ES2633638T3 - Combinación de injertos de endoprótesis bifurcada y desramificante y métodos para su uso - Google Patents

Combinación de injertos de endoprótesis bifurcada y desramificante y métodos para su uso Download PDF

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Abstract

Injerto (1600, 1700, 1900) de endoprótesis que comprende: un cuerpo principal del injerto (1605, 1705, 1905) de endoprótesis que define un único lumen y que tiene un extremo (1606, 1706) distal y un extremo (1607, 1707, 1909) proximal, caracterizado porque el injerto (1600, 1700, 1900) de endoprótesis comprende, además a) una primera bifurcación (1610) en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo (1607) proximal del cuerpo principal del injerto (1605) de endoprótesis que define un primer lumen (1615) y un segundo lumen (1620), en donde el cuerpo principal del injerto (1605) de endoprótesis define una pared (1625) tubular que es contigua al primer lumen (1615) y al segundo lumen (1620) de modo que cualquier fluido que entre en el cuerpo principal del injerto (1605) de endoprótesis debe salir introduciendo uno del primer lumen (1615) o del segundo lumen (1620), en donde el cuerpo principal del injerto (1605) de endoprótesis tiene un diámetro en el extremo (1607) proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primer lumen (1615) y el segundo lumen (1617) tienen un diámetro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, en donde la longitud desde el extremo (1607) proximal del cuerpo principal injerto (1605) de endoprótesis al extremo (1621) distal del segundo lumen (1617) está en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm; una segunda bifurcación (1630) dentro del segundo lumen (1617) a unos 30 mm desde el extremo (1621) distal del segundo lumen (1617) que define un primer tramo (1635) y un segundo tramo (1640), en donde el primer tramo (1635) y el segundo tramo (1640) tienen cada uno un diámetro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm; y una tercera bifurcación (1645) dentro del segundo tramo de aproximadamente 20 mm a 30 mm distal de la segunda bifurcación (1630) que define un tercer tramo (1650) y un cuarto tramo (1655), en el que el tercer tramo (1650) y el cuarto tramo (1655) tienen cada uno un diámetro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 25 mm, en el que el tercero (1650) y el cuarto tramo (1655) tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm, o b) una primera bifurcación (1710) en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo (1707) proximal del cuerpo principal del injerto (1705) de endoprótesis que define un primer lumen (1715) y un segundo lumen (1720), en donde el cuerpo principal del injerto (1705) de endoprótesis tiene un diámetro en el extremo (1707) proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primer lumen (1715) tiene un diámetro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcación (1710) y tiene un diámetro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a 40 mm en el extremo (1716) distal del primer lumen (1715), en donde el primer lumen (1715) tiene una longitud de aproximadamente 50 35 mm a aproximadamente 150 mm desde la primera bifurcación (1710) hasta el extremo (1716) distal del primer lumen (1715), en donde el segundo lumen (1720) tiene un diámetro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcación (1710); una segunda bifurcación (1730) dentro del segundo lumen (1720) a unos 30 mm del extremo (1721) distal del segundo lumen (1720) que define un primer tramo (1735) y un segundo tramo (1740), en donde el primer tramo (1735) y el segundo tramo (1740) tienen cada uno un diámetro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, en donde la longitud desde el extremo (1707) proximal del cuerpo principal injerto (1705) de endoprótesis hasta el extremo (1741) distal del segundo tramo (1740) del segundo lumen está en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm; y una tercera bifurcación (1745) dentro del primer tramo (1735) que define un tercer tramo (1750) y un cuarto tramo (1755), en donde el tercer tramo (1750) y el cuarto tramo (1755) tienen un diámetro de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde el tercer (1750) y el cuarto tramo (1755) tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm, o c) una primera bifurcación (1910) en el cuerpo principal del injerto (1905) de endoprótesis que define un primer lumen (1915) y un segundo lumen (1920), en donde el cuerpo principal del injerto (1905) de endoprótesis define una pared tubular que es contigua al primer lumen (1915) y al segundo lumen (1920) de manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal del injerto (1905) de endoprótesis debe salir introduciendo uno del primer lumen (1915) o del segundo lumen (1920), En donde el cuerpo principal del injerto (1905) de endoprótesis tiene un diámetro en el extremo (1907) proximal en el intervalo de aproximadamente 28 mm a aproximadamente 42 mm, en donde el primer lumen (1915) tiene un diámetro en el intervalo de aproximadamente 22 mm a aproximadamente 28 mm y el segundo lumen (1920) tiene un diámetro en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 22 mm; una segunda bifurcación (1930) dentro del primer lumen (1915) que define un primer tramo (1935) y un segundo tramo (1940), en donde el primer tramo (1935) y el segundo tramo (1940) tienen cada uno un diámetro en el intervalo desde de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm; una tercera bifurcación (1945) dentro del primer tramo (1935) de aproximadamente 0 mm a aproximadamente 10 mm distal de la segunda bifurcación (1930) que define un tercer tramo (1950) y un cuarto tramo (1955), en donde el tercer tramo (1950) y el cuarto tramo (1955) tienen cada uno un diámetro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde el tercer tramo (1950) y el cuarto tramo (1955) tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm; y una cuarta bifurcación (1960) dentro del segundo tramo (1940) entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 20 mm distal de la segunda bifurcación (1930) que define un quinto tramo (1965) y un sexto tramo (1970), donde el quinto tramo (1965) y el sexto tramo (1970) tienen cada uno un diámetro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde el tercer tramo (1950) y el cuarto tramo (1955) tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm.

Description

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DESCRIPCION
Combinacion de injertos de endoprotesis bifurcada y desramificante y metodos para su uso Antecedentes de la invencion
Los aneurismas ocurren en los vasos sangumeos en lugares donde, debido a la edad, la enfermedad o la predisposicion genetica, la insuficiencia de la resistencia o elasticidad de los vasos sangumeos puede hacer que la pared de los vasos sangumeos se debilite y/o pierda su forma a medida que fluye la sangre, dando como resultado un globo o estiramiento del vaso sangumeo en la posicion de fuerza/resiliencia limitada, formando asf un saco aneurismatico. Si no se trata, la pared de los vasos sangumeos puede continuar expandiendose hasta el punto en que la fuerza restante de la pared del vaso sangumeo no pueda sostenerse y el vaso sangumeo fallara en la localizacion del aneurisma, a menudo con resultados fatales.
Varios dispositivos medicos implantables y metodos mmimamente invasivos para la implantacion de estos dispositivos se han desarrollado para poner estos dispositivos medicos dentro del sistema vascular. Estos dispositivos se insertan ventajosamente de forma intravascular, tfpicamente desde un cateter de suministro. Con el fin de prevenir la ruptura de un aneurisma, un injerto de endoprotesis puede introducirse en un vaso sangumeo, desplegarse y fijarse en un lugar dentro del vaso sangumeo de tal manera que el injerto de endoprotesis atraviese el saco aneurismatico. La superficie exterior del injerto de endoprotesis, en sus extremos opuestos, se apoya y sella contra la pared interior del vaso sangumeo en un lugar donde la pared de los vasos sangumeos no ha sufrido una perdida de resistencia o elasticidad. el injerto de endoprotesis canaliza el flujo sangumeo a traves del interior hueco del injerto de endoprotesis, reduciendo asf, si no eliminando, cualquier tension en la pared del vaso sangumeo en la localizacion del saco aneurismatico.
En la aorta de un paciente humano o animal, hay una serie de vasos de derivacion importantes que, al tratar un aneurisma mediante el despliegue de un injerto endovascular, no deben ser ocluidos. Los sistemas de injerto de endoprotesis actuales utilizan fenestraciones o perforaciones dentro de la endoprotesis en paredes de injerto destinadas a alinearse con la apertura de un vaso de derivacion dado, pero la colocacion del injerto de endoprotesis debe ser muy exacta y la alineacion operativa a menudo no tiene exito. Cuando la alineacion de la fenestracion correcta falla, la pared del injerto de endoprotesis desplegada previene el flujo de sangre al vaso de derivacion. En este caso, el medico no tiene una opcion de respaldo endovascular y debe proceder con un procedimiento significativamente mas invasivo.
Incluso cuando la fenestracion esta adecuadamente alineada con la apertura del vaso de derivacion, la fenestracion puede girar lejos del vaso de derivacion. Para impedir que se produzca esta rotacion, se puede desplegar un injerto de endoprotesis dentro del vaso de derivacion con uno de sus extremos casado o unido a la fenestracion del injerto de endoprotesis previamente colocado. Las tecnicas para unir otro injerto de endoprotesis a esa fenestracion consumen a menudo mucho tiempo, requieren complicados procedimientos quirurgicos y la demandan vasos adicionales o puntos de acceso vascular. La union de dos injertos de endoprotesis a traves de una fenestracion tambien tiene el problema adicional de un sellado inadecuado donde se unen los dos injertos de endoprotesis.
Ademas, los actuales tratamientos de aneurisma ilfaco comun implican la ligadura o embolizacion de la arteria ilfaca interna, que con frecuencia conduce a efectos secundarios que incluyen, pero no se limitan a, disfuncion erectil en los hombres, disminucion de la tolerancia al ejercicio y compromiso con la profusion pelvica que puede resultar en isquemia intestinal y muerte.
El documento WO03099108 se refiere a protesis endo lummicas para la reparacion de defectos vasculares, tales como aneurismas aorticos.
Resumen de la invencion
Cuerpo principal del injerto de endorotesis visceral bifurcado
La invencion se refiere a un dispositivo segun se define en las reivindicaciones 1 o 14. En la medida en que los terminos "invencion" y/o "realizacion" se usan en lo que sigue, y/o caractensticas se presentan como opcionales, esto debe interpretarse de tal manera que la unica proteccion buscada sea la de la invencion reivindicada. El metodo de utilizacion de los dispositivos se describe, pero no forma parte de la invencion.
En un primer aspecto, la invencion proporciona un injerto de endoprotesis que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto de endoprotesis que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 120 mm, en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 45 mm, (b) un primer lumen definido en el extremo distal del cuerpo
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principal del injerto de endoprotesis, en donde el primer lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 20 mm, (c) un segundo lumen definido en el extremo distal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis, en donde el segundo lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 18 mm, en donde el primer lumen y el segundo lumen tienen aproximadamente la misma longitud de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, en donde el primer lumen esta asegurado al segundo lumen a lo largo de una longitud compartida, y (d) en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis define una pared tubular que es contigua al primer lumen y al segundo lumen de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal debe salir a traves de uno del primer lumen o el segundo lumen.
En un segundo aspecto, la invencion proporciona un injerto de endoprotesis que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto de endoprotesis que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 120 mm, (b) un primer lumen definido alrededor de 5 mm desde el extremo proximal del cuerpo principal al extremo distal del cuerpo principal, en donde el primer lumen tiene un diametro sustancialmente constante a lo largo de su longitud en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 20 mm, (c) un segundo lumen definido alrededor de 5 mm desde el extremo proximal del cuerpo principal hasta el extremo distal del cuerpo principal, en donde el segundo lumen tiene un diametro sustancialmente constante a lo largo de su longitud en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 18 mm, en donde el primer lumen esta asegurado al segundo lumen a lo largo de una longitud compartida.
En un tercer aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspecto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre grna en una aorta a traves del acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis segun el primer o segundo aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto de endoprotesis en la aorta toracica.
En un cuarto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion, que comprende: (a) introduccion de un alambre de grna en un arco aortico por medio de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, en donde se carga primero un extremo distal del injerto de endoprotesis, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del hilo grna e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto de endoprotesis en una aorta descendente proximal.
En un quinto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspecto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de grna en una aorta toracica o abdominal por medio de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta toracica o abdominal a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto de endoprotesis en la aorta toracica o abdominal.
El injerto de endoprotesis de doble canon y los procedimientos descritos con respecto a los aspectos primero a quinto de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Una ventaja sobre el cuerpo principal de lumen unico previamente conocido injerto de endoprotesis, el injerto de endoprotesis bifurcada tambien se puede usar como una "plataforma" o "ancla" que permite a un cirujano desramificar los vasos viscerales, por ejemplo, mientras se mantiene el flujo de sangre al resto del cuerpo sin poner al paciente en bypass, proporcionando una mejora significativa con respecto a los dispositivos y tecnicas anteriores. Este cuerpo principal de anclaje injerto de endoprotesis puede utilizarse en combinacion con cualquier realizacion de la desramificacion injerto de endoprotesis y de las ramas de endoprotesis descritas en la presente memoria o con las extensiones de injerto de endoprotesis. En un ejemplo no limitativo, el injerto de endoprotesis de doble canon puede utilizarse para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica.
Ademas, el injerto de endoprotesis de doble canon puede ser desplegado transapicalmente, transfemoralmente, a traves de la arteria subclavia derecha, o a traves de cualquier otra arteria accesible. Cuando el injerto de endoprotesis de doble canon se despliega in vivo, el flujo aortico se compartimenta inmediatamente, lo que aumenta las opciones quirurgicas permitiendo al cirujano participar en la seleccion individual de los lumenes para la colocacion de la desramificacion adicional injerto de endoprotesis. El segundo lumen proporciona un sistema de respaldo incorporado en caso de que surja un problema con la colocacion de endoprotesis en el primer lumen, por ejemplo. El injerto de endoprotesis de doble canon tambien minimiza el impacto quirurgico en el paciente y conduce a una reduccion de las tasas de complicaciones, reduccion del riesgo de insuficiencia renal, isquemia intestinal y ataque cardfaco y disminucion del tiempo para la estabilizacion del paciente.
Ademas, la naturaleza contigua de las paredes del cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada con el primer y el segundo lumenes tiene el beneficio adicional de impedir el flujo sangumeo extrano en el aneurisma. Las paredes del injerto de endoprotesis de doble canon proporcionan un sello circunferencial completo y no hay
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compromiso externo o compresion de las paredes del lumen, lo que evita que el flujo sangumeo a traves de los lumenes se vea afectado. Anterior "sandwich", "snorkel" y "chimenea" dispositivos fueron construidos por la colocacion simultanea de dos o mas solo lumen injerto de endoprotesis lado a lado dentro de la aorta. Estos injertos de endoprotesis anteriores defiman espacios abiertos donde las paredes de los lumenes no se apoyaban completamente entre sf o las paredes aorticas y permitfan que la sangre fluyera a traves de los espacios abiertos y hacia el aneurisma. Estos dispositivos anteriores estaban ademas sujetos a colapso o compresion debido a presiones externas.
Ademas, la naturaleza cilmdrica de las paredes del injerto de endoprotesis de doble canon proporciona una fijacion mas positiva con la pared de la aorta que la proporcionada por dispositivos anteriores.
Cuerpo principal Injerto de endoprotesis de arco aortico bifurcado y metodos de uso
En un sexto aspecto, la invencion proporciona un injerto de endoprotesis que comprende: (a) un cuerpo principal injerto de endoprotesis que tiene un extremo distal y un extremo proximal, en el que el cuerpo principal injerto de endoprotesis tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, en donde el cuerpo principal injerto de endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, (b) un primer lumen definido en el extremo distal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis, en donde el primer lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, (b) un segundo lumen definido en el extremo distal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis, en donde el segundo lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, (c) en donde el primer lumen esta asegurado al segundo lumen a lo largo de una longitud compartida, en donde la longitud compartida del primer lumen y el segundo lumen esta en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 65 mm, y (d) en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis define una pared tubular que es contigua al primer lumen y al segundo lumen de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal debe salir a traves de uno del primer lumen o el segundo lumen.
En una realizacion del sexto aspecto de la invencion, el primer lumen y el segundo lumen estan definidos por una costura que comienza en el extremo distal del cuerpo principal injerto de endoprotesis y que se extiende hacia el extremo proximal del cuerpo principal injerto de endoprotesis.
En otra realizacion, el sexto aspecto de la invencion comprende ademas una estructura cilmdrica de injerto de endoprotesis coextensiva con y dispuesta sobre un exterior del cuerpo principal injerto de endoprotesis.
En una realizacion adicional, el sexto aspecto de la invencion comprende ademas una valvula de endoprotesis fijada al extremo proximal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis, donde se cubre un extremo libre de la valvula endoprotesis y se descubre una porcion de la valvula endoprotesis que se extiende entre el extremo libre y el cuerpo principal injerto de endoprotesis.
En un septimo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis a partir del sexto aspecto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de grna en una aorta a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto de endoprotesis en la aorta.
En una realizacion, el septimo aspecto comprende ademas (e) cargar un segundo cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (f) desplazar el segundo cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves del acceso arterial y (g) desplegar la desramizacion injerto de endoprotesis en una de la aorta o en un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto de endoprotesis segun el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta.
En otra realizacion, el septimo aspecto comprende ademas, (h) introducir un segundo alambre de grna en la aorta a traves del acceso arterial, (i) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una rama de un gran vaso segun el decimotercer aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (j) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en un tramo seleccionado de la desramificacion injerto de endoprotesis via acceso arterial y (k) desplegar un extremo proximal de la rama del gran vaso en el tramo seleccionado de la desramificacion injerto de endoprotesis de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion.
En un octavo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis a partir del sexto aspecto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de grna en un arco aortico a traves de la arteria femoral, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, en el que un extremo distal del injerto de endoprotesis se carga
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primero, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del hilo gma e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto de endoprotesis en una aorta descendente proximal.
En un noveno aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis a partir del sexto aspecto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de gma en una aorta ascendente a traves del acceso arterial; (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de gma, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del hilo gma e introducir el cateter de suministro en la aorta ascendente a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto de endoprotesis en la aorta ascendente.
El injerto de endoprotesis bifurcada y los metodos descritos con respecto a los aspectos de la sexta a la novena de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Una ventaja sobre el cuerpo principal de un solo lumen previamente conocido, el injerto de endoprotesis bifurcada, puede usarse tambien como una "plataforma" o "ancla" que permite al cirujano desramificar grandes vasos, por ejemplo, mientras se mantiene el flujo de sangre al resto del cuerpo sin poner al paciente en bypass, proporcionando una mejora significativa con respecto a los dispositivos y tecnicas anteriores. Este cuerpo principal de anclaje del injerto de endoprotesis puede utilizarse en combinacion con cualquier realizacion del injerto de endoprotesis desramificante y/o de las ramas de endoprotesis descritas en la presente memoria o con los extensores de injerto de endoprotesis. En un ejemplo no limitativo, el injerto de endoprotesis de doble canon puede utilizarse para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica.
Ademas, el injerto de endoprotesis bifurcada puede ser desplegado transapicalmente, transfemoralmente, a traves de la arteria subclavia derecha, o a traves de cualquier otra arteria accesible. A diferencia de lo que se conoce con anterioridad en las endoprotesis, el injerto de endoprotesis bifurcada puede desplegarse en la aorta ascendente. Ademas, cuando el injerto de endoprotesis bifurcada se despliega in vivo, el flujo aortico se compartimenta inmediatamente, lo que aumenta las opciones quirurgicas permitiendo al cirujano participar en la seleccion individual de los lumenes para la colocacion de desramificacion adicional injerto de endoprotesis. El segundo lumen proporciona un sistema de respaldo incorporado en caso de que surja un problema con la colocacion de endoprotesis en el primer lumen, por ejemplo. El injerto de endoprotesis de doble canon tambien minimiza el impacto quirurgico en el paciente y conduce a una reduccion de las tasas de complicaciones, reduccion del riesgo de insuficiencia renal, isquemia intestinal y ataque cardfaco y disminucion del tiempo para la estabilizacion del paciente.
Ademas, la naturaleza contigua de las paredes del cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada con el primer y el segundo lumen tiene el beneficio adicional de impedir el flujo sangmneo extrano en el aneurisma. Las paredes del injerto de endoprotesis bifurcada proporcionan un sello circunferencial completo y no hay compromiso externo o compresion de las paredes del lumen, lo que evita que el flujo sangmneo a traves de los lumenes se vea afectado. Anterior "sandwich", "snorkel" y "chimenea" dispositivos fueron construidos por la colocacion simultanea de dos o mas solo lumen injerto de endoprotesis lado a lado dentro de la aorta. Estos injertos de endoprotesis anteriores defiman espacios abiertos donde las paredes de los lumenes internos no se apoyaban completamente entre sf o las paredes aorticas y permitfan que la sangre fluyera a traves de los espacios abiertos y hacia el aneurisma. Estos dispositivos anteriores estaban ademas sujetos a colapso o compresion debido a presiones externas.
Ademas, la naturaleza cilmdrica de las paredes del injerto de endoprotesis de doble canon proporciona una fijacion mas positiva con la pared de la aorta que la proporcionada por dispositivos anteriores.
Injerto de endoprotesis visceral desramificante y metodos de uso
En un decimo aspecto, la invencion proporciona una injerto de endoprotesis desramificante que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto de endoprotesis con una bifurcacion que define un primer tramo y una segundo tramo, donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un extremo distal y un extremo proximal, (b) en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 22 mm, (c) en donde la primer tramo y el segundo tramo tienen cada una un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, (d) en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal al extremo distal del primer tramo esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm, (e) y en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal al extremo distal del segundo tramo esta en el intervalo de aproximadamente 80 mm a aproximadamente 100 mm, y en el que la segunda pata es al menos aproximadamente 10 mm mas larga que la primera pata.
