ES2616118T3

ES2616118T3 - Dispositivo de llenado y de recirculación de un sistema de líquido de un aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo

Info

Publication number: ES2616118T3
Application number: ES14718956.7T
Authority: ES
Inventors: Guido EIKELMANN; Rainer Dr. Hector
Original assignee: B Braun Avitum AG
Current assignee: B Braun Avitum AG
Priority date: 2013-04-19
Filing date: 2014-04-16
Publication date: 2017-06-09
Anticipated expiration: 2034-04-16
Also published as: US9636448B2; EP2806916A1; US20160067400A1; CN105120918A; EP2836247A1; EP2806916B1; WO2014170379A1; CN105120917A; CN105120917B; US20160058936A1; EP2819631A1; CN105120918B; EP2836247B1; WO2014170382A1; US20160030656A1; EP2819631B1; CN105120825A; DE102013103986A1; CN105120825B; US9486569B2

Abstract

Dispositivo de llenado y de recirculación de un sistema de conducción de fluido de un aparato de tratamiento de sangre extracorpóreo (1), que tiene los siguientes elementos: - una conexión de contenedor de fluido (12), preferiblemente en forma de una punta, que está adaptada para conectar la única conexión de fluido (11) de un contenedor de fluido medicinal (10) y - un dispositivo de bloqueo de fluido (14) destinado a accionarse manualmente que está dispuesto aguas abajo de la conexión de contenedor de fluido (12) y está adaptado o previsto para mantenerse en unión fluida con el contenedor de fluido (10) durante todo el funcionamiento del dispositivo de llenado y de recirculación a través de la conexión de contenedor de fluido (12), caracterizado por que - el dispositivo de bloqueo de fluido (14) es una válvula de cuatro vías tridimensional con un primer plano de válvula (144), en el que están dispuestas una conexión de entrada (B) para el contenedor de fluido (10), una conexión de línea arterial (AL), así como una conexión de empalme interna a la válvula (VI), con un segundo plano de válvula (146), en el que están dispuestas una conexión de salida (WB) así como una conexión de línea venosa (VL), que está conectada fluidamente de manera permanente con la conexión de empalme interna a la válvula (VI) del primer plano (144) y con un émbolo giratorio de válvula (142) destinado a accionarse manualmente, que tiene una primera sección de regulación de émbolo (142a) asociada al primer plano de válvula (144) y una segunda sección de regulación de émbolo (142b) axialmente distanciada, asociada al segundo plano de válvula (146), que están ajustadas entre sí de manera que, a. en una posición de giro de émbolo de válvula para el lavado, la primera sección de regulación de émbolo (142a) une la conexión de entrada (B) con la conexión de línea arterial (VL) y la segunda sección de regulación de émbolo (142b) une la conexión de línea venosa (VL) con la conexión de salida (WB), b. en una posición de giro de émbolo de válvula para la recirculación, la primera sección de regulación de émbolo (142a) la conexión de empalme interna a la válvula (VI) con la conexión arterial (AL) y la segunda sección de regulación de émbolo (142b) separa la conexión de salida (WB) de la conexión de línea venosa (VL) y c. en una posición de giro de émbolo de válvula para terapia, la primera y la segunda sección de regulación de émbolo (142a, b) bloquea todas las conexiones.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de llenado y de recirculacion de un sistema de Kquido de un aparato de tratamiento de sangre extracorporeo

La presente invencion se refiere al dispositivo de llenado y de recirculacion de un sistema de conduccion de fluidos o sistema de lfquidos, en particular de un aparato de tratamiento de sangre extracorporeo por ejemplo de una maquina de dialisis o aferesis segun el preambulo de la reivindicacion 1.

Antecedentes de la invencion

El sistema hidraulico (sistema de lfquidos en el lado de la sangre) de un aparato de tratamiento, por ejemplo de una maquina de dialisis, antes de la conexion a un paciente debe llenarse con un lfquido, por ejemplo una solucion de NaCI o de otra solucion fisiologica esteril de tal manera que inclusiones de aire en el sistema se evacuen, que senan peligrosas para un paciente conectado al sistema de lfquidos. Por lo demas el sistema hidraulico debena lavarse con el lfquido cargado durante un cierto espacio de tiempo para extraer filtrando/lavar con abundancia de agua sustancias nocivas, partmulas de suciedad, etc., depositados posiblemente en el sistema antes de que el sistema se coloque en el paciente. Estas dos operaciones se realizan en el caso de aparato de tratamiento de sangre extracorporeo en el marco de un ciclo de circulacion-llenado que es de nuevo tambien objeto de la presente invencion.

