ES2556809T3 - Sistema para tratar tejido muscular cardiaco - Google Patents

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ES2556809T3 ES11450064.8T ES11450064T ES2556809T3 ES 2556809 T3 ES2556809 T3 ES 2556809T3 ES 11450064 T ES11450064 T ES 11450064T ES 2556809 T3 ES2556809 T3 ES 2556809T3
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catheter
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Werner Mohl
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Abstract

Sistema para tratar tejido muscular cardiaco, que comprende: un catéter de oclusión del seno coronario que incluye una parte de punta distal, una parte de cilindro proximal, una luz de sensor de presión y una luz de fluido de balón, comprendiendo la parte de punta distal del catéter de oclusión del seno coronario un dispositivo de balón inflable configurado para ocluir un seno coronario cuando se infla con fluido a través de la luz de fluido de balón; y un sistema de control para controlar el inflado y el desinflado del dispositivo de balón inflable para la oclusión intermitente del seno coronario controlada por presión, comprendiendo el sistema de control un dispositivo de visualización, una entrada de señal de presión que está adaptada para recibir una señal de presión indicativa de la presión del seno coronario, una entrada de señal de electrocardiograma (ECG) y un circuito de control adaptado para activar un subsistema neumático para inflar o desinflar el dispositivo de balón inflable del catéter de oclusión del seno coronario durante un periodo de tiempo seleccionado basándose por lo menos en parte en la señal de presión indicativa de la presión del seno coronario, en el que el sistema de control está adaptado para activar, durante un periodo inicial de funcionamiento, el dispositivo de balón inflable del catéter de oclusión del seno coronario para ocluir de manera intermitente el seno coronario en un patrón predeterminado de periodos de oclusión y periodos de liberación que es independiente de la señal de presión indicativa de la presión del seno coronario, y durante un segundo periodo de funcionamiento, para activar el dispositivo de balón inflable del catéter de oclusión coronaria para ocluir de manera intermitente el seno coronario en un patrón que es dependiente en parte de la señal de presión indicativa de la presión del seno coronario.

Description

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DESCRIPCION
Sistema para tratar tejido muscular cardiaco.
Campo tecnico
Este documento se refiere a sistemas y procedimientos que estan configurados para tratar tejido cardiaco, por ejemplo, para redistribuir sangre a tejido muscular cardiaco danado o isquemico.
Antecedentes
El musculo cardiaco recibe sangre arterial a traves de arterias coronarias de modo que la sangre pasa a traves de y alimenta el tejido muscular cardiaco. En algunos casos, un bloqueo en una arteria coronaria puede dar como resultado una perdida de flujo de sangre a traves de una parte del tejido muscular cardiaco, creando de ese modo una zona de tejido muscular cardiaco danado o isquemico. Una vez eliminado el bloqueo o abierto de otro modo para reanudar el flujo de sangre, la parte isquemica del tejido muscular cardiaco (tal como la microcirculacion reperfundida) puede estar danada hasta el punto de que el flujo de sangre normal no retorna a traves de la parte isquemica del tejido muscular.
Algunos sistemas convencionales intentan reparar o tratar el tejido muscular cardiaco isquemico suministrando al tejido isquemico sangre a traves de perfusion retrograda. Por ejemplo, el seno coronario puede ocluirse temporalmente de modo que la sangre en el mismo circula a contracorriente de vuelta desde el seno coronario a traves del sistema venoso coronario y hacia el tejido muscular isquemico que anteriormente no recibfa sangre del lado arterial. La oclusion del seno coronario produce un aumento de presion y, como resultado, una redistribucion de la sangre venosa a traves de la(s) vena(s) respectiva(s) al interior de los capilares del tejido muscular isquemico de la zona lfmite para mejorar el suministro de nutrientes a esa zona isquemica. Cuando la oclusion cesa de modo que sale sangre normalmente a traves del seno coronario, se extrae la sangre venosa mientras que se retiran al mismo tiempo los productos de desecho metabolicos procedentes del tejido danado. Se cree que la combinacion de aumento de presion venosa con redistribucion del flujo y lavado mejora la demanda de sangre arterial y reduce el tamano de infarto del tejido isquemico.
Normalmente, el instrumento para ocluir el seno coronario se emplea durante o tras el tratamiento del bloqueo en la arteria coronaria. Por tanto, se utilizarfa una herramienta de intervencion coronaria (por ejemplo, endoprotesis, balon para angioplastia, o similar) para tratar el bloqueo en el sistema de arterias coronarias antes de realizar cualquier intento para ocluir temporalmente el seno coronario del sistema venoso coronario.
El documento US 20080119742 A1 divulga un sistema de cateter de oclusion intermitente del seno coronario controlada por presion que presenta un sistema de control que esta adaptado para activar, durante un periodo inicial de funcionamiento, un dispositivo de balon inflable del cateter de oclusion del seno coronario para ocluir una vez el seno coronario de una forma que es independiente de la senal de presion indicativa de la presion del seno coronario.
Sumario
Algunas formas de realizacion de un sistema para tratar tejido cardiaco permiten que un cirujano u otro usuario trate tejido muscular cardiaco isquemico o danado de otro modo (por ejemplo, producido por un bloqueo de las arterias coronarias u otra dolencia) redistribuyendo flujo de sangre venosa al tejido muscular cardiaco danado. En particular, el sistema puede estar configurado para pretratar el tejido cardiaco antes de que se repare o elimine cualquier bloqueo en una arteria coronaria. En estas circunstancias, el tejido muscular cardiaco isquemico o danado de otro modo puede recibir una redistribucion del flujo de sangre procedente del sistema venoso coronario (por ejemplo, debido a un instrumento que ocluye temporalmente el seno coronario) antes del restablecimiento del flujo de sangre normal procedente del sistema de arterias coronarias. Un pretratamiento de este tipo del tejido muscular cardiaco puede conducir a recuperacion mejorada del tejido muscular una vez que se trata el bloqueo de las arterias coronarias y que el flujo de sangre arterial vuelve a la parte privada de sangre previamente del tejido muscular cardiaco.
Ademas o como alternativa, algunas formas de realizacion del sistema para tratar tejido cardiaco pueden incluir un cateter de oclusion del seno coronario que presenta un dispositivo de balon inflable y un sistema de control para controlar el inflado y el desinflado del dispositivo de balon inflable. Preferiblemente, el cateter de oclusion del seno coronario puede activarse para realizar un procedimiento de oclusion intermitente del seno coronario controlada por presion (PICSO) durante por lo menos una parte del tiempo en el que el cateter esta colocado en el seno coronario del corazon. El sistema de control puede estar equipado con una interfaz grafica de usuario que proporciona a un cirujano u otro usuario datos relevantes, dependientes del tiempo indicativos del avance del procedimiento de PICSO y el estado del corazon. Como tal, el usuario puede monitorizar facilmente el estado del paciente y los efectos del tratamiento de PICSO observando la interfaz grafica de usuario individual mientras que de manera simultanea maneja el cateter de oclusion del seno coronario u otros instrumentos de tratamiento cardiaco. En circunstancias particulares, el sistema de control puede estar configurado para activar el dispositivo de balon inflable
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como parte de un patron predeterminado de periodos de oclusion y periodos de liberacion que es independiente de la presion del seno coronario o como parte de un patron dependiente de la presion que esta definido por lo menos parcialmente por las lecturas de presion del seno coronario durante el procedimiento.
En algunas formas de realizacion, un sistema para tratar tejido muscular cardiaco puede incluir un cateter de oclusion del seno coronario que incluye una parte de punta distal, una parte de cilindro proximal, una luz de sensor de presion y una luz de fluido de balon. La parte de punta distal del cateter de oclusion del seno coronario puede incluir un dispositivo de balon inflable configurado para ocluir un seno coronario cuando se infla con fluido a traves de la luz de fluido de balon. El sistema tambien puede incluir un sistema de control para controlar el inflado y el desinflado del dispositivo de balon inflable para la oclusion intermitente del seno coronario controlada por presion. El sistema de control puede incluir un dispositivo de visualizacion, una entrada de senal de presion que recibe una senal de presion indicativa de la presion del seno coronario, una entrada de senal de electrocardiograma (ECG) y un circuito de control que activa un subsistema neumatico para inflar o desinflar el dispositivo de balon inflable del cateter de oclusion del seno coronario durante un periodo de tiempo seleccionado basandose por lo menos en parte en la senal de presion indicativa de la presion del seno coronario. El sistema de control, durante un periodo inicial de funcionamiento, puede activar el dispositivo de balon inflable del cateter de oclusion del seno coronario para ocluir de manera intermitente el seno coronario en un patron predeterminado de periodos de oclusion y periodos de liberacion que es independiente de la senal de presion indicativa de la presion del seno coronario. Ademas, el sistema de control, durante un segundo periodo de funcionamiento, puede activar el dispositivo de balon inflable del cateter de oclusion coronaria para ocluir de manera intermitente el seno coronario en un patron que es dependiente en parte de la senal de presion indicativa de la presion del seno coronario.
