ES2602360T3

ES2602360T3 - Procedimiento para producir un parche adhesivo

Info

Publication number: ES2602360T3
Application number: ES09165474.9T
Authority: ES
Inventors: Ryo Hashino; Masakatsu Konno; Jun Harima
Original assignee: Nitto Denko Corp
Current assignee: Nitto Denko Corp
Priority date: 2008-07-16
Filing date: 2009-07-15
Publication date: 2017-02-20
Anticipated expiration: 2029-07-15
Also published as: EP2145743B1; EP2145743A3; US8388794B2; KR20100008770A; JP5015872B2; KR101555381B1; CN101628431B; CA2671887C; US20100012266A1; JP2010023136A; CA2671887A1; CN101628431A; EP2145743A2

Abstract

Procedimiento para producir un parche adhesivo, que comprende: una etapa de preparar una lámina adhesiva sensible a la presión (11, 21), que comprende un soporte (12, 22, 32), una capa adhesiva sensible a la presión (13, 23, 33) formada sobre por lo menos un lado del soporte, y un revestimiento de liberación (14, 24, 34) dispuesto sobre la capa adhesiva sensible a la presión; y una etapa de perforar un parche adhesivo (15), que comprende un soporte, una capa adhesiva sensible a la presión formada sobre por lo menos un lado del soporte, y un revestimiento de liberación dispuesto sobre la capa adhesiva sensible a la presión fuera de la lámina adhesiva sensible a la presión con una hoja cortadora de empuje saliente (26), en el que, en por lo menos una parte de borde de la hoja cortadora de empuje saliente, una forma de sección transversal de la hoja cortadora de empuje saliente, que se encuentra en una dirección perpendicular a la dirección en la que se extiende la hoja cortadora de empuje saliente, presenta un ángulo a y un ángulo b, en el que, en la forma de sección transversal, el ángulo a es un ángulo entre una línea central de hoja (211), que se extiende a través de una punta de hoja y una línea recta correspondiente a un lado de la hoja cortadora de empuje saliente que está orientado en un sentido (27) enfrentado al parche adhesivo, y el ángulo b es un ángulo entre la línea central de hoja (211), que se extiende a través de la punta de hoja, y una línea recta correspondiente a otro lado de la hoja cortadora de empuje saliente que no está orientado en un sentido (27) enfrentado al parche adhesivo, y caracterizado por que el ángulo a es mayor que el ángulo b.

Description

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DESCRIPCION

Procedimiento para producir un parche adhesivo.

Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un procedimiento para producir un parche adhesivo utilizando una hoja cortadora de empuje saliente.

Antecedentes de la invencion

Hasta el momento se han desarrollado diversos parches adhesivos con el objetivo, por ejemplo, de proteger la piel o de administrar un farmaco al organismo a traves de la piel. Los parches adhesivos tienen una forma determinada, por ejemplo, una forma sustancialmente rectangular. Dicha forma se puede obtener preparando, en primer lugar, una lamina adhesiva sensible a la presion en forma de banda y cortando a continuacion la forma en dicha lamina con un cortador. Entre los documentos que describen dichos cortadores se incluyen los documentos JP-A-2001- 269896 y JP-A-2004-330364. En general, los cortadores requieren una consideracion especial de las propiedades ffsicas y qufmicas de las sustancias que se deben cortar. En estos documentos, las sustancias que se pretenden cortar son materiales de trabajo, tales como metales, y etiquetas o similares, respectivamente. Dichos documentos no dan a conocer ni sugieren el corte de parches adhesivos, tales como los descritos anteriormente.

Cabe mencionar que, en los parches adhesivos, hay casos en los que la capa adhesiva sensible a la presion sobresale por el borde del parche, o la capa adhesiva sensible a la presion fluye hacia fuera durante el almacenamiento del parche adhesivo debido al fenomeno denominado de flujo en frfo. En estos casos, la capa adhesiva sensible a la presion que ha sobresalido o fluido hacia fuera puede adherirse a una superficie interior del embalaje del parche adhesivo, lo que dificulta sacar facilmente el parche adhesivo de su embalaje, o el usuario puede terminar con una mano pegajosa y una sensacion desagradable.

Por lo tanto, existe el deseo de disponer de un procedimiento para producir un parche adhesivo en el que la capa adhesiva sensible a la presion pueda ser inhibida de sobresalir por el borde del parche adhesivo o fluir hacia fuera durante el almacenamiento del parche adhesivo, cortando una pieza con una forma determinada a partir de una lamina adhesiva sensible a la presion en forma de banda con un cortador.

La patente US n° 5.405.486 se refiere a un aparato para formar un dispositivo transdermico de administracion de farmacos. Un borde cortante periferico tiene forma de V invertida. Esta es tambien la configuracion de un borde cortante central.

Caracterfsticas de la invencion

A partir del problema descrito anteriormente, un objetivo de la presente invencion consiste en dar a conocer un procedimiento para producir un parche adhesivo en el que el adhesivo sensible a la presion pueda ser inhibido de sobresalir o fluir hacia fuera en el borde del parche.

Sorprendentemente, dicho objetivo de la presente invencion se alcanza con un procedimiento de produccion que incluye una etapa de troquelado de un parche adhesivo en una lamina adhesiva sensible a la presion con una hoja cortadora de empuje saliente que tiene una determinada forma de seccion.

La presente invencion da a conocer un procedimiento para producir un parche adhesivo segun la reivindicacion 1. Las formas de realizacion preferentes se definen en las reivindicaciones adjuntas.

Segun el procedimiento de produccion de la presente invencion, se puede producir facilmente un parche adhesivo en el que, por lo menos, una parte del borde de la capa adhesiva sensible a la presion se encuentra en una posicion determinada sobre el lado central del parche adhesivo sin necesidad de llevar a cabo una etapa adicional. En dicho parche adhesivo, la capa adhesiva sensible a la presion puede ser inhibida de sobresalir por el borde del parche adhesivo o de fluir hacia fuera durante el almacenamiento del parche debido al fenomeno denominado de flujo en frfo. Por lo tanto, la capa adhesiva sensible a la presion en dicho parche adhesivo se inhibe de adherirse a la superficie interior del embalaje del parche adhesivo. En consecuencia, el parche adhesivo se puede sacar facilmente del embalaje y es menos probable que el usuario termine con una mano pegajosa y una sensacion desagradable.