Estado de la tecnica

En el estado de la tecnica existen contenedores de lfquido preferiblemente en forma de bolsas de plastico que estan construidas especialmente para aparatos de tratamiento de sangre extracorporeos de este tipo generico especializado para posibilitar las funciones de aparato anteriormente mencionadas entre otras cosas. Tales contenedores de lfquido se fabrican y se venden tambien por parte del solicitante de la presente solicitud.

Dicho contenedor de lfquido tiene por regla general una camara de alojamiento de lfquido y dos conexiones de lfquido que pueden cerrarse preferiblemente. A una primera de las dos conexiones puede conectarse una seccion de lmea arterial y a la segunda conexion una seccion de lmea venosa del sistema hidraulico (sistema de fluido o tambien llamado sistema de conduccion de fluido) del aparato de tratamiento de sangre extracorporeo. La bolsa de lfquido, asf como ambas secciones de conducto forman conjuntamente un dispositivo de circulacion del aparato de tratamiento de sangre extracorporeo.

Para la operacion de llenado de sistema de fluido se conecta inicialmente la seccion de lmea arterial a la primera conexion de lfquido de la bolsa y tras la apertura de la primera conexion de lfquido se llena el sistema hidraulico. En este caso la seccion de lmea venosa del sistema inicialmente permanece abierta hacia la atmosfera o esta conectada a una salida, un contenedor o una bolsa, de manera que el aire que se encuentra en el sistema pueda expulsarse o desviarse hacia la atmosfera. Tan pronto como la operacion de llenado haya finalizado la seccion de lmea venosa se conecta a la segunda conexion de lfquido de la bolsa mediante el desvrn de la conexion para hacer circular el lfquido situado en el sistema hidraulico del aparato de tratamiento de sangre extracorporeo durante un periodo determinado o hacer circular un determinado volumen de flujo a traves de la camara de bolsa.

En esta operacion de circulacion opcional el lfquido fluye a traves de sistemas de filtracion internos al sistema en los que con el lfquido se eliminan/extraen por filtracion inclusiones de aire restantes. En caso de demanda la seccion de lmea venosa del sistema hidraulico se desconecta de nuevo de la segunda conexion de lfquido de la bolsa de fluido y el lfquido situado en el sistema hidraulico puede lavarse otra vez bajo alimentacion continua de lfquido desde el contenedor. Por regla general sin embargo la seccion de lmea arterial se desconecta de la bolsa de lfquido t y se conecta al paciente, de modo que a traves de la sangre el lfquido situado en el sistema de tubos sangumeos puede empujarse y evacuarse. A continuacion la seccion de lmea venosa puede conectarse al paciente.

Con la finalizacion de la operacion de circulacion y la colocacion de ambas secciones de conducto (venoso y arterial) al paciente para el tratamiento el ciclo de llenado y circulacion que prepara un tratamiento de paciente ha finalizado.

Por la descripcion anterior del ciclo de llenado y circulacion de un sistema de conductos de lfquido/ sistema hidraulico conocido por el estado de la tecnica de un aparato de tratamiento de sangre extracorporeo (maquina de dialisis) puede verse que para las operaciones de llenado y de circulacion la bolsa de fluido permanece en el circuito del sistema, es decir el lfquido situado en el sistema se hace circular a traves de la bolsa de fluido o a traves de su camara de fluido. Con ello puede contaminarse posiblemente el lfquido almacenado en la bolsa de fluido. Esto tiene como consecuencia que la bolsa de fluido en cualquier caso tenga que reemplazarse por una bolsa de fluido nueva y no pueda utilizarse para una fase de terapia posterior, por ejemplo en la reinfusion. La bolsa de fluido para el ciclo de llenado y circulacion realizado anteriormente se elimina por tanto independientemente de su estado de llenado restante. Es obvio que en este modo de proceder en el caso de un numero de tratamientos se derrocha una gran parte en cuanto a la cantidad de lfquido dado que el contenido de lfquido de una bolsa de lfquidos solamente puede utilizarse (de manera incompleta) para el ciclo de llenado y circulacion.

