ES2553053T3

ES2553053T3 - Elemento de anclaje adecuado para ser utilizado en un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial y dispositivo de anclaje de hueso poliaxial con un ángulo de giro ampliado hacia un lado

Info

Publication number: ES2553053T3
Application number: ES13196330.8T
Authority: ES
Inventors: Lutz Biedermann; Wilfried Matthis
Original assignee: Biedermann Technologies GmbH and Co KG
Current assignee: Biedermann Technologies GmbH and Co KG
Priority date: 2012-12-10
Filing date: 2013-12-09
Publication date: 2015-12-03
Anticipated expiration: 2033-12-09
Also published as: EP2740425B1; EP2740424B1; US20140188174A1; US20170231665A1; CN103860247A; EP2740425A1; EP2740424A1; US10070896B2; US9750543B2; CN103860247B; ES2556462T3; KR20140074842A; TW201438659A; JP2014113489A

Abstract

Elemento de anclaje adecuado para ser utilizado en un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial, incluyendo el elemento de anclaje (1, 1', 1'', 1''', 101): una sección de anclaje de hueso (2) que tiene un primer extremo (21), un segundo extremo (22) y una estructura de acoplamiento de hueso, al menos en una parte de una superficie exterior de la misma; una cabeza (3), en la que un eje central (C) se extiende a través de los centros respectivos de la cabeza y de los extremos primero y segundo de la sección de anclaje de hueso; un cuello (24; 24'; 24'') entre el primer extremo de la sección de anclaje de hueso y la cabeza, siendo el cuello asimétrico con respecto al eje central; y una disposición de alineación (331; 24) destinada a identificar una orientación de la asimetría del cuello en relación con el eje central; caracterizado porque la disposición de alineación incluye un entrante (330) para un instrumento, teniendo el entrante (330) forma de estrella con una parte ampliada en un lado.

Description

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Elemento de anclaje adecuado para ser utilizado en un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial y dispositivo de anclaje de hueso poliaxial con un angulo de giro ampliado hacia un lado

Descripcion

La invencion se refiere a un elemento de anclaje adecuado para ser utilizado en un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial y a un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial con un angulo de giro que esta ampliado hacia un lado. El elemento de anclaje comprende una seccion de anclaje de hueso y una cabeza con un eje central comun y un cuello entre la seccion de anclaje de hueso y la cabeza, siendo el cuello asimetrico con respecto al eje central. La asimetna del cuello esta establecida por un entrante que esta presente en un lado del cuello y una extension o parte saliente que esta presente en el lado opuesto del cuello. Un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial que incluye un elemento de anclaje de este tipo permite girar el elemento de anclaje al menos hacia un lado con un angulo de giro ampliado.

En el documento US 6,736,820 se describe un dispositivo de anclaje de hueso con un angulo de giro ampliado. El dispositivo de anclaje de hueso comprende un tornillo para hueso y una pieza receptora con un primer taladro abierto y una seccion transversal esencialmente en forma de U para alojar la varilla, y un segundo taladro en el extremo opuesto al primer taladro y un asiento para la cabeza. En una realizacion, el elemento de tornillo tiene un cuello entre una cabeza y una seccion roscada, teniendo el cuello un entrante o avellanado y siendo el mismo asimetrico con respecto al eje de simetna. Como resultado de ello, el elemento de tornillo puede girar un angulo mayor hacia el lado que presenta el entrante o avellanado.

El documento US 8,029,539 B2 da a conocer otro dispositivo de anclaje de hueso con angulacion aumentada. Este incluye un tornillo con una cabeza, un vastago y una parte intermedia o cuello. El cuello comprende una primera superficie o area que tiene un radio relativamente grande y una segunda superficie o area que tiene un radio relativamente pequeno. Los radios grande y pequeno de las superficies permiten girar el elemento de retencion del dispositivo de anclaje en multiples angulos o grados diferentes.

El documento US 2010/0312280 A1 describe un sistema de fijacion de anclaje-en-anclaje para asegurar una estructura subyacente, como un hueso. El sistema de fijacion incluye un primer anclaje de hueso que tiene un cuerpo para fijarlo a un hueso subyacente, y una cabeza que define un taladro interior. Un segundo anclaje de hueso se extiende a traves del taladro y entra en el hueso subyacente. La cabeza del primer anclaje de hueso incluye un taladro cuyo eje esta desplazado angularmente con respecto al eje longitudinal del cuerpo del anclaje de hueso. El segundo anclaje de hueso se inserta en el taladro.

El documento US 2010/0160977 describe un sistema de tornillo pedicular que incluye un tornillo pedicular, una varilla y un conjunto de recepcion y alojamiento de varilla. El tornillo pedicular comprende una cabeza de anclaje desplazada para una mayor angulacion.

El objetivo se alcanza mediante un elemento de anclaje de hueso segun la reivindicacion 1, mediante un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial segun la reivindicacion 14 y mediante un instrumento segun la reivindicacion 16. En las reivindicaciones subordinadas se indican otros desarrollos de la invencion.

