ES2606977T3 - Distribuidor de medicamentos - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (1) distribuidor de medicamentos que comprende: - una carcasa (10a, 10b, 12) que comprende una salida (14) para su inserción en una cavidad corporal de un paciente, - un dispositivo de descarga de medicamento en la carcasa que comprende un recipiente (5) para el almacenamiento de una formulación de medicamento que va a ser distribuido y un mecanismo de descarga (7) para la descarga de dicha formulación de medicamento desde dicho recipiente hasta dicha salida, dispuesto el dispositivo de descarga de medicamento en la carcasa de manera que el mecanismo de descarga se mantiene estacionario y el recipiente se puede mover en una primera dirección con relación al mecanismo de descarga para poner el dispositivo en un modo de descarga donde la formulación se descarga desde el recipiente hacia la salida; y - una disposición de transferencia para transferir el recipiente en la primera dirección con relación al mecanismo de descarga que comprende una primera parte (30) fijada al recipiente, una segunda parte (40) conectada a la primera parte de modo que la primera y segunda partes se pueden mover hacia y lejos una de la otra, un mecanismo (50a, 50b) de fuerza de empuje de retorno para empujar la primera y segunda partes a una configuración de reposo de las mismas, un seguro (34a, 34b) adaptado, durante su uso, para enclavar la primera parte contra el movimiento en la primera dirección y una liberación (44a, 44b) del seguro adaptada para liberar el seguro cuando se aplica una fuerza de accionamiento, mayor que una fuerza umbral predeterminada, a la segunda parte en la primera dirección; caracterizado porque la primera y segunda partes están provistas de características (37a, 37b) de accionamiento co-oplerables adaptadas durante su uso para acoplarse después de que el seguro se libere para permitir que la fuerza de accionamiento mueva la primera parte en la primera dirección a través del accionamiento de la segunda parte a través de las características (37a, 37b) de accionamiento co-oplerables y así llevar el recipiente en la primera dirección en relación con el mecanismo de descarga para poner el dispositivo de descarga de medicamento en su modo de descarga.

Description

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Distribuidor de medicamentos

La presente invencion se refiere a un distribuidor de medicamentos y, en particular, a un distribuidor de medicamentos para suministrar dosis medidas de aerosol o formulacion de medicamento fluida y adaptado para su uso como inhalador oral o nasal.

Es conocido proporcionar un distribuidor de medicamentos, en el que se dispensa una dosis de medicamento a traves de una embocadura o boquilla al aplicar una fuerza por parte de un usuario a una palanca de accionamiento o elementos de accionamiento similares. Normalmente, el desplazamiento de la palanca de accionamiento se dispone para transferir la fuerza de accionamiento a un mecanismo distribuidor (por ejemplo, una valvula o bomba) proporcionado en un recipiente de medicamentos, lo que da como resultado la distribucion de una dosis de medicamento. Tales distribuidores se pueden disponer para distribuir una dosis unica o se pueden disponer, como alternativa, con un deposito que contiene varias dosis a distribuir.

Si la palanca de accionamiento se mueve de forma lenta, insuficientemente fuerte, impredecible o de otro modo inadecuada, el medicamento puede dispensarse eficazmente.

Los distribuidores de medicamento accionados por palancas se conocen, por ejemplo, a partir de los documentos WO2005/044354 y US2002/0170928.

Un distribuidor de medicamentos de las realizaciones proporcionadas en la presente memoria incluye una funcion de "compromiso", que permite transferir la fuerza de accionamiento de la palanca del accionador al mecanismo distribuidor, y opcionalmente a cualquier contador de accionamiento incluido, solo cuando se ha excedido una fuerza umbral predeterminada. Esto proporciona garantfa de distribucion efectiva del medicamento y, cuando esta presente un contador, recuento fiable de esa distribucion, que solo se permite que ocurra en respuesta a la provision de la fuerza de accionamiento suficiente por parte del paciente en la palanca de accionamiento para superar el umbral predeterminado.

La presente invencion en sus aspectos propone proporcionar un distribuidor de medicamentos que proporciona una distribucion mas eficaz del medicamento y, en particular, uno que evite la distribucion ineficaz del medicamento como resultado de un accionamiento inadecuado por parte del paciente.

De acuerdo con un primer aspecto de la invencion, se proporciona un dispositivo distribuidor de medicamentos de acuerdo con la reivindicacion 1 de la misma.

La carcasa puede tener cualquier forma adecuada pero en estas realizaciones se dimensiona y conforma para un alojamiento listo para la mano de un paciente. En particular, la carcasa se dimensiona y conformado para permitir la operacion con una sola mano del dispositivo distribuidor.

La carcasa esta provista de una salida para su insercion en una cavidad corporal de un paciente. Cuando la cavidad corporal del paciente es la boca de un paciente, la salida se conforma generalmente para definir una embocadura. Cuando la cavidad corporal del paciente es la nariz de un paciente, la salida se conforma generalmente en forma de boquilla para su recepcion por un orificio nasal del paciente. La salida puede estar provista de una cubierta protectora desmontable tal como una cubierta de embocadura o cubierta de boquilla.

En la carcasa se proporciona un dispositivo de descarga de medicamento. El dispositivo de descarga de medicamento, que puede tener un eje longitudinal, comprende un recipiente para almacenar una formulacion de medicamento a distribuir. En las realizaciones, el recipiente adopta una forma generalmente cilfndrica y el eje longitudinal se define por el eje central del cilindro. El recipiente se dispone, en las realizaciones, para tener un cuello en un extremo.

El recipiente puede estar provisto del mecanismo de descarga, que comunica con un canal de descarga que se extiende desde el recipiente para la descarga de la formulacion de medicamento hasta la salida del dispositivo distribuidor. En realizaciones, el canal de descarga se extiende desde un cuello del recipiente.

Normalmente, el mecanismo de descarga esta provisto de un mecanismo de resorte (u otro mecanismo de empuje) que proporciona un grado de empuje que debe superarse para permitir la descarga del medicamento desde el mecanismo de descarga. Normalmente, dicho mecanismo de resorte actua tambien como un mecanismo de retorno para devolver el mecanismo de descarga a su estado de reposo despues de la activacion del mismo.

En las realizaciones, el canal de descarga se recibe por una cavidad o conducto proporcionado a una parte (por ejemplo forma de bloque) de la carcasa, cavidad o conducto que permite la comunicacion con la salida para distribuir el medicamento descargado en un paciente.

En una realizacion, en la que el canal de descarga es el vastago de valvula de un envase de aerosol con valvula, el vastago de valvula se recibe dentro de un bloque de vastago proporcionado en la carcasa, cuyo bloque de vastago incluye un conducto que actua para canalizar el medicamento aerosol descargado del vastago de valvula a la salida.

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En otra realizacion, en la que el canal de descarga es el tubo de descarga de un dispositivo de descarga de bomba de fluido, el tubo de descarga se recibe dentro de un bloque de tubo de descarga proporcionado en la carcasa, cuyo bloque de tubo de descarga incluye un conducto que actua para guiar el medicamento fluido descargado del tubo de descarga a la salida.

En una realizacion, el dispositivo de descarga de medicamento es adecuado para distribuir un medicamento en forma de aerosol y por lo tanto, comprende generalmente un envase de aerosol provisto de una valvula de descarga de tipo bien conocido para su uso en distribuidores de medicamento de tipo inhalador de dosis medida (MDI). El envase se forma generalmente de metal (por ejemplo, aluminio). La valvula incluye generalmente un resorte de retorno de manera que una vez que la valvula se ha activado, se hacer retornar a una posicion de "reposo" lista para su activacion su posterior.

En un inhalador de dosis medida (MDI), el dispositivo de descarga es para distribuir el medicamento en forma de aerosol, en el que el medicamento esta comprendido en un recipiente de aerosol adecuado para contener una formulacion de medicamento en aerosol basada en propelente. El recipiente de aerosol se proporciona normalmente con una valvula de distribucion, por ejemplo una valvula de corredera, que actua como mecanismo de descarga para la liberacion de la formulacion de medicamento en forma de aerosol al paciente. El recipiente de aerosol esta generalmente disenado para suministrar una dosis predeterminada de medicamento en cada accionamiento por medio de la valvula, que puede abrirse comprimiendo el recipiente con valvula, por ejemplo presionando la valvula mientras el recipiente se mantiene estacionario o presionando el recipiente mientras la valvula se mantiene estacionaria.

Cuando el recipiente de medicamento es un recipiente de aerosol, la valvula comprende normalmente un cuerpo de valvula que tiene un puerto de entrada a traves del que puede entrar una formulacion de medicamento en aerosol en dicho cuerpo de valvula, un puerto de salida a traves del que el aerosol puede salir del cuerpo de valvula y un mecanismo de apertura/cierre por medio del que se puede controlar el flujo a traves de dicho puerto de salida.

La valvula puede ser una valvula de corredera en la que el mecanismo de apertura/cierre comprende un anillo de desconexion y puede recibir por el anillo de desconexion un vastago de valvula que tiene un conducto de distribucion, pudiendo moverse el vastago de valvula de forma deslizante dentro del anillo desde una posicion de valvula cerrada hasta una de valvula abierta En la que el interior del cuerpo de valvula esta en comunicacion con el exterior del cuerpo de valvula a traves del conducto de distribucion.

Normalmente, la valvula es una valvula de distribucion. Los volumenes de distribucion son normalmente de 10 a 100 pl, tales como 25 pl, 50 pl o 63 pl. En las realizaciones, el cuerpo de valvula define una camara de distribucion para distribuir una cantidad de formulacion de medicamento y un mecanismo de apertura/cierre por medio del que se puede controlar el flujo a traves del puerto de entrada hasta la camara de distribucion. Preferentemente, el cuerpo de valvula tiene una camara de muestreo en comunicacion con la camara de distribucion a traves de un segundo puerto de entrada, pudiendo dicho puerto de entrada controlarse por medio de un mecanismo de apertura/cierre, regulando de este modo el flujo de formulacion de medicamento en la camara de distribucion.

La valvula puede comprender tambien una “valvula de aerosol de flujo libre” que tiene una camara y un vastago de valvula que se extiende dentro de la camara y que es movil con respecto a la camara entre posiciones de distribucion y sin distribucion. El vastago de valvula tiene una configuracion y la camara tiene una configuracion interna de tal manera que un volumen medido se define entre los mismos y de tal manera que durante el movimiento entre sus posiciones sin distribucion y de distribucion el vastago de valvula secuencialmente: (i) permite el flujo libre de la formulacion de aerosol dentro de la camara (ii) define un volumen medido cerrado para la formulacion de aerosol presurizada entre la superficie externa del vastago de la valvula y la superficie interna de la camara, y (iii) se mueve con el volumen medido cerrado dentro de la camara sin disminuir el volumen del volumen medido cerrado hasta que el volumen medido se comunica con un conducto de salida permitiendo de ese modo distribuir el volumen medido de la formulacion aerosol presurizada.

En las realizaciones, cualquiera de las partes internas de la valvula (por ejemplo, aquellas que durante su uso, entraran en contacto con la formulacion de medicamento) se revisten con material (por ejemplo, material de fluoropolfmero) que reduce la tendencia del medicamento a adherirse al mismo. Materiales fluoropolfmeros adecuados incluyen politetrafluoroetileno (PTFE) y copolfmero fluorado de etileno-propileno (FEP). Todas las partes moviles pueden tener tambien revestimientos aplicados a las mismas, que mejoran sus caracterfsticas de movimiento deseadas. Por lo tanto, se pueden aplicar revestimientos de friccion para mejorar el contacto por friccion y lubricantes utilizados para reducir el contacto por friccion segun sea necesario.

En otra realizacion, el dispositivo de descarga de medicamento es un dispositivo de descarga de fluido adecuado para distribuir la formulacion de medicamento fluida (por ejemplo, no presurizada/libre de propelente) y, por lo tanto, comprende generalmente un recipiente de fluido provisto de una bomba de compresion. Dichos dispositivos de descarga bombeados se utilizan mas comunmente en distribuidores para distribuir medicamentos en forma fluida para su administracion nasal.

