BR112016002313B1

BR112016002313B1 - Método para fabricar uma malha cirúrgica entrelaçada leve

Info

Publication number: BR112016002313B1
Application number: BR112016002313-7A
Authority: BR
Inventors: Ermanno E. Trabucco; Pier Aldo Crepaldi
Original assignee: Ermanno E. Trabucco; Herniamesh S.R.L.
Priority date: 2013-08-02
Filing date: 2014-06-16
Publication date: 2021-11-23
Also published as: KR20200143496A; KR20160070055A; JP2016534241A; MX2016001470A; CR20160058A; EP3027796A1; RU2016104112A3; CN111053627A; CN105765123A; RU2016104112A; WO2015017032A1; RU2675316C2; BR112016002313A2

Abstract

método para fabricar uma malha cirúrgica entrelaçada leve e malha cirúrgica entrelaçada leve. um método para fabricar uma malha cirúrgica entrelaçadaleve, tendo as etapas de aplicar um primeiro conjunto de filamentos numa primeira direção de coluna e formar uma primeira série de alças em cada uma de uma pluralidade de fileiras. aplicar um segundo conjunto de filamentos na primeira direção de coluna e formar uma segunda série de alças numa primeira coluna adjacente à primeira direção de coluna e uma terceira série de alças numa segunda coluna adjacente oposta à primeira coluna adjacente ao longo da pluralidade de fileiras. aplicar ainda um terceiro conjunto de filamentos na primeira direção de coluna a fim de que a segunda série de alças se forme na segunda coluna adjacente e a terceira série de loops se forme na primeira coluna adjacente ao longo da pluralidade de fileiras. adicionalmente, aplicar um quarto conjunto de filamentos que entrelaçam repetidamente com o primeiro conjunto de filamentos ao longo da primeira direção de coluna.

Description

Campo da invenção

[0001] Esta invenção refere-se a um material têxtil e, em particular a uma malha cirúrgica de construção entrelaçada fabricada usando um padrão quadrilateral formando uma malha isotrópica.

Histórico

[0002] Reparações de hérnia estão entre as mais comuns operações cirúrgicas que podem empregar uma prótese de pano de malha. Tais próteses de pano de malha também são usadas em outros procedimentos cirúrgicos incluindo a reparação de defeitos anatômicos da parede abdominal, diafragma e parede de tórax, correção de defeitos no sistema geniturinário, e reparação de órgãos traumaticamente danificados tais como baço, fígado ou rim.

[0003] Malhas cirúrgicas protéticas podem ser implantadas quer num procedimento cirúrgico aberto ou através de procedimentos laparoscópicos (isto é, inserindo ferramentas especializadas em punções estreitas feitas pelo cirurgião no tecido circundante).

[0004] Panos de malha bem como panos entrelaçados e tecidos construídos a partir de uma variedade de fibras sintéticas podem ser usados para formar a malha usada em reparação cirúrgica. É desejável que um pano de malha cirúrgica exiba determinadas propriedades e características. Em particular, uma malha apropriada para aplicações cirúrgicas deve ter uma resistência à tração suficiente para garantir que a malha não rompa ou rasgue após ser implantada num paciente. A malha deve ter também um tamanho de poro que o tecido penetre ou “cresça através” da malha, após a malha ter sido implantada num paciente. Além disso a malha deve ser construída a fim de maximizar flexibilidade. Flexibilidade aumentada ajuda a malha imitar as características fisiológicas da estrutura corporal que ela está substituindo ou reforçando. Um benefício adicionado de flexibilidade aumentada facilita a inserção da prótese de malha num paciente durante uma cirurgia.

[0005] A vários conceitos de design de malha competindo, um dos quais é empregar ou uma malha pesada com poros pequenos ou uma malha leve com poros grandes. As malhas pesadas são projetadas para prover resistência máxima para uma reparação durável e persistente da hérnia. Malhas pesadas são formadas usando fibras espessas, tendem a ter poros menores e uma resistência à tração muito elevada. Entretanto, a malha pesada pode causar aumento de desconforto no paciente devido ao aumento de formação de tecido cicatricial.