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La parte de cuello del elemento de anclaje de hueso esta desplazada con respecto a un eje central que se extiende a traves de la cabeza y el vastago. Por lo tanto, un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial que incluye una pieza receptora y el elemento de anclaje de hueso permite girar el elemento de anclaje de hueso con respecto a la pieza receptora en una primera direccion con un primer angulo y en una segunda direccion con un segundo angulo, siendo el segundo angulo mayor que el primer angulo. El angulo de giro ampliado puede tener un valor de hasta 55°, medido desde el eje central. En la cabeza esta prevista una parte para el acoplamiento de un instrumento y el eje de empuje es coaxial con el eje central.

El elemento de anclaje de hueso se puede utilizar con cualquier pieza receptora conocida configurada para recibir y alojar de forma giratoria un elemento de anclaje de hueso. Por lo tanto, algunos dispositivos de anclaje de hueso poliaxiales se pueden modificar en dispositivos de anclaje de hueso poliaxiales con un angulo de giro ampliado hacia un lado simplemente cambiando los elementos de anclaje. Esto contribuye a una reduccion de los costes.

Dado que un espesor global del cuello del elemento de anclaje de hueso no se reduce esencialmente, la resistencia y la seguridad del dispositivo de anclaje de hueso poliaxial bajo cargas no disminuyen en comparacion con un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial con un espesor reducido del cuello.

En el elemento de anclaje de hueso se puede prever una disposicion de alineacion que permita alinear previamente el elemento de anclaje de hueso en relacion con la pieza receptora con respecto a la orientacion del angulo de giro ampliado.

Un instrumento adaptado para ser utilizado con el dispositivo de anclaje de hueso poliaxial permite indicar la orientacion del angulo de giro ampliado en relacion con la pieza receptora incluso si el elemento de anclaje ya esta insertado en el hueso.

Otras caractensticas y ventajas se evidenciaran a partir de la descripcion de las realizaciones representadas en los dibujos adjuntos.

En los dibujos:

La Figura 1

muestra una vista de despiece en perspectiva del dispositivo de anclaje de hueso poliaxial de acuerdo con una primera realizacion.

La Figura 2

muestra una vista en perspectiva del dispositivo de anclaje de hueso poliaxial de la Figura 1 montado.

La Figura 3

muestra una vista desde arriba de la pieza receptora del dispositivo de anclaje de hueso poliaxial de acuerdo con la primera realizacion.

La Figura 4

muestra una vista en seccion transversal de la pieza receptora, extendiendose la seccion transversal a lo largo de la lmea A-A de la Figura 3.

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La Figura 5a: muestra una vista lateral del elemento de anclaje de hueso de acuerdo con la primera realizacion.

La Figura 5b: muestra una vista ampliada de una parte superior del elemento de anclaje de hueso de la Figura 5a.

La Figura 6: muestra una vista lateral del elemento de anclaje de hueso de la Figura 5a, girado 90°.

La Figura 7: muestra una vista desde arriba del elemento de anclaje de hueso de la Figura 5a.

La Figura 8a: muestra una vista en seccion transversal del dispositivo de anclaje de hueso poliaxial de acuerdo con la primera realizacion, extendiendose la seccion transversal a lo largo de la lmea A-A de la pieza receptora mostrada en la Figura 3.

La Figura 8b: muestra una vista ampliada de una parte inferior derecha de la Figura 8a.

La Figura 9: muestra una vista en perspectiva ampliada de una parte superior de un elemento de anclaje de hueso de acuerdo con una segunda realizacion.

La Figura 10: muestra una vista en perspectiva ampliada de una parte superior de un elemento de anclaje de hueso de acuerdo con una tercera realizacion.

La Figura 11: muestra una vista en perspectiva ampliada de una parte superior de un elemento de anclaje de hueso de acuerdo con una cuarta realizacion.

La Figura 12: muestra una vista en perspectiva desde arriba de una parte superior de un elemento de anclaje de hueso modificado que tiene una disposicion de alineacion.

La Figura 13: muestra una vista en perspectiva de una parte superior del elemento de anclaje de hueso de acuerdo con la primera realizacion con otro ejemplo de la disposicion de alineacion.

La Figura 14: muestra una vista desde arriba del dispositivo de anclaje de hueso poliaxial de acuerdo con la primera realizacion, premontado y con el elemento de anclaje de hueso prealineado.

La Figura 15: muestra una vista en perspectiva del dispositivo de anclaje de hueso premontado con el elemento de anclaje de hueso prealineado.

La Figura 16: muestra una vista en perspectiva ampliada de una parte del elemento de anclaje de hueso con una parte delantera de un instrumento para alinear el elemento de anclaje de hueso con respecto a la pieza receptora de acuerdo con una primera realizacion.

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La Figura 17 muestra una vista en perspectiva de una parte trasera del instrumento mostrado en la

Figura 16.

