ES2577541T3 - Prenda de compresión terapéutica personalizable y método - Google Patents
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- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L15/58—Adhesives
Abstract
Un aparato de compresión terapéutica personalizable para tratar una condición que comprende: una lámina de material flexible y estirable que tiene una superficie interna configurada para posicionarse próxima a una porción corporal, en donde la lámina está configurada para aplicar cantidades variables de compresión terapéutica a la porción corporal sobre una cantidad de estiramiento provista a la lámina; al menos primero y segundo indicios que identifican primera y segunda localizaciones respectivamente, para ser recortados con el fin de alcanzar primera y segunda cantidades de compresiones terapéuticas, respectivamente, en donde la lámina está configurada para conformarse con una forma de la porción corporal después de ser recortada con base en ya sea primero o el segundo indicios; un mecanismo de unión configurado para acoplar un primer lado de la lámina con un segundo lado de la lámina para apretar la lámina alrededor de la porción corporal con una cantidad de compresión indicada por uno del primero y segundo indicios; y caracterizado porque se provee un tercer indicio que identifica una tercera localización para ser cortada con el fin de crear al menos un apéndice a partir del material que forma la lámina, incluyendo dicho apéndice al menos una porción del mecanismo de unión y está configurado para asegurar la lámina alrededor de la porción corporal.
Description
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DESCRIPCION
Prenda de compresion terapeutica personalizable y metodo Campo tecnico
Esta divulgacion se relaciona con aparatos, metodos y sistemas para tratar condiciones medicas mediante la aplicacion de compresion terapeutica a areas generales y espedficas del cuerpo de un paciente o un animal.
Antecedentes de la invencion
Las extremidades tienen formas muy complejas. No son cilmdricas ni estan conformadas regularmente en ningun sentido. Por lo tanto, el ajuste de una extremidad con una prenda de compresion que esta hecha de una pieza individual de material presenta problemas de diseno especiales que pueden ser abordados para ajustar curvaturas complejas de extremidades con lo que es basicamente una pieza individual de material plano. Si las extremidades fueran cilmdricas, entonces plegar una forma plana alrededor de una extremidad cilmdrica no presentana problemas particulares puesto que un plano facilmente se dobla alrededor de un cilindro e incluso un volumen conico. Sin embargo, las extremidades tienen formas complejas con curvaturas complejas variables. Estas formas pueden denominarse de aqrn en adelante como hormas de la extremidad. El problema de ajustar una pieza plana de material alrededor de una horma de extremidad puede ser analoga a envolver una lamina de papel alrededor de una manzana. Aunque una manzana tiene una forma de curvatura mucho mas simple que una extremidad, puede verse inmediatamente que una lamina plana de papel tendna que ser alterada significativamente con el fin de ajustarse limpiamente alrededor de la manzana. La US-6338723 divulga la formacion de un dispositivo de compresion a partir de una lamina individual.
El reto de ajustar una extremidad limpiamente con una lamina plana es solamente una parte del problema de diseno. Una prenda de compresion terapeutica tambien debe estar disenada de tal manera que se proveen niveles de compresion y gradientes de compresion apropiados para cada area de una extremidad afectada. Otro aspecto importante relacionado con la compresion es disenar la prenda de compresion de tal manera que los niveles de compresion y gradientes de compresion apropiados esten dirigidos a la extremidad en una direccion deseada (de aqrn en adelante, una magnitud de compresion con una direccion de compresion es denominada un vector de compresion). Por lo tanto, la prenda de compresion de pieza individual debe tener las propiedades de buen ajuste y niveles de compresion terapeuticos y vectores de compresion adecuados.
Un reto adicional relacionado con el diseno de una prenda de compresion de pieza individual es la comodidad del paciente. Una pieza plana de material puede ser cortada para proveer un buen ajuste y una compresion apropiada, pero sf da como resultado incomodidad del paciente debido a pellizco, abolladura, u otras razones, el paciente probablemente no querra utilizar la prenda de compresion y puede no beneficiarse de la terapia.
Otro aspecto de una prenda de compresion de pieza individual efectiva es que debe tener buena integridad estructural. Por ejemplo, si una prenda de compresion hecha a partir de una pieza individual de material tiene muchos cortes longitudinales de tal manera que pueda alcanzarse un buen ajuste, puede tener poca integridad estructural y puede ser engorrosa para usar. Para que una pieza de compresion de pieza individual tenga alta integridad estructural, es importante disenarla de tal manera que cada corte sea planeado cuidadosamente de tal forma que se minimice el numero de cortes, siendo por lo tanto una prenda de compresion que se sienta entera y sea facil de usar.
El uso de prendas de compresion de ajuste apropiado es importante en el tratamiento de diversas condiciones. Por ejemplo, la acumulacion de fluido intersticial excesiva, denominada edema, puede surgir de una variedad de enfermedades y condiciones, incluyendo insuficiencia valvular venosa, smdrome postflebotico, inflamacion postraumatico, inflamacion postoperatoria, inflamacion relacionada con fallo cardiaco congestivo, inflamacion relacionada con hipoalbuminemia, inflamacion relacionada con farmacos, y linfedema. Los metodos y sistemas de aparatos de compresion controlan el edema por reduccion de los fluidos intersticiales lo que incrementa la alimentacion de nutrientes a los tejidos, elimina residuos de los tejidos, alivia el dolor de la inflamacion, y hace disminuir el riesgo de infeccion. Sin embargo, las tecnologfas de compresion de la tecnica anterior tienen ciertas desventajas como se explica mas adelante.
Las heridas complican el problema puesto que los aparatos de compresion tradicionales pueden restringir el drenaje de fluidos desde las llagas, producir rupturas y/o ulceraciones en la piel, y pueden promover la abertura de una herida e incrementar el riesgo de formacion de coagulos sangumeos en las venas.
Clmicamente, ciertas poblaciones de pacientes desarrollan necrosis por presion a la piel subyacente y ocasionalmente se presenta ruptura de tejidos con las modalidades tradicionales, incluyendo los calcetines de compresion. Esto ocurre lo mas comunmente sobre el tobillo anterior donde el tendon tibialis puede ser muy
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prominente en algunos individuos. Algunos pacientes tienen una tibia que es prominente y en forma de arado, de tal manera que estos pacientes pueden experimentar rupturas a traves de partes del area de la espinilla bajo estas prendas. De manera similar, las cabezas maleolares y metatarsica del 1° y 5° dfgitos son problemas ocasionales tambien.
Algunos pacientes tienen morfologfas anatomicas problematicas, tales como juanetes grandes, protrusiones en la cabeza del metatarso o maleolo de los tobillos acentuados, los cuales estan predispuestos a niveles de compresion pico mas alto. Algunos pacientes que requieren compresion tienen piel fragil que no pueden tolerar incluso fuerzas de compresion o ruptura moderadamente elevadas. Los pacientes con linfedema e insuficiencia venosa desarrollan frecuentemente areas fibroticas dentro de los tejidos o pueden carecer de integridad linfatica.
Muchos de los pacientes antes mencionados son susceptibles de infecciones bacterianas y fungicas en la piel, todas las cuales pueden ser amenazantes para la vida.
Particularmente problematica en pacientes venosos y de linfedema y otros pacientes que requieren compresion a largo plazo es la incidencia de la dermatitis, que produce picazon, e incomodidad que contribuye a la carencia del cumplimiento con la compresion y por lo tanto tambien es nociva para los intentos de reduccion de edema y curacion de heridas en extremidades edematosas.
Debido a la considerable variacion en las formas y tamanos de las extremidades, pueden requerirse tradicionalmente prendas personalizadas. Sin embargo, las prendas personalizadas toman tiempo para su manufactura. No es poco comun, por ejemplo, que los calcetines de compresion convencionales personalizados tomen mas de un mes desde la fecha de su orden hasta que el paciente recibe la prenda. Adicionalmente, los errores en la manufactura y en la medicion requieren algunas veces de remanufactura de la prenda o alterar la prenda con el fin de satisfacer un ajuste apropiado. Esto es muy inconveniente para el paciente, quien necesita compresion terapeutica inmediatamente, y debe sobreponerse con una prenda o vendaje estandar hasta que la prenda personalizada llegue y se ajuste correctamente.
Arte relacionado
Pueden utilizarse muchos dispositivos para el tratamiento de edema, inflamacion, o ulceraciones venosas. Por ejemplo, la bota de Unna inventada por el dermatologo aleman Dr. Unna a finales de los anos 1800 para uso en el tratamiento de ulceraciones venosas, utiliza un vendaje con pasta de zinc el cual se seca para formar una coraza no elastica alrededor de la extremidad. Entonces cuando un musculo del gemelo se expande por activacion el musculo no puede expandirse contra esta coraza ngida. Asf la alta presion por debajo del vendaje redirige la presion hacia dentro donde ejerce fuerza sobre el sistema venoso profundo, aumentando el retorno venoso. A la vez que es util en algunas aplicaciones, la bota de Unna esta sujeta a un cierto numero de limitaciones. Por ejemplo, se aplica como una coraza ngida. Por lo tanto, la compresion de lmea base controlada es diffcil de establecer porque no hay una retroalimentacion para guiar cuando se obtienen los niveles de compresion apropiados. Adicionalmente, a medida que el edema se reduce, la bota pierde compresion y permite que los vendajes se desplacen, incrementando posiblemente el drenaje en el caso de cualquier herida presente. Una limitacion adicional es que la bota de coraza ngida puede producir ulceracion por presion si se seca con demasiada presion sobre las prominencias oseas u otras areas de tejidos sensibles. Los pacientes que experimentan terapia de escayola con contacto total comunmente son incapaces de sentir cuando una escayola ngida no es aplicada apropiadamente causando puntos de presion peligrosos o cuando la amortiguacion es insuficiente, exponiendo la piel a la superficie rugosa interna de la escayola.
Circaid y LegAssist han producido prendas no elasticas para el tratamiento de inflamacion, recreando basicamente una prenda no elastica removible con comportamiento similar a la bota de Unna. Hay limitaciones a este tipo de prendas. La prenda no forma un ajuste bien y es relativamente no elastica. La prenda se afloja a medida que el edema se reduce, y requiere de reajustes mas frecuentes, y los productos no elasticos no funcionan bien sobre las articulaciones. Finalmente, no hay una manera intuitiva en la que un usuario pueda controlar la compresion de lmea base o descanso puesto que no hay retroalimentacion desde la prenda.
Algunos productos usan capas de vendajes largos y de tension media en combinacion para crear una coraza flexible que tenga alguna elasticidad, provea amortiguacion para la piel y pueda aplicar una compresion fundamentalmente uniforme. Un cuarto sistema de compresion por capas inventado en la decada de 1980 por la Dra. Christine Moffatt es un sistema de venda desechable de uso unico. Los sistemas de compresion de capas multiples estan disponibles ahora en 2 a 4 capas de muchas comparuas. Sin embargo, se requieren practicantes de cuidados de salud apropiadamente entrenados y experimentados para la aplicacion de estos sistemas para asegurar una compresion controlada y para efectuar gradientes de compresion distales a proximales seguros.
El sistema de venda de capas Coban 2 es un sistema tal con una venda desechable de uso unico. Esta prenda se muestra prometedora en el tratamiento de edemas, debido a un perfil mas bajo y a estudios que muestran un deslizamiento disminuido a lo largo de un penodo de una semana. La prenda puede ser aplicada a menos de la
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tension maxima (por ejemplo aplicada a 50% a 75% de la tension maxima posible -esto es, 50% de la tension maxima en este caso significa que la venda es aplicada a 15% de tension) para reducir el nivel de compresion. El sistema presenta una capa interna con una capa delgada de espuma con una capa de venda cohesiva y muy poca compresion, y una capa externa con aproximadamente 30% de tension maxima (la venda se estira al 130% de su longitud original) la cual esta disenada para proveer compresion terapeutica. El sistema es de perfil mas bajo que las vendas de capa multiple, y muchos usuarios sienten que les permite tener un desplazamiento mas facil y un perfil inferior bajo los pantalones tambien. La espuma bajo la capa se considera amortiguadora y ayuda a reducir el deslizamiento, pero tambien se aplica a lo largo de la extremidad completa. El sistema de venda de compresion de capas Coban 2, sin embargo, algunas veces no provee amortiguacion adecuada a ciertas areas problematicas, y debe utilizarse una amortiguacion extra o puede producirse ruptura de tejidos.
La amortiguacion tambien puede ser util para ayudar a reducir la hinchazon en areas con problemas. Esto se ve por ejemplo en el area retromaleolar, la cual puede ser diffcil de contener con prendas o vendas de compresion sin amortiguacion adicional para ayudar a presionar e incrementar las presiones intersticiales, aumentando efectivamente el retorno de fluido a los vasos capilares y linfaticos. Por lo tanto, la amortiguacion bajo las prendas de compresion puede evitar traumas a los tejidos subyacentes.
Para pacientes de linfedema, los recubrimientos de espuma solida y cortada para amortiguacion son conocidos en el arte. Estos se venden bajo el nombre Circaid Silhouette, Jovi, Solaris y otros. Los recubrimientos de calidad mas alta utilizan densidades de espuma espedficas para proveer mejor amortiguacion y proteccion de los tejidos subyacente. Algunos recubrimientos pueden contener canalizacion, lo cual segun muchos expertos ayudan a canalizar el flujo de fluido linfatico utilizando areas de mayor compresion y areas de compresion menor.
La mayor parte de las soluciones actuales proveen espuma cortada cosida dentro de una manga con canalizacion. Estos productos son gruesos y algunos pacientes se quejan de que son calientes y voluminosos para usar en un dfa y sobre una base diaria. Estas soluciones son costosas, y se utilizan principalmente para el tratamiento de linfedema y tejido fibrotico causado por lipodermatoesclerosis, para las cuales muchos expertos encuentran que estos productos son utiles. Adicionalmente, el volumen en exceso significa que los pantalones regulares frecuentemente no pueden ser utilizados sobre tales prendas, y si se usan sobre una articulacion tienden a restringir el movimiento en esa articulacion. Debido a estas limitaciones, tales prendas son usadas tfpicamente durante la noche y la mayona de los pacientes no las usan para uso diario. Otras soluciones incluyen recubrimientos de espuma suave, sin embargo, tambien sufren por ser altamente aislantes y voluminosas, para no mencionar su coste porque la espuma se aplica a traves del recubrimiento.
Las vendas de compresion convencionales que emplean material de estiramiento corto o que tienen propiedades de estiramiento corto son ventajosas porque permiten que quienes las prescriben dicten apropiadamente el nivel de compresion en reposo mejor apropiado para el paciente. Sin embargo, estas vendas deben ser aplicadas por un practicante que ha sido entrenado apropiadamente y ha tenido practica en la cantidad de tension que debena utilizarse durante la aplicacion. De otra forma el paciente puede ser afectado por problemas de circulacion resultantes si las vendas se aplican con demasiada tension.
A la luz de lo anterior, hay necesidad del arte de un aparato, metodos y sistemas de compresion que resuelvan estos y otros inconvenientes en la tecnica anterior.
Resumen de la invencion
De acuerdo con aspectos de la presente invencion, se provee una prenda de compresion con construccion plana, la cual puede incluir amortiguacion. Esta prenda puede emplear indicios y marcaciones de ajuste a la medida para ajustar apropiadamente la prenda.
Breve descripcion de los dibujos
La presente invencion esta descrita con referencia a los dibujos acompanantes.
Las figuras 1a y 1b son ilustraciones de vectores de compresion a una forma esferica.
Las figuras 2a y 2b son ilustracion de prendas de compresion para proveer compresion a una forma esferica.
La figura 3a es una ilustracion de una prenda de compresion aplicada a un brazo.
La figura 3b es una ilustracion de la prenda de 3a antes de corte y ajuste.
La figura 3c es una ilustracion de la prenda de 3b despues del corte para ajustarse a la extremidad del paciente.
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La figura 4a es una ilustracion de una prenda de compresion aplicada a una pierna y muslo.
La figura 4b es una ilustracion de la prenda de compresion de 4a antes de corte y ajuste.
La figura 5 es un diagrama de una prenda de compresion con pieza de articulacion y porciones distal y proximal.
La figura 6 es una seccion transversal del material de compresion.
La figura 7 es una ilustracion de una amortiguacion acanalada.
La figura 8 es una ilustracion de una amortiguacion gofrada.
La figura 9 es una ilustracion de una segunda realizacion de la amortiguacion gofrada.
La figura 10 es una ilustracion de una tercera realizacion de la amortiguacion gofrada.
La figura 11 es una ilustracion de un mecanismo de union.
La figura 12 es una ilustracion de una lamina individual de material de compresion para una pieza de pierna.
La figura 13 es una ilustracion de una lamina individual de material de compresion para una pieza de pierna despues
del corte.
La figura 14 es una ilustracion de otra realizacion de una lamina individual de material de compresion para una pieza de pierna.
La figura 15a es una ilustracion de otra realizacion de un material de compresion para una pieza de pierna antes del corte.
La figura 15b es una ilustracion de la figura 15a despues del corte. En este caso, el corte fue hecho sobre lados opuestos.
La figura 16 es una ilustracion de otra realizacion de una prenda de compresion con indicios y marcaciones de corte a la medida.
La figura 17 es una ilustracion de una prenda de compresion que muestra areas en donde puede agregarse material adicional para comprimir y elevar un lobulo.
La figura 18 es una ilustracion de una prenda de compresion que muestra areas con areas amortiguadas adicionales.
La figura 19 es una ilustracion de una prenda de compresion con caractensticas agregadas.
Las figuras 20 y 21 son ilustraciones de la prenda de compresion que muestran la amortiguacion acanalada direccional de la prenda para aumentar el retorno linfatico.
La figura 22 es una ilustracion de una prenda de compresion con compresion graduada debido al material de compresion agregado en el diseno.
La figura 23 es una ilustracion de una prenda de compresion con compresion graduada.
Las figuras 24-27 son ilustraciones de diversas realizaciones de amortiguaciones dispuestas geometricamente.
La figura 28 incluye ilustraciones de diversos disenos de patron geometrico para amortiguacion.
Las figuras 29a-d son ilustraciones de realizaciones de un Algoritmo de Seleccion.
La figura 30 es una ilustracion de una Tabla de Algoritmo de Seleccion.
Descripcion detallada
La presente divulgacion se relaciona en general con tratamientos por compresion para condiciones tales como
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edema, y mas espedficamente, con una prenda para compresion para ser utilizada bajo un dispositivo para aplicar presion de compresion al cuerpo de una persona con el fin de facilitar la reduccion de fluidos intersticiales de un tronco y/o extremidad del cuerpo y para proveer soporte y alivio a la fatiga.
Debe entenderse que la presente divulgacion provee muchas realizaciones diferentes, o ejemplos, para implementar caractensticas diferentes de diversas realizaciones. A continuacion se describen ejemplos espedficos de componentes y disposiciones para simplificar la presente divulgacion. Son, desde luego, solamente ejemplos y no pretenden ser limitantes. Ademas la presente divulgacion puede repetir numerales y/o letras de referencia en los diversos ejemplos. Esta repeticion tiene el proposito de buscar simplicidad y claridad, y por sf misma no dicta una relacion entre las diversas realizaciones y/o configuraciones discutidas. Ademas, la formacion de un primera caractenstica en o sobre una segunda caractenstica en la descripcion que sigue puede incluir realizaciones en las cuales la primera y segunda caractensticas se forman en contacto directo, y puede incluir tambien realizaciones en las cuales pueden formarse caractensticas adicionales que se interponen entre la primera y segunda caractensticas, de tal manera que la primera y segunda caractensticas pueden no estar en contacto directo.