[0006] Malhas leves de poros grandes ajustam-se melhor aos requisitos fisiológicos do corpo e permitem integração apropriada de tecido. Estas malhas provêm a possibilidade de formar rede cicatricial em vez de uma placa cicatricial rígida e, portanto, ajudam a evitar complicações de malha anteriormente conhecidas.

[0007] Entretanto, malhas leves têm outros defeitos. Primeiro, elas têm tipicamente uma resistência à tração mínima menor devido ao diâmetro menor do filamento usado e a trama “aberta”. Isto também é agravado pelo fato de que tais malhas são formadas anisotrópicas e o diferencial entre a resistência à tração em qualquer uma das direções de força pode variar significativamente. Outro defeito em usar malhas leves é que a natureza anisotrópica da malha tem a tendência de fazer com que a malha torça ou deforme quando colocada sob tensão, tornando mais difícil sua colocação.

[0008] Além disso, é desejável que um pano de malha cirúrgica tenha uma resistência à tração suficiente para garantir que a malha não rompa ou rasque após implantação num paciente. As resistências à tração mínimas para malhas implantadas para aumento ou reforço de uma estrutura corporal existente deve ser de no mínimo 16 N/cm. A resistência à tração necessária para malhas implantadas para reparar hérnias abdominais grandes pode aumentar até tanto quanto 32 N/cm.

[0009] Estes e outros objetivos e vantagens da invenção tornar-se-ão mais completamente evidentes a partir da descrição e reivindicações a seguir ou podem ser aprendidos pela prática da invenção.

Sumário da invenção

[0010] A invenção é uma malha cirúrgica entrelaçada leve que inclui um primeiro eixo, um segundo eixo perpendicular ao primeiro eixo, um terceiro eixo deslocado aproximadamente 30° a 60° do primeiro eixo e um quarto eixo perpendicular ao terceiro eixo. Além disso, a malha tem uma primeira trama correndo paralela ao primeiro eixo, uma segunda trama correndo paralela ao segundo eixo, uma terceira trama correndo paralela ao terceiro eixo e uma quarta trama correndo paralela ao quarto eixo. Numa incorporação, o terceiro eixo está deslocado 45° do primeiro eixo.

[0011] A primeira trama da malha cirúrgica entrelaçada leve pode incluir uma pluralidade de filamentos paralelos, sendo que os filamentos podem estar espaçados aleatoriamente ou de modo equidistante. Alternativamente, pelo menos dois dentre a primeira, segunda, terceira e quarta tramas incluem uma pluralidade de filamentos paralelos, sendo que os filamentos para as tramas estão espaçados de modo equidistante ou aleatoriamente. Numa incorporação, os filamentos da primeira trama, segunda trana, terceira trama e quarta trama estão todos espaçados de modo equidistante para formar uma malha isotrópica.

[0012] A primeira, segunda, terceira e quarta tramas podem incluir filamentos que são pelo menos um dentre monofilamentos e multifilamentos. Os filamentos podem ter um diâmetro de 46 dtex e/ou um diâmetro de 60 μ m a 180 μ m. Os filamentos podem ter também uma tenacidade de 20% a 35% de alongamento. A malha cirúrgica entrelaçada leve pode ter um peso específico de aproximadamente 25 a 200 g/m2 e uma resistência à tração maior que 16 N/cm ou 32 N/cm.

[0013] A primeira, segunda, terceira e quarta tramas podem incluir filamentos transparentes ou filamentos tingidos. O espaçamento entre filamentos tingidos pode ser de 1,27 cm (^ polegada) a 5,08 cm (2 polegadas) para formar um padrão listrado. Além disso, a região da malha pode ser tingida para aumentar a visibilidade.

