ES2550368T3 - Sistema para la osteosíntesis del esternón - Google Patents

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ES2550368T3
ES2550368T3 ES14151805.0T ES14151805T ES2550368T3 ES 2550368 T3 ES2550368 T3 ES 2550368T3 ES 14151805 T ES14151805 T ES 14151805T ES 2550368 T3 ES2550368 T3 ES 2550368T3
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Abstract

Componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) para la osteosíntesis del esternón y herramienta para doblar (5, 6) en la fijación del componente de implante en el esternón, en el que el componente de implante comprende una grapa (10) con un primer brazo (101) y un segundo brazo (102), en el que el primer brazo (101) y el segundo brazo (102) están conectados a través de una zona de conexión (100) que presenta en ambos lados respectivamente un borde (1000), y la herramienta para doblar (5, 6) comprende dos mordazas de sujeción (51, 52, 61, 62) y un elemento de posicionamiento (531, 532, 620) para el engranaje con el componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) o para el apoyo de la herramienta para doblar (5, 6) en el componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a), de manera que un brazo de la grapa se puede doblar hacia dentro por debajo del esternón mediante el accionamiento de al menos una de las mordazas de sujeción, en el que el elemento de posicionamiento (531, 532, 620) presenta al menos dos salientes (532, 620) para el engranaje o apoyo de la herramienta para doblar (5, 6) en el componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a), y el componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) presenta en la zona de conexión (100) un elemento (11) para el engranaje recíproco con o para el apoyo en posición estable de un elemento de posicionamiento compatible de una herramienta para doblar (5, 6), en el que el elemento (11) presenta un primer saliente (111) que se extiende lateralmente de un primer lado de la zona de conexión (100), y un segundo saliente (112) que se extiende lateralmente del lado opuesto de la zona de conexión (100), en el que los bordes laterales (1111, 1112, 1121, 1122) de los salientes (111, 112) forman un ángulo con el borde (1000) correspondiente de la zona de conexión (100) para el engranaje de los al menos dos salientes del elemento de posicionamiento de la herramienta para doblar.

Description

E14151805
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DESCRIPCIÓN
Sistema para la osteosíntesis del esternón
Campo técnico
La presente solicitud se refiere a un componente de implante y a una herramienta para doblar en la osteosíntesis del
5 esternón, que comprende una grapa con un primer brazo y un segundo brazo, estando conectados el primer brazo y el segundo brazo a través de una zona de conexión. Además, la invención se refiere a implantes para la osteosíntesis del esternón, a un sistema de implante para la osteosíntesis del esternón y a una serie de instrumentos de selección y manipulación de implantes, así como a instrumentos para doblar, deformar y conformar en la manipulación de los componentes de implante e implantes.
10 Estado de la técnica
El término “esternotomía” representa la apertura de la caja torácica (tórax) en la zona del esternón (sternum) para la creación de un acceso quirúrgico, por ejemplo, para intervenciones a “corazón abierto”.
La esternotomía parcial o total se usa como camino de acceso para operaciones en los órganos del mediastino (zona media). Son ejemplos las operaciones a corazón abierto, colocación de bypasses aortocoronarios, trasplantes
15 de corazón, tumores del timo (muy raramente). En casos excepcionales también es necesaria la esternotomía parcial para la operación de estrumas retroesternales de gran tamaño (resección de estruma, tiroidectomía).
Se realiza una incisión longitudinal a través del esternón. En este caso se separan piel y tejido adiposo subcutáneo. Se efectúa una hemostasia local, mediante un electrocauterio se prepara hasta el periostio del esternón. Desde arriba (fosa yugular) y desde abajo (apófisis xifoides) se recorre con el dedo el esternón de forma roma por debajo y
20 de este modo se aparta el tejido conectivo suelto en el lado posterior. Con una sierra oscilante o una sierra caladora especial se separa el esternón a lo largo de la zona central. La caja torácica se puede abrir en anchura casi como se prefiera mediante un separador.
Tras la finalización de la intervención en las partes blandas dentro de la caja torácica se debe cerrar de nuevo el esternón, para lo que se usan predominantemente alambres de acero de implante. En general el cierre del esternón
25 se realiza mediante fuertes lazos de alambre conducidos a través de los espacios intercostales (“cerclaje de alambre”).
Están disponibles diferentes espesores de material y también la técnica del “cableado” mismo ofrece diversas posibilidades (alambres individuales, ligaduras en 8, etc.).
Hay una multiplicidad de factores que pueden conllevar graves complicaciones al usar los alambres. Ya de forma
30 intraoperativa se pueden ocasionar lesiones apenas reconocibles de vasos sanguíneos por la agujas de guiado en el alambre, que se deben tratar en una intervención de revisión. Si, por ejemplo, la sutura de alambre falla en un instante temprano después de la intervención, antes de que el proceso biológico de la osteosíntesis (curación del hueso separado) del esternón haya avanzado suficientemente, de nuevo “van a la deriva” las dos mitades del esternón una respecto a otra o se frotan una contra otra. Esto tiene con frecuencia graves consecuencias para el
35 paciente:
El paciente se debe someter a una segunda intervención quirúrgica a fin de una estabilización secundaria del esternón. Aparte del riesgo de la operación por la segunda intervención en sí se aumenta forzosamente el riesgo de una inflamación o infección, la estancia en la clínica así como toda la fase de curación se prolongan considerablemente.
40 Las consecuencias de una infección esternal postoperatoria profunda son con frecuencia fatales. La mortalidad se sitúa en el 15 – 50 % de los pacientes afectados, no solo condicionado por la infección en sí, sino también debido a rupturas (laceraciones) del ventrículo derecho.
Al usar alambre aparecen además las siguientes desventajas:
En función del material empleado o su diámetro, la carga de tracción máxima del alambre se sitúa en
45 aproximadamente 20-22 Kg. hasta que se produce la ruptura del material. Frente a eso por la literatura se conoce que un golpe de tos espontáneo genera una presión de aproximadamente 150 Kg. en el espacio del pecho. Debido a ello se deben usar al menos seis, mejor hasta ocho, ligaduras de alambre para la estabilización de una esternotomía a fin de poder resistir esta presión. Ya antes de que se produzca la ruptura del material el alambre se “estira” en longitud en caso de sobrecarga. Las suturas se pueden “descoser” o se puede formar una
50 hendidura extendida entre las mitades del esternón que no se cierra, por lo que con frecuencia se genera una inestabilidad de la caja torácica frontal, y puede conllevar una alteración postoperatoria en la curación de la herida, inflamación o infección de la herida.
Durante el cierre del esternón se asen los dos extremos del alambre suelto con un portaagujas o instrumento quirúrgico semejante y se retuercen uno alrededor del otro. Con frecuencia se realizan más de 4-5 movimientos de
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rotación de los extremos asidos, por lo que el alambre en sí ya se debilita o extiende excesivamente. Se produce un “punto de ruptura controlada” que conlleva la ruptura del material y por consiguiente el soltado de la fijación en pocas horas, días o semanas.
En pacientes con calidad ósea limitada (por ejemplo, osteoporosis), la pequeña superficie de contacto del alambre sobre el hueso conduce a necrosis por presión, el hueso situado por debajo muere. El alambre “corta” o fractura el hueso lo que puede conducir a un “aflojamiento” de la fijación de las mitades del esternón, con las consecuencias descritas.
El alambre quirúrgico está hecho en general de acero de implante (aleación de cromo-níquel-molibdeno) que puede conducir a reacciones a cuerpos extraños masivas en caso de personas alérgicas. Por consiguiente, incluso en la estabilización sin perjuicio del esternón, se puede producir por una reacción, desencadenada por el material extraño, una inflamación o reacción del tejido similar a la infección.
