ES2275016T3 - Endoprotesis de cuello de femur para una articulacion de cadera artificial. - Google Patents
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Abstract
Endoprótesis de cuello de fémur (1) para una articulación de cadera artificial, que presenta - un casquillo (2) implantable en la zona superior de un fémur por debajo del trocánter mayor, con cuyo extremo proximal se puede unir un adaptador (4) en forma de un cono doble destinado a recibir una rótula de articulación (6), - un extremo de casquillo doblado en dirección caudal y configurado como un extremo de vástago macizo (3), - un escalón (8) de orientación caudal en el casquillo (2) dispuesto en la zona de transición al extremo de este casquillo y - un adaptador (4) en forma de un cono doble que presenta dos conos enchufables, caracterizada porque el casquillo (2) presenta en su extremo proximal un collar (7) destinado a aplicarse a superficies de resección del cuello del fémur, porque los ejes longitudinales se cortan bajo un ángulo en el intervalo de 0º < alfa < 30º y porque el cono doble presenta en la base del cono enchufable que se puede unir con el casquillo (2) una marcación (11, 11a,11b) que indica la posición de giro del cono enchufable en el casquillo (2) con ayuda de una escala (12) prevista en el collar (7).
Description
Endoprótesis de cuello de fémur para una
articulación de cadera artificial.
Se describe una endoprótesis de cuello de fémur
para una articulación de cadera artificial. Las características del
preámbulo de la reivindicación 1 son conocidas por el documento
DE-U-299 21 577.
Para tratar una cabeza de articulación de cadera
destrozada, es decir, destruida, de lo que resultan considerables
sensaciones dolorosas y graves restricciones funcionales de la
articulación, se han impuesto durante los últimos decenios
sustancialmente dos posibilidades de terapia:
Por un lado, es posible proveer al paciente con
una órtesis, es decir, con un aparato de apoyo externo. Aparte del
hecho de que esta posibilidad de provisión es completamente
inaceptable en el aspecto cosmético, es también solamente subóptima
en el aspecto técnico de provisión.
Como otra posibilidad ampliamente difundida se
ha previsto proveer al paciente con una endoprótesis, concretamente
con una endoprótesis de vástago de cadera, en la que se inserta un
vástago en la cavidad medular previamente escariada del hueso del
fémur y se fija allí sin cemento o bien empleando un cemento. Esta
endoprótesis presenta entonces en el lado proximal la posibilidad
de conexión de una rótula de articulación artificial.
Precisamente la última posibilidad está
fuertemente representada en la bibliografía de patentes. En este
sitio cabe aludir solamente, por ejemplo, al documento DE 94 12 408
U1. Entre unas u otras endoprótesis de vástago de cadera propuestas
en la bibliografía de patentes existen algunos enfoques que son
bastante prometedores con respecto a la estabilidad a largo plazo
en el cuerpo del paciente. Sin embargo, antes o después, por ejemplo
al cabo de 10 a 15 años, se puede observar que la endoprótesis está
sometida a un desgaste que conduce a la necesidad de retirar la
endoprótesis implantada en una intervención de revisión y
sustituirla por una nueva. Esto ciertamente no está del todo exento
de problemas, ya que, debido a la resección y al escariado de la
cavidad medular ósea, se ha retirado en la primera implantación una
proporción no despreciable de material óseo natural. En ciertas
circunstancias, el material inicialmente retirado falta después al
efectuar una intervención de revisión. Esto se manifiesta
especialmente cuando los pacientes son relativamente jóvenes, es
decir, pacientes en los que hay que partir de antemano de que en el
transcurso de su vida tienen que ser sometidos a al menos una
intervención de revisión.
Una endoprótesis que necesita una resección de
material óseo natural más reducida que las endoprótesis de vástago
de cadera conocidas ha sido dada a conocer por el documento DE 27 24
234 C2. La pieza de prótesis allí descrita se implanta en la zona
superior de un fémur, pero por debajo del trocánter menor, sin que
un vástago penetre en la cavidad de la médula ósea. Esta prótesis,
denominada también prótesis de disco de presión, se aplica
sustancialmente con una placa de presión proximal sobre la capa
cortical del fémur reseccionado en la zona de la cabeza de
articulación de cadera retirada. Es afianzada con una placa de
presión que se aplica lateralmente al fémur, de tal manera que
todas las fuerzas mecánicas entre la endoprótesis y el fémur son
introducidas directamente en la capa cortical del fémur, con lo que
se deberá evitar una solicitación mecánica de la capa esponjosa
percibida como inadmisible. Únicamente es necesaria una pequeña
cantidad de cemento óseo para la inmovilización del disco de
presión en la zona proximal.