[0014] Os filamentos da malha cirúrgica entrelaçada leve podem ser feitos de polipropileno, poliéster ou poli(fluoreto de vinilideno). Além disso, os filamentos podem ser filamentos absorvíveis e/ou filamentos não absorvíveis. Adicionalmente, os filamentos podem ser revestidos com pelo menos um dentre poli(tetraflúor-etileno) expandido/poli(tetraflúor-etileno), TEFLON® e material sintético biocompatível.

[0015] A malha também pode ser revestida com pelo menos um dentre um material sintético biocompatível, titânio, silicone, agentes antimicrobianos, colágeno absorvível, colágeno não absorvível e material coletado.

Breve descrição dos desenhos

[0016] Os objetivos, características e vantagens acima e outros da presente invenção tornar-se-ão evidentes após consideração da seguinte descrição detalhada de uma incorporação específica da mesma, especialmente quando considerada juntamente com os desenhos de acompanhamento nos quais números de referência iguais nas várias figuras são utilizados para designar componentes iguais, e sendo que:

[0017] A Figura 1 é uma vista em plano da malha cirúrgica da presente invenção;

[0018] A Figura 2 é uma vista em detalhes da malha de Figura 1;

[0019] As Figuras 3A, 3B, 3C, 3D e 3E são padrões de tecelagem de exemplos separados;

[0020] A Figura 4 é uma vista em plano de uma funda para incontinência urinária (homem ou mulher) feita da malha da presente invenção;

[0021] A Figura 5 é uma vista em plano de uma funda para incontinência urinária em mulheres associada com hérnia cística confeccionada com a malha da presente invenção;

[0022] A Figura 6 é uma vista em plano de uma funda para incontinência urinária em mulheres e para apoio de cúpula vaginal confeccionada com a malha da presente invenção;

[0023] A Figura 7 é uma vista em plano de uma reparação de hérnia inguinal em homens confeccionada com a malha da presente invenção;

[0024] A Figura 8 é uma vista em plano de uma outra reparação de hérnia inguinal em homens confeccionada com a malha da presente invenção;

[0025] A Figura 9 é uma vista em plano de hérnias de parede abdominal feitas com a malha da presente invenção;

[0026] A Figura 10 é uma vista em plano de uma funda para reparação de soalho pélvico feita com a malha da presente invenção;

[0027] A Figura 11 é uma vista em plano de uma outra funda para reparação de soalho pélvico feita com a malha da presente invenção;

[0028] A Figura 12 é uma vista em plano de uma funda adicional para incontinência urinária e reparação de soalho pélvico feita com a malha da presente invenção;

[0029] A Figura 13 é uma vista em plano de uma funda para incontinência urinária feita com a malha da presente invenção; e

[0030] A Figura 14 é uma vista em plano de uma outra funda para incontinência urinária feita com a malha da presente invenção.

Descrição detalhada da incorporação preferida

[0031] Referindo-se à Figura 1, ilustra-se uma malha cirúrgica 100 da presente invenção. A malha cirúrgica 100 pode ser implantada cirurgicamente num paciente para tratar incontinência urinária ou fecal resultante de hipermobilidade uretral ou deficiência intrínseca do esfíncter (ISD). Além disso, a malha cirúrgica 100 pode ser implantada para reforçar deficiências de tecido mole. Isto inclui, mas não se limita a suporte pubouretral e suporte de bexiga, reparação de prolapso uretral e vaginal, reparação de órgão pélvico, reparação de prolapso de cólon e retal, incontinência, reconstrução de soalho pélvico, colpo-suspensão-sacral, hérnias de parede abdominal e defeitos de parede do tórax. Para executar o suporte necessário, a malha 100 pode ser confeccionada em modelos pré-moldados, fundas, tampões tridimensionais ou folhas planas, quando necessário para cada achaque a ser corrigido.

