KR20050098898A

KR20050098898A - 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소

Info

Publication number: KR20050098898A
Application number: KR1020057014505A
Authority: KR
Inventors: 쟈끄 뒤샹; 아지즈 아베르깐느; 도미니끄 뿌슈렝; 가브리엘 메이쏘니에
Original assignee: 감브로 룬디아 아베
Priority date: 2003-02-07
Filing date: 2004-01-13
Publication date: 2005-10-12
Also published as: ITMI20030214A1; EP1590014A1; CN1747754A; ES2478341T3; WO2004069309A1; AU2004210210A1; EP1590014B1; JP2006516913A; AU2004210210B2; ES2469540T3; JP4399450B2; EP2263714A1; KR101076350B1; EP2263714B1; CA2514974A1; CN100493634C; CA2514974C

Abstract

지지 요소(4)는 혈액 처리 장치의 대응하는 카운터 커넥터를 수용하는 복수개의 커넥터(7, 8, 11)를 구비한다. 또한 상기 지지 요소(4)는 통합형 혈액 처리 모듈을 제공하기 위하여 혈액 처리 장치와 연동하는 유체 분배 회로를 포함하도록 사전 배치된다. 통합형 혈액 처리 모듈의 조립 방법도 개시된다.

Description

통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소{A SUPPORT ELEMENT FOR AN INTEGRATED MODULE FOR BLOOD TREATMENT}

본 발명은 지지 요소, 그 지지 요소를 구비하는 통합형 혈액 처리 모듈 및 그 통합형 혈액 처리 모듈이 장착된 체외(extracorporeal) 혈액 처리 장치에 관한 것이다. 또한 본 발명은 통합형 혈액 처리 모듈의 제조 방법에 관한 것이다.

알려진 바와 같이, 예컨대 혈액 투석(hemodialysis), 혈액 여과(hemofiltration), 혈액 투석 여과(hemodiafiltration), 혈장 반출(plasmapheresis), 체외 혈액 산소 공급(extracorporeal blood oxygenation), 체외 혈액 여과(extracorporeal blood filtration) 및 기타 처리와 같은 체외 혈액 처리를 수행하기 위해서는, 처리 장치로 운반될 혈액이 순환할 적어도 하나의 체외 회로가 있어야만 한다. 그 다음 처리된 혈액은 환자의 심혈관계로 복귀한다.

예컨대, 투석 처리와 관련하여 사용되는 체외 회로는, 반투막에 의해 서로 분리되는 적어도 제1 챔버 및 제2 챔버를 포함하는 컨테이너 동체로 구성되는 투석 필터와, 이 투석 필터의 제1 챔버에 도달하는 혈액 회수 라인과, 상기 제1 챔버로부터 배출되는 혈액을 받아서 환자에게 되돌려주게 되어있는 혈액 반송 라인을 포함한다. 상기 투석 필터의 제2 챔버는 환자의 혈액으로부터 제거되어야 할 과잉 체액(excess fluid) 뿐만 아니라 혈액 내에 존재하는 노폐물을 받아들이게 되어 있는 투석액 순환 회로에 연결된다.

현재, 체외 혈액 처리 장치에서는, 투석액 순환에 할당된 모든 라인들이 투석기 내에 수용되는 반면, 체외 혈액 회로를 형성하는 라인들은 1회 처리 후마다 투석 필터에 연결되며, 그 투석 필터는 필요에 따라 매 번의 처리시, 또는 주기적으로 교체될 수 있다.

구조적 관점에서, 투석기 필터, 투석액 순환 라인 및 환자의 혈액 회수 및 반송 분지관을 형성하는 라인들은, 연결되어 조립된 후 연동하는 별도 부품들에 의해 구성된다.

특히 집중적인 신부전(kidney failure) 치료를 위한 장치가 출시되고 있는데 , 그러한 장치에는, 환자로부터의 수집 분지관 및 환자로의 반송 분지관을 형성하는 데 필요한 배관(tubing)과, 항응고제(anticoagulant)의 투여 또는 치환액의 투여을 위한 라인들(존재하는 경우), 투석액 공급 라인 및 투석액 필터의 제2 챔버로부터 방출되는 배출액 배출 라인을 구비하는 유압 회로(hydraulic circuit)가 마련된 뿐만 아니라, 지지 구조물, 상기 지지 구조물로부터 나온 지지 요소에 의해 상기 지지 구조물에 고정된 투석 필터를 구비하는 통합형 모듈이 마련되는 것이 유리하다.

