ES2621654T3 - Pieza nasal para cánula nasal - Google Patents

Abstract

Pieza nasal (42), para una cánula nasal con: 5 dos dientes (12, 52) para la aplicación de aire en cada fosa nasal de un usuario; dos puntos de unión (44) para la colocación de cada extremo de un tubo bifurcado (3); y una pieza de unión que une mecánicamente los dientes (12, 52) con los dos puntos de unión (44), comprendiendo la pieza de unión: una pieza de unión central (48) que une mecánicamente y neumáticamente los dos dientes (12, 52); y dos piezas de unión (47), uniendo mecánicamente y neumáticamente cada pieza de unión (47) cada uno de los dientes (12, 52) con un punto de unión (44), y presentando la zona de transición (54) entre cada uno de los dientes (12, 52) y la pieza de unión (47) un radio en un plano establecido por el diente y la pieza de unión (47) que es mayor que el radio de los dientes (12, 52), caracterizada por que la pieza de unión central (48) presenta una cavidad (43), de modo que la superficie del corte transversal interior de la pieza de unión central (48) es más pequeña que la superficie de los cortes transversales interiores de las dos piezas de unión (47).

Description

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DESCRIPCION

Pieza nasal para canula nasal

La presente invencion se refiere al sector tecnico de las canulas nasales de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1, de piezas para la nariz para ello de acuerdo con los preambulos de las reivindicaciones 12 a 15, de piezas Y de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 16 asf como de procedimientos de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 19. En particular, la invencion se refiere a modificaciones constructivas que facilitan la utilizacion de canulas nasales en la alimentacion neumatica de las vfas respiratorias superiores.

Las alteraciones respiratorias obstructivas conducen a apneas (paro respiratorio) que hacen que la persona que duerme se despierte. Las apneas impiden frecuentemente que la persona que duerme llegue al reparador sueno profundo. Las personas afectadas por apneas durante el sueno se encuentran, por lo tanto, poco despejadas durante el dfa, lo cual les comporta problemas sociales en el lugar de trabajo y, en el peor de los casos, les puede llevar a accidentes mortales, por ejemplo en el caso de conductores profesionales.

En el estado de la tecnica se conocen aparatos para llevar a cabo la terapia CPAP (continuous positive airway pressure) (“presion positiva continua en las vfas respiratorias”). La terapia CPAP ha sido descrita de manera mas detallada en Chest, volumen 110, paginas 1077 a 1088, octubre de 1996 y en Sleep, volumen n.° 19, paginas 184 a 188.

En la terapia CPAP se suministra al paciente una presion positiva constante mediante una mascara nasal a efectos de alimentar las vfas respiratorias superiores. Si se escoge apropiadamente la sobrepresion, este sistema garantiza que las vfas respiratorias superiores permanezcan abiertas de modo completo durante toda la noche y por lo tanto no se presenten alteraciones obstructivas de la respiracion. Entre otros, para el aumento de la comodidad se ha desarrollado los aparatos “BiLevel”, que reducen la presion durante el periodo de paro de la respiracion. Como designacion general de los aparatos para la alimentacion neumatica de las vfas respiratorias superiores se utilizara en esta descripcion el termino aparatos PAP.

Los ronquidos y las apneas pueden tener igual causa, a saber tejidos demasiado flaccidos en el paladar y en la lengua.

En el estado de la tecnica se conocen ademas canulas de oxfgeno para el tratamiento con oxfgeno. Con las canulas de oxfgeno se aplica aire al paciente con una presion parcial de oxfgeno mas elevada (> 210 mbar) o bien oxfgeno puro en la nariz. Se aplica un tratamiento con oxfgeno, por ejemplo, en el caso de hipoxemia cronica o aguda a causa de alteraciones respiratorias o cardfacas (infarto de miocardio, schock) o determinadas intoxicaciones, por ejemplo por monoxido de carbono, dioxido de carbono, gas de iluminacion o humo.

Por el documento WO 02/062413 A2 (HEWO1) se conoce la utilizacion de canulas de oxfgeno en un aparato antirronquidos. Las canulas de oxfgeno son designadas en relacion con esta aplicacion como canulas nasales.

El sistema Vapotherm 2000i es un sistema de humidificacion que facilita flujos de aire con un caudal de 8 a 40 l/min mediante canulas nasales (canula nasal) a pacientes. El aire conducido es humedecido y calentado. El aire puede ser enriquecido con oxfgeno.

El documento WO0072905A1 describe una canula nasal con una pieza nasal que presenta una pieza de union central que une mecanicamente y neumaticamente para la aplicacion de aire los dos dientes.

Es un objetivo de la presente invencion dar a conocer una canula nasal, una pieza nasal, una pieza en Y asf como un procedimiento que sean apropiados de manera especialmente buena para la alimentacion neumatica de las vfas respiratorias superiores.

Este objetivo se consigue mediante la ensenanza de las reivindicaciones independientes.

Formas de realizacion preferentes de la invencion son objeto de las reivindicaciones dependientes.