Con referencia a los vectores de compresion de la figura 1a y 1b, los ovalos representan volumenes de modelo simplificado de una porcion de extremidad. Las areas sobre los ovalos separadas por las lmeas punteadas representan areas de la extremidad que experimentan niveles de compresion. Se nota que estos modelos simplificados muestran solamente porciones convexas regulares. Sin embargo, una extremidad real frecuentemente incluye porciones concavas, porciones convexas irregulares, porciones cilmdricas y otras geometnas en donde puede ser requerida una prenda de compresion para generar vectores de compresion que tienen niveles y orientaciones de compresion variables para acomodarse a una terapia en particular. Las areas sobre los dos ovalos muestran dos posibles configuraciones para un diseno de prenda de compresion y los vectores de compresion resultantes, como se muestra en la figura 2a y 2b. La figura inferior muestra compresion radial mientras que la figura superior muestra una compresion hibrida que comprende componentes tanto radiales como axiales. Aunque estos dos ejemplos muestran compresion radial e hibrida, puede disenarse una prenda de compresion para compresion radial, compresion hibrida, cualquier combinacion de estos tipos de compresion, y/o compresion en cualquier otra orientacion de vectores que pueda ser adecuada para un tipo espedfico de terapia. Tambien se nota en las figuras que las magnitudes de los vectores de compresion son mas altas distalmente y se reducen progresivamente en direccion proximal. Los ovalos de ejemplo tambien ilustran graficamente que una prenda de compresion puede necesitar tener cortes que son geometricamente unicos para cada configuracion.
Variando la anchura de cada corte, pueden alterarse los niveles de compresion. Por ejemplo, si una banda distal tiene la mitad (1/2) de la anchura de una banda mas proximal, y el usuario hala la banda mas estrecha con la misma fuerza generando por lo tanto una tension mas alta, la prenda tendra dos veces la compresion por area superficial sobre una banda mas estrecha (distal). Asf, cambiando los materiales seleccionados y las caractensticas de los cortes, puede disenarse una prenda que provea niveles variables de compresion a diferentes niveles de la extremidad. Esto es importante porque permite que la prenda sea disenada para proveer compresion terapeutica mas personalizada. Por ejemplo, cortes mas estrechos podnan ser utilizados distalmente para proveer compresion incrementada, y cortes mas anchos podnan hacerlo mas proximalmente. Esto permitina mas vectores de compresion distalmente que proximalmente y creana compresion graduada. Adicionalmente, para un lobulo edematoso, puede ser deseable elevar y comprimir el lobulo. Los cortes y vectores de compresion del diseno pueden tomar un componente radial mas hacia arriba para elevar y comprimir efectivamente el lobulo para descomprimir su edema.
Esta divulgacion detalla una prenda de compresion con realizaciones opcionales que comprenden areas de amortiguacion sobre huesos prominentes. Esta prenda esta disenada para ser de perfil muy bajo y respirable. La prenda esta manufacturada con base en el uso de una pieza plana grande de material de compresion. En la realizacion preferida, este material de compresion es un material de estiramiento corto y tambien recortable. La prenda se aplica en o cerca del extremo de estiramiento del material para proveer un nivel de compresion de descanso terapeutico. Adicionalmente, en la realizacion preferida, la prenda es unica en diseno en cuanto es recortable. Esto permite que la prenda sea modificada en el punto de venta o punto de ajuste para el paciente. El paciente puede recibir asf una prenda personalizada rapidamente, sin tener que esperar a que sea ordenada y enviada. Puesto que el diseno personalizable se ajusta a un rango muy amplio de tamanos, el diseno de corte para ajuste requiere mucho menos inventario puesto que se necesita almacenar muchos menos tamanos. Adicionalmente, el paciente puede utilizar la prenda para una fase de tratamiento agudo de reduccion de edema. A medida que el edema del paciente se reduce, la prenda puede ser recortada adicionalmente segun sea necesario para ajustarse apropiadamente, sin exceso de superposicion. La prenda puede ser utilizada adicionalmente para la fase de mantenimiento del tratamiento para evitar la ulceracion de ulceras venosas o para evitar la reacumulacion del edema. El diseno de la prenda es ideal para el uso en el cuidado postquirurgico y de heridas en pacientes externos, puesto que una prenda se ajustana a mas del 90% de todos los pacientes y puede ser personalizada facilmente para ajustarse exactamente al paciente y solamente un pequeno numero de tamanos o tamanos individuales serian requeridos para estar almacenados en el hospital o clmica. El uso de pocos tamanos ayuda a asegurar niveles de reserva correctos puesto que se necesitana almacenar menos tamanos, proveer una compresion adecuada a un amplio rango de pacientes, requerir menos espacio para menos espacio de
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almacenamiento, y reducir el coste del inventario para clmicas y hospitales.
Un beneficio adicional de algunas realizaciones de la invencion es la tecnolog^a de amortiguacion de bajo perfil la cual es importante, puesto que permite niveles de descanso mas altos de compresion para ser utilizados con seguridad haciendo disminuir la presion en la superficie de la piel en areas oseas amortiguando estas areas, a la vez que se mantiene un perfil mas bajo y alta respirabilidad en areas que no requieren esta amortiguacion. La Presion Subvenda es la presion ejercida justo bajo la prenda. En la ausencia de amortiguacion, la Presion Sobre la Superficie de la Piel es la misma que la presion subvenda. Cuanta mas amortiguacion hay entre la venda de compresion y la piel, mas baja es la compresion en la superficie de la piel. Asf, una prenda que incorpore amortiguacion reduce la presion en la superficie de la piel disminuyendo la presion sobre el area osea/tendinosa suficientemente baja de tal manera que la presion de perfusion capilar no esta comprometida. El comprometer la presion de perfusion capilar dana como resultado areas de tejido que no son perfusionadas adecuadamente y llevan a danos isquemicos del tejido y perdida de tejido.
En algunas realizaciones, la amortiguacion comprendena una o mas capas de un textil espaciador circular. Este textil tiene dos capas de textil con principalmente aire entre ellas y mantenidas en su lugar mediante la orientacion de hilos entre las capas de textil y se crea en una maquina de tejido circular. Tal tecnologfa esta emergiendo actualmente, y es disponible de Beverly Knits Inc. in Charlotte, NC y su construccion esta detallada en la Patente de los Estados Unidos 6,755,052. Otros fabricantes de tejidos espaciadores incluyen 3Mesh de Mueller Textiles of Wiehl, Alemania; Spacetec by Heathcoat Fabrics Ltd, Devon, UK; AirX de Tytex, Ikast, Dinamarca; XD Spacer Fabric de Changshu Jianhua Knitting Company, Jiangsu, China; XD Spacer Fabric de Baltex, Derbyshire, RU; o WellCool Cushion Technology Co, Ltd de Quanzhou, Fujian, China. El textil espaciador es altamente respirable, puesto que los monofilamentos entre las capas permiten que se utilice aire sin espuma, neopreno o Breathoprene. El resultado es una prenda de compresion mas ligera y segura.
Pueden utilizarse diferentes tipos de textiles espaciadores con una variedad de fibras, filamentos o monofilamentos entre capas, y diversas densidades de fibras, y longitudes de fibras dependiendo de la aplicacion. Por ejemplo una mayor resistencia a la compresion es mejor para tejido fibrotico. Otros ejemplos pueden incluir amortiguacion mas gruesa bajo compresion mas apretada sobre ciertas partes del cuerpo tales como los tendones de las tibias que vanan en prominencia. Dependiendo de la aplicacion puede requerirse estiramiento variable de las capas de textil dependiendo del diseno de la prenda.
En algunas realizaciones, el textil espaciador seria tejido sobre una maquina de tejido circular programable o programable por ordenador, con textil espaciador solamente en areas designadas, y en otras areas puede utilizarse una capa individual o dos capas de textil espaciador en la prenda. Usando esta metodologfa, pueden manufacturarse laminas de textil espaciador con canales (figura 7) o amortiguacion gofrada (figura 8). La canalizacion puede lograrse con areas 70 elevadas y areas 71 deprimidas abruptamente como se muestra en 502 de la figura 9. En la figura 9, hay una capa 503 amortiguada adicional opcional. En otras realizaciones, la canalizacion es sutil como se muestra en la figura 10. Alternativamente, el textil espaciado puede ser hecho con patrones acanalados que imitan el retorno linfatico de la piel, ayudando a redirigir el flujo de linfa mas proximalmente (figura 20 y 21). La figura 20 muestra la amortiguacion acanalada para una prenda de brazo y la figura 21 muestra la amortiguacion acanalada para una prenda de pierna.
El textil espaciador tiene muchas aplicaciones interesantes para uso como una alternativa a la espuma. Puesto que es altamente respirable pero tiene resistencia a la compresion, puede ser superior a la espuma para utilizacion como amortiguacion bajo prendas de compresion. La respirabilidad mas alta significa menos humedad en la piel, lo que hace disminuir la incidencia de dermatitis y hace disminuir el riesgo de infeccion fungica. Esto es particularmente importante en pacientes con linfedema y pacientes que requieren compresion a largo plazo, donde la incidencia de dermatitis, picazon e incomodidad contribuye a la falta de cumplimiento con la compresion en pacientes y por lo tanto tambien es nociva para los intentos de reduccion de edema y curacion de heridas en extremidades edematosas.
Materiales alternativos para textiles espaciadores incluyen espuma de celda abierta, espuma de celda cerrada, espuma viscoelastica, amortiguacion cerrada elastica rellena con fluido, amortiguacion con silicona, tela de rizo, tela enrollada, manta de aerogel flexible, o espuma inyectada (espuma individual o cortada o espuma de partes multiples).
Como se discutio anteriormente, las regiones amortiguadas de la prenda plana pueden ser formadas incorporando un material de amortiguacion formado a partir de un textil espaciador dentro de la misma. Los materiales de amortiguacion convencionales, que comprenden tipicamente espuma, gel u otros materiales de amortiguacion proveen solamente respirabilidad limitada, resultando algunas veces en dermatitis por erupciones en la piel, infeccion fungica, picazon, e incomodidad general del paciente. Esto tambien puede dar como resultado la falta de cumplimiento del paciente cuando se utilizan y prescriben tales prendas. En resumen, este problema con los materiales convencionales puede ser nocivo para los intentos de reduccion de edema y curacion de heridas en extremidades edematosas.
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Sin embargo, el intercambio de los materiales de amortiguacion convencionales con materiales espaciadores elimina muchos de los inconvenientes de los materiales convencionales. Como se establecio mas arriba, el material espaciador comprende un material de textil en capas formado de al menos dos capas de materiales separadas por hilos o filamentos que se extienden desde una capa a la otra para mantener de manera comprimible el espaciamiento en una forma que provee amortiguacion a la carga sobre una de las capas. Puesto que el textil espaciador tiene principalmente aire entre las dos capas, el material es altamente respirable. Ademas, las capas tambien pueden ser altamente respirables. Esta respirabilidad superior implica menos incidencia de la dermatitis por erupciones por calentamiento y menos riesgo de infeccion fungica. Esta reduccion en la incidencia de la dermatitis, picazon e incomodidad general del paciente aborda directamente inconvenientes que contribuyen a la carencia del cumplimiento con la compresion en los pacientes. De acuerdo con lo anterior, el incorporar textil espaciador como material de amortiguacion incremental el cumplimiento por parte de los pacientes, afectando y mejorando directamente los resultados de la reduccion de edema y curacion de heridas en extremidades edematosas. El textil espaciador sena mucho mas respirable, menos aislante, haciendo disminuir el riesgo de dermatitis y/o con menos riesgo de infecciones fungicas que los productos tipo neopreno o Breathoprene. El textil espaciador puede ser tejido con diferentes densidades de monofilamento de tamanos incluso dentro de la prenda, con el fin de proveer amortiguacion mas suave a algunas areas y amortiguacion mas ngida a otras areas. Puesto que algunos textiles espaciadores son tejidos en una maquina de tejido circular, la maquina puede ser programada para crear recubrimientos amortiguados directamente con un proceso automatizado o semiautomatizado, bien sea con o sin canalizacion. Tal producto tiene ventajas de coste significativas, y probablemente pesara menos y tendra un perfil mas bajo que utilizando la espuma tradicional.
Las figuras 7, 8, 9 y 10 muestran un textil 502 espaciador de ejemplo utilizable como parte de la prenda divulgada aqrn. El textil espaciador puede ser la unica capa en la prenda que tiene suficiente compresion terapeutica, o puede ser laminado bajo otros materiales tales como textiles, tejidos y/o anudados. La figura 6 muestra una seccion transversal de la prenda. La capa externa puede consistir de un Techsheen anudado que es compatible con bucle no dividido (UBL). Este UBL seria receptivo a material de enganchamiento para proveer un mecanismo de union. En esta realizacion, el textil espaciador servina como capa interna o media y el UBL como capa externa. Los textiles serian laminados entre sf utilizando una tecnologfa de laminado con poliuretano respirable. Este laminado puede hacerse en una configuracion de matriz para dar la mayor respirabilidad textil. En otras realizaciones, el material de compresion comprendena un textil UBL anudado externo y una a dos capas de textil de compresion anudado. Estas capas serian laminadas cada una para proveer compresion correcta. En la realizacion preferida, los materiales y estiramiento escogido duplicanan la compresion y las caractensticas de estiramiento con un final de estiramiento abrupto del material FarrowWrap™ Classic tal como fue comercializado en 2004. Tal Techsheen anudado y textiles de compresion de microfibra y textiles UBL de compresion estan disponibles en mucho fabricantes, incluyendo Darlington Fabrics of Waverly, Rhode Island. En otras realizaciones, una de las capas de textil de compresion seria reemplazada con un textil tejido. Los textiles tejidos tienen un final de estiramiento ngido. Un material UBL de compresion escogido apropiadamente de Darlington Fabrics y un textil tejido para limitar estiramiento final podna proveer caractensticas de rendimiento similares del material FarrowWrap Classic™ En otras realizaciones, el material de compresion esta hecho de material para calcetines de compresion, tal como es conocido en el arte. En esta realizacion, puede utilizarse el material de calcetines de compresion estandar cosido en una maquina de tejido circular muy grande o el material de compresion de nudo plano (tal como es suministrado por Jobst Elvarex, Juzo Helastic” etc.). Este material de compresion de nudo plano se compra tfpicamente en rollos, de tal manera que es adecuado para hacer este tipo de material de compresion. Cualquier otro material de compresion o material no elastico puede ser escogido para estas realizaciones de corte y ajuste. Idealmente el material de compresion tendna muy poco desgaste o desplazamiento una vez cortado.
Alternativamente, el textil espaciado puede servir como la capa externa, teniendo su propia capa externa compatible con enganchamiento de tal manera que el material de enganche pueda unirse selectivamente al mismo. En este caso, no hay necesidad de material uBl puesto que la capa de textil externa del textil espaciador mismo proveena la superficie compatible con UBL. En otras realizaciones, el textil espaciador seria la capa interna y tiene un material de compresion laminado a la superficie externa. El textil espaciador puede tener canales como se ilustra en la figura 7. Estos canales consistinan de areas de alta compresion y areas de baja compresion. Las areas de alta compresion tendnan 0.5-5 cm de anchura. Las areas de compresion baja estanan deprimidas y tendnan 0.5-5 cm de anchura. Las areas de compresion baja pueden deprimirse 1 mm-2 cm desde la porcion mas alta de las areas de compresion alta. En la realizacion ideal, el textil espaciador tendna 0.5 cm de espesor con canales de alta compresion de 1 cm de anchura y canales de baja compresion de 0.5 cm de anchura. Las areas de alta compresion senan 0.4 cm mas altas, proveyendo asf una prenda de perfil muy bajo la cual todavfa canaliza efectivamente el retorno de la linfa.
En esta realizacion, las capas de amortiguacion incluyen surcos 71 lineales que son cortados o hechos durante la manufactura. Estas areas amortiguadas y con surcos proveen areas bajas y altas de compresion. Tal textil espaciador nunca ha sido divulgado. El material de textil espaciador tiene cualidades inherentes o respirabilidad mas alta, peso mas bajo y comodidad incrementada. Variando la longitud y tamano de los filamentos que se extienden entre las dos capas, pueden crearse diferentes densidades. Los surcos 71 y las areas 70 amortiguadas pueden variar en anchura y altura dependiendo de la aplicacion. En algunas aplicaciones, puede incluirse tambien una segunda capa de material textil espaciador o amortiguacion 503.
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La figura 8 muestra otra realizacion de la capa amortiguadora de prenda como un material textil espaciador. Esta vez, en vez de canales, la espuma esta hecha con areas mas altas de compresion 63 las cuales tienen forma de cuadrado o piramide con o sin lados ahusados. Durante el uso como parte de un recubrimiento con una prenda de compresion, las areas mas altas se ponen en contacto con la piel del paciente. Luego bajo compresion de la prenda de compresion, las areas 63 mas altas se mueven alrededor bajo la prenda contra la piel y se considera que el movimiento facilita la ruptura de las areas fibroticas de tejido y ayuda a suavizar el tejido con el tiempo. La figura 10 muestra otra sesion transversal de la realizacion con lados en pendiente hacia los cuadrados 64 elevados. Se entiende que son posibles otras realizaciones y areas conformadas.
En algunas realizaciones donde el material de amortiguacion escogido es espuma, la densidad escogida puede reflejar la aplicacion. Puede ser una celda cerrada de manera que no retiene humedad facilmente, o una espuma de celda abierta para aplicacion para el cuidado de heridas o mejor respirabilidad u otras razones. La espuma puede ser reticulada para mejor respirabilidad. Si se utiliza espuma, puede ser laminada en un lado de tal manera que no se exponga la espuma. La espuma puede estar sobre el lado interno o externo del recubrimiento. La espuma puede servir como capa interna de la prenda, de tal manera que la capa de la espuma provea buena friccion contra la piel para evitar el deslizamiento de la prenda. En otras realizaciones, se usaran perlas de silicona o espumas o bandas de poliuretano sobre la capa interna de la prenda para evitar el deslizamiento de la prenda sobre la piel.
En algunas realizaciones, la capa de amortiguacion puede contener orificios multiples en ella para mejorar la respirabilidad. Estos orificios tambien pueden afectar las presiones en la superficie de la piel bajo el dispositivo. El tamano y localizacion de tales orificios puede cambiarse para mejorar la respirabilidad, las presiones de superficie sobre la piel y la comodidad con un rango de movimiento en articulaciones dependiendo de la aplicacion. Por ejemplo, en una realizacion puede ser deseable utilizar una capa de amortiguacion con alta densidad de orificios u orificios grandes sobre el area del tobillo anterior para mejor respirabilidad, para todavfa utilizar espuma mas gruesa o material textil espaciador para proteger mejor el tendon tibialis. Es facil de entender para una persona experimentada en el arte que otras areas de alta flexion tales como el codo y la rodilla pueden desear la colocacion o tamanos mas estrategicos de orificios para proveer amortiguacion, respirabilidad y capacidad de estiramiento optimos al area afectada de la extremidad. La capa de amortiguacion en algunas realizaciones tendna multiples orificios perforados en ella para permitir la respiracion o con patrones de corte en seco congruentes en los bordes, bien para permitir el movimiento en las articulaciones y/o para permitir la respiracion del recubrimiento.
La prenda puede ser de uso individual, reutilizable con limitaciones o un producto reutilizable con larga vida util. En algunas realizaciones la prenda incorporana materiales antimicrobianos y productos qmmicos en el material de recubrimiento para reducir la colonizacion de patogenos y reducir el riesgo de infeccion.