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Por lo demas las bolsas de fluido con dos conexiones como elaboracion especial son mas caras que las bolsas de fluido convencionales, por ejemplo, bolsas/botellas de NaCI, con solamente una unica conexion. Por tanto la tecnica de llenado y de recirculacion anteriormente descrita significa no solo un derroche de lfquido de llenado y de lavado sino tambien un aumento de costes a consecuencia de una bolsa de fluido de uso unico cara.

Finalmente los conductos del sistema de conduccion de fluidos que va a llenarse de manera extracorporea del aparato de tratamiento para las etapas de llenado y recirculacion individuales deben cambiarse permanentemente. Expresado de otra manera la lmea arterial inicialmente debe estar acoplada al contenedor de fluido y la lmea venosa debe estar desacoplada para poder lavarse. Entonces a su vez la lmea venosa debe estar acoplada al contenedor de fluido para poder hacerse recircular. Para la operacion de lavado adicional concluyente la lmea venosa se desacopla de nuevo. Si finalmente la lmea arterial y venosa van a colocarse al paciente ambas conexiones de fluido deben cerrarse en el contenedor de fluido, para evitar una salida descontrolada del contenedor de fluido. Esto muestra que el manejo del sistema de llenado y de recirculacion no es especialmente agradable de manejar.

En cuanto a esta problematica el objetivo de la presente invencion es facilitar un dispositivo de llenado y de recirculacion de tipo generico de un sistema de fluido preferiblemente de un aparato de tratamiento de sangre extracorporeo, asf como un procedimiento de llenado y de recirculacion, lo que puede hacerse funcionar de manera mas economica y por lo tanto mas rentable con respecto al estado de la tecnica. Por lo demas una meta de la presente invencion es facilitar un sistema de fluido equipado con el dispositivo de llenado y de recirculacion segun la invencion por ejemplo de un aparato de tratamiento de sangre extracorporeo, que pueda manejarse de manera sencilla y permita el uso de botellas de fluido convencionales (por ejemplo botellas de NaCI) para reducir por ello tambien un riesgo de errores en el manejo del dispositivo.

El documento US 4397335 A divulga una valvula rotatoria, en particular para el uso en sistemas medicinales. Esta valvula rotatoria tiene una disposicion de pasos en su cono de valvula rotatoria y puertos en su carcasa para posibilitar un accionamiento manual de la valvula para conmutar los sistemas medicinales a la vigilancia de la presion arterial pulmonar y a la medicion de la presion de las venas central. El sistema puede emplearse tambien para la medicion del rendimiento cardfaco o para la extraccion de sangre venosa mezclada. Los traumatismos de pacientes e impurezas pueden evitarse.

Este objetivo se resuelve mediante un dispositivo de llenado y de recirculacion de un sistema de fluido/sistema de lfquidos preferiblemente de un aparato de tratamiento de sangre extracorporeo (maquina de dialisis y de aferesis) con las caractensticas de la reivindicacion 1. Ademas el objetivo se resuelve mediante un procedimiento con las caractensticas de la reivindicacion 6 y/o 9. Configuraciones ventajosas de la invencion son objeto de las reivindicaciones dependientes

La idea fundamental de la presente invencion consiste en configurar el dispositivo de llenado de tipo generico de un sistema de conduccion de fluidos en particular de un aparato de tratamiento de sangre extracorporeos de manera que pueda usarse un contenedor de fluido convencional (mas asequible) de tipo de construccion conocida, por ejemplo una botella de NaCI convencional o una bolsa correspondiente con un unico cierre que puede conectarse/puntearse. La conexion de este contenedor de fluido se realiza a traves de un unico dispositivo de bloqueo de fluido que puede accionarse manualmente, por medio del cual todas las operaciones de llenado y de (re)circulacion pueden conmutarse, de modo que las lmeas arteriales y venosas del sistema de conduccion extracorporeo en cada caso deben cambiar de conexion solo una vez (para la conexion) por terapia.