El calentamiento del tubo bifurcado mediante un cable calefactor puede impedir la compensacion de la humedad en el tubo bifurcado. La disposicion del cable calefactor en el interior del tubo bifurcado es facil desde el punto de vista de la fabricacion. A causa de las perdidas de calor al medio circundante del tubo bifurcado, la temperatura en este disminuye de manera casi lineal con la distancia con respecto al compresor. Esta disminucion de temperatura puede ser compensada mediante una potencia de calentamiento constante por unidad de longitud tal como genera un cable calefactor. A causa de la construccion del tubo se debe mantener la potencia de calentamiento para el conjunto de la canula nasal por debajo de 15 vatios. De otro modo, sena necesario a causa de las prescripciones legales la utilizacion de materiales no combustibles que habitualmente no son biocompatibles y cuya utilizacion, por lo tanto, es problematica en artfculos tecnicos para medicina.

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Una medicion de la temperatura del aire aplicado permite controlar la potencia de calentamiento de un cable calefactor o el calentamiento en una carcasa de compresor de forma tal que el usuario encuentra la temperatura agradable. Sin compensacion de la disminucion de temperatura en el tubo bifurcado, las aberturas de aplicacion en los dientes senan los lugares mas fnos. Por ello, aqu se condensana la humedad en mayor proporcion. Por esta razon, el control de la potencia de calentamiento en base a una medicion de la temperatura en las proximidades de las aberturas de aplicacion es tecnicamente la mas apropiada para evitar condensaciones en la totalidad de la canula nasal.

A efectos de ahorro de material es deseable efectuar la lectura del sensor de temperatura tambien con intermedio del cable calefactor. A causa de los progresos de la integracion de circuitos resulta posible la fabricacion de sensores de temperatura digitales con dimensiones aceptables que modulan su senal de sensor con intermedio del cable calefactor.

La variacion de la superficie envolvente exterior del aislamiento del cable calefactor con respecto a la forma cilmdrica habitual debido a zonas elevadas y rebajes impide que en caso de doblado del tubo bifurcado se reduzca de manera demasiado intensa la corriente de aire por el tubo bifurcado. En este caso como tal existe el peligro de que el cable calefactor sobrecaliente el punto de doblado y que se funda en el tubo bifurcado a causa de que el cable calefactor este refrigerado de manera insuficiente en el punto de doblado.

Son especialmente apropiadas para asegurar un flujo de aire suficiente, en caso de que el tubo bifurcado se doble, las zonas elevadas y los rebajes que discurren a lo largo del cable calefactor. Una corte transversal triangular de las zonas elevadas produce de manera adecuada que la superficie de contacto entre el aislamiento del cable calefactor y la cara interna del tubo bifurcado permanezca pequena tanto en un funcionamiento normal como tambien en el caso de doblado. Una corte transversal del aislamiento que de modo global tenga forma de estrella aumenta de manera ventajosa la superficie del aislamiento y produce una disminucion de la resistencia termica entre el aislamiento y el aire circulante.

Tambien, los salientes que discurren en el sentido de la longitud del tubo bifurcado permiten de manera ventajosa que se pueda asegurar una corriente de aire suficiente, entre otros, para la refrigeracion del cable calefactor en caso de que el tubo bifurcado se doble.

Unos filamentos de estabilizacion actuan en el sentido de reducir el alargamiento longitudinal de los tubos.

La union mecanica de dos piezas del tubo bifurcado en su lado de interruptor permite ahorrar una pieza en Y o integrar esta en el interruptor. Esto conduce de manera ventajosa a una reduccion de la emision sonora, dado que la pieza en Y integrada en el interruptor esta alejada adicionalmente de las aberturas de aplicacion.

Unos escalones de radio interior en diferentes lugares de union pueden compensar de manera exacta el grosor del tubo, de manera que, tras la fijacion de un tubo, la transicion entre el tubo y la parte constructiva correspondiente sea natural. Por lo tanto, en una zona de transicion natural se producen menos turbulencias y, por lo tanto, menos emision sonora.

Tambien en las zonas de transicion entre un diente y la pieza de union central asf como un diente y la pieza de union estan redondeadas en el lado del diente para reducir de forma ventajosa la formacion de turbulencias y, por lo tanto, la emision de ruidos.

Mediante una cavidad de la pieza de union central se puede ajustar la resistencia al flujo optima de la pieza de conexion.

A continuacion se explicara de manera detallada una forma de realizacion preferente de la invencion, haciendo referencia a los dibujos adjuntos. En ellos muestran:

la figura 1 una canula nasal de acuerdo con la invencion con una primera forma de realizacion de una pieza

nasal;

la figura 2 una pieza en Y con un sensor de temperatura;

la figura 3 una canula nasal de acuerdo con la invencion con un tubo de doble camara;

la figura 4 un circuito para la medicion de temperatura;

la figura 5 el corte transversal de un cable calefactor;

la figura 6 el corte transversal de un tubo con cable calefactor;

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la figura 7

la figura 8 la figura 9

la figura 10 la figura 11

la figura 12

una vista en perspectiva de una segunda forma de realizacion de una pieza nasal desde una primera direccion;

un corte a traves de un diente a lo largo de Z-Z;

una vista en perspectiva de una segunda forma de realizacion de la pieza nasal desde una segunda direccion;

un corte a lo largo de M-M;

una vista en perspectiva de la segunda forma de realizacion de la pieza nasal desde una tercera direccion y

una pieza en Y para una canula nasal de acuerdo con la invencion.