En algunas realizaciones, algunas areas de la prenda incorporanan areas adicionales de amortiguacion para proteger areas oseas, y en otras realizaciones la capa interna podna contener amortiguaciones con canalizaciones para ayudar al flujo de linfa directo y facilitar la reduccion del edema. La figura 18 muestra una prenda para la pierna inferior con amortiguacion adicional aplicada. Esta amortiguacion puede ser estandar o puede ser una opcion cuando la prenda es ordenada y se coloca en el momento de la manufactura. La amortiguacion seria espuma de bajo perfil o textil espaciador y puede o puede no tener gofrado o acanalamiento. La amortiguacion puede ser biselada en los lados para una comodidad incrementada. Alternativamente, la amortiguacion puede unirse permanentemente, semipermanentemente o selectivamente con goma para textiles, adhesivo para textiles, transferencia por calentamiento, o tecnologfa de gancho y bucle. Esto permitina que la amortiguacion se pudiera retirar cuando no sea necesaria, o reemplazar rapida y eficientemente si pierde su flexibilidad. El paciente podna seleccionar por ejemplo una amortiguacion gofrada para un mejor masaje y apertura de las areas fibroticas, o una espuma acanalada para ayudar a reducir el edema mas eficientemente.
Otro aspecto de la presente invencion es incluir una funcionalidad similar a la Kinesiotape incorporada en la prenda. La Kinesiotape se utiliza sobre la piel para ayudar a canalizar el fluido linfatico hacia el cuerpo a lo largo de la piel. Funciona proveyendo una union seminigida a la piel produciendo un aumento de la microbombas de linfangion en la capa dermica de la piel. Como se muestra en la figura 19, pueden agregarse materiales semirngidos al material de compresion plano de perfil bajo. Estos materiales estan representados en 1904, 1905 y 1906. En 1904 el material semirngido se movera contra la piel bajo la envoltura de compresion y aumenta el drenaje linfatico en esta area hacia afuera y hacia arriba. Esto es particularmente util para seguir los patrones de flujo linfatico naturales en la piel. En el caso de 1904, el material esta drenando un area de linfostasis regional debida a trauma e infeccion. Este material de rigidez incrementada podna ser aplicado a la prenda en el momento del ensamblaje o manufactura, en el momento del ajuste, o reemplazado por el paciente durante el uso de la prenda. El material de rigidez incrementada puede ayudar aumentar el flujo linfatico superficial para reducir el edema al area. El material de rigidez incrementado puede o puede no contener material de cinta adhesiva sobre el lado de cara al paciente de tal manera que se adhiriera a la piel del paciente. Tal invencion puede ser preferible a productos como el Kinesiotape porque se unina a la prenda y tendna una vida util mayor, y tambien podna servir para mantener la prenda de compresion de bajo perfil en su lugar. Una vez que el producto pierde su adhesividad, podna ser retirado y reemplazado segun se requiera. Puesto que la extremidad estana moviendose contra la prenda de compresion, esto dana como resultado efectivamente tensionamiento y compresion de la piel subyacente en areas donde se haya aplicado el material
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semirngido con superficie adhesiva. El efecto seria aumentar la microbomba de linfangion de tal manera como lo hace la Kinesiotape. Alternativamente, los materiales 1904, 1905 y 1906 pueden representar una cinta o material adhesivo de doble cara amigable con la piel para ayudar a evitar el deslizamiento de la prenda. Son posibles otras geometnas y estas se muestran solamente como ejemplos representativos.
En algunas realizaciones, la prenda de compresion es una prenda que tiene propiedades de estiramiento corto, y pueden ser cualquiera de las prendas divulgadas en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. 10/975,590 presentada el 28 de octubre de 2004, la Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. 11/733991 presentada el 11 de abril de 2007 y la Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. 12/391,051 presentada el 23 de febrero de 2009.
Utilizando las prendas que tienen las propiedades de estiramiento corto se proveen muchos beneficios al paciente. Un usuario puede estirar la seccion de prenda y ver y/o sentir si se ha alcanzado el nivel de estiramiento maximo porque la seccion de prenda puede tener un rango de estiramiento limitado. Utilizando esto, el usuario puede “sintonizar” el nivel correcto de compresion cuando aplica la prenda sin necesidad de utilizar sensor de presion o un sistema de tipo indices para determinar el nivel de compresion correcto. Esto provee un metodo muy simple, pero muy confiable de reproducir el nivel correcto de compresion cada vez que se aplica la prenda. Puesto que la seccion de prenda es aplicada en o cerca a su estiramiento maximo, no estirara mucho mas alla. Por lo tanto, la prenda provee un aumento maximo de la bomba del musculo gemelo y cuanto mas la pierna tiende a inflamarse, mas trabajara la prenda para prevenir la inflamacion. Asf, una prenda de estiramiento corto tiene un mdice de rigidez estatico alto, lo que ha sido sugerido para medir la eficiencia del vendaje/prenda sobre el aumento de la bomba del musculo gemelo.
La prenda puede ser disenada para ser un dispositivo desechable de uso individual, o puede ser disenada para ser reutilizable. Para ulceraciones venosas severas con abundante drenaje o biocarga, la prenda puede ser disenada para ser de materiales desechables similares a los utilizados en la tecnologfa de vendas de compresion o panales de capas multiples. Para ulceraciones de drenaje medio, la prenda puede ser disenada para ser reutilizable. En algunas realizaciones, la prenda puede ser util para curar la ulceracion y entonces el usuario puede continuar utilizando la prenda para compresion de mantenimiento con el fin de evitar la recurrencia.
La prenda tambien puede ser disenada para proveer compresion graduada. Para un calcetm de compresion tfpico de 30-40 mm de Hg, por ejemplo, puede haber una compresion de 30-40 mm de HG en el tobillo, pero tal vez 20-30 mm de Hg a nivel del gemelo, 15-20 mm de Hg en el muslo distal, y 8-15 mm de Hg en el muslo proximal. La compresion graduada provee mas compresion distalmente sobre la extremidad que proximalmente, y compensa la gravedad para proveer niveles de compresion optimos. Diferentes realizaciones de la prenda pueden incluir una de las caractensticas listadas mas abajo para proveer una prenda con compresion graduada. Las caractensticas listadas mas abajo tambien pueden ser mezcladas y confrontadas para proveer compresion graduada combinando estas diversas modalidades en combinacion para proveer una prenda sofisticada con diverso niveles de compresion. La prenda puede tener indicios diferentes sobre los cuales cortar y recortar el tamano de cada apendice. Para una realizacion donde se supone que la prenda provee un rango de compresion de 30-40 mm de Hg, por ejemplo, los materiales y localizaciones de corte pueden ser tales que cuando el usuario se aplica la prenda de acuerdo con las instrucciones, este estira el textil y genera la compresion en el rango de 30-40 mm de Hg, de tal manera que el usuario estira el material con la misma compresion que es aplicada a una porcion mas ancha de la extremidad, y asf tiene menos compresion en el rango de 20-30 mm. Cambiando los materiales y los indicios y las localizaciones de corte, puede manufacturarse una amplia variedad de prendas.
Textil espaciador como prenda de compresion
En algunas realizaciones, puede utilizarse el Textil Espaciador para hacer no solamente un recubrimiento para uso con una prenda de compresion, sino que tambien puede ser utilizado para ser una prenda de compresion en sf misma. El espaciador y los filamentos entre las capas proveen blandura o amortiguacion con aire. Asf, en esta realizacion, la prenda misma es una prenda de compresion amortiguada. En una realizacion, el Textil Espaciador seria generado para crear un rango de estiramiento corto de compresion de 15-90% de estiramiento maximo con compresion de descanso en el extremo de estiramiento de 15-20 mm de Hg, preferiblemente con final de estiramiento abrupto de tal forma que el usuario pueda sentir cuando la banda no se estira mas. La superficie externa del Textil Espaciador puede ser generada para tener una compatibilidad de gancho tipo Velcro®, y las bandas opuestas pueden ser aseguradas en su lugar con material de gancho estandar. Esta prenda idealmente tendna un final de estiramiento relativamente abrupto o un desaseguramiento del vendaje de tal manera que el usuario pueda identificar facilmente cuando la prenda es aplicada a estiramiento maximo. Esta realizacion puede ser excelente para uso quirurgico postoperatorio y uso hospitalario para evitar DVTs en pacientes, por ejemplo. Ejemplos de prendas de compresion que pueden ser conformadas con Textil Espaciador fueron divulgados en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. 12/391,051, presentada el 23 de febrero de 2009. Otras realizaciones pueden tener una compresion de 8-50 mm cuando se aplican en el lfmite de estiramiento a una porcion de una extremidad.
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En otra realizacion, el textil espaciador seria un textil o UBL (textil de bucle no roto) de estiramiento o compresion tejido y/o anudado para proveer niveles de compresion terapeutica. En una realizacion, la prenda consistina de Textil Espaciador con UBL en la parte externa de la prenda. Esta prenda utilizana poliuretano u otra tecnologfa de laminacion como es conocido en el arte. En otra realizacion, hay un textil tejido que provee el estiramiento final sobre la capa interna, un textil espaciador para proveer amortiguacion, y una capa externa de material UBL que tambien provee la mayor parte de la compresion. Otras realizaciones son posibles, dependiendo de los materiales y propiedades escogidas. El textil de compresion podna ser tejido de Rochelle o Tricot u otra onda anudada, o podna ser un textil tejido. El textil laminado podna proveer la compresion, el aseguramiento de vendaje o una combinacion de ambos, de tal manera que las capas combinadas proveyeran un nivel de compresion en reposo terapeutico de 850 mm de Hg o un estiramiento final cercano cuando se aplica a una extremidad en reposo, y una elasticidad maxima de 15-90% de estiramiento maximo con un estiramiento maximo preferido que cae dentro del rango de 2550% de estiramiento maximo. Adicionalmente, el textil tejido laminado o anudado podna proveer una superficie compatible de bucle similar a Velcro®, como es conocido en el arte. Los textiles podnan estar localizados en la parte interna o la parte externa del Textil Espaciador o ambas. El resultado combinado seria el nivel de compresion correcto y la incorporacion de amortiguacion para evitar lesiones en la extremidad. Los textiles tejidos son especialmente valiosos en el diseno de un sistema tal debido a su capacidad de ser disenados con finales de estiramiento abruptos.
En algunas realizaciones, la prenda se forma para tener propiedades de un material de estiramiento corto para aplicar compresion a la extremidad. Las realizaciones que incluyen amortiguacion, la prenda de compresion amortiguada distribuye la carga de compresion alrededor de las areas oseas de una manera que hace que el uso de la prenda de compresion y de recubrimiento sea relativamente confortable para el paciente.
Aunque se ha divulgado para uso sobre pie y pierna, tambien se contempla que la prenda divulgada aqu puede ser utilizada tambien para tratar el brazo, hombro, mano, muneca, rodilla u otra porcion en la extremidad sobre un paciente o un animal. En algunas realizaciones, la amortiguacion es textil espaciador mientras que en otras realizaciones, la amortiguacion es espuma cortada y/o acanalada con espuma suave sobre las areas antes mencionadas.
Prenda de compresion de corte para justar
El ajuste correcto de las prendas de compresion a las formas de las extremidades necesita variaciones personalizadas fuera de la estantena. Las longitudes de los pies vanan considerablemente, y hay una variacion en la anchura y por lo tanto en la circunferencia de los pies, asf como una considerable variabilidad en la circunferencia y formas de los tobillos y gemelos, asf como en la altura. Lo mismo se aplica para los tamanos del alto muslo y brazos y manos. La mayona de los fabricantes de prendas de compresion, por lo tanto, utilizan soluciones personalizadas y fuera de la estantena para ajustarse a un amplio rango de tamanos de pacientes. Las prendas personalizadas, sin embargo, toman tiempo para ser manufacturadas. No es poco comun, por ejemplo, que los calcetines de compresion personalizados tomen un mes o mas desde la fecha de la orden hasta que el paciente recibe la prenda. Adicionalmente, los errores en manufactura y medicion necesitan algunas veces de remanufactura de la prenda o de alteracion de la prenda con el fin de obtener un ajuste apropiado. Esto es muy inconveniente para el paciente, quien necesita compresion terapeutica inmediatamente, y debe arreglarselas con una prenda o vendaje de estantena hasta que la prenda personalizada llegue y se ajuste correctamente.
Adicionalmente, en algunos pacientes, se necesita compresion sobre el antepie distal, a nivel de las cabezas metatarsianas, con el fin de prevenir la acumulacion linfostatica de edema en esta area. En otros casos, es deseable evitar la compresion sobre el metatarso con el fin de reducir las posibilidades de lesiones debidas a presion directamente sobre una superficie osea. La capacidad de hacer tomar estas decisiones clmicas y adelantar pasos inmediatos para proveer una prenda dimensionada y adecuada correctamente es muy importante con el fin de proveer compresion terapeutica apropiada con seguridad y efectividad en un paciente.
Finalmente, las extremidades de los pacientes vanan en geometna desde conicas a tubulares hasta otras morfologfas de formas irregulares. Actualmente, cuando se envuelve una banda horizontalmente alrededor de una extremidad que es conica, queda mas apretada alrededor de la porcion mas ancha, mas proximal mientras que queda floja alrededor de la porcion distal, mas estrecha. El efecto neto de esto es promover la probabilidad de que la banda se deslice hacia abajo de la extremidad, lo que se hace mas problematico sobre extremidades en forma mas conica.
Lo que se requiere, por lo tanto, es un sistema de prenda que sea personalizable en el punto de venta a los pacientes por una compafrta de equipos medicos, clmica, hospital o incluso por los pacientes mismos de tal manera que la prenda este disponible inmediatamente y el ajuste correcto pueda ser establecido con una personalizacion en el sitio que sea simple, confiable y predecible. Una manera de personalizar como se describe utiliza una solucion de corte y ajuste que permite que los proveedores e incluso los pacientes recorten las prendas para proveer un tamano apropiado a la vez que tambien proveen niveles de compresion apropiados y deseados.
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Para la soluciones de corte a ajuste, el material idealmente seria un material de estiramiento corto o un material que tenga propiedades de estiramiento corto, con una elasticidad maxima de 15-90% de tal manera que la prenda provea un nivel de compresion que cae dentro del rango de 8-50 mm de HG, cuando se aplica sobre una extremidad supina en reposo en o cerca del estiramiento final. Se entiende sin embargo, que pueden escogerse realizaciones no elasticas o de estiramiento moderado o de estiramiento largo. Puede utilizarse una variedad de materiales estandar conocidos en el arte para tratar extremidades hinchadas para esta invencion. Se entiende que la seleccion y localizacion apropiadas de las marcas tendnan en cuenta el estiramiento del material con el fin de recortar y ajustar apropiadamente la prenda al paciente.
Los materiales y configuraciones deseados debenan no desgastarse significativamente cuando se cortan, y tambien no debenan deshilarse facilmente cuando se cortan. Es importante que los materiales de compresion sean tan respirables como sea posible para evitar dermatitis y colonizacion fungica incrementada de la piel. Algunas realizaciones de la prenda incluiran 2-3 capas de material de compresion anudado. El material externo en la realizacion preferida consistira de un material UBL. La prenda puede tener un textil espaciador delgado sobre las capas interna o intermedia. Los materiales tejidos pueden ser combinados con materiales de compresion anudados de alta calidad para proveer un estiramiento final abrupto. Los materiales tejidos tienen estiramiento final muy abrupto, lo cual permite que el usuario sienta cuando estan en el final del estiramiento del material. Cuando el usuario no siente mas que el material se esta estirando, puede de esa manera aplicar confiada y predeciblemente un nivel de compresion conocido a la extremidad. Los materiales y la construccion se seleccionan entonces para obtener el comportamiento correcto.
Para una realizacion preferida, puede preferirse un material de estiramiento de 1 via con el fin de maximizar la compresion de trabajo y minimizar el estrechamiento de la banda a medida que es halada. Con el fin de que la prenda ajuste mejor, sin embargo, puede ser deseable que el material se estire al menos 5-25% en la direccion paralela al eje de la extremidad.
Determinando el tamano de la extremidad y donde cortar cada banda, la prenda puede ajustarse a un amplio rango de pacientes. Ademas, puede ser utilizada para la reduccion de edema en fase de tratamiento activo puesto que el tamano de la prenda puede ser reducido a medida que se reduce el edema. Esto es conseguido por el paciente cortando los apendices segun sea necesario a medida que el contorno de la extremidad se reduce. Al permitir a los pacientes recortar la prenda a medida que el edema se reduce, la prenda mantiene la funcion terapeutica maxima y minimiza el exceso de material sobrante, que hace que la prenda sea mas aislante, mas diffcil de aplicar y en algunos casos imposibles de aplicar. Adicionalmente, es importante que el paciente recorte y aplique apropiadamente la prenda para alcanzar el nivel de compresion deseado. Esto requiere que el paciente superponga el material en una cantidad espedfica. Asf, el paciente puede ser tratado y liberado en la misma prenda creando grandes ahorros de costes tanto para el paciente como para el sistema de salud. Esto permite que la prenda sea recortada para acortarla en una forma facil y confiable con el fin de ajustarse mejor al paciente. Despues de la fase aguda de reduccion del edema, el paciente esta en su lmea base y no es posible una reduccion adicional del edema. El paciente puede entonces continuar utilizando su prenda de compresion, dando como resultado ahorro de costes adicionales.
Al crear cada prenda con las bandas superiores adosables y/o recortables separadamente, no hay razon para almacenar prendas cortas, regulares o grandes, reduciendo el inventario e incrementando la probabilidad de que la prenda de recorte a ajuste pueda ser ajustar cualquier poblacion de pacientes dada. Esto es especialmente importante para comparnas de equipos medicos durables, hospitales y clmicas, que preferinan almacenar menos tamanos para ajustarse a su rango de pacientes. Al reducir el inventario, se obtienen ahorros en costes. Al tener caractensticas personalizables, la prenda puede ajustarse mejor a cualquier paciente dado.
Las figuras 3a, b y c muestran una realizacion de una pieza para brazo personalizable de estantena de la presente invencion, utilizando un diseno de recorte a ajuste. La figura 3b demuestra detalles de ejemplo de la pieza para brazo tal como se provee en una configuracion desde la estantena, la figura 3c muestra la misma pieza de brazo en su forma personalizada que ha sido recortada para ajustarse al brazo de un paciente espedfico, y la figura 3a muestra la pieza de brazo aplicada a la extremidad del paciente.
En esta realizacion la pieza de brazo es similar a una prenda de la estantena, pero difiere en que se requieren menos tamanos y que es inmediatamente personalizable en el punto de venta de tal manera que el paciente recibira una prenda personalizada que tiene un ajuste apropiado y niveles de compresion y gradientes de compresion apropiados en el momento de la visita del paciente. La pieza de brazo puede ser hecha de una pieza de material individual sin necesidad de bandas individuales. Puede tener marcas sobre la misma que indican localizaciones para recorte de la pieza de brazo para tener un ajuste apropiado a las dimensiones del brazo del paciente, lo que tambien dana como resultado niveles y gradientes de compresion apropiados y seguros cuando se aplica la prenda. La pieza de brazo esta disenada de tal manera que permite que el paciente aplique la prenda a la extremidad con el uso de solo una mano. Convencionalmente, un paciente con un brazo afectado depende frecuentemente de otros para aplicar una prenda o vendaje de compresion al brazo afectado, lo cual puede ser inconveniente o, a veces, incluso peligroso para el paciente si no puede encontrar asistencia. Tradicionalmente, tambien pueden requerirse
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practicantes entrenados para la aplicacion de reajuste para asegurar que se administran y mantienen los niveles de compresion y gradientes de compresion seguros.
La pieza de brazo presenta indicadores que han sido impresos de alguna otra manera aplicados como gma para recorte de acuerdo con las mediciones reales del brazo del paciente. Las marcaciones pueden desplegar mediciones de longitud real o una escala comprimida que utiliza la formula divulgada aqm. Con respecto a la longitud del brazo del paciente, esta podd utilizar una escala comprimida pero en general las lmeas de recorte en la parte superior e inferior de la prenda estaran en una relacion de 1:1 con la longitud real del brazo.
