ES2549193T3 - Composiciones para tratar la disfunción eréctil - Google Patents

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Mauro Milchteim
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Abstract

Una composición de dosificación oral para su uso en el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, en donde la composición comprende al menos 250 mg de jengibre o un derivado de jengibre, en donde dicho derivado de jengibre se selecciona del grupo que consiste en jengibre fresco, parcialmente seco o seco, 6-gingerol y mezclas de los mismos, comprendiendo adicionalmente la composición por lo menos una de L-citrulina y L-arginina.

Description

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invenciones pueden opcionalmente incluir cafeína.
La cantidad de arginina o un compuesto que puede producir arginina in vivo en una formulación diaria es de preferencia de aproximadamente 400 mg a aproximadamente 3 g. De preferencia, la arginina es L-arginina y el
5 compuesto que puede producir arginina in vivo es citrulina, de preferencia L-citrulina. Algo o todo de la L-arginina se puede reemplazar con L-citrulina. En una modalidad, la forma de dosificación diaria se divide, de modo que los pacientes se administran con la formulación dos veces al día hasta que el efecto o punto final deseado se logra y/o la administración continúa indefinidamente, y de preferencia el paciente recibe diariamente por lo menos 500 mg de jengibre, extracto de raíz de jengibre u otro derivado de jengibre que tiene el efecto deseado.
De acuerdo con un aspecto de la presente invención, una forma de dosificación oral comprende una composición de acuerdo con el primero, segundo y tercer aspectos de las invenciones, en donde la forma de dosificación se selecciona del grupo que consiste de un comprimido, cápsula, pastilla, polvo o suspensión que comprende los ingredientes anteriores. Las suspensiones preferidas son acuosas y/o a base de alcohol (etanol).
15 De acuerdo con aspectos adicionales de las invenciones se proporciona una composición (forma de dosificación) de acuerdo con el cuarto aspecto de la invención para el uso en el tratamiento de disfunción eréctil o la disfunción eréctil relacionada con la edad.
De acuerdo con un aspecto de la invención se proporciona el uso de una planta o derivado de planta seleccionado del grupo que consiste de jengibre parcialmente seco o seco, fresco, 6-gingerol y mezclas de los mismos y un compuesto adicional seleccionado del grupo que consiste de por lo menos uno de L-arginina y L-citrulina para fabricar un medicamento para la aplicación simultánea, separada o secuencial para tratar la disfunción eréctil mediante la administración de hasta 2 g de jengibre o un derivado de jengibre (el derivado de jengibre puede ser
25 derivado del grupo que consiste de jengibre parcialmente seco o seco, fresco, 6-gingerol y mezclas de los mismos) y 100 mg a 3 g de por lo menos uno del grupo que consiste de L-arginina y L-citrulina para el tratamiento de la disfunción eréctil. El tratamiento esencialmente requiere jengibre y por lo menos uno de L-citrulina y L-arginina, en donde el ginseng está ausente. De preferencia, la dosificación comprende por lo menos aproximadamente 250 mg de jengibre o derivado de jengibre y por lo menos aproximadamente 400 mg de L-citrulina o L-arginina o una mezcla de los mismos; la forma de dosificación se puede administrar por lo menos una vez al día, de preferencia dos veces al día, durante un período de tiempo suficiente para tratar la disfunción eréctil o la disfunción eréctil relacionada con la edad. De preferencia, el monitoreo y el tratamiento de la disfunción eréctil es mediante indicadores de IIEF.
La composición de materia derivada de Zingiber officinale roscoe puede comprender raíces frescas o partes de tallo,
35 de preferencia rizomas. La materia se puede utilizar fresca o puede estar parcial o completamente deshidratada. Los productos naturales frescos utilizados para ingredientes de la presente invención pueden estar desmenuzados, formados en pulpa o, de otra manera, triturados, antes de la incorporación en una forma de dosificación. Por ejemplo, un ingrediente puede concentrarse para facilitar el transporte, el almacenamiento y la administración.