상기 통합형 모듈은 처리 장치상의 라인들의 용이하고 즉각적인 부착을 가능하게 하고, 예컨대 투석기 필터와 같은 처리 장치와 혈액 및 여타의 체액을 운반하기 위한 다양한 튜브나 라인 사이에 어떠한 연결도 필요로 하지 않는다. 또한, 그 통합형 모듈은 처리가 종료되면, 혈액 운반용 튜브와 기타 유체 운반용 튜브를 모두 제거할 수 있게 해 준다. 다시 말해서, 사용자는 간단한 충전 작업과 터미널 및 유체 운반 라인을 관련 소스, 즉 백(bag) 등과의 연결로, 투석 장치를 시동시킬 수 있다.

이와 유사하게, 일단 처리가 종료되면, 적은 수의 분리 작업 및 통합형 모듈의 혈액 처리 장치로부터의 해체로, 작업자는 체외 회로, 혈액 처리 장치 및 주입액 및 순환용 배관들을 완전히 분리할 수 있게 된다.

혈액 처리 기계의 사용에 반드시 능숙할 필요없는 관련자가, 신속하고 매우 안정적으로 기계를 작업할 수 있는 집중 처리의 경우에 그 가치가 더욱 인정되겠지만, 그러한 모듈을 용이하게 셋업할 수 있는 것은 효율 및 속도를 보장한다.

비록 전술한 통합형 모듈이 시장에서 놀라운 성공을 거뒀지만, 여러 가지 측면에서 개선될 수 있음을 보여주었다.

첫째로, 종래 기술에서는 지지부 본체와 혈액 처리 장치 사이의 연결에는 처리 장치의 동체와 지지 요소 사이에 부가적인 지지물이 개재되어 통합형 모듈의 전반적 구조를 상당히 복잡하게 만든다.

지지부 본체와 투석기 동체 사이에의 중간 지지물이 존재하면 통합형 모듈은 상당히 다루기 힘들게 된다.

또한, 이는 연결 작업이 접근하기 어려운 위치에서 연결 작업을 행함에 따라, 투석기 필터 또는 사용된 또 하나의 처리 장치를 체외 혈액 회로 라인 및 처리 유체 라인에 연결해야 할 필요성으로 인해 부가적인 어려움이 발생한다.

상기 사항들은 명백히 조립 단계의 자동화 가능성을 저해하여 현재에 출시되고 있는 통합형 모듈의 제조 비용을 상당히 증가시켰다.

도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따른 통합형 모듈용 지지 요소의 사시도.

도 2는 도 1의 위치에 대해서 뒤집힌 위치에서 도 1의 지지 요소를 보여주는 도면.

도 3은 도 1의 지지 요소의 개방측을 폐쇄하기 위한 커버의 사시도.

도 4는 본 발명의 제2 실시예에 따른 통합형 모듈용 지지 요소의 사시도.

도 5는 도 4의 위치에 대해서 뒤집힌 위치에서 도 4의 지지 요소를 보여주는 도면.

도 6은 도 5의 지지 요소를 가진 통합형 체외 혈액 처리 모듈의 사시도.

도 7a는 지지 요소의 안착부와 혈액 처리 장치의 대응 커넥터 사이의 결합과 관련된, 도 6의 모듈의 상세도.

도 7b는 도 1의 상세도.

도 8은 체외 혈액 처리용 기계의 전면 조작 벽에 고정된, 도 6의 모듈의 개략도.

도 9는 지속적 신대체 요법(CRRT; continuous renal repalcement therapy) 구성의 도 6의 모듈의 개략도.

본 발명의 주목적은, 이는 전술한 모든 한계 및 결점을 극복하는 통합형 혈액 처리 모듈의 지지 요소 및 상기 지지 요소를 구비하는 통합형 혈액 처리 모듈을 이용가능하게 만드는 것이다.

특히, 본 발명의 목적은 용이하고 자동적으로 혈액 처리 장치에 조립가능한 새로운 지지 요소를 제공하여, 결과적으로 체외 통합형 혈액 처리 모듈을 구현하기 위한 전체 비용을 줄이도록 하는 것이다.

이러한 목적 및 그 밖의 목적들은, 하나 이상의 첨부된 청구항에 특징이 묘사되는 지지 요소 및 그 지지 요소를 구비하는 통합형 혈액 처리 모듈에 대한 이하의 상세한 설명으로부터 보다 더 명확해질 것이다.

추가적인 특장점은, 본 발명의 지지 요소 및 그 지지 요소를 합체하는 통합형 혈액 처리 모듈의 몇 가지 바람직한 실시예에 대한 이하의 상세한 설명으로부터 명확해질 것이다.

