ES2469540T3

ES2469540T3 - Módulo integrado para tratamiento de sangre y procedimiento de ensamblaje

Info

Publication number: ES2469540T3
Application number: ES04701642.3T
Authority: ES
Inventors: Jacques Duchamp; Aziz Aberkane; Dominique Pouchoulin; Gabriel Meyssonnier
Original assignee: Gambro Lundia AB
Current assignee: Gambro Lundia AB
Priority date: 2003-02-07
Filing date: 2004-01-13
Publication date: 2014-06-18
Anticipated expiration: 2024-01-13
Also published as: EP2263714A1; KR101076350B1; EP1590014B1; ITMI20030214A1; JP2006516913A; AU2004210210B2; CN100493634C; CA2514974C; JP4399450B2; ES2478341T3; WO2004069309A1; KR20050098898A; EP1590014A1; AU2004210210A1; CA2514974A1; EP2263714B1; CN1747754A

Abstract

Procedimiento de ensamblaje para un módulo (1) integrado para tratamiento de fluido que comprende las etapas de: - prever un elemento (4) de soporte para un módulo (1) integrado para tratamiento de sangre, que comprende: - un cuerpo (6) de base; - al menos un primer y al menos un segundo conector (7) y (8) asociados al cuerpo (6) de base y distanciados entre sí, previstos para recibir y engancharse con correspondientes conectores (9) y (10) complementarios de un dispositivo (5) de tratamiento de sangre que puede montarse en el elemento (4) de soporte; - al menos un tercer conector (11), distanciado de dicho primer conector (7) y de dicho segundo conector (8) y directamente sujeto al cuerpo (6) de base, definiendo dichos conectores (7), (8) y (11) primero, segundo y tercero pares de conectores que tienen interejes diferenciados entre los mismos para engancharse con correspondientes pares de conectores (9) y (10) complementarios asociados a diversos dispositivos de tratamiento de sangre que pueden montarse en el elemento (4) de soporte; - fijar un dispositivo (5) de tratamiento de sangre al elemento (4) de soporte; - asociar un sistema (15) de circuitos de distribución de fluido al elemento (4) de soporte y al dispositivo (5) de tratamiento de sangre, caracterizado porque la etapa de fijar el dispositivo de tratamiento de sangre comprende la subetapa de: - seleccionar un par de conectores (7), (8), (11) a los que van a fijarse los conectores (9), (10) complementarios del dispositivo (5) de tratamiento de sangre; - depositar una cantidad prefijada de cola en los asientos (21) anulares de cada conector que se ha seleccionado; - insertar al menos parcialmente cada conector (9), (10) complementario en un respectivo asiento (21) anular para obtener un bloqueo mecánico y un sellado estanco a los fluidos.

Description

M�dulo integrado para tratamiento de sangre y procedimiento de ensamblaje

La invención se refiere a un módulo integrado para tratamiento de sangre y a un procedimiento de fabricación para un módulo integrado para tratamiento de sangre.

Tal como se conoce, para llevar a cabo tratamientos de sangre extracorp�reos, tales como, por ejemplo, hemodi�lisis, hemofiltraci�n, hemodiafiltraci�n, plasmaf�resis, oxigenación de sangre extracorp�rea, filtración de sangre extracorp�rea u otros tratamientos, debe estar presente al menos un circuito extracorp�reo a través del que se hace circular la sangre para transportarse hacia un dispositivo de tratamiento. La sangre tratada se devuelve entonces al sistema cardiovascular del paciente.

Con referencia, a modo de ejemplo, a un tratamiento de di�lisis, el circuito extracorp�reo usado comprende: un filtro de di�lisis constituido por un cuerpo contenedor que incluye al menos una primera y una segunda cámaras, separadas entre s� por una membrana semipermeable, una línea de extracción de sangre que lleva a la primera cámara del filtro de dializador y una línea de retorno de sangre prevista para recibir la sangre que sale de la primera cámara y devolverla al paciente. La segunda cámara del filtro de dializador est� conectada a un circuito de circulación de líquido de di�lisis previsto para recibir las impurezas presentes en la sangre, as� como el exceso de fluido que debe eliminarse de la sangre del paciente.

En la actualidad, en los aparatos de tratamiento de sangre extracorp�reo, la totalidad de las líneas previstas para la circulación del líquido de di�lisis est�n alojadas dentro de la máquina de di�lisis, mientras que las líneas que forman el circuito de sangre extracorp�reo se cambian después de cada uno de los tratamientos y se conectan al filtro de dializador, que puede cambiarse o bien con cada tratamiento o periódicamente, según las necesidades.

Desde el punto de vista estructural, el filtro de dializador, las líneas de circulación del líquido de di�lisis y las líneas que forman las ramas de extracción y retorno de la sangre del paciente est�n constituidos por piezas separadas que se conectan y actúan conjuntamente de manera operativa tras el ensamblaje.