Por consiguiente se propone un dispositivo de llenado y de (re)circulacion de un sistema de conduccion de fluidos de un aparato de tratamiento de sangre extracorporeo que tiene una conexion de contenedor de fluido y un dispositivo de bloqueo de fluido que puede accionarse manualmente en forma de una valvula de cuatro vfas tridimensional con un primer plano de valvula, en el que una estan dispuestas una conexion de entrada para el contenedor de fluido, una conexion de lmea arterial, asf como una conexion de empalme interna a la valvula, con un segundo plano de valvula, en el que estan dispuestas una conexion de salida asf como una conexion de lmea venosa que esta conectada fluidamente con la conexion de empalme interna a la valvula del primer plano de manera permanente y con un embolo giratorio de valvula destinado a accionarse manualmente, que tiene una primera seccion de regulacion de embolo, asociada al primer plano de valvula y una segunda seccion de regulacion de embolo axialmente distanciada asociada al segundo plano de valvula que estan que estan ajustadas entre sf de manera que

a. en una posicion de giro de embolo de valvula para el lavado, la primera seccion de regulacion de embolo une la conexion de entrada con la conexion de lmea arterial y la segunda seccion de regulacion de embolo une la conexion de lmea venosa con la conexion de salida,

b. en una posicion de giro de embolo de valvula para la (re)circulacion la primera seccion de regulacion de embolo la conexion de empalme interna a la valvula con la conexion arterial y la segunda seccion de regulacion de embolo separa la conexion de salida de la conexion de valvula venosa y

c. en una posicion de giro de embolo de valvula para terapia la primera y la segunda seccion de regulacion de embolo bloquea todas las conexiones.

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Mediante la disposicion del dispositivo de bloqueo de fluido segun la invencion en la conexion de contenedor de contenedor de fluido esta puede permanecer en el contenedor de fluido medicinal convencional, preferiblemente tras puntear el cierre de contenedor, mientras que las secciones de lmea arteriales y venosas permanecen conectadas al dispositivo de bloqueo de fluido para una operacion de llenado y (re)circulacion del sistema de conduccion de fluido y solamente despues de esto pueden desconectarse de nuevo del dispositivo de bloqueo de fluido, sin que se pierda fluido del contenedor de fluido medicinal. Por lo tanto se suprime un cambio en la conexion de las lmeas arteriales y venosas entre la operacion de llenado y (re)circulacion.

Dado que la seccion de lmea arterial y venosa ademas pueden desacoplarse de las conexiones del dispositivo de bloqueo de fluido (por ejemplo, conexion de Luer Lock), la seccion de lmea venosa y arterial pueden conectarse directamente tras el llenado y (re)circulacion a un acceso de paciente arterial y venoso sin que en la seccion de lmea arterial y venosa o sus conexione daba llevarse a cabo cualquier tipo de modificaciones. Por ello se simplifica el manejo del dispositivo de llenado y re(circulacion) segun la invencion.

La invencion se explica a continuacion con mas detalle mediante un ejemplo de realizacion preferido con referencia a las figuras adjuntas.

la figura 1 muestra un sistema de conduccion de fluido preferiblemente en forma de un dispositivo de circulacion de un aparato de tratamiento de sangre extracorporeo (maquina de dialisis) segun un ejemplo de realizacion de la invencion preferido,

la figura 2 muestra el dispositivo de bloqueo de fluido que va a manejarse manualmente segun la presente invencion como representacion esquematica,

la figura 3a a 3e muestran la posicion de conexion del dispositivo de bloqueo de fluido segun la invencion para las operaciones individuales, en particular operaciones de llenado, de (re)circulacion y de terapia, asf como opcionalmente operaciones de conexion al paciente y de vaciado de lmeas y

la figura 4a y 4b muestran posiciones de conexion alternativas del dispositivo de bloqueo de fluido segun la invencion para las operaciones individuales de „llenado" y„(re)circulacion".

Segun la figura 1 un aparato de tratamiento de sangre extracorporeo 1, por ejemplo una maquina de dialisis o aferesis tiene un sistema de conduccion hidraulico (en lo sucesivo llamado sistema de conduccion de fluido), a traves del cual durante una fase de tratamiento en el lado de la maquina se conduce por ejemplo un lfquido para limpiar sangre (lfquido de dialisis) y en el lado del paciente circula sangre traves de manera extracorporea, estando separados fluidamente el sistema de conduccion de fluido en el lado de la maquina y en el lado del paciente en el caso de una maquina de dialisis mediante un dializador (filtro) no representado adicionalmente.

Para ello el sistema de conduccion de fluido (que grna la sangre) en el lado del paciente tiene una seccion de lmea venosa, asf como arterial 2, 4, preferiblemente en cada caso seccion de tubo con conexiones 6, 8, (conexiones Luer- Lock) en cada caso dispuestas/configuradas en el lado del extremo a las que por ejemplo pueden conectarse agujas de inyeccion o canulas (no representadas) como acceso de paciente que pueden introducirse en el cuerpo del paciente.