또한, 이하의 상세한 설명은 본 발명에 따른 통합형 혈액 처리 모듈의 제조 방법을 설명할 것이다.

이하, 비 제한적인 예로서 제공되는 첨부 도면을 참조하여 상세히 설명할 것이다.

도면에 첨부된 숫자를 참조하면, 참조번호 1은 전체적으로 본 발명에 따른 통합형 혈액 처리 모듈을 지시한다. 그 모듈(1)은 그 모듈(1)과 연동하게 되어 있는 하나 이상의 펌프(3)가 마련된 체외 혈액 처리용 기계(2)에 결합될 수 있다. 상기 모듈(1)은 혈액 처리 장치(5), 예컨대 혈장 필터, 혈액 투석용 필터, 혈액 여과용 필터, 혈액 투석 여과용 필터 또는 기타의 유닛이 결합되는 지지 요소(4)를 구비한다.

보다 상세하게는, 지지 요소(4)는 상호 일정 간격을 두고 있는 혈액 처리 장치(5)의 대응하는 카운터 커넥터(9, 10; counter-connecter)를 수용하여 이들 카운터 커넥터와 연결되도록 되어 있는, 적어도 제1 커넥터 및 제 2 커넥터(7, 8)를 드러내는 기체(基體)(6)를 구비한다. 그 제1 및 제2 커넥터(7, 8)는 직접 기체(6)에 고정되는데, 도시된 실시예에서는, 커넥터(7, 8)가 강성 플라스틱 재료로, 기체(6)와 일체로 제조된다.

지지 요소(4)는, 제1 및 제2 커넥터(7, 8)와 이격되어 있고 기체(6)에 직접 고정된 제3 커넥터(11)를 보여주는데, 도시된 실시예에서, 제3 커넥터(11)는 강성 플라스틱 재료로 기체(6)와 일체로 제조된다. 상기 3개의 커넥터는 지지 요소(4) 상에 장착 가능한 각기 다른 혈액 처리 장치와 연관된 대응하는 카운터 커넥터 쌍들과 결합되는 서로 구별되는 중간축들(interaxes)을 갖는 커넥터 쌍들을 형성한다. 이는, 격막에 대해서뿐만 아니라 전체적 크기에 관하여 상이한, 따라서 각 카운터 커넥터들의 중간축에 관하여 상이한 처리 장치(5)를 결합할 수 있는 가능성 덕분에, 하나의 기체(6)가 각기 다른 특성을 가지는 통합형 모듈을 실현하는 데에 이용될 수 있도록 하기 위한 것이다.

각 커넥터(7, 8, 11)는 강성 지지부를 구성하고, 제1 단부(12)를 구비하는 유체 통로(fluid passage)를 획성(劃成)하는데, 상기 제1 단부는 혈액 처리 장치(5)에 의해 제공되는 각 카운터 커넥터(9, 10)에 존재하는 대응 채널(13)과 유체 소통되도록 배치되며, 또한 각 커넥터(7, 8, 11)는 기체(6)에 결합가능한 유체 분배 회로(15)와 유체 소통되도록 배치되게 되어 있는 제2 단부(14)를 구비한다. 구조적으로 보다 상세하게 보면, 각 커넥터(7, 8, 11)는, 관형 채널(16), 상기 관형 채널의 방사 방향의 외측부에 위치한 밀봉 칼라(17) 및 상기 관형 채널(16)의 외측면(19)과 상기 밀봉 칼라(17)의 내측면(20) 사이에 연속적으로 형성된 연결 벽(18)을 구비한다.

관형 채널(16)의 외측면(19), 밀봉 칼라(17)의 내측면(20) 및 연결 벽(18)은 함께 환형 안착부(21)를 형성하는데, 그 환형 안착부(21)의 바닥은 대응되는 혈액 처리 장치의 카운터 커넥터를 수용하고 결합시키는 형상을 취하는 연결 벽(18)에 의해 한정된다.

관형 채널(16)은 밀봉 칼라(17)에 대해 동축으로 배열되어, 그것과 함께 공통의 대칭축을 갖는 회전체 형상을 가진다. 환형 안착부(21)는 바닥 연결 벽(18)으로부터 올라갈수록 점진적인 반경 치수의 증가를 보여주는데, 상기 환형 안착부(21)는 바닥과 인접하고 일정한 반경 치수를 가지는 제1 부위(22), 바닥에 대해 원위(遠位)에 위치하고, 제1 부위(22)의 반경 치수보다 큰 일정한 반경 치수를 가지는 제2 부위(23) 및 상기 제1 부위와 제2 부위 사이의 천이부로서, 바닥 연결 벽(18)으로부터 올라감에 따라, 점진적으로 반경 치수가 증가하는 제3 부위(24)를 구비한다.