El mercado ofrece aparatos, destinados en particular al tratamiento intensivo de la insuficiencia renal, que ventajosamente est�n dotados de módulos integrados que comprenden una estructura de soporte, un filtro de dializador sujeto a la estructura de soporte por medio de un elemento de soporte que sale de la estructura de soporte, as� como un circuito hidráulico que comprende los tubos necesarios para definir la rama de extracción y la rama de retorno de la sangre del y hacia el paciente, las líneas (si est�n presentes) para la infusión de anticoagulante, o de líquidos de sustitución, la línea de suministro de líquido de di�lisis, la línea de descarga para el líquido de descarga que sale de la segunda cámara del filtro de di�lisis.

Los módulos integrados descritos anteriormente permiten una unión sencilla e inmediata de las líneas en el aparato de tratamiento y no requieren ninguna conexión entre el dispositivo de tratamiento, por ejemplo un filtro de dializador, y los diversos tubos o líneas previstos para llevar sangre y otros fluidos. Además, los módulos integrados permiten la retirada tanto de los tubos que llevan la sangre como de aquéllos que llevan otros fluidos una vez ha finalizado el tratamiento. Dicho de otro modo, con una simple operación de carga y una conexión de los terminales y las líneas de transporte de fluido a las fuentes relativas, es decir, bolsas u otras, el usuario puede iniciar el aparato de di�lisis.

De manera similar, una vez finalizado el tratamiento, un pequeño número de operaciones de desconexi�n y desmontaje del módulo integrado de la máquina de tratamiento de sangre permitir� al operario retirar completamente el circuito extracorp�reo, el dispositivo de tratamiento de sangre, cualquier tubo para la circulación de líquidos de infusión as� como para el líquido de di�lisis.

La facilidad con la que puede configurarse el módulo garantiza eficacia y velocidad, que se apreciarán más en el caso de tratamiento intensivo, en el que el personal implicado, no necesariamente experto en el uso de las máquinas de tratamiento de sangre, puede trabajar rápidamente y de manera extremadamente fiable.

Aunque los módulos integrados descritos anteriormente han tenido un éxito notable en el mercado, han resultado ser susceptibles de mejora en diversos aspectos.

En primer lugar, en la técnica anterior, la conexión entre el cuerpo de soporte y el dispositivo de tratamiento de sangre incluye un soporte adicional interpuesto entre el cuerpo del dispositivo de tratamiento y el elemento de soporte, complicando considerablemente la estructura global del modelo integrado.

La presencia de una estructura de soporte intermedia entre el cuerpo de soporte y el cuerpo de dializador hace que el módulo integrado sea considerablemente difícil de manejar.

Adicionalmente, la necesidad de conectar el filtro de dializador u otro dispositivo de tratamiento usado con las líneas de circuito de sangre extracorp�reo y las líneas de fluido de tratamiento constituye una dificultad adicional, porque las operaciones de conexión tienen que realizarse en una zona de difícil acceso.

Lo anterior obviamente ha dificultado la posibilidad de automatizar las etapas de ensamblaje, aumentando considerablemente los costes de producción de los módulos integrados actualmente en el mercado.

El documento WO 01/08722 da a conocer un elemento de soporte para un módulo integrado para tratamiento de sangre, que comprende un cuerpo de base y un primer y un segundo conectores asociados al cuerpo de base y distanciados entre s�. Los conectores est�n directamente sujetos al cuerpo de base y est�n dispuestos en un lado del cuerpo de base. Cada conector forma un paso de fluido que tiene una primera parte de extremo. Los conectores y el cuerpo de base est�n hechos de material rígido.

El documento EP-A-0 887 100 da a conocer un elemento de soporte para un módulo integrado para tratamiento de sangre, que comprende un cuerpo de base y un primer y un segundo conectores asociados al cuerpo de base y distanciados entre s�. El cuerpo de base comprende una pared frontal y una pared perimetral que est� adaptada para definir un área de mecanismo en la que puede alojarse al menos una parte de un sistema de circuitos de distribución de fluido.

Sumario de la invención

Un objetivo principal de la presente invención es poner a disposición un módulo integrado para tratamiento de sangre que comprenda un elemento de soporte, que supere todas las limitaciones y los inconvenientes descritos anteriormente.

Estos objetivos y otros se entenderán mejor a partir de la siguiente descripción detallada de un módulo integrado para tratamiento de sangre, tal como se caracteriza en una o más de las reivindicaciones adjuntas.

Se entenderán mejor características y ventajas adicionales a partir de la siguiente descripción detallada de algunas realizaciones preferidas de un módulo integrado que incorpora el elemento de soporte de la presente invención.

La siguiente descripción detallada también ilustrar� un procedimiento de fabricación de un módulo integrado para tratamiento de sangre, según la invención.