Para evitar un lavado con abundancia de agua posiblemente necesario de impurezas condicionadas por la fabricacion dado el caso en el cuerpo de paciente el aparato de tratamiento de sangre extracorporeo 1 tiene un dispositivo de llenado y re(circulacion), que posibilita en el presente caso un proceso de llenado y de circulacion por lo cual el sistema de conduccion de fluido en el lado del paciente por regla general se limpia antes de cada tratamiento de paciente.

Segun la figura 1 el dispositivo de llenado/recirculacion (o tambien dispositivo de llenado/circulacion) segun la presente invencion tiene una fuente de lfquido preferiblemente en forma de un contenedor de lfquidos (botella/bolsa de NaCI) 10 universal con una unica salida 11 que en el caso del presente ejemplo de realizacion se puntea por medio de una punta 12 como conexion de contenedor de fluido del dispositivo de llenado/recirculacion para extraer lfquido del contenedor de lfquido 10. La estructura de la punta 12 corresponde a las construcciones de punta conocidas, de manera que en este punto no se va a entrar en detalle en su estructura. Ademas ha de indicarse que por ejemplo en el caso de una conexion de Luer-Lock o de otro tipo en el lado del contenedor la punta puede reemplazarse por una pieza de conexion correspondiente en el lado del dispositivo de llenado/recirculacion. Por lo demas el dispositivo de llenado/recirculacion segun la invencion tiene un dispositivo de bloqueo de fluido en el presente caso en forma de una valvula de 4 vfas tridimensional o tambien grifo de 4 vfas 14, que esta conectado aguas abajo (directamente) de la punta 12 (pieza de conexion) visto en la direccion de flujo alejado del contenedor de lfquido 10.

En el presente caso la punta 12 esta conectada directamente (sin intercalar una pieza de lmea adicional) a la valvula de 4 via 14. Alternativamente la punta 12 puede estar configurada tambien de manera integral o como una unidad constructiva con la valvula de 4 vfas 14. Tambien la punta 12 puede estar conectada a traves de una pieza de lmea

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intermedia a la valvula 14, pudiendo estar dispuesta entre punta y valvula una valvula de retencion adicional que bloquea un flujo en la direccion hacia el contenedor de fluido 10.

La valvula de 4 vfas tridimensional 14 segun la figura 2 tiene una carcasa cilmdrica 140, en la que esta insertado axialmente un embolo de valvula 142 que puede girar manualmente. La carcasa de valvula 140 configura en una seccion de valvula axial 144 superior un primer plano de valvula, en el que esta moldeada una conexion de entrada B para el contenedor de fluido 10 asf como una conexion de lmea arterial AL, que estan dispuestas distanciadas en direccion perimetral de la carcasa de valvula 140, preferiblemente radialmente enfrentadas. Por lo demas la carcasa de valvula 140 configura en una seccion de valvula axial 146 inferior un segundo plano de valvula en el que estan dispuestas una conexion de salida WB asf como una conexion de lmea venosa VL, que estan dispuestas igualmente distanciadas en direccion perimetral, preferiblemente radialmente enfrentadas. En este caso las conexiones B, AL del primer plano de valvula 144 estan dispuestas en direccion perimetral desfasadas con respecto a las conexiones WB, VL del segundo plano de valvula 146.

En el primer plano de valvula 144 ademas esta configurada una conexion de empalme interna a la valvula VI que esta conectado fluidamente de manera permanente a traves de un canal axial no mostrado con detalle dentro de la carcasa de valvula 140 con la conexion de lmea venosa VL del segundo plano de valvula 146.

Finalmente el embolo giratorio de valvula 142 que va a accionarse manualmente tiene una primera seccion de regulacion de embolo 142a axial asociada al primer plano de valvula 144 y una segunda seccion de regulacion de embolo 142b axialmente distanciada de la anterior asociada al segundo plano de valvula 146. En ambas secciones de regulacion de embolo 142a, b estan moldeados dos taladros pasantes radiales que se cruzan cuyos cursos y orientaciones estan ajustados entre sf de manera que en una posicion de giro de embolo de valvula para el lavado segun la figura 3a la primera seccion de regulacion de embolo 142a une la conexion de entrada B con la conexion de lmea arterial VA y la segunda seccion de regulacion de embolo 142b une la conexion de lmea venosa VL con la conexion de salida WB; en una posicion de giro de embolo de valvula para la (re)circulacion segun la figura 3b la primera seccion de regulacion de embolo 142a la conexion de empalme interna a la valvula VI con la conexion de lmea arterial AL y la segunda seccion de regulacion de embolo 14ab separa la conexion de salida WB de la conexion de lmea venosa VL y en una posicion de giro de embolo de valvula para terapia segun la figura 3c la primera y la segunda seccion de regulacion de embolo 142a, b bloquea todas las conexiones.

