ES2585634T3 - Dispositivo para facilitar y para introducir un transplante o un implante en el cuerpo vivo, en particular para intervenciones oftalmológicas - Google Patents

Abstract

Dispositivo para facilitar y para introducir un trasplante (8) o un implante en el cuerpo vivo en combinación con una jeringa que presenta una boquilla y un émbolo para la activación del dispositivo, en particular para intervenciones oftalmológicas y en particular para llevar a cabo una operación de DMEK, presentando el dispositivo un cartucho (1) con dos aberturas (2, 3) terminales opuestas, presentando la primera abertura (2) un mayor diámetro que la segunda abertura (3), pudiéndose insertar el borde externo de la segunda abertura (3) en la boquilla (9) de la jeringa (7) y pudiéndose aplicar la primera abertura (2) sobre la boquilla (9) de la jeringa (7), de tal manera que se introduce el trasplante (8) o implante junto con el líquido a través de la primera abertura (2) en el cartucho (1) al tirarse hacia atrás del émbolo de la jeringa (7) conectada a la segunda abertura (3) y pudiéndose expulsar el trasplante (8) o implante, junto con el líquido presente en el interior del dispositivo, del cartucho (1), al aplicarse la primera abertura (2) sobre la boquilla (9) de la jeringa (7) y al presionarse, mediante activación del émbolo de la jeringa (7), líquido al interior del cartucho (1), por lo que el líquido presente en el interior del dispositivo junto con el trasplante (8) o implante se transporta a través de una incisión adecuada al interior del cuerpo de un paciente.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para facilitar y para introducir un trasplante o un implante en el cuerpo vivo, en particular para intervenciones oftalmologicas

La presente invencion se refiere a un dispositivo para facilitar y para introducir un trasplante o un implante en el cuerpo vivo, en combinacion con una jeringa para activar el dispositivo, en particular para intervenciones oftalmologicas y en particular para llevar a cabo una operacion de DMEk.

El trasplante de la cornea humana pertenece a las intervenciones quirurgicas de trasplantes llevadas a cabo con mayor frecuencia y mayor exito. El trasplante de la cornea usando todas sus capas (epitelio, membrana de Bowman, estroma, membrana de Descemet y capa de celulas endoteliales) en el marco de una queratoplastia perforante se conoce desde hace mas de 100 anos. Con este metodo de operacion se consiguen en general buenos resultados, sin embargo, la convalecencia es muy ardua y, habitualmente, una recuperacion de la vision no se puede conseguir de forma definitiva hasta la retirada del segundo hilo. Esto puede abarcar un periodo de tiempo de hasta 18 meses tras la intervencion.

Aproximadamente la mitad de todos los trasplantes de cornea se llevan a cabo a causa de afecciones en el endotelio corneal. Para estas afecciones sena adecuado, en principio, un reemplazo con especificidad de capa de la cornea. Entre tanto existen tecnicas adecuadas para esto. Gracias al trasplante de la membrana de Descemet con una lamina de estroma aneja (DSAEK), desde hace algunos anos puede conseguirse una recuperacion de la vision mucho mas rapida en comparacion con la queratoplastia perforante y, por consiguiente, una mejor satisfaccion del paciente.

Ademas, para la terapia en enfermedades de la cornea que afectan al endotelio corneal se ha descrito una forma novedosa especial de trasplante de cornea. A este respecto se trata de la queratoplastia endotelial de membrana de Descemet (DMEK). En el transcurso de una intervencion de este tipo se pueden retirar las celulas endoteliales afectadas incluyendo la membrana de Descemet situada por debajo y reemplazarse por una membrana de Descemet con un endotelio corneal sano de un donante. A este respecto se puede prescindir de una queratoplastia perforante, mas bien se puede transferir el trasplante a traves de una incision comparativamente pequena a la camara anterior del ojo y desplegarse gracias a una manipulacion muy cuidadosa. Despues se fija la preparacion de membrana en el estroma posterior mediante adicion de aire.

Una operacion exitosa de DMEK posibilita al paciente una rehabilitacion visual muy rapida. Se tiene que partir de que el paciente consigue, incluso despues de aproximadamente dos meses tras la intervencion, una agudeza visual completa.

