ES2581215T3 - Método de montaje de un catéter que tiene un canal para alambre guía - Google Patents

Método de montaje de un catéter que tiene un canal para alambre guía Download PDF

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ES2581215T3 ES08779580.3T ES08779580T ES2581215T3 ES 2581215 T3 ES2581215 T3 ES 2581215T3 ES 08779580 T ES08779580 T ES 08779580T ES 2581215 T3 ES2581215 T3 ES 2581215T3
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Abstract

Método de montaje de un catéter (1), comprendiendo el catéter (1): un cuerpo de catéter que tiene una parte proximal (2), una parte distal (3), un extremo proximal (12) y un extremo distal (10); una luz de alambre guía que se extiende del extremo proximal al extremo distal del cuerpo de catéter; y al menos un canal para alambre guía (4) formado a partir de un tubo mediante: la inserción de un alambre en el tubo y el corte de la pared de tubo a lo largo de la parte superior del alambre, para formar de ese modo un canal que tiene una anchura abierta a lo largo del tubo; extendiéndose el al menos un canal para alambre guía de un extremo proximal de canal (5) a un extremo distal de canal (6), estando el extremo proximal de canal (5) fijado al cuerpo de catéter por su parte distal (3) y extendiéndose en una dirección distal desde el mismo; y una prótesis autoexpandible de cuerpo principal (40) cargada en la parte distal (3) del catéter (1) y extendiéndose el extremo proximal de canal para alambre guía (5) proximalmente desde la prótesis expandible (40) y extendiéndose el extremo distal de canal (6) fuera de una abertura lateral (42) en la prótesis autoexpandible de cuerpo principal (40); comprendiendo el método: - colocar la prótesis autoexpandible de cuerpo principal (40) expandida sobre un primer tubo temporal (37), en el que un primer mandril de refuerzo (39) está colocado dentro del primer tubo temporal; - colocar un segundo tubo temporal (44) a través de una abertura de pared lateral (42) de la prótesis autoexpandible de cuerpo principal; - comprimir la prótesis autoexpandible de cuerpo principal (40) y mantener la prótesis autoexpandible de cuerpo principal en un estado comprimido usando una vaina de restricción (7); - hacer pasar un extremo distal del segundo tubo temporal (44) a través de una ranura (43) en la vaina de restricción (7) e insertar un segundo mandril de refuerzo (49) a través del segundo tubo temporal; - retirar los tubos temporales primero y segundo; - empujar la luz de alambre guía sobre el primer mandril de refuerzo y empujar el canal para alambre guía sobre el segundo mandril de refuerzo; - unir una punta distal (16) sobre el extremo distal (10) del catéter y retirar los mandriles primero y segundo.

Description

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DESCRIPCION
Metodo de montaje de un cateter que tiene un canal para alambre grna Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a cateteres utiles para la colocacion de protesis endoluminales expandibles. Los cateteres son particularmente adecuados para uso en la colocacion de protesis endoluminales expandibles en regiones bifurcadas de luces del cuerpo.
Antecedentes de la invencion
Los stents o injertos de stent son ejemplos de dispositivos de protesis endoluminal expandible que se utilizan para mantener lesiones estenoticas abiertas o dilatadas en luces del cuerpo o para cubrir y reparar un aneurisma. La enfermedad vascular puede producirse en una rama o bifurcacion de un vaso. La colocacion y el despliegue de estos dispositivos de protesis en bifurcaciones pueden ser a menudo problematicos. Una tecnica actual consiste en desplegar inicialmente a traves de un aneurisma un dispositivo de protesis de cuerpo principal que tiene una abertura de pared lateral. La abertura de pared lateral esta alineada con el ostium de rama lateral. Un segundo dispositivo de protesis se despliega a continuacion a traves de la abertura de pared lateral de dispositivo de protesis de cuerpo principal y en el vaso de rama lateral. Las complicaciones del procedimiento se encuentran a menudo mientras se practica esta tecnica. Estas complicaciones se refieren tipicamente a la colocacion precisa del dispositivo de protesis de cuerpo principal y en particular a la alineacion precisa de la abertura de pared lateral con un vaso de rama lateral. La colocacion posterior del alambre grna de rama lateral a traves del dispositivo de protesis de cuerpo principal, a traves de la abertura de pared lateral y, a continuacion en el vaso de rama lateral tambien puede ser problematica. El despliegue del dispositivo de protesis de rama lateral en el vaso nativo puede presentar problemas referentes a la colocacion longitudinal del dispositivo.
