ES2619167T3

ES2619167T3 - Espaciador flexible

Info

Publication number: ES2619167T3
Application number: ES08103566.9T
Authority: ES
Inventors: Lutz Biedermann; Jürgen Harms; Wilfried Matthis
Original assignee: Biedermann Technologies GmbH and Co KG
Current assignee: Biedermann Technologies GmbH and Co KG
Priority date: 2004-05-04
Filing date: 2005-05-04
Publication date: 2017-06-23
Anticipated expiration: 2025-05-04
Also published as: ES2621118T3; EP1593357B1; US8771357B2; DE102004021861A1; US20150032211A1; JP2005319303A; US20050267471A1; CN100566670C; CN1695567A; EP1593357A1

Abstract

Espaciador para vértebras y/o discos intervertebrales con función de espaciador y de transmisión de peso para la implantación temporal o duradera en un cuerpo humano o animal de al menos un material biocompatible con un cuerpo a modo de tubo cilíndrico (1) y con medios (2) previstos en los extremos frontales del cuerpo a modo de cilindro para la unión con partes del cuerpo adyacentes, estando configurados los medios (2) para la unión del cuerpo a modo de tubo cilíndrico con partes del cuerpo adyacentes como prolongación de una sola pieza del cuerpo a modo de tubo cilíndrico (1), estando previstas depresiones, aberturas y/o rebajes (4) en la superficie de revestimiento y dientes (3) que se extienden en la dirección axial del cuerpo a modo de tubo cilíndrico con forma triangular y/o trapezoidal para integrarse y para penetrar en partes del cuerpo adyacentes, y estando previstos en el cuerpo a modo de tubo cilíndrico rebajes de material que sirven para la reducción local de la rigidez, caracterizado por que el rebaje de material (7, 19) está configurado en forma helicoidal como depresión en forma de ranura y/o como perforación abierta.

Description

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DESCRIPCION

Espaciador flexible

La invencion se refiere a un espaciador flexible segun el preambulo de la reivindicacion 1.

En la medicina moderna muchos defectos en el cuerpo humano o de los animales pueden compensarse mediante el empleo de implantes o sus efectos puede minimizarse. Por ejemplo se conocen espaciadores para vertebras o discos intervertebrales que sirven para sustituir un cuerpo de vertebra o de un disco intervertebral.

En el caso de los espaciadores es importante el empleo de materiales que sean compatibles con el cuerpo humano o animal, es decir que no provoquen ninguna reaccion de rechazo o, debido a fenomenos de desintegracion, lleven a una carga del organismo. Por consiguiente la seleccion de materiales para espaciadores esta notablemente limitada.

Ademas es ventajoso formar los espaciadores de la manera mas sencilla posible y en particular a partir de pocas piezas dado que el montaje de las piezas se fundamenta en un gasto elevado para el operador a la hora de introducir los implantes, y por otro lado mediante die puntos de union de las piezas individuales entre sf se da una gran propension a los errores y con ello una probabilidad de disfunciones. En este sentido es especialmente preferible configurar los espaciadores de manera integral.

Por el contrario, sin embargo los espaciadores deben cumplir diferentes funciones que hacen parecer conveniente el empleo de diferentes materiales y/o el montaje de espaciadores a partir de varios elementos constructivos. Por ejemplo para espaciadores se pretende que no solo desempenen la funcion de llenar el espacio y sujetar las vertebras a una determinada distancia entre sf, sino que ademas posibiliten una cierta movilidad de las vertebras entre sf, es decir en ciertos lfmites estrictos desempenen una funcion de articulacion. Con este fin es por ejemplo posible, prever un espaciador segun el documento DE 10056977 C2 en el que los elementos de apoyo colocados entre los cuerpos de vertebra se disponga una pieza de tubo flexible, en forma de fuelle que pueda prolongarse en la direccion longitudinal del implante de un material textil tejido o tricotado densamente. Sin embargo esto tiene la desventaja descrita anteriormente de que han de emplearse diferentes materiales que deben unirse entre sf, lo que puede aumentar la propension a errores.

El documento US 5,423,816 A da a conocer un dispositivo de retencion para la zona intervertebral, estando unido un cuerpo helicoidal en los extremos con dos bridas que sirven para la fijacion en las vertebras por medio de tornillos. El cuerpo helicoidal sirve de jaula para un material de hueso nuevo de modo que se produce un refuerzo de las vertebras.