Por lo demas ambas secciones de regulacion de embolo 142a, b posibilitan al menos dos posiciones de giro de embolo de valvula adicionales concretamente una posicion de giro de valvula para la operacion de la conexion de las de las lmeas arterial y venosa 2, 4 a un paciente segun la figura 3d, en la que la primera seccion de regulacion de embolo 142a separa la conexion de entrada B de la conexion de lmea arterial AL y la segunda seccion de regulacion de embolo 142b une la conexion de lmea venosa VL con la conexion de salida WB y una posicion de giro de valvula para la operacion de la expulsion de sangre de las lmeas arterial y venosa 2, 4 en un paciente segun la figura 3e, en la que la primera seccion de regulacion de embolo 142a une la conexion de entrada B con la conexion de lmea arterial AL y la segunda seccion de regulacion de embolo 142b une la conexion de lmea venosa VL con la conexion de salida WB.

Finalmente en las secciones de lmea arteriales y venosas 2, 4 segun la figura 1 estan dispuestas tambien pinzas para tubos flexibles 16, 18 que pueden accionarse en particular para la operacion de la conexion del sistema de conduccion en el lado de la sangre del aparato de tratamiento de sangre en el paciente para bloquear las lmeas arteriales y venosas 2, 4 y almacenar por tanto el lfquido incluido en las mismas tambien tras el desacoplamiento de la valvula de 4 vfas 14.

La funcion del dispositivo de llenado/recirculacion segun la invencion se explica a continuacion mediante las figuras 3a-e:

inicialmente la valvula de 4 vfas 14 permanece en una posicion de bloqueo de valvula por ejemplo segun las figuras 3c o 3e, en la que al menos la conexion de entrada B esta bloqueada en el primer plano de valvula 142a. En esta posicion la valvula 14 puede conectarse al contenedor de fluido 10 sin que salga fluido del contenedor 10 de manera descontrolada.

A continuacion el embolo giratorio de valvula 142 se gira a la posicion de giro de valvula segun la figura 3a (aproximadamente 45°), por lo cual las lmeas arterial y venosa 2, 4 anteriormente conectadas estan unidas en serie con el contenedor de fluido 10 y con pueden llenarse con fluido. Sin embargo dado que la lmea venosa 2 en esta posicion de valvula esta unida con la salida WB de las valvulas 14 se lava una determinada cantidad de fluido a traves de las lmeas 2, 4 y lleva consigo al mismo tiempo impurezas incluidas en la misma e inclusiones de aire.

A continuacion el embolo giratorio de valvula 142 se gira adicionalmente a la posicion segun la figura 3b (aproximadamente 45°), en la que las lmeas arteriales y venosas 2, 4 se cortocircuitan a traves de la conexion de empalme interna a la valvula VI y el canal axial y por lo cual se forma un circuito de (re)circulacion.

En este punto ha de indicarse que en esta posicion de valvula el contenedor de fluido 10 sigue estando conectado al

sistema de conduccion para dado el caso trasportar fluido posteriormente. Alternativamente a ello sin embargo segun las figuras 4a y 4b puede estar previsto que en un giro adicional del embolo giratorio de valvula 142 desde la posicion de llenado (vease la figura 4a) a la posicion de recirculacion (vease la figura 4b) el contenedor de fluido se desacople del sistema de conduccion para evitar en cualquier caso una contaminacion del contenido de contenedor.