La Figura 18 muestra una vista en seccion transversal de un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial

modificado con una parte delantera de una segunda realizacion de un instrumento.

La Figura 19

muestra una vista en perspectiva de un paso del montaje in situ del dispositivo de anclaje de hueso poliaxial de la Figura 18, con el instrumento.

La Figura 20

muestra una vista en perspectiva de una parte superior del instrumento mostrado en las Figuras 18 y 19 en una primera configuracion.

La Figura 21

muestra una vista en perspectiva de una parte superior del instrumento en una segunda configuracion.

Con referencia a las Figuras 1 y 2, un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial de acuerdo con una primera realizacion incluye un elemento de anclaje de hueso 1 que comprende un vastago 2, para anclarlo en un hueso o vertebra, y una cabeza 3. Ademas esta prevista una pieza receptora 4 para recibir y alojar de forma giratoria la cabeza 3 del elemento de anclaje de hueso 1, que esta configurada para acoplar el elemento de anclaje de hueso 1 con una varilla de estabilizacion 100. Se puede prever un elemento de presion 5 para ejercer presion sobre la cabeza 3 en la pieza receptora 4 con el fin de bloquear la cabeza 3 en una posicion angular espedfica con respecto a la pieza receptora 4. Ademas se puede prever un elemento de bloqueo 6 en forma de un tornillo de fijacion para asegurar y fijar la varilla 100 en la pieza receptora 4.

Con referencia mas detalladamente a las Figuras 3 y 4, la pieza receptora 4 tiene un extremo superior 4a y un extremo inferior 4b, un eje de simetna M y un taladro coaxial 8 que se extiende desde el extremo superior 4a hacia el extremo inferior 4b. Junto al extremo superior 4a esta previsto un entrante 9 esencialmente en forma de U que sirve como un canal para alojar la varilla 100. Por medio del entrante 9 estan formados dos brazos libres que estan provistos de una rosca interior 10 para cooperar con el elemento de bloqueo 6.

El paso proporcionado por el taladro coaxial 8 se estrecha hacia el segundo extremo 4b y esta prevista una abertura 11 cuyo diametro interior tiene un tamano tal que el elemento de anclaje de hueso se puede guiar con su vastago 2 a traves del mismo hasta que la cabeza 3 queda asentada en una parte de asiento 12 junto a la abertura 11. Una parte 13 de rosca, por ejemplo, una vuelta de rosca, se puede prever en el asiento 12 que permite enroscar el vastago 2 a traves de dicho asiento. Esto posibilita el uso de elementos de anclaje de hueso relativamente grandes sin necesidad de aumentar demasiado las dimensiones del asiento y de la abertura inferior.

Con referencia a las Figuras 5a a 7, el elemento de anclaje de hueso 1 comprende un eje central C que se extiende a traves de la cabeza 3 y el vastago 2. La cabeza 3 tiene esencialmente forma de segmento esferico y comprende una superficie final libre 31 y una superficie inferior 32 opuesta a la superficie final libre 31. En la superficie final libre 31 esta previsto un entrante 33 para acoplar un instrumento. El diametro maximo d3 de la superficie inferior 32 de la cabeza 3 es menor que el diametro maximo correspondiente de la superficie final libre 31.

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El vastago 2 comprende un primer extremo 21 orientado hacia la cabeza 3 y un segundo extremo opuesto 22 que puede estar conformado como una punta. Al menos en una parte de la superficie exterior del vastago 2 esta prevista una estructura de acoplamiento de hueso en forma de una rosca para hueso. En una zona adyacente al primer extremo 21, el vastago tiene un diametro exterior maximo d2 y es simetrico alrededor del eje central C. El diametro exterior d2 puede ser igual al diametro del nucleo de la rosca para hueso. Entre el primer extremo 21 del vastago 2 y la superficie inferior 32 de la cabeza 3 esta previsto un cuello 24 que conecta el vastago 2 con la cabeza 3. El cuello 24 es asimetrico con respecto al eje central, lo que significa que un eje central que pasa a traves de al menos una seccion del cuello 24 no coincide con el eje central C que pasa por la cabeza 3 y el vastago 2. Mas detalladamente, en la primera realizacion el cuello 24 comprende una primera seccion inclinada 24a que tiene esencialmente el mismo diametro exterior que el diametro exterior d2 del extremo 21 del vastago. Un eje central de la primera seccion 24a se extiende en angulo con respecto al eje central C. Entre la primera seccion 24a y la superficie inferior 32 de la cabeza 3 hay una segunda seccion vertical 24b que tiene un eje central b que se extiende esencialmente paralelo al eje central C. Como se puede ver en particular en la Figura 8b, la primera seccion inclinada 24a es mas corta que la segunda seccion vertical 24b. Por consiguiente, la primera seccion inclinada 24a sirve para disponer la segunda seccion vertical 24b en una posicion desplazada con respecto al eje central C.

