ES2600648T3

ES2600648T3 - Estructura a modo de banda para el aumento de un ligamento

Info

Publication number: ES2600648T3
Application number: ES13003000.0T
Authority: ES
Inventors: Wolfram Jäger; Boris Obolenski; Andreas Müllen
Original assignee: Feg Textiltechnik Forschungs- und Entw Mbh; FEG TEXTILTECHNIK FORSCHUNGS- und ENTWICKLUNGSGESELLSCHAFT MBH
Current assignee: Feg Textiltechnik Forschungs- und Entw Mbh; FEG TEXTILTECHNIK FORSCHUNGS- und ENTWICKLUNGSGESELLSCHAFT MBH
Priority date: 2012-06-22
Filing date: 2013-06-12
Publication date: 2017-02-10
Anticipated expiration: 2033-06-12
Also published as: DE202012006023U1; US9675440B2; EP2676634B1; EP2676634A1; US20130345810A1

Abstract

Estructura a modo de banda (1) para el aumento de un ligamento, que comprende - un segmento central (2) para su fijación a un órgano de la pelvis menor, - un segmento lateral (4) para su fijación a una superficie de suspensión y - una pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c), que están unidos con el segmento central (2) y el segmento lateral (4), presentando la estructura a modo de banda (1) - un segmento de unión (6), segmento de unión (6) que comprende la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c), estando dispuesto el segmento de unión (6) entre el segmento central (2) y el segmento lateral (4) de tal modo que una fuerza de tracción ejercida sobre el segmento central (2) y el segmento lateral (4) se transmite al menos por segmentos completamente por el segmento de unión (6), preferiblemente por la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c), y presentando el segmento de unión (6, 7) un segmento de torsión (9), que está compuesto por la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c), caracterizada por que el segmento central (2) presenta un género de punto central (2a) con una dirección de urdimbre central (3), por que el género de punto central (2a) comprende la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c) y por que la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c) se guían por separado en el segmento de torsión (9).

Description

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DESCRIPCION

Estructura a modo de banda para el aumento de un ligamento

La invencion se refiere a una estructura a modo de banda para el aumento de un ligamento con las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1 asf como a un procedimiento para producir una estructura a modo de banda de este tipo con las caractensticas de la reivindicacion 12.

La estructura a modo de banda que constituye el objeto en este caso sirve como implante medico para el refuerzo o la sustitucion de ligamentos en la zona pelvica. A menudo estos ligamentos en la pelvis menor se debilitan con la edad o fallan por completo, algo que por ejemplo en el caso de pacientes mujeres puede llevar a un descenso del utero o de la vagina. A partir de una gravedad determinada se habla incluso de un prolapso correspondiente. Este desplazamiento del utero o de la vagina lleva a menudo tambien a un desplazamiento de la posicion de la vejiga en el espacio subperitoneal o a una desviacion de las fuerzas que actuan sobre la vejiga en comparacion con el estado sano. Entonces a menudo se produce incontinencia como consecuencia.

Por el estado de la tecnica se conoce tratar este tipo de desplazamientos o prolapsos mediante una suspension artificial de los organos afectados, que antes estaban sujetos por los ligamentos del propio cuerpo, a puntos de fijacion anatomicamente adecuados.

Asf, el documento US 6.575.897 muestra un dispositivo de suspension con un material textil central plano y dos materiales textiles laterales tambien planos del mismo material, que estan unidos entre sf mediante una banda a modo de cordon, que tambien esta compuesta por un material textil identico. La banda esta suturada o soldada al material textil central, que tambien puede denominarse segmento central, y a los dos materiales textiles laterales, que se consideraran de manera correspondiente como segmentos laterales. Durante una intervencion quirurgica el material textil central se fija ahora al organo al que va a darse soporte. Esta zona tambien puede denominarse punto de traccion. A este respecto, regularmente se trata por ejemplo o bien del utero o para el caso mas frecuente en el que ya se ha realizado una histerectoirna, del cuello uterino que ha quedado o el munon vaginal. Entonces se grnan los dos materiales textiles laterales a traves de aberturas en el peritoneo fuera del espacio subperitoneal, para a continuacion fijarse a una zona de fijacion adecuada, a menudo de hueso, como por ejemplo el sacro. De este modo, el organo afectado vuelve a enderezarse en su posicion original y vuelve a eliminarse un posible desplazamiento.

