ES2348584T3 - Dispositivo de compresión modular. - Google Patents

Abstract

Una prenda (100) para proporcionar una fuerza de compresión sobre un miembro, comprendiendo la prenda: al menos una primera banda (102) que puede configurarse para envolver una primera porción del miembro; y al menos una segunda banda (102) que puede configurarse para envolver una segunda porción del miembro; caracterizada porque al menos la primera y la segunda bandas (102) están sujetas entre sí y comprenden unas bandas inelásticas, que tienen un rango elastomérico máximo de extensión de entre un 15% y un 100% de su condición no extendida, y cada una de las mismas está configurada para aplicar un nivel de compresión de entre: 1066,56-1999,80 Pa, 1999,80-2666,39 Pa, 2666,393999,59 Pa, 3999,59-5332,79 Pa, o 5332,79+ Pa cuando se aplican sobre un miembro con su estiramiento máximo y se envuelven alrededor del miembro, creándose el nivel deseado de compresión de una banda (102), variando la longitud y la anchura de la banda y/o la composición de la banda; en la cual las bandas inelásticas comprenden un material elastomérico con un material de respaldo.

Description

ANTECEDENTES

La acumulación excesiva de fluido intersticial, denominada enema, puede surgir a partir de diversas enfermedades y afecciones, incluyendo la insuficiencia valvular venosa, el síndrome postflebítico, y el linfedema. Es importante controlar dicho edema, mediante la reducción de los fluidos intersticiales, para aumentar el suministro de PO2 a los tejidos, aliviar el dolor de las inflamaciones, y disminuir el riesgo de infecciones. Disminuir el drenaje de fluidos en llagas, erupciones, y/o ulceraciones ayuda a la coagulación de las heridas, evita la descomposición de la herida, y disminuye el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas.

Por lo tanto, es deseable tener un dispositivo de compresión, adaptable o ya montado, del cual pueda disponerse fácilmente para su aplicación sobre una parte del cuerpo para evitar una acumulación excesiva de fluidos, como resultado de diversas enfermedades y dolencias.

En el documento WO 00/15139, el cual describe un dispositivo para comprimir objetos tales como partes del cuerpo, se proporciona una técnica anterior. El dispositivo tiene la forma de una banda que puede conformarse como una manga, envoltura o prenda, y que está dimensionada para ceñirse a una parte del cuerpo, u otro objeto a comprimir, y que tiene un componente o componentes hechos de un material elástico. En el dispositivo hay impresas unas indicaciones tales como marcas o escalas. El estiramiento del material elástico, a medida que se tensa el dispositivo alrededor de dicha parte del cuerpo, crea un aumento en la separación de las indicaciones o hace que un extremo libre de la banda se mueva con respecto a las indicaciones. Un sistema mide la separación de las indicaciones y la convierte en compresión en función de la circunferencia de las partes del cuerpo. El sistema puede ser una tarjeta que tenga unos bordes con escalas de medida, o las escalas pueden estar impresas sobre el dispositivo, y el desplazamiento de un extremo libre de una banda o sub-banda del dispositivo con respecto a las escalas puede indicar la compresión para determinadas circunferencias particulares de las partes del cuerpo. El dispositivo puede tener unas escalas adicionales impresas sobre el mismo para medir la circunferencia de las partes del cuerpo.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención es una prenda para proporcionar una fuerza de compresión sobre un miembro, tal como se define en la Reivindicación 1 de las reivindicaciones adjuntas. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las Figs. 1 y 1b son unas ilustraciones de diferentes realizaciones de una prenda de compresión modular de acuerdo con la presente descripción. Las Figs. 2a y 2b son unas vistas en perspectiva de diferentes realizaciones de bandas usadas en la prenda de compresión modular de la Fig. 1. La Fig. 3 es una vista despiezada de la prenda de compresión modular de la Fig. 1, que incluye una realización de un lomo usado para conectar una pluralidad de bandas tales como las mostradas en la Fig. 2a y 2b. Las Figs. 4, 5 y 9 son unas realizaciones alternativas de prendas de compresión modular de la presente invención. La Fig. 6 es una vista en perspectiva lateral de una sección para pie para su uso con una prenda de compresión modular. La Fig. 7 es una vista lateral de un recubrimiento para uso con una prenda de compresión modular. La Fig. 8, que no es parte de la presente invención, es una ilustración de un impreso de encargo para encargar una prenda de compresión personalizada. Las Figs. 10a y 10c son unas vistas del exterior de una prenda de acuerdo con otra realización de la presente invención. La Fig. 10b es una vista del interior de la prenda de la Fig. 10a. Las Figs. 11a y 11b son ilustraciones de una pareja de prendas de acuerdo con otra realización más de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La presente descripción trata generalmente sobre el tratamiento del edema y, más específicamente, sobre un dispositivo para aplicar una presión compresiva sobre el cuerpo de una persona para facilitar la reducción de fluidos intersticiales en el tronco y/o en una extremidad y para proporcionar soporte y aliviar la fatiga.

Debe comprenderse que la presente descripción proporciona muchas realizaciones diferentes, o ejemplos, para implementar diferentes características de diversas realizaciones. A continuación se describen unos ejemplos específicos de componentes y disposiciones para simplificar la presente descripción. Estos son, por supuesto, meramente ejemplos y no pretenden ser limitativos. Adicionalmente, la presente descripción puede repetir números y/o letras de referencia en los diversos ejemplos. El propósito de esta repetición es la simplicidad y la claridad y no dicta, en sí misma, una relación entre las diversas realizaciones y/o configuraciones expuestas. Adicionalmente, la formación de una primera característica sobre, o por encima de, una segunda característica en la siguiente descripción puede incluir realizaciones en las cuales la primera y segunda características están formadas en contacto directo, y también puede incluir realizaciones en las cuales pueden formarse características adicionales intercaladas entre la primera y la segunda características, de manera que la primera y la segunda características pueden no estar en contacto directo.