El documento GB2471855 A divulga un componente de implante y una herramienta para doblar en la osteosíntesis del esternón.
Objetivo de la invención
El objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un implante para la osteosíntesis del esternón que garantice una estabilización fiable y de larga duración del esternón osteomizado. Además, los implantes deben poderse manipular mediante herramientas apropiadas.
Solución técnica
Este objetivo se consigue mediante la facilitación de un componente de implante y una herramienta para doblar según la reivindicación 1.
El componente de implante según la invención, que puede ser él mismo un implante completo o ser un componente de un implante con otros elementos, comprende una grapa con un primer brazo y un segundo brazo, estando conectados el primer brazo y el segundo brazo a través de una zona de conexión. En la zona de conexión está dispuesto un elemento para el engranaje con un elemento de posicionamiento compatible de una herramienta para doblar o para apoyar en una posición estable un elemento de posicionamiento compatible de una herramienta para doblar. El elemento mismo también se puede designar como elemento de posicionamiento que coopera con el elemento de posicionamiento compatible de la herramienta para doblar, a fin de disponer ésta en una posición relativamente estable respecto al implante o al componente de implante. La disposición en posición estable significa que el elemento de posicionamiento de la herramienta para doblar esta fijado, es decir, no se puede mover, con vistas al movimiento en una o dos dimensiones respecto al elemento de posicionamiento del implante o del componente de implante. Para ello tiene lugar un engranaje en arrastre, de forma que limita las direcciones de movimiento y la orientación relativa de los elementos de posicionamiento.
El componente de implante presenta entonces un elemento que puede cooperar mutuamente con un elemento de posicionamiento compatible de una herramienta para doblar o puede engranar con ésta y/o se puede fijar en posición segura o fija en ésta. Así, por ejemplo, puede estar previsto un pisador o un elemento de fijación estacionario (es decir, posicionado fijo en el implante durante el accionamiento de la pinza frente a las mordazas de sujeción) en una pinza para doblar, que engrana en el elemento para el engranaje recíproco y así está asegurado de forma segura frente a modificaciones de posición a lo largo de la superficie del esternón. El elemento de fijación estacionario está fijado por consiguiente en unión continua al menos en dos dimensiones, no obstante, se puede soltar de nuevo del engranaje por elevación (tercera dimensión).
No obstante, el elemento también se puede usar para el apoyo en posición estable de un elemento de posicionamiento compatible de una herramienta para doblar. Entonces una primera mordaza de sujeción de una pinza con dos mordazas de sujeción se puede apoyar en el elemento, mientras que la otra mordaza de sujeción se acciona. La primera mordaza de sujeción es estacionaria durante el proceso de doblado, es decir, está apoyada de forma fija respecto al implante. Apoyo en posición estable significa que la primera mordaza de sujeción de la pinza está en contacto con el elemento, de modo que se fija al menos respecto a movimientos transversalmente a la dirección de movimiento de la parte de herramienta móvil. Una supresión del engranaje de contacto sólo es posible contra la dirección de movimiento de la parte de herramienta móvil. El elemento de posicionamiento compatible se puede enganchar en cierta medida con el elemento para el engranaje y para el apoyo.
El componente de implante se puede usar tanto para intervenciones secundarias como también como estándar en la estabilización primaria del esternón después de la esternotomía. Tiene estabilidad funcional tridimensional, se puede usar de forma variable, se necesitan pocas variantes, la construcción del componente de implante conduce a que son necesarias pocas variantes de implante, etc. En particular se garantiza un manejo sencillo y que ahorra tiempo.
El componente de implante (como también los implantes descritos a continuación) están fabricados preferentemente de material biocompatible. Así se puede evitar una segunda intervención para la retirada del material. Como material viene al caso, por ejemplo, el titanio. El titanio puede permanecer ilimitadamente en el cuerpo. Dado que debido al
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material y la geometría de la grapa adaptada a la anatomía, ni motivos biológicos ni cosméticos (palpabilidad de la grapa) sugieren una retirada posterior del metal, se puede suprimir una segunda intervención.
La aplicación en un esternón se realiza como sigue:
En primer lugar se selecciona una grapa de tamaño apropiado y se conduce a través del esternón, señalando hacia abajo los brazos de la grapa en primer lugar. A continuación con una primera herramienta para doblar, una pinza de deformación del implante, se doblan los brazos en aproximadamente 45 º hacia dentro bajo el esternón. Por último, con la ayuda de otra herramienta, una pinza de conformación de implante, se doblan los extremos de los brazos para el contacto con el lado inferior del esternón.
En el procedimiento se saca provecho de que la grapa no se debe conducir completamente por debajo del esternón, sino que ya es suficiente un ligero engranaje detrás del esternón para fijar el componente de implante de forma segura o garantizar la estabilidad necesaria. De este modo se reduce esencialmente la invasividad del engranaje, si no se minimiza. Se minimiza el riesgo de lesión del tejido o vasos.
El componente de implante está configurado esencialmente como una grapa. La grapa no rodea completamente el esternón (pero más del 50 %) y se puede usar en todos los espacios intercostales (espacios entre costillas) a lo largo de toda la longitud del esternón.
Si, condicionado por una complicación acaecida o una emergencia posterior, se debe realizar una reapertura rápida del esternón, cada componente de implante se puede elevar o separar en poco tiempo mediante instrumentos estándares disponibles en cualquier hospital (raspador, elevador óseo, tenazas, etc.) y se abre de nuevo el esternón. Es ventajoso que el componente de implante también se pueda retirar rápidamente en caso de emergencia en las clínicas que no dispongan de instrumentos de retirada específicos para el implante.
El elemento según la invención para el engranaje o para el apoyo de un elemento de posicionamiento compatible de una herramienta para doblar hace posible manipular el componente de implante o el implante con herramientas que deben estar posicionadas exactamente y eventualmente mantener la grapa en posición.
El elemento para el engranaje o apoyo presenta preferentemente un primer saliente que se extiende lateralmente desde un primer lado de la zona de conexión, y un segundo saliente que se extiende lateralmente del lado opuesto de la zona de conexión. El elemento para el engranaje o apoyo no debe complicar esencialmente la estructura del componente de implante y no deben estar presentes geometrías condicionadas por construcción que obstaculicen al paciente o al operador. Mediante la configuración de salientes laterales que tienen el mismo espesor / grosor que la zona de conexión adyacente no están presentes elevaciones que se pudiesen palpar eventualmente después de la operación. La estructura se puede concebir de forma sencilla, con al mismo tiempo posibilidad eficiente de manipular el componente de implante de forma fiable durante la operación.
Los salientes pueden estar dispuestos simétricamente a ambos lados de la zona de conexión. Pueden presentar en conjunto aproximadamente una forma de mariposa. Es decir, sus dimensiones pueden ser de modo que los salientes se ensanchan hacia fuera, alejándose respectivamente de la zona de conexión. Por consiguiente detrás de los bordes de terminación de los salientes se forman destalonamientos.
Los salientes crean en particular cuatro “puntos de enganche” que sirven como punto de inserción para un pisador de una pinza de predeformación. Dado que una grapa, cuyos brazos se presionan conjuntamente con una pinza, se eleva, está previsto el pisador estacionario que engrana en el elemento para el engranaje o apoyo. Los brazos se pueden doblar hacia dentro así en aproximadamente 45 º.