Los detalles de una o mas formas de realizacion de la invencion se exponen en los dibujos adjuntos y la descripcion que sigue. Otras caracterfsticas, objetos y ventajas de la invencion se pondran de manifiesto a partir de la descripcion y los dibujos, y a partir de las reivindicaciones.
Descripcion de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de una parte de un sistema para tratar tejido cardiaco, segun algunas formas de realizacion.
La figura 2 es una vista en perspectiva de otra parte del sistema de la figura 1.
La figura 3 es un diagrama de un sistema de control ilustrado en el sistema de la figura 2.
La figura 4 es una vista en seccion transversal de un dispositivo de cateter y un elemento de guiado del sistema de la figura 1.
La figura 5 es una vista lateral de una parte del dispositivo de cateter de la figura 4.
La figura 6 es una vista en seccion transversal de una parte de arbol del dispositivo de cateter de la figura 4.
La figura 7 es una vista en seccion transversal de una parte de punta del dispositivo de cateter de la figura 4.
La figura 8 es una vista en perspectiva del dispositivo de cateter y el elemento de guiado del sistema de la figura 1, estando dispuesta la parte de punta del dispositivo de cateter en un seno coronario de un corazon.
La figura 9 es una vista en perspectiva del dispositivo de cateter y el elemento de guiado de la figura 8, con una herramienta de intervencion coronaria dispuesta en una arteria coronaria.
La figura 10 es una vista en perspectiva del elemento de guiado de la figura 8, estando retirado el dispositivo de cateter.
La figura 11 es un diagrama de flujo de un procedimiento para tratar tejido cardiaco, segun algunas implementaciones.
Sfmbolos de referencia similares en los diversos dibujos indican elementos similares.
Descripcion detallada
En referencia a las figuras 1 a 2, algunas formas de realizacion de un sistema 100 para tratar tejido cardiaco pueden incluir un cateter 120 de oclusion del seno coronario y un sistema de control 140 (figura 2). El sistema de control 140 puede estar configurado para controlar el funcionamiento del cateter 120 para proporcionar oclusion intermitente del seno coronario controlada por presion (PICSO) y para recibir datos del sensor cardiaco para su visualizacion. El cateter 120 de oclusion del seno coronario incluye una parte de punta distal 121 (que conduce a un extremo distal representado en la figura 1) y una parte proximal 131, que incluye un cilindro 132 proximal que esta acoplado al
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sistema de control 140 a traves de varias lineas de fluido o de sensor 133, 134 y 135. Por consiguiente, el sistema de control 140 puede emplearse para hacer funcionar uno o mas componentes en la parte de punta distal 121 del cateter 120 de oclusion del seno coronario mientras que tambien recibe una o mas senales de sensor que proporcionan datos indicativos de caracterfsticas cardiacas (por ejemplo, presion del seno coronario, informacion de electrocardiograma (ECG), y similares).
Brevemente, en utilizacion, la parte de punta distal 121 del cateter 120 de oclusion del seno coronario puede disponerse en un seno 20 coronario de un corazon 10 y activarse despues para ocluir de manera intermitente el flujo de sangre que sale del seno 20 coronario y entra en la auricula 11 derecha. Durante una oclusion del seno 20 coronario de este tipo, el flujo de sangre venosa que esta saliendo normalmente del seno 20 coronario puede redistribuirse al interior de una parte de tejido muscular cardiaco 30 que se ha danado debido a la privacion de sangre o perdida de miocardio funcional. Por ejemplo, la parte de tejido muscular cardiaco 30 puede adolecer de falta de flujo de sangre debido a un bloqueo 35 en una arteria coronaria 40. Como resultado, el flujo de sangre arterial al tejido muscular cardiaco 30 afectado a traves de una arteria local 41 puede reducirse sustancialmente de manera que el tejido muscular cardiaco 30 se vuelve isquemico o se dana de otro modo. Ademas, puesto que el flujo de sangre arterial se reduce, el flujo de sangre venosa que sale de la vena local 21 se reduce igualmente. Otras venas de ramificacion 22 ubicadas en diferentes regiones a lo largo del corazon 10 pueden continuar recibiendo flujo de sangre, creando asi un suministro de flujo de sangre venosa que sale a traves del seno 20 coronario. En algunas formas de realizacion, el cateter 120 de oclusion del seno coronario puede colocarse en el seno 20 coronario y activarse despues para ocluir de manera intermitente el seno 20 coronario antes de tratar el bloqueo 35 en el lado arterial. Una oclusion de este tipo puede hacer que el flujo de sangre venosa se redistribuya a la vena local 21 y luego al interior de la parte de tejido muscular cardiaco 30 que puede adolecer de falta de flujo de sangre debido a un bloqueo 35 en una arteria coronaria 40. Como tal, el tejido muscular cardiaco 30 isquemico o danado de otro modo puede “pretratarse” con flujo de sangre venosa redistribuido porque el tejido muscular cardiaco 30 recibe un suministro de nutrientes mejorado antes de que se repare o elimine el bloqueo 35 para restablecer el flujo de sangre de arteria coronaria normal.
Ademas, en utilizacion, el sistema de control 140 (figura 2) esta configurado para proporcionar el control automatizado de un componente de oclusion (por ejemplo, un balon inflable 122 o similar) del cateter 120 de oclusion del seno coronario. Tal como se describe en mas detalle mas adelante, el sistema de control 140 incluye un procesador informatico que ejecuta instrucciones legibles por ordenador almacenadas en un dispositivo de memoria informatica para activar o desactivar la oclusion en el seno 20 coronario segun patrones particulares. Por ejemplo, el sistema de control 140 puede estar configurado para activar el componente de oclusion del cateter 120 en el seno 20 coronario como parte de un patron predeterminado de periodos de oclusion y periodos de liberacion que es independiente de la presion del seno coronario, o como parte de un patron dependiente de la presion que esta definido por lo menos parcialmente por las lecturas de presion del seno coronario durante el procedimiento. Ademas, el sistema de control 120 esta equipado con un dispositivo de visualizacion 142 que presenta una interfaz grafica de usuario que proporciona a un cirujano u otro usuario datos relevantes, dependientes del tiempo indicativos del avance de un procedimiento de oclusion del seno coronario y el estado del corazon 10. Como tal, el usuario puede monitorizar facilmente el estado del paciente y los efectos de ocluir de manera intermitente el seno 20 coronario observando la interfaz grafica de usuario mientras que de manera simultanea maneja el cateter 120 de oclusion del seno coronario u otros instrumentos de tratamiento cardiaco (por ejemplo, cateteres para angioplastia, instrumentos de colocacion de endoprotesis, o similares). Se cree que puede detectarse un cambio rapido en el flujo coronario observando la presion en el seno coronario ocluido, indicando asi cualquier cambio perjudicial del flujo nutritivo. Asimismo, puede detectarse una mejora del flujo coronario utilizando datos de tendencia (es decir, mediciones de presion del seno coronario a lo largo de un periodo de tiempo). Tambien puede detectarse un incremento repentino del flujo coronario (por ejemplo, cuando se inserta una endoprotesis para reabrir una arteria coronaria en sfndromes coronarios agudos) mediante un incremento de presion en el seno coronario ocluido. Ademas, el aumento de presion en el seno coronario tambien puede indicar un nivel de resistencia en el tejido isquemico/microcirculacion reperfundida, proporcionando asi al cardiologo una indicacion de la integridad de estos vasos y el exito del procedimiento de intervencion coronaria percutanea.
Debe entenderse a partir de la descripcion en la presente memoria que, en algunas formas de realizacion, el sistema de control 140 y el cateter 120 de oclusion del seno coronario pueden utilizarse como parte de un sistema para “pretratar” el tejido muscular cardiaco antes de que se repare o elimine el bloqueo 35 para restablecer el flujo de sangre de arterias coronarias normal (tal como se describio anteriormente). En algunas formas de realizacion alternativas, el sistema de control 140 y el cateter 120 de oclusion del seno coronario pueden utilizarse como parte de un sistema que ocluye de manera intermitente el seno 20 coronario una vez que se repara o elimina el bloqueo 35 para restablecer el flujo de sangre de arterias coronarias normal.