En general se conoce o es concebible toda una serie de intervenciones quirurgicas y, en particular, oftalmologicas en las que se facilita un trasplante o un implante y se introduce en el cuerpo vivo. A este respecto, en el sentido de una rapida convalecencia del paciente, tal como se ha explicado a modo de ejemplo anteriormente mediante la operacion de DMEK, es ventajoso introducir en el cuerpo vivo un trasplante o implante a traves de una incision de tamano limitado y, en particular, del menor tamano posible.

Sin embargo, si se usa un dispositivo adecuado para la introduccion de un trasplante o un implante, se plantea el problema de facilitar el trasplante o implante sin ningun tipo de dano y, dado el caso, en una ubicacion o posicion concreta en este dispositivo. En particular en el caso de que el dispositivo sea adecuado para la introduccion de un trasplante en una incision muy pequena en el cuerpo del paciente, el trasplante se puede danar o destruir, a causa de las dimensiones obligadamente reducidas de un dispositivo de este tipo, ya durante la facilitacion en el dispositivo. Dado el caso, una facilitacion del trasplante en el dispositivo a causa de las dimensiones reducidas del dispositivo es imposible incluso al principio.

Por el documento US 6.605.093 B1 se conoce un dispositivo para la facilitacion y para la introduccion de un trasplante o de un implante para intervenciones oftalmologicas que interacciona con una unidad a modo de jeringa. El dispositivo en sf y la unidad de jeringa se enroscan uno en otro. El dispositivo junto con la unidad de jeringa son de construccion complicada y son complejos en el manejo, ya que se requiere una activacion/manejo a rosca.

Por el documento US 2009/0270876 A1 se conoce un dispositivo similarmente complejo en el que, para la activacion, se requieren medios de activacion ajustados a este. Un alojamiento codificado requiere medios de activacion adaptados exactamente, que son de construccion compleja. Ya que el dispositivo se carga constantemente “desde atras”, el manejo, de nuevo, es complejo.

Ahora, la presente invencion se basa en el objetivo de indicar un dispositivo que sea adecuado tanto para la facilitacion cuidadosa como para la introduccion exacta de un trasplante o de un implante en el cuerpo vivo con la construccion mas sencilla y un manejo seguro.

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Este objetivo se resuelve mediante un dispositivo con las caractensticas de la reivindicacion 1. Segun esto, el dispositivo esta combinado con una jeringa, presentando el dispositivo un cartucho o un manguito con dos aberturas terminales opuestas, presentando la primera abertura un mayor diametro que la segunda abertura, pudiendose insertar el borde externo de la segunda abertura en la boquilla de la jeringa y pudiendose aplicar la primera abertura sobre la boquilla de la jeringa, de tal manera que el trasplante o implante se introduce, junto con lfquido, a traves de la primera abertura en el cartucho al tirarse hacia atras del embolo de la jeringa conectada a la segunda abertura y pudiendose expulsar el trasplante o implante, junto con el lfquido presente en el interior del dispositivo, del cartucho, al aplicarse la primera abertura sobre la boquilla de la jeringa y al presionarse, mediante activacion del embolo de la jeringa, lfquido en el cartucho, por lo que el lfquido presente en el interior del dispositivo junto con el trasplante o implante se transporta a traves de una incision adecuada al interior del cuerpo de un paciente. Ademas se debe indicar un conjunto que comprende el dispositivo y la jeringa.

Se pueden obtener configuraciones y perfeccionamientos ventajosos del dispositivo de acuerdo con la invencion de las reivindicaciones dependientes de esto. Con la reivindicacion independiente 9 se propone un conjunto listo para el uso que comprende un dispositivo de acuerdo con la invencion junto con una jeringa. Una forma de realizacion apropiada del conjunto listo para el uso es objeto de la reivindicacion dependiente de esta.

De acuerdo con la invencion esta previsto, en primer lugar, un dispositivo con el que o en el que se puede realizar tanto un alojamiento del trasplante o implante y, por tanto, una facilitacion, como una introduccion en el cuerpo del paciente.

A continuacion se habla, a este respecto, sobre todo de la facilitacion y la introduccion de un trasplante. Sin embargo, a este respecto siempre se presupone que en lugar de un trasplante de una forma evidente para el experto se puede facilitar o introducir tambien un implante adecuado. Sin embargo, esto no se repite expresamente con motivo de cada caso individual.

