ES2589303T3

ES2589303T3 - Endoprótesis de cuerpo principal de arco aórtico de doble canal y métodos de uso

Info

Publication number: ES2589303T3
Application number: ES13718274.7T
Authority: ES
Inventors: Patrick W. KELLY
Original assignee: Sanford Health
Current assignee: Sanford Health
Priority date: 2012-04-12
Filing date: 2013-04-11
Publication date: 2016-11-11
Anticipated expiration: 2033-04-11
Also published as: AU2013245867A1; EP2836160A1; PT2836160T; JP2015512755A; PT2836159T; KR102113718B1; BR112014025440A8; JP6209207B2; CN104487019B; CA2885697A1; CN104363859A; ZA201407377B; JP6115876B2; KR102125843B1; EP2836162B1; JP2015516210A; WO2013155311A1; KR20150013512A; BR112014025458B1; AU2018201118B2

Abstract

Una endoprótesis (400) que comprende: una endoprótesis (405) de cuerpo principal que tiene un extremo (406) distal y un extremo (407) proximal, en donde la endoprótesis (405) de cuerpo principal tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, en donde la endoprótesis (405) de cuerpo principal tiene un diámetro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm; un primer lumen (410) definido en el extremo distal de la endoprótesis (405) de cuerpo principal, en donde el primer lumen tiene un diámetro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm; un segundo lumen (415) definido en el extremo (406) distal de la endoprótesis (405) de cuerpo principal, en donde el segundo lumen tiene un diámetro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm; en donde el primer lumen (410) está fijado al segundo lumen (415) a lo largo de una longitud (420) compartida, en donde la longitud compartida del primer lumen y el segundo lumen está en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 65 mm; y en donde la endoprótesis de cuerpo principal define una pared (425) tubular que es contigua con el primer lumen y el segundo lumen de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal debe salir a través del primer lumen (410) o el segundo lumen (415).

Description

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DESCRIPCION

Endoprotesis de cuerpo principal de arco aortico de doble canal y metodos de uso Antecedentes de la invencion

Los aneurismas se producen en los vasos sangumeos en los lugares donde, debido a la edad, enfermedad o predisposicion genetica, insuficiente resistencia de los vasos sangumeos o resiliencia pueden causar que la pared del vaso sangumeo se debilite y/o pierda su forma mientras fluye la sangre, resultando en un englobamiento o estiramiento del vaso sangumeo en la ubicacion limitada de fuerza/resistencia, formando as^ un saco aneurismatico. Si no se trata, la pared del vaso sangumeo puede continuar expandiendose hasta el punto donde la fuerza restante de la pared del vaso sangumeo no pueda sostener y el vaso sangumeo producira un defecto en la ubicacion del aneurisma, a menudo con resultado fatal.

Diversos dispositivos medicos implantables y metodos mmimamente invasivos para la implantacion de estos dispositivos se han desarrollado para entregar estos dispositivos medicos dentro del sistema vascular. Estos dispositivos se insertan ventajosamente por via intravascular, por lo general mediante un cateter de suministro. Con el fin de evitar la ruptura de un aneurisma, una endoprotesis se puede introducir en un vaso sangumeo, desplegado, y se fija en una ubicacion dentro del vaso sangumeo de tal manera que la endoprotesis se extiende por el saco del aneurisma. La superficie externa de la endoprotesis, en sus extremos opuestos, se apoya y se sella contra la pared interior del vaso sangumeo en una ubicacion donde la pared del vaso sangumeo que no ha sufrido una perdida de resistencia o resiliencia. Los canales de la endoprotesis el flujo sangumeo pasa a traves del interior hueco de la endoprotesis, lo que reduce, si no elimina, cualquier tension en la pared del vaso sangumeo en la ubicacion del saco aneurismatico.

En la aorta de un paciente humano o animal, hay una serie de importantes ramas vasculares que, durante el tratamiento de un aneurisma mediante el despliegue de un injerto endovascular, no debe ser ocluido. Los sistemas de endoprotesis actuales utilizan fenestraciones o perforaciones dentro de las paredes de la endoprotesis destinados a ser alineadas con la abertura de la rama vascular determinada, pero la colocacion de la endoprotesis debe ser muy exacta y la alineacion operativa es a menudo infructuosa. Cuando la fenestracion apropiada la alineacion falla, la pared de la endoprotesis desplegada impide que el flujo sangumeo llegue a la bifurcacion del vaso. En este caso, el medico no tiene otra alternativa endovascular y debe seguir adelante con un procedimiento significativamente mas invasivo.

Incluso cuando la fenestracion esta correctamente alineada con la abertura del vaso de ramificacion, la fenestracion puede girar fuera del vaso de ramificacion. Para evitar que esta rotacion se produzca, una endoprotesis puede ser desplegada dentro del vaso de ramificacion con uno de sus extremos casando o unido con la fenestracion de la endoprotesis previamente colocada. Las tecnicas para hacer casar otra endoprotesis con la fenestracion llevan a menudo mucho tiempo, requieren procedimientos quirurgicos complicados y exigen vaso adicional o punto de acceso vascular. El hacer casar dos endoprotesis a traves de una fenestracion tambien tiene el problema adicional de un sellado inapropiado donde se unen la dos endoprotesis.

Ademas, los tratamientos actuales de aneurismas ilfacos comunes implican la ligadura o embolizacion de la arteria ilfaca interna, que conduce frecuentemente a efectos secundarios, incluyendo, pero no limitado a, la disfuncion erectil en los hombres, disminucion de la tolerancia al ejercicio, y comprometer la profusion pelvica que puede resultar en isquemia intestinal y muerte.

Resumen de la invencion

La invencion se refiere a un dispositivo como se describe en la reivindicacion 1. La figura 4a y su descripcion correspondiente revela un dispositivo de acuerdo con la invencion. En tanto que los terminos "invencion" y/o "realizacion" se utilizan a continuacion, y/o las caractensticas se presentan como opcionales, esto debe interpretarse de tal manera que la unica proteccion que se busca es la de la invencion como se reivindica. Los metodos de uso del dispositivo medico se describen, pero no son parte de la invencion.

Endoprotesis de cuerpo principal visceral de doble canal y metodos de uso.

En un primer aspecto, la invencion proporciona una endoprotesis que comprende, (a) una endoprotesis de cuerpo principal que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 120 mm, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 45 mm, (b) un primer lumen definido en el extremo distal de la endoprotesis de cuerpo principal, en donde el primer lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 20 mm, (c) un segundo lumen definido en el extremo distal de la endoprotesis de cuerpo principal, en donde el segundo lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 18 mm, en donde el primer lumen y el segundo lumen tienen aproximadamente la misma longitud desde aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, en donde el primer lumen esta asegurado al segundo lumen a lo largo de una longitud compartida, y (d) en donde la endoprotesis de

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cuerpo principal define una pared tubular que es contigua con el primer lumen y el segundo lumen de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal debe salir a traves de uno del primer o segundo lumen.

En un segundo aspecto, la invencion proporciona una endoprotesis que comprende, (a) una endoprotesis de cuerpo principal que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 120 mm, (b ) un primer lumen definido aproximadamente 5 mm desde el extremo proximal del cuerpo principal hasta el extremo distal del cuerpo principal, en donde el primer lumen tiene un diametro sustancialmente constante a lo largo de su longitud en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 20 mm, (c) un segundo lumen definido aproximadamente 5 mm desde el extremo proximal del cuerpo principal hasta el extremo distal del cuerpo principal, en donde el segundo lumen tiene un diametro sustancialmente constante a lo largo de su longitud en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 18 mm, en donde el primer lumen esta asegurado al segundo lumen a lo largo de una longitud compartida.

En un tercer aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en una aorta a traves de un acceso arterial, (b) la carga de un cateter de suministro que contiene una endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves de acceso arterial, y (d) desplegar de la endoprotesis en la aorta toracica.

En un cuarto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en un arco aortico a traves de acceso arterial, (b) la carga de un cateter de suministro que contiene una endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion sobre el alambre de grna, en donde un extremo distal de la endoprotesis se carga primero, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves de acceso arterial, y (d) desplegar de la endoprotesis en una aorta descendente proximal.

En un quinto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en una aorta toracica o abdominal a traves de un acceso arterial, (b) la carga de un cateter de suministro que contiene una endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta toracica o abdominal a traves de acceso arterial, y (d) desplegar de la endoprotesis en la aorta toracica o abdominal.

La endoprotesis de dos canales y los metodos descritos con respecto a la primera a traves del quinto aspecto de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Una de las ventajas sobre la endoprotesis de cuerpo principal de un solo lumen previamente conocido, es que la endoprotesis de doble canal tambien puede ser utilizada como una "plataforma" o "ancla" que permite a un cirujano desramificar los vasos viscerales, por ejemplo, mientras se mantiene el flujo sangumeo al resto del cuerpo sin poner a un paciente en derivacion, proporcionando una mejora significativa sobre los dispositivos y tecnicas anteriores. Este anclaje de la endoprotesis de cuerpo principal se puede utilizar en combinacion con cualquier realizacion de la endoprotesis desramificante y endoprotesis de extremidades reveladas en este documento. En un ejemplo no limitante, la endoprotesis de doble canal se pueden utilizar para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica.

Ademas, la endoprotesis de doble canal puede ser desplegada transapicalmente, transfemoralmente, a traves de la arteria subclavia derecha, o a traves de cualquier otra arteria accesible. Cuando la endoprotesis de doble canal se despliega in vivo, el flujo aortico es compartimentado inmediatamente, lo que aumenta las opciones quirurgicas al permitir que el cirujano pueda participar en la seleccion individual de los lumenes para la colocacion de la endoprotesis desramificante adicional. El segundo lumen proporciona un sistema integrado de respaldo en caso de que se presente un problema con la colocacion de una canula en el primer lumen, por ejemplo. La endoprotesis de dos canales tambien minimiza el impacto quirurgico en el paciente y conduce a tasas de complicaciones reducidas, menor riesgo de insuficiencia renal, isquemia intestinal, y ataque cardfaco y la disminucion del tiempo para la estabilizacion del paciente.

Ademas, la naturaleza contigua de las paredes de la endoprotesis de cuerpo principal de dos canales con el primer y segundo lumenes tiene la ventaja adicional de prevenir el flujo sangumeo extrano en el aneurisma. Las paredes de la endoprotesis de dos canales proporcionan un sellado circunferencial completo y no hay compromiso externo o de compresion de las paredes del lumen, lo que impide el flujo sangumeo a traves de los lumenes de que se vean afectados. Dispositivos previos “emparedados”, “tubos de respiracion” y “chimeneas” se construyeron mediante la colocacion simultanea de dos o mas endoprotesis de lumen unica una al lado de la otra dentro de la aorta. Estas endoprotesis anterior definen los espacios abiertos en los que las paredes de los lumenes no hacen completamente tope entre sf o las paredes de la aorta y permiten que la sangre fluya a traves de los espacios abiertos y en el aneurisma. Estos dispositivos anteriores estan mas sujetos a colapsarse o comprimirse debido a las presiones externas.

Ademas, la naturaleza cilmdrica de paredes de la endoprotesis de dos canales proporciona una fijacion mas positiva con la pared de la aorta que la proporcionada por los dispositivos anteriores.

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Endoprotesis de cuerpo principal del arco aortico de doble canal y metodos de uso.

En un sexto aspecto, la invencion proporciona una endoprotesis que comprende, (a) una endoprotesis de cuerpo principal que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, (b) un primer lumen definido en el extremo distal del cuerpo de la endoprotesis principal, en donde el primer lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, (b) un segundo lumen definido en el extremo distal de la endoprotesis de cuerpo principal, en donde el segundo lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, (c) en donde el primer lumen esta asegurado al segundo lumen a lo largo de una longitud compartida, en donde la longitud compartida del primer lumen y el segundo lumen esta en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 65 mm, y (d) en donde la endoprotesis de cuerpo principal define una pared tubular que es contigua con el primer lumen y el segundo lumen de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal debe salir a traves de uno del primer lumen o el segundo lumen.

En una realizacion del sexto aspecto de la invencion, el primer lumen y el segundo lumen se definen por una costura de partida en el extremo distal de la endoprotesis de cuerpo principal y se extiende hacia el extremo proximal de la endoprotesis de cuerpo principal.

En otra realizacion, el sexto aspecto de la invencion comprende ademas una estructura de la endoprotesis cilmdrica coextensiva con una disposicion sobre un exterior de la endoprotesis principal del cuerpo.

En una realizacion adicional, el sexto aspecto de la invencion comprende ademas una valvula de canula fijada al extremo proximal de la endoprotesis de cuerpo principal, en donde un extremo libre de la valvula de canula esta cubierta y una parte de la valvula de canula que se extiende entre el extremo libre y la endoprotesis de cuerpo principal esta descubierta.

En un septimo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis del sexto aspecto de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en una aorta a traves de acceso arterial, (b) la carga de un cateter de suministro que contiene una endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis en la aorta.

En una realizacion, el septimo aspecto comprende ademas (e) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (f) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves de acceso arterial, y (g) desplegar la endoprotesis desramificante en una de la aorta o un lumen de una endoprotesis colocada previamente, tal como una endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta.

En otra realizacion, el septimo aspecto comprende, ademas, (h) introducir un segundo alambre de grna en la aorta a traves de acceso arterial, (i) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una derivacion de vaso grande de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (j) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en una rama seleccionada de la endoprotesis desramificante a traves de un acceso arterial, y (k) desplegar un extremo proximal de la derivacion de vaso grande en la rama seleccionada de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion.

En un octavo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis del sexto aspecto de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en un arco aortico a traves de la arteria femoral, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, en donde un extremo distal de la endoprotesis se carga primero, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis en una aorta descendente proximal.

En un noveno aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis del sexto aspecto de la invencion, que comprende, (a) introducir de un alambre de grna en una aorta ascendente a traves de acceso arterial, (b) cargar de un cateter de suministro que contiene una endoprotesis de acuerdo al sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta ascendente a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis en la aorta ascendente.

La endoprotesis de dos canales y los metodos descritos con respecto al sexto a traves del noveno aspecto de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Una de las ventajas sobre la endoprotesis de cuerpo principal de lumen unico previamente conocida, la endoprotesis de dos canales tambien se puede utilizar como una "plataforma" o "ancla" que permite a un cirujano desramificar los grandes vasos, por ejemplo, mientras se mantiene el flujo sangumeo al resto del cuerpo sin poner a un paciente en derivacion, proporcionando una significativa mejora sobre los dispositivos y

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tecnicas anteriores. Este anclaje de la endoprotesis de cuerpo principal se puede utilizar en combinacion con cualquier realizacion de la endoprotesis desramificante y/o endoprotesis de extremidades reveladas en este documento. En un ejemplo no limitante, la endoprotesis de doble canal se puede utilizar para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica.

Ademas, la endoprotesis de doble canal puede ser desplegada transapical, transfemoral, a traves de la arteria subclavia derecha, o a traves de cualquier otra arteria accesible. A diferencia de las endoprotesis previamente conocidas, la endoprotesis de doble canal puede ser desplegada en la aorta ascendente. Ademas, cuando la endoprotesis de doble canal se despliega in vivo, el flujo aortico es compartimentado inmediatamente, lo que aumenta las opciones quirurgicas al permitir que el cirujano participe en la seleccion individual de los lumenes para la colocacion de la endoprotesiss desramificante adicional. El segundo lumen proporciona un sistema integrado de respaldo en caso de que se presente un problema con la colocacion de una canula en el primer lumen, por ejemplo. La endoprotesis de dos canales tambien minimiza el impacto quirurgico en el paciente y conduce a tasas de complicaciones reducidas, menor riesgo de insuficiencia renal, isquemia intestinal, ataque cardfaco y la disminucion de tiempo para la estabilizacion del paciente.

Ademas, la naturaleza contigua de las paredes de la endoprotesis de cuerpo principal de dos canales con el primero y segundo lumenes tiene la ventaja adicional de prevenir el flujo sangumeo extrano en el aneurisma. Las paredes de la endoprotesis de dos canales proporcionan un sellado circunferencial completo y no hay compromiso externo o de compresion de las paredes del lumen, lo que impide que el flujo sangumeo a traves de los lumenes se vea afectado. Dispositivos anteriores “emparedado”, “tubo respirador” y “chimenea” se construyeron mediante la colocacion simultanea de dos o mas lumenes unicos uno al lado del otro dentro de la aorta. Estas endoprotesis anteriores definen los espacios abiertos donde las paredes de los lumenes internos no hacen completamente tope entre sf o las paredes de la aorta y permiten que la sangre fluya a traves de los espacios abiertos y en el aneurisma. Estos dispositivos anteriores estan mas sujetos a colapsarse o comprimirse debido a las presiones externas.

Endoprotesis de desramificacion visceral y metodos de uso

En un decimo aspecto, la invencion proporciona una endoprotesis desramificante que comprende, (a) una endoprotesis de cuerpo principal con una bifurcacion que define una primera rama y una segunda rama, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un extremo distal y un extremo proximal, (b) en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 22 mm, (c) en donde la primera rama y la segunda rama tienen cada una un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, (d) en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal hasta el extremo distal de la primera rama esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm, (e) y en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal hasta el extremo distal de la segunda rama esta en el intervalo de aproximadamente 80 mm a aproximadamente 100 mm, y en donde la segunda rama es al menos aproximadamente 10 mm mas larga que la primera rama.