En una realizacion del decimo aspecto de la invencion, el segundo tramo no es mas de aproximadamente 20 mm mas largo que el primer tramo. En otra realizacion del decimo aspecto de la invencion, la bifurcacion se produce en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 40 mm desde el extremo proximal.
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En una realizacion, el decimo aspecto de la invencion comprende ademas una primera rama visceral unida con una del primer tramo o del segundo tramo en el extremo distal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis. En una realizacion adicional, la primera rama visceral tiene una bifurcacion que define un tercer tramo y un cuarto tramo.
Aun en otra realizacion, el decimo aspecto de la invencion comprende ademas una segunda rama visceral unida a la otra del primer tramo o la del segundo tramo.
En un undecimo aspecto, la invencion proporciona una desramificacion injerto de endoprotesis que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto de endoprotesis con una bifurcacion que define un primer tramo y un segundo tramo, en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un extremo distal y un extremo proximal, (b) en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 28 mm a aproximadamente 36 mm, (c) en donde el primer tramo y el segundo tramo tienen cada uno un diametro de aproximadamente 14 mm, (d) en el que la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal al extremo distal del primer tramo es de aproximadamente 70 mm, (e) y en el que la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal al extremo distal del segundo tramo es de aproximadamente 80 mm.
En una realizacion, el undecimo aspecto comprende ademas una rama visceral unida al primer tramo en el extremo distal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis, en donde la primera rama visceral tiene una bifurcacion que define un tercer tramo y un cuarto tramo, en donde la bifurcacion se produce inmediatamente en el extremo proximal de la primera rama visceral, en donde el primer rama visceral tiene una longitud de aproximadamente 30 mm, y en el que cada uno de los tercer tramo y cuarto tramo tiene un diametro de aproximadamente 7 mm.
En una realizacion, el undecimo aspecto comprende ademas una extension visceral unida con el segundo tramo, en donde la extension visceral tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde la extension visceral comprende un tramo principal tubular con una bifurcacion que define un primer tramo de extension y un segundo tramo de extension, en donde el primer tramo de extension tiene un diametro distal de aproximadamente 7 mm y el segundo tramo de extension tiene un diametro distal de aproximadamente 16 mm y en donde la extension visceral tiene un diametro de aproximadamente 15 mm en el extremo proximal y un diametro de aproximadamente 20 mm en la bifurcacion, en donde la extension visceral tiene una longitud de aproximadamente 93 mm.
En un duodecimo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un cable de grna en una aorta a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves del acceso arterial, (d) y desplegar la injerto de endoprotesis desramificante en un lumen de la aorta o en un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto de endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspecto de la invencion dentro de la aorta.
En una realizacion, el duodecimo aspecto comprende ademas: (e) introducir un segundo alambre de grna en la aorta a traves del acceso arterial, (f) cargar un segundo cateter de suministro que contiene un rama visceral del injerto de endoprotesis de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (g) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en un tramo seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion via acceso arterial y h) desplegar un extremo proximal de la rama visceral del injerto de endoprotesis en el tramo seleccionado de la injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion.
En otra realizacion, el duodecimo aspecto comprende ademas: (i) introducir un tercer alambre de grna en la aorta a traves del acceso arterial y en un lumen seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion, (j) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una extension visceral del injerto de endoprotesis de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion sobre el tercer alambre de grna, (k) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en el lumen seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante a traves del acceso arterial, y (l) desplegar un extremo proximal de la extension visceral del injerto de endoprotesis en el lumen seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante, mientras que el extremo distal se extiende en vasos locales.
La desramizacion injerto de endoprotesis y los metodos descritos con respecto a los aspectos decimo a duodecimo de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Por ejemplo, la desramificacion injerto de endoprotesis puede utilizarse en combinacion con cualquier realizacion del injerto de endoprotesis bifurcada o rama del injerto de endoprotesis, u otro anclaje de cuerpo principal en la endoprotesis, para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica. El injerto de endoprotesis desramificante tambien anade beneficiosamente otro nivel de desramificacion, de un nivel a dos, a traves del primero y el segundo tramos. Ademas, se puede obtener otro nivel de desramificacion, de dos niveles a cuatro, dependiendo de la rama o ramas viscerales seleccionadas para uso en ciertas realizaciones. Ademas, la naturaleza modular de las ramas viscerales, en algunas realizaciones, proporciona versatilidad para la seleccion de la
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endoprotesis y proporciona sistemas de respaldo incorporados para que el cirujano pueda divergir del plan de tratamiento planificado. Estas capacidades aseguran que el flujo sangumeo a los organos finales se mantiene durante todo el procedimiento.
Ademas, el injerto de endoprotesis desramificante permite un acercamiento desramificante de arriba hacia abajo, que puede ser ventajoso dependiendo de la ubicacion vasos deseada para la colocacion de la endoprotesis-injerto. Un ejemplo no limitativo es utilizar un enfoque de brazo al poner la endoprotesis de las arterias viscerales. El acercamiento del brazo proporciona un angulo optimo de ataque, si hay un camino normal o tortuoso para llegar a los vasos, extender un alambre grna a traves de un tramo de desramificacion injerto de endoprotesis y en las arterias viscerales para colocar una extension injerto de endoprotesis desde arriba hacia abajo. Este enfoque mueve el injerto de endoprotesis y el alambre grna con la direccion natural del flujo sangumeo asegurando el flujo laminar natural.
Injerto de endoprotesis desramificante de grandes vasos y metodos de Uso
En un decimotercer aspecto, la invencion proporciona una desramizacion injerto de endoprotesis que comprende: (a) un cuerpo principal injerto de endoprotesis con una primera bifurcacion que define un primer tramo y un segundo tramo, en el que el cuerpo principal injerto de endoprotesis tiene un extremo distal y un extremo proximal, en donde el cuerpo principal injerto de endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 28 mm, (b) en el que el primer tramo y el segundo tramo tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 12 mm a aproximadamente l8 mm, (c) en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal al extremo distal del primer tramo esta en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm, y (d) en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal al extremo distal del segundo tramo esta en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm.
En una realizacion del decimotercer aspecto de la invencion, la primera bifurcacion se produce en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 45 mm desde el extremo proximal.
En otra realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas una primera rama de un gran vaso unida con una del primer tramo o del segundo tramo en el extremo distal del cuerpo principal injerto de endoprotesis. En una realizacion adicional, la primera rama de un gran vaso tiene una bifurcacion que define un tercer tramo y un cuarto tramo.
Aun en otra realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas una segunda rama visceral unida a la otra del primer tramo o del segundo tramo.
En una realizacion adicional, la segunda rama visceral comprende una extension del injerto de endoprotesis.
En un decimocuarto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna en una aorta a traves de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) desplazar el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves del acceso arterial y (d) desplegar la injerto de endoprotesis desramificante en una de la aorta o en un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto de endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta.
En una realizacion, el catorce aspecto comprende, ademas: (e) introducir un segundo alambre de grna en la aorta por medio de acceso arterial, (f) cargar un segundo cateter de suministro que contiene un gran vasos rama de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (g) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en un tramo seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante via acceso arterial y (h) desplegar un extremo proximal de los grandes vasos rama en el tramo seleccionado de la desramificacion injerto de endoprotesis.
En una realizacion, el decimocuarto aspecto comprende ademas: (i) introducir un tercer alambre grna en la aorta a traves de acceso arterial y dentro de un lumen seleccionado de la injerto de endoprotesis desramificante, (j) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una extension injerto de endoprotesis de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el tercer alambre de grna, (k) desplazar el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en el lumen seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante via acceso arterial y (l) desplegando un extremo proximal de la extension injerto de endoprotesis en el lumen seleccionado de la injerto de endoprotesis desramificante, mientras que el extremo distal de la extension injerto de endoprotesis se extiende en un vasos.
En un decimoquinto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de
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gma en un arco aortico v^a acceso arterial, cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de gma, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves del acceso arterial y (d) desplegar el injerto de endoprotesis desramificante en una de la aorta descendente proximal o en un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto de endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta descendente proximal.
En un decimosexto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre gma en una aorta ascendente via acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de gma, (c) desplazar el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la aorta ascendente a traves del acceso arterial, y (d) desplegar la injerto de endoprotesis desramificante en la aorta ascendente o en un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto de endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta ascendente.
En una realizacion, el decimosexto aspecto comprende, ademas: (e) introducir un segundo alambre de gma en la aorta ascendente a traves del acceso arterial y en un tramo seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, (f) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una rama de un gran vaso de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de gma, (g) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de gma e introducir el segundo cateter de suministro en el tramo seleccionado de la injerto de endoprotesis desramificante via acceso arterial y (h) desplegar un extremo proximal de la rama de un gran vaso segun el decimotercer aspecto de la invencion en el tramo seleccionado de la desramificacion injerto de endoprotesis.
En una realizacion, el decimosexto aspecto comprende, ademas, (i) introducir un tercer alambre gma en la aorta ascendente a traves del acceso arterial y en un tramo seleccionado de la injerto de endoprotesis desramificante, (j) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una extension injerto de endoprotesis de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el tercer alambre de gma, (k) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de gma e introducir el tercer cateter de suministro en el tramo seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante via acceso arterial y (l) desplegar un extremo proximal de la extension injerto de endoprotesis en el tramo seleccionado de la injerto de endoprotesis desramificante, mientras que el extremo distal de la extension injerto de endoprotesis se extiende en un gran vasos.
El injerto de endoprotesis desramificante y los metodos descritos con respecto a los aspectos decimotercero a dieciseis de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Por ejemplo, la injerto de endoprotesis desramificante puede utilizarse en combinacion con cualquier realizacion del injerto de endoprotesis bifurcada o rama del injerto de endoprotesis, u otro anclaje del cuerpo principal en la endoprotesis, para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica. El injerto de endoprotesis desramificante tambien anade beneficiosamente otro nivel de desramificacion, de un nivel a dos, a traves del primero y el segundo tramos. Ademas, se puede obtener otro nivel de desramificacion, de dos niveles a cuatro, dependiendo de la(s) gran(des) rama(s) de lo(s) vasos seleccionada(s) para uso en ciertas realizaciones. Ademas, la naturaleza modular de las ramas de los grandes vasos, en algunas realizaciones, proporciona versatilidad para la seleccion de endoprotesis y proporciona sistemas de respaldo incorporados para que el cirujano pueda divergir del plan de tratamiento planificado. Estas capacidades aseguran que el flujo sangmneo a los organos finales se mantiene durante todo el procedimiento.
Rama del injerto de endoprotesis desramificante y metodos de uso
En un decimoseptimo aspecto, la invencion proporciona una desramificacion injerto de endoprotesis rama que comprende: (a) una rama de cuerpo principal del injerto de endoprotesis con una bifurcacion que define un primer tramo y un segundo tramo, en donde la rama del cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un extremo distal y un extremo proximal, (b) en donde la rama del cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 18 mm, (c) en donde el primer tramo tiene un diametro comprendido entre aproximadamente 8 mm y aproximadamente 12 mm, (d) en donde el segundo tramo tiene un diametro que vana entre aproximadamente 6 mm y aproximadamente 10 mm, y (e) en donde la distancia desde el extremo proximal del cuerpo principal al extremo distal del primer tramo y el segundo tramo esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm y en donde el diametro del primer tramo es aproximadamente 2 mm mayor que el diametro del segundo tramo.
En una realizacion, el decimoseptimo aspecto comprende ademas (f) una primera rama expandida dentro del primer tramo y acoplada al primer tramo via fijacion pasiva y (g) una segunda rama expandida dentro del segundo tramo y acoplada al segundo tramo via fijacion pasiva.
En un decimoctavo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una desramificacion injerto de endoprotesis rama de acuerdo con el decimoseptimo aspecto de la invencion, que comprende: (a) introduccion
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de un alambre de gma en la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado mediante acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una rama de injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimoseptimo aspecto de la invencion sobre el alambre de gma, (c) desplazar el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado a traves del acceso arterial y (d) desplegar el injerto de endoprotesis desramificante rama en la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado y/o en un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto de endoprotesis de acuerdo con los aspectos decimo, undecimo o decimotercero de la invencion.
En una realizacion, el decimoctavo aspecto de la invencion comprende ademas (e) cargar un segundo cateter de suministro que contiene un primera rama segun el decimoseptimo aspecto de la invencion sobre un extremo proximal del alambre de gma, (f) desplazar el segundo cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el segundo cateter de suministro en el primer tramo de la desramificacion injerto de endoprotesis rama via acceso arterial y (g) desplegar un extremo proximal del primer rama el primer tramo de la desramificacion injerto de endoprotesis rama.
En otra realizacion, el decimoctavo aspecto de la invencion comprende ademas (h) la introduccion de un segundo alambre de gma en la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado a traves del segundo tramo de una rama de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimoseptimo aspecto de la invencion via acceso arterial, (i) cargar un tercer cateter de suministro que contiene un segundo rama segun el decimoseptimo aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de gma, (j) desplazar el tercer cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de gma e introducir el tercer cateter de suministro en el segundo tramo de la injerto de la rama de endoprotesis desramificante via acceso arterial y (k) desplegar un extremo proximal de la segunda rama en el segundo tramo de la rama del injerto de endoprotesis desramificante en la configuracion arterial ramificada del tamano apropiado.
En un decimonoveno aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una rama injerto de endoprotesis desramificante segun el decimoseptimo aspecto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre gma en una arteria ilfaca comun a traves del acceso arterial; (b) cargar un cateter de suministro que contiene una rama de injerto de endoprotesis desramificante segun el decimoseptimo aspecto de la invencion sobre el alambre de gma, (c) desplazar el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la arteria ilfaca comun a traves del acceso arterial, y (d) desplegar la rama del injerto de endoprotesis desramificante en la arteria ilfaca comun y/o en un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto de endoprotesis segun el decimo, undecimo o decimotercer aspecto de la invencion.
La rama de injerto de endoprotesis desramificante y los metodos descritos con respecto a los aspectos decimoseptimo a decimonoveno de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Por ejemplo, la rama del injerto de endoprotesis desramizacion, desplegada en combinacion con una realizacion del injerto de endoprotesis desramificante, puede ser utilizada para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de arteria enferma o lesion traumatica. La rama del injerto de endoprotesis desramificante tambien anade beneficiosamente otro nivel de desramificacion a traves del primero y el segundo tramos. Esto proporciona un sistema de respaldo incorporado para que el cirujano pueda divergir del plan de tratamiento planificado durante un procedimiento de desramificacion.
La rama del injerto de endoprotesis desramificante tiene la ventaja adicional de permitir procedimientos de revision. Por ejemplo, si un paciente con una reparacion previa de un aneurisma aortico, tal como una endoprotesis infrarenal estandar, tiene un nuevo aneurisma en el ilfaco comun, el tratamiento con tecnicas anteriores requerina la embolizacion de la ilfaca interna. Esto se debe a que las tecnicas de arriba y sobre anteriores se bloqueanan mediante endoprotesis previamente colocadas. En este escenario, sin embargo, se puede usar un enfoque de brazo descendente para colocar la rama del injerto de endoprotesis desramificante y luego colocar la extension del injerto de endoprotesis en las arterias ilfacas externa e interna.
Combinacion de injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante y metodos de uso
En un vigesimo aspecto, la invencion proporciona un injerto de endoprotesis que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto de endoprotesis que define un unico lumen y que tiene un extremo distal y un extremo proximal, (b) una primera bifurcacion en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo proximal del cuerpo principal que define un primer lumen y un segundo lumen, en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis define una pared tubular que es contigua al primer lumen y al segundo lumen de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal del injerto de endoprotesis debe salir introduciendo uno del primer lumen o el segundo lumen, en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primer lumen y el segundo lumen tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, en donde la longitud desde el extremo proximal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis hasta el extremo distal del segundo lumen esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm, (c) una segunda bifurcacion dentro del segundo lumen a unos 30 mm del extremo distal del segundo lumen que define un primer tramo y un segundo tramo, en donde el primer tramo y el segundo tramo tienen cada uno un diametro en el
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intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, y (d) una tercera bifurcacion dentro del segundo tramo de aproximadamente 20 mm a 30 mm distal de la segunda bifurcacion que define un tercer tramo y un cuarto tramo, en donde el tercer tramo y el cuarto tramo tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde el tercero y cuarto tramo tienen una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm.
En una realizacion del vigesimo aspecto, el primer lumen esta asegurado al segundo lumen a lo largo de una longitud compartida de aproximadamente 30 mm.
En otra realizacion del vigesimo aspecto, el primer lumen y el segundo lumen retienen cada uno un perfil sustancialmente cilmdrico.
En un vigesimo primer aspecto, la invencion proporciona un injerto de endoprotesis que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto de endoprotesis que define un unico lumen y que tiene un extremo distal y un extremo proximal, (b) una primera bifurcacion en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo proximal del cuerpo principal que define un primer lumen y un segundo lumen, en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primer lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcacion y tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a 40 mm en el extremo distal del primer lumen, en donde el primer lumen tiene una longitud de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 150 mm desde la primera bifurcacion hasta el extremo distal del primer lumen, en donde el segundo lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcacion (c) una segunda bifurcacion dentro del segundo lumen a unos 30 mm del extremo distal del segundo lumen que define un primer tramo y un segundo tramo, en el que el primer tramo y el segundo tramo tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, en donde la longitud desde el extremo proximal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis hasta el extremo distal del segundo tramo de la segunda luz esta en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm y (d) una tercera bifurcacion dentro del primer tramo que define un tercer tramo y un cuarto tramo, en donde el tercer tramo y el cuarto tramo tienen cada uno un diametro de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde el tercero y cuarto tramo tienen una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm .
En una realizacion del vigesimo primer aspecto, el primer lumen esta asegurado al segundo lumen a lo largo de una longitud compartida desde la primera bifurcacion hasta la tercera bifurcacion.
En un vigesimo segundo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primer de la invencion, que comprende, (a) introducir un alambre de grna en una aorta toracica a traves del acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primer de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta toracica a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto de endoprotesis en la aorta toracica.
En un vigesimo tercer aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo, vigesimo primero o vigesimo quinto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de grna en una aorta por medio de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo, vigesimo primero o vigesimo quinto aspectos de la invencion sobre el alambre de grna, (c) desplazar el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto de endoprotesis en la aorta.
En un vigesimo cuarto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primer de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de grna en una aorta ascendente por medio de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto de endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primero de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta ascendente a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto de endoprotesis en la aorta ascendente.
En un vigesimo quinto aspecto, la invencion proporciona injerto de endoprotesis que comprende (a) un cuerpo principal injerto de endoprotesis que define un unico lumen y que tiene un extremo distal y un extremo proximal, (b) una primera bifurcacion en el cuerpo principal que define un primer lumen y un segundo lumen, donde el cuerpo principal injerto de endoprotesis define una pared tubular que es contigua al primer lumen y al segundo lumen de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal injerto de endoprotesis debe salir introduciendo uno del primer lumen o el segundo lumen, donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 28 mm a aproximadamente 42 mm, donde el primer lumen tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 22 mm a aproximadamente 28 mm y el segundo lumen tiene
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un diametro en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 22 mm, (c) una segunda bifurcacion dentro del primer lumen que define un primer tramo y un segundo tramo, donde el primer tramo y el segundo tramo tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, (d) una tercera bifurcacion dentro del primer tramo de aproximadamente 0 mm a aproximadamente 10 mm distal de la segunda bifurcacion que define un tercer tramo y un cuarto tramo, donde el tercer tramo y el cuarto tramo tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, donde el tercero y cuarto tramo tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm, y (e) una cuarta bifurcacion dentro del segundo tramo entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 20 mm distal de la segunda bifurcacion que define un quinto tramo y un sexto tramo, donde el quinto tramo y el sexto tramo tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, donde el quinto y el sexto tramo tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm.
El injerto de endoprotesis y los metodos descritos con respecto al vigesimo a traves de los veinticinco aspectos de la invencion proporcionan numerosos beneficios. Una ventaja sobre el cuerpo principal de un solo lumen previamente conocido, la combinacion de doble barril y desramizacion injerto de endoprotesis tambien puede usarse como una "plataforma" o "ancla" que permite a un cirujano desramificar vasos o vasos viscerales, por ejemplo, mientras se mantiene el flujo de sangre al resto del cuerpo sin poner al paciente en bypass, proporcionando una mejora significativa con respecto a los dispositivos y tecnicas anteriores. Este cuerpo principal de anclaje del injerto de endoprotesis puede utilizarse en combinacion con cualquier realizacion del injerto de endoprotesis desramificante y/o ramas del injerto de endoprotesis descrito en la presente memoria o con extensores del injerto de endoprotesis. En un ejemplo no limitativo, la combinacion de injerto de endoprotesis de bifurcacion y desramificante puede usarse para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica.