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Tras la recirculacion el embolo giratorio de valvula 142 gira adicionalmente a una posicion segun la figura 3d (aproximadamente 45°), en la que contenedor de fluido 10 esta desacoplado. En esta posicion la seccion de lmea venosa 2 puede permanecer unida con la conexion de salida de valvula WB dado que anteriormente las pinzas para tubos flexibles 16, 18 han sido accionadas, para mantener el fluido cargado en las lmeas 2, 4. Ahora las lmeas 10 arteriales y venosas 2, 4 se desconectan de la valvula de 4 vfas 14 y se conectan al paciente. En este caso puede conectarse inicialmente solo la lmea arterial al paciente, de modo que en posicion mostrada en la figura 3d a traves de la sangre el lfquido se empuja desde el sistema de tubos sangumeo y desde la conexion de salida WB e evacua, antes de que a continuacion la lmea venosa se conecte al paciente. A continuacion el embolo giratorio de valvula 142 se gira adicionalmente a la posicion segun la figura 3c (aproximadamente 45°), en la que todas las conexiones 15 de la valvula de 4 vfas estan bloqueadas.

Tras la terapia se encuentra todavfa sangre de paciente en el sistema de conduccion extracorporeo que debe alimentarse de nuevo al paciente. Con este fin se conecta inicialmente solo la lmea arterial 3 de nuevo a la valvula de 4 vfas 14 todavfa bloqueada y el embolo giratorio de valvula 142 se gira adicionalmente a la posicion de giro 20 segun la figura 3e (aproximadamente 45°), por lo cual el contenedor de fluido 10 se une con la lmea arterial 4 y la sangre situada en las lmeas arterial y venosa 2, 4 retorna al cuerpo de paciente. Con ello finaliza la operacion completa.

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de llenado y de recirculacion de un sistema de conduccion de fluido de un aparato de tratamiento de sangre extracorporeo (1), que tiene los siguientes elementos:

- una conexion de contenedor de fluido (12), preferiblemente en forma de una punta, que esta adaptada para conectar la unica conexion de fluido (11) de un contenedor de fluido medicinal (10) y

- un dispositivo de bloqueo de fluido (14) destinado a accionarse manualmente que esta dispuesto aguas abajo de la conexion de contenedor de fluido (12) y esta adaptado o previsto para mantenerse en union fluida con el contenedor de fluido (10) durante todo el funcionamiento del dispositivo de llenado y de recirculacion a traves de la conexion de contenedor de fluido (12), caracterizado por que

- el dispositivo de bloqueo de fluido (14) es una valvula de cuatro vfas tridimensional con un primer plano de valvula (144), en el que estan dispuestas una conexion de entrada (B) para el contenedor de fluido (10), una conexion de lmea arterial (AL), asf como una conexion de empalme interna a la valvula (VI), con un segundo plano de valvula (146), en el que estan dispuestas una conexion de salida (WB) asf como una conexion de lmea venosa (VL), que esta conectada fluidamente de manera permanente con la conexion de empalme interna a la valvula (VI) del primer plano (144) y con un embolo giratorio de valvula (142) destinado a accionarse manualmente, que tiene una primera seccion de regulacion de embolo (142a) asociada al primer plano de valvula (144) y una segunda seccion de regulacion de embolo (142b) axialmente distanciada, asociada al segundo plano de valvula (146), que estan ajustadas entre sf de manera que,

a. en una posicion de giro de embolo de valvula para el lavado, la primera seccion de regulacion de embolo (142a) une la conexion de entrada (B) con la conexion de lmea arterial (VL) y la segunda seccion de regulacion de embolo (142b) une la conexion de lmea venosa (VL) con la conexion de salida (WB),

b. en una posicion de giro de embolo de valvula para la recirculacion, la primera seccion de regulacion de embolo (142a) la conexion de empalme interna a la valvula (VI) con la conexion arterial (AL) y la segunda seccion de regulacion de embolo (142b) separa la conexion de salida (WB) de la conexion de lmea venosa (VL) y

c. en una posicion de giro de embolo de valvula para terapia, la primera y la segunda seccion de regulacion de embolo (142a, b) bloquea todas las conexiones.
2. Dispositivo de llenado y de recirculacion segun la reivindicacion 1, caracterizado por que

d. en una posicion de giro de embolo de valvula para la conexion al paciente preferiblemente en el sentido de giro entre las posiciones de valvula segun b. y c., la primera seccion de regulacion de embolo (142a) bloquea la conexion de entrada (B) y la conexion arterial (AL) y la segunda seccion de regulacion de embolo (142b) une la conexion de lmea venosa (VL) con la conexion de salida (WB).
3. Dispositivo de llenado y de recirculacion segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que

