ES2588361T3

ES2588361T3 - Módulo de encaje para una prótesis de vástago largo

Info

Publication number: ES2588361T3
Application number: ES12178008.4T
Authority: ES
Inventors: Helmut D. Link
Original assignee: Waldemar Link GmbH and Co KG
Current assignee: Waldemar Link GmbH and Co KG
Priority date: 2012-07-26
Filing date: 2012-07-26
Publication date: 2016-11-02
Anticipated expiration: 2032-07-26
Also published as: AU2013295182B2; US9504580B2; AU2013295182A1; CN104717940A; WO2014016182A1; RU2015105697A; EP2689749A1; US20150190233A1; CN104717940B; EP2689749B1; WO2014016182A8; RU2636192C2

Abstract

Sistema a partir de un vástago (6) configurado para la implantación en un hueso largo (7) y un módulo de encaje (1) para su deslizamiento sobre un extremo libre del vástago (6), que comprende un cuerpo de sujeción (2) con una perforación axial (20) para el vástago (6) en el extremo inferior del cuerpo de sujeción (2) y una cabeza de articulación (3) como parte de una endoprótesis articular, caracterizado por que la cabeza de articulación (3) está desplazada hacia abajo en la dirección axial (26) con respecto al extremo superior del cuerpo de sujeción (2) de tal modo que el vástago (6) sobresale hacia arriba por encima de la cabeza de articulación (3).

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Modulo de encaje para una protesis de vastago largo

La invencion se refiere a un sistema a partir de un vastago configurado para la implantacion en un hueso alargado y a un modulo de encaje para su deslizamiento sobre un extremo libre del vastago, que comprende un cuerpo de sujecion con una perforacion axial para el vastago en el extremo inferior del cuerpo de sujecion y una cabeza de articulacion como parte de una endoprotesis articular.

Se conoce un sistema de este tipo por el documento WO 2008/048195 A2.

Las enfermedades en el area de los huesos grandes, en particular en las extremidades, requieren a menudo la implantacion de una endoprotesis de vastago largo, que sirve para reforzar el hueso y que en muchos casos simultaneamente tambien sirve como anclaje para un elemento de articulacion de una endoprotesis articular, por ejemplo de una protesis de rodilla. En el caso normal el vastago se introduce desde un lateral en el hueso, por ejemplo un hueso del muslo (femur), en el que se encuentra el sitio con la patologfa. En el caso de una endoprotesis de articulacion de rodilla esto significa que el vastago se introduce habitualmente desde el extremo de lado de rodilla del hueso del muslo (extremo distal del femur). Sin embargo, en particular en el caso de patologfas especiales tambien hay casos en los que el vastago se introduce desde el extremo opuesto (por tanto, en el caso de la endoprotesis de articulacion de rodilla desde el extremo proximal del femur), y a continuacion se desliza a traves del canal medular del hueso. Este tipo de vastagos se conocen en general con el nombre de “vastago pasante”.

Ahora puede ocurrir el caso de que en el otro extremo del vastago pasante tambien se produzca una patologfa que requiera la colocacion de una protesis. En el ejemplo de la endoprotesis de articulacion de rodilla esto significa que se produce una patologfa en la zona de la articulacion de cadera y por tanto, dado el caso, posteriormente tambien estara indicada la implantacion de una endoprotesis de articulacion de cadera. En la practica, esto significa a menudo que tiene que cambiarse el vastago pasante. Esta es una operacion compleja en la que a menudo en el hueso ya debilitado por las patologfas todavfa se produce una perdida de sustancia adicional. Resultan particularmente diffciles aquellos casos en los que ya se han producido fracturas en la zona de articulacion danada (por ejemplo una fractura del cuello del femur con respecto a la articulacion de cadera), con lo que como consecuencia tambien pueden resultar diferentes longitudes de las extremidades. Esta es una desventaja importante para los pacientes.

La invencion se basa en el objetivo de reducir estas desventajas y de hacer que una protesis del tipo mencionado al inicio pueda utilizarse de manera mas universal.

La solucion segun la invencion se encuentra en las caractensticas de las reivindicaciones independientes. Perfeccionamientos ventajosos son objeto de las reivindicaciones dependientes.

En un sistema segun las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1 segun la invencion esta previsto que el elemento de cabeza en la direccion axial este desplazado hacia abajo con respecto al extremo superior del cuerpo de sujecion de tal modo que el vastago sobresalga hacia arriba por encima de la cabeza de articulacion. El valor en longitud por el que el vastago sobresale hacia arriba por encima de la cabeza de articulacion se denomina desplazamiento.