Ademas, la combinacion del injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante puede ser desplegada transapicalmente, transfemoralmente, a traves de la arteria subclavia derecha, o a traves de cualquier otra arteria accesible. A diferencia de lo que se conoce con anterioridad en la endoprotesis, la combinacion del injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante puede desplegarse en la aorta ascendente. Cuando se despliega el injerto de endoprotesis bifurcada y de desramificante en vivo, el flujo aortico se compartimenta inmediatamente, lo que aumenta las opciones quirurgicas permitiendo al cirujano participar en la seleccion individual de los lumenes para la colocacion de la endoprotesis desramificante adicional. El segundo lumen proporciona un sistema de respaldo incorporado en caso de que surja un problema con la colocacion de endoprotesis en el primer lumen, por ejemplo. La combinacion del injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante tambien minimiza el impacto quirurgico en el paciente y conduce a la reduccion de las tasas de complicaciones, reduccion del riesgo de insuficiencia renal, isquemia intestinal y ataque al corazon y disminucion del tiempo para la estabilizacion del paciente.
Ademas, la naturaleza contigua de las paredes de la combinacion del cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante con el primer y segundo lumenes tiene el beneficio adicional de prevenir el flujo sangumeo extrano en el aneurisma. Las paredes de la combinacion injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante proporcionan un sello circunferencial completo y no hay compromiso externo o compresion de las paredes del lumen, que impida que el flujo de sangre a traves de los lumenes pueda ser afectado. Dispositivos anteriores tipo "sandwich", "snorkel" y "chimenea" fueron construidos para la colocacion simultanea de dos o mas injertos de endoprotesis de un solo lumen a lado y lado dentro de la aorta. Estos injertos de endoprotesis anteriores defiman espacios abiertos donde las paredes de los lumenes internos no se apoyaban completamente entre sf o en las paredes aorticas y permitfan que la sangre fluyera a traves de los espacios abiertos y hacia el aneurisma. Estos dispositivos anteriores estaban ademas sujetos a colapso o compresion debido a presiones externas.
Ademas, la naturaleza cilmdrica de las paredes de la combinacion de doble barril y desramificacion injerto de endoprotesis proporcionan una fijacion mas positiva con la pared de la aorta que proporcionada por dispositivos anteriores.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de un injerto de endoprotesis bifurcada de acuerdo con el primer aspecto de la invencion.
La figura 1B es una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis bifurcada de acuerdo con el primer aspecto de la invencion.
La figura 2A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de un injerto de endoprotesis bifurcada de acuerdo con el segundo aspecto de la invencion.
La figura 2B es una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis bifurcada de acuerdo con el segundo aspecto de la invencion.
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La figura 3 es una vista en seccion transversal de un aneurisma aortico abdominal toracico con una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis bifurcada, un injerto de endoprotesis desramificante visceral y multiples extensores de injerto de endoprotesis despues del despliegue durante un procedimiento de desramificacion.
La figura 4A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de un injerto de endoprotesis bifurcada de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion.
La figura 4B es una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis bifurcada de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion.
La figura 5A es una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis bifurcada de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion con una estructura cilmdrica de injerto de endoprotesis dispuesta sobre un exterior del cuerpo principal del injerto de endoprotesis.
La figura 5B es una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis bifurcada de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion con una estructura cilmdrica del injerto de endoprotesis dispuesta en el exterior del cuerpo principal del injerto de endoprotesis y una valvula de endoprotesis unida al extremo proximal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis.
La figura 6 es una vista en seccion transversal de la aorta ascendente y la aorta descendente proximal con una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis bifurcada que incluye una valvula de endoprotesis, un injerto de endoprotesis desramificante visceral y multiples injertos extensores de endoprotesis despues del despliegue durante un procedimiento de desramificacion.
La figura 7A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de un injerto de endoprotesis visceral desramificante de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion, asf como ejemplos de ramas viscerales modulares acopladas con fijacion pasiva, por ejemplo.
La figura 7B es una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis visceral desramificante de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion, asf como ejemplos de ramas viscerales modulares acopladas con fijacion pasiva, por ejemplo.
La figura 8A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de un injerto de endoprotesis visceral desramificante de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion con ramas viscerales en una configuracion unitaria.
La figura 8B es una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis desramificante visceral de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion con ramas viscerales en una configuracion unitaria.
La figura 9A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de un injerto de endoprotesis desramificante visceral de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion con una rama visceral en una configuracion unitaria.
La figura 9B es una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis visceral desramificante de acuerdo con el decimo aspecto de la invencion con una rama visceral en una configuracion unitaria.
La figura 10A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de un injerto de endoprotesis visceral desramificante de acuerdo con el undecimo aspecto de la invencion con una rama visceral unida al primer tramo en una configuracion unitaria y una extension visceral desplegada dentro del segundo tramo.
La figura 10B es una vista isometrica de una forma de realizacion de un injerto de endoprotesis visceral desramificante de acuerdo con el undecimo aspecto de la invencion con una rama visceral unida al primer tramo en una configuracion unitaria y una extension visceral desplegada dentro del segundo tramo.
La figura 11A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de un injerto de endoprotesis desramificante de grandes vasos de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion con una rama de un gran vaso unida al primer tramo en una configuracion unitaria.
La figura 11B es una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis desramificante de grandes vasos de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion con una rama de un gran vaso unida al primer tramo en una configuracion unitaria.
La figura 12A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de un injerto de endoprotesis desramificante de grandes vasos de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion con una rama de un gran vaso unida al primer tramo en una configuracion unitaria.
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La figura 12B es una vista isometrica de una realizacion de un injerto de endoprotesis desramificante de grandes vasos de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion con una rama de un gran vaso unida al primer tramo en una configuracion unitaria.
La figura 13A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una forma de realizacion de una rama de un gran vaso segun el decimotercer aspecto de la invencion con una rama de un gran vaso para despliegue y fijacion pasiva en un injerto de endoprotesis desramificante de grandes vasos.
La figura 13B es una vista isometrica de una forma de realizacion de una rama de un gran vaso segun el decimotercer aspecto de la invencion con una rama de un gran vaso para despliegue y fijacion pasiva en un injerto de endoprotesis desramificante de grandes vasos.
La figura 14A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una rama de un injerto de endoprotesis desramificante segun el decimoseptimo aspecto de la invencion.
La figura 14B es una vista isometrica de una realizacion de una rama de un injerto de endoprotesis desramificante segun el decimoseptimo aspecto de la invencion.
La figura 15A es una vista en seccion transversal de la aorta abdominal con una vista isometrica de una realizacion de una rama de un injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimoseptimo aspecto de la invencion despues del despliegue durante un procedimiento de desramificacion.
La figura 15B es una vista de detalle de una seccion transversal del saco aneurismatico con una vista isometrica de una realizacion de una rama de un injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimoseptimo aspecto de la invencion despues del despliegue durante un procedimiento de desramificacion.
La figura 16A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una combinacion de injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante de acuerdo con el vigesimo aspecto de la invencion.
La figura 16B es una vista isometrica de una realizacion de una combinacion de un injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante de acuerdo con el vigesimo aspecto de la invencion.
La figura 17A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una combinacion de un injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante de acuerdo con el vigesimo primer aspecto de la invencion.
La figura 17B es una vista isometrica de una realizacion de una combinacion de un injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante de acuerdo con el vigesimo primer aspecto de la invencion.
La figura 18 es una vista en seccion transversal de la aorta ascendente y la aorta descendente proximal con una vista isometrica de una realizacion de una combinacion de un injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante incluyendo una valvula endoprotesis de acuerdo con el vigesimo primer aspecto de la invencion y multiples extensores de injerto de endoprotesis despues del despliegue durante un procedimiento desramificante.
La figura 19A es una vista isometrica que ilustra las dimensiones de una realizacion de una combinacion de un injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante de acuerdo con el vigesimo quinto aspecto de la invencion.
La figura 19B es una vista isometrica de una realizacion de una combinacion de un injerto de endoprotesis bifurcada y desramificante de acuerdo con el vigesimo quinto aspecto de la invencion.
Descripcion detallada
La presente descripcion proporciona un injerto de endoprotesis y metodos para un cuerpo principal de anclaje de endoprotesis de y/o puenteo de un defecto en vasos principales cerca de una o mas derivaciones de vasos, por ejemplo, en o cerca de una bifurcacion en el sistema arterial de un paciente.
Tal como se usa en el presente documento, “endo-desramificante” es una tecnica quirurgica endovascular que se refiere a la colocacion de injertos de endoprotesis en serie para excluir (reparar) la aorta enferma y colocar el injerto de endoprotesis en la derivacion del vaso conectado con el saco aneurismatico y/u otros vasos, permitiendo asf la exclusion (reparacion) de la aorta enferma mientras se mantiene el flujo sangumeo.
Tal como se usa en el presente documento, "vaso de derivacion" se refiere a vasos que se ramifican fuera de los vasos principales. El vaso de derivacion de la aorta toracica y abdominal incluye la arteria innominada, carotida comun izquierda, subclavia izquierda, celiaca, arterias mesentericas superiores, renal(es) y todas las demas ramas menores. Esto no limita la division de la aorta en las arterias ilfacas. Como otro ejemplo, la arteria hipogastrica es un vaso de derivacion al ilfaco comun, que es un vaso principal en este contexto. Por lo tanto, debe verse que "vaso de derivacion" y "vasos principales" son terminos relativos.
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Tal como se usa en este documento, "Grandes vasos" incluye las arterias derecha innominada, la carotida comun izquierda y la arteria subclavia izquierda.
Tal como se utiliza en la presente memoria, "aorta enferma" se refiere a cualquier porcion enferma de la aorta que se extiende desde e incluyendo el tracto de salida aortico a las arterias femorales.
Tal como se utiliza en el presente documento, "fijacion pasiva" se refiere a la friccion, interaccion entre el tejido de los injertos, resistencia radial de la endoprotesis y presion sangumea que sostiene los componentes del injerto de endoprotesis juntos en el sitio de solapamiento. Todos los componentes de injerto de endoprotesis unidos entre sf mediante fijacion pasiva podnan incluir adicionalmente, o alternativamente estar unidos por, adhesivos, una reaccion polimerica entre un revestimiento interior sobre el injerto de endoprotesis de recepcion y un revestimiento exterior sobre el injerto de endoprotesis que se despliega dando como resultado un enlace o cualquier otro metodo de fijacion.
Tal como se utiliza en el presente documento, un "cuerpo principal de anclaje de injerto de endoprotesis" se refiere a la primera endoprotesis colocada durante un procedimiento desramificante, en el que el primer injerto de endoprotesis esta en contacto directo con una parte no enferma de la pared del vaso arterial.
Tal como se usa en el presente documento, con respecto a las mediciones, "aproximadamente" significa +/- 5%.
Tal como se utiliza en la presente memoria, con respecto a configuraciones o perfiles cilmdricos y diametros de lumenes constantes, significa sustancialmente, en gran parte, pero en algunos casos, no totalmente el especificado. En otras palabras, los lumenes y los cilindros pueden no ser perfectamente redondos.
Tal como se usa en el presente documento, una "fenestracion" se refiere a perforaciones dentro de las paredes de la endoprotesis destinadas a alinearse con la apertura de un vaso de derivacion dado.
Tal como se utiliza en la presente memoria, un "injerto de endoprotesis" es un dispositivo tubular radialmente expansible que comprende una tela hermetica a los fluidos soportada por una endoprotesis y se utiliza para puentear arterias enfermas. Tal injerto de endoprotesis y metodos para su despliegue y uso son conocidos por los expertos en la tecnica. Por ejemplo, las vainas vasculares pueden introducirse en las arterias del paciente, a traves de las cuales se pasan artfculos, incluyendo, pero no limitandose a alambres de grna, cateteres y, finalmente, el injerto de endoprotesis.
Tal como se usa en el presente documento, "endoprotesis" es tipicamente un armazon cilmdrico y significa cualquier dispositivo o estructura que anade rigidez, fuerza de expansion o soporte a una protesis, mientras que "injerto de endoprotesis" se refiere a una protesis que comprende una endoprotesis y un material injerto asociado con la misma que forma un lumen hermetico a traves de al menos una porcion de su longitud. Un "injerto" es un forro cilmdrico que puede ser colocado en el interior, exterior o ambos de la endoprotesis. Se dispone de una amplia variedad de mecanismos de fijacion para unir conjuntamente la endoprotesis y el injerto, incluyendo, pero sin limitarse a, suturas, union adhesiva, soldadura por calor y soldadura ultrasonica.
La endoprotesis puede estar hecha de cualquier material adecuado, incluyendo, pero sin limitarse a, metales biocompatibles, alambres de acero inoxidable de calidad que se puede implantar, aleaciones de mquel y titanio y plasticos biocompatibles unidos a un injerto. Puede utilizarse cualquier material de injerto apto para fluidos. En una realizacion preferida, el material de injerto es un tejido biocompatible, incluyendo pero no limitandose a poliester tejido o tricotado, tal como poli (tereftalato de etileno), polilactida, poliglicolida y copolfmeros de los mismos; polfmeros fluorados, tales como PTFE, PTFE expandido y poli (fluoruro de vinilideno); polisiloxanos, incluyendo polidimetilsiloxano; y poliuretanos, incluyendo polieteruretanos, poliuretano-ureas, polieteruretano-ureas, poliuretanos que contienen enlaces carbonato y poliuretanos que contienen segmentos de siloxano. Los materiales que no son inherentemente biocompatibles pueden someterse a modificaciones de superficie con el fin de hacer los materiales biocompatibles. Ejemplos de modificaciones de superficie incluyen injertos de polimerizacion de polfmeros biocompatibles a partir de la superficie del material, recubrimiento de la superficie con un polfmero biocompatible reticulado, modificacion qmmica con grupos funcionales biocompatibles e inmovilizacion de un agente compatibilizante tal como heparina u otras sustancias. El material injerto tambien puede incluir materiales de matriz extracelular.
La cubierta del injerto de endoprotesis puede estar hecha de cualquier material adecuado, incluyendo, pero no limitandose, topolitetrafluoroetileno (ePTFE) forrado de aleacion de mquel-titanio endoprotesis. El injerto de endoprotesis esta preferiblemente cubierto y flexible. El injerto de endoprotesis puede contener cualesquiera otros componentes adecuados, tales como modificaciones de superficie incluyendo, pero sin limitarse a, la union covalente de heparina.
El injerto de endoprotesis de acuerdo con las diversas realizaciones puede comprender una estructura unitaria que puede conseguirse uniendo lumenes prefabricados, tramos y ramas a traves de una o mas de una cubierta comun de injerto, costura, adhesivo, union, soldadura o cualquier otra tecnica conocida en la tecnica.
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Tal como se utiliza en el presente documento, una "cubierta comun de injerto" se refiere a una cubierta de injerto de endoprotesis continua ininterrumpida que se extiende desde un solo lumen o tramo sobre al menos una bifurcacion y puede solaparse con otra cubierta comun de injerto. Esta cubierta comun del injerto se puede tirar sobre una bifurcacion en una manera similar a la de tirar de los pantalones.
Los componentes del injerto de endoprotesis pueden tener diferentes tamanos (es decir: longitud, diametro, etc.) adecuados para un uso pretendido, y son preferiblemente mayores en diametro que el diametro interno de los vasos a tratar. Por ejemplo, los componentes aorticos pueden ser sobredimensionados en aproximadamente 10-20%; los componentes de la rama pueden ser sobredimensionados en aproximadamente un 25%.
El injerto de endoprotesis de la presente invencion puede contener cualquier otro componente adecuado, incluyendo, pero sin limitarse a, marcadores radiopacos para ayudar en la visualizacion y para facilitar la colocacion exacta del injerto de endoprotesis. Estos marcadores radiopacos pueden tomar la forma de bandas doradas en el extremo distal de cada lumen individual de un injerto de endoprotesis dado o un marcador direccional, por ejemplo, en forma de una "S" o cualquier otra forma adecuada para indicar la direccion y la orientacion del injerto de endoprotesis. Ademas, se pueden utilizar ganchos de anclaje bidireccionales formados como parte de las dos endoprotesis individuales mas proximales de un injerto de endoprotesis dado para obtener un agarre solido en la porcion no enferma de una pared de vasos. Ademas, se puede utilizar una endoprotesis de fijacion en el extremo proximal de un cuerpo principal del injerto de endoprotesis que permite la fijacion de la fuerza radial dentro de los vasos en conjuncion con ganchos bidireccionales.
Injerto de endoprotesis bifurcada
El injerto de endoprotesis de bifurcada se puede utilizar para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica.
Cuerpo principal del injerto de endoprotesis visceral bifurcada y metodos de uso
En un primer aspecto, como se ejemplifica en las figuras 1A y 1B, la invencion proporciona un injerto 100 de endoprotesis que comprende: (a) un cuerpo principal injerto 105 de endoprotesis que tiene un extremo 106 distal y un extremo 107 proximal, en donde el cuerpo principal del injerto 105 de endoprotesis tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 120 mm, en donde el cuerpo principal injerto 105 de endoprotesis tiene un diametro en el extremo 107 proximal en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 45 mm, (b) un primer lumen 110 definido en el extremo 106 distal del cuerpo principal injerto 105 de endoprotesis, en donde el primer lumen 110 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 20 mm, (c) un segundo lumen 115 definido en el extremo 106 distal del cuerpo principal injerto 105 de endoprotesis, en donde el segundo lumen 115 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 18 mm, en donde el primer lumen 110 y el segundo lumen 115 tienen la misma longitud de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, en donde el primer lumen 110 esta asegurado al segundo lumen 115 a lo largo de una longitud 120 compartida, y (d) en donde el cuerpo principal injerto 105 de endoprotesis define una pared 125 tubular que es contigua al primer lumen 110 y al segundo lumen 115 de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal injerto 105 de endoprotesis debe salir a traves de uno del primer lumen 110 o del segundo lumen 115.
En una realizacion, el cuerpo principal del injerto 100 de endoprotesis bifurcada puede hacerse uniendo dos extensiones existentes de lumen de injerto de endoprotesis o ramas hasta la periferia completa de un extremo distal de un lumen unico de un cuerpo del injerto de endoprotesis existente y uniendo luego las dos extensiones de lumen individuales y/o ramas entre sf a lo largo de una longitud compartida. El cuerpo principal injerto de endoprotesis se puede unir con dos lumenes existentes de injerto de endoprotesis usando adhesivo, costura, union o soldadura, o cualquier otro mecanismo conocido, por ejemplo. Los mismos medios se pueden utilizar para unir los dos lumenes individuales a lo largo de una longitud compartida. Esta realizacion mantiene las dos extensiones de lumen individuales o ramas en una configuracion sustancialmente cilmdrica. En una realizacion adicional, el cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada puede hacerse cosiendo una costura parcial o completamente por la mitad de un injerto de endoprotesis existente, para crear los dos "cilindros" o lumenes separados. En otra realizacion, el cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada se puede sujetar parcial o completamente por la mitad de un injerto de endoprotesis existente, para crear los dos lumenes separados. Alternativamente, el cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada se puede fabricar como dispositivo de lumen dual unitario utilizando cualquier proceso adecuado. El uso de una tecnica de costura o abrazadera permite que la pared 125 tubular del cuerpo principal del injerto 105 de endoprotesis permanezca contiguo con las paredes del primer lumen 110 y el segundo lumen 115 de manera que cualquier fluido que entre en el cuerpo principal debe salir a traves de uno del primer lumen 110 o del segundo lumen 115.
En una realizacion preferida, el injerto 100 de endoprotesis bifurcada puede utilizarse como cuerpo principal de anclaje del injerto de endoprotesis para procedimientos desramificantes.
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En una realizacion, la longitud 120 compartida de los lumenes primero y segundo es un mmimo de aproximadamente 30 mm. Esta longitud proporciona una superposicion adecuada para la fijacion pasiva a otro injerto de endoprotesis modular, por ejemplo, injerto de endoprotesis desramificante de grandes vasos, injerto de endoprotesis visceral desramificante, injerto de endoprotesis de extension, otro injerto de endoprotesis de la presente invencion, o cualquier otro injerto de endoprotesis de tipo rama durante procedimientos de endoprotesis desramificante.
En una realizacion, el primer lumen 110 y el segundo lumen 115 estan definidos por una costura 121 en el extremo distal del cuerpo principal del injerto. Como se muestra en las figuras 1B y 2B, el extremo 107, 207 proximal del cuerpo principal injerto 105, 205 de endoprotesis permanece sustancialmente cilmdrico para mantener un sellado completo con la pared aortica. En otra realizacion, el injerto 100, 200 de endoprotesis visceral bifurcada incluye ademas una estructura cilmdrica de injerto de endoprotesis, discutida en detalle con respecto al sexto aspecto de la invencion, que es coextensivo con y dispuesto en el exterior del cuerpo principal injerto 105, 205 de endoprotesis.
En otra realizacion, el diametro del primer lumen 110 es aproximadamente 2 mm mayor que el diametro del segundo lumen 115. En una realizacion preferida, el diametro del primer lumen 110 es de aproximadamente 18 mm y el diametro del segundo lumen 115 es de aproximadamente 16 mm. En diversas realizaciones, el diametro del primer lumen 110 puede estar entre aproximadamente 18-20 mm, 19-20 mm o 20 mm, mientras que el diametro del segundo lumen 115 puede estar entre aproximadamente 16-18 mm o aproximadamente 16-17 mm.