Las materias primas y la materia de ingrediente se pueden secar, por ejemplo, mediante el secado con congelación
o secado al vacío, antes de la composición en forma de dosificación oral. Las formas de dosificación individuales pueden comprender comprimidos fabricados por compresión, cápsulas, pastillas o se pueden proporcionar en saquitos. Las formulaciones de suspensión se pueden proporcionar. El extracto de jengibre, el extracto de raíz de jengibre, la L-arginina, L-citrulina, la Muira puama y la Paullinia cupana pueden, todos ellos estar disponibles
45 individualmente en el comercio, con fuentes preferidas y análisis proporcionados infra. De preferencia, los ingredientes se combinan y se encapsulan en cápsulas de gelatina, pero se espera que otras formas de dosificación produzcan resultados equivalentes.
Se pueden emplear saborizantes o agentes enmascarantes del sabor. Los comprimidos u otras formas de dosificación pueden incluir diluyentes (por ejemplo lactosa), disgregantes, por ejemplo, croscarmelosa sódica o aglutinantes, por ejemplo, polivinilpirrolidona. Se pueden emplear lubricantes por ejemplo, estearato de magnesio, u otros excipientes convencionales (por ejemplo, sílices, carbohidratos, etc.). Se pueden proporcionar comprimidos recubiertos con película.
55 El presente inventor descubrió que la ED se detiene, se inhibe y aun se revierte en algunos casos mediante el uso de una composición de las presentes invenciones y métodos de tratamiento que utilizan la misma. Los experimentos in vitro han establecido que cuando la óxido nítrico sintasa inducible (“iNOS”) se estimula diariamente cuando la musculatura del pene se deteriora (por ejemplo, por estrés oxidativo), la pérdida muscular del pene se puede inhibir y en algunos casos se forma nuevo tejido del músculo del pene para reemplazar el músculo perdido (Ferrini y colaboradores, Biol Reprod 76:915-923, 2007). Así, en una modalidad, la estimulación de iNOS se utiliza para tratar y/o prevenir la ED. El inventor también descubrió que, para optimizar los resultados, las dosificaciones e ingredientes de las composiciones de las presentes invenciones deben ser variados dependiendo de la edad del paciente o del inicio de los síntomas de ED. Las composiciones de las presentes invenciones son particularmente útiles en el tratamiento de ARED. El presente inventor ha descubierto, de manera sorprendente, que en composiciones de la
65 presente invención para tratar e inhibir la ED, pueden usarse dosificaciones bastante pequeñas de jengibre útiles y practicables en la administración rutinaria, incluso diaria, durante un período de tiempo prolongado.
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Índice Internacional del Cuestionario de Función Eréctil
Preguntas referentes a la función eréctil Q1. ¿Durante el último mes, con qué frecuencia fue capaz de alcanzar una erección durante la actividad? 0 Sin actividad sexual 5 Casi siempre o siempre 4 La mayoría de las veces (mucho más que la mitad del tiempo) 3 Algunas veces (aproximadamente la mitad del tiempo) 2 Unas cuantas veces (mucho menos que la mitad del tiempo) 1 Casi nunca o nunca
Índice Internacional del Cuestionario de Función Eréctil
Q2. ¿Durante el último mes, cuando tuvo erecciones con estimulación sexual, como las erecciones son bastantes duras para la penetración? 0 Sin actividad sexual 5 Casi siempre o siempre 4 Muchas veces (mucho más que la mitad del tiempo) 3 Algunas veces (aproximadamente la mitad del tiempo) 2 Unas cuantas veces (mucho menos que la mitad del tiempo) 1 Casi nunca o nunca
Q3. ¿Durante el último mes, cuando ha intentado la relación sexual, con qué frecuencia fue capaz de penetrar a su pareja? 0 Sin actividad sexual 5 Casi siempre o siempre 4 La mayoría de las veces (mucho más que la mitad del tiempo) 3 Algunas veces (aproximadamente la mitad del tiempo) 2 Unas cuantas veces (mucho menos que la mitad del tiempo) 1 Casi nunca o nunca
Q4. ¿Durante el último mes, durante la relación sexual, con qué frecuencia fue capaz de mantener su erección después de que ha penetrado a su pareja? 0 Sin actividad sexual 5 Casi siempre o siempre 4 La mayoría de las veces (mucho más que la mitad del tiempo) 3 Algunas veces (aproximadamente la mitad del tiempo) 2 Unas cuantas veces (mucho menos que la mitad del tiempo) 1 Casi nunca o nunca
Índice Internacional del Cuestionario de Función Eréctil
Q5. ¿Durante el último mes, durante la relación sexual, con que dificultad mantuvo la erección para llevar a término la relación? 0 Sin actividad sexual 1 Extremadamente difícil 2 Muy difícil 3 Difícil 4 Ligeramente difícil 5 No difícil
Las siguientes tres preguntas se refieren a la satisfacción con la relación sexual Q6. ¿Durante el último mes, cuántas veces ha intentado tener relaciones sexuales? 0 Sin intentos 1 1-2 veces 2 3-4 veces 3 5-6 veces 4 7-10 veces 5 11-20 veces
Q7. ¿Durante el último mes, cuando ha intentado la relación sexual, con qué frecuencia fue satisfactoria? 0 No intentó la relación sexual 5 Casi siempre o siempre 4 La mayoría de las veces (mucho más que la mitad del tiempo) 3 Algunas veces (aproximadamente la mitad del tiempo) 2 Unas cuantas veces (mucho menos que la mitad del tiempo) 1 Casi nunca o nunca
Índice Internacional del Cuestionario de Función Eréctil
Q8. ¿Durante el último mes, cuánto ha disfrutado la relación sexual?