Por cabeza de articulacion se entiende uno de los componentes de una articulacion de protesis que determina la posicion del centro de movimiento. En el caso de una articulacion esferica (por ejemplo una protesis de cadera) se trata del centro de la esfera de articulacion, siendo el cono de base determinante para la posicion del centro de movimiento en el caso de una realizacion en dos partes con un cono de base dispuesto en el cuerpo de sujecion y una cabeza encajable. En el caso de una articulacion en charnela (por ejemplo una protesis de rodilla) la situacion del eje de rotacion es determinante para la posicion del centro de movimiento.

Por direccion axial se entiende la direccion en la que se insertara el vastago en la perforacion axial. Las indicaciones de “abajo” y “arriba” se refieren a esta direccion axial.

La esencia de la invencion es la idea de disponer la cabeza de articulacion desplazada hacia abajo, es decir, hacia el vastago. Por tanto, la cabeza de articulacion no se encuentra como es habitual por encima del cuerpo de sujecion en el extremo libre del vastago, sino que se encuentra mas bien por debajo en una posicion por asf decirlo hundida. Gracias a esta disposicion “hundida” aumenta el espectro de uso para el modulo de encaje para aquellos casos en los que hasta ahora hubiera sido necesario un vastago pasante mas corto y por ello hubiera sido necesario realizar una operacion de revision compleja para cambiar el vastago pasante. Esto puede evitarse con el modulo de encaje segun la invencion gracias a la disposicion “hundida” de la cabeza de articulacion. Asf se protege considerablemente al paciente. Ademas se reduce el riesgo de complicaciones. De este modo, la invencion auna ventajas con respecto a un menor esfuerzo con una tecnica de operacion que ahorra sustancia osea y una mayor proteccion del paciente.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

Preferiblemente la cabeza de articulacion esta desplazada ademas en una direccion transversal a la direccion axial. En este caso puede tratarse en particular de una inclinacion en sentido anterior o posterior. De este modo, con la protesis segun la invencion tambien pueden atenderse aquellos casos en los que debido a la patologfa se ha producido un cambio del angulo de anteversion.

Preferiblemente la perforacion axial para el alojamiento del vastago esta realizada como agujero ciego. Asf, de manera sencilla se consigue un posicionamiento exacto del modulo de encaje en relacion con el vastago. Alternativamente la perforacion axial tambien puede estar realizada como perforacion pasante escalonada, estando previsto un hombro de apoyo y siendo mas alla del mismo el tamano de la perforacion menor que el tamano del vastago. La parte ulterior sirve para alojar un tornillo de seguridad, que fija el vastago al modulo de encaje segun la invencion.

Ventajosamente en el fondo del agujero ciego o en la zona del hombro de apoyo esta configurado un dentado radial. De manera conveniente esta realizado como dentado multiple con una variacion angular de preferiblemente al menos 1° y como mucho 5°. De este modo, el modulo de encaje puede posicionarse y fijarse de manera precisa y segura con respecto a su posicion de rotacion en relacion con el vastago. Gracias a la disposicion hundida del dentado multiple no existe riesgo de irritacion del tejido circundante.

Preferiblemente la cabeza de articulacion esta realizada en dos partes, concretamente con un cono de base dispuesto en el cuerpo de sujecion y una cabeza encajable. Esto posibilita por un lado un montaje sencillo y por otro lado una variacion del diametro de cabeza o de la situacion de la cabeza mediante la eleccion de otras cabezas con diferente profundidad de insercion para el cono de base. De este modo aumenta claramente la variabilidad.

En la mayona de casos la cabeza de articulacion estara configurada de manera ngida en el cuerpo de sujecion. Sin embargo, tambien es posible que la cabeza de articulacion este dispuesta con una posicion variable en el cuerpo de sujecion, para asf ajustar diferentes medidas de desplazamiento. De este modo con solo una protesis pueden cubrirse una pluralidad de casos de aplicacion con medidas de desplazamiento correspondientemente diferentes.

De manera conveniente en la cabeza de articulacion esta previsto un saliente a modo de collar que sobresale en la direccion caudal-medial. Funciona como apoyo y por tanto puede transmitir mejor al femur la fuerza vertical que empieza a conducir la protesis, en particular el paciente al estar de pie o durante la marcha.