La Fig. 1a ilustra una realización de la presente descripción aplicada como una prenda 100 de compresión para miembros inferiores. En esta realización, la prenda 100 de compresión para miembros inferiores incluye diversas bandas 102 que son de tamaño ajustable mediante unos mecanismos 104 de sujeción para poder adaptarse, en la presente invención, a una pierna humana 106. La prenda 100 de compresión para miembros inferiores también incluye una tobillera 108 para adaptarse a un tobillo humano.

La Fig. 1b ilustra otra realización de la presente descripción aplicada como una prenda 100c de compresión para brazos. La prenda 100c incluye diversas bandas 102 y mecanismos 104 de sujeción, pero pueden ser de tamaños diferentes y tener diferentes propiedades, en comparación con los usados en una prenda para piernas humanas.

Debe comprenderse que la presente invención no está limitada a su uso en piernas, sino que puede usarse en diversos miembros y troncos humanos. Debe comprenderse adicionalmente que la invención no está limitada a su uso con humanos, sino que puede aplicarse a usos veterinarios tales como con caballos, perros, u otros animales. Por ejemplo, puede usarse otra realización para comprimir una pierna o un brazo humanos completos, o una pata de un caballo

o de un perro. Existen diversas realizaciones de la presente descripción que también pueden proporcionar un acceso máximo a una porción de un miembro. En estas realizaciones la banda de compresión 102 sobre el área afectada puede estar situada por encima de la misma, estando solapadas las bandas de compresión proximal y distal. Esto puede facilitar la retirada de una, o diversas, bandas 102 situadas sobre el área afectada, sin que sea necesario retirar la prenda completa. Por lo tanto, el resto de la prenda 100 puede permanecer en su posición terapéutica mientras se accede a dicho área.

Las Bandas 102 y los Mecanismos 104 de Sujeción

Refiriéndose también a la Fig. 2a, en una realización, las bandas 102 pueden incluir una capa interior 114 y una capa exterior 112, con una capa 110 opcional de material de compresión elastomérico. En una realización, puede haber un material elastomérico 112 con bucles, tal como Shelby Elastics Mon-3 o WonderWrap (Shelby, N.C.), cosido a un respaldo de tela 114 elastomérica, tal como Schoeller® Prestige 58012 (Sevelen, Switzerland). La tela 114 elastomérica puede estar cosida al sesgo de manera que se proporcione un mayor estiramiento. Para obtener una compresión mayor para una cantidad dada de extensión, la tela 114 puede estar cosida de manera no sesgada. Por lo tanto, coser una tela 114 con bucles, altamente elástica, en el respaldo de material 110 ó 114 puede alternar el porcentaje de elasticidad y alternar el grado de compresión, en base a la selección del material y a que esté cosido de manera sesgada o no sesgada. Coser dichas fibras 114 elastoméricas de manera sesgada puede permitir un mayor estiramiento pero una menor compresión. Por ejemplo, coser el Wonderwrap sobre la fibra Schoeller de manera sesgada puede resultar en un rango elastomérico del 20-30%, con una buena compresión. Coser el Wonderwrap sobre la fibra Schoeller de manera no sesgada puede resultar en un rango elastomérico del 15-20%, con una mayor compresión. De esta manera, pueden diseñarse fácilmente diversas realizaciones para proporcionar diferentes clases comunes de compresión, tales como 8-15mm, 15-20mm, 2030mm, 30-40mm, o 40+mm. Esto puede permitir aplicar la prenda 100 de manera más suelta o más apretada y que resulte más terapéutica. Si se aplica más allá del rango de estiramiento terapéutico, entonces la compresión aplicada puede ser directamente proporcional a la que aplique el usuario.

Refiriéndose a la Fig. 2b, en otra realización, la capa exterior 112 puede ser un material fino y velloso de Lycra al cual pueda adherirse fácilmente un sujetador de tipo ganchos. Un ejemplo de dicho material es el producido por Techno-Med Technologies. La capa interior 114 puede estar hecha de un material acumulador de compresión para proporcionar una compresión mejorada. Algunos ejemplos de material para la capa interior 114 incluyen materiales elastoméricos reticulados, tejidos y no tejidos, tales como “weftloc”, “powemet”, “techsheen”, “lockstitch”, “superlock”, “triskin”, “satén estirable”, “gentilisimo”, y “tricot”. Pueden elegirse diferentes modelos de este material para un efecto de compresión deseado, y algunas bandas pueden estar hechas con materiales diferentes a los de otras bandas en la misma prenda 100. Las dos capas 112, 114 pueden unirse entre sí usando una variedad de técnicas, incluyendo el recubrimiento con una película fina de Dartex Coatings (Slatersville, RI).

En otras realizaciones, se proporciona una capa exterior 112, fina y semi-compresiva, entre una capa interior 114 y la capa exterior 112 de las bandas 102. Esta capa 110 puede estar hecha de una espuma de poliuretano, tal como Rosidal Soft (Lohmann Rauscher Neuwied, Alemania). Idealmente, dicha espuma tendría un grosor de 0,3 cm, aunque son posibles otros rangos de grosor entre 0,05 cm y 5 cm. La capa 110 puede incluir unas partículas hechas de una espuma plástica de célula abierta, compresiva, de alta resiliencia y de baja densidad. Tales partículas, molidas y de diferentes tamaños y formas, pueden crear áreas con una presión elevada, y redes de intersección de áreas de baja presión en las costuras. El uso de tales partículas en las prendas de compresión es conocido en la técnica, y se comercializa bajo el nombre de TributoTM (Solaris Inc. Brookfield, WI). Otros materiales para la capa compresiva 110 pueden incluir goma, plástico de burbujas, burbujas de espuma, o espuma no retorcida. La capa semi-compresiva 110 puede tener unos canales cosidos para crear unas líneas de flujo linfático natural, o una configuración entrecruzada. Alternativamente, en otras realizaciones, la espuma puede servir como capa interior, con una tela compatible con los bucles o un material elastomérico como capa exterior.