Procedimientos alternativos para el tratamiento de vasos bifurcados colocan los alambres grna antes de que se despliegue el dispositivo. Despues de que se despliega el dispositivo de protesis de cuerpo principal, resulta ventajoso retirar despues el cateter de suministro de cuerpo principal antes de suministrar el dispositivo de protesis de rama lateral. Los sistemas tfpicos de suministro incorporan alambres grna que estan contenidos o capturados dentro del cateter de suministro. Por tanto, la retirada del cateter requiere una manipulacion cuidadosa del alambre grna de rama lateral para evitar su desprendimiento durante la retirada del cateter de suministro.
El documento US 2007/083.215 da a conocer conductos para procedimientos de intervencion con al menos dos luces separadas por una barrera alterable. Se muestran varias realizaciones con una barrera alterable para reducir el numero de luces dentro del conducto antes del procedimiento de intervencion o durante el mismo.
El documento US 2003/055.483 da a conocer un balon de cateter que puede girar libremente el cual rodea un elemento hueco o hipotubo principal. Un stent rodea tanto el balon de cateter como el hipotubo principal. Un elemento hueco o hipotubo de rama lateral esta fijado al balon de cateter y se encuentra situado debajo del stent.
El documento WO 02/30328 describe un sistema para el tratamiento de estenosis en un vaso sangumeo diana, que comprende una parte de injerto que tiene una parte principal y una parte de rama que se extiende desde la misma; cada una asociada a un stent expandible.
El documento WO 99/34749 describe un stent de bifurcacion autoexpandible, un manguito de suministro y un metodo para suministrar el stent. El manguito de suministro alberga dos alambres grna, uno de los cuales sale de un soporte lateral del stent.
El documento US 2006/0100694 describe un cateter que porta una herramienta que comprende una seccion de herramienta distal, en la que el cateter incluye un puerto de entrada en un canal de grna, y una salida distal del canal de grna esta definida en el lado de la seccion de herramienta.
Breve descripcion de la invencion
Un aspecto de la invencion incluye un metodo de montaje de un cateter segun la reivindicacion 1.
El cateter comprende: un cuerpo de cateter que tiene una parte proximal, una parte distal, un extremo proximal y un extremo distal; y
estando al menos un canal para alambre grna formado a partir de un tubo mediante: la insercion de un alambre en el tubo y el corte de la pared de tubo a lo largo del alambre, para formar de ese modo un canal que tiene una anchura abierta a lo largo del tubo;
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teniendo el al menos un canal para alambre gma un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el al menos un canal para alambre gma una abertura que se extiende longitudinalmente desde el mismo, la cual se extiende del extremo proximal de canal al extremo distal de canal, estando el extremo proximal de canal fijado al cuerpo de cateter por su parte distal y extendiendose en una direccion distal.
El cuerpo de cateter puede incluir una luz de alambre gma que se extiende desde el extremo distal de cuerpo de cateter hasta un punto proximal del mismo.
Una protesis autoexpandible esta cargada en la parte distal del cateter, con el extremo proximal de canal para alambre gma extendiendose proximalmente desde la protesis expandible y con el extremo distal de canal para alambre gma extendiendose fuera de una abertura lateral en la protesis expandible.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 es una vista lateral de un cateter.
La figura 2 es una vista lateral de un conjunto de cateter que tiene un dispositivo de protesis expandible cargado en la parte distal del mismo.
La figura 3 es un organigrama que enumera las etapas de proceso utilizadas para la fabricacion y el suministro de un conjunto de cateter.
La figura 4 es una vista en perspectiva de un injerto de stent de cuerpo principal expandido con un primer tubo temporal guiado a traves de la luz de cuerpo principal y un segundo tubo temporal guiado a traves de un soporte de rama lateral.
Las figuras 5A y 5B son vistas en perspectiva de un injerto de stent de cuerpo principal comprimido y restringido que muestran el guiado de dos tubos temporales.
La figura 6 es un diagrama esquematico que muestra los alambres gma precolocados, cargados a traves de un dispositivo comprimido con un tubo para alambre gma desmontable.
La figura 7 es un diagrama esquematico que muestra un alambre gma principal guiado a traves de una luz principal de cateter y un alambre gma de rama lateral guiado a traves de un canal para alambre gma.
La figura 8 es un diagrama esquematico que muestra un injerto de stent de cuerpo principal comprimido colocado en un sitio diana de vaso de rama.