En una realizacion del decimo aspecto de la invencion, la segunda rama es no mas de aproximadamente 20 mm mas larga que la primera rama. En otra realizacion del decimo aspecto de la invencion, la bifurcacion se produce en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 40 mm desde el extremo proximal.

En una realizacion, el decimo aspecto de la invencion comprende ademas una primera derivacion visceral unida con una primera o segunda rama en el extremo distal de la endoprotesis de cuerpo principal. En una realizacion adicional, la primera derivacion visceral tiene una bifurcacion que define una tercera rama y una cuarta rama.

Aun en otra realizacion, el decimo aspecto de la invencion comprende ademas una segunda derivacion visceral unida a la otra de la primera rama o la segunda rama.

En un undecimo aspecto, la invencion proporciona una endoprotesis desramificante que comprende, (a) una endoprotesis de cuerpo principal con una bifurcacion que define una primera rama y una segunda rama, en el donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un extremo distal y un extremo proximal, (b) en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 28 mm a aproximadamente 36 mm, (c) en donde la primera rama y la segunda rama tienen cada una un diametro de aproximadamente 14 mm, (d) en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal hasta el extremo distal de la primera rama es aproximadamente 70 mm, (e) y en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal hasta el extremo distal de la segunda rama es aproximadamente 80 mm.

En una realizacion, el undecimo aspecto comprende ademas una derivacion visceral unida a la primera rama en el extremo distal de la endoprotesis de cuerpo principal, en donde la primera derivacion visceral tiene una bifurcacion que define una tercera rama y un cuarta rama, en donde la bifurcacion se produce inmediatamente en el extremo proximal de la primera derivacion visceral, en donde la primera derivacion visceral tiene una longitud de aproximadamente 30 mm, y en donde cada una de la tercera rama y la cuarta rama tienen un diametro de aproximadamente 7 mm.

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En una realizacion, el undecimo aspecto comprende ademas, una extension visceral unida con la segunda rama, en donde la extension visceral tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde la extension visceral comprende una rama principal tubular con una bifurcacion que define una primera rama de extension y una segunda rama de extension, en donde la primera rama de extension tiene un diametro distal de aproximadamente 7 mm y la segunda rama de extension tiene un diametro distal de aproximadamente 16 mm, y en donde la extension visceral tiene un diametro de aproximadamente 15 mm en el extremo proximal y una diametro de aproximadamente 20 mm en la bifurcacion, en donde la extension visceral tiene una longitud de aproximadamente 93 mm.

En un duodecimo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna en una aorta a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves de acceso arterial, (d) desplegar la endoprotesis desramificante en una de la aorta o un lumen de un endoprotesis colocado previamente, tal como una endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion dentro de la aorta.

En una realizacion, el duodecimo aspecto comprende ademas, (e) introducir de un segundo alambre de grna en la aorta a traves de acceso arterial, (f) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una endoprotesis de derivacion visceral de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (g) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en una rama seleccionada de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion a traves de acceso arterial, y (h) desplegar un extremo proximal de la endoprotesis de derivacion visceral en la rama seleccionada de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion.

En otra realizacion, el duodecimo aspecto comprende ademas, (i) introducir un tercer alambre de grna en la aorta a traves de acceso arterial y en un lumen seleccionado de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion, (j) cargar el tercer cateter de suministro que contiene una endoprotesis de extension visceral de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion en el tercer alambre de grna, (k) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en el lumen seleccionado de la endoprotesis desramificante a traves de un acceso arterial y (l) desplegar de un extremo proximal de la endoprotesis de extension visceral en el lumen seleccionado de la endoprotesis desramificante, mientras que el extremo distal se extiende dentro de un vaso nativo.

La endoprotesis desramificante y metodos descritos con respecto al decimo al duodecimo aspecto de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Por ejemplo, la endoprotesis desramificante se puede utilizar en combinacion con cualquier realizacion de la endoprotesis de dos canales o derivacion de endoprotesis reveladas en este documento, u otra endoprotesis de anclaje de cuerpo principal, para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica. La endoprotesis desramificante tambien anade beneficiosamente otro nivel de desramificacion, de un nivel a dos, a traves de la primera y segunda ramas. Ademas, un nivel adicional de desramificacion, a partir de dos niveles a cuatro, se pueden obtener en funcion de la(s) derivacion(es) visceral(es) seleccionada(s) para su uso en ciertas realizaciones. Ademas, la naturaleza modular de las derivaciones viscerales, en algunas realizaciones, proporciona versatilidad para la seleccion de la canula y proporciona sistemas integrados de respaldo de modo que el cirujano puede desviarse del plan de tratamiento previsto. Estas capacidades aseguran que el flujo sangumeo que termina los organos se mantiene durante todo el procedimiento.

Ademas, la endoprotesis desramificante permite un acercamiento desramificante de arriba hacia abajo, que puede ser ventajoso dependiendo de la ubicacion del vaso deseado para la colocacion del eje-injerto. Un ejemplo no limitante es el uso de un acercamiento de brazo cuando la colocacion de la canula de las arterias viscerales. El acercamiento del brazo proporciona un angulo optimo de ataque, si hay una trayectoria normal o tortuosa para alcanzar el recipiente, para extender un alambre de grna a traves de una rama de la endoprotesis de desramificacion y en las arterias viscerales con el fin de colocar una endoprotesis de extension de las laminas superior abajo. Este acercamiento mueve la endoprotesis y el alambre de grna con la direccion natural del flujo sangumeo asegurando el flujo laminar natural.

Endoprotesis desramificante de vaso grande y metodos de uso

En un decimotercer aspecto, la invencion proporciona una endoprotesis desramificante que comprende, (a) una endoprotesis de cuerpo principal con una primera bifurcacion que define una primera rama y una segunda rama, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 28 mm, (b) en donde la primera rama y la segunda rama tienen cada una un diametro en el intervalo de aproximadamente 12 mm a aproximadamente 18 mm, (c) en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal hasta el extremo distal de la primera rama esta en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm, y (d) en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal al extremo distal de la segunda rama esta en un intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm.

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En una realizacion del aspecto decimotercero de la invencion, la primera bifurcacion se produce en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 45 mm desde el extremo proximal.

En otra realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas una primera derivacion de vaso grande unida con una primera rama o segunda rama en el extremo distal de la endoprotesis de cuerpo principal. En una realizacion adicional, la primera derivacion de vaso grande tiene una bifurcacion que define una tercera rama y una cuarta rama.

En aun otra realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas una derivacion visceral unida a la otra de la primera rama o la segunda rama.

En una realizacion adicional, la segunda derivacion visceral comprende una endoprotesis de extension.

En un decimocuarto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna en una aorta a traves de acceso arterial, (b) cargar de un cateter de suministro que contiene una endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis desramificante en una de las aortas o un lumen de una endoprotesis colocada previamente, tal como una endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta.

En una realizacion, el aspecto decimocuarto comprende ademas, (e) introducir un segundo alambre de grna en la aorta a traves de acceso arterial, (f) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una derivacion de vaso grande de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (g) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en una rama seleccionada de la endoprotesis desramificante a traves de acceso arterial, y (h) desplegar un extremo proximal de la derivacion de vaso grande en la rama seleccionada de la endoprotesis desramificante.

En una realizacion, el decimocuarto aspecto todavfa comprende ademas, (i) introducir un tercer alambre de grna en la aorta a traves de acceso arterial y en un lumen seleccionado de la endoprotesis desramificante, (j) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una endoprotesis de extension de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion en el tercer alambre de grna, (k) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en el lumen seleccionado de la endoprotesis desramificante a traves de un acceso arterial, y (l) desplegar un extremo proximal de la endoprotesis de extension en el lumen seleccionado de la endoprotesis desramificante, mientras que el extremo distal de la endoprotesis de extension se extiende en un vaso.

En un decimoquinto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna en un arco aortico a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis desramificante en una aorta descendente proximal o un lumen de una endoprotesis colocada previamente, tal como una endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta descendente proximal.

En un decimosexto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna, en una aorta ascendente a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta ascendente a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis desramificante en una aorta ascendente o un lumen de una endoprotesis colocada previamente, tal como una endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta ascendente.

En una realizacion, el decimosexto aspecto comprende ademas, (e) introducir un segundo alambre de grna en la aorta ascendente a traves de un acceso arterial y en una rama seleccionada de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, (f) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una derivacion de vaso grande de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (g) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en la rama seleccionada de la endoprotesis desramificante a traves de un acceso arterial, y (h) desplegar un extremo proximal de la derivacion de vaso grande de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion en la rama seleccionada de la endoprotesis desramificante.

En una realizacion, el decimosexto aspecto todavfa comprende ademas, (i) introducir un tercer alambre de grna en la aorta ascendente a traves de un acceso arterial y en una rama seleccionada de la endoprotesis desramificante, (j) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una endoprotesis de extension de acuerdo con el decimotercer

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aspecto de la invencion en el tercer alambre de gma, (k) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de gma y la introduccion del tercer cateteres de colocacion en la rama seleccionada de la endoprotesis desramificante traves de un acceso arterial, y (l) desplegar un extremo proximal de la endoprotesis de extension en la rama seleccionada de la endoprotesis desramificante, mientras que el extremo distal de la endoprotesis de extension se extiende en un gran vaso.

La endoprotesis desramificante y los metodos descritos con respecto al decimotercero al decimosexto aspecto de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Por ejemplo, la endoprotesis desramificante se puede utilizar en combinacion con cualquier realizacion de la endoprotesis o derivacion de la endoprotesis de dos canales que se revela en este documento, o de otra endoprotesis de anclaje al cuerpo principal, para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica. La endoprotesis desramificante tambien anade beneficiosamente otro nivel de desramificacion, de un nivel a dos, a traves de la primera y segunda ramas. Ademas, un nivel adicional de desramificacion, a partir de dos niveles a cuatro, se puede obtener dependiendo de la gran derivacion(es) vascular seleccionada para su uso en ciertas realizaciones. Ademas, la naturaleza modular de la derivacion de vaso grande, en algunas realizaciones, proporciona versatilidad para la seleccion de la canula y proporciona sistemas integrados de respaldo de modo que el cirujano puede desviarse del plan de tratamiento previsto. Estas capacidades aseguran que el flujo sangmneo que termina en los organos se mantenga durante todo el procedimiento.

Derivacion de la endoprotesis desramificante y metodos de uso

En un decimoseptimo aspecto, la invencion proporciona una derivacion de la endoprotesis desramificante que comprende, (a) un cuerpo principal de derivacion de la endoprotesis con una bifurcacion que define una primera rama y una segunda rama, en donde el cuerpo principal de la derivacion de la endoprotesis tiene un extremo distal y un extremo proximal, (b) en donde el cuerpo principal de la derivacion de la endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 18 mm, (c) en donde la primera rama tiene un diametro que vana de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 12 mm, (d) en donde la segunda rama tiene un diametro que vana de aproximadamente 6 mm a aproximadamente 10 mm, y (e) en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal hasta el extremo distal de la primera rama y la segunda rama esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm, y en donde el diametro de la primera rama es aproximadamente 2 mm mayor que el diametro de la segunda rama.

En una realizacion, el aspecto decimoseptimo comprende ademas (f) una primera derivacion expandida dentro de la primera rama y acoplada a la primera rama a traves de la fijacion pasiva y (g) una segunda derivacion expandida dentro de la segunda rama y acoplado a la segunda rama a traves de fijacion pasiva.

En un decimoctavo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una derivacion de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion, que comprende, (a) introducir de un alambre de gma del tamano apropiado de configuracion arterial ramificado a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una derivacion de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion sobre el alambre de gma, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado a traves de la conexion arterial, y (d) desplegar la derivacion de la endoprotesis desramificante en la configuracion de tamano arterial ramificado apropiado y/o un lumen de una endoprotesis colocado previamente, tal como una endoprotesis de acuerdo con el decimo, undecimo o decimotercer aspecto de la invencion.

En una realizacion, el decimoctavo aspecto de la invencion comprende ademas (e) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una primera derivacion de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion sobre un extremo proximal del alambre de gma, (f) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el segundo cateter de suministro en la primera rama de la derivacion de la endoprotesis desramificante a traves de un acceso arterial, y (g) desplegar un extremo proximal de la primera derivacion de la primera derivacion de la endoprotesis desramificante.

En otra realizacion, el decimoctavo aspecto de la invencion todavfa comprende ademas (h) introducir un segundo alambre de gma en la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado a traves de la segunda derivacion de una derivacion de canula desramificante de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion a traves de acceso arterial, (i) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una segunda parte de acuerdo con el decimoseptimo aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de gma, (j) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de gma y la introduccion de un tercer cateter de suministro en la segunda derivacion de la derivacion de endoprotesis desramificante a traves de un acceso arterial, y (k) desplegar un extremo proximal de la segunda parte en la segunda derivacion de la derivacion de la endoprotesis desramificante en la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado.

En un decimonoveno aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una derivacion de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de gma en una arteria ilfaca comun a traves de un acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que

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contiene una derivacion de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion sobre el alambre de gma, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la arteria ilfaca comun a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la derivacion de la endoprotesis desramificante en la arteria ilfaca comun y/o un lumen de una endoprotesis colocada previamente, tal como una endoprotesis de acuerdo con el decimo, undecimo o decimotercer aspecto de la invencion.

La derivacion de la endoprotesis desramificante y metodos descritos con respecto a la decimoseptima a traves del decimonoveno aspecto de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Por ejemplo, la derivacion de la endoprotesis desramificante, desplegada en combinacion con una realizacion de la endoprotesis desramificante, se puede utilizar para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de arteria enferma o lesion traumatica. La derivacion de la endoprotesis desramificante tambien anade beneficiosamente otro nivel de desramificacion a traves de la primera y segunda ramas. Esto proporciona un sistema integrado de copia de seguridad por lo que el cirujano puede desviarse del plan de tratamiento previsto en el desramificado durante un procedimiento.

La derivacion de la endoprotesis desramificante tiene la ventaja adicional de permitir procedimientos de revision. Por ejemplo, si un paciente con una reparacion de un aneurisma aortico anterior, tal como una canula infra-renal estandar, tiene una nueva forma aneurisma en la arteria ilfaca comun, el tratamiento bajo tecnicas anteriores requerina la embolizacion de la arteria ilfaca interna. Esto se debe a que las tecnicas empleadas anteriormente arriba estanan bloqueadas por la canula colocada previamente. En este escenario, sin embargo, un acercamiento por el brazo desde arriba hacia abajo se puede usar para colocar la derivacion de la endoprotesis desramificante y, a continuacion, colocar las endoprotesis de extension en las arterias ilfacas externas e internas.

Combinacion de la endoprotesis de doble canal y de desramificacion y metodos para su uso

En un vigesimo aspecto, la invencion proporciona una endoprotesis que comprende, (a) una endoprotesis de cuerpo principal que define un solo lumen y que tiene un extremo distal y un extremo proximal, (b) una primera bifurcacion en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo proximal del cuerpo principal que define un primer lumen y un segundo lumen, en donde la endoprotesis de cuerpo principal define una pared tubular que es contigua con el primer lumen y el segundo lumen de manera que cualquier fluido que entra en la endoprotesis de cuerpo principal debe salir mediante la entrada en el primer o segundo lumen, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primer lumen y el segundo lumen tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, en donde la longitud desde el extremo proximal de la endoprotesis de cuerpo principal al extremo distal del segundo lumen esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm, (c) una segunda bifurcacion dentro del segundo lumen de unos 30 mm desde el extremo distal del segundo lumen que definen una primera rama y una segunda rama, en donde la primera rama y la segunda rama tienen cada una un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, y (d) una tercera bifurcacion dentro de la segunda rama de unos 20 mm a 30 mm distal de la segunda bifurcacion que define una tercera rama y una cuarta rama, en donde la tercera rama y la cuarta rama tienen cada una un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde la tercera y cuarta rama tienen cada una, una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm .

En una realizacion del vigesimo aspecto, el primer lumen esta asegurado al segundo lumen a lo largo de una longitud compartida de aproximadamente 30 mm.

En otra realizacion del vigesimo aspecto, el primer lumen y el segundo lumen mantienen un perfil sustancialmente cilmdrico.

En un vigesimo primer aspecto, la invencion proporciona una endoprotesis que comprende, (a) una endoprotesis de cuerpo principal que define un solo lumen y que tiene un extremo distal y un extremo proximal, (b) una primera bifurcacion en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo proximal del cuerpo principal que define un primer lumen y un segundo lumen, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primer lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcacion y tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a 40 mm en el extremo distal del primera lumen, en donde el primer lumen tiene una longitud de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 150 mm de la primera bifurcacion en el extremo distal de la primer lumen, donde el segundo lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcacion, (c) una segunda bifurcacion dentro del segundo lumen de unos 30 mm desde el extremo distal del segundo lumen que definen una primera rama y una segunda rama, en donde la primera rama y la segunda rama tienen cada una, un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, en donde la longitud desde el extremo proximal de la endoprotesis de cuerpo principal hasta el extremo distal de la segunda rama del segundo lumen esta en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, y (d) una tercera bifurcacion dentro de la primera rama que define tercera rama y una cuarta rama, en donde la tercera rama y la cuarta rama tienen cada una, un diametro de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde la tercera y cuarta rama tienen cada una, una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm.

