ES2584530T3 - Armazón de fondo de cotilo para prótesis de cadera - Google Patents

Abstract

Armazón (12) para fondo de cotilo que comprende una cruz curvilínea (1) que comprende por lo menos cuatro patas (2) concéntricas distribuidas alrededor del eje de revolución (3) que se corresponde con el eje de la semiesfera de la cavidad acetabular y, entre dichas cuatro patas (2), por lo menos una primera pata (21) que comprende en su extremo libre (21a) una punta curvada (17) destinada a ser alojada en el agujero obturador de la pelvis cuando se implanta el armazón (12), por lo menos una segunda pata (22), destinada a ser posicionada en la cara anteroexterna de la cavidad acetabular cuando se implanta el armazón (12), que comprende en su extremo libre (22a) una placa (6) sustancialmente ovalada y curvilínea, destinada a ser fijada al soporte óseo, estando dicha segunda pata (22) dotada de una hendidura longitudinal (7), caracterizado por que dicha hendidura finaliza, a nivel de dicha placa (6) ovalada y curvilínea, en por lo menos un orificio (8) de forma sustancialmente circular, y por que por lo menos una de las tercera y cuarta patas es autorrompible.

Description

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DESCRIPCION

Armazon de fondo de cotilo para protesis de cadera.

La presente invencion se refiere a un armazon para fondo de cotilo de protesis de cadera, a un inserto que se puede utilizar para separar un armazon de fondo de cotilo de una protesis de cadera asf como a un instrumento quirurgico para la fijacion de un armazon de fondo de cotilo en el seno de una cavidad acetabular.

La colocacion de una protesis de cadera resulta complicada cuando el hueso de la pelvis, y en particular la parte del hueso que delimita la cavidad acetabular, presenta una degradacion osea debida a un defecto oseo. En efecto, una degradacion de este tipo reduce las posibilidades de apoyo del implante cotiloideo, como una protesis de cadera, en el hueso de la pelvis. En un caso de este tipo, es necesario un armazon de fondo de cotilo, destinado por un lado a ser fijado al hueso de la pelvis a nivel de la cavidad acetabular y por otro lado a recibir el implante cotiloideo o protesis de cadera. Un armazon de este tipo debe permitir un sellado en posicion y con una buena estabilidad del implante cotiloideo a pesar de un defecto oseo, incluso significativo, de la pelvis.

Existen dispositivos de armazones de fondo de cotilo de este tipo en diferentes configuraciones, concretamente con forma de una coquilla semiesferica perforada con agujeros, o una cruz curvilfnea sustancialmente con forma de la cavidad acetabular destinadas a ser fijadas entre la cavidad osea y la cupula de articulacion de la protesis de cadera.

En particular, los armazones de fondo de cotilo en forma de cruz curvilfnea presentan generalmente cuatro patas concentricas (las secciones de la cruz), distribuidas de manera regular o no alrededor del eje de revolucion que se corresponde con el eje de la semiesfera formada por la cavidad acetabular: entre estas cuatro patas, dos de ellas, opuestas una a otra, es decir separadas por un angulo de 180°, presentan en su extremo una parte en forma de gancho: uno de estos ganchos esta destinado a ser encajado en el agujero obturador de la pelvis mientras que el otro esta destinado a ser fijado, por ejemplo con la ayuda de tornillos, en la parte del hueso que delimita la parte superior de la cavidad acetabular: estas dos patas aseguran asf la fijacion del armazon al hueso en el sentido vertical. Las otras dos patas, tambien opuestas una a otra, estan destinadas a apoyarse en el hueso de la pelvis y aseguran la estabilidad lateral del armazon. No obstante, en el caso de que el defecto oseo sea importante, puede ser necesario ajustar la longitud de cada una de estas dos patas a la configuracion especffica del hueso defectuoso.

Por otra parte, debido a la configuracion del hueso de la pelvis, que es simetrico en relacion con el plano sagital, la cavidad acetabular izquierda presenta una orientacion opuesta a la de la cavidad acetabular derecha. Asf, un armazon de fondo de cotilo destinado a ser colocado en la cavidad acetabular izquierda no se podra utilizar para la cavidad acetabular derecha.

La solicitud de patente francesa publicada con el numero FR 2 842 096 describe un medio de separacion entre un armazon para fondo de cotilo y una protesis acetabular. En la tecnica actual, los armazones en cruz para fondo de cotilo presentan o bien patas de igual longitud, o bien patas asimetricas que necesitan un armazon derecho y un armazon izquierdo, para la cavidad acetabular derecha y para la cavidad acetabular izquierda respectivamente.

Por otra parte, para evitar cualquier metalosis o reaccion por contacto y friccion entre el armazon de fondo de cotilo y el implante cotiloideo que este ultimo esta destinado a recibir, es importante prever un dispositivo que permite la separacion del armazon y del implante cotiloideo o protesis acetabular. El dispositivo que permite la separacion del armazon y de una protesis acetabular descrito en el documento FR 2 842 096 esta constituido por una cruz de forma identica a la del armazon. Un dispositivo de este tipo es de fabricacion compleja y presenta un volumen importante. Constituye tambien un aporte significativo de cuerpo extrano en el cuerpo del paciente.

En los armazones de la tecnica anterior, las patas comprenden generalmente hendiduras: estas hendiduras pueden ayudar a ajustar las patas en el hueso de la pelvis pero tienden a debilitar dichas patas.

La presente invencion esta destinada a mejorar los dispositivos de armazon de fondo de cotilo de la tecnica anterior de la manera descrita a continuacion y se define por las caracterfsticas de la reivindicacion 1.

Un primer aspecto de la invencion es un armazon para fondo de cotilo que comprende una cruz curvilfnea que comprende por lo menos cuatro patas concentricas distribuidas alrededor del eje de revolucion que se corresponde con el eje de la semiesfera de la cavidad acetabular, caracterizado por que por lo menos una de las patas es autorrompible.