Breve descripción de los dibujos

A continuación, se har� una descripción detallada con referencia a las figuras adjuntas de los dibujos, previstas como ejemplo no limitativo, en las que:

-: la figura 1 es una vista en perspectiva de un elemento de soporte para un módulo integrado según una primera realización;

-: la figura 2 muestra el elemento de soporte de la figura 1 en una posición al revés en relación con la posición de la figura 1;

-: la figura 3 es una vista en perspectiva de una cubierta para cerrar un lado abierto del elemento de soporte de la figura 1;

-: la figura 4 es una vista en perspectiva de un elemento de soporte para un módulo integrado en una segunda realización;

-: la figura 5 muestra el elemento de soporte de la figura 4 en una posición al revés en relación con la posición de la figura 4;

-: la figura 6 es una vista en perspectiva de un módulo integrado para tratamiento de sangre extracorp�reo con el elemento de soporte de la figura 5;

-: la figura 7a muestra un detalle del módulo de la figura 6, en relación con un acoplamiento entre un asiento del elemento de soporte y un correspondiente conector de un dispositivo de tratamiento de sangre;

-: la figura 7b muestra un detalle de la figura 1;

-: la figura 8 ilustra esquemáticamente el módulo de la figura 6 sujeto en una pared operativa frontal de una máquina para tratamiento de sangre extracorp�reo;

-: la figura 9 es una representación esquemática del módulo de la figura 6 en configuración de CRRT (terapia de sustitución renal continua).

Descripci�n detallada

Con referencia a las figuras adjuntas de los dibujos, 1 designa en su totalidad un módulo integrado para tratamiento de sangre. El módulo 1 puede engancharse a una máquina 2 para tratamiento de sangre extracorp�reo, dotada de una o más bombas 3 previstas para actuar conjuntamente con el módulo 1. El módulo 1 comprende un elemento 4 de soporte al que un dispositivo 5 de tratamiento de sangre, por ejemplo un filtro de plasma, un filtro de hemodi�lisis, un filtro de hemofiltraci�n, un filtro para hemodiafiltraci�n o una unidad diferente.

En más detalle, el elemento 4 de soporte comprende un cuerpo 6 de base que muestra al menos un primer y al menos un segundo conector 7 y 8, distanciados entre s�, previstos para recibir y conectarse con correspondientes conectores 9 y 10 complementarios del dispositivo 5 de tratamiento de sangre. Los conectores 7 y 8 primero y segundo est�n sujetos directamente al cuerpo 6 de base; en las realizaciones ilustradas los conectores 7 y 8 est�n hechos de un material de plástico rígido y formando una sola pieza con el cuerpo 6 de base.

El elemento 4 de soporte presenta un tercer conector 11, distanciado de los conectores 7, 8 y directamente sujeto en el cuerpo 6 de base; en las realizaciones ilustradas el tercer conector 11 est� hecho de material de plástico rígido y formando una sola pieza con el cuerpo 6 de base; los tres conectores definen pares de conectores que tienen interejes diferenciados para engancharse con correspondientes pares de conectores complementarios asociados a diferentes dispositivos de tratamiento de sangre que pueden montarse en el elemento 4 de soporte. As�, puede utilizarse un único cuerpo 6 de base para implementar módulos integrados que tienen diferentes características, gracias a la posibilidad de enganchar dispositivos 5 de tratamiento que no sólo son diferentes con respecto a la membrana, sino también en cuanto al tamaño global y por tanto, los interejes de los conectores complementarios relativos.

Cada uno de los conectores 7, 8, 11 constituye un soporte rígido y define un paso de fluido que tiene una primera parte 12 de extremo, prevista para colocarse en comunicación de fluido con un correspondiente canal 13 presente en un respectivo conector 9, 10 complementario que presenta el dispositivo 5 de tratamiento de sangre; cada conector 7, 8, 11 también presenta una segunda parte 14 de extremo, prevista para colocarse en comunicación de fluido con un sistema 15 de circuitos de distribución de fluido que puede asociarse al cuerpo 6 de base. En un detalle estructural adicional, cada uno de los conectores 7, 8, 11 comprende un canal 16 tubular, que define la primera parte 12 de extremo, un collar 17 de sellado, en una posición que es radialmente externa con respecto al canal 16 tubular, y una pared 18 de conexión, que discurre de manera continua entre una superficie 19 lateral externa del canal 16 tubular y una superficie 20 lateral interna del collar 17 de sellado.

La superficie 19 lateral externa del canal 16 tubular, la superficie 20 lateral interna del collar 17 de sellado y la pared 18 de conexión definen en conjunto un asiento 21 anular, estando delimitado un fondo del mismo por la pared 18 de conexión, con una conformación para recibir y engancharse con un correspondiente conector complementario del dispositivo de tratamiento de sangre.