Aún en otras realizaciones, las bandas 102 pueden consistir esencialmente en telas elastoméricas tales como nylon o nylon/spandex de powernet, y polyester/spandex de ComfortWeave TM, hilados de algodón tales como spandex Clearspan® fabricado por Radici, spandex Dorlastan® fabricado por Bayer, spandex Lycra® fabricado por Invista, y/o telas especiales de algodón tejido tales como vendajes inelásticos Comprilan®, fabricados por Beiersdorf AG. Otro material de compresión elastomérico que puede usarse es Lovetex® Industrial Corporation Breathe Freely. Debe comprenderse que puede usarse cualquier material elástico adecuado y sin limitarse a los materiales listados anteriormente. En el presente ejemplo, el material elegido estaría en el rango de entre un 15% y un 100% de estiramiento elástico, aunque puedan preverse otros rangos (incluyendo entre un 50% y un 300%).

Aún en otras realizaciones, la banda 102 puede incluir la capa elastomérica semi-compresiva y una fina capa exterior de una tela compatible con Velcro® (gancho y bucle). Tal prenda puede ser vendida como una prenda reusable, semi-desechable, o desechable. Por ejemplo, en una realización de uso individual, puede comercializarse esterilizado y para su aplicación directa tras una cirugía sobre un miembro afectado, para controlar la inflamación y evitar la dehiscencia de la herida, o para permitir un acceso postoperatorio selectivo para acceder directamente a la incisión o herida, mientras el resto de la prenda se mantiene intacto. Otros usos individuales pueden incluir el uso hospitalario general o el uso en policlínicas, o el uso particular para reducir o controlar el edema intersticial. Algunos usos alternativos posibles incluyen sujetar una venda o determinada medicación sobre un miembro.

Los mecanismos de sujeción 104, que están conectados, o pueden conectarse, a las bandas 102, permiten interconectar las bandas entre sí. Los mecanismos de sujeción 104 pueden ser de diversos tipos tales como ganchos, broches de presión, botones, y pegamentos/adhesivos, y algunos mecanismos para determinadas bandas 102 pueden ser diferentes a los de otras bandas de la prenda 100. En el ejemplo de la Fig. 2, los mecanismos de sujeción incluyen un sujetador de tipo ganchos y bucles, tal como una tira de Velcro®. Cada banda 102 puede sujetarse a sí misma de manera que el usuario puede aplicar la banda bajo presión y ésta mantendrá la compresión sobre la parte del cuerpo. Los ganchos del sujetador de ganchos y bucles pueden coserse a un extremo de la banda, y el cuerpo de la banda, o una porción de la misma, puede tener el material con bucles.

En esta realización, algunas superficies exteriores 112 de las bandas 102, o todas ellas, pueden incluir un material elastomérico con bucles. Por lo tanto, el material puede entrelazarse con el material con ganchos del mecanismo de sujeción 104 y/o con un lomo (comentado más adelante). El uso del material con bucles a lo largo de la capa exterior 112 de la banda 102 permite a cada banda aplicar un rango más amplio de compresión. Además, el uso del material elastomérico con bucles puede permitir la doble función de sujetarse al otro extremo de la banda, el cual tiene un material con ganchos, proporcionando a la vez una compresión activa.

En algunas realizaciones variables, las bandas 102 pueden interconectar entre sí de manera temporal, semi-permanente, o permanente. Las conexiones pueden usar uniones químicas, térmicas, o mecánicas. Las uniones mecánicas temporales o semi-permanentes pueden incluir ganchos y bucles, broches de presión, botones y ojales, o cordones y ojetes. Las sujeciones permanentes mediante unión mecánica pueden incluir procedimientos tales como cosido y grapado. Las uniones químicas incluyen procedimientos tales como el pegado de telas y el super glue. Dicho pegamento es conocido en la técnica y es ampliamente utilizado en las industrias tapicera, del mueble, y de otros productos. Otras formas de unión química incluyen cintas adhesivas tales como PEELnSTICK y el adhesivo acrílico neutro de doble cara SuperTape (Therm O Web, Wheeling II). La unión térmica puede incluir el uso de entretelas termo adhesivas, la soldadura ultrasónica de componentes compatibles, o el fundido térmico de componentes compatibles o entretelas termo adhesivas. Dicha entretela termo adhesiva puede incluir, por ejemplo, una o más capas de HEATnBOND® Ultrahold (Therm O Web, Wheeling II). Algunas de las uniones (p. ej., la de ganchos y bucles) permiten que la prenda 100 sea reutilizada muchas veces. Otras uniones (p. ej., el pegamento para telas) pueden permitir reutilizar la prenda 100 sólo un determinado número de veces. Por ejemplo, el pegamento para telas puede ser reutilizable durante un periodo de unos días, pero después puede perder sus propiedades adhesivas. Existen otras uniones (p. ej., la soldadura térmica) que son de un único uso.

Por ejemplo, un perímetro inferior 114a (hacia el pie, en la presente realización) de la capa interior 114 puede incluir un material relativamente blando con ganchos. El material blando 114a con ganchos puede solaparse sobre la banda 102 situada inmediatamente por debajo del mismo, entrelazándose por lo tanto entre las bandas adyacentes y proporcionando una estabilidad adicional al dispositivo. Alternativamente, un perímetro superior 112a (en dirección opuesta al pie, en la presente realización) de la capa exterior 112 puede incluir un material con ganchos. La banda más inferior puede sujetarse a un material con bucles cosido a la tobillera 108 o sujetarse a la banda elastomérica con bucles en la parte superior de la sección para pie. En algunas realizaciones, no habrá material blando con ganchos en los bordes encarados de las bandas y las bandas simplemente se entrelazarán entre sí, entrelazándose la banda más inferior con la tobillera o sección para pie.

Pueden dibujarse o imprimirse unos pequeños símbolos geográficos sobre cada banda 102, los cuales cambiarán su forma de una manera característica cuando se aplique la presión adecuada, de manera que el usuario sepa que está aplicando la presión terapéutica prescrita. Tales símbolos son conocidos en la técnica, y se aplican actualmente en los vendajes inelásticos tales como los comercializados por SSL International PLC bajo el nombre comercial de Setopress (Londres, Inglaterra). En otra realización, unos colores en el material o unas marcas en el mismo diferenciarán distintas bandas de niveles variables de compresión.