En el parche adhesivo segun el procedimiento de produccion de la presente invencion, el borde de la capa adhesiva sensible a la presion esta descubierto. Es decir, el borde de la capa adhesiva sensible a la presion no esta cubierto ni con un borde del soporte ni con un borde del revestimiento de liberacion. Esto, junto con la constitucion descrita anteriormente, en la que la capa adhesiva sensible a la presion se inhibe de sobresalir o de fluir hacia fuera y, por lo tanto, la utilizacion del parche adhesivo es menos propensa a provocar una mano pegajosa, permite al usuario pellizcar muy facilmente el borde del revestimiento de liberacion con los dedos a fin de extraer el revestimiento de liberacion cuando se utiliza el parche adhesivo de la presente invencion.

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Tal como se ha descrito anteriormente, se puede producir facilmente un parche adhesivo comodamente utilizable por el procedimiento de la presente invencion.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es una vista esquematica que ilustra una forma de realizacion de una etapa de preparacion de una lamina adhesiva sensible a la presion.

La figura 2A es una vista esquematica que ilustra una forma de realizacion de una etapa de troquelado de un parche adhesivo a partir de una lamina adhesiva sensible a la presion con una hoja cortadora de empuje saliente.

La figura 2B es una vista esquematica que ilustra una forma de realizacion de la forma de la seccion transversal de una hoja cortadora de empuje saliente.

Las figuras 3A y 3B son vistas esquematicas que ilustran una forma de realizacion de un parche adhesivo obtenido por el procedimiento de produccion de la presente invencion.

La figura 4 es una vista esquematica que ilustra una forma de realizacion de la etapa de troquelado de un parche adhesivo a partir de una lamina adhesiva sensible a la presion con un rodillo de troquelado.

La figura 5 es una vista esquematica que ilustra otra forma de realizacion de un parche adhesivo obtenido por el procedimiento de produccion de la presente invencion.

Las figuras 6A a 6I son vistas esquematicas que ilustran formas de seccion de las hojas cortadoras de empuje salientes utilizadas en los ejemplos 1 a 4 y los ejemplos comparativos 1 a 5.

Las figuras 7A a 7E son fotograffas de secciones de los parches adhesivos obtenidos por los procedimientos de produccion de los ejemplos 5 a 8 y el ejemplo comparativo 6.

Descripcion de los numeros y signos de referencia

11 Lamina adhesiva sensible a la presion

12 Soporte

13 Capa adhesiva sensible a la presion

14 Revestimiento de liberacion

15 Parche adhesivo

21 Lamina adhesiva sensible a la presion

22 Soporte

23 Capa adhesiva sensible a la presion

24 Revestimiento de liberacion

26 Hoja cortadora de empuje saliente

27 Sentido enfrentado al parche adhesivo

28 Sentido enfrentado al parche adhesivo

29 Tabla dura

210 Sentido de corte

211 Lfnea central de la hoja

32 Soporte

33 Capa adhesiva sensible a la presion

34 Revestimiento de liberacion

35 Parche adhesivo

41 Lamina adhesiva sensible a la presion

46 Hoja cortadora de empuje saliente

47 Cortador de troquelado

48 Rodillo de yunque

412 Eje de rotacion del rodillo de yunque

52 Soporte

53 Capa adhesiva sensible a la presion

54 Revestimiento de liberacion

55 Parche adhesivo

59 Segmento perpendicular con respecto al revestimiento de liberacion

513 Parte que sobresale

514 Segmento que conecta el borde del revestimiento de liberacion y el borde del soporte

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Descripcion detallada de la invencion

A continuacion se describen unas formas de realizacion preferidas de la presente invencion. Sin embargo, las siguientes explicaciones detalladas, los dibujos y los ejemplos especfficos tienen un proposito puramente ilustrativo y no deben limitar el alcance de la presente invencion. Las siguientes explicaciones sobre las formas de realizacion preferentes son unicamente ilustrativas y no pretenden limitar en ningun sentido la presente invencion ni las aplicaciones o usos de la misma. En los dibujos, con vistas a una facil comprension del concepto de la presente invencion, los miembros o partes no siempre coinciden en tamano, proporcion o forma con los utilizados en la produccion real.

El procedimiento para producir un parche adhesivo segun la presente invencion incluye una etapa de preparacion de una lamina adhesiva sensible a la presion y una etapa de troquelado de un parche adhesivo a partir de la lamina adhesiva sensible a la presion con una hoja cortadora de empuje saliente.

La figura 1 es una vista oblicua esquematica que ilustra la etapa de preparacion de una lamina adhesiva sensible a la presion 11, que comprende un soporte 12, una capa adhesiva sensible a la presion 13 formada, por lo menos, sobre una cara del soporte 12, y un revestimiento de liberacion 14 dispuesto sobre la capa adhesiva sensible a la presion 13. A esta etapa la sigue la etapa de troquelado de un parche adhesivo 15 que tiene una forma determinada, por ejemplo, una forma sustancialmente rectangular, tal como indican las lfneas discontinuas, a partir de la lamina adhesiva sensible a la presion 11.