Un dispositivo de descarga de fluido adecuado comprende un recipiente para almacenar un fluido a distribuir que

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tiene un cuello en un extremo, una bomba de compresion que tiene una entrada de aspiracion situada dentro del recipiente y un tubo de descarga que se extiende desde el cuello del recipiente para transferir dicho fluido desde la bomba. La bomba incluye generalmente un resorte de retorno de manera que una vez que la bomba se ha activado, se hace retornar a una posicion de "reposo" lista para su activacion posterior.

Una bomba de pre-compresion adecuada serfa una VP3, VP7 o modificaciones, modelo fabricado por Valois SA. Normalmente, dichas bombas de pre-compresion se utilizan normalmente con un recipiente de botella (vidrio o plastico) capaz de contener de 8 a 50 ml de una formulacion. Cada pulverizacion suministrara normalmente 50-100 pl de una formulacion de este tipo y el dispositivo es por tanto capaz de proporcionar al menos 100 dosis medidas.

La primera parte de las realizaciones esta en relacion esencialmente fija con (es decir, se fija a) el recipiente. En las realizaciones, la primera parte se acopla (por ejemplo, en relacion esencialmente fija) con un cuello del recipiente.

La primera parte puede acoplarse (por ejemplo, con el cuello del recipiente) mediante cualquier acoplamiento permanente o temporal adecuado que incluya un mecanismo de acoplamiento de encaje a presion. Preferentemente, como en las realizaciones ilustradas a continuacion, la primera parte se conecta permanentemente al recipiente mediante el uso de un collarfn de anillo partido como se describe en los documentos WO-A-01/28887 y US-A-2006/0082039.

El mecanismo de accionamiento puede comprender al menos un miembro operable con un dedo. La carcasa puede estar provista de al menos un miembro operable con el dedo. Preferentemente, el al menos un miembro operable con el dedo puede desplazarse transversalmente con respecto al eje longitudinal del dispositivo de descarga de medicamento.

La expresion al menos un miembro operable con un dedo pretende abarcar tales miembros operables por accion del dedo o pulgar, o combinaciones de los mismos de un usuario normal (por ejemplo, un paciente adulto o nino).

En las realizaciones, el al menos un miembro operable con el dedo se dispone para aplicar ventaja mecanica. La ventaja mecanica puede proporcionarse, en una realizacion, de manera uniforme, tal como mediante un aumento de la ventaja mecanica constante, por ejemplo en una relacion de 1,5:1 a 10:1 (fuerza aumentada: fuerza inicial), mas normalmente de 2:1 a 5:1. En otra realizacion, la ventaja mecanica se aplica de manera no constante, tal como aumento progresivo o disminucion progresiva de la ventaja mecanica a lo largo del ciclo de fuerza aplicado. El perfil exacto de la variacion de la ventaja mecanica se puede determinar facilmente haciendo referencia al rendimiento de distribucion deseado del dispositivo distribuidor.

En las realizaciones, el al menos un miembro operable con el dedo tiene una forma, que naturalmente da lugar a una ventaja mecanica, tal como una palanca.

En una realizacion preferida, hay dos palancas opuestas, cada una de las que se conecta de forma pivotante a una parte de la carcasa y se dispone para actuar sobre la segunda parte para impulsarla en la primera direccion cuando las dos palancas se aprietan conjuntamente por un usuario.

En una realizacion, se acopla el movimiento de las dos palancas opuestas, acoplamiento que actua para compensar total o parcialmente una fuerza irregular aplicada durante su uso, por un paciente a una palanca a medida que se aplica a la otra palanca. Se puede emplear cualquier mecanismo de acoplamiento adecuado. En una realizacion, las dos palancas opuestas estan provistas de dientes de engrane, cuyos dientes se disponen para engranarse entre si proporcionando de este modo una accion de acoplamiento.

En las realizaciones, la o cada palanca se soporta de forma pivotante en un extremo inferior dentro de la carcasa. Por “en un extremo inferior dentro del carcasa” se entiende generalmente en ese extremo de la carcasa que durante el uso normal del dispositivo distribuidor de medicamentos por un paciente es el mas bajo.

El uso de una configuracion de palanca pivotada de extremo inferior tiene la ventaja de que se puede utilizar una palanca larga maximizando de este modo la relacion mecanica entre la fuerza de entrada y la fuerza aplicada para accionar la segunda parte. Ademas, el uso de una palanca soportada de forma pivotante en su extremo inferior es ergonomicamente mas eficaz que el uso de una palanca soportada de forma pivotante en un extremo superior debido al hecho de que un usuario agarra normalmente el dispositivo distribuidor con su pulgar situado cerca del extremo de la palanca. Con una palanca soportada de forma pivotante en un extremo superior (de nuevo, con relacion a la configuracion normal de "uso"), la ubicacion del pulgar de un paciente se encuentra proxima a la posicion alrededor de la que gira la palanca y, por lo tanto, no se obtiene la maxima palancada.

Opcionalmente, en el dispositivo distribuidor de medicamentos se proporciona un mecanismo de bloqueo para bloquear/desbloquear reversiblemente el movimiento de al menos un miembro operable con el dedo y/o la primera parte. La finalidad del mecanismo de bloqueo es evitar el movimiento involuntario del al menos un miembro operable con el dedo y/o primera parte y, por lo tanto, evitar el accionamiento indeseado del dispositivo distribuidor.

Un mecanismo de bloqueo particular, en el que uno o mas elementos de interferencia giratorios se proporcionan en la embocadura, se describe en el documento WO-A-2007/028992.

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Normalmente, la fuerza umbral predeterminada esta en el intervalo de 5 a 40 N, mas normalmente de 10 a 30 N (por ejemplo, 15 N). Se apreciara que si el dispositivo se disena para su uso por un nino o un paciente anciano, puede tener una fuerza predeterminada inferior a la disenada para su uso por un adulto.

Para el accionamiento eficaz del mecanismo de descarga (por ejemplo, valvula o bomba) del dispositivo de descarga de medicamento, la fuerza de accionamiento debe ser suficiente para superar tanto la fuerza predeterminada del mecanismo de precarga como para accionar dicho mecanismo de descarga. Por tanto, por ejemplo, cuando el mecanismo de descarga comprende una valvula o bomba que tiene un resorte de retorno, la fuerza de accionamiento debe ser suficiente para superar ese resorte de retorno para activar, de forma fiable, la valvula o bomba.

Es deseable que la fuerza de accionamiento, que es aplicada por el paciente al en al menos un miembro operable con el dedo, se mantenga al mfnimo. Deseablemente tambien, el tamano total del dispositivo se mantiene relativamente pequeno (por ejemplo, se adapta comodamente a la mano del paciente) desde el punto de vista ergonomico y estetico.

El distribuidor de medicamentos de la presente invencion incluye opcionalmente un contador de accionamiento. El contador de accionamiento incluye adecuadamente un mecanismo para registrar y mostrar informacion de recuento de dosis al paciente. Convenientemente, dicha informacion de recuento de dosis se refiere al numero de dosis de medicamento liberado o restante en el dispositivo distribuidor. La informacion puede mostrarse en forma digital o analogica, utilizando normalmente indicadores de recuento estandar (por ejemplo, '999' a '000'). Se preven realizaciones que impliquen un “conteo ascendente” o “conteo descendente” en incrementos.

Se preven realizaciones en las que el dispositivo de descarga de medicamento se puede extraer reversiblemente de la carcasa del dispositivo distribuidor de medicamentos. En tales realizaciones, el dispositivo distribuidor de medicamentos comprende un conjunto de carcasa y un dispositivo de descarga de medicamento que se puede recibir al respecto.

El dispositivo distribuidor de medicamentos de la presente invencion puede proporcionarse como un kit de partes.

Cuando se incluye un contador de accionamiento en el dispositivo distribuidor de medicamentos de la presente invencion, este se puede configurar y disponer para accionarse por el movimiento de la primera parte o del recipiente en la primera direccion al soltar el seguro.

El seguro puede se puede proporcionar en la primera parte y la liberacion del seguro se puede proporcionar en la segunda parte. La primera parte puede ser un collarfn. La segunda parte puede ser un collarfn, por ejemplo, de forma anular. El seguro se puede formar por una o mas proyecciones de la primera parte. La liberacion del seguro se puede formar por una superficie del mismo para poner en contacto el seguro para su liberacion. La fuerza de empuje de retorno se puede proporcionar por un elemento elastico, normalmente un resorte. El dispositivo puede tener un mecanismo de accionamiento para mover la segunda parte de la disposicion de transferencia (carga) en la primera direccion para que la liberacion del seguro libere el seguro. El mecanismo de accionamiento puede comprender, al menos, un miembro operable con el dedo, por ejemplo una o mas palancas, tal como en las realizaciones que se describiran mas adelante con referencia a los dibujos.

La segunda parte puede conectarse a la primera parte a traves del mecanismo de fuerza de empuje de retorno (por ejemplo, uno o mas elementos de empuje, tales como resortes).

El dispositivo distribuidor de medicamentos de la invencion es adecuadamente un inhalador, mas apropiadamente del tipo bien conocido de inhalador de dosis medida (MDI), y aun mas adecuadamente un inhalador MDI coordinado por respiracion, manual operable con la mano. En un MDI de este tipo, el paciente acciona manualmente el MDI para la liberacion del medicamento desde el dispositivo de descarga de medicamento mientras se inhala simultaneamente en la salida. Por lo tanto, la inhalacion y el accionamiento estan coordinados. Esto es distinto de los MIDI operados por respiracion, donde el evento de inhalacion por si mismo acciona el MDI, de modo que no se requiere coordinacion.

Aspectos y caracterfsticas adicionales de la presente invencion se exponen en las reivindicaciones y en la descripcion de realizaciones ejemplares de la presente invencion que siguen, a continuacion, con referencia a las Figuras adjuntas de los dibujos. Tales realizaciones ejemplares pueden o no pueden ponerse en practica de forma mutuamente excluyentes entre si, por lo que cada realizacion puede incorporar una o mas caracterfsticas de una o mas de las otras realizaciones. Se debe apreciar que las realizaciones ejemplares se exponen para ilustrar la invencion, y que la invencion no se limita a estas realizaciones.

la Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo distribuidor de medicamentos coordinado por respiracion, manual, operable con la mano, de tipo MDI en la presente memoria, en la posicion “de reposo”;

la Figura 2 muestra una vista en perspectiva del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 con la parte de cubierta frontal superior, la placa frontal, la embocadura y la cubierta embocadura retiradas y la parte de cubierta frontal inferior mostrada en la seccion recortada, mostrandose nuevamente el dispositivo en posicion “de

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reposo”;

las Figuras 3a a 3b muestran vistas frontales del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 con la parte de cubierta frontal superior y la placa frontal retiradas y la parte de cubierta frontal inferior izquierda y el lado izquierdo de la embocadura mostradas en seccion recortada, mostrandose el dispositivo respectivamente en “en reposo” y en la segunda etapa de las posiciones de accionamiento;

las Figuras 4a a 4c muestran vistas frontales del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 con la parte de cubierta frontal superior, la placa frontal y la palanca izquierda retiradas y la parte de cubierta frontal inferior izquierda y el lado izquierdo de la embocadura mostrados en la seccion recortada, mostrando respectivamente la tercera, cuarta y quinta etapas de las posiciones de accionamiento;

la Figura 5 muestra una vista en despiece de parte del mecanismo interno del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1;

las Figuras 6a a 6e muestran vistas laterales en seccion de la interaccion del collarfn del recipiente y las partes de collarfn de extension del dispositivo distribuidor de la Figura 1 durante etapas operativas secuenciales del mecanismo interno como se muestra en la Figura 5;

la Figura 7 muestra una vista esquematica en despiece del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 para revelar parte del mecanismo interno y, en particular, el mecanismo de “interbloqueo” proporcionado para bloquear su accionamiento cuando la embocadura esta cubierta por la cubierta de embocadura;

la Figura 8 muestra una vista en perspectiva del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 con la cubierta de embocadura retirada de la embocadura y, por lo tanto, en una posicion "lista para su uso";

la Figura 9 muestra una vista en perspectiva del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 con la cubierta de la embocadura retirada de la embocadura y las palancas deprimidas y, por lo tanto, en la posicion “de uso”;

la Figura 10 ilustra una vista en perspectiva de una primera mitad del distribuidor de medicamentos de la Figura 1 que muestra el flujo de aire en el carcasa en la posicion “de uso” del mismo;