La filosofía de esta prótesis se basa - como se
ha manifestado - en el supuesto de que la capa esponjosa del fémur
debe ser solicitada en la menor medida posible. Esto se logra por
medio de una carga extrema de la capa cortical del fémur, es decir,
descargando sobre ella e introduciendo en ella todas las fuerzas.
Según los conocimientos de hoy en día, esto no corresponde de
ninguna manera a las condiciones de carga naturales.
Por lo demás, el documento WO 89/11837 muestra
una prótesis de acción muy semejante en la que la función de la
placa de presión proximal según el documento antes mencionado es
asumida por la cabeza de articulación de cadera especialmente
configurada, la cual está provista, en su lado interior, de un
rebajo al que se aplica por el lado exterior el muñón de fémur
reseccionado bajo generación de presión.
Dos prótesis en las que aparentemente la carga
principal debe ser absorbida por la capa esponjosa del hueso del
fémur son conocidas por los documentos FR 2 626 169 A1 y FR 2 674
122 A1. En el documento primeramente citado de los dos se ha
previsto atornillar en la capa esponjosa un perno roscado que
presenta un cono enchufable en el extremo proximal. Esto deberá
conducir dentro de un tiempo muy breve a graves problemas de
inestabilidad. En el documento de los dos citado en segundo lugar
se fija una placa portadora de un cono enchufable por medio de una
serie de tornillos de hueso, penetrando los tornillos de hueso en la
capa esponjosa. También resultan de esto serias cuestiones
referentes a la estabilidad, ya que la capa esponjosa, por
naturaleza, sólo puede cargarse puntualmente en pequeña medida en
relación con la capa cortical del hueso del fémur.
El documento
EP-A-0 878 176 describe otra vía. En
este documento se describe una endoprótesis de cuello de fémur que
presenta un casquillo implantable sin cemento en la zona superior de
un fémur por debajo del trocánter mayor y que está provisto, en su
extremo proximal, de una rótula de articulación artificial. El lado
exterior de este casquillo está revestido al menos parcialmente con
una estructura reticular espacial tridimensional de mallas
abiertas. Además, presenta un extremo de casquillo doblado en
dirección caudal y configurado como un extremo de vástago que está
revestido también al menos parcialmente con una estructura
tridimensional de mallas abiertas. Un escalón orientado en
dirección caudal en el casquillo en la zona de transición al extremo
del casquillo proporciona una descarga de las fuerzas introducidas
hacia la capa esponjosa que rodea al implante. En contraste con
endoprótesis de cadera de vástago largo, la endoprótesis de la clase
antes mencionada encuentra sitio en la metáfisis del hueso del
fémur. Frente a las endoprótesis de vástago largo, son necesarios
tan sólo relativamente pequeñas resecciones de material óseo
natural, por lo que se adapta considerablemente mejor a las
condiciones naturales que la de los documentos antes mencionados.
Contribuye a esto también el hecho de que el casquillo y el extremo
del mismo están revestidos al menos parcialmente con la estructura
reticular espacial tridimensional mencionada de mallas abiertas,
hacia dentro de la cual crecen las trabéculas óseas y éstas
proporcionan así una fijación duradera de la endoprótesis en la
metáfisis.
Existen ahora indicaciones en las que la
implantación de la endoprótesis según el documento antes mencionado
es poco prometedora de éxito. Esto es lo que ocurre especialmente
cuando, debido a otras complicaciones, no se puede contar con un
crecimiento suficiente de trabéculas óseas hacia dentro de la
estructura reticular espacial tridimensional. Solamente como
ejemplo pueden citarse perturbaciones del metabolismo, tal como
diabetes. No obstante, existe la necesidad de proveer también a los
pacientes afectados de éstas con una endoprótesis de cuello de
fémur para poderles ofrecer también la ventaja de las menores
resecciones posibles.