La figura 2A ilustra esquematicamente la etapa de troquelado de un parche adhesivo a partir de una lamina adhesiva sensible a la presion 21 mediante una vista en seccion de un plano perpendicular a la direccion en la que se extiende una hoja cortadora de empuje saliente 26. Tal como se muestra en la vista en seccion representada en la figura 2A, por lo menos una parte de borde de la hoja cortadora de empuje saliente 26 tiene una forma de seccion transversal tal que un angulo a es mayor que un angulo b. En la forma de seccion transversal, el angulo a es el angulo entre la lfnea recta correspondiente a ese lado de la hoja cortadora de empuje saliente 26 situada frente al sentido 27, orientado al parche adhesivo, y el eje central de la hoja 211, que pasa a traves de la punta de la hoja y corresponde al sentido de corte 210 de la hoja cortadora de empuje saliente. En adelante, este angulo se denomina angulo a del lado del parche. En la forma de seccion, el angulo b es el angulo entre la lfnea recta correspondiente a ese lado de la hoja cortadora de empuje saliente 26 situada frente al sentido 28, no enfrentado al parche adhesivo, y el eje central de la hoja 211, que pasa a traves de la punta de la hoja y corresponde al sentido de corte 210 de la hoja cortadora de empuje saliente. En adelante, este angulo se denomina angulo b no del lado del parche. En general, el sentido de corte 210 y el eje central de la hoja 211 son aproximadamente perpendiculares a la lamina adhesiva sensible a la presion 21. Es decir, el angulo entre la lamina adhesiva sensible a la presion 21 y tanto el sentido de corte 210 como el eje central de la hoja 211 esta comprendido, habitualmente, entre 70 y 110 grados.

El angulo a del lado del parche es mayor que el angulo b no del lado del parche, tal como se ha descrito anteriormente. Por lo tanto, cuando la hoja cortadora de empuje saliente 26 se utiliza para cortar la lamina adhesiva sensible a la presion 21 a fin de producir un parche adhesivo, la hoja cortadora 26 actua de modo que empuja la capa adhesiva sensible a la presion 23 de la lamina adhesiva sensible a la presion 21 hacia el lado central del parche adhesivo. En consecuencia, en el borde, especfficamente el borde lateral, del parche adhesivo producido, por lo menos una parte del borde, especfficamente el borde lateral, de la capa adhesiva sensible a la presion 23 se encuentra preferentemente en el lado central del parche adhesivo.

La hoja cortadora de empuje saliente 26 no esta particularmente limitada, siempre que la parte de borde de la misma tenga una forma de seccion transversal tal como se ha descrito anteriormente. Por ejemplo, la parte distinta de la parte de borde (rodeada por el cfrculo de lfnea discontinua) puede tener una forma de seccion transversal mas gruesa, tal como se muestra en la figura 2B. Tal como se muestra en la figura 2A, esta etapa incluye, preferentemente, disponer la lamina adhesiva sensible a la presion 21 sobre una tabla dura 29, por ejemplo, un rodillo de yunque, y cortar por presion la lamina adhesiva sensible a la presion 21 con la hoja cortadora de empuje saliente 26 a fin de troquelar un parche adhesivo a partir de la lamina adhesiva sensible a la presion 21.

Las figuras 3A y 3B son vistas esquematicas de un parche adhesivo 35 preferente, obtenido por el procedimiento de produccion de la presente invencion. La figura 3A es una vista oblicua esquematica del mismo, y la figura 3B es una vista en seccion esquematica del mismo tomada en el sentido de las flechas. Haciendo referencia a la figura 3A, la forma de este parche adhesivo 35 no esta particularmente limitada. Por ejemplo, este parche adhesivo 35 tiene una forma de lamina sustancialmente plana y esta forma plana del mismo es sustancialmente rectangular. Aunque su tamano no esta particularmente limitado, una forma de realizacion especffica tiene una forma en la que un lado tiene una longitud de aproximadamente 20 a 80 mm y otro lado tiene una longitud de aproximadamente 20 a 80 mm. Otras formas planas son posibles, tales como formas sustancialmente poligonales, incluidas formas sustancialmente triangulares y formas sustancialmente pentagonales, formas sustancialmente elfpticas, formas sustancialmente circulares y formas indefinidas.

Tal como se muestra en las figuras 3A y 3B, y tal como se ha indicado anteriormente, por lo menos una parte del borde de la capa adhesiva sensible a la presion 33 del parche adhesivo 35 obtenido por el procedimiento de

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produccion de la presente invencion se encuentra, preferentemente, en el lado central del parche adhesivo 35 con respecto tanto al borde del soporte 32 como el borde del revestimiento de liberacion 34. Esta constitucion permite que el borde de la capa adhesiva sensible a la presion 33 sea menos propensa a sobresalir o fluir hacia fuera con respecto al borde del parche adhesivo 35.

Tal como se muestra en las figuras 3A y 3B, en el borde del parche adhesivo 35 obtenido por el procedimiento de produccion de la presente invencion, el borde de la capa adhesiva sensible a la presion 33 esta preferentemente descubierto, es decir, no esta cubierto con el borde del soporte 32 ni con el borde del revestimiento de liberacion 34. De acuerdo con esta constitucion, cuando el usuario pellizca el borde del revestimiento de liberacion 34 con los dedos para extraer el revestimiento de liberacion 34, se obtienen facilmente areas adecuadas para pellizcar. En consecuencia, el revestimiento de liberacion 34 se puede desprender facilmente.

El grosor del soporte esta comprendido, preferentemente, entre 15 y 150 pm, mas preferentemente entre 20 y 100 pm. Si el grosor es de 15 pm o mayor, el adhesivo sensible a la presion que ha sobresalido o ha fluido hacia fuera del borde de la capa adhesiva sensible a la presion se ve suficientemente inhibido de desplazarse a la superficie del soporte opuesta a la capa adhesiva sensible a la presion. Si el grosor es de 150 pm o menor, el parche adhesivo puede ser suficientemente inhibido de dar sensacion de rigidez durante el uso.

El grosor de la capa adhesiva sensible a la presion es ventajosamente de 100 pm o mayor, mas ventajosamente de entre 100 y 300 pm. Habitualmente, cuando una capa adhesiva sensible a la presion tiene un grosor de 100 pm o mayor, la capa adhesiva sensible a la presion tiende facilmente a sobresalir o fluir hacia fuera del borde del parche adhesivo. Sin embargo, puesto que el borde del parche adhesivo obtenido por el procedimiento de produccion de la presente invencion tiene preferentemente la forma descrita anteriormente, incluso la capa adhesiva sensible a la presion con dicho grosor puede ser eficazmente inhibido de sobresalir o fluir hacia fuera. Si el grosor de la capa adhesiva sensible a la presion es de 300 pm o menor, la forma de la capa adhesiva sensible a la presion se mantiene de manera mas satisfactoria y la capa adhesiva sensible a la presion que tiene dicho grosor puede ser inhibida de sobresalir o fluir hacia fuera.