El Lomo 120

Refiriéndose ahora a la Fig. 3, en una realización, las bandas 102 están unidas entre sí por un lomo 120. Las bandas 102 pueden estar unidas al lomo de diversas maneras, y en la presente realización están cosidas entre sí. El lomo 120 puede comprender un material elástico

o inelástico. Pueden no existir diferencias entre el empleo general o terapéutico de esta realización. Adicionalmente, las bandas 102 pueden estar cosidas entre sí de manera parcial o completa. En esta realización, las bandas 102 y el lomo 120 pueden haber sido prefabricados por separado, y luego ser cosidos entre sí una vez tomadas las medidas del miembro afectado. Mediante la modificación del grado de solape de las bandas y el número de bandas, la prenda puede ajustarse una amplia geometría de miembros. La tobillera 108 (Fig. 1) puede estar cosida al lomo 120 o a la banda 102 adyacente, o a ambas.

En la realización de la Fig. 3, el lomo 120 se extiende tanto por el interior (adyacente a la pierna) como por fuera (exterior) de la prenda 100 de compresión para extremidades inferiores. En apoyo del ejemplo, el lomo 120 incluye un material 122 con ganchos que engancha con un material 124 con bucles situado en las bandas 102 (el material con bucles puede estar tanto en las porciones interiores como exteriores de las bandas). También se proporciona una capa exterior 126, que puede ser o relativamente dura o rígida, lo cual puede facilitar el montaje y el ajuste de la prenda 100 de compresión para extremidades inferiores, o puede tener cierta elasticidad, lo cual puede facilitar el movimiento de la prenda de compresión para extremidades inferiores una vez colocada.

Otras realizaciones pueden usar un lomo, en el interior o en el exterior. Otras realizaciones pueden prescindir del lomo ya que el sujetador de ganchos y bucles, u otro medio de conexión, está situado de manera central y longitudinal en cada banda 102, y el solape puede proporcionar una conexión adecuada para mantener el dispositivo unido como una única unidad, para su empleo o su almacenamiento.

En algunas realizaciones, el lomo 120 también puede servir para conectar la tobillera 108 (Fig. 1). En otras realizaciones, las bandas 102, el lomo 120, y/o la tobillera 108 pueden engancharse usando otros mecanismos, tales como pegamentos o adhesivos, broches de presión, o botones. Adicionalmente, el lomo 120 puede estar dividido en segmentos 128, cosidos o unidos de algún otro modo, en unos segmentos 128 de manera que pueda cortarse o acortarse fácilmente, según sea necesario. Para una pierna, el lomo puede tener 30,47, 33,01, 35,55, o 38,1 cm (12, 13, 14 ó 15 pulgadas) de longitud con los añadidos, aunque existen longitudes únicas de lomo para diferentes usos dentro del alcance de la presente descripción. Para su uso como dispositivo de compresión para extremidades superiores, por ejemplo, el lomo puede recorrer preferentemente la longitud completa del brazo a lo largo del borde exterior. Esto puede necesitar un lomo más largo y tales permutaciones están dentro del alcance de la presente descripción. Adicionalmente, el lomo puede enrollarse desde un lado hacia el otro para permitir la sujeción del exceso de longitud o una estabilidad adicional del dispositivo. Adicionalmente, debe comprenderse que existen otras configuraciones modulares dentro del alcance de la presente descripción, tales como aquellas con cualquier otro tipo de sujeción del lomo a las bandas de compresión, o tipo de procedimiento de sujeción entre las bandas. Éstos pueden incluir botones, broches de presión, cremalleras, u otros procedimientos de sujeción.

Refiriéndose ahora a la Fig. 4, en otra realización, existen dos bandas, designadas 102a, 102b, para cada “nivel” de bandas. Estas bandas 102a, 102b interconectan entre sí y/o con el lomo 120. Este lomo puede incluir unas ranuras 120a, 120c para ayudar a interconectar la prenda 100. La interconexión del lomo 120 a las bandas 102a, 102b puede consistir en cualquier tipo de procedimiento mecánico, químico, o térmico. En la presente realización, las ranuras para cada banda 102a/b están alternadas a cada lado del lomo 120 de manera que las bandas puedan solaparse. Por ejemplo, las ranuras 120a están a un lado del lomo 120 y las ranuras 120c adyacentes están en el lado opuesto, estando solapada una porción de cada una de las ranuras. En este ejemplo, las ranuras 120a, 120c, 120d no se extienden completamente a través del lomo 120. En otra realización, las ranuras 120a y 120c (y siguientes) no tienen por qué estar situadas en la misma línea. Por ejemplo, las ranuras 120a pueden estar desplazadas hacia un lado del lomo, mientras que las ranuras 120c pueden estar desplazadas hacia el lado opuesto del lomo. En otro ejemplo, las ranuras 120a están más separadas entre sí que las ranuras 120c. De esta manera, las ranuras 102a, 102c permiten el solape de las bandas 102.

En otra realización, puede hacerse pasar una única banda a través de las ranuras 120a para posicionar cada banda sobre el lomo 120.

Refiriéndose a la Fig. 5, en otra realización más, el lomo 120 incluye unas ranuras horizontales 120b y un elemento de cubierta 129 opcional. Las bandas 102 ajustan contra el lomo 120 y pueden o no sujetarse en las posiciones 122a para el lomo y 112b para la banda. El elemento de cubierta 129 puede entonces enhebrarse y deshenebrarse por las ranuras 120b para sujetar las bandas contra el lomo. Además, las bandas 102 pueden incluir unas proyecciones para interactuar con las ranuras 120b. El elemento de cubierta 129 puede estar sujeto únicamente a los extremos, o puede estar sujeto en unas localizaciones entre cada banda 102. Nuevamente, cualquier interconexión puede ser temporal o permanente y puede incluir uniones mecánicas, químicas, o térmicas o una combinación de las mismas.