En una realizacion adicional, la longitud del cuerpo principal injerto de endoprotesis 105 es de aproximadamente 100 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 100-120 mm, 100-115 mm, 100-110 mm, 100105 mm, 105-120 mm, 110-120 mm, 115-120 mm o aproximadamente 120 mm.
En diversas realizaciones, el diametro del extremo proximal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis puede estar entre aproximadamente 30-45 mm, 32-43 mm, 35-40 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm o aproximadamente 45 mm.
En un segundo aspecto, como se muestra en las figuras 2A y 2B, la invencion proporciona un injerto 200 de endoprotesis que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto 205 de endoprotesis que tiene un extremo 206 distal y un extremo 207 proximal, en donde el cuerpo principal injerto 205 de endoprotesis tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 120 mm, (b) un primer lumen 210 definido alrededor de 5 mm desde el extremo 207 proximal del cuerpo principal injerto 205 de endoprotesis hasta el extremo 206 distal del cuerpo 205 principal, en donde el primer lumen 210 tiene un diametro sustancialmente constante a lo largo de su longitud en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 20 mm, (c) un segundo lumen 220 definido alrededor de 5 mm desde el extremo 207 proximal del cuerpo principal injerto 205 de endoprotesis al extremo 206 distal del cuerpo principal del injerto 205 de endoprotesis, en donde el segundo lumen 215 tiene un diametro sustancialmente constante a lo largo de su longitud en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 18 mm, en donde el primer lumen 210 esta asegurado al segundo lumen 215 a lo largo de una longitud 220 compartida.
El cuerpo principal injerto 205 de endoprotesis define un unico lumen con una pared lateral uniforme en el extremo 207 proximal que se extiende 5 mm hacia el extremo 206 distal para asegurar que el perfil del extremo 207 proximal permanece sustancialmente cilmdrico para mantener un sellado completo con la pared aortica.
Cualquiera de las realizaciones adicionales discutidas con respecto al primer aspecto de la invencion puede utilizarse asimismo con el segundo aspecto de la invencion.
En un tercer aspecto, vease por ejemplo la figura 3, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto 100, 200 de endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de gma en una aorta 300 por medio de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 100, 200 de endoprotesis segun el primer o segundo aspectos de la invencion sobre el alambre de gma, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la aorta 300 por medio de acceso arterial, y (d) desplegar el injerto 100, 200 de endoprotesis en la aorta 300.
En un ejemplo, la figura 3 muestra un cuerpo principal del injerto 100 de endoprotesis visceral bifurcada que actua como plataforma o ancla. Se despliega un injerto visceral desramificante de endoprotesis 800 en el primer lumen 110 del cuerpo principal del injerto 100 de endoprotesis bifurcada y una extension del injerto 305 de endoprotesis visceral se despliega dentro del segundo lumen 115. La extension adicional del injerto de endoprotesis y un injerto de endoprotesis bifurcada estan unidos en serie a traves del saco 301 aneurismatico a los vasos 302 locales para completar la desramificacion del aneurisma.
En una realizacion, el injerto 100, 200 de endoprotesis visceral bifurcada puede usarse en un despliegue anterogrado en la aorta toracica en la direccion normal del flujo sangumeo. En un ejemplo de despliegue anterogrado visceral, la porcion distal de la endoprotesis de injerto se puede colocar alrededor de 11 cm por encima de la arteria celfaca. En este despliegue anterogrado, uno de los primeros o segundos lumenes del injerto de
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endoprotesis bifurcada esta dedicado al segmento visceral de la aorta, mientras que el otro lumen esta dedicado a la revascularizacion de la aorta infra-renal.
En un cuarto aspecto, no mostrado, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto 100, 200 de endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de gma en un arco aortico mediante el acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 100, 200 de endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion sobre el alambre de gma, en donde un extremo 106, 206 distal del injerto de endoprotesis se carga primero, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto 100, 200 de endoprotesis en una aorta descendente proximal.
En un quinto aspecto, no ilustrado, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto de endoprotesis 100, 200 de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de gma en una aorta toracica o abdominal por medio de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 100, 200 de endoprotesis segun el primer o segundo aspectos de la invencion sobre el alambre de gma, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la aorta toracica o abdominal a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto 100, 200 de endoprotesis en la aorta toracica o abdominal.
En una realizacion, un cuerpo principal de un injerto de endoprotesis desramificante esta dimensionado para deslizarse en uno de los lumenes del cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada, mientras que el otro lumen puede ser utilizado para una endoprotesis de una extremidad inferior, tal como el segmento infrarenal. En una realizacion, el injerto de endoprotesis desramificante se mantiene en su lugar mediante fijacion pasiva.
Cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada de arco aortico y metodos de uso
En un sexto aspecto, como se muestra en las figuras 4A y 4B, la invencion proporciona un injerto 400 de endoprotesis que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto de endoprotesis 405 que tiene un extremo distal 406 y un extremo proximal 407 en el que el cuerpo principal injerto de endoprotesis 405 tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm, en donde el cuerpo principal del injerto 405 de endoprotesis tiene un diametro en el extremo 407 proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, (b) un primer lumen 410 definido en el extremo distal del cuerpo principal del injerto 405 de endoprotesis, en donde el primer lumen 410 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, (b) un segundo lumen 415 definido en el extremo 406 distal del cuerpo principal injerto de endoprotesis 405, en el que el segundo lumen 415 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, (c) en donde el primer lumen 410 esta asegurado al segundo lumen 415 a lo largo de una longitud 420 compartida, en donde la longitud compartida del primer lumen 410 y el segundo lumen 415 esta en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 65 mm y (d) en el que el cuerpo principal injerto de endoprotesis 405 define una pared tubular 425 que es contigua al primer lumen 410 y el segundo lumen 415 de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal del injerto 405 de endoprotesis debe salir a traves de uno del primer lumen 410 o el segundo lumen 415.
En una realizacion, el cuerpo principal del injerto 400 de endoprotesis bifurcada puede realizarse uniendo dos extensiones existentes de lumen de injerto de endoprotesis o ramas hasta la periferia completa de un extremo distal de un cuerpo principal de injerto de endoprotesis existente de lumen unico y luego unir las dos extensiones de un solo lumen y/o ramas entre sf a lo largo de una longitud compartida. El cuerpo principal del injerto de endoprotesis se puede unir con dos lumenes existentes de injerto de endoprotesis usando adhesivo, costura, union o soldadura, o cualquier otro mecanismo conocido, por ejemplo. Los mismos medios se pueden utilizar para unir los dos lumenes individuales a lo largo de una longitud compartida. Esta realizacion mantiene las dos extensiones de lumen individuales o ramas en una configuracion sustancialmente cilmdrica. En una realizacion adicional, el cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada puede hacerse cosiendo una costura parcial o completamente por la mitad de un injerto de endoprotesis existente, para crear los dos "cilindros" o lumenes separados. En otra realizacion, el cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada se puede sujetar parcial o completamente por la mitad de un injerto de endoprotesis existente, para crear los dos lumenes separados. Alternativamente, el cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada se puede fabricar como dispositivo de lumen dual unitario utilizando cualquier proceso adecuado. El uso de una tecnica de costura o abrazadera permite que la pared 425 tubular del cuerpo principal injerto 405 de endoprotesis permanezca contigua con las paredes del primer lumen 410 y el segundo lumen 415 de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal debe salir a traves de uno del primer lumen 410 o el segundo lumen 415.
En una realizacion del sexto aspecto de la invencion, el primer lumen y el segundo lumen estan definidos por una costura 421 que comienza en el extremo 406 distal del cuerpo principal injerto 405 de endoprotesis y que se extiende hacia el extremo 407 proximal del cuerpo principal injerto 405 de endoprotesis. En una realizacion preferida, la longitud 421 compartida del primer lumen 410 y el segundo lumen 415 es de aproximadamente 30 mm y, en diversas realizaciones, la longitud 421 compartida puede estar entre aproximadamente 30-65 mm, 30-60 mm,
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30-55 mm, 30-50 mm, 30-45 mm, 30-40 mm o 30-35 mm. Alternativamente, la longitud 421 compartida del primer lumen 410 y del segundo lumen 415 es de aproximadamente 70 mm.
En varias realizaciones, la longitud del cuerpo principal del injerto 405 de endoprotesis puede estar entre aproximadamente 50-70 mm, 50-65 mm, 50-60 mm, 50-55 mm, 50 mm, 55-70 mm, 60-70 mm, 65-70 mm o aproximadamente 70 mm.
En una realizacion, el diametro del primer lumen 410 es aproximadamente el mismo que el diametro del segundo lumen 415. En una realizacion preferida, el diametro del primer lumen 410 es de aproximadamente 20 mm y el diametro del segundo lumen 415 es aproximadamente 20 mm. En diversas realizaciones, el diametro del primer lumen 410 puede estar entre aproximadamente 18-30 mm, 20-28 mm, 22-26 mm o 24 mm. En diversas realizaciones, el diametro del segundo lumen 415 puede estar entre aproximadamente 18-30 mm, 20-28 mm, 22-26 mm o aproximadamente 24 mm.
En otra realizacion preferida, el cuerpo principal injerto de endoprotesis 405 tiene un diametro en el extremo proximal 406 de aproximadamente 40 mm. En otra realizacion preferida, la longitud del cuerpo principal del injerto 405 de endoprotesis es de aproximadamente 50 mm y, en diversas realizaciones, la longitud del cuerpo principal injerto 405 de endoprotesis puede estar entre aproximadamente 40-60 mm, 42-58 mm, 44-56 mm, 46-54 mm, 48-52 mm, 40 mm o aproximadamente 60 mm.
En otra realizacion, como se muestra en la figura 5A, el sexto aspecto de la invencion comprende ademas una estructura 430 cilmdrica de injerto de endoprotesis coextensiva con y dispuesta sobre un exterior del cuerpo principal del injerto 405 de endoprotesis. La estructura 430 del injerto de endoprotesis cilmdrica mantiene el injerto 400 de endoprotesis bifurcada en una forma sustancialmente cilmdrica para ayudar con el contacto estrecho con la pared del vaso a lo largo de la longitud del injerto de endoprotesis dando como resultado un sellado circunferencial completo y para asegurar que el flujo sangumeo se mantenga a traves de ambos lumenes 410, 415. Cuando el injerto 400 de endoprotesis bifurcada se despliega en la aorta ascendente o en la aorta descendente proximal, el mantenimiento de la forma cilmdrica del injerto 400 de endoprotesis bifurcada es particularmente importante.
En una realizacion, la estructura del injerto 430 de endoprotesis cilmdrica puede definir ademas ganchos 435 de anclaje bidireccionales. Estos ganchos 435 de anclaje bidireccionales se unen a la pared aortica impidiendo o limitando la migracion del cuerpo principal del injerto 405 de endoprotesis dentro de la aorta.
En otra realizacion, la estructura 430 del injerto de endoprotesis cilmdrica puede incluir ademas marcadores 440 radiopacos en forma de bandas de oro en el extremo distal de cada lumen individual de un injerto de endoprotesis dado. Estos marcadores radiopacos 440 ayudan al cirujano a asegurar que el injerto de endoprotesis 400 de doble barrera esta orientado adecuadamente dentro de la aorta antes del despliegue y ayuda adicionalmente con la colocacion del alambre grna dentro del primer y/o segundo lumenes 410, 415.
En otra realizacion mas, la estructura 430 cilmdrica del injerto de endoprotesis puede incluir ademas un marcador 445 direccional de cualquier forma o configuracion, por ejemplo, una forma de "S". El marcador 445 direccional ayuda al cirujano a asegurar que el injerto 400 de endoprotesis bifurcada este orientado adecuadamente dentro de la aorta antes del despliegue.
En una realizacion, mostrada en la figura 5B, se fija una valvula 445 de endoprotesis en el extremo 407 proximal del cuerpo principal del injerto 405 de endoprotesis, en la que un extremo 446 libre de la valvula 445 endoprotesis esta cubierto y una porcion de la valvula 447 de endoprotesis que se extiende entre el extremo 446 libre y el extremo 407 proximal del cuerpo principal del injerto 405 de endoprotesis esta descubierto. Tal como se usa en el presente documento, una "valvula de endoprotesis" es una valvula percutanea de autoexpansion fijada a un extremo 407 proximal del cuerpo principal del injerto 405 de endoprotesis con la porcion 447 descubierta superponiendo las arterias 455 coronarias para mantener el flujo sangumeo. Un ejemplo de realizacion de la valvula endoprotesis incluye el Corevalve® fabricado por Medtronic. En una realizacion, el extremo 446 libre de la valvula 445 endoprotesis esta cubierto con un material natural o sintetico impermeable. En una realizacion, la valvula 445 de endoprotesis puede colocarse en el conducto 451 de salida de la valvula aortica. El mecanismo de anclaje de la valvula de endoprotesis se deriva, por ejemplo, de una forma de embudo con un diametro mayor en el extremo 446 libre y un diametro menor en el punto donde la parte cubierta se encuentra con la porcion 447 descubierta. Esta realizacion puede usarse en combinacion con cualquiera de los cuerpos principales de anclaje del injerto de endoprotesis de la presente invencion.
En un septimo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto 400 de endoprotesis a partir del sexto aspecto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de grna en una aorta a traves del acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 400 de endoprotesis segun el sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto 400 de endoprotesis en la aorta.
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En una realizacion, el septimo aspecto comprende ademas (e) cargar un segundo cateter de suministro que contiene un injerto 1100 de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de gma, (f) desplazar el segundo cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves del acceso arterial, y (g) desplegar el injerto 1100 de endoprotesis desramificante en una de la aorta o un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto 400 de endoprotesis segun el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta.
En una realizacion, un cuerpo principal del injerto 1100 de endoprotesis desramificante esta dimensionado para deslizarse en uno de los lumenes del cuerpo principal del injerto 400 de endoprotesis bifurcada, mientras que el otro lumen puede ser utilizado una extension del injerto de endoprotesis. En una realizacion, el injerto 1100 de endoprotesis desramificante y la extension del injerto de endoprotesis se mantienen en su lugar mediante fijacion pasiva.
En otra realizacion, el septimo aspecto comprende ademas, (h) introducir un segundo alambre de gma en la aorta a traves del acceso arterial, (i) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una rama 1325 de un gran vaso de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de gma, (j) desplazar el tercer cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de gma e introducir el tercer cateter de suministro en un tramo seleccionado del injerto 1100 de endoprotesis desramificante mediante el acceso arterial, y (k) desplegar un extremo 1326 proximal de la rama 1325 de un gran vaso en el tramo seleccionado del injerto 1100 de endoprotesis desramificante.
En un octavo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto 400 de endoprotesis a partir del sexto aspecto de la invencion, que comprende: (a) introduccion de un alambre de gma en un arco aortico por medio de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 400 de endoprotesis de acuerdo con el sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de gma, en donde se carga primero un extremo 406 distal del injerto 405 de endoprotesis, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto 400 de endoprotesis en una aorta descendente proximal.
En otra realizacion, el injerto de endoprotesis bifurcada de arco aortico puede utilizarse en un despliegue retrogrado en el arco aortico contra la direccion normal del flujo sangmneo. En el despliegue retrogrado, la porcion proximal del injerto de endoprotesis se puede colocar alrededor de 11 cm distal a la arteria subclavia izquierda. En este despliegue retrogrado, uno de los lumenes primero o segundo se dedica a los vasos grandes, mientras que el otro lumen se dedica a la aorta ascendente.
En un noveno aspecto, como se muestra en la figura 6, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto 400 de endoprotesis a partir del sexto aspecto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de gma en una aorta 450 ascendente por medio de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 400 de endoprotesis segun el sexto aspecto de la invencion sobre el alambre de gma, (c) desplazar el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la aorta 450 ascendente a traves del acceso arterial y (d) desplegar el injerto 400 de endoprotesis en uno o ambos tramos 451 de la salida aortica o la aorta 450 ascendente.
En una realizacion, el injerto 400 de endoprotesis bifurcada puede utilizarse en un despliegue anterogrado en la aorta 450 ascendente en la direccion normal del flujo sangmneo. Esto se considera un enfoque "transapical". Tal como se usa en el presente documento, el abordaje "transapical" se realiza a traves del ventnculo izquierdo a traves de un apice del corazon en la aorta 450 ascendente para desramificar el arco aortico de manera anterograda. Espedficamente, el injerto 400 de endoprotesis bifurcada se carga en un cateter en sentido inverso y se despliega de manera anterogrado. En este despliegue anterogrado transapical, la parte proximal del injerto 400 de endoprotesis bifurcada se despliega dentro de aproximadamente un centimetro de las arterias coronarias de la valvula aortica 455. En la realizacion que utiliza una valvula 445 de endoprotesis, el extremo 446 cubierto libre de la valvula de endoprotesis se encuentra en el tramo 451 de salida aortica, mientras que la porcion 447 descubierta de la valvula de endoprotesis se extiende a traves de las arterias 455 coronarias permitiendo que el flujo sangmneo continue de una manera normal. De acuerdo con este despliegue anterogrado transapical, uno de los primeros o segundos lumenes 410, 415 del injerto 400 de endoprotesis bifurcada se dedica a la arteria 452 innominada, mientras que el otro lumen se dedica a la carotida 453 comun izquierda y a las arterias 454 subclavias izquierdas.
Injerto de endoprotesis desramificante
El injerto de endoprotesis desramificante puede ser utilizado para el tratamiento de cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de aorta enferma o lesion traumatica. El injerto de endoprotesis desramificante, en particular, son capaces de conectarse a casi cualquier anatoirna de los vasos, y por lo tanto proporcionar una facilidad de uso en una variedad de diferentes pacientes. Ademas, el injerto de endoprotesis desramificante puede ser utilizado en combinacion con cualquier realizacion del injerto de endoprotesis bifurcada o rama del injerto de endoprotesis descrita en la presente memoria, u otro anclaje del cuerpo principal en la endoprotesis. El nucleo del injerto de endoprotesis desramificante comprende un cuerpo principal del injerto de endoprotesis con una bifurcacion
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definiendo un primer tramo y un segundo tramo. Este nucleo puede ser utilizado modularmente con ramas que se pueden seleccionar basandose en el procedimiento desramificante requerido y en la vasculatura de un paciente dado.
injerto de endoprotesis desramificante visceral y metodos de uso
En un decimo aspecto, como se muestra en las figuras 7A-9B, la invencion proporciona una injerto de endoprotesis desramificante 700, 800, 900 que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto de endoprotesis 705, 805, 905 con una bifurcacion 710, 810, 910 que define un primer tramo 7l5, 8l5, 915 y un segundo tramo 720, 820, 920, en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis 705, 805, 905 tiene un extremo distal 706, 806, 906 y un extremo proximal 707, 807, 907, (b) en donde el cuerpo principal del injerto de endoprotesis 705, 805, 905 tiene un diametro en el extremo proximal 707, 807, 907 en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 22 mm, (c) donde el primer tramo 715, 815, 915 y el segundo tramo 720, 820, 920 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, (d) en donde la distancia desde el extremo 707, 807, 907 proximal del cuerpo principal injerto de endoprotesis 705, 805, 905 al extremo 706, 806, 906 distal del primer tramo 715, 815, 915 esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm, (e) y en donde la distancia desde el extremo 707, 807, 907 proximal del cuerpo principal injerto 705, 805, 905 de endoprotesis al extremo distal 721, 821, 921 del segundo tramo 720, 820, 920 esta en el intervalo de aproximadamente 80 mm a aproximadamente 100 mm, y en donde el segundo tramo 720, 820, 920 es al menos aproximadamente 10 mm mas largo que el primer tramo 715, 815, 915. Los numeros similares indican caractensticas similares en las figuras 7A-9b.
El injerto 700 desramificante de endoprotesis visceral puede desplegarse dentro de un lumen de un cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada como un segundo nivel en un procedimiento desramificante o puesto en contacto directo con una pared de un vaso como un cuerpo principal de anclaje del injerto de endoprotesis. Ademas, se podna desplegar el injerto 700, 800, 900 de endoprotesis desramificante visceral en el lumen de cualquier injerto de endoprotesis de tamano adecuado previamente colocado.
En una realizacion preferida, el segundo tramo 720, 820, 920 no es mas que aproximadamente 20 mm mas largo que el primer tramo 715, 815, 915. La diferencia de longitud entre los dos tramos permite utilizar un dispositivo de restriccion mas pequeno para el despliegue y ademas facilita la seleccion de los vasos individuales para la endoprotesis proporcionando una mejor visualizacion radiografica de los tramos. En una realizacion preferida adicional, la distancia desde el extremo 707, 807, 907 proximal del cuerpo principal del injerto 705, 805, 905 de endoprotesis al extremo 706, 806, 906 distal del primer tramo 715, 815, 915 es de aproximadamente 70 mm, y la distancia desde el extremo 707, 807, 907 proximal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis 705 al extremo distal del segundo tramo 720 es de aproximadamente 80 mm. En diversas realizaciones, la distancia desde el extremo 707, 807, 907 proximal del cuerpo principal del injerto 705, 805, 905 de endoprotesis al extremo 706, 806, 906 distal del primer tramo 715, 815, 915 puede estar entre aproximadamente 70-90 mm, 70-85 mm, 70-80 mm o 70-75 mm. En diversas realizaciones, la distancia desde el extremo 707, 807, 907 proximal del cuerpo principal del injerto 705, 805, 905 de endoprotesis al extremo distal del segundo tramo 720, 820, 920 puede estar entre aproximadamente 80-100 mm, 80 -95 mm, 80-90 mm o 80-85 mm.