Ante estos antecedentes, el cometido de la
presente invención consiste, pues, en perfeccionar una endoprótesis
de cuello de fémur de la clase antes mencionada de modo que se pueda
fijar en la metáfisis del fémur, sin recurrir a la posibilidad de
fijación en sí acreditada por crecimiento de material óseo hacia
dentro de la superficie del implante. Hay que tener en cuenta a
este respecto que, en principio, los fresados en el hueso natural,
en los que debe cementarse el implante, son más grandes que el
propio implante para que éste pueda ser rodeado por una envolvente
de cemento en un espesor de al menos 2 mm. El endurecimiento del
cemento dura usualmente alrededor de 10 minutos, durante cuyo
tiempo el implante puede aún variar su posición. Esto significa un
cierto riesgo de que el implante, después del endurecimiento del
cemento, ocupe una posición no deseada que pueda conducir a
funcionamientos deficientes de la articulación.
Este problema se resuelve por medio de una
endoprótesis de cuello de fémur para una articulación de cadera
artificial con las características de la reivindicación 1. Otras
formas de realización ventajosas están indicadas en las
reivindicaciones subordinadas.
Según esto, la endoprótesis de cuello de fémur
presenta:
- -
- un casquillo implantable en la zona superior de un fémur por debajo del trocánter mayor, que presenta en su extremo proximal un collar destinado a aplicarse a superficies de resección del cuello del fémur y con cuyo extremo proximal puede unirse un adaptador en forma de un cono doble destinado a recibir una rótula de articulación,
- -
- un extremo de casquillo doblado en dirección caudal y configurado como un extremo de vástago macizo y
- -
- un escalón orientado en dirección caudal en el casquillo en la zona de transición hacia el extremo del mismo, en donde
- -
- el cono doble del adaptador presenta dos conos enchufables cuyos ejes longitudinales se cortan bajo un ángulo \alpha en el intervalo de 0º < \alpha < 30º, y presenta también en la base del cono enchufable que puede unirse con el casquillo una marcación que indica la posición de giro del cono enchufable en el casquillo con ayuda de una escala prevista en el collar.
Por tanto, la endoprótesis de cuello de fémur
según la invención se implanta con cemento en el cuello del fémur.
Su funcionamiento es semejante al de la endoprótesis de cuello de
fémur implantable sin cemento del documento EP 0 878 176 ya
mencionado. No obstante, la endoprótesis está adaptada a la
implantación cementada. Como ya se ha mencionado, los fresados en
un hueso tubular en el que deba implantarse una endoprótesis son
más grandes que la propia endoprótesis. Por tanto, después del
fresado existen grados de libertad para la posición del implante en
el hueso. Esto no ocurre en el implante que se ha de implantar sin
cemento. Los grados de libertad conducen a que el implante pueda
fijarse en una u otra posición. En este caso, juega un papel
importante una experiencia grande del cirujano. El implante es
rodeado por una envolvente de cemento con un espesor mínimo de 2
mm. El fresado tiene que ser de un tamaño correspondiente. Es
evidente que, después de la inserción directa del implante y la
adición del cemento para huesos, la posición del implante sigue
siendo todavía variable, ya que el endurecimiento del cemento dura
aproximadamente 10 min. Por tanto, se tiene que aplicar aquí, en
ciertas circunstancias, una medida de corrección que, según la
invención, consiste en girar el cono enchufable dentro del
casquillo. Esto se realiza de manera controlada con ayuda de la
marcación presente en la base del cono enchufable asentado en el
casquillo y de la escala dispuesta en el collar. Por medio del giro
del cono doble dentro del casquillo, el cirujano es capaz de
compensar eventuales posiciones erróneas del implante en la
metáfisis del fémur, de modo que la articulación de cadera
artificial posea más tarde la plena amplitud de funcionamiento sin
provocar reclamaciones por parte del
paciente.
paciente.
Según una forma de realización preferida, se ha
previsto que el extremo del vástago esté provisto de nervios
orientados en dirección caudal que estén dispuestos de manera
especialmente preferida con orientación de ventral a caudal. Estos
nervios agrandan la superficie de asiento en la envolvente de
cemento entre el implante y la capa esponjosa en la zona del
extremo macizo del vástago y, por tanto, ofrecen una superficie
mayor para la distribución de las fuerzas de carga.