Con referencia a las Figuras 8a y 8b, el desplazamiento del eje central b de la segunda parte vertical 24b proporciona un area entrante 25, entre la superficie inferior 32 de la cabeza 3 y el primer extremo 21 del vastago 2, que permite una mayor angulacion en la direccion del area entrante tal como se explica mas abajo.

Enfrente del area entrante 25, la segunda seccion vertical 24b tiene una extension en direccion radial que va mas alla del diametro exterior d2 de la parte final 21 del vastago 2 (veanse las Figuras 8a y 8b). Por lo tanto, el espesor total en una direccion radial de la segunda parte 24b de cuello vertical no esta reducido esencialmente en comparacion con un cuello que solo tiene un entrante o un avellanado. El cuello 24 completo se puede producir previendo un cuello cilmdrico entre la cabeza 3 y el vastago 2 con un diametro exterior mayor en comparacion con el extremo 21 del vastago 2 y eliminando una parte de la misma por un lado.

A continuacion se describe el elemento de presion 5 con referencia a las Figuras 1 y 8a. El elemento de presion 5 esta formado como una pieza monolttica. Presenta una construccion esencialmente cilmdrica y tiene un diametro exterior que le permite moverse en direccion axial dentro del taladro 8 de la pieza receptora 4. El elemento de presion 5 comprende un extremo superior 51 y un extremo inferior 52. En el extremo inferior 52 esta previsto el entrante esencialmente esferico 53, que esta adaptado al tamano de la cabeza 3. En el extremo superior 51 esta formado un entrante esencialmente en forma de U 54 que esta configurado para alojar la varilla 100 dentro del mismo. En esta realizacion, la superficie de la varilla se extiende por encima de las paredes laterales del entrante cuando la varilla esta insertada en el mismo. Mas detalladamente, puede resultar ventajoso que las paredes laterales del entrante 54 se extiendan hasta una altura ligeramente por debajo de una altura correspondiente al diametro de la varilla cuando esta esta insertada. Ademas, el elemento de presion 5 comprende un taladro coaxial 55 para posibilitar el acceso a la cabeza 3 del elemento de anclaje con un instrumento (no mostrado).

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El elemento de bloqueo 6 esta formado por un tornillo de fijacion que se puede enroscar entre los brazos de la pieza receptora 4. Esta configurado para entrar en contacto con la varilla 100 cuando la varilla 100 esta insertada en la pieza receptora.

Las piezas del dispositivo de anclaje de hueso poliaxial estan hechas preferentemente de un material biocompatible, en particular de un metal biocompatible o una aleacion metalica, como titanio, acero inoxidable, aleaciones de Ni-Ti como Nitinol, o de un material plastico biocompatible, como por ejemplo polieter eter cetona (PEEK). Todas las partes pueden ser del mismo material o de materiales diferentes.

El dispositivo de anclaje de hueso poliaxial se puede premontar con el elemento de anclaje de hueso 1 insertandolo desde el extremo superior 4 en la pieza receptora hasta que su cabeza se encaja a presion en el asiento 12. Cuando el vastago 2 pasa a traves de la abertura inferior 11, la rosca para hueso se acopla con la vuelta de rosca 13, de modo que el vastago 2 se puede enroscar a traves de la abertura inferior 11. El elemento de presion 5 se puede fijar de forma rotativa dentro de la pieza receptora, por ejemplo por engaste. En el estado premontado, el elemento de presion puede ejercer una carga previa sobre la cabeza para mantener la misma preliminarmente en una posicion angular espedfica por friccion.

En el uso, al menos dos elementos de anclaje de hueso 1 con piezas receptoras 4 se insertan en el hueso o en vertebras adyacentes y se conectan a traves de la varilla 100. Con referencia en particular a las Figuras 8a y 8b, el elemento de anclaje de hueso, gracias a su area entrante 25 en el cuello 24, puede girar hacia el lado derecho en un angulo que es mayor que un angulo hacia el lado izquierdo, con respecto al eje de simetna M de la pieza receptora.

La Figura 9 muestra una segunda realizacion del elemento de anclaje de hueso. El elemento de anclaje de hueso 1' comprende un cuello 24' diferente del cuello 24 del elemento de anclaje de hueso de la realizacion anterior. El cuello 24' comprende una primera seccion 24a', cuyo eje central a' esta en angulo con respecto al eje central C del elemento de anclaje de hueso 1', seguida de una segunda seccion 24b' que es esencialmente cilmdrica y cuyo eje central b' es paralelo al eje central C del elemento de anclaje de hueso 1', y seguida a su vez por una tercera seccion 24c' con un eje central c' que esta en angulo con respecto al eje central C en direccion opuesta en comparacion con el eje central a'. La segunda seccion 24b' se extiende por un lado mas alla del extremo 21 del vastago 2. El area del cuello 24' de la seccion transversal es esencialmente igual en cualquier plano perpendicular al eje central C del elemento de anclaje de hueso 1'. En particular, el diametro exterior de la segunda seccion 24b' es esencialmente igual al diametro exterior d2 del extremo 21 del vastago 2. Por lo tanto, la resistencia del cuello 24' que tiene la seccion desplazada 24b' es esencialmente igual a la de una parte de cuello coaxial al eje central C que tiene un diametro correspondiente al de la parte final 21 del vastago 2.