La figura 1 muestra una canula nasal 1 de acuerdo con la invencion, con una primera forma de realizacion de una pieza nasal 2. La pieza nasal 2 recibe la alimentacion de aire a presion con intermedio de un tubo bifurcado 3, una pieza en Y 4, un tubo de alimentacion 5, asf como un interruptor 6. La pieza nasal 2 presenta dos brazos salientes 12 para la aplicacion de aire en ambos orificios nasales del usuario. Los escalones de radio interior 16 compensan la diferencia entre el radio interior y exterior de los tubos bifurcados e impiden con ello cambios repentinos del corte transversal de la trayectoria del aire.

El interruptor 6 presenta una pieza de conexion de aire 10, una pieza de conexion electrica 9, asf como una pinza 11. Desde la pieza de conexion electrica 9, un cable calefactor 8 grna por el tubo de alimentacion 5, la pieza en Y 4, la pieza derecha del tubo bifurcado 3, la parte derecha de la pieza nasal 2 hacia el sensor de temperatura 7 y desde allf, por la parte izquierda de la pieza nasal 2, la pieza izquierda del tubo bifurcado 3, la pieza en Y 4 y el tubo de alimentacion 5 de vuelta a la parte de interruptor electrica 9.

La pinza 11 encaja en un casquillo previsto para el interruptor 6 y asegura el interruptor 6 contra su extraccion involuntaria. Un posible corte transversal del tubo bifurcado 3 y el tubo de alimentacion 5 se explicara en relacion con la figura 6. El tubo de alimentacion 5 presenta un corte transversal mas grande que el tubo bifurcado 3, dado que el tubo de alimentacion 5 debe transportar tipicamente el doble caudal de aire, que para la separacion que se debe salvar es mayor y los inconvenientes de comodidad en el caso de un grosor de tubo mayor son menores. El termino tubo bifurcado se ha escogido, por lo tanto, unicamente porque el tubo de alimentacion 5 se “bifurca” en la pieza en Y 4.

Desde el punto de vista de las normas legales, puede ser necesario prever proteccion en la zona de la pieza nasal 2 el aislamiento del cable calefactor 8 mediante una pared separadora adicional 18 con respecto a los salientes 12. El cable calefactor 8 discurre, por lo tanto, en la zona de la pieza nasal 2 en una camara adicional 17.

En caso de que la canula nasal sea utilizada para la alimentacion neumatica de las vfas respiratorias superiores, subsiste el problema en el desarrollo de ruidos a causa de los elevados flujos de aire por los tubos de alimentacion y los tubos bifurcados relativamente mas delgados en comparacion con los tubos de respiracion. De ello resulta una elevada velocidad de corriente del aire que conduce a la generacion de ruidos en las zonas de borde o cantos. Por esta razon se ha tenido en cuenta en la canula nasal mostrada en la figura 1 que las paredes interiores del tubo de alimentacion 5, de la pieza en Y 4, de ambas piezas del tubo bifurcado 3, de la pieza nasal 2, asf como de los dientes 12 no presenten cantos agudos y, en particular, que la cara interna de la transicion entre estas partes constructivas no presenten escalones o cantos.

La parte constructiva 7 puede ser en otra forma de realizacion un circuito de temperatura 19 que se puede comprender como sensor de temperatura con liberacion poco favorable por un Bit. El circuito de temperatura puede estar constituido, por ejemplo, por un contacto bimetalico, por ejemplo con una temperatura de liberacion comprendida de 30 °C a 50 °C, en particular de 40 °C. En caso de que la temperatura del circuito de temperatura supere la temperatura de liberacion, el circuito de calentamiento sera interrumpido.

De manera adicional o alternativa a la parte constructiva 7 se puede colocar un sensor de temperatura o circuito de temperatura 19 en la pieza en Y 4, tal como se representa en la figura 2. Un circuito de medicion de temperatura adicional, por ejemplo un contacto bimetalico con una temperatura de liberacion de (50+10) °C, puede constituir una seguridad adicional contra sobrecalentamiento, por ejemplo en el caso de un doblado no previsto del tubo bifurcado 3 y/o del tubo de alimentacion 5. Por encima de la temperatura de liberacion se interrumpe el circuito de calentamiento. El circuito de temperatura mostrado en la figura 2 representa en este caso un contacto bimetalico esquematico.

En el caso de que en la pieza nasal no se haya previsto ningun sensor de temperatura 7, un sensor de temperatura o circuito de temperatura 19 puede impedir de manera efectiva por sf mismo la condensacion, puesto que en la pieza en Y termina el tubo de alimentacion 5 no calentado por el cuerpo del paciente. Por esta razon, se encuentra

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en el tubo de alimentacion 5 el punto mas fno y, con ello, mas propenso a condensaciones entre el compresor y la pieza nasal 2. Si la temperatura del punto mas fno es mantenida por encima del punto de rodo, no tiene lugar condensacion alguna. Un desplazamiento del sensor de temperatura o circuito de temperatura en la pieza en Y 4, puede aumentar la comodidad de utilizacion de la canula nasal 1, dado que la pieza nasal 2 puede ser realizada de manera mas simple y con menores dimensiones.