Según otra forma de realización preferida, se ha
previsto que el casquillo presente una sección transversal
rotacionalmente asimétrica. Esto significa una seguridad adicional
frente a un giro de la endoprótesis en la metáfisis del fémur y,
por tanto, una seguridad contra eventuales posiciones erróneas de la
articulación de cadera artificial.
La asimetría de rotación puede materializarse
preferiblemente haciendo que la sección transversal del casquillo
sea ovalada.
En este caso, el eje principal de la sección
transversal ovalada del casquillo presenta de manera especialmente
preferida una orientación dorsal-ventral.
Como alternativa, la sección transversal del
casquillo puede estar configurada en forma de trapecio o
sustancialmente en forma de triángulo, estando entonces redondeados
de manera ventajosa los vértices en cada caso.
Se explica seguidamente la invención con más
detalle haciendo referencia a un ejemplo de realización.
Muestran aquí:
La figura 1, la vista del implante con rótula de
articulación asentada,
La figura 2, un implante según la figura 1 con
el cono doble en otra posición de giro,
La figura 3, el implante sin adaptador en la
dirección de la flecha III de la figura 1,
La figura 4, una vista en sección a lo largo de
la línea IV-IV de la figura 1,
La figura 5, una vista en la dirección de la
flecha V de la figura 3 según otra forma de realización,
La figura 6, la vista del cono doble en la
dirección de la flecha VI de la figura 2 y
La figura 7, una vista del implante en la
dirección de la flecha VII de la figura 3.
En lo que sigue, los símbolos de referencia
iguales designan las mismas piezas.
En la figura 1 la endoprótesis de cuello de
fémur está provista en general del símbolo de referencia 1. Ésta
está constituida sustancialmente por un casquillo 2 y la parte de
vástago maciza 3. En el interior del casquillo 2 está conformado un
casquillo de enchufe cónico 5 en el que puede enchufarse un cono
enchufable de un adaptador 4 en forma de cono doble. Sobre el otro
cono enchufable del adaptador 4 está asentada una rótula de
articulación artificial 6 que coopera después con una cazoleta
pélvica artificial de la articulación de cadera artificial. Entre
el casquillo 2 y la parte de vástago maciza 3 se encuentra en la
zona de transición un escalón 8 que ha de ser orientado en
dirección caudal. Este escalón 8 sirve en primer lugar para una
descarga de las fuerzas de carga en la capa esponjosa de la
metáfisis, en la que está situado el escalón 8 después de la
implantación.
En posición proximal está conformado en el
casquillo 2 un collar 7 que sobresale del diámetro exterior de
dicho casquillo 2. El collar 7 sirve para aplicarse a la superficie
de resección del cuello del fémur y para formar una limitación de
la profundidad de introducción de la endoprótesis 1 en dicho cuello
del fémur.
En el presente caso, el extremo de vástago 3
está provisto de nervios 10 que están dispuestos aquí con una
orientación de ventral a dorsal. Los nervios 10 agrandan la
superficie de descarga de la endoprótesis completa y sobre todo la
agrandan lateralmente en el lado corticalizado de la capa esponjosa
natural.
En el fondo del casquillo de enchufe 5 está
practicado un taladro roscado 9. Éste sirve para alojar, en caso de
revisión, un instrumento con cuya ayuda la endoprótesis 1 del cuello
de fémur pueda ser extraída de este último.
Para corregir una eventual posición errónea de
la endoprótesis 1 en el cuello del fémur, el adaptador 4 está
provisto de al menos una marcación 11 que en el presente caso ha
sido complementada con dos marcaciones adicionales 11a y 11b. La
marcación 11 representa en cierto modo la posición cero, mientras
que las marcaciones 11a y 11b representan desviaciones de, por
ejemplo, 5º.
Estas marcaciones 11, 11a y 11b cooperan con una
escala 12 (figura 7) que está prevista en el collar 7. La escala
está constituida por varias marcaciones, cada una de las cuales
representa una respectiva desviación de 10º de la posición de giro
del adaptador 4 desde la posición 0º.