La figura 9 es un diagrama esquematico que muestra un injerto de stent de cuerpo principal expandido que tiene una abertura de rama lateral alineada con un vaso de rama lateral.
La figura 10 ilustra el avance inicial de un dispositivo de rama lateral comprimido.
La figura 11 ilustra un dispositivo de rama lateral comprimido guiado a traves del injerto de stent de cuerpo principal y en el vaso de rama lateral.
La figura 12 ilustra un injerto de stent de cuerpo principal completamente desplegado y un dispositivo de rama lateral completamente desplegado.
Descripcion detallada de la invencion
Se da a conocer un cateter que comprende: un cuerpo de cateter que tiene una parte proximal, una parte distal, un extremo proximal y un extremo distal; y
al menos un canal para alambre gma formado a partir de un tubo mediante: la insercion de un alambre en el tubo y el corte de la pared de tubo a lo largo de la parte superior del alambre, para formar de ese modo un canal que tiene una anchura abierta a lo largo del tubo;
teniendo el al menos un canal para alambre gma un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el al menos un canal para alambre gma una abertura longitudinal en el mismo que se extiende desde el extremo proximal de canal hasta el extremo distal de canal, estando el extremo proximal del al menos un canal para alambre gma fijado al cuerpo de cateter por la parte distal del cuerpo de cateter.
El cuerpo de cateter puede incluir una luz de alambre gma que se extiende desde el extremo distal de cuerpo de cateter hasta un punto proximal del mismo.
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Una protesis autoexpandible esta cargada en el extremo distal del cateter, con el extremo proximal de canal para alambre gma extendiendose proximalmente desde la protesis expandible y extendiendose el extremo distal de canal para alambre gma fuera de una abertura lateral en la protesis expandible.
Tambien se describen metodos para el suministro de una protesis expandible que superan los inconvenientes relacionados con los dispositivos y metodos de suministro convencionales. La presente invencion proporciona un metodo de montaje de un cateter que permite la colocacion inicial de multiples alambres gma en sitios diana seleccionados. La colocacion del alambre gma se simplifica ya que no hay dispositivos endoluminales que compliquen la colocacion del alambre gma. Como mecanismo de proteccion contra fallos, el procedimiento se puede interrumpir si los alambres gma no se pueden colocar correctamente. Una vez confirmada la colocacion correcta de los alambres gma, se puede hacer avanzar un dispositivo de protesis expandible de cuerpo principal al sitio de tratamiento. Este dispositivo de cuerpo principal tiene un alambre gma de rama lateral separado que pasa a traves del dispositivo de cuerpo principal y a traves de la abertura lateral del dispositivo de cuerpo principal. Por tanto, a medida que avanza el dispositivo de cuerpo principal, la abertura lateral es autogmada (por el alambre gma de rama lateral) y autoalineada con el ostium de vaso de rama lateral. El dispositivo de cuerpo principal se despliega despues, dejando el alambre gma de rama lateral en su lugar.
El alambre gma de rama lateral se libera del cateter a medida que el dispositivo de cuerpo principal se despliega. El cateter de suministro se puede retirar entonces facilmente sin afectar a la colocacion del alambre gma de rama lateral. Un dispositivo de protesis de rama lateral se puede hacer avanzar a continuacion a lo largo del alambre gma de rama lateral a traves del dispositivo de cuerpo principal, a traves de la abertura de pared lateral y en el vaso nativo de rama lateral. El dispositivo de rama lateral, a continuacion, se puede desplegar para acoplarse con el dispositivo de cuerpo principal y el vaso nativo de rama lateral.
Para entender mejor la invencion, puede hacerse referencia a las figuras.
La figura 1 muestra un cateter 1 que tiene una parte proximal 2, una parte distal 3 y un canal para alambre gma 4. El canal para alambre gma tiene un extremo distal 6 y un extremo proximal 5. El extremo proximal 5 esta fijado al extremo distal 3 del cateter en 15. Un cateter 1 puede incluir una luz de alambre gma opcional que se extiende de la punta distal 10 al extremo proximal 12 del conjunto de cateter. El conjunto de cateter puede incluir, ademas, un conjunto de conector proximal 13.
El cateter incluye ademas una protesis expandible cargada en la parte distal del mismo.
La protesis expandible comprende un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, una pared que se extiende del primer extremo abierto al segundo extremo abierto, y al menos una abertura lateral en la pared.