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En una realizacion del vigesimo primer aspecto, el primer lumen se asegura al segundo lumen a lo largo de una longitud compartida desde la primera bifurcacion a la tercera bifurcacion.

En un vigesimo segundo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primero de la invencion, que comprende, (a) introducir de un alambre de gma en una aorta toracica a traves de un acceso arterial, (b ) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primero de la invencion sobre el alambre de gma, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la aorta toracica a traves de un acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis en la aorta toracica.

En un vigesimo tercer aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primero de la invencion, que comprende, (a) introducir de un alambre de gma en una aorta a traves de un acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primero de la invencion sobre el alambre de gma, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis en la aorta.

En un vigesimo cuarto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primero de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de gma en una aorta ascendente a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primero de la invencion sobre el alambre de gma, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la aorta ascendente a traves de un acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis en la aorta ascendente.

La endoprotesis y metodos descritos con respecto al vigesimo a traves del vigesimo cuarto aspecto de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Una de las ventajas sobre la endoprotesis de cuerpo principal previamente conocido de un solo lumen, la endoprotesis de doble canal puede tambien ser utilizada como una "plataforma" o "ancla" que permite a un cirujano para desramificar grandes vasos, por ejemplo, mientras se mantiene el flujo sangmneo al resto del cuerpo sin poner a un paciente en bypass. Este anclaje de la endoprotesis de cuerpo principal se puede utilizar en combinacion con cualquier realizacion de la endoprotesiss de desramificacion y/o derivacion de la endoprotesis descritas en este documento. En un ejemplo no limitante, la endoprotesis de doble canal se puede utilizar para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica.

Ademas, la endoprotesis de doble canal puede ser desplegada transapical, transfemoral, a traves de la arteria subclavia derecha, o a traves de cualquier otra arteria accesible. A diferencia de las endoprotesis previamente conocidas, la endoprotesis de doble canal puede ser desplegada en la aorta ascendente. Cuando la endoprotesis de doble canal se despliega in vivo, el flujo aortico es compartimentado inmediatamente, lo que aumenta las opciones quirurgicas al permitir que el cirujano pueda participar en la seleccion individual de los lumenes para la colocacion de las endoprotesis desramificantes adicionales. El segundo lumen proporciona un sistema integrado de respaldo en caso de que se presente un problema con la colocacion de una canula en el primer lumen, por ejemplo. La endoprotesis de doble canal tambien minimiza el impacto quirurgico en el paciente y conduce a tasas de complicaciones reducidas, menor riesgo de insuficiencia renal, isquemia intestinal, y ataque cardfaco y a la disminucion del tiempo para la estabilizacion del paciente.

Ademas, la naturaleza contigua de las paredes de la endoprotesis de cuerpo principal de dos canales con el primer y segundo lumenes tiene la ventaja adicional de prevenir el flujo sangmneo extrana en el aneurisma. Las paredes de la endoprotesis de dos canales proporcionan un sellado circunferencial completo y no hay compromiso externo o de compresion de las paredes del lumen, lo que impide que el flujo sangmneo a traves de los lumenes pueda ser afectado. Anteriores dispositivos como "emparedado", "tubo respirador” y "chimenea" se construyeron mediante la colocacion simultanea de dos o mas lumenes unicos uno al lado del otro dentro de la aorta. Estas endoprotesis anterior definen los espacios abiertos en los que las paredes de los lumenes no hacen completamente tope entre sf o las paredes de la aorta y permiten que la sangre fluya a traves de los espacios abiertos y en el aneurisma. Estos dispositivos anteriores estan mas sujetos a colapsarse o comprimirse debido a las presiones externas.

Ademas, la naturaleza cilmdrica de las paredes de la endoprotesis de dos canales proporciona una fijacion mas positiva con la pared de la aorta que la proporcionada por los dispositivos anteriores.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una endoprotesis de dos canales de acuerdo con el primer aspecto de la invencion.

La figura 1B es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis de dos canales de acuerdo con el primer aspecto de la invencion.

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La figura 2A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una endoprotesis de dos canales de acuerdo con el segundo aspecto de la invencion.

La figura 2B es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis de dos canales de acuerdo con el segundo aspecto de la invencion.

La figura 3 es una vista en seccion transversal de un aneurisma aortico abdominal toracico con una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis de dos canales, una endoprotesis de desramificacion visceral y multiples extensores de la endoprotesis despues de la implementacion durante un procedimiento de desramificacion.

La figura 4A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una endoprotesis de dos canales de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion.

La figura 4B es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis de dos canales de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion.

La figura 5A es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis de dos canales de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion con una estructura cilmdrica de la endoprotesis dispuesta en el exterior de la endoprotesis de cuerpo principal.

La figura 5B es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis de dos canales de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion con una estructura de la endoprotesis cilmdrica dispuesta en el exterior de la endoprotesis del cuerpo principal y una valvula de canula unida al extremo proximal de la endoprotesis de cuerpo principal.

La figura 6 es una vista en seccion transversal de la aorta ascendente y la aorta descendente proximal con una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis de dos canales que incluye una valvula de canula, una endoprotesis de desramificacion visceral y multiples extensores de la endoprotesis despues de la implementacion durante un procedimiento de desramificacion.

La figura 7A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una endoprotesis desramificante visceral de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion, asf como ejemplos de extremidades modulares viscerales junto con fijacion pasiva, por ejemplo.

La figura 7B es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis desramificante visceral de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion, asf como ejemplos de extremidades modulares viscerales junto con fijacion pasiva, por ejemplo.

La figura 8A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una endoprotesis desramificante visceral de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion, con las derivaciones viscerales en una configuracion unitaria.

La figura 8B es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis desramificante visceral de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion, con las derivaciones viscerales en una configuracion unitaria.

La figura 9A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una endoprotesis desramificante visceral de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion con una derivacion visceral en una configuracion unitaria.

La figura 9B es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis desramificante visceral de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion con una derivacion visceral en una configuracion unitaria.

La figura 10A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una endoprotesis desramificante visceral de acuerdo con el undecimo aspecto de la invencion con una derivacion visceral unida a la primera rama en una configuracion unitaria y una extension visceral desplegada dentro de la segunda rama.

La figura 10B es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis desramificante visceral de acuerdo con el undecimo aspecto de la invencion con una derivacion visceral unida a la primera rama en una configuracion unitaria y una extension visceral desplegada dentro de la segunda rama.

La figura 11A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una endoprotesis de vaso grande desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion con una derivacion de vaso grande unida a la primera rama en una configuracion unitaria.

La figura 11B es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis de vaso grande desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion con una derivacion de vaso grande unida a la primera rama en una configuracion unitaria.

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La figura 12A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una endoprotesis de vaso grande desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion con una derivacion de vaso grande unida a la primera rama en una configuracion unitaria.

La figura 12B es una vista isometrica una realizacion de una endoprotesis de vaso grande desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion con una derivacion de vaso grande unida a la primera rama en una configuracion unitaria.

La figura 13A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una derivacion de vaso grande de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion con una derivacion de vaso grande para el despliegue y fijacion pasiva en una endoprotesis de vaso grande desramificante.

La figura 13B es una vista isometrica de una realizacion de una derivacion de vaso grande de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion con una derivacion de vaso grande para el despliegue y fijacion pasiva en una endoprotesis de vaso grande desramificante.

La figura 14A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una derivacion de la endoprotesis de desramificacion de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion.

La figura 14B es una vista isometrica de una realizacion de una derivacion de la endoprotesis de desramificacion de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion.

La figura 15A es una vista en seccion transversal de la aorta abdominal con una vista isometrica de una realizacion de una derivacion de la endoprotesis de desramificacion de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion despues de la implementacion durante un procedimiento de desramificacion.

La figura 15B es una vista detallada de una seccion transversal del saco del aneurisma con una vista isometrica de una realizacion de una derivacion de la endoprotesis de desramificacion de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion despues de la implementacion durante un procedimiento de desramificacion.

La figura 16A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una endoprotesis de dos canales y cuerpo principal de acuerdo con el aspecto vigesimo de la invencion.

La figura 16B es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis de dos canales y cuerpo principal de acuerdo con el aspecto vigesimo de la invencion.

La figura 17A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una endoprotesis de dos canales y cuerpo principal de acuerdo con el aspecto vigesimo primero de la invencion.

La figura 17B es una vista isometrica de una realizacion de una endoprotesis de dos canales y cuerpo principal de acuerdo con el vigesimo primer aspecto de la invencion.

La figura 18 es una vista en seccion transversal de la aorta ascendente y la aorta descendente proximal con una vista isometrica de una realizacion de la endoprotesis de dos canales y cuerpo principal que incluye una valvula de canula de acuerdo con el vigesimo primer aspecto de la invencion y multiples extensores de la endoprotesis despues del despliegue durante un procedimiento desramificacion.

Descripcion detallada

La presente descripcion proporciona endoprotesis y metodos para una canula de cuerpo principal de anclaje y/o la reduccion de un defecto en un vaso principal cerca de uno o mas vasos de ramificacion, por ejemplo, en o en la vecindad de una bifurcacion en el sistema arterial de un paciente.

Como se usa en este documento, "endodesramificante" es una tecnica quirurgica endovascular que se refiere a la colocacion de la endoprotesis en serie para excluir (reparar) una aorta enferma y para colocar una endoprotesis en las ramas vasculares relacionados con el saco del aneurisma y/o de otros vasos, lo que permite la exclusion (reparacion) de la aorta enferma mientras se mantiene el flujo sangumeo.

Tal como se usa en este documento, "rama vascular" se refiere a un vaso que se desvfa de un vaso principal. Las "ramas vasculares" de la aorta toracica y abdominal son la innominada, carotida comun izquierda, subclavia izquierda, celiaca, mesenterica superior, renal(es), y todas las demas ramas de menor importancia. Esto no limita la division de la aorta en las arterias ilfacas. Como otro ejemplo, la arteria hipogastrica es un vaso de ramificacion a la ilfaca comun, que es un vaso principal en este contexto. Por lo tanto, se debe considerar que "el vaso de ramificacion" y "vaso principal" son terminos relativos.

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Tal como se usa en este documento, en "vasos grandes" se incluye la innominada derecha, la carotida comun izquierda y la arteria subclavia izquierda.

Como se usa en este documento, "aorta enferma" se refiere a cualquier parte enferma de la aorta que se extiende desde e incluyendo el tracto de salida de la aorta a las arterias femorales.

Como se usa en este documento, "fijacion pasiva" se refiere a la friccion, interaccion entre la tela de los injertos, fuerza radial de la canula y la presion sangumea que soportan juntos los componentes de la endoprotesis en el sitio del solapamiento.

Como se usa en este documento, un "anclaje de la endoprotesis de cuerpo principal" se refiere a la primera canula colocada durante un procedimiento de desramificacion, donde la primera endoprotesis esta en contacto directo con una parte no enferma de la pared del vaso arterial.

Tal como se usa en este documento, con respecto a las mediciones, "aproximadamente" significa +/- 5%.

Como se usa en este documento, con respecto a las configuraciones o perfiles cilmdricos y diametros constantes del lumen, "sustancialmente" significa ser en gran medida, pero, en algunos casos, no totalmente lo que se especifica. En otras palabras, lumenes y cilindros pueden no ser perfectamente redondos.

Como se usa en este documento, "fenestracion" se refiere a las perforaciones dentro de paredes de la endoprotesis destinadas a ser alineadas con la abertura de un vaso de ramificacion dado.

Como se usa en este documento, una "endoprotesis" es un dispositivo tubular, radialmente expandible que comprende una tela hermetica a los fluidos con el apoyo de una canula, y se utiliza para tender un puente sobre las arterias enfermas. Tales endoprotesis y metodos para su despliegue y uso son conocidos por los expertos en la tecnica. Por ejemplo, las fundas vasculares se pueden introducir en las arterias del paciente, a traves de las cuales los elementos, incluyendo, pero no limitado a, alambres de grna, cateteres y, finalmente, la endoprotesis, se hacen pasar.

Como se usa en este documento, "canula" es por lo general un bastidor cilmdrico e implica cualquier dispositivo o estructura que anada rigidez, fuerza de expansion, o soporte a una protesis, mientras que "endoprotesis" se refiere a una protesis que comprende una canula y un asociado con el mismo material de injerto que forman un lumen hermetico a los fluidos al menos en una parte de su longitud. Un "injerto" es un revestimiento cilmdrico que puede estar dispuesto en el interior de la canula, exterior o ambos. Una amplia variedad de mecanismos de fijacion esta disponible para unirse a la canula y el injerto juntos, incluyendo, pero no limitado a, suturas, union adhesiva, soldadura por calor, y soldadura ultrasonica.

La canula puede estar hecha de cualquier material apropiado, incluyendo, pero no limitado a los metales biocompatibles, alambres de acero inoxidable de calidad implantable, aleaciones de mquel y titanio, y plasticos biocompatibles unidos a un injerto. Se puede utilizar cualquier material de injerto apretado fluido apropiado. En una realizacion preferida, el material de injerto es un tejido biocompatible, incluyendo pero no limitado a tejido o punto de poliester, tal como poli (tereftalato de etileno), polilactida, poliglicolida y copolfmeros de los mismos; polfmeros fluorados, tales como PTFE, PTFE expandido y poli (fluoruro de vinilideno); polisiloxanos, incluyendo polidimetilsiloxano; y poliuretanos, incluyendo poliuretanos, ureas de poliuretano, ureas polieteruretano, poliuretanos que contienen enlaces de carbonato y poliuretanos que contienen segmentos de siloxano. Los materiales que no son inherentemente biocompatibles pueden ser sometidos a modificaciones en la superficie con el fin de hacerlos materiales biocompatibles. Ejemplos de modificaciones de la superficie incluyen polimerizacion por injerto de polfmeros biocompatibles de la superficie del material, el revestimiento de la superficie con un polfmero biocompatible reticulado, modificacion qmmica con grupos funcionales biocompatibles, y la inmovilizacion de un agente compatibilizante, tales como la heparina u otras sustancias. El material de injerto puede tambien incluir materiales de matriz extracelular.

La endoprotesis cubierta se puede hacer de cualquier material apropiado, incluyendo, pero no limitandose a canula de politetrafluoroetileno (ePTFE) forrado de aleacion de mquel-titanio. Las endoprotesis son preferiblemente cubiertas y flexibles. La endoprotesis puede contener cualquier otro componente apropiado, tales como modificaciones de la superficie incluyendo, pero no limitados a, uniones covalentes de heparina.

Los componentes de la endoprotesis pueden ser de distintos tamanos (es decir: longitud, diametro, etc.) como apropiados para un uso previsto, y son preferiblemente mas grandes en diametro que el diametro interior del vaso a tratar. Por ejemplo, los componentes de la aorta pueden ser de gran tamano en aproximadamente un 10-20%; los componentes de las extremidades pueden ser de gran tamano en aproximadamente un 25%.

La endoprotesiss de la presente invencion puede contener cualquiera de los componentes apropiados adicionales, incluyendo, pero no limitados a los marcadores radiopacos para ayudar en la visualizacion y para facilitar la colocacion precisa de la endoprotesis. Estos marcadores radiopacos pueden tomar la forma de bandas de oro en el extremo distal de cada lumen individual de una endoprotesis dada o un marcador de direccion, por ejemplo, en la forma de una "S" o cualquier otra forma adecuada para que indique la direccion y la orientacion de la endoprotesis. Ademas, ganchos de

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anclaje bidireccionales formados como parte de las dos canulas individuales mas proximales de una endoprotesis dada pueden ser utilizados para alcanzar el agarre solido en la parte no enferma de una pared del vaso. Ademas, una canula de fijacion puede ser utilizado en el extremo proximal de una endoprotesis de cuerpo principal que permite la fijacion de la fuerza radial dentro del recipiente en conjunto con ganchos bidireccionales.

Endoprotesis de doble canal

La endoprotesis de doble canal se puede utilizar para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica.

Endoprotesis de cuerpo principal visceral de doble canal y metodos de uso

En un primer aspecto, como se ejemplifica en las figuras 1A y 1B, la invencion proporciona una endoprotesis 100 que comprende, (a) una endoprotesis 105 de cuerpo principal que tiene un extremo l06 distal y un extremo 107 proximal, en donde la endoprotesis 105 de cuerpo principal tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 120 mm, en donde la endoprotesis 105 de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo 107 proximal en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 45 mm, (b) un primer lumen 110 definido en el extremo 106 distal del endoprotesis 105 de cuerpo principal, en donde el primer lumen 110 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 20 mm, (c) un segundo lumen 115 definido en el extremo 106 distal de la endoprotesis 105 de cuerpo principal, en donde el segundo lumen 115 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 18 mm, en donde el primer lumen 110 y el segundo lumen 115 tener la misma longitud de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, en donde el primer lumen 110 esta asegurado al segundo lumen 115 a lo largo de una longitud compartida 120, y (d) en donde el endoprotesis 105 de cuerpo principal define una pared 125 tubular que es contigua con el primer lumen 110 y el segundo lumen 115 de tal manera que cualquier fluido que entra en la endoprotesis 105 de cuerpo principal tiene que salir a traves del primer lumen 110 o el segundo lumen 115.