Dado que para una geometna predeterminada de la canula nasal, en especial por las longitudes y diametros predeterminados, a partir de la temperatura en la pieza en Y, la potencia de calentamiento y el flujo ajustado se puede calcular aproximadamente la temperatura del aire en los dientes 12, el desplazamiento del sensor de temperatura desde la pieza nasal 2 a la pieza en Y 4 no conduce a inconvenientes sensibles en la comodidad.

La figura 3 muestra una segunda forma de realizacion de una canula nasal en la que el tubo de alimentacion 5 y la pieza en Y 4 han sido sustituidos por un tubo de doble camara 13. El tubo de doble camara comprende dos piezas en forma de tubo bifurcado que estan unidas mecanicamente entre sf En esta forma de realizacion, desaparece la pieza en Y 4 o esta integrada segun otra disposicion, en el interruptor 6. En el caso de que ambos tubos bifurcados discurran separadamente uno de otro, no se producen bordes agudos, sino solamente amplios radios. En este lugar puede estar prevista una abrazadera 14 que impide una separacion adicional del tubo de doble camara. La division de una corriente de aire para dos piezas en forma de tubo bifurcado puede tener lugar en el interruptor 6, y por lo tanto se encuentra adicionalmente alejado de los salientes tubulares 12, de manera que la emision sonora se hace mas reducida.

La figura 4 muestra una posibilidad de leer un sensor de temperatura mediante solo dos cables calefactores. Ambos cables calefactores 8 se han mostrado en el ejemplo de realizacion de la figura 4 mediante las dos resistencias (Rh). (Rt) muestra un elemento bipolar con un comportamiento dependiente de la temperatura.

En el caso mas sencillo, la resistencia Rt es basicamente una resistencia dependiente de la temperatura, tal como por ejemplo, Pt100 o Pt1000. Rt es grande con respecto a Rh. Los cables calefactores tienen de manera tfpica una resistencia de 15Q con tolerancias grandes. En caso de que se aplique en las tres resistencias conectadas en serie una tension de calentamiento positiva Uh, el sensor de temperatura es cerrado por el diodo D conectado en paralelo, de manera que solamente son calentados los cables calefactores. En caso de que en las tres resistencias conectadas en serie se aplique una tension de medicion negativa o pequena Um, desaparece la parte mas importante de la tension de medicion en el sensor de temperatura Rt. De esta manera se puede determinar la temperatura del sensor de temperatura. Las cafdas de tension que subsisten en las resistencias de calentamiento pueden ser calculadas a partir de ello.

No obstante, es tambien posible utilizar una fuente de corriente dependiente de temperatura, tal como por ejemplo, en forma de circuito integrado AD592 como elemento bipolar Rt. En este caso, el diodo D actua adicionalmente de forma que puentea y por lo tanto protege el circuito integrado para la corriente de calentamiento. Por ejemplo, se puede utilizar para el diodo D un diodo “Schottky” a causa de su tension de paso reducida. La direccion de la corriente de medicion esta dirigida contra la corriente de calentamiento. Su valor depende de la temperatura y del circuito integrado utilizado y asciende a unos pocos 100|oA. La especial ventaja de esta solucion consiste en que la resistencia del cable practicamente no influye en el resultado de la medicion.

Ademas de la transferencia analogica directa de los sensores, es tambien posible la transformacion de la senal de temperatura por modulacion a la corriente de calentamiento. Ello puede tener lugar tanto de forma analogica como tambien de forma digital, y se puede realizar con circuitos espedficos para el cliente. Estos circuitos son conocidos por ejemplo, por telefonos o los dispositivos de telefonos infantiles (“Babyphon”), para la modulacion de senales sonoras a la tension de trabajo.

La polaridad o intensidad de la tension aplicada puede ser conmutada de forma mucho mas rapida que la capacidad de soporte termica del sistema, de manera que la conmutacion entre la tension de calentamiento Uh y la tension de medicion Um no tiene practicamente efecto alguno sobre la variacion de temperatura.

La figura 4 muestra un corte a traves de una forma de realizacion de un cable calefactor 8. Un cable de metal 21 esta embebido en el aislamiento 22. El aislamiento tiene un corte transversal en forma de estrella con cinco radios triangulares y por lo tanto no presenta variaciones para giros de 72°. Tambien el cable de metal 21 puede presentar un corte transversal en forma de estrella. Cualquier sonido constituye una zona elevada que discurren a lo largo del cable. Las zonas elevadas pueden discurrir tambien de forma helicoidal alrededor de la superficie envolvente, de manera que la longitud de una vuelta corresponde de manera tfpica a un multiplo de la periferia del aislamiento. El objetivo del aislamiento en forma de estrella consiste en aumentar la superficie del cable y, por lo tanto, reducir la resistencia al calor con respecto al aire circundante. Ademas, debe ser posible incluso para el caso de un tubo doblado que el cable calefactor reciba la accion del aire por todos los lados para evitar su sobrecalentamiento fundiendose en el tubo circundante. Los rayos triangulares del corte transversal ensanchan, por lo tanto, el punto de doblado de un tubo de manera que la superficie de contacto entre el tubo y el aislamiento es pequena y por lo tanto la resistencia al calentamiento permanece elevada. El cable de metal 21 puede presentar un diametro de aproximadamente 0,3 mm y un penmetro, que rodea las puntas o vertices del corte transversal, de 1 mm.

