth Bruce Thurmond
Kenneth Michael Dokken
Aishwarya Vaidyanathan
Angel Magallon
David A Parrott
Benjamin T Krupp
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M35/00—Devices for applying media, e.g. remedies, on the human body
    • A61M35/003—Portable hand-held applicators having means for dispensing or spreading integral media
    • A61M35/006—Portable hand-held applicators having means for dispensing or spreading integral media using sponges, foams, absorbent pads or swabs as spreading means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/18—Liquid substances or solutions comprising solids or dissolved gases

Abstract

Un conjunto aplicador puede incluir un cuerpo que tiene una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal, un accionador acoplado operativamente al cuerpo, un recipiente dispuesto dentro del cuerpo, un miembro de aplicación unido a la porción de extremo distal y una válvula dispuesta entre el recipiente y el miembro de la aplicación. El accionamiento del accionador abre la válvula y pone el interior del recipiente en comunicación fluida con el miembro de aplicación por medio de una fuerza de compresión aplicada al cuerpo. Un método para aplicar una solución a una superficie puede incluir accionar el accionador, en el que la actuación del accionador aplica una fuerza de compresión al cuerpo que abre la válvula y coloca el interior del recipiente en comunicación fluida con el elemento de aplicación, y el contacto con la aplicación. miembro a la superficie, (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Aplicador antiséptico
ANTECEDENTES
Campo
La presente divulgación se refiere a un aplicador antiséptico y a un método para su uso y, más particularmente, a un aplicador antiséptico, que utiliza una fuerza de compresión para activar la liberación de una solución sellada, preferiblemente una solución antimicrobiana, desde un contenedor.
Descripción de la técnica relacionada
Se conocen aplicadores antisépticos para la preparación de un paciente antes de la cirugía, por ejemplo, y son comunes en la técnica. Los aplicadores convencionales se basan en varios medios de activación para liberar un recipiente autónomo de solución antimicrobiana para la esterilización de la piel del paciente. Por ejemplo, un número de aplicadores están diseñados con un medio de punción. Estos aplicadores incluyen típicamente una cabeza con una punta, por ejemplo, y un contenedor o cartucho sellado. Se emplea un movimiento de empuje o de tornillo para trasladar axialmente la cabeza hacia el contenedor sellado, para que la punta pueda perforar el contenedor sellado y efectuar la liberación de la solución contenida en éste. Algunos ejemplos de aplicadores que utilizan medios de punción incluyen las patentes de los EE.UU. N° 4.415.288; 4.498.796; 5.769.552; 6.488.665; y 7.201.525; y la publicación de patente de los EE.UU. 2006/0039742.
Otros aplicadores convencionales se basan en la rotura de un contenedor o ampolla rompible situada en el interior a través de la aplicación de una fuerza unidireccional o una aplicación localizada de presión. La fuerza direccional se aplica típicamente longitudinalmente a un extremo de la ampolla por un movimiento de empuje diseñado para forzar a la ampolla a romperse bajo una tensión de compresión, a veces en un área predeterminada de concentración de tensión. Alternativamente, se puede aplicar una presión a una sección localizada de la ampolla a través de un movimiento de aplastamiento diseñado para aplastar una sección de la ampolla rompible para liberar la solución antimicrobiana contenida en ésta. Algunos ejemplos de aplicadores, que utilizan ampollas rompibles de la manera descrita anteriormente incluyen las patentes de los EE.UU. N° 3.757.782; 5.288.159; 5.308.180; 5.435.660; 5.445.462; 5.658.084; 5.772.346; 5.791.801; 5.927.884; 6.371.675; y 6.916.133.
No obstante, en los aplicadores listados anteriormente, una vez que el fluido es liberado desde el contenedor, no existe ningún mecanismo para controlar el flujo de solución antiséptica a la superficie (por ejemplo, piel de un paciente). Por lo tanto, existe una necesidad en la técnica de un aplicador antiséptico que permita el control conveniente y ergonómico del flujo de solución antiséptica después de que el fluido antiséptico ha sido liberado desde el contenedor o ampolla.
SUMARIO
La invención consta de un conjunto de aplicador como se describe en la reivindicación 1 y un método para aplicar una solución a una superficie, como se describe en la reivindicación 7.
Esto será fácilmente evidente para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada, en la que se muestran y se describen solamente configuraciones ejemplares de un conjunto de adaptador. Como se comprenderá, la invención incluye otros aspectos diferentes de un aplicador y conjunto y los varios detalles presentados a través de esta divulgación son capaces de modificación en varios otros aspectos, sin apartarse del alcance de la invención. De acuerdo con ello, los dibujos y la descripción detallada deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictivos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1 es una vista en perspectiva de un aplicador antiséptico, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención.
La figura 2 es una vista de la sección transversal del aplicador antiséptico de la figura 1.
La figura 3A es una vista frontal de una válvula en una configuración pre-activada, de acuerdo con ciertos aspectos de la presente invención.
La figura 3B es una vista frontal de la válvula de la figura 3A en una configuración activada.
La figura 3C es una vista frontal de la válvula de la figura 3A en una configuración liberada.
La figura 4A es una vista frontal de una válvula en una configuración pre-activada de acuerdo con otros aspectos de la presente invención; y
La figura 4B es una vista frontal de la válvula de la figura 4A en una configuración activada.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Varios aspectos de un aplicador antiséptico pueden ser ilustrados describiendo componentes que son acoplados, fijados y/o unidos juntos. Cuando se utilizan aquí, los términos "acoplado", "fijado", y/o "unido" se utilizan para indicar o bien una conexión directa entre dos componentes o, donde sea apropiado, una conexión indirecta entre sí a través de otros componentes intervinientes o intermedios. En contraste, cuando un componente se refiere como "directamente acoplado", "directamente fijado" y/o "directamente unido" a otro componente, no está presente ningún elemento interviniente.