En referencia en mas detalle a la figura 1, el cateter 120 de oclusion del seno coronario puede colocarse a traves del sistema venoso en el seno 20 coronario antes de reparar o tratar el bloqueo 35 de la arteria coronaria 40. En tales circunstancias, la parte de tejido muscular cardiaco 30 que esta danada debido a la falta de flujo de sangre arterial (como resultado del bloqueo) puede pretratarse con un suministro de sangre venosa antes de que se restablezca el flujo de sangre arterial normal (como resultado de reparar o eliminar el bloqueo 35). Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 1, la parte de punta distal 121 se coloca en el seno 20 coronario para los fines de ocluir de
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manera intermitente el seno 20 coronario antes de hacer avanzar otro cateter o instrumento hasta el bloqueo 35 en la arteria coronaria 40.
El sistema 100 puede incluir un elemento de guiado 110 que se hace avanzar a traves del sistema venoso del paciente y al interior de la auricula 11 derecha. El elemento de guiado 110 en esta forma de realizacion comprende una cubierta de guiado que presenta una luz que se extiende entre un extremo distal 111 (figura 1) y un extremo proximal 112 (figura 4). En formas de realizacion alternativas, el elemento de guiado 110 puede incluir un hilo guia que presenta una superficie exterior que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal. Opcionalmente, el elemento de guiado 110 incluye un mecanismo dirigible para controlar la orientacion del extremo distal para dirigir el extremo distal 111 a traves del sistema venoso y al interior de la auricula 11 derecha. Ademas, el elemento de guiado 110 puede incluir una o mas bandas marcadoras a lo largo del extremo distal 111 de modo que puede monitorizarse la posicion del extremo distal durante el avance utilizando un dispositivo de obtencion de imagenes.
Una vez que el elemento de guiado 110 se hace avanzar al interior de la auricula 11 derecha, el extremo distal 111 puede colocarse temporalmente en el seno 20 coronario. Desde ahf, la parte de punta distal 121 del cateter 120 de oclusion del seno coronario puede hacerse avanzar de manera deslizante a lo largo del elemento de guiado 110 para colocarse dentro del seno 20 coronario. En las formas de realizacion en las que el elemento de guiado 110 comprende una cubierta de guiado, la parte de punta distal 121 del cateter 120 de oclusion del seno coronario puede acoplarse de manera deslizante con una superficie interior de la luz durante el avance hacia el seno 20 coronario. En las formas de realizacion alternativas en las que el elemento de guiado 110 comprende una estructura de hilo guia, la parte de punta distal 121 del cateter 120 de oclusion del seno coronario puede hacerse avanzar de manera deslizante sobre la superficie exterior del hilo guia (por ejemplo, una luz del cateter 120 pasa sobre el hilo guia) durante el avance hacia el seno 20 coronario. Una vez que el cateter 120 de oclusion del seno coronario alcanza el seno 20 coronario, el extremo distal 111 del elemento de guiado 110 puede retirarse del seno 20 coronario y permanecer en la auricula 11 derecha durante la utilizacion del cateter 120 de oclusion del seno coronario.
Todavfa en referencia a la figura 1, la parte de punta distal 121 del cateter 120 de oclusion del seno coronario que esta colocada en el seno 20 coronario incluye un componente 122 de oclusion, que en esta forma de realizacion esta en forma de un dispositivo de balon inflable. El componente 122 de oclusion puede activarse para ocluir el seno 20 coronario y producir de ese modo la redistribucion de la sangre venosa al interior del tejido muscular cardiaco 30 que esta danado debido a la falta de flujo de sangre arterial. Tal como se describe en mas detalle mas adelante, el dispositivo de balon inflable 122 puede estar en comunicacion de fluido con una luz interna del cateter 120 de oclusion del seno coronario, que a su vez esta en comunicacion con un subsistema neumatico del sistema de control 140 (figura 2). Como tal, el sistema de control 140 puede emplearse para expandir o desinflar el dispositivo de balon 122 en el seno coronario.
La parte de punta distal 121 tambien incluye uno o mas puertos distales 129 que estan colocados distalmente hacia delante del dispositivo de balon inflable. En las formas de realizacion representadas, los puertos distales 129 se orientan en una direccion generalmente de forma radial hacia fuera y estan separados de manera sustancialmente uniforme entre si a lo largo de la circunferencia de la punta distal. Tal como se describe en mas detalle mas adelante, los puertos distales 129 pueden estar todos ellos en comunicacion de fluido con una unica luz de sensor de presion que se extiende a traves del cateter 120 de oclusion del seno coronario. Por consiguiente, puede monitorizarse la presion del seno coronario a traves de un dispositivo de sensor de presion que esta en comunicacion de fluido con los puertos distales 129.
Detalles adicionales de formas de realizacion particulares del cateter 120 de oclusion del seno coronario se describen en mas detalle mas adelante en relacion con las figuras 4 a 7.
En referencia ahora a la figura 2, la parte proximal 131 del cateter 120 de oclusion del seno coronario y el sistema de control 140 se colocan de manera externa al paciente mientras que la parte de punta distal 121 se hace avanzar al interior del seno 20 coronario. La parte proximal 131 incluye el cilindro 132 proximal que esta acoplado al sistema de control 140 a traves de un conjunto de lfneas de fluido o de sensor 133, 134 y 135. Como tal, el sistema de control 140 puede activar o desactivar el componente 122 de oclusion en la parte de punta distal 121 del cateter 120 de oclusion del seno coronario mientras que tambien recibe una o mas senales de sensor que proporcionan datos indicativos de caracterfsticas cardiacas (por ejemplo, presion del seno coronario, informacion de electrocardiograma (ECG), y similares).
El cilindro 132 proximal del cateter 120 de oclusion del seno coronario sirve para conectar la pluralidad de lfneas de fluido o de sensor 133, 134 y 135 con la parte del cateter 120 de oclusion del seno coronario que se extiende al interior del sistema venoso del paciente. Por ejemplo, la primera lfnea 133 que se extiende entre el sistema de control 140 y el cilindro 132 proximal comprende una lfnea de fluido a traves de la cual puede suministrarse fluido a presion (por ejemplo, helio, otro gas o un lfquido estable) para activar el componente de oclusion (por ejemplo, para inflar el dispositivo de balon inflable 122). La lfnea de fluido 133 esta conectada a un puerto 143 correspondiente del sistema de control 140 (por ejemplo, el puerto de luz de accionamiento en esta forma de realizacion) de modo que la lfnea 133 esta en comunicacion de fluido con el subsistema neumatico 153 alojado en el sistema de control 140 (tal como se muestra en la figura 3). El cilindro 132 proximal une la primera lfnea 133 con una luz de control de balon
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123 (figura 6) que se extiende a traves del cateter 120 de oclusion del seno coronario y hacia el dispositivo de balon inflable 122.
En otro ejemplo, la segunda lfnea 134 que se extiende entre el sistema de control 140 y el cilindro 132 proximal comprende una lfnea de sensor de balon que esta en comunicacion de fluido con el interior del dispositivo de balon inflable 122 para medir la presion de fluido dentro del dispositivo de balon 122. El cilindro 132 proximal une la segunda lfnea 134 con una luz de presion de balon 122 (figura 6) que se extiende a traves del cateter 120 de oclusion del seno coronario y hacia el dispositivo de balon inflable 122. La presion del dispositivo de balon 122 puede monitorizarse mediante un circuito de control interno 155 (figura 3) del sistema de control 140 como parte de una caracterfstica de seguridad que se emplea para proteger el seno 20 coronario de un dispositivo de balon demasiado sometido a presion. La lfnea de sensor de balon 134 se conecta a un puerto 144 correspondiente del sistema de control 140 de modo que un sensor de presion dispuesto dentro del sistema de control 140 puede detectar la presion de fluido en el dispositivo de balon 122. Alternativamente, el sensor de presion puede disponerse en la parte de punta distal 121 o en el cilindro 132 proximal de manera que solo un hilo de sensor se conecta al puerto 144 correspondiente del sistema de control 140.