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La figura 6 muestra un corte a traves de tubo, pudiendo tratarse de un tubo bifurcado 3 o un tubo de alimentacion 5. Ambos tipos de tubos se diferencian de manera tfpica principalmente por su diametro. La superficie envolvente interna del tubo presenta salientes 32 que tienen como objetivo ensanchar la envoltura del tubo tambien en los puntos de doblado a efectos de no dificultar el paso del aire de manera completa a pesar del doblado. En la periferia exterior del tubo y/o en el propio material del tubo, especialmente en los salientes 32, se han dispuesto filamentos de estabilizacion 31 o 33 para reducir el alargamiento longitudinal del tubo. Los filamentos de estabilizacion 31 y 33 pueden ser colocados durante el proceso de fabricacion en el material del tubo, en especial en los salientes 32. Los filamentos de estabilizacion 31 y 33 pueden estar realizados a partir de un material fibroso natural o sintetico, plastico o metal. La justificacion de los filamentos de estabilizacion se encuentra en el hecho de que el PVC, que es resistente al calentamiento, es demasiado ngido y por lo tanto se debe utilizar, por ejemplo, TPE o silicona. Estos ultimos materiales se pueden alargar sensiblemente, lo que es poco deseable en el sentido longitudinal porque los esfuerzos de traccion que se generan deben ser resistidos por el cable calefactor y generar esfuerzos de tipo mecanico sobre los mismos y sus uniones. Dado que los tubos deben trabajar a presiones maximas por debajo de 100 milibares, no parece que se requiera la estabilizacion en direccion radial.

Cuando los filamentos de estabilizacion, especialmente los de las zonas salientes 32, estan constituidos por un material electricamente conductor, especialmente de metal, eventualmente rodeados de un material resistente al calor, no necesariamente biocompatibles, con aislamiento electrico, pueden ser utilizados para calentamiento sustituyendo al cable calefactor 8. De esta forma se pueden superar problemas con materiales de aislamiento no biocompatibles.

Finalmente, el tubo bifurcado 3 y/o el tubo de alimentacion 5 pueden quedar rodeados por un aislamiento termico 34. Este no debe ser demasiado grueso puesto que en especial, un tubo bifurcado mas delgado significa comodidad y un aislamiento grueso significa un inconveniente para la comodidad. Por otra parte, el aislamiento puede hacer que la superficie del tubo sea blanda y por lo tanto mas agradable. Desde el punto de vista tecnico, el aislamiento tiene la ventaja de que reduce la potencia de calentamiento. Esta debe permanecer incluso en caso de fallo del sistema de regulacion de la potencia y para la aplicacion de toda la tension de alimentacion, por debajo de 15W. La reduccion de la potencia de calentamiento hace posible, por lo tanto, la utilizacion de cables de calentamiento con tolerancias menos precisas y por lo tanto mas economicos o permite la utilizacion de tubos mas largos. Las canulas nasales previstas en este momento requieren en realidad casi 15W de potencia de calentamiento maxima.

Las figuras 7, 9 y 11 muestran tres vistas en perspectiva de una segunda forma de realizacion de una pieza 42 para aplicacion nasal. Las figuras 8 y 10 muestran cortes segun las lmeas de corte Z-Z o M-M. La segunda forma de realizacion de la pieza 42 de aplicacion nasal se diferencia basicamente de forma cualitativa de la forma de realizacion de la pieza nasal 2. Para reducir la emision sonora, la pieza nasal 2 es mas ancha, es decir, el corte transversal libre aumenta mas sensiblemente desde las uniones del tubo a los salientes tubulares. De esta manera se reduce la velocidad del aire circulante para mantener reducida la emision sonora. La reduccion de la resistencia a la corriente de aire por el aumento del corte transversal en la pieza nasal es despreciable porque la resistencia al paso del aire queda determinada fundamentalmente por el grosor del tubo bifurcado 3. En la actualidad se han preparado tres prototipos con un aumento distinto de la superficie del corte transversal. No se dispone todavfa de resultados de las mediciones.

La pieza nasal 42 comprende conexiones de tubo 44, zonas de transicion de tubo 45, piezas de union 47, dientes 52 con rebordes 53 anulares asf como una pieza de conexion central 48. Tal como se observa en la figura 11, se encuentra entre las zonas de transicion de tubo 45 y las conexiones de tubo 44 un escalon de radio interior 46 que compensa la diferencia entre el radio interior y exterior del tubo bifurcado 3 para conseguir una transicion lo mas lisa posible entre la superficie interna del tubo bifurcado 3 y la pieza nasal 42. Con este objetivo en los extremos del tubo bifurcado 3 pueden estar alejados los salientes 32 o bien se pueden conformar salientes correspondientes en la superficie interna de la pieza nasal 42.