A continuación se realiza la conformación fina mediante una pinza con dos partes de mordaza / mordazas de sujeción de longitud diferente. El elemento para el engranaje o apoyo sirve aquí como puntos de anclaje para la parte de mordaza corta de una pinza de fijación de grapa de costilla compatible. Para que las narices de guiado en los extremos de las mordazas se puedan enganchar adecuadamente, el ángulo entre el saliente y la zona de conexión es agudo, es decir menor de 90 º. Por consiguiente las narices de guiado se pueden poner de forma segura en el implante.
En el saliente son necesarios pequeños radios en la transición hacia la parte axial, asimismo en la base larga del rombo arriba y abajo.
En particular el primer saliente y/o el segundo saliente presentan un primer borde frontal o un segundo borde frontal y dos bordes laterales, formando los bordes laterales del saliente o de los salientes un ángulo con el borde lateral correspondiente de la zona de conexión para el engranaje del elemento de posicionamiento de la herramienta para doblar y para el contacto con los bordes correspondientes.
Los bordes laterales pueden formar un ángulo agudo con el borde correspondiente de la zona de conexión. La forma de los salientes es de este modo cada vez aproximadamente un trapecio, siendo los bordes frontales más largos que la línea de conexión entre la zona de conexión y el saliente correspondiente. De este modo los laterales no paralelos (bordes laterales) del trapecio discurren hacia fuera con un ángulo relativamente en el borde del nervio de conexión.
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Los bordes laterales pueden estar ligeramente curvados y de todos modos forman un ángulo menor de 90 º con los bordes de la zona de conexión, de manera que la herramienta para doblar se pueda posicionar de forma segura.
El ángulo puede ser en particular mayor de 60 º, en particular mayor de 80 º, y menor de 90 º, en particular menor de 85 º. El ángulo se sitúa con frecuencia aproximadamente entre 80 º y 85 º.
El primer borde frontal y/o el segundo borde frontal pueden estar configurados de forma curvada, en particular están curvados de forma convexa hacia fuera.
La superficie del elemento para el engranaje o apoyo está configurada en particular de forma enrasada con la zona de conexión de la grapa. Esto se hace posible mediante la construcción de la configuración de salientes laterales como elemento para el engranaje o apoyo. Por consiguiente no es necesario configurar elevaciones o salientes cualesquiera en el lado superior del componente de implante, que pueden obstaculizar al operador y al paciente. El implante permanece por consiguiente ampliamente inadvertido, por ello en general se puede prescindir de una operación secundaria para la retirada.
El primer saliente y/o el segundo saliente presentan preferentemente el mismo espesor que la zona de conexión del implante.
El objetivo también se consigue mediante un implante para la osteosíntesis del esternón, que comprende: un primer componente de implante según se describe anteriormente, y un segundo componente de implante según se describe anteriormente y un nervio de conexión que conecta el primer componente de implante y el segundo componente de implante. El nervio de conexión presenta al menos uno, preferentemente varios elementos de nervio dispuestos unos junto a otros a lo largo de un eje, presentando el o los elementos de nervio respectivamente un marco que limita una abertura. En particular el nervio de conexión es variable en longitud según se describe a continuación.
El nervio de conexión o central del implante debería ser variable en longitud. El nervio central tiene por objeto que un esternón dividido no se pueda desplazar en el eje longitudinal y sirva para el cuidado de fracturas oblicuas del esternón, por ejemplo, a consecuencia de accidentes de coche en los que, por ejemplo, el cinturón de seguridad ha ocasionado las fracturas oblicuas mencionadas. Además, el nervio central debería ser deformable tridimensionalmente, en caso necesario girable o doblable arriba y abajo sobre la superficie. Esto se realiza mediante la estructura del nervio de conexión de la presente invención.
El o los marcos del o de los elementos de nervio limitan una abertura aproximadamente rectangular o romboidal, estando dispuestos el o los marcos de modo que una diagonal de la abertura rectangular o romboidal a lo largo del eje central, que se extiende perpendicularmente a las grapas a lo largo del nervio de conexión, se sitúa sobre el eje. De este modo se hace posible una deformabilidad en forma de una prolongación y acortamiento del nervio.
El nervio de conexión presenta preferentemente dos elementos de nervio exteriores y uno o varios elementos de nervio interiores dispuesto adyacentemente en serie, estando dispuestos los dos elementos de nervio exteriores respectivamente en un borde frontal del saliente del primer componente de implante o del segundo componente de implante.
El nervio de conexión presenta en particular el mismo grosor que la grapa o el elemento para el engranaje o apoyo de un elemento de posicionamiento compatible de una herramienta para doblar.
La grapa del primer componente de implante puede presentar otra anchura interior que la grapa del segundo componente de implante.
Este implante se puede elaborar en principio como grapa en doble T y luego doblar. Ahora se pueden proporcionar variantes con mismas (forma en T simétrica) y diferentes (forma en T asimétrica) relaciones de tamaño de grapas entre el primer y el segundo componente de implante. Las variantes se pueden marcar por un código de color.
Otro implante según la invención comprende: al menos un componente de implante según se describe anteriormente y un dispositivo de fijación para la fijación de un elemento de conexión en forma de barra en el dispositivo de fijación, estando fijado el dispositivo de fijación en el elemento para el engranaje o apoyo.
También en este modelo se debe prever un “punto de enganche” lo más fiable posible para la pinza de fijación. Esto se garantiza por el uso del componente de implante según la invención en la estructura.
El dispositivo de fijación puede presentar un cuerpo base con una superficie de contacto y elementos de guiado dispuestos lateralmente a la superficie de contacto, presentando los elementos de guiado respectivamente un nervio y un saliente de guiado que se extiende hacia dentro desde el borde superior del nervio, que limitan con una zona lateral de la superficie de contacto, respectivamente receptáculos de guiado en forma de U en sección transversal.
Los salientes de guiado de los elementos de guiado presentan preferentemente una estructura de engranaje, en particular una estructura dentada.
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Un sistema de implante según la invención comprende: al menos un implante según se describe anteriormente, y un elemento de conexión en forma de barra para la inserción en la guía del dispositivo de fijación y para la fijación en la guía. Pueden estar previstos, por ejemplo, dos implantes con respectivamente una guía.
El elemento de conexión en forma de barra presenta en particular una zona de fijación con una estructura de engranaje, en particular una estructura dentada, que, para la fijación del elemento de conexión en forma de barra en la guía, se puede engranar con la estructura dentada de los nervios de guiado.
En todas las formas de realización con dos o más grapas se puede variar el número de las grapas. Además, una o varias de las grapas pueden estar configuradas con sólo un diente. En particular los dientes pueden estar dispuestos decalados unos respecto a otros a lo largo de un nervio de conexión y presentar diferente anchura.
Una herramienta para doblar según la invención comprende dos mordazas de sujeción y un elemento de posicionamiento para el engranaje y para el apoyo de la herramienta para doblar sobre un componente de implante según se describe anteriormente o en un componente de implante de un implante según se describe anteriormente.
El elemento de posicionamiento puede presentar al menos dos salientes, por ejemplo, dos o cuatro salientes, para el apoyo de la herramienta para doblar en el elemento para el engranaje o apoyo de la herramienta para doblar.
El elemento de posicionamiento puede estar posicionado, por ejemplo, como pisador para el apriete del implante sobre el esternón durante el proceso de sujeción ejercido por dos mordazas de sujeción. Una pinza para la predeformación es simétrica y tiene un pisador.
En una pinza asimétrica con elemento de posicionamiento se debe tener en cuenta que no existe mucho espacio entre las costillas junto al esternón para la introducción de la parte de mordaza circundante. Debido a ello la pinza no debe ser abombada. El objetivo es poder guiar la parte de mordaza más larga lo más cerca posible sobre la grapa hacia abajo alrededor del esternón, mientras que la parte de mordaza más corta se mantiene en posición sobre el elemento de posicionamiento en el implante. Esto se consigue por una geometría apropiada. Con la ayuda del implante y de la herramienta se reduce el riesgo de lesiones de vasos y tejido lateralmente al esternón.