0 Sin relación sexual 5 Muy altamente disfrutable
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4 Altamente disfrutable 3 Bastante disfrutable 2 No muy disfrutable 1 No disfrutable
Las dos preguntas siguientes se refieren a la función orgásmica Q9. ¿Durante el último mes, cuando ha tenido estimulación o relación sexual, con qué frecuencia ha eyaculado? 0 Ninguna estimulación/relación sexual 5 Casi siempre o siempre 4 La mayoría de las veces (mucho más que la mitad del tiempo) 3 Algunas veces (aproximadamente la mitad del tiempo) 2 Unas cuantas veces (mucho menos que la mitad del tiempo) 1 Casi nunca o nunca
Q10. ¿Durante el último mes, cuando ha tenido estimulación o relación sexual, con qué frecuencia ha disfrutado del orgasmo (con o sin eyaculación)? 0 Ninguna estimulación/relación sexual 5 Casi siempre o siempre 4 La mayoría de las veces (mucho más que la mitad del tiempo) 3 Algunas veces (aproximadamente la mitad del tiempo) 2 Unas cuantas veces (mucho menos que la mitad del tiempo) 1 Casi nunca o nunca
Índice Internacional del Cuestionario de Función Eréctil
Las preguntas cuestionan acerca del deseo sexual. En este contexto, el deseo sexual se define como una sensación que puede incluir deseo de tener una relación sexual (por ejemplo masturbación o relación sexual), pensando en el sexo, o sintiéndose frustrado debido a la carencia de sexo. Q11. ¿Durante el último mes, con qué frecuencia sintió deseo sexual? 5 Casi siempre o siempre 4 La mayoría de las veces (mucho más de la mitad del tiempo) 3 Algunas veces (aproximadamente la mitad del tiempo) 2 Unas cuantas veces (mucho menos que la mitad del tiempo) 1 Casi nunca o nunca
Q12. ¿Durante el último mes, cómo clasificaría su nivel de deseo sexual? 5 Muy alto 4 Alto 3 Moderado 2 Bajo 1 Muy bajo o nada
Las dos preguntas siguientes se refieren a la satisfacción sexual completa Q13. ¿Durante el último mes, cómo se ha sentido de satisfecho con su vida sexual completa? 5 Muy satisfecho 4 Moderadamente satisfecho 3 De manera aproximada igualmente satisfecho y no satisfecho 2 Moderadamente no satisfecho 1 No muy satisfecho
Índice Internacional del Cuestionario de Función Eréctil
Q14. ¿Durante el último mes, cómo se ha sentido de satisfecho con su relación sexual con su pareja? 5 Muy satisfecho 4 Moderadamente satisfecho 3 De manera aproximada igualmente satisfecho o no satisfecho 2 Moderadamente no satisfecho 1 No muy satisfecho
La última pregunta se refiere a la función eréctil Q15. ¿Durante el último mes, cómo clasificaría su confianza de que usted puede obtener y mantener su erección? 5 Muy alta 4 Alta 3 Moderada 2 Baja 1 Muy baja
Fin del Cuestionario de Función Eréctil
En una modalidad, una composición para el tratamiento de la disfunción eréctil puede incluir adicionalmente corteza de Magnoliae officinalis y/o frutos de Aurantil immaturus (también denominados en lo sucesivo en la presente “CMO” y “FAI” respectivamente). Aunque sin desear limitarse a una teoría particular de acción farmacológica, estos compuestos estimulan el óxido nítrico. Así, los agentes beneficiosos en la composición de las presentes invenciones
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FORMULACIÓN BASE 2 PESO NETO DE LA CÁPSULA 545 MG #00 GELATINA
INGREDIENTES ACTIVOS
CANTIDAD
L-CITRULINA
400 mg
EXTRACTO DE RAÍZ DE JENGIBRE, GINGEROLES AL 5 %
125 mg
OTROS INGREDIENTES
ESTEARATO DE MAGNESIO (VEG)
DIÓXIDO DE SILICIO
DIÓXIDO DE TITANIO
AZUL FD&C #1
FORMULACIÓN BASE 3 PESO NETO DE LA CÁPSULA 795 MG #00 GELATINA
INGREDIENTES ACTIVOS