El canal 16 tubular est� dispuesto coaxialmente con respecto al collar 17 de sellado, y tiene una geometría de revolución con el mismo, con un eje de simetría común. El asiento 21 anular presenta una dimensión radial creciente a medida que discurre desde la pared 18 de conexión de fondo; comprende una primera zona 22, adyacente al fondo y que tiene una dimensión radial constante; una segunda zona 23, distal con respecto al fondo y que tiene una dimensión radial constante que es mayor que la dimensión radial de la primera zona 22; y una tercera zona 24, que es una zona de transición entre las zonas 22 y 23 primera y segunda y que tiene una dimensión radial que aumenta progresivamente a medida que se aleja de la pared 18 de conexión de fondo.

El canal 16 tubular y el collar 17 de sellado de cada conector 7, 8, 11 son paralelos entre s� en el cuerpo 6 de base, definiendo una única dirección de acoplamiento con los correspondientes conectores complementarios de un dispositivo 5 de tratamiento.

En las realizaciones ilustradas, los diversos conectores complementarios y conectores presentan ejes de simetría que son perpendiculares a una pared 25 frontal del elemento 4 de soporte.

El elemento 4 de soporte mostrado en las figuras 4-7 comprende además un cuarto conector 26 que est� distanciado de los conectores 7, 8 y 11 primero, segundo y tercero. El cuarto conector 26 también est� conectado directamente al elemento 4 de soporte.

En la realización de las figuras 4-7 el cuarto conector 26 est� hecho de plástico rígido formando una sola pieza con el cuerpo 6 de base y define, con al menos uno de los otros conectores 7, 8 y 11 un par de conectores adicional que puede engancharse con un par de conectores complementarios correspondientes asociados a un dispositivo de tratamiento de sangre que puede montarse en el elemento 4 de soporte.

El cuarto conector 26 comprende un cuerpo 27 cilíndrico central para posicionar un collar 28 de sellado ubicado en una posición radialmente externa con respecto al cuerpo 27 cilíndrico central, y una pared 29 de conexión de fondo que discurre de manera continua entre una superficie 30 lateral externa del cuerpo 27 cilíndrico central y una superficie 31 lateral interna del collar 28. El cuarto conector 26 define un sitio de conexión y sellado para un conector complementario del dispositivo 5 de tratamiento de sangre.

Tal como se muestra en las figuras 6, 7a (y lo mismo se aplica para los elementos de soporte de las figuras 1-3, 7b), los diversos conectores est�n hechos de material rígido para ofrecer un soporte mecánico al dispositivo de tratamiento de sangre y, según cada caso individual, definir un paso o una obstrucción para el fluido que pasa a través de los conectores 9, 10 complementarios.

En el elemento de soporte de las figuras 4-6, los cuatro conectores est�n alineados y dispuestos en un lado del cuerpo 6 de base. Más precisamente, el cuerpo 6 de base del elemento ilustrado en las figuras 4-6 y 7a comprende una pared 25 frontal y una pared 32 perimetral conectada alrededor de un borde de la misma a la pared 25 frontal, que en conjunto definen un área 33 de alojamiento de mecanismos que puede alojar al menos una parte de los mecanismos del elemento de soporte, es decir, un sistema 15 de circuitos de distribución de fluido previsto para asociarse al elemento 4 de soporte.

El área 33 de alojamiento de mecanismos presenta un lado 34 abierto que permite posicionar correctamente el módulo 1 integrado y bloquearlo de manera adecuada sobre la máquina, como se describir� mejor a continuación en el presente documento.

El elemento 4 de soporte presenta una estructura 35 auxiliar que se extiende lateral y externamente con respecto al área 33 de alojamiento de mecanismos desde una zona 36 de base de la pared 32 perimetral. Los cuatro conectores salen de la estructura 35 auxiliar: el primer, segundo y cuarto conector 7, 8, 26 est�n situados de manera adyacente, y dispuestos en una primera zona 37 de extremo de la estructura 35 auxiliar, mientras que el tercer conector 11 est� ubicado en una segunda zona 38 de extremo, opuesta a la primera zona 37 de extremo.

En la realización ilustrada de las figuras 1-3, el cuerpo 6 de base comprende una pared 25 frontal y una pared 32 perimetral unida en un borde de la misma a la pared 25 frontal, que define un área 33 de alojamiento de mecanismos que puede alojar al menos una parte del sistema 15 de circuitos de distribución de fluido previsto para asociarse al elemento 4 de soporte.

Sin embargo, en esta realización, los conectores 7, 8 y 11 no est�n alineados y salen directamente de la pared 25 frontal. Además, una cubierta 39 est� asociada a la pared 32 perimetral en un borde opuesto de la misma con respecto a la pared 25 frontal.

Ventajosamente puede usarse un elemento de soporte según la descripción para implementar un módulo integrado, tal como por ejemplo el módulo ilustrado en la figura 6, donde se usa a modo de ejemplo el elemento 4 de soporte de las figuras 4 y 5.