El trasplante o implante se puede introducir a traves de la primera abertura de mayor tamano en el dispositivo sin que se produzca el riesgo de un dano, en particular por contacto con pared o borde con el dispositivo. A este respecto se aspira el trasplante junto con el lfquido circundante, por ejemplo, solucion salina, al interior de la primera abertura del dispositivo.

A traves de la primera abertura de mayor tamano del dispositivo se pueden introducir y facilitar tambien trasplantes que presentan, en el estado original, mayores dimensiones que el diametro de la incision a traves de la cual esta planeada una introduccion del trasplante en el cuerpo del paciente.

De otra forma de acuerdo con la invencion, el dispositivo ofrece la posibilidad de introducir el trasplante facilitado en el dispositivo ahora a traves de la segunda abertura de menor tamano del dispositivo en el cuerpo del paciente y, de hecho, a traves de una incision del menor tamano posible. La seccion del dispositivo asignada a la segunda abertura, por consiguiente, puede estar configurada como extremo a modo de canula o pudiendose conectar a una canula adecuada. En general, la seccion del dispositivo que presenta la segunda abertura de menor tamano esta configurada de tal manera que se posibilita una introduccion del trasplante o implante en el cuerpo del paciente a traves de la segunda abertura.

De acuerdo con la invencion se posibilita, de forma particularmente sofisticada, que se aspire un trasplante adecuado junto con el lfquido circundante a traves de la primera abertura al interior del dispositivo al aspirarse el lfquido a traves de la segunda abertura o al aplicarse una presion negativa. Despues se puede introducir el trasplante a traves de la segunda abertura de menor tamano en el cuerpo de paciente al suministrarse lfquido a traves de la primera abertura o al generarse una sobrepresion adecuada.

Entre la primera abertura de mayor tamano y la segunda abertura de menor tamano del dispositivo, el corte transversal del dispositivo disminuye. De una forma de acuerdo con la invencion se puede trasladar el trasplante, asf, de forma particularmente cuidadosa de la primera abertura a la segunda abertura para introducirlo en el paciente. A este respecto, la transicion entre la primera y la segunda abertura se puede configurar de tal manera que tenga lugar, por ejemplo, un enrollado automatico del trasplante, en concreto en particular en relacion con el trasplante de capas corneales. Asf se da una simplificacion fundamental para el cirujano que lleva esto a cabo.

Con el dispositivo se posibilita una normalizacion de determinadas intervenciones, por ejemplo, de operaciones de DMEK. Una preparacion, dado el caso muy diffcil, de tejido de donante, en particular de capas corneales, se puede efectuar por bancos de trasplantes o cornea y se puede disponer el tejido de donante ya de una forma adecuada en un dispositivo de acuerdo con la invencion que se va a emplear en un procedimiento de un solo uso. El cirujano puede extraer entonces, segun sea necesario, un trasplante o implante esterilizado previamente en el interior de un dispositivo de acuerdo con la invencion de un envase esteril y efectuar, inmediatamente despues, una intervencion de trasplante. En este caso, el cirujano no tendna nada que ver en la preparacion y la facilitacion del trasplante.

Por consiguiente, el dispositivo permite el suministro esterilizado previamente de trasplantes en el interior del dispositivo de acuerdo con la invencion como producto desechable. A causa de la preparacion que se omite y de la

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introduccion simplificada del trasplante durante la intervencion se podnan reducir las barreras psicologicas y tambien las reservas financieras de los cirujanos con respecto a metodos quirurgicos novedosos, en particular, la operacion de DMEK.

Como resultado, gracias a la invencion se ha creado un dispositivo para la facilitacion cuidadosa y la introduccion exacta de un trasplante o de un implante en el cuerpo vivo.

En una primera configuracion muy particularmente preferente del concepto de la invencion, el borde externo de la segunda abertura del dispositivo se puede insertar en la boquilla de una jeringa, en particular una jeringa desechable y, en particular, una jeringa desechable con 5 ml de volumen y/o la primera abertura del dispositivo se puede aplicar sobre la boquilla de una jeringa, en particular una jeringa desechable y en particular una jeringa desechable con 5 ml de volumen. Con este perfeccionamiento esta indicado un dispositivo que se puede emplear de forma particularmente sencilla y normalizada. De forma particularmente sofisticada, el borde exterior de la segunda abertura puede estar configurado de tal manera que el mismo se pueda insertar en la boquilla de una jeringa desechable conocida. Asf se puede insertar el trasplante (junto con lfquido) a traves de la primera abertura en el dispositivo al retirarse hacia atras el embolo de la jeringa conectada a la segunda abertura.