CANTIDAD
L-CITRULINA
400 mg
EXTRACTO DE RAÍZ DE JENGIBRE, GINGEROLES AL 5 %
125 mg
EXTRACTO DE GUARANÁ, CAFEÍNA AL 8 % (de la semilla)
125 mg
Muira puama 4:1
125 mg
OTROS INGREDIENTES
ESTEARATO DE MAGNESIO (VEG)
DIÓXIDO DE SILICIO
DIÓXIDO DE TITANIO
AZUL FD&C #1
La formulaciones base pueden variar por @ 5 % debido al secado/deshidratación. Las fuentes de ingredientes activos pueden incluir:
FUENTES DE INGREDIENTE ACTIVO EJEMPLAR
JENGIBRE PROVEEDOR 1, Extracto de Raíz de SOLARAY GINGER Raíz de jengibre – 250 mg (gingeroles al 5 %) Gingeroles – 12.5 mg/5 % Otros ingredientes: Esterato de Magnesio, Croscamelosa Sódica Park City, UT www.Solaray.com
PROVEEDOR 2. Extracto de Rizoma de Jengibre de NATURE’S ANSWER, INC. Extracto de Risoma de Jengibre – 125 mg estandarizado para gingeroles al 5 % + shogoals) Otros ingredientes: Celulosa Vegetal, Harina de Arroz, Fosfato de Di-Calcio, Silicato de Calcio Hauppauge, NY 11788-3943 http://www.natureanswer.com/
PROVEEDOR 3. Extracto de Raíz de SOLGAR GINGER Extracto de Raíz de Jengibre – 300 mg (5 % de fenoles de jengibre) Polvo de Jengibre en Bruto – 150 mg Ácido C-ascórbico, beta-caroteno, esterato de magnesio, celulosa monocristalina
Veronica, Polvo NJ SOLGAR GINGER Polvo de jengibre – 500 mg Extracto de Jengibre de Raíz 4:1 – 5 mg
L-CITRULINA Suplemento de Aminoácido de Forma Libre de L-Citrulina de SOURCE NATURALS L-citrulina 2 g Otros Ingredientes: gelatina (cápsula), celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio Source Naturals, Inc. P.O. Box 2118 Santa Cruz, CA 95062 http://www.sourcenaturals.com/
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L-ARGININA THE VITAMIN SHOPPE L-ARGININE L-Arginina – 500 mg Vitamina B6 10 mg Otros ingredientes: gelatina, harina de arroz, esterato de magnesio
Muira puama PROVEEDOR 1. SOLARAY Muira Puama Ptychopetalum Olacoides Dietary Suplement: Muira Puama Ptychopetalum Olacoides (raíz) -650 mg Otros ingredientes: Cápsula de Gelatina y Celulosa. Fabricado por Nutraceutical Corp. Park City, UT 84060 http://www.solaray.com
PROVEEDOR 2. Extracto de Alcohol Orgánico de Muira Puama de NATURE’S ANSWER Extracto de Raíz Muira Puama (1:1) – 2000 mg Otros Ingredientes: Agua Purificada, Glicerina Vegetal, Alcohol Orgánico Certificado al 12-15 %
Paullina cupana (GUARANÁ) SOURCE NATURALS Suplemento Dietético Energizante de Guaraná Extracto de Semilla de Guaraná (cafeína al 22 %) – 900 mg Otros Ingredientes: Celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico, ácido esteárico, goma de celulosa modificada y dióxido de silicio coloidal. Source Naturals, Inc. P.O. Box 2118 Santa Cruz, Ca 95062 http://www.sourcenaturals.com/
Puesto que ciertas composiciones preferidas de la presente invención comprenden compuestos encontrados en los alimentos o extraídos de los alimentos, ellos pueden ser referidos como “nutracéuticos”. Mientras que las composiciones nutracéuticas se han encontrado tradicionalmente en un formato medicinal, tales como cápsulas o 5 comprimidos, un número incrementado de alimentos se han reforzado con nutracéuticos. Los análogos y/u homólogos de constituyentes de jengibre que tienen actividad en promover iNOS suficiente para mejorar, detener o revertir los eventos fibróticos asociados con ED también se pueden utilizar en combinación con L-arginina y/o Lcitrulina. Las presentes invenciones por lo tanto se pueden administrar en una amplia variedad de maneras y formas que corresponden al estilo de vida y preferencias dietéticas de los usuarios, como una vez o dos veces al día de