Términos relativos tales como "inferior" o "bajo" y "superior" o "alto" pueden utilizarse aquí para describir la relación de un elemento con otro elemento ilustrados en los dibujos. Se comprenderá que los términos relativos están destinados para comprender diferentes orientaciones de un aplicador antiséptico, además de la orientación ilustrada en los dibujos. A modo de ejemplo, si se voltea un aplicador antiséptico en los dibujos, los elementos descritos como situados en el lado "inferior" de los otros elementos, estarían orientados entonces sobre el lado "superior" de los otros elementos. Por lo tanto, el término "inferior" puede comprender tanto una orientación "inferior" como "superior" dependiendo de la orientación particular del aparato.
Varios aspectos de un aplicador antiséptico pueden ser ilustrados con referencia a una o más realizaciones ejemplares. Cuando se utiliza aquí, el término "ejemplar" significa "que sirve como un ejemplo, instancia o ilustración", y no debería interpretarse como preferido o ventajoso sobre otras realizaciones de un aplicador antiséptico descrito aquí.
El término "aproximadamente", cuando se utiliza aquí, significa 10%, más preferiblemente 5% y todavía más preferiblemente 1% del valor proporcionado.
Como se muestra en las figuras 1 y 2, un aplicador antiséptico 10 comprende un cuerpo 100 sustancialmente hueco, que puede ser de forma cilíndrica, un miembro de aplicación 200 montado en una porción extrema distal 110 del cuerpo 100, y un contenedor de solución 300 recibido dentro del cuerpo 100. El contenedor de solución 300 puede ser de forma cilíndrica o tubular para posicionar el contenedor concéntricamente en el cuerpo 100. En otros aspectos de la presente invención, el cuerpo puede tener cualquier variedad de formas y el contenedor puede tener cualquier variedad de formas, que corresponden (por ejemplo son congruentes con) la forma particular del cuerpo. En un aspecto de la presente invención, el cuerpo del aplicador puede estar formado de una sola pieza o puede estar formado de múltiples piezas combinadas juntas.
El miembro de aplicación 200 puede estar formado de un material de esponja de espuma, por ejemplo, o de cualquier material adecuado, que permita la aplicación controlada de la solución contenida desde el contenedor de solución 300 hasta una superficie externa al aplicador 10. El material seleccionado puede ser poroso con una tasa de remojo particular, por ejemplo, o puede estar provisto con características estructurales, incluyendo rendijas o aberturas, para dirigir y controlar el caudal de flujo de la solución a través del miembro de aplicación 200. El cuerpo 100 puede estar configurado para tener una pestaña de montaje 120 en la porción extrema distal. La pestaña de montaje proporciona una superficie para fijar el miembro de aplicación 200 al cuerpo 100. En un aspecto, la espuma se puede fijar de cualquier manera aceptable conocida en la técnica relevante, tal como proporcionando un respaldo Novonete al miembro de aplicación, que permite que el miembro de aplicación se pueda soldar por ultrasonido al cuerpo del aplicador.
El contenedor de solución 300 es preferiblemente una estructura autónoma, formada de un material adecuado, que es rompible después de la aplicación de una fuerza suficiente, por ejemplo una ampolla. Los términos "contenedor" y "ampolla" se utilizan aquí de forma intercambiable. Preferiblemente, el contenedor está formado de vidrio, aunque otros materiales están dentro del alcance de la presente invención. La pared del contenedor es de un espesor suficiente para contener el líquido deseado durante el transporte y almacenamiento, pero permitir que el contenedor se rompa después de la aplicación de presión localizada. El contenedor 300 puede contener medicamentos, composiciones químicas, agentes de limpieza, cosméticos o similares. Por ejemplo, el contenedor 300 se puede llenar con composiciones antisépticas (por ejemplo, composiciones que comprenden una o más moléculas antisépticas) preferiblemente un líquido o composición de gel antimicrobiano, tal como una solución de gluconato de clorhexidina o una solución de gel de alcohol de povidona yodada (PVP-I), para aplicación antiséptica a un paciente antes de la cirugía. El contenedor 300 está diseñado para resistir varias técnicas de esterilización térmica y química, que puede realizarse secuencialmente con proceso de relleno de la solución, de acuerdo con técnicas que son bien conocidas en la técnica.
La solución antiséptica puede comprender un disolvente alcohólico. Por ejemplo, el disolvente alcohólico puede seleccionarse del grupo que consta de etanol, isopropanol, y n-propanol. La cantidad de disolvente puede ser desde aproximadamente 40% v/v hasta aproximadamente 90% v/v, más preferiblemente desde aproximadamente 50% v/v hasta aproximadamente 80% v/v y todavía más preferiblemente desde aproximadamente 60% v/v hasta aproximadamente 70% v/v.
El contenedor puede contener solución antiséptica de una cantidad suficiente para ser aplicada a una superficie deseada y tener un efecto antimicrobiano sobre la superficie deseada. En un aspecto, la superficie deseada es la piel de un paciente. Se apreciará que la cantidad de solución antiséptica necesaria para tener un efecto antimicrobiano sobre una superficie deseada, a la que se aplica el antiséptico, puede variar. En un aspecto, la cantidad de solución antiséptica necesaria es 0,01-100 ml de antiséptico. Más preferiblemente, la cantidad de solución antiséptica necesaria es aproximadamente 0,5-60 ml y todavía preferiblemente aproximadamente 0,5-30 ml. Ejemplo incluyen 0,67, 1,0, 1,5, 3,0, 10,5 y 26,0 ml de antiséptico. No obstante, se apreciará que puede utilizarse cualquier cantidad que tenga un efecto antimicrobiano sobre una superficie deseada con el aplicador de líquido y el método.