Sin embargo este dispositivo de suspension para el aumento de los ligamentos presenta algunos inconvenientes significativos. Para que pueda producirse un contacto resistente a largo plazo tanto en el punto de traccion segun la zona a la que va a darse soporte, por ejemplo el cuello uterino, como en los puntos de fijacion, en este caso el sacro, son ventajosas mallas lo mas grandes posible en el material textil, porque estas favorecen el crecimiento del tejido al interior de las mallas del material textil. No obstante, especialmente en los segmentos, en los que segun el estado de la tecnica la banda esta colocada sobre el material textil central o los materiales textiles laterales, la porosidad eficaz de la estructura esta considerablemente reducida por la superposicion de los dos materiales textiles. Es sabido que en la practica no puede conseguirse un recubrimiento identico de las mallas de la banda con las mallas del material textil central o los materiales textiles laterales, con lo que la porosidad que se produce entonces en estas zonas, en principio, ya por este motivo solo es la mitad de grande con respecto al estado sin superposicion.

En este caso cabe observar que para la porosidad, que en principio se define como parte porcentual de la superficie de abertura en toda la superficie del material textil, no se trata de la porosidad del material textil en cuestion en su estado original, sino mas bien de la porosidad eficaz tras su aplicacion. La porosidad en el estado de partida se reduce por ejemplo porque por la reaccion frente a los cuerpos extranos del cuerpo inevitablemente granulomas y tejido cicatricial rodean los hilos individuales del material textil, con lo que evidentemente se pierde superficie de abertura. En ultimo extremo, por esta reaccion, puede producirse un cierre completo de las mallas de red que forman los poros. El termino en este caso decisivo de la porosidad eficaz, que tiene en cuenta estos efectos negativos, lo conoce el experto por el artfculo “New Objective Measurement to Characterize the Porosity of Textile Implants” de Muhl, Binnebosel, Klinge und Goedderz (Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials, 2007.84B(1): pags. 176-183), al que de este modo se hace referencia expresa.

Por tanto, la superposicion de las dos estructuras de red textiles del material textil central o del material textil lateral y de la banda lleva a una disminucion desproporcionada de la porosidad eficaz en el sentido mencionado, con lo que el crecimiento del implante al interior del tejido se ve considerablemente dificultado especialmente en el punto de traccion.

Este problema se agudiza ademas porque la superposicion de los materiales textiles no solo afecta a la porosidad, sino que en estos segmentos tambien afecta a la flexibilidad del material en conjunto. De este modo ya no es posible tan facilmente una adaptacion precisa al tejido, algo que sin embargo tambien sena ventajoso para el crecimiento ya mencionado del tejido al interior del material textil.

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Por tanto, por estos dos motivos precisamente en las zonas especialmente importantes en las que se establece el verdadero contacto con el punto de traccion y con los puntos de fijacion existe una peor sujecion que en las zonas de borde del material textil central o de los materiales textiles laterales.

A esto se anade que durante toda la duracion de uso del dispositivo de suspension tiene que aguantar la fijacion de la banda al material textil central y a ambos materiales textiles laterales. En caso de soltarse la union soldada o suturada, independientemente del motivo, ya en solo una de estas zonas el organo ya no recibira soporte y en principio se produce la misma situacion que antes de utilizar el dispositivo de suspension, con la necesidad correspondiente de otra intervencion en el paciente.

Ademas el material textil conocido no presenta medidas para evitar un estrechamiento. El dispositivo de suspension no solo esta expuesto a una carga por traccion constante, sino tambien a una dinamica que por ejemplo se produce en conjunto por el diferente grado de llenado de la vejiga y los movimientos corporales del paciente. Sin embargo, esta carga por traccion del dispositivo de suspension puede llevar a una deformacion con estrechamiento de las mallas individuales del material textil. Por un estrechamiento de este tipo no solo se reduce la superficie de las mallas, lo que lleva a una disminucion correspondiente de la porosidad eficaz, sino que tambien vuelven a separarse y a romperse crecimientos ya producidos entre el tejido y las mallas individuales. Tambien esto enlentece el proceso de crecimiento y disminuye la calidad de la fijacion del dispositivo de suspension.

Por el documento EP 1 600 118 A1 se conoce un implante para la suspension de la vejiga en el caso de molestias por descenso y/o incontinencia urinaria en la mujer con una base aproximadamente rectangular, ovalada o trapezoidal alargada de cuyos lados longitudinales a una distancia entre sf sobresalen prolongaciones en forma de banda, presentando las prolongaciones en forma de banda el mismo tipo de union que la base y estando compuestas con la misma de una sola pieza. No obstante este implante no presenta ningun segmento para asimilar una torsion de las prolongaciones.

Por consiguiente el problema en el que se basa la invencion consiste en configurar y perfeccionar la estructura a modo de banda para el aumento de un ligamento y su procedimiento de fabricacion correspondiente conocidos por el estado de la tecnica de tal modo que se consiga una union mejor entre la misma y el tejido en las zonas de contacto.