Por autorrompible, se entiende, en el sentido de la presente solicitud, una pata que se pueda romper facilmente por un cirujano en el lugar de la operacion, de manera previa a la implantacion, eventualmente con la ayuda de una herramienta complementaria, de manera que se libere de dicha pata una parte del extremo libre de dicha pata. El objetivo de la presencia de una pata autorrompible de este tipo es, mediante la rotura de un extremo de una de las patas, recrear la asimetrfa de la cavidad acetabular y por tanto evitar tener que disponer de un exceso de armazones de tamanos diferentes. Esta autorrotura se realiza de manera previa a la implantacion en funcion del lado

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seleccionado. Asf, no es necesario disponer de armazones diferentes para la cavidad acetabular izquierda y para la cavidad acetabular derecha, y todo ello sea cual sea el estado de degradacion del hueso de la pelvis. El cirujano prepara antes de la implantacion, a partir de un armazon segun la invencion, rompiendo o no una o varias patas autorrompibles, el armazon adaptado al mismo tiempo a la cavidad acetabular, izquierda o derecha, y al estado de degradacion del hueso tratado, para una mejor estabilizacion lateral del armazon.

Segun la invencion, entre dichas cuatro patas, por lo menos una primera pata comprende en su extremo libre una punta curvada destinada a ser alojada en el agujero obturador de la pelvis cuando se implanta el armazon, por lo menos una segunda pata, destinada a ser posicionada en la cara antero-externa de la cavidad acetabular cuando se implanta el armazon, comprende en su extremo libre una placa sustancialmente ovalada y curvilfnea, destinada a ser fijada al soporte oseo, siendo por lo menos una de las tercera y cuarta patas autorrompible. En una forma de realizacion de la invencion, dicha primera pata y dicha segunda pata son opuestas una a otra y dichas tercera y cuarta patas son autorrompibles. Asf, mediante la rotura del extremo de una de las tercera y cuarta patas, el cirujano recrea la asimetrfa de la cavidad acetabular. Asf, puede, a partir de un armazon segun la invencion, preparar un armazon para cavidad acetabular izquierda o un armazon para cavidad acetabular derecha, en funcion del caso que esta tratando. La naturaleza autorrompible de las tercera y cuarta patas tambien permite al cirujano adaptar la estructura del armazon al grado de degradacion del hueso de la pelvis.

En una forma de realizacion de la invencion, cada una de la o dichas patas autorrompibles comprende en la region de su extremo libre una parte estrechada que permite en su sitio la rotura de dicha pata. Asf, el cirujano puede facilmente romper dicha pata a nivel de la parte estrechada de esta ultima. El extremo libre de la pata conectado al resto de la pata por la parte estrechada se libera asf de la pata y la longitud de la pata se adapta entonces a la oblicuidad (izquierda o derecha) de la cavidad acetabular tratada y al grado de degradacion del hueso de la pelvis. Para romper el extremo de la pata autorrompible, el cirujano puede proveerse de una herramienta, como una simple pinza, para agarrar el extremo de la pata y ejercer un movimiento de palanca a nivel de la parte estrechada para provocar la rotura de la pata en el sitio de esta parte estrechada.

En una forma de realizacion de la invencion, el dispositivo comprende una pata destinada a ser adaptada al plano oseo. Para ello, la pata esta dotada de una hendidura que permite modelarla al soporte oseo. La hendidura anteriormente citada se caracteriza por uno o varios orificios que permiten disipar las tensiones durante el modelado de la pata y evitar su rotura. Estos orificios permiten una segunda funcion, a saber, la posibilidad de estabilizar provisionalmente de manera peroperatoria el armazon con la ayuda de tornillos temporales.

Asf, segun la invencion, dicha segunda pata esta dotada de una hendidura longitudinal que finaliza, a nivel de dicha placa ovalada y curvilfnea, en por lo menos un orificio de forma sustancialmente circular. La presencia del orificio de forma sustancialmente circular en el que finaliza dicha hendidura a nivel de la placa ovalada y curvilfnea permite disipar las tensiones cuando la segunda pata se modela para adaptarse al soporte oseo: en efecto, durante esta operacion, la segunda pata se retuerce, por ejemplo con la ayuda de una herramienta adecuada para agarrar la placa ovalada y curvilfnea, para que dicha placa ovalada y curvilfnea pueda tomar apoyo y se pegue y se fije al soporte oseo. Gracias a la presencia del orificio de forma sustancialmente circular en el que finaliza la hendidura tal como se indico anteriormente, la pata no se rompe cuando se retuerce para la operacion de fijacion de la placa al soporte oseo.

En una forma de realizacion, dicha primera pata comprende en la region de su extremo libre un agujero de forma sustancialmente circular. Tal como se desprendera de la siguiente descripcion, este agujero, en particular en combinacion con el orificio de la segunda pata, permite estabilizar el armazon provisionalmente de manera peroperatoria con la ayuda de tornillos temporales encajados en este agujero y/o dicho orificio.

Un segundo aspecto de la invencion es un inserto, destinado a separar un armazon de fondo de cotilo de la cupula protesica acetabular que se va a implantar, estando dicho armazon de fondo de cotilo dotado en su cara interna, destinada a ser dispuesta enfrente de dicha cupula protesica acetabular, de por lo menos un vaciado, caracterizado por que dicho inserto es adecuado para deformarse de una posicion agrandada sin tension a una posicion estrechada con tension, estando dicho inserto destinado a ser encajado en dicho vaciado cuando esta en su posicion estrechada.

Asf, otro aspecto de la invencion se refiere a un conjunto que comprende un armazon como el descrito anteriormente, estando por lo menos una de dichas patas dotada de por lo menos un vaciado en su cara interna, estando dicho conjunto caracterizado por que comprende ademas por lo menos un inserto adecuado para deformarse de una posicion agrandada sin tension a una posicion estrechada con tension, estando dicho inserto destinado a ser enganchado en dicho vaciado cuando esta en su posicion estrechada.

En una forma de realizacion de la invencion, dicho inserto consiste en una sola pieza en forma de revolucion sustancialmente cilfndrica hueca que comprende una hendidura segun una generatriz paralela a su eje de revolucion. Este dispositivo o inserto se introduce en posicion estrechada por el efecto de la hendidura y de su elasticidad en los orificios o vaciados previstos en las patas de dicho armazon en cruz. Esta invencion solamente necesita un tamano que se puede utilizar en uno o varios agujeros o vaciados segun las necesidades operatorias.

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Ademas, este dispositivo o inserto presenta un coste muy reducido. Por otra parte, la utilizacion de uno o varios insertos segun la invencion para separar un armazon de fondo de cotilo del implante cotiloideo destinado a ser recibido en el seno de dicho armazon permite reducir la cantidad de cuerpo extrano implantado en el cuerpo del paciente.