En una realizacion, la endoprotesis 100 de cuerpo principal de dos canales se puede hacer uniendo dos extensiones de la endoprotesis de un solo lumen existentes o las derivaciones hacia la periferia completa de un extremo distal de una endoprotesis de cuerpo principal de un solo lumen existente y luego unirse a las dos extensiones y/o derivaciones de un solo lumen al otro a lo largo de una longitud compartida. La endoprotesis de cuerpo principal se puede unir con dos lumenes de la endoprotesis individuales existentes usando adhesivo, costura, union o soldadura, o cualquier otro mecanismo conocido, por ejemplo. Los mismos medios se pueden utilizar para unirse a los dos lumenes individuales a lo largo de una longitud compartida. Esta realizacion mantiene las dos extensiones de un solo lumen o derivaciones en una configuracion sustancialmente cilmdrica. En una realizacion adicional, la endoprotesis de cuerpo principal de doble canal se puede hacer por una costura parcial o completa por la mitad de una endoprotesis existente, para crear los dos "canales" separados o lumenes. En otra realizacion, la endoprotesis de cuerpo principal de doble canal se puede sujetar parcial o completamente por la mitad de una endoprotesis existente, para crear los dos lumenes separados. Alternativamente, la endoprotesis de cuerpo principal de doble canal puede ser fabricada como dispositivo de lumen doble unitario usando cualquier procedimiento apropiado. Usando una tecnica de costura o de sujecion permite que la pared 125 tubular de la endoprotesis 105 de cuerpo principal permanezca contigua con las paredes del primer lumen 110 y el segundo lumen 115 de tal manera que cualquier fluido que entre en el cuerpo principal debe salir a traves del primer lumen 110 o el segundo lumen 115.

En una realizacion preferida, la endoprotesis 100 de doble canal se puede utilizar como una endoprotesis de cuerpo principal de anclaje para los procedimientos de desramificacion.

En una realizacion, la longitud 120 compartida del primer y segundo lumenes es un mmimo de aproximadamente 30 mm. Esta longitud proporciona la superposicion adecuada para la fijacion pasiva a otra endoprotesis modular, por ejemplo, una derivacion de vaso grande desramificante, endoprotesis desramificante visceral, endoprotesis de extension, otras endoprotesis de la presente invencion, o cualquier otro tipo de derivacion de la endoprotesis durante procedimientos de la endoprotesis de desramificacion.

En una realizacion, el primer lumen 110 y el segundo lumen 115 se definen por una costura 121 en el extremo distal del injerto principal del cuerpo. Como se muestra en las figuras 1B y 2B, el extremo proximal 107, 207 de la endoprotesis 105 de cuerpo principal, 205 permanece sustancialmente cilmdrica para mantener un sellado completo con la pared aortica. En otra realizacion, la endoprotesis 100, 200 visceral de dos canales incluye ademas una estructura de la endoprotesis cilmdrica, discutido en detalle con respecto al sexto aspecto de la invencion, que es coextensiva con y esta dispuesta en el exterior de la endoprotesis 105, 205 de cuerpo principal.

En otra realizacion, el diametro del primer lumen 110 es aproximadamente 2 mm mayor que el diametro del segundo lumen 115. En una realizacion preferida, el diametro del primer lumen 110 es de aproximadamente 18 mm y el diametro del segundo lumen 115 es aproximadamente 16 mm. En diversas realizaciones, el diametro del primer lumen 110 puede estar entre aproximadamente 18-20 mm, 19-20 mm o 20 mm, mientras que el diametro del segundo lumen 115 puede estar entre aproximadamente 16-18 mm o de 16-17 mm.

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En una realizacion adicional, la longitud de la endoprotesis 105 de cuerpo principal es de aproximadamente 100 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 100-120 mm, 100-115 mm, 100-110 mm, 100-105 mm, 105-120 mm, 110-120 mm, 115-120 mm o aproximadamente 120 mm.

En diversas realizaciones, el diametro del extremo proximal de la endoprotesis de cuerpo principal puede ser entre aproximadamente 30-45 mm, 32-43 mm, 35-40 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm o aproximadamente 45 mm.

En un segundo aspecto, como se muestra en las figuras 2A y 2B, la invencion proporciona una endoprotesis 200 que comprende, (a) una endoprotesis 205 de cuerpo principal que tiene un extremo distal 206 y un extremo proximal 207, en donde la endoprotesis 205 de cuerpo principal tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 120 mm, (b) un primer lumen 210 definido aproximadamente 5 mm desde el extremo 207 proximal de la endoprotesis de cuerpo principal 205 al extremo 206 distal del cuerpo 205 principal, en donde el primer lumen 210 tiene una diametro sustancialmente constante a lo largo de su longitud en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 20 mm, (c) un segundo lumen 220 definido aproximadamente 5 mm desde el extremo 207 proximal de la endoprotesis 205 de cuerpo principal al extremo 206 distal del cuerpo 205 principal de la endoprotesis, en donde el segundo lumen 215 tiene un diametro sustancialmente constante a lo largo de su longitud en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 18 mm, en donde el primer lumen 210 esta asegurado a la segunda lumen 215 a lo largo de una longitud 220 compartida.

El cuerpo principal 205 de la endoprotesis define un solo lumen con una pared lateral uniforme en el extremo 207 proximal que se extiende de 5 mm hacia el extremo 206 distal para asegurar que el perfil del extremo 207 proximal permanezca sustancialmente cilmdrico para mantener un sellado completo con la pared aortica.

Cualquiera de las realizaciones adicionales discutidas con respecto al primer aspecto de la invencion del mismo modo se puede utilizar con el segundo aspecto de la invencion.

En un tercer aspecto, vease por ejemplo la figura 3, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 100, 200 de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en una aorta 300 a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 100, 200 de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta 300 a traves de acceso arterial y (d) desplegar de la endoprotesis 100, 200 en la aorta 300.

En un ejemplo, la figura 3 muestra un cuerpo principal visceral de la endoprotesis 100 de doble canal que actua como una plataforma o un ancla. Una endoprotesis 800 visceral desramificante se despliega dentro del primer lumen 110 de la endoprotesis 100 de cuerpo principal de doble canal y una endoprotesis 305 visceral de extension se despliega dentro del segundo lumen 115. La endoprotesis de extension adicional y una endoprotesis bifurcada estan vinculadas en serie a traves del saco 301 del aneurisma a los vasos 302 nativos para completar la desramificacion del aneurisma.

En una realizacion, las endoprotesiss 100, 200 visceral de doble canal pueden ser utilizadas en un despliegue anterogrado en la aorta toracica en la direccion normal del flujo sangumeo. En un ejemplo de implementacion visceral anterograda, la parte distal de la endoprotesis se puede colocar aproximadamente 11 cm por encima de la arteria celfaca. En esta implementacion anterograda, uno de los primeros o segundos lumenes de la endoprotesiss de dos canales se dedica al segmento visceral de la aorta, mientras que el otro lumen esta dedicado a la revascularizacion de la aorta infra-renal.

En un cuarto aspecto, que no se muestra, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 100, 200 de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en un arco aortico a traves de acceso arterial, (b ) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 100, 200 de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion sobre el alambre de grna, en donde un extremo distal 106, 206 de la endoprotesis se carga primero, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis 100, 200 en una aorta descendente proximal.

En un quinto aspecto, que no se muestra, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 100, 200 de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en una aorta toracica o abdominal a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 100, 200 de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta toracica o abdominal via de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis 100, 200 dentro de la aorta toracica o abdominal.

En una realizacion, un cuerpo principal de una endoprotesis desramificante esta dimensionado de manera que se deslice en uno de los lumenes de cuerpo principal de la endoprotesis de doble canal, mientras que el otro lumen se puede utilizar para la colocacion de canulas de una derivacion inferior, tal como el segmento infrarrenal. En una realizacion, la endoprotesis desramificante se mantiene en su lugar mediante la fijacion pasiva.

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Endoprotesis de cuerpo principal del arco aortico de doble canal y metodos para su uso

En un sexto aspecto, como se muestra en las figuras 4A y 4B, la invencion proporciona una endoprotesis 400 que comprende, (a) una endoprotesis 405 de cuerpo principal que tiene un extremo 406 distal y un extremo 407 proximal en donde la endoprotesis 405 de cuerpo principal tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, en donde la endoprotesis 405 de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo 407 proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, (b) un primer lumen 410 definido en el extremo distal de la endoprotesis 405 de cuerpo principal, en donde el primer lumen 410 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, (b) un segundo lumen 415 definido en el extremo 406 distal de la endoprotesis 405 de cuerpo principal, en donde el segundo lumen 415 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, (c) en donde el primer lumen 410 esta asegurado a la segunda lumen 415 a lo largo de una longitud 420 compartida, en donde la longitud compartida del primer lumen 410 y el segundo lumen 415 se encuentra en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 65 mm, y (d) en donde la endoprotesis 405 de cuerpo principal define una pared 425 tubular que es contigua al primer lumen 410 y el segundo lumen 415 de tal manera que cualquier fluido entrar en la endoprotesis 405 de cuerpo principal tiene que salir a traves de una de las primera lumen 410 o el segundo lumen 415.

En una realizacion, la endoprotesis 400 de cuerpo principal de dos canales puede hacerse por la union de dos extensiones de la endoprotesis de un solo lumen existentes o extremidades en la periferia completa de un extremo distal de una endoprotesis de cuerpo principal de un solo lumen existente y luego uniendo las dos extensiones de un solo lumen y/o las derivaciones entre sf a lo largo de una longitud compartida. La endoprotesis de cuerpo principal se puede unir con dos lumenes de la endoprotesis individuales existentes usando adhesivo, costura, union o soldadura, o cualquier otro mecanismo conocido, por ejemplo. Los mismos medios se pueden utilizar para unirse a los dos lumenes individuales a lo largo de una longitud compartida. Esta realizacion mantiene las dos extensiones de un solo lumen o derivaciones en una configuracion sustancialmente cilmdrica. En una realizacion adicional, la endoprotesis de cuerpo principal de doble de canal se puede hacer por una costura parcial o completamente por la mitad de una endoprotesis existente, para crear los dos "canales" separadas o lumenes. En otra realizacion, la endoprotesis de cuerpo principal de doble de canal se puede sujetar parcial o completamente por la mitad de una endoprotesis existente, para crear los dos lumenes separados. Alternativamente, la endoprotesis de cuerpo principal de doble canal puede ser fabricada como dispositivo de lumen doble unitario usando cualquier procedimiento apropiado. Usando una tecnica de costura o de sujecion que permita que la pared 425 tubular de la endoprotesis 405 de cuerpo principal permanezca contigua con las paredes del primer lumen 410 y el segundo lumen 415 de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal debe salir a traves del primer lumen 410 o del segundo lumen 415.

En una realizacion del sexto aspecto de la invencion, el primer lumen y el segundo lumen se definen por una costura 421 comenzando en el extremo 406 distal de la endoprotesis 405 de cuerpo principal y que se extiende hacia el extremo 407 proximal de la endoprotesis de cuerpo principal 405. en una realizacion preferida, la longitud 421 compartida del primer lumen 410 y el segundo lumen 415 es de aproximadamente 30 mm y, en varias realizaciones, la longitud 421 compartida puede estar entre aproximadamente 30-65 mm, 30-60 mm, 30-55 mm, 30-50 mm, 30-45 mm, 30-40 mm o 30-35 mm. Alternativamente, la longitud 421 compartida del primer lumen 410 y el segundo lumen 415 es aproximadamente 70 mm.

En una realizacion preferida, la longitud de la endoprotesis 405 de cuerpo principal es aproximadamente 50 mm. En diversas realizaciones, la longitud de la endoprotesis 405 de cuerpo principal puede estar entre aproximadamente 50 a 70 mm, 50-65 mm, 50-60 mm, 50-55 mm, 50 mm, 55 a 70 mm, 60-70 mm, 65 -70 mm o aproximadamente 70 mm.

En una realizacion, el diametro del primer lumen 410 es aproximadamente el mismo que el diametro del segundo lumen 415. En una realizacion preferida, el diametro del primer lumen 410 es aproximadamente 20 mm y el diametro del segundo lumen 415 es aproximadamente 20 mm. En diversas realizaciones, el diametro del primer lumen 410 puede estar entre aproximadamente 18-30 mm, 20-28 mm, 22 a 26 mm, o 24 mm. En diversas realizaciones, el diametro del segundo lumen 415 puede estar entre aproximadamente 18-30 mm, 20-28 mm, 22-26 mm o aproximadamente 24 mm.

En otra realizacion preferida, la endoprotesis 405 de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo 406 proximal de aproximadamente 40 mm. En diversas realizaciones, el diametro de la endoprotesis 405 de cuerpo principal puede estar entre aproximadamente 40-60 mm, 42-58 mm, 44-56 mm, 46-54 mm, 48-52 mm, 40 mm o aproximadamente 60 mm.

En otra realizacion, como se muestra en la figura 5A, el sexto aspecto de la invencion comprende ademas una estructura 430 de la endoprotesis cilmdrica coextensiva con y dispuesta en el exterior de la endoprotesis 405 de cuerpo principal. La estructura 430 de la endoprotesis cilmdrica mantiene la endoprotesis 400 de dos canales en una forma sustancialmente cilmdrica para ayudar en el contacto facial con la pared del vaso a lo largo de la longitud de la endoprotesis resultando en un sellado circunferencial completo y para asegurar que el flujo sangumeo se mantiene a traves de ambos lumenes 410, 415. Cuando la endoprotesis 400 de doble canal se despliega en la aorta ascendente o la aorta descendente proximal, el mantenimiento de la forma cilmdrica de la endoprotesis de dos canales 400 es particularmente importante.

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En una realizacion, la estructura 430 de la endoprotesis cilmdrica puede definir aun mas los ganchos 435 de anclaje bidireccionales. Estos ganchos 435 de anclaje bidireccionales se fijan a la pared aortica para prevenir o limitar la migracion de la endoprotesis de cuerpo principal 405 dentro de la aorta.

En otra realizacion, la estructura 430 de la endoprotesis cilmdrica puede incluir ademas marcadores 440 radiopacos en forma de bandas de oro en el extremo distal de cada lumen individual de una endoprotesis dada. Estos marcadores 440 radiopacos ayudan al cirujano asegurar que la endoprotesis 400 de doble canal esta orientada correctamente dentro de la aorta antes de la implementacion y ayudan aun mas con la colocacion del alambre de grna dentro del primer y/o segundo lumenes 410, 415.

Aun en otra realizacion, la estructura 430 de la endoprotesis cilmdrica puede incluir ademas un marcador 445 direccional de cualquier forma o configuracion, por ejemplo, una "S" forma. El marcador 445 direccional ayuda al cirujano a asegurar que la endoprotesis 400 de doble canal se orienta adecuadamente dentro de la aorta antes de su despliegue.

En una realizacion, que se muestra en la figura 5B, una valvula 445 de canula esta fijada al extremo 407 proximal de la endoprotesis 405 de cuerpo principal, donde un extremo 446 libre de la valvula 445 de canula esta cubierto y una parte de la valvula 447 de canula se extiende entre el extremo 446 libre y el extremo 407 proximal de la endoprotesis 405 de cuerpo principal esta descubierto. En la presente memoria, una "valvula de canula" es una valvula autoexpandible percutanea colocada en un extremo 407 proximal de la endoprotesis 405 de cuerpo principal con la parte 447 no cubierta en superposicion de las arterias coronarias 455 para mantener el flujo sangumeo. Un ejemplo de realizacion de la valvula de canula incluye la CoreValve® fabricado por Medtronic. En una realizacion, el extremo 446 libre de la valvula 445 de canula esta cubierto con un material natural o sintetico impermeable. En una realizacion, la valvula 445 de canula puede ser colocada en el tracto de salida 451 de la valvula aortica. El mecanismo de anclaje de la valvula de canula se deriva de, por ejemplo, una forma de embudo con un diametro mayor en el extremo 446 libre y el diametro mas pequeno en el punto donde la parte cubierta se encuentra con la parte 447 no cubierta. Esta realizacion se puede usar en combinacion con cualquier anclaje de la endoprotesis de cuerpo principal de la presente invencion.

En un septimo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 400 del sexto aspecto de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en una aorta a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 400 de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis 400 en la aorta.

En una realizacion, el septimo aspecto comprende ademas (e) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una endoprotesis 1100 desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (f) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves de acceso arterial, y (g) desplegar la endoprotesis 1100 desramificante en una aorta o lumen de una endoprotesis previamente colocada, tal como una endoprotesis 400 de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta.

En una realizacion, una endoprotesis 1100 de cuerpo principal desramificante esta dimensionada de manera que se deslice en uno de los lumenes de la endoprotesis de cuerpo principal 400 de doble canal, mientras que en el otro lumen se puede utilizar una endoprotesis de extension. En una realizacion, la endoprotesis 1100 desramificante y la endoprotesis de extension se mantienen en su lugar mediante la fijacion pasiva.

En otra realizacion, el septimo aspecto comprende ademas, (h) introducir un segundo alambre de grna en la aorta a traves de acceso arterial, (i) cargar un tercer cateter de suministro que contiene un derivacion de vaso grande 1325 de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion en el segundo alambre grna, (j) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en una pierna seleccionada de la endoprotesis 1100 desramificante a traves de un acceso arterial, y (k) desplegar un extremo 1326 proximal de la derivacion de vaso grande 1325 a la rama seleccionada de la endoprotesis 1100 desramificante.