Tal como se muestra asf mismo en la figura 11, la superficie de corte transversal interior se ensancha en la zona de transicion de tubo 45.

Tal como se puede observar en la figura 9, las zonas de transicion 54 entre los dientes 52 y las piezas de union 47 estan redondeadas de manera amplia para reducir la emision sonora. En los prototipos, dicho radio asciende en el exterior, por ejemplo, a 4,3 mm. El diametro exterior de los salientes tubulares asciende a 5,5 mm en las proximidades de la pieza de union y en las proximidades de la abertura a 5 mm. El grosor de las paredes asciende aproximadamente a 0,5 mm.

La zona de transicion entre la pieza de union central 48 y los dientes 52 esta tambien redondeada, situandose el radio exterior entre 4 y 5 mm.

La cavidad 43 en la pieza de union central 48 esta representada en las figuras 8 y 10 en corte y en la figura 9 en una vista en planta. Dicha cavidad esta destinada a constituir entre el lado izquierdo y el lado derecho de la canula nasal una resistencia al flujo definida. Tal como se muestra en la figura 1, la canula nasal tiene simetna especular. Esto ocurre tambien en la mayor parte de los casos con el usuario. Siempre que exista esta simetna especular no pasa

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aire por la pieza de union central 48. La simetna puede ser interrumpida, por ejemplo, por el hecho de que el tubo bifurcado 3 de la izquierda o de la derecha se encuentre doblado o porque el usuario este resfriado y, por lo tanto, presente hinchamiento en una fosa nasal. En el primer caso es deseable, por una parte, que ambos dientes se abastezcan a traves del tubo todavfa abierto. Por otra parte, el tubo bifurcado con el doblado no esta completamente cerrado. Cuanto mayor sea la perdida de carga en el tubo bifurcado doblado, mayor sera el flujo de refrigeracion para el cable calefactor 8. Para aumentar ligeramente la perdida de carga en el tubo bifurcado con doblado puede ser deseable una perdida de carga en la pieza de union central 48. En el caso de que una fosa nasal se encuentre obstruida es deseable aplicar una cantidad mayor de aire por el otro diente. Tambien en este caso, es deseable que exista un paso de aire por la pieza de union central 48.

En las figuras 9, 10 y 11 se ha mostrado tambien el sensor de temperatura 7.

En la figura 12 se ha mostrado la pieza en Y 4 ampliada. Se observan en la parte superior las dos conexiones de tubo bifurcado 91 y en la parte inferior la conexion de tubo de alimentacion 93. La zona de transicion 95 entre ambas conexiones de tubo bifurcado esta redondeada y presenta en una forma de realizacion un radio de 1 mm. A efectos comparativos, en esta forma de realizacion, los tubos bifurcados y el tubo de alimentacion presentan un radio interior (sin salientes 32) de 3 o 5 mm. El redondeo de la zona de transicion 95 es especialmente importante cuando a causa de un pinzamiento de un tubo bifurcado existen condiciones de flujo no simetricas. Todas las conexiones presentan escalones de radio interior 92 y 94 para compensar la diferencia entre el radio interior y el radio exterior de los tubos conectados. Los escalones de radio interior pueden presentar salientes que se corresponden o bien con los salientes 32 en los tubos conectados y/o los salientes 32 pueden estar alejados en los extremos de tubo.

Si bien la invencion ha sido explicada de acuerdo con la utilizacion de aire como gas, puede utilizar tambien naturalmente cualquier otra mezcla de gases que sea respirable. A parte de ello, la composicion del aire, por ejemplo, en lo que respecta a su contenido de oxfgeno y de hidrogeno, no se ha fijado con exactitud.

El siguiente analisis de caractensticas puede aplicarse a las formas de realizacion descritas anteriormente:

Una primera canula nasal para un aparato antirronquidos o PAP, con:

un tubo bifurcado (3) que esta unido neumaticamente con aberturas (12; 52) que estan disenadas y situadas de tal modo que a traves de estas aberturas (12; 52) se puede aplicar aire a la nariz de un usuario,

caracterizada por

un cable calefactor (8, 31, 33), que se extiende en el tubo bifurcado (3) de tal modo que el cable calefactor (8) puede calentar el aire suministrado por el tubo bifurcado (3).

Una segunda canula nasal segun la primera canula nasal, caracterizada por que un sensor de temperatura (7) esta colocado en las proximidades de las aberturas (12; 52) de manera que el sensor de temperatura (7) puede medir la temperatura del aire aplicado mediante las aberturas (12; 52).

Una tercera canula nasal segun la segunda canula nasal, caracterizada por que el sensor de temperatura (7) esta unido con cable calefactor (8) de tal modo que puede abastecerse con energfa electrica mediante el cable calefactor (8) y la senal de temperatura del sensor de temperatura (7) puede ser lefda tambien a traves del cable calefactor (8).

Una cuarta canula nasal segun la tercera canula nasal, caracterizada por que el sensor de temperatura (7) es un sensor de temperatura digital que modula su senal de temperatura al voltaje, que se suministra al sensor de temperatura (7) a traves del cable calefactor (8).