Refiriéndose a la Fig. 9, en otra realización más, el lomo 120 está formado junto a algunas de las bandas 102 (p. ej., está formado a partir del mismo material laminar), identificadas como bandas 102c. El lomo 120 puede incluir un material adicional para otorgar al lomo unas propiedades diferentes a las de las bandas 102. En una realización el lomo 120 incluye unas ranuras verticales 120a para recibir otro grupo de bandas 102, identificadas como bandas 102d. Las bandas 102c encajan en las ranuras verticales 120a. Al igual que antes, cualquier interconexión puede ser temporal o permanente y puede incluir uniones mecánicas, químicas,

o uniones térmicas o una combinación de las mismas. En otra realización no existen ranuras en el lomo y el otro grupo de bandas 102 es sujetado al lomo mediante unos mecanismos de sujeción diferentes, tal como se ha comentado anteriormente.

No todas las bandas 102 necesitan estar construidas de manera similar. Por ejemplo, una de las bandas en la Fig. 5, designada con el número de referencia 102c, está formada como un chevrón, entrando en contacto con el lomo 120 en el vértice del chevrón. Tal forma de banda puede ser deseable para crear un ángulo más ergonómico sobre el miembro. Tales ángulos se aplican preferiblemente perpendicularmente a la piel, existiendo un ángulo mayor alrededor de las curvas superior e inferior de la pantorrilla que en el resto de la prenda. Tales ángulos pueden variar de acuerdo con la geometría de los miembros y el tamaño de la prenda. Además, diferentes bandas pueden tener diferentes niveles de elasticidad. Esto permitiría utilizar la prenda 100 en diferentes situaciones, tales como colocándola por encima de una vejiga para bomba neumática, para evitar la trombosis en las venas profundas. Además pueden proporcionarse diferentes niveles de compresión para las bandas 102 cerca del tobillo (o la muñeca, o el hombro) y lejos del tobillo. Esta elección de una elasticidad específica puede tratar terapéuticamente el edema o disminuir el tamaño de las venas para evitar los coágulos al proporcionar una compresión gradual en el miembro afectado.

Adicionalmente, las bandas 102 pueden tener diferentes grados de compresión y expansión, las unas en comparación a las otras, o diferentes grados dentro de una misma banda. Puede ser deseable usar diferentes niveles de compresión para diferentes prendas. Adicionalmente, puede lograrse una presión gradual usando bandas de diversos niveles de compresión en la misma prenda. Por ejemplo, en una prenda para piernas, generalmente es más deseable una mayor compresión en la porción del tobillo y una menor compresión en la zona proximal. Usando diferentes composiciones de bandas para variar el estiramiento, pueden conseguirse diferentes niveles de compresión. En otro ejemplo, una banda puede tener un menor estiramiento en las porciones que se entrecruzan con el lomo 120, y una mayor compresión cerca de los extremos usados para el mecanismo 104 de cierre. Por lo tanto, un dispositivo montado puede aplicar terapéuticamente diversos niveles de compresión. Cuando el usuario siente que la banda no se estira más, entonces con la presión varía y se vuelve proporcional a la tensión aplicada sobre la banda. El usuario puede por lo tanto aprender a “afinar” esta diferencia y aplicar así el nivel deseado de compresión de una manera más fiable y predecible. Al variar la longitud y la anchura de la banda y/o la composición de la banda, puede lograrse cualquier nivel deseado de compresión en la banda.

La Tobillera 108

Refiriéndose nuevamente a la Fig. 1, en otra realización, la tobillera 108 puede configurarse como un calcetín o media a la altura del tobillo, la rodilla o el muslo, que sea relativamente fino para que pueda calzarse un zapato sobre la prenda. En una realización, la tobillera 108 está hecha de una tela sintética de fibras elásticas, tal como un material que contenga spandex de la marca Lycra®, en una construcción reticulada, tejida o no tejida. En algunas realizaciones la tobillera 108 puede, o no, estar sujeta al resto de la prenda 100. Por ejemplo, puede usarse una tobillera o media de compresión y colocarse en posición con, pero no sujeta a, la prenda

100. En la Fig. 1b, el material tubular puede, o no, proporcionar una compresión terapéutica adicional. El material puede adicionalmente estar sujeto al lomo o puede constituir en sí mismo el lomo de la prenda.

Refiriéndose a la Fig. 6, en otra realización, puede usarse una sección 130 para pie como un tipo diferente de tobillera. En una realización, la sección 130 para pie incluye un elemento 132 de tipo calcetín hecho de una mezcla de algodón y Lycra, y tres bandas exteriores 134a, 134b, 134c hechas de un material elastomérico. Pueden elegirse otros materiales y una construcción diferente para alterar el nivel de compresión del dispositivo. Puede llevarse a cabo la construcción con los mismos materiales y capas que en la Fig. 2. En algunas realizaciones, el material puede ser un material elástico o inelástico, y de una única capa o muchas capas solapadas.

Las tres bandas elastoméricas 134a, 134b, 134c están dispuestas de manera que la primera banda elastomérica 134a esté asegurada por encima de la parte delantera del pie, la segunda banda elastomérica 134b está asegurada en un ángulo aproximado de noventa grados con respecto a la superficie de la mitad del pie, y la tercera banda elastomérica 134c esté asegurada en paralelo a la parte trasera del tendón de Aquiles. En la presente realización, la tercera banda elastomérica 134c es única con respecto a las otras dos en tanto a que puede quedar sujeta en su lugar a través del dorso de la sección para pie, o a través y hacia abajo del mismo. Por lo tanto, el diseño es único en tanto a que permite el ajuste a una diversidad de tamaños de pie y la aplicación de una compresión variable, según sea deseable para obtener un resultado más terapéutico.

La sección 130 para pie también incluye una única banda 134c fijada en su lugar mediante unas costuras en su parte media, y que tiene cosido un material con ganchos en sus dos extremos libres. El material con ganchos puede asegurarse de manera circunferencial a través del tobillo, y justo por debajo del mismo, o puede extenderse hacia abajo, hacia la parte delantera del pie y a través del lado opuesto, por ejemplo. La flexibilidad de esta banda permite que la misma pueda adoptar diversas configuraciones. En una realización, la banda sólo tiene 7,62 cm (tres pulgadas) de anchura. La longitud de la banda puede ser cualquier longitud deseada para un uso terapéutico. Por ejemplo, son posibles longitudes de 15,24 cm, 20,32 cm, 25,4 cm, 30,48 cm, 35,56 cm, 40,64 cm, y 45,72 cm (6 pulgadas, 8 pulgadas, 10 pulgadas, 12 pulgadas, 14 pulgadas, 16 pulgadas, y 18 pulgadas), u otras longitudes. 1 pulgada equivale a 2,54 cm.