Otra herramienta para doblar está concebida para la torcedura de una pieza de conexión de un implante según se describe anteriormente. La herramienta para doblar presenta dos mordazas de apriete, presentando al menos una mordaza de sujeción un saliente para el engranaje en una abertura configurada en el nervio de conexión del implante.
Otra herramienta para doblar comprende dos mordazas de sujeción con bordes que se pueden poner en contacto entre sí mediante accionamiento de la herramienta para doblar, estando formado en el lado frontal de las mordazas de sujeción respectivamente una cavidad que se extiende hacia fuera desde el borde correspondiente, presentando la pared exterior de la cavidad una curvatura de manera que un marco de un elemento de nervio de un implante, según se describe anteriormente, se puede agarrar y deformar en caso de accionamiento de la herramienta para doblar.
En el marco de la invención también se deben reivindicar todas las combinaciones de implantes y herramientas adaptadas.
Entonces, por ejemplo, una combinación según la invención comprende un componente de implante o un implante, según se describe anteriormente, y una herramienta para doblar en particular de tipo pinza, presentando la herramienta para doblar un elemento de posicionamiento compatible con el elemento para el engranaje recíproco o para el apoyo en posición estable. El elemento de posicionamiento compatible puede presentar por ejemplo salientes, según se describe anteriormente y especifica en la descripción siguiente de las figuras.
Un instrumento según la invención para la determinación del tamaño de un implante a usar comprende dos palancas, que se pueden rotar una respecto a otra, un dispositivo de medición con un indicador dispuesto en la primera palanca y una escala dispuesta en la segunda palanca, indicando el indicador un valor determinado sobre la escala en función del ángulo de rotación entre las palancas.
La escala puede presentar una sección oblonga, por ejemplo, como banda de metal, que presenta campos dispuestos unos junto a otros que se corresponden a zonas diferentes de ángulos de rotación entre las palancas. Los campos pueden estar marcados a color conforme a los tamaños de implantes. La sección longitudinal puede estar doblada con un radio determinado que se corresponde en particular con la distancia entre el elemento oblongo y el eje de rotación que conecta las palancas.
Con la ayuda del instrumento es posible prescindir de plantillas para la determinación de los tamaños de implante necesarios. Además, los implantes se envían de forma estéril al operador, de modo que no es posible determinar el tamaño correcto respecto a la precisión de ajuste de forma intraoperativa por colocación y prueba de diferentes implantes. Con la ayuda del instrumento de medición se impide por consiguiente que sólo se determinen los implantes precisos intraoperativamente después de los ensayos.
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La escala del instrumento de medida está codificada por colores. Por consiguiente no se debe determinar algún valor medido métricamente, que se transfiere a la escala, sino que se puede definir sin “conversión” un implante previsto por el mismo color de la escala. Esto es esencialmente más seguro y más directo que una “medición” con asignación siguiente, como por ejemplo, a través de tablas métricas. Mediante la visualización de un color determinado en la escala se muestra directamente el color del implante a usar.
Descripción de las figuras
Otras características y ventajas de la invención se deducen de la descripción siguiente de ejemplos de realización preferentes mediante las figuras. Muestran: Figura 1 una primera forma de realización de un implante según la invención; Figura 2 un detalle de la figura 1; Figura 3 una segunda forma de realización del implante según la invención; Figura 4 una tercera forma de realización del implante según la invención; Figura 5 una cuarta forma de realización del implante según la invención; Figura 6 una quinta forma de realización del implante según la invención; Figura 7 una barra de conexión que se usa en un sistema con el implante de la figura 5; Figura 8 una representación esquemática de diferentes tipos de implantes de un sistema de implante; Figura 9a una primera herramienta para doblar en el uso en sistemas de implante según la invención; Figura 9b un detalle de la figura 8a; Figura 10a una segunda herramienta para en el uso en sistemas de implante según la invención; Figura 10b un detalle de la figura 9a; Figura 11 una tercera herramienta para doblar en el uso en sistemas de implante según la invención; Figura 12a una cuarta herramienta para doblar en el uso en sistemas de implante según la invención; Figura 12b un detalle de la figura 12a; Figura 12c otra forma de realización de la figura 12a; y Figura 13 un aparato de selección de implantes según la invención.
Descripción detallada de ejemplos de realización preferentes
La figura 1 muestra una primera forma de realización de un implante 1 según la invención o de un componente de implante 1 según la invención para la osteosíntesis del esternón. El implante 1 presenta una grapa 10 con un primer brazo 101, un segundo brazo 102 y una zona de conexión 100.
En la zona de conexión 100 está configurado según la invención un elemento 11 para el engranaje o para el apoyo en posición estable de un elemento de apoyo compatible de una herramienta para doblar (no representada). El implante 1 está configurado preferentemente en una pieza o en una parte, por ejemplo, de titanio u otros materiales neutros biológicamente o bioinertes.
El elemento 11, que está representado ampliado en la figura 2 en una vista en planta, presenta salientes 111 o 112 a ambos lados de la zona de conexión 100 de la grapa 10. En un lado se extiende lateralmente el primer saliente 111, en el otro lado el segundo saliente 112. Los salientes 111 y 112 se extienden esencialmente en perpendicular hacia fuera de la zona de conexión 100. Los bordes de finalización 1110 o 1120 discurren esencialmente en paralelo al borde 1000 de la zona de conexión 100, no obstante, están configurados a ambos lados ligeramente curvados hacia fuera con un gran radio. Los bordes laterales 1111, 1112 o 1121, 1122 de los salientes 111 o 112 que se extienden 40 perpendicularmente hacia fuera presentan respectivamente un destalonamiento, es decir, los salientes 111 y 112 se ensanchan hacia sus bordes de finalización 1110 o 1120. El ángulo α entre el eje longitudinal a de la zona de conexión 100 y los bordes laterales 1111, 1112 o 1121, 1122 es aproximadamente menor de 90 º, en particular entre 60 º, 70 º u 80 º y 85 º. En los destalonamientos se puede poner de forma segura un elemento de engranaje o apoyo de una herramienta para doblar. Por consiguiente, a ambos lados de la zona de conexión 100 de la grapa 10,
45 el elemento 11 presenta salientes que, conjuntamente con los bordes de la zona de conexión, forman un ángulo para el engranaje del elemento de posicionamiento de una herramienta para doblar.
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En conjunto el elemento 11 para el engranaje o apoyo de una herramienta presenta someramente una forma de mariposa, dado que los bordes 1111 y 1121 o 1112 y 1122 discurren respectivamente con un ángulo agudo 2*α uno respecto al otro y los bordes 1111 y 1112 o 1121 y 1122 están configurados y dispuestos respectivamente en forma de espejo y simétricamente.
En la figura 3 está representada una segunda forma de realización de un implante 2 según la invención. El implante 2 presenta un primer componente de implante 2a y un segundo componente de implante 2b que están conectados a través de un nervio de conexión 20. Los componentes de implante 2a y 2b tienen respectivamente en esencial la misma estructura que el implante descrito en relación con las figuras 1 y 2 o el componente de implante 1 según la primera forma de realización. Los elementos correspondientes están designados con el número “2” en lugar de “1” y una letra. Por este motivo no se describe más en detalle la estructura del primer componente de implante 2a y el segundo componente de implante 2b.