Otro aspecto de la invencion se refiere a un instrumento quirurgico de colocacion de un armazon de fondo de cotilo en el seno de una cavidad acetabular, estando dicho armazon de fondo de cotilo dotado en su cara interna de por lo menos un vaciado, comprendiendo dicho instrumento por lo menos un mango y por lo menos un vastago alargado, comprendiendo el vastago alargado en su extremo distal por lo menos un teton de primer posicionamiento de dicho vastago alargado en relacion con el eje de revolucion que se corresponde con el eje de la semiesfera de la cavidad acetabular, cuando dicho teton se encaja en dicho vaciado, caracterizado por que dicho instrumento comprende ademas unos medios de reposicionamiento de dicho vastago alargado en relacion con dicho eje de revolucion, siendo dichos medios de reposicionamiento adecuados para modificar el posicionamiento de dicho vastago alargado en relacion con dicho eje de revolucion sin desencajar dicho teton de dicho vaciado.

En la presente solicitud, el extremo distal de un componente o de un dispositivo debe se comprender como que se trata del extremo mas alejado de la mano del usuario y el extremo proximal se debe comprender como que se trata del extremo mas proximo a la mano del usuario.

En la presente solicitud, se entiende por “cara interna” de un armazon de fondo de cotilo, la cara de este armazon destinada a ser dispuesta frente a la cupula del implante cotiloideo destinado a ser recibido en el interior de dicho armazon, y por “cara externa” la cara de este armazon destinada a ser dispuesta frente al hueso de la pelvis.

Asf, otro aspecto de la invencion es un conjunto que comprende un armazon como el descrito anteriormente, estando dicho armazon de fondo de cotilo dotado en su cara interna de por lo menos un vaciado, estando dicho conjunto caracterizado por que comprende ademas por lo menos un instrumento quirurgico de colocacion de dicho armazon en el seno de una cavidad acetabular comprendiendo dicho instrumento por lo menos un mango y por lo menos un vastago alargado, comprendiendo el vastago alargado en su extremo distal por lo menos un teton de primer posicionamiento de dicho vastago alargado en relacion con el eje de revolucion que se corresponde con el eje de la semiesfera de la cavidad acetabular, cuando dicho teton se encaja en dicho vaciado, comprendiendo dicho instrumento ademas unos medios de reposicionamiento de dicho vastago alargado en relacion con dicho eje de revolucion, siendo dichos medios de reposicionamiento adecuados para modificar el posicionamiento de dicho vastago alargado en relacion con dicho eje de revolucion sin desencajar dicho teton de dicho vaciado.

En una forma de realizacion de la invencion, dichos medios de reposicionamiento comprenden i) por lo menos una placa solidaria a dicho teton, estando dicha placa dotada de por lo menos un perno, y ii) por lo menos una carcasa solidaria al extremo distal de dicho vastago alargado, comprendiendo dicha carcasa en su extremo distal una suela provista en su cara distal de una pluralidad de alojamientos dispuestos segun un cfrculo, alineandose dicha placa y dicha carcasa segun el eje de revolucion de dicho cfrculo y acoplandose una a otra por medios de retorno elastico, siendo dichos medios de retorno elastico adecuados para deformarse de una posicion con tension elevada, en la que dicha placa es movil en rotacion en relacion con dicha carcasa alrededor del eje de revolucion de dicho cfrculo, a una posicion de menor tension, en la que dicho perno se encaja en por lo menos un alojamiento de dicha pluralidad de alojamientos, bloqueando por tanto dicha placa en rotacion con respecto a dicha carcasa.

En una forma de realizacion de la invencion, dichos medios de retorno elastico comprenden por lo menos un resorte helicoidal dispuesto en el seno de un orificio mecanizado cilfndrico central que atraviesa dicha carcasa y dicha suela, estando dicha placa dotada de un orificio central roscado alineado con dicho orificio mecanizado cilfndrico, y un tornillo que toma apoyo en dicho resorte helicoidal que se recibe en el interior de dicho orificio mecanizado cilfndrico central, encajandose la parte roscada del tornillo en el orificio central roscado de dicha placa, realizando asf dicho resorte helicoidal y dicho tornillo el acoplamiento mediante unos medios de retorno elastico de dicha carcasa a dicha placa.

En una forma de realizacion de la invencion, comprendiendo dicho armazon por lo menos dos vaciados, dicha placa comprende por lo menos dos tetones, estando cada teton destinado a ser encajado en un vaciado.

En una forma de realizacion de la invencion, dicha placa comprende por lo menos dos pernos, de manera preferible diametralmente opuestos, estando cada perno destinado a ser encajado en un alojamiento de dicha pluralidad de alojamientos. El equilibrio y la estabilidad del instrumento quirurgico se aseguran asf durante el transcurso de la operacion de colocacion del armazon en el interior de la cavidad acetabular.

En una forma de realizacion de la invencion, comprendiendo el armazon un orificio mecanizado central roscado, la parte roscada de dicho tornillo se encaja ademas en dicho orificio mecanizado central roscado, realizando asf la solidarizacion de dicho instrumento quirurgico a dicho armazon.

Un aspecto de la invencion es por tanto un dispositivo que comprende el armazon como el descrito anteriormente y un instrumento especffico destinado a facilitar la colocacion de dicho armazon, caracterizandose dicho instrumento

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por su forma desplazada y sus medios de reposicionamiento que permiten el posicionamiento de dicho armazon al tiempo que se permite la posibilidad al operador de elegir la orientacion optima de este instrumento en relacion con el armazon, con el fin de despejar el acceso a la cavidad acetabular para la colocacion de tornillos eventuales.

Preferentemente, el instrumento quirurgico segun la invencion es util no solamente para el posicionamiento del armazon en la cavidad acetabular sino que tambien permite al operador mantener dicho armazon durante el combado de la placa ovalada y curvilfnea.