En otra realizacion preferida, la bifurcacion 710, 810, 910 se produce en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 40 mm desde el extremo 707, 807, 907 proximal. Esto proporciona 30-40 mm para la fijacion pasiva con un lumen de un cuerpo principal del injerto 100, 200 de endoprotesis bifurcada de anclaje o cualquier otro anclaje injerto de endoprotesis y/o 30-40 mm de pared sustancialmente cilmdrica en el extremo 707, 807, 907 proximal del cuerpo principal del injerto 705, 805, 905 de endoprotesis para el contacto estrecho directo con la pared aortica cuando el injerto 700, 800, 900 de endoprotesis visceral desramificante actua como un anclaje principal del cuerpo.
En una realizacion preferida adicional, el diametro del cuerpo principal injerto de endoprotesis 705, 805, 905 en el extremo 707, 807, 907 proximal es de aproximadamente 20 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 18-22 mm, 19-22 mm, 20-22 mm, 21-22 mm o aproximadamente 22 mm.
En una realizacion, el decimo aspecto de la invencion comprende ademas una primera rama 725, 825, 925 visceral unida con una del primer tramo 715, 815, 915 o el segundo tramo 720, 820, 920 en el extremo distal del cuerpo principal del injerto 705, 805, 905 de endoprotesis.
En una realizacion preferida, como se muestra en las figuras 8A-9B, la primera rama 825, 925 visceral se une con uno de los primeros tramos 815, 915 o de los segundos tramos 820, 920 a traves de una costura 831, 931. En esta realizacion, la primera rama 825, 925 visceral tiene preferiblemente un diametro en el extremo 826, 926 proximal de aproximadamente 14 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 14-16 mm o 14-15 mm. Ademas, en esta realizacion, la primera rama 825, 925 visceral tiene preferiblemente una longitud en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 30-45 mm, 30-40 mm, 30-35 mm o aproximadamente 30 mm. Tambien en esta realizacion, la primera rama visceral 825, 925 puede tener una bifurcacion 830, 930 que define un tercer tramo 835, 935 y un
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cuarto tramo 840, 940, y la bifurcacion 830, 930 preferiblemente se produce aproximadamente en la costura. Aqm, cada uno de los terceros tramos 835, 935 y los cuartos tramos 840, 940 tienen preferiblemente un diametro de aproximadamente 7 mm. En una realizacion preferida adicional, como se muestra por ejemplo en las figuras 8A y 8B, el decimo aspecto de la invencion comprende ademas una segunda rama 845, 945 visceral unida a la otra del primer tramo 815, 915 o el segundo tramo 820, 920. En esta realizacion, la segunda rama 845, 945 visceral puede adoptar la forma de cualquier realizacion de la primera rama 725, 825, 925 discutida en su totalidad.
En otra realizacion preferida, la primera rama 725 visceral se une con uno del primer tramo 715 o el segundo tramo 720 mediante fijacion pasiva. En esta realizacion, la primera rama 725 visceral tiene preferiblemente un diametro en el extremo 726 proximal en un intervalo de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 17 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 15-16 mm, 16-17 mm o aproximadamente 15 mm. El diametro en el extremo proximal 726 de la rama 725 visceral debe ser al menos aproximadamente 1 mm mayor que el diametro del tramo que recibe la rama y la longitud de la superposicion entre el tramo y la rama debe ser de al menos 30 mm para que la fijacion pasiva sea eficaz.
En una realizacion de fijacion pasiva, mostrada en las figuras 7A, detalle A y 7B, detalle A, la primera rama 725 visceral preferiblemente tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 60 mm a aproximadamente 80 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 60-75 mm, 60-70 mm, 60-65 mm, 60 mm, 65-80 mm, 70-80 mm, 75-80 mm o aproximadamente 80 mm. En una realizacion adicional, la primera rama 725 visceral puede tener una bifurcacion 730 que define un tercer tramo 735 y un cuarto tramo 740, y el tercer tramo 735 y el cuarto tramo 740 preferiblemente cada uno tiene una longitud de aproximadamente 30 mm. En otra realizacion mas, cada uno del tercer tramo 735 y el cuarto tramo 740 tiene preferiblemente un diametro de aproximadamente 7 mm.
En otra realizacion de fijacion pasiva, mostrada en las figuras 7A, detalle B y 7B, detalle B, la primera rama visceral 725 preferiblemente tiene una longitud en el intervalo de aproximadamente 60 mm a aproximadamente 80 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 60-75 mm, 60-70 mm, 60-65 mm, 60 mm, 65-80 mm, 70-80 mm, 75-80 mm o aproximadamente 80 mm. En una realizacion adicional, la primera rama 725 visceral define un unico lumen 745 y la primera rama 725 visceral tiene preferiblemente un diametro en el extremo 746 distal de aproximadamente 7 mm.
En una realizacion de fijacion pasiva adicional, mostrada en las figuras 7A, detalle C y 7B, detalle C, la primera rama 725 visceral tiene una longitud en el intervalo preferiblemente de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 100 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 70-95 mm, 70-90 mm, 70-85 mm, 70-80 mm, 70-75 mm, 70 mm, 75-100 mm, 80-100 mm, 85-100 mm, 90-100 mm, 95-100 mm o aproximadamente 100 mm. En una realizacion adicional, la primera rama 725 visceral tiene una bifurcacion 750 que define un tercer tramo 755 y un cuarto tramo 760, y el tercer tramo 755 y el cuarto tramo 760 preferiblemente cada uno tiene una longitud de aproximadamente 30 mm. Todavfa en una realizacion adicional, el tercer tramo 755 tiene preferiblemente un diametro de aproximadamente 7 mm y el cuarto tramo 760 tiene preferiblemente un diametro de aproximadamente 16 mm.
Cada una de las realizaciones de las ramas 725 viscerales anteriores pueden utilizarse indistintamente con el primer o segundo tramo 715, 720 del injerto 700 de endoprotesis desramificante.
En un undecimo aspecto, tal como se muestra en las figuras 10A y 10B, la invencion proporciona un injerto 1000 de endoprotesis desramificante que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto 1005 de endoprotesis con una bifurcacion 1010 que define un primer tramo 1015 y un segundo tramo 1020, en donde el cuerpo principal del injerto 1050 de endoprotesis tiene un extremo 1006 distal y un extremo 1007proximal, (b) en donde el cuerpo principal del injerto 1005 de endoprotesis tiene un diametro en el extremo 1007 proximal en el intervalo de aproximadamente 28 mm a aproximadamente 36 mm, (c) donde el primer tramo 1015 y el segundo tramo 1020 tienen cada uno un diametro de aproximadamente 14 mm, (d) en donde la distancia desde el extremo 1007 proximal del cuerpo principal del injerto 1005 de endoprotesis al extremo 1016 distal del primer tramo 1015 es de aproximadamente 70 mm, (e) y en donde la distancia desde el extremo 1007 proximal del cuerpo principal injerto 1005 de endoprotesis al extremo 1021 distal del segundo tramo 1020 es de aproximadamente 80 mm.
En diversas realizaciones, el diametro en el extremo 1007 proximal del cuerpo principal 1005 puede estar entre 2836 mm, 28-34 mm, 28-32 mm, 28-30 mm, 28 mm, 30-36 mm, 32-36 mm, 34-36 mm o aproximadamente 36 mm.
En una realizacion de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion, el segundo tramo 720, 820, 920, 1020 define al menos una fenestracion.
En otra realizacion, como se muestra en las figuras 10A y 10B, el undecimo aspecto comprende ademas una primera ramal 1025 visceral unida al primer tramo 1015 en el extremo 1006 distal del cuerpo principal del injerto 1005 de endoprotesis, donde la primera rama 1025 visceral tiene una bifurcacion 1030 que define un tercer tramo 1035 y un cuarto tramo 1040, donde la bifurcacion 1030 se produce inmediatamente en el extremo 1026 proximal de la primera rama 1025 visceral, donde la primera rama 1025 visceral tiene una longitud de aproximadamente 30 mm, y donde cada uno del tercer tramo 1035 y el cuarto tramo 1040 tienen un diametro de aproximadamente 7 mm.
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En una realizacion adicional, como se muestra en las figuras 10A y 10B, el undecimo aspecto comprende ademas una extension 1045 visceral unida con el segundo tramo 1020, en donde la extension 1045 visceral tiene un extremo 1046 proximal y un extremo 1047 distal, en el que la extension 1045 visceral comprende un tramo 1050 principal tubular con una bifurcacion 1055 que define un primer tramo 1060 extension y una segunda extension tramo 1065, en donde el primer tramo 1060 de extension tiene un diametro distal de aproximadamente 7 mm y el segundo tramo 1065 de extension tiene un diametro distal de aproximadamente 16 mm y en donde la extension 1045 visceral tiene un diametro de aproximadamente 15 mm en el extremo 1046 proximal y un diametro de aproximadamente 20 mm en la bifurcacion 1055, en donde la extension 1045 visceral tiene una longitud de aproximadamente 93 mm. En varias realizaciones, la longitud de la extension 1045 visceral puede estar entre aproximadamente 82-199 mm, 87-177 mm, 93-156 mm, 109-140 mm, o aproximadamente 124 mm, aproximadamente 82 mm, aproximadamente 156 mm o aproximadamente 199 mm.
En un duodecimo aspecto, como se muestra en la figura 3, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto 700, 800, 900 de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna en la aorta 300 a traves del acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 700, 800, 900 de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) desplazar el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves del acceso arterial, (d) y desplegando el injerto 700, 800, 900 de endoprotesis desramificante en una de la aorta 300 o en un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto 100, 200 de endoprotesis de acuerdo con el primer o segundo aspectos de la invencion dentro de la aorta 300.
En una realizacion, tal como se muestra en la figura 3, el duodecimo aspecto comprende ademas, (e) introducir un segundo alambre de grna en la aorta 300 por medio de acceso arterial, (f) cargar un segundo cateter de suministro que contiene un rama 725, 825, 925 visceral de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (g) desplazar el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en el primer tramo 715, 815, 915 o el segundo tramo 720, 820, 920 del injerto 700, 800, 900 de endoprotesis desramificante a traves del acceso arterial , y (h) desplegar un extremo 726, 826, 926 proximal de la rama del injerto 700, 800, 900 de endoprotesis visceral en el primer tramo 715, 815, 915 o el segundo tramo 720, 820, 920 del injerto 700, 800, 900 de endoprotesis desramificante.
En otra realizacion, no ilustrada, el duodecimo aspecto comprende, ademas: (i) introducir un tercer alambre de grna en la aorta a traves del acceso arterial y dentro de un lumen seleccionado del injerto 700, 800, 900 de endoprotesis desramificante, (j) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una extension visceral del injerto 1045 de endoprotesis de acuerdo con el decimo o undecimo aspecto de la invencion sobre el tercer alambre de grna, (k) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en el lumen seleccionado del injerto 700, 800, 900 de endoprotesis desramificante a traves del acceso arterial e (l) desplegar un extremo 1046 proximal de la extension visceral del injerto 1045 de endoprotesis en el lumen seleccionado del injerto 700, 800, 900 de endoprotesis desramificante, mientras que el extremo distal se extiende en vasos locales.
Injerto de endoprotesis desramificante de grandes vasos y metodos de uso
En un decimotercer aspecto, tal como se muestra por ejemplo en las figuras 11A-12, la invencion proporciona un injerto de endoprotesis desramificacion 1100 que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto 1105 de endoprotesis con una primera bifurcacion 1110 que define un primer tramo 1115 y un segundo tramo 1120, en donde el cuerpo principal del injerto 1105 de endoprotesis tiene un extremo 1106 distal y un extremo 1107 proximal; en donde el cuerpo principal del injerto 1105 de endoprotesis tiene un diametro en el extremo 1106 proximal en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 28 mm, (b) en donde el primer tramo 1115 y el segundo tramo 1120 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 12 mm a aproximadamente 18 mm, (c) en donde la distancia desde el extremo 1106 proximal del cuerpo principal injerto 1105 de endoprotesis al extremo 1116 distal del primer tramo 1115 esta en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm y (d) en donde la distancia desde el extremo 1107 proximal del cuerpo principal injerto 1105 de endoprotesis al extremo 1121 distal del segundo tramo 1120 esta en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm.
Al igual que el desramificante visceral injerto de endoprotesis, el injerto de endoprotesis desramificante de grandes vasos se puede desplegar dentro de un lumen de un cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada como un segundo nivel en un procedimiento desramificante o puesto en contacto directo con una pared vasos como un cuerpo principal de anclaje injerto de endoprotesis. Ademas, el injerto de endoprotesis desramificante de grandes vasos podna desplegarse en el lumen de cualquier injerto de endoprotesis de tamano adecuado previamente colocado.
En una realizacion preferida, el diametro del cuerpo principal injerto de endoprotesis 1105 en el extremo proximal 1107 es de aproximadamente 25 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 18-28 mm, 20-26 mm, 22-25 mm o 24-25 mm. En otra realizacion preferida, la primera bifurcacion 1110 se produce en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 45 mm desde el extremo proximal 1107 y, en diversas
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realizaciones, la distancia de la primera bifurcacion 1110 al extremo 1107 proximal puede estar entre aproximadamente 20-50 mm, 25-40 mm, 30-35 mm o aproximadamente 30 mm. En una realizacion preferida adicional, el primer tramo 1115 y el segundo tramo 1120 tienen cada uno un diametro de aproximadamente 14 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 12-18 mm, 13-17 mm, 14-15 mm o 14-16 mm.
En otra realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas un primer gran vaso rama 1125 unido con uno del primer tramo 1115 o el segundo tramo 1120 en el extremo 1106 distal del cuerpo principal del injerto 1105 de endoprotesis.
En una realizacion preferida mostrada en las figuras 11A y 11B, la primera rama 1125 de un gran vaso se une con una del primer tramo 1115 o el segundo tramo 1120 a traves de una costura 1131. En esta realizacion, la primera rama 1125 de un gran vaso tiene preferiblemente un diametro en el extremo 1126 proximal en el intervalo de aproximadamente 14-16 mm y, en diversas realizaciones, el diametro en el extremo proximal 1126 del primer gran vasos rama 1125 puede estar entre aproximadamente 14-16 mm, 14-15 mm o aproximadamente 14 mm. Ademas, en esta realizacion, la primera rama 1125 de un gran vaso preferiblemente tiene una longitud de aproximadamente 30 mm. Tambien en esta realizacion, la primera rama 1125 de un gran vaso puede tener una bifurcacion 1130 que define un tercer tramo 1135 y un cuarto tramo 1140 y la bifurcacion 1130 preferiblemente se produce aproximadamente en la costura 1131. Aqrn, cada uno del tercer tramo 1135 y cuarto tramo 1140 tiene preferiblemente un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm.
En una realizacion preferida adicional, como se muestra en la figura 12, el primer gran vaso rama 1225 se une de nuevo con uno de los primeros tramo 1215 o el segundo tramo 1220 a traves de una costura 1231. En esta realizacion, el cuerpo principal del injerto 1205 de endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal 1207 en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 28 mm, donde la primera bifurcacion 1210 se produce en el intervalo de aproximadamente 25 mm a aproximadamente 45 mm desde el extremo 1207 proximal del cuerpo principal injerto 1205 de endoprotesis y donde cada uno del tercer tramo 1235 y cuarto tramo 1240 tienen un diametro en el intervalo de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 12 mm. En diversas realizaciones, el diametro en el extremo 1207 proximal del cuerpo principal del injerto 1205 de endoprotesis puede estar entre aproximadamente 22-26 mm, 24-26 mm o aproximadamente 26 mm. En diversas realizaciones, la distancia de la primera bifurcacion 1210 al extremo 1207 proximal puede estar entre aproximadamente 20-45 mm, 25-40 mm, 30-35 mm o aproximadamente 30 mm. En diversas realizaciones, el diametro de cada uno del tercer tramo 1235 y el cuarto tramo 1240 puede estar entre aproximadamente 8-11 mm, 9-11 mm, 9-12 mm o aproximadamente 10 mm. En diversas realizaciones, el diametro del segundo tramo 1220 puede estar entre aproximadamente 12-18 mm, 1416 mm o aproximadamente 14 mm. En diversas realizaciones, la longitud desde el extremo 1207 proximal del cuerpo principal del injerto 1205 de endoprotesis hasta el extremo distal del segundo tramo 1220 puede estar entre aproximadamente 55-80 mm, 60-75 mm, 60-70 mm, 60-65 mm, 60-80 mm, 65-80 mm, 70-80 mm, 75-80 mm o aproximadamente 60 mm o aproximadamente 80 mm.
En una realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas una pluralidad de ganchos 1245 de anclaje bidireccionales unidos a dos endoprotesis adyacentes en el extremo proximal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis 1205.
En aun otra realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas una banda 1250 radiopaca dispuesta en el extremo distal de cada uno del primer tramo 1215, tercer tramo 1235 y cuarto tramo 1240.
En otra realizacion, el cuerpo principal del injerto 1205 de endoprotesis puede incluir ademas un marcador direccional 1255 en el cuerpo principal del injerto de endoprotesis 1205 en cualquier configuracion, por ejemplo, una forma en "S".
En otra realizacion preferida, como se muestra en las figuras 13A y 13B, la primera rama 1325 de un gran vaso se une con uno del primer tramo 1115 o el segundo tramo 1120 mediante fijacion pasiva. En esta realizacion, la primera rama 1325 de un gran vaso preferiblemente tiene un diametro en el extremo 1326 proximal en un intervalo de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 17 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 15-16 mm, 16-17 mm o aproximadamente 16 mm. El diametro en el extremo proximal 1326 de la rama 1325 de un gran vaso debe ser al menos 1 mm mayor que el diametro del tramo que recibe la rama y el solapamiento entre el tramo y la rama debe ser de al menos 30 mm para que la fijacion pasiva sea efectiva. Ademas, en esta realizacion, la primera rama 1325 de un gran vaso tiene preferiblemente una longitud en el intervalo de aproximadamente 60 mm a aproximadamente 100 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 60-75 mm, 60-70 mm, 60-65 mm o aproximadamente 60 mm. En una realizacion de fijacion pasiva, la primera rama 1335 de un gran vaso tiene una bifurcacion 1330 que define un tercer tramo 1335 y un cuarto tramo 1340 y el tercer tramo 1335 y el cuarto tramo 1340 tienen cada uno preferiblemente una longitud de aproximadamente 30 mm. En esta realizacion de fijacion pasiva, cada uno del tercer tramo 1335 y el cuarto tramo 1340 tienen preferiblemente un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm. En diversas realizaciones, la longitud del tercer tramo 1335 puede estar entre aproximadamente 8-11 mm, 9-11 mm, 910 mm o aproximadamente 10 mm. En diversas realizaciones, la longitud del cuarto tramo 1340 puede estar entre aproximadamente 7-11 mm, 7-10 mm, 7-9 mm, 7-8 mm o aproximadamente 7 mm.
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En aun otra realizacion, el decimotercer aspecto de la invencion comprende ademas una segunda rama de un gran vaso unida al otro del primer tramo 1115 o el segundo tramo 1120. La segunda rama de un gran vaso puede adoptar la forma de cualquier realizacion de la primera rama 1325 de un gran vaso. En una realizacion adicional, la segunda rama de un gran vaso comprende una extension del injerto de endoprotesis.
En una realizacion, el segundo tramo 1120 define al menos una fenestracion.
En un decimocuarto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna en una aorta a traves del acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 1100 de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) desplazar el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto 1100 de endoprotesis desramificante en un lumen de la aorta o de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto de endoprotesis 400 segun el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta.
En una realizacion, el decimocuarto aspecto comprende ademas, (e) introducir un segundo alambre de grna en la aorta a traves del acceso arterial, (f) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una rama 1325 de un gran vaso de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (g) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en un tramo seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante 1100 mediante el acceso arterial, y (h) desplegar un extremo 1326 proximal de la rama 1325 de un gran vaso en el tramo seleccionado del injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante.
En una realizacion, el decimocuarto aspecto comprende ademas, (i) introducir un tercer alambre de grna en la aorta descendente a traves del acceso arterial y dentro de un lumen seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, (j) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una extension del injerto de endoprotesis sobre el tercer alambre de grna, (k) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en el lumen seleccionado del injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante mediante el acceso arterial y (l) desplegar un extremo proximal de la extension del injerto de endoprotesis en el lumen seleccionado del injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante, mientras que el extremo distal de la extension del injerto de endoprotesis se extiende en un vaso.