En un octavo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 400 del sexto aspecto de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en un arco aortico a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 400 de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, en donde un extremo 406 distal de la endoprotesis 405 es cargada primero, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis 400 en una aorta descendente proximal.

En otra realizacion, la endoprotesis de arco aortico de doble canal puede usarse en una implementacion retrograda en el arco aortico en contra de la direccion normal del flujo sangumeo. En el despliegue retrogrado, la parte proximal de la endoprotesis se puede colocar aproximadamente 11 cm distal a la arteria subclavia izquierda. En este despliegue retrogrado, uno de los primeros o segundos lumenes esta dedicados a los grandes vasos, mientras que el otro canal esta dedicado a la aorta ascendente.

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En un noveno aspecto, como se muestra en la figura 6, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 400 del sexto aspecto de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en una aorta ascendente 450 a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 400 de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta ascendente 450 a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis 400 en uno o ambos tractos de salida aortica 451 o la aorta ascendente 450.

En una realizacion, la endoprotesis 400 de doble canal se puede utilizar en una implementacion de anterogrado en la aorta ascendente 450 en la direccion normal del flujo sangumeo. Esto se considera un enfoque "transapical". Como se usa en este documento, el enfoque de "transapical" se hace a traves del ventnculo izquierdo a traves de un vertice del corazon en la aorta ascendente 450 con el fin de desramificar el arco aortico de manera anterograda. Espedficamente, se carga la endoprotesis 400 doble canal en un cateter a la inversa y desplegado anterogrado. En esta implementacion anterograda transapical, la parte proximal de la endoprotesis 400 de doble canal se despliega dentro de aproximadamente un centfmetro de las arterias coronarias de la valvula aortica 455. En la realizacion que utiliza una valvula de canula 445, el extremo 446 libre de cubierta de la valvula de canula se encuentra en la via de salida de la aorta 451, mientras que la parte no cubierta 447 de la valvula de canula establecen a traves de las arterias coronarias 455 que permite al flujo sangumeo seguir de una manera normal. De acuerdo con esta implementacion anterograda transapical, uno de los primer o segundo lumenes 410, 415 de la endoprotesis 400 de doble canal se dedica a la arteria 452 innominada, mientras que el otro lumen esta dedicado a la carotida 453 comun izquierda y la arteria 454 subclavia izquierda.

Endoprotesis desramificantes

Las endoprotesiss desramificantes se pueden utilizar para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica. Las endoprotesis desramificantes, en particular, son capaces de conectarse a casi cualquier anatoirna de los vasos, y por lo tanto proporcionar una facilidad de uso en una variedad de diferentes pacientes. Ademas, las endoprotesis desramificantes se pueden utilizar en combinacion con cualquier realizacion de la endoprotesis de dos canales o derivacion de la endoprotesis descrita en este documento, u otra endoprotesis de cuerpo principal de anclaje. El nucleo de la endoprotesis desramificante comprende una endoprotesis de cuerpo principal con una bifurcacion que define una primera rama y una segunda rama. Este nucleo puede ser utilizado de forma modular con derivaciones que pueden ser seleccionadas con base en el procedimiento de desramificacion requerido y la vasculatura de un paciente dado.

Endoprotesis desramificante visceral y metodos de uso

En un decimo aspecto, como se muestra en las figuras 7A-9B, la invencion proporciona una endoprotesis desramificante 700, 800, 900 que comprende, (a) una endoprotesis 705, 805, 905 de cuerpo principal con una bifurcacion 710, 810, 910 que define una primera rama 715, 815, 915 y una segunda rama 720, 820, 920, en donde la endoprotesis 705, 805, 905 de cuerpo principal tiene un extremo 706, 806, 906 distal y un extremo 707, 807, 907 proximal (b) en donde la endoprotesis 705, 805, 905 de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo 707, 807, 907 proximal en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 22 mm, (c) en donde la primera rama 715, 815, 915 y la segunda rama 720, 820, 920 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, (d) en donde la distancia desde el extremo 707, 807, 907 proximal de la endoprotesis 705, 805, 905 de cuerpo principal al extremo 706, 806, 906 distal de la primera rama 715, 815, 915 esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm, (e) y en donde la distancia desde el extremo 707, 807, 907 proximal de la endoprotesis 705, 805, 905 de cuerpo principal al extremo distal 721, 821, 921 de la segunda rama 720, 820, 920 esta en el intervalo de aproximadamente 80 mm a aproximadamente 100 mm, y en donde la segunda rama 720, 820, 920 es al menos aproximadamente 10 mm mas larga que la primera rama 715, 815, 915. Los mismos numeros indican los mismos elementos en las figuras 7A-9B.

La endoprotesis 700 desramificante visceral puede ser desplegada dentro de un lumen de una endoprotesis de cuerpo principal de dos canales como un segundo nivel en un procedimiento de desramificacion o se coloca en contacto directo con una pared del vaso como un anclaje de endoprotesis de cuerpo principal. Ademas, las endoprotesis 700, 800, 900 desramificantes viscerales pueden ser empleadas en el lumen de cualquier endoprotesis de tamano apropiado colocada previamente.

En una realizacion preferida, la segunda rama 720, 820, 920 es de aproximadamente no mas de 20 mm mas larga que la primera rama 715, 815, 915. La diferencia de longitud entre las dos ramas permite que un dispositivo de restriccion mas pequeno pueda ser utilizado para el despliegue y facilita aun mas la seleccion de los vasos individuales para la colocacion de canulas, proporcionando una mejor visualizacion radiografica de las ramas. En una realizacion preferida adicional, la distancia desde el extremo 707, 807, 907 proximal de la endoprotesis 705, 805, 905 de cuerpo principal al extremo 706, 806, 906 distal de la primera rama 715, 815, 915 es de aproximadamente 70 mm, y la distancia desde el extremo 707, 807, 907 proximal del endoprotesis de cuerpo principal 705 al extremo distal de la segunda rama 720 es aproximadamente 80 mm. En varias realizaciones, la distancia desde el extremo 707, 807, 907 proximal de la endoprotesis 705, 805, 905 de cuerpo principal al extremo 706, 806, 906 distal de la primera rama 715, 815, 915 puede estar entre aproximadamente 70 a 90 mm, 70-85 mm, 70 a 80 mm o 70 a 75 mm. En varias realizaciones, la distancia

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desde el extremo 707, 807, 907 proximal de la endoprotesis 705, 805, 905 de cuerpo principal al extremo distal de la segunda rama 720, 820, 920 puede estar entre aproximadamente 80 a 100 mm, 80 a 95 mm, 80 a 90 mm o 80 a 85 mm.

En otra realizacion preferida, la bifurcacion 710, 810, 910 se produce en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 40 mm desde el extremo 707, 807, 907 proximal. Esto proporciona 30 a 40 mm para la fijacion pasiva con un lumen de un doble anclaje de la endoprotesis 100 de cuerpo principal, 200 de doble canal o cualquier otra endoprotesis de anclaje y/o 30 a 40 mm de la pared sustancialmente cilmdrica en el extremo 707, 807, 907 proximal de la endoprotesis 705, 805, 905 de cuerpo principal para el contacto directo con la cara de la pared aortica cuando la endoprotesis 700, 800, 900 desramificante visceral esta actuando como un ancla del cuerpo principal.

En una realizacion preferida adicional, el diametro de la endoprotesis 705, 805, 905 de cuerpo principal en el extremo 707, 807, 907 proximal es de aproximadamente 20 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 18-22 mm, 19-22 mm, 20-22 mm, 21-22 mm o aproximadamente 22 mm.

En una realizacion, el decimo aspecto de la invencion comprende ademas una primera derivacion 725, 825 925 visceral, se unieron con una de la primera rama 715, 815, 915 o la segunda rama 720, 820, 920 en el extremo distal de la endoprotesis 705, 805, 905 de cuerpo principal.

En una realizacion preferida, como se muestra en las figuras 8A-9B, la primera derivacion 825, 925 visceral esta unida con una de la primera rama 815, 915 o la segunda rama 820, 920 a traves de una costura 831, 931. En esta realizacion, la primera derivacion visceral 825, 925 tiene preferiblemente un diametro en el extremo proximal 826, 926 de aproximadamente 14 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 14 a 16 mm o 14 a 15 mm. Ademas, en esta realizacion, la primera derivacion visceral 825, 925 tiene preferiblemente una longitud en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 30 a 45 mm, 30-40 mm, 30-35 mm o aproximadamente 30 mm. Tambien en esta realizacion, la primera derivacion visceral 825, 925 puede tener una bifurcacion 830, 930 que define una tercera rama 835, 935 y un cuarto de la rama 840, 940, y la bifurcacion 830, 930 tiene lugar preferiblemente aproximadamente en la costura. Aqm, cada una de la tercera rama 835, 935 y la cuarta rama 840, 940 tienen preferiblemente un diametro de aproximadamente 7 mm. En una realizacion preferida adicional, como se muestra por ejemplo en las figuras 8A y 8B, el decimo aspecto de la invencion comprende ademas una segunda derivacion 845, 945 visceral unida a la otra primera rama 815, 915 o la segunda rama 820, 920. En esta realizacion, la segunda derivacion 845, 945 visceral puede tomar la forma de cualquier realizacion de la primera derivacion 725, 825, 925 discutida a lo largo de este documento.

En otra realizacion preferida, la primera derivacion 725 visceral se une con una de la primera rama 715 o la segunda rama 720 a traves de la fijacion pasiva. En esta realizacion, la primera derivacion 725 visceral tiene preferiblemente un diametro en el extremo proximal 726 en un intervalo de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 17 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 15 a 16 mm, 16 a 17 mm o alrededor 15 mm. El diametro en el extremo proximal 726 de la derivacion 725 visceral debe ser de al menos aproximadamente 1 mm mayor que el diametro de la rama que recibe la derivacion y la longitud de la superposicion entre la rama y la derivacion debe ser de al menos 30 mm a fin de fijacion pasiva que sea eficaz.

En una realizacion de fijacion pasiva, que se muestra en las figuras 7A, Detalle A y 7B, Detalle A, la primera derivacion 725 visceral tiene preferiblemente una longitud en el intervalo de aproximadamente 60 mm a aproximadamente 80 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 60-75 mm, 60-70 mm, 60-65 mm, 60 mm, 65 a 80 mm, 70-80 mm, 75 a 80 mm o aproximadamente 80 mm. En una realizacion adicional, la primera derivacion 725 visceral puede tener una bifurcacion 730 que define una tercera rama 735 y una cuarta rama 740, y la tercera rama 735 y la cuarta rama 740 preferiblemente tienen cada una, una longitud de aproximadamente 30 mm. En aun otra realizacion, cada una de la tercera rama 735 y la cuarta rama 740 tienen preferiblemente un diametro de aproximadamente 7 mm.

En otra realizacion de fijacion pasiva, que se muestra en las figuras 7A, Detalle B y 7B, Detalle B, la primera derivacion 725 visceral tiene preferiblemente una longitud en el intervalo de aproximadamente 60 mm a aproximadamente 80 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 60-75 mm, 60-70 mm, 60-65 mm, 60 mm, 65-80 mm, 7080 mm, 75-80 mm o aproximadamente 80 mm. En una realizacion adicional, la primera derivacion 725 visceral define un solo lumen 745, y la primera derivacion 725 visceral tiene preferiblemente un diametro en el extremo distal 746 de aproximadamente 7 mm.

En una realizacion la fijacion mas pasiva, que se muestra en las figuras 7A, Detalle C y 7B, Detalle C, la primera derivacion 725 visceral tiene una longitud en el intervalo preferiblemente de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 100 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre alrededor 70-95 mm, 70-90 mm, 70-85 mm, 7080 mm, 70-75 mm, 70 mm, 75-100 mm, 80-100 mm, 85-100 mm, 90-100 mm, 95-100 mm o aproximadamente 100 mm. En una realizacion adicional, la primera derivacion 725 visceral tiene una bifurcacion 750 que define una tercera rama 755 y una cuarta rama 760, y la tercera rama 755 y la cuarta rama 760 preferiblemente tienen cada uno una longitud de aproximadamente 30 mm. Aun en una realizacion adicional, la tercera rama 755 tiene preferiblemente un diametro de aproximadamente 7 mm y la cuarta rama 760 tiene preferiblemente un diametro de aproximadamente 16 mm.

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Cada una de las realizaciones de las derivaciones 725 viscerales anteriores se puede utilizar de forma intercambiable con la primera o segunda rama 715, 720 de la endoprotesis 700 desramificante.

En un undecimo aspecto, como se muestra en las figuras 10A y 10B, la invencion proporciona un procedimiento que comprende la endoprotesis 1000 desramificante, a) una endoprotesis 1005 de cuerpo principal con una bifurcacion 1010 que define una primera rama 1015 y una segunda rama 1020, en donde la endoprotesis 1050 de cuerpo principal tiene un extremo 1006 distal y un extremo 1007 proximal, (b) en donde la endoprotesis 1005 de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo 1007 proximal en el intervalo de aproximadamente 28 mm a aproximadamente 36 mm, (c) en donde la primera rama 1015 y la segunda rama 1020 tienen cada uno un diametro de aproximadamente 14 mm, (d) en donde la distancia desde el extremo 1007 proximal de la endoprotesis 1005 de cuerpo principal al extremo 1016 distal de la primera rama 1015 es de aproximadamente 70 mm, (e) y en donde la distancia desde el extremo 1007 proximal de la endoprotesis 1005 de cuerpo principal al extremo 1021 distal de la segunda rama 1020 es de aproximadamente 80 mm.

En diversas realizaciones, el diametro en el extremo 1007 proximal del cuerpo 1005 principal puede estar entre aproximadamente 28-36 mm, 28-34 mm, 28-32 mm, 28-30 mm, 28 mm, 30-36 mm, 32-36 mm, 34-36 mm o aproximadamente 36 mm.

En una realizacion de acuerdo ya sea con el decimo o undecimo aspecto de la invencion, la segunda rama 720, 820, 920, 1020 define al menos una fenestracion.

En otra realizacion, como se muestra en las figuras 10A y 10B, el undecimo aspecto comprende ademas, una primera derivacion visceral 1025 unida a la primera rama 1015 en el extremo 1006 distal de la endoprotesis 1005 de cuerpo principal, en donde la primera derivacion 1025 visceral tiene una bifurcacion 1030 que define una tercera rama 1035 y cuarta rama 1040, donde la bifurcacion 1030 se produce inmediatamente en el extremo 1026 proximal de la primera derivacion 1025 visceral, donde la primera derivacion 1025 visceral tiene una longitud de aproximadamente 30 mm, y donde cada uno de la tercera rama 1035 y la cuarta rama 1040 tienen un diametro de aproximadamente 7 mm.

En una realizacion adicional, como se muestra en las figuras 10A y 10B, el undecimo aspecto comprende ademas, una extension 1045 visceral unida a la segunda rama 1020, en donde la extension 1045 visceral tiene un extremo 1046 proximal y un extremo 1047 distal, en donde la extension 1045 visceral comprende una rama 1050 principal tubular con una bifurcacion 1055 que define una primera rama 1060 de extension y una segunda rama 1065 de extension, en donde la primera rama 1060 de extension tiene un diametro distal de aproximadamente 7 mm y la segunda rama 1065 de extension tiene un diametro distal de alrededor 16 mm, y en donde la extension 1045 visceral tiene un diametro de aproximadamente 15 mm en el extremo 1046 proximal y un diametro de aproximadamente 20 mm en la bifurcacion 1055, en donde la extension 1045 visceral tiene una longitud de aproximadamente 93 mm. En diversas realizaciones, la longitud de la extension 1045 visceral puede estar entre aproximadamente 82-199 mm, 87-177 mm, 93-156 mm, 109140 mm, o aproximadamente 124 mm, aproximadamente 82 mm, aproximadamente 156 mm o aproximadamente 199 mm.

En un duodecimo aspecto, como se muestra en la figura 3, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 700, 800, 900 desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna, en la aorta 300 a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 700, 800, 900 desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves de acceso arterial, (d) desplegar la endoprotesis 700, 800, 900 desramificante en una aorta 300 o un lumen de una endoprotesis colocada previamente, tal como una endoprotesis 100, 200 de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion dentro de la aorta 300.

En una realizacion, como se muestra en la figura 3, el duodecimo aspecto comprende ademas, (e) introducir un segundo alambre de grna dentro de la aorta 300 a traves de acceso arterial, (f) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una derivacion 725, 825, 925 visceral de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (g) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en la primera rama 715, 815, 915 o la segunda rama 720, 820, 920 de la endoprotesis 700, 800, 900 desramificante a traves de acceso arterial, y (h) desplegar un extremo 726, 826, 926 proximal de la derivacion 700, 800, 900 de la endoprotesis visceral en la primera rama 715, 815, 915 o la segunda rama 720, 820, 920 de la endoprotesis 700, 800, 900 desramificante.

En otra realizacion, no mostrada, el duodecimo aspecto comprende ademas, (i) introducir una tercera grna en la aorta a traves de acceso arterial y en un lumen seleccionados de la endoprotesis 700, 800, 900 desramificante, (j) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una extension de la endoprotesis 1045 visceral de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion en el tercer alambre de grna, (k) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de grna y la introduccion del tercer cateter de suministro en el lumen seleccionado de la endoprotesis la 700, 800, 900 desramificante a traves de acceso arterial, y (l) desplegar un extremo proximal 1046 de la endoprotesis de extension visceral 1045 en el lumen seleccionadas de la endoprotesis 700, 800, 900 desramificante, mientras que el extremo distal se extiende dentro de un vaso originario.