Como alternativa, sin embargo, de forma preferente de manera adicional, la primera abertura de mayor tamano se puede aplicar sobre la boquilla de una jeringa convencional de este tipo. De este modo, el trasplante facilitado en el interior del dispositivo se puede introducir durante la intervencion en el cuerpo del paciente al aplicarse la primera abertura sobre la boquilla de una jeringa y al presionarse lfquido al interior del dispositivo mediante activacion del embolo de la jeringa. Por ello se puede transportar el lfquido presente en el interior del dispositivo junto con el trasplante a traves de una incision adecuada al interior del cuerpo del paciente.

De forma particularmente ventajosa, la facilitacion y la introduccion de un trasplante se pueden realizar practicamente de forma inmediata una tras otra. En primer lugar se puede introducir el trasplante a traves de una jeringa aplicada sobre la segunda abertura del dispositivo a traves de la primera abertura en el dispositivo. Despues se retira la jeringa del segundo extremo y se inserta ahora en la primera abertura. Mediante el transporte de lfquido de la jeringa a la primera abertura se puede introducir entonces el trasplante de la forma especificada en el cuerpo del paciente.

Se senala que el borde externo o el diametro externo de la segunda abertura se puede denominar tambien extremo estrecho del dispositivo y la primera abertura, tambien diametro interno del extremo ancho del dispositivo. Los terminos que se han usado anteriormente, en este sentido, no se han de entender como limitantes.

En particular en relacion con las formas de realizacion de la invencion mencionadas en ultimo lugar ha resultado ventajosa en concreto una configuracion en la que la primera abertura presenta un diametro interno de aproximadamente 5 mm y/o la segunda abertura presenta un diametro externo de aproximadamente 1,75 mm. Asf, las aberturas de la forma que se ha descrito anteriormente son adecuadas para ser conectadas a una jeringa desechable disponible en el mercado de 5 ml de volumen.

De acuerdo con otra configuracion ventajosa, el dispositivo presenta una seccion conica, en particular central y/o la primera abertura esta configurada en una primera seccion dado el caso cilmdrica del dispositivo y/o la segunda abertura esta configurada en una segunda seccion ligeramente conica o cilmdrica del dispositivo. En relacion con una facilitacion cuidadosa e introduccion de un trasplante o implante es particularmente adecuado llevar a la practica la reduccion del corte transversal del dispositivo entre la primera y la segunda abertura al menos por secciones mediante un recorrido conico de la pared interior. Por ello se puede transportar el trasplante sin danos de la primera a la segunda abertura. Ademas se puede conseguir, mediante una reduccion constante del corte transversal, un enrollado o plegado segun lo planeado del trasplante.

En relacion con el establecimiento de una union estanca y sin holgura entre la primera abertura y la superficie exterior de la boquilla de una jeringa es apropiado que la primera abertura este configurada en una seccion cilmdrica del dispositivo. La segunda abertura puede estar configurada en una seccion ligeramente conica o cilmdrica del dispositivo. A traves de una seccion cilmdrica se puede insertar la segunda abertura sin holgura en la boquilla de una jeringa. No obstante, el proceso de introduccion en la boquilla y en particular tambien la introduccion de un trasplante en el cuerpo del paciente quedan facilitados en el caso de la configuracion ligeramente conica de esta seccion. Ademas se puede dar asf una lmea de estanqueidad perimetral definida entre la superficie exterior de esta seccion y la abertura de salida de la boquilla de la jeringa.

En particular en relacion con una idoneidad para operaciones de DMEK y/o para una capacidad de acoplamiento que ya se ha descrito a jeringas desechables disponibles en el mercado, en particular aquellas con 5 ml de volumen, el dispositivo puede presentar una longitud total de aproximadamente 4 mm, presentando en particular una seccion asignada a la primera abertura una longitud de aproximadamente 1 mm y/o presentando una seccion central una longitud de aproximadamente 2 mm y/o presentando una seccion asignada a la segunda abertura una longitud de aproximadamente 1 mm.