El problema anterior se soluciona con una estructura a modo de banda para el aumento de un ligamento segun el preambulo de la reivindicacion 1 mediante las caractensticas de la parte caracterizadora de la reivindicacion 1.

Con respecto al procedimiento de fabricacion, el problema anterior se soluciona mediante el objeto de la reivindicacion 12.

Resulta esencial el conocimiento de que puede conseguirse una union mejor entre la estructura a modo de banda que va a implantarse y la zona de tejido que va a suspenderse porque la parte a modo de banda, que establecera la union entre la zona que va a suspenderse, el punto de traccion, y los puntos de fijacion, y el segmento central para la union precisamente con este punto de traccion estan compuestos por el mismo material textil tejido. Esta parte a modo de banda comprende una pluralidad de hilos. La irregularidad en la estructura textil, que se debe a la fijacion posterior del material textil a modo de banda a la verdadera parte de contacto plana segun el estado de la tecnica y los inconvenientes relacionados con la misma, recien descritos pueden evitarse entonces por completo.

De este modo el segmento central puede configurarse como un genero de punto optimizado para la puesta en contacto con el tejido y aqm no se vera afectado por otras estructuras superpuestas. Por el genero de punto segun la invencion se entendera un genero de punto de urdimbre con la tecnica de crochet para galones. Un genero de punto de este tipo puede fabricarse mediante una maquina de crochet para galones, es decir, una maquina de generos de punto de urdimbre con sistema de insercion de trama.

Direccion de urdimbre central en el sentido de la invencion significa la direccion de urdimbre del genero de punto central. Esta direccion de urdimbre corresponde a la direccion de fabricacion del material textil en la maquina de crochet para galones, es decir a aquella direccion en la que se mueven adicionalmente las agujas de tricotar en la disposicion de los hilos de urdimbre del genero de punto de urdimbre. Ortogonalmente a la direccion de urdimbre en el plano del respectivo genero de punto se encuentra la direccion de trama, que corresponde a la orientacion principal de los hilos de trama. A este respecto las dos direcciones ortogonales concebibles con respecto a la direccion de urdimbre en el plano del genero de punto se entenderan como direccion de trama.

La inclusion de la pluralidad de hilos por el genero de punto central se entendera de tal modo que estos hilos, de alguna manera, forman una parte integral del genero de punto de urdimbre. Esto ocurre precisamente cuando cada hilo individual de la pluralidad de hilos se ha utilizado o bien como hilo de urdimbre o bien como hilo de trama en la fabricacion del genero de punto de urdimbre, pudiendo haber utilizado tambien algunos hilos como hilo de trama y otros como hilo de urdimbre. Cada uno de estos hilos puede estar compuesto por un multihilo o un monofilamento.

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Entonces, como estructura a modo de banda para la union entre segmentos centrales y laterales, de manera correspondiente, puede emplearse una prolongacion de algunos de los hilos utilizados para la fabricacion de este genera de punto. Por tanto, la zona de contacto real permanece completamente intacta por esta medida, tambien el otro uso de los hilos empleados.

Como ya se describio, el dispositivo de suspension esta expuesto regularmente a una carga por traccion. Con la invencion puede garantizarse que los hilos mencionados absorban tal solicitacion por traccion y que tambien pueda seguir transmitiendose a traves del genero de punto que forma el segmento central, precisamente por medio de estos hilos propiamente dichos, sin que se produzca una deformacion considerable del segmento central. Sobre todo no se produce ningun estrechamiento de las mallas del segmento central, de modo que puede conservarse la elevada porosidad eficaz del segmento central.

La configuracion como genero de punto permite ademas fabricar esta estructura compleja a maquina, con una maquina de crochet para galones de la misma manera a partir de una fundicion.

Las configuraciones preferidas segun las reivindicaciones 2 y 3 describen configuraciones de un segmento de union entre el segmento central, que entrara en contacto con el punto de traccion, y el segmento lateral para la puesta en contacto en los puntos de fijacion. Precisamente este segmento de union no establecera ninguna union con el tejido, sino que mas bien salvara, a ser posible sin contacto, la separacion entre el punto de traccion y los puntos de fijacion. Las configuraciones preferidas preven que el segmento de union este compuesto al menos esencialmente por los hilos que unen el segmento central y el segmento lateral. De este modo puede conseguirse la transmision de fuerzas de traccion sobre la estructura a modo de banda segun la invencion de un segmento lateral al segmento central y dado el caso a otros segmentos laterales existentes por completo por los hilos mencionados. De este modo, especialmente estos hilos pueden disenarse para la absorcion de las fuerzas de traccion. Ademas se evitan efectos de deformacion y estrechamiento en las mallas de la estructura a modo de banda.