Moléculas antisépticas adecuadas incluyen derivados de bis-(dihidropiridinil)-decano, sales de octenidina, agentes tensioactivos catiónicos, biguanidas, y moléculas antisépticas generalmente catiónicas. Agentes antisépticos preferidos incluyen diclorhidrato de octenidina y gluconato de clorhexidina. Las concentración del antiséptico catiónico en solución hidroalcohólica puede variar dependiendo de las especies antisépticas catiónicas específicas utilizadas o el efecto antimicrobiano deseado, que se desee. Por ejemplo, cuando se utiliza diclorhidrato de octenidina o una sal de octenidina, la concentración puede variar desde aproximadamente 0,0001% p/v hasta aproximadamente 2,0% p/v, más preferiblemente desde aproximadamente 0,01% p/v hasta aproximadamente 0,5% p/v, y todavía más preferiblemente desde aproximadamente 0,1% p/v hasta aproximadamente 0,4% p/v. Cuando se utiliza clorhexidina o una sal de clorhexidina, la concentración puede ser desde aproximadamente 0,1% p/v hasta aproximadamente 2,5% p/v, más preferiblemente desde aproximadamente 0,5% p/v hasta aproximadamente 2,25% p/v, y todavía más preferiblemente desde aproximadamente 1,2% p/v hasta aproximadamente 2,0% p/v.
El cuerpo 100 incluye también un actuador 150. El actuador 150 puede ser cualquier mecanismo, de tal manera que, cuando se activa, fractura el contenedor 300 y también abre una válvula, como se describe en detalle a continuación. En un aspecto de la presente invención, el actuador 150 puede ser una palanca. Como se muestra en las figuras 1 y 2, el actuador 150 puede proyectarse desde la porción superior del cuerpo 100. No obstante, se apreciará que el actuador 150 puede proyectarse desde cualquier porción del cuerpo 100. El actuador 150 incluye un primer punto de contacto 152 y un segundo punto de contacto 154, que aplican fuerza de compresión al cuerpo 100 cuando se activa el actuador 150. El actuador 150 se puede extender en un ángulo 156 hacia el extremo próximo 112 del cuerpo 100 (por ejemplo, el extremo libre del actuador puede estar localizado más cerca del extremo próximo del cuerpo que la porción del actuador conectada al cuerpo), de tal manera que cuando se activa la palanca (es decir, se presiona hacia el cuerpo 100), el primer punto de contacto 152 aplica presión de compresión al cuerpo 100 seguido por el segundo punto 154, que aplica presión de compresión al cuerpo 100. En otro aspecto de la presente invención, el actuador y el primero y segundo puntos de contacto pueden estar configurados (por ejemplo, posicionados y angulados) de tal manera que, después de la activación del actuador, el primero y segundo puntos de contacto contactan con el cuerpo contemporánea o simultáneamente. El ángulo 156 puede ser desde aproximadamente 1° hasta aproximadamente 60°, más preferiblemente desde aproximadamente 5° hasta aproximadamente 40°, más preferiblemente desde aproximadamente 10° hasta aproximadamente 30° y todavía más preferiblemente desde aproximadamente 12° hasta aproximadamente 18°. La activación del actuador 150 se describe con más detalle a continuación.
Con el contenedor 300 montado concéntricamente en el cuerpo 100, como se ha descrito anteriormente, y el miembro de aplicación 200 montado para cerrar la porción extrema distal 110 del cuerpo 100, se puede formar una cámara de fluido 160 que se extiende entre el miembro de aplicación 200 y el contenedor 300. Un dispositivo de medición de fluido, tal como un apósito 170, por ejemplo, puede preverse en la cámara de fluido 160 para controlar adicionalmente y/o dirigir el flujo de solución desde el contenedor 300, cuando el conjunto 10 está en uso. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, el apósito 170 puede teñir la solución a medida que la solución fluye desde el contenedor 200 hasta el miembro de aplicación 200.
En un aspecto de la presente invención, el apósito 170 puede proporcionar flujo de control mejorado y tinte de la solución a medida que fluye desde el contenedor 300 dentro del apósito 170. El apósito puede comprender una matriz de fibra de poliolefina, tal como Filtrona Porous Technologies parte #X6027. La matriz de fibra puede comprender una mezcla homogénea de fibras bicomponentes y monocomponentes, en donde las fibras monocomponentes se forman del polímero de formación del núcleo de las fibras bicomponentes, como se describe en detalle en las patentes de los EE.UU. N° 6.103.181; 6.576.034; 6.616.723; 5.633.082; 5.620.641; 5.607.766; y 5.509.430. La alteración de la composición del material alterará también las propiedades del material, tales como la adsorción de fluido y el caudal de flujo. Adicionalmente, la alteración de la densidad de las fibras alterará también las propiedades tales como flujo, porosidad y adsorción. Una densidad ejemplar de las fibras puede ser aproximadamente 0,5 g/cm3. Una mayor densidad de las fibras incrementa el tiempo de residencia para la solución antiséptica, que incrementa la intensidad del color. En un aspecto de la presente invención, se puede utilizar cualquier material polímero hidrófobo adecuado que permita el flujo de un disolvente hidroalcohólico. Por ejemplo, el polímero puede ser un poliéster no-tejido.