la Figura 11 ilustra una vista en corte en perspectiva de una segunda mitad del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 (con un contador de accionamiento y detalles del mecanismo interno omitidos) que muestra el flujo de aire a traves de las camaras de la carcasa en su posicion “de uso”;

la Figura 12 ilustra una vista en corte en perspectiva de una segunda mitad de un dispositivo distribuidor de medicamentos que es una ligera variacion del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 (con un contador de accionamiento y detalles del mecanismo interno omitido) que muestra el flujo de aire a traves del cuerpo inhalador en su posicion “de uso”;

la Figura 13 muestra una vista en despiece de un contador de accionamiento dispuesto aquf para recibirse dentro de la parte de carcasa superior frontal del primer distribuidor de medicamentos de la Figura 1 o segundo dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 12;

las Figuras 14a y 14b muestran, respectivamente, las vistas inferior y superior del contador de accionamiento de la Figura 13;

las Figuras 15a y 15b muestran vistas en corte del contador de accionamiento de la Figura 13 en las posiciones de “recuento 120” y “recuento 119” respectivamente;

las Figuras 16a y 16b muestran, respectivamente, vistas en corte correspondientes a las Figuras 15a y 15b del contador de accionamiento de la Figura 13, sin la rueda de recuento de decimales;

las Figuras 17a y 17b muestran, respectivamente, vistas en corte correspondientes a las Figuras 15a y 15b del contador de accionamiento de la Figura 13, sin la rueda de recuento de numeros;

las Figuras 18a y 18b muestran vistas en corte del contador de accionamiento de la Figura 13 en las posiciones de “recuento_0” y “desconectada” respectivamente;

las Figuras 19a y 19b muestran, respectivamente, vistas en corte correspondientes a las Figuras 18a y 18b del contador de accionamiento de la Figura 13, sin la rueda de recuento de numeros;

la Figura 20 muestra una vista frontal del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 con la parte de cubierta frontal superior y el contador de accionamiento retirados, estando el dispositivo en la posicion “de reposo”;

la Figura 21 muestra una vista en perspectiva del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 con la

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parte de cubierta frontal superior y el contador de accionamiento dispuestos en su interior mostrados separados del resto del dispositivo, mostrandose el dispositivo en una posicion “de reposo”;

la Figura 22 muestra una vista en planta del lado interior de la parte de cubierta frontal superior del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 y que muestra el contador de accionamiento dispuesto en su interior;

la Figura 23 muestra una vista en perspectiva desde arriba de la parte de carcasa inferior y del conjunto de embocadura (mostrados separados) del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1;

las Figuras 24a y 24b muestran una parte de carcasa inferior alternativa "formada de dos partes", segun se muestra, respectivamente, separadas y montadas, para su uso con el dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1;

las Figuras 25a a 25n muestran, respectivamente, vistas frontales de las formas de embocadura, que pueden emplearse en los dispositivos distribuidores de medicamento de las Figuras 1 o 12 como una alternativa a las embocaduras de los mismos.

A continuacion haciendo referencia a los dibujos, la Figura 1 muestra un dispositivo 1 distribuidor de medicamentos en la presente memoria que tiene la forma de un inhalador de dosis medida (MDI) presurizado coordinado por respiracion, manual, operable con la mano. Este tipo de dispositivo requiere que un paciente coordine su inhalacion en una salida de distribucion del dispositivo (en esta realizacion, una embocadura 14) con accionamiento manual del dispositivo de modo que la inhalacion se coordina con la liberacion de medicamento desde el dispositivo de modo que el medicamento es arrastrado por el flujo de aire de inhalacion al lugar diana en el tracto respiratorio (en este caso, los pulmones) del paciente.

El dispositivo 1 comprende una carcasa definida en combinacion por las partes de carcasa superiores frontal 10a y posterior 10b y la parte 12 de carcasa inferior, todas las que, en esta realizacion, se forman de plastico. Se observara que la forma global de la carcasa se dispone para facilitar su recepcion por la mano de un usuario de tal manera que en terminos generales la parte posterior de la parte 12 de carcasa inferior se recibe por la palma del usuario. La embocadura 14 (no visible en la Figura 1, pero visible la Figura 3a) se protege por una cubierta 16 de embocadura extrafble y se extiende desde la parte frontal de la parte 12 de carcasa inferior y se dispone durante su uso para su insercion en la boca de un paciente para su inhalacion.

Se proporciona un reborde 13a, 13b en la base de la parte 12 de carcasa inferior, de tal modo que el dispositivo se puede disponer para estar "erguido" sobre los rebordes 13a, 13b y la cubierta 16 de embocadura, cuando la cubierta 16 cubre la embocadura 14. Cuando la cubierta 16 se desplaza a su posicion de "embocadura descubierta", el dispositivo es capaz de “estar erguido” sobre la cara 16a de extremo de la propia cubierta 16 (vease Figura 8).

Se proporciona una ventana 216 de visualizacion en la parte 10a de carcasa frontal superior para ver los indicadores de recuento mostrados por un contador 201 que se localiza dentro de esa parte 10a y se describe con mas detalle a continuacion con referencia a las Figuras 13 a 22.

Las palancas 20a, 20b opuestas sobresalen de las aberturas 11a, 11b proporcionadas en las partes de carcasa 10a frontal superior y posterior 10b. Las palancas 20a, 20b se conforman para alojar respectivamente el dedo y el pulgar de un paciente durante su uso, facilitando de este modo la operacion con una sola mano del dispositivo.

La Figura 23 muestra la parte 12 de carcasa inferior y la embocadura 14 (mostradas separadas entre si, en esta vista) del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1. En la parte 12 de carcasa inferior se proporciona el bloque 8 de vastago que se dispone para recibir el vastago 7 de valvula de un envase 5 de aerosol (vease tambien Figuras 3a y 5). El bloque 8 de vastago tambien incluye un conducto 9 que, durante su uso, actua de tal manera que gufa el medicamento en aerosol descargado desde el vastago 7 de valvula hasta la embocadura 14. Las porciones 18a, 18b, 18c escalonadas, cuya finalidad se describira con mas detalle en siguiente descripcion, se proporcionan tambien.

Las Figuras 24a y 24b muestran una parte 412 de carcasa inferior “formada de dos piezas” alternativa, que se muestran, respectivamente, separadas y montadas, para su uso con el dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 como alternativa a la parte 12 de carcasa inferior de la Figura 23. Esta forma de dos partes comprende una parte 412 de carcasa inferior, que se dispone para recibir la parte 490 del bloque de vastago separada. La parte 490 del bloque de vastago separada incluye un bloque 408 de vastago y un paso 409 del bloque de vastago. Como antes, la parte de carcasa inferior define porciones 418a, 418b, 418c escalonadas. Durante el montaje, las partes 412, 490 separadas se juntan y los casquillos 494a, 494b, 494c en la parte 490 del bloque de vastago de alinean con las barras 492a, 492b, 492c en la parte de carcasa inferior. Las partes 412, 490 se unen entre si por medio de soldadura por calor (“encastrado termico”) en cada barra 492a, 492b, 492c respectiva hasta el punto 494a, 494b, 494c de acoplamiento. Las ventajas de utilizar la parte 412 de carcasa inferior “formada de dos partes” alternativa y el conjunto de la parte 490 del bloque de vastago son que las caracterfsticas de precision de la parte 490 del bloque de vastago son mas faciles de producir e inspeccionar. La parte 490 del bloque de vastago se fabrica generalmente a partir de un polfmero seleccionado para facilitar la administracion del medicamento. La parte 412 de carcasa inferior, en realizaciones, se forma de ABS.

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Los detalles de los funcionamientos internos del dispositivo 1 de la Figura 1 se pueden apreciar haciendo referencia a la Figura 2, en la que la parte de carcasa 10a frontal superior y la cubierta 16 de embocadura se han retirado. Se vera que cada palanca 20a, 20b opuesta se conecta de forma pivotante a la parte 10a, 10b de carcasa superior por medio de un conector 22a, 22b de pivote. El posicionamiento de la conexion de pivote se selecciona para facilitar la operabilidad del dedo pulgar deseada de las palancas 20a, 20b mediante un movimiento de apriete. Tambien se vera que los extremos 21a, 21b inferiores de cada palanca 20a, 20b se engranan para engranar entre si, tendiendo asf a acoplar el movimiento de cada palanca 20a, 20b respectiva entre si.

Aunque no se muestra, cada palanca 20a, 20b tiene un extremo 21a, 21b inferior a cada lado de la misma que proporciona una forma generalmente en U en cada palanca 20a, 20b.

Proporcionado en la carcasa, pero parcialmente oscurecido desde la vista del collarfn 30 del recipiente, se proporciona un dispositivo de descarga de medicamento, que adopta la forma de un envase 5 de aerosol cilfndrico con valvula del tipo comunmente conocido para su uso en un MDI. El vastago 7 de valvula del dispositivo de descarga de medicamento (vease tambien Figuras 3a, 3b y 5) se recibe dentro del bloque 8 de vastago proporcionado en la carcasa, cuyo bloque 8 de vastago incluye el conducto 9 que actua de tal modo que gufa el medicamento en aerosol descargado del vastago de valvula a la embocadura 14.

Las palancas 20a, 20b se disponen en el dispositivo de tal manera que los extremos 21a, 21b inferiores de cada palanca 20a, 20b se disponen en lados opuestos (frontal y posterior) del dispositivo de descarga de medicamento.

En esta realizacion, y particularmente haciendo referencia a la Figura 5, el envase 5 tiene un cuerpo 6 fabricado de metal, por ejemplo, de acero inoxidable o, mas preferentemente, de aluminio o una aleacion de aluminio. El recipiente contiene una formulacion de medicamento en aerosol presurizada. La formulacion comprende el medicamento (uno o mas medicamentos activos) y un propelente fluido, y opcionalmente uno o mas excipientes y/o adyuvantes. El medicamento esta en solucion o suspension en la formulacion. El propelente es normalmente un propelente libre de CFC, convenientemente un propelente lfquido, y preferentemente es un propelente HFA, tal como HFA-134a o HFA-227 o una combinacion de los mismos. El activo o activos del medicamento son normalmente del tipo para su uso en el tratamiento de una enfermedad o afeccion respiratoria, tal como asma o enfermedad pulmonar obstructiva cronica (EPOC). El activo o activos pueden tambien ser para la profilaxis o paliacion de una enfermedad o afeccion respiratoria.

El envase 5 puede tener su superficie interior revestida con un polfmero de fluorocarbono, opcionalmente en una mezcla con un polfmero no fluorocarbonado, tal como una mezcla de politetrafluoroetileno y polietersulfona (PTFE- PES), como se describe en las patentes de Estados Unidos n.° 6.143.277; 6.511.653; 6.253.762; 6.532.955; y 6.546.928. Esto es particularmente preferido si el medicamento esta en suspension en la formulacion, y especialmente si la formulacion en suspension se compone unicamente, o sustancialmente solo, del medicamento y del propelente HFA.

El vastago 7 de valvula forma parte de una valvula de distribucion (no mostrada) montada en el envase 5, tal como comprendera el experto en la materia, y como esta comercialmente disponible a partir de fabricantes bien conocidos en la industria de aerosoles, por ejemplo, de Valois, Francia (por ejemplo DF10, DF30, DF60), Bespak plc, Reino Unido (por ejemplo BK300, Bk356, BK357) y 3M-Neotechnic Ltd, Reino Unido (por ejemplo Spraymiser™). La camara de medicion de la valvula de medicion se puede revestir con un revestimiento polimerico fluorado, tal como formado a partir de perfluorohexano, por ejemplo por polimerizacion en plasma fria, como se detalla en el documento US-A-2003/0101993.

Como puede entenderse adicionalmente con referencia tambien a la Figura 5, que muestra una vista en despiece de las partes fundamentales del mecanismo interno, el collarfn 30 del recipiente se acopla de forma permanente a traves del collarfn 33 de anillo partido con el cuello 5a del envase 5 de tal manera que las partes asf dedicadas se pueden mover relativos juntas a la carcasa en una direccion definida por el eje L-L longitudinal del envase 5 (es decir, por lo general, hacia arriba y abajo cuando el dispositivo 1 esta en posicion vertical). El collarfn 33 de anillo partido acopla de forma permanente el collarfn 30 del recipiente al envase 5 como se describe en los documentos WO-A-01/28887 y US-A-2006/0082039.