Como la estructura a modo de banda se grna enrollada a traves de un orificio al interior del espacio subperitoneal, es muy posible que durante el despliegue posterior del segmento central y de los segmentos laterales, estos esten dispuestos girados uno respecto a otro en cuanto a su union. Por ello, tal como se propone, se preve en la estructura a modo de banda un segmento de torsion especial, que puede asimilar localmente un giro de este tipo, sin que por ello se ejerzan fuerzas sobre el segmento central o los segmentos laterales, que podnan desprenderlos de su respectiva superficie de contacto.

La configuracion preferida de la reivindicacion 5 preve que tambien los segmentos laterales presenten en cada caso un genero de punto de urdimbre, que comprende la pluralidad de hilos en el mismo sentido que el segmento central. Asf, las ventajas descritas segun la invencion para el segmento central tambien se producen para los segmentos laterales.

La reivindicacion 6 describe una configuracion preferida, que simplifica especialmente una adaptacion de longitud para ello de la estructura a modo de banda.

Mediante la orientacion longitudinal preferida de las aberturas de malla rectangulares del segmento central en la direccion de urdimbre segun la configuracion preferida segun la reivindicacion 8 se aumenta la porosidad, prescindiendo por ejemplo de la mitad de las almas transversales en el caso de aberturas de malla cuadradas, sin que la respuesta a una carga por traccion de la estructura a modo de banda se vea afectada.

El objeto de la reivindicacion 10 optimiza a su vez la insercion de la estructura a modo de banda en el espacio subperitoneal.

La forma de realizacion especialmente preferida de la reivindicacion 11 permite a su vez supervisar tras la cirugfa el exito posterior del tratamiento de la estructura a modo de banda implantada.

A continuacion se explicara la invencion en mas detalle mediante un dibujo que solo representa un ejemplo de realizacion. En el dibujo muestra

la figura 1 una estructura a modo de banda para el aumento de un ligamento tal como se propone antes de su insercion en una vista en planta.

La estructura a modo de banda 1 segun la invencion representada en el dibujo para el aumento de un ligamento es adecuada para el tratamiento de un descenso o de un prolapso de un organo en la pelvis menor, en particular del utero o de la vagina. En este caso los ligamentos, que sujetaran el organo afectado en el estado sano, obtendran soporte mediante la estructura a modo de banda 1 o seran sustituidos por la misma.

Como se representa en la figura 1, la estructura a modo de banda 1 segun la invencion comprende un segmento central 2 para su fijacion a un organo de la pelvis menor. La fijacion al organo puede producirse mediante grapas, sutura o de otro modo. A medio plazo el segmento central 2 crecera hacia el interior del tejido. La zona del organo, a

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la que se fija el segmento central 2, representa el punto de traccion en el sentido de que esta zona obtendra soporte por la estructura a modo de banda 1 al ejercer sobre esta zona una fuerza de traccion.

El segmento central 2 presenta un genero de punto central 2a, que es un genero de punto de urdimbre, con una direccion de urdimbre central 3. La direccion de urdimbre central 3 corresponde simplemente a la direccion de urdimbre del genero de punto de urdimbre, que es el genero de punto central 2a.

La estructura a modo de banda 1 segun la invencion comprende ademas un segmento lateral 4 para su fijacion a una superficie de suspension. Esta superficie de suspension representa el punto de fijacion firme que a traves de la estructura a modo de banda 1 da soporte al punto de traccion. Regularmente, en el caso del punto de fijacion se trata de una estructura de hueso o relacionada con el hueso como por ejemplo una zona en el sacro o el coxis. Ademas de una fijacion al propio hueso tambien se considera una fijacion al periostio que rodea el hueso. Ademas el punto de fijacion tambien puede elegirse en un ligamento.

Segun la invencion la estructura a modo de banda 1 comprende ademas una pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c, que estan unidos con el segmento central 2 y el segmento lateral 4. En el caso aqu representado se trata de tres hilos 5a, 5b, 5c.

A este respecto, en principio segun la invencion cualquier otro detalle respecto a la disposicion o proporcion entre sf de la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c puede elegirse libremente. Pueden discurrir en paralelo y en una lmea o en cada caso de manera sinuosa. Pueden carecer de union entre sf, estar entretejidos o enlazados por medio de fibras o hilos adicionales al menos por tramos.

Ahora, segun la invencion, esta previsto ademas que el genero de punto central 2a comprenda la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c. Por tanto, cada hilo individual 5a, 5b, 5c esta integrado o bien como hilo de urdimbre o bien como hilo de trama en el genero de punto central 2a. De este modo no existen zonas de puesta en contacto en el verdadero sentido entre la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c y el segmento central 2. Asf, una fuerza de traccion sobre la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c actua en zonas exactamente definidas sobre el segmento central 2.