El apósito 170 puede tener un tinte incorporado en éste, para que la solución antiséptica sea tintada a medida que pasa a través del apósito. Preferiblemente, el tinte impregnado es de naturaleza aniónica. El tinte aniónico puede ser cualquier tinta aprobada por la FDA y por autoridades internacionales para uso en alimentos, fármacos y/o cosméticos (por ejemplo, tintes D&C y FD&C). Los tintes preferidos pueden seleccionarse del grupo que consta de FD&C Blue N° 1 (Azul Brillante FCF), FD&C Blue N° 2 (Índigo Carmín), FD&C Green N° 3 (Verde Rápido FCF), FD&C Red N° 3 (Eritrosina), FD&C Red N° 40 (Rojo Allura), FD&C Yellow N° 5 (Tartracina), FD&C Yellow N° 6 (Sunset Yellow fCf ), D&C Yellow N° 8 (Fluoresceína), D&C Orange N° 4, D&C Yellow 10 (Quinoline Yellow WS), D&C Yellow N° 11, D&C Red N° 30 y sus combinaciones. Otros tintes adecuados incluyen beta-caroteno, curcumina, óxido de hierro amarillo, y riboflavina, óxido de hierro rojo, clorofila, y similares. También se pueden combinar dos o más tintes aniónicos y se pueden utilizar juntos. Por ejemplo, combinando D&C Yellow N° 8 y FD&C Red N° 40 mezclados en una base de 80%/20% p/p, se produce un tinte naranja. Las relaciones de tinte amarillo a rojo pueden ser de 1%:99% p/p a 99%:1% p/p. Adicionalmente, se ha encontrado que, cuando se incorporan combinaciones de tintes en el apósito, se observa un cambio de color después de que se ha aplicado a una superficie. En particular, debido a diferencias de solubilidad, un tinte particular que tiene menos solubilidad tardará más tiempo en solubilizarse en la solución antiséptica. Primero se exhibirá el color más soluble, luego, con el tiempo, el color menos soluble se mezclará con el color más soluble y se exhibirá un color nuevo a medida que se seca la solución. Por ejemplo, se ha encontrado que, cuando se utiliza una mezcla de más de 50% p/p de D&C Yellow N° 8 con FD&C Red N° 40, la solución antiséptica tiene inicialmente un color amarillo, que cambia gradualmente a naranja con el tiempo, a medida que el tinte rojo se solubiliza y se mezcla con el tinte amarillo. Durante una aplicación típica de la mezcla amarillo/rojo anterior, la solución antiséptica aplicada comenzará amarilla, se volverá naranja y finalmente naranja oscura dentro de un periodo corto de tiempo, tal como del orden de menos de 10 segundos a medida que la solución se seca sobre la piel. En particular, a medida que la solución se seca, el tinte depositado y las moléculas de fármaco permanecen (referidos juntos aquí como "el depósito") sobre la superficie de la piel. El color exhibido por estas moléculas cambiará a medida que la solución continúa secándose. De esta manera, en la mezcla amarilla/roja, la solución comienza amarilla y a medida que la solución se seca y la concentración de los tintes y fármaco (es decir, el depósito)se incrementa con relación a los disolventes, la superficie de la piel de volverá naranja clara y entonces finalmente aparecerá naranja oscura una vez que se ha secado. El tiempo variará sobre la base de la densidad particular de las fibras, el (los) tinte(s) seleccionado(s) y la cantidad relativa de tintes particulares dentro de la mezcla de tintes, cuando se utiliza una mezcla. Este aspecto del cambio de color permite al profesional confirmar visualmente que la solución antiséptica de ha secado sobre la piel. Otra mezcla ejemplar comprende Yellow 10 y Red 40, que pueden utilizarse juntos en la misma relación que se ha indicado anteriormente con respecto a la mezcla de Yellow 8 y Red 40.
El aplicador 10 puede incluir una válvula 250 dispuesta dentro de la cámara de fluido 160 y aguas abajo del apósito 170. La válvula 250 puede incluyen una hendidura 252 que separa la válvula en dos porciones 251, 253 opuestas. De esta manera, la válvula 250 está bifurcada. La válvula 250 permite la reducción del caudal de flujo sin detener totalmente el flujo, que se describe con más detalle a continuación. La válvula 250 puede estar posicionada dentro de la cámara de fluido 160, de tal manera que la válvula 250 contacta con la porción del tubo 100, que recibe presión de compresión desde el primer punto de contacto 152 de la palanca 150 cuando se activa la palanca 150. En otro aspecto de la presente invención, la válvula 250 puede estar dispuesta suficientemente cerca de la porción del tubo 100, que recibe la presión de compresión desde el primer punto de contacto 152, de manera que la válvula 250 experimenta la fuerza de compresión desde el primer punto de contacto 152. Por ejemplo, la válvula 250 puede estar dispuesta dentro de aproximadamente 7 mm, más preferiblemente dentro de aproximadamente 4 mm, y todavía más preferiblemente dentro de 2 mm de la porción del tubo 100 que recibe la presión de compresión desde el primer punto de contacto 152. Cuando la válvula 250 está posicionada de la manera descrita anteriormente, la fuerza de compresión aplicada al cuerpo 100 a través del primer punto de contacto es transferida a la válvula 250.
La válvula 250 pude estar configurada para abrirse cuando se aplica presión a la circunferencia exterior de la válvula 250. La válvula 250 se muestra en detalle en las figuras 3A-3C. Las figuras 3A-3C muestran vistas frontales de la válvula 250 (es decir, que las vistas muestran la superficie de la válvula que mira hacia el miembro de aplicación 200). La figura 3A muestra una vista frontal de la válvula 250 antes de la activación del actuador 150, es decir, antes de la aplicación de cualquier fuerza de compresión. La figura 3B muestra una vista frontal de la válvula 250 durante la activación máxima del actuador 150, es decir, durante la aplicación máxima de la fuerza de compresión. La figura 3C muestra una vista frontal de la válvula 250 después de que se ha interrumpido la activación del actuador 150, es decir, cuando se ha retirado la fuerza de compresión.