Haciendo referencia a las figuras 3A y 3B, el borde de la capa adhesiva sensible a la presion 33 tiene una forma de seccion transversal sustancialmente lineal. Sin embargo, la forma del mismo no debe interpretarse como limitada a las formas lineales. Dicha forma de seccion transversal puede ser, por ejemplo, una forma curvada, tal como una forma curvada saliente hacia el lado central o el lado del borde del parche adhesivo, una forma ondulada, una forma en zigzag, o similar. Resulta preferente una forma curvada, dado que la capa adhesiva sensible a la presion es menos propensa a fluir hacia fuera.

Despues de aplicar el parche adhesivo, el soporte se utiliza como parte del cuerpo principal del parche adhesivo, es decir, como parte de la capa adhesiva sensible a la presion y el soporte, durante el uso sobre la piel. Por otro lado, antes de la aplicacion sobre la piel, el revestimiento de liberacion asegura la rigidez del parche adhesivo para garantizar su manejabilidad. Sin embargo, habitualmente el revestimiento de liberacion se descarta antes de aplicar el parche adhesivo sobre la piel. Por lo tanto, desde el punto de vista de inhibir que el parche adhesivo proporcione una sensacion desagradable durante su uso sobre la piel, resulta preferido que el soporte sea mas blando que el revestimiento de liberacion. Desde este punto de vista, el grosor del revestimiento de liberacion esta comprendido, preferentemente, entre 200 y 1.000 pm.

Haciendo de nuevo referencia a la figura 2A, resulta preferente que la hoja cortadora de empuje saliente 26 corte la lamina adhesiva sensible a la presion 21 desde el lado del soporte 22 hacia el lado del revestimiento de liberacion 24, como en esta forma de realizacion. Puesto que el soporte 22 es preferentemente mas blando que el revestimiento de liberacion 24, la tension aplicada a la lamina adhesiva sensible a la presion 21 por la hoja cortadora de empuje saliente 26 se transmite de manera eficiente a traves del soporte 22 a la capa adhesiva sensible a la presion 23. Por lo tanto, cuando la hoja cortadora de empuje saliente 26 corta la lamina adhesiva sensible a la presion 21 a fin de producir un parche adhesivo, la hoja cortadora 26 empuja suficientemente el borde de la capa adhesiva sensible a la presion 23 de la lamina adhesiva sensible a la presion 21 hacia el lado central del parche adhesivo. En la presente memoria, la suavidad del soporte y la del revestimiento de liberacion 24 son las determinadas por la norma industrial japonesa “JIS L1085 5.7, Method A of Bending Resistance (45° cantilever method)”.

Haciendo referencia a la figura 2A, desde el punto de vista de permitir que la hoja cortadora de empuje saliente 26 empuje suficientemente el borde de la capa adhesiva sensible a la presion de la lamina adhesiva sensible a la presion 21 hacia el lado central del parche adhesivo, el angulo a esta comprendido, preferentemente, entre 15 y 47,5 grados, mas preferentemente entre 37,5 y 47,5 grados. Si el angulo a es menor de 15 grados, es diffcil empujar suficientemente el borde de la capa adhesiva sensible a la presion en el borde del parche adhesivo hacia el lado central del parche adhesivo. Por otro lado, si el angulo a es mayor de 47,5 grados, dicha hoja cortadora de empuje saliente puede presentar una calidad de corte reducida y es necesario tener en cuenta la posibilidad de que se de una reduccion de la eficiencia del troquelado.

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Haciendo referencia a la figura 2A, la suma del angulo a y el angulo b esta comprendida, preferentemente, entre 15 y 55 grados, mas preferentemente entre 20 y 50 grados. Si la suma de los angulos es menor de 15 grados, es necesario tener en cuenta la posibilidad de que dicha hoja cortadora de empuje saliente pueda tener una durabilidad y una capacidad de perforacion reducidas. Por otro lado, si la suma de los angulos es mayor de 55 grados, es necesario tener en cuenta la posibilidad de que dicha hoja cortadora de empuje saliente pueda tener una calidad de corte y una capacidad de perforacion reducidas.

El angulo b esta comprendido, preferentemente, entre 0 y 27,5 grados, mas preferentemente entre 2,5 y 27,5 grados. Una hoja cortadora de empuje saliente con un angulo b menor de 0 grados es diffcil de producir. Por otro lado, si el angulo b es mayor de 27,5 grados, es necesario tener en cuenta la posibilidad de que se de una capacidad de perforacion reducida. Si una hoja cortadora de empuje saliente con una forma plana sustancialmente rectangular a lo largo de la direccion en la que se extiende la hoja se utiliza para el troquelado de la lamina adhesiva sensible a la presion, la parte de borde de esta hoja cortadora de empuje saliente tiene, preferentemente, un angulo b de 7,5 grados o menor con vistas a troquelar la lamina adhesiva sensible a la presion sin rupturas.

Haciendo referencia a la figura 4, la figura 4 ilustra esquematicamente la etapa de troquelado del parche adhesivo en una lamina adhesiva sensible a la presion 41 con un rodillo de troquelado que incluye un cortador de troquelado 47, que presenta la hoja cortadora de empuje saliente 46 y un rodillo de yunque 48. Este dibujo muestra esquematicamente una seccion a lo largo de un plano perpendicular a los ejes de rotacion 412 del cortador de troquelado y el rodillo de yunque. La lamina adhesiva sensible a la presion discurre en el sentido de la flecha sobre el rodillo de yunque, que gira en el sentido indicado por la flecha. La hoja cortadora de empuje saliente 46 del cortador de troquelado 47, que gira en el sentido de la flecha, troquela un parche adhesivo en la lamina adhesiva sensible a la presion 41. Con esta constitucion del rodillo de troquelado, la etapa de corte se puede llevar a cabo rapidamente y de forma continua. Por consiguiente, este rodillo de troquelado es ventajoso en la produccion industrial de parches adhesivos.