Con referencia ahora tambien a las Figuras 6a a 6e, el collarfn 30 del recipiente se conecta a traves de resortes 50a, 50b de retorno de extension de bobina cerrada y puntos 31a, 31b y 41a, 41b de conexion de resortes respectivos al collarfn 40 de extension, que se proporciona en su extremo inferior con rampas 44a, 44b externas y tambien con rampas 43a, 43b internas. Esta disposicion de multiples collarines es tal que el collarfn 40 de extension se puede mover con respecto al collarfn 30 del recipiente a lo largo del eje L-L longitudinal del dispositivo de descarga del medicamento.

Los 50a, 50b resortes se formaran normalmente de metal, por ejemplo acero inoxidable, tal como acero inoxidable de grado 302.

El collarfn 40 de extension incluye una porcion de accionamiento en forma de plataforma 42, que se dispone para la interaccion con los extremos 21a, 21b inferiores de las palancas 20a, 20b opuestas de tal manera que cuando las palancas aprietan juntas (es decir, hacia el interior respecto a la carcasa) la plataforma 42 y, por lo tanto, el collarfn

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En la posicion "de reposo” de las Figuras 2, 3a y 6a, la parte inferior de cada pata 34a, 34b de soporte flexible se separa ligeramente de su respectivo escalon 18a, 18b en la carcasa. El collarfn 30 del recipiente esta provisto ademas de salientes 38a, 38b descendentes, cuya finalidad se pondra tambien de manifiesto a partir de la siguiente descripcion. En las realizaciones, una tercera pata de soporte flexible (no visible, pero asociada con el tercer escalon 18c como se puede observar en la Figura 23) se ubica en la parte posterior del collarfn de recipiente.

En terminos operativos generales, haciendo referencia ahora tambien a la Figura 3a, las palancas 20a, 20b opuestas se pueden mover hacia el interior, transversalmente con respecto al eje H-H longitudinal de la carcasa, para aplicar una fuerza de accionamiento a la plataforma 42 del collarfn 40 de extension para mover el collarfn 40 de extension hacia abajo a lo largo de ese eje longitudinal (es decir, hacia el bloque 8 de vastago y la embocadura 14).

Las patas 34a, 34b de soporte flexibles actuan para proporcionar un mecanismo de precarga para evitar la transferencia de dicha fuerza de accionamiento al collarfn 30 del recipiente para mover el envase 5 hacia abajo a lo largo del eje L-L longitudinal del dispositivo de descarga de medicamento (vease Figura 5 ), que es coincidente con el eje H-H longitudinal de la carcasa, para accionar su valvula (y, por lo tanto, activar la dosis de medicamento en aerosol) hasta que una fuerza umbral pre-determinada sea superada.

Otros detalles de la operacion del dispositivo 1 (que resulta de un accionamiento eficaz por parte del usuario del mismo) se pueden apreciar haciendo referencia a las Figuras 3a a 4c, y a las Figuras 6a a 6e, en las que para mayor claridad solamente las partes seleccionadas relevantes para la etapa particular de operacion representada estan etiquetadas.

La Figura 3a muestra como el dispositivo 1 se configura en la posicion "de reposo", en este caso tambien con la embocadura 14 cubierta por la cubierta 16 de embocadura. La Figura 6a muestra en mayor detalle la relacion entre la patas 34a, 34b flexibles del collarfn 30 del recipiente y el collarfn 40 de extension en esta posicion “de reposo”. Las palancas 20a, 20b se abren y retenedores 24a, 24b de captura provistos de una parte interior del extremo 23a, 23b saliente de cada palanca 20a, 20b respectiva se ubican cerca de las posiciones de “parada” definidas por muescas 15a, 15b proporcionadas en las partes 10a, 10b superiores de la carcasa. Los extremos 21a, 21b inferiores de cada palanca 20a, 20b se asientan contra la plataforma 42 del collarfn 40 de extension, pero en esta posicion “de reposo” no actua ninguna fuerza sobre el cuello 40 de extension. Los resortes 50a, 50b de retorno de bobina cerrada se encuentran, por tanto, tambien en su estado "en reposo" sin energfa de retorno de empuje significativa almacenada en su interior. Normalmente, en el estado "de reposo” los resortes 50a, 50b llevaran a una pequena cantidad de pre-carga (por ejemplo 1-3N, tal como 2 N) que esta presente con el fin de negar cualquier movimiento libre entre el collarfn 30 del recipiente y el collarfn 40 de extension debido a la variacion de la tolerancia. Cada extremo de las patas 34a, 34b de soporte flexibles se separa ligeramente de su escalon 18a, 18b respectivo en la carcasa. Esto asegura que la valvula se cierre en la posicion “de reposo” del dispositivo 1.

En la Figura 6b, el dispositivo se encuentra en una primera etapa inicial de operacion, correspondiente a una posicion despues de la retirada de la cubierta 16 de embocadura de la embocadura 14, en la que las palancas 20a, 20b se habran apretado muy ligeramente entre sf. Los extremos 21a, 21b inferiores de cada palanca 20a, 20b se han empujado ligeramente hacia abajo en la plataforma 42 del collarfn 40 de extension de tal manera que el collarfn 40 de extension se mueve ligeramente hacia abajo con relacion al collarfn 30 del recipiente. Es importante destacar que, como se muestra en Figura 6b, este movimiento descendente del collarfn 40 de extension trae cada rampa 44a, 44b externa en acoplamiento con cada pata 36a, 36b saliente externa de la patas 34a, 34b de soporte flexibles. Como resultado de este acoplamiento, el movimiento descendente adicional del collarfn 30 de extension hara que la fuerza descendente sea transferida a la patas 34a, 34b de soporte flexibles del collarfn 30 del recipiente. Ademas, el movimiento descendente del collarfn 40 de extension con relacion al collarfn 30 del recipiente mueve las rampas 43a, 43b internas a una posicion relativa a la patas 34a, 34b de soporte flexibles que permiten que las patas 34a, 34b se doblen cuando se alcanza la fuerza de acoplamiento, como que se describira en breve a continuacion.

En las Figuras 3b y 6c, el dispositivo esta en una segunda etapa inicial de la operacion, en la que las palancas 20a, 20b se han comprado un poco mas entre sf. Los extremos 21a, 21b inferiores de cada palanca 20a, 20b se empujan ligeramente hacia abajo en la plataforma 42 de la extension del collarfn 40, de modo que el collarfn 40 de extension se mueve un poco mas hacia abajo. Este movimiento mas descendente del collarfn 40 de extension trae cada extremo inferior de la patas 34a, 34b de soporte flexibles en acoplamiento por enclavamiento con su escalon 18a, 18b respectivo en la carcasa a traves del acoplamiento de accionamiento de las rampas 44a, 44b externas con las patas 36a, 36b salientes externas. Como resultado de este acoplamiento por enclavamiento, el movimiento mas descendente del collarfn 30 del recipiente se evita, con el usuario (paciente) experimentando un aumento de la

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fuerza de palanca a medida que sigue deprimiendo las palancas 20a, 20b.

En la Figura 4a, el dispositivo esta en una tercera etapa de la operacion, en la que las palancas 20a, 20b se han apretado aun mas entre si. Los extremos 21a, 21b inferiores de cada palanca 20a, 20b se empujan mas abajo en la plataforma 42 del collarfn 40 de extension de tal manera que el collarfn 40 de extension recibe la fuerza descendente. Esta fuerza descendente sin embargo, no puede, transmitirse al collarfn 30 del recipiente debido al acoplamiento por enclavamiento de cada extremo inferior de la patas 34a, 34b de soporte flexibles con su escalon 18a, 18b respectivo en la carcasa. Ese acoplamiento por enclavamiento evita, por tanto, el movimiento descendente del collarfn 30 del recipiente.

En las Figuras 4b y 6d, el dispositivo se muestra en la cuarta etapa de operacion, en la que las palancas 20a, 20b se han apretado aun mas entre sf. Los extremos 21a, 21b inferiores de cada palanca 20a, 20b se empujan aun mas hacia abajo en la plataforma 42 del collarfn 40 de extension de tal manera que el collarfn 40 de extension recibe mas fuerza descendente. Cada rampa 44a, 44b externa del collarfn 40 de extension se pone aun mas abajo en cada pata 36a, 36b saliente externa de cada pata 34a, 34b de soporte flexible haciendo con ello que cada pata 34a, 34b de soporte flexible se flexione hacia el interior y se desplace interiormente en relacion con la carcasa. Por lo tanto, las Figuras 4b y 6d corresponden a la posicion en la que la fuerza umbral de pre-carga (normalmente de aproximadamente 16N) proporcionada por el acoplamiento por enclavamiento de las patas 34a, 34b flexibles con sus escalones 18a, 18b respectivos en la carcasa esta a punto de ser superada por la fuerza de accionamiento proporcionada por las palancas 20a, 20b en el collarfn 40 de extension. Por tanto, esta posicion corresponde al umbral (o "punto de inflexion") del sistema de pre-carga definido por los componentes del dispositivo. La aplicacion de cualquier fuerza de compresion adicional en las palancas 20a, 20b dara lugar a que se sobrepase el umbral y el accionamiento efectivo por parte del usuario del dispositivo 1.

En las Figuras 4c y 6e, que corresponden a una quinta etapa de operacion, tal fuerza adicional se ha aplicado a las palancas 20a, 20b. El extremo 21a, 21b saliente (vease tambien Figura 3a) de cada palanca 20a, 20b respectiva deja de estar en contacto con el otro, evitando de ese modo que cualquier palanca 20a, 20b se desplace. Lo mas importante, las patas 34a, 34b flexibles se han flexionado y desplazados de sus escalones 18a, 18b respectivos a traves de la accion del movimiento descendente de la rampas 44a, 44b externas. El collarfn 40 de extension se mueve ahora instantaneamente hacia abajo, con relacion al collarfn 30 del recipiente, como resultado de su experiencia de la fuerza de accionamiento sin restriccion resultante en el collarfn 40 de extension que acopla accionablemente los elementos 37a, 37b de parada proporcionados en el collarfn 30 del recipiente para accionar de ese modo el collarfn 30 del recipiente (y, por lo tanto, el envase 5 en acoplamiento con el mismo permanente) rapidamente hacia abajo. La valvula del envase 5 se activa de ese modo para liberar el medicamento en forma de aerosol a traves del conducto 9 en el bloque 8 de vastago que gufa el medicamento en aerosol descargado hasta la embocadura 14 para su inhalacion por el paciente.

La fuerza umbral que hay que superar para liberar (desacoplar) las patas 34a, 34b de los escalones 18a, 18b debe ser lo suficientemente grande para asegurar la aceleracion instantanea del collarfn 40 de extension cuando las patas 34a, 34b se liberan (desacoplan). Esto realizara despues la activacion del dispositivo (liberacion de una dosis de medicamento medida por la valvula) independiente del usuario puesto que el usuario no puede afectar al rendimiento mecanismo de activacion una vez superada la fuerza (de compromiso) umbral. Como resultado, se proporciona una distribucion fiable por el dispositivo.

Despues del accionamiento, los resortes 50a, 50b de retorno actuan tal como para proporcionar energfa de empuje de retorno para mover el collarfn 40 de extension y palancas 20a, 20b de nuevo a la posicion “de reposo” como se muestra en las Figuras 2, 3a y 6a. A su vez, el envase 5 y el collarfn 30 del recipiente retroceden a su posicion “de reposo”, bajo la accion del resorte de la valvula interna de la valvula del envase. Por lo tanto, mas operaciones de accionamiento se pueden realizar hasta que el envase 5 ha agotado su contenido de formulacion de medicamento. Como se apreciara por el lector experto en la materia, el resorte de retorno (no mostrado) de la valvula del envase con valvula puede proporcionar tambien energfa de empuje de retorno.

En un aspecto detallado, durante la operacion de retorno cada pata 35a, 35b saliente interna de cada pata 34a, 34b flexible interactua con cada rampa 43a, 43b interna del collarfn 340 de extension, siendo el efecto de esta interaccion empujar cada pata 34a, 34b flexible hacia el exterior al estado “de reposo” de las Figuras 2, 3a y 6a, en el que cada pata 34a, 34b flexible esta sin flexionar.