En un decimoquinto aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna en un arco aortico a traves del acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) desplazar el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en el arco aortico a traves del acceso arterial y (d) desplegar el injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante en una aorta descendente proximal o un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto 400 de endoprotesis segun el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta descendente proximal.
En un decimosexto aspecto, como se muestra en la figura 6, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, que comprende (a) introducir un alambre de grna en una aorta ascendente a traves del acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) desplazar el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta ascendente a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante en la aorta ascendente o en un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto 400 de endoprotesis segun el sexto aspecto de la invencion dentro de la aorta ascendente.
En una realizacion, el decimosexto aspecto comprende ademas: (e) introducir un segundo alambre grna en la aorta ascendente a traves del acceso arterial y en un tramo seleccionado del injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante, (f) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una rama 1325 de un gran vaso de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (g) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en el tramo seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante via acceso arterial, y (h) desplegar un extremo 1326 proximal de la rama 1325 de un gran vaso en el tramo seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante 1100, 1200.
En una realizacion, el decimosexto aspecto comprende ademas, (i) introducir un tercer alambre de grna en la aorta ascendente por medio del acceso arterial y en un tramo seleccionado del injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion, (j) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una extension del injerto de endoprotesis de acuerdo con el decimotercer aspecto de la invencion sobre el
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tercer alambre de grna, (k) mover el tercer cateter de suministro a lo largo del tercer alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en el tramo seleccionado del injerto de endoprotesis desramificante v^a acceso arterial y (l) desplegar un extremo proximal de la extension del injerto de endoprotesis en el tramo seleccionado del injerto 1100, 1200 de endoprotesis desramificante, mientras que el extremo distal de la extension del injerto de endoprotesis se extiende en un gran vaso.
Rama del injerto de endoprotesis desramificante y metodos de uso
Las ramas del injerto de endoprotesis desramificante puede utilizarse para excluir una arteria o arterias enfermas que impliquen una configuracion arterial ramificada, incluyendo cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de arteria enferma o lesion traumatica. Las ramas del injerto de endoprotesis desramificante de la invencion son capaces de conectarse a casi cualquier anatoirna, y por lo tanto proporcionan una facilidad de uso en una variedad de pacientes. La liberacion de estas ramas del injerto de endoprotesis desramificante puede ser de una manera anterograda o retrograda, permitiendo asf el acercamiento a casi cualquier arteria enferma. Cuando se utiliza esta rama del injerto de endoprotesis desramificante en combinacion con una plataforma aortica existente de injerto de endoprotesis, una realizacion no limitante puede ser el tratamiento de aneurismas ilfacos comunes en los que el injerto de endoprotesis puede estar orientado dentro de la arteria ilfaca comun y la primera y segunda protesis expandibles extendidas en las arterias ilfacas externa e interna, respectivamente, para mantener el flujo sangumeo pelvico.
En un decimoseptimo aspecto, como se muestra en las figuras 14A y 14B, la invencion proporciona una rama 1400 del injerto de endoprotesis desramificante que comprende: (a) una rama 1405 del cuerpo principal del injerto de endoprotesis con una bifurcacion 1410 que define un primer tramo 1415 y un segundo tramo 1420 , en donde la rama 1405 del cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un extremo 1406 distal y un extremo 1407 proximal, (b) en donde la rama 1405 del cuerpo principal del injerto de endoprotesis tiene un diametro en el extremo proximal en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 18 mm, (c) en donde el primer tramo 1415 tiene un diametro que vana de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 12 mm, (d) en donde el segundo tramo 1420 tiene un diametro que vana de aproximadamente 6 mm a aproximadamente 10 mm, y (e) en donde la distancia desde el extremo 1407 proximal del cuerpo principal del injerto 1405 de endoprotesis al extremo 1416 distal del primer tramo 1415 y el segundo tramo 1421 esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm y en donde el diametro del primer tramo 1415 es aproximadamente 2 mm mayor que el diametro del segundo tramo 1420.
En una realizacion preferida, el diametro del primer tramo 1415 es de aproximadamente 10 mm y el diametro del segundo tramo 1420 es de aproximadamente 8 mm. En diversas realizaciones, el diametro del primer tramo 1415 puede estar entre aproximadamente 8-12 mm, 8-11 mm, 8-10 mm, 9-10 mm, 9-11 mm o 9-12 mm. En diversas realizaciones, el diametro del segundo tramo 1420 puede estar entre aproximadamente 6-10 mm, 7-9 mm, 7-8 mm o aproximadamente 7 mm.
En otra realizacion preferida, el diametro de la rama 1405 del cuerpo principal del injerto de endoprotesis en el extremo 1407 proximal es de aproximadamente 16 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre 14-18 mm, 15-17 mm o aproximadamente 16 mm.
En una realizacion preferida adicional, la distancia desde el extremo 1407 proximal del cuerpo principal del injerto 1405 de endoprotesis al extremo 1416 distal del primer tramo 1415 y el segundo tramo 1421 es de 80 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 70-90 mm, 70-85 mm, 75-85 mm o 75-90 mm.
En una realizacion preferida adicional, la distancia desde el extremo 1407 proximal del cuerpo principal del injerto 1405 de endoprotesis a la bifurcacion 1410 es de aproximadamente 40 mm a 60 mm.
En otra realizacion, el decimoseptimo aspecto comprende ademas una primera rama expandida dentro del primer tramo 1415 y acoplado al primer tramo 1415 mediante fijacion pasiva y una segundo rama expandida dentro del segundo tramo 1420 y acoplado al segundo tramo 1420 mediante fijacion pasiva.
En un decimoctavo aspecto, como se muestra en la figura 15, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una rama 1400 del injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimoseptimo aspecto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de grna en cualquier configuracion 1500 arterial ramificada de tamano apropiado por medio de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una rama 1400 del injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimoseptimo aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la configuracion 1500 arterial ramificada de tamano apropiado por medio del acceso arterial y (d) desplegar la rama 1400 del injerto de endoprotesis desramificante en una configuracion arterial ramificada de tamano apropiado 1500 y/o un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto de endoprotesis segun el decimo, undecimo o decimotercer aspecto de la invencion.
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En un ejemplo ilustrado en la figura 15, un cuerpo principal del injerto 1510 de endoprotesis esta anclado en el tejido no enfermo de la aorta 1505. Un injerto 1515 de endoprotesis bifurcada se despliega entonces dentro del lumen del cuerpo principal del injerto 1510 de endoprotesis, con un lumen 1516 que se extiende en la arteria 1520 ilfaca comun izquierda y el otro lumen 1517 que se extiende dentro del saco 1506 aneurismatico. Se muestra una extension del injerto 1525 de endoprotesis desplegada dentro del lumen 1517 dentro del saco 1506 aneurismatico. La rama 1400 del injerto de endoprotesis desramificante se muestra desplegada dentro de la extension del injerto 1525 de endoprotesis para puentear el saco 1506 aneurismatico y endoprotesis la arteria 1501 ilfaca externa derecha. En la practica, una extension adicional del injerto de endoprotesis (no mostrada) tipicamente entonces se desplegana en la arteria 1502 ilfaca interna derecha, como se describe a continuacion.
En una realizacion, como se muestra en la figura 15, el decimoctavo aspecto de la invencion comprende ademas (e) cargar un segundo cateter de suministro que contiene una primera rama segun el decimoseptimo aspecto de la invencion sobre un extremo proximal del alambre de grna, (f) desplazar el segundo cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el segundo cateter de suministro en el primer tramo 1415 de la rama 1400 del injerto de endoprotesis desramificante mediante el acceso arterial y (g) desplegar un extremo proximal de la primera rama en el primer tramo 1415 de la rama 1400 del injerto de endoprotesis desramificante.
En otra realizacion, como se muestra en la figura 15, el decimoctavo aspecto de la invencion comprende ademas (h) introducir un segundo alambre de grna en la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado a traves del segundo tramo 1420 de una rama 1400 de la endoprotesis desramificante segun el decimoseptimo aspecto de la invencion via acceso arterial, (i) cargar un tercer cateter de suministro que contiene una segunda rama segun el decimoseptimo aspecto de la invencion sobre el segundo alambre de grna, (j) desplazar el tercer cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de grna e introducir el tercer cateter de suministro en el segundo tramo 1420 de la rama 1400 del injerto de endoprotesis desramificante mediante el acceso arterial y (k) desplegar un extremo proximal de la segunda rama en el segundo tramo 1420 de la rama 1400 del injerto de endoprotesis desramificante en la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado.
En una realizacion, la configuracion arterial ramificada de tamano apropiado comprende la arteria ilfaca comun.
En una realizacion adicional, la invencion comprende ademas la colocacion de un conducto axilar en la arteria expuesta en el brazo. El conducto axilar sirve para estabilizar el punto de acceso expuesto de la arteria para la entrada del cable grna y del cateter. El conducto axilar puede utilizarse con cualquier punto de acceso de la arteria expuesta en cualquiera de los metodos descritos en la presente memoria.
En un decimonoveno aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una rama del injerto de endoprotesis desramificante 1400 de acuerdo con el decimoseptimo aspecto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de grna en una arteria ilfaca comun a traves del acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene una rama 1400 del injerto de endoprotesis desramificante de acuerdo con el decimoseptimo aspecto de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la arteria ilfaca comun a traves del acceso arterial, y (d) desplegar la rama 1400 del injerto de endoprotesis desramificante en una de las arterias ilfacas comunes y/o en un lumen de un injerto de endoprotesis previamente colocado, tal como un injerto de endoprotesis segun el decimo, undecimo o decimotercer aspecto de la invencion
Combinacion de los injertos de endoprotesis bifurcada y desramificante y metodos de uso
La combinacion del cuerpo principal de los injertos de endoprotesis bifurcada y desramificante de grandes vasos puede ser utilizada para tratar cualquier aneurisma de cualquier variacion anatomica u otro tipo de arteria enferma o lesion traumatica. Esta combinacion de injertos de endoprotesis se puede utilizar en un despliegue anterogrado en la aorta ascendente en la direccion normal del flujo sangumeo. En el despliegue anterogrado, la porcion proximal del injerto de endoprotesis se puede desplegar a un centfmetro de las arterias coronarias de la valvula aortica. En esta disposicion, uno de los primeros o segundos lumenes de la combinacion de injertos de endoprotesis se dedica a la arteria innominada, mientras que el otro lumen esta dedicado a la carotida comun izquierda y a las arterias subclavias izquierdas. Alternativamente, el injerto de endoprotesis se puede utilizar en un despliegue retrogrado en el arco aortico contra la direccion normal del flujo sangumeo. En el despliegue retrogrado, la porcion proximal de la combinacion del injerto de endoprotesis se puede colocar aproximadamente 11 cm distal a la arteria subclavia izquierda. En esta disposicion, uno de los lumenes primero o segundo esta dedicado a los grandes vasos, mientras que el otro lumen esta dedicado a la aorta ascendente.
En un vigesimo aspecto, como se muestra en las figuras 16A y 16B, la invencion proporciona un injerto de endoprotesis 1600 que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto 1605 de endoprotesis que define un unico lumen y que tiene un extremo 1606 distal y un extremo 1607 proximal, (b) una primera bifurcacion 1610 en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo 1607 proximal del cuerpo principal injerto 1605 de endoprotesis que define un primer lumen 1615 y un segundo lumen 1620, en donde el cuerpo principal del injerto 1605 de endoprotesis define una pared 1625 tubular que es contigua al primer lumen 1615 y al segundo lumen 1620 de tal manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal del injerto 1605 de
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endoprotesis debe salir introduciendo uno del primer lumen 1615 o del segundo lumen 1620, en donde el cuerpo principal del injerto 1605 de endoprotesis tiene un diametro en el extremo 1607 proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primer lumen 1615 y el segundo lumen 1620 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, donde la longitud desde el extremo 1607 proximal del cuerpo principal injerto 1605 de endoprotesis hasta el extremo 1621 distal del segundo lumen 1620 esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm, (c) una segunda bifurcacion 1630 dentro del segundo lumen 1620 aproximadamente 30 mm desde el extremo 1621 distal del segundo lumen 1620 que define un primer tramo 1635 y un segundo tramo 1640, en donde el primer tramo 1635 y el segundo tramo 1640 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm y (d) una tercera bifurcacion 1645 dentro del segundo tramo 1640 de aproximadamente 20 mm a 30 mm distal de la segunda bifurcacion 1630 que define un tercer tramo 1650 y un cuarto tramo 1655, en donde el tercer tramo y el cuarto tramo tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en el que el tercer tramo 1650 y el cuarto tramo 1655 tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm.
En una realizacion de los vigesimos y vigesimo primeros aspectos, la combinacion del cuerpo principal del injerto 1600, 1700 bifurcada y desramificante puede realizarse uniendo un injerto de endoprotesis desramificante a la periferia completa de un extremo distal de un cuerpo principal de lumen unico existente y despues opcionalmente uniendo el primer lumen 1615 y el segundo lumen 1620 entre sf a lo largo de una longitud compartida. El cuerpo del principal injerto de endoprotesis se puede unir con un injerto de endoprotesis desramificante utilizando adhesivo, costura, union o soldadura, o cualquier otro mecanismo conocido, por ejemplo. Los mismos medios pueden utilizarse para unir los dos lumenes individuales a lo largo de una longitud 1660 compartida. Alternativamente, el cuerpo principal del injerto de endoprotesis y el injerto de endoprotesis desramificante podnan fabricarse como un unico injerto de endoprotesis unitario. Estos mecanismos para unir, fijar o asegurar componentes del injerto de endoprotesis juntos antes del despliegue in vivo pueden utilizarse con cualquiera de los aspectos del injerto de endoprotesis bifurcada, injerto de endoprotesis desramificante o ramas del injerto de endoprotesis desramificante aqu descritos.
En una realizacion preferida, el cuerpo principal del injerto 1605 de endoprotesis tiene un diametro en el extremo 1606 proximal de aproximadamente 40 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 40-60 mm, 45-55 mm, aproximadamente 50 mm, aproximadamente 60 mm o aproximadamente 40 mm. En otra realizacion preferida, el primer lumen 1615 tiene un diametro de aproximadamente 20 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 18-30 mm, 20-28 mm, 22-26 mm o 24 mm. En una realizacion preferida adicional, el segundo lumen 1620 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 20 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 18-30 mm, 20-28 mm, 22-26 mm o aproximadamente 24 mm. En otra realizacion preferida, la longitud desde el extremo 1607 proximal del cuerpo principal del injerto 1605 de endoprotesis hasta el extremo 1621 distal del segundo lumen 1620 es de aproximadamente 70 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 70-90 mm, 70-85 mm, 70-80 mm, 70-75 mm, 70 mm, 75-90 mm, 80-90 mm, 85-90 mm o aproximadamente 90 mm. En diversas realizaciones, cada uno de los diametros del primer tramo 1635 y del segundo tramo 1640 puede estar entre aproximadamente 14-16 mm, 14-15 mm, 15-16 mm o aproximadamente 14 mm. En diversas realizaciones, el tercer tramo 1650 y el cuarto tramo 1655 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 7-12 mm, 8-11 mm, 9-10 mm o aproximadamente 10 mm. En una realizacion preferida, el tercer tramo 1650 y el cuarto tramo 1655 tienen cada uno una longitud de aproximadamente 30 mm.
En otra realizacion preferida de los aspectos vigesimo y vigesimo primero, el primer lumen y el segundo lumen mantienen cada uno un perfil sustancialmente cilmdrico. En una realizacion, una estructura de endoprotesis cilmdrica esta dispuesta en un exterior del cuerpo principal injerto de endoprotesis para ayudar al primer y segundo lumenes a mantener un perfil sustancialmente cilmdrico.
En una realizacion, el primer lumen 1615 esta asegurado al segundo lumen 1620 a lo largo de una longitud compartida de aproximadamente 30 mm. En otra realizacion de los aspectos vigesimo y vigesimo primero, el primer lumen 1615 y el segundo lumen 1620 estan asegurados juntos a lo largo de la longitud 1660 compartida a traves de una costura, adhesivo o union. Los dos lumenes estan asegurados juntos de una manera que no deforma sustancialmente la forma cilmdrica de los lumenes. Esta forma de realizacion es igualmente aplicable a cualquier aspecto del injerto de endoprotesis bifurcada y del injerto de endoprotesis desramificante, especialmente cuando un injerto de endoprotesis determinado esta destinado a ser utilizado como un cuerpo principal de anclaje del injerto de endoprotesis.
En otra realizacion, como se muestra en las figuras 17A y 17B, el vigesimo y vigesimo primer aspecto comprende ademas una endoprotesis 1765 de fijacion fijada al extremo 1707 proximal del cuerpo principal del injerto de endoprotesis 1705. Esta forma de realizacion es igualmente aplicable a cualquier aspecto del injerto de endoprotesis bifurcada y del injerto de endoprotesis desramificante, especialmente cuando un injerto de endoprotesis determinado esta destinado a ser utilizado como un cuerpo principal de anclaje del injerto de endoprotesis.
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En un vigesimo primer aspecto, como se muestra en las figuras 17A y 17B, la invencion proporciona un injerto 1700 de endoprotesis que comprende: (a) un cuerpo principal del injerto de endoprotesis 1705 que define un unico lumen y que tiene un extremo 1706 distal y un extremo 1707 proximal, (b) una primera bifurcacion 1710 en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo 1707 proximal del cuerpo principal del injerto 1705 de endoprotesis que define un primer lumen 1715 y un segundo lumen 1720, en donde el cuerpo principal del injerto 1705 de endoprotesis tiene un diametro en el extremo 1707 proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primer lumen 1715 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcacion 1710 y tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a 40 mm en el extremo 1716 distal del primer lumen 1715, en donde el primer lumen 1715 tiene una longitud de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 150 mm desde la primera bifurcacion 1710 hasta el extremo 1716 distal del primer lumen 1715, en donde el segundo lumen 1720 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcacion 1710, (c) una segunda bifurcacion 1730 dentro del segundo lumen 1720 aproximadamente 30 mm del extremo distal 1721 del segundo lumen 1720 que define un primer tramo 1735 y un segundo tramo 1740, en donde el primer tramo 1735 y el segundo tramo 1740 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, en donde la longitud desde el extremo 1707 proximal del cuerpo principal del injerto 1705 de endoprotesis hasta el extremo 1741 distal del segundo tramo 1740 del segundo lumen esta en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm y (d) una tercera bifurcacion 1745 dentro del primer tramo 1735 que define un tercer tramo 1750 y un cuarto tramo 1755, en donde el tercer tramo 1750 y el cuarto tramo 1755 tienen cada uno un diametro de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde el tercer tramo 1750 y el cuarto tramo 1755 tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm.
En diversas realizaciones, el diametro en el extremo 1706 proximal del cuerpo principal del injerto 1705 de endoprotesis puede estar entre aproximadamente 40-60 mm, 40-55 mm, 40-50 mm, 40-45 mm, 45-55 mm, 45- 60 mm, 50-60 mm, 55-60 mm, aproximadamente 50 mm, aproximadamente 60 mm o aproximadamente 40 mm. En varias realizaciones, el primer lumen 1715 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a 40 mm en el extremo 1716 distal del primer lumen 1715 y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 21-45 mm, 22-40 mm, 23-35 mm, 24-30 mm o aproximadamente 24 mm. En varias realizaciones, la longitud desde el extremo 1707 proximal del cuerpo principal del injerto 1705 de endoprotesis hasta el extremo 1721 distal del segundo lumen 1720 puede estar entre aproximadamente 50-70 mm, 50-65 mm, 50-60 mm, 50-60 mm, 50-55 mm, 50 mm, 55-70 mm, 60-70 mm, 55-70 mm o aproximadamente 70 mm. En diversas realizaciones, cada uno de los diametros del primer tramo 1735 y del segundo tramo 1740 puede estar entre aproximadamente 14-16 mm, 14-15 mm, 15-16 mm o aproximadamente 14 mm. En diversas realizaciones, el tercer tramo 1750 y el cuarto tramo 1755 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 8-11 mm, 9-10 mm o aproximadamente 10 mm. En una realizacion preferida, el tercer tramo 1650 y el cuarto tramo 1655 tienen cada uno una longitud de aproximadamente 30 mm.
En una realizacion preferida, el cuerpo del principal injerto 1705 de endoprotesis define una pared 1725 tubular que es contigua al primer lumen 1715 y al segundo lumen 1720 de manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal del injerto 1705 de endoprotesis debe salir introduciendo uno del primer lumen 1715 o del segundo lumen 1720. Esta pared 1725 tubular forma un cierre hermetico completo con la pared aortica.
En una realizacion, el primer lumen 1715 esta asegurado al segundo lumen 1720 a lo largo de una longitud 1760 compartida desde la primera bifurcacion 1710 hasta la tercera bifurcacion 1745.
En una realizacion, mostrada en la figura 18, el aspecto vigesimo y/o vigesimo primero comprenden ademas una valvula 1800 de endoprotesis fijada al extremo 1707 proximal del cuerpo principal injerto 1705 de endoprotesis, en la que un extremo 1801 libre de la valvula 1800 de endoprotesis y una parte de la valvula 1802 de endoprotesis que se extiende entre el extremo 1801 libre y el extremo 1707 proximal del cuerpo principal injerto 1705 de endoprotesis esta descubierta. En esta realizacion, el extremo cubierto libre 1801 de la valvula de endoprotesis 1800 se encuentra en el tramo de salida aortica 1805, mientras que la porcion descubierta 1802 de la valvula de endoprotesis 1800 se extiende a traves de las arterias coronarias 1810 permitiendo que el flujo sangumeo continue de una manera normal.