Una quinta canula nasal segun una de las canulas nasales anteriores, caracterizada por que el cable calefactor (8) tiene un nucleo de metal (21) en forma de cable, que esta rodeado por un aislamiento (22) cuya superficie envolvente exterior comprende zonas elevadas y rebajes.

Una sexta canula nasal segun la quinta canula nasal, caracterizada por que la superficie envolvente del aislamiento (22) presenta zonas elevadas con cortes transversales triangular que se extienden aproximadamente en direccion longitudinal del cable calefactor (8), de modo que el aislamiento (22) presenta en conjunto un corte transversal en forma de estrella.

Una septima canula nasal segun la quinta o sexta canula nasal, caracterizada por que tambien el nucleo de metal (21) presenta en su superficie envolvente zonas elevadas y rebajes.

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Una octava canula nasal segun una de las canulas nasales anteriores, caracterizada por que el tubo bifurcado (3) presenta filamentos de estabilizacion (31, 33).

Una novena canula nasal segun una de las canulas nasales anteriores, caracterizada por que dos piezas del tubo bifurcado (3) en un extremo del lado de interruptor estan unidas mecanicamente hasta dar un tubo de doble camara (13).

Una decima canula nasal segun una de las canulas nasales anteriores, caracterizada por que el tubo bifurcado (3) esta unido neumaticamente con un interruptor neumatico (10) de un interruptor (6) y el cable calefactor (8) electricamente con una parte de interruptor electrica (9) del interruptor (6).

Una undecima canula nasal segun una de las canulas nasales anteriores, caracterizada por que las aberturas se forman por dientes (12, 52) aproximadamente en el medio de una pieza nasal (2, 42), estando conectadas neumaticamente una pieza izquierda del tubo bifurcado (3) en el lado izquierdo de la pieza nasal (2, 42) y una pieza derecha del tubo bifurcado (3) en el lado derecho de la pieza nasal (2, 42) y extendiendose el cable calefactor (8, 31, 33) desde la pieza izquierda del tubo bifurcado (3) por el interior de la pieza nasal (2, 42) hacia la pieza derecha del tubo bifurcado (3).

Una primera pieza nasal para una canula nasal en particular segun una de las canulas nasales anteriores, con: un punto de union (44) para la colocacion de un tubo bifurcado (3);

caracterizada por que el punto de union presenta un escalon de radio interior (46) en un extremo del punto de union (44), cuya altura se corresponde exactamente con la mitad de la diferencia entre el diametro interior y exterior del tubo bifurcado (3), de modo que durante la colocacion de un tubo bifurcado (3) en el punto de union (44) se da como resultado una transicion natural entre el interior del tubo bifurcado (3) y el interior de la pieza nasal.

Una segunda pieza nasal, en particular segun la primera pieza nasal, para una canula nasal en particular segun una de las canulas nasales primera a undecima, con:

un diente (12; 52) para la aplicacion de aire en una fosa nasal de un usuario;

un punto de union (44) para la colocacion de un tubo bifurcado (3) y

una pieza de union (47) que une mecanicamente y neumaticamente el diente (12; 52) con el punto de union (44),

caracterizada por que la zona de transicion (54) entre el diente (12; 52) y la pieza de union (47) presenta un radio en un plano establecido por el diente y la pieza de union (47) que es mayor que el radio de los dientes (12; 52).

Una tercera pieza nasal, en particular segun la primera o segunda pieza nasal, para una canula nasal en particular segun una de las canulas nasales primera a undecima, con:

dos dientes (12; 52) para la aplicacion de aire en cada fosa nasal de un usuario;

una pieza de union central (48) que une mecanicamente y neumaticamente los dos dientes (12; 52);

dos conexiones de tubo (44) y

dos piezas de union (47), uniendo mecanicamente y neumaticamente cada pieza de union cada uno de los dientes (12; 52) con una conexion de tubo (44),

caracterizada por que

la pieza de union central (48) presenta una cavidad (43), de modo que la superficie del corte transversal interior de la pieza de union central (48) es mas pequena que la superficie de los cortes transversales interiores de las dos piezas de union (47).

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45

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55

60

Una cuarta pieza nasal, en particular segun una de las piezas para la nariz primera a tercera, para una canula nasal en particular segun una de las canulas nasales primera a undecima, con:

dos dientes (12; 52) para la aplicacion de aire en cada fosa nasal de un usuario;

una pieza de union central (48) que une mecanicamente y neumaticamente los dos dientes (12; 52);

caracterizada por que

la zona de transicion entre la pieza de union central (48) esta redondeada en un plano definido por los dos dientes (12; 52), siendo el radio de esta zona de transicion mayor que el radio de los dientes.

Una primera pieza en Y para una canula nasal en particular segun una de las canulas nasales primera a octava, con:

dos conexiones de tubo bifurcado (91) y

una conexion de tubo de alimentacion (93), uniendo mecanicamente y neumaticamente la pieza en Y las tres conexiones de tubo,

caracterizada por que

cada una de las dos conexiones de tubo bifurcado (91) presenta un escalon de radio interior (92) en un extremo de la conexiones de tubo bifurcado (91), cuya altura se corresponde exactamente con la mitad de la diferencia entre el diametro interior y exterior del tubo bifurcado (3), de modo que se da como resultado durante la colocacion de un tubo bifurcado (3) en una conexion de tubo bifurcado (91) una transicion natural entre el interior del tubo bifurcado (3) y el interior de la pieza en Y (4).