La Figura 7 muestra un detalle particular del primer dispositivo distribuidor de medicamentos de las Figuras 1 a 6e. Por concision, solo las partes pertinentes a este detalle se describen a continuacion con mas detalle.

Como se ha descrito anteriormente, el collarfn 30 del recipiente esta provisto en su parte inferior de dos salientes 38a, 38b descendentes. La cubierta 16 de embocadura esta provista ademas de elementos 17a, 17b de interferencia de leva en forma de P unidos entre sf por el elemento 18 de puente y que se unen a la cubierta 16 de embocadura por medio de la bisagra 19 alrededor de la que los elementos 17a, 17b de interferencia en puente pueden pivotar. Cuando, como se muestra en la Figura 7, la cubierta 16 de embocadura se acopla con el cuerpo 12 del dispositivo 1 distribuidor para cerrar la embocadura 14 (es decir, en la posicion cerrada de la embocadura) los elementos 17a, 17b de interferencia adoptan una posicion en la que se ubican debajo de los salientes 38a, 38b descendentes en

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estrecha proximidad con los mismos misma o a tope para evitar de este modo cualquier movimiento descendente del collarm 30 del recipiente. Vease tambien Figura 3a. El movimiento involuntario del collarm 30 del recipiente y, por tanto, el accionamiento involuntario del dispositivo 1 distribuidor se evitan de este modo.

En un punto sutil, se observa que cuando la cubierta 16 de embocadura esta en posicion de manera que los elementos 17a, 17b de interferencia evitan el movimiento descendente del collarm 30 del recipiente, las palancas 20a, 20b; los resortes 50a, 50b de retorno; y el collarm 40 de extension no se bloquean y por lo tanto son libres de moverse. Las palancas 20a, 20b pueden, por tanto, todavfa apretarse hasta el punto en que sus extremos 21a, 21b salientes dejan de estar en contacto, pero sin ningun movimiento del collarm 30 del recipiente y ningun accionamiento del dispositivo 1 distribuidor.

El posicionamiento relativo de los elementos 17a, 17b de interferencia y de los salientes 38a, 38b del collarm en las diversas etapas de operacion del dispositivo 1 se muestra en las Figuras 3a a 4c. La Figura 3a muestra la relacion espacial entre estas partes cuando la cubierta 16 de embocadura esta en la posicion cerrada de la embocadura, mientras que las Figuras 3b y 4a-4c muestran la relacion espacial correspondiente con la cubierta 16 retirada y las palancas estando deprimidas hacia dentro para activar el dispositivo 1.

La cubierta 16 de embocadura puede adoptar cualquiera de las formas particulares descritas en el documento WO- A-2007/028992.

Las Figuras 8 a 11 ilustran aspectos del flujo de aire hacia y a traves de la carcasa del dispositivo distribuidor de medicamentos de la Figura 1 durante el uso del mismo. Se observara que las palancas 20a, 20b en estas Figuras muestran un rediseno ergonomico menor en comparacion con las Figuras anteriores, rediseno que no altera su funcion tecnica. Por concision, ahora se describen solamente las partes del distribuidor de medicamentos relevantes a estos aspectos.

La Figura 8 muestra el dispositivo 1 distribuidor de medicamentos de la Figura 1 en una posicion “lista para su uso” con la cubierta 16 de embocadura retirada de la embocadura 14. Se observara que en esta posicion, la cubierta 16 de embocadura se hace pivotar a una posicion por debajo de la parte 12 de carcasa inferior. Las palancas 20a, 20b opuestas, que sobresalen de las aberturas 11a, 11b proporcionadas en las partes de carcasa superiores frontal 10a y posterior 10b, estan en su posicion “de reposo”. Se observara tambien que en esta posicion, las palancas 20a, 20b opuestas actuan para bloquear las aberturas 11a, 11b, tal como para evitar la entrada de partmulas de suciedad u otros desechos en el cuerpo del dispositivo 1.

La Figura 9 muestra el dispositivo 1 distribuidor de medicamentos de la Figura 1 en la posicion “durante su uso”, en la que las palancas 20a, 20b opuestas se han movido una hacia la otra, normalmente en respuesta a una accion de apriete con el dedo y pulgar del paciente. En esta posicion, las palancas 20a, 20b opuestas ya no actuan para bloquear las aberturas 11a, 11b de tal forma que el aire 60a, 60b puede fluir a traves de las aberturas 11a, 11b abiertas en la parte 10a, 10b de carcasa superior en respuesta a la inhalacion 61 del paciente a traves de la embocadura 14.

El flujo de aire “durante su uso” a traves del dispositivo 1 se describe ahora en mas detalle con referencia a las Figuras 10 y 11.

La Figura 10 muestra un medio del dispositivo 1 de la Figura 1 en la posicion “durante su uso”, en el que se revela la embocadura 14, y en la que la palanca 20b se ha empujado hacia dentro para abrir la abertura 11b. El aire 60b exterior puede, por tanto, ahora introducirse en el cuerpo de la carcasa del dispositivo a traves de esta abertura 11b (y tambien de manera similar a traves de la abertura 11a al otro lado) en respuesta a la inhalacion del paciente a traves de la embocadura 14. En otras palabras, el paciente coordina su inhalacion en la embocadura 14 con la depresion de las palancas 20a, 20b de manera que el flujo de aire resultante a traves de la carcasa 10a, 10b, que entra a traves de las aberturas 11a, 11b abiertas y sale a traves de la embocadura 14, es coincidente con la liberacion del medicamento desde el envase 5 causado a traves del accionamiento de las palancas 20a, 20b. Por tanto, el flujo de aire arrastra el medicamento en el tracto respiratorio del paciente.

La Figura 11 ilustra con mas detalle, el flujo 60a, 62 de aire a traves del cuerpo del dispositivo 1 durante el uso del mismo (es decir, de nuevo con el dispositivo 1 en la posicion “durante su uso” de las Figuras 9 y 10).

Haciendo referencia a la Figura 11 con mas detalle, el dispositivo 1 puede verse como comprendiendo un conjunto de descarga en forma de un conjunto 3 del bloque de vastago que se forma integralmente con la parte 12 de cuerpo inferior y se proporciona para el suministro de una pulverizacion de aerosol de un medicamento durante el accionamiento del inhalador. La embocadura 14 es una pieza formada por separado que se ajusta a la parte 12 de cuerpo inferior y durante su uso se sujeta en los labios del usuario para facilitar la inhalacion oral. Recibido dentro de la una camara cerrada definida por las partes 10a, 10b, 12 de carcasa, se proporciona un envase 5 de aerosol que contiene el medicamento a suministrar durante el accionamiento del inhalador y encaja en el cuerpo principal y se conecta fluidamente al conjunto 3 del bloque de vastago.

La embocadura 14 comprende una seccion 15 externa que se configura para sujetarse en los labios de un sujeto y define un extremo delantero abierto y sustancialmente cilmdrico a traves del que una pulverizacion en aerosol de un

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medicamento se suministra durante su uso tras el accionamiento del inhalador, una camara abierta esencialmente “en forma de hebilla” forma la seccion 17 interna que tiene una seccion posterior cerrada (distinta de los orificios 66 de aire y del orificio 72 de pulverizacion descritos mas adelante), y una salida de descarga en forma de una salida 70 de la boquilla que se acopla a un extremo posterior de la seccion 17 interna, tal como para proporcionar el suministro de una pulverizacion 64 en aerosol dentro y a traves de la seccion 17 interna.

En respuesta a la inhalacion del paciente, el aire 60a se aspira por la parte 10b posterior del cuerpo del dispositivo 1 pasado mas alla del conjunto 3 del bloque de vastago y hacia la parte posterior de la seccion 17 interna de la embocadura 14, que esta provista de una dualidad de orificios 66 de aire en forma de ranura en la parte posterior (es decir, base del “cubo”) de la misma dispuestos alrededor de un orificio 72 de pulverizacion. Los orificios 66 de aire pueden separados a la misma distancia con respecto al orificio 72 de pulverizacion. Como se puede observar, cuando el aire 60a se aspira a traves de estos orificios 66 de aire dobles una dualidad de flujos 62 de aire se define dentro de la embocadura 14. Esto proporciona un flujo de aire parcialmente anular en la superficie periferica interior de la embocadura 14, que envaina parcialmente la pulverizacion 64 en aerosol a medida que se suministra desde el orificio 72 de pulverizacion de la salida 70 de la boquilla, arrastrando parcialmente por tanto la pulverizacion 64 en aerosol y reduciendo la deposicion en la superficie interna de la embocadura 14.

En esta realizacion, la parte posterior de la seccion 17 interna tiene una forma generalmente plana, formando la base del “cubo”. Los bordes de la base se curvan hacia el exterior de tal manera que la seccion 17 interna tiene una dimension interna creciente en una direccion lejos del conjunto 3 del bloque de vastago.

La salida 70 de la boquilla incluye el orificio 72 de pulverizacion, que preve el suministro de una pulverizacion en aerosol a traves de la seccion 17 interna de la embocadura 14 y un canal 74 de suministro que conecta de forma fluida el conducto 9 de suministro del conjunto 3 del bloque de vastago al orificio 72 de pulverizacion.

En esta realizacion, el canal 74 de suministro es un canal conico que se estrecha hacia el orificio 74 de pulverizacion. En esta realizacion, el canal 74 de suministro tiene secciones de pared rectas.

En esta realizacion, el conjunto 3 del bloque de vastago comprende el bloque 8 de vastago para recibir el vastago 7 de valvula del envase 5, y la salida 70 de la boquilla de la embocadura 14 que se conecta de manera fluida al bloque 8 de vastago, para proporcionar para el suministro de una pulverizacion en aerosol a traves de la embocadura 14. El bloque 8 del vastago se puede formar integralmente con la parte 12 de cuerpo inferior.

El bloque 8 de vastago incluye una perforacion 76 tubular para recibir el vastago 7 de valvula del envase 5, que en esta realizacion es co-axial con el eje H-H longitudinal de la carcasa (Figura 3a), cuyo eje H-H de carcasa en esta realizacion es coincidente con el eje L-L longitudinal del dispositivo de administracion de medicamento cuando se monta en el dispositivo 1 distribuidor de medicamentos. La perforacion 76 tubular esta abierta en uno de sus extremos, el superior, e incluye una seccion 77 superior que tiene una dimension interna que es sustancialmente la misma que la dimension externa del vastago 7 de valvula del envase 5 y una seccion 78 inferior que tiene una dimension menor, secciones 77, 78 que definen conjuntamente un asiento anular para el extremo distal del vastago 7 de valvula.

En esta realizacion, el bloque 8 de vastago incluye una cavidad 80 lateral que recibe de manera deslizante la salida 70 de la boquilla de la embocadura 14 y se conecta de manera fluida a la perforacion 76 tubular de la misma. La salida 70 de la boquilla se configura para ser un ajuste de friccion apretado en la cavidad 80 lateral en el bloque 8 de vastago. Deseablemente, el ajuste de friccion apretado proporciona una junta estanca a gases. En otras realizaciones, otros tipos de procedimiento de sellado, dispuestos tambien preferentemente para proporcionar una junta estanca a gases, se pueden emplear.

Con esta configuracion del conjunto 3 del bloque de vastago, la salida 70 de la boquilla (o embocadura 14) y el bloque 8 de boquilla (o parte 12 de carcasa inferior) se pueden formar de diferentes materiales y diferentes especificaciones que se adaptan especfficamente a sus finalidades.

La Figura 12 muestra una variante 101 del dispositivo distribuidor de medicamentos de las Figuras 1 a 11, con elementos similares identificandose con numeros de referencia similares. El dispositivo 101 de la Figura 12 es identico a la realizacion de las Figuras 1 a 11 en todos los aspectos a diferencia de los orificios 66 de aire en forma de ranuras horizontales duales de la Figura 11 que se sustituyen por una disposicion de cuatro orificios 166 de aire circulares (solo tres visibles en la Figura 12) alrededor del orificio 172 de pulverizacion en la parte posterior (es decir, base del “cubo”) de la seccion 117 interna de la embocadura 114. Se puede observar que los cuatro orificios 166 de aire se disponen en una disposicion generalmente circular alrededor del orificio 172 de pulverizacion, en esta realizacion estando a un desplazamiento angular de 90° con respecto al otro. El orificio 172 de pulverizacion se puede situar en el centro de la disposicion circular de los orificios 166 de aire. Como puede verse en la Figura 11, cuando el aire 160a exterior es aspirado a traves de esta pluralidad de orificios 166 de aire separados una pluralidad de flujos 162 de aire se define dentro de la embocadura 114. Esto proporciona un flujo de aire esencialmente anular en la superficie periferica interior de la embocadura 114, que envaina esencialmente la pulverizacion 164 en aerosol a medida que se suministra desde el orificio 172 de pulverizacion de la salida 170 de la boquilla, arrastrando con ello la pulverizacion en aerosol y reduciendo la deposicion en el superficie interna de la embocadura 114.