La protesis expandible es autoexpandible. Tfpicamente, una protesis autoexpandible comprendera al menos un material con memoria de forma, tal como nitinol. La protesis expandible puede comprender un stent o un injerto de stent. Entre los materiales de stent adecuados se incluyen, ademas de nitinol, por ejemplo, materiales metalicos, polimericos o naturales y pueden comprender materiales convencionales de calidad medica tales como nylon, poliacrilamida, policarbonato, polietileno, poliformaldehndo, polimetilmetacrilato, polipropileno, politetrafluoroetileno, policlorotrifluoretileno, cloruro de polivinilo, poliuretano, polfmeros de organosilicio elastomeros; metales tales como aceros inoxidables, aleaciones de cobalto-cromo y nitinol y materiales de origen biologico, tales como arterias/venas, pericardio y colageno bovinos. Los stents pueden comprender tambien materiales bioabsorbibles tales como poli(aminoacidos), poli(anhndridos), poli(caprolactonas), poli(acido lactico/glicolico) polfmeros, poli(hidroxibutiratos) y poli(ortoesteres).
La protesis expandible puede comprender un stent, ya sea en el primer extremo abierto, el segundo extremo abierto, o tanto en el primer extremo abierto como en el segundo extremo abierto. Ademas, el stent puede ser un solo stent que se extiende del primer extremo abierto al segundo extremo abierto. Se puede utilizar material de injerto para formar la pared y extenderse del primer extremo abierto al segundo extremo abierto de la protesis expandible. Los injertos pueden tener diversas configuraciones y pueden ser fabricados, por ejemplo, a partir de tubos, laminas o pelfculas perfilados con formas tubulares, fibras tejidas o de punto o cintas o combinaciones de los mismos. Los materiales de injerto pueden incluir materiales de calidad medica convencionales tales como nylon, poliester, polietileno, polipropileno, politetrafluoroetileno, poliuretano y polfmeros de organosilicio elastomeros.
Los stents pueden usarse solos o en combinacion con materiales de injerto. Los stents se pueden configurar en la superficie externa o interna de un injerto o se pueden incorporar en la estructura de pared interna de un injerto.
La figura 2 es una vista lateral de un conjunto de cateter 1 que tiene una parte proximal de cateter 2 y un conjunto de conector proximal 13. Cargado en la parte distal de cateter hay un stent expandible (o injerto de stent) 8. El stent expandible 8 se muestra en un estado comprimido, mantenido por un manguito de restriccion 7. Tambien se muestra un extremo distal 6 del canal para alambre gma que se extiende fuera de una abertura lateral en el stent 8, y un extremo proximal 5 del canal para alambre gma que se extiende desde el extremo proximal del stent 8 y esta fijado al extremo distal del cateter en 15.
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La figura 3 es un organigrama que representa la secuencia de montaje y suministro de un cateter que tiene un canal para alambre gma.
A continuacion se presentan los detalles relativos a las etapas que se enumeran en el organigrama de la figura 3:
Etapa 1) COLOCAR DISPOSITIVO DE CUERPO PRINCIPAL EXPANDIDO SOBRE PRIMER TUBO TEMPORAL.
En la figura 4 se muestra un injerto de stent de cuerpo principal expandido 40 que tiene una abertura de pared lateral 42 y un soporte de rama lateral interna 44. Un primer tubo temporal 37 puede ser insertado a traves de la luz de cuerpo principal de injerto de stent. Un primer mandril de refuerzo 39 puede colocarse dentro del primer tubo temporal. El injerto de stent se puede fabricar de acuerdo con los metodos y materiales que se describen generalmente en los documentos de patente US 6.042.605, 6.361.637, y 6.520.986, todos de Martin et al. Los detalles relativos a la fabricacion y a los materiales utilizados para un tubo de soporte de rama lateral interna se pueden encontrar en el documento de patente US 6.645.242, de Quinn.
Etapa 2) COLOCAR SEGUNDO TUBO TEMPORAL A TRAVES DE SOPORTE DE RAMA LATERAL.
Refiriendonos a la figura 4, se puede hacer pasar un segundo tubo temporal 41 a traves de la abertura de pared lateral 42 y a traves del soporte de rama lateral interna 44.