10 suplementos dietéticos, mezclados en alimentos o “batidos”, etc. Además, los estudios de predicción de sildenafil se han realizado (es decir, Schwartz y colaboradores) para mostrar el impacto beneficioso en células de músculo liso, haciéndolos más prácticos y/o factibles para conducir tales estudios.
EXPERIMENTO CLINICO. Un protocolo de experimento clínico aprobado por la IRB se llevó a cabo en un hospital
15 en California. Conforme al protocolo, la información de identidad del paciente no se incluyó, así como la localidad y fechas específicas en las que se trató y evaluó a cada paciente. Se ha redactado otra información de naturaleza confidencial.
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*********Memorial Hospital OFICINA DE REVISIÓN INSTITUCIONAL Nuevo Formulario del Protocolo
Este formulario se cumplimentó y se envió a la Oficina de Revisión Institucional en HMNMH para nuevos estudios: PROTOCOLO Título del Proyecto: Efecto del jengibre, L-citrulina, Muira puama y Paullina cupana en la función sexual masculina. Investigador Principal:_***********, M.D.____#______________ RECLUTAMIENTO DEL SUJETO 1. ¿Cuál es el propósito de este estudio? Este estudio ha sido realizado en un intento para determinar si una combinación de cuatro productos naturales (nutracéuticos) administrados por vía oral a hombres, ayuda a que su función sexual sea segura y tolerable. 2. Qué información de salud desean usar los investigadores para el uso. La información de salud principal para ser utilizada en este estudio es una prueba llamada la IIEF (Índice Internacional de función eréctil). Esto prueba 5 dominios de la función sexual del hombre: función eréctil, satisfacción de relación sexual, función orgásmica, deseo sexual y satisfacción completa. Es una prueba validada que se utiliza para determinar no solamente la función sexual natural el hombre sino que la prueba también se utiliza para las tendencias de cambios en la función sexual del paciente durante los experimentos clínicos. 3. ¿Por qué los investigadores desean esta información de salud? Esto determinará si los nutracéuticos que están probando tienen cualquier efecto en los indicadores de OOEF de pacientes. 4. ¿Quién podrá usar esta información? Esta información de estos pacientes solamente será disponible a los investigadores. 5. ¿Cómo se mantendrá privada la información? Esta información se clasificará y mantendrá en diagramas del paciente bajo supervisión y clave en la oficina del DR.***’s 6. ¿Se necesitará formulario de consentimiento? Sí. Ver adjunto. 7. ¿Aproximadamente cuántos pacientes participarán en este estudio? 50 pacientes. 8. ¿Aproximadamente cuánto tiempo durará este estudio? Cada paciente será tratado durante 3 meses. Lista de cualquier otra información pertinente: Se inscribirán en el estudio pacientes masculinos con edades comprendidas entre 18 y 80 años. Los pacientes que toman cualquier PDE5i o utilizan cualquier otro auxiliar para su función sexual serán cuestionados para detener su uso durante por lo menos 4 semanas antes del inicio del experimento y durante las 12 semanas del experimento. La medicación de estudio será proporcionada sin ningún coste a los pacientes y estos tomarás dos píldoras al día durante las 12 semanas completas de estudio. Al cabo de 30, 60 y 90 días, volverán para llenar un formulario iEEF. Las píldoras se dispensarán en frascos, cada frasco con un suministro bastante para 4 semanas, en el inicio de, en el día 30 y el día 60 del estudio.