Asf, otro aspecto de la invencion es un metodo de fijacion de un armazon de fondo de cotilo en el seno de una cavidad acetabular del hueso de la pelvis, que comprende las etapas siguientes:

- A) El cirujano dispone de un armazon de fondo de cotilo segun la tecnica anterior o como el descrito anteriormente, y de un instrumento quirurgico como el descrito anteriormente,

- B) Eventualmente, si es necesario y si el cirujano dispone de un armazon segun la presente invencion, el cirujano rompe el extremo distal de una o de varias patas autorrompibles de dicho armazon con el fin de adaptar la estructura de dicho armazon al defecto del hueso de la pelvis que se va a tratar,

- C) El cirujano dispone despues el armazon en el seno de la cavidad acetabular ubicando la punta curvada de la primera pata de dicho armazon en el agujero obturador del hueso de la pelvis,

- D) El cirujano fija de manera temporal el armazon al hueso de la pelvis por medio de tornillos que atornilla en el hueso de la pelvis a traves de los orificios apropiados situados en dicho armazon,

- E) El cirujano coloca los tetones del instrumento quirurgico en los vaciados previstos para este fin en la cara interna de dicho armazon, realizando asf un primer posicionamiento del vastago alargado de dicho instrumento en relacion con el eje de revolucion de la semiesfera que corresponde a la cavidad acetabular,

- F) El cirujano solidariza despues el instrumento quirurgico a dicho armazon de fondo de cotilo, por ejemplo atornillando el tornillo del instrumento quirurgico en el orificio mecanizado central roscado de dicho armazon,

- G) Eventualmente, si la orientacion del vastago alargado en relacion con dicho eje de revolucion no conviene al cirujano, este ultimo reposiciona el vastago alargado con la ayuda de los medios de reposicionamiento de dicho instrumento, haciendo girar dicho vastago alrededor del eje de revolucion de dichos medios de reposicionamiento, tantas veces como sea necesario, hasta obtener la orientacion del vastago alargado que considere optima,

- H) El cirujano agarra entonces la placa ovalada y curvilfnea con una herramienta apropiada y, al tiempo que mantiene el armazon firmemente con la ayuda de dicho instrumento quirurgico con una mano, ejerce con la otra mano y por medio de dicha herramienta apropiada un movimiento de par sobre dicha placa ovalada y curvilfnea con el fin de retorcer la segunda pata de dicho armazon y asf pegar dicha placa ovalada y curvilfnea a la parte superior del hueso de la pelvis,

- I) El cirujano comba y fija entonces dicha placa ovalada y curvilfnea a la parte superior del hueso de la pelvis con la ayuda de tornillos atornillados en dicho hueso a traves de los orificios de la placa ovalada y curvilfnea,

- J) El cirujano desolidariza entonces el instrumento quirurgico de dicho armazon y retira el tornillo de fijacion temporal,

- K) Despues se vierte cemento en el fondo de la cavidad acetabular entre el armazon de fondo de cotilo y el hueso para realizar la fijacion definitiva de dicho armazon en el seno de la cavidad acetabular.

Se va a describir ahora la presente invencion con mas detalle con la ayuda de la siguiente descripcion y las figuras adjuntas en las que:

- las figuras 1A y 1B son vistas detalladas en perspectiva del armazon segun la invencion, respectivamente antes de y despues de retirar una parte del extremo libre de una pata autorrompible,

- la figura 2 es una vista en perspectiva de un inserto o “separador” segun la invencion.

- las figuras 3A y 3B son vistas en seccion del instrumento quirurgico segun la invencion cuando se atornilla al armazon segun la invencion, en la posicion de menor tension, respectivamente de tension elevada, de los medios de retorno elastico de los medios de reposicionamiento,

- la figura 4A es una vista desde arriba de la placa del instrumento quirurgico de la figura 3A,

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- la figura 4B es una vista desde abajo de la placa del instrumento quirurgico de la figura 3A,

- la figura 5 es una vista desde abajo de la suela de la carcasa del instrumento quirurgico de la figura 3A,

- las figuras 6A y 6B son vistas en perspectiva del instrumento quirurgico de la invencion cargado con el armazon segun la invencion siguiendo dos orientaciones diferentes, es decir respectivamente antes y despues del reposicionamiento del vastago alargado en relacion con el eje de revolucion de la semiesfera que corresponde a la cavidad acetabular.

Con referencia a la figura 1A, el armazon 12 de la presente invencion comprende una cruz 1 curvilfnea que comprende por lo menos cuatro patas 2 concentricas distribuidas alrededor del eje de revolucion 3 que se corresponde con el eje de la semiesfera de la cavidad acetabular (no representado). Tal como muestra claramente la figura 1A, las cuatro patas 2 forman las cuatro ramas de la cruz 1: asf, cada pata 2 presenta un extremo fijo que se une a los extremos fijos de las otras tres patas en el centro de la cruz 1 y un extremo libre 2a. Por otra parte, estas cuatro patas 2 presentan, cada una, una forma longitudinal ligeramente arqueada, realizando asf la curvatura de la cruz 1. La cruz curvilfnea 1 asf realizada define un armazon 12 que delimita una semiesfera y destinado a ser adaptado sustancialmente a la forma de una cavidad acetabular del hueso de la pelvis, con el fin de fijarse a este hueso, y de recibir en su seno un implante cotiloideo como una protesis de cadera, en particular la cupula de un implante de este tipo.

La posicion de dichas patas 2 puede ser equidistante o no. En el ejemplo representado en la figura 1A, cada pata 2 esta separada de la pata 2 adyacente por un angulo sustancialmente igual a 90°.

Entre las cuatro patas 2 representadas en la figura 1A, una primera pata 21 comprende en su extremo libre 21a una punta curvada 17 destinada a ser alojada en el agujero obturador (no representado) de la pelvis cuando se implanta el armazon 12. Esta primera pata 21 comprende ademas en la region de su extremo libre 21a un agujero 15 de forma sustancialmente circular, cuya funcion se explicara mas abajo.

Una segunda pata (2, 22) destinada a ser posicionada en la cara antero-externa de la cavidad acetabular cuando se implanta el armazon 12, comprende en su extremo libre 22a una placa 6 sustancialmente ovalada y curvilfnea, destinada a ser fijada al soporte oseo: para ello, la placa 6 es adecuada para recibir tornillos de fijacion osea (no representados) en el seno de alojamientos pasantes 18, en un numero de tres en el ejemplo representado, perforados en dicha placa 6.

Esta segunda pata (2, 22) esta destinada a ser adaptada al plano oseo. Para ello, esta dotada de una hendidura longitudinal 7 que permite modelarla al soporte oseo.