El cilindro proximal tambien se conecta con una tercera lfnea 135 que se extiende desde el sistema de control 140. La tercera lfnea 135 comprende una lfnea presion del seno coronario que se utiliza para medir la presion de fluido en el seno coronario tanto cuando el dispositivo de balon 122 se infla como cuando se desinfla. El cilindro 132 proximal une la tercera lfnea 135 con una luz de presion del seno coronario 125 (figuras 5 a 6) que se extiende a traves del cateter 120 de oclusion del seno coronario y hacia los puertos distales 129 que estan hacia delante del dispositivo de balon 122. Como tal, la luz de presion del seno coronario 125 y por lo menos una parte de la tercera lfnea 135 pueden funcionar como una trayectoria cargada de fluido (por ejemplo, solucion salina u otro lfquido biocompatible) que transfiere la presion sangufnea en el seno 20 coronario al dispositivo de sensor de presion 136 a lo largo de una parte proximal de la tercera lfnea 135. El dispositivo de sensor de presion 136 toma muestras de las mediciones de presion (que son indicativas de la presion del seno coronario) y emite una senal de sensor indicativa de la presion del seno coronario al puerto 145 correspondiente del sistema controlador 140 para su entrada en el circuito de control interno 155 (figura 3). Tal como se describe en mas detalle mas adelante, los datos de presion del seno coronario se visualizan por la interfaz 142 grafica de usuario en forma de grafico 156 (vease la figura 3) de modo que un cirujano u otro usuario puede monitorizar facilmente la tendencia de la presion del seno coronario mientras que el seno 20 coronario esta en un estado ocluido y en un estado no ocluido. Opcionalmente, la interfaz 142 grafica de usuario del sistema de control 140 tambien puede emitir una medicion de presion numerica 157 (vease la figura 3) en la pantalla de modo que el cirujano puede observar facilmente una presion del seno coronario maxima, una presion del seno coronario minima, o ambas. En formas de realizacion alternativas, el dispositivo de sensor de presion 136 puede estar integrado en el alojamiento del sistema de control 140 de modo que la tercera lfnea 135 es una trayectoria cargada de fluido que conduce hasta el puerto 145 correspondiente, donde el dispositivo de sensor de presion interno (muy parecido al dispositivo 136) toma muestras de las mediciones de presion y emite una senal indicativa de la presion del seno coronario.
Todavfa en referencia a la figura 2, el sistema 100 puede incluir uno o mas sensores de ECG 139 para emitir senales de ECG al sistema de control 140. En esta forma de realizacion, el sistema 100 incluye un par de almohadillas de sensor de ECG 149 que se adhieren a la piel del paciente proxima al corazon 10. Los sensores de ECG 149 se conectan al sistema de control 140 a traves de un cable que se acopla con un puerto 149 correspondiente a lo largo del alojamiento del sistema de control 140. Tal como se describe en mas detalle mas adelante, los datos de ECG se visualizan por la interfaz 142 grafica de usuario en forma de grafico 158 (vease la figura 3) de modo que un cirujano u otro usuario puede monitorizar facilmente la frecuencia cardiaca del paciente y otras caracterfsticas mientras que el seno coronario esta en un estado ocluido y en un estado no ocluido. Opcionalmente, la interfaz 142 grafica de usuario del sistema de control 140 tambien puede emitir datos numericos de frecuencia cardiaca 159 (vease la figura 3) (basandose en los datos del sensor de ECG en la pantalla de modo que el cirujano puede observar facilmente la frecuencia cardiaca (por ejemplo, en una unidad de latidos por minutos)). Las senales de sensor de ECG que recibe el sistema de control 140 tambien se emplean por el circuito de control interno 155 (figura 3) para cronometrar apropiadamente el comienzo del periodo de oclusion (por ejemplo, el tiempo de comienzo en el que el dispositivo de balon 122 se infla) y el comienzo del periodo de no oclusion (por ejemplo, el tiempo de comienzo en el que el dispositivo de balon 122 se desinfla).
Tal como se muestra en la figura 2, el cateter 120 de oclusion del seno coronario se coloca en el corazon 10 a traves del sistema venoso utilizando uno cualquiera de varios puntos de acceso venoso. Tales puntos de acceso pueden denominarse puntos de acceso de PICSO en algunas formas de realizacion en las que el cateter 120 de oclusion del seno coronario se controla para realizar a procedimiento de PICSO durante por lo menos una parte del tiempo en el que el cateter 120 esta colocado en el seno 20 coronario. Por ejemplo, el elemento de guiado 110 y la parte de punta distal 121 pueden insertarse en el sistema venoso en un punto de acceso en una vena braquial, un punto de acceso en una vena subclavia o en un punto de acceso en una vena yugular. Desde cualquiera de estos puntos de acceso, el elemento de guiado 110 puede hacerse avanzar a traves de la vena cava superior y al interior de la auricula 11 derecha. Preferiblemente, el elemento de guiado 110 se dirige al interior de una parte de ostium del seno 20 coronario, y entonces la parte de punta distal 121 del cateter 120 se hace avanzar de manera deslizante a lo largo del elemento de guiado 110 y al interior del seno 20 coronario antes de que el elemento de guiado 110 se eche
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hacia atras para permanecer en la auricula 11 derecha. En otro ejemplo, el elemento de guiado 110 y la parte de punta distal 121 pueden insertarse en el sistema venoso en un punto de acceso en una vena femoral. En este ejemplo, el elemento de guiado 110 puede hacerse avanzar a traves de la vena cava inferior y al interior de la auricula 11 derecha. Tal como se describio anteriormente, la parte de punta distal 121 del cateter 120 se hace avanzar de manera deslizante a lo largo del elemento de guiado 110 y al interior del seno 20 coronario antes de que el elemento de guiado 110 se eche hacia atras para permanecer en la auricula 11 derecha.
En algunas formas de realizacion, el cateter 120 de oclusion del seno coronario se coloca en el seno 20 coronario para pretratar el tejido cardiaco con flujo de sangre venosa redistribuido antes de que se repare o elimine el bloqueo 35 en la arteria coronaria 40. En estas circunstancias, la parte danada de tejido muscular cardiaco 30 puede recibir una redistribucion de flujo de sangre procedente del sistema venoso coronario (por ejemplo, debido al dispositivo de balon 122 que ocluye de manera intermitente el seno coronario) antes del restablecimiento del flujo de sangre normal procedente del sistema de arterias coronarias. Un pretratamiento de este tipo del tejido muscular cardiaco puede conducir a una recuperacion mejorada del tejido muscular una vez que se trata el bloqueo de la arteria coronaria y que el flujo de sangre arterial vuelve a la parte privada de sangre previamente del tejido muscular cardiaco. En estas formas de realizacion, el cateter 120 de oclusion del seno coronario puede colocarse en el sistema venoso (a traves de uno de los puntos de acceso de PICSO descritos anteriormente ilustrados en la figura 2) antes de colocar una herramienta de intervencion coronaria diferente en el sistema arterial para los fines de reparar o eliminar el bloqueo 35. Por ejemplo, el bloqueo 35 puede repararse o eliminarse utilizando un instrumento de intervencion coronaria percutanea (PCl) tal como un cateter de balon para angioplastia, un instrumento de colocacion de endoprotesis, o similar. El instrumento de PCI puede acceder al sistema arterial a traves de uno cualquiera de varios puntos de acceso de PCI. En algunas implementaciones, el instrumento de PCI puede insertarse en el sistema arterial en un punto de acceso en una arteria femoral, un punto de acceso en una arteria radial o un punto de acceso en una arteria subclavia. Por tanto, tal como se describio anteriormente, algunas formas de realizacion del sistema 100 pueden emplear un punto de acceso de PICSO al interior del sistema venoso antes de emplear un punto de acceso de PCI para insertar un instrumento de PCI en el sistema arterial.
En referencia ahora a la figura 3, algunas formas de realizacion del sistema de control 140 incluyen el subsistema de circuito de control interno 155 que se comunica con el subsistema neumatico 153. El subsistema de circuito de control 155 puede incluir uno o mas procesadores 152 que estan configurados para ejecutar diversos modulos de software almacenados en por lo menos un dispositivo de memoria 154. Los procesadores 152 pueden incluir, por ejemplo, microprocesadores que estan dispuestos en una placa base para ejecutar las instrucciones de control del sistema de control 140. El dispositivo de memoria 154 puede incluir, por ejemplo, un dispositivo de disco duro de ordenador que presenta uno o mas discos, un dispositivo de memoria RAM, que almacena los diversos modulos de software.
En algunas formas de realizacion, el dispositivo de memoria del subsistema de circuito de control 155 almacena un modulo de software de interfaz grafica de usuario que incluye instrucciones legibles por ordenador para controlar la interfaz 142 grafica de usuario. Estas instrucciones de control de interfaz grafica de usuario pueden estar configuradas para hacer que la interfaz 142 (que incluye un dispositivo de visualizacion de pantalla tactil en esta forma de realizacion) visualice: el grafico de datos de presion 156 indicativo de la presion del seno coronario, los datos numericos de presion del seno coronario 157, el grafico de datos de ECG 158 y los datos numericos de frecuencia cardiaca 159 (descritos anteriormente en relacion con la figura 2). Opcionalmente, la interfaz grafica de usuario puede estar configurada para visualizar mas de dos de los dos graficos 157 y 158 en la pantalla. Por ejemplo, en algunas formas de realizacion, la interfaz grafica de usuario puede estar configurada para visualizar de manera simultanea tres o cuatro graficos diferentes, tales como los datos numericos presion del seno coronario 157, el grafico de datos de ECG 158, un tercer grafico que representa la presion arterial en funcion del tiempo y un cuarto grafico que ilustra otra salida de datos (por ejemplo, el volumen de flujo de sangre).