En este caso se prefiere que cada hilo individual de la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c este configurado como un trenzado de monofilamentos.

En una forma de realizacion preferida la estructura a modo de banda 1 presenta un segmento de union 6, que comprende la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c. A este respecto el segmento de union 6 esta dispuesto entre el segmento central 2 y el segmento lateral 4 de tal modo que se transmite una fuerza de traccion ejercida sobre el segmento central 2 y el segmento lateral 4 al menos por segmentos completamente por el segmento de union 6. Dicho de otro modo esto significa que cuando se ejerce una fuerza de traccion sobre el segmento central 2 y el segmento lateral 4, el trayecto de transmision de esta fuerza de traccion del segmento central 2 al segmento lateral 4 (o al reves) comprende al menos un subtramo, en el que la fuerza de traccion se transmite exclusivamente por el segmento de union 6. Asf, sobre este tramo no existe ninguna bifurcacion adicional que discurra en paralelo que pudiera transmitir ademas esta fuerza de traccion. A este respecto se prefiere especialmente que la fuerza de traccion ejercida se transmita al menos por segmentos completamente por la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c, debiendo entender la transmision completa al menos por segmentos como acaba de describirse.

En este caso el segmento de union 6 tambien puede haberse fabricado en una unica operacion de fabricacion por medio de una maquina de crochet para galones junto con el segmento central 2.

Se consigue una suspension optima y equilibrada cuando la estructura a modo de banda 1 se suspende de dos puntos de fijacion, estando dispuestos los segmentos laterales correspondientes en cada caso en lados opuestos del segmento central 2. Por este motivo, en una forma de realizacion preferida esta previsto que la estructura a modo de banda 1 presente un segundo segmento de union 7 y un segundo segmento lateral 8, estando dispuesto en cada caso un segmento de union 6, 7 entre el segmento central 2 y los segmentos laterales 4, 8 de tal modo que una fuerza de traccion ejercida sobre los dos segmentos laterales 4, 8 se transmita al menos por segmentos completamente por los segmentos de union 6, 7. Se prefiere que la fuerza de traccion ejercida se transmita al menos por segmentos completamente por la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c. A su vez la transmision completa al menos por segmentos se entendera como se describio anteriormente.

Cualquier observacion respecto al segmento de union 6 es valida tambien preferiblemente para el segundo segmento de union 7. De manera analoga cualquier caractenstica preferida del segmento lateral 4 tambien puede referirse al segundo segmento lateral 8.

Como ya se describio se partira del hecho de que durante la intervencion quirurgica para la implantacion de la estructura a modo de banda 1 el segmento central 2 y un segmento lateral 4 se giraran uno respecto a otro alrededor del segmento de union 6. Para asimilar este giro de manera controlada, preferiblemente esta previsto que el segmento de union 6, 7 presente un segmento de torsion 9, compuesto por la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c. Se prefiere aun adicionalmente que la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c se grnen por separado en el segmento de torsion 9.

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El guiado por separado como hilos 5a, 5b, 5c individuals permite tambien facilmente una torsion repetida de los hilos 5a, 5b, 5c, sin que por ello se ejerza una fuerza sobre las demas partes de la estructura a modo de banda 1.

Ademas se prefiere que la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c formen por segmentos una banda de material textil 10, en la que la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c estan unidos entre sf a traves de fibras de enlace 11. En particular, la banda de material textil puede estar compuesta por la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c y la banda de material textil 10.

En el caso de la banda de material textil 10 tambien puede tratarse de un genero de punto, en particular un genero de punto de urdimbre, que comprende la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c. En este caso tambien las fibras de enlace 11 representan hilos de urdimbre o de trama de este genero de punto de urdimbre. En el caso de este genero de punto de urdimbre puede tratarse a su vez de uno que se produzca en la misma operacion que el genero de punto central 2a. Cuando no se separan entre sf mediante un segmento de torsion 9 compuesto solo por los hilos 5a, 5b, 5c sueltos, este genero de punto y el genero de punto central 2a tambien pueden formar un unico genero de punto contiguo.

El segmento de torsion 9 ya descrito anteriormente, previsto para la asimilacion de giros puede realizarse en principio de longitud relativamente corta en comparacion con la longitud completa del segmento de union 6, 7, porque ya una longitud corta de este tipo es suficiente para asimilar varios giros. Por el contrario, toda la longitud del segmento de union 6, 7 depende de la distancia anatomica a salvar entre el punto de traccion y los puntos de fijacion. Esta distancia anatomica es regularmente mayor. Ahora, para limitar las torsiones que se producen a una zona determinada del segmento de union 6, 7, preferiblemente esta previsto que el segmento de union 6, 7 presente un segmento de transicion 10a compuesto por la banda de material textil 10. Como el segmento de transicion 10a presenta uniones transversales entre la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c, aqu no puede producirse facilmente una torsion. Estas quedan limitadas asf al segmento de torsion 9. La consecuencia es un comportamiento definido del segmento de union 6, 7.