[0032] A malha cirúrgica 100 é uma estrutura entrelaçada de dois fios longitudinais em barras. A malha 100 é submetida a numerosas forças em tensão. Tipicamente, as forças são aplicadas ao logo dos eixos X e Y, X-X, Y-Y. Além disso, as forças podem ser aplicadas na malha ao longo de vetores intermediários entre os eixos X e Y. Como ilustrado, as forças podem ser aplicadas em eixos T e W, T-T, W-W. O ângulo entre os eixos X e W pode estar entre 30° e 60°, e numa incorporação preferida, 45°. O ângulo entre os eixos Y e T pode estar entre 30° e 60°, e numa incorporação preferida, 45°. Quando os ângulos entre os eixos X e W, e Y e T forem de 45°, a malha será isotrópica. Um perito com conhecimento usual na técnica pode perceber que o ângulo pode ser medido semelhantemente entre os eixos X e T e os eixos Y e W.

[0033] Referindo-se à Figura 2, a malha 100 é formada de uma primeira trama 102 e uma segunda trama 104. A primeira e segunda tramas 102, 104 são filamentos longos orientados ao longo de dois eixos opostos. Por exemplo, as tramas 102, 104 podem ser orientadas ao longo dos eixos X e Y ou W e T. As Figuras 1 e 2 ilustram a primeira e segunda tramas 102, 104 orientadas ao longo dos eixos W e T. Numa incorporação, os eixos W e T são perpendiculares e as tramas estão espaçadas equidistantes umas das outras ao longo de cada eixo. Tal como ilustrado nas Figuras 1 e 2, a primeira e segunda tramas 102, 104 podem ter a forma de um quadrado ou de um losango. Em exemplos alternativos, o espaçamento da primeira trama 102 pode diferir do espaçamento da segunda trama 104 e as duas tramas formam retângulos.

[0034] Além da primeira e segunda tramas 102, 104, uma terceira trama 106 e uma quarta trama 108 são tecidas ao longo dos dois eixos restantes. Na incorporação ilustrada, a terceira trama 106 é tecida ao longo do eixo X e a quarta trama 108 é tecida ao longo do eixo Y. Numa incorporação, a terceira e quarta tramas 106, 108 podem ser perpendiculares entre si. Novamente, a terceira e quarta tramas 106, 108 podem formar um quadrado, losango ou retângulo dependendo de seu posicionamento e o espaçamento entre tramas adjacentes no mesmo eixo e o eixo oposto.

[0035] No ou próximo aos pontos de intersecção 110 da primeira e segunda tramas 102, 104, a terceira e quarta tramas 106, 108 também interceptam a primeira e segunda tramas 102, 104. Assim, em uma incorporação, todas as quatro tramas 102, 104, 106, 108 estão entrelaçadas com pelo menos uma outra trama 102, 104, 106, 108 nos pontos de intersecção 110. Este entrelaçamento contribui para a resistência da trama cirúrgica ao longo dos quatro eixos X, Y, T, W e provê a malha 100 com um padrão isotrópico, quando as tramas estão apropriadamente espaçadas.

[0036] As Figuras 3A-3E ilustram diferentes exemplos de tecelagens que podem ser empregadas para formar a malha 100. A cadeia padrão para o padrão de tecelagem 200 é tal como ilustrado. A Figura 3A mostra padrão de tecelagem 200 que representa uma malha cirúrgica que pode ser fabricada num tear de uma bancada de agulhas graças ao uso de quatro barras cujos movimentos estão representados na mesma figura. O primeiro fio 202 cria estrutura de coluna, conferindo estabilidade ao pano na direção vertical. Os dois fios da coluna, 204 e 206, entrelaçam com primeiro fio 202 criando uma estrutura que é elástica e uniforme. O último fio 208 e a fileira que entrelaça repetidamente o fio 202 confere estabilidade ao pano na direção transversal.