Sin embargo, las marcaciones que marcan las distancias del recorte para la circunferencia del brazo alrededor de la longitud del brazo del paciente pueden no estar en una relacion 1:1 con las circunferencias del brazo medidas reales. En vez de esto, puede utilizarse un algoritmo para determinar una varianza entre las circunferencias reales medidas sobre el brazo del paciente y las localizaciones predeterminadas a lo largo del brazo del paciente y las distancias reales sobre el brazo del paciente correspondiente a cada circunferencia medida. Las marcaciones para recorte en circunferencia, cuando se recortan y aplican, proveedn una compresion apropiada en cada circunferencia a lo largo de la longitud del brazo para gradientes de compresion seguros, lo que permitid un gradiente de porcentaje de superposicion que es mayor en la circunferencia mas pequena y el mas pequeno en la circunferencia mas grande, y asf evitad espacios abiertos.
La circunferencia real medida del brazo corresponded a unas marcaciones numeradas de la misma forma sobre la pieza de brazo. Sin embargo, el valor indicado por las marcaciones de circunferencia en la pieza de brazo y la distancia real a lo largo de la circunferencia de la pieza de brazo pueden no ser iguales. Por ejemplo, si la circunferencia medida en la muneca de un paciente es 15 cm, entonces corresponded a una localizacion sobre la pieza de brazo a una marcacion numerada similar de 15 cm. Sin embargo, las marcaciones de 15 cm sobre la pieza de brazo pueden tener una distancia real de 18 cm a lo largo de la circunferencia de la pieza de brazo lo que permitid una superposicion de 3 cm. En las marcaciones de 15 cm, puede cortarse una ranura de 2.5 cm la cual formad la banda. Los 3 cm de superposicion que tienen una ranura de 2.5 cm serian suficientes para cubrir la muneca y evitad cualquier espacios abiertos. De la misma manera las otras areas de la pieza de brazo donde se cortan ranuras dadn como resultado una superposicion apropiada sin espacios abiertos. Asf en vez de un porcentaje de superposicion puede configurarse una cantidad de superposicion fija en el sistema de marcaciones.
La longitud del brazo del paciente es sostenida con dos mediciones. Una es del pliegue de la muneca hasta el pliegue del codo CE, y la segunda es del pliegue del codo hasta la axila EG. La pieza de brazo es recortada en cuanto a la longitud en el extremo distal para corresponder con la mencion CE, y en el extremo proximal para corresponder con la medicion EG. La longitud total del brazo del paciente, por consiguiente, la longitud total de la pieza de brazo es la suma de CE y EG. El proposito para esta medicion dual es la consideracion de las relaciones variables entre el brazo y el antebrazo entre diferentes personas, y el entendimiento de que el ajuste y recorte apropiados comienza con el codo y trabaja proximalmente y distalmente hacia afuera. Esto se hace de tal manera que no hay mecanismos de union que superpongan la fosa antecuboidal de la region del codo del paciente.
Las circunferencias del brazo se miden en C en el pliegue de muneca, D en el antebrazo amplio, E en el pliegue del codo, F en el biceps y G la axila. Estas mediciones son transferidas a las lmeas apropiadas marcadas de C a G respectivamente, sobre la pieza de brazo. Habiendo transferido las mediciones, pueden dibujarse lmeas para conectar los puntos en forma distal a proximal desde C hasta G para establecer una ruta de recorte. Alternativamente, las lmeas pueden ser dibujadas en una configuracion de tipo escala perpendicular a los cortes hechos para crear el apendice. La pieza de brazo puede ser recortada ahora a lo largo de la ruta de recorte. En cada insercion de la ruta de recorte con una lmea de banda horizontal, se corta una ranura de 3.5 cm en la prenda para formar un total de 9 apendices, en este ejemplo (vease figura 3c). Estos apendices sirven como bandas en miniatura y permiten que el usuario hale el mecanismo de union alrededor circularmente sobre la prenda y el usuario puede ajustar la fuerza vectorial mas proximalmente o distalmente segun sea necesario para su comodidad y mejor ajuste. Debe entenderse que pueden utilizarse geometds diferentes a las ranuras lineales para formar los apendices, y la profundidad y anchura de los apendices puede variar dependiendo de la realizacion seleccionada. Otras formas son posibles tambien. Por ejemplo, los apendices pueden ser formados con ranuras en forma de Y, ranuras en forma de V, ovalos, rectangulos, trapezoides y cualesquiera otras formas. Adicionalmente, se entiende que pueden utilizarse otros cortes para incrementar flexibilidad y reducir los pellizcos en la articulacion del codo. Estos otros cortes pueden ser de cualquier geometd que facilite la comodidad y la flexibilidad a la vez que mantiene los niveles terapeuticos de compresion. Por ejemplo, en otras realizaciones, la prenda puede ser recortada en angulos rectos a las ranuras similares a apendices, creando una configuracion tipo escalas.
Para esta realizacion de ejemplo, el mecanismo de union utiliza preferiblemente un material de gancho y bucle aunque se anticipan otros medios de union. Las ocho bandas mas distales pueden ser unidas utilizando aseguradores de gancho y bucle de tamano similar con la banda mas distal que tiene un asegurador que puede ser recortado para acomodarse a la longitud del brazo. La banda mas proximal puede utilizar un dispositivo de gancho y bucle dimensionado mas grande que puede ser, de nuevo, recortable con respecto a la longitud del brazo.
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Con el fin de alcanzar una compresion deseada (en esta realizacion se escoge 20% pero son posibles otros rangos) de aproximadamente 20% de estiramiento maximo con un gradiente de compresion distal a proximal seguro, las marcaciones de circunferencia en cada lmea de banda se acortan a 4.5 cm para cada 5 cm de circunferencia real de brazo medida. En otras palabras, las marcaciones de circunferencia son exageradas en 3 cm para acomodar la superposicion sin espacios abiertos, como se explico mas arriba, pero luego son reducidas a 4.5 cm para cada 5 cm posteriormente.
El paciente puede aplicarse entonces la pieza de brazo uniendola primero en la muneca que tiene un porcentaje de superposicion maximo y luego trabajar hacia arriba del brazo uniendo cada apendice a su vez donde cada apendice subsecuente tiene un porcentaje de superposicion mas bajo, y finalmente, en la axila donde hay un porcentaje mmimo de superposicion pero que tiene un material de gancho y bucle mas grande para union.
En otras realizaciones, puede no haber apendices. En vez de ello, el mecanismo de union puede ser la union simple del borde de la prenda en la localizacion indicada. Algunas veces el mecanismo de union sera cosido o soldado por RF o por ultrasonido en su lugar. En otros casos, puede seleccionarse goma para textiles como adhesivo. En otras realizaciones, puede escogerse un material de gancho y bucle. Adicionalmente, el mecanismo de union puede consistir de bandas o redes de estiramiento corto, estiramiento moderado, no elasticas o altamente elasticas. El mecanismo de union puede consistir de anillos en forma de D, botones y ganchos, o cualquier de una serie de otros metodos que son conocidos en el arte.
El mecanismo de union 1100 de la figura 11 se utiliza para conectar los extremos del apendice 1301. El mecanismo 1100 de union puede comenzar en la parte externa de la banda de superposicion en cada lado. Esto es ventajoso, puesto que la pieza de piernas de recorte a ajuste puede hacerse entonces de tal manera que la union se una al interior o al exterior (lado medio o lateral) de la pieza de pierna, dependiendo de la capacidad y preferencias del paciente. En la mayona de las realizaciones, el paciente querra un mecanismo de union tipo Velcro® que se utiliza de tal manera que esta en la parte exterior de la pieza de pierna de tal manera que el mecanismo de union similar a Velcro® no roza uno con otro de manera media sobre la extremidad.
El mecanismo 1100 de union puede tener secciones 1100a y 1100b. Una de las secciones puede ser permanente o desprendible pero con tension de sostenimiento mayor que el extremo opuesto. Por ejemplo, si la seccion 1100a del mecanismo de union utiliza uniones tipo Velcro® estandar, y la seccion 1100b utiliza uniones tipo Velcro® de resistencia mas industrial, entonces la seccion 1100b sera disenada para ser aplicada al extremo de la banda. El usuario superpondna entonces las bandas apropiadamente y utilizana la seccion 1100a durante el uso diario para aplicar y retirar la prenda, dejando la seccion 1100b unida. La seccion 1100b podna ser retirada, sin embargo, para casos como lavado de la prenda en una maquina lavadora, en donde el gancho y bucle tipo Velcro® podna incrementar el desgaste o producir el atascamiento de la prenda lo que hana la prenda menos facil de limpiar y utilizar diariamente.
Un ejemplo de una realizacion preferida del mecanismo de union utiliza HTH 833 de HiTex corporation como seccion 1100b, y trigancho-150 BEI de HitTex corporation como en la seccion 1100a. Puesto que el HTH-833 es un material de gancho muy agresivo y muy diffcil de retirar, estana disenado para permanecer unido en el extremo del apendice 1301 durante un largo tiempo. El paciente retirana y aplicana entonces la seccion 1100a durante el uso diario. El mecanismo 1100 de union completa podna ser retirado durante el lavado semanal y segun se requiera, y el resto del tiempo el paciente lavana el recubrimiento diariamente con la prenda de compresion.
En esta realizacion, el mecanismo de union esta ya en su lugar sobre la prenda 1300 y la prenda es provista como un tamano de la estantena (estandar) o ha sido recortada ya personalizada para el paciente. Es una realizacion, los mecanismos 1100 de union representan piezas de materiales similares a Velcro® que se unen permanente o semipermanentemente utilizando un metodo que es conocido en la tecnica tal como costura, soldadura por RF, engomado, o soldadura ultrasonica para ponerla en su lugar. El mecanismo de union es dividio entonces entre las marcaciones sobre la prenda, con el fin de facilitar un recorte mas facil de la prenda para ajustarse apropiadamente a la porcion de extremidad subyacente.
Figuras 12 y 13
En otra realizacion, el mecanismo 1100 de union puede ser una pieza grande con las marcaciones sobre la union. Aqrn, la prenda puede ser cortada con seguridad hasta un tamano segun se desee a lo largo de las lmeas para crear apendices aun cuando el mecanismo de union ya este unido, y todavfa trabaja apropiada y confiablemente. Por ejemplo, la prenda puede ser provista con mecanismos de union en su lugar, y el paciente puede recortar solamente las porciones inferiores de la prenda 1403 y 1404, o las porciones superiores de la prenda 1401 y 1402 con el fin de obtener la longitud apropiada. Una forma de medicion e instrucciones ayudana al paciente al recorte correcto de la altura de la prenda. En algunas realizaciones donde el mecanismo de union ya estaba unido permanentemente, el recorte puede incluir el recorte del mecanismo 1405 de union. Si el mecanismo de union es soldado ultrasonicamente a la prenda, por ejemplo, es razonable que la lmea de recorte de la prenda incluya el mecanismo de union y no afecte o debilite la soldadura permanente del mecanismo de union a la prenda. Los cortes, los cuales
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pueden ser verticales, horizontales y/o angulados, pueden crear opcionalmente apendices 1406. La profundidad de tales cortes podna depender de las mediciones del paciente o ser una cantidad fija y utilizarse un parametro para guiar al paciente en el procedimiento de aplicacion correcto. Por ejemplo, el paciente podna halar la base de la ranura a traves del lado opuesto y de oposicion en una cantidad fija, por ejemplo 1 cm, lo cual lleva al paciente a la tension correcta para aplicar durante la colocacion como una caractenstica intnnseca de la prenda, eliminando la necesidad de cualquier sistema de marcaciones adicionales. Si la prenda es vendida como un tamano desde la estantena con mecanismo de union permanente de material de gancho, los cortes pueden ya haber sido hechos. Si se utiliza un mecanismo de union desprendible selectivamente, entonces el paciente utilizana una forma de medicion y seguina las marcaciones sobre la prenda para instruir donde recortar la prenda para un ajuste apropiado. 1409 muestra un material de espina opcional que puede hacer ngida y reforzar la espina. Esta espina 1409 puede ser cosida en su lugar en el momento de la manufactura, puede venir en el recorte a ajuste como una caractenstica incluida u opcional. En este caso la espina puede adherirse con goma o adhesivo para textil o puede ser desprendible selectivamente con gancho y bucle o utilizar otros metodos como es conocido en el arte.
La figura 17 ilustra una prenda de recorte a ajuste como pieza de pierna. En esta realizacion, hay marcaciones o indicios para retirar el material de porciones de la espina. Esto es util algunas veces para hacer que la prenda se ajuste mejor anatomicamente a la extremidad. Por ejemplo, alrededor del abultamiento del musculo gastrocnemius (la parte posterior del gemelo), la extremidad se estrecha hacia arriba y hacia abajo de la protuberancia maxima del musculo. Recortando una pequena elipse de material en la espina, la prenda puede ajustarse mejor y reducir la concurrencia y el agrupamiento. Este tipo de diseno es mas necesario cuando hay una rata aguda de cambio de diametros de una seccion de la extremidad a otra seccion de la extremidad. Estas secciones pueden ser retiradas en el momento de la manufactura y los lados opuestos pueden ser reunidos permanentemente (con costuras en zigzag por ejemplo), o puede ser una opcion hecha en el momento de ajustar la prenda al paciente. 1704, 1705 y 1706 ilustran diferentes localizaciones de recorte a ajuste para retirar material en la parte posterior de la prenda justo por debajo del musculo gemelo e inducir forma concava en la prenda. 1701, 1702 y 1703 muestran localizaciones de recorte alternativas sobre el muslo para inducir una forma concava a la prenda. Notese que 1704-1706 son elfpticos y 1701-1703 tienen forma de lagrima. Esto es para ilustracion de que son posibles otras formas, dependiendo de la geometna de la extremidad y la concavidad deseada. Estas areas pueden ser recortadas en el momento de la manufactura o podnan ser recortadas segun se necesite en el momento del ajuste o por parte de los pacientes, utilizando material de gancho y bucle u otros metodos para reaproximar los lados.
La figura 15a ilustra una prenda de compresion con indicios y marcaciones para una pieza de pierna. La figura 15b ilustra la prenda despues del recorte para ajustar utilizando el concepto de bandas opuestas. La figura 16 muestra una realizacion alternativa de una prenda de recorte a ajuste con bandas opuestas. En la figura 15a, el recorte puede hacerse en ambos lados de la prenda o en lados alternantes. Esto muestra la potencia y facilidad de flexibilidad en la cual puede ser personalizada la prenda. Podna seleccionarse el patron de indicios que instruina al paciente acerca de como recortar lados opuestos para obtener mediciones correctas, recortando solamente uno de los lados. Esto reducina el numero de recortes necesarios para ajustar la prenda. La figura 16 muestra una prenda de compresion con bandas opuestas. En esta realizacion, las bandas pueden ser recortadas cortando a lo largo de las lmeas 1604, 1605 y 1606. El nivel de recorte apropiado para cada nivel dependena de las mediciones de extremidad correspondientes al paciente para ese nivel y los indicios impresos sobre la prenda. En esta realizacion, la banda superior puede ser retirada recortando a lo largo de los indicios 1601 y la banda inferior podna ser retirada recortando alrededor de los indicios 1602 con el fin de ajustarla apropiadamente al paciente. Notese que en esta ilustracion representa marcaciones e indicios donde secciones completas de la prenda incluyendo bandas pueden ser recortadas en vez de recortar porciones de apendices del material plano. El concepto de recorte a ajuste se aplica entonces a materiales de compresion, apendices asf como a bandas planos. El mecanismo de union puede ser cosido a la parte externa del aspecto distal de las bandas o puede ser selectivamente desprendible como se muestra en la figura 11.
La figura 18 representa una prenda de compresion plana con amortiguacion agregada. En esta realizacion, la prenda tiene areas amortiguadas de perfil bajo adicionales incorporadas en la prenda. En la realizacion preferida, esta amortiguacion adicional consistina de secciones de textil espaciador circulares como las manufacturadas por Beverly Knits of Gastonia, NC. 1801 representa amortiguaciones que se extendenan alrededor del area del tobillo de la prenda y protegen mejor el maleolo. 1802 representa amortiguaciones adicionales que protegenan el area de la tibia reduciendo la presion sub-vendaje contra la piel. Tal invencion es util para pacientes con crestas tfbiales anteriores agudas. 1803 representa areas amortiguadas adicionales sobre la patela. Alternativamente, si la prenda ha sido aplicada de tal manera que se cierre en la parte frontal en vez de la posterior, entonces 1803 amortiguana el area posterior a la rodilla y la seccion 1802 amortiguana la parte posterior del gemelo. La amortiguacion puede ser unida permanentemente y enviada desde la fabrica antes del ajuste. Alternativamente, la amortiguacion puede ser unida semipermanentemente o permanentemente con goma o adhesivo para textiles o calentamiento por transferencia en el momento del ajuste. Alternativamente, un mecanismo desprendible selectivamente tal como gancho y bucle o adhesivo debil puede ser utilizado tambien. Los delineamiento de 1801, 1802 y 1803 pueden ser impresos sobre el textil de tal manera que el usuario final o el encargado del ajuste puede tomar el tamano apropiado de amortiguacion y unirlo a la prenda. La amortiguacion estana entonces incluida con la prenda o como una caractenstica opcional que puede ser comprada separadamente. 1804 y 1805 muestran amortiguaciones conformadas alternativas que
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pueden ser impresas como marcaciones sobre el textil de compresion. Alternativamente, la amortiguacion puede estar unida en el centro y puede ser recortada para ajustarse al tamano correcto en el momento del ajuste. Como se muestra en la ilustracion, las marcaciones y la amortiguacion permiten un amplio rango de soluciones que se pueden implementar bien en el momento de la manufactura de la prenda o en el momento del ajuste, o por el usuario final durante la fase aguda de reduccion del edema o para mantenimiento para evitar reacumulacion de edema.
La figura 20 ilustra para una prenda para brazo los patrones de amortiguacion acanalados que pueden existir sobre la capa interna de la prenda. La figura 21 ilustra los patrones de amortiguacion acanalados que pueden existir para una prenda para pierna. Esta canalizacion puede ser manufacturada a partir de textil espaciador para mayor respirabilidad, comodidad y seguridad, pero tambien es posible la tecnologfa tradicional de espuma.
Las marcaciones sobre cualquiera de las prendas pueden ser codificadas con colores, pueden tener marcaciones, etiquetas u otras marcas identificadoras para ayudar a identificar o determinar que lmeas de la prenda debenan ser recortadas con el fin de proveer el ajuste apropiado. En algunas realizaciones, las marcaciones estan tejidas en el textil, mientras que en otras realizaciones, las marcaciones se aplican utilizando una tinta o colorante. Tal tinta puede ser aplicada utilizando tecnologfa de impresion en seda o por chorro de tinta estandar, como es conocido en el arte. Adicionalmente, las marcaciones pueden ser permanentes o pueden ser lavables o retirables, de forma que despues de la personalizacion para el ajuste, las marcaciones puedan ser retiradas y no estanan presentes por mas tiempo en la prenda. En algunas realizaciones, la tinta utilizada sobre los indicios y marcaciones seria tinta fluorescente de tal manera que se necesita una luz negra para ver las marcas de recorte y sin ella los indicios y marcaciones no son visibles para el paciente. En algunos casos, puede utilizarse una forma o mesa de medicion para ayudar a guiar en la determinacion y ayudar a recortar la prenda rapidamente de manera efectiva sin error con el fin de proveer un ajuste apropiado y no se necesitanan marcaciones. Tambien pueden ser utilizados patrones de grna que se superpongan a la prenda e identifiquen las lmeas de recorte. Tambien se contemplan otras marcaciones.