En un vigesimo segundo aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto 1600, 1700 de endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primer de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de grna en una aorta toracica via acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 1600, 1700 de endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primer de la invencion sobre el alambre de grna, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de grna e introducir el cateter de suministro en la aorta toracica a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto 1600, 1700 de endoprotesis en la aorta toracica.
En un vigesimo tercer aspecto, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de un injerto 1600, 1700 de endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo, vigesimo primero o vigesimo quinto de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de grna en una aorta por medio de acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 1600, 1700 de endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo,
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vigesimo primero o vigesimoquinto de la invencion sobre el alambre de gma, (c) mover el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la aorta a traves del acceso arterial, y (d) desplegar el injerto 1600, 1700 de endoprotesis en la aorta.
En una realizacion, el vigesimo tercer aspecto de la invencion comprende ademas: (a) introducir un segundo alambre de gma en la aorta a traves del acceso arterial, (b) cargar un segundo cateter de suministro que contiene un extensor del injerto de endoprotesis sobre el segundo alambre de gma, (c) mover el segundo cateter de suministro a lo largo del segundo alambre de gma e introducir el segundo cateter de suministro en un tramo o un lumen del injerto de endoprotesis via acceso arterial y (d) desplegar un extremo proximal del extensor del injerto de endoprotesis en el tramo o el lumen del injerto de endoprotesis.
En un vigesimo cuarto aspecto, como se muestra en la Figura 18, la invencion proporciona un metodo para la colocacion de una endoprotesis 1600, 1700 de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primer de la invencion, que comprende: (a) introducir un alambre de gma en una aorta 1800 ascendente mediante acceso arterial, (b) cargar un cateter de suministro que contiene un injerto 1600, 1700 de endoprotesis de acuerdo con uno de los aspectos vigesimo o vigesimo primer de la invencion sobre el alambre de gma, (c) desplazar el cateter de suministro a lo largo del alambre de gma e introducir el cateter de suministro en la aorta 1800 ascendente por medio del acceso arterial y (d) desplegar el injerto 1600, 1700 de endoprotesis en la aorta 1800 ascendente.
En un vigesimo quinto aspecto, como se muestra en las figuras 19A y 19B, la invencion proporciona injerto 1900 de endoprotesis que comprende (a) un cuerpo principal del injerto 1905 de endoprotesis que define un unico lumen y que tiene un extremo distal 1906 y un extremo proximal 1907, (b) una primera bifurcacion 1910 en el cuerpo principal del injerto 1905 de endoprotesis que define un primer lumen 1915 y una segundo lumen 1920, donde el cuerpo principal del injerto 1905 de endoprotesis define una pared 1925 tubular que es contigua al primer lumen 1915 y al segundo lumen 1920 de manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal del injerto 1905 de endoprotesis debe salir introduciendo uno del primer lumen 1915 o del segundo lumen 1920, donde el cuerpo principal del injerto 1905 de endoprotesis tiene un diametro en el extremo 1907 proximal en el intervalo de aproximadamente 28 mm a aproximadamente 42 mm, donde el primer lumen 1915 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 22 mm a aproximadamente 28 mm y el segundo lumen 1920 tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 22 mm, (c) una segunda bifurcacion 1930 dentro del primer lumen 1915 que define un primer tramo 1935 y un segundo tramo 1940, donde el primer tramo 1935 y el segundo tramo 1940 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, (d) una tercera bifurcacion 1945 dentro del primer tramo 1935 de aproximadamente 0 mm a aproximadamente 10 mm distal de la segunda bifurcacion 1930 que define un tercer tramo 1950 y un cuarto tramo 1955, donde el tercer tramo 1950 y el cuarto tramo 1955 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, donde el tercer tramo 1950 y el cuarto tramo 1955 tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm y (e) una cuarta bifurcacion 1960 dentro del segundo tramo 1940 entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 20 mm distal de la segunda bifurcacion 1930 que define un quinto tramo 1965 y un sexto tramo 1970, donde el quinto tramo 1965 y el sexto tramo 1970 tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, donde el quinto tramo 1965 y el sexto tramo 1970 tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm.
En varias realizaciones, el cuerpo principal del injerto de endoprotesis 1905 tiene un diametro en el extremo proximal 1907 en el intervalo entre aproximadamente 28-40 mm 28-38 mm, 28-36 mm, 28-34 mm, 28-32 mm, 28-30 mm, 3042 mm, 32-42 mm, 34-42 mm, 36-42 mm, 38-42 mm, 40-42 mm, aproximadamente 28 mm y aproximadamente 42 mm.
En una realizacion preferida, el primer lumen 1915 tiene un diametro de aproximadamente 22 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre 22-28 mm, 22-27 mm, 22-26 mm, 22-25 mm, 22-24 mm, o 22-23 mm.
En diversas realizaciones, el segundo lumen 1920 tiene un diametro entre aproximadamente 16-17 mm, 16-18 mm, 16-19 mm, 16-20 mm, 16-21 mm, 17-22 mm, 18-22 mm, 19- 22 mm o 21-22 mm
En otra realizacion preferida, la longitud desde el extremo 1907 proximal del cuerpo principal del injerto 1905 de endoprotesis hasta el extremo 1921 distal del segundo lumen 1920 esta en el intervalo de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 200 mm y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 110-200 mm, 120-200 mm, 130-200 mm, 140-200 mm, 150-200 mm, 160-200 mm, 170-200 mm, 180-200 mm, 190-200 mm, 100190 mm, 100-180 mm, 100-170 mm, 100-160 mm, 100-150 mm, 100-140 mm, 100-130 mm, 100-120 mm o 100-110 mm. En una realizacion preferida adicional, la longitud desde el extremo 1907 proximal del cuerpo principal del injerto 1905 de endoprotesis hasta el extremo 1921 distal del segundo lumen 1920 es de aproximadamente 150 mm.
En otra realizacion preferida, la primera bifurcacion 1910 se produce en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 desde el extremo 1907 proximal del cuerpo principal injerto 1905 de endoprotesis y, en diversas realizaciones, puede estar entre aproximadamente 20-28 mm, 26 mm, 20-25 mm, 20-24 mm, 20-22 mm, 22-30 mm, 24-30 mm, 25-30 mm, 26-30 mm o 28-30 mm.
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En una realizacion preferida adicional, la segunda bifurcacion 1930 se produce en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 60 mm desde el extremo proximal 1907 del cuerpo principal injerto de endoprotesis 1905 y, en varias realizaciones, puede estar entre aproximadamente 30-55 mm, 30-50 mm, 30-45 mm, 30-40 mm, 30-35 mm, 35-60 mm, 40-60 mm, 45-60 mm, 50- 60 mm o 55-60 mm.
En diversas otras realizaciones, el primer tramo 1935 y el segundo tramo 1940 tienen cada uno un diametro entre aproximadamente 14-15 mm, 15-16 mm, aproximadamente 14 mm o aproximadamente 16 mm
En varias realizaciones, la tercera bifurcacion 1945 se produce dentro del primer tramo 1935 entre aproximadamente 0-8 mm 0-6 mm, 0-4 mm, 0-2 mm 2-10 mm, 4-10 mm, 6-10 mm, 8 -10 mm, alrededor de 0 mm o alrededor de 10 mm distal de la segunda bifurcacion 1930.
En una realizacion preferida, el tercer tramo 1950 y el cuarto tramo 1955 tienen cada uno un diametro de aproximadamente 7 mm y, en varias otras realizaciones, entre aproximadamente 7-11 mm, 7-10 mm, 7-9 mm, 7-8 mm, 8-12 mm, 9-12,10-12 mm o 11-12 mm. En otras diversas realizaciones, el tercer tramo 1950 y el cuarto tramo 1955 tienen una longitud entre aproximadamente 30-45, 30-40 mm, 30-35 mm, 35-50 mm, 40-50 mm o 45-50 mm.
En varias realizaciones, la cuarta bifurcacion 1960 se produce dentro del segundo tramo 1940 entre aproximadamente 10-12 mm, 10-14 mm, 10-16 mm, 10-18 mm, 12-20 mm, 14-20 mm, 16-20 mm, o 18-20 mm distal de la segunda bifurcacion 1930.
En una realizacion preferida, el quinto tramo 1965 y el sexto tramo 1970 tienen cada uno un diametro de aproximadamente 7 mm y, en varias otras realizaciones, entre aproximadamente 7-11 mm, 7-10 mm, 7-9 mm, 7-8 mm, 8-12 mm, 9-12,10-12 mm o 11-12 mm. En otras diversas realizaciones, el quinto tramo 1965 y el sexto tramo 1970 tienen cada uno una longitud entre aproximadamente 30-45, 30-40 mm, 30-35 mm, 35-50 mm, 40-50 mm o 4550 mm.
En una realizacion preferida, el cuerpo principal injerto de endoprotesis 1905, el primer lumen 1915, el segundo lumen 1920, el primer tramo 1935, el segundo tramo 1940, el tercer tramo 1950, el cuarto tramo 1955, el quinto tramo 1965 y el sexto tramo 1970 comprenden una unica estructura unitaria. Esta estructura unitaria se puede conseguir a traves de una o mas de una cubierta comun de injerto, costura, adhesivo, union, soldadura o cualquier otra tecnica conocida en la tecnica. Ademas, en una realizacion preferida, el primer lumen 1915 y el segundo lumen 1920 estan unidos al extremo distal 1906 del cuerpo principal injerto de endoprotesis 1905 a traves de una de una cubierta comun de injerto, costura, adhesivo, union o soldadura. En otra realizacion, el primer tramo 1935 y el segundo tramo 1940 estan unidos al extremo 1916 distal del primer lumen 1915 a traves de uno de los recubrimientos, costura, adhesivo, union o soldadura comunes del injerto. En una realizacion adicional, el tercer tramo 1950 y el cuarto tramo 1955 estan unidos al extremo 1936 distal del primer tramo 1935 a traves de uno de un recubrimiento, costura, adhesivo, union o soldadura comun de injerto. En otra realizacion mas, el quinto tramo 1965 y el sexto tramo 1970 estan unidos al extremo 1941 distal del segundo tramo 1940 a traves de una de una cubierta comun, costura, adhesivo, union o soldadura. En una realizacion adicional, el tercer tramo 1950 y el cuarto tramo 1955 estan unidos al extremo 1936 distal del primer tramo 1935 a traves de uno de un recubrimiento, costura, adhesivo, union o soldadura comun de injerto. En otra realizacion mas, el quinto tramo 1965 y el sexto tramo 1970 estan unidos al extremo 1941 distal del segundo tramo 1940 a traves de una de una cubierta comun, costura, adhesivo, union o soldadura.
En aun otra realizacion, el primer lumen esta asegurado al segundo lumen a lo largo de una longitud compartida. En esta realizacion, el primer lumen 1915 y el segundo lumen 1920 pueden estar asegurados juntos a lo largo de la longitud compartida a traves de uno o mas de un recubrimiento, costura, adhesivo, union o soldadura comun de injerto.
En una realizacion preferida, el primer lumen 1915 y el segundo lumen 1920 conservan cada uno un perfil sustancialmente cilmdrico para mantener un sellado completo con la pared aortica. En otra realizacion, la combinacion del injerto 1900 de endoprotesis bifurcada y desramificante incluye ademas una estructura cilmdrica de injerto de endoprotesis (no mostrada), discutida en detalle con respecto al sexto aspecto de la invencion, sobre un exterior del cuerpo principal injerto 1905 de endoprotesis.
En otra realizacion preferida, discutida en detalle con respecto a los aspectos vigesimo y vigesimo primero de la invencion, la injerto de endoprotesis incluye ademas una valvula de endoprotesis fijada al extremo 1906 proximal del cuerpo principal injerto 1905 de endoprotesis, en donde se cubre un extremo libre de la valvula de endoprotesis y se descubre una porcion de la valvula de endoprotesis que se extiende entre el extremo libre y el cuerpo principal del injerto 1905 de endoprotesis.
Aunque se han ilustrado y descrito aqu realizaciones espedficas, los expertos en la tecnica apreciaran que cualquier disposicion que se calcula para lograr el mismo proposito puede sustituirse por las realizaciones espedficas mostradas. Esta solicitud esta destinada a cubrir cualquier adaptacion o variacion de las realizaciones de la presente invencion. Debe entenderse que la descripcion anterior se pretende que sea ilustrativa y no restrictiva, y
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que la fraseolog^a o terminologfa empleada en la presente memoria es con el proposito de descripcion y no de limitacion. Las realizaciones anteriores y otras realizaciones pueden combinarse como es evidente para los expertos en la tecnica al estudiar la descripcion anterior, a menos que se indique lo contrario. Por ejemplo, cada uno de los aspectos recogidos en el injerto de endoprotesis bifurcada podna desplegarse dentro de cualquiera de los injertos de endoprotesis desramificantes. Del mismo modo, cualquiera de las ramas del injerto de endoprotesis desramificante podna desplegarse dentro de cualquiera de los injertos de endoprotesis desramificantes. El alcance de la presente invencion incluye cualquier otra aplicacion en la que se utilice la realizacion de las estructuras y metodos de despliegue anteriores. El alcance de las realizaciones de la presente invencion debe determinarse con referencia a reivindicaciones asociadas con estas realizaciones, junto con el alcance completo de equivalentes a las que tienen derecho dichas reivindicaciones.
Tal como se usa en el presente documento, las formas singulares "un", "uno" y "el" incluyen referentes plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. "Y" tal como se utiliza en la presente memoria se utiliza indistintamente con "o" a menos que se indique expresamente lo contrario.
Todas las realizaciones dentro y entre diferentes aspectos de la invencion pueden combinarse a menos que el contexto indique claramente lo contrario.
Ejemplo 1: Desramificacion endovascular de un aneurisma toracoabdominal
El ultimo procedimiento vascular es la reparacion abierta del Aneurisma Abdominal Toracico (TAA). La realizacion de tal procedimiento es un reto para el cirujano, el equipo quirurgico, la institucion donde se realizan estos procedimientos, pero nada de esto se compara con el desaffo que el paciente y su familia sufren para recuperarse de un procedimiento invasivo.
Ha habido varias aproximaciones quirurgicas a este procedimiento. Hay solamente algunos sitios en el pafs que pueden ofrecer una reparacion abierta del TAA con tarifas aceptables de la complicacion. Un nuevo enfoque quirurgico es la des-ramificacion, con endoprotesis concurrente o retardada. Este enfoque puede haber reducido muchas de las principales tasas de complicaciones, pero tiene sus otras complicaciones propias importantes. Cualquier cirujano realizando esta cirugfa entiende que se trata de una cirugfa muy ardua y el paciente tiene una recuperacion muy diflcil. Un injerto de endoprotesis fenestrada es un metodo mas nuevo y menos invasivo para la reparacion del tAa. Estos injertos hechos a la medida se construyen en la mesa de atras en la sala de operaciones o por pedido especial. Estos son casos tecnicamente muy diffciles que se realizan en un numero selecto de centros.
Recientemente se realizo un desramificante mmimamente invasivo del TAA a traves de una exposicion bilateral de la arteria femoral y una axilar:
Se construyo un cuerpo principal de injerto de endoprotesis bifurcada visceral, con un cilindro dedicado a la endoprotesis del segmento visceral, mientras que el otro cilindro se dedico a la revascularizacion de la aorta infrarenal.
Se construyo un injerto visceral modificando un injerto de endoprotesis bifurcada estandar. Se realizaron modificaciones a las ramas ipsilateral y contralateral del injerto de endoprotesis. Dos endoprotesis cubiertas autoexpansibles de 6 mm fueron cosidas a la rama ipsilateral y dos endoprotesis cubiertos autoexpansibles de 7 mm fueron cosidos la rama contralateral. El injerto visceral recien construido de endoprotesis visceral fue re envainado limitando el injerto visceral desramificante de endoprotesis envolviendo con el alambre en espiral alrededor del exterior del injerto de endoprotesis.
Se revistieron el injerto de endoprotesis bifurcada visceral y el injerto de endoprotesis visceral desramificante. El injerto de endoprotesis bifurcada visceral se posiciono y desplego en la aorta toracica. El injerto de endoprotesis visceral desramificante se posiciono y desplego dentro de un lumen del cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada visceral, con el punto distal del injerto de endoprotesis visceral desramificante aproximadamente 4 cm por encima del osteol de la arteria celfaca.
Desde una aproximacion de brazo (arteria axilar con un conducto), la seleccion individual de cada arteria renal fue posible de una de las dos endoprotesis cubiertas de 6 mm. La extension cubierta del injerto de endoprotesis se desplego del injerto de endoprotesis desramificante visceral a cada arteria renal. La misma tecnica se utilizo para la arteria mesenterica superior ("SMA") y la arteria celfaca a traves del injerto de endoprotesis de 7 mm del tramo corto del injerto de endoprotesis desramificante visceral. Con el segmento visceral de-ramificado, se extendio el cilindro abierto del cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada visceral a una posicion infra-renal, y la parte restante de la cirugfa fue una reparacion aortica endovascular infra-renal estandar (“EVAR”).
La ventaja de tal enfoque permite un enfoque menos invasivo a un problema quirurgico muy desafiante. La presente invencion proporciona un enfoque mucho mas versatil que puede manejar una configuracion anatomica casi infinita sin la construccion de un injerto personalizado.
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Ejemplo 2: Desramificacion endovascular de un aneurisma toracoabdominal
La reparacion endovascular de los aneurismas abdominales infra-renales se ha convertido en una alternativa aceptada a la reparacion quirurgica abierta tradicional. Estas tecnicas permiten una estancia hospitalaria mas corta despues de un procedimiento menos invasivo e inicialmente redujeron la morbilidad y la mortalidad en los pacientes. Sin embargo, la reparacion endovascular con injerto de endoprotesis ha sido lenta para superar la reparacion quirurgica abierta como tratamiento estandar para los aneurismas aorticos toracoabdominales (TAA) debido a restricciones anatomicas y el alto costo de la practica del injerto de endoprotesis para acomodar casos de aneurisma individual. El caso presentado aqu representa un metodo de reparacion endo luminal de TAA.
Con el paciente bajo anestesia general, se realizaron incisiones estandar de la ingle y de la axila derecha, exponiendo los vasos. Esto permitio acceder a las arterias femorales comunes derecha/izquierda con un cateter de 5 vainas francesas y de medicion para permitir que los angiogramas se realicen para definir la anatoirna espedfica del paciente. En este punto, se construyeron dos injertos. Uno era un cuerpo principal de injerto de endoprotesis bifurcada visceral y el otro era un injerto de endoprotesis visceral desramificante. El cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada visceral fue construido a partir de un injerto de endoprotesis toracico de 100 mm cosiendo una costura verticalmente por el injerto durante 70 mm, creando asf una configuracion bifurcada. El injerto de endoprotesis visceral desramificante se realizo a partir de un cuerpo principal estandar bifurcado en injerto con dos injertos de endoprotesis autoexpansibles cubiertos cosidos a cada rama; esto creo un total de cuatro endoprotesis escalonadas dos proximales y dos distales a las ramas ipsilateral y contralateral. Una vez cosido, el injerto de endoprotesis visceral desramificante fue re-constrenido usando alambre quirurgico calibre 20 y re-enfundado. Durante este proceso, se tuvo cuidado de mantener los marcadores de orientacion.
El injerto de endoprotesis bifurcada visceral se coloco aproximadamente 11 cm por encima de la arteria celfaca. El injerto de endoprotesis visceral desramificante se inserto entonces a traves del lumen de uno de los cilindros del injerto de endoprotesis visceral, con aproximadamente 4-5 cm de solapamiento. Las vfsceras distales se colocaron 4 cm por encima de la arteria celfaca para permitir un espacio adecuado para la canulacion del segmento vascular visceral.
Un injerto de 10 mm de Dacron fue cosido como un conducto de la arteria axilar derecha permitiendo el acceso a traves de una vaina a la aorta descendente. El cilindro abierto del cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada visceral fue seleccionado para la colocacion del cateter pigtail y eventualmente para el segmento infra renal. Se introdujo una vaina francesa de 8 mm de longitud desde el conducto axilar. A traves de las ramas individuales del injerto de endoprotesis visceral desramificante, las arterias celfacas, SMA y renal se les coloco endoprotesis. La endoprotesis de cuatro arterias viscerales, el cilindro abierto del cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada visceral se extendio a una posicion infra renal mediante un injerto de endoprotesis toracico recto. En este punto, se realizo una reparacion del aneurisma aortico abdominal endoluminal infra renal estandar.
A lo largo del procedimiento, los pacientes fueron heparinizados y puntos de contacto del injerto endoprotesis fueron sometidos a angioplastia. Se realizaron angiogramas de terminacion y se coloco el conducto axilar derecho. Los pacientes fueron protegidos con un drenaje lumbar de la manera habitual, con especial atencion a la adecuada perfusion espinal mediante el control de las presiones del lfquido cefalorraqmdeo y la presion arterial media.