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Las Figuras 25a a 25n muestran otras formas 514a a 514n de embocadura, que se pueden emplear en el dispositivo distribuidor de medicamentos de las Figuras 1 y 11 como una alternativa a las embocaduras 14, 114 del mismo. Estas formas 514a a 514n de embocadura alternativas solo se diferencian en el tamano, forma y numero de respectivos orificios 566a a 566n de aire proporcionados en la parte posterior de la seccion 517a a 517n interna de estas formas 514a a 514n de embocadura alternativas, orificios 566a a 566n de aire que, como antes, se disponen alrededor de un orificio 572a a 572n de pulverizacion.

De este modo, las Figuras 25a a 25d y 25i muestran diferentes disposiciones de cuatro orificios 566a a 566d y 566i de aire circulares; las Figuras 25e y 25f muestran diferentes disposiciones de tres orificios 566e, 566f de aire en forma de ranuras; las Figuras 25g y 25h muestran diferentes disposiciones de seis orificios 566g, 566h de aire en forma de ranuras; la Figura 25J muestra una disposicion de muchos orificios 566j de aire circulares; la Figura 25k muestra una disposicion de seis orificios 566k de aire de tipo ranura curva dispuestos en dos anillos concentricos; las Figuras 25l a 25n muestran diferentes disposiciones de tres orificios 566I a 566n de aire de tipo ranura curva dispuestos en forma de anillo.

Otras trayectorias de flujo de aire a traves del dispositivo distribuidor de medicamentos son posibles, por ejemplo, tales como las descritas en el documento WO-A-2008/023014.

La parte 10a frontal superior del dispositivo 1, 101 distribuidor de medicamentos de las Figuras 1 y 12 se dispone para la recepcion y alojamiento de un contador de accionamiento. Las Figuras 13 a 19b proporcionan detalles sobre la operacion de un contador de accionamiento adecuado. Las Figuras 20 a 22 muestran mas detalles de la interaccion del contador de accionamiento con el mecanismo de accionamiento del dispositivo 1, 101 distribuidor de medicamentos.

Con referencia ahora a la Figura 13, esta muestra un contador 201 de accionamiento para su uso con el dispositivo 1, 101 distribuidor de medicamentos en la presente memoria. Las Figuras 14a y 14b muestran, respectivamente, vistas inferior y superior del contador 201 de accionamiento.

El contador 201 de accionamiento esta comprendido dentro de la parte 10a frontal superior del dispositivo 1 (o 101) distribuidor de medicamentos provisto de primeros 212 y segundos 214 montajes de husillos, cada uno capaz de definir un eje de giro y una pared 218 circunferencial que define un retenedor 219 en forma de bisel. Una ventana 216 de visualizacion se proporciona en la carcasa para permitir la visualizacion del recuento. Como se entendera por una comparacion de la Figura 1 con la Figura 14b, la cara 101 frontal de forma ovalada de la parte 10a superior frontal se cubre con una etiqueta 103 de forma correspondiente para cubrir las aberturas en la cara 101 frontal que se muestran en la Figura 14b, pero no la ventana 216 de visualizacion. En otras palabras, la etiqueta tiene una abertura 105 que se registra con la ventana 216 de visualizacion. En una realizacion alternativa, la etiqueta 103 puede a su vez tener una porcion transparente en lugar de la abertura 105 para permitir la observacion de la ventana 216 de visualizacion.

Ahora se describen las acciones del contador de accionamiento con mas detalle: en primer lugar, la rueda 220 de recuento en forma de disco tiene marcas 222 de recuento "de unidades" (es decir, numeros) proporcionadas a intervalos separados en una cara superior de la misma. La primera rueda 220 de recuento esta provista de una abertura 226 central y de una cavidad 223 circular que se dispone para la recepcion dispuesta de la rueda 250 de trinquete. Los dientes 224 de recepcion de accionamiento de trinquete se disponen sobre la pared 225 circunferencial interior de la cavidad para la interaccion de accionamiento con trinquete de la rueda 250 de trinquete. La rueda 250 de trinquete en si, se dimensiona y conforma para su recepcion por la cavidad 223 circular de la primera rueda de recuento y esta provisto de dos lenguetas 252a, 252b de accionamiento situadas opuestamente para la interaccion de accionamiento con trinquete con los dientes 224 de recepcion de accionamiento de trinquete. La rueda 250 de trinquete esta tambien provista de un saliente 254 que recibe el accionamiento dispuesto durante su uso, para facilitar el giro de la rueda 250 de trinquete. Como se describira con mas detalle a continuacion con referencia a las Figuras 20 a 22, el saliente 254 que recibe el accionamiento recibe el accionamiento en respuesta al accionamiento de la interaccion con ranura 82 de accionamiento descendente proporcionada en la placa 80 frontal en la que se encuentra el saliente 254 que recibe el accionamiento. La placa 80 frontal se fija de forma permanente al collarfn 30 del recipiente a fin de moverse con el mismo en tandem. En esta realizacion, la placa 80 frontal se fija de forma permanente al collarfn 30 del recipiente mediante soldadura por ultrasonidos.

Observando que la placa 80 frontal se mueve en una trayectoria lineal (a lo largo del eje L-L) tras el accionamiento del dispositivo 1, 101 distribuidor de medicamentos y que la rueda 250 de trinquete gira, la ranura 82 de accionamiento permite el movimiento del componente transversal del saliente 254 que recibe el accionamiento en su interior a medida que la rueda 250 de trinquete gira sobre el saliente 254 que recibe el accionamiento accionandose por la ranura 82 de accionamiento.

La segunda rueda 230 de recuento en forma de anillo tiene tambien marcas 232 de recuento de "decenas de unidades" (es decir, decimales) proporcionadas a intervalos separados en una cara 237 superior de la misma y un conjunto de dientes 234 proporcionados en disposicion anular con respecto a la parte inferior de la misma. Puede observarse que en la posicion 238 de parada, un par de los dientes 234 se han eliminado y, ademas, que el borde circunferencial exterior de cara 237 superior se forma con una serie de muescas o mellas 236 equidistantes. Las

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razones de estas caracterfsticas se aclararan a partir de la siguiente descripcion. La segunda rueda 230 de recuento esta tambien provista de un obturador 280 saliente, cuya funcion se describira tambien mas adelante.

Una rueda 240 de tiro tiene dientes 244 de tiro proporcionados en disposicion anular alrededor de la circunferencia de la misma.

Como se puede observar mejor en la Figura 14a, cuando se monta, la segunda rueda 23 de recuento se recibe para su giro dentro del retenedor 219 en forma de bisel de la carcasa; y la primera rueda 220 de recuento se recibe dentro del vacfo 235 del anillo interior definido por la segunda rueda 230 de recuento en forma de anillo y su abertura 226 central por el primer husillo 212 de tal manera que existe holgura entre la primera 220 y segunda 230 ruedas de recuento. Por lo tanto, la primera 220 y segunda 230 ruedas de recuento estan en relacion concentrica, pero el nivel de la segunda rueda 230 de recuento esta ligeramente elevado con respecto a la de la primera rueda 220 de recuento para permitir que el obturador 280 sobresalga sobre y por encima de la primera rueda 220 de recuento. La rueda 250 de trinquete se recibe dentro de la cavidad 223 circular de la primera rueda 220 de recuento de tal manera que las lenguetas 252a, 252b de accionamiento se acoplan con los dientes 224 de trinquete que reciben el accionamiento de trinquete. Ambas ruedas 220, 230 y la rueda 250 de trinquete pueden girar alrededor de un primer eje comun de giro F-F definido en combinacion por el eje del primer husillo 212 y la forma circular del retenedor 219 de bisel. El saliente 254 que recibe el accionamiento esta desplazado del primer eje F-F, como lo esta la ranura 82 de accionamiento. Por otra parte, el saliente 254 y la ranura 82 de accionamiento estan ambos desplazados al eje L-L longitudinal.

La rueda 240 de tiro se recibe por el segundo husillo 214 para girar alrededor de un segundo eje de giro S-S definido por el segundo husillo 214 y, por lo tanto, desplazado del primer eje de giro F-F. Se apreciara que el segundo eje de giro S-S esta separado del primer eje de giro F-F para estar fuera de la trayectoria de giro definida por los dientes 234 orientados hacia el exterior de la segunda rueda 230 de recuento. Por otra parte, el primero y segundo ejes F-F, S-S son paralelos, o sustancialmente paralelos, entre si.

El conjunto de dientes 244 de tiro de la rueda 240 de tiro estan en relacion engranada con el conjunto de dientes 234 de la segunda rueda 230 de recuento de tal manera que el movimiento giratorio de la rueda 240 de tiro da como resultado el movimiento de giro de la segunda rueda 230 de recuento. A su vez, las lenguetas 252a, 252b de accionamiento de trinquete de la rueda 250 de trinquete engranan con los dientes 224 que reciben el accionamiento de trinquete de la primera rueda 220 de recuento para el giro accionable de la primera rueda 220 recuento.

Como se describira en mas detalle mas adelante, cuando el contador 201 de accionamiento se dispone en el distribuidor 1, 101 de medicamento la rueda 250 de trinquete se puede hacer girar a su vez accionablemente alrededor del primer eje F-F por la interaccion que recibe el accionamiento del saliente 254 con la ranura 82 de accionamiento descendente proporcionada en la placa 80 frontal. La placa 80 frontal se fija al collarfn 30 del recipiente, que se puede accionar en si hacia abajo en respuesta al accionamiento efectivo por parte del usuario del dispositivo 1, 101 distribuidor de medicamentos.

La primera rueda 220 de recuento se puede observar tambien estando provista, en su periferia, de un par de dientes 228a, 228b de fndice fijos (como se puede observar mejor en la Figura 16a) dispuestos para engranar intermitentemente con los dientes 244 de tiro de la rueda 240 de tiro de tal manera que el movimiento de giro de la rueda 240 de tiro da como resultado el movimiento de giro de la primera rueda 220 de recuento solo cuando se produce dicho engranado intermitente.

En un aspecto sutil, se puede observar que el perfil de todos los dientes 234, 228a, 228b, 244 tiene una forma de brida, que se selecciona para optimizar los diversos acoplamiento dentados necesarias para el engranado efectivo y la interoperabilidad de las partes del contador.

En un aspecto mas sutil, el contador 201 se dispone para la cuenta atras desde “120” hasta una “posicion desconectada”. La segunda rueda 230 de recuento se dispone, por tanto, para definir catorce escalones iguales aliados con veintiseis (calculado como (2 x 14) - 2) dientes 234 mas dos dientes que faltan en la posicion 238 de parada. El numero de escalones se define como x + 2, en el que x es el numero mas alto de la segunda rueda de recuento (es decir, decimales), que a su vez corresponde a un alto recuento de 10 veces x (es decir, 10 x 12 = 120, en esta realizacion). La parte '+ 2' de la suma que determina el numero de escalones se refiere a una porcion 282 de color y a una porcion 280 de desconexion, como se describen en mas detalle mas adelante.

En general, se puede observar que el contador 201 de accionamiento tiene una forma relativamente compacta para ayudar a su recepcion dentro de la parte 10a de carcasa superior frontal del dispositivo 1, 101 distribuidor de medicamentos. En particular, el contador 201 se extiende hacia arriba en la direccion de los ejes F-F, S-S aunque solo de forma leve.