La figura 3a muestra una ilustracion de un diseno de envoltura de brazo que utiliza una pieza de material de compresion individual. Notese que se muestran multiples mecanismos 1100 de union sobre el brazo. La figura 3d muestra la prenda para brazo antes del recorte.
Pieza de articulacion
Algunas realizaciones de la prenda incluyen una pieza de articulacion. La pieza de articulacion puede ser una pieza del mismo material de compresion como una prenda continua, o puede ser hecha de diversos materiales separados. Es deseable tener capacidad de estiramiento longitudinal incrementada en una pieza de articulacion para permitir un movimiento apropiado de la extremidad. En algunas realizaciones, la prenda tendna una seccion de material cortado de la mitad de la prenda y un material o materiales alternativos insertados. Esto puede ser deseable para un ajuste apropiado. Por ejemplo, si la prenda esta hecha de un material de estiramiento corto con 30% maximo de elongacion a lo largo de la direccion radial, el material podna estirarse apropiadamente si se aplica sobre la parte posterior del codo o la patela de la rodilla. En este caso, podna proveerse un material de compresion de estiramiento alto con 100% de estiramiento o mayor para permitir un ajuste apropiado durante la flexion y extension de la articulacion. Se entiende que la forma cortada y reemplazada puede ser un cuadrado, un ovalo, o un triangulo, u otra forma geometrica. Las figuras 3b y 3c muestran un area en donde el material de compresion es cortado y reemplazado con material 5301 de compresion de alto estiramiento. Las figuras 4a y 4b muestran un area 5302 triangular de material de alto estiramiento en la prenda sobre el area de la patela. La pieza de articulacion podna contener capas adicionales sobre ciertas areas para proveer amortiguacion o comodidad. Por ejemplo, es comun que las mangas de compresion irriten la fosa antecuboidal del codo. La costura en capas de seda o espuma o textil espaciador para amortiguacion, o la seleccion de un material de compresion de estiramiento alto mas suave puede proveer mejor ajuste al paciente.
La figura 4a muestra una realizacion para el muslo alto de la prenda. En esta prenda, el mecanismo 1100 de union se muestra hacia la parte posterior de la extremidad. Alternativamente, la prenda puede ser colocada con el mecanismo de union en posicion anterior. 5302 muestra un area de material de alto estiramiento sobre la patela. La prenda puede consistir de una lamina plana individual de material de compresion. La figura 4b muestra la prenda para el muslo alto antes del recorte. La prenda es centrada alrededor de la pieza de articulacion y luego ajustada proximal y distalmente. Se muestran aqrn las lmeas 4003 y 4004 de recorte donde la parte superior de la prenda puede ser recortada para ajustarse a la altura apropiada. Se muestran aqrn las lmeas 4001 y 4002 de recorte donde la parte inferior de la prenda puede ser recortada para ajustarse apropiadamente a la extremidad inferior. Una pieza de articulacion para el pie (no mostrada) puede ser incluida como parte del material de compresion plano o puede ser separada. Alternativamente, puede utilizarse un calcetm FarrowHybrid™ el cual provee compresion distal al pie medio y tan arriba como en el tobillo, dando una pieza para pie de bajo perfil.
En otras realizaciones, puede utilizarse una pieza de articulacion disenada espedficamente para ajustar la articulacion en cuestion, y puede unirse el material de compresion sobre los lados proximal y distal. La figura 5 muestra un diagrama de tal prenda de compresion. En este diseno, puede insertarse cualquier diseno de pieza de
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articulacion en la caja 501 y las seccione 502 y 503 incluyen el material de compresion plano grande con disenos tal como se divulga aqrn. Tales piezas de articulacion se divulgan como figuras 42-52 de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. 12/391,051 presentada previamente, el 23 de febrero de 2009 incluida aqrn como referencia.
Adicionalmente, las bandas y/o espinas pueden hacerse a partir de un estiramiento de una v^a y un estiramiento de dos v^as. Las bandas de estiramiento en dos vfas proveen un estiramiento final mas suave sobre areas mas sensibles tales como articulaciones, y permiten un rango de movimiento ademas de la compresion cuando se utilizan sobre las articulaciones. Asf, las bandas de estiramiento en doble via son preferibles para uso sobre areas de articulacion, mientras que las bandas de una via pueden ser preferibles sobre areas sin articulacion, puesto que son menos proclives a formar cuellos (encogerse en la mitad cuando son estiradas).
Algunas realizaciones de la prenda para una pieza de articulacion pueden incluir un bolsillo de malla que se localiza en la parte posterior de la rodilla cuando se utiliza. Este bolsillo permite la insercion y retiro de piezas de amortiguacion seleccionadas, tales como un inserto de espuma o de textil espaciador para mejor proteccion de las partes sensibles de la parte posterior de la rodilla.
Metodo de recorte a ajuste
En otra realizacion, se divulga un metodo y sistema para proveer prendas personales y/o personalizadas a pacientes de la estantena o recorte para ajustar tamanos/componentes con base en las medidas de las extremidades. Esto se explica adicionalmente con referencia a las figuras 29-30.
La ley de Laplace dicta la correlacion de la circunferencia de la pierna con el nivel de compresion. Para extremidades mas pequenas, hay mas compresion sobre una porcion de la extremidad que para una extremidad mas grande dada una tension aplicada igual. La anchura de las bandas tambien es un factor importante cuando se determina el nivel de compresion. Para secciones de prenda mas estrechas aplicadas con la misma tension abra mas compresion sobre la porcion de extremidad subyacente que si los apendices de la prenda tuvieran anchuras mayores. Si la seccion de prenda es aplicada con la misma tension a una porcion de extremidad con circunferencia mas amplia, hay menos tension por area sobre la porcion de extremidad subyacente. Por lo tanto, para calibrar exactamente la compresion aplicada a la extremidad en reposo, deben tenerse en cuenta mediciones de circunferencia de la extremidad.
Una forma con instrucciones puede ser utilizada para personalizar la prenda de recorte a ajuste. Un usuario mide la circunferencia real de una extremidad afectada. Luego, con base en el tipo de material deseado y el nivel de compresion requerido, un Algoritmo de Seleccion ayudara al usuario a seleccionar una lmea de producto correcta. La grafica de Algoritmo de Seleccion, como se muestra en la figura 29a indica la compresion en reposo apropiada de diferentes tipos de material para prendas (a lo largo del eje vertical) para una circunferencia de extremidad dada (a lo largo del eje horizontal) cuando la seccion de prenda es aplicada en o cerca del estiramiento final para un material de estiramiento corto. Los niveles de compresion senan diferentes, dependiendo del tipo de material escogido permitiendo la seleccion cuando se prescribe el nivel de compresion en reposo. La clasificacion de compresion en la seccion de prenda incluye variaciones debidas a la ley de Laplace, la cual establece que la compresion difiere con la circunferencia de la extremidad. En este ejemplo, hay prendas de estiramiento corto aplicadas en o cerca del estiramiento final. En otras realizaciones, puede haber otros tipos de bandas: no elasticas, de estiramiento largo, de estiramiento medio. Se pueden utilizar algoritmos similares para estiramiento maximo (100% de estiramiento), estiramiento maximo al 75%, estiramiento maximo al 50% para un material estirable elastomerico dado, por ejemplo, como se ilustra en la figura 29b. Existen otras posibilidades tambien. En vez de desplegar la presion bajo la banda, el Algoritmo de Seleccion puede desplegar la Presion en la Superficie de la Piel y tener en cuenta el tipo de amortiguacion en la prenda. Por ejemplo, una seccion de prenda aplicada sobre un recubrimiento de espuma grueso con 1” de espuma proveena menos Presion en la Superficie de la Piel que una seccion de prenda aplicada sobre un recubrimiento de espuma de 2 mm de espesor muy delgado. El usuario puede utilizar una grafica sencilla para seleccionar correctamente que tipo de amortiguacion y tipo de prenda usar para una aplicacion clmica dada y un rango de compresion terapeutica deseado.
La figura 29c muestra otra realizacion de un Algoritmo de Seleccion. En los Estados Unidos, la mayona de las prendas de compresion tienen una calificacion de compresion que cae en los rangos de: 8-15 mm de Hg, 15-20 mm de Hg, 20-30 mm de Hg, 30-40 mm de Hg, 40-50 mm de Hg. La mayona de los practicantes estan acostumbrados a prescribir un rango de compresion terapeutica, con el entendimiento de que las prendas de estantena proveen este rango de compresion para un rango de circunferencias de extremidad. El sistema de clasificacion tfpicamente tiene la mayor compresion en la muneca o el tobillo, con menos compresion proximalmente de tal manera que se provee compresion graduada. Los productos de estiramiento corto tal como se ilustran en esta invencion pueden o pueden no proveer compresion graduada, puesto que esto puede ser en ciertos casos menos importante para prendas aplicadas en o cerca del estiramiento final. Se entiende para prendas vendidas en otros pafses tales como Europa, que la prenda usana un estandar Britanico, un estandar Aleman, un estandar Frances, por ejemplo en vez de los rangos de compresion de los Estados Unidos. Los materiales y disenos para prendas serian alterados para proveer rangos de compresion correctos utilizando estos estandares de compresion de estos pafses, u otros estandares que
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son conocidos en el arte.
La figura 29D ilustra un Sistema de Indicios de Color para diferentes rangos de compresion. Puesto que 15-20 mm es en general seguro excepto para enfermedades arteriales perifericas severas, se le dio el color verde. A medida que la compresion se incrementa, los colores cambian para reflejar mas compresion y por lo tanto mas cuidado. El rojo por ejemplo, es asociado frecuentemente con luces de detencion, signos de detencion o niveles de temperatura en los termometros, asf como sangre, y en este caso representa una compresion de intensidad mas alta. El mapa de colores mostrado en la figura 29D puede ser utilizado en cualquiera de los Algoritmos de Seleccion o bandas para indicar la aplicacion de compresion general. El mapa de color, por ejemplo, puede ser impreso sobre las bandas y refleja rapidamente el nivel de compresion general (seguro a alta intensidad) bien sea solo o en conjuncion con otros indicios. Pueden ser posibles otros mapas de colores o rangos, por ejemplo utilizando los rangos de compresion Raul, frances o aleman, que son diferentes a los utilizados comunmente en los Estados Unidos. Para la prenda de extremidad inferior representada, pueden agregarse marcaciones de color adicionales para mostrar rangos de compresion. Se entiende por parte de una persona de conocimiento en el arte que puede haber diferentes mapas de color incluso sobre la misma seccion de prenda, dependiendo de la medicion de circunferencia. Tales marcaciones de color pueden proveer factores de seguridad asf como ayudar a la persona que recorta a verificar rapidamente los rangos de compresion (asegurarse de que no hay indicios rojos si se aplica esto a un paciente con enfermedad arterial periferica moderada/avanzada, por ejemplo).
Para la figura 29C, pueden utilizarse marcaciones de color para proveer color a los rectangulos, los cuales muestran la clasificacion de compresion para ciertas circunferencias. Puesto que se clasifican en general las prendas de compresion de extremidades inferiores por la clasificacion de compresion de la circunferencia del tobillo, esta grafica muestra las clasificaciones de nivel de compresion. Notese que en este ejemplo, el mismo producto puede proveer 20-30 mm o 30-40 mm de compresion, dependiendo de las circunferencias a las cuales se aplica el producto. Al mezclar la composicion de la prenda, la anchura del apendice de la prenda, considerando la circunferencia de la porcion de extremidad a ese nivel de extremidad (con el fin de ajustarse a la ley de Laplace), pueden crearse muchas combinaciones diferentes para aplicar niveles de compresion terapeuticos apropiados, si bien los detalles de todos estas variables muy complicadas estan ocultos para el usuario, quien obtiene un sistema simple para ayudarlo a aplicar de manera segura y confiable el nivel de compresion correcto al paciente y seleccionar correctamente los materiales o productos de banda y recortar la prenda apropiadamente. Adicionalmente, en algunas realizaciones puede agregarse compresion adicional a ciertas secciones de la prenda. En los casos de lobulos edematosos, por ejemplo, el principio en el vendaje es elevar y comprimir estos lobulos edematosos para descomprimirlos. En el caso de la prenda de compresion de lamina sencilla, podna agregarse material de compresion para reforzar la prenda sobre la base de un lobulo y proveer una compresion mas alta. La figura 19 muestra una prenda de compresion plana con material 1901, 1902 y 1903 agregado. Estas diversas formas geometricas estan disenadas para ayudar a halar hacia arriba la prenda para elevar y comprimir un area lobulada grande por encima de la rodilla. Tales grandes lobulaciones se ven frecuentemente en poblaciones de pacientes con lipedema, linfedema y especialmente lipolinfedema severo. Son posibles formas geograficas adicionales. Estos materiales de compresion pueden ser agregados en el momento de la orden para una prenda personalizada. Alternativamente, pueden proveerse como material adquirido separadamente o que viene con la prenda. Estos materiales de compresion pueden ser cosidos, engomados con goma o adhesivo para textil o transferidos por calor u otros mecanismos de union en su lugar, como se conoce en el arte. Estos materiales de compresion extra ayudan a reforzar areas problematicas y pueden ser utilizados para cambiar la direccion del vector de compresion para proveer efecto terapeutico adicional.
Adicionalmente, puede recortarse material de espina extra justo por debajo del lobulo para hacer que la prenda se ajuste de manera mas apretada por debajo de la prenda y el ajuste de forma. El material de espina puede ser recortado a lo largo de los marcaciones como se muestra en la figura 17.
Un sistema de marcaciones puede ser dibujado, cosido o asociado de alguna otra manera con la prenda, para decir al usuario donde recortar la prenda para una circunferencia dada con el fin de obtener la longitud de prenda correcta para la compresion deseada. Un ejemplo de esto es crear una escala comprimida. Por ejemplo, una extremidad que mide 100 cm de circunferencia puede ser tratada con una prenda de estiramiento corto de estiramiento maximo al 50%. Cuando se aplica en el estiramiento final, la prenda aplicara, por ejemplo, una compresion en reposo en un rango de 30-40 mm de HG sobre un rango de porciones de extremidad en circunferencia. La prenda puede contener un sistema de marcaciones con numeros sencillos, que indican al usuario cortar la prenda allt Puesto que la prenda solo necesita tener 100 cm/150% de longitud aplicada en el estiramiento final, el sistema de marcaciones indicara al usuario cortar la prenda en un punto ligeramente mas largo que la medicion de 66.67. Debido al posible error del usuario y la prudencia de dejar espacio para que la prenda trabaje incluso con alguna inflamacion en la pierna, los marcaciones correspondientes a una extremidad de 100 cm en puntos se pondna de tal manera que el usuario corte el apendice de prenda no estirado a 75 cm de longitud. Este punto seria 75/2 por fuera de la mitad de la prenda, lo cual es 37.5 cm desde el punto medio a cada lado. En esta localizacion a cada lado de la prenda, los indicios dinan 100 o 100 cm o algo similar. Habna marcaciones similares para otras mediciones de extremidad de 90 cm, 110 cm, etc., de tal manera que el usuario sabna donde cortar para hacer la prenda de la longitud apropiada para proveer la compresion deseada a una extremidad.
El metodo incluye tomar mediciones de secciones de la extremidad, utilizando entonces un algoritmo que tiene en cuenta las caractensticas de estiramiento del material, para calcular la longitud de corte de la prenda. El algoritmo tiene en cuenta el estiramiento maximo del material e indica al usuario que longitud no estirada debe cortar en el apendice de prenda. Esta medicion se hace hacia afuera desde el punto medio o incluye un medidor doble que tiene 5 la mitad como punto cero y cuenta hacia arriba hacia cada lado. Tambien los apendices de prenda podnan en algunas realizaciones ser cortados en la medicion real de circunferencia de la extremidad para ser los mas intuitivos. Para algunas realizaciones tales como la prenda de brazo de la figura 3b, la prenda es asimetrica por diseno y las mediciones serian desde el borde de la prenda o desde alguna marcacion impreso sobre el material.
Preferiblemente, se usana un medidor desechable o reutilizable el cual podna decir al usuario donde cortar cada 10 banda. Para diferentes niveles de composicion, habna diferentes algoritmos. Por ejemplo, una banda de compresion puede tener un estiramiento maximo de 50%. La compresion cuando se aplica en el estiramiento final a un tamano de tobillo podna ser de 40 mm de Hg, o alguna otra cantidad de compresion predeterminada. El medio le da al usuario donde cortar las bandas de tal manera que cuando sean superpuestas, la banda aplique un nivel de compresion, por ejemplo, 40 mm de Hg en o cerca al estiramiento maximo. En otro caso, podemos querer usar la 15 misma prenda para proveer solamente una compresion de 20 mm de Hg. En este caso, la compresion en el estiramiento maximo medio sera de 25% de estiramiento y puede correlacionarse con 20 mm de Hg. Otro medidor de marcaciones dinan al usuario donde cortar la banda de tal manera que cuando se superponga sobre la extremidad la banda aplique un nivel de compresion correcto de 20 mm de Hg.
Para elaborar este concepto, damos la formula que sigue la cual ayuda al fabricante a desarrollar un sistema de 20 medidor o de marcaciones de compresion que tiene en cuenta todas las variables. El sistema de marcaciones creados puede ser impreso sobre un medidor doble de papel desechable incluido con el producto o un medidor reutilizable, o como indicios impresos sobre la banda, para citar solo unos pocos metodos para plasmar tal informacion. En un ejemplo, se utilizan marcaciones de longitud comprimidas despues de las bandas que considera la cantidad de estiramiento y desean dejar alguna superposicion lateral a cada nivel de banda (por ejemplo 20-50% 25 de superposicion despues de aplicar correctamente la prenda). El usuario medina la circunferencia real de la extremidad y cortana a lo largo de las marcaciones/indicios sobre las bandas que coinciden con la circunferencia medida. El usuario puede utilizar grnas e instrucciones de medicion adicionales tal como se proveen en la figura 55 para ayudar con mediciones apropiadas a cada nivel de banda. Esta podna ser una relacion 1:1 directa o alguna otra relacion. Para una relacion 1:1, el usuario medina la circunferencia de la extremidad, y luego cortana cada 30 banda en la misma longitud que la circunferencia de la extremidad medida para ese nivel de extremidad. Para un mejor ajuste, sin embargo, podna utilizarse una formula para crear una longitud comprimida en la cual cada banda no estirada podna debena ser cortada. Esta relacion comprimida tendna en cuenta el grado de estiramiento en el momento de la aplicacion de la prenda, y tal vez incluya un factor de correccion en el caso de variacion diurna en la inflamacion, mediciones equivocadas, etc. Un ejemplo de esta relacion comprimida sena como sigue: la extremidad 35 mide 100 cm de circunferencia en un nivel. La banda es una banda de estiramiento corto con 50% de estiramiento maximo. La longitud de la banda una vez aplicada en estiramiento maximo sena como sigue:
BLn = ((LMa+PL) / (1+BSA)) * (1+PBOd)
donde BLn -es la longitud de banda necesaria para ese nivel de extremidad, LMa = medicion real de extremidad a ese nivel de extremidad, BSA = porcentaje de estiramiento de banda en la aplicacion, PBOd = porcentaje de 40 superposicion de la banda deseado, y PL = extracircunferencia por el recubrimiento amortiguado en ese nivel de extremidad.