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Endoprotesis desramificante de vaso grande y metodos de uso

En un aspecto decimotercero, como se muestra por ejemplo en las figuras 11A-12, la invencion proporciona una endoprotesis 1100 desramificante que comprende, (a) una endoprotesis 1105 de cuerpo principal con una primera bifurcacion 1110 que define una primera rama 1115 y una segunda rama 1120, en donde la endoprotesis 1105 de cuerpo principal tiene un extremo 1106 distal y un extremo 1107 proximal; en donde la endoprotesis 1105 de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo 1106 proximal en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 28 mm, (b) en donde la primera rama 1115 y la segunda rama 1120 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 12 mm a aproximadamente 18 mm, (c) en donde la distancia desde el extremo proximal 1106 de la endoprotesis 1105 de cuerpo principal al extremo 1116 distal de la primera rama 1115 esta en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm, y (d) en donde la distancia desde el extremo 1107 proximal de la endoprotesis 1105 de cuerpo principal al extremo 1121 distal de la segunda rama 1120 se encuentra en un intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm.

Al igual que la endoprotesis visceral desramificante, la endoprotesis desramificante de vaso grande puede ser desplegada dentro de un lumen de una endoprotesis de cuerpo principal de doble canal como un segundo nivel en un procedimiento de desramificacion o se coloca en contacto directo con una pared del vaso como un eje injertado de anclaje del cuerpo principal. Ademas, la endoprotesis desramificante de vaso grande podna ser desplegada en el lumen de la endoprotesis de cualquier tamano apropiado colocado previamente.

En una realizacion preferida, el diametro de la endoprotesis 1105 de cuerpo principal en el extremo 1107 proximal es de aproximadamente 25 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 18 a 28 mm, 20-26 mm, 22 a 25 mm o 24 a 25 mm. En otra realizacion preferida, la primera bifurcacion 1110 se produce en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 45 mm desde el extremo proximal 1107 y, en varias realizaciones, la distancia de la primera bifurcacion 1110 en el extremo proximal 1107 puede estar entre aproximadamente 20- 50 mm, 25 a 40 mm, 30 a 35 mm o aproximadamente 30 mm. En una realizacion preferida adicional, la primera rama 1115 y la segunda rama 1120 tienen cada uno un diametro de aproximadamente 14 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 12-18 mm, 13-17 mm, 14-15 mm o 14-16 mm.

En otra realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas una primera derivacion 1125 de vaso grande se une con la primera rama 1115 o la segunda rama 1120 en el extremo 1106 distal de la endoprotesis 1105 de cuerpo principal.

En una realizacion preferida mostrada en las figuras 11A y 11B, la primera derivacion 1125 de vaso grande esta unida a una de la primera rama 1115 o la segunda rama 1120 a traves de una costura 1131. En esta realizacion, la primera derivacion 1125 de vaso grande tiene preferiblemente un diametro en el extremo 1126 proximal en el intervalo de aproximadamente 14 a 16 mm y, en diversas realizaciones, el diametro en el extremo 1126 proximal de la primera derivacion 1125 de vaso grande puede estar entre aproximadamente 14-16 mm, 14-15 mm o aproximadamente 14 mm. Ademas, en esta realizacion, la primera derivacion 1125 de vaso grande tiene preferiblemente una longitud de aproximadamente 30 mm. Tambien en esta realizacion, la primera derivacion 1125 de vaso grande puede tener una bifurcacion 1130 que define una tercera rama 1135 y una cuarta rama 1140, y la bifurcacion 1130 se produce preferiblemente aproximadamente en la costura 1131. En este documento, cada una de la tercera rama 1135 y cuarta rama 1140 tiene preferiblemente un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm.

En una realizacion preferida adicional, como se muestra en la figura 12, la primera derivacion 1225 de vaso grande se une de nuevo con la primera rama 1215 o la segunda rama 1220 a traves de una costura de 1231. En esta realizacion, la endoprotesis 1205 de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo 1207 proximal en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 28 mm, en donde la primera bifurcacion 1210 se produce en el intervalo de aproximadamente 25 mm a aproximadamente 45 mm desde el extremo 1207 proximal de la endoprotesis 1205 de cuerpo principal, y donde cada una de la tercera rama 1235 y la cuarta rama 1240 tienen un diametro en el intervalo de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 12 mm. En diversas realizaciones, el diametro en el extremo 1207 proximal de la endoprotesis 1205 de cuerpo principal puede estar entre aproximadamente 22 a 26 mm, 24 a 26 mm o aproximadamente 26 mm. En varias realizaciones, la distancia de la primera bifurcacion 1210 en el extremo 1207 proximal puede estar entre aproximadamente 20 a 45 mm, 25-40 mm, 30 a 35 mm o aproximadamente 30 mm. En diversas realizaciones, el diametro de cada una de la tercera rama 1235 y la cuarta rama 1240 puede estar entre aproximadamente 8-11 mm, 9-11 mm, 9-12 mm o aproximadamente 10 mm. En diversas realizaciones, el diametro de la segunda rama 1220 puede estar entre aproximadamente 12-18 mm, 14-16 mm o aproximadamente 14 mm. En diversas realizaciones la longitud desde el extremo 1207 proximal de la endoprotesis 1205 de cuerpo principal al extremo distal de la segunda rama 1220 puede estar entre aproximadamente 55-80 mm, 60-75 mm, 60-70 mm, 60-65 mm, 60-80 mm, 65-80 mm, 70-80 mm, 75-80 mm o aproximadamente 60 mm o aproximadamente 80 mm.

En una realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas una pluralidad de ganchos 1245 de anclaje bidireccionales unidos a dos canulas adyacentes en el extremo proximal de la endoprotesis 1205 de cuerpo principal.

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Aun en otra realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas una banda 1250 radioopaca dispuesta en el extremo distal de cada una de la primera rama 1215, tercera rama 1235 y cuarto rama 1240.

En otra realizacion, la endoprotesis 1205 de cuerpo principal puede incluir ademas un marcador 1255 de direccion en la endoprotesis 1205 de cuerpo principal en cualquier configuracion, por ejemplo, una en forma de "S".

En otra realizacion preferida, como se muestra en las figuras 13A y 13B, la primera derivacion 1325 de vaso grande se une con uno de la primera rama 1115 o la segunda rama 1120 a traves de la fijacion pasiva. En esta realizacion, la primera derivacion 1325 de vaso grande tiene preferiblemente un diametro en el extremo 1326 proximal en un intervalo de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 17 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 15-16 mm, 16-17 mm o aproximadamente 16 mm. El diametro en el extremo 1326 proximal de la derivacion 1325 de vaso grande debena ser de al menos 1 mm mayor que el diametro de la rama que recibe la derivacion y la superposicion entre la rama y la derivacion debe ser de al menos 30 mm con el fin de que la fijacion pasiva sea efectiva. Ademas, en esta realizacion, la primera derivacion 1325 de grandes vasos tiene preferiblemente una longitud en el intervalo de aproximadamente 60 mm a aproximadamente 100 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 60-75 mm, 60-70 mm, 60-65 mm o aproximadamente 60 mm. En una realizacion pasiva de la fijacion, la primera derivacion 1335 de vaso grande tiene una bifurcacion 1330 que define una tercera rama 1335 y una cuarta rama 1340, y la tercera rama 1335 y la cuarta rama 1340 cada una preferiblemente tiene una longitud de aproximadamente 30 mm. En esta realizacion pasiva de la fijacion, cada una de la tercera rama 1335 y la cuarta rama 1340 tienen preferiblemente un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm. En diversas realizaciones, la longitud de la tercera rama 1335 puede estar entre aproximadamente 8-11 mm, 9-11 mm, 9-10 mm o aproximadamente 10 mm. En diversas realizaciones, la longitud de la cuarta rama 1340 puede estar entre aproximadamente 7-11 mm, 7-10 mm, 7-9 mm, 7-8 mm o aproximadamente 7 mm.

En otra realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas una segunda derivacion de vaso grande unido a la otra de la primera rama 1115 o la segunda rama 1120. La segunda derivacion de vaso grande puede adoptar la forma de cualquier realizacion de la primera derivacion 1325 de vaso grande. En una realizacion adicional, la segunda derivacion de vaso grande comprende una endoprotesis de extension.

En una realizacion, la segunda rama 1120 define al menos una fenestracion.

En un decimocuarto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 1100, 1200 desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna en una aorta a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 1100 desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis 1100 desramificante en una aorta o un lumen de una endoprotesis colocada previamente, tal como una endoprotesis 400 de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta.

En una realizacion, el aspecto decimocuarto comprende ademas, (e) introducir un segundo alambre de grna en la aorta a traves de acceso arterial, (f) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una derivacion 1325 de vaso grande de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (g) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en una rama seleccionada de la endoprotesis 1100 desramificante a traves de acceso arterial, y (h) desplegar un extremo proximal 1326 de la derivacion 1325 de vaso grande en la rama seleccionada de la endoprotesis 1100, 1200 desramificante.

En una realizacion, el decimocuarto aspecto todavfa comprende ademas, (i) introducir un tercer alambre de grna en la aorta descendente a traves de un acceso arterial y en un lumen seleccionadas de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, (j) cargar tercer cateter de suministro que contiene una endoprotesis de extension en el tercer alambre de grna, (k) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de grna y la introduccion del tercer cateter de suministro en el lumen seleccionado de la endoprotesis 1100, 1200 desramificante a traves de acceso arterial, y (l) desplegar un extremo proximal de la endoprotesis de extension en el lumen seleccionado de la endoprotesis 1100, 1200 desramificante, mientras que el extremo distal de la endoprotesis de extension se extiende en un vaso.

En un decimoquinto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 1100, 1200 desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna en un arco aortico a traves de un acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 1100, 1200 desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis 1100, 1200 desramificante en una aorta descendente proximal o un lumen de una endoprotesis colocada previamente, tal como una endoprotesis 400 de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta descendente proximal.

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En un decimosexto aspecto, como se muestra en la figura 6, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 1100, 1200 desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna en una aorta ascendente a traves de acceso arterial, ( b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 1100, 1200 desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta ascendente a traves de acceso arterial, y ( d) desplegar la endoprotesis 1100, 1200 desramificante en una de la aorta ascendente o un lumen de un endoprotesis colocada previamente, tal como una endoprotesis, 400 de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta ascendente.

En una realizacion, el decimosexto aspecto comprende ademas, (e) introducir un segundo alambre de grna en la aorta ascendente a traves de un acceso arterial y en una rama seleccionada de la endoprotesis 1100 desramificante, 1200, (f) carga un segundo cateter de suministro que contiene una derivacion 1325 de vaso grande de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (g) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en la rama seleccionada de la endoprotesis desramificante traves de un acceso arterial, y (h) desplegar un extremo 1326 proximal de la derivacion 1325 de grandes vasos en la rama seleccionada de la endoprotesis 1100, 1200 desramificante.

En una realizacion, el decimosexto aspecto todavfa comprende ademas, (i) introducir un tercer alambre de grna en la aorta ascendente a traves de un acceso arterial y en una rama seleccionada de la endoprotesis 1100 desramificante, 1200 de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, (j) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una endoprotesis de extension de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion en el tercer alambre de grna, (k) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en la rama seleccionada de la endoprotesis desramificante traves de un acceso arterial y (l) desplegar un extremo proximal de la endoprotesis de extension en la rama seleccionada de la endoprotesis 1100, 1200 desramificante, mientras que el extremo distal de la endoprotesis de extension se extiende en un gran vaso.

Derivaciones de la endoprotesis desramificantes y metodos de uso

Las derivaciones de la endoprotesis desramificante se pueden utilizar para excluir una arteria/arterias enfermas que implican una configuracion ramificada arterial, incluyendo cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de arteria enferma o herida traumatica. Las derivaciones de la endoprotesis desramificantes de la invencion son capaces de conectarse a casi cualquier anatoirna, y por lo tanto proporcionar una facilidad de uso en una variedad de pacientes. La liberacion de estas derivaciones de la endoprotesis desramificantes pueden ser de forma anterograda o retrograda, permitiendo de este modo abordar casi cualquier arteria enferma. Cuando esta derivacion de la endoprotesis desramificante se utiliza en combinacion con una plataforma de la endoprotesis aortica existente, un tratamiento de los aneurismas ilfacos comunes puede ser una realizacion no limitativa en la que la endoprotesis puede estar orientada dentro de la arteria ilfaca comun y la primera y segunda protesis expandibles extendidas en las arterias ilfacas externas e internas, respectivamente, para mantener el flujo sangumeo pelvico.

En un aspecto decimoseptimo, como se muestra en las figuras 14A y 14B, la invencion proporciona una derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante que comprende, (a) una derivacion 1405 de la endoprotesis de cuerpo principal con una bifurcacion 1410 que define una primera rama 1415 y una segunda rama 1420, en donde la derivacion 1405 de la endoprotesis de cuerpo principal tiene un extremo 1406 distal y un extremo 1407 proximal, (b) en el donde la derivacion 1405 de la endoprotesis de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 18 mm, (c) en el donde la primera rama 1415 tiene un diametro que vana de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 12 mm, (d) en donde la segunda rama 1420 tiene un diametro que vana de aproximadamente 6 mm a aproximadamente 10 mm, y (e) en donde la distancia desde el extremo 1407 proximal de la endoprotesis 1405 de cuerpo principal al extremo 1416 distal de la primera rama 1415 y la segunda rama 1421 esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm, y en donde el diametro de la primera rama 1415 es de aproximadamente 2 mm mayor que el diametro de la segunda rama 1420.

En una realizacion preferida, el diametro de la primera rama 1415 es de aproximadamente 10 mm y el diametro de la segunda rama 1420 es aproximadamente 8 mm. En diversas realizaciones, el diametro de la primera rama 1415 puede estar entre aproximadamente 8-12 mm, 8-11 mm, 8-10 mm, 9-10 mm, 9-11 mm o 9-12 mm. En diversas realizaciones, el diametro de la segunda rama 1420 puede estar entre aproximadamente 6-10 mm, 7-9 mm, 7-8 mm o aproximadamente 7 mm.

En otra realizacion preferida, el diametro de la derivacion 1405 de la endoprotesis de cuerpo principal en el extremo 1407 proximal es de aproximadamente 16 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre 14-18 mm, 15-17mm o aproximadamente 16 mm.

En una realizacion preferida adicional, la distancia desde el extremo proximal 1407 de la derivacion 1405 de la endoprotesis de cuerpo principal al extremo 1416 distal de la primera rama 1415 y la segunda rama 1421 es 80 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 70-90 mm, 70-85 mm, 75-85 mm, o 75-90 mm.

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En una realizacion preferida adicional, la distancia desde el extremo 1407 proximal de la endoprotesis 1405 de cuerpo principal a la bifurcacion 1410 es de aproximadamente 40 mm a 60 mm.

En otra realizacion mas, el aspecto decimoseptimo comprende ademas una primera parte expandida dentro de la primera rama 1415 y acoplada a la primera rama 1415 a traves de la fijacion pasiva y una segunda derivacion expandida dentro de la segunda rama 1420 y acoplada a la segunda rama 1420 a traves de la fijacion pasiva.

En un decimoctavo aspecto, como se muestra en la figura 15, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en cualquier tamano apropiado de configuracion 1500 arterial ramificada a traves de un acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en el tamano apropiado de configuracion 1500 arterial ramificada a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante en una de la configuracion 1500 arterial ramificada de tamano apropiado y/o un lumen de una endoprotesis colocada previamente, tal como una endoprotesis de acuerdo con la decimo, undecimo o decimotercer aspecto de la invencion.

En un ejemplo mostrado en la figura 15, una endoprotesis 1510 de cuerpo principal esta anclada en el tejido no enfermo de la aorta 1505. Una endoprotesis 1515 bifurcada se despliega a continuacion, dentro del lumen de la endoprotesis 1510 de cuerpo principal, con un lumen 1516 que se extiende en la arteria 1520 ilfaca comun izquierda y el otro lumen 1517 se extiende dentro del saco aneurismatico 1506. Una endoprotesis 1525 de extension que se muestra desplegada dentro del lumen 1517 dentro del saco del aneurisma 1506. La derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante se muestra desplegada dentro de la endoprotesis 1525 de extension cerrando el saco 1506 del aneurisma y la canula de la derecha de la arteria 1501 ilfaca externa. En la practica, una endoprotesis de extension adicional (no mostrada) estana por lo general entonces desplegada en la derecha de la arteria 1502 ilfaca interna, como se describe a continuacion.

En una realizacion, como se muestra en la figura 15, el decimoctavo aspecto de la invencion comprende ademas (e) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una primera parte de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion sobre un extremo proximal del alambre de grna, (f) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en la primera rama 1415 de la derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante a traves de acceso arterial, y (g) desplegar un extremo proximal de la primera derivacion en la primera rama 1415 de la derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante.

En otra realizacion, como se muestra en la figura 15, el decimoctavo aspecto de la invencion todavfa comprende ademas (h) introducir un segundo alambre de grna en la configuracion arterial de tamano apropiado ramificada a traves de la segunda rama 1420 de una derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion a traves de un acceso arterial, (i) cargar una tercer cateter de suministro que contiene una segunda derivacion de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (j) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en la segunda rama 1420 de la derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante a traves de un acceso arterial, y (k) desplegar un extremo proximal de la segunda derivacion en la segunda rama 1420 de la derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante en la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado.