De manera conveniente el cuerpo de sujecion esta realizado de tal modo que la perforacion axial forma un alojamiento de vastago largo para el vastago. En este caso se entiende por vastago largo que la profundidad de la perforacion de alojamiento asciendo al menos a un multiplo del tamano del vastago. De este modo se consigue tambien un anclaje estable a largo plazo del vastago en el cuerpo de sujecion tambien en el caso de cargas elevadas, en particular en caso de actividad ffsica del paciente.

La invencion se refiere ademas a un conjunto que comprende varios modulos de encaje del tipo descrito anteriormente, distinguiendose los modulos de encaje en que las cabezas de articulacion estan desplazadas por una distancia diferente. De este modo se ofrece al cirujano la posibilidad de, a partir de una pluralidad de posibilidades, seleccionar el tamano adecuado para el respectivo diagnostico del paciente.

A continuacion se explicara en mas detalle la invencion haciendo referencia a un ejemplo de realizacion, que se representa en el dibujo adjunto. Muestran:

la figura 1, una vista en planta de un modulo de encaje segun un ejemplo de realizacion;

la figura 2, una vista en corte del ejemplo de realizacion representado en la figura 1 con un tornillo de fijacion;

la figura 3, una representacion comparativa con respecto a la medida de desplazamiento entre el modulo de encaje y una realizacion convencional; y

la figura 4, una radiograffa, que muestra la situacion del modulo de encaje segun la invencion en el femur.

Un modulo de encaje dotado en conjunto del numero de referencia 1 comprende un cuerpo de sujecion tubular 2 asf como una cabeza de articulacion 3. La cabeza de articulacion 3 esta dispuesta en el tercio inferior lateralmente en el cuerpo de sujecion 2 y sobresale oblicuamente hacia arriba.

El cuerpo de sujecion 2 presenta en su extremo inferior una boca para una perforacion de alojamiento 20. La perforacion de alojamiento 20 esta dimensionada de tal modo que puede alojarse sin juego un extremo libre de un vastago pasante 6 (vease la figura 4). La perforacion de alojamiento 20 tiene un diseno cilmdrico y esta orientada en la direccion axial 26 del cuerpo de sujecion 2. La perforacion de alojamiento 20 presenta una profundidad que asciende a cinco veces su diametro. El extremo superior de la perforacion de alojamiento 20 esta delimitado por un hombro de apoyo 22, que esta dotado de un dentado radial multiple 23 que apunta hacia abajo. Actua conjuntamente con un dentado complementario correspondiente en el extremo libre del vastago pasante 6 y asf lo

5

10

15

20

25

30

asegura en el estado encajado el modulo de encaje 1 frente a un giro no deseado en relacion con el vastago pasante 6.

La perforacion de alojamiento 20 continua en la zona superior del cuerpo de sujecion 2 a lo largo de la direccion axial 26 a traves de una perforacion escalonada 21. Sirve para el alojamiento de un tornillo de seguridad 5, que se inserta desde arriba en la perforacion escalonada 21 y que se enrosca con su rosca en el vastago pasante 6 y por tanto lo asegura. Para evitar que el tornillo de seguridad 5 se afloje de manera no deseada se inserta lateralmente un elemento de tope 51 fabricado de material de plastico.

La cabeza de articulacion 3 esta configurada formando una sola pieza con el cuerpo de sujecion 2 y presenta en su zona externa, que sobresale oblicuamente hacia arriba de un cono externo 31. Funciona como alojamiento para una cabeza esferica 32, que esta dotada de un cono interno complementario y se encaja sin juego para la implantacion. Ademas, en la cabeza de articulacion 3 esta configurado un saliente 4 que sobresale oblicuamente hacia abajo. Sirve como apoyo adicional de la pieza de sujecion 2 en la zona de un cuello de femur del femur 7 sometido a una reseccion, en el que se ha implantado el modulo de encaje 1 con el vastago pasante 6.

En la figura 3 se representa el desplazamiento axial de la cabeza de articulacion 3 en relacion con un modulo de encaje 1' habitual. Mientras que en el caso del modulo de encaje 1' habitual la cabeza de articulacion 3' esta dispuesta en el extremo superior del cuerpo de sujecion 2' y todavfa se extiende mas por encima, al contrario, en el caso del modulo de encaje 1 segun la invencion la cabeza de articulacion 3 esta desplazada hacia abajo por una medida “X”. La cabeza de articulacion 3 se encuentra por debajo del extremo superior del cuerpo de sujecion 2 en una denominada disposicion hundida. Asf, el modulo de encaje 1 segun la invencion puede proporcionar un remedio en aquellos casos en los que ya no es posible el uso de un modulo de encaje 1' habitual.