Etapa 3) COMPRIMIR CUERPO PRINCIPAL, ANADIR VAINA DE RESTRICCION
Refiriendonos a la figura 5A, el stent de cuerpo principal (40, figura 4) se puede comprimir y mantener en estado comprimido mediante una vaina de restriccion 7. La vaina se puede atar a sf misma mediante un cordon de despliegue 46. La atadura de la vaina forma una costura generalmente longitudinal a lo largo de la vaina de restriccion. La vaina de restriccion puede estar provista de una ranura 43 que esta orientada perpendicular a la costura longitudinal formada por un cordon de despliegue 46. La ranura posteriormente proporcionara un punto de salida para el segundo tubo temporal 41. Detalles relativos a materiales de vaina de restriccion, a metodos de fabricacion de vaina y a tecnicas de compresion de cuerpo principal se pueden encontrar, por ejemplo, en el documento de patente US 6.352.561 de Leopold et al. y en el documento de patente US 6.551.350 de Thornton et al.
Etapa 4) HACER PASAR EXTREMO DISTAL DE SEGUNDO TUBO TEMPORAL A TRAVES DE RANURA DE VAINA DE RESTRICCION.
Como se muestra en la figura 5B, se puede hacer pasar el segundo tubo temporal 41 a traves de la ranura 43. Un pequeno retractor de resortes o gancho se puede insertar a traves de la ranura y ser usado para acoplar la luz del segundo tubo temporal. Una vez que la luz se ha acoplado, el segundo tubo puede ser extrafdo a traves de la ranura, como se muestra en la figura 5B. Despues de que el segundo tubo temporal 41 es guiado a traves de la vaina de restriccion, se puede insertar un segundo mandril de refuerzo 49 a traves del segundo tubo temporal.
Etapa 5) RETIRAR TUBOS TEMPORALES PRIMERO Y SEGUNDO, DEJANDO AMBOS MANDRILES DE REFUERZO EN SU SITIO.
Los dos tubos temporales 37 y 41 se pueden retirar, dejando los dos mandriles de refuerzo 39 y 49 en su sitio.
Etapa 6) EMPUJAR LUZ DE ALAMBRE GWA DE CUERPO PRINCIPAL y CANAL PARA ALAMBRE GWA FIJADO SOBRE MANDRILES.
Refiriendonos a la figura 1, se puede proporcionar un cateter 1 que tiene una parte proximal 2 y una parte distal 3. Un conjunto de conector 13 puede estar fijado a la parte proximal de cateter 2. El conjunto de conector 13 tiene una luz de alambre gma principal que se extienden desde el extremo proximal 12, a traves del conjunto de conector, hasta el extremo distal 10 del cateter 1. Tambien se muestra una luz de cordon de despliegue 14. La parte distal de cateter 3 se muestra con un canal para alambre gma 4 que esta fijado al cateter por la articulacion 15. La parte distal de la luz de alambre gma se puede colocar sobre el primer mandril de refuerzo 39, mientras que el canal para alambre gma fijado 4 se coloca simultaneamente sobre el segundo mandril de refuerzo 49. A continuacion, se puede hacer avanzar completamente el conjunto de cateter por lo que la luz de alambre gma y el canal para alambre gma fijado 4 son accionados a traves del dispositivo comprimido.
Etapa 7) UNIR PUNTA DISTAL SOBRE PARTE DISTAL DE CATETER Y RETIRAR MANDRILES.
Una punta compatible 16 puede entonces ser moldeada sobre el extremo distal del cateter 1, como se muestra en la figura 2. El extremo distal 6 del canal para alambre gma 4 puede ser recortado a continuacion a su longitud.
El cateter y el conector pueden comprender materiales de calidad medica convencionales tales como nylon, poliacrilamida, policarbonato, polietileno, poliformaldehndo, polimetilmetacrilato, polipropileno, politetrafluoroetileno,
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policlorotrifluoretileno, cloruro de polivinilo, poliuretano, poKmeros de organosilicio elastomeros, Pebax® de bloques de polieter amida y metales tales como aceros inoxidables y nitinol.
Las partes proximal y distal de cateter pueden tener diametros y longitudes adecuados para el suministro de una variedad de configuraciones de stent. Los diametros de cateter pueden variar desde 1 mm hasta mas de 20 mm, con un intervalo preferido de 2 mm a 15 mm, con un intervalo mas preferido de 2 mm a 6 mm. Las longitudes de cateter pueden variar de 20 cm a mas de 100 cm. Las longitudes de las partes distales de cateter pueden variar de 5 cm a mas de 20 cm.
Los materiales utiles como materiales de cateter y conector tambien son utiles para fabricar el canal para alambre gma.