Como se muestra en las figuras 3A-3C, la hendidura 252 puede extenderse sustancialmente vertical dentro del cuerpo 100, es decir, perpendicular a un eje longitudinal del cuerpo 100 a lo largo de la altura del cuerpo 100. En otras palabras, cuando se mira una cara de la válvula 250, cuando el aplicador está orientado de tal manera que el actuador se extiende desde la parte superior del aplicador (es decir, la orientación mostrada en la figura 2), la hendidura 252 se puede extender en una línea recta desde la posición de las 12 horas hasta la posición de las 6 horas. La hendidura 252 se puede inclinar hasta 15° desde la posición de las 12 horas / 6 horas, más preferiblemente hasta 10°, todavía más preferiblemente 5°, y lo más preferido 1°. En la configuración pre­ activada mostrada en la figura 3A, la hendidura puede tener una altura 254a sustancialmente uniforme y una anchura 256a sustancialmente uniforme. La altura 254a de la hendidura 252 en el estado pre-activado puede ser aproximadamente o casi igual a la altura del cuerpo 100. Por ejemplo, la relación de la altura 254a de la hendidura 252 con respecto a la altura 258 del cuerpo 100 puede ser desde aproximadamente 0,7:1 hasta aproximadamente 1:1, más preferiblemente desde aproximadamente 0,75:1 hasta aproximadamente 0,95:1, y todavía más preferiblemente desde aproximadamente 0,8:1 hasta 0,9:1. En un aspecto de la presente invención, la altura 254a de la hendidura 252 puede tener desde aproximadamente 8 mm hasta aproximadamente 15 mm, más preferiblemente desde aproximadamente 7 mm hasta aproximadamente 13 mm, y todavía más preferiblemente desde aproximadamente desde 8 mm hasta aproximadamente 10 mm. La altura puede optimizarse sobre la base del tamaño del contenedor. La relación de la anchura 256a de la hendidura 252 con respecto a la altura 254a de la hendidura 252, antes de la activación, puede ser desde aproximadamente 8:1 hasta aproximadamente 14:1, más preferiblemente desde aproximadamente 9:1 hasta aproximadamente 13:1, y todavía más preferiblemente aproximadamente 12:1. Por ejemplo, la anchura 256a de la hendidura 252 puede tener desde aproximadamente 0,25 mm hasta aproximadamente 1,5 mm, más preferiblemente desde aproximadamente 0,5 mm hasta aproximadamente 1,0 mm, y todavía más preferentemente desde aproximadamente 0,80 mm hasta aproximadamente 0,85 mm.
La válvula 250 puede comprender un material con suficiente resistencia y elasticidad, de tal manera que, cuando se aplica una fuerza sobre la válvula 250 en una dirección paralela a la altura de la hendidura 252 (es decir, en una dirección perpendicular al eje longitudinal del cuerpo 100 a lo largo de la altura del cuerpo), se causará que las dos porciones opuestas de la válvula 251, 253 se separen una de la otra, ensanchando de esta manera la hendidura 252. Es decir, que las dos porciones opuestas de la válvula 251, 253 se mueven en una dirección perpendicular a la altura de la hendidura 252 y perpendicular al eje longitudinal del cuerpo 100 (es decir, en una dirección a lo largo de la anchura del cuerpo 100 hacia la superficie interior del cuerpo), expandiendo de esta manera la hendidura 252 (figura 3B). El material puede tener también suficiente resistencia y elasticidad para que, una vez retirada la fuerza, las porciones de la válvula 251,253 se retraigan en una dirección opuesta a la dirección de estiramiento, es decir, en una dirección a lo largo de la anchura del cuerpo hacia el centro del cuerpo 100 (figura 3C). Por ejemplo, la válvula 252 puede tener un durómetro Shore desde aproximadamente 40A hasta aproximadamente 60A. En otro aspecto, la válvula puede comprender un material que tiene un durómetro Shore de aproximadamente 60A. El material puede comprender silicona, por ejemplo.
Como se muestra en la figura 3B, en el estado activado, es decir, cuando la fuerza de compresión ha sido aplicada a la válvula 250, se alteran la anchura 254b y la altura 256b de la hendidura 252 en comparación con la anchura 254a y la altura 256a en el estado no-activado. Específicamente, la altura 254b puede ser menor que la altura 254a, aunque la anchura 256b es muchas veces mayor que la anchura 256a, en particular en un punto medio a lo largo de la altura 254b. Por ejemplo, la relación de la altura 254a con respecto a la altura 254b puede ser desde aproximadamente 1:07 hasta aproximadamente 1:09, preferiblemente desde aproximadamente 1:0,75 hasta aproximadamente 1:0,85, más preferiblemente 1:0,8. La relación de la anchura 256a con respecto a la anchura 256b (en el punto medio de la altura 254b) puede ser desde aproximadamente 1:1 hasta aproximadamente 1:10, preferiblemente desde aproximadamente 1:4 hasta aproximadamente 1:8 y todavía más preferiblemente aproximadamente 1:6, Como se muestra en la figura 3B, en el estado activado, la anchura de la hendidura 252 es máxima en el punto medio de la altura 256a y se reduce/disminuye gradualmente hacia la parte superior y la parte inferior de la hendidura 252. En un aspecto ejemplar, la altura 254b puede ser desde aproximadamente 6 mm hasta 9 mm, más preferiblemente desde aproximadamente 6,5 mm hasta aproximadamente 8,5 mm, todavía más preferiblemente desde 7,0 mm hasta aproximadamente 8,0 mm, y más preferido aproximadamente 7,75 mm. En un aspecto ejemplar, la anchura 256b puede ser desde aproximadamente 1,5 mm hasta aproximadamente 4 mm, más preferiblemente desde aproximadamente 2,0 mm hasta aproximadamente 3,5 mm, y todavía más preferiblemente aproximadamente 3,5 mm.