La Figura 10 muestra una tercera realizacion del elemento de anclaje de hueso. El elemento de anclaje de hueso 1'' comprende un cuello 24'' que tiene una primera seccion cilmdrica inclinada 24a'' con un eje central a'' que se extiende en angulo con respecto al eje central C y una segunda seccion cilmdrica vertical 24b'' con un eje central b'' que se extiende paralelo al eje central C. Por lo tanto, la segunda seccion 24b'' se extiende mas alla del extremo 21 del cuello 2 por un lado y el cuello 24'' tiene un area entrante 25 en el lado opuesto. La segunda seccion vertical 24b'' pasa a la cabeza 3 con una superficie sesgada 32a que proporciona una mayor estabilidad. Tambien en esta realizacion, el area de seccion transversal es esencialmente igual en

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cualquier plano perpendicular al eje central. Ademas, el elemento de anclaje de hueso 1'' de acuerdo con esta realizacion puede incluir partes de transicion sesgadas 34 entre la cabeza y la segunda seccion 24b'' del cuello 24'' para facilitar el giro de la cabeza 3 dentro de la pieza receptora 4.

En la Figura 11 se muestra una cuarta realizacion del elemento de anclaje de hueso. El elemento de anclaje de hueso 1''' se diferencia del elemento de anclaje de hueso 1'' en que las partes de transicion sesgadas 34''' son mas estrechas. Ademas, en la transicion entre la segunda seccion de cuello 24b'' y el lado inferior 32 de la cabeza 3 esta prevista una parte recortada 35 esencialmente redondeada. Por lo tanto se facilita adicionalmente el movimiento de giro de la cabeza 3 en el asiento 12 de la pieza receptora 4. La parte recortada redondeada 35 puede aumentar ademas la resistencia del elemento de anclaje de hueso bajo carga porque se evita un borde en la conexion entre el cuello 24 y la cabeza 3.

En la Figura 12 se nuestra otra primera realizacion modificada del elemento de anclaje de hueso. El elemento de anclaje de hueso 101 es identico el elemento de anclaje de hueso 1 de acuerdo con la primera realizacion, excepto en el diseno de la parte dispuesta para el acoplamiento de un instrumento en el extremo libre 31 de la cabeza 3. El elemento de anclaje de hueso 101 comprende una parte 330 para el acoplamiento de un instrumento en la superficie final libre 31 de la cabeza 3, comprendiendo dicha parte de acoplamiento 330 un dispositivo de alineacion 331 que esta situado en una posicion correspondiente a la parte entrante 25 entre el vastago 2 y la cabeza 3 para indicar la posicion del angulo de giro ampliado. El dispositivo de alineacion 331 esta formado por una parte ampliada de un entrante en forma de estrella, en un lado. Se ha de senalar que el entrante modificado 330 tambien se puede utilizar en las realizaciones mostradas en las Figuras 9 a 11.

Con referencia a la Figura 13, tambien se puede realizar una disposicion de alineacion a traves de la forma del propio cuello 24. Dado que el elemento de anclaje de hueso se extiende al menos con una porcion del cuello a traves de la abertura inferior 11, la forma del cuello con la seccion desplazada 24b proporciona una disposicion de alineacion que posibilita la alineacion del angulo de giro ampliado.

En un primer metodo de uso, el dispositivo de anclaje de hueso se suministra en una forma premontada, en la que el vastago 2 esta alineado en un plano predefinido p1 de una pluralidad de planos p2, p3... que contienen el eje central M de la pieza receptora. Como muestra la Figura 14, por medio de la disposicion de alineacion 331 del entrante 330 para acoplamiento de un instrumento, el angulo de giro ampliado esta en el plano p-i, que se extiende en direccion perpendicular al entrante 9 de alojamiento de varilla. Este plano se puede fijar previamente por medio de la presion ejercida por el elemento de bloqueo 6 sobre el elemento de presion 5, bloqueando de este modo la cabeza 3 en la pieza receptora 4. Con este fin puede resultar ventajoso que las paredes laterales del elemento de presion se extiendan a mayor altura, de modo que se puedan acoplar con el elemento de bloqueo 6. Despues, el cirujano podra insertar el dispositivo de anclaje de hueso en el hueso. La orientacion predefinida del plano que incluye el angulo de giro ampliado se puede mantener por la fuerza de friccion ejercida sobre la cabeza a traves del elemento de presion prefijado.

Alternativamente, tambien se puede lograr una prealineacion girando el elemento de anclaje de hueso de tal modo que por medio de la forma del cuello se pueda seleccionar el plano que contiene el angulo de giro ampliado. Ambos metodos permiten suministrar dispositivos de anclaje de hueso poliaxiales prealineados.