El dispositivo puede ser suministrado e implantado de acuerdo con el siguiente procedimiento.
Etapa 8) COLOCAR ALAMBRE GUIA EN SITIOS DIANA
Como se muestra en la figura 6, se pueden colocar dos alambres gma en vasos nativos. Se muestran un alambre gma de cuerpo principal 50 colocado en un vaso principal 52 y un alambre gma de rama lateral 54 colocado en un vaso de rama lateral 56.
Una vaina de introduccion (no mostrada) se puede utilizar durante la colocacion del alambre gma. Una valvula hemostatica (no se muestra) se utiliza tfpicamente para controlar el sangrado de flujo retrogrado durante la colocacion del alambre gma y la colocacion posterior del dispositivo.
Se puede utilizar alambres gma tfpicos (con 0,035" y 0,014" de diametro; es decir, 0,889 mm y 0,356 mm de diametro, respectivamente).
Etapa 9) MOVER HACIA ATRAS CANAL PARA ALAMBRE GUIA y DISPOSITIVO DE CUERPO PRINCIPAL SOBRE DOS ALAMBRES GUIA.
Como se muestra ademas en la figura 7, el conjunto de cateter 1 se puede mover hacia atras sobre los dos alambres gma. El alambre gma de cuerpo principal 50 se enrosca en la luz de alambre gma principal de cateter por una punta distal 36, mientras que el alambre gma de rama lateral 54 se enrosca en el canal para alambre gma 4.
Los alambres gma estan completamente insertados a traves de la luz de cuerpo principal de cateter y a traves del canal para alambre gma, como se representa en la figura 7.
Se muestra un alambre gma de cuerpo principal 50 totalmente insertado a traves de la luz de alambre gma principal y un alambre gma de rama lateral 54 totalmente insertado a traves del canal para alambre gma 4.
Etapa 10) HACER AVANZAR DISPOSITIVO COMPRIMIDO HASTA SITIO DIANA
Ahora se puede hacer avanzar el conjunto de cateter hasta el sitio diana. Como se muestra en la figura 8, se hacen avanzar el cateter y el dispositivo de cuerpo principal comprimido a lo largo de los dos alambres gma 50, 54 hasta que la abertura de vaina 60 se alinee con el vaso de rama lateral 56.
Etapa 11) RETIRAR VAINA DE RESTRICCION PARA EXPANDIR DISPOSITIVO DE CUERPO PRINCIPAL
Como se muestra en la figura 9, el cordon de despliegue 46 es extrafdo en la direccion mostrada por la flecha 62. Al extraerse el alambre de despliegue 46, la vaina de restriccion se divide permitiendo que el dispositivo de cuerpo principal 40 se autoexpanda y se acople con el vaso principal 52. El alambre gma 54 sera liberado de canal para alambre gma 4 al expandirse el dispositivo 40. La vaina de restriccion (no mostrada) se puede dejar in vivo ya que la vaina sera capturada entre el stent de cuerpo principal y la luz de vaso principal. El alambre gma de rama lateral permanece guiado a traves de la abertura de pared lateral de cuerpo principal 42, a traves del soporte de rama lateral interna 44 y hacia fuera a traves del extremo proximal del dispositivo de cuerpo principal.
Etapa 12) RETIRAR CATETER DE SITIO DIANA
El cateter 1 puede ahora ser retirado, dejando en su sitio el dispositivo de cuerpo principal expandido 40 y el alambre gma de rama lateral 54.
Etapa 13) MOVER HACIA ATRAS DISPOSITIVO DE RAMA LATERAL SOBRE ALAMBRE GUIA DE RAMA LATERAL
Un injerto de stent de rama lateral comprimido se puede mover hacia atras despues sobre el alambre gma de rama lateral. Como se muestra en la figura 10, el alambre gma de rama lateral 54 se puede insertar en una luz de alambre
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grna de rama lateral por la punta distal 66 del dispositivo 64. A continuacion, se puede hacer avanzar el dispositivo de rama lateral comprimido 64 en la direccion indicada por la flecha 68. El dispositivo de rama lateral comprimido puede ser un stent o un injerto de stent y puede ser construido similar al dispositivo de cuerpo principal 40, descrito anteriormente.