Como se muestra en la figura 3C en el estado liberado, es decir, cuando la fuerza de compresión ha sido retirada de la válvula 250, la altura 254c y la anchura 256c de la hendidura 252 retornan a tamaños próximos a tamaños de la altura 254a y la anchura 256a de la hendidura antes de la activación. Sin embargo, como se muestra en la figura 3C, debido a las dimensiones iniciales de la hendidura 252 (como se muestra en la figura 3A) y a las propiedades elásticas y de dureza de los materiales, la altura 254c permanecerá ligeramente menor que la altura 254a y la anchura 256c permanecerá ligeramente mayor 256a. Por ejemplo, la relación de la altura 254a con respecto a la altura 254c puede ser desde aproximadamente 1:85 hasta aproximadamente 1:0,95, más preferiblemente aproximadamente 1:0,9. La relación de la anchura 256a con respecto a la anchura 256c puede ser desde aproximadamente 1:1,25 hasta aproximadamente 1:3, más preferiblemente desde aproximadamente 1:1,5 hasta aproximadamente 1:2,50, y todavía más preferiblemente aproximadamente 1:2. Debido a que la anchura 256c permanece incluso después de que se ha retirado la activación, existirá todavía flujo de fluido, después de que el actuador ha sido liberado. De esta manera, la válvula 252 permite el caudal de fluido incrementado y reducido, pero no detiene el flujo de fluido.
La activación del aplicador para liberar la solución y controlar el flujo se puede conseguir por un accionamiento con una sola mano del actuador 150. Para manejar el aplicador, el operador agarra primero el tubo 100 y el actuador 150. Antes de aplicar fuerza de compresión sobre el actuador 150, la válvula 250 está en la configuración pre­ activada mostrada en la figura 3A. Cuando el operador desea liberar el fluido contenido en el contenedor 300, el operador comienza a comprimir el actuador 150 hacia el cuerpo 100 aplicando una fuerza compresiva sobre el actuador 150. A medida que el actuador 150 comienza a moverse hacia el cuerpo 100, el primer punto de contacto 152 comienza a aplicar presión sobre el cuerpo 100. Esta presión aplica entonces presión sobre la válvula 250, que está localizada directamente adyacente o suficientemente cerca del primer punto de contacto 152. A medida que el operador continúa presionando el actuador 150, la presión continúa incrementándose sobre la válvula 250, incrementando de esta manera la anchura y reduciendo la altura de la hendidura 252. Después de la activación adicional del actuador 150, el segundo punto de contacto 154 comienza a contactar con el cuerpo 100. En este punto, la válvula 250 estará en el estado activado mostrado en la figura 3B.
El operador continúa entonces comprimiendo el actuador 150 impartiendo presión sobre el cuerpo 100 a través del segundo punto de contacto 154. Una vez que se ha impartido fuerza de compresión suficiente en el segundo punto de contacto 154, el contenedor 300 se rompe, liberando de esta manera flujo del fluido contenido en éste. La solución se drenará desde el contenedor 300 hasta la cámara de fluido 160 por su propio peso. Después de pasar a través del apósito 170 y de comenzar a teñirse, el flujo de fluido pasa a través de la hendidura abierta 252. Si el operador continúa aplicando presión sobre el actuador 150, la presión continuada en el primer punto de contacto 152 causará que la hendidura de la válvula 252 permanezca totalmente activada, como se muestra en la figura 3B, proporcionando de esta manera caudal máximo. No obstante, debido a que la válvula 250 se desvía hacia la posición mostrada en la figura 3C, el operador puede controlar el flujo de fluido a través de la válvula 250 retirando la fuerza de compresión desde el actuador 150. A medida que el operador retira la fuerza de compresión desde el actuador 150, se reducirá la presión en el primer punto de contacto 152 y la propiedad elástica de la válvula 250 causará que se reduzca la anchura de la hendidura y se incremente la altura. Cuando el operador libera totalmente la fuerza de compresión sobre la palanca 150, la hendidura 252 tendrá la configuración mostrada en la figura 3C, reduciendo de esta manera en gran medida el caudal en comparación con el configurado en la figura 3B. El operador alternará entre activación y liberación del actuador 150 para conmutar entre caudal máximo (figura 3B) y caudal mínimo (figura 3C). De esta manera, el aplicador 10 permite al operador controlar fácilmente la liberación inicial y continuada de fluido y el caudal de fluido con una mano. Como se ha indicado anteriormente, debido a que la anchura 256c permanece después de la liberación del actuador, existirá un caudal mínimo cuando se libera el actuador.
Las figuras 4A y 4B muestran una válvula 350. La válvula 350 difiere de la válvula 250 en que la válvula 350 proporciona una configuración de conexión/desconexión. En particular, cuando se utiliza la válvula 350, la activación del actuador permitirá el flujo de fluido, pero cuando se libera el actuador, la válvula 250 se cerrará sustancialmente, deteniendo de esta manera sustancialmente el flujo de fluido (en oposición a la mera reducción del caudal de fluido). La válvula 350 puede utilizarse en el aplicador 10 de la misma manera y en la misma posición/orientación que se muestran en la figura 2, y como se ha descrito anteriormente con respecto a la válvula 250. La válvula 350 puede incluir una hendidura 352 que separa la válvula en dos porciones opuestas 351, 353. De esta manera, la válvula 350 está bifurcada. La válvula 350 puede estar configurada de una manera similar para abrirse cuando se aplica presión a la circunferencia exterior de la válvula 350. Las figuras 4A y 4B muestran las mismas vistas que se muestran en las figuras 3A y 3B, respectivamente. Es decir, que las figuras 4A y 4B muestran vistas frontales de la válvula 350 (es decir, las vistas muestran la superficie de la válvula que mira hacia el miembro de aplicación 200). La figura 4A muestra una vista frontal de la válvula 350 antes de la activación del actuador 150, es decir, antes de la aplicación de cualquier fuerza de compresión. La figura 4B muestra una vista frontal de la válvula 350 durante la activación máxima del actuador 150, es decir, durante la aplicación máxima de fuerza de compresión.