Se informará al Comité de todos los eventos adversos o de cualquiera de las desviaciones en el protocolo. Si el estudio dura más de un año, los reportes de progreso anual se espera que sean enviados al IRB. ____________________/__________________ Fecha
Se realizó un experimento clínico de acuerdo con el protocolo anterior. Los sujetos que recibieron la composición de ingredientes activos ingirieron dos cápsulas de formulación Base 3 (proporcionada anteriormente) dos veces al día. 5 Después de un mes, los datos de los primeros 32 pacientes mostraron que el indicador IIEF fue significantemente mejorado en 16, mantenido en 15, y disminuyó en uno. Después de dos meses, 22 pacientes que han estado en estudio durante dos meses se evaluaron. El indicador de función eréctil para los 22 pacientes incluyó 11 que tuvieron mejoramiento significante sobre su indicador de línea de base, 9 mantuvieron sus indicadores y 2 tuvieron un indicador menor. El significado para el propósito de mejoramiento se definió como el mejoramiento del indicador 10 eréctil de la persona por 4 puntos o más. Después de tres meses, los pacientes de formación del estudio mantuvieron indicadores mejorados. Esto es muy significante debido a que el mantenimiento de la función eréctil es importante para pacientes que están experimentando reducción gradual en la función. La Muira puama y la Paullinia cupana no se encontró necesario para lograr estos resultados durante una duración más larga de la administración, así la Formulación Base 1 (una cápsula dos veces al día) o la Formulación Base 2 (dos cápsulas dos veces al día)
15 se pueden utilizar de acuerdo con el protocolo para lograr estos resultados.
Los avances médicos significantes se han producido a partir del uso de productos naturales en su forma nativa, como extractos o concentrados. Por ejemplo, el ácido acetilsalicílico (o Aspirina) se obtuvo de árboles de sauce. Del mismo modo, el fármaco anticáncer Taxol se aisló del árbol de Tejo Occidental. Como resultado, los productos
20 naturales se han utilizado para tratar varias enfermedades durante muchos años. Se ha supuesto que muchos productos naturales incrementan la potencia sexual, tratan los problemas sexuales, o actúan como afrodisiacos.
Sin embargo, hay una gran cantidad de impredecibilidad debido a la complejidad de los sistemas biológicos, variaciones en plantas y su derivados basados en el suelo y el clima, así como interacciones con otros compuestos, 25 etc. El presente inventor encontró que mediante la adición de ciertos productos naturales, los síntomas de ED se presentan para ser reducidos más allá de la biodisponibilidad predicha de las composiciones de las presentes
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Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9572848B1 (en) 2014-03-26 2017-02-21 Aemes Research L.L.L.P. Composition of matter for sexual dysfunction
WO2016120844A1 (en) * 2015-01-29 2016-08-04 Giovanni Ferrari Energizing mixture, particulary on sexual level
US20180078602A1 (en) * 2015-03-04 2018-03-22 K.L.R.M., Llc Methods and compositions for extending the efficacy of phosphodiesterase inhibitors for treating erectile dysfunction, and compositions for inhibiting the onset and slowing the progression of erectile dysfunction
ES2971281T3 (es) 2016-09-29 2024-06-04 K L R M Llc Composiciones para usar en el tratamiento de la osteoporosis y de fracturas óseas
ES2749717A1 (es) 2018-09-21 2020-03-23 Biopeptide S L Composición y sus usos
EP3920717A4 (en) * 2019-02-06 2022-10-26 K.L.R.M. Llc COMPOSITIONS AND METHODS FOR THE TREATMENT OF CONSTIPATION AND OTHER DISEASES OF THE GASTROINTESTINAL SYSTEM
WO2022027122A1 (en) * 2020-08-06 2022-02-10 Ramade & Cia Holding Corp. Compositions with cannabinoids of cannabis sativa for treating erectile and sexual dysfunction
KR102580664B1 (ko) * 2023-01-25 2023-09-21 (주)나인팩토리커뮤니케이션 남성 성기에 부종감 및 온열감을 주고 혈행을 개선하는 피부 외용제 조성물

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH07116352B2 (ja) 1986-10-07 1995-12-13 三菱化学株式会社 熱可塑性ポリエステル樹脂組成物
US5594032A (en) 1994-11-10 1997-01-14 Gonzalez-Cadavid; Nestor F. Amelioration of human erectile dysfunction by treatment with iNOS, inducers of iNOS or iNOS cDNA
JP4484254B2 (ja) 1995-12-06 2010-06-16 佐々木化学工業株式会社 アミノ酸組成剤
US6133281A (en) 1996-10-24 2000-10-17 Harbor-Ucla Research And Education Institute NMDA receptor blockers in the therapy of urogenital disease
ZA995697B (en) 1998-06-03 2000-04-13 Andries Matthys Booyens A valve.