Ademas, las instrucciones de control de interfaz grafica de usuario almacenadas en el subsistema de circuito de control 155 pueden estar configuradas para hacer que la interfaz 142 visualice datos numericos de periodos de tiempo durante los cuales el seno coronario esta en un estado ocluido y en un estado no ocluido. Por ejemplo, la interfaz 142 grafica de usuario puede proporcionar los datos numericos de tiempo ocluido 161 en unidades de segundos (por ejemplo, 7 segundos tal como se muestra en la figura 3). Ademas, la interfaz 142 grafica de usuario puede proporcionar los datos numericos de tiempo no ocluido 162 en unidades de segundos (por ejemplo, 11 segundos tal como se muestra en la figura 3). El calculo de los periodos de tiempo durante los cuales el seno coronario esta en un estado ocluido y en un estado no ocluido puede completarse por el modulo de software de inflado y desinflado de balon almacenado en el dispositivo de memoria 154, tal como se describe en mas detalle mas adelante. Este modulo de software puede estar configurado para determinar una derivada de tiempo de la curva de presion del seno coronario a lo largo del tiempo durante PICSO, que puede emplearse como parametro para determinar los tiempos de inflado y desinflado de balon. Las instrucciones de control de interfaz grafica de usuario almacenadas en el subsistema de circuito de control 155 pueden estar configuradas para hacer que la interfaz 142 visualice varios botones de pantalla tactil 163, 164, 165 y 166 que permiten que el cirujano u otro usuario seleccione opciones de menu diferentes o introduzca informacion del paciente u otros datos. Ademas, las instrucciones de control de interfaz grafica de usuario almacenadas en el subsistema de circuito de control 155 pueden estar configuradas para hacer que la interfaz 142 visualice varias de una o mas alertas 167, que pueden estar en forma de
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codigos o mensajes de error. La determinacion de que estado de alerta, si lo hay, debe visualizarse se completa por el modulo de software de monitorizacion de seguridad del paciente almacenado en el dispositivo de memoria 154, tal como se describe en mas detalle mas adelante.
Todavfa en referencia a la figura 3, el modulo de software de inflado y desinflado de balon almacenado en el dispositivo de memoria 154 puede incluir instrucciones legibles por ordenador que, cuando se ejecutan por uno de los procesadores 152 (tal como un microprocesador incluido), hacen que el subsistema neumatico 153 active o desactive el dispositivo de balon 122 en momentos seleccionados. En algunas formas de realizacion, el modulo de software de inflado y desinflado de balon almacenado en el dispositivo de memoria 154 puede implementar un algoritmo personalizado que calcula y actualiza los periodos de tiempo durante los cuales el seno coronario esta en un estado ocluido y en un estado no ocluido basandose en las mediciones de la presion del seno coronario. En tales circunstancias, el seno 20 coronario esta ocluido y no ocluido segun un patron predeterminado de tiempos de inflado y tiempos de desinflado que son independientes del paciente, pero en cambio las mediciones de presion del seno coronario dictan por lo menos parcialmente los periodos de tiempo durante los cuales el seno coronario esta en un estado ocluido y en un estado no ocluido. En modos alternativos, el modulo de software de inflado y desinflado de balon almacenado en el dispositivo de memoria 154 puede hacer que el seno 20 coronario este ocluido y no ocluido segun un patron predeterminado de tiempos de inflado y tiempos de desinflado que son independientes del paciente y las mediciones de presion del seno coronario. Por ejemplo, tal como se describe en mas detalle mas adelante, el subsistema de circuito de control 154 puede ejecutar el modulo de software de inflado y desinflado de balon y comunicarse con el subsistema neumatico 153 para inflar y desinflar el dispositivo de balon 122 segun el patron predeterminado de tiempos de inflado y tiempos de desinflado durante una fase inicial cuando el cateter 120 se coloca por primera vez en el seno 20 coronario y se activa inicialmente. Tras esta fase inicial durante la cual se toman muestras de las mediciones de presion del seno coronario y se visualizan, el subsistema de circuito de control 154 puede ejecutar el modulo de software de inflado y desinflado de balon y comunicarse con el subsistema neumatico 153 para inflar y desinflar el dispositivo de balon 122 segun el algoritmo personalizado que es dependiente de las mediciones de presion del seno coronario en el paciente (por ejemplo, un procedimiento de PICSO en el que la oclusion intermitente del seno coronario esta controlada por presion).
Tras esta segunda fase durante la cual el subsistema neumatico 153 infla y desinfla el dispositivo de balon 122 segun el algoritmo personalizado que es dependiente de las mediciones de presion del seno coronario en el paciente, el subsistema de circuito de control 154 puede ejecutar el modulo de software de inflado y desinflado de balon durante una tercera fase que utiliza de nuevo el patron predeterminado de tiempos de inflado y tiempos de desinflado que son independientes del paciente y las mediciones de presion coronaria. Puesto que este patron predeterminado de periodos de oclusion y periodos de liberacion de la primera fase (inicial) se repite durante la tercera fase, pueden compararse las lecturas de presion del seno coronario de estas dos fases diferentes. Por ejemplo, las mediciones de presion del seno coronario durante esta tercera fase (que presenta el patron predeterminado de oclusion y no oclusion) se utilizan para comparar con las mediciones de presion del seno coronario anteriores durante la primera fase anterior (que presenta el patron predeterminado de oclusion y no oclusion). La comparacion puede visualizarse por el sistema de control 140 de modo que el cirujano u otro usuario puede determinar si el procedimiento de oclusion intermitente del seno coronario ha alcanzado su punto final de eficacia clfnica o si se requiere la administracion adicional del tratamiento de oclusion del seno coronario. En algunos casos, el cardiologo puede observar los datos de tendencia (por ejemplo, la curva de presion del seno coronario que aumenta hacia un nivel de meseta) para determinar si se ha alcanzado la estabilidad clfnica (por ejemplo, cuando la tendencia se nivela).
El modulo de software de monitorizacion de seguridad del paciente almacenado en el dispositivo de memoria 154 puede incluir instrucciones legibles por ordenador que, cuando se ejecutan por uno de los procesadores 152, hacen que el subsistema de circuito de control 155 detecte si cualquiera de los sensores de sistema (por ejemplo, los sensores de presion) emiten una medicion que este fuera de un intervalo de seguridad seleccionado. Por ejemplo, si la entrada de senal de presion del seno coronario al sistema de control 140 indica un presion del seno coronario que esta por encima de un umbral seleccionado, el subsistema de circuito de control 155 pude hacer que la interfaz 142 grafica de usuario visualice una alerta 167 en forma de un mensaje de texto o un codigo de error. Ademas, en algunas formas de realizacion, el subsistema de circuito de control 155 puede hacer automaticamente que el subsistema neumatico desinfle el dispositivo de balon 122 para reducir inmediatamente la alta presion en el seno 20 coronario.
Todavfa en referencia a la figura 3, el subsistema neumatico 153 del sistema de control 140 puede estar configurado para inflar o desinflar inmediatamente el dispositivo de balon 122 en respuesta al subsistema de circuito de control. En algunas formas de realizacion, el subsistema neumatico puede incluir un deposito que contiene gas a presion, tal como helio, y una bomba de vacfo. El deposito y la bomba de vacfo pueden controlarse mediante un conjunto de valvulas y se monitorizan mediante un conjunto de sensores de presion que retroalimentan al subsistema de circuito de control 155. En tales circunstancias, el subsistema neumatico puede estar configurado para inflar o desinflar el dispositivo de balon 122 en la parte de punta distal 121 del cateter 120 de oclusion del seno coronario en menos de 1 segundo, menos de aproximadamente 0,6 segundos, y preferiblemente menos de aproximadamente 0,4 segundos.
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En referencia ahora a las figuras 4 a 7, el cateter 120 de oclusion del seno coronario porta el dispositivo de balon inflable 122 a lo largo de su parte de punta distal 121 mientras que el cilindro 132 proximal se dispone a lo largo de la parte proximal 131. Tal como se describio anteriormente, el cilindro 132 proximal sirve como interfaz de conexion entre las lfneas de fluido o de sensor 133, 134 y 135 (figura 4) y las luces 123, 124 y 125 correspondientes (figura 6) que se extienden a traves del cateter 120. En esta forma de realizacion representada en la figura 4, la lfnea de sensor de presion del seno coronario 135 esta conectada al cilindro 132 proximal utilizando un cierre 137 tipo Luer para mantener la trayectoria de fluido desde la luz central 125 del cateter 120 hasta la luz de la lfnea 135. En algunas formas de realizacion, la distancia de cilindro a punta (longitud “a” mostrada en la figura 4) puede seleccionarse para permitir que el cateter 120 se introduzca tanto a traves del punto de acceso en la vena yugular (figura 2) como a traves del punto de acceso en la vena femoral (figura 2).