Para conseguir una capacidad de carga especialmente buena de la estructura a modo de banda 1 a la traccion, segun una forma de realizacion ventajosa la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c forman hilos de urdimbre 12 en el genero de punto central 2a. Ello conlleva que la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c en el genero de punto central 2a discurren a lo largo de la direccion de urdimbre central 3. Debido a la fabricacion, un genero de punto de urdimbre puede soportar especialmente bien una carga a la traccion en la direccion de urdimbre.

Para obtener las ventajas ya descritas, que se consiguen con una configuracion del segmento central 2 como genero de punto central 2a, de la misma manera para los segmentos laterales 4, 8, segun una forma de realizacion preferida esta previsto que el segmento lateral 4, 8 presente un genero de punto lateral 4a, 8a, que comprende la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c. A este respecto la inclusion de la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c a traves del genero de punto lateral 4a, 8a se entendera en el mismo sentido que la inclusion ya descrita de la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c a traves del genero de punto central 2a. Preferiblemente, el genero de punto lateral 4a, 8a esta compuesto por la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c. Tambien se prefiere que la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c formen hilos de urdimbre 12 en el genero de punto lateral 4a, 8a, con lo que se obtienen las ventajas mencionadas anteriormente con respecto a la carga por traccion tambien en este caso. Resulta particularmente ventajoso que el genero de punto lateral 4a, 8a comprenda las fibras de enlace. Esto significa que las fibras de enlace tambien forman hilos de urdimbre o de trama del genero de punto lateral 4a, 8a.

A su vez en el caso de los generos de punto laterales 4a, 8a puede tratarse de aquellos que se fabricaron en la misma operacion que el genero de punto central 2a. Tambien en este caso es valido que cuando no se separan por ejemplo mediante un segmento de torsion 9 compuesto solo por los hilos 5a, 5b, 5c sueltos, del genero de punto central 2a, con el genero de punto central 2a y dado el caso una banda de material textil 10 que forma un genero de punto tambien pueden formar un unico genero de punto contiguo.

La distancia real entre el punto de traccion y los puntos de fijacion depende no solo en primer lugar del organo al que va a darse soporte y en segundo lugar de la eleccion especial del punto de traccion y de los puntos de fijacion, sino tambien del tamano y de las dimensiones anatomicas del paciente en cada caso. Para que la estructura a modo de banda 1 siga siendo util para una amplia variedad de tales condiciones lfmite, regularmente el segmento lateral 4, 8 tiene una longitud sobredimensionada y permite asf cortarlo a medida para ello directamente antes o incluso durante la intervencion. No obstante, la medicion de longitud real en la estructura a modo de banda 1 es complicada una vez que la estructura a modo de banda 1 se encuentra en el espacio subperitoneal. Para ofrecerle al cirujano un punto de referencia para iniciar el corte a medida, preferiblemente esta previsto que la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c esten dispuestos de tal modo que formen marcas 13 para identificar zonas de corte o union. Esto puede ocurrir por ejemplo porque la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c destaquen por su color de los demas componentes del segmento lateral 4, 8, como tambien se representa en la figura 1. Entonces, las marcas 13 pueden formarse en cada caso por un desarrollo irregular de al menos uno de la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c. Segun la situacion mostrada en la figura 1 esto puede ocurrir mediante una disposicion desplazada por segmentos en la direccion de trama de los hilos 5a, 5c dispuestos hacia el borde. Por tanto, en lugar de realizar una medicion directa de la longitud el cirujano puede identificar una zona de corte determinada con un numero determinado de marcas 13 que deberan contarse. A este respecto, las marcas 13 estaran preferiblemente distanciadas entre sf de manera regular.

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Sin embargo, estas marcas 13 sirven no solo para determinar zonas de corte sino que tambien pueden identificar aquellas zonas de la estructura a modo de banda 1 en las que se realizara exactamente la fijacion. Asf, por ejemplo un hilo previsto para su fijacion por medio de una sutura o una grapa podra guiarse a traves de la estructura a modo de banda 1 en la zona identifica mediante una marca 13 de este tipo.

Se obtiene una resistencia a la traccion optima de la estructura a modo de banda 1 con la posibilidad simultanea de un modo de fabricacion muy elegante y fiable cuando la estructura a modo de banda 1 presenta una direccion de urdimbre 3a comun. Esta corresponde entonces a la direccion de urdimbre central 3. Una direccion de urdimbre 3a comun puede conseguirse por ejemplo porque al menos las partes textiles de la estructura a modo de banda 1 forman un genero de punto de urdimbre, que se fabrico mediante una unica operacion de una maquina de crochet para galones.