En la figura 4 se representa un caso de este tipo. Muestra la radiograffa de una articulacion de cadera con la parte superior de un femur 7 incluyendo su cuello de femur 72. En el femur 7 ya se encuentra un vastago pasante 6 de una implantacion anterior de una endoprotesis de articulacion de rodilla. Debido a un cambio patologico, la cabeza de la articulacion de cadera se ha trasladado hacia abajo y el cuello del femur se ha fracturado. Por tanto, existe la necesidad de una endoprotesis de articulacion de cadera. Debido a la fractura del cuello del femur 72 se ha acortado la longitud de la pierna. En caso de que se utilizara un modulo de encaje 1' habitual, entonces habna que cambiar el vastago pasante 6. Con el modulo de encaje 1' segun la invencion puede compensarse el acortamiento de la pierna mediante la disposicion hundida de la cabeza de articulacion por el desplazamiento X. Esto permite conservar el vastago pasante 6 existente y con ello una amplia proteccion del hueso y de los ligamentos asociados de la articulacion de cadera.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

REIVINDICACIONES

1. Sistema a partir de un vastago (6) configurado para la implantacion en un hueso largo (7) y un modulo de encaje (1) para su deslizamiento sobre un extremo libre del vastago (6), que comprende un cuerpo de sujecion (2) con una perforacion axial (20) para el vastago (6) en el extremo inferior del cuerpo de sujecion (2) y una cabeza de articulacion (3) como parte de una endoprotesis articular, caracterizado por que la cabeza de articulacion (3) esta desplazada hacia abajo en la direccion axial (26) con respecto al extremo superior del cuerpo de sujecion (2) de tal modo que el vastago (6) sobresale hacia arriba por encima de la cabeza de articulacion (3).
2. Sistema segun la reivindicacion 1, caracterizado por que la cabeza de articulacion (3) esta desplazada adicionalmente en una direccion transversal a la direccion axial (26).
3. Sistema segun la reivindicacion 2, caracterizado por que la cabeza de articulacion (3) esta inclinada en sentido anterior o posterior a partir del plano de la direccion axial (26).
4. Sistema segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que la perforacion axial (20) para el alojamiento del vastago (6) esta realizada como agujero ciego.
5. Sistema segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que la perforacion axial (20) esta realizada como perforacion pasante escalonada, estando previsto preferiblemente un hombro de apoyo (22) y siendo mas alla del mismo el tamano de la perforacion (21) menor que el tamano del vastago (6).
6. Sistema segun la reivindicacion 4 o 5, caracterizado por que en el fondo del agujero ciego o en el hombro de apoyo (22) esta dispuesto un dentado radial (23) y/o un cono para la union.
7. Sistema segun la reivindicacion 6, caracterizado por que el dentado radial (23) esta realizado como dentado multiple, preferiblemente con una variacion angular de al menos 1° y como mucho 5°.
8. Sistema segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la cabeza de articulacion (3) esta realizada en dos partes, en concreto preferiblemente con un cono de base (31) dispuesto en el cuerpo de sujecion (2) y una cabeza encajable (32).
9. Sistema segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la cabeza de articulacion (3) esta dispuesta desplazada con una posicion variable en el cuerpo de sujecion (2).
10. Sistema segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la perforacion axial (20) forma un alojamiento de vastago largo para el vastago (6).
11. Conjunto que comprende un sistema a partir de un vastago (6) configurado para la implantacion en un hueso largo (7) y varios modulos de encaje para su deslizamiento sobre un extremo libre del vastago (6), que comprende un cuerpo de sujecion (2) con una perforacion axial (20) para el vastago (6) en el extremo inferior del cuerpo de sujecion (2) y una cabeza de articulacion (3) como parte de una endoprotesis articular, caracterizado por que la cabeza de articulacion (3) esta desplazada hacia abajo en la direccion axial (26) con respecto al extremo superior del cuerpo de sujecion (2) de tal modo que el vastago (6) sobresale hacia arriba por encima de la cabeza de articulacion (3), estando desplazadas las cabezas de articulacion (3) por una distancia diferente.
12. Conjunto segun la reivindicacion 11, caracterizado por que el modulo de encaje (1) se ha perfeccionado segun una de las reivindicaciones 2 a 10.