Para esta aplicacion BLn = 100/1.5 = 66.67 cm. El Porcentaje de Superposicion de Banda deseado es tal vez 20%, puesto que se quiere incluir el objetivo extra para un posible error de medicion y para dejar espacio para que la prenda todavfa trabaje si la extremidad del paciente se inflama 20% por encima de la medicion de circunferencia en 45 el momento del ajuste/recorte. En este caso el paciente estara utilizando un recubrimiento tipo calcetm bajo la envoltura, de tal manera que PL sera despreciable y estimado como cero. Si hubiera un recubrimiento amortiguado utilizando en la extremidad, el PL agregana la circunferencia adicional del recubrimiento amortiguado a esa porcion de la extremidad para el calculo. Si las mediciones del LMa de la extremidad fueran hechas sobre un paciente con el recubrimiento ya aplicado, entonces PL seria cero para todos los calculos puesto que LMa incluina ya la 50 circunferencia extra del recubrimiento amortiguado. En este caso, la escala comprimida tendna una longitud real de 66.67*1.2 u 80 cm. Asf para este ejemplo de escala comprimida, quernamos cortar la banda a este nivel de banda para tener 80 cm de longitud no estirada total para un ajuste apropiado.
El sistema de marcaciones comprimidos puede hacerse de varias maneras diferentes para hacerlas mas facil de recortar y ajustar la prenda para el usuario. Una manera es imprimir una escala de indicios comprimida sobre la 55 prenda. Otro metodo es utilizar un medidor de doble cero el cual usana la persona para recortar apropiadamente la banda. Este puede ser el usuario final, un profesional medico, un personal del hospital o una persona en una tienda de equipos medicos durables. La escala comprimida indicana al usuario cortar el apendice de prenda en una longitud de 80 cm (40 cm a cada lado del punto medio) utilizando algunos tipos de indicios. En este ejemplo, el numero impreso puede decir simplemente “100” o “100 cm” en la seccion de prenda 40 cm de cada lado del punto
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medio de la prenda. Calculando e imprimiendo marcaciones en intervalos regulares (cada 5-10 cm por ejemplo utilizando la escala comprimida), el usuario simplemente medina la extremidad en cada nivel del apendice y luego cortana en la localizacion mas cercana a su medicion real de la extremidad. La escala incorporada habra hecho todos los calculos con el fin de reducir el riesgo de error del usuario y hacer el recorte tan simple y descomplicado como sea posible.
En algunas realizaciones, una grafica puede decir al usuario exactamente donde cortar el apendice de prenda para alcanzar 100% de estiramiento maximo para la primera lmea de la grafica, 75% de estiramiento maximo para la segunda lmea de la grafica, y 50% de estiramiento maximo para la tercera lmea de la grafica. Puesto que la prenda sera recortada hasta la longitud exactamente correcta, el usuario aplicana la prenda con compresion especificada exacta, incluso si no se aplica en estiramiento final. Por ejemplo, si se quiere que un usuario con enfermedad arterial periferica moderada y diabetes con neuropatfa se aplique una prenda Classic se puede utilizar una grafica con marcaciones para recortar la prenda a 50% de estiramiento maximo, con el fin de proveer 15-20 mm de compresion en el tobillo. Esto proveena un nivel de compresion terapeutica seguro para este paciente, aunque la prenda no se aplique en estiramiento final. Para un paciente diferente que no tiene enfermedad arterial periferica pero tiene linfedema severo, se puede utilizar una grafica para recortar la prenda para ajustarse a 100% de estiramiento maximo para proveer una compresion en estiramiento final de 40 mm en el tobillo y maximizar la bomba de los gemelos asf como evitar cualquier inflamacion adicional, puesto que la seccion de prenda es aplicada al estiramiento final. Asf la grafica provee otro metodo para tomar variables complicadas y resumirlas en un metodo simple y confiable para hacer un cambio de una vez a la prenda la cual cambiara permanentemente las caractensticas de ajuste y comportamiento de la prenda, dependiendo de los tamanos de extremidad del paciente y las caractensticas de comportamiento deseadas.
Para otra aplicacion, la grafica puede indicar donde recortana el usuario las secciones de prenda para proveer un nivel de compresion predeterminado (por ejemplo una compresion en el rango de 30-40 mm de Hg). En este caso, la grafica tendna en cuenta el grado de estiramiento del tipo de material de prenda para obtener la compresion terapeutica en el nivel apropiado.
Para un recubrimiento amortiguado, la escala comprimida en algunas realizaciones considerana ya la longitud extra necesaria para la prenda, dependiendo de la aplicacion. Por ejemplo, un recubrimiento amortiguado en una realizacion puede incrementar la medicion circunferencial de una porcion de extremidad tal como la Circunferencia de Angulo Menor por 4 cm. Por lo tanto para el siguiente ejemplo PL = 4. En este ejemplo, se utiliza un material de prenda de estiramiento corto con 34% de estiramiento maximo y utilizada la formula para dimensionar apropiadamente una seccion de prenda alrededor de un tobillo de 27 cm. Se incluira apenas 5% de superposicion, de tal manera que POd sera 0.05. En este caso, el calculo llega a ser: BLn = ((27+4) / (1+0.34))*(1+0.05) =) (31/1.34)*1.05 = 24.29 cm. Para una medicion de muslo de 73 cm con PL de 6 cm y superposicion deseada de 10%, el calculo sena BLn = ((73+6) / (1+0.34))(1+0.1) = (79/1.34)*1.1 = 64.85 cm. Asf, incorporando la amortiguacion deseada, y conociendo el porcentaje de estiramiento de un material de estiramiento corto, puede construirse un sistema de tal forma que el usuario pueda facilmente y con error bajo recortar de manera correcta una prenda para ajustarla apropiadamente a una porcion de la extremidad.
Pueden utilizarse calculos similares para cualquier material de estiramiento. En algunas realizaciones las lmeas de marcaciones pueden ser marcadas con la escala comprimida con el fin de mostrar a la persona que recorta la prenda como recortarla para ajustarla apropiadamente a la extremidad. Otros tipos de lmeas de marcaciones son posibles para otros segmentos de extremidad, y los indicios pueden reflejar de una manera mas simple al usuario los recortes a lo largo de los marcaciones que pueden variar dependiendo de la longitud del pantalon de los pacientes o de la longitud de la cintura o del tamano de zapato u otro tipo de marcaciones (pequeno, mediano, grande, por ejemplo).
Para diferentes tipos de materiales, puede haber diferentes cantidades de estiramiento. El algoritmo de seleccion de la figura 29A muestra una grafica representativa de diferentes presiones de materiales de prenda de estiramiento corto aplicadas a diferentes secciones de circunferencia de extremidad. Todos los puntos son para prendas aplicadas en estiramiento final. El usuario podna buscar la circunferencia de la porcion de extremidad y el nivel de compresion deseado que el practicante de cuidado medico quiere aplicar, y seleccionar el tipo de material apropiado para usar. En la figura 29A, por ejemplo, un tobillo de 40 cm de circunferencia tendna aproximadamente 15 mm de Hg de compresion en reposo para el LITE, 25 mm para el Freedom, y 35 mm para el Classic cuando se aplican en o cerca del estiramiento final. En un ejemplo, el paciente tiene diabetes con neuropatfa periferica moderada, y alguna enfermedad arterial periferica, pero todavfa necesita compresion en las extremidades inferiores. En consideracion de las comorbilidades del paciente el practicante de cuidado de salud puede seleccionar la prescripcion de material LITE para el paciente. En otro ejemplo, el paciente tiene buen flujo sangumeo y linfedema severo con una medicion en tobillo de 40 cm. En este caso, el practicante de cuidado de salud querna una compresion mas fuerte y seleccionana el Classic con compresion en reposo de 35 mm de Hg sobre el area del tobillo. Asf el practicante podna almacenar tres versiones diferentes de la prenda de recorte a ajuste y solamente necesitana un tamano de cada version para aplicar una solucion altamente personalizada con niveles de compresion altamente predecibles y altamente confiables que son apropiados para la condicion medica de ese paciente.
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Para la seleccion de prendas para uso sobre el recubrimiento amortiguado, la presion sobre la superficie de la piel de la extremidad sera diferente. La presion sobre la superficie de la piel se definira como la presion sobre la capa mas externa de la piel. Por lo tanto, el Algoritmo de Seleccion se vena diferente dependiendo del material y espesor de recubrimiento y la construccion. Estas cifras podnan en algunas realizaciones dar la presion en superficie de la piel correcta, en vez de la presion subvendaje. En este caso, el Algoritmo de Seleccion tendna una lectura de mm de Hg inferior incorporada en la escala (dando presiones de superficie sobre la piel correctas en vez de presiones subvendaje), para ayudar al practicante con la seleccion apropiada de materiales de prenda con el fin de proveer compresion terapeutica apropiada. Es importante anotar que las presiones en superficie de la piel medidas tambien dependen de la suavidad del tejido. Esto significa que un area superficial de piel de los gemelos posteriores seria mas baja debido a los tejidos subyacentes mas suaves que una lectura sobre la cresta tibial anterior, la cual es bastante osea. Todas estas consideraciones pueden incorporarse en las escalas correctas para hacer una solucion que es tan simple y directa como sea posible para medicos, tecnicos y pacientes.
Alternativamente, los indicios que muestran aqu donde cortar pueden indicar adicional o alternativamente el nivel de compresion en reposo aplicado a una circunferencia espedfica cuando se aplica en estiramiento final. La figura 30, por ejemplo, muestra una seccion transversal de prenda con hasta 3 clasificaciones de compresion XX-YY-ZZ donde XX es el nivel de compresion en reposo en estiramiento de material maximo o cerca al maximo, YY es el nivel de compresion en reposo a 75% de estiramiento maximo, y ZZ es el nivel de compresion en reposo a 50% de estiramiento maximo. Estos rangos fueron escogidos en particular porque los usuarios pueden determinar no solamente el estiramiento final de los materiales de estiramiento corto sino algun rango general de estiramiento maximo asf como con predictibilidad y confiabilidad razonables. Seleccionando el tamano correcto y cortando correctamente, el nivel de compresion apropiado para una circunferencia dada pueden ser determinados por el usuario. Estos indicios pueden contener mapas de color adicionales o utilizar bloques de mapas de color en vez de numeros con el fin de indicar rangos de compresion. Un beneficio de tal sistema es que necesita ser determinado solamente una vez en el momento de la seleccion y recorte de la prenda, luego la prenda puede ser entregada al paciente y el paciente puede aplicar confiable y predeciblemente la prenda con niveles de compresion correctos y seguros y tener una prenda apropiadamente ajustada. En este ejemplo el corte de seccion de prenda a lo largo de la lmea 30 cm (que podna representar la medicion real o una medicion comprimida como se describio por las ecuaciones anteriores, el usuario obtendna una compresion en reposo de XX1 mm de Hg si la compresion de prenda fuera aplicada en estiramiento maximo. Si se aplica a 75% el estiramiento maximo, para una longitud de seccion de prenda de 30 cm el usuario obtendna una compresion en reposo de YY1 mm de Hg. Si el usuario aplicara la prenda a 50% de estiramiento maximo para una seccion de prenda de 30 cm, el usuario obtendna una compresion en reposo de ZZ1 mm de Hg. Asf, la invencion presente propone un sistema de clasificacion correcta de la compresion para determinar la presion subvendaje real o la presion en superficie de la piel de una prenda. El sistema de clasificacion de compresion podna incluir de manera similar clasificaciones diferentes dependiendo de la amortiguacion seleccionada u otros criterios.
Tal sistema tiene beneficios clmicos. Por ejemplo, un paciente con lifedema utiliza una prenda Classic que provee una compresion en reposo de 40 mm al tobillo a un diametro dado de 35 cm de circunferencia. El paciente va a sufrir cirugfa en algun lugar del cuerpo. Debido a que la cirugfa involucra frecuentemente fluctuaciones de fluido debido a los fluidos intravenosos, perdidas de sangre, fluctuaciones en la presion sangumea debido a analgesicos, etc., algunos pacientes llegan a un empeoramiento significativo de su linfedema. Al mismo tiempo, es la experiencia del autor que cuanto mayor de 20 mm de Hg sea la compresion en reposo para un paciente quirurgico puede ser mas peligroso porque una anestesia que causa presion sangumea y presion de perfusion mas bajas, analgesias impuestas, etc. Al mismo tiempo, una compresion de extremidades inferiores es necesaria y util para disminuir la incidencia de la trombosis venosa profunda. Por lo tanto, al utilizar el sistema de clasificacion, la compresion correcta para propositos terapeuticos maximos y seguridad maxima puede ser de 20 mm de Hg en estiramiento final. En este ejemplo, el paciente puede observar su prenda y notar que a 35 cm su clasificacion de compresion es 40-30-20. En este caso, el paciente entiende que pueden aplicar su prenda a 50% de estiramiento maximo y obtener 20 mm de compresion a su extremidad, incluso si no es aplicada en estiramiento final. En este caso, la prenda con 20 mm de compresion ciertamente sena mas segura que no utilizar prendas del todo (lo cual incremental riesgo de extasis sangumeo y formacion de DVT), y mas segura que utilizar una prenda de 40 mm durante la cirugfa.
En otras realizaciones, los indicios pueden ser relacionados con la cantidad de compresion interna aplicada a los tejidos dentro de la porcion de extremidad, la cual es diferente de la compresion en superficie aplicada por la prenda bien con o sin un recubrimiento amortiguador. Asf, tanto el practicante y/o el usuario final conocenan ambos la compresion externa generada asf como la compresion interna a la extremidad puesto que ambas podnan estar impresas en los marcaciones.
Es necesario considerar la fuerza manual necesaria para halar las bandas hasta una tension apropiada. La mayona de las puertas estan clasificadas para abrirse con fuerzas de halado menores de 5 lbf de fuerza. Es deseable, por lo tanto, que las bandas esten configuradas de tal manera que la tension necesaria para halar las bandas hasta cerca de o en el estiramiento final caigan dentro de un rango de 1 a 10 lbf. En algunas realizaciones preferidas, la tension deseada cae dentro de un rango mas estrecho de 3-5 lbf. La cantidad de tension para alcanzar la compresion podna variarse estrechando los apendices de la prenda con el fin de mantener una tension manual requerida dentro de un
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rango aceptable, mientras que se provee una prenda con la cantidad correcta de compresion terapeutica a la extremidad subyacente. Son preferibles fuerzas de halado requeridas mas bajas de forma que los pacientes con menos fuerza manual puedan todav^a aplicarse la prenda correctamente y con niveles de compresion confiables y predecibles.
Ademas pueden utilizarse materiales de prenda mas elasticos (mas alla de 100% de estiramiento), marcaciones geograficas (rectangulo-cuadrado u ovalo-drculo) con estiramiento apropiado y luego marcaciones para recorte a ajuste. Los cuadrados pueden ser colocados en el dispositivo en la relacion de estiramiento apropiada que generana la compresion requerida sobre la circunferencia para que la prenda sea recortada. De esta manera, una prenda de recorte a ajuste podna hacerse para ajustar previamente un material no aplicado en o cerca del estiramiento final. Para bandas de estiramiento corto, estos indicios pueden proveer confirmacion adicional de que la prenda fue aplicada correctamente para un mejor ajuste y funcion y un factor de seguridad adicional.
Puede utilizarse cualquier realizacion presentada anteriormente con medidor, grafica o impresion sobre la prenda. Tambien, puede utilizarse un medidor comprimido incorporado de 20-50% para que el cliente corte los apendices de la prenda de tal manera que haya un factor de correccion incorporado para permitir algun error del usuario, fluctuacion en la inflamacion, etc.
Las figuras 12 y 13 muestran una realizacion de una pieza de pierna de la corriente de la presente invencion que utiliza un diseno de recorte a ajuste. En esta realizacion de ejemplo la pieza de pierna es una pieza de pierna de la estantena que es personalizable en el punto de venta de tal forma que el paciente recibina una prenda personalizada con un ajuste apropiado y niveles y gradientes de compresion apropiados en el momento de la visita del paciente. La pieza de pierna puede ser hecha de una pieza individual de material sin la necesidad de bandas individuales. Esta pieza de pierna puede hacerse a partir de una envoltura unidireccional y puede tener una forma trapezoidal u otra que se conformanan mejor con la pierna del paciente y que se superpondnan sobre la porcion anterior de la pierna.
La pieza de pierna tendna marcaciones, tales como lmeas u otros marcaciones en uno o ambos lados para indicar localizaciones donde la pieza de pierna puede ser recortada para ajustarse a la longitud de pierna del paciente, y tambien marcaciones para recortar la circunferencias de la pierna del paciente y localizaciones a lo largo de la longitud de la pierna, y marcaciones para localizaciones en donde pueden cortarse ranuras.
Las localizaciones de indicios para recorte a la longitud en la pierna del paciente estanan en una correspondencia de 1:1 con la medicion real de longitud de la pierna del paciente.
Los marcaciones de circunferencia en localizaciones predeterminadas a lo largo de la longitud de la pierna del paciente pueden ser precalculados de acuerdo con un algoritmo de tal manera que cuando se realice la colocacion de la pieza de pierna se proveera compresion apropiada para cada circunferencia a lo largo de la longitud de la pierna. Una circunferencia de extremidad real medida del paciente corresponded a un indicio marcacion numerado de la misma forma sobre la pieza de pierna. Sin embargo, la longitud real de la circunferencia de pierna medida y la longitud real sobre la pieza de pierna indicada por los marcaciones de circunferencia pueden no ser iguales. Esto facilitana la compresion apropiada a cada circunferencia particular a lo largo de la longitud de la pierna a medida que la pieza de pierna es envuelta alrededor de la extremidad y unida en las localizaciones de marcaciones correspondientes. Otras marcaciones indicanan donde pueden ser cortadas las ranuras. Las marcaciones para ranuras tendnan entre 2-3 centfmetros de longitud, sin embargo, pueden utilizarse otras longitudes. Esto permitina una superposicion suficiente para asegurar de manera apropiada la pieza de pierna a la pierna, proveer niveles de compresion apropiados y seguros a la pierna, y evitar la ocurrencia de espacios abiertos, areas de exposicion de la extremidad. Las areas expuestas pueden reducir la efectividad del tratamiento porque aquellas areas no recibinan compresion. Este diseno tendna una conformacion superior a la forma de la extremidad del paciente a la vez que alivia la necesidad de bandas angulares. Puesto que la pieza de pierna esta hecha de una pieza individual de material, el proceso de manufactura se simplificana y acelerana grandemente. Tambien, el coste de manufactura seria grandemente reducido. Las bandas se muestran anguladas hacia abajo. Esto se debe a que la porcion de extremidad tiende a disminuir en circunferencia mas distalmente y esta conformada en una forma algo similar a un cono invertido. La angulacion de la envoltura hacia abajo permite que los apendices provean compresion mas uniforme a lo largo de la anchura de la banda y pueden ayudar a reducir el deslizamiento de la prenda. Para una realizacion de recorte a ajuste, puede ser util proveer a multiples angulos donde la banda pueda ser cortada. Esto permite que la persona que esta ajustando la prenda seleccione cual angulo es necesario para ajustar mejor la extremidad. Para extremidades con una rata rapida de cambio de diametro grande proximalmente a un diametro mas pequeno distalmente, podnan necesitarse cortes a lo largo de las pendientes 1203 y 1204 por etapas. Para extremidades con una rata mas lenta de cambio de proximal a distal, podna necesitarse una rata de pendiente como 1203 y 1205 mas lenta.
Para proveer una angulacion apropiada al extremo mas proximal, los indicios pueden indicar donde recortar la espina a lo largo de 1201 o retirar una pieza de material en forma de dardo. Esto dana a la parte superior de la envoltura una forma mas concava por encima del musculo del gemelo y permitina que el vector de compresion sea
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mas axial. Por favor notese que solamente una lmea del dardo es mostrada aqrn, pero pueden ser necesarios dardos mas pequenos o mas grandes, dependiendo del angulo escogido para las bandas. En otras realizaciones, pueden dibujarse tres o mas tamanos de dardos. Las lmeas de corte pueden ser coordinadas por color o tener otras marcaciones para mostrar cuales lmeas de corte son paralelas a sus contrapartes mas proximales y distales. En algunas realizaciones, un corte de angulo lento puede ser necesario en una porcion de la extremidad y un corte angulado agudo en una porcion diferente de la extremidad. Una grna de seleccion de medicion puede ayudar al usuario final a determinar a lo largo de cual de los angulos y lmea de dardo debenan cortar.