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De acuerdo con otra forma de realizacion ventajosa, el dispositivo de acuerdo con la invencion esta fabricado a partir de plastico, en particular a partir de plastico transparente, o de metal. Asf, el dispositivo de acuerdo con la invencion puede estar fabricado en particular a partir de material de plastico, tal como se usa tambien para jeringas desechables disponibles en el mercado. Tales materiales se pueden facilitar de manera economica y se pueden esterilizar de forma eficaz ya de fabrica. La seleccion de un plastico transparente, a este respecto, tiene la ventaja de que se puede observar la posicion del trasplante/implante en el interior del dispositivo. La fabricacion del dispositivo de acuerdo con la invencion de metal tendna la ventaja de una mayor robustez y de la capacidad de reutilizacion. Para esto, un dispositivo de metal se podna esterilizar sin problemas por parte del usuario mediante calentamiento.

En otro perfeccionamiento particularmente ventajoso del concepto de la invencion, el dispositivo presenta en el lado interior una sustancia que inhibe la adhesion, en particular heparina. Por ello se evita de forma eficaz una adherencia del trasplante o implante al lado interior del dispositivo. Asf se puede asegurar la capacidad de realizacion de la intervencion planeada y en particular en el caso del uso del tejido de donante se evita un dano del mismo debido a una adherencia y suelta posterior de la pared interior del dispositivo.

El objetivo que se ha indicado anteriormente se resuelve, en relacion con un conjunto listo para el uso, con las caractensticas de la reivindicacion 9. Segun esto, el conjunto listo para el uso comprende un dispositivo de acuerdo con la invencion junto con una jeringa en un envase esteril. Asf se puede poner a disposicion para el cirujano un dispositivo listo para el uso junto con una jeringa para llevar a cabo una intervencion quirurgica planeada. De forma apropiada, el dispositivo puede estar tratado mediante un metodo de esterilizacion habitual, por ejemplo, mediante una esterilizacion por irradiacion. El dispositivo de acuerdo con la invencion se puede extraer, como una jeringa desechable o una canula desechable, en el estado esteril del envase y emplearse directamente como producto desechable para la intervencion quirurgica.

En el interior del conjunto listo para el uso de acuerdo con la invencion, el dispositivo de acuerdo con la invencion ofrece todas las ventajas que ya se han descrito anteriormente. Por tanto, se hace referencia a las anteriores explicaciones para evitar repeticiones.

Ademas, el conjunto listo para el uso de acuerdo con la invencion puede contener cualquier configuracion y perfeccionamiento ventajoso del dispositivo de acuerdo con la invencion que se ha descrito anteriormente de forma extensa, por lo que se obtienen de nuevo las ventajas que ya se han descrito.

En un perfeccionamiento particularmente apropiado, el conjunto presenta una jeringa desechable particularmente adecuada, en particular con 5 ml de volumen, con la que se puede manejar el dispositivo. Para esto, la segunda abertura del dispositivo ya puede estar insertada en la boquilla de la jeringa contenida. En otras palabras, un unico envase esteril puede contener tanto un dispositivo de acuerdo con la invencion como una jeringa desechable adecuada para esto, facilitandose ambos constituyentes del conjunto de forma esteril.

De forma particularmente sofisticada, el conjunto listo para el uso puede contener un dispositivo de acuerdo con la invencion que contiene ya un trasplante o un implante. Asf, el dispositivo ya puede contener el trasplante que se debe trasplantar como producto “precargado”. Un producto de este tipo se puede facilitar en el interior del conjunto por proveedores especializados, por ejemplo bancos de corneas o incluso fabricantes de implantes en un estado esteril e inmediatamente utilizable en el interior de un dispositivo de acuerdo con la invencion. El propio cirujano, por tanto, no se tiene que ocupar ni de la preparacion del tejido ni de la disposicion del tejido/implante o una esterilizacion. Un dispositivo de acuerdo con la invencion como producto “precargado” se puede facilitar en el interior del conjunto listo para el uso ya con la primera abertura conectada a una jeringa desechable, estando cargados el dispositivo y la jeringa con un lfquido adecuado. Entonces ya solo se tiene que extraer el dispositivo del envase esteril, mediante activacion de la jeringa ya conectada al dispositivo se puede introducir el trasplante o implante entonces directamente a traves de una incision en el cuerpo del paciente.