El documento EP 0 268 115 A1 describe un espaciador para vertebras que esta formado por un cuerpo de tubo a modo de rejilla que presenta por todas partes las mismas propiedades mecanicas.

Lo mismo se aplica para el espaciador de discos intervertebrales que se describe en el documento DE 43 23 034 C1.

Por lo tanto el objetivo de la presente invencion es facilitar espaciadores que puedan construirse de la manera mas sencilla posible, en particular de manera integral o de pocas piezas que vayan a unirse de manera sencilla, y en la que, ademas de la funcion de espaciador y de transmision de peso, vaya a garantizarse una cierta flexibilidad y movilidad dentro del espaciador o zonas del mismo. Ademas estos espaciadores van a poder fabricarse e implantarse de manera sencilla y tener un funcionamiento seguro, asf como presentar una vida util larga.

Este objetivo se resuelve mediante espaciadores con las caractensticas segun la reivindicacion 1. Las configuraciones ventajosas son objeto de las reivindicaciones dependientes.

En el caso de los espaciadores segun el estado de la tecnica la movilidad o elasticidad se alcanza mediante elementos constructivos o materiales adicionales. La invencion a este respecto toma un camino diferente al provocarse la flexibilidad o movilidad principalmente no mediante otro material o mediante la prevision de elementos constructivos adicionales separados, sino que esto se alcanza mediante la prevision constructiva de rebajes de material.

Segun la invencion los espaciadores presentan un cuerpo a modo de tubo cilmdrico con una pieza de cuerpo a modo de tubo cilmdrico central, asf como elementos de union previstos en los lados frontales, estando previstos los rebajes de material responsables de la flexibilidad en la pieza de cuerpo a modo de tubo cilmdrico.

Los elementos de union de los espaciadores presentan preferiblemente medios correspondientes para la union del espaciador con partes del cuerpo adyacentes, como p.ej. vertebras, en forma de salientes a modo de dientes en los lados frontales y/o rebajes, depresiones y aberturas en la superficie de revestimiento para la integracion y unificacion del espaciador con el tejido. A este respecto sin embargo los rebajes o depresiones de los elementos de union no deben confundirse con los rebajes de material para lograr una flexibilidad y movilidad del espaciador en la pieza de

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cuerpo a modo de tubo cilmdrico. Dado que los elementos de union se unifican completamente con las partes del cuerpo adyacentes, como las vertebras, estos no contribuyen a la flexibilidad o movilidad de las vertebras entre st

De un modo inventivo de manera sencilla, al renunciar a materiales elasticos adicionales y puntos de union correspondientes o elementos constructivos separados adicionales, puede alcanzarse una flexibilidad y movilidad dentro del espaciador o partes de los mismos. A este respecto pueden preverse las funciones de elasticidad o de movilidad de manera adicional a las funciones necesarias del espaciador. En particular de este modo puede implementarse zonas de compresion, de torsion y/o de expansion de manera sencilla y fiable, en particular en un espaciador de una sola pieza.

De manera correspondiente para el espaciador formado preferiblemente de manera integral puede emplearse un material estable, solido, particularmente ngido en las condiciones de aplicacion prevista, preferiblemente ngido a la flexion como por ejemplo titanio, aleaciones de titanio, plasticos o similares. En general se tienen en cuenta todos los materiales biocompatibles que no provocan ninguna reaccion de rechazo o muestran fenomenos de desintegracion que suponen una carga para el cuerpo.

Los rebajes de material pueden preverse preferiblemente en forma de depresiones en forma de ranura o perforaciones abiertas en la pieza de cuerpo a modo de tubo cilmdrico. La forma, numero y disposicion de los rebajes de material puede adaptarse en casos individuales a los requisitos de solicitacion.

Como una forma universal que satisface las mas variadas exigencias, el rebaje de material puede estar previsto en particular de manera circundante en forma de helice alrededor del cuerpo a modo de tubo cilmdrico de manera que, en particular, se produce la forma de un tipo de muelle helicoidal, siendo ventajoso en este caso en particular que mediante el rebaje de material se presenten espacios libres entre almas adyacentes del elemento de muelle helicoidal. Esto, ademas de la posibilidad de una fabricacion mas sencilla y de la mayor seleccion de material unida a ello tiene tambien la ventaja de que se alcanza una mayor flexibilidad.