Medias y Forros Interiores

Refiriéndose a las Figs. 1 y 6, puede proporcionarse un forro interior 140 bajo la prenda 100 para reducir el picor y minimizar los efectos del solape sobre la piel. El forro interior puede extenderse a todo lo largo de la prenda 100, incluyendo cualquier tobillo 108 o sección 130 para pie, o puede cubrir únicamente una porción del mismo. El forro interior 140 puede estar formado de una mezcla de algodón y Lycra® o de otro material y puede tener un recubrimiento de espuma. El recubrimiento de espuma puede incluir unos canales cosidos para seguir las líneas naturales de drenaje linfático del cuerpo. El recubrimiento de espuma también puede tener unos puntos o porciones talladas para crear una configuración de tipo nido de abeja, para facilitar el drenaje linfático en las porciones no comprimidas. El grosor de tal forro interior 140 puede ser bastante elevado, como el conseguido por el JoviPak UE-P-AG1 (Tri-D Corporation Kent, WA). La espuma puede incluir un material de tipo granular. También puede incluirse una funda de tejido en la totalidad del recubrimiento de espuma, o en una parte del mismo.

Refiriéndose también a la Fig. 7, el forro interior 140, aquí utilizado en una prenda de compresión para brazos, tendría múltiples protuberancias resilientes, que aplican presión, o unas áreas 142 de alta presión y unos canales 144 entre las mismas. Los canales 144 facilitan potencialmente el drenaje linfático mientras que reducen el edema intersticial a lo largo de las áreas 142 de alta presión. El forro interior 140, que puede estar construido de manera similar a los productos conocidos comercializados bajo la marca JoviPak, TributeTM o Komprex II, puede ser un material de algodón, o una mezcla, con una tela más gruesa tal como se encuentra en diversos calcetines disponibles comercialmente.

Otra realización del forro interior 140 puede incluir una o dos capas de algodón, o de una mezcla de algodón y Lycra, o de otro material similar tejido o formado, con un material semi-compresivo, tejido, entre la capa interior y la exterior del forro interior. El forro interior 140 también puede incluir los canales 144, en forma de bolsillos cosidos con unas aberturas 146 para la inserción de un inserto 148 semi-compresivo para formar las áreas 142 de alta presión. Tal realización puede tener distintas ventajas sobre otros forros interiores comercializados, ya que puede ser mucho más fina pero con una ejecución similar. Esto permite una mayor comodidad a la hora de una utilización prolongada y una aireación mejorada del forro interior

140. El forro interior 140 puede estar diseñado para un uso específico, pero puede tener usos adicionales en otros dispositivos de compresión disponibles comercialmente, tales como The Cinch (Innovative Medical Solutions, Seattle WA), ReidSleeve (Peninsula Medical Inc., Scotts Valley CA), vendajes inelásticos o de elasticidad media, CircAid (San Diego CA) u otros productos usados comercialmente para el tratamiento del edema, venoso y linfático. El inserto 148 es preferiblemente inferior a 1 cm, aunque también pueden ser deseables tamaños mayores.

En otra realización, el acolchado de espuma puede estar situado entre el forro interior 140 y las correas 102. El acolchado de espuma puede usarse para reducir el linfedema. Una posibilidad es usar una espuma densa tal como una espuma Komprex (Lohman Rauscher Neuwied, Alemania). En esta realización, la espuma está cortada en pequeños cuadrados de entre 0,25 cm y 2 cm de lado. Estos cuadrados pueden, o no, tener forma de pirámide, encarada hacia la capa interior. Estas áreas en forma de pirámide masajean el área afectada durante el uso y pueden separar las áreas fibróticas, reduciendo efectivamente el linfedema a largo plazo. Alternativamente, una pieza de espuma maciza con relieve hacia uno de los lados puede lograr la misma función. Otros acolchados de espuma incluyen el acolchado JoviPak MultiPurpose (Tri-D Corporation Kent, WA) u otros productos disponibles comercialmente tales como el forro interior de espuma laminada Jovi Le-C-Advi. Tales acolchados son trozos o piezas de poliuretano o una espuma similar y pueden tener, o no, unos canales cosidos en su lugar.

Realizaciones Adicionales

Refiriéndose a las Figs. 10a, 10b, y 10c, en otra realización, la prenda 100 puede estar montada con un lomo que esté integrado con las bandas. Una primera banda 102e incluye una porción de material 180 de trama cosido a la misma, así como dos tiras de material 182 con bucles y una porción de material 184 con ganchos. Un siguiente grupo de bandas 102f también incluyen el material 180 de trama cosido, así como el material 182 con bucles y el material 184 con ganchos. Las bandas 102e, 102f pueden estar configuradas tal como se muestra en la Fig. 10b.

Luego pueden añadirse unas bandas adicionales 102g, tal como se muestra en la Fig. 10c, con un material 180 de trama cosido así como un material 182 con bucles y material 184 con ganchos. Como resultado, la prenda 100 puede montarse por piezas, tal como se muestra.

Refiriéndose a la Fig. 11a, en otra realización, pueden usarse dos prendas diferentes, designadas 100a y 100b. En el presente ejemplo, la prenda 100a es similar a la prenda 100 de la Fig. 1a, y está situada alrededor de la parte inferior de la pierna. La prenda 100b está situada alrededor del muslo. Tal disposición puede ser muy beneficiosa para reducir los coágulos de sangre, tal como en una operación de cirugía de la rodilla. Las prendas pueden ser de diferente construcción. Por ejemplo, la prenda inferior 100a puede ser de un material más duradero, menos elástico, y reutilizable, y la prenda superior 100b puede estar hecha de un material más desechable, y más elástico.