A este respecto se prefiere que la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c formen hilos de urdimbre a lo largo de la estructura a modo de banda 1, es decir, que en cualquier caso a lo largo de la parte textil de la estructura a modo de banda 1 formen hilos de urdimbre. Ademas se prefiere que todos los cantos de la estructura a modo de banda 1 a lo largo de la direccion de urdimbre 3a comun sean cantos verdaderos. Un canto verdadero es aquel que no presenta extremos de hilo libres. Al evitar extremos de hilo libres tambien se reduce el riesgo de lesion provocado por los mismos en el tejido circundante.

Preferiblemente el segmento central 2 presenta aberturas de malla rectangulares 14. Segun una forma de realizacion preferida estas aberturas de malla 14 estan orientadas a lo largo de la direccion de urdimbre central 3. Esto significa que pares laterales opuestos de almas longitudinales de las aberturas de malla rectangulares 14 discurren en paralelo a la direccion de urdimbre central 3. Al mismo tiempo, pares laterales opuestos de almas transversales discurren ortogonalmente a la misma y con ello en paralelo a una direccion de trama 15. Con una orientacion tal de las mallas 14 individuales, estas tambien pueden absorber fuerzas de traccion mayores sin deformarse o estrecharse considerablemente. De este modo se conserva la porosidad eficaz del segmento central 2 y se garantiza que los crecimientos ya producidos hacia dentro del segmento central 2 con el tejido circundante no vuelvan a romperse. La consecuencia es una union de la estructura a modo de banda 1 con el tejido de creacion mas rapida y mas duradera.

Se obtienen ventajas especiales cuando las aberturas de malla rectangulares 14 en la direccion de urdimbre central 3 son mas largas que en una direccion de trama 15 del segmento central 2. Principalmente la estructura a modo de banda 1 se solicita con respecto a la traccion en su direccion principal. Como las filas de urdimbre que discurren en la direccion de urdimbre central 3 estan compuestas generalmente por varios hilos de urdimbre formados por hilos sueltos, el genero de punto central 2a en esta direccion es especialmente resistente a la traccion. Por este motivo tambien la distancia de las almas transversales que forman las aberturas de malla rectangulares 14 en la direccion de urdimbre central 3 puede seleccionarse mayor que la distancia de las almas longitudinales en la direccion de trama 15 sin que la resistencia a la traccion en la direccion de carga principal se vea afectada. A cambio, de este modo, aumenta la superficie de las aberturas de malla 14, algo que conduce a una porosidad mejorada y en particular a una porosidad eficaz mejorada.

Como ya se describio, la estructura a modo de banda 1 se gma en cada caso a traves de una abertura al interior del peritoneo y se vuelve a extraer. Para facilitar esto, preferiblemente esta previsto que la estructura a modo de banda 1 comprenda una ayuda tubular para la insercion 16, que se fija al segmento lateral 4. La forma tubular facilita el paso a traves de la abertura al interior del peritoneo. La ayuda tubular para la insercion 16 puede por ejemplo envolver un extremo del segmento lateral 4 a modo de tubo termorretractil y de este modo estar unida con el segmento lateral 4. La ayuda tubular para la insercion 16 puede estar unida a su vez tambien con un hilo de traccion 17, con el que puede tirarse de la ayuda tubular para la insercion 16 y con esta toda la estructura a modo de banda 1. Tanto la ayuda para la insercion 16 como el hilo de traccion 17 se separan entonces mediante el corte a medida de la estructura a modo de banda 1 por el segmento lateral 4 y entonces pueden retirarse. Tambien se prefiere que la ayuda para la insercion 16 este unida con la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c. De este modo se transmite la fuerza de traccion ejercida sobre la ayuda para la insercion 16 directamente a los componentes de la estructura a modo de banda 1 disenados para la absorcion de la fuerza de traccion.

Preferiblemente el segmento central 2, el segmento lateral 4 y la pluralidad de hilos 5a, 5b, 5c de la estructura a modo de banda 1 estan compuestos por poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF) no reabsorbible, bioestable. Ademas se prefiere que esto tambien sea valido para el segmento de union 6.