Tal como se describio anteriormente, el sistema 100 puede incluir un elemento de guiado 110 que se utiliza para dirigir el cateter 120 de oclusion del seno coronario a traves del sistema venoso y al interior del corazon 10. En referencia a la figura 4, el elemento de guiado 110 puede ser una cubierta de guiado que presenta una luz central que se extiende desde un extremo proximal 112 (figura 4) hasta un extremo distal 111 (figura 1). Tal como se describio anteriormente, el elemento de guiado 110 puede estar equipado con un mecanismo de direccion (por ejemplo, cables de acero, un elemento con memoria de forma, o similar) de modo que el cirujano puede hacer avanzar mas facilmente el elemento de guiado 110 a traves del sistema venoso y al interior de la auricula derecha.
Todavfa en referencia a las figuras 4 a 7, el dispositivo de balon inflable 122 del cateter 120 de oclusion del seno coronario puede presentar una forma predeterminada cuando esta en el estado inflado. En esta forma de realizacion, el dispositivo de balon inflable 122 incluye una primera parte conica que se estrecha hacia abajo hacia la direccion distal, una segunda parte conica que se estrecha hacia abajo hacia la direccion proximal, y una parte de reborde pequena generalmente cilfndrica que esta dispuesta entre las partes conicas. Los extremos estrechados de cada una de las partes conicas estan conectados con el arbol de cateter para proporcionar una obturacion que impide el escape de gas del dispositivo de balon 122. En el estado inflado, el diametro del dispositivo de balon 122 en la region de la parte de reborde cilfndrica es, por ejemplo, de entre aproximadamente 12 mm y aproximadamente 22 mm, y de manera preferible de aproximadamente 15 mm. La longitud “b” del dispositivo de balon es, por ejemplo, de entre aproximadamente 20 mm y aproximadamente 30 mm, y de manera preferible de aproximadamente 25 mm. Tal como se muestra en la figura 5, el cateter 120 de oclusion del seno coronario puede estar equipado con una banda 128 marcadora (colocada dentro del dispositivo de balon 122 en esta forma de realizacion) que comprende un material compatible con rayos X para hacerse visible durante una cirugfa mediante procedimientos de obtencion de imagenes adecuados.
Tal como se muestra en la figura 6, el arbol del cateter 120 de oclusion del seno coronario que se extiende distalmente desde el cilindro 132 proximal puede incluir una pluralidad de luces 123, 124, 125 y 126. En esta forma de realizacion, la luz con forma de segmento de anillo 123 sirve para suministrar y descargar fluido (por ejemplo, gas helio en esta forma de realizacion) para inflar y evacuar el dispositivo de balon 122. La luz con forma de segmento de anillo 124, que es mas pequena que la otra luz 123, comunica asimismo con el interior del dispositivo de balon 122 y sirve para medir la presion de fluido dentro del dispositivo de balon 122. La luz central 125 en esta forma de realizacion se emplea para medir la presion del seno coronario. La luz central 125 esta en comunicacion de fluido con los puertos distales 129 del cateter 125 de modo que la presion sangufnea en el seno coronario se transfiere a la trayectoria cargada de fluido que se extiende a traves de la luz central 125 y hacia el dispositivo de sensor de presion 136 (figura 2). Alternativamente, puede colocarse un sensor de presion en miniatura inmediatamente adyacente a los puertos distales 129 de manera que un hilo de sensor (por ejemplo, electrico u optico) se extiende a traves de la luz central 125 para la comunicacion con el sistema de control 140 (figura 2). En esta forma de realizacion, el arbol del cateter 120 de oclusion del seno coronario incluye una cuarta luz 126 que presenta una seccion transversal circular. Uno o mas sensores o hilos de sensor adicionales pueden estar colocados en esta cuarta luz. Alternativamente, puede estar dispuesto un hilo de rigidizacion en la cuarta luz 126 para extenderse a traves del arbol de cateter en la region del dispositivo de balon 122. El hilo de rigidizacion, que puede comprender un material con memoria de forma tal como Nitinol, puede utilizarse para facilitar la colocacion de la parte de punta distal 121 en el interior del seno 20 coronario.
En referencia a las figuras 5 y 7, los puertos distales 129 del cateter 120 estan dispuestos distalmente hacia delante del dispositivo de balon 122 y estan situados para orientarse hacia fuera de manera generalmente radial (por ejemplo, no orientandose axialmente hacia fuera desde el extremo del cateter 120). Esta parte de punta del cateter 120 de oclusion del seno coronario puede estar configurada de modo que la presion de fluido en el seno coronario puede medirse de manera exacta aunque una parte del extremo distal haga tope contra una pared del seno coronario. En esta forma de realizacion, los puertos distales 129 comprenden tres puertos que estan separados de manera uniforme a lo largo de la circunferencia de la punta (que presenta un tubo ligeramente conico), permitiendo de ese modo que se aplique la presion de fluido en el seno coronario en uno o mas de los puertos 129 aunque un lado de la punta se presione contra una pared del seno coronario.
Opcionalmente, un hipotubo 127 puede rodear por lo menos una parte del arbol de cateter para permitir que la parte de punta distal 121 del cateter 120 siga las curvaturas del sistema venoso durante la colocacion en el corazon 10. Tal como se muestra en las figuras 5 y 7, un hipotubo 127 puede rodear por lo menos una parte del arbol de cateter
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a una distancia "c" del extremo proximal del dispositivo de balon 122. El hipotubo 122 puede comprender una entalladura con forma de linea helicoidal formada a lo largo de su periferia, y el paso de la helice en la parte distal del hipotubo 127 puede ser mas pequeno que en la region ubicada mas proximalmente. Esto da como resultado una resistencia a la flexion reducida en la parte distal del hipotubo 127 para permitir que el cateter siga las curvaturas del sistema venoso durante la colocacion en el corazon 10.
En referencia ahora a las figuras 8 a 10, el sistema 100 descrito anteriormente en relacion con las figuras 1 a 2 puede estar configurado para pretratar tejido muscular cardiaco danado con flujo de sangre venosa redistribuido antes de que se repare o elimine el bloqueo 35 de arteria coronaria. Aunque las figuras 8 a 10 representan algunas formas de realizacion de utilizacion del sistema 100 para tratar el tejido muscular cardiaco, debe entenderse a partir de la descripcion en la presente memoria que el sistema 100 tambien puede emplearse en procedimientos alternativos en los que el cateter 120 de oclusion del seno coronario no redistribuye el flujo de sangre venosa coronaria hasta despues de haberse accedido inicialmente al bloqueo 35 de arteria coronaria para su reparacion o eliminacion.
Tal como se muestra en la figura 8, la parte de punta distal 121 del cateter 120 de oclusion del seno coronario puede disponerse en el seno 20 coronario y activarse despues para ocluir el flujo de sangre que sale del seno 20 coronario y al interior de la auricula 11 derecha. Tal como se describio anteriormente en relacion con la figura 1, el cateter 120 de oclusion del seno coronario puede colocarse a traves del sistema venoso en el seno 20 coronario antes de reparar o tratar el bloqueo 35 de la arteria coronaria 40. Cuando el dispositivo de balon inflable 122 del cateter 120 ocluye el seno coronario, la parte de tejido muscular cardiaco 30 que esta danada debido a la falta de flujo de sangre arterial (como resultado del bloqueo) puede pretratarse con un suministro de sangre venosa antes de que se restablezca el flujo de sangre arterial normal (como resultado de reparar o eliminar el bloqueo 35). En particular, el flujo de sangre venosa que esta saliendo normalmente del seno 20 coronario se redistribuira al interior de la parte de tejido muscular cardiaco 30 que se ha danado debido a la privacion de sangre a traves de la arteria local 41.
Durante el periodo de oclusion del seno 20 coronario, otras venas de ramificacion 22 ubicadas en diferentes regiones a lo largo del corazon 10 pueden continuar recibiendo flujo de sangre, creando de ese modo un suministro de flujo de sangre venosa que intenta salir a traves del seno 20 coronario. Puesto que la salida del seno 20 coronario esta ocluida por el dispositivo de balon 122, el flujo de sangre venosa procedente de las otras venas 22 se redistribuye a la vena local 21 y luego al interior de la parte de tejido muscular cardiaco 30 que esta adoleciendo de falta de flujo de sangre debido al bloqueo 35 en la arteria coronaria 40. Este flujo de sangre venosa redistribuido en el sistema venoso coronario hace que el tejido muscular cardiaco 30 isquemico o danado de otro modo se pretrate con un suministro de nutrientes mejorado antes de que se repare o elimine el bloqueo 35 para restablecer el flujo de sangre de arteria coronaria normal.
