ES2558157T3 - Métodos para potenciar la capacidad adyuvante de las composiciones de vacunas - Google Patents
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Abstract
Una composición de vacuna que comprende: a) un compuesto 5 PBS-57 de fórmula:**Fórmula** y b) un antígeno para su uso como medicamento en un procedimiento para potenciar la respuesta inmunitaria humoral y/o mediada por células al antígeno de un sujeto vacunado con dicha composición de vacuna, con respecto a un control de un sujeto vacunado con dicho antígeno solo, y en el que el antígeno está formando complejo con la subunidad B de la toxina Shiga o un equivalente funcional de la misma que es capaz de unirse al receptor de Gb3.
Description
muestra de un sujeto vacunado solo con el antígeno. Según se usa en este documento, la inmunogenicidad puede medirse mediante cualquier ensayo utilizado por los expertos en la materia para determinar la respuesta inmunitaria humoral o mediada por células. Por ejemplo, la inmunogenicidad puede determinarse usando un ensayo ELISA para diversos niveles de citoquinas, cuya realización es rutinaria para los expertos en la técnica.
5
[0014] Según se describe en este documento, la respuesta inmunitaria aumente al menos el 25%, al menos el 30%, al menos el 50%, al menos el 60%, al menos el 65%, al menos el 70%, al menos el 75%, al menos el 80%, al menos el 85%, a menos el 90%, al menos el 95%, al menos en 100%, al menos en 150%, al menos el 200% o al menos el 400%, en relación con un control adecuado. Un control adecuado puede ser un sujeto tratado con una
10 composición de vacuna que no incluye PBS-57. El porcentaje de aumento puede calcularse usando la siguiente fórmula:
([valor representativo de la respuesta inmunitaria del sujeto tras el tratamiento con la composición que contiene PBS-57)-(valor representativo de la respuesta inmunitaria del control)/(valor representativo de la
[0015] Según se usa en este documento los términos «administración conjunta» o «administrado conjuntamente» hacen referencia a la administración de al menos un adyuvante y la vacuna conjuntamente, es decir, simultáneamente en el tiempo, o secuencialmente, es decir, administración de un adyuvante, seguida de la
20 administración de la vacuna. Es decir, tras la administración del adyuvante, la vacuna puede administrarse sustancialmente inmediatamente después del adyuvante o la vacuna puede administrarse tras un periodo de tiempo eficaz después del adyuvante; el periodo de tiempo eficaz es la cantidad de tiempo necesario para la obtención del beneficio máximo desde la administración del adyuvante. Alternativamente, el adyuvante y la vacuna pueden formularse conjuntamente.
25
[0016] Las composiciones de vacuna están formuladas de forma adecuada para incluir PBS-57.
[0017] El término «vacuna» hace referencia a una composición que, cuando se administra a un sujeto, induce respuestas inmunitarias celulares o humorales como se describe en este documento. Las composiciones de vacuna 30 pueden incluir un antígeno o combinaciones de antígenos; el antígeno puede ser un resto polipeptídico o de hidrato de carbono, o combinaciones de los mismos, por ejemplo, una glucoproteína. El antígeno deriva de forma adecuada de un agente infeccioso (p. ej., un microorganismo patógeno), un tumor, una molécula endógena (p. ej., una «auto» molécula) o, a fines de estudio, un antígeno nominal, como la ovoalbúmina (denominada en el documento «Ova»). Las composiciones de vacuna también pueden incluir agentes infecciosos muertos o atenuados. Las composiciones
35 de vacunas utilizadas junto con la invención incluyen de forma adecuada PBS-57 y un antígeno. A continuación se muestra la estructura de PBS-57:
40 [0018] PBS-57 activa a las células NKT in vitro e in vivo. PBS-57 contiene un grupo amido en la posición C6 de la galactosa y un doble enlace cis en la cadena acilo de la porción ceramida. Sin querer estar ligado a la teoría, se considera que el doble enlace de la cadena lateral de ceramida facilita la unión al surco de la molécula CD1d y aumenta la solubilidad del glucoesfingolípido. También se ha demostrado que PBS-57 induce la liberación de IFNγ e IL-4 in vitro.
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