Alternativamente, para prendas personalizadas un programa de ordenador podna recibir todas las mediciones de la extremidad, decidir que marcaciones y lmeas de cortes son las indicadas, e imprimir estas sobre el material de compresion plano con un chorro de tinta CNC y cortar la prenda con un cortador CNC. Esto permitina la entrada en el ordenador de las mediciones de la extremidad y un resultado que es la prenda personalizada con localizaciones marcadas y cortadas. El mecanismo de union podna entonces ser unido y la prenda estana lista para el paciente con bajo coste y un tiempo de procesamiento rapido para hacer la prenda.
Metodo para compresion graduada
La compresion graduada es deseable para muchas prendas. Mientras que algunos expertos cuestionan si la compresion graduada es necesaria para prendas de estiramiento corto aplicadas en o cerca del estiramiento final, para prendas no aplicadas en el estiramiento final la compresion graduada es util para el control de edema. Se divulga aqrn un metodo para proveer compresion graduada en una prenda de recorte a ajuste. Para la prenda de compresion de recorte a ajuste plana de compresion graduada, se hanan cortes mas estrechos distalmente. Cada corte dana como resultado un apendice desde el cual puede utilizarse un mecanismo de union sobre la prenda. Colocando los cortes mas cercanos entre sf distalmente, habna vectores de compresion adicionales a esta seccion de la extremidad. Proximalmente sobre la prenda, los vectores de compresion estanan espaciados con mayor separacion debido a apendices mas anchos. El resultado es menos compresion por area de superficie sobre los apendices mas anchos, asumiendo que cada apendice es halado con igual fuerza. Asf, la compresion graduada puede ser aplicada a la prenda. Colocando indicios y marcaciones, los cortes para crear los apendices pueden ser alterados en la localizacion con el fin de crear compresion graduada apropiada.
Como alternativa, el material de compresion extra como se muestra en la figura 22 podna utilizarse a traves del diametro de la prenda, proveyendo tension adicional y asf un vector de compresion mas fuerte. Abna cantidades mas pequenas de material de compresion extra a medida que la prenda se mueve proximalmente. En esta realizacion mostrada, una pieza ancha de material 2201 de compresion provee compresion adicional sobre la banda mas distal. Las bandas mas proximales tienen materiales 2202 y 2201 de compresion adicional mas pequenos. Otras geometnas de materiales de compresion agregados son posibles. Este material de compresion adicional puede ser agregado en el interior o en el exterior de la prenda utilizando uno de muchos mecanismos diferentes de union.
La figura 23 muestra una realizacion de una prenda con compresion graduada. Los apendices mas distales son recortados a lo largo de las lmeas de corte de acuerdo con los marcaciones y mediciones del paciente. Los marcaciones pueden ser una relacion 1:1 con respecto a mediciones reales u otra relacion segun lo divulga la formula divulgada aqrn, y discutida previamente en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos 12/391,051 presentada el 23 de febrero de 2009. Los cortes hechos distalmente definen el apendice 2301 inferior. Para una seccion de extremidad corta, este puede ser recortado a lo largo de la lmea 2311 de recorte, la cual es una extension de la lmea de corte. Bandas mas proximales gradualmente se hacen mas anchas. Para los cortes 2302, el segundo y tercer apendice tienen anchuras de 2” de ancho en este ejemplo. Para los cortes 2303, los apendices 4° y 5° tienen anchuras de 2.5”. Esto continua para los cortes 2304 donde las bandas tienen 2.75” de anchura y luego el corte 2305, el cual crea un apendice de 3” y un apendice de 4” en la parte superior. Para una extremidad corta, el tope de una 1” puede ser recortado del apendice superior para crear dos apendices de 3”. La prenda es entonces cortada a lo largo de los indicios 2308-2310 dependiendo de las mediciones del paciente. El resultado es una prenda con compresion graduada, puesto que cada apendice y su mecanismo de union crean un vector de compresion correspondiente. La densidad mas alta de los vectores de compresion distales significa que hay una compresion distalmente incrementada.
Metodo para aplicar amortiguacion a la prenda
Al utilizar una forma, el usuario final o negocio o persona de profesion clmica puede llenar la forma para seleccionar las areas correctas que van a ser amortiguadas y la altura correcta de amortiguacion. El usuario puede seleccionar adicionalmente el espesor correcto o capas de amortiguacion, tipo de amortiguacion y si la amortiguacion esta gofrada, bordeada o provee flujo direccional. Esta forma puede ser sometida entonces a un fabricante para manufactura personalizada de la prenda deseada. La misma tecnologfa utilizada para imprimir los indicios puede imprimir el tamano, forma y tipo de amortiguacion que necesita ser aplicada o podna ser aplicada. Esto podna facilitar la manufactura guiando la produccion que esa prenda en particular necesita para guiar a produccion de que esta prenda particular necesita amortiguacion en ciertas localizaciones como proveer a un DME o practicante o
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usuario final con la localizacion apropiada para agregar o reemplazar la amortiguacion. La amortiguacion puede o puede no venir con la prenda en el momento de la venta.
En otra realizacion, puede incorporarse un sistema de flujo linfatico dentro de o desde una prenda de compresion. Las figuras 24-27 y los siguientes paragrafos proveen aspectos adicionales de este concepto tal como fue introducido y discutido originalmente como se muestra en 1904.
La colocacion de cintas kinesiologicas es conocida en el arte. La cinta kinesiologica es una cinta que puede ser cortada y unida a la piel. Es un dispositivo de uso individual el cual es desechable de uso individual. Se usa en medicina deportiva y en linfedema y edema cronico. El mecanismo de accion es a traves de que la cinta provee una accion de empuje-halado sobre la linfatica superficial con el fin de mejorar el flujo linfatico. La cinta puede ser estirada a medida que es aplicada a la piel, de tal manera que provea algun efecto de aglomeracion a medida que se encoge. Esta aglomeracion se siente al empujar y halar la piel, activando la linfatica bajo el area afectada y posiblemente activando los nervios aferentes tambien.
Otras prendas de espuma cortadas tales como Jovi Pak, Solaris Tribute y productos similares proveen prendas de espuma amortiguadas grandes con canalizacion para imitar las linfaticas. Estas formas pretenden proveer areas de compresion altas y bajas y tambien pueden ayudar a activar la linfatica superficial para mejorar la inflamacion.
De acuerdo con lo anterior, en otro aspecto de la presente invencion, se disena un material de amortiguacion para ser utilizado con productos de compresion. El material de amortiguacion esta disenado para ser superior a las prendas de espuma cortada y mas simple de aplicar que las cintas de kinesiologfa. En un aspecto de la invencion, hay formas geometricas que proveen canalizacion del flujo linfatico. En otro aspecto de la invencion, el diseno del material puede incluir una geometna para ayudar a recrear y maximizar el efecto de empuje-halado que puede mejorar la circulacion de la piel y reducir la inflamacion y mejorar la curacion. Este material puede ser cosido en un producto de compresion plano tal como el divulgado aqrn, o provisto como un producto independiente que puede ser utilizado bajo vendajes de compresion, calcetines/mangas de compresion, o envolturas de compresion de capa multiple. Esta prenda puede proveer empuje-halado sobre las linfaticas como la cinta de kinesiologfa, proveer una huella grandemente reducida en comparacion con prendas de espuma cortada voluminosas grandes, y puede ser provisto por una fraccion del coste. Adicionalmente, el material puede ser aplicado con menos coste puesto que requiere menos tiempo de aplicacion y se requiere menos entrenamiento.
La figura 24 muestra la parte posterior de un gemelo. En esta figura, se ilustran tres patrones geometricos de espuma o textil espaciado separados. Estos patrones 2401 y 2402 tienen forma de helecho o forma de ventilador en su conformacion. El material puede ser una espuma o un textil espaciador de celda abierta o celda cerrada de etileno o poliuretano de 0.1-1 cm de espesor, aunque pueden utilizarse otros materiales de compresion tales como neopreno, breatopreno o un material tipo polimerico en gel. Son posibles otros materiales. Este material puede estar laminado a un textil en uno o en ambos lados. La laminacion puede ser con un material compatible con gancho y bucle. Alternativamente, puede utilizarse un respaldo adhesivo sobre un lado para adherir a la piel. Pueden manufacturarse diferentes formas y tamanos de este producto, y aplicarse al area de piel. Este puede ser un producto reutilizable, semirreutilizable o desechable. Puede ser cosido o engomado o unido de manera cooperativa a la prenda plana, o puede ser un producto independiente que puede ser utilizado en conjuncion con una prenda recortable, calcetm o manga de compresion, o vendaje de compresion (veanse vendaje para linfedema de estiramiento corto o un vendaje de compresion de capas multiples desechables), como es conocido en el arte.
La figura 25 muestra otra realizacion de la presente invencion. En esta realizacion, el material tiene ranuras en forma de ventilador cortadas del mismo. Notese por favor que 2501 es un material plano o cilmdrico que ha sido cortado o moldeado para tener estas ranuras. El material tiene anclas 2502 en forma de ventilador en ambos extremos con proyecciones 2503 similares a dedos que se interconectan. Entre las areas de interconexion hay espacios 2504. El material puede ayudar a canalizar el flujo linfatico superficial con el fin de mejorar la circulacion a una porcion del cuerpo.
La figura 26 muestra mas realizaciones de la presente invencion. La realizacion 2601 muestra una base similar a un ventilador proximalmente, con proyecciones similares a dedos las cuales se ramifican. Esta ramificaciones 2602 pueden ser simetricas o asimetricas y pueden tener ramificaciones sencillas o multiples con el fin de canalizar el flujo linfatico y mejorar la circulacion y reducir la inflamacion a la porcion del cuerpo. La realizacion 2602 muestra un ejemplo de una realizacion con una configuracion en forma de X. El material puede tener una configuracion en forma de X con el fin de proveer soporte a una porcion del cuerpo o mejorar la circulacion hacia una porcion del cuerpo. Estas configuraciones son utilizadas mas en el soporte de musculatura, pero tambien pueden mejorar la circulacion y reducir la inflamacion. La realizacion 2603 muestra un material en forma de Y. La realizacion 2604 muestra un material conformado como un ventilador. La 2605 muestra un acercamiento de la base del ventilador. En el caso de utilizar espuma o textil espaciador, la base del ventilador puede tener concavidades 2606 las cuales reciben la espuma. Estas concavidades 2606 pueden pasar todo a traves de la base del ventilador, o pueden iniciarse con recesos mas profundos distalmente los cuales se dirigen hacia la base del ventilador. Se entiende que pueden moldearse otros recesos o canalizaciones en el material segun se desee, y no esta limitado a esta ilustracion
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individual. La figura 27 muestra la realizacion 2701, la cual muestra una base en forma de ventilador con proyecciones en forma de dedo que son onduladas. Las ondas pueden variar en curvatura dependiendo de la porcion del cuerpo a la que se supone se van a aplicar. Las ondas entre diferentes dedos pueden ser las mismas u opuestas, proveyendo ondas simetricas o asimetricas, segun se desee.
El material puede en algunas realizaciones tener una cinta de respaldo que se adhiere a la piel. El adhesivo seleccionado puede ser asperjado sobre el material en el momento del uso o puede venir con el respaldo de tipo desprender y pegar. El adhesivo puede ser solido o aplicado en una matriz u otro patron geometrico para mejorar la respirabilidad, como se muestra en el arte. El adhesivo puede ser activado termicamente.
Otro aspecto importante de este material novedoso para uso en o con un dispositivo de compresion es la variacion de espesor del material. El material puede en algunas realizaciones tener variaciones de espesor con un patron geometrico o en forma de onda. Estas variaciones de espesor aumentanan efectivamente un mecanismo de empuje-halado sobre la piel subyacente. Este espacio entre estas sondas y la profundidad de estas sondas variana. Estas ondas tendnan de 4 mm a 5 cm de distancia lineal de apice a apice de la onda con una altura de onda de 1 mm a 1 cm, aunque son posibles alturas mas altas y mas cortas o distancias lineales mas largas entre apices. Estas ondas en la altura del material pueden ser perpendiculares a la longitud de las proyecciones en forma de dedo, o pueden ser asimetricas. Los patrones de ondas/geometricos pueden ser todos simetricos en longitud y altura o pueden ser asimetricos. Ciertos espesores y patrones de materiales pueden ser ventajosos sobre ciertas areas del cuerpo, y cualquier combinacion puede ser utilizada para obtener el efecto deseado. Las figuras 28a y 28b muestran formas geometricas 2801-2805, asf como ondas 2806. Estas ondas 2806 se muestran solamente sobre un lado del material, pero se entiende que los patrones geometricos pueden estar sobre uno o ambos lados del material para un efecto adicional de respirabilidad potenciada, coste de material reducidos y coste reducido de manufactura. Adicionalmente, las ondas o formas geometricas estan sobre el lado de la amortiguacion que va contra la piel, o para un efecto mas sutil pueden ir en el lado lejano de la piel, de tal manera que la compresion sobrepuesta provee el efecto. El lado que va hacia la piel puede o puede no tener una capa adhesiva para unir a la piel.
El material utilizado puede tener diferente resistencia a la tension y diferentes grados de elongacion. Puesto que el material sera colocado cerca a la piel, necesitara algun estiramiento para trabajar bien sobre las areas de articulaciones. El material puede tener de 110% a 300% de elongacion maxima con una elongacion ideal alrededor de 125-160% y una rebobinacion buena. El material seleccionado puede tener una variacion en su resistencia a la tension, de tal manera que una vez aplicado a un area de la piel estirado puede retraerse con alguna fuerza, creando aglomeracion la cual empujara y halara contra las linfaticas. Es importante notar que la forma de onda del material puede crear esta aglomeracion y estiramiento de la piel subyacente. Utilizando un recubrimiento sobre el material seleccionado que tiene alto coeficiente de flexion contra la piel, esto puede aumentar el empuje-halado de la piel.
De acuerdo con lo anterior, la presente divulgacion provee un material que puede ser utilizado como un producto independiente bajo compresion unido a un dispositivo de compresion con el fin de facilitar el flujo de sangre y linfa a traves de la piel y los tejidos subyacentes. Este material puede consistir de una espuma o textil espaciador en las realizaciones preferidas, aunque pueden crearse otras realizaciones a partir de neopreno, breatopreno o polfmero de gel u otros materiales. El material puede o pueden no tener un textil laminado sobre uno o ambos lados. El material puede o puede no tener una cinta adhesiva de respaldo para unirlo a la piel. Este recubrimiento adhesivo puede o puede no ser aplicado con una geometrica u otro patron tal que es aplicado selectivamente a partes del material para un mejor rendimiento y respirabilidad. Por ejemplo, puede ser aconsejable tener adhesivo justamente sobre las depresiones de la onda justo antes de las crestas de la onda cuando se utiliza un diseno de microgeometna tipo onda. El material puede tener forma de X, forma de Y, o proyecciones similares a un ventilador que pueden variar en longitud. Las proyecciones largas en forma de dedo pueden interconectarse sobre una base similar a un ventilador hasta una segunda base similar a un ventilador. Las proyecciones similares a dedos pueden ser rectas u ondulantes y pueden tener ramificaciones. Las proyecciones similares a dedos pueden simetricas o asimetricas. El material puede tener variaciones en espesor con una onda o patron geometrico. El espesor puede variar de 0.1-1 cm en estas areas patronizadas. Si se usan ondas, estas pueden correr aproximadamente perpendiculares a la longitud de las proyecciones en forma de dedo con el fin de empujar y halar sobre la piel subyacente. Las ondas pueden tener distancias entre apices de 4 mm-5 cm de distancia lineal y altura de onda de 1 mm-9 mm, aunque son posibles materiales y alturas mayores. El material tendra alguna elongacion y alguna resistencia a la tension, con una elongacion maxima de 110%-300%, con una elongacion preferida en el rango de 125-160%. La tension sobre material elongado puede variar, y pueden desarrollarse varias versiones del producto con diferentes tensiones, con el fin de proveer diferentes grados de empuje-halado sobre la piel subyacente. El material seleccionado puede tener un coeficiente de friccion sobre la piel el cual es alto, o tener un recubrimiento con un alto coeficiente de friccion sobre la piel, de tal manera que es incomodo o irritante, pero eficientemente empuja y hala sobre la piel durante el movimiento con el fin de facilitar el flujo de sangre y fluido a traves de la piel y tejidos subyacentes.
La invencion detalla un material de compresion plano que puede ser recortado para crear apendices. El material de compresion plano en la realizacion preferida es un material de estiramiento corto, pero puede tener otras realizaciones, no elastico, estiramiento medio o material de estiramiento alto. En la realizacion preferida el material
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es un material de estiramiento corto con 15-90% de estiramiento maximo, y con estiramiento final abrupto o desaseguramiento de ventaja de tal manera que no se estira adicionalmente. Esto permite que el usuario sepa cuando el material deja de estirarse, y da una lmea base que resta el nivel de compresion para el material. El material de compresion puede ser disenado de tal manera que prendas apropiadamente recortadas puedan proveer niveles de compresion en reposo de 8-15 mm de Hg, 15-20 mm de Hg, 20-30 mm de Hg o 30-40 mm de Hg. El uso de otros rangos de compresion tales como la escala German Raul u otras escalas es posible. El nivel de compresion restante es el nivel de compresion cuando el paciente esta supino y la prenda esta aplicada apropiadamente. Se entiende que una prenda aplicada a estiramiento final tendra una respuesta de compresion dinamica dependiente de la posicion de los pacientes. El sentarse incremental un poco la compresion, y estar de pie incremental el nivel de compresion aun mas. La aplicacion de un material de estiramiento corto sobre un area muscular con grandes picos en presion cuando el musculo se activa, tal como es visto comunmente en la bomba muscular de ternera.
La invencion puede tener lmeas o marcaciones de recorte que indican donde cortar el material. Estas tres lmeas pueden crear apendices rectangulares, en forma de banda, trapezoidales, curvados o triangulares con el fin de proveer una compresion terapeutica apropiada a una porcion del cuerpo. Tfpicamente estas lmeas de reborde seguiran rutas perpendiculares a la porcion de extremidad subyacente, pero las lmeas de recorte pueden ser anguladas mas hacia arriba con el fin de elevar y comprimir los lobulos, o angulados hacia abajo para una comodidad o relajacion incrementada de una porcion del cuerpo. La variacion de la anchura de los apendices puede alterar la fuerza del vector de compresion aplicada al miembro de cuerpo subyacente. Asf, las lmeas de vendaje pueden ser utilizadas para crear un flujo de gradiente de compresion creando apendices estrechos distalmente y apendices mas ancho proximalmente. La colocacion de lmeas de recorte con una balanza comprimida puede crear un efecto terapeutico mas simple de compresion considerando la circunferencia de la extremidad, elongacion del material y fuerza compresora del material cuando se estira. El uso de material de compresion extra puede mejorar la elevacion y compresion a areas problematicas o, asegurar un mejor ajuste y funcion de la prenda.
En algunos aspectos, la presente divulgacion esta dirigida a prendas para proveer una o mas areas grandes de material de compresion con indicios y marcaciones que permiten el recorte de la prenda. Los materiales de compresion pueden ser construcciones no elasticas, elasticas de estiramiento corto, de estiramiento moderado o de estiramiento alto.
En diferentes aspectos de ejemplo, la prenda puede incluir regiones donde pueden ser agregados materiales de compresion adicionales para proveer una compresion mas alta, por ejemplo, sobre lobulos, paralela a la prenda que utiliza mecanismos permanentes, semipermanentes, retirables o selectivos con posibilidad de ser unidos.