El primer componente de implante 2a y el segundo componente de implante 2b están conectados a través del nervio de conexión 20 que se extiende entre uno de los salientes 211a del elemento 21a para el engranaje o para el apoyo de un elemento de apoyo o posicionamiento compatible de una herramienta para doblar del primer componente de implante 2a y uno de los salientes 212b del elemento 21b para el engranaje o para el apoyo de un elemento de apoyo compatible de una herramienta para doblar del segundo componente de implante 2b.
El nervio de conexión 20 presenta elementos de nervio 200, en el presente caso tres elementos de nervio 200, que están dispuestos adyacentemente a lo largo de un eje longitudinal A del nervio de conexión 20. Cada uno de los elementos de segmento 200 presenta un marco 201 que limita una abertura 202 central. La abertura está configurada de forma aproximadamente cuadrada con esquinas redondeadas. Los elementos de segmento 200 están dispuestos de modo que una diagonal se extiende respectivamente a lo largo del eje longitudinal A. Una primera esquina de los elementos de nervio 200 está conectada correspondientemente con un saliente 211a, 212b o con una esquina de un elemento de nervio 200 adyacente. Una segunda esquina opuesta a la primera esquina de los elementos de nervio 200 está conectada con una esquina de un elemento de nervio 200 adyacente. Es decir, una esquina de los elementos de nervio 200 exteriores está conectada respectivamente con un saliente 211a, 212b, la otra con la esquina del elemento de nervio 200 adyacente. Las esquinas opuestas de los elementos de nervio 200 centrales o interiores están conectadas respectivamente con la esquina de un elemento de nervio 200 adyacente.
Las aberturas 202 de los elementos de nervio 200 están determinadas y configuradas para el engranaje de un saliente de engranaje compatible de una herramienta para doblar (figura 11, 720). De esta manera la herramienta para doblar puede asir de forma segura los elementos de nervio 200, de modo que el nervio 20 se puede doblar de manera diferente, por ejemplo, se puede rotar (girar) alrededor del eje A. Con una herramienta que engrana en las aberturas 202 de los dos elementos de nervio 200 exteriores se puede acortar o comprimir el nervio 20, en tanto que los dos elementos de nervio 200 se aprietan uno sobre otro por lo que se deforma el marco 201 del elemento de nervio 200 central y la abertura 202 del elemento 200 central adopta una tipo de forma de rombo cuya diagonal corta está dispuesta a lo largo del eje A. En particular sólo las dos aberturas 202 exteriores están adaptadas en arrastre de forma al instrumento de la figura 11 o la forma 720. La respectiva abertura central es siempre menor para impedir una recepción involuntaria de la forma 720 de la figura 11. El elemento de rombo 200 central siempre permanece libre de este modo y queda una distancia generosa entre dos pinzas, véase figura 11. El elemento 200 central impide el cizallado de un nervio durante la rotación en el eje longitudinal y permite al material “fluir” en el movimiento.
La pinza reproducida en la figura 12 está prevista para el cierre por presión del zapato de implante 43 de la figura 5 para la creación de una conexión con el nervio 44 de la figura 7 y por ello tiene escotaduras 811, 821 que terminan en paralelo con bordes 8110 o 8120 según la figura 12b.
Una herramienta similar según la figura 12a presenta escotaduras 811, 821 con bordes 8110, 8120 posteriores con un ángulo, herramienta que acomete en las esquinas libre de uno de los marcos 201 cuadrados de los elementos de nervio 200 para el alargamiento de un nervio 200 romboidal en la figura 3. El nervio 20 se puede alargar, en tanto se prensan las esquinas opuestas libres del marco 201. En este caso la abertura 202 adopta una forma romboidal, estando dispuesta la diagonal más larga del rombo a lo largo del eje A. Este proceso se puede realizar en elementos 200 individuales, varios o todos los elementos. En la figura 4 está representada una variante 3 del implante 2 de la figura 3. El implante 3 de esta tercera forma de realización se diferencia del implante 2 de la segunda forma de realización solo porque los componentes de implante 3a y 3b, que se corresponden esencialmente con el componente de implante 1 descrito en relación con las figuras 1 y 2, presentan en contraste a la segunda forma de realización grapas 30a y 30b de geometría diferente. En el presente caso la grapa 30a es mayor que la grapa 30b, es decir, tiene una anchura interior w mayor (w3a > w3b). De esta manera el implante 3 se puede fijar en el esternón, pudiéndose fijar el primer componente de implante 3a en una zona del esternón con circunferencia mayor, y el segundo componente de implante 3b se puede fijar en una zona del esternón con circunferencia menor. La longitud del nervio de conexión 30 se puede adaptar a la distancia y la geometría del esternón mediante herramientas para doblar correspondientes entre las zonas de fijación de los componentes de implante 3a y 3b. De manera similar se puede determinar la posición de los componentes de implante 3a y 3b, por ejemplo el grado en el que éstos están girados uno respecto al otro alrededor del eje A, o el ángulo entre los planos que crean las grapas 30a y 30b de los componentes de implante 3a o 3b.
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El implante o componente de implante 1 descrito en relación con las figuras 1 y 2 se puede designar como “clip sencillo (Single-Clip)”. Los implantes 2 y 3 descritos en las figuras 3 y 4 se componen luego de clips sencillos 2a, 2b
o 3a, 3b conectados por respectivamente un nervio de conexión 20 o 30.
En la figura 5 está representada una cuarta forma de realización de un implante 4 según la invención. El implante 4 se compone esencialmente de un componente de implante 4a que corresponde en la estructura a un componente de implante 1 según la primera forma de realización. El componente de implante 4a no se describe por ello más exactamente.
En la cuarta forma de realización de la invención, un soporte o un dispositivo de fijación 42, que presenta un cuerpo base 420 con una superficie de contacto para un elemento de conexión 44 (véase figura 7), se conecta con un saliente 412 de los dos salientes 411, 412 del elemento 41 para el engranaje o apoyo de una herramienta para doblar. Además, el soporte 42 presenta nervios laterales a ambos lados del cuerpo base 420 que se extienden hacia arriba desde la superficie de contacto del cuerpo base 420 y que presentan en el extremo superior respectivamente un saliente de guiado que se extiende hacia dentro. Los nervios y los salientes de guiado forman respectivamente un elemento de guiado 43 en forma de L que forman conjuntamente una guía para la inserción guiada de un elemento de conexión 44. Mediante la configuración en forma de L los elementos de guiado 43 forman conjuntamente con las zonas de borde de la superficie de contacto del cuerpo base 420 un receptáculo de guiado (en ambos lados) en forma de U en sección transversal perpendicularmente al eje A, en el que el elemento de conexión 44 en forma de barra se puede insertar de forma guiada en la dirección del eje A.
Además, los salientes de guiado que se extienden desde los nervios presentan respectivamente una estructura dentada 430 en los bordes opuestos.
La figura 6 muestra una quinta forma de realización del implante según la invención. Esta forma de realización se corresponde esencialmente con las formas de realización según las figuras 3 y 4, con la diferencia de que junto al primer componente de implante 2a o 3a y el segundo componente de implante 2b o 3b que están conectados mediante los nervios de conexión 20 o 30, está previsto un tercer componente de implante 2c/3c que está conectado con el segundo componente de implante 2b/3b a través de otro nervio de conexión 20’/30’. Los tres componentes de implante 2a/3a, 2b/3b, 2c/3c se corresponden respecto a la estructura. La anchura interior de las grapas de los tres componentes de implante 2a/3a, 2b/3b, 2c/3c puede tener el mismo tamaño o diferente tamaño.