La orientación de la hendidura 350 y la altura 354a de la hendidura 352 en el estado pre-activado son las mismas que en la hendidura 250 mostrada en la figura 3A. La anchura de la hendidura 352, sin embargo, es diferente. Como se muestra en la figura 4A, en el estado pre-activado, las porciones opuestas 351, 353 pueden estar sustancialmente niveladas entre sí. De esta manera, la anchura de la hendidura puede ser sustancialmente 0 (cero).
La válvula 350 puede comprender un material con resistencia y elasticidad suficientes, de tal manera que la aplicación de una fuerza sobre la válvula 350 en una dirección paralela a la altura de la hendidura 352 (es decir, en una dirección perpendicular al eje longitudinal del cuerpo 100 a lo largo de la altura del cuerpo) causará que las dos porciones opuestas de la válvula 351, 353 se separen una de la otra, ensanchado de esta manera la hendidura 352. Es decir, que las dos porciones opuestas de la válvula 351, 353 se mueven en una dirección perpendicular a la altura de la hendidura 352 y perpendicular al eje longitudinal del cuerpo 100 (es decir, en una dirección a lo largo de la anchura del cuerpo 100 hacia la superficie interior del cuerpo), expandiendo de esta manera la hendidura 352 (figura 4B). El material puede tener también resistencia y elasticidad suficientes para que, una vez retirada la fuerza, las porciones de la válvula 351, 353 se retraigan en una dirección opuesta a la dirección de estiramiento, es decir, en una dirección a lo largo de la anchura del cuerpo hacia el centro del cuerpo 100. Por ejemplo, la válvula 352 puede tener un durómetro Shore desde aproximadamente 40A hasta aproximadamente 60A. En un aspecto, la válvula puede comprender un material que tiene un durómetro Shore de aproximadamente 60A. El material puede comprender silicona, por ejemplo.
Como se muestra en la figura 4B, en el estado activado, es decir, cuando se ha aplicado fuerza de compresión a la válvula 350, la anchura 356 y la altura 354b de la hendidura 352 se alteran en comparación con la anchura y la altura 354a en el estado no-activado. Específicamente, la altura 354b puede ser menor que la altura 354a, y aunque no exista ninguna anchura de la hendidura antes de la activación, existe una anchura de la hendidura 354b durante la activación. Por ejemplo, la relación de la altura 354a con respecto a la altura 354b puede ser desde aproximadamente 1:0,7 hasta aproximadamente 1:0,9, preferiblemente desde aproximadamente 1:0,75 hasta aproximadamente 1:0,85, más preferiblemente aproximadamente 1:0,8. Debido a que la anchura de la hendidura 352 en el estado pre-activado es esencialmente 0 (cero), no se puede determinar una relación relativa entre una anchura pre-activada y una anchura activada. No obstante, una relación de la anchura 356 con respecto a la relación de la altura 354b puede ser desde aproximadamente 1:10 hasta aproximadamente 1:15, más preferiblemente desde aproximadamente 1:11 hasta aproximadamente 1:14, todavía más preferiblemente desde 1:12 hasta aproximadamente 1:13. En un aspecto ejemplar, la altura 354b puede ser desde aproximadamente 7 mm hasta aproximadamente 10 mm, más preferiblemente desde aproximadamente 7,5 mm hasta aproximadamente 9,5 mm, todavía más preferiblemente desde 8,0 mm hasta aproximadamente 9,0 mm, y más preferiblemente aproximadamente 9,0 mm. En un aspecto ejemplar, la anchura 356 puede ser desde aproximadamente 0,50 mm hasta aproximadamente 1,0 mm, más preferiblemente desde aproximadamente 0,7 mm hasta aproximadamente 0,9 mm, y todavía más preferiblemente aproximadamente 0,8 mm.
En el estado liberado, es decir, cuando la fuerza de compresión ha sido retirada de la válvula 350, la altura y la anchura de la hendidura 352 retornan a tamaños muy próximos a los tamaños de la altura y la anchura de la hendidura 352 antes de la activación. Por ejemplo, la relación de la altura 354a con respecto a la altura después de que se ha retirado la fuerza de compresión es sustancialmente 1:1. De una manera similar, la anchura de la hendidura 352 después de que se ha retirado la fuerza de compresión es sustancialmente 0 (cero). Es decir, que cuando se retira la fuerza de compresión, las dos porciones de la válvula 351, 353 pueden estar sustancialmente alineadas entre sí. El estado liberado de la hendidura 352 aparece sustancialmente el mismo que se muestra en la figura 4A. La válvula 350 proporciona control de flujo diferente en comparación con la válvula 250, debido a la anchura inicial menor de la hendidura y debido a que la válvula se cierra cuando se retira la fuerza de compresión. La operación del actuador para actuar la válvula y liberar la solución desde el contenedor es la misma que se ha divulgado anteriormente. La válvula 350 proporciona de esta manera un control de "conexión/desconexión", debido a que la hendidura 352 retorna a un estado aproximadamente alineado (es decir, que la anchura de la hendidura 352 es aproximadamente o próxima a 0 (cero)) después de que se ha retirado la fuerza de compresión. Utilizando un aplicador que tiene la válvula 350, el operador puede permitir el flujo de fluido (es decir, "conexión") actuando el actuador y reducir el flujo de fluido hasta aproximadamente o próximo a cero (es decir, "desconexión") retirando la activación del actuador.
La solución puede penetrar o fluir de otra manera a través del material de aplicación 200 a una tasa controlada por un operador. La cámara de fluido 160 puede servir para acumular y distribuir la solución de una manera uniforme sobre sustancialmente todo el área del material de aplicación 200. Una vez que el material de aplicación 200 está hinchado, por ejemplo, se puede aplicar entonces la solución a un paciente restregando la superficie distal del material de aplicación 200 contra la piel.