US6007824A (en) 1998-07-09 1999-12-28 Duckett; Melvin J. Natural composition and method for the treatment of sexual dysfunction
ZA994697B (en) * 1998-09-09 2000-01-31 Pharmachoice Healthcare Pty Lt Pharmaceutical formulation.
AU1657899A (en) * 1998-12-11 2000-07-03 Peya Biotech Inc. (aframomum) seeds for improving penile activity
US6210701B1 (en) * 1999-04-30 2001-04-03 Healthcomm International, Inc. Medical food for treating inflammation-related diseases
JP2000316528A (ja) * 1999-05-06 2000-11-21 Takeshi Fujii 生殖機能増強栄養補助食品
EP1208845A4 (en) 1999-05-10 2004-06-02 Nippon Shinyaku Co Ltd COMPOSITIONS FOR TREATING HYPOFERTILITY
JP2002193826A (ja) * 2000-12-26 2002-07-10 Fancl Corp 強壮・強精組成物
US6809079B2 (en) * 2002-01-08 2004-10-26 Vasogenix Pharmaceuticals, Inc. Compositions and methods for treating female sexual arousal disorder using hydrophobic-calcitonin gene related peptide
CA2390350A1 (en) 2002-06-10 2003-12-10 Ibm Canada Limited-Ibm Canada Limitee Incremental cardinality estimation for a set of data values
US8133903B2 (en) 2003-10-21 2012-03-13 Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor—UCLA Medical Center Methods of use of inhibitors of phosphodiesterases and modulators of nitric oxide, reactive oxygen species, and metalloproteinases in the treatment of peyronie's disease, arteriosclerosis and other fibrotic diseases
US7214390B2 (en) * 2003-02-07 2007-05-08 Barmensen Labs, Llc Topical compositions for enhancing sexual responsiveness
US20090274722A1 (en) * 2007-01-29 2009-11-05 Ligums John E Therapeutic Composition for the Treatment of BPH and ED
JPWO2008105384A1 (ja) * 2007-02-26 2010-06-03 協和発酵バイオ株式会社 シトルリン含有錠剤
US20100129467A9 (en) * 2007-08-31 2010-05-27 Albritton Iv Ford D Nutritional supplement
CA2702045C (en) * 2007-10-10 2017-07-25 Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Rapid-acting, blood-arginine-level-increasable oral preparation comprising citrulline and arginine
CN101167714A (zh) * 2007-10-19 2008-04-30 武汉大学 一种治疗男性勃起功能障碍的药物
ITMI20080567A1 (it) * 2008-04-02 2009-10-03 Androsystems Srl L-citrullina per il trattamento della disfunzione endoteliale e della disfunzione erettile.
GB2461021A (en) * 2008-06-10 2009-12-23 Ajit Lalvani Composition for the treatment of hair loss and baldness
JP5620647B2 (ja) * 2009-01-30 2014-11-05 ハウス食品グループ本社株式会社 眠気覚まし用組成物
CN101822656A (zh) * 2009-03-06 2010-09-08 北京卓越同创药物研究院 姜黄素的用途
CN101642228A (zh) * 2009-06-19 2010-02-10 天津春发食品配料有限公司 一种天然虾肉味香精的制备方法
CN101642226A (zh) * 2009-06-19 2010-02-10 天津春发食品配料有限公司 一种天然猪肉味香精
US20120121740A1 (en) 2010-10-19 2012-05-17 K.L.R.M., Llc Compositions and methods for treating, inhibiting the onset, and slowing the progression of erectile dysfunction including naturally occurring age related erectile dysfunction

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