La figura 5 muestra una vista en seccion esquematica del borde de un parche adhesivo 55 que pretende troquelarse. Al igual que el parche adhesivo 35 de la figura 3, en el parche adhesivo 55 de la figura 5, por lo menos una parte del borde de la capa adhesiva sensible a la presion 53 se encuentra en el lado central del parche adhesivo 55 con respecto al borde, especfficamente el borde lateral, del soporte 52, o el borde, especfficamente el borde lateral, del revestimiento de liberacion 54. El borde del revestimiento de liberacion 54 del parche adhesivo 55 de la figura 5 se encuentra en el lado periferico del parche adhesivo 55 con respecto a una posicion del revestimiento de liberacion 54 en la que un segmento perpendicular 59, trazado desde el borde del soporte 52 del parche adhesivo 55 hasta el revestimiento de liberacion 54 se cruza con el revestimiento de liberacion 54. En esta forma de realizacion, el revestimiento de liberacion 54 tiene una parte saliente 513 que sobresale hacia el lado periferico del parche adhesivo 55 desde una posicion del revestimiento de liberacion 54 en la que un segmento perpendicular 59, trazado desde el borde del soporte 52 del parche adhesivo 55 hasta el revestimiento de liberacion 54 se cruza con el revestimiento de liberacion 54. Incluso cuando la capa adhesiva sensible a la presion 53 del parche adhesivo 55 que tiene esta constitucion sobresale del borde del parche adhesivo 55, el espacio situado en el lado central del parche adhesivo del segmento 514, indicado por una lfnea discontinua, que conecta el borde del revestimiento de liberacion 54 con el borde del soporte 52, puede inhibir que la capa adhesiva sensible a la presion 53 entre en contacto con la pared interior del embalaje del parche adhesivo 55. En consecuencia, este parche adhesivo es superior por el hecho de que es menos propenso a adherirse al embalaje.

Un parche adhesivo de este tipo se puede obtener facilmente por el procedimiento de produccion de la presente invencion. Concretamente, la hoja cortadora de empuje saliente se desplaza desde el lado del soporte hacia el revestimiento de liberacion, y el corte por presion se detiene en el momento en el que la hoja cortadora entra en contacto con el revestimiento de liberacion, con lo que puede obtenerse el parche adhesivo.

En el procedimiento de produccion del parche adhesivo de la presente invencion descrito anteriormente, el soporte no esta particularmente limitado y puede utilizarse un material conocido para una pelfcula o lamina. Preferentemente, dicho soporte es sustancialmente impermeable a los componentes de la capa adhesiva sensible a la presion, tal como un farmaco y aditivos, y evita que los componentes pasen a traves del soporte y se evaporen por la parte posterior, lo que provocarfa una disminucion de su contenido.

Entre los ejemplos de dichos soportes se incluyen pelfculas de una sola capa de poliesteres, tales como poli(tereftalato de etileno), nailones, Saran (marca registrada), polietileno, polipropileno, poli(cloruro de vinilo), copolfmeros de etileno/acrilato de etilo, politetrafluoroetileno, Surlyn (marca registrada), asf como laminas metalicas y pelfculas laminadas compuestas por dos o mas de los anteriores.

La capa adhesiva sensible a la presion no esta particularmente limitada. Entre los ejemplos del adhesivo sensible a la presion se incluyen adhesivos acrflicos sensibles a la presion, que contienen un polfmero acrflico; adhesivos sensibles a la presion a base de caucho, tales como copolfmeros de bloque de estireno/dieno/estireno (por ejemplo, copolfmeros de bloque de estireno/isopreno/estireno y copolfmeros de bloque de estireno/butadieno/estireno), poliisopreno, poliisobutileno y polibutadieno; adhesivos sensibles a la presion de tipo silicona, tales como cauchos de silicona, polfmeros a base de dimetilsiloxano y polfmeros a base de difenilsiloxano; adhesivos sensibles a la presion

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de tipo eter de vinilo, tales como poli(vinilmetileter), poli(viniletileter) y poli(vinilisobutileter); adhesivos sensibles a la presion de tipo ester de vinilo, tales como copolfmeros de acetato de vinilo/etileno; y adhesivos sensibles a la presion de tipo poliester producidos a partir de un ingrediente de tipo acido carboxflico, tal como tereftalato de dimetilo, isoftalato de dimetilo o ftalato de dimetilo, y un ingrediente de tipo polialcohol, tal como etilenglicol. La capa adhesiva sensible a la presion puede ser una capa adhesiva sensible a la presion reticulada o una capa adhesiva sensible a la presion no reticulada. Desde el punto de vista de la adherencia a la piel, son preferentes los adhesivos sensibles a la presion hidrofobos y las capas adhesivas sensibles a la presion que no contienen agua.

Entre los adhesivos sensibles a la presion, los adhesivos sensibles a la presion a base de caucho tienden a dar lugar a una capa adhesiva sensible a la presion susceptible de sobresalir o fluir hacia fuera. Dado que la presente invencion puede inhibir de forma eficaz dicho sobresalir o fluir hacia fuera, la presente invencion es especialmente ventajosa cuando se utiliza un adhesivo sensible a la presion a base de caucho para la capa adhesiva sensible a la presion. Por la misma razon, la presente invencion es ventajosa para las capas adhesivas sensibles a la presion no reticuladas.