En una realizacion, la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado comprende la arteria ilfaca comun.

En una realizacion adicional, la invencion comprende ademas la colocacion de un conducto en la arteria axilar expuesta en el brazo. El conducto axilar sirve para estabilizar el punto de acceso expuesto de la arteria para el alambre de grna y la entrada del cateter. El conducto axilar se puede utilizar con cualquier conexion de la arteria expuesta en cualquiera de los metodos descritos en este documento.

En un decimonoveno aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en una arteria ilfaca comun a traves de un acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una derivacion 1400 de la endoprotesis de acuerdo con el aspecto decimoseptimo de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la arteria ilfaca comun a traves de acceso arterial, y (d) desplegar la derivacion 1400 de la endoprotesis desramificante en una de la arteria ilfaca comun y/o un lumen de una endoprotesis colocada previamente, tal como una endoprotesis de acuerdo con el decimo, undecimo o decimotercera aspecto de la invencion.

Combinacion de la endoprotesis desramificante y de doble canal y metodos de uso

La combinacion de endoprotesis de cuerpo principal desramificante de vasos grandes y de doble canal se puede utilizar para tratar cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de arteria enferma o herida traumatica. Esta combinacion de la endoprotesis se puede utilizar en una implementacion anterograda en la aorta ascendente en la direccion normal del flujo sangumeo. En el despliegue anterogrado, la parte proximal de la endoprotesis puede ser

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desplegada dentro de un centfmetro de las arterias coronarias de la valvula aortica. En esta disposicion, uno de los primeros o segundos lumenes de la combinacion de la endoprotesis se dedica a la arteria innominada, mientras que el otro lumen esta dedicado a la carotida comun izquierda y la arteria subclavia izquierda. Alternativamente, la endoprotesis puede usarse en una implementacion retrograda en el arco aortico en contra de la direccion normal del flujo sangumeo. En el despliegue retrogrado, la parte proximal de la combinacion de la endoprotesis se puede colocar aproximadamente 11 cm distal a la arteria subclavia izquierda. En esta disposicion, uno de los primeros o segundos lumenes esta dedicado a los grandes vasos, mientras que el otro canal esta dedicado a la aorta ascendente.

En un aspecto vigesimo, como se muestra en las figuras 16A y 16B, la invencion proporciona una endoprotesis 1600 que comprende, (a) una endoprotesis 1605 de cuerpo principal que define un solo lumen y que tiene un extremo 1606 distal y un extremo 1607 proximal, (b) una primera bifurcacion 1610 en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo 1607 proximal de la endoprotesis 1605 de cuerpo principal que define un primer lumen 1615 y un segundo lumen 1620, en donde la endoprotesis 1605 de cuerpo principal define una pared 1625 tubular que es contigua con el primero lumen 1615 y el segundo lumen 1620 de tal manera que cualquier fluido que entra en la endoprotesis 1605 de cuerpo principal debe salir mediante la introduccion en un primer lumen 1615 o segundo lumen 1620, en donde la endoprotesis 1605 de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo 1607 proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primer lumen 1615 y el segundo lumen 1620 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, en donde la longitud desde el extremo 1607 proximal de la endoprotesis 1605 de cuerpo principal al extremo 1621 distal del segundo lumen 1620 esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm, (c) una segunda bifurcacion 1630 dentro del segundo lumen 1620 sobre 30 mm desde el extremo distal 1621 del segundo lumen 1620 que define una primera rama 1635 y una segunda rama 1640, en donde la primera rama 1635 y la segunda rama 1640 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, y (d) una tercera bifurcacion 1645 dentro de la segunda rama 1640 aproximadamente 20 mm a 30 mm distal de la segunda bifurcacion 1630 que define una tercera rama 1650 y una cuarta rama 1655, en donde la tercera rama y la cuarta rama tienen cada una, un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde la tercera rama 1650 y cuarta rama 1655 tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm.

En una realizacion de los aspectos vigesimo y vigesimo primero, la combinacion de endoprotesis de cuerpo principal 1600, 1700 desramificante y de dos canales se puede hacer al unirse a una endoprotesis desramificante a la periferia completa de un extremo distal de una endoprotesis cuerpo principal de un solo lumen existente y luego unir opcionalmente el primero lumen 1615 y el segundo lumen 1620 el uno al otro a lo largo de una longitud compartida. La endoprotesis de cuerpo principal se puede unir con una endoprotesis desramificante usando adhesivo, costura, union o soldadura, o cualquier otro mecanismo conocido, por ejemplo. Los mismos medios se pueden utilizar para unirse a los dos lumenes individuales a lo largo de una longitud 1660 compartida. Alternativamente, la endoprotesis de cuerpo principal y la endoprotesis desramificante podnan fabricarse como una sola endoprotesis unitaria. Estos mecanismos de union, aseguran o fijan componentes de la endoprotesis juntos antes de su despliegue in vivo que se pueden utilizar con cualquiera de los aspectos de la endoprotesiss de dos canales, endoprotesis desramificante o derivacion de endoprotesis desramificante reveladas en este documento.

En una realizacion preferida, la endoprotesis 1605 de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo 1606 proximal de aproximadamente 40 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 40 a 60 mm, 45 a 55 mm, aproximadamente 50 mm, aproximadamente 60 mm o unos 40 mm. En otra realizacion preferida, el primer lumen 1615 tiene un diametro de aproximadamente 20 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 18 a 30 mm, 20-28 mm, 22-26 mm o 24 mm. En una realizacion preferida adicional, el segundo lumen 1620 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 20 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 18 a 30 mm, 20-28 mm, 22-26 mm o aproximadamente 24 mm. Aun en otra realizacion preferida, la longitud desde el extremo 1607 proximal de la endoprotesis 1605 de cuerpo principal al extremo 1621 distal del segundo lumen 1620 es de aproximadamente 70 mm y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 70-90 mm, 70-85 mm, 70-80 mm, 70-75 mm, 70 mm, 75-90 mm, 80-90 mm, 85-90 mm o de 90 mm. En varias realizaciones, cada uno de los diametros de la primera rama 1635 y la segunda rama 1640 puede estar entre aproximadamente 14-16 mm, 14-15 mm, 15-16 mm o aproximadamente 14 mm. En diversas realizaciones, la tercera rama 1650 y la cuarta rama 1655 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, y en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 7-12 mm, 8-11 mm, 9- 10 mm o aproximadamente 10 mm. En una realizacion preferida, la tercera rama 1650 y cuarta rama 1655 tienen cada uno una longitud de aproximadamente 30 mm aproximadamente.

En otra realizacion preferida de los aspectos vigesimo y vigesimo primero, el primer lumen y el segundo lumen conservan cada uno un perfil sustancialmente cilmdrico. En una realizacion, una estructura de canula cilmdrica esta dispuesta en un cuerpo principal exterior de la endoprotesis para ayudar al primer y segundo lumenes en el mantenimiento de un perfil sustancialmente cilmdrico.

En una realizacion, el primer lumen 1615 esta asegurado al segundo lumen 1620 a lo largo de una longitud compartida de aproximadamente 30 mm. En otra realizacion del aspecto vigesimo y vigesimo primero, el primer lumen 1615 y el segundo lumen 1620 se fijan entre sf a lo largo de la longitud 1660 comun a traves de una o mas costuras, adhesivas o

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de union. Los dos lumenes se fijan entre sf de una manera que no deforman sustancialmente la forma cilmdrica de los lumenes. Esta realizacion es igualmente aplicable a cualquier aspecto de la endoprotesiss de dos canales y la endoprotesiss desramificada, especialmente cuando una endoprotesis dada es usada como un anclaje de la endoprotesis de cuerpo principal.

En otra realizacion, como se muestra en las figuras 17A y 17B, el vigesimo y vigesimo primer aspecto comprende ademas una canula 1765 de fijacion fijado al extremo proximal 1707 de la endoprotesis 1705 de cuerpo principal. Esta realizacion es igualmente aplicable a cualquier aspecto de la endoprotesis de doble canal y endoprotesiss desramificante, especialmente cuando una endoprotesis dada es para ser usada como un anclaje de la endoprotesis de cuerpo principal.

En un vigesimo primer aspecto, como se muestra en las figuras 17A y 17B, la invencion proporciona una endoprotesis 1700 que comprende, (a) una endoprotesis 1705 de cuerpo principal que define un solo lumen y que tiene un extremo 1706 distal y un extremo proximal 1707, (b) una primera bifurcacion 1710 en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo 1707 proximal de la endoprotesis 1705 de cuerpo principal que define un primer lumen 1715 y un segundo lumen1720, en donde la endoprotesis 1705 de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo 1707 proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primero lumen 1715 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcacion 1710 y tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a 40 mm en el extremo 1716 distal del primer lumen 1715, en donde el primer lumen 1715 tiene una longitud de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 150 mm de la primera bifurcacion 1710 al extremo 1716 distal del primer lumen 1715, en donde el segundo lumen 1720 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcacion 1710, (c) una segunda bifurcacion 1730 dentro del segundo lumen 1720 sobre 30 mm desde el extremo 1721 distal del segundo lumen 1720 que define una primera rama 1735 y una segunda rama 1740, en donde la primera rama 1735 y el segunda rama 1740 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, en donde la longitud desde el extremo 1707 proximal de la endoprotesis 1705 de cuerpo principal al extremo 1741 distal de la segunda rama del segunda lumen 1740 esta en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, y (d) la tercera bifurcacion 1745 dentro de la primera rama 1735 que define una tercera rama 1750 y una cuarta rama 1755, en donde la tercera rama 1750 y la cuarta rama 1755 tienen cada uno un diametro de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde la tercera rama 1750 y cuarta rama 1755 tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm.

En diversas realizaciones, el diametro en el extremo 1706 proximal de la endoprotesis 1705 de cuerpo principal puede estar entre aproximadamente 40 a 60 mm, 40-55 mm, 40-50 mm, 40-45 mm, 45-55 mm, 45-60 mm, 50-60 mm, 55 a 60 mm, aproximadamente 50 mm, aproximadamente 60 mm o aproximadamente 40 mm. En varias realizaciones, el primer lumen 1715 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a 40 mm en el extremo 1716 distal del primer lumen 1715, y en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 21 a 45 mm, 22 a 40 mm, 23-35 mm, 24 a 30 mm o aproximadamente 24 mm. En diversas realizaciones, la longitud desde el extremo 1707 proximal de la endoprotesis 1705 de cuerpo principal al extremo 1721 distal del segundo lumen 1720 puede estar entre aproximadamente 50-70 mm, 50-65 mm, 50-60 mm, 50-55 mm, 50 mm, 55-70 mm, 60-70 mm, 55-70 mm o aproximadamente 70 mm. En varias realizaciones, cada uno de los diametros de la primera rama 1735 y la segunda rama 1740 puede estar entre aproximadamente 14- 6 mm, 14-15 mm, 15-16 mm o aproximadamente 14 mm. En diversas realizaciones, la tercera rama 1750 y la cuarta rama 1755 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, y en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 8-11 mm, 9-10 mm o aproximadamente 10 mm. En una realizacion preferida, la tercera rama 1650 y cuarta rama 1655 tienen cada uno una longitud de aproximadamente 30 mm.

En una realizacion preferida, la endoprotesis 1705 de cuerpo principal define una pared 1725 tubular que es contigua al primer lumen 1715 y el segundo lumen 1720 de tal manera que cualquier fluido que entra en la endoprotesis 1705 de cuerpo principal debe salir mediante la introduccion en un primer lumen 1715 o segundo lumen 1720. Esta pared tubular 1725 forma un sello completo con la pared aortica.

En una realizacion, el primer lumen 1715 esta asegurado al segundo lumen 1720 a lo largo de una longitud 1760 comun de la primera bifurcacion 1710 a la tercera bifurcacion 1745.

En una realizacion, mostrada en la figura 18, el vigesimo y/o el vigesimo primer aspecto comprende ademas una valvula 1800 de canula fijada al extremo 1707 proximal de la endoprotesis 1705 de cuerpo principal, en donde un extremo 1801 libre de la valvula 1800 de canula esta cubierto y una parte de la valvula 1802 de canula que se extiende entre el extremo 1801 libre y el extremo 1707 proximal de la endoprotesis 1705 de cuerpo principal esta destapada. En esta realizacion, el extremo 1801libre de cubierta de la valvula 1800 de canula se encuentra en el tracto 1805 de la salida aortica, mientras que la parte 1802 no cubierta de la valvula 1800 de canula se fija a traves de las arterias coronarias 1810 lo que permite que el flujo sangumeo siga de una manera normal.

En un vigesimo segundo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 1600, 1700 de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo y vigesimo primero de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en una aorta toracica a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una

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endoprotesis 1600, 1700 de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo y vigesimo primero de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta toracica a traves de un acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis 1600, 1700 en la aorta toracica.

En un vigesimo tercer aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 1600, 1700 de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo y vigesimo primero de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en un arco aortico a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 1600, 1700 de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo y vigesimo primero de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves de un acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis 1600, 1700 en una aorta descendente proximal.

En un vigesimo cuarto aspecto, como se muestra en la figura 18, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una canula 1600, 1700 de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo y vigesimo primero de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en una aorta ascendente 1800 a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una endoprotesis 1600, 1700 de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo y vigesimo primero de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta ascendente 1800 a traves de un acceso arterial, y (d) desplegar la endoprotesis 1600, 1700 en la aorta ascendente 1800.

Aunque las realizaciones espedficas se han ilustrado y descrito en este documento, se apreciara por los expertos en la tecnica que cualquier disposicion que se calcule para alcanzar el mismo proposito puede ser sustituida por las realizaciones espedficas mostradas. Esta aplicacion se destina a cubrir cualesquiera adaptaciones o variaciones de las realizaciones de la presente invencion. Es de entenderse que las descripciones anteriores pretenden ser ilustrativas, y no restrictivas, y que la fraseologfa o terminologfa empleada en este documento es con el proposito de descripcion y no de limitacion. Las realizaciones anteriores y otras realizaciones se pueden combinar como es evidente para los expertos en la tecnica tras el estudio de la descripcion anterior, a menos que se indique lo contrario. Por ejemplo, cada uno de los aspectos extrafdos de las endoprotesis de doble canal puede ser desplegado en cualquiera de las endoprotesis desramificante. Del mismo modo, cualquiera de las derivaciones de la endoprotesis desramificante puede ser desplegada en cualquiera de las endoprotesis desramificante. El alcance de la presente invencion incluye cualquier otra aplicacion en la que se utilicen realizaciones de las estructuras anteriores y los metodos de implementacion. El alcance de las realizaciones de la presente invencion debe determinarse con referencia a las reivindicaciones asociadas con estas realizaciones, junto con el alcance completo de equivalentes a los que tienen derecho tales reivindicaciones.

Tal como se usa en este documento, las formas singulares "un", "una" y "el" incluyen los referentes plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. "Y", como se usa en este documento se utiliza como sinonimo de "o" a menos que expresamente se indique lo contrario.

Todas las realizaciones dentro y entre diferentes aspectos de la invencion se pueden combinar, a menos que el contexto indique claramente lo contrario.

Ejemplo 1: Desramificacion endovascular de un aneurisma de toracoabdominal

El procedimiento vascular ultimo es la reparacion abierta del Aneurisma Toracico Abdominal (TAA). La realizacion de un procedimiento de este tipo, es un reto para el cirujano, el equipo quirurgico, la institucion donde se realizan estos procedimientos, pero nada de esto se compara con el desaffo para el paciente y su familia que se mantiene hasta la recuperacion de un procedimiento invasivo.

Ha habido varios enfoques quirurgicos para este procedimiento. Hay solo unos pocos sitios en el pafs que puede ofrecer una reparacion de TAA abierta con tasas de complicacion aceptables. Un abordaje quirurgico mas reciente es la de- ramificacion, ya sea con la colocacion de canulas simultanea o retrasada. Este enfoque puede haber reducido muchas de las principales tasas de complicaciones, pero tiene sus otras complicaciones propias mayores. Cualquier cirujano que realiza esta cirugfa entiende que esta es una cirugfa muy ardua y el paciente tiene una recuperacion muy diflcil. Una colocacion de endoprotesis fenestrada es el metodo mas nuevo, menos invasiva para la reparacion de la TAA. Estos injertos a medida se construyen ya sea en la mesa del fondo en la sala de operaciones o por pedido especial. Estos son casos tecnicamente muy diffciles que se realizan en un numero selecto de centros.

Una desramificacion mmimamente invasiva de la TAA via bilateral femoral y la exposicion de la arteria axilar se llevo a cabo recientemente:

Un endoprotesis de cuerpo principal visceral de doble canal se construyo, con un canal dedicado al segmento de canula visceral, mientras que el otro canal se dedico a la revascularizacion de la aorta infra-renal.

Un injerto visceral se construyo modificando una endoprotesis bifurcada estandar. Se hicieron modificaciones a las extremidades ipsilateral y contralateral de la endoprotesis. Dos 6 mm de canulas recubiertas autoexpansibles fueron cosidos a la derivacion ipsilateral y dos canulas autoexpansibles cubiertas 7 mm se cosieron a la derivacion

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contralateral. La endoprotesis visceral desramificante recien construida se enfundo constrinendo la endoprotesis visceral desramificante con una envoltura en espiral de alambre alrededor del exterior de la endoprotesis.