e. en una posicion de giro de embolo de valvula para la reinfusion, preferiblemente en el sentido de giro segun la posicion de valvula de acuerdo con c., la primera seccion de regulacion de embolo (142a) une la conexion de entrada (B) con la conexion de lmea arterial (AL) y la segunda seccion de regulacion de embolo (142b) une la conexion de lmea venosa (VL) con la conexion de salida (WB).
4. Dispositivo de llenado y de recirculacion de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que, en la posicion de giro de valvula segun b., la primera seccion de regulacion de embolo (142a) une la conexion de entrada (B) con la conexion de lmea arterial (AL).
5. Dispositivo de llenado y de recirculacion de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores 1 a 3, caracterizado por que, en la posicion de giro de valvula segun b., la primera seccion de regulacion de embolo (142a) separa la conexion de entrada (B) de la conexion de lmea arterial (AL).
6. Procedimiento para la realizacion de una operacion de llenado y de recirculacion de un sistema de conduccion, en el lado de la sangre, de una maquina de dialisis utilizando un dispositivo de llenado y de recirculacion segun una de las reivindicaciones 1 a 5, con las etapas:
51. conectar la conexion de contenedor de fluido (12) a la unica conexion de fluido (11) del contenedor de fluido medicinal (10), en el caso de una valvula de cuatro vfas (14) completamente bloqueada, asf como conectar las secciones de lmea arterial y venosa (2, 4) a las conexiones de lmea arterial y venosa (AL, VL) de la valvula de cuatro vfas (14) todavfa bloqueada,
52. lavar un trayecto de flujo de fluido a lo largo de la seccion de lmea de fluido arterial (4) y de la seccion de lmea de fluido venosa (2) del aparato de tratamiento de sangre extracorporeo (1) mediante el giro del embolo giratorio de valvula (142) desde una posicion de bloqueo de valvula a la posicion de giro de embolo de valvula a.
53. hacer recircular el trayecto de flujo de fluido mediante el giro adicional del embolo giratorio de valvula (142) desde la posicion de giro de embolo de valvula a. a la posicion de giro de embolo de valvula b.

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54. conectar el sistema de conduccion de fluido del aparato de tratamiento de sangre extracorporeo a un paciente y realizar un tratamiento de sangre despues del giro adicional precedente del embolo giratorio de valvula (142) desde la posicion de giro de embolo de valvula b. preferiblemente pasando por la posicion de giro de embolo de valvula d. a la posicion de giro de valvula c. y opcionalmente
55. vaciar el sistema de conduccion de fluido de sangre mediante el giro adicional del embolo giratorio de valvula (142) desde la posicion de giro de embolo de valvula c. a la posicion de giro de embolo de valvula e.
7. Procedimiento para la realizacion de una operacion de llenado y de recirculacion segun la reivindicacion 6, caracterizado por que en la etapa de procedimiento S4 inicialmente la seccion de lmea arterial (2) se conecta al paciente para empujar fluido situado en el sistema de conduccion de fluido a traves de la sangre, y a continuacion la seccion de lmea venosa (4) se conecta al paciente.
8. Procedimiento para la realizacion de una operacion de llenado y de recirculacion segun la reivindicacion 6 o 7, caracterizado por que en la etapa de procedimiento S4 la valvula de cuatro vfas (14) se separa de la seccion de lmea arterial (2), tras haberse girado adicionalmente el embolo giratorio de valvula (142) a la posicion de giro de valvula d.
9. Procedimiento para la realizacion de una operacion de llenado y de recirculacion segun una de las reivindicaciones 6 a 8, caracterizado por que en la etapa de procedimiento S4 la valvula de cuatro vfas (14) se separa de la seccion de lmea venosa (4), tras haberse girado adicionalmente el embolo giratorio de valvula (142) a la posicion de giro de valvula c.
10. Procedimiento para la realizacion de una operacion de llenado y de recirculacion segun la reivindicacion 6, caracterizado por que en la etapa de procedimiento S5 la valvula de cuatro vfas (14) se conecto de nuevo al sistema de conduccion de fluido del aparato de tratamiento de sangre extracorporeo, antes de que el embolo giratorio de valvula (142) se gire adicionalmente a la posicion de giro de valvula e.
11. Uso de un dispositivo de llenado y de recirculacion segun una de las reivindicaciones 1 a 5 para llenar un sistema de conduccion de fluido de una maquina de dialisis en el lado de la sangre preferiblemente segun un procedimiento segun una de las reivindicaciones 6 a 10.