Se puede utilizar una mezcla de adhesivos sensibles a la presion a base de caucho, constituidos por el mismo componente o componentes o por diferentes componentes y que difieren entre sf en el peso molecular medio, a fin de obtener una fuerza adhesiva moderada y solubilidad del farmaco. Por ejemplo, cuando se utilizan como ejemplo poliisobutilenos, resulta preferente utilizar una mezcla de poliisobutileno de alto peso molecular con un peso molecular promedio en viscosidad de 1.800.000 a 5.500.000 con poliisobutileno de peso molecular medio con un peso molecular promedio en viscosidad de 40.000 a 85.000 y, opcionalmente, con poliisobutileno de bajo peso molecular.

En este caso, resulta preferido que el poliisobutileno de alto peso molecular se incorpore en una proporcion del 10% al 80% en peso, preferentemente del 10% al 50% en peso, el poliisobutileno de peso molecular medio se incorpore en una proporcion del 0% al 90% en peso, preferentemente del 10% al 80% en peso, y el poliisobutileno de bajo peso molecular se incorpore en una proporcion del 0% al 80% en peso, preferentemente del 0% al 60% en peso. En el presente documento, el termino “peso molecular promedio en viscosidad” significa el peso molecular promedio en viscosidad calculado con la ecuacion de viscosidad de Flory.

Se puede incorporar un agente de pegajosidad, tal como resina de colofonia, resina de politerpeno, resina de cumarona-indeno, resina de petroleo, resina de terpeno-fenol o resina de xileno en los adhesivos sensibles a la presion a base de caucho a fin de proporcionar una pegajosidad moderada. Dichos agentes de pegajosidad se pueden utilizar individualmente o como mezcla de dos o mas de los mismos. El contenido del agente de pegajosidad en la capa adhesiva sensible a la presion es, por ejemplo, del 10% al 40% en peso.

La capa adhesiva sensible a la presion puede contener un farmaco segun sea necesario, para lo cual puede proporcionarse una preparacion de parche. En el presente documento, el farmaco no esta particularmente limitado. Resulta preferente un farmaco que pueda administrarse a un mairnfero, tal como un ser humano, a traves de la piel, es decir, que sea absorbible por via percutanea. El farmaco se puede incorporar a la capa adhesiva sensible a la presion en una cantidad comprendida, por ejemplo, entre el 0,1% y el 50% en peso.

El ingrediente de tipo lfquido organico no esta particularmente limitado. Entre los ejemplos del mismo se incluyen glicoles, tales como etilenglicol, dietilenglicol, propilenglicol, dipropilenglicol, tripropilenglicol, trietilenglicol, polietilenglicol y polipropilenglicol; grasas y aceites, tales como aceite de oliva, aceite de ricino y lanolina; hidrocarburos, tales como escualeno y parafina lfquida; diversos tensioactivos; alcohol etoxi esteanlico; monoesteres de glicerol, tales como monoglicerido de acido oleico, monoglicerido de acido capnlico y monoglicerido de acido laurico, diesteres de glicerol, tales como esteres dialqrnlicos de polipropilenglicol (en general, polialquilenglicol), triesteres de glicerol, tales como triacetato de glicerol, y mezclas de los mismos; esteres de alquilo de acidos grasos, tales como citrato de trietilo; alcoholes superiores; acidos grasos superiores, tales como acido oleico y acido capnlico; compuestos de pirrolidona, tales como N-metilpirrolidona y N-dodecilpirrolidona; sulfoxidos, tales como decil metil sulfoxido; y 1,3-butanodiol. Estos ingredientes se pueden utilizar solos o en forma de mezcla de dos o mas de los mismos. El ingrediente de tipo lfquido organico se puede incorporar en una cantidad comprendida, preferentemente, entre el 10% y el 60% en peso, mas preferentemente entre el 15% y el 60% en peso, y de la forma mas preferente entre el 20% y el 60% en peso, con respecto a toda la capa adhesiva sensible a la presion. Cuando una capa adhesiva sensible a la presion contiene un ingrediente de tipo lfquido organico de este tipo en una cantidad del 10% en peso o mayor, dicha capa adhesiva sensible a la presion es susceptible de plastificarse y sobresalir o fluir hacia fuera. Dado que la presente invencion puede inhibir de forma eficaz este efecto de sobresalir o fluir hacia fuera, la presente invencion es ventajosa en este caso. Cabe mencionar que, cuando esta presente un ingrediente de tipo lfquido organico en una cantidad superior al 60% en peso, existe la posibilidad de que sea diffcil que la capa adhesiva sensible a la presion mantenga una determinada forma.

El revestimiento de liberacion no esta particularmente limitado. Entre los ejemplos del material que lo constituye se incluyen materiales conocidos en este sector. Entre los ejemplos espedficos del mismo se incluyen pelfculas de plasticos tales como poliesteres, incluidos poli(tereftalato de etileno), poli(cloruro de vinilo), poli(cloruro de vinilideno), diversos polfmeros acnlicos y metacnlicos, poliestireno, policarbonatos, poliimidas, acetato de celulosa (acetato),

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celulosa regenerada (celofan), y celuloide y pelfculas laminadas compuestas por papel sin pulpa de madera, papel cristal o similares, y una poliolefina. Desde el punto de vista de la seguridad, la rentabilidad y la prevencion de la migracion de los farmacos, resulta preferente utilizar una pelfcula de poliester. Preferentemente, el revestimiento de liberacion es un revestimiento en el que la cara orientada hacia la capa adhesiva sensible a la presion se ha sometido a un tratamiento de antiadherencia a fin de facilitar su desprendimiento de la capa adhesiva sensible a la presion. En la presente memoria, los valores de evaluacion relativos a las formas de seccion transversal de los parches adhesivos se refieren a valores obtenidos mediante los metodos descritos en los ejemplos.

Ejemplos

A continuacion, la presente invencion se describe con mayor detalle haciendo referencia a los ejemplos, pero la presente invencion no debe interpretarse como limitada a los siguientes ejemplos.