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Con referencia a las Figuras 16 y 17, una primera realizacion de un instrumento 200 para insertar el elemento de anclaje de hueso 1 comprende una parte de empuje con un eje longitudinal L. La parte de empuje incluye una parte delantera 201 que esta configurada para acoplarse en el entrante 330. Para lograrlo, la parte delantera 201 presenta una forma de estrella con una seccion ensanchada 211 que se encaja en la parte 331 del entrante 330. Un extremo 202 opuesto a la parte delantera 201 del instrumento comprende un mango y una marca de indicacion 221 en la superficie del extremo libre del mango, que es visible para el usuario. La marca de indicacion 221 puede estar coloreada o grabada y puede consistir en una raya o una seccion grabada con una orientacion correspondiente a la localizacion de la seccion ensanchada 211 de la parte delantera 201. Por consiguiente, cuando la parte delantera 201 se acopla en el entrante 330, la marca de indicacion 221 indica la posicion de la parte ensanchada 211 de la parte delantera, y en consecuencia tambien indica una posicion de la zona entrante 25 entre la superficie inferior 32 de la cabeza 3 y el vastago 2. Como resultado de ello, un usuario puede ver la orientacion del plano con el angulo de giro ampliado por medio de la posicion de la marca de indicacion 221.

El instrumento 200 puede incluir ademas una parte de sujecion 203 que se puede conectar con la pieza receptora 4. En una superficie superior de la parte de sujecion 203 esta prevista una marca de indicacion 222, como una raya de color o una parte grabada, que indica la orientacion de la varilla 100. La parte de empuje puede rotar con respecto a la parte de sujecion 203. Por consiguiente, cuando se atornilla el elemento de anclaje de hueso con la parte de empuje, la marca de indicacion 221 indica la orientacion del area entrante 25 del elemento de anclaje 101 con respecto a la orientacion de la varilla indicada por la marca de indicacion 222.

En un segundo metodo de uso, el elemento de anclaje de hueso 1 se atornilla en una parte de hueso o en una vertebra utilizando el instrumento 200 que se acopla en el entrante 330. La marca de indicacion 222 indica la orientacion de la varilla. La marca de indicacion 221 indica la posicion del elemento de anclaje de hueso con respecto a la pieza receptora y, en consecuencia, la orientacion del angulo de giro ampliado con respecto a la varilla.

La Figura 18 muestra una segunda realizacion de un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial y una segunda realizacion del instrumento. El dispositivo de anclaje de hueso poliaxial es diferente en relacion con la pieza receptora y con el elemento de presion. Las piezas y partes que presentan los mismos numeros de referencia no se repetiran. La pieza receptora 4' permite insertar el elemento de anclaje de hueso 1 desde el extremo inferior 4b. Para ello, una abertura 11' en el extremo inferior 4b es mayor que el diametro exterior maximo de la cabeza 3, de modo que la cabeza 3 se puede insertar en la abertura 11'. Junto a la abertura inferior 11' hay una zona de asiento de anchura decreciente 12' que puede estar configurada con forma conica. A continuacion de la zona de asiento 12' hay un espacio de alojamiento 14 para alojar la cabeza 3 y una parte del elemento de presion 5'. El elemento de presion 5' comprende una parte inferior a modo de tapon 56 que rodea la cabeza 3 desde el extremo libre de la misma hasta una posicion por debajo del ecuador E de la cabeza 3, es decir, la parte con el diametro mas grande. La parte inferior a modo de tapon 56 puede ser flexible, por ejemplo por medio de hendiduras. La parte inferior a modo de tapon 56 comprende en su extremo inferior una seccion ahusada exterior 57 que coopera con la zona de asiento 12'. Una parte superior 58 del elemento de presion 5' tiene forma cilmdrica y presenta un diametro exterior que permite el movimiento dentro del taladro 8. Preferentemente, en un lado de la parte superior 58 del elemento de presion 5' esta previsto un entrante alargado 58a en el que se puede acoplar una espiga 90, que se extiende a traves de la

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pared de la pieza receptora hasta el entrante y que limita el movimiento ascendente del elemento de presion 5' en direccion al extremo superior 4a. El elemento de presion tiene un entrante esencialmente en forma de V 59 junto a su extremo superior 51 que se abre en el taladro coaxial 55 en el centro del elemento de presion 5' y que permite insertar varillas de diferentes diametros.

El dispositivo de anclaje de hueso de acuerdo con la segunda realizacion se suministra normalmente como un dispositivo premontado que incluye la pieza receptora 4' y el elemento de presion 5'. Se puede combinar con el elemento de anclaje 1, 1', 1'', 1''' de acuerdo con una de las reivindicaciones arriba descritas insertando la cabeza 3 a traves de la abertura inferior hasta que la parte inferior a modo de tapon 56 se encaja a presion sobre la cabeza 3. La cabeza 3 se puede bloquear moviendo el elemento de presion 5' hacia abajo hasta que la seccion ahusada del asiento 12' y la seccion ahusada 57 de la parte inferior a modo de tapon 56 del elemento de presion 5' se acoplan con la cabeza y la inmovilizan. Antes del bloqueo final de la cabeza 3, la cabeza 3 puede girar dentro de la parte inferior a modo de tapon 56 del elemento de presion 5'.