[0037] A Figura 3B ilustra um segundo padrão de tecelagem 210. O primeiro, segundo e terceiro filamentos 202, 204, 206, executam os mesmos propósitos estruturais anteriormente discutidos. Entretanto, o primeiro, segundo e terceiro filamentos 202, 204, 206 têm padrões de barras ligeiramente diferentes e o quinto filamento 212 (o quarto para o padrão 210, mas distinto do quarto filamento 202) é tecido num padrão separado. A cadeia padrão para o padrão de tecelagem 210 é tal como ilustrado.

[0038] A Figura 3C é um terceiro padrão de tecelagem 214. O primeiro, segundo e terceiro filamentos 202, 204, 206 permanecem os mesmos tal como discutido anteriormente na Figura 3B, entretanto, o sexto filamento 216 (o quarto para o padrão 214, mas distinto do quarto filamento 208 e do quinto filamento 212) é tecido num padrão separado. A cadeia padrão para o padrão de tecelagem 214 é tal como ilustrado.

[0039] A Figura 3D é um quarto padrão de tecelagem 218. O primeiro, segundo e terceiro filamentos 202, 204, 206 permanecem os mesmos tal como de discutiu anteriormente na Figura 3B, entretanto, o sétimo filamento 220 (o quarto para o padrão 218, mas distinto do quarto filamento 208, quinto filamento 212 e sexto filamento 216) é tecido num padrão separado. A cadeia padrão para o padrão de tecelagem 218 é tal como ilustrado.

[0040] A Figura 3E é um quinto padrão de tecelagem 222. O primeiro filamento 202 é tecido semelhante ao primeiro filamento 202 na Figura 3A enquanto que o segundo e terceiro filamentos 204, 206 permanecem os mesmos tal como discutido anteriormente na Figura 3B. Entretanto, o oitavo filamento 224 (o quarto para o padrão 218, mas distinto do quarto filamento 208, quinto filamento 212, sexto filamento 216 e sétimo filamento 220) é tecido num padrão separado. A cadeia padrão para o padrão de tecelagem 222 é tal como ilustrado.

[0041] Relacionando os filamentos (do primeiro ao oitavo, 202, 204, 206, 208, 212, 216, 220, 224) às tramas (da primeira à quarta, 102, 104, 106, 108), o primeiro filamento 202 forma a terceira trama 106. O segundo e terceiro filamentos 204, 206 formam a primeira e segunda tramas 102, 104 e o quarto filamento 208, quinto filamento 212, sexto filamento 216, sétimo filamento 220 e oitavo filamento 228 formam a quarta trama 108.

[0042] Cada filamento (do primeiro ao oitavo, 202, 204, 206, 208, 212, 216, 220, 224) pode ser um monofilamento compreendendo uma única fiada de fio ou um fio de multifilamentos. O diâmetro dos filamentos pode estar entre 60 μ m e 180 μ m. O diâmetro dos filamentos individuais (do primeiro ao oitavo, 202, 204, 206, 208, 212, 216, 220, 224) pode ser o mesmo ou diferente, dependendo do uso. Numa incorporação, os filamentos podem ser feitos de polipropileno (PP), poliéster ou poli(fluoreto de vinilideno). Os filamentos individuais podem ser revestidos em poli(tetraflúor-etileno) expandido/poli(tetraflúor-etileno) (ePTFE), TEFLON® e/ou outro material sintético biocompatível. Além disso, determinadas seções dos filamentos podem ser revestidas em um ou ambos os lados dependendo do uso.

[0043] Noutra incorporação, os filamentos podem ser uma combinação entrelaçada de PP e um filamento de polímero absorvível tal como poliglactina (PGLA), poli(ácido 1- lactídeo) (PLLA), polidioxanona/poli-p-dioxanona (PDO ou PDS), policaprolactona ou poliglecaprona. Esta incorporação reduz a quantidade de PP que permanece no corpo. Nesse aspecto, um ou mais dos filamentos (do primeiro ao oitavo, 202, 204, 206, 208, 212, 216, 220, 224) podem ser PP enquanto que os filamentos restantes são um polímero absorvível. Alternativamente o implante de malha de PP pode ser revestido com um polímero absorvível ou não absorvível (PLLA, PGLA) em um ou ambos os lados ou uma porção da malha de implante. Igualmente, o implante de malha de PP pode ser revestido com titânio, silicone ou agentes antimicrobianos.