(1) Produccion de lamina adhesiva sensible a la presion Preparacion del fluido de recubrimiento

Se pesaron los siguientes ingredientes: 6,250 kg de tolueno, 8,750 kg de n-hexano y 1,043 kg de poliisobutileno de peso molecular elevado (peso molecular promedio en viscosidad, 4.000.000). Estos ingredientes se agitaron juntos durante 24 horas o mas por medio de un tanque de mezcla. A continuacion, se pesaron 2,087 kg de poliisobutileno de peso molecular medio (peso molecular promedio en viscosidad, 55.000), 2,087 kg de una resina de hidrocarburo alicfclico saturado y 0,500 kg de tolueno y se introdujeron en el tanque de mezcla. La mezcla resultante se agito durante 24 horas o mas. A continuacion, se pesaron 2,282 kg de miristato de isopropilo y 2,000 kg de tolueno y se introdujeron en el tanque de mezcla. Esta mezcla se agito durante 4 horas o mas para obtener un fluido de recubrimiento.

Preparacion de la lamina adhesiva sensible a la presion

El fluido de recubrimiento se aplico al lado facilmente desprendible de poli(tereftalato de etileno) (en lo sucesivo, denominado “PET”) de 75 pm de grosor como revestimiento de liberacion con un dispositivo de recubrimiento que inclufa un rodillo de apoyo y un rodillo de coma en una cantidad tal que diera lugar a una capa adhesiva sensible a la presion con un grosor de 160 pm en seco. El fluido de revestimiento aplicado se seco. El lado de adhesivo sensible a la presion del revestimiento de liberacion revestido resultante se unio por compresion al lado de tela no tejida de PET de un laminado de pelfcula PET/tela no tejida de PET como soporte. De este modo se obtuvo una lamina adhesiva sensible a la presion.

(2) Produccion del parche adhesivo con troqueladora

Se llevaron a cabo la prueba 1 y la prueba 2 para troquelar muestras de parche adhesivo a partir de la lamina adhesiva sensible a la presion con un rodillo de troquelado que inclufa un cortador de troquelado con una hoja cortadora de empuje saliente y un rodillo de yunque. Las formas de la seccion transversal de las partes de borde de las hojas cortadoras por presion salientes utilizadas en la prueba 1 (ejemplos 1 a 4, como se muestra en las figuras 6A a 6d, y ejemplos comparativos 1 a 5, que no forman parte de la presente invencion, tal como se muestra en las figuras 6E a 6I) se muestran en las figuras 6A a 6I, siendo cada seccion transversal perpendicular a la direccion en la que se extiende la hoja. En la prueba 1 se utilizo un rodillo de troquelado con una hoja cortadora de empuje saliente recta, que se extiende perpendicularmente a la direccion de marcha de la lamina adhesiva sensible a la presion. En la prueba 2 (ejemplos 5 a 9 y ejemplo comparativo 6), se utilizo un rodillo de troquelado con una hoja cortadora de empuje saliente, donde una parte de borde de la misma tenia una forma plana sustancialmente rectangular a lo largo de la direccion en la que se extendfa la hoja.

La lamina adhesiva sensible a la presion se dispuso de modo que el lado de soporte de la misma estaba orientado al lado del rodillo de yunque y el lado de revestimiento de liberacion de la misma estaba orientado al lado de cortador de troquelado. La lamina adhesiva sensible a la presion se corto para obtener los parches adhesivos de los ejemplos 1 a 8 y los ejemplos comparativos 1 a 6. En este corte, tambien se evaluo la capacidad de troquelado segun los siguientes criterios de evaluacion.

(3) Metodos de ensayo Capacidad de troquelado

Inmediatamente despues de troquelar cada parche adhesivo a partir de la lamina adhesiva sensible a la presion, se evaluo visualmente la capacidad de troquelado segun los siguientes criterios.

Buena: Los parches se troquelan normalmente.

Aceptable: Se produce ocasionalmente un fallo de troquelado.

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Mala: La mayor parte de las operaciones de troquelado fallan.

Protrusion de la capa adhesiva sensible a la presion

A. Se prepararon una hoja de afeitar, un martillo de madera y una placa acrflica.

B. Se coloco un parche adhesivo sobre la placa acrflica. La hoja de afeitar se aplico perpendicularmente a la superficie del soporte del parche adhesivo y se golpeo una vez con el martillo de madera a fin de cortar el parche en una forma sustancialmente cuadrada con una longitud de 2 cm y una anchura de 2 cm. De este modo se produjeron cinco muestras para cada uno de los ejemplos y ejemplos comparativos.

C. La forma de la seccion de cada muestra se examino con un microscopio digital (VHX500, fabricado por Keyence Corp.) (ampliacion, 500 diametros) y se evaluo segun los siguientes criterios. En la prueba 2, tambien se tomaron fotograffas de las formas de la seccion.

Excelente: La capa adhesiva sensible a la presion se encuentra suficientemente en el lado interior del segmento perpendicular trazado desde el borde del soporte hasta el revestimiento de liberacion.

Buena: La capa adhesiva sensible a la presion se encuentra en el lado interior del segmento perpendicular trazado desde el borde del soporte hasta el revestimiento de liberacion.

Aceptable: La capa adhesiva sensible a la presion se encuentra sobre el segmento perpendicular trazado desde el borde del soporte hasta el revestimiento de liberacion.

Mala: La capa adhesiva sensible a la presion se encuentra en el lado exterior del segmento perpendicular trazado desde el borde del soporte hasta el revestimiento de liberacion.

Los resultados de la prueba 1 se muestran en la tabla 1, y los resultados de la prueba 2 se muestran en la tabla 2 y las figuras 7A a 7E.