Todavia en referencia a la figura 8, el dispositivo de balon inflable 122 del cateter 120 de oclusion del seno coronario puede inflarse y desinflarse de manera intermitente para producir la redistribucion del flujo de sangre venosa descrita anteriormente mientras que tambien se impide que la presion en el seno coronario alcance niveles no seguros. En formas de realizacion particulares, el sistema de control 140 (figuras 2 a 3) puede activar y desactivar el dispositivo de balon 122 (produciendo inflado y desinflado) segun uno de dos tipos de funcionamiento: (1) un patron predeterminado de oclusion intermitente del seno coronario (los periodos de tiempo son independientes de las mediciones de presion del seno coronario), o (2) un oclusion intermitente del seno coronario controlada por presion (los periodos de tiempo son dependientes de las mediciones de presion del seno coronario). Por ejemplo, durante una fase inicial cuando el cateter 120 se coloca por primera vez en el seno 20 coronario y se activa inicialmente, el sistema de control 140 puede inflar y desinflar el dispositivo de balon 122 segun el patron predeterminado de tiempos de inflado y tiempos de desinflado. Un ejemplo del patron predeterminado puede ser:
7 segundos de estado ocluido (dispositivo de balon 122 inflado),
3 segundos de estado no ocluido (dispositivo de balon 122 desinflado),
10 segundos de estado ocluido,
4 segundos de estado no ocluido,
12 segundos de estado ocluido,
3 segundos de estado no ocluido,
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3 segundos de estado no ocluido,
7 segundos de estado ocluido,
3 segundos de estado no ocluido,
16 segundos de estado ocluido,
3 segundos de estado no ocluido,
10 segundos de estado ocluido, y
4 segundos de estado no ocluido.
Durante estos periodos de tiempo en la fase inicial, el sistema de control 140 registra las mediciones de presion del seno coronario (y se visualizan en la interfaz 142 de usuario), pero los periodos de tiempo para el estado ocluido y el estado no ocluido estan predeterminados y no cambian basandose en las mediciones de presion del seno coronario. Estos periodos de tiempo de oclusion y no oclusion en la fase inicial se utilizan para reunir datos de presion del seno coronario, lo que permite comparaciones de la curva de presion en diferentes tiempos y permite que el sistema de control 140 ajuste u optimice una duracion de ciclo durante la siguiente fase (oclusion del seno coronario controlada por presion). En algunos casos, el sistema de control 140 repite el patron predeterminado de periodos de oclusion y periodos de liberacion para proporcionar una estimacion cuantitativa de cambios dentro del corazon tratado.
Tras esta fase inicial, el sistema de control 140 puede cambiar automaticamente al segundo tipo de funcionamiento en el que los periodos de tiempo para el estado ocluido y el estado no ocluido son una funcion de las mediciones de presion del seno coronario registradas anteriormente. Por ejemplo, el sistema de control 140 puede inflar y desinflar el dispositivo de balon 122 segun el algoritmo descrito anteriormente que evalua un conjunto anterior de mediciones de presion del seno coronario en una funcion que estima el nuevo periodo de tiempo para el siguiente estado ocluido o estado no ocluido.
En referencia ahora a la figura 9, cuando el dispositivo de balon 122 del cateter 120 de oclusion del seno coronario esta en un estado desinflado, el seno 20 coronario no esta ocluido y el flujo de sangre venosa puede reanudar su trayectoria normal para salir del seno 20 coronario al interior de la auricula derecha. La sangre que se redistribuyo anteriormente a la parte danada del tejido cardiaco 30 tambien puede pasar a traves del sistema venoso y salir del seno 20 coronario. Aunque la sangre venosa se extrae del tejido danado 30, por lo menos alguna parte de los productos de desecho metabolicos procedentes del tejido danado 30 pueden retirarse al mismo tiempo, ayudando asi a reducir o eliminar el tamano de infarto del tejido isquemico.
Tal como se muestra en la forma de realizacion en la figura 9, una vez que el cateter 120 de oclusion del seno coronario ocluye de manera intermitente el seno 20 coronario (por ejemplo, se ajusta de manera intermitente entre el estado inflado en la figura 8 y el estado desinflado en la figura 9) para pretratar el tejido cardiaco danado 30, puede hacerse avanzar un instrumento 200 diferente al interior de la arteria coronaria 40 hacia el bloqueo 35. El instrumento de tratamiento de bloqueo 200 puede ser un instrumento de intervencion coronaria percutanea (PCI), tal como un cateter de balon para angioplastia o un instrumento de colocacion de endoprotesis. En esta forma de realizacion, el instrumento de PCI 200 esta en forma de instrumento de colocacion de endoprotesis que porta un dispositivo de endoprotesis 220 a lo largo de una parte distal para los fines de tratar el bloqueo 35 en la arteria coronaria 40. Cuando el dispositivo de endoprotesis 220 alcanza el bloqueo 35, el dispositivo de endoprotesis 220 puede expandirse para ensanchar la arteria y eliminar el bloqueo 35 que alteraba el flujo de sangre arterial a la arteria local 41 cerca del tejido muscular cardiaco danado 30.
Debe entenderse a partir de la descripcion en la presente memoria que, en algunas formas de realizacion, el cateter 120 de oclusion del seno coronario puede continuar ocluyendo de manera intermitente el seno coronario (tal como se muestra en la figura 8) durante la utilizacion del segundo instrumento 200 para tratar el bloqueo 35 arterial. En tales circunstancias, el dispositivo de balon 122 del cateter 120 de oclusion del seno coronario puede ocluir de manera intermitente el seno 20 coronario y redistribuir de ese modo el flujo de sangre venosa a la parte danada del tejido muscular cardiaco 30. Ademas, en algunas formas de realizacion, el cateter 120 de oclusion del seno coronario puede continuar ocluyendo de manera intermitente el seno coronario (tal como se muestra en la figura 8) incluso una vez que el segundo instrumento 200 ha completado el procedimiento para reparar o eliminar el bloqueo 35 arterial. El cirujano puede determinar la duracion de tiempo para utilizar el cateter 120 de oclusion del seno coronario para ocluir de manera intermitente el seno 20 coronario basandose en varios factores, incluyendo la tendencia de las mediciones de presion del seno coronario (tal como se visualiza en la interfaz 142 de usuario), una medicion de biomarcadores particulares presentes en la sangre del paciente (por ejemplo, lactato (que aumenta en
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caso de isquemia), potasio (un indicador de tejido isquemico), y similares).
En referencia ahora a la figura 10, el cateter 120 de oclusion del seno coronario puede retirarse del corazon 10 algun tiempo tras emplear el dispositivo de tratamiento de bloqueo 200 para reparar el bloqueo en la arteria coronaria 40. En circunstancias, el elemento de guiado 110 puede permanecer en la auricula derecha mientras que el cateter 120 de oclusion del seno coronario se retira. En esta forma de realizacion, el elemento de guiado 110 comprende una cubierta de guiado, de modo que la luz interna de la cubierta de guiado 110 puede someterse a purga continua tras haberse retirado completamente el cateter 120 de oclusion del seno coronario de la parte proximal de la cubierta de guiado 110 fuera del cuerpo del paciente. Tal como se describe en mas detalle mas adelante, la cubierta de guiado
110 puede permanecer en la auricula derecha durante un periodo de monitorizacion tras el tratamiento una vez que el cateter 120 de oclusion del seno coronario se retira para proporcionar acceso simplificado en el caso de que se requiera un nuevo cateter 120 de oclusion del seno coronario.
Por ejemplo, una vez reparado el bloqueo (figura 9) y retirado el cateter 120 de oclusion del seno coronario del cuerpo (figura 10), puede monitorizarse estrechamente la recuperacion del paciente durante un periodo de minutos u horas (por ejemplo, de aproximadamente una a aproximadamente seis horas) para determinar si esta justificado el tratamiento adicional de oclusion intermitente del seno coronario. Durante este periodo, pueden monitorizarse los biomarcadores del paciente (por ejemplo, lactato, potasio, y similares) y los datos de ECG para determinar si esta mejorando el estado del corazon o si se requiere tratamiento adicional con un nuevo cateter 120 de oclusion del seno coronario para tratar tejido muscular cardiaco danado. Si, durante este periodo de monitorizacion tras el tratamiento, el estado cardiaco del paciente mejora hacia una recuperacion satisfactoria, entonces puede retirarse la cubierta de guiado 110 de la auricula 11 derecha. Si, durante este periodo de monitorizacion tras el tratamiento, el estado cardiaco del paciente indica que se requiere tratamiento adicional utilizando un nuevo cateter 120 de oclusion del seno coronario, puede hacerse avanzar inmediatamente el nuevo cateter 120 a traves de la cubierta de guiado
111 (que se empleo anteriormente con el primer cateter 120 de oclusion del seno coronario) y al interior del seno coronario tal como se muestra en la figura 1. En un ejemplo, el nuevo cateter de oclusion del seno coronario puede emplearse para realizar tratamiento de oclusion del seno coronario controlada por presion durante un periodo tiempo en un esfuerzo por limitar o reparar el dano por reperfusion asf como para establecer vfas para la recuperacion (por ejemplo, limitando la inflamacion e induciendo la regeneracion de la microcirculacion).