Como puede observarse, el dispositivo 5 de tratamiento de sangre est� fijado al elemento 4 de soporte mediante al menos un par de conectores; el dispositivo de tratamiento de sangre comprende un cuerpo 40, al menos una membrana 41 semipermeable (por ejemplo una membrana de fibras huecas paralelas o una membrana de placa) que funciona dentro del cuerpo 40 y que define una primera cámara y una segunda cámara; un primer y un segundo conectores est�n asociados al cuerpo 40 y fijados a respectivos conectores en el cuerpo 6 de base.

Los conectores 9, 10 complementarios primero y segundo son tubulares y est�n en comunicación de fluido con la segunda cámara del dispositivo de tratamiento y con respectivas primeras partes 12 de extremo de los conectores.

El dispositivo de tratamiento presenta un orificio 42 de entrada a la primera cámara, y al menos un orificio 43 de salida desde la primera cámara, para la conexión de una línea 44 de circuito de sangre extracorp�reo u otro fluido fisiológico.

Un sistema 15 de circuitos de distribución de fluido est� unido al elemento 4 de soporte y actúa conjuntamente con el dispositivo 5 de tratamiento. En más detalle, el sistema de circuitos comprende:

-: al menos una línea 45 de descarga de fluido de descarga, en comunicación con la segunda parte 14 de terminal de uno de los conectores;

-: al menos una línea 44 de sangre que tiene una rama 46 de extracción de sangre, colocada en comunicación con la entrada 42 de la primera cámara, y al menos una rama 47 de una línea de retorno de sangre, colocada en comunicación con la salida 43 de la primera cámara;

-: al menos una línea 48 de suministro de líquido de di�lisis nuevo, colocada en comunicación con la segunda parte 14 de extremo de otro de los conectores.

Cada una de las líneas est� sujeta al elemento 4 de soporte, definiendo al menos un tramo de tubo 49 que est� dispuesto en forma de U, en relación con el elemento 4 de soporte.

Durante el funcionamiento, los tramos en forma de U est�n previstos para actuar conjuntamente con las respectivas bombas 3 perist�lticas ubicadas en un panel de una máquina para tratamiento de sangre extracorp�reo. Cada tramo de tubo en forma de U se extiende interna o externamente (figura 7) con respecto a la pared 32 perimetral del elemento 4 de soporte.

La figura 9 es un diagrama del módulo 1 integrado en la configuración de CRRT. Como puede observarse, el módulo 1 también tiene líneas 50 y 51 para respectivas infusiones previas y posteriores a la bomba de sangre (prediluci�n y/o posdiluci�n).

Un dispositivo 52 separador de aire funciona en la rama 47 de la línea 44 de sangre y recibe una línea 51 de infusión.

La invención también se refiere a un procedimiento de ensamblaje para un módulo integrado para tratamiento de fluido que comprende las etapas de prever un elemento 4 de soporte, por ejemplo tal como en las figuras 1-3 o en las figuras 4-6, as� como un dispositivo 5 de tratamiento que est� previsto para su acoplamiento al elemento 4 de soporte. A continuación, se fija el dispositivo 5 de tratamiento de sangre al elemento 4 de soporte. Finalmente un sistema 15 de circuitos de distribución de fluido se asocia al elemento 4 de soporte y al dispositivo 5 de tratamiento de sangre para crear las líneas de circulación de sangre necesarias, las líneas de descarga, las líneas de infusión para cualquier línea de sustitución de líquido, y líneas de di�lisis.

La conexión del sistema de circuitos de distribución al dispositivo de tratamiento de sangre puede realizarse antes de, al mismo tiempo que o después de la etapa de fijación del sistema de circuitos al elemento 4 de soporte.

La etapa de fijación del dispositivo de tratamiento de sangre al elemento 4 de soporte comprende las subetapas de seleccionar un par de conectores a los que van a conectarse los conectores 9, 10 complementarios en el dispositivo de tratamiento de sangre, aplicar una cantidad predeterminada de cola, normalmente a base de resina polim�rica, en los asientos 21 anulares de cada conector elegido, insertar al menos parcialmente cada conector complementario en el respectivo asiento anular para obtener una unión mecánica y un acoplamiento de sellado estanco a los fluidos.

Durante la etapa de inserción, al menos una parte de la cola aplicada en el asiento anular se deposita en realidad en la segunda zona 23 del asiento anular. Al finalizar la etapa de inserción del conector complementario en el asiento anular, el volumen de la cantidad de cola aplicada previamente sumado al volumen de la parte del conector complementario alojado en el asiento anular es menor que el volumen global del asiento anular. Esto evita que migre cualquier material de cola hacia el canal 16 tubular y que se provoque una oclusión parcial o total.