En otros aspectos de ejemplo, este material de prenda puede incluir una o mas capas de textil espaciador para proveer amortiguacion, reducir las areas fibroticas o canalizar el flujo de linfa a areas del paciente.
En aspectos de ejemplo diferentes la amortiguacion puede ser biselada en los bordes proveyendo una transicion en espesor desde esta segunda region a la primera region. La porcion del cuerpo puede comprender un bolsillo de la segunda region puede ser formada de un insertable amortiguador selectivamente retirable en el bolsillo. La segunda region puede comprender una pluralidad de regiones que tienen diferentes espesores de almohadilla. La tibia incluye una almohadilla de 0.2 cm y la porcion de tobillo anterior incluye una amortiguacion de 0.8 cm. La amortiguacion en la segunda region es de aproximadamente .1-.2 cm de espesor. La segunda region comprende un material de amortiguacion fijado permanentemente a la porcion del cuerpo tubular. Esta prenda puede tener una longitud suficiente para extenderse desde el pie de un paciente hasta el muslo de un paciente. La segunda region es formada por un laminado de una pluralidad de piezas de aglomeracion. La segunda region comprende un espaciamiento estrecho entre piezas de amortiguacion adyacentes, estando dispuesto el espaciado estrecho sobre la lmea para superponer la cresta tibial anterior y distribuir carga de compresion a cada lado. La segunda region cubre el anterior angulo y comprende una pluralidad de rendijas o surcos que se extienden lateralmente a traves de una porcion de la segunda region. La segunda region comprende una pluralidad de canales formados como indentaciones en la segunda region. La segunda region es arreglada por el cuerpo porcion para cubrir una region de angulo anterior, una region maleolar, y una region de tibia de la extremidad. Esta area amortiguada puede ser desprendida selectivamente o unida permanentemente a la prenda de compresion.
En algunos aspectos, la presente divulgacion esta dirigida a una prenda de bajo perfil para proveer comodidad incrementada a la extremidad de un paciente durante el tratamiento con una prenda de compresion distribuyendo la presion bajo la banda en areas oseas de la extremidad. La prenda incluye una primera region que tiene relativamente menos amortiguacion y una segunda region que tiene relativamente mas amortiguacion, estando localizada la segunda region sobre la porcion corporal para alinearse con areas de tejido relativamente mas duras de la extremidad, estando localizada la primera region sobre el cuerpo para alinearse con areas de tejido relativamente mas blanda de la extremidad, teniendo la porcion corporal una porcion de borde biselada que hace transicion desde la segunda region a la primera region.
En algunos aspectos, la presente divulgacion esta dirigida a un sistema para aplicar presion terapeutica a la extremidad de un paciente. El sistema comprende: un recubrimiento opcional con o sin areas amortiguadas sobre el
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recubrimiento, comprendiendo el recubrimiento una porcion corporal tubular que tiene una abertura proximal para recibir una extremidad y que esta dimensionado para extenderse alrededor de la circunferencia de la extremidad. El sistema tambien comprende una prenda de compresion que consiste de formas geograficas grandes de material de compresion, teniendo el material de compresion un mecanismo de union para interconectar el material de compresion a la extremidad. El material de compresion puede incluir apendices recortables a los cuales el mecanismo de union interconectara los materiales de la prenda de manera circular alrededor de la seccion de extremidad. La prenda puede consistir de una seccion proximal y distal y una pieza de articulacion.
En algunos aspectos, la presente divulgacion esta dirigida a un metodo para tratar una condicion de una extremidad de un paciente. Comprende: aplicar una prenda de compresion con una lamina geografica grande de material de compresion. El material de compresion puede consistir de material de estiramiento corto. El metodo tambien comprende alinear la prenda y los mecanismos de union con el fin de aplicar un rango terapeutico de compresion a la extremidad.
Algunos aspectos de las realizaciones de la invencion incluyen: 1) material de compresion plano de estiramiento corto; 2) material de compresion plano con el concepto de recorte a ajuste (cubierta no elastica, estiramiento corto, realizaciones elasticas; 3) material de compresion plano con amortiguacion con textil espaciado; y 4) sistema de marcaciones para fijar el nivel de compresion correcto, etc.
Algunos aspectos de la invencion incluyen un aparato de compresion terapeutico personalizable para tratar una condicion que comprende una lamina de material flexible y estirable que tiene una superficie interna configurada para posicionarse proxima a una porcion corporal, en donde la lamina esta configurada para aplicar cantidades variables de compresion terapeutica a la porcion corporal con base en una cantidad de estiramiento provista a la lamina; un primer y segundo marcaciones que identifican primera y segunda localizaciones, respectivamente, para ser recortados para alcanzar primera y segunda cantidades de compresion terapeutica, respectivamente, en donde la lamina esta configurada para conformarse a una forma de la porcion corporal despues de ser reportada con base bien en el primero o en el segundo indicios; y un mecanismo de union configurado para acoplar un primer lado de la lamina con un segundo lado de la lamina para apretar la lamina alrededor de la porcion corporal con una cantidad de compresion indicada por uno del primero y segundo marcaciones. La lamina puede comprender un material de estiramiento corto con un estiramiento maximo en un rango de 15% a 90% y con un nivel de compresion en reposo en donde el material de estiramiento corto es aplicado en o cerca del estiramiento corto. El nivel de compresion en reposo puede estar dentro de un rango de 8-15 mm de Hg. El nivel de compresion en reposo puede estar dentro de un rango de 15-20 mm de Hg. El nivel de compresion en reposo puede estar dentro de un rango de 20-30 mm de Hg. El nivel de compresion en reposo puede estar dentro de un rango de 30-40 mm de Hg. La lamina puede comprender un material sustancialmente no elastico. La lamina puede comprender uno de un material de estiramiento medio o de estiramiento alto. El aparato puede comprender adicionalmente al menos un apendice acoplado a la lamina, en donde el al menos un apendice incluye al menos una porcion del mecanismo de union y esta configurado para asegurar la lamina alrededor de la porcion corporal. La lamina puede comprender adicionalmente al menos un tercer indicio que identifica una tercera localizacion que debe ser recortada para crear el apendice a partir del material que forma la lamina. El aparato puede comprender adicionalmente al menos un tercer indicio que identifica una tercera localizacion que debe ser reportada para modificar la lamina con el fin de conformarse a la forma de la porcion corporal. El aparato puede comprender adicionalmente al menos un tercer indicio que identifica una porcion de la lamina para ser removida para formar una abertura en la lamina que no intercepta un borde de la lamina. El primer y segundo indicios pueden ser codificados con color. La lamina puede incluir al menos una banda, y en donde al menos uno del primero y segundo marcaciones esta configurado para modificar una caractenstica de la banda cuando se recorta. La caractenstica puede ser una de una forma de la banda, una longitud de la banda, o una anchura de la banda. El aparato puede comprender adicionalmente al menos tercero y cuarto marcaciones que identifican localizaciones sobre el aparato correspondientes a niveles variables de compresion cuando la lamina es estirada. Al menos uno del primero y segundo indicios puede representar una escala comprimida configurada para proveer el corte del aparato de compresion en una posicion no estirada. El aparato puede comprender adicionalmente una capa de amortiguacion posicionada dentro de la superficie interna y la porcion corporal. La capa de amortiguacion puede proveer una configuracion bordeada con canales formados entre areas longitudinales elevadas. La capa de amortiguacion puede proveer una configuracion gofrada con canales definidos por areas elevadas que estan aisladas una de otra, en donde al menos algunas de las areas elevadas estan rodeadas por canales. Las areas elevadas pueden tener forma de piramide. Las areas elevadas pueden tener forma de cuadrado. Las areas elevadas pueden ser ahusadas. El aparato puede comprender adicionalmente una posicion de bolsillo sobre la superficie interna, en donde la capa de amortiguacion es posicionada de manera retirable dentro del bolsillo. El aparato puede comprender adicionalmente una pluralidad de proyecciones en forma de dedo acopladas a la superficie interna, en donde las proyecciones en forma de dedo se extienden desde una localizacion central. Las proyecciones en forma de dedo pueden ser seminigidas y configuradas para ser comprimidas al menos parcialmente entre la superficie interna y la porcion corporal. Las proyecciones en forma de dedo pueden estar al menos parcialmente cubiertas con un adhesivo. El aparato puede comprender adicionalmente una pieza de articulacion configurada para posicionamientos sobre una articulacion del miembro corporal. La lamina puede estar posicionada en lados opuestos de la pieza de articulacion. Una primera porcion de la lamina puede estar caracterizada por un material de estiramiento de una via y una segunda porcion de
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la lamina esta caracterizada por un material de estiramiento de dos v^as.
Algunos aspectos de la invencion incluyen una lamina plana configurada para formar-ajustarse a la horma de una extremidad y proveer vectores de compresion deseados a cada una de una pluralidad de areas de la horma de extremidad, comprendiendo al menos una porcion ribeteada que tiene una longitud, forma y direccion predeterminadas que esta basada en al menos una medicion ffsica de la horma de la extremidad, en donde la creacion de la porcion ribeteada altera la lamina plana desde un estado inicial; y al menos un lfmite prefijado para estirar al menos un area seleccionada de la lamina plana para formar-ajustar a la horma de la extremidad y para proveer un vector de compresion deseado a al menos un area de la horma de la extremidad. La porcion ribeteada puede ser identificada por indicios visibles cuando la lamina plana esta en el estado inicial. La lamina plana puede comprender adicionalmente una capa espaciadora acanalada.
Algunos aspectos de la invencion pueden incluir un metodo para proveer la seleccion de un aparato de compresion terapeutica personalizable para tratar una condicion que comprende identificar una cantidad de estiramiento en la cual el aparato de compresion debe ser aplicado a una porcion corporal; calcular una pluralidad de valores de compresion para el aparato de compresion, en donde cada uno de la pluralidad de valores de compresion corresponde a un nivel de compresion predeterminado con respecto a la porcion corporal de una de una pluralidad de mediciones de la porcion corporal en la cantidad identificada de estiramiento; y proveer una presentacion legible por el usuario de la pluralidad de valores de compresion, en donde el usuario es capaz de ver el despliegue para seleccionar el aparato de compresion con base en una medicion de la porcion corporal que va a ser comprimida y un nivel de compresion deseado. El despliegue legible por el usuario puede ser una grafica que tenga un primer eje que despliegue una pluralidad de los niveles de compresion y un segundo eje que despliegue la pluralidad de mediciones de la porcion corporal, y en donde la pluralidad de valores de compresion estan representados graficamente contra el primero y segundo ejes. El metodo puede comprender adicionalmente proveer una pluralidad de conjuntos de valores de compresion, en donde cada conjunto de valores de compresion representa un aparato de compresion diferente. El metodo puede comprender adicionalmente proveer una pluralidad de conjuntos de valores de compresion correspondientes a un aparato de compresion individual, en donde cada conjunto de valores de compresion representa un porcentaje diferente de estiramiento maximo del aparato de compresion simple. Cada nivel de compresion predeterminado puede representar un nivel de compresion en reposo. Cada una de la pluralidad de mediciones de la pocion corporal puede ser medicion circunferencial. Cada nivel de compresion predeterminado puede ser un nivel de presion bajo la banda. Cada nivel de compresion predeterminado puede ser un nivel de presion sobre la superficie de la piel.
Algunos aspectos de la invencion, pueden incluir un dispositivo que comprende una capa de material que tiene una escala comprimida reproducida sobre el mismo para uso con un aparato de compresion terapeutico personalizable adaptado para proveer compresion a una porcion corporal, teniendo la escala comprimida un indicador que representa una localizacion sobre el aparato de compresion para ser cortada cuando el aparato de compresion esta en una posicion no estirada con el fin de alcanzar un nivel de compresion deseado cuando el aparato de compresion es estirado hasta una cantidad definida de estiramiento, en donde el indicador corresponde visualmente a una medicion del usuario de la porcion corporal tomada utilizando una escala real pero representa una escala comprimida mas que la escala real, y en donde el indicador esta posicionado con respecto a las dimensiones ffsicas del aparato de compresion con base en la escala comprimida de tal manera que el corte en la localizacion altera ffsicamente el aparato de compresion de tal manera que provee el nivel de compresion deseado. La escala comprimida puede ser calculada con base en BLn = (LMa + PL) / (1 +BSA))* (1 + PBOd), donde BLn es una longitud de banda del aparato de compresion necesaria para un nivel de extremidad seleccionado de la porcion corporal, LMa es la medicion real para la extremidad, BSA es el porcentaje de estiramiento de banda en la aplicacion, PBOd es el porcentaje de superposicion de banda deseado, y PL es la circunferencia de un recubrimiento amortiguado en ese nivel de la extremidad. El dispositivo puede ser un medidor. El dispositivo puede ser el aparato de compresion.
Algunos aspectos de la invencion pueden incluir un metodo para manufacturar una prenda para tratar una condicion medica en un paciente, que comprenden determinar un primer nivel de compresion aplicado a una extremidad mediante una prenda que se extiende alrededor de la extremidad, estando formada la prenda a partir de una lamina sencilla de material recortable, flexible y estirable conformado y dispuesto para extenderse alrededor de una extremidad y aplicar compresion terapeutica a la extremidad, teniendo la prenda apendices dimensionados con una primera anchura; determinar un segundo nivel de una compresion aplicada a una extremidad por una prenda que se extiende alrededor de la extremidad, teniendo la prenda apendices dimensionados con una primera anchura; aplicar indicios sobre la prenda que identifica los apendices con la primera anchura; aplicar indicios sobre la prenda que identifica los apendices con la segunda anchura; proveer instrucciones para un uso para recortar el apendice a la primera anchura cuando la extremidad esta dimensionada a un primer diametro; y proveer instrucciones para el usuario para recortar el apendice a la segunda anchura cuando la extremidad esta dimensionada a un segundo diametro menor que el primer diametro.
Algunos aspectos de la invencion pueden incluir un aparato para facilitar el flujo fluido en y bajo una capa de piel de una porcion corporal que comprende una lamina de material flexible capaz de elongarse y que tiene una superficie interna configurada para posicionarse proxima a la capa de piel; y una pluralidad de extensiones formadas en la
lamina, en donde al menos alguna de la pluralidad de extensiones se extiende desde una localizacion central, y en donde la pluralidad de extensiones esta configurada geometricamente para proveer canalizacion del flujo linfatico. El aparato puede comprender adicionalmente una prenda de compresion, en donde la lamina esta posicionada entre la prenda de compresion y la capa de piel. La lamina puede estar fijada a la prenda de compresion. La lamina puede 5 ser conformada como parte de la prenda de compresion. Al menos una porcion de las extensiones puede tener un lado patronizado que esta posicionado de cara a la piel, en donde el lado patronizado de cada extension incluye areas elevadas con respecto a otras porciones del lado patronizado de la extension. El lado patronizado puede incluir canalizacion formada por areas elevadas que son piramidales en su forma. El lado patronizado puede incluir canalizaciones formadas por areas elevadas que son cuadradas en su forma. El lado patronizado puede incluir 10 canalizacion formada por areas elevadas en forma de onda. Las areas elevadas en forma de onda pueden estar dispuestas geometricamente con base en una forma de la porcion corporal sobre la cual la extension va a posicionarse. Al menos alguna de la pluralidad de extensiones puede estar recubierta con un material adhesivo para adherirse a la capa de piel. Las extensiones pueden ser dispuestas en forma de ventilador y pueden desprenderse desde la localizacion sencilla. Las extensiones pueden estar dispuestas en una forma de X. Las extensiones pueden 15 acoplarse a una a otra proximal y distalmente y pueden existir brechas entre las extensiones entre los acoplamientos proximal y distal.
Hay que anotar que el uso de los terminos direccionales aqm, tales como superior, inferior, lateral y otros son puramente de ejemplo, y pueden abarcar otras direcciones, tales como el dispositivo este sobre su lado, a menos que se indique asf. Aunque se han ilustrado y descrito en detalle que varias realizaciones seleccionadas, hay que 20 entender que son de ejemplo, y que es posible una variedad de sustituciones y alteraciones sin aparatarse del alcance de la presente invencion, como se define en las siguientes reivindicaciones.
Claims (14)
- 51015202530354045Reivindicaciones1. Un aparato de compresion terapeutica personalizable para tratar una condicion que comprende:una lamina de material flexible y estirable que tiene una superficie interna configurada para posicionarse proxima a una porcion corporal, en donde la lamina esta configurada para aplicar cantidades variables de compresion terapeutica a la porcion corporal sobre una cantidad de estiramiento provista a la lamina;al menos primero y segundo indicios que identifican primera y segunda localizaciones respectivamente, para ser recortados con el fin de alcanzar primera y segunda cantidades de compresiones terapeuticas, respectivamente, en donde la lamina esta configurada para conformarse con una forma de la porcion corporal despues de ser recortada con base en ya sea primero o el segundo indicios;un mecanismo de union configurado para acoplar un primer lado de la lamina con un segundo lado de la lamina para apretar la lamina alrededor de la porcion corporal con una cantidad de compresion indicada por uno del primero y segundo indicios; ycaracterizado porque se provee un tercer indicio que identifica una tercera localizacion para ser cortada con el fin de crear al menos un apendice a partir del material que forma la lamina, incluyendo dicho apendice al menos una porcion del mecanismo de union y esta configurado para asegurar la lamina alrededor de la porcion corporal.
- 2. El aparato de la reivindicacion 1 en donde la lamina comprende un material de estiramiento corto con un estiramiento maximo en un rango de 15% a 90% y con un nivel de compresion en reposo cuando el material de estiramiento corto es aplicado en o cerca del estiramiento final.
- 3. El aparato de la reivindicacion 2 en donde el nivel de compresion en reposo esta dentro de un rango de 8-50 mm de Hg.
- 4. El aparato de la reivindicacion 1 en donde la lamina comprende un material sustancialmente no elastico.
- 5. El aparato de la reivindicacion 1 en donde la lamina comprende uno de un material de estiramiento medio y de estiramiento alto.
- 6. El aparato de la reivindicacion 1 en donde la lamina comprende adicionalmente un indicio que identifica una porcion de la lamina que va a ser retirada para formar una abertura en la lamina que no intercepta un borde de la lamina.
- 7. El aparato de la reivindicacion 1 en donde la lamina incluye al menos una banda, y en donde al menos uno del primero y segundo indicios esta configurado para modificar una caractenstica de la banda cuando se recorta.
- 8. El aparato de la reivindicacion 7 en donde la caractenstica es una de una forma de la banda, una longitud de la banda, y una anchura de la banda.
- 9. El aparato de la reivindicacion 1 que comprende adicionalmente un cuarto indicio que indica localizaciones sobre el aparato correspondientes a niveles variables de compresion cuando la lamina es estirada.
- 10. El aparato de la reivindicacion 1 en donde al menos uno del primero y segundo indicios representan una escala comprimida configurada para proveer una grna de corte para el aparato de compresion en una posicion no estirada.
- 11. El aparato de la reivindicacion 1 que comprende adicionalmente una capa de amortiguacion que provee una configuracion ribeteada con canales formados entre areas longitudinales elevadas, o una configuracion gofrada con canales definidos por areas elevadas que estan aisladas una de otra, en donde al menos algunas de las areas elevadas estan rodeadas por canales.
- 12. El aparato de la reivindicacion 1 que comprende adicionalmente una pluralidad de proyecciones en forma de dedo acopladas a la superficie interna, en donde las proyecciones en forma de dedo se extienden desde una localizacion central.
- 13. El aparato de la reivindicacion 12 en donde las proyecciones en forma de dedo son semirngidas y estan configuradas para ser al menos parcialmente comprimidas entre la superficie interna y la porcion corporal.
- 14. El aparato de la reivindicacion 12 en donde las proyecciones en forma de dedo esta al menos parcialmente cubiertas con un adhesivo.
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