Tabla 1

: Forma de la seccion de la hoja cortadora de empuje (angulo a del lado del parche/angulo b no del lado del parche) Angulo a + angulo b Capacidad de troquelado Forma de la seccion Forma de la seccion del borde de la hoja

Ejemplo 1: 45°/5° 50° aceptable excelente Figura 6A

Ejemplo 2: 40°/5° 45° buena excelente Figura 6B

Ejemplo 3: 35°/5° 40° buena buena Figura 6C

Ejemplo 4: 30°/5° 35° buena buena Figura 6D

Ejemplo comparativo 1: 12,5°/12,5° O LO CM buena mala Figura 6E

Ejemplo comparativo 2: 25°/25° 50° buena aceptable Figura 6F

Ejemplo comparativo 3: 30°/30° 60° aceptable buena Figura 6G

Ejemplo comparativo 4: 35°/35° 70° aceptable buena Figura 6H

Ejemplo comparativo 5: 40°/40° 80° aceptable buena Figura 6I

Tabla 2

: Forma de la seccion de la hoja cortadora de empuje (angulo a del lado del parche/angulo b no del lado del parche) Angulo a + angulo b Capacidad de troquelado Forma de la seccion Fotograffa

Ejemplo 5: 45°/5° 50° aceptable excelente Figura 7A

Ejemplo 6: 40°/5° 45° buena excelente Figura 7B

Ejemplo 7: 35°/5° 40° buena buena Figura 7C

Ejemplo 8: 25°/5° 30° buena buena Figura 7D

Ejemplo comparativo 6: 12,5°/12,5° O LO CM buena aceptable Figura 7E

La tabla 1 y la tabla 2 muestran lo siguiente. En los ejemplos, que utilizaban hojas cortadoras de empuje salientes en 5 las que el angulo a del lado del parche era mayor que el angulo b no del lado del parche, el borde de la capa adhesiva sensible a la presion fue capaz de ser empujado hacia el lado central del parche adhesivo. Los bordes de los parches adhesivos obtenidos en los ejemplos tenfan una forma de seccion preferente. En los ejemplos, la capacidad de troquelado tambien fue satisfactoria. En consecuencia, en los ejemplos, el problema de que el borde de un parche adhesivo se vuelva pegajoso o de que la capa adhesiva sensible a la presion sobresalga se pudo

10 reducir mas desde justo despues de la produccion que en los parches adhesivos convencionales. En cambio, en los ejemplos comparativos, que utilizaban hojas cortadoras de empuje salientes en las que el angulo a del lado del parche era igual al angulo b no del lado del parche, las hojas cortadoras mostraron una mala capacidad de troquelado o dieron lugar a una forma de seccion no deseable.

15 Las explicaciones sobre la presente invencion son unicamente ilustrativas, y las modificaciones de la presente invencion que no se apartan del arco de la invencion se consideran comprendidas dentro del alcance de la presente invencion. No debe interpretarse que dichas modificaciones se apartan del alcance de la presente invencion.

La presente solicitud se basa en la solicitud de patente japonesa n° 2008-184670, presentada el 16 de julio de 2008.

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Claims

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REIVINDICACIONES

1. Procedimiento para producir un parche adhesivo, que comprende:

una etapa de preparar una lamina adhesiva sensible a la presion (11, 21), que comprende un soporte (12, 22, 32), una capa adhesiva sensible a la presion (13, 23, 33) formada sobre por lo menos un lado del soporte, y un revestimiento de liberacion (14, 24, 34) dispuesto sobre la capa adhesiva sensible a la presion; y

una etapa de perforar un parche adhesivo (15), que comprende un soporte, una capa adhesiva sensible a la presion formada sobre por lo menos un lado del soporte, y un revestimiento de liberacion dispuesto sobre la capa adhesiva sensible a la presion fuera de la lamina adhesiva sensible a la presion con una hoja cortadora de empuje saliente (26),

en el que, en por lo menos una parte de borde de la hoja cortadora de empuje saliente, una forma de seccion transversal de la hoja cortadora de empuje saliente, que se encuentra en una direccion perpendicular a la direccion en la que se extiende la hoja cortadora de empuje saliente, presenta un angulo a y un angulo b,

en el que, en la forma de seccion transversal, el angulo a es un angulo entre una lfnea central de hoja (211), que se extiende a traves de una punta de hoja y una lfnea recta correspondiente a un lado de la hoja cortadora de empuje saliente que esta orientado en un sentido (27) enfrentado al parche adhesivo, y

el angulo b es un angulo entre la lfnea central de hoja (211), que se extiende a traves de la punta de hoja, y una lfnea recta correspondiente a otro lado de la hoja cortadora de empuje saliente que no esta orientado en un sentido (27) enfrentado al parche adhesivo, y

caracterizado por que

el angulo a es mayor que el angulo b.
2. Procedimiento segun la reivindicacion 1, en el que la hoja cortadora de empuje saliente corta la lamina adhesiva sensible a la presion desde el lado de soporte hasta el lado de revestimiento de liberacion.
3. Procedimiento segun la reivindicacion 1, en el que el parche adhesivo es perforado de la lamina adhesiva sensible a la presion con un rodillo de corte por troquelado provisto de un cortador por troquelado que presenta la hoja cortadora de empuje saliente y un rodillo de yunque.
4. Procedimiento segun la reivindicacion 1, en el que el angulo a es de 15 a 47,5 grados.
5. Procedimiento segun la reivindicacion 1, en el que por lo menos una parte del borde de la capa adhesiva sensible

a la presion del parche adhesivo esta colocada sobre el lado central de parche adhesivo con respecto al borde del soporte o al borde del revestimiento de liberacion.
6. Procedimiento segun la reivindicacion 1, en el que el angulo b es de 0 a 27,5 grados.
7. Procedimiento segun la reivindicacion 1, en el que la suma del angulo a y el angulo b es de 15 a 55 grados.
8. Procedimiento segun la reivindicacion 1, en el que el borde del revestimiento de liberacion del parche adhesivo esta colocado sobre el lado periferico de parche adhesivo con respecto a una posicion sobre el revestimiento de liberacion en la que un segmento perpendicular trazado desde el borde del soporte del parche adhesivo hasta el revestimiento de liberacion se interseca con el revestimiento de liberacion.
9. Procedimiento segun la reivindicacion 1, en el que la capa adhesiva sensible a la presion contiene un ingrediente lfquido organico.
10. Procedimiento segun la reivindicacion 1, en el que la capa adhesiva sensible a la presion presenta un grosor de 100 pm o superior.