Aunque la válvula anterior y las características relacionadas han sido descritas con respecto al aplicador 10 mostrado aquí, debería entenderse que el aplicador puede incluir cualquiera de las características no mutuamente exclusivas en una variedad de aplicadores conocidos. Por ejemplo, el aplicador podría incluir una disposición de ampolla doble, tal como se describe en la patente de los EE. UU. N° 7.182.536. Otras características relevantes de pueden encontrar en las Publicaciones de Solicitudes de Patentes de los EE. UU. N° 2012/0003029; 2011/0319842; 2008/0298879; 2008/0292383; 2007/0231051; 2007/0248399; 2006/0039742; 2010/0168638; 2010/0168637; 2002/0076258; 2008/0219750; 2010/0286637; 2011/0066121; 2011/0245784; y EN las patentes de los EE.UU. N° 7.422.388; 7.241.065; 6.991.394; 6.991.393; 6.536.975; 6.533.484; 5.772.346; 5.690.958; 5.538.353; 5.445.462; 4.415.288; 4.498.796; 5.769.552; 6.488.665; 7.201.525; 3.757.782; 5.288.159; 5.308.180; 5.435.660; 5.445.462; 5.658.084; 5.772.346; 5.791.801; 5.927.884; 6.371.675; 6.916.133; 6.371.675; 7.866.471; 7.946.779; y 8.118.766.
La descripción anterior se proporciona para permitir a cualquier experto en la técnica practicar las varias realizaciones descritas aquí.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto aplicador (10), que comprende:
un cuerpo (100) que tiene una porción extrema próxima (112) y una porción extrema distal (110);
un actuador (150) acoplado operativamente al cuerpo (100);
un contenedor (300) dispuesto dentro del cuerpo (100);
un miembro de aplicación (200) fijado a la porción extrema distal (110); y
una válvula (250) dispuesta entre el contenedor (300) y el miembro de aplicación (200),
en donde la activación del actuador (150) abre la válvula (250) y coloca el interior del contenedor (300) en comunicación de fluido con el miembro de aplicación (200) por medio de una fuerza de compresión aplicada al cuerpo (100),
en donde el actuador (150) comprende un primer punto de contacto (152) y un segundo punto de contacto (154), y está configurado de tal manera que cada punto de contacto contacta con el cuerpo (100) después de la activación del actuador (150), de tal manera que el primer punto de contacto (152) imparte fuerza de compresión sobre la válvula después de la activación del actuador (150) y de tal manera que el segundo punto de contacto (154) imparte fuerza de compresión sobre el contenedor (300) después de la activación del actuador (150), y
en donde el contenedor (300) puede romperse después de la aplicación de la fuerza de compresión.
2. El conjunto de aplicador (10) de la reivindicación 1, en donde el actuador (150) está configurado de tal manera que durante la activación del actuador (150), el primer punto de contacto (152) imparte fuerza de compresión a la válvula (250) antes de que el segundo punto de contacto (154) imparta fuerza de compresión al contenedor (300).
3. El conjunto aplicador (10) de la reivindicación 1, en donde la válvula (250) comprende un durómetro Shore desde aproximadamente 40A hasta aproximadamente 60A.
4. El conjunto aplicador (10) de la reivindicación 1, en donde la válvula (250) comprende una hendidura (252), que separa la válvula (250) en primera y segunda porciones de válvula (251, 253).
5. El conjunto aplicador (10) de la reivindicación 4, en donde la válvula (250) está configurada de tal manera que la primera y la segunda porciones de la válvula (251, 253) se separan una de la otra después de la aplicación de la fuerza de compresión.
6. El conjunto aplicador (10) de la reivindicación 5, en donde la válvula (250) está configurada de tal manera que la primera y la segunda porciones de la válvula (251, 253) comprende se mueven una hacia la otra después de la retirada de la fuerza de compresión.
7. Un método de aplicación de una solución a una superficie, que comprende:
proporcionar un conjunto aplicador (10), que tiene:
un cuerpo (100) que tiene una porción extrema próxima (112) y una porción extrema distal (110);
un actuador (150) acoplado operativamente al cuerpo (100);
un contenedor (300) dispuesto dentro del cuerpo (100);
un miembro de aplicación (200) fijado a la porción extrema distal (110); y
una válvula (250) dispuesta entre el contenedor (200) y el miembro de aplicación (200),
activar el actuador (150), en donde la activación del actuador (150) aplica una fuerza de compresión al cuerpo (100), que abre la válvula (250) y coloca el interior del contenedor (300) en comunicación de fluido con el miembro de aplicación (200); y
contactar el miembro de aplicación (200) con la superficie, aplicando de esta manera la solución a la superficie,
en donde el actuador (150) comprende un primer punto de contacto (152) y un segundo punto de contacto (154), y está configurado de tal forma que cada punto de contacto contacta con el cuerpo (100) después de la activación del actuador (150), de tal manera que el primer punto de contacto (152) imparte fuerza de compresión sobre la válvula (250) después de la activación del actuador (150) y de tal manera que el segundo punto de contacto (154) imparte fuerza de compresión sobre el contenedor (300) después de la activación del actuador (150), y
en donde el contenedor (300) se puede romper después de la aplicación de la fuerza de compresión.
8. El método de la reivindicación 7,
en donde el actuador (150) comprende un primer punto de contacto (152) y un segundo punto de contacto (154), y
en donde la activación del actuador (150) comprende contactar cada punto de contacto con el cuerpo (100).
9. El método de la reivindicación 7, en donde la activación del actuador (150) comprende comprimir el actuador (150) hacia el cuerpo (100).
10. El método de la reivindicación 7, que comprende interrumpir la activación del actuador (150), reduciendo de esta manera o terminando sustancialmente el caudal de solución hacia el miembro de aplicación (200).
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