Ahora existen distintas posibilidades para configurar y perfeccionar la ensenanza de la presente invencion de una forma ventajosa. Para esto se hace referencia, por un lado, a las reivindicaciones dependientes y, por otro lado, a la siguiente explicacion de un ejemplo de realizacion preferente del dispositivo de acuerdo con la invencion para facilitar e introducir un trasplante o un implante en el cuerpo vivo mediante el dibujo. Junto con la explicacion del ejemplo de realizacion preferente del dispositivo de acuerdo con la invencion mediante el dibujo se explican tambien configuraciones y perfeccionamientos de la ensenanza en general preferentes. En el dibujo muestran

La Figura 1, una representacion del corte lateral de un ejemplo de realizacion preferente del dispositivo de acuerdo con la invencion, estando representado en la parte inferior de la figura el extremo estrecho del dispositivo con la segunda abertura de nuevo por separado y girado 90 °C,

La Figura 2, representado en una secuencia esquematica, el uso del dispositivo de acuerdo con la invencion junto con una jeringa desechable disponible en el mercado para facilitar un implante, en este caso capas corneales para una operacion de DMEK, en el interior del dispositivo y

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La Figura 3, asimismo en una secuencia representada esquematicamente, el uso posterior del dispositivo de acuerdo con la invencion junto con una jeringa desechable para la introduccion de trasplante en el cuerpo del paciente, en concreto en este caso para la realizacion de una operacion de DMEK.

La Figura 1 muestra arriba una representacion del corte lateral de un ejemplo de realizacion preferente del dispositivo de acuerdo con la invencion que esta configurado, en este caso, como cartucho 1. En el presente ejemplo, este cartucho 1 esta fabricado a partir de plastico transparente tal como se usa, por ejemplo, para la fabricacion de jeringas desechables convencionales.

El dispositivo presenta dos aberturas 2, 3 terminales opuestas. De la forma de acuerdo con la invencion, a este respecto, la primera abertura 2 presenta un mayor diametro que la segunda abertura 3. De acuerdo con la presente configuracion se puede clasificar la estructura del dispositivo de acuerdo con la invencion en forma de cartucho 1 en tres secciones 4, 5, 6 divididas longitudinalmente. Una primera seccion 4 esta asignada a la primera abertura 2. Esta seccion presenta una pared exterior cilmdrica. La superficie interior de esta primera seccion 4 se estrecha ligeramente visto a lo largo de la longitud del dispositivo. Asf se puede aplicar la primera seccion 4 de forma estanca y sin holgura sobre la boquilla de una jeringa.

La seccion central 5 del cartucho 1 se estrecha mucho tanto en el exterior como en el interior para crear una transicion de la primera abertura 2 a la segunda abertura 3. A causa de la configuracion conica de esta seccion 5 se puede transportar un implante o trasplante sin danos desde la primera abertura 2 a la segunda abertura 3 (estando lleno en particular el dispositivo con un nivel adecuado) y facilitarse tambien en el interior del dispositivo.

La segunda seccion 6, que esta asignada a la segunda abertura 3 del dispositivo, se estrecha muy ligeramente en el lado exterior para facilitar en la zona de segunda abertura 3 la introduccion del dispositivo en la incision del menor tamano posible en el cuerpo del paciente. En el lado interior, esta seccion 6 tiene un recorrido cilmdrico en el ejemplo de realizacion mostrado.

En la parte inferior de la Figura 1 esta representado el extremo estrecho del dispositivo con la segunda abertura 3 de nuevo por separado y girado 90° en una vista del corte. En este caso se puede reconocer bien como se estrecha el espesor de pared del dispositivo en la segunda seccion 6 en direccion a la segunda abertura 3, mientras que la superficie interior de esta seccion 6 describe una forma cilmdrica. El plano formado por la segunda abertura 3 se aparta claramente de una perpendicular con respecto al eje longitudinal del dispositivo. La punta que se produce por ello en el extremo superior anterior de la segunda abertura 3 facilita una introduccion en una incision en el cuerpo del paciente. Ademas se amplfa asf el area de paso para el trasplante o el implante de la segunda abertura 3, a pesar de que el diametro interno de la segunda abertura 3 es muy reducido visto en perpendicular con respecto al eje longitudinal del dispositivo.

La segunda seccion 6 del dispositivo esta dimensionada de tal manera que la misma se puede introducir en la boquilla de una jeringa desechable para aspirar el trasplante o implante a traves de la primera abertura 2 mediante la activacion de una jeringa conectada a la segunda abertura 3 (no representado en este caso) al espacio interior del dispositivo.

Asimismo se puede aplicar la primera abertura 2 sobre la boquilla de una jeringa desechable.