De acuerdo con la segunda realizacion un instrumento 200' comprende una parte exterior a modo de tubo 230 que incluye un extremo delantero 231 con una rosca exterior que coopera con la rosca interior 10 de la pieza receptora 4'. La parte delantera 231 comprende una superficie 231a que se apoya contra el extremo superior 4a de la pieza receptora 4' para limitar la insercion de la parte exterior a modo de tubo 230.

El instrumento 200' comprende ademas un puntal central 240 con un extremo delantero 241 que incluye una parte de acoplamiento similar a la parte de acoplamiento 201 del instrumento 200, que es asimetrico para encajarlo en el entrante 330 de la cabeza del elemento de anclaje de hueso. En un extremo opuesto 242 del puntal central hay una marca de indicacion 243 en una posicion correspondiente a la disposicion de alineacion de la parte delantera 241 del puntal central. La marca de indicacion 243 indica la posicion de la disposicion de alineacion en el extremo delantero 241. Alrededor del puntal central 240 y dentro de la parte exterior a modo de tubo 230 del instrumento 200' esta previsto un elemento tubular 250. Un extremo delantero 251 del elemento tubular 250 se apoya contra el entrante esencialmente en forma de V 59 del elemento de presion 5'. Un extremo opuesto 252 del elemento tubular 250 comprende una superficie final plana con una marca de indicacion 253, por ejemplo en forma de una raya longitudinal que se extiende a traves de la superficie final 252. La marca de indicacion 253 indica una posicion del canal de alojamiento de varilla 59 en el elemento de presion 5' y la orientacion del entrante 9 en forma de U en la pieza receptora 4'. La superficie final 252 comprende ademas una abertura central a traves de la cual se puede extender la superficie final 242 del puntal central 240. Ademas se puede prever un mango 232 conectado con la parte exterior a modo de tubo 230. El puntal central 240 y el elemento tubular exterior 250 pueden rotar con respecto a la parte exterior a modo de tubo 230 del instrumento 200'.

En un tercer modo de uso, en primer lugar el elemento de anclaje de hueso 1 se inserta, por ejemplo, en un pedfculo de una vertebra tal como muestra la Figura 19. Despues, el conjunto consistente en la pieza receptora 4' con el elemento de presion 5' premontado se conecta con la herramienta 200' enroscando la parte tubular exterior 230 en la pieza receptora 4'. A continuacion, el conjunto se conecta con la cabeza 3 del elemento de anclaje de hueso 1 insertando la cabeza 3 en la pieza receptora 4', y mas particularmente en la parte inferior a modo de tapon 56. El elemento tubular exterior 250 se apoya contra el entrante 59 del elemento de presion 5' cuando el elemento de presion 5' esta montado correctamente. La marca de indicacion 253 indica la orientacion de la varilla que se ha de insertar mas adelante. La marca de indicacion

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243 en el extremo libre 242 del puntal central 240 indica la orientacion del angulo de giro ampliado en relacion con la orientacion de la varilla. Las dimensiones de las partes del instrumento 200'' son tales que, cuando la pieza receptora 4' esta colocada correctamente sobre la cabeza 3, la superficie final libre 242 del puntal central 240 esta a nivel con la superficie final libre 252. Por consiguiente, con las dos marcas de indicacion 243, 253 se puede identificar la orientacion del angulo de giro ampliado con respecto a la orientacion de la varilla 100 en caso de un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial del tipo que se carga por la parte inferior.

Tambien son posibles modificaciones de las realizaciones arriba descritas. En lo que respecta a la estructura de acoplamiento del vastago 2 se puede concebir cualquier tipo de estructura de acoplamiento de hueso, tales como barbas, una superficie rugosa, otros tipos de roscas para hueso, etc. Tambien se pueden usar tornillos canulados. Una parte final del vastago adyacente al cuello puede presentar una seccion transversal no circular, por ejemplo puede tener una seccion transversal cuadrada o rectangular. La parte de cuello desplazada se extiende mas alla de dicho contorno en un lado opuesto al area entrante 25.

En cuanto a la pieza receptora, se puede utilizar cualquier tipo de pieza receptora conocida que permita un giro de un elemento de anclaje de hueso en un asiento previsto en la pieza receptora o en un elemento de presion. Esta pieza receptora se puede configurar para acoplar el elemento de anclaje de hueso a una varilla. Ademas, la pieza receptora se puede prever en una placa para hueso.

Ademas se puede utilizar una variedad de elementos de bloqueo, incluyendo dispositivos de bloqueo de dos piezas.

Las caractensticas de las diferentes realizaciones tambien se pueden combinar entre sf.

Claims

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2.

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3.

4.