En la ilustración de la Fig. 11a, la rodilla está expuesta, y por lo tanto puede ser examinada y/o operada estando una de las prendas 100a, 100b, o ambas, en su lugar. Alternativamente, puede proporcionarse una banda 102h para envolver adicionalmente la rodilla. En el presente ejemplo, la banda 102h es muy larga, y puede envolver la rodilla múltiples veces antes de ser asegurada con el sujetador 104. El sujetador 104 puede estar unido a la prenda 102b, ser aplicado de manera separada, o ser interconectable con las prendas 102a y/o 102b.

Refiriéndose aún a la Fig. 11a, en algunas realizaciones (incluyendo todas las realizaciones comentadas anteriormente), puede incorporarse a la prenda un dispositivo de compresión neumático 190 (PCD). En el presente ejemplo, se incorpora con la prenda inferior 100a. Un ejemplo de PCD es una bomba para la trombosis venosa profunda (TVP). El PCD 190 está conectado a una vejiga 192 de aire, o varias, a través del entubado 194. Las vejigas 192 de aire pueden estar cosidas dentro de una banda 102, o varias, o puede proporcionarse una bolsa en la prenda 100a para alojarlas.

Refiriéndose ahora a la Fig. 11b, en otra realización, las dos prendas 100a, 100b pueden estar interconectadas mediante una sección 196 para rodilla. La sección 196 para rodilla puede estar fabricada con una tela elastomérica reticulada, tejida o no tejida, incluyendo las enumeradas anteriormente. En la presente realización, la sección 196 para rodilla es una manga de tipo cerrado que puede estirarse en múltiples direcciones. También en la presente realización, la sección 196 para rodilla está cosida a la banda inferior 102 de la prenda superior 100b, pero está sujeta a la prenda inferior 100a a través de un sujetador opcional 198 con ganchos. Debe comprenderse que también pueden usarse otros sistemas de sujetador.

Refiriéndose nuevamente a la Fig. 1b, en esta realización, la prenda 100c incluye una media

140. La media 140 puede ser similar a cualquiera de las medias comentadas anteriormente. En la presente realización, la media 140 incluye una porción que funciona como el lomo 120. Por ejemplo, la media puede estar hecha en su totalidad, o en parte, de un material que pueda sujetarse a las bandas 102 a través de diversos mecanismos de sujeción. En apoyo de este ejemplo, la media puede estar hecha, en su totalidad o en parte, de un material que pueda sujetarse a las bandas 102 a través de diversos mecanismos de sujeción. En apoyo de este ejemplo, la media puede incluir una superficie exterior que conecte con un material de tipo ganchos (de un sistema de sujeción de ganchos y bucles) situado sobre las bandas 102. En otro ejemplo, la media 140 incluye varias ranuras, tal como se ha mencionado anteriormente, que pueden enganchar con las bandas. En otro ejemplo más, la media 140 incluye una tira de un material diferente, o con diferentes propiedades físicas, para proporcionar el lomo 120. En apoyo de este ejemplo, puede proporcionarse una tira de un material más rígido, o endurecido, para que sirva como lomo 120 y pueda por lo tanto recibir los mecanismos de sujeción para recibir las bandas 102.

Procedimiento Comercial (no forma parte de la presente invención)

Refiriéndose ahora a la Fig. 8, las prendas 100 mencionadas anteriormente pueden proporcionarse en respuesta a la recepción de un formulario 200 de pedido de un cliente. El formulario 200 incluye una sección 202 de información del pedido, una sección 204 de información de envío, una sección 206 de información de pago, una sección 208 de medidas, y una guía 210 de medidas. Un cliente puede obtener y rellenar el formulario 200 en el cual se incluyen las medidas de los elementos claves del miembro afectado. Si el lugar de montaje de la prenda es el mismo que el lugar de venta, entonces las medidas pueden compararse con los componentes pre-almacenados y puede seleccionarse la cantidad y el tipo apropiado de componentes. La modularidad de la prenda 100 facilita que una tienda tenga un inventario reducido y aún así pueda proporcionar soluciones altamente personalizadas.

Adicionalmente, puede variarse la cantidad de bandas de solape para incluir diversas longitudes de pierna. En una realización, las bandas 102 tienen sólo 7,62 cm (tres pulgadas) de altura, y cada dispositivo de compresión para extremidades inferiores puede tener entre 4 y 6 bandas, uno o dos lomos 120, y una sección para pie o tobillera 108. Dado que el lomo 120 puede ser modular, un lomo puede alojar un brazo o la parte inferior de una pierna. También pueden proporcionarse otros lomos, tales como los de un dispositivo para extremidades inferiores completas. En otra realización, el lomo 120 puede incluir un refuerzo de un material con entretela adhesiva por calor. Esto permitirá el montaje permanente y rápido de una pluralidad de bandas 102 con o sin una tobillera. La personalización puede hacerse en el momento de tomar las medidas del miembro real, o puede hacerse en una localización remota usando el formulario 200 de medidas.

En algunas realizaciones, una o más de las bandas 102 pueden ser solapadas y conectadas

(p. ej., cosidas entre sí) antes de su entrega a un médico o un paciente. En otras realizaciones, parte de la prenda 100, o su totalidad, puede ser esterilizada antes de la entrega.

Algunas realizaciones del formulario 200 pueden incluir determinada información que permitiría a un médico, o a un proveedor, seleccionar de manera personalizada ciertas bandas 102 para diferentes propósitos. Por ejemplo, pueden tratarse diferentes niveles de edema (p. ej. mínimos o extremos) seleccionando una elasticidad apropiada de las bandas 102. Además, la altura y/o el peso del paciente pueden influir en la selección del tamaño de las bandas, en su colocación (p. ej. bandas más elásticas cerca del tobillo) y en su composición. Las bandas 102 pueden incluir un marcador, tal como un número de referencia, que indicará su colocación en el lomo 120.