En primer lugar, el cirujano enchufará el
adaptador 4 de forma aún relativamente suelta en el casquillo de
enchufe 5, concretamente de modo que la marcación 11 esté alineada
con la marcación 0º de la escala 12. Seguidamente, se coloca el
implante en el fresado del cuello del fémur y se inyecta el cemento
para huesos en el espacio intermedio entre el implante y la capa
esponjosa. En esta fase, el cirujano puede compensar eventuales
posiciones erróneas del casquillo 2 en el cuello del fémur girando
en una u otra dirección el adaptador 4 aún no asentado firmemente
en el casquillo de enchufe 5. Esto se ilustra en la transición de la
figura 1 a la figura 2. El adaptador 4 ha sido girado aquí algunos
grados, de modo que se ha variado claramente la posición de la
rótula de articulación 6. La posición de las marcaciones 11, 11a y
11b varía de manera correspondiente con respecto a las divisiones
de la escala 12.
En las figuras 4 y 5 se ilustran dos formas de
realización diferentes para el contorno del casquillo 2. La figura
4 muestra una vista en sección a lo largo de la línea
IV-IV de la figura 1 y la figura 5 muestra una
vista a lo largo de la línea de sección V-V de la
figura 2.
La figura 4 muestra una sección transversal del
casquillo 2 que casi presenta forma de trapecio. Por el contrario,
la figura 5 muestra una superficie de sección transversal casi
ovalada del casquillo 2. El motivo de estas conformaciones
diferentes reside en configurar el casquillo 2 con asimetría de
rotación para que se pueda suprimir con seguridad una variación de
posición de dicho casquillo 2 en la metáfisis del fémur.
- 1
- Endoprótesis de cuello de fémur
- 2
- Casquillo
- 3
- Parte de vástago
- 4
- Adaptador en forma de cono doble
- 5
- Casquillo de enchufe cónico
- 6
- Rótula de articulación artificial
- 7
- Collar
- 8
- Escalón de orientación caudal
- 9
- Taladro roscado en el fondo del casquillo de enchufe
- 10
- Nervios
- 11,11a,11b
- Marcaciones en el cono doble
- 12
- Escala en el collar
Claims (9)
1. Endoprótesis de cuello de fémur (1) para una
articulación de cadera artificial, que presenta
- -
- un casquillo (2) implantable en la zona superior de un fémur por debajo del trocánter mayor, con cuyo extremo proximal se puede unir un adaptador (4) en forma de un cono doble destinado a recibir una rótula de articulación (6),
- -
- un extremo de casquillo doblado en dirección caudal y configurado como un extremo de vástago macizo (3),
- -
- un escalón (8) de orientación caudal en el casquillo (2) dispuesto en la zona de transición al extremo de este casquillo y
- -
- un adaptador (4) en forma de un cono doble que presenta dos conos enchufables,
caracterizada porque el casquillo (2)
presenta en su extremo proximal un collar (7) destinado a aplicarse
a superficies de resección del cuello del fémur, porque los ejes
longitudinales se cortan bajo un ángulo en el intervalo de 0º <
\alpha < 30º y porque el cono doble presenta en la base del
cono enchufable que se puede unir con el casquillo (2) una
marcación (11, 11a, 11b) que indica la posición de giro del cono
enchufable en el casquillo (2) con ayuda de una escala (12)
prevista en el collar (7).
2. Endoprótesis de cuello de fémur según la
reivindicación 1, en la que el extremo de vástago (3) está provisto
de nervios (10) orientados en dirección caudal.
3. Endoprótesis de cuello de fémur según la
reivindicación 2, en la que los nervios (10) están dispuestos con
una orientación de ventral a dorsal.
4. Endoprótesis de cuello de fémur según una de
las reivindicaciones 1 a 3, en la que el casquillo (2) presenta una
sección transversal rotacionalmente asimétrica.
5. Endoprótesis de cuello de fémur según la
reivindicación 4, en la que la sección transversal del casquillo
(2) es ovalada.
6. Endoprótesis de cuello de fémur según la
reivindicación 5, en la que el eje principal de la sección
transversal ovalada del casquillo presenta una orientación
dorsal-ventral.
7. Endoprótesis de cuello de fémur según la
reivindicación 4, en la que la sección transversal del casquillo
(2) es de forma de trapecio.
8. Endoprótesis de cuello de fémur según la
reivindicación 4, en la que la sección transversal del casquillo
(2) es sustancialmente triangular.
9. Endoprótesis de cuello de fémur según la
reivindicación 7 u 8, en la que los vértices de la sección
transversal están redondeados.
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