Etapa 14) HACER AVANZAR DISPOSITIVO DE RAMA LATERAL COMPRIMIDO A TRAVES DE CANAL DE SOPORTE DE RAMA LATERAL INTERNA
Como se muestra en la figura 11, se puede hacer avanzar completamente el dispositivo de rama lateral comprimido 64 a lo largo del alambre grna 54 de modo que el dispositivo comprimido sale por la abertura de pared lateral de cuerpo principal 42 y entra en el vaso de rama lateral 56.
Etapa 15) LIBERAR VAINA DE RESTRICCION PARA EXPANDIR DISPOSITIVO DE RAMA LATERAL
Refiriendonos a la figura 11, la vaina de restriccion de rama lateral puede ser liberada extrayendo el cordon de despliegue 70 a lo largo de la direccion indicada por la flecha 72. Como se muestra en la figura 12, la liberacion de la vaina de restriccion permite que el dispositivo de rama lateral 76 se autoexpanda y se acople con el vaso de rama lateral 56, la abertura de pared lateral de cuerpo principal 42 y el canal de soporte de rama lateral interna 44. El cateter de rama lateral se puede retirar despues de que el dispositivo de rama lateral este completamente expandido. La vaina de restriccion (no mostrada) se puede dejar in vivo ya que la vaina sera capturada en un modo similar al del dispositivo de cuerpo principal anterior.
El cateter se puede utilizar para suministrar un injerto de stent expandible y un dispositivo de rama lateral expandible a, por ejemplo, las ramas de cayado aortico (arterias de la cabeza, los brazos y las manos), las ramas inferiores de la aorta (celiacos), renales, mesentericas, ilfacas, la femoral y las extremidades inferiores (piernas, pies).
EJEMPLO 1
Un cateter que tiene un canal para alambre grna fijado se puede fabricar de la siguiente manera:
1) Se puede proporcionar un injerto de stent de cuerpo principal autoexpandible con un diametro exterior de 3,1 cm, una longitud de 15 cm y un espesor de pared de injerto de aproximadamente 0,005" (aproximadamente 0,127 mm). El material de injerto puede estar compuesto de ePTFE y FEP y formado a partir de un tubo de pared delgada extruido y expandido que puede ser posteriormente envuelto con la pelfcula de ePTFE. Un alambre de nitinol que tiene un diametro de alrededor de 0,0165" (aproximadamente 0,4191 mm) puede ser enrollado helicoidalmente para formar un stent que tiene un patron sinusoidal ondulando. El stent formado tratado termicamente se puede colocar en el injerto de base. Una capa de pelfcula adicional de ePTFE y FEP puede ser envuelta sobre el injerto de stent y el injerto de base para adherir de manera selectiva el extensor al injerto.
2) El injerto de stent de cuerpo principal puede tener un canal de soporte de rama lateral interna formado en la pared de injerto. Los detalles relativos a la fabricacion y a los materiales ejemplares utilizados para un canal de soporte de rama lateral interna pueden encontrarse en el documento de patente US 6.645.242 de Quinn.
3) un primer tubo polimerico temporal (PTFE, 0.066" OD; es decir 1,676 mm OD) se puede colocar a traves del stent de cuerpo principal.
4) Un segundo tubo polimerico temporal (PTFE) puede ser roscado a traves del stent de cuerpo principal, a traves del soporte de rama lateral interna y hacia fuera a traves de la abertura de pared lateral de cuerpo principal.
5) El dispositivo de stent se puede comprimir usando ataduras temporales y un troquel de compresion-traccion conico. El stent de cuerpo principal puede ser comprimido y mantenido en estado comprimido mediante una vaina de restriccion extrafble.
6) Dos alambres que tienen 0,038" (0,965 mm) de diametro pueden ser roscados a traves de los tubos polimericos primero y segundo. Los tubos polimericos se pueden retirar, dejando los dos alambres en su lugar, el primero a traves del stent de cuerpo principal y el segundo a traves del soporte de rama lateral.
7) Se puede proporcionar una parte distal de cateter con un canal para alambre grna fijado. El canal para alambre grna puede formarse a partir de un tubo de Pebax® 7233 que tiene un diametro interior de 0,038" (0,965 mm) y un diametro exterior de 0,066" (1,676 mm).
Un alambre de metal con un diametro de 0,029" (0,737 mm) se puede insertar en una longitud de 20 cm del tubo. Con el uso de una navaja afilada, la pared de tubo puede ser raspada longitudinalmente a lo largo de la parte superior del alambre interno. Por tanto, puede formarse un canal con una anchura abierta de aproximadamente 0,036" (0,914 mm) a lo largo del tubo. Esta abertura de 0,036" (0.914 mm) puede ser dimensionada para permitir
que un alambre gma de 0,035" (0,889 mm) sea liberado del canal durante el posterior despliegue del dispositivo. El canal puede ser unido termicamente al extremo proximal de la parte distal de cateter.