Lo anterior ha definido las características de diversas realizaciones de acuerdo con aspectos de la presente invención. Los expertos en la técnica apreciarán que pueden usar fácilmente la presente descripción como base para diseñar o modificar otros procesos y estructuras, para llevar a cabo los mismos propósitos y/o para obtener las mismas ventajas de las realizaciones aquí presentadas. Por ejemplo, muchas de las realizaciones anteriormente descritas utilizaban un material costoso. En otras realizaciones, las prendas pueden estar fabricadas con materiales de un solo uso, o desechables. Adicionalmente, pueden introducirse algunas características de las prendas para asegurar que las prendas no sean reusadas de manera inapropiada, tales como el añadido de adhesivos, o de porciones de la prenda que se deterioren rápidamente en respuesta a determinadas condiciones predeterminadas, tales como el paso del tiempo o una operación de limpieza a altas temperaturas. Los expertos en la técnica también deben observar que tales construcciones equivalentes no se salen del alcance de la presente invención, tal como está definida en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (32)

1. Reivindicaciones

   1.

   Una prenda (100) para proporcionar una fuerza de compresión sobre un miembro, comprendiendo la prenda:

   al menos una primera banda (102) que puede configurarse para envolver una primera porción del miembro; y al menos una segunda banda (102) que puede configurarse para envolver una segunda porción del miembro; caracterizada porque al menos la primera y la segunda bandas (102) están sujetas entre sí y comprenden unas bandas inelásticas, que tienen un rango elastomérico máximo de extensión de entre un 15% y un 100% de su condición no extendida, y cada una de las mismas está configurada para aplicar un nivel de compresión de entre: 1066,56-1999,80 Pa, 1999,80-2666,39 Pa, 2666,393999,59 Pa, 3999,59-5332,79 Pa, o 5332,79+ Pa cuando se aplican sobre un miembro con su estiramiento máximo y se envuelven alrededor del miembro, creándose el nivel deseado de compresión de una banda (102), variando la longitud y la anchura de la banda y/o la composición de la banda; en la cual las bandas inelásticas comprenden un material elastomérico con un material de respaldo.

2. 2.

   Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual cada una de las bandas tiene un rango elastomérico de extensión de: entre un 15% y un 20% o entre un 20% y un 30%.

3. 3.

   Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual cada una de las bandas incluye un primer mecanismo de sujeción situado en el extremo distal de cada banda, configurado para asegurar de manera selectiva cada banda cuando está envuelta alrededor de la porción del miembro, y en la cual al menos una de las bandas está configurada para proporcionar un grado diferente de compresión cuando está estirada al máximo.

4. 4.

   Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual al menos una banda está configurada para proporcionar un grado diferente de compresión cuando está estirada al máximo.

5. 5.

   Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual la longitud de la primera banda es diferente a la longitud de la segunda banda.

6. 6.

   Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual la anchura de la primera banda es diferente a la anchura de la segunda banda.

7. 7.

   Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual la composición de la primera banda es diferente a la composición de la segunda banda.

8. 8.

   Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual las bandas están dispuestas de tal manera que, cuando están aplicadas sobre el miembro, las bandas pueden solaparse las unas con las otras.

9. 9.

   Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual la prenda es una prenda desechable o de un solo uso.

10. 10.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, que comprende adicionalmente un forro interior.

11. 11.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 10, en la cual el forro interior incluye uno, o más, de entre un grupo que incluya espuma y tela.

12. 12.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 10, en la cual el forro interior comprende un material semi-compresivo.

13. 13.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, que comprende adicionalmente: una sección de unión, una media para el tobillo o sección para pie, una media para la rodilla o sección para rodilla, una manga de compresión, o una media para el codo o sección para el codo.

14. 14.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, que comprende adicionalmente una manga que puede estirarse.

15. 15.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual la primera banda está separada de la segunda banda o dispuesta de manera que un borde de la primera

    banda esté alineado con un borde de la segunda banda cuando están envueltas sobre el miembro.

16. 16.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual la primera y la segunda bandas están aseguradas entre sí permanentemente.

17. 17.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual la primera y la segunda bandas están conectadas entre sí de manera temporal o semi-permanentemente.

18. 18.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, que comprende adicionalmente:

    un lomo configurado para estar situado en paralelo a todo lo largo del miembro; en el cual la primera y la segunda bandas están conectadas a, y se extienden desde, un lado del lomo.

19. 19.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual la prenda es una sección para pies.

20. 20.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 19, en la cual al menos una de entre la primera y la segunda bandas está cosida en su lugar por el medio y tiene ambos extremos libres.

21. 21.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual tanto la primera como la segunda bandas incluyen una primera y segunda capas, siendo la primera capa un material tejido y siendo la segunda capa un material elastomérico.

22. 22.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual al menos una de las bandas comprende:

    un material fino y velloso al cual puede adherirse fácilmente un sujetador de tipo ganchos; un material elastomérico de compresión; y un recubrimiento en forma de una fina película entre el material fino y velloso y el material elastomérico de compresión.

23. 23.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual las bandas son bandas desechables configuradas para una sola aplicación en las respectivas porciones de los miembros.

24. 24.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, que comprende adicionalmente un dispositivo de compresión configurado para proporcionar una fuerza de compresión en el miembro.

25. 25.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 24, en la cual el dispositivo de compresión es un dispositivo neumático.

26. 26.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 25, en la cual el dispositivo de compresión neumático es una bomba accionable para inflar una vejiga de aire asociada a la prenda.

27. 27.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 26, en la cual la vejiga de aire está integrada con una de entre la primera y la segunda bandas o es recibida en una bolsa en la prenda.

28. 28.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, que comprende adicionalmente unas vejigas de aire configuradas para cooperar con al menos una de entre la primera y la segunda bandas para proporcionar una fuerza de compresión en el miembro.

29. 29.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual la primera banda tiene una porción de borde lateral configurada para que quede entrelazada en relación solapada con una porción de borde lateral de la segunda banda encarada hacia la misma.

30. 30.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual cada una de las bandas incluye un mecanismo de sujeción para mantener cada una de las bandas envuelta alrededor de su respectiva porción de miembro.

31. 31.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual la primera y la segunda bandas están compuestas de al menos uno de entre: un material elastomérico reticulado, tejido, o no tejido.

32. 32.

    Una prenda tal como se reivindica en la Reivindicación 1, en la cual tanto la primera como la segunda bandas están formadas por unas capas unidas entre sí.