De manera especialmente ventajosa pueden preverse dos rebajes de material que estan configurados helicoidales en forma de doble helice o de dos entradas. De esta manera pueden formarse en particular dos muelles helicoidales dispuestos el uno en el otro. A la misma altura de la zona del rebaje helicoidal de esta manera, en lugar de un rebaje helicoidal con paso bajo, pueden preverse dos rebajes helicoidales con doble paso.

Los medios para la union del cuerpo a modo de tubo cilmdrico con partes del cuerpo adyacentes pueden estar dispuestos o bien de manera integral con el cuerpo a modo de tubo cilmdrico en particular en la prolongacion de este cuerpo en los lados frontales, o de manera separable en los lados frontales, como p.ej. en placas de extremo que pueden atornillarse en los lados frontales del cuerpo a modo de tubo cilmdrico.

Las placas de extremo de este tipo que pueden extraerse o unidas de manera integral con el cuerpo a modo de tubo cilmdrico estan previstas preferiblemente entonces cuando, alrededor del cuerpo a modo de tubo cilmdrico con los rebajes de material, para alcanzar la elasticidad o movilidad esta dispuesto al menos un manguito de material elastico, o dentro del cuerpo a modo de tubo cilmdrico esta previsto al menos un nucleo elastico. Un nucleo elastico de este tipo o un manguito elastico de, preferiblemente, un elastomero ofrece la ventaja, de que con ello la elasticidad o rigidez del cuerpo a modo de tubo cilmdrico o espaciador puede adaptarse de manera exacta. Mediante la disposicion modular de cuerpo a modo de tubo cilmdrico con escotaduras correspondientes, asf como nucleo y/o manguito, mediante el uso de diferentes componentes con diferentes rigideces puede ajustarse de manera sencilla una rigidez definida exactamente en el sentido de una amortiguacion del espaciador. En este sentido, de manera muy general una combinacion de una parte de espaciador con rebajes de material para alcanzar una flexibilidad, y de una parte de espaciador que consta de un material flexible para el ajusta de una rigidez definida es el objeto de la presente invencion. Para alcanzar una rigidez modificada debe modificarse unicamente la colocacion de los componentes, es decir, por ejemplo debe emplearse otro nucleo con otra rigidez u otro manguito con el cuerpo a modo de tubo cilmdrico flexible. Aunque es concebible emplear al mismo tiempo un manguito y un nucleo junto con un cuerpo a modo de tubo cilmdrico flexible, por razones de simplicidad, en la mayona de los casos sera solamente una combinacion de cuerpo a modo de tubo cilmdrico y nucleo, o cuerpo a modo de tubo cilmdrico y manguito. El manguito ofrece a este respecto tambien la ventaja de que protege de influencias externas el cuerpo a modo de tubo cilmdrico con los rebajes preferiblemente helicoidales mientras que, frente a esto, en el empleo de un nucleo, este esta protegido mediante el cuerpo a modo de tubo cilmdrico.

Tanto nucleo como manguito pueden sujetarse de manera ventajosa mediante la disposicion de placas de extremo en los lados frontales del cuerpo a modo de tubo cilmdrico, debiendo sobresalir en el caso de la disposicion de un manguito las placas de extremo por el cuerpo a modo de tubo cilmdrico y por tanto presentan un diametro mayor que el cuerpo a modo de tubo cilmdrico. Las placas de extremo pueden estar unidas al menos parcialmente, es decir en un lado de manera integral con el cuerpo a modo de tubo cilmdrico de modo que en este caso resulta una forma a modo de vaso. Ademas las placas de extremo pueden estar unidas, o bien por un lado, o por dos lados de manera separable con el cuerpo a modo de tubo cilmdrico, por ejemplo a traves de una union atornillada o roscada. A este respecto la rosca externa puede estar prevista, tanto en la placa de extremo como en el cuerpo a modo de tubo cilmdrico.