En la figura 7 está representado un elemento de conexión 44 que se puede insertar en la guía 43. El elemento de conexión 44 presenta un cuerpo 440 en forma de barra que presenta a ambos lados una escotadura 441. Éstas deben estar previstas al menos en la zona final o de conexión. La escotadura 441 se limita por una pared horizontal y una vertical. La pared vertical presenta una estructura dentada 442 que está configurada de forma complementaria a la estructura dentada 430 de los salientes de guiado de los elementos de guiado 43. Mientras que las paredes horizontales que se extienden hacia fuera en ambos lados se introducen en los receptáculos en forma de U de los elementos de guiado 43, el elemento de conexión 44 en forma de barra se puede orientar con el implante 4 y bloquear mediante compresión de los nervios de la guía 43, engranándose mutuamente el dentado 430 de la guía 43 y el dentado 442 del elemento de conexión 44. No obstante, la barra 44 presenta preferentemente a ambos lados sobre toda su longitud una escotadura 441 y una estructura dentada 442, según está representado en la figura 7. De esta manera es posible “enhebrar” una multiplicidad de implantes 4, pero al menos de dos implantes 4, en la barra. Es decir, los implantes 4 están alineados de forma espaciada a lo largo del eje longitudinal de la barra 44. Las distancias entre los implantes 4 alineados se orienta según las distancias de los espacios intercostales en la orientación axial del esternón. Es posible una variabilidad de longitud conforme a las distancias necesarias debido a la anatomía dada. Las guías o partes de zapato 43 de los implantes exteriores están orientados unos respecto a otros, no obstante, según las relaciones de espacio entre los espacios intercostales éstos también pueden estar orientados situados en serie. Si están previstos uno o varios implantes 4 centrales, la guía 43 puede señalar relativamente respecto al elemento 41 para el engranaje, apoyo o posicionamiento de la herramienta para doblar en direcciones opuestas, es decir, hacia extremos opuestos de la barra 44. La orientación del implante 4 depende de las necesidades anatómicas.
La otra zona final o de conexión del elemento de conexión 44 en forma de barra se conecta en general con otro implante 4 según la cuarta forma de realización de la figura 5. En esta construcción se pueden variar, ajustar y fijar a ambos lados la posición y la trayectoria de inserción del elemento de conexión 44 en forma de barra en las guías 43 de los implantes 4. De este modo la longitud de la conexión entre dos implantes 4 se puede ajustar según las necesidades. Se puede concebir que los implantes 4 se dispongan y fijen a lo largo del elemento de conexión 44 en forma de barra en cualquier punto, es decir, por ejemplo, también de forma centrada.
En la zona de conexión entre el saliente 412 y el elemento de soporte 42 está previsto en el presente ejemplo de realización una zona estrechada que puede estar configurada de forma doblable y/o rotable. Los orificios circulares dispuestos a ambos lados de esta zona están determinados para el engranaje de una herramienta para doblar (por ejemplo, pinza de tres puntos). No obstante, se puede prescindir de la zona de conexión, es decir, la guía 43 se puede conectar directamente con el saliente 412.
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El implante o el componente de implante 1 descrito en relación con las figuras 1 y 2 se pueden designar como “clip sencillo”. Los implantes 2 y 3 descritos en las figuras 3 y 4 se componen luego de clips sencillos 2a, 2b o 3a, 3b conectados por respectivamente un nervio de conexión 20 o 30 . El implante 4 descrito en la figura 6 se compone de un clip sencillo 4a y un soporte 42 fijado en él.
En un sistema de implante a partir de varios implantes y eventualmente herramientas se pueden proporcionar clips sencillos según la figura 1 en diferentes tamaños, por ejemplo, con diferente anchura interior de las grapas. Los implantes según las figuras 3, 4, 5 o 6 se pueden proporcionar igualmente con clips sencillos de tamaño de grapa diferente. En el implante 2 según la segunda forma de realización los clips sencillos 2a y 2b son esencialmente idénticos, es decir, tienen el mismo tamaño. En la tercera forma de realización según la figura 4, los dos clips sencillos 3a y 3b presentes en el implante 3 están dotados de diferente anchura interior. En un sistema de implante pueden estar presentes implantes 3 según la tercera forma de realización con grapas de diferentes relaciones de tamaño y diferentes tamaños absolutos. Para el manejo más sencillo, los diferentes tamaños de los implantes 1, 2, 3, 4 y 5 se pueden hacer reconocibles, por ejemplo, por su color y de este modo se pueden diferenciar mejor unos de otros ópticamente. Los diferentes colores forman un código de colores.
En la figura 8 está representado esquemáticamente que sección transversal pueden tener las grapas de los implantes de la primera, segunda y tercera forma de realización (lado derecho). En el lado izquierdo están dibujados óvalos que se corresponden con la superficie de sección transversal óptima del esternón adaptada al clip sencillo para la adaptación óptima.
En la figura 9a está representada una primera herramienta para doblar 5 que puede cooperar con todos los implantes 1, 2, 3, 4, 5 y 6 descritos. La herramienta para doblar está configurada en forma de pinza con dos mordazas 51, 52 simétricas. Entre las mordazas 51 y 52 está dispuesto un pisador 53. Éste está conectado esencialmente con una articulación rotativa de la pinza y durante un accionamiento de la pinza se conduce de modo que siempre mantiene la posición central entre las mordazas 51 y 52.
El pisador 53 (véase figura 9b) presenta esencialmente un brazo 530 en cuyo extremo inferior se extiende perpendicularmente hacia delante una plataforma 531. La plataforma 531 está configurada de forma rectangular o cuadrada. Desde la plataforma 531 se extienden hacia abajo cuatros pins 532 que están dispuestos de modo que engranan con el ángulo formado por los bordes exteriores 1000 (véase figura 2) de la zona de conexión 100 del implante 1 y de los bordes laterales 1011, 1012, 1021, 1022 correspondientes de los salientes 111 o 112. De esta manera la plataforma 530 se puede posicionar de forma segura en el elemento 11 para el engranaje o apoyo en posición estable. La plataforma 531 se puede fijar o definir al menos respecto a los movimientos en su plano. La plataforma 531 y los pines 532 forman un elemento de posicionamiento para la herramienta 5.
Las mordazas 51 y 52 presentan respectivamente canales, es decir, los extremos inferiores de las mordazas 51 y 52 presentan respectivamente una cavidad central que se limita por nervios de guiado laterales que sobresalen hacia abajo. De esta manera las mordazas 51 y 52 se pueden guiar a lo largo de los elementos de grapa, por ejemplo, los brazos 101 o 102, desde arriba (así de la zona de conexión 100) en la dirección de los extremos libres de los brazos 101 o 102.
La primera herramienta 5 se usa como pinza de contacto de grapa. En primer lugar se pone el elemento de grapa 100, 101, 102 circundante alrededor del esternón. Con la ayuda de la herramienta para doblar 5, los brazos 101 y 102 de la grapa 10 se doblan uno hacia otro y hacia dentro. Los extremos de la grapa no se deben conformar en este caso exactamente en el lado posterior del esternón. Los extremos de la grapa se doblan hacia dentro aproximadamente 45 º con la ayuda de la herramienta 5.
Dado que los implantes no se pueden sujetar en el esternón mediante una pinza antes de la fijación y se sabe que la grapa 10 “se eleva” durante la deformación, según la invención se proporciona el pisador 53 que coopera con el elemento 11 correspondiente para el engranaje o para el apoyo del componente de implante 1 (análogamente de forma similar 2a, 2b, 3a, 3b, 4a). Se entiende por sí que la fijación de la grapa 10 se puede realizar con la ayuda de la herramienta 5 en cada uno de los implantes 1, 2, 3, 4, 5 o 6 descritos hasta ahora.