En los armazones de la tecnica anterior, la hendidura anteriormente citada tiende a debilitar la pata que la comprende. Asf, en los armazones de la tecnica anterior, puede suceder que la pata se rompa cuando se retuerce para modelarla al soporte oseo. El armazon 12 segun la invencion se ha mejorado por tanto por la presencia de uno o varios orificios 8 de forma sustancialmente circular situados en la prolongacion de dicha hendidura longitudinal 7 a nivel de la placa 6 ovalada y curvilfnea y que permiten disipar las tensiones durante el modelado de la segunda pata (2, 22) y evitar la rotura de esta ultima. En efecto, cuando se coloca el armazon 12 en la cavidad acetabular, la segunda pata 22 se retuerce con el fin de que la placa 6 ovalada y curvilfnea se pueda pegar y despues fijar al soporte oseo. La presencia del orificio 8 de forma sustancialmente circular en la prolongacion de la hendidura longitudinal 7 permite retorcer, por tanto modelar, la segunda pata 22 sin romperla.

Tal como muestra la figura 1A, la primera pata 21 y la segunda pata 22 son opuestas una a otra, es decir que constituyen dos ramas opuestas de la cruz curvilfnea 1 y que estan separadas por un angulo de 180°.

El o los orificios 8 de forma sustancialmente circular de la segunda pata 22, asf como el agujero u orificio adicional 15, situado en la primera pata (2, 21) opuesta a la segunda pata 22 que comprende la placa 6, permiten una segunda funcion, a saber, la posibilidad de estabilizar provisionalmente de manera peroperatoria el armazon 12 con la ayuda de tornillos temporales sin limitar la posibilidad de poner el armazon 12 en tension ya que los tornillos temporales situados en el o los orificios 8 se pueden deslizar libremente en la hendidura longitudinal 7.

Por otra parte, la cruz 1 curvilfnea comprende en su fondo, es decir en su centro donde se unen los extremos fijos de las cuatro patas 2, uno o varios (cuatro en el ejemplo representado) orificios 16 suplementarios. El conjunto de estos orificios o agujeros (8, 15, 16) de la primera pata 21, de la segunda pata 22 y del fondo de la cruz 1, una vez liberados despues de la implantacion, aseguran la penetracion del cemento destinado a llenar el espacio entre el armazon 12 y el hueso de la pelvis, asegurando un mejor anclaje entre el cemento y dicho armazon 12. En el ejemplo representado, la cruz 1 curvilfnea comprende tambien en su fondo un orificio mecanizado central roscado 13 cuya funcion se explicara mas abajo.

El extremo libre 17 de la pata 2 que comprende el agujero 15 finaliza en forma de punta destinada a ser alojada en el agujero obturador, haciendo que el armazon 12 sea mas anatomico.

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La oblicuidad de la cavidad acetabular favorece el empleo de armazon en cruz asimetrica en detrimento del numero de piezas y de su coste teniendo en cuenta que hacen falta un gran numero de tamanos para adaptarse al diametro de la cavidad acetabular. Esta es la razon por la que armazon 12 segun la invencion ha mejorado, por la adopcion de patas autorrompibles 4, situadas en los extremos libres de algunas de las patas 2, cuyo objetivo es, por la rotura de un extremo de una de las patas 2, recrear la asimetrfa anteriormente citada y por tanto evitar un exceso de tamanos. Esta autorrotura se realiza de manera previa a la implantacion en funcion del lado seleccionado.

Con este fin, con referencia a la figura 1A, la cruz curvilfnea 1 comprende una tercera pata 23 y una cuarta pata 24, que forman con las primera y segunda patas (21, 22) las cuatro ramas de la cruz 1. En el ejemplo representado, la tercera pata 23 y la cuarta pata 24 son opuestas una a otra, es decir, estan separadas la una de la otra por un angulo de 180°. Tal como muestra claramente la figura 1A, la tercera pata 23 y la cuarta pata 24 comprenden cada una en la region de su extremo libre 23a (respectivamente 24a), una parte estrechada 23b (respectivamente 24b) que permite en su sitio la rotura de dicha pata 23 (respectivamente 24). Asf, la tercera pata 23 y la cuarta pata 24 son autorrompibles: en otras palabras, la parte de extremo libre (23a, 24a) de alguna de estas patas (23, 24) puede ser liberada del resto del cuerpo de dicha pata (23, 24) muy facilmente por el cirujano, en el lugar de la operacion, en el momento de la operacion. El cirujano puede ayudarse eventualmente de una pinza (no representada) con la que agarra la parte de extremo libre (23a, 24a) y ejerce una fuerza de palanca a nivel de la parte estrechada (23b, 24b), liberando asf la parte de extremo libre (23a, 23b) del resto del cuerpo de la pata (23, 24).

En la figura 1B se representa el armazon 12 de la figura 1A una vez que el cirujano ha retirado la parte de extremo libre 23a de la tercera pata 23. Un armazon de este tipo 12 es asimetrico y esta por tanto perfectamente adaptado para una implantacion en el seno de una cavidad acetabular.

Con referencia a la figura 1A, cada una de las patas (2, 21, 22, 23, 24) esta dotada de un inserto 5 (o separador) que sobresale de la superficie interna de cada pata, definiendose la superficie interna de cada pata como la superficie de la pata destinada a ser dispuesta enfrente del implante cotiloideo.

Este inserto 5 es un dispositivo, tambien denominado “separador”, que permite separar el armazon 12 en cruz y la cupula protesica acetabular (no representada) que se va a implantar. Un inserto 5 de este tipo esta destinado a limitar, incluso evitar, cualquier metalosis o reaccion por contacto y/o friccion entre el armazon 12 de fondo de cotilo y la cupula del implante cotiloideo que esta ultima esta destinada a recibir.