Muy en especial, en el presente ejemplo de realizacion se da una compatibilidad correspondiente con jeringas desechables convencionales con 5 ml de volumen. Para esto, la primera abertura 2 presenta un diametro interior de aproximadamente 5 mm y la segunda abertura 3 presenta un diametro exterior (visto en perpendicular con respecto al eje longitudinal) de aproximadamente 1,75 mm.

Para cuidar un trasplante facilitado en el interior del dispositivo, el mismo esta revestido en el lado interior con la sustancia que inhibe la adhesion heparina.

La Figura 2 muestra en una secuencia esquematica (representado de arriba a abajo) el uso del dispositivo de acuerdo con la invencion, en concreto del cartucho 1 junto con una jeringa 7 disponible en el mercado, en particular una jeringa desechable disponible en el mercado. A este respecto se usa un trasplante 8, en concreto tejido de donante de capas corneales para una intervencion de DMEK. En particular, a este respecto se trata en el caso del ejemplo mostrado de la membrana de Descemet con el endotelio. Evidentemente, en el interior del dispositivo de acuerdo con la invencion se puede facilitar tambien cualquier otro tejido de donante o implante adecuado.

El cartucho 1 se inserta con la segunda abertura 3, es decir, con la segunda seccion 6 en la boquilla 9 de la jeringa 7 (representacion mas elevada). A este respecto se consigue entre la segunda seccion 6 y la boquilla 9 un asiento firme con una estanqueidad suficiente.

Despues se puede generar extrayendo el embolo 10 de la jeringa 7 una presion negativa en el interior del cartucho 1. Asf se aspira el trasplante 8 con lfquido o anadiendo lfquido al interior del dispositivo de acuerdo con la invencion (segunda representacion desde arriba).

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En la tercera representacion se puede ver que el trasplante 8 a causa de una carga adicional de la jeringa 7 se ha facilitado en medio del cartucho 1 y, en concreto, en la zona de la seccion central 5.

La representacion mas baja de esta secuencia esquematica muestra ya la preparacion de la intervencion de trasplante en sr El dispositivo de acuerdo con la invencion, en concreto el cartucho 1, se extrae con la segunda seccion 6 de la boquilla 9 de la jeringa 7 y se gira. Ahora se puede aplicar la primera abertura 2 o la primera seccion 4 del cartucho 1 sobre la boquilla 9 de la jeringa 7. Se senala de nuevo que, a este respecto, tanto en el interior del cartucho 1 como en el interior de la jeringa 7 esta presente un lfquido adecuado que no esta representado en este caso.

La Figura 3 muestra asimismo en una secuencia esquematica (de arriba a abajo) el uso adicional del dispositivo de acuerdo con la invencion junto con la jeringa 7 para la introduccion del trasplante 8 en el cuerpo del paciente, en concreto en una incision 11 en el ojo 12 del paciente para llevar a cabo una operacion de DMEK. En la representacion superior de esta figura, el cartucho 1 con el trasplante 8 facilitado se ha conectado con la primera abertura 2 de mayor tamano a la boquilla 9 de la jeringa 7. De este modo, el dispositivo de acuerdo con la invencion esta preparado para la introduccion del trasplante 8 en el cuerpo del paciente.

En la representacion central se puede ver como la segunda abertura 3 de menor tamano del cartucho 1 se introduce en una incision 11 comparativamente pequena en el ojo 12 del paciente. A este respecto se prescinde de una queratoplastia perforante. El embolo 10 de la jeringa 7 se devuelve luego al interior del cuerpo de la jeringa. Mediante la expulsion de lfquido de la jeringa 7 y del cartucho 1, el trasplante 8 se lleva obligadamente en primer lugar a la segunda seccion 6 del dispositivo y, finalmente, a traves de la segunda abertura 3 al exterior del dispositivo a traves de la incision 11 al interior del ojo 12 del paciente. A este respecto, gracias a las superficies interiores que se ahusan de forma cilmdrica o conica del cartucho 1 se evita un dano del trasplante 8. Ademas, un revestimiento interior con heparina evita que el tejido del donante se enganche en el interior del dispositivo.

Despues de la introduccion del trasplante 8 en el ojo 12, en concreto en la camara anterior del ojo, el mismo se puede desplegar mediante una manipulacion muy cuidadosa de forma adecuada. Despues se puede fijar el trasplante 8 mediante adicion de aire al estroma posterior.