Despues del procedimiento, los pacientes fueron trasladados a la UCI para una estrecha vigilancia con un drenaje espinal en su lugar. El drenaje espinal permanecio en su lugar durante 48-72 horas y tras su retirada los pacientes avanzaron a actividad normal. Al cuarto dfa de la estancia en el hospital, estaban bien, permanedan neurologicamente intactos y se estaban preparando para el alta. Un mes de seguimiento revelo que los pacientes estaban bien.
El abordaje toracoabdominal abierto convencional para el manejo de aneurismas toracoabdominales es un desaffo para todos los involucrados, incluyendo el personal quirurgico, personal de enfermena de postcirugfa y especialmente los pacientes. Las complicaciones significativas del abordaje abierto pueden incluir paraplejia, insuficiencia renal y muerte. Esto ha llevado a la exploracion y aceptacion de otras tecnicas.
Se ha realizado un desramificacion abierta seguida de la colocacion del injerto de endoprotesis concurrente o retardada y se ha demostrado que tiene exito con alguna reduccion en las tasas de complicaciones. Sin embargo, estas siguen siendo cirugfas arduas para el personal y los pacientes con complicaciones significativas. Nuevas tecnicas con injertos fenestrados estan en el horizonte. Desafortunadamente, estos nuevos metodos estan orientados hacia los aneurismas juxtarrenales. Los aneurismas toracoabdominales clasicos que se extienden desde el torax medio mas distalmente todavfa son raramente accesibles endo vascularmente por las tecnologfas actuales.
En los casos anteriores, se realizo un endo-desramificacion completa, lo que demuestra la aplicacion de una alternativa viable que preserva el flujo sangumeo visceral e infrarenal con mmimo dano al paciente. Las ventajas de este enfoque son su versatilidad en lo que respecta a las variaciones anatomicas y sus redundancias inherentes con respecto a hacer frente a los desartos a traves del procedimiento operativo.
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Ejemplo 3: Desramificacion endovascular de un aneurisma toracico
La paciente es una mujer de 47 anos que presento una diseccion toracica sintomatica con aneurisma toracico grande, diseccion tipo A, con desafortunados cambios aneurismaticos significativos a lo largo de toda su longitud hasta su arteria iKaca. Su segmento visceral se desprendio de un lumen verdadero.
El paciente se coloco en posicion supina y el cuello, el pecho, los brazos y las ingles se prepararon y se cubrieron de una manera esteril normal. Se diseccionaron las arterias: izquierda comun, carotidas internas, externas con una incision longitudinal de una manera estandar y se controlaron circunferencialmente. Se realizo una incision longitudinal sobre la arteria braquial y se disecciono hasta la arteria braquial izquierda con control circunferencial. Se realizo una incision vertical en la ingle derecha e izquierda, diseccionada hasta las arterias femoral comun, femoral profunda y femoral superficial con control circunferencial. El foco se desplazo entonces al lado derecho del paciente donde se realizo una incision supraclavicular transversal y la diseccion se llevo hasta la arteria subclavia que estaba expuesta proximalmente y distalmente.
En este punto, el paciente estaba heparinizado. Se cosio un conducto de 10 mm sobre la arteria subclavia de una manera de extremo a lado. Una vez que el conducto tema hemostasia adecuada, se obtuvo acceso a la arteria femoral comun derecha ya la arteria femoral comun izquierda con un cateter de coleta colocado en el arco aortico, desde el acceso de la arteria femoral derecha comun. Se colocaron alambres y cateteres desde la arteria braquial izquierda, asf como desde la arteria carotida comun izquierda. Se tuvo cuidado de seleccionar la luz verdadera con la diseccion en la arteria carotida comun izquierda. Esto se hizo con grna de ultrasonido, y los cables se colocaron en la aorta ascendente de los puntos de acceso.
Con los cables en su lugar, el foco se desplazo al cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada de arco aortico, que fue creado por la modificacion de un injerto de endoprotesis de 40 mm Valiant en la mesa de atras antes de la induccion. Este cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada del arco aortico se posiciono entonces en la orientacion correcta desde el acceso de la arteria subclavia derecha y se desplego, con un alambre de grna en uno de los lumenes del injerto bifurcado El despliegue se realizo con respiraciones sostenidas y con estimulacion rapida. La arteria femoral comun derecha se utilizo entonces como punto de acceso para seleccionar el otro lumen del injerto de endoprotesis bifurcada.
De aqrn, volvimos una vez mas al acceso a la arteria subclavia derecha y posicionamos y desplegamos el injerto de endoprotesis desramificante de un gran vaso. Este injerto de endoprotesis se modifico a partir de un cuerpo principal estandar de 20 mm de injerto en la mesa trasera antes de la induccion. Los tramos/ramas individuales del injerto de endoprotesis desramificante del gran vaso se seleccionaron entonces retrogrado de la arteria carotida comun izquierda y de la arteria subclavia izquierda.
Se introdujo ultrasonido intravascular ("TVUS") para verificar la correcta seleccion del lumen. El acceso a la subclavia izquierdo estaba en el lumen incorrecto. Por lo tanto, se utilizo un cateter Omni Flush de la arteria subclavia derecha para la rama de Viabahn subclavia en una tecnica de arriba y abajo. A partir de la subclavia izquierda, este alambre fue atrapado. De una manera directa, se paso un alambre a la rama dedicada al Viabahn de 10 mm del injerto de endoprotesis desramificante de un gran vaso. Esto fue confirmado con IVUS. Endoprotesis ICAST de 10 mm se utilizaron entonces para endoprotesis del injerto de endoprotesis desramificante de un gran vaso a la arteria subclavia en el lado izquierdo. Este injerto de endoprotesis se aliso con una endoprotesis autoexpandible de 14 x 60.
Luego se introdujo un extensor de endoprotesis toracica de 18 x 150 de la arteria femoral comun derecha arriba y sobre un arco aortico muy empinado para su colocacion. Esto empujo el cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada de arco aortico (sin una valvula endoprotesis unida) hacia abajo hacia las arterias coronarias. El paciente permanecio estable durante este proceso. Los globos se colocaron desde el brazo y la ingle en los lumenes bifurcados y el cuerpo principal. El cuerpo principal injerto de endoprotesis bifurcada de arco aortico fue reposicionado de nuevo en la ubicacion correcta. En este punto, se introdujo un injerto de endoprotesis de 16 x 20 x 82 en la porcion innominada del injerto de endoprotesis desramificante de un gran vaso en la arteria innominada. Esto se extendio con un manguito Gore de 23 mm y demostro un buen flujo sangumeo. La posicion fue entonces re- bloqueada con el globo en la porcion proximal de este injerto de endoprotesis y el extensor de endoprotesis toracica de 18 x 150 fue re-avanzado y colocado en un lumen del cuerpo principal del injerto de endoprotesis bifurcada del cuerpo aortico y a traves del arco aortico. Un suplemento de 30 x 150 del injerto de endoprotesis se coloco dentro del extensor de endoprotesis toracico del injerto de endoprotesis y los puntos de contacto se les practicaron angioplastia.
A partir de aqrn, la conexion entre la carotida comun izquierda y el injerto de endoprotesis desramificante un gran vaso se completo con un injerto de endoprotesis icAST de 10 mm. Estos se suavizaron con endoprotesis autoexpandible de 12 y 14 mm. El arco aortico toracico estaba completamente desramificado con buenos flujos e iguales presiones en ambas lmeas arteriales, derecha e izquierda.
A continuacion, se realizo un angiograma en la aorta infra renal. Se identifico una diseccion en la arteria ilfaca comun izquierda. Esto se excluyo usando un injerto de endoprotesis de 16 mm que se extiende desde la aorta distal hasta la arteria iKaca comun hasta la ilfaca interna bilateralmente, y estos puntos fueron sometidos a angioplastia con muy buenos resultados y a senales perceptibles con doppler.
5 Se retiraron el cateter, los alambres y las vainas. La arteria braquial del lado izquierdo se cerro con Prolenes 7-0 interrumpidos. El sitio de la envoltura carotida comun izquierda se cerro con Prolene 6-0 interrumpido. El conducto de la subclavia derecha se grapo con una grapadora Endo GIA. Se retiraron las vainas de la arteria de la ingle y se cerraron con Prolenos 4-0 interrumpidos. Con la hemostasia adecuada en todos los sitios, la heparinizacion del paciente se invirtio.
10 Las incisiones fueron irrigadas y cerradas en capas de una manera estandar. La incision del cuello fue reaproximada con Vicryl en funcionamiento y los drenajes se colocaron en ambas incisiones del cuello. La incision subclavia en el lado derecho tambien fue cosida con Vicryl, mientras que la incision del brazo a la izquierda y las incisiones de la ingle se cerraron con grapas.
Los hallazgos angiograficos demostraron un arco aortico evidente, grandes vasos evidentes con una diseccion muy
15 grande y cambios aneurismaticos. Despues del injerto de endoprotesis como se describio anteriormente, se mantuvo el flujo a la derecha innominada, la carotida comun derecha, la carotida comun izquierda, la subclavia izquierda, asf como las arterias vertebrales. Tambien se mantuvo flujo a la aorta descendente y el segmento distal con flujo retenido a la extremidad inferior, arterias ilfacas comunes, arterias ilfacas internas y externas. Todavfa quedaba un debil relleno de la diseccion.
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Claims (16)

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    REIVINDICACIONES
    1. Injerto (1600, 1700, 1900) de endoprotesis que comprende:
    un cuerpo principal del injerto (1605, 1705, 1905) de endoprotesis que define un unico lumen y que tiene un extremo (1606, 1706) distal y un extremo (1607, 1707, 1909) proximal, caracterizado porque el injerto (1600, 1700, 1900) de endoprotesis comprende, ademas
    a)
    una primera bifurcacion (1610) en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo (1607) proximal del cuerpo principal del injerto (1605) de endoprotesis que define un primer lumen (1615) y un segundo lumen (1620), en donde el cuerpo principal del injerto (1605) de endoprotesis define una pared (1625) tubular que es contigua al primer lumen (1615) y al segundo lumen (1620) de modo que cualquier fluido que entre en el cuerpo principal del injerto (1605) de endoprotesis debe salir introduciendo uno del primer lumen (1615) o del segundo lumen (1620), en donde el cuerpo principal del injerto (1605) de endoprotesis tiene un diametro en el extremo (1607) proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primer lumen (1615) y el segundo lumen (1617) tienen un diametro en el intervalo de aproximadamente 18 mm a aproximadamente 30 mm, en donde la longitud desde el extremo (1607) proximal del cuerpo principal injerto (1605) de endoprotesis al extremo (1621) distal del segundo lumen (1617) esta en el intervalo de aproximadamente 70 mm a aproximadamente 90 mm;
    una segunda bifurcacion (1630) dentro del segundo lumen (1617) a unos 30 mm desde el extremo (1621) distal del segundo lumen (1617) que define un primer tramo (1635) y un segundo tramo (1640), en donde el primer tramo (1635) y el segundo tramo (1640) tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm; y
    una tercera bifurcacion (1645) dentro del segundo tramo de aproximadamente 20 mm a 30 mm distal de la segunda bifurcacion (1630) que define un tercer tramo (1650) y un cuarto tramo (1655), en el que el tercer tramo (1650) y el cuarto tramo (1655) tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en el que el tercero (1650) y el cuarto tramo (1655) tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm, o
    b)
    una primera bifurcacion (1710) en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo (1707) proximal del cuerpo principal del injerto (1705) de endoprotesis que define un primer lumen (1715) y un segundo lumen (1720), en donde el cuerpo principal del injerto (1705) de endoprotesis tiene un diametro en el extremo (1707) proximal en el intervalo de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 60 mm, en donde el primer lumen (1715) tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcacion (1710) y tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a 40 mm en el extremo (1716) distal del primer lumen (1715), en donde el primer lumen (1715) tiene una longitud de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 150 mm desde la primera bifurcacion (1710) hasta el extremo (1716) distal del primer lumen (1715), en donde el segundo lumen (1720) tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm en la primera bifurcacion (1710);
    una segunda bifurcacion (1730) dentro del segundo lumen (1720) a unos 30 mm del extremo (1721) distal del segundo lumen (1720) que define un primer tramo (1735) y un segundo tramo (1740), en donde el primer tramo (1735) y el segundo tramo (1740) tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm, en donde la longitud desde el extremo (1707) proximal del cuerpo principal injerto (1705) de endoprotesis hasta el extremo (1741) distal del segundo tramo (1740) del segundo lumen esta en el intervalo de aproximadamente 50 mm a aproximadamente 70 mm; y
    una tercera bifurcacion (1745) dentro del primer tramo (1735) que define un tercer tramo (1750) y un cuarto tramo (1755), en donde el tercer tramo (1750) y el cuarto tramo (1755) tienen un diametro de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde el tercer (1750) y el cuarto tramo (1755) tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm, o
    c)
    una primera bifurcacion (1910) en el cuerpo principal del injerto (1905) de endoprotesis que define un primer lumen (1915) y un segundo lumen (1920), en donde el cuerpo principal del injerto (1905) de endoprotesis define una pared tubular que es contigua al primer lumen (1915) y al segundo lumen (1920) de manera que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal del injerto (1905) de endoprotesis debe salir introduciendo uno del primer lumen (1915) o del segundo lumen (1920), En donde el cuerpo principal del injerto (1905) de endoprotesis tiene un diametro en el extremo (1907) proximal en el intervalo de aproximadamente 28 mm a aproximadamente 42 mm, en donde el primer
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    lumen (1915) tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 22 mm a aproximadamente 28 mm y el segundo lumen (1920) tiene un diametro en el intervalo de aproximadamente 16 mm a aproximadamente 22 mm;
    una segunda bifurcacion (1930) dentro del primer lumen (1915) que define un primer tramo (1935) y un segundo tramo (1940), en donde el primer tramo (1935) y el segundo tramo (1940) tienen cada uno un diametro en el intervalo desde de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 16 mm;
    una tercera bifurcacion (1945) dentro del primer tramo (1935) de aproximadamente 0 mm a aproximadamente 10 mm distal de la segunda bifurcacion (1930) que define un tercer tramo (1950) y un cuarto tramo (1955), en donde el tercer tramo (1950) y el cuarto tramo (1955) tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde el tercer tramo (1950) y el cuarto tramo (1955) tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm; y
    una cuarta bifurcacion (1960) dentro del segundo tramo (1940) entre aproximadamente 10 mm y aproximadamente 20 mm distal de la segunda bifurcacion (1930) que define un quinto tramo (1965) y un sexto tramo (1970), donde el quinto tramo (1965) y el sexto tramo (1970) tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, en donde el tercer tramo (1950) y el cuarto tramo (1955) tienen cada uno una longitud en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 50 mm.
  2. 2. Injerto (1600, 1700, 1900) de endoprotesis segun la reivindicacion 1a), en donde el primer lumen (1615, 1715, 1915) y el segundo lumen (1620, 1720, 1920) conservan cada uno un perfil sustancialmente circular.
  3. 3. Injerto de endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a) o 2, en donde el primer lumen (1615, 1715, 1915) y el segundo lumen (1620, 1720, 1920) estan unidos cada uno al cuerpo principal del injerto (1605, 1705, 1905) de endoprotesis mediante costura.
  4. 4. Injerto de endoprotesis (1600, 1700, 1900) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a), 2 o 3, en donde el primer lumen (1615, 1715, 1915) y el segundo lumen (1620, 1720, 1920) se aseguran juntos a lo largo de la longitud compartida a traves de uno o mas de costura, adhesivo o union.
  5. 5. Injerto (1600, 1700, 1900) de endoprotesis segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a) o 2 a 4, que comprende, ademas:
    una estructura de endoprotesis cilmdrica dispuesta sobre un exterior del cuerpo principal del injerto (1605, 1705, 1905) de endoprotesis.
  6. 6. Injerto de endoprotesis (1600, 1700, 1900) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a) o 2 a 5, que comprende, ademas:
    una valvula (1800) endoprotesis fijada al extremo (1707) proximal del cuerpo principal injerto (1705) de endoprotesis, en donde se cubre un extremo libre (1801) de la valvula de endoprotesis (1800) y se descubre una porcion de la valvula de endoprotesis (1802) que se extiende entre el extremo (1801) libre y el cuerpo principal injerto (1705) de endoprotesis.
  7. 7. Injerto (1900) de endoprotesis segun la reivindicacion 1c), en el que la primera bifurcacion (1910) se produce en el intervalo de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 30 mm desde el extremo (1907) proximal del cuerpo principal injerto (1905) de endoprotesis.
  8. 8. Injerto (1900) de endoprotesis segun cualquiera de las reivindicaciones 1c) o 7, en donde la segunda bifurcacion (1930) se produce en el intervalo de aproximadamente 30 mm a aproximadamente 60 mm desde el extremo proximal del cuerpo principal del injerto (1905) de endoprotesis.
  9. 9. Injerto de endoprotesis (1900) segun cualquiera de las reivindicaciones 1c), 7 u 8, en donde la longitud desde el extremo (1907) proximal del cuerpo principal del injerto (1905) de endoprotesis al extremo (1921) distal del segundo lumen (1920) esta en el intervalo de aproximadamente 100 mm a aproximadamente 200 mm.
  10. 10. Injerto (1900) de endoprotesis segun cualquiera de las reivindicaciones 1c) o 7-9, en donde el cuerpo principal del injerto (1905) de endoprotesis, el primer lumen (1915), el segundo lumen (1920), el primer tramo (1935), el segundo tramo (1940), el tercero tramo (1950), el cuarto tramo (1955), el quinto tramo (1965) y el sexto tramo (1970) comprenden una unica estructura unitaria.
  11. 11. Injerto de endoprotesis (1900) segun cualquiera de las reivindicaciones 1c) o 7-10, en donde el primer lumen (1910) y el segundo lumen (1920) estan unidos al extremo (1906) distal del cuerpo principal injerto (1905) de endoprotesis a traves de una de una cubierta comun, costura, adhesivo, union o soldadura.
  12. 12. Injerto (1900) de endoprotesis segun cualquiera de las reivindicaciones 1c) o 7-11, que comprende, ademas:
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    una estructura de endoprotesis cilmdrica dispuesta sobre un exterior del cuerpo principal del injerto (1905) de endoprotesis.
  13. 13. Injerto (1900) de endoprotesis segun cualquiera de las reivindicaciones 1c) o 7-12, que comprende, ademas:
    una valvula endoprotesis fijada al extremo (1906) proximal del cuerpo principal injerto (1905) de endoprotesis, en donde se cubre un extremo libre de la valvula de endoprotesis y se descubre una porcion de la valvula de endoprotesis que se extiende entre el extremo libre y el cuerpo principal injerto (1905) de endoprotesis.
  14. 14. Un injerto de endoprotesis desramificante que comprende:
    un cuerpo principal injerto de endoprotesis (1905) que define un unico lumen y que tiene un extremo (1906) distal y un extremo (1907) proximal, caracterizado porque el injerto de endoprotesis comprende ademas
    una primera bifurcacion (1910) dentro del unico lumen del cuerpo principal del injerto (1905) de endoprotesis que define un primer lumen (1915) y un segundo lumen (1920), en donde el cuerpo principal del injerto (1905) de endoprotesis define una pared (1925) tubular que es contigua al primer lumen (1915) y al segundo lumen (1920) de modo que cualquier fluido que entra en el cuerpo principal del injerto (1905) de endoprotesis debe salir introduciendo uno del primer lumen (1915) o del segundo lumen (1920);
    una segunda bifurcacion (1930) dentro del primer lumen (1915) que define un primer tramo (1935) y un segundo tramo (1940); y
    una tercera bifurcacion (1945) dentro del primer tramo (1940) que define un tercer tramo (1950) y un cuarto tramo (1955),
    y una cuarta bifurcacion (1960) dentro del segundo tramo (1940) que define un quinto tramo (1965) y un sexto tramo (1970).
  15. 15. Desramificante injerto de endoprotesis de la reivindicacion 14, en el que el cuerpo principal injerto de endoprotesis (1905) tiene un diametro en el extremo proximal (1907) en el intervalo de aproximadamente 22 mm a aproximadamente 28 mm, en donde el tercer tramo (1950) y el cuarto tramo (1955) tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, y en donde el quinto tramo (1965) y el sexto tramo (1970) tienen cada uno un diametro en el intervalo de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm.
  16. 16. La desramificante injerto de endoprotesis de una cualquiera de las reivindicaciones 14 o 15, en la que el cuerpo principal injerto de endoprotesis (1905) tiene una longitud que oscila entre aproximadamente 0 mm y aproximadamente 40 mm, en donde el primer tramo (1935) tiene una longitud que oscila entre aproximadamente 0 mm y aproximadamente 10 mm, en donde el segundo tramo (1940) tiene una longitud que vana de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 20 mm, en donde el tercer tramo (1950) y el cuarto tramo (1955) tienen cada uno una longitud que oscila entre aproximadamente 30 mm y aproximadamente 50 mm.
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