En las figuras 10a y 10b está representada otra herramienta para doblar 6 que está configurada igualmente en forma de pinza. No obstante, las mordazas 61 y 62 están configuradas de forma asimétrica. La mordaza 61 más larga presenta una estructura cimbrada, estando doblado hacia dentro el extremo 610 para agarrar una grapa. Además, el extremo 610 presenta una superficie deslizante que se puede deslizar a lo largo de o guiar a lo largo del lado exterior de los brazos 101, 102 (véase figura 1) de los clips sencillos usados en los implantes. Para mejorar el guiado pueden estar presentes a ambos lados de la superficie de deslizamiento salientes de guiado.
La más corta de las mordazas 62 presenta en su zona final dos pines / nervios 620 salientes que están configurados y posicionados de modo que pueden engranar en un lado del elemento 11 para el engranaje o apoyo de uno de los clips sencillos 1, mientras que la mordaza más larga se desliza a lo largo del lado exterior de uno de los brazos 101
o 102 del clip sencillo 1 hacia abajo en la dirección del extremo libre de uno de los brazos 101 o 102, y conforma el extremo del brazo 101 o 102 en la zona posterior del esternón sobre la superficie ósea. La más larga de las
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mordazas se conduce en un arco circular en la dirección de los extremos de la grapa y conforma los extremos de la grapa, no visibles pero palpables para los operadores, en el esternón.
La superficie de guiado de la más larga de las mordazas está configurada preferentemente como superficie redondeada. La cavidad entre los nervios 620 de la mordaza 62 más corta puede estar redondeada o achaflanada en el lado interior de la mordaza para impedir un deslizamiento de la pinza del elemento 11. Es decir, el borde interior de la superficie está aplanado o achaflanado entre los nervios 620 para garantizar, durante el movimiento de la mordaza 610 más larga hacia abajo, una sujeción segura de la mordaza 620 más corta en el elemento 11.
En la figura 11 está representada una tercera herramienta para doblar que está configurada esencialmente en forma de pinza. Está determinada para la cooperación con la segunda y tercera forma de realización de la invención. Mientras que una primera mordaza 71 de la herramienta 7 presenta un lado interior esencialmente liso, la segunda mordaza 72 presenta un saliente 720 que está configurado complementariamente a las aberturas 202 o 302 (véase figuras 3, 4) de los nervios 20 o 30 de los implantes 2 o 3. El saliente 720 engrana en una de las aberturas 202, 302. Un saliente 720 correspondiente de otra pinza 7 puede engranar en otra abertura 202, 302 del mismo implante 2 o 3. A continuación se puede accionar una de las pinzas 7, por ejemplo, rotar respecto a la otra pinza 7. Las pinzas 7 acometen de forma segura en el nervio 20 o 30 de modo que éste se puede retorcer de forma definida con la ayuda de las herramientas 7, por ejemplo, se puede rotar (girar) a lo largo del eje A. Debido a la forma no redonda de las aberturas 202 (en forma aproximadamente cuadrada o romboidal) en los nervios 20, 30, el nervio 20, 30 también se puede doblar en ambas direcciones en el plano que se crea por el nervio, o el nervio 20, 30 se puede retorcer haca arriba o hacia abajo en el plano de simetría que se extiende a lo largo del eje A.
En una forma de realización no representada, la mordaza 72 puede estar realizada de forma esencialmente plana / lisa en el lado interior de la herramienta 7 de tipo pinza, sobresaliendo el saliente 720 de esta superficie plana, es decir, el saliente se extiende de la superficie lisa del lado interior de la mordaza 72, de modo que la superficie del saliente 720 no esté enrasada con la del lado interior de la mordaza 72. Lateralmente, en esta forma de realización no representada, la mordaza en I 72 termina aproximadamente con la esquina correspondiente del saliente 720.
Las figuras 12a y 12b muestran una cuarta herramienta para doblar 8 que está configurada en forma de una pinza con dos mordazas 81 y 82. Las mordazas 81 y 82 presentan respectivamente un lado frontal que termina en un borde interior 810 o 820. En la zona de los bordes interiores 810 y 820 está configurada una cavidad 811 o 821 que se extiende hacia fuera partiendo del borde y presenta un contorno exterior 8110 o 8210 que puede estar curvada o abombada hacia fuera. La figura 12c muestra la herramienta para doblar desde delante, estando configurados de forma cóncava los contornos exteriores 8110 y 8120 de las cavidades 811 o 821, en particular, de modo que pueden recibir en arrastre de forma las secciones de marco 201 en forma de rombo. Las escotaduras 811 y 821 pueden estar configuradas con un contorno adaptado al rombo del nervio de implante. La curvatura o abombamiento está adaptado de modo que las cavidades 811 y 821 puede recibir conjuntamente un elemento de nervio 200, 300. Mediante el accionamiento de la herramienta 8 las paredes posteriores 8110 y 8120 de las cavidades 811 o 821 acometen en el marco 201 del elemento de nervio 200, 300. Las mitades del nervio opuestas se pueden deformar por accionamientos ulteriores, de modo que la abertura 202, 302 se deforma en un rombo cuya diagonal más larga se sitúa a lo largo del eje A. De esta manera se alarga el nervio 20 o 30. La herramienta de las figuras 12a y 12b es necesaria para la conexión de componentes de implante según la figura 5 y la figura 6, para el alargamiento del nervio está previsto un extremo de mordaza con una guía en forma de rombo en la pinza descrita según la figura 12c.
Se puede concebir el uso de otras herramientas para doblar, que se posicionen y fijen de forma definida sobre el implante en los elementos 11 para el engranaje o para la acometida o el apoyo de un clip sencillo 1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a, 5a por agarre de las secciones de marco 201, 301 del marco 201 de los elementos de nervio 200, 300 o por engranaje en la abertura 202, 302 de un elemento de nervio 200, 300 limitada por el marco 201, 302, o puedan asir el implante 1, 2, 3, 4, 5, en particular en arrastre de forma, de modo que los movimientos de doblado se puedan transferir sobre componentes o partes individuales del implante 1, 2, 3, 4, 5. De este modo se puede realizar una manipulación y deformación del implante con la mayor fiabilidad posible y el tiempo más corto posible.
Entonces se puede plantear, por ejemplo, una herramienta para doblar que pueda comprimir un nervio 20, 30 en la segunda y tercera forma de realización 2 o 3 de la invención. Para ello en ambas mordazas de un instrumento de tipo pinza puede estar configurado respectivamente un saliente que se corresponde con el contorno de las aberturas 202, 302 de los elementos de nervio 200, 300. Estos salientes pueden engranar en aberturas 202, 203 de los dos elementos de nervio 200, 300 exteriores. Mediante el accionamiento de la pinza se guían las mordazas una respecto a otra, por lo que se produce una compresión del elemento de nervio 200, 300 central, de modo que la abertura 202, 302 del elemento de nervio 200, 300 central se deforma en un rombo, cuya diagonal más larga se sitúa perpendicularmente al eje A. De esta manera se acorta en conjunto el nervio 20, 30.
En la figura 13 está representado un instrumento de selección de implantes 9 según la invención. Éste presenta palancas 90, 91 móviles una respecto a otra que están montadas de forma rotativa una respecto a otra alrededor del eje 92.
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15
20
25
30
E14151805
16-10-2015
El instrumento 9 debe satisfacer dos objetivos diferentes: por un lado, el instrumento 9 debe servir para preparar de forma roma perforaciones cerca del esternón de las partes blandas para la recepción de los extremos de la grapa. La preparación roma es importante para que no se dañen vasos sanguíneos. La mordaza 93 está doblada hacia debajo de modo que, independientemente de la profundidad de penetración de las partes de mordaza acodadas, se transfiera un “resultado de medición” concreto en la escala 94. Las partes de mordaza se sumergen en paralelo a los lados exteriores del esternón y transfieren por consiguiente la anchura del esternón sobre la escala 940. Entonces se garantiza que se pueda realizar una penetración perpendicular, paralela en las partes blandas a izquierda y derecha del esternón, por lo que el instrumento se dobla en cada caso y no debe ser rectilíneo. En este proceso se deben originar agujeros que puedan recibir adecuadamente los extremos del implante, de ningún modo sólo perforaciones de tipo puntada.