Con referencia a la figura 2, el “separador” o inserto 5 tambien es objeto de una mejora y una simplificacion importante ya que consiste en una sola pieza 5 en forma de revolucion sustancialmente cilfndrica hueca que comprende una hendidura 10 segun una generatriz paralela a su eje de revolucion 11. Este inserto 5 es adecuado para deformarse de una posicion agrandada sin tension, como la representada en la figura 2, a una posicion estrechada con tension, por ejemplo cuando una fuerza ejercida en dicho inserto 5 tiende a acercar uno a otro los dos bordes opuestos 10a y 10b de la hendidura 10: en particular dicho inserto 5 esta destinado a ser encajado en un vaciado 14 situado en por lo menos una de las patas (2, 21, 22, 23, 24) del armazon 12 segun la invencion, cuando esta en su posicion estrechada, tal como muestran las figuras 1A y 1B en las que cada una de las patas (2, 21, 22, 23, 24) esta dotada de un inserto 5 de este tipo. Este dispositivo o inserto 5 se introduce en posicion estrechada por efecto de la hendidura 10 y de su elasticidad en los orificios o vaciados 14 previstos en las patas 2 de dicho armazon 12 tal como muestra la figura 1A. Al ser el diametro interno del vaciado 14 inferior al diametro que corresponde al diametro externo de la parte del inserto 5 encajada en el vaciado 14 cuando dicho inserto esta en su posicion agrandada, el inserto 5 se mantiene firmemente encajado en dicho vaciado 14 por friccion.

En una forma de realizacion de la invencion, el inserto 5 es de material de plastico que presenta una cierta elasticidad, como por ejemplo poli(metacrilato de metilo) (PMMA).

Tal como se desprende de las figuras 1A y 1B, una parte del inserto 5 sobresale de la superficie interna de la pata delimitando asf una prominencia que impide que la cupula (no representada) del implante cotiloideo destinado a ser recibido en el armazon 12 entre en contacto con dicho armazon 12. Preferentemente, cada pata (2, 21, 22, 23, 24) del armazon 12 esta dotada de un vaciado 14 de este tipo en el que se encaja un inserto 5 de este tipo.

Un inserto 5 de este tipo segun la invencion simplifica enormemente los armazones de la tecnica anterior ya que no necesita mas que un solo tamano para ser utilizado en uno o varios agujeros o vaciados 14 segun las necesidades operatorias. Ademas, este dispositivo o inserto simplificado presenta un coste muy reducido en relacion con un sistema como el descrito en el documento FR 2 842 096 A1. Por otra parte, la utilizacion de uno o varios insertos 5 segun la invencion permite reducir la cantidad de cuerpo extrano implantado en el cuerpo del paciente. La simplificacion del “separador” o inserto 5 permite adaptar, en el orificio u orificio mecanizado central 13 situado en el polo del armazon 12, asf liberado, uno o varios instrumentos que facilitan la colocacion peroperatoria, como se explicara a continuacion.

Con referencia a las figuras 3A, 3B, 6A y 6B, se representa un instrumento quirurgico 9 segun la invencion para colocar un armazon de fondo de cotilo en el seno de una cavidad acetabular atornillado a un armazon 12 como el

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descrito anteriormente.

Aunque se ilustran el instrumento quirurgico 9 segun la invencion y su funcionamiento en combinacion con un armazon de fondo de cotilo segun la presente invencion, se debe observar que el instrumento quirurgico 9 segun la invencion se puede utilizar con un armazon de fondo de cotilo de la tecnica anterior, en particular con armazones de fondo de cotilo que no poseen patas autorrompibles.

El instrumento quirurgico 9 comprende un mango 25 y un vastago alargado 26: tal como se desprende de estas figuras, el vastago alargado 26 presenta sustancialmente un eje longitudinal y puede estar ligeramente curvado. Una curvatura de este tipo facilita la operacion de colocacion del armazon 12 en el seno de la cavidad acetabular por el cirujano. El vastago alargado 26 esta dotado en su extremo distal de una carcasa 27, solidaria al vastago alargado 26. La carcasa 27 presenta la forma de una funda sustancialmente cilfndrica 28 atravesada por un orificio mecanizado cilfndrico central 29. La funda 28 esta provista en la pared interna de su region distal de un reborde anular 30.

La carcasa 27 esta dotada en su extremo distal de una suela 31. Con referencia a la figura 5 que es una vista desde abajo de la suela 31, esta ultima tambien esta atravesada por un orificio mecanizado 32. Haciendo siempre referencia a la figura 5, la cara distal 31a de la suela 31 esta dotada de una pluralidad de alojamientos 33 dispuestos segun un cfrculo que presenta un eje de revolucion C.

Con referencia a las figuras 3A y 3B, el instrumento quirurgico 9 segun la invencion comprende ademas una placa 34 de forma sustancialmente circular, alineada con la carcasa 27 segun el eje de revolucion C. Con referencia a la figura 4A, que es una vista desde arriba de la placa 34, la cara proximal 34a de la placa 34 esta dotada de dos pernos 35 que sobresalen de esta cara proximal 34a y diametralmente opuestos. Con referencia a la figura 4B, que es una vista desde abajo de la placa 34, la cara distal 34b de la placa 34 esta dotada de dos tetones 36 que sobresalen de esta cara distal 34b y diametralmente opuestos. Con referencia a las figuras 4A y 4B, la placa 34 esta atravesada en su centro por un orificio central roscado 37.

Tal como muestra la figura 3A, un teton 36 y un perno 35 pueden constituir una sola pieza cilfndrica que atraviesa la placa 34 y que sobresale por ambas partes de esta placa. Alternativamente, en una forma de realizacion de la invencion no representada, cada teton es independiente de cada perno.

Con referencia a las figuras 3A y 3B, el instrumento quirurgico 9 esta ademas provisto de un tornillo 38 recibido en el seno del orificio mecanizado cilfndrico central 29 de la funda 28 de la carcasa 27. Tal como se desprende de estas figuras, al estar el orificio mecanizado cilfndrico central 29 de la funda 28, el orificio mecanizado 32 de la suela 31 y el orificio central roscado 37 alineados en el eje C, el tornillo 38 atraviesa al mismo tiempo la carcasa 27 y su suela 31 asf como la placa 34. Por otra parte, el extremo distal del tornillo 38 esta dotado de un roscado externo 39 adecuado para cooperar con el orificio central roscado 37 de la placa 34 de tal manera que el tornillo 38 se atornilla en dicha placa 34.