La operacion del contador 201 de accionamiento se describe a continuacion con referencia adicional a las Figuras 15a a 17b, en la que se etiquetan solo las caracterfsticas mas relevantes a la operacion descrita. El contador 201 de accionamiento se dispone para contar hacia abajo y, por lo tanto, para ilustrar una operacion de recuento, las Figuras 15a, 17a y 17a muestran el contador 201 de accionamiento en una posicion de “recuento 120” y las Figuras 15b, 16b y 17b muestran el contador 201 de accionamiento en una posicion de “recuento 119” (es decir, justo

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despues de la cuenta atras desde 120).

Se apreciara que el “recuento” del contador 201 de dosis referido en la presente memoria es el numero de recuento presentado colectivamente por las ruedas 220, 230 de recuento en la ventana 216.

Para iniciar una operacion de recuento general, la rueda 250 de trinquete se hace girar en respuesta al accionamiento efectivo por parte del usuario del dispositivo 1, 101 distribuidor de medicamentos apretando las palancas 20a, 20b entre si como se describe con referencia a las Figuras 1 a 6e anteriores. Esto resulta en que la ranura 82 de accionamiento que acciona el saliente 254 de la rueda de trinquete hace girar la rueda 250 de trinquete en un primer sentido de giro (en sentido horario en las Figuras 13 y 14a). Esto, a su vez, da como resultado el giro de la primera rueda 220 de recuento en el primer sentido de giro por la interaccion engranada de las lenguetas 252a, 252b de accionamiento con los dientes 224 que reciben el accionamiento de trinquete. La rueda 250 de trinquete y la primera rueda 220 de recuento se configuran y disponen de manera tal que cuando se indexan, la primera rueda 220 de recuento se hace girar 36° de tal manera que una sola marca 222 sobre la misma se hace avanzar (es decir, el recuento de "unidades" se mueve hacia abajo una unidad).

Cuando el recuento visible de la operacion de pre-recuento es x0 (por ejemplo, 120 con “x = 12”, como se muestra en las Figuras 15a, 16a y 17a), la accion de recuento resultante de la operacion de uso es sutilmente diferente. Una vez mas, la rueda 250 de trinquete se hace girar en respuesta al accionamiento efectivo por parte del usuario del dispositivo 1, 101 distribuidor de medicamentos causando el giro de la primera rueda 220 de recuento en 36° de tal manera que la marca 222 "unitaria" se mueve de “0” a “9” (como se muestra en las Figuras 15b y 16b). Este giro de la primera rueda 220 de recuento lleva tambien, sin embargo, el par de dientes 228a, 228b de fndice en relacion engranada con los dientes 244 de tiro de la rueda 240 de tiro de tal manera que la rueda 240 de tiro gira y, a su vez, hace que la segunda rueda 230 de recuento gire a traves del engranado de sus respectivos dientes 234, 244. Las ruedas 220, 230, 240 se configuran y disponen de tal manera que el giro resultante de la segunda rueda 230 de recuento es por 360/14° (es decir, por 360/n° donde n es el numero de espacios numericos, donde en este caso n = 14 porque hay doce marcas 232 decimales; una porcion 280 de desconexion y una porcion 282 de color) de tal manera que una sola marca 232 sobre el mismo se hace avanzar (es decir, el recuento las “decenas” se mueve exactamente en una unidad). En este caso, la marca 232 de decimales se mueve hacia abajo de "12" a "11", como se muestra en las Figuras 15a y 15b.

Cuando el recuento visible anterior era 10 (es decir, x = 1), la accion de recuento que resulta de la operacion de uso es de nuevo sutilmente diferente en que la accion de la rueda 240 de tiro, como se ha descrito anteriormente, da como resultado en la porcion 282 de color (por ejemplo, rojo) de la segunda rueda 230 de recuento que se ha avanzado en posicion en la ventana 216 de tal manera que la proxima pantalla es “rojo 9” (es decir, las porciones 282 de color; y las marcas 222 numericas son el numero 9).

Como se muestra en las Figuras 18a y 19a, donde el recuento visible anterior era “rojo 0” (es decir, x = 0), la accion de recuento que resulta de la operacion de uso es de nuevo sutilmente diferente en que la accion de la rueda 240 de tiro, como se ha descrito anteriormente, da como resultado en la porcion 280 de desconexion de la segunda rueda 230 de recuento que se ha avanzado en posicion en la ventana 216 de tal manera que la proxima pantalla es totalmente desconectada (es decir, sin arcas 222, 232 visibles en lo absoluto, como se muestra en las Figuras 18b y 19b). Ademas, la posicion 238 de parada en el conjunto de dientes 234 de la segunda rueda de recuento se lleva en relacion de oposicion con los dientes 244 de tiro por lo que los dientes 244 de tiro y los dientes 234 ya no se engranan. Por lo tanto, si la primera rueda 220 de recuento continua girando, por ejemplo, en respuesta a la continua operacion del usuario del dispositivo 1, 101 distribuidor de medicamentos en el que se incorpora el contador 201 de accionamiento, a pesar de que todas las dosis de los medicamentos en el regimen de distribucion prescrito se han dispensado (aunque las dosis sobrantes pueden permanecer en el envase 5 para su administracion al paciente de acuerdo con los requisitos reglamentarios, tal como se entiende por la persona experta en la materia), los dientes 228a, 228b de fndice de la primera rueda 220 de recuento engranan todavfa intermitentemente con los dientes 244 de tiro para hacer que la rueda 240 de tiro gire. Sin embargo, este giro de la rueda 240 de tiro no sera transmitido a la segunda rueda 230 de recuento, debido a que los dientes que faltan en la parada 238 de parada, y el obturador 280 se mantiene en la posicion de desconexion en la ventana 216 de manera que las marcas 222 "de unidades" subyacentes permanecen invisibles.

En esta realizacion, la segunda rueda 230 de recuento se forma integralmente con la porcion 280 de desconexion.

Para ilustrar aun mas la pantalla de cuenta atras del contador 201, se senala a la atencion del lector la Tabla 1 a continuacion. La Tabla 1 muestra la cuenta atras secuencial para cada una de las (primera) y segunda ruedas 220, 230, de unidades y decimales despues de las operaciones de uso o accionamientos del contador 201, y tambien indica cual de las dos ruedas 220, 230 de recuento se indexa para llevar el contador 201 a su nueva Pantalla del contador. Como se muestra en la Tabla 1, la primera (unidades) rueda 220 de recuento se indexa en cada accionamiento del contador, mientras que la segunda (decimales) rueda 230 de recuento solo se indexa (a traves de la rueda 240 de tiro supra) cada vez que la marca 222 de unidades la primera (unidades) rueda 220 de recuento en la ventana 216 disminuye de “0” a “9”. Al final de la cuenta atras, cuando se desconecta la visualizacion, la primera rueda 220 de recuento todavfa esta libre de girar, bajo el obturador 280 a fin de no ser visible, y ninguna indexacion de la segunda rueda 230 de recuento se produce debido a la posicion 238 de parada que se proporciona para el

desacoplamiento de los dientes 234, 244 de la segunda rueda 230 de recuento y la rueda 240 de tiro.

Tabla 1

Pantalla del contador Secuencial en Ventana

Ruedas de Recuento de Decimales en Ventana Ruedas de Recuento de Unidades en Ventana ^Indexacion de La Rueda de Unidades a este Recuento? ^Indexacion de La Rueda de Decimales a este Recuento?

120

12 0 - -

119

11 9 Si Si

118-110

11 8-0 Si No

109

10 9 Si Si

108-100

10 8-0 Si No

99

9 9 Si Si

98-90

9 8-0 Si No

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8 9 Si Si

88-80

8 8-0 Si No

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7 9 Si Si

78-70

7 8-0 Si No

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6 9 Si Si

68-60

6 8-0 Si No

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5 8-0 Si No

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4 9 Si Si

48-40

4 8-0 Si No

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3 9 Si Si

38-30

3 8-0 Si No

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2 9 Si Si

28-20

2 8-0 Si No

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1 9 Si Si

18-10

1 8-0 Si No

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“Rojo” 9 Si Si

8-0

“Rojo” 8-0 Si No

Desconectada

Desconectada

Desconectada

Si Si

Despues del accionamiento efectivo por parte del usuario del dispositivo 1, 101 distribuidor de medicamentos y el 5 registro del recuento, las palancas 20a, 20b se liberan para retornar a su posicion de reposo hacia afuera para permitir que el collarfn 30 del recipiente retorne a su posicion de reposo. Esto da lugar a la inversion de la rueda 250 de trinquete, para restablecerla en su posicion de partida para el siguiente evento de recuento, a traves de la interaccion de la ranura 82 de accionamiento con el saliente 254 que recibe el accionamiento.

De este modo, la rueda 250 de trinquete se adapta para no solo girar en la cavidad 223 de la primera rueda 220 de

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recuento en el primer sentido de giro (en sentido horario segun se observa en las Figuras 13 y 14a), sino tambien para girar en un segundo sentido de giro opuesto (en sentido antihorario segun se observa en las Figuras 13 y 14a) en la cavidad de la primera rueda 223 de recuento.

Sin embargo, si bien el giro de la rueda 250 de trinquete en el primer sentido giratorio gira accionablemente la primera rueda 220 de recuento en el primer sentido de giro para la indexacion del contador 222 de unidades en la ventana 216, el giro de la rueda 250 de trinquete en la direccion opuesta, segundo sentido de giro es relativo a la primera rueda 220 de recuento; es decir, la primera rueda 220 de recuento permanece estacionaria de manera que las marcas 222 de unidades en la ventana 216 se mantiene sin cambios. Es decir, el acoplamiento por friccion entre las ruedas 220, 250 respectivas no da como resultado el giro inverso de la primera rueda 220 de recuento, excepto por los ajustes de tolerancia como se describe a continuacion.

Para este fin, la primera rueda 220 de recuento esta provista de un par de lenguetas o garras 227 elasticas diametralmente opuestas que cooperan con una superficie circunferencial 211 aserrada del primer husillo 212a. La superficie 211 aserrada comprende la pluralidad de dientes 215 de trinquete con los que los extremos 227a libres de las garras 227 se acoplan. Como la persona experta entendera, debido a que la primera rueda 220 de recuento se acciona por la rueda 250 de trinquete para girar en el primer sentido, los extremos 227a libres de las garras 227 discurren sobre el diente 215 de trinquete respectivo acoplado actualmente con y cae sobre el siguiente diente 215 de trinquete adyacente en el primer sentido, existiendo un escalon entre los dientes 215 adyacentes. Este indexa despues la primera rueda 220 de recuento en su nueva posicion, en la que las siguientes marcas 222 de unidades en la secuencia de recuento se registran con la ventana 216. Sin embargo, el escalon entre los dientes 215 de trinquete adyacentes evita que la primera rueda 220 de recuento gire inversamente en la direccion opuesta, segundo sentido a medida que la rueda 250 de trinquete gira de manera que los extremos 227a libres de las garras no pueden pasar sobre la misma.

Como tambien se apreciara por la persona experta, los dientes 215 de trinquete proporcionan tolerancias en el giro de indexacion de la primera rueda 220 de recuento por la rueda 250 de trinquete. En otras palabras, la primera rueda 220 de recuento puede sobregirarse ligeramente en el primer sentido, pero a medida que la rueda 250 de trinquete gira hacia atras en la direccion opuesta, segundo sentido, la primera rueda 220 de recuento se lleva al mismo sentido, a traves de fuerzas de friccion, hasta que los extremos 227a libres de las garras acoplan el paso entre los dientes 215 de trinquete lo que, a continuacion, evita ademas el giro inverso de la primera rueda 220 de recuento e indexa las marcas 222 de unidades en la ventana 216.

Como se muestra en las Figuras 13 y 14b, por ejemplo, la parte 210 frontal superior del dispositivo 1 distribuidor de medicamentos, 201 proporciona, ademas, una garra 217 elastica. La garra 217 tiene un extremo 217a libre que se acopla con las mellas 236 en la superficie circunferencial exterior de la cara 237 superior de la segunda rueda 230 de recuento, como se muestra en las Figuras 15a y 15b, por ejemplo. Hay una mella 236 para cada posicion de recuento o de fndice de la segunda rueda 230 de recuento, por lo que el extremo 217a libre de la garra 217 y las mellas 236 proporcionan una funcion de indexacion que proporciona la alineacion precisa de las marcas 234 de decimales en la ventana 216 e inhibe o evita el giro inverso de la segunda rueda 230 de recuento.