La endoprotesis visceral de dos canales y la endoprotesis visceral desramificante fueron re-enfundadas. A continuacion, la endoprotesis visceral de dos canales se coloca y se despliega dentro de la aorta toracica. A continuacion, la endoprotesis visceral desramificante se coloca y se despliega dentro de un lumen de la endoprotesis de cuerpo principal visceral de dos canales, con el punto distal de la endoprotesis visceral desramificante unos 4 cm por encima de la lesion ostial de la arteria celfaca.

A partir de un enfoque desde el brazo (arteria axilar con un conducto), la seleccion individual de cada arteria renal fue posible a partir de una de las dos canulas cubiertas 6 de mm. Endoprotesis de extension cubiertas fueron desplegadas desde la endoprotesis visceral desramificante a cada arteria renal. La misma tecnica se utiliza para la arteria mesenterica superior ("SMA") y la arteria celfaca a traves de la endoprotesis de 7 mm fuera de la rama corta de la endoprotesis visceral desramificante. Con el segmento visceral desramificante, extendemos el canal abierto de la endoprotesis de cuerpo principal visceral de doble canal a una posicion de infra-renal, y la parte restante de la cirugfa fue una reparacion endovascular de la aorta infra-renal normal ("EVAR").

La ventaja de tal enfoque permite un enfoque menos invasivo para un problema quirurgico muy diffcil. La presente invencion proporciona un enfoque mucho mas versatil que puede manejar una configuracion anatomica casi infinita sin la construccion de injertos personalizados.

Ejemplo 2: Desramificacion endovascular de un aneurisma toracoabdominal

La reparacion endovascular de los aneurismas abdominales infra-renales se ha convertido en una alternativa aceptada para la reparacion quirurgica abierta tradicional. Estas tecnicas permiten estancias hospitalarias mas cortas despues de un procedimiento menos invasivo y reduce inicialmente la morbilidad y la mortalidad en los pacientes. Sin embargo, la reparacion endovascular mediante endoprotesis ha tardado en superar a la reparacion quirurgica abierta como el tratamiento estandar para los aneurismas aorticos toracoabdominales (TAA), debido a las restricciones anatomicas y el alto costo de las endoprotesis personalizadas para adaptarse a casos individuales de aneurisma. El caso presentado en este documento representa un metodo de reparacion endoluminal de TAA.

Con el paciente bajo anestesia general, se nivela la ingle y se hacen las incisiones axilares adecuadas exponiendo los vasos. Esto permitio poder acceder a las arterias femorales comunes izquierda/derecha con una funda francesa 5 y la medida de un cateter pigtail para permitir angiogramas que se llevan a cabo para definir la anatoirna espedfica del paciente. En este punto, se construyeron dos injertos. Una era una endoprotesis de cuerpo principal visceral de dos canales y la otra era una endoprotesis visceral desramificante. La endoprotesis de cuerpo principal visceral de dos canales se construyo a partir de una endoprotesis toracica de 100 mm por una costura vertical hasta el injerto de 70 mm, creando asf una configuracion de double canal. La endoprotesis visceral desramificante fue hecha de un injerto de cuerpo principal estandar bifurcado de con dos endoprotesis autoexpandibles cubiertas cosidas a cada derivacion; esto creo un total de cuatro canulas escalonadas dos proximales y dos distales de las derivaciones ipsilateral y contralateral. Una vez cosida, la endoprotesis visceral desramificante fue re-constrenido usando hilo quirurgico de calibre 20 y reenfundado. Durante este proceso, se tuvo cuidado de mantener los marcadores de orientacion.

La endoprotesis visceral de dos canales se coloco aproximadamente 11 cm por encima de la arteria celfaca. A continuacion, se inserta la endoprotesis visceral desramificante a traves del lumen de uno de los canales de la endoprotesis visceral de doble canal, con aproximadamente 4-5 cm de solapamiento. Las extremidades distales viscerales se colocaron 4 cm por encima de la arteria celfaca para permitir un espacio apropiado para la canalizacion del segmento visceral de los vasos.

Un injerto de 10-mm de Dacron fue cosido como un conducto de la arteria permitiendo el acceso axilar derecho a traves de una funda a la aorta descendente. El canal abierto de la endoprotesis de cuerpo principal visceral de dos canales fue seleccionado para la colocacion de un cateter pigtail y, finalmente, para el segmento infrarrenal. Una funda francesa de 8 mm de longitud fue trafda desde el conducto axilar. A traves de las derivaciones individuales de la endoprotesis visceral desramificante, les fueron colocadas canulas a las arterias celfacas, SMA, y las arterias renales. Tras la colocacion de canulas en cuatro arterias viscerales, el canal abierto de la endoprotesis de cuerpo principal visceral de dos canales se extendio a una posicion infrarrenal utilizando una endoprotesis toracica recta. En este punto, se realizo una reparacion abdominal de aneurisma aortico infrarrenal endoluminal estandar.

Durante todo el procedimiento, los pacientes fueron heparinizados y fueron sometidos a angioplastia en los puntos de contacto de la endoprotesis. Se realizaron angiograffas de terminacion y el conducto axilar derecho fue supervisado. Los pacientes fueron protegidos con un drenaje lumbar de la manera habitual con atencion especial a la perfusion de la medula adecuada a traves del control de las presiones de fluido de la columna vertebral y presion arterial media.

Despues del procedimiento, los pacientes fueron trasladados a la UCI bajo una estrecha vigilancia con un drenaje espinal en su lugar. El drenaje de la columna vertebral se mantuvo en su lugar durante 48-72 horas y tras su retirada de los pacientes se avanzo a la actividad normal. Al cuarto dfa de la estancia en el hospital, se veian bien, se mantuvieron

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neurologicamente intactos y se preparaban para el alta. Un mes de seguimiento revelo que los pacientes se encontraban bien.

El abordaje toracoabdominal abierto convencional para el manejo de los aneurismas toracoabdominales es un reto para todos los involucrados incluyendo el personal quirurgico, personal de enfermena despues de la cirug^a y especialmente para los pacientes. Complicaciones significativas del enfoque abierto pueden incluir paraplejia, insuficiencia renal y la muerte. Esto ha llevado a la exploracion y la aceptacion de otras tecnicas.

Desramificacion abierta seguida de endoprotesis, ya sea simultanea o retrasada se ha realizado y ha demostrado tener exito con alguna reduccion en las tasas de complicaciones. Sin embargo, estas siguen siendo cirugfas arduas para el personal y los pacientes con complicaciones significativas. Las nuevas tecnicas que utilizan injertos fenestrados estan en el horizonte. Por desgracia, estos nuevos metodos estan dirigidos a los aneurismas yuxtarrenales, los aneurismas toracoabdominales clasicos que se extienden desde el centro del torax mas distal siguen siendo accesibles por via endovascular rara vez por las tecnologfas actuales.

En los casos anteriores, se llevo a cabo una endodesramificacion completa, lo que demuestra la aplicacion de una alternativa viable que conserva el flujo sangumeo visceral e infrarrenal con danos mmimos para el paciente. Las ventajas de este enfoque son su versatilidad en cuanto a las variaciones anatomicas y sus redundancias inherentes con respecto a tratar con desaffos a traves de la intervencion quirurgica.

Ejemplo 3: Desramificacion endovascular de un aneurisma toracico

La paciente es una mujer de 47 anos de edad que presento una diseccion toracica sintomatica con gran aneurisma toracico, diseccion de tipo A, con cambios significativos desafortunados del aneurisma a lo largo de toda la longitud hacia abajo en su arteria ilfaca. Su segmento visceral se desprendio de un verdadero lumen.

El paciente se coloca en posicion supina y el cuello, el pecho, los brazos y las ingles son preparados y cubiertos de una manera esteril normal. Las arterias carotidas comunes, internas y externas de la izquierda fueron disecadas con una incision longitudinal de una manera estandar y circunferencialmente controlada. Una incision longitudinal fue hecha sobre la arteria braquial y se diseca hacia abajo la arteria braquial izquierda con control circunferencial. Una incision vertical se hizo a la derecha y la izquierda de la ingle, diseccionando hasta la femoral comun, femoral profunda, y las arterias femorales superficiales con control circunferencial. El enfasis a continuacion se desplazo hacia el lado derecho del paciente donde se hizo una incision transversal supraclavicular y la diseccion se llevo a cabo hacia abajo a la arteria subclavia que se expuso proximal y distal.

En este punto, se hepariniza el paciente. Un conducto de 10 mm fue cosido en la arteria subclavia en una forma del extremo al lado. Una vez que el conducto tiene una hemostasia adecuada, se accede a la arteria femoral comun derecha e izquierda con un cateter pigtail colocado arriba en el arco aortico, del acceso femoral comun derecho. Alambres y cateteres se colocan en la arteria braquial izquierda, asf como en la arteria carotida comun izquierda. Se tuvo cuidado para seleccionar un lumen verdadero con la diseccion de la arteria carotida comun izquierda. Esto se hizo con la grna de ultrasonido, y los cables se colocan en la aorta ascendente a partir de los puntos de acceso.

Con los cables en su lugar, la atencion se centro en la endoprotesis de cuerpo principal del arco aortica de doble canal, que fue creada por la modificacion de una endoprotesis Valiant 40 mm en la parte posterior de la tabla antes de la induccion. A continuacion, esta endoprotesis de cuerpo principal del arco aortico de doble canal se coloca en la orientacion correcta de acceso a la arteria subclavia derecha y desplegada, con un alambre de grna en uno de los lumenes de doble canal. El despliegue se realizo sosteniendo la respiracion y con un rapido ritmo. La arteria femoral comun derecha se utiliza entonces como el punto de acceso para seleccionar el otro lumen de doble canal de la endoprotesis.

A partir de este documento, una vez mas volvimos al acceso de la arteria subclavia derecha y posicionada y desplegada la endoprotesis desramificante de vaso grande. Esta endoprotesis se modifico a partir de un cuerpo principal de 20 mm de injerto de serie en la mesa del fondo antes de la induccion. Las ramas/derivaciones individuales de la endoprotesis desramificante de vaso grande a continuacion, fueron seleccionadas en retroceso desde la arteria carotida comun izquierda y la arteria subclavia izquierda.

El ultrasonido intravascular ("IVUS") se introdujo para verificar la seleccion correcta del lumen. El acceso a la subclavia izquierda estaba en el lumen incorrecta. Asf que fue utilizado un cateter Flush Omni desde la arteria subclavia derecha en retroceso seleccionando la rama subclavia Viabahn en una tecnica una y otra vez. A partir de la subclavia izquierda, a continuacion, se atrapo este alambre. De punta a punta, un alambre se hace pasar por la derivacion Viababn de 10 mm de la endoprotesis desramificante de vaso grande. Entonces esto se confirmo mediante IVUS. Canulas ICAST de 10 mm se utilizaron luego para encanular la endoprotesis desramificante de vaso grande a la arteria subclavia en el lado izquierdo. Esta endoprotesis se aliso con una canula autoexpandible 14 x 60.

A continuacion, un extensor de la endoprotesis toracica 18 x 150 fue trafdo desde la derecha a la arteria femoral comun hacia arriba y sobre un arco aortico muy empinado para la colocacion. Esto impulso la endoprotesis de cuerpo principal

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del arco aortico de dos canales (sin valvula de canula adjunta) hacia abajo, hacia las arterias coronarias. El paciente se mantuvo estable a traves de este proceso. Se colocaron globos tanto del brazo y la ingle en los lumenes de doble canal y en el cuerpo principal. La endoprotesis del cuerpo principal del aortico arco de doble canal se volvio a colocar en la ubicacion correcta. En este punto, una endoprotesis innominada de 16 x 20 x 82 se coloco en la parte innominada de la endoprotesis desramificante de vaso grande en la arteria innominada. Esto se amplio con un manguito Gore de 23 mm y demostro un buen flujo sangumeo. La posicion fue luego re-bloqueada con el globo en la parte proximal de esta endoprotesis y el extensor de la endoprotesis toracica 18 x 150 fue reavanzado y colocado en un lumen del endoprotesis de cuerpo principal del arco aortico de doble canal y a traves del arco aortico. Un extensor de la endoprotesis de 30 x 150 adicional se coloco dentro del extensor de la endoprotesis toracico y se sometio a angioplastia en los puntos de contacto.

A partir de este documento, la conexion entre la carotida comun izquierda y la endoprotesis desramificante de vaso grande se completo con 10 mm endoprotesiss iCAST. Estas fueron suavizadas con 12 y 14 mm de canulas autoexpandibles. El arco de la aorta toracica fue completamente desramificado con apropiados flujos y presiones iguales en ambas lmeas arteriales, derecha e izquierda.

A continuacion, un angiograma se realizo en la aorta infrarrenal. Una diseccion fue identificada en la arteria ilfaca comun izquierda. Este fue entonces excluido usando endoprotesiss Kissing de 16 mm que se extiende desde la aorta distal en la arteria ilfaca comun derecha a la ilfaca interna bilateralmente, y estos puntos fueron sometidos a angioplastia con muy buenos resultados, y las senales de doppler.

Se retiraron los cateteres, cables y fundas. La arteria braquial en el lado izquierdo se cerro con Prolenes interrumpidas 7-0. El sitio de la funda de la carotida comun izquierda se cerro con Prolene interrumpida 6-0. El conducto de la subclavia derecha se grapa con una grapadora Endo GIA. Las fundas de las arterias de la ingle se retiraron y estas se cerraron con Prolenes interrumpidas 4-0. Con una hemostasia adecuada en todos los sitios, la heparinizacion del paciente se invirtio.

Las incisiones se irrigaron y se cerraron en capas de una manera estandar. La incision en el cuello fue reaproximada mediante Vicryl y fueron colocados desagues en ambas incisiones en el cuello. La incision subclavia en el lado derecho tambien se cosio con Vicryl, mientras que la incision en el brazo izquierdo y las incisiones de la ingle se cerraron con grapas.

Hallazgos angiograficos demostraron un arco aortico evidente, grandes vasos evidentes con cambios muy grandes de diseccion y aneurismales. Despues de la colocacion de la endoprotesis como se ha descrito anteriormente, se retuvo el flujo a la innominada derecha, la carotida derecha comun, la carotida comun izquierda, la subclavia izquierda, asf como las arterias vertebrales. Tambien se retuvo el flujo a la aorta descendente y el segmento distal con el flujo de retenido a la derivacion inferior, las arterias ilfacas comunes, internas y las arterias ilfacas externas. Todavfa habfa debil de llenado de la diseccion.

Claims

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Reivindicaciones

1. Una endoprotesis (400) que comprende: una endoprotesis (405) de cuerpo principal que tiene un extremo (406) distal y un extremo (407) proximal, en donde la endoprotesis (405) de cuerpo principal tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, en donde la endoprotesis (405) de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm; un primer lumen (410) definido en el extremo distal de la endoprotesis (405) de cuerpo principal, en donde el primer lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm; un segundo lumen (415) definido en el extremo (406) distal de la endoprotesis (405) de cuerpo principal, en donde el segundo lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm; en donde el primer lumen (410) esta fijado al segundo lumen (415) a lo largo de una longitud (420) compartida, en donde la longitud compartida del primer lumen y el segundo lumen esta en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 65 mm; y en donde la endoprotesis de cuerpo principal define una pared (425) tubular que es contigua con el primer lumen y el segundo lumen de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal debe salir a traves del primer lumen (410) o el segundo lumen (415).
2. La endoprotesis de la reivindicacion 1, en donde el primer lumen y el segundo lumen estan definidos por una costura inicial en el extremo distal de la endoprotesis de cuerpo principal y se extiende hacia el extremo proximal de la endoprotesis de cuerpo principal.
3. La endoprotesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en donde el diametro del primer lumen es aproximadamente el mismo que el diametro del segundo lumen.
4. La endoprotesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la longitud de la endoprotesis de cuerpo principal es aproximadamente 50 mm.
5. La endoprotesis de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde el diametro del primer lumen es de aproximadamente 20 mm y el diametro del segundo lumen es aproximadamente 20 mm.
6. La endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo proximal de aproximadamente 40 mm.
7. La endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde la longitud compartida del primer lumen y el segundo lumen es aproximadamente 30 mm.
8. La endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde la longitud compartida del primer lumen y el segundo lumen es aproximadamente 70 mm.
9. La endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde la longitud de la endoprotesis de cuerpo principal esta en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 65 mm.
10. La endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde la longitud de la endoprotesis de cuerpo principal esta en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 60 mm.
11. La endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde la longitud de la endoprotesis de cuerpo principal esta en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 55 mm.
12. La endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en donde el diametro del primer lumen y el diametro del segundo lumen vana de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 28 mm.
13. La endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en donde la endoprotesis de cuerpo principal tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 42 mm a aproximadamente 58 mm.
14. La endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, que comprende, ademas:

una valvula de canula fijada al extremo proximal de la endoprotesis de cuerpo principal, en donde un extremo libre de la valvula de canula esta cubierto y una parte de la valvula de canula que se extiende entre el extremo libre y la endoprotesis de cuerpo principal esta descubierta.
15. La endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 1-14, que comprende, ademas:

una estructura de canula cilmdrica coextensiva con y dispuesta en un exterior de la endoprotesis de cuerpo principal.