El tornillo 38 esta dotado en su region proximal de un resalte anular externo 40. Un resorte helicoidal 41 esta dispuesto entre la pared interna de la funda 28 y el tornillo 38. El extremo proximal 41a del resorte 41 toma apoyo en la cara distal del resalte anular externo 40 del tornillo 38 y el extremo distal 41b del resorte 41 toma apoyo en la cara proximal del reborde anular 30 de la funda 28. Asf, tal como se desprendera de la descripcion de las figuras 3A y 3B mas abajo, el tornillo 38 es desplazable en traslacion en relacion con la carcasa 27. La carcasa 27 y la placa 34 se acoplan de este modo una a otra por medio del resorte 41 helicoidal y del tornillo 38 que realizan asf un acoplamiento por los medios de retorno elastico.

Con referencia a las figuras 3A, 3B, 6A y 6B, ahora se va a describir una etapa de reposicionamiento del instrumento quirurgico 9 en relacion con el eje de revolucion de la semiesfera de una cavidad acetabular. Por motivos de claridad, la cavidad acetabular no esta representada en estas figuras y se comprendera que el eje de revolucion de la semiesfera de una cavidad acetabular corresponde al eje C representado en estas figuras.

En la figura 3A esta representado el instrumento quirurgico 9 atornillado a un armazon 12 segun la figura 1 de la presente solicitud en un plano de corte que pasa por la primera pata 21 y la segunda pata 22 del armazon 12. La figura 3A corresponde a la vista en perspectiva 6A en la que se observa que el vastago alargado 26 esta sustancialmente incluido en este plano de corte que pasa por la primera pata 21 y la segunda pata 22 del armazon

12. El instrumento quirurgico 9 esta asf en una posicion de primer posicionamiento: en esta posicion, tal como representa la figura 3A, los tetones 36 se encajan en los vaciados u orificios suplementarios 16 del armazon 12: por otra parte, el cirujano ha atornillado el tornillo 38 en el orificio mecanizado central roscado 13 situado en el fondo del armazon 12 por medio del roscado 39 del tornillo 38 que ha cooperado con dicho orificio mecanizado central roscado

13. En esta posicion, el instrumento quirurgico 9 esta por tanto solidarizado al armazon 12. En esta posicion representada en la figura 3A, el resorte helicoidal 41 esta en posicion de menor tension, los pernos 35 estan encajados en dos alojamientos 33 diametralmente opuestos de la suela 31, y la carcasa 27, por tanto el vastago alargado 26, esta bloqueada en rotacion en relacion con la placa 35, a su vez fijada con respecto al armazon 12, mediante el encaje de los tetones 36 en los orificios 16 del armazon.

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En la orientacion del vastago 26 como la representada en las figuras 3A y 6A, el cirujano no puede acceder facilmente a la placa ovalada y curvilfnea 6 del armazon 12 con el objetivo de agarrarla con una pinza y retorcer la segunda pata 22 para pegar esta placa ovalada y curvilfnea 6 contra el hueso de la pelvis (no representado). Por tanto, es necesario reposicionar la orientacion del vastago 26 en relacion con el armazon 12 y por tanto en relacion con el eje C.

Para ello, el cirujano, por medio de una herramienta adaptada, ejerce una presion distal en el extremo proximal del tornillo 38 al tiempo que tira hacia si mismo, es decir en el sentido proximal, del vastago alargado 26 del instrumento quirurgico 9. De manera previa, el cirujano habra fijado, de manera temporal, el armazon 12 al hueso de la pelvis por medio de tornillos temporales introducidos en los orificios 8 y/o el agujero 15 del armazon 12 (vease la figura 1).

Asf, cuando el cirujano tira hacia si mismo del vastago alargado 26 tal como se describio anteriormente, se hace que el resorte helicoidal 41 pase de su posicion de menor tension, como la representada en la figura 3A, a su posicion de tension elevada, como la representada en la figura 3B. Haciendo esto, la carcasa 27 y la suela 31 se desplazan en el sentido proximal en relacion con la placa 34 y los pernos 35 se desencajan de los alojamientos 33, tal como muestra la figura 3B. Al tiempo que mantiene el resorte helicoidal 41 con tension elevada, el cirujano tiene entonces la oportunidad de hacer pivotar la carcasa 27 y por tanto el vastago alargado 26 alrededor del eje C, en relacion con la placa 34, que permanece inmovil con respecto al armazon 12 debido al encaje de los tetones 36 en los orificios 16. El cirujano hace asf girar la carcasa 27 y el vastago alargado 26 hasta obtener la orientacion del vastago alargado 26 que considere optima para continuar con las operaciones. Cuando se alcanza esta orientacion optima, como por ejemplo la mostrada en la figura 6B, el cirujano deja que el vastago alargado 26 vuelva en el sentido distal por retorno elastico del resorte 41 helicoidal que tiende a volver a su posicion de menor tension. Cuando tiene lugar este retorno elastico, se hace que los pernos 35 se encajen en dos nuevos alojamientos 33 diametralmente opuestos de la pluralidad de alojamientos 33 dispuestos en cfrculo de la suela 31, estando estos nuevos alojamientos alejados de los alojamientos iniciales 33 representados en la figura 3A por un angulo que corresponde al angulo al que el cirujano ha hecho girar la carcasa 27, y por tanto la suela 31, en relacion con la placa 34. Asf, la carcasa 27 esta de nuevo bloqueada en rotacion en relacion con la placa 34 y se ha reposicionado por el cirujano de manera que dispone de la orientacion optima del vastago alargado 26 en relacion con el eje C para poder permitir que el cirujano agarre la placa ovalada y curvilfnea 6 del armazon 12.

Asf, el instrumento 9 es notable ya que permite, por su forma desplazada y por sus medios de reposicionamiento, el posicionamiento de dicho armazon 12 al tiempo que permite la posibilidad al operario de elegir la orientacion de este instrumento 9 en relacion con el armazon 12, de manera optima, con el fin de despejar el acceso a la cavidad acetabular para la colocacion de tornillos eventuales. Este instrumento 9 es util no solamente para el posicionamiento de la cruz 1 en la cavidad acetabular sino que tambien permite al operario mantener dicho armazon 12 durante el combado de la placa ovalada y curvilfnea 6.