[0044] Numa incorporação adicional, o implante de malha de PP pode ser revestido em um lado ou em ambos os lados, totalmente ou em apenas uma porção, com um material natural tal como colágeno. O colágeno pode ser equino, suíno ou bovino e é absorvível ou não absorvível. Numa incorporação alternativa, a malha de PP pode ser laminada, no todo ou numa porção, com material coletado (isto é, um tecido de cadáver humano, ou tecido não humano apropriado). O uso de colágeno ou de material coletado impede erosão do tecido com o qual a malha está em contato.

[0045] O revestimento dos filamentos e/ou malha serve a diferentes propósitos. A implantação de uma malha no corpo humano é melhor entre dois ou mais músculos. Malha cirúrgica implantada em contato com órgãos ou tecido pode formar aderências ou erosões. Determinados revestimentos acima reduzem a probabilidade que a malha formará aderências ou corroerá o órgão ou tecido que ela contata. Parte do problema de erosão é que quando a malha é aparada para dimensionar, as bordas de corte permanecem ásperas e podem causar, com o tempo, dano ao tecido/órgão. Igualmente, a textura da malha de PP causa ela mesma uma reação de corpo estranho, por isso, quando ela está em contato com órgãos ou numa posição subcutânea as taxas de aderências e/ou de erosões são maiores. No entanto, o revestimento demasiado da superfície da malha pode reduzir a capacidade da malha de se integrar ao tecido circundante, é a reação de corpo estranho (FBR) da malha de PP que causa o crescimento de tecido fibroso no material protético e a fixação real da malha.

[0046] O uso de filamentos e revestimentos absorvíveis serve ao propósito de aumentar a estabilidade estrutural da malha, com a adição à carga total de PP no paciente. As fibras/revestimentos absorvíveis adicionais fortalecem a malha tornando-a mais fácil para o cirurgião implantar. A absorvência do material é tal que dentro de um determinado período de tempo após a malha ser implantada (isto é, dias a meses) o material é absorvido pelo corpo. Isto dá agora à malha uma flexibilidade desejada que pode levar a erosão reduzida e conforto ao paciente porque FBR reduzida resulta num tecido fibroso menos denso.

[0047] Independentemente do material de filamento e/ou revestimento, um ou mais dos filamentos (do primeiro ao oitavo, 202, 204, 206, 208, 212, 216, 220, 224) podem ser coloridos. Os filamentos coloridos podem ser afastados de modo a formar listras para melhorar a visibilidade da malha 100 após tornar-se úmida com os fluidos corporais. O espaçamento entre os filamentos coloridos pode ser de 1,27 cm (^ polegada) a 5,08 cm (2 polegadas) . Adicionalmente, uma porção da malha pode ser colorida para auxiliar no posicionamento do centro da malha quando ele for necessário. Por exemplo, a colocação da malha sob a uretra, a porção central (2-4 cm2) da malha pode colorida. A coloração pode ser uma cor aprovada pela FDA para o PP e numa incorporação, os filamentos podem ser coloridos de azul. Noutra incorporação, determinados materiais e acabamentos dos filamentos podem levar a uma maior refletância de luz. Filamentos de maior refletividade podem ser entrelaçados para formar a mesma listra ou padrão de identificação de centro quando coloridos.