Una segunda pieza en Y segun la primera pieza en Y, caracterizada por que la conexion de tubo de alimentacion (93) presenta un escalon de radio interior (94) en un extremo de la conexion de tubo de alimentacion (93), cuya altura se corresponde exactamente con la mitad de la diferencia entre el diametro interior y exterior del tubo de alimentacion (5), de modo que se da como resultado durante la colocacion de un tubo de alimentacion (5) en la conexion de tubo de alimentacion (93) una transicion natural entre el interior del tubo de alimentacion (5) y el interior de la pieza en Y (4).

Una tercera pieza en Y segun la primera o segunda pieza en Y, caracterizada por que la zona de transicion (95) esta redondeada entre las dos conexiones de tubo bifurcado (91) en el interior de la pieza en Y (4), siendo el radio en esta zona de transicion (95) en un plano definido por las dos conexiones de tubo bifurcado (91) mayor que una decima parte del corte transversal interior de una conexion de tubo bifurcado (91).

Un primer procedimiento para evitar la condensacion en una canula nasal con:

suministro (6) de un gas a la canula nasal y

aplicacion del gas por aberturas (12; 52) en la canula nasal;

caracterizado por:

calentamiento (8) del gas mientras fluye por el tubo de la canula nasal.

Un segundo procedimiento segun el primer procedimiento, caracterizado por:

medir (7) la temperatura en las proximidades de las aberturas (12; 52) para la aplicacion del gas y

controlar la potencia de calentamiento, de modo que se evita una condensacion en la canula nasal.

Un tercer procedimiento segun el primer o el segundo procedimiento, caracterizado por que un sensor de temperatura (7), que mide la temperatura en las proximidades de las aberturas (12; 52), se abastece a traves de cables calefactores (8) para el calentamiento del gas con energfa electrica y los cables calefactores (8) se usan para la transmision de la senal de sensor.

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Lista de referencias

1

canula nasal

2

pieza nasal

3

tubo bifurcado

4

pieza en Y

5

tubo de alimentacion

6

interruptor

7

sensor de temperature

8

cable calefactor

9

parte de interruptor electrica

10

parte de interruptor neumatica

11

pinza

12

diente

13

tubo de doble camara

14

abrazadera

16

escalon de radio interior

17

camara adicional

18

pared separadora

19

circuito de temperature

21

cable de metal

22

aislamiento

31

filamento de estabilizacion

32

saliente

33

filamento de estabilizacion

34

aislamiento termico

42

pieza nasal

43

cavidad

44

conexion de tubo

45

zona de transicion de tubo

46

escalon de radio interior

47

pieza de union

48

pieza de union central

52

diente

53

reborde

54

zona de transicion de dientes

91

conexion de tubo bifurcado

92

escalon de radio interior

93

conexion de tubo de alimentacion

94

escalon de radio interior

95

zona de transicion

Claims (3)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   REIVINDICACIONES

   1. Pieza nasal (42), para una canula nasal con:

   dos dientes (12, 52) para la aplicacion de aire en cada fosa nasal de un usuario;

   dos puntos de union (44) para la colocacion de cada extremo de un tubo bifurcado (3); y una pieza de union que une mecanicamente los dientes (12, 52) con los dos puntos de union (44), comprendiendo la pieza de union:

   una pieza de union central (48) que une mecanicamente y neumaticamente los dos dientes (12, 52); y dos piezas de union (47), uniendo mecanicamente y neumaticamente cada pieza de union (47) cada uno de los dientes (12, 52) con un punto de union (44),

   y presentando la zona de transicion (54) entre cada uno de los dientes (12, 52) y la pieza de union (47) un radio en un plano establecido por el diente y la pieza de union (47) que es mayor que el radio de los dientes (12, 52),

   caracterizada por que la pieza de union central (48) presenta una cavidad (43), de modo que la superficie del corte transversal interior de la pieza de union central (48) es mas pequena que la superficie de los cortes transversales interiores de las dos piezas de union (47).
2. 2. Pieza nasal (42) segun la reivindicacion 1,

   caracterizada por que la pieza nasal (42) comprende dos conexiones de tubo (44), presentando cada conexion de tubo (44) un escalon de radio interior (46) en un extremo de la conexion de tubo (44), cuya altura se corresponde exactamente con la mitad de la diferencia entre diametro interior y exterior del extremo correspondiente del tubo bifurcado (3), de modo que se da como resultado durante la colocacion de un extremo del tubo bifurcado (3) en la conexion de tubo (44) una transicion natural entre el interior del tubo bifurcado (3) y el interior de la pieza nasal.
3. 3. Pieza nasal (42) segun la reivindicacion 2,

   caracterizada por que una zona de transicion entre la pieza de union central (48) esta redondeada en un plano definido por los dos dientes (12, 52), siendo el radio de esta zona de transicion mayor que el radio de los dientes.