En referencia ahora a la figura 11, puede implementarse un procedimiento 300 de utilizacion del sistema 100 descrito anteriormente en combinacion con un procedimiento de intervencion cardiaca para tratar un bloqueo en el corazon. Por ejemplo, en algunas implementaciones, el procedimiento 300 puede incluir la etapa 310 de detectar un bloqueo en un corazon, tal como un bloqueo en una arteria coronaria del corazon (vease, por ejemplo, la figura 1). En la etapa 315, el procedimiento 300 puede incluir colocar una cubierta de guiado u otro elemento de guiado a traves del sistema venoso y al interior de la auricula derecha (vease, por ejemplo, la cubierta 110 en la figura 1). Ademas, en la etapa 320, el procedimiento 300 puede incluir hacer avanzar una parte de punta distal de un cateter de oclusion del seno coronario a traves de la cubierta de guiado y al interior del seno coronario. Por ejemplo, el cateter puede controlarse mediante la unidad 140 de control de modo que funciona como un cateter de PlCSO (oclusion intermitente del seno coronario controlada por presion). En la etapa 325, el procedimiento 300 puede incluir la operacion de ocluir de manera intermitente el seno coronario utilizando el cateter de PlCSO para reperfundir el tejido muscular cardiaco afectado por el bloqueo (vease, por ejemplo, la figura 8). La sincronizacion de los periodos intermitentes de oclusion y no oclusion puede controlarse automaticamente por la unidad 140 de control.
El procedimiento 300 puede incluir una etapa 330 de colocar una herramienta de intervencion coronaria (por ejemplo, un dispositivo de endoprotesis, un balon para angioplastia, o similar) para el bloqueo en la arteria coronaria tras utilizar el cateter de PlCSO para ocluir de manera intermitente el seno coronario. En la etapa 335, la herramienta de intervencion coronaria puede utilizarse para tratar el bloqueo en la arteria coronaria. Por consiguiente, el cateter de PICSO descrito en la etapa 325 puede emplearse para “pretratar” el tejido cardiaco afectado por el bloqueo antes de que se repare el bloqueo utilizando la herramienta de intervencion coronaria.
Opcionalmente, el procedimiento 300 puede incluir la etapa 340 en la que el cateter de PlCSO se emplea para continuar ocluyendo de manera intermitente el seno coronario durante y despues del procedimiento en la etapa 335 donde se trata el bloqueo con la herramienta de intervencion coronaria. En tales circunstancias, el tejido muscular cardiaco que resulto afectado por el bloqueo puede continuar reperfundiendose con sangre venosa tanto durante como despues del procedimiento para reparar el bloqueo.
Tal como se muestra en la etapa 345 de la figura 1, el cateter de PlCSO puede retirarse del cuerpo mientras que la cubierta de guiado permanece en la auricula derecha (vease, por ejemplo, la figura 10). Tal como se describio anteriormente, la cubierta de guiado 110 puede permanecer en la auricula derecha durante un periodo de monitorizacion posoperatorio para proporcionar acceso simplificado al corazon en el caso de este justificado un tratamiento posterior de PlCSO. Por ejemplo, en la etapa 350, el procedimiento 300 incluye monitorizar las caracterfsticas corporales del paciente para determinar si esta justificado el tratamiento adicional de PlCSO. En algunos casos, pueden analizarse muestras de sangre para monitorizar biomarcadores presentes en la sangre que indican el grado de isquemia o tejido muscular cardiaco danado. La medicion de los biomarcadores presentes en la sangre del paciente puede incluir una medicion de lactato, potasio, y otros indicadores de tejido isquemico. Ademas,
pueden monitorizarse los datos de ECG del paciente durante este periodo de monitorizacion posoperatorio. Si las caracterfsticas corporales de paciente indican que no esta justificado el tratamiento adicional de PICSO, el procedimiento 300 puede continuar hasta la etapa 355 en la que la cubierta de guiado se retira del cuerpo del paciente. Sin embargo, si las caracterfsticas corporales del paciente indican que esta justificado el tratamiento 5 adicional de PICSO, el procedimiento 300 puede continuar hasta la etapa 360 en la que se coloca un nuevo cateter de PICSO a traves de la cubierta de guiado anterior. En esta etapa, una parte de punta distal del nuevo cateter de PICSO puede colocarse en la auricula derecha, y la unidad de control puede emplearse para hacer que el nuevo cateter de PICSO ocluya de manera intermitente el seno coronario. En la etapa 365, el nuevo cateter de PICSO puede retirarse del cuerpo tras el tratamiento adicional de PICSO mientras que la cubierta de guiado permanece en 10 la auricula derecha (vease, por ejemplo, la figura 10). El procedimiento 300 puede volver entonces a la etapa 350 en la que la cubierta de guiado 1l0 puede permanecer en la auricula derecha durante un periodo de monitorizacion posoperatorio.
Se han descrito varias formas de realizacion de la invencion. No obstante, se entendera que pueden realizarse 15 diversas modificaciones sin apartarse, por ello, del alcance de la invencion. Por consiguiente, otras formas de realizacion estan comprendidas dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (5)

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    REIVINDICACIONES
    1. Sistema para tratar tejido muscular cardiaco, que comprende:
    un cateter de oclusion del seno coronario que incluye una parte de punta distal, una parte de cilindro proximal, una luz de sensor de presion y una luz de fluido de balon, comprendiendo la parte de punta distal del cateter de oclusion del seno coronario un dispositivo de balon inflable configurado para ocluir un seno coronario cuando se infla con fluido a traves de la luz de fluido de balon; y
    un sistema de control para controlar el inflado y el desinflado del dispositivo de balon inflable para la oclusion intermitente del seno coronario controlada por presion, comprendiendo el sistema de control un dispositivo de visualizacion, una entrada de senal de presion que esta adaptada para recibir una senal de presion indicativa de la presion del seno coronario, una entrada de senal de electrocardiograma (ECG) y un circuito de control adaptado para activar un subsistema neumatico para inflar o desinflar el dispositivo de balon inflable del cateter de oclusion del seno coronario durante un periodo de tiempo seleccionado basandose por lo menos en parte en la senal de presion indicativa de la presion del seno coronario,
    en el que el sistema de control esta adaptado para activar, durante un periodo inicial de funcionamiento, el dispositivo de balon inflable del cateter de oclusion del seno coronario para ocluir de manera intermitente el seno coronario en un patron predeterminado de periodos de oclusion y periodos de liberacion que es independiente de la senal de presion indicativa de la presion del seno coronario, y durante un segundo periodo de funcionamiento, para activar el dispositivo de balon inflable del cateter de oclusion coronaria para ocluir de manera intermitente el seno coronario en un patron que es dependiente en parte de la senal de presion indicativa de la presion del seno coronario.
  2. 2. Sistema segun la reivindicacion 1, en el que el sistema de control esta adaptado para repetir, durante un tercer periodo de tiempo tras el segundo periodo de tiempo, el patron predeterminado de periodos de oclusion y periodos de liberacion que es independiente de la senal de presion indicativa de la presion del seno coronario.
  3. 3. Sistema segun la reivindicacion 2, en el que el controlador esta configurado para comparar las caracterfsticas de presion del seno coronario que resultan del patron predeterminado de periodos de oclusion y de los periodos de liberacion durante el tercer periodo de tiempo en relacion con las caracterfsticas de presion del seno coronario que resultan del patron predeterminado de periodos de oclusion y de los periodos de liberacion durante el periodo de tiempo inicial.
  4. 4. Sistema segun la reivindicacion 1, en el que el sistema de control esta adaptado para proporcionar el control automatizado del dispositivo de balon inflable del cateter de oclusion del seno coronario para proporcionar un tratamiento de oclusion intermitente del seno coronario controlada por presion al corazon, estando el dispositivo de visualizacion del sistema de control adaptado para mostrar un grafico de la senal de presion indicativa de la presion del seno coronario durante la oclusion intermitente del seno coronario.
  5. 5. Sistema segun la reivindicacion 4, en el que el dispositivo de visualizacion del sistema de control esta adaptado para mostrar un primer valor de tiempo indicativo de un periodo de oclusion del seno coronario y un segundo valor de tiempo indicativo de un periodo de no oclusion del seno coronario, siendo el primer y segundo valores de tiempo visualizados de manera simultanea con el grafico de la senal de presion indicativa de la presion del seno coronario.
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