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30 5.

6.

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7.

Reivindicaciones

Elemento de anclaje adecuado para ser utilizado en un dispositivo de anclaje de hueso poliaxial, incluyendo el elemento de anclaje (1, 1', 1'', 1''', 101):

una seccion de anclaje de hueso (2) que tiene un primer extremo (21), un segundo extremo (22) y una estructura de acoplamiento de hueso, al menos en una parte de una superficie exterior de la misma;

una cabeza (3), en la que un eje central (C) se extiende a traves de los centros respectivos de la cabeza y de los extremos primero y segundo de la seccion de anclaje de hueso; un cuello (24; 24'; 24'') entre el primer extremo de la seccion de anclaje de hueso y la cabeza, siendo el cuello asimetrico con respecto al eje central; y

una disposicion de alineacion (331; 24) destinada a identificar una orientacion de la asimetna del cuello en relacion con el eje central; caracterizado porque la disposicion de alineacion incluye un entrante (330) para un instrumento, teniendo el entrante (330) forma de estrella con una parte ampliada en un lado.

Elemento de anclaje segun la reivindicacion 1, en el que el entrante (330) esta situado en una superficie final libre de la cabeza.

Elemento de anclaje segun la reivindicacion 1 o 2, en el que el entrante (330) es asimetrico con respecto al eje central (C).

Elemento de anclaje segun una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la seccion de anclaje de hueso (2) tiene un contorno en una direccion circunferencial adyacente al cuello (24; 24'; 24'') y en el que el cuello presenta al menos parcialmente un entrante con respecto al contorno de la seccion de anclaje de hueso por un lado y se extiende mas alla de dicho contorno de la seccion de anclaje de hueso en el lado opuesto con respecto al eje central.

Elemento de anclaje segun una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el cuello comprende al menos una seccion (24b; 24b'; 24b'', 24b''') con un eje central (b; b'; b''; b''') que se extiende esencialmente paralelo al eje central (C) de la cabeza y el vastago.

Elemento de anclaje segun una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el cuello comprende al menos una seccion 24a; 24a'; 24a'') con un eje central (a; a'; a''; a''') que se extiende formando un angulo con respecto al eje central (C) de la cabeza y el vastago.

Elemento de anclaje segun una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el cuello comprende dos secciones (24a'; 24c') con un eje central cada una de las cuales se extiende formando angulos con respecto al eje central (C).

Elemento de anclaje de hueso segun la reivindicacion 7, en el que los angulos son opuestos con respecto al eje central y en el que el cuello preferentemente es simetrico con respecto al eje central de la cabeza y el vastago en la zona de la conexion con la cabeza.

9.: Elemento de anclaje segun una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la estructura de acoplamiento oseo consiste en una rosca osea y el cuello (24, 24', 24'') se extiende mas alla de un diametro de nucleo del vastago (2) en una direccion perpendicular al eje central (C) y forma un

5: entrante con respecto al diametro de nucleo en la direccion opuesta.

10.: Elemento de anclaje segun una de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el area de una seccion transversal del cuello es esencialmente igual en cualquier plano perpendicular al eje central (C).

10 11.: Elemento de anclaje segun una de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la cabeza (3) esta conformada como un segmento esferico.

12.: Elemento de anclaje segun una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la cabeza (3) comprende en su lado orientado hacia el cuello (24; 24'; 24'') superficies de transicion planas o redondeadas (34,

15: 35).

13.: Elemento de anclaje segun una de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la disposicion de alineacion (331; 24) indica la orientacion del angulo de giro ampliado.

20 14.: Dispositivo de anclaje poliaxial que comprende un elemento de anclaje segun una de las reivindicaciones 1 a 13 y una pieza receptora (4; 4'') que tiene un eje de simetna (M) y esta configurado para recibir el elemento de anclaje de forma giratoria; permitiendo el dispositivo de anclaje que el elemento de anclaje de hueso (1; 1'; 1''; 1''') gire en relacion con la pieza receptora (4; 4') en una primera direccion segun un primer angulo y en una

25: segunda direccion segun un segundo angulo, siendo el segundo angulo mayor que el primer angulo.

15.: Dispositivo de anclaje de hueso poliaxial segun la reivindicacion 14, en el que esta previsto un elemento de presion (5; 5') para ejercer presion sobre la cabeza (3).

30 16.: Instrumento para ser utilizado con el elemento de anclaje segun una de las reivindicaciones 1 a 13 o con el dispositivo de anclaje de hueso poliaxial segun la reivindicacion 14 o 15, comprendiendo el instrumento (200; 200') una primera parte (201) con una parte de acoplamiento asimetrica (211) que presenta una forma de estrella con una seccion ensanchada (211) que entra dentro del entrante en forma de estrella (330) con la parte ensanchada del elemento de anclaje de hueso (1, 1', 1'', 1''',

35: 101), y una segunda parte con una marca de indicacion (221, 143) que indica la orientacion de la parte de acoplamiento asimetrica.