Despues de la introduccion exitosa del trasplante 8 se retira el cartucho 1 junto con la jeringa 7 de la incision 11 (representacion mas baja de la Figura 3). Despues, la incision 11, en caso de que sea necesario, se puede cuidar de forma adecuada. El cartucho 1 asf como la jeringa 7 se desechan despues de la intervencion.

En cuanto a otras configuraciones ventajosas del dispositivo de acuerdo con la invencion asf como del conjunto listo para el uso de acuerdo con la invencion se hace referencia, para evitar repeticiones, a la parte en general de la descripcion asf como a las reivindicaciones adjuntas.

Finalmente se senala que el ejemplo de realizacion que se ha explicado anteriormente del dispositivo de acuerdo con la invencion para facilitar y para introducir un trasplante o un implante en el cuerpo vivo sirve unicamente para explicar la ensenanza reivindicada, el mismo, y en este contexto tambien el conjunto listo para el uso de acuerdo con la invencion, sin embargo, no esta limitado al ejemplo de realizacion.

Lista de referencias

1

cartucho

2

primera abertura

3

segunda abertura

4

primera seccion (primera abertura)

5

seccion central

6

segunda seccion (segunda abertura)

7

jeringa

8

trasplante

9

boquilla (jeringa)

10

embolo (jeringa)

11

incision (ojo)

12

ojo

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   REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo para facilitar y para introducir un trasplante (8) o un implante en el cuerpo vivo en combinacion con una jeringa que presenta una boquilla y un embolo para la activacion del dispositivo, en particular para intervenciones oftalmologicas y en particular para llevar a cabo una operacion de DMEK, presentando el dispositivo un cartucho (1) con dos aberturas (2, 3) terminales opuestas, presentando la primera abertura (2) un mayor diametro que la segunda abertura (3), pudiendose insertar el borde externo de la segunda abertura (3) en la boquilla (9) de la jeringa (7) y pudiendose aplicar la primera abertura (2) sobre la boquilla (9) de la jeringa (7), de tal manera que se introduce el trasplante (8) o implante junto con el lfquido a traves de la primera abertura (2) en el cartucho (1) al tirarse hacia atras del embolo de la jeringa (7) conectada a la segunda abertura (3) y pudiendose expulsar el trasplante (8) o implante, junto con el lfquido presente en el interior del dispositivo, del cartucho (1), al aplicarse la primera abertura (2) sobre la boquilla (9) de la jeringa (7) y al presionarse, mediante activacion del embolo de la jeringa (7), lfquido al interior del cartucho (1), por lo que el lfquido presente en el interior del dispositivo junto con el trasplante (8) o implante se transporta a traves de una incision adecuada al interior del cuerpo de un paciente.
2. 2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que la jeringa (7) esta realizada como jeringa desechable, en particular como jeringa desechable con 5 ml de volumen.
3. 3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que la primera abertura (2) presenta un diametro interior de aproximadamente 5 mm y/o por que la segunda abertura (3) presenta un diametro exterior de aproximadamente 1,75 mm.
4. 4. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el dispositivo presenta una seccion conica (5), particularmente central, y/o por que la primera abertura (2) esta configurada en una primera seccion (4) cilmdrica del dispositivo y/o por que la segunda abertura (3) esta configurada en una segunda seccion (6) ligeramente conica o cilmdrica del dispositivo.
5. 5. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por una longitud total de aproximadamente 4 mm, presentando en particular una primera seccion (4) asignada a la primera abertura (2) una longitud de aproximadamente 1 mm y/o presentando una seccion central (5) una longitud de aproximadamente 2 mm y/o presentando una segunda seccion (6) asignada a la segunda abertura (3) una longitud de aproximadamente 1 mm.
6. 6. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que el dispositivo se ha fabricado a partir de plastico, en particular a partir de plastico transparente, o a partir de metal.
7. 7. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que el dispositivo presenta en el lado interior una sustancia que inhibe la adhesion, en particular heparina.
8. 8. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que el dispositivo se facilita junto con la jeringa en un envase esteril.
9. 9. Conjunto listo para el uso que comprende un dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8 en un envase esteril.
10. 10. Conjunto listo para el uso de acuerdo con la reivindicacion 9, caracterizado por que el dispositivo contiene un trasplante (8) o un implante.