[0048] Como se discutiu acima, o diâmetro dos filamentos pode estar em ter 60 μ m e 180 μ m. Numa incorporação, o filamento de diâmetro de 80 μ m ± 10%. Este diâmetro de filamento corresponde a aproximadamente 46 dtex. O filamento pode ser tecido para ter uma tenacidade de aproximadamente 4,5 cN/dtex. Além disso, o filamento pode ter alongamento à ruptura uma vez esticado. Numa incorporação, a tenacidade pode ser de 20% a 35% do alongamento. A malha tecida pode variar em espessura de 0,25 a 0,80 mm e numa incorporação é de 0,32 mm ± 10%. A malha pode ter costumeiramente pesos de aproximadamente 30 g/m2 ± 8%. O peso específico da malha pode variar entre aproximadamente 25 e 200 g/m2. A resistência à tração da malha é de no mínimo 16 N/cm e pode ser ainda de 32 N/cm. Numa incorporação, a resistência à tração é maior que 20 N/cm retendo ainda uma elasticidade de 20%-35%.

[0049] As Figuras 4-14 ilustram diferentes exemplos de fundas cirúrgicas feitas com a malha da presente invenção. As dimensões anotadas nas Figuras estão abaixo na Tabela 1. A Figura 4 ilustra uma funda para incontinência urinária (masculina ou feminina). A Figura 5 ilustra uma funda para incontinência urinária em mulheres associada com hérnia cística. A Figura 6 ilustra uma funda para incontinência urinária em mulheres e para apoio de cúpula vaginal. A Figura 7 ilustra uma reparação de hérnia inguinal em homens e a mesma configuração sem o orifício é para reparação inguinal em mulheres. A Figura 8 ilustra outra reparação de hérnia inguinal em homens. A figura 9 ilustra uma reparação de hérnia de parede abdominal. A Figura 10 ilustra um dispositivo para reparação de soalho pélvico. A Figura 11 ilustra outro dispositivo para reparação de soalho pélvico. A Figura 12 ilustra uma funda adicional para incontinência urinária e reparação de soalho pélvico. A Figura 13 ilustra uma funda para incontinência urinária. A Figura 14 ilustra outra funda para incontinência urinária. Tabela 1

[0050] Embora tenham sido mostradas, descritas e indicadas novas características fundamentais da invenção quando aplicadas numa incorporação preferida da mesma, compreender- se-á que várias omissões, substituições e mudanças na forma e detalhes dos dispositivos ilustrados, e em sua operação, podem ser feitas por aqueles peritos na técnica sem se afastar do espírito e da abrangência da invenção. Por exemplo, pretende-se expressamente que todas combinações daqueles elementos e/ou etapas que desempenham substancialmente a mesma função, em substancialmente o mesmo modo, para atingir os mesmos resultados estão dentro dos limites da abrangência da invenção. Substituições de elementos de uma incorporação descrita por outros também estão completamente pretendidas e consideradas. Deve-se entender também que os desenhos não estão necessariamente em escala, mas que eles são meramente conceituais em natureza. Portanto, é intenção que a invenção seja limitada apenas como indicado pela abrangência das reivindicações anexas.

Claims

1. Método para fabricar uma malha cirúrgica entrelaçada leve, caracterizado pelo fato de compreender as etapas de: - aplicar um primeiro conjunto de filamentos (202) numa primeira coluna num tear de uma bancada de agulhas, cada um do primeiro conjunto de filamentos (202) formando uma primeira série de alças em cada uma de uma pluralidade de fileiras para a malha cirúrgica (100); - aplicar um segundo conjunto de filamentos (204) ao longo da primeira coluna no tear da bancada de agulhas, cada um do segundo conjunto de filamentos (204) formando em alternância uma segunda série de alças numa primeira coluna adjacente à primeira coluna e uma terceira série de alças numa segunda coluna adjacente oposta à primeira coluna adjacente com relação à referida primeiras colunas ao longo da pluralidade de fileiras; - aplicar um terceiro conjunto de filamentos (206) ao longo da primeira coluna no tear de uma bancada de agulhas, sendo que uma terceira série de complementação de alças se forma na segunda coluna adjacente e a terceira série de complementação de alças serem formadas na primeira coluna adjacente ao longo da pluralidade de fileiras; e - aplicar um quarto conjunto de filamentos (208, 212, 216, 220) que entrelaçam repetidamente com o primeiro conjunto de filamentos (202) na direção de curso ao longo da primeira coluna.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de: - o primeiro conjunto de filamentos (202) conferir estabilidade à malha cirúrgica (100) na primeira coluna; - o segundo (204) e terceiro (206) conjuntos de filamentos entrelaçarem com o primeiro conjunto de filamentos (202) para formar uma estrutura elástica e uniforma para a malha cirúrgica (100); e - o quarto conjunto de filamentos (208, 212, 216, 220) acrescentar estabilidade à malha cirúrgica (100) na direção transversal.

3. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a primeira, segunda e terceira séries de alças serem pelo menos uma de alças completas ou alças parciais.

4. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o primeiro, segundo, terceiro e quarto conjuntos de filamentos (202, 204, 206, 208, 212, 216, 220) compreenderem pelo menos um de monofilamentos e multifilamentos.

5. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o primeiro, segundo, terceiro e quarto conjuntos de filamentos (202, 204, 206, 208, 212, 216, 220) compreenderem um diâmetro de 46 dtex.

6. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o primeiro, segundo, terceiro e quarto conjuntos de filamentos (202, 204, 206, 208, 212, 216, 220) compreenderem um diâmetro de 60 μ m a 180 μ m.

7. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o primeiro, segundo, terceiro e quarto conjuntos de filamentos (202, 204, 206, 208, 212, 216, 220) compreenderem uma tenacidade de 20% a 35% de alongamento.

8. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a malha cirúrgica compreender um peso específico de aproximadamente 25 a 200 g/m2.

9. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o primeiro, segundo, terceiro e quarto conjuntos de filamentos (202, 204, 206, 208, 212, 216, 220) compreenderem pelo menos um de filamentos transparentes e filamentos tingidos.

10. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de compreender ainda a etapa de espaçar os filamentos tingidos de 1,27 cm (^ polegada) a 5,08 cm (2 polegadas) de distância.

11. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o primeiro, segundo, terceiro e quarto conjuntos de filamentos (202, 204, 206, 208, 212, 216, 220) compreenderem um de polipropileno, poliéster ou poli(fluoreto de vinilideno).

12. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o primeiro, segundo, terceiro e quarto conjuntos de filamentos (202, 204, 206, 208, 212, 216, 220) compreenderem um revestimento compreendendo pelo menos um de poli(tetraflúor-etileno) expandido/poli(tetraflúor-etileno), TEFLON® e um material sintético biocompatível.

13. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de a malha cirúrgica (100) compreender um revestimento compreendendo pelo menos um de material sintético biocompatível, titânio, silicone, agentes antimicrobianos, colágeno absorvível, colágeno não absorvível e material de colheita.

14. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o primeiro, segundo, terceiro e quarto conjuntos de filamentos (202, 204, 206, 208, 212, 216, 220) compreenderem pelo menos um de filamentos absorvíveis e filamentos não absorvíveis.

15. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender ainda as etapas de: - formar um primeiro ligamento de tecido, um segundo ligamento de tecido, um terceiro ligamento de tecido e um quarto ligamento de tecido a partir do primeiro, segundo, terceiro e quarto conjuntos de filamentos (202, 204, 206, 208, 212, 216, 220); - aplicar o primeiro ligamento de tecido paralelamente ao longo de um primeiro eixo; - aplicar o segundo ligamento de tecido paralelamente ao longo de um segundo eixo perpendicular ao primeiro eixo; - aplicar o terceiro ligamento de tecido paralelamente ao longo de um terceiro eixo deslocado aproximadamente 30° a 60° do primeiro eixo; e - aplicar o quarto ligamento de tecido paralelamente a um quarto eixo perpendicular ao terceiro eixo.