El segundo objetivo del instrumento consiste en determinar el respectivo implante adecuado respecto a la anchura de las grapas a través de una escala 940. El dispositivo de medición 94 presenta una escala 940 graduada a color que es aproximadamente una banda de metal doblada y fina, que presenta a la vuelta los mismos colores análogamente a los tipos de implantes definidos a color respecto a su tamaño. La escala está fijada en una de las dos palancas 91. Esto significa que, cuando el indicador 941 (que está fijado en la otra palanca 90) señala durante una medición de la distancia entre los extremos de mordaza 93 sobre un campo determinado de la escala 940, se debe usar un gran implante de tamaño conforme a este campo. Este dispositivo de medición 94 está configurado como un tipo de compás de medición.
En la fabricación de la escala 940 con los diferentes campos de color se debe tener en cuenta que ésta sea resistente frente al desgaste y no se modifiquen los colores, dado que el instrumento se debe usar forzosamente en cada intervención y también está expuesto a un elevado desgaste respecto al procedimiento de limpieza y esterilización. La escala 940 debe estar hecha por ello de un material sólido. Un material apropiado sería titanio dado que este material puede ser anodizado. También se podría concebir una escala de otros materiales resistentes y sólidos que se puedan hacer reconocibles de forma duradera por el color, por ejemplo, mediante una escala con colores resistentes al desgaste. En cualquier caso la escala se orienta análogamente a diferentes tipos y tamaños de implantes.
Para poder realizar lo más exactamente posible la medición, las partes de mordaza 93 deben estar configuradas de forma relativamente rígida, de modo que no se menoscaben los resultados de mediciones en la escala por flexibilidad demasiado elevada. Además, en caso de rigidez suficiente de las partes de mordaza se pueden perforar las partes blandas con presión consabida.
La determinación del tamaño del implante correcto se efectúa por agarre de la sección de costilla en el que se debe aplicar el implante, por los extremos de las palancas, así por las dos mitades de la parte de mordaza 93, y lectura siguiente del tamaño correcto del implante en la escala 940.

Claims (12)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) para la osteosíntesis del esternón y herramienta para doblar (5, 6) en la fijación del componente de implante en el esternón, en el que el componente de implante comprende una grapa (10) con un primer brazo (101) y un segundo brazo (102), en el que el primer brazo (101) y el
    5 segundo brazo (102) están conectados a través de una zona de conexión (100) que presenta en ambos lados respectivamente un borde (1000),
    y la herramienta para doblar (5, 6) comprende dos mordazas de sujeción (51, 52, 61, 62) y un elemento de posicionamiento (531, 532, 620) para el engranaje con el componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) o para el apoyo de la herramienta para doblar (5, 6) en el componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a), de manera
    10 que un brazo de la grapa se puede doblar hacia dentro por debajo del esternón mediante el accionamiento de al menos una de las mordazas de sujeción,
    en el que
    el elemento de posicionamiento (531, 532, 620) presenta al menos dos salientes (532, 620) para el engranaje o apoyo de la herramienta para doblar (5, 6) en el componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a), y el 15 componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) presenta en la zona de conexión (100) un elemento (11) para el engranaje recíproco con o para el apoyo en posición estable de un elemento de posicionamiento compatible de una herramienta para doblar (5, 6), en el que el elemento (11) presenta un primer saliente (111) que se extiende lateralmente de un primer lado de la zona de conexión (100), y un segundo saliente (112) que se extiende lateralmente del lado opuesto de la zona de conexión (100), en el que los bordes laterales (1111,
    20 1112, 1121, 1122) de los salientes (111, 112) forman un ángulo con el borde (1000) correspondiente de la zona de conexión (100) para el engranaje de los al menos dos salientes del elemento de posicionamiento de la herramienta para doblar.
  2. 2. Componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) y herramienta para doblar según la reivindicación 1, caracterizado porque
    25 el primer saliente (111) y/o el segundo saliente (112) presentan un primer borde frontal (1110) o un segundo borde frontal (1120) y dos bordes laterales (1111, 1112, 1121, 1122).
  3. 3. Componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) y herramienta para doblar según la reivindicación 1 o 2,
    caracterizado porque
    los bordes laterales (1111, 1112, 1121, 1122) forman un ángulo (α) agudo con el borde (1000) correspondiente 30 de la zona de conexión (100).
  4. 4. Componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) y herramienta para doblar según la reivindicación 3,
    caracterizado porque
    el ángulo (α) es mayor de 60 º, en particular mayor de 80 º, y menor de 90 º, en particular menor de 85 º.
  5. 5. Componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) y herramienta para doblar según una de las reivindicaciones 35 anteriores,
    caracterizado porque
    el primer borde frontal (1110) y/o el segundo borde frontal (1120) están configurados de forma curvada.
  6. 6. Componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) y herramienta para doblar según una de las reivindicaciones anteriores,
    40 caracterizado porque
    la superficie del elemento (11) para el engranaje o apoyo está configurada de forma enrasada con la zona de conexión (100) de la grapa (10)
  7. 7. Componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) y herramienta para doblar según una de las reivindicaciones anteriores,
    45 caracterizado porque
    el primer saliente (111) y/o el segundo saliente (112) presentan el mismo grosor que la zona de conexión (100) del implante (1).
    13
  8. 8. Componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) y herramienta para doblar según una de las reivindicaciones anteriores,
    caracterizado porque
    el elemento de posicionamiento (531, 532) de la herramienta para doblar está configurado como pisador para el 5 apriete del implante (1, 2, 3, 4) sobre el esternón durante el proceso de sujeción ejercido por dos mordazas de sujeción (51, 52).
  9. 9. Componente de implante (1, 2a, 2b, 3a, 3b, 4a) y herramienta para doblar (6) según una de las reivindicaciones anteriores,
    caracterizado porque
    10 el elemento de posicionamiento de la herramienta para doblar presenta dos pines (620) salientes que están dispuestos en una de las mordazas de sujeción (62).
  10. 10. Sistema de implante (4) para la osteosíntesis del esternón, que comprende
    al menos un componente de implante (4a) y herramienta para doblar según una de las reivindicaciones 1 a 7,
    en el que el componente de implante presenta un dispositivo de fijación (42) para la fijación de un elemento 15 de conexión (44) en forma de barra al dispositivo de fijación (42), en el que el dispositivo de fijación (42) está fijado al elemento (41) para el engranaje o para el apoyo en posición estable.
  11. 11. Sistema de implante (4) según la reivindicación 10, caracterizado porque
    el dispositivo de fijación (42) puede presentar un cuerpo base (420) con una superficie de contacto y elementos
    20 de guiado (43) dispuestos lateralmente a la superficie de contacto, presentando los elementos de guiado (43) respectivamente un nervio y un saliente de guiado que se extiende hacia dentro desde el borde superior del nervio, que limitan con una zona lateral de la superficie de contacto respectivamente receptáculos de guiado en forma de U en sección transversal.
  12. 12. Sistema de implante (4) según una de las reivindicaciones 10 a 11, 25 caracterizado porque
    los salientes de guiado de los elementos de guiado (43) presentan una estructura de engranaje, en particular una estructura dentada.
    14
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