Ademas preferiblemente la estructura a modo de banda 1 comprende al menos un aditivo visible en una tomograffa de resonancia magnetica. En principio el material utilizado para la fabricacion de estructuras a modo de banda, que serviran como implante, no se detectara en una tomograffa de resonancia magnetica. Esto tambien es valido para PVDF. Mediante la construccion regular de la estructura a modo de banda 1 tal como se propone ya es suficiente la adicion de sustancias visibles en una tomograffa de resonancia magnetica solo a algunos hilos, para hacer que la disposicion en ese momento de la estructura a modo de banda sea reconocible en el cuerpo. De este modo puede observarse el desarrollo adicional del tratamiento sin tener que intervenir quirurgicamente.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Estructura a modo de banda (1) para el aumento de un ligamento, que comprende

- un segmento central (2) para su fijacion a un organo de la pelvis menor,

- un segmento lateral (4) para su fijacion a una superficie de suspension y

- una pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c), que estan unidos con el segmento central (2) y el segmento lateral (4), presentando la estructura a modo de banda (l)

- un segmento de union (6),

segmento de union (6) que comprende la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c), estando dispuesto el segmento de union (6) entre el segmento central (2) y el segmento lateral (4) de tal modo que una fuerza de traccion ejercida sobre el segmento central (2) y el segmento lateral (4) se transmite al menos por segmentos completamente por el segmento de union (6), preferiblemente por la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c), y presentando el segmento de union (6, 7) un segmento de torsion (9), que esta compuesto por la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c),

caracterizada por que

el segmento central (2) presenta un genero de punto central (2a) con una direccion de urdimbre central (3), por que el genero de punto central (2a) comprende la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c) y por que la pluralidad de hilos

(5a, 5b, 5c) se grnan por separado en el segmento de torsion (9).
2. Estructura a modo de banda (1) segun la reivindicacion 1, caracterizada por que la estructura a modo de banda (1)

- presenta un segundo segmento de union (7) y

- un segundo segmento lateral (8),

estando dispuesto en cada caso un segmento de union (6, 7) entre el segmento central (2) y los segmentos laterales (4, 8) de tal modo que una fuerza de traccion ejercida sobre los dos segmentos laterales (4, 8) se transmite al menos por segmentos completamente por los segmentos de union (6, 7), preferiblemente por la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c).
3. Estructura a modo de banda (1) segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizada por que la pluralidad de hilos

(5a, 5b, 5c) forman por segmentos una banda de material textil (10), en la que la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c)

estan unidos entre sf mediante fibras de enlace (11).
4. Estructura a modo de banda (1) segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por que la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c) forman hilos de urdimbre (12) en el genero de punto central (2a).
5. Estructura a modo de banda segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por que el segmento lateral (4, 8)

- presenta un genero de punto lateral (4a, 8a), preferiblemente, esta compuesto por el genero de punto lateral (4a, 8a), genero de punto lateral (4a, 8a) que comprende la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c), preferiblemente, por que la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c) forman hilos de urdimbre (12) en el genero de punto lateral (4a, 8a), en particular, por que el genero de punto lateral (4a, 8a) comprende las fibras de enlace.
6. Estructura a modo de banda segun la reivindicacion 5, caracterizada por que la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c) estan dispuestos de tal modo que, preferiblemente forman marcas (13) distanciadas regularmente para identificar zonas de corte o union.
7. Estructura a modo de banda (1) segun una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por que la estructura a modo de banda (1)

- presenta una direccion de urdimbre (3a) comun, preferiblemente, por que la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c) forman hilos de urdimbre a lo largo de la estructura a modo de banda (1), en particular, por que todos los cantos, de la estructura a modo de banda (1) a lo largo de la direccion de urdimbre (3a) comun son cantos verdaderos.
8. Estructura a modo de banda (1) segun una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por que el segmento central (2)

- presenta aberturas de malla rectangulares (14), preferiblemente, por que las aberturas de malla rectangulares (14) estan orientadas a lo largo de la direccion de urdimbre central (3), en particular, por que las aberturas de malla rectangulares (14) en la direccion de urdimbre central (3) son mas largas que en una direccion de trama (15) del segmento central (2).

5
9. Estructura a modo de banda (1) segun una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por que el segmento central (2), el segmento lateral (4) y la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c), en particular tambien el segmento de union (6) estan compuestos por poli(fluoruro de vinilideno) no reabsorbible, bioestable.

10 10. Estructura a modo de banda (1) segun una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada por que la estructura

a modo de banda (1)

- comprende una ayuda tubular para la insercion (16), que esta fijada al segmento lateral (4), preferiblemente, por que la ayuda para la insercion (16) esta unida con la pluralidad de hilos (5a, 5b, 5c).

15
11. Estructura a modo de banda segun una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada por que

- comprende al menos un aditivo visible en una tomograffa de resonancia magnetica.

20 12. Procedimiento para fabricar una estructura a modo de banda segun una de las reivindicaciones 1 a 11 con

una maquina de crochet para galones.