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Preferiblemente el espaciador o el cuerpo a modo de tubo cilmdrico con los rebajes de material, para alcanzar flexibilidad y movilidad en su direccion longitudinal a lo largo del eje longitudinal de espaciador, puede expandirse o comprimirse de 0,5 a 20 %, en particular de 1 a 15 %, y puede curvarse o retorcerse alrededor de un eje radial, en perpendicular al eje longitudinal de espaciador o alrededor del eje longitudinal de espaciador, de modo que las partes de cuerpo adyacentes pueden pivotarse aproximadamente de 0,5° a 10°, en particular de 1° a 6° grados con respecto al eje longitudinal o pueden torcerse de 0,5° a 5°.

Ventajas, rasgos y caractensticas de la presente invencion se aclaran en la siguiente descripcion detallada de dos ejemplos de realizacion mediante los dibujos adjuntos.

Los dibujos muestran en este caso de manera puramente esquematica en

la figura 1 la figura 2 la figura 3 la figura 4 a) - c) la figura 5 a) - c)

una vista en perspectiva de un espaciador para vertebras o discos intervertebrales;

una vista lateral del espaciador de la figura 1;

una vista lateral detallada del espaciador de las figuras 1 y 2;

vistas de un espaciador adicional; y en

vistas de un tercer espaciador.

La figura 1 muestra en una representacion en perspectiva una primera forma de realizacion de un implante de acuerdo con la invencion en forma de un espaciador para vertebras o discos intervertebrales. El espaciador 10 presenta un cuerpo cilmdrico 1 y dos elementos de union 2 previstos en el lado frontal en el cuerpo cilmdrico 1 para la union del espaciador 10 con partes de cuerpo adyacentes p. ej. huesos o cartflagos en por ejemplo un cuerpo humano.

Los elementos de union 2, que estan dispuestos en los extremos frontales del cuerpo cilmdrico 1 estan configurados de manera identica en el ejemplo de realizacion mostrado, aunque pueden tambien estar configurados diferentes. Los elementos de union 2 presentan en sus lados frontales de nuevo en cada caso en el extremo libre dientes 3 que pueden engancharse en el tejido corporal adyacente en el lugar de la implantacion.

Los dientes 3 estan formados mediante escotaduras 5 triangulares en los dos lados frontales del espaciador 10 de modo que se forman dientes 3 en forma de trapecio que pueden engancharse en el tejido corporal adyacente y clavarse en este.

Ademas los elementos de union 2 presentan escotaduras 4 en forma de rombo (vease la figura 2), que estan previstas adyacentes las unas a las otras alrededor de la superficie de revestimiento cilmdrica de los elementos de union 2. Por ello el elemento de union respectivo en sf mismo esta formado de nuevo por un gran numero de almas 6 unidas entre sf en forma de rombo, estando cortados los picos de los rombos formados mediante las almas 6 para formar los dientes 3 en forma de trapecio.

El cuerpo a modo de tubo cilmdrico 1 entre los elementos de union 2 en los respectivos lados frontales del cilindro presenta en el ejemplo de realizacion mostrado un rebaje de material helicoidal 7 de manera que la pared 11 (vease la figura 3) misma adopta una forma helicoidal. Dado que por lo demas el espaciador 10 en conjunto esta configurado como cilindro hueco, el cuerpo a modo de tubo cilmdrico 1 representa entre los elementos de union 2 con el rebaje de material 7 una zona elastica o una zona de movimiento incluso cuando el espaciador 10 mismo esta formado de un material esencialmente ngido como p.ej. titanio o una aleacion de titanio. Mediante el rebaje de material 7 el espaciador 10 obtiene una elasticidad limitada constructivamente en la zona del cuerpo a modo de tubo cilmdrico 1, que hace prescindible facilitar en esta zona, para alcanzar una cierta elasticidad o movilidad, un material elastico separado. En particular puede evitarse con ello el tener que fabricar el espaciador de varias piezas destinadas a ensamblarse.

Mediante el rebaje de material helicoidal 7 se alcanza de manera sencilla una capacidad de expansion y compresibilidad del cuerpo a modo de tubo cilmdrico 1 a lo largo del eje longitudinal 9 del espaciador 10, asf como una flexibilidad alrededor del eje de giro en perpendicular al eje longitudinal 9, que por ejemplo esta aclarada mediante el eje 8 (la figura 2). En este caso se ha acreditado en particular la forma helicoidal del rebaje de material 7 que posibilita una elasticidad o movilidad equilibradas en las direcciones mas diversas. Naturalmente sin embargo tambien son posibles y concebibles otras formas de rebajes de material, asf como un numero diferente y disposicion de estos rebajes de material, siendo posibles soluciones adaptadas al caso individual o al perfil de solicitacion del caso individual.