Las mellas 236 en esta realizacion tienen una forma simetrica, mas particularmente, una forma generalmente de U. Sin embargo, se podrfan utilizar otras formas. Por otra parte, tambien se podrfan utilizar formas asimetricas. Por ejemplo, puede ser util para los flancos de las mellas 236 presentar diferentes angulos, por ejemplo para los flancos posteriores (traseros) de las mellas 236 (respecto a la direccion de giro de la segunda rueda 230 de recuento, por ejemplo en sentido antihorario en las Figuras 15a y 15b) para formar un angulo mayor con una lfnea radial central a traves de las mellas 236 de los flancos principales (hacia delante). Esto significa que hay menos resistencia a la garra 217 que libera las mellas 236 a medida que la segunda rueda 230 de recuento se acciona por la rueda 240 de tiro.

Se apreciara que el uso anterior del contador de accionamiento se ha descrito en terminos de un conjunto 201 del contador dispuesto para el recuento descendente (es decir, contar de "n + 1" a "n" en la indexacion), pero ese conjunto del contador se puede modificar facilmente para su recuento ascendente (es decir, empezar a contar de "n" a "n + 1' en la indexacion).

Los componentes del contador 201 de accionamiento y cualquier conjunto y subconjunto descritos anteriormente se pueden fabricar de cualquier material adecuado, tales como materiales de polfmero de plastico (por ejemplo, acetal o ABS o polfmeros de estireno).

En una modificacion del contador 201 (no mostrada), la resistencia a la friccion entre la rueda 240 de tiro y su montaje 214 de husillo se puede aumentar para proporcionar un efecto de arrastre o de frenado que retarda la velocidad de giro de la rueda 240 de tiro cuando se acciona por la primera rueda 220 de recuento. Una posible manera de lograr esto es a traves de la provision de ranuras orientadas axialmente sobre la periferia exterior del montaje 214. Esto puede evitar o inhibir cualquier tendencia de que la segunda rueda 230 de recuento del husillo quede desalineada o sobre indexada por una rueda 240 de tiro de rapido movimiento.

La interrelacion entre el contador 201 de accionamiento y el dispositivo 1 distribuidor de medicamentos se describe a

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continuacion con mas detalle con referenda a las Figuras 20 a 22. Para mayor claridad y concision, solo las partes relevantes de las Figuras 20 a 22 estan etiquetados.

La Figura 20 muestra el dispositivo 1 distribuidor de medicamentos con la parte 10a de cubierta frontal superior y el contador 201 de accionamiento eliminados. El dispositivo 1 esta en la posicion “de reposo” con las palancas 20a, 20b no deprimidas.

La Figura 21 muestra el dispositivo 1 distribuidor de medicamentos con la parte 10a de cubierta frontal superior y el contador 201 de accionamiento dispuesto en su interior mostrandose separados del resto del dispositivo 1. El dispositivo 1 distribuidor de medicamentos se encuentra de nuevo en la posicion “de reposo” con las palancas 20a, 20b no deprimidas. La Figura 22 muestra mas detalles del contador 201 de accionamiento dispuesto en la parte 10a de cubierta frontal superior del dispositivo 1 distribuidor de medicamentos.

La flecha A de la Figura 21 indica la direccion de movimiento del collarfn 30 del recipiente y de la placa 80 frontal fijada al mismo como resultado del accionamiento efectivo por parte del usuario del dispositivo distribuidor de medicamentos. La flecha B de la Figura 21 indica la interaccion resultante entre la ranura 82 de accionamiento descendente de la placa 80 frontal y el saliente 254 que recibe el accionamiento de la rueda 250 de trinquete del contador 201 de accionamiento.

Los aspectos detallados del dispositivo 1 distribuidor de medicamentos y del contador 201 de accionamiento de las Figuras 20 a 22 corresponden a los ya descritos con referencia a las Figuras 1 a 12 y a las Figuras 13 a 19b, respectivamente, y por concision estos no se describen adicionalmente.

El registro de un recuento se describe a continuacion. Durante su uso, despues del accionamiento efectivo por parte del usuario del dispositivo 1 distribuidor de medicamentos apretando las palancas 20a, 20b entre si, como se ha descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1 a 6e, el collarfn 30 del recipiente y la placa 80 frontal se mueven hacia abajo en tandem. La ranura 82 de accionamiento descendente en la placa 80 frontal acopla accionablemente el saliente 254 que recibe el accionamiento para accionar la rueda 250 de trinquete del contador de accionamiento lo que da como resultado el registro del recuento. Como se ha descrito anteriormente, el accionamiento por parte del usuario que da como resultado el movimiento descendente del collarfn 30 del recipiente (y el accionamiento de la liberacion del medicamento desde el envase 5) se produce solo una vez que una fuerza umbral de pre-carga ("retorno”) se ha superado (por ese accionamiento por parte del usuario). Por lo tanto, tambien se apreciara que un recuento solo se registra por el contador 201 de accionamiento en respuesta a un accionamiento efectivo por parte del usuario de este tipo. Por lo tanto, el recuento registrado se vincula totalmente con el numero de ocurrencias de liberacion del medicamento.

Cuando no se indica, los componentes de los dispositivos distribuidores de medicamentos de la presente memoria se pueden fabricar de materiales de diseno convencionales, especialmente materiales de diseno de plasticos convencionales, mas especialmente aquellos que permiten el moldeo del componente.

Los dispositivos distribuidores de medicamento que se ilustran se acuerdo con la presente invencion tienen, entre otras cosas las siguientes ventajas:

• un "fuerza reducida para la activacion" a traves del uso de las palancas laterales;

• una interrupcion del proceso para evitar la activacion accidental del dispositivo;

• una caracterfstica de activacion independiente para el paciente a traves de la provision de la funcion de compromiso;

• una trayectoria de flujo de aire de inhalacion que envaina el penacho de medicamentos en la embocadura reduciendo de este modo la deposicion del medicamento en la embocadura;

• una geometrfa interna cerrada de la embocadura que hace que sea mas facil mantener limpia la embocadura; y

• un bloque de vastago de multiples partes, que permite utilizar geometrfas de moldeo complejas en el canal de pulverizacion.

Se apreciara que la embocadura 14 de las realizaciones ejemplares se podrfa configurar en cambio, como una boquilla nasal para su insercion en una fosa nasal de un ser humano, de modo que la formulacion de medicamento se pueda suministrar a la cavidad nasal del ser humano.

El dispositivo distribuidor de medicamentos en la presente memoria es adecuado para distribuir de una formulacion de medicamento a un paciente. La formulacion de medicamento puede adoptar cualquier forma adecuada e incluir otros ingredientes adecuados, tales como diluyentes, disolventes, vehfculos y propelentes.

La administracion de medicamento puede estar indicada para el tratamiento de sfntomas leves, moderados, severos o cronicos, o para tratamiento profilactico. Se apreciara que la dosis precisa administrada dependera de la edad y condicion del paciente, el medicamento particular utilizado y la frecuencia de administracion y en ultima instancia sera a discrecion del medico asistente. Se preven realizaciones en las que se emplean combinaciones de medicamentos.

Los medicamentos, formulaciones, componentes de formulacion, intervalos de dosis, etc. apropiados, que se pueden utilizar con la presente invencion se divulgan en las paginas 57 a 72 del documento WO2009/024578.

Se entendera que la presente invencion se ha descrito anteriormente a modo de ejemplo solamente y que la descripcion anterior se puede modificar de muchas maneras diferentes sin apartarse del alcance de la invencion 5 como se define por las reivindicaciones adjuntas.

Cabe que senalar que, tal como se utiliza en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "una", "el" y "uno" incluyen los referentes plurales a menos que el contenido indique claramente lo contrario.

Claims (11)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   REIVINDICACIONES

   1. Un dispositivo (1) distribuidor de medicamentos que comprende:

   - una carcasa (10a, 10b, 12) que comprende una salida (14) para su insercion en una cavidad corporal de un paciente,

   - un dispositivo de descarga de medicamento en la carcasa que comprende un recipiente (5) para el almacenamiento de una formulacion de medicamento que va a ser distribuido y un mecanismo de descarga (7) para la descarga de dicha formulacion de medicamento desde dicho recipiente hasta dicha salida, dispuesto el dispositivo de descarga de medicamento en la carcasa de manera que el mecanismo de descarga se mantiene estacionario y el recipiente se puede mover en una primera direccion con relacion al mecanismo de descarga para poner el dispositivo en un modo de descarga donde la formulacion se descarga desde el recipiente hacia la salida; y

   - una disposicion de transferencia para transferir el recipiente en la primera direccion con relacion al mecanismo de descarga que comprende una primera parte (30) fijada al recipiente, una segunda parte (40) conectada a la primera parte de modo que la primera y segunda partes se pueden mover hacia y lejos una de la otra, un mecanismo (50a, 50b) de fuerza de empuje de retorno para empujar la primera y segunda partes a una configuracion de reposo de las mismas, un seguro (34a, 34b) adaptado, durante su uso, para enclavar la primera parte contra el movimiento en la primera direccion y una liberacion (44a, 44b) del seguro adaptada para liberar el seguro cuando se aplica una fuerza de accionamiento, mayor que una fuerza umbral predeterminada, a la segunda parte en la primera direccion;

   caracterizado porque

   la primera y segunda partes estan provistas de caracterfsticas (37a, 37b) de accionamiento co-oplerables adaptadas durante su uso para acoplarse despues de que el seguro se libere para permitir que la fuerza de accionamiento mueva la primera parte en la primera direccion a traves del accionamiento de la segunda parte a traves de las caracterfsticas (37a, 37b) de accionamiento co-oplerables y asf llevar el recipiente en la primera direccion en relacion con el mecanismo de descarga para poner el dispositivo de descarga de medicamento en su modo de descarga.
2. 2. Un dispositivo (1) distribuidor de medicamentos de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la primera parte es un collarfn (30) y la segunda parte es un collarfn (40).
3. 3. Un dispositivo distribuidor de medicamentos de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el que el seguro se dispone en la primera parte y la liberacion del seguro se proporciona en la segunda parte.
4. 4. Un dispositivo distribuidor de medicamentos de acuerdo con la reivindicacion 2 o la reivindicacion 3 cuando depende de la reivindicacion 2, en el que el seguro comprende uno o mas retenes (34a, 34b) dispuestos en la primera parte para su acoplamiento reversible con parte (18a, 18b) de la carcasa.
5. 5. Un dispositivo distribuidor de medicamentos de acuerdo con la reivindicacion 2, la reivindicacion 3 cuando depende de la reivindicacion 2, o la reivindicacion 4, en el que el seguro esta formado por una o mas proyecciones (34a, 34b) de la primera parte dispuestas para su acoplamiento reversible con un escalon o tope (18a, 18b) proporcionado en la carcasa.
6. 6. Un dispositivo distribuidor de medicamentos de acuerdo con la reivindicacion 3 o cualquiera de las reivindicaciones 4 y 5 cuando dependen de las reivindicaciones 2 y 3, en el que la liberacion del seguro esta formada por una superficie de la segunda parte para ponerse en contacto con el seguro para la liberacion del mismo.
7. 7. Un dispositivo distribuidor de medicamentos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el dispositivo tiene un mecanismo (20a, 20b) de accionamiento para mover la segunda parte de la disposicion de transferencia en la primera direccion.
8. 8. Un dispositivo distribuidor de medicamentos de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que el mecanismo de accionamiento comprende al menos un miembro (20a, 20b) operable con el dedo.
9. 9. Un dispositivo distribuidor de medicamentos de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que dicho al menos un miembro operable con el dedo consiste en una o mas palancas (20a, 20b).
10. 10. Un dispositivo distribuidor de medicamentos de acuerdo con la reivindicacion 9 cuando depende de la reivindicacion 2, en el que hay dos palancas (20a, 20b) opuestas, cada una de las cuales se conecta (22a, 22b) de forma pivotante con parte de la carcasa y dispuestas para actuar sobre la segunda parte para instar a la segunda parte en la primera direccion cuando las dos palancas opuestas son apretadas a la vez por un usuario.
11. 11. Un dispositivo distribuidor de medicamentos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el dispositivo de descarga de medicamento es adecuado para la descarga de medicamento en forma de aerosol, el recipiente (5) es un envase (5) de aerosol, y el mecanismo de descarga es una valvula de descarga que tiene un vastago (7) de valvula.