La etapa de asociar un sistema 15 de circuitos de distribución de fluido al elemento 4 de soporte y el dispositivo 5 de tratamiento de sangre comprende las subetapas de sellar de manera estanca a los fluidos una parte de extremo de una línea 45 de descarga de fluido de descarga con la segunda parte 14 de extremo de uno de los conectores, y de fijar de manera sellada una parte de extremo de una línea 48 de suministro de líquido de di�lisis nuevo a la segunda parte de extremo de uno adicional de los conectores.

La etapa de asociar el sistema de circuitos de distribución de sangre también incluye fijar de manera sellada una parte de extremo de una rama 46 de extracción de sangre a un orificio de entrada de la primera cámara, y una parte de extremo de una rama 47 de retorno de sangre a un orificio de salida de la primera cámara.

La fijación de las diversas partes de extremo mencionadas anteriormente puede conseguirse mediante encolado, ajuste por fricción o acoplamiento en caliente.

La invención proporciona ventajas importantes.

En primer lugar, la fijación directa del dispositivo de tratamiento de sangre a los conectores seleccionados del elemento de soporte no requiere el uso de otros elementos de soporte del mismo dispositivo.

Adem�s, los conectores reciben en un lado los conectores complementarios del dispositivo de tratamiento de sangre y en el otro lado las partes de extremo de las líneas del sistema de circuitos de distribución, implementando una conexión mecánica e hidráulica simultánea entre el sistema de circuitos de distribución de fluido y el dispositivo de tratamiento de sangre.

La presencia de diversos conectores significa que el dispositivo de tratamiento puede usarse con conectores que tienen diferentes interejes.

La modalidad de fijación especial del dispositivo de tratamiento de sangre y las diversas líneas de fluido al elemento de soporte facilita considerablemente el procedimiento de ensamblaje de un módulo integrado según la invención.

La estructura específica del módulo integrado y el elemento de soporte minimiza la longitud de la línea de fluido necesaria para implementar las conexiones con el dispositivo de tratamiento de sangre.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Procedimiento de ensamblaje para un módulo (1) integrado para tratamiento de fluido que comprende las etapas de:

-

prever un elemento (4) de soporte para un módulo (1) integrado para tratamiento de sangre, que comprende:

o un cuerpo (6) de base;

o al menos un primer y al menos un segundo conector (7) y (8) asociados al cuerpo (6) de base y distanciados entre s�, previstos para recibir y engancharse con correspondientes conectores (9) y (10) complementarios de un dispositivo (5) de tratamiento de sangre que puede montarse en el elemento (4) de soporte;

o al menos un tercer conector (11), distanciado de dicho primer conector (7) y de dicho segundo conector (8) y directamente sujeto al cuerpo (6) de base, definiendo dichos conectores (7), (8) y (11) primero, segundo y tercero pares de conectores que tienen interejes diferenciados entre los mismos para engancharse con correspondientes pares de conectores (9) y (10) complementarios asociados a diversos dispositivos de tratamiento de sangre que pueden montarse en el elemento (4) de soporte;

-

fijar un dispositivo (5) de tratamiento de sangre al elemento (4) de soporte;

-

asociar un sistema (15) de circuitos de distribución de fluido al elemento (4) de soporte y al dispositivo (5) de tratamiento de sangre, caracterizado porque la etapa de fijar el dispositivo de tratamiento de sangre comprende la subetapa de:

o seleccionar un par de conectores (7), (8), (11) a los que van a fijarse los conectores (9), (10) complementarios del dispositivo (5) de tratamiento de sangre;

o depositar una cantidad prefijada de cola en los asientos (21) anulares de cada conector que se ha seleccionado;

o insertar al menos parcialmente cada conector (9), (10) complementario en un respectivo asiento

(21)

anular para obtener un bloqueo mecánico y un sellado estanco a los fluidos.
2.

Procedimiento según la reivindicación 1, en el que durante dicha etapa de inserción, se dispone al menos una parte de la cantidad prefijada de cola en dicha segunda zona (23) del respectivo asiento (21) anular.
3.

Procedimiento según la reivindicación 2, en el que al final de dicha etapa de inserción, un volumen de dicha cantidad prefijada de cola sumado a un volumen de la parte del conector (9), (10) complementario alojado en el asiento (21) anular es menor que un volumen total del asiento anular.
4.