La figura 4 muestra en las dos imagenes parciales a) a c) tres representaciones en despiece diferentes en perspectiva, asf como vistas seccionadas (b) de un espaciador 100 con un cuerpo a modo de tubo cilmdrico 101 que en el lado inferior esta cerrado mediante una placa de extremo 125 unida de manera integral con el cuerpo a modo de tubo cilmdrico 101 de modo que se produce una forma a modo de vaso.

El cuerpo a modo de tubo cilmdrico 101 presenta en su pared 111 una escotadura 107 que discurre en forma helicoidal que otorga al cuerpo a modo de tubo cilmdrico 101 segun la invencion una cierta flexibilidad.

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Para poder adaptar de manera exacta la rigidez del espaciador 100 en el cuerpo a modo de tubo cilmdrico 101 esta previsto un elemento de nucleo 130 intercambiable de un material de elastomero que en el lado inferior esta sujeto mediante la placa de extremo 125 y en el lado superior esta sujeto mediante la placa de extremo 126 en el cuerpo a modo de tubo cilmdrico 101.

La placa de extremo 126 en el lado superior del espaciador presenta una rosca externa 127 por medio de la cual puede atornillarse en la rosca interna 128 del cuerpo a modo de tubo cilmdrico 101 sobre la superficie frontal superior en el lado interno del cuerpo a modo de tubo cilmdrico 101. La placa de extremo 126 presenta un hombro con el que se apoya estrechamente en la pared 111. De manera circundante en el lado frontal en la pared 111 estan previstos dientes 103 que sobresalen de las placas de extremo 125 y 126 y pueden engancharse en el tejido adyacente para sujetar por tanto el espaciador en ese lugar.

La placa de extremo 126 presenta aberturas de enganche 129 por medio de las cuales la placa de extremo 126 puede atornillarse en el cuerpo a modo de tubo cilmdrico 101. Las placas de extremo 125 y 126 pueden ademas estar raspadas en el lado externo o estar revestidas de manera bioactiva de modo que se fomenta la integracion.

La figura 5 muestra en las imagenes parciales a) a c) un espaciador, representando las imagenes parciales a) a c) representaciones en despiece en perspectiva, mientras que la imagen parcial b) muestra una vista seccionada en perspectiva. En la figura 5 el cuerpo a modo de tubo cilmdrico 201 presenta a su vez una escotadura 207 helicoidal en la pared de cuerpo 211.

En el lado inferior el cuerpo a modo de tubo cilmdrico 201 esta cerrado de nuevo mediante una placa de extremo 225 dispuesta de manera integral, de modo que en este caso tambien se produce una forma a modo de vaso del cuerpo a modo de tubo cilmdrico 201. No obstante la placa de extremo 225 esta configurada de manera que presenta un diametro externo mayor que el cuerpo a modo de tubo cilmdrico 201, en el que esta dispuesta la escotadura de material 207 helicoidal. Por tanto se origina un hombro que forma un alojamiento para un manguito 230 a modo de tubo de material de elastomero. El manguito elastico 230 se desplaza por el cuerpo a modo de tubo cilmdrico 201, de modo que este esta rodeado completamente por el manguito. En la superficie frontal superior se atornilla una placa de extremo 226 por medio de una union roscada en el cuerpo a modo de tubo cilmdrico 201. A este respecto la rosca externa 227 de la placa de extremo 226 se engancha en la rosca interna 228 del cuerpo a modo de tubo cilmdrico 201 de manera que el manguito 230 se sujeta entre las placas de extremo 225 y 226. Tambien el manguito 230 sirve para la adaptacion de la rigidez total, siendo posible mediante un cambio sencillo del manguito 230, de manera parecida a mediante un intercambio del nucleo 130 (vease la figura 4), una sencilla variacion de la rigidez de todo el implante 100 o 200.

En las placas de extremo 226 o 225 estan previstos dientes 203 en forma de piramide para engancharse en el tejido adyacente para anclar asf de manera firme el espaciador. Tambien las placas de extremo 225 y 226 pueden estar raspadas al menos en sus lados externos o estar revestidas de manera bioactiva.