Claims (12)

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   REIVINDICACIONES

   1. Armazon (12) para fondo de cotilo que comprende una cruz curvilfnea (1) que comprende por lo menos cuatro patas (2) concentricas distribuidas alrededor del eje de revolucion (3) que se corresponde con el eje de la semiesfera de la cavidad acetabular y, entre dichas cuatro patas (2), por lo menos una primera pata (21) que comprende en su extremo libre (21a) una punta curvada (17) destinada a ser alojada en el agujero obturador de la pelvis cuando se implanta el armazon (12), por lo menos una segunda pata (22), destinada a ser posicionada en la cara antero- externa de la cavidad acetabular cuando se implanta el armazon (12), que comprende en su extremo libre (22a) una placa (6) sustancialmente ovalada y curvilfnea, destinada a ser fijada al soporte oseo, estando dicha segunda pata (22) dotada de una hendidura longitudinal (7), caracterizado por que dicha hendidura finaliza, a nivel de dicha placa (6) ovalada y curvilfnea, en por lo menos un orificio (8) de forma sustancialmente circular, y por que por lo menos una de las tercera y cuarta patas es autorrompible.
2. 2. Armazon (12) segun la reivindicacion 1, caracterizado por que dicha primera pata (21) y dicha segunda pata (22) son opuestas una a otra y dichas tercera (23) y cuarta (24) patas es autorrompible.
3. 3. Armazon (12) segun una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que cada pata o cada una de dichas patas autorrompibles (23, 24) comprende en la region de su extremo libre (23a, 24a) una parte estrechada (23b, 24b) que permite en su sitio la rotura de dicha pata (23, 24).
4. 4. Armazon (12) segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que dicha primera pata (21) comprende en la region de su extremo libre (21a) un agujero (15) de forma sustancialmente circular.
5. 5. Conjunto que comprende un armazon (12) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, estando por lo menos una de dichas patas dotada de por lo menos un vaciado (14) en su cara interna, comprendiendo dicho conjunto ademas por lo menos un inserto (5) adecuado para deformarse de una posicion agrandada sin tension a una posicion estrechada con tension, estando dicho inserto (5) destinado a ser encajado en dicho vaciado (14) cuando esta en su posicion estrechada.
6. 6. Conjunto segun la reivindicacion 5, caracterizado por que dicho inserto (5) consiste en una sola pieza en forma de revolucion, sustancialmente cilfndrica hueca que comprende una hendidura (10) segun una generatriz paralela a su eje de revolucion (11).
7. 7. Conjunto segun la reivindicacion 5 o 6, caracterizado por que cada pata (2, 21, 22, 23, 24) del armazon (12) esta dotada de dicho vaciado (14) en el cual se encaja dicho inserto (5).
8. 8. Conjunto que comprende un armazon (12) segun una de las reivindicaciones 1 a 4, estando dicho armazon dotado en su cara interna de por lo menos un vaciado(16), comprendiendo dicho conjunto ademas por lo menos un instrumento quirurgico (9) de colocacion de dicho armazon (12) en el seno de una cavidad acetabular, comprendiendo dicho instrumento (9) por lo menos un mango (25) y por lo menos un vastago alargado (26), comprendiendo el vastago alargado (26) en su extremo distal por lo menos un teton (36) de primer posicionamiento de dicho vastago alargado (26) en relacion con el eje de revolucion C que se corresponde con el eje de la semiesfera de la cavidad acetabular, cuando dicho teton (36) se encaja en dicho vaciado (16), comprendiendo dicho instrumento (9) ademas unos medios de reposicionamiento (27, 31, 33, 34, 35, 41) de dicho vastago alargado (26) en relacion con dicho eje de revolucion C, siendo dichos medios de reposicionamiento adecuados para modificar el posicionamiento de dicho vastago alargado (26) en relacion con dicho eje de revolucion C sin desencajar dicho teton (36) de dicho vaciado (16).
9. 9. Conjunto segun la reivindicacion 8, caracterizado por que dichos medios de reposicionamiento comprenden i) por lo menos una placa (34) solidaria a dicho teton (36), estando dicha placa dotada de por lo menos un perno (35), y ii) por lo menos una carcasa (27) solidaria al extremo distal de dicho vastago alargado (26), comprendiendo dicha carcasa (27) en su extremo distal una suela (31) provista en su cara distal (31a) de una pluralidad de alojamientos (33) dispuestos segun un cfrculo, estando dicha placa (34) y dicha carcasa (27) alineadas segun el eje de revolucion de dicho cfrculo y estando acopladas entre sf por unos medios de retorno elastico (41), siendo dichos medios de retorno elastico adecuados para deformarse de una posicion de tension elevada, en la que dicha placa (34) es movil en rotacion en relacion con dicha carcasa (27) alrededor del eje de revolucion de dicho cfrculo, a una posicion de menor tension, en la que dicho perno (35) se encaja en por lo menos un alojamiento (33) de dicha pluralidad de alojamientos, estando dicha placa (34) entonces bloqueada en rotacion con respecto a dicha carcasa (27).
10. 10. Conjunto segun la reivindicacion 9, caracterizado por que dichos medios de retorno elastico comprenden por lo menos un resorte helicoidal (41) alojado en el seno de un orificio mecanizado cilfndrico central (29, 32) que atraviesa dicha carcasa (27) y dicha suela (31), estando dicha placa (34) dotada de un orificio central roscado (37) alineado con dicho orificio mecanizado cilfndrico (29, 32), siendo un tornillo (38) que se apoya en dicho resorte helicoidal (41) recibido en el seno de dicho orificio mecanizado cilfndrico central (29, 32), siendo la parte roscada (39) del tornillo (38) encajada en el orificio central roscado (37) de dicha placa (34), realizando asf dicho resorte helicoidal (41) y dicho tornillo (38) el acoplamiento mediante unos medios de retorno elastico de dicha carcasa (27) a dicha placa
11. 11. Conjunto segun una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado por que dicha placa comprende por lo menos dos tetones, estando cada teton destinado a ser encajado en un vaciado.

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12. 12. Conjunto segun una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, caracterizado por que dicha placa (34) comprende por lo menos dos pernos (35), de manera preferible diametralmente opuestos, estando cada perno (35) destinado a ser encajado en un alojamiento (33) de dicha pluralidad de alojamientos.

    10 13. Conjunto segun una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado por que, comprendiendo el

    armazon (12) un orificio mecanizado central roscado (13), la parte roscada (39) de dicho tornillo (38) se encaja ademas en dicho orificio mecanizado central roscado (13), realizando asf la solidarizacion de dicho instrumento quirurgico (9) a dicho armazon (12).