Procedimiento según la reivindicación 1, en el que la etapa de asociar un sistema (15) de circuitos de distribución de fluido al elemento (4) de soporte y al dispositivo (5) de tratamiento de sangre comprende las subetapas de:

-

fijar de manera estanca a los fluidos una parte de extremo de una línea (45) de descarga de un fluido de descarga con la segunda parte (14) de extremo de uno de dichos conectores (7), (8), (11), (26);

-

fijar de manera sellada una parte de extremo de una línea (48) de suministro de líquido de di�lisis nuevo a la segunda parte (14) de extremo de otro de dichos conectores (7), (8), (11), (26);

-

fijar de manera sellada una parte de extremo de una rama (46) de extracción de sangre al orificio (42) de entrada de la primera cámara, y una parte de extremo de una rama (47) de retorno de sangre al orificio (43) de salida de la primera cámara.
5. Módulo (1) integrado para tratamiento de fluido, que comprende:

-

un elemento (4) de soporte para un módulo (1) integrado para tratamiento de sangre, que comprende:

o un cuerpo (6) de base;

o al menos un primer y al menos un segundo conector (7) y (8) asociados al cuerpo (6) de base y distanciados entre s�, previstos para recibir y engancharse con correspondientes conectores (9) y (10) complementarios de un dispositivo (5) de tratamiento de sangre que puede montarse en el elemento (4)

de soporte;

o al menos un tercer conector (11), distanciado de dicho primer conector (7) y de dicho segundo conector (8) y directamente sujeto al cuerpo (6) de base, definiendo dichos conectores (7), (8) y (11) primero, segundo y tercero pares de conectores que tienen interejes diferenciados entre los mismos para engancharse con correspondientes pares de conectores (9) y (10) complementarios asociados a diversos dispositivos de tratamiento de sangre que pueden montarse en el elemento (4) de soporte;

-

al menos un dispositivo (5) de tratamiento de sangre enganchado en el elemento (4) de soporte, comprendiendo dicho dispositivo (5) de tratamiento de sangre:

o un cuerpo (40) contenedor;

o al menos una membrana (41) semipermeable que funciona dentro del cuerpo (40) contenedor y que define una primera cámara y una segunda cámara;

o un primer conector (9) complementario y un segundo conector (10) complementario asociados al cuerpo (40) contenedor y fijados con cola a un par de los tres conectores (7), (8) y (11) asociados al cuerpo (6) de base, colocándose al menos uno del primer conector complementario y del segundo conector complementario en comunicación de fluido con la segunda cámara del dispositivo (5) de tratamiento de sangre y con respectivas primeras partes (12) de extremo de dichos conectores;

o al menos un orificio (42) de entrada a la primera cámara; y

o al menos un orificio (43) de salida desde la primera cámara;

-

un sistema (15) de circuitos de distribución de fluido asociado al elemento (4) de soporte y que actúa conjuntamente con el dispositivo (5) de tratamiento de sangre.
6.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 5, en el que los conectores (7) y (8) primero y segundo est�n directamente sujetos al cuerpo (6) de base.
7.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 6, en el que los conectores (7) y (8) primero y segundo se realiza formando una sola pieza con el cuerpo (6) de base.
8.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 5, en el que el tercer conector (11) se realiza formando una sola pieza con el cuerpo (6) de base.
9.

M�dulo (1) integrado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 5 a 8, en el que cada uno de dichos conectores (7), (8) y (11) forma un paso de fluido que tiene una primera parte (12) de extremo, prevista para colocarse en comunicación de fluido con un correspondiente canal (13) en un respectivo conector (8) y (9) complementario en el dispositivo (5) de tratamiento de sangre, y una segunda parte (14) de extremo, prevista para colocarse en comunicación de fluido con un sistema (15) de circuitos de distribución de fluido que puede asociarse al cuerpo (6) de base.
10.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 9, en el que cada uno de dichos conectores (7), (8) y (11) comprende:

-

un canal (16) tubular que define dicha primera parte (12) de extremo,

-

un collar (17) de sellado, situado en una posición radialmente externa con respecto al canal (16) tubular, y

-

una pared (18) de conexión, que discurre de manera continua entre una superficie (19) lateral externa de dicho canal (16) tubular y una superficie (20) lateral interna de dicho collar (17) de sellado para definir un asiento (21) anular para el enganche de cada conector (9) y (10) complementario.
11.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 10, en el que el canal (16) tubular que define dicha primera parte (12) de extremo est� dispuesto coaxialmente con respecto al collar (17) de sellado, presentando dicho asiento (21) anular un fondo que est� delimitado por dicha pared (18) de conexión.
12.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 11, en el que dicho asiento (21) anular presenta una dimensión radial que aumenta progresivamente en un sentido que se aleja de dicha pared (18) de fondo.
13.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 12, en el que dicho asiento (21) anular presenta: una primera zona (22), adyacente a dicha pared (18) de fondo y que tiene una dimensión radial constante; una segunda zona (23), distal con respecto a dicha pared (18) de fondo y que tiene una dimensión radial constante que es mayor que la dimensión radial de la primera zona (22); y una tercera zona (24), que es una zona de

transici�n entre la primera zona (22) y la segunda zona (23) y tiene una dimensión creciente progresivamente en un sentido de distanciamiento desde dicha pared (18) de fondo.
14.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 10, en el que el canal (16) tubular y el collar (17) de sellado de cada conector (7), (8) y (11) son paralelos entre s� cuando salen del cuerpo (6) de base, definiendo una única dirección de acoplamiento para el acoplamiento con los correspondientes conectores (9) y (10) complementarios de un dispositivo (5) de tratamiento de sangre.
15.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 5, que comprende un cuarto conector (26) distanciados de dichos conectores (7), (8) y (11) primero, segundo y tercero, cuarto conector (26) que se realiza formando una sola pieza con el cuerpo (6) de base y define, con al menos uno de dichos conectores (7), (8) y (11) primero, segundo y tercero, un par de conectores adicional que puede engancharse con un par de conectores complementarios correspondientes asociados a un dispositivo de tratamiento de sangre que puede montarse en el elemento de soporte.
16.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 15, en el que el cuarto conector (26) comprende:

-

un cuerpo (27) de posicionamiento cilíndrico central;

-

un collar (28) de sellado, situado en una posición radialmente externa con respecto al cuerpo (27) de posicionamiento cilíndrico; y

-

una pared (29) de conexión, que discurre de manera continua entre una superficie (30) lateral externa de dicho cuerpo (27) de posicionamiento cilíndrico y una superficie (31) lateral interna de dicho collar (28) de sellado;

definiendo dicho cuarto conector (26) un sitio de conexión y sellado para un conector complementario del dispositivo de tratamiento de sangre.
17.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 6 � 15, en el que dichos conectores (7), (8), (11) y (26) y dicho cuerpo (6) de base est�n hechos de un material rígido para ofrecer un soporte mecánico para el dispositivo de tratamiento de sangre.
18.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 15, en el que dichos conectores (7), (8), (11) y (26) est�n alineados entre s�.
19.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 6 � 15, en el que dichos conectores (7), (8), (11) y (26) est�n dispuestos en un lado del cuerpo (6) de base.
20.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 5, en el que dicho cuerpo (6) de base comprende una pared

(25) frontal y una pared (32) perimetral, pared (32) perimetral que est� conectada por un lado de la misma a la pared (25) frontal y define un área (33) de mecanismos en la que puede alojarse al menos una parte de un sistema (15) de circuitos de distribución de fluido previsto para asociarse al elemento (4) de soporte.
21.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 20, que comprende una estructura (35) auxiliar que se extiende lateral y externamente con respecto a dicha área (33) de alojamiento de mecanismos desde una zona (36) de base de la pared (32) perimetral, saliendo dichos conectores (7), (8), (11) y (26) de dicha estructura (35) auxiliar.
22.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 5, en el que dichos conectores (7), (8) y (11) no est�n alineados entre s�.
23.

M�dulo (1) integrado según la reivindicación 5, en el que el cuerpo (6) de base comprende una pared (25) frontal, de la que sobresalen directamente dichos conectores (7), (8) y (11), y una cubierta (39), asociada a una pared (32) perimetral en un borde opuesto de la misma con respecto a la pared (25) frontal.
24.

M�dulo integrado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 5 a 23, en el que dicho dispositivo

(5) de tratamiento de sangre est� fijado al cuerpo (6) de base mediante al menos un par de dichos conectores (7), (8) y (11).
25.

M�dulo integrado según la reivindicación 5, en el que dicho par de conectores est� interpuesto entre los conectores (9) y (10) complementarios y una parte del sistema (15) de circuitos de distribución de fluido.
26.

M�dulo integrado según la reivindicación 5, en el que el sistema (15) de circuitos de distribución de fluido comprende al menos una línea (45) de descarga de un fluido de descarga, colocada en comunicación con la segunda parte (14) de extremo de uno de dichos conectores (7), (8) y (11).
27.

M�dulo integrado según la reivindicación 5, en el que el sistema (15) de circuitos de distribución de fluido comprende al menos una línea (48) de suministro de líquido de di�lisis nuevo, colocada en comunicación con la segunda parte (14) de extremo de otro de los conectores (7), (8) y (11).
28. Módulo integrado según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores 5 a 27, en el que el sistema (15) de circuitos de distribución de fluido comprende al menos una línea (44) de circuito de sangre que tiene una rama (46) de extracción de sangre, colocada en comunicación con el orificio (42) de entrada de la primera cámara, y al menos una rama (47) de retorno de sangre, colocada en comunicación con el orificio (43) de

10 salida de la primera cámara.
29. Módulo según una cualquiera de las reivindicaciones 26, 27 � 28, en el que al menos una de dichas líneas (44), (45) y (48) est� sujeta al elemento (4) de soporte, definiendo al menos un tramo de tubo (49) que tiene forma de U en relación con el elemento (4) de soporte y que se prev� para, durante el funcionamiento,

15 actuar conjuntamente con una bomba (3) perist�ltica.
30. Módulo integrado según la reivindicación 29, en el que el al menos un tramo en forma de U del tubo (49) se extiende interna o externamente con respecto a la pared (32) perimetral del elemento (4) de soporte.