Tambien la tapa 226 presenta aberturas de enganche 229 por medio de las cuales la placa de extremo 226 puede atornillarse en el cuerpo a modo de tubo cilmdrico 201.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Espaciador para vertebras y/o discos intervertebrales con funcion de espaciador y de transmision de peso para la implantacion temporal o duradera en un cuerpo humano o animal de al menos un material biocompatible con un cuerpo a modo de tubo cilmdrico (1) y con medios (2) previstos en los extremos frontales del cuerpo a modo de cilindro para la union con partes del cuerpo adyacentes, estando configurados los medios (2) para la union del cuerpo a modo de tubo cilmdrico con partes del cuerpo adyacentes como prolongacion de una sola pieza del cuerpo a modo de tubo cilmdrico (1), estando previstas depresiones, aberturas y/o rebajes (4) en la superficie de revestimiento y dientes (3) que se extienden en la direccion axial del cuerpo a modo de tubo cilmdrico con forma triangular y/o trapezoidal para integrarse y para penetrar en partes del cuerpo adyacentes, y estando previstos en el cuerpo a modo de tubo cilmdrico rebajes de material que sirven para la reduccion local de la rigidez, caracterizado por que el rebaje de material (7, 19) esta configurado en forma helicoidal como depresion en forma de ranura y/o como perforacion abierta.
2. Espaciador segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el cuerpo a modo de tubo cilmdrico y los medios para la union con partes del cuerpo adyacentes estan formados de un material de manera integral.
3. Espaciador de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el material biocompatible en particular del cuerpo a modo de tubo cilmdrico es de un material ngido en las condiciones de aplicacion previstas, en particular ngido a la flexion.
4. Espaciador de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el material biocompatible esta seleccionado del grupo que comprende titanio y aleaciones del mismo, asf como plasticos.
5. Espaciador de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dos rebajes de material estan dispuestos el uno en el otro como depresion en forma de ranura y/o como perforacion abierta en forma de doble helice.
6. Espaciador de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el espaciador comprende una parte de implante de un material flexible, en particular de un elastomero que coopera con el cuerpo a modo de tubo cilmdrico con rebajes de material para alcanzar flexibilidad, de modo que puede ajustarse una rigidez o movilidad definidas de todo el implante, de modo que el espaciador en la direccion axial puede comprimirse y expandirse, y con respecto a los medios (2) previstos en el lado frontal para la union del espaciador con partes del cuerpo adyacentes, puede curvarse alrededor de un eje de giro radial (13) y torcerse alrededor de un eje de giro axial.
7. Espaciador de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que estan dispuestos medios (2) para la union del cuerpo a modo de tubo cilmdrico con partes del cuerpo adyacentes en una placa de extremo prevista en el lado frontal de manera separable en el cuerpo a modo de tubo cilmdrico.
8. Espaciador de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el cuerpo a modo de tubo cilmdrico (1) esta rodeado por un manguito que consta de un material biocompatible elastico o/y esta provisto de un nucleo que consta de un material biocompatible elastico, siendo en particular el material elastico un elastomero.
9. Espaciador segun la reivindicacion 8, caracterizado por que el manguito y/o el nucleo se sujetan mediante placas de extremo dispuestas en el cuerpo a modo de tubo cilmdrico de manera integral y/o de manera separable, en particular mediante una union atornillada o roscada.
10. Espaciador de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el espaciador y en particular el cuerpo a modo de tubo cilmdrico puede expandirse o comprimirse elasticamente con respecto a su direccion longitudinal de 0,5 a 20 %, en particular de 1 a 15 %.
11. Espaciador de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el espaciador y en particular el cuerpo a modo de tubo cilmdrico (1) puede curvarse elasticamente alrededor de un eje radial (3), de modo que los medios (2) previstos en el lado frontal para la union con partes del cuerpo adyacentes pueden pivotarse aproximadamente de 0,5° a 10°, en particular de 1° a 6° desde el eje longitudinal (12) del cuerpo a modo de tubo cilmdrico, o por que el espaciador y en particular el cuerpo a modo de tubo cilmdrico puede torcerse elasticamente alrededor de un eje axial, de modo que los medios (2) previstos en el lado frontal para la union con partes del cuerpo adyacentes puede torcerse aproximadamente de 0,5° a 5°, en particular de 1° a 3°.