La parte distal de cateter no debe tener una punta ensanchada a fin de facilitar la carga del dispositivo comprimido. El dispositivo comprimido puede ser transferido a la parte distal de cateter. El canal para alambre gma fijado puede 5 ser guiado sobre el segundo alambre y a traves del soporte de rama lateral. El cuerpo principal de cateter puede ser guiado al mismo tiempo sobre el primer alambre y a traves del stent de cuerpo principal. Una punta ensanchada puede estar unida al extremo distal del cateter.
8) La parte proximal de cateter y el conjunto de conector pueden estar unidos entre sr El alambre de despliegue puede ser guiado de manera adecuada a traves del conjunto de cateter y de conector proximal. El canal para 10 alambre gma puede ser recortado al mismo nivel que la vaina de restriccion.

Claims (8)

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    REIVINDICACIONES
    1. Metodo de montaje de un cateter (1), comprendiendo el cateter (1):
    un cuerpo de cateter que tiene una parte proximal (2), una parte distal (3), un extremo proximal (12) y un extremo distal (10);
    una luz de alambre gma que se extiende del extremo proximal al extremo distal del cuerpo de cateter; y
    al menos un canal para alambre gma (4) formado a partir de un tubo mediante: la insercion de un alambre en el tubo y el corte de la pared de tubo a lo largo de la parte superior del alambre, para formar de ese modo un canal que tiene una anchura abierta a lo largo del tubo;
    extendiendose el al menos un canal para alambre gma de un extremo proximal de canal (5) a un extremo distal de canal (6), estando el extremo proximal de canal (5) fijado al cuerpo de cateter por su parte distal (3) y extendiendose en una direccion distal desde el mismo; y
    una protesis autoexpandible de cuerpo principal (40) cargada en la parte distal (3) del cateter (1) y extendiendose el extremo proximal de canal para alambre gma (5) proximalmente desde la protesis expandible (40) y extendiendose el extremo distal de canal (6) fuera de una abertura lateral (42) en la protesis autoexpandible de cuerpo principal (40);
    comprendiendo el metodo:
    - colocar la protesis autoexpandible de cuerpo principal (40) expandida sobre un primer tubo temporal (37), en el que un primer mandril de refuerzo (39) esta colocado dentro del primer tubo temporal;
    - colocar un segundo tubo temporal (44) a traves de una abertura de pared lateral (42) de la protesis autoexpandible de cuerpo principal;
    - comprimir la protesis autoexpandible de cuerpo principal (40) y mantener la protesis autoexpandible de cuerpo principal en un estado comprimido usando una vaina de restriccion (7);
    - hacer pasar un extremo distal del segundo tubo temporal (44) a traves de una ranura (43) en la vaina de restriccion (7) e insertar un segundo mandril de refuerzo (49) a traves del segundo tubo temporal;
    - retirar los tubos temporales primero y segundo;
    - empujar la luz de alambre gma sobre el primer mandril de refuerzo y empujar el canal para alambre gma sobre el segundo mandril de refuerzo;
    - unir una punta distal (16) sobre el extremo distal (10) del cateter y retirar los mandriles primero y segundo.
  2. 2. Metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende recortar el extremo distal (6) del canal para alambre gma (4) a su longitud.
  3. 3. Metodo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la protesis expandible (40) comprende un stent (8).
  4. 4. Metodo de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que el stent (8) comprende un material con memoria de forma.
  5. 5. Metodo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la protesis expandible (40) comprende un injerto de stent.
  6. 6. Metodo de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que el injerto comprende un material seleccionado del grupo que consiste en ePTFE, nylon, poliester, polietileno, polipropileno, politetrafluoroetileno, poliuretano y polfmeros de organosilicio elastomeros.
  7. 7. Metodo de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que el injerto de stent comprende un primer stent en un primer extremo abierto y un segundo stent en un segundo extremo abierto del injerto de stent; y, opcionalmente, en el que el material de injerto se extiende del primer extremo abierto al segundo extremo abierto.
  8. 8. Metodo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el canal para alambre gma (4) comprende un material seleccionado del grupo que consiste en nylon, polieter bloque amida, poliuretano y polietileno.
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