각 커넥터(7, 8, 11)에 대한 관형 채널(16) 및 밀봉 칼라(17)는 기체(6) 내에서 서로 평행하여, 처리 장치(5)의 대응되는 카운터 커넥터와의 단일한 결합 방향을 결정한다.

도시된 실시예에서, 다양한 카운터 커넥터 및 커넥터는 지지 요소(4)의 전면 벽(25)에 수직한 대칭축을 구비한다.

도 4 내지 도 7에 도시된 지지 요소(4)는 제1, 제2 및 제3 커넥터(7, 8, 11)와 이격된 제4 커넥터(26)를 더 구비한다. 제4 커넥터(26) 역시 지지 요소(4)에 직접 연결된다.

도 4 내지 도 7의 실시예에서, 제4 커넥터(26)는 기체(6)와 일체인 강성 플라스틱으로 제조되고, 다른 커넥터(7, 8, 11) 중 적어도 하나와 함께, 지지 요소(4)에 장착 가능한 혈액 처리 장치에 결합되는 대응하는 카운터 커넥터 쌍에 결합할 수 있는, 추가의 커넥터 쌍들을 형성한다.

제4 커넥터(26)는 위치 설정을 위한 중앙 원통체(27), 상기 중앙 원통체(27)에 대해 방사 방향 외측 위치에 배치된 밀봉 칼라(28) 및 상기 중앙 원통체(27)의 외측면(30)과 상기 칼라(28)의 외측면(31) 사이에 연속적으로 형성된 바닥 연결 벽(29)을 구비한다. 제4 커넥터(26)는 혈액 처리 장치(5)의 카운터 커넥터를 위한 연결 및 밀봉 지점을 획정한다.

도 6 및 7a에 도시된 바와 같이(도 1 내지 도 3 및 도 7b의 지지 요소도 마찬가지임), 다양한 커넥터들은 혈액 처리 장치에 기계적 지지를 제공하기 위해, 그리고 각각의 개별적인 경우에 따라 카운터 커넥터(9, 10)를 통과하는 유체의 통로 또는 장애물을 형성하도록 강성 플라스틱으로 제조된다.

도 4 내지 도 6의 지지 요소에서, 4개의 커넥터들은 기체(6)의 일측에 정렬되고 배치된다. 보다 정확히 말하자면, 도 4 내지 도 6 및 도 7a에 도시된 요소의 기체(6)는 전면 벽(25) 및 가장자리 둘레에서 상기 전면 벽에 연결된 주변 벽(32)을 구비하는데, 그것들은 함께 지지 요소의 부품들, 즉 지지 요소(4)에 결합되는 유체 분배 회로(15)의 적어도 일부를 수납할 수 있는 부품 수납용 공간(33; work housing area)를 형성한다.

부품 수납용 공간(33)은, 이하에서 보다 잘 설명되겠지만, 통합형 모듈(1)이 올바르게 위치되도록 하고 처리 장치상에 제대로 고정될 수 있도록 하는 개방측(34)을 구비한다.

지지 요소(4)는 주변 벽(32)의 베이스 부위(36)로부터 부품 수납용 공간(33)에 대한 측방 외측으로 연장되는 보조 구조물(35)을 구비한다. 상기 4개의 커넥터들은 보조 구조물(35)로부터 돌출된다. 제1 , 제2 및 제 4 커넥터(7, 8, 26)는 인접하여 위치하고, 보조 구조물(35)의 제1 단부 부위(37)에 배열되는 반면, 제3 커넥터(11)는 상기 제1 단부 부위(37)에 대향하는 제2 단부 부위(38)에 위치한다.

도 1 내지 도 3의 도시된 실시예에서, 기체(6)는 전면 벽(25) 및 가장자리 둘레에서 상기 전면 벽이 연결된 주변 벽(32)을 구비하여, 지지 요소(4)에 결합되는 유체 분배 회로(15)의 적어도 일부를 수용할 수 있는 부품 수납용 공간(33)을 형성한다.

그러나, 본 실시예에서는 커넥터(7, 8, 11)가 정렬되거나 전면 벽(25)으로부터 직접 돌출되지 않는다. 또한, 커버(39)는 상기 전면 벽(25)에 대해 주변 벽(32)의 대향측 가장자리에서 그 주변 벽(32)에 결합된다.

본 발명에 따른 지지 요소는 통합형 모듈, 예컨대 도 4 및 도 5의 지지 요소가 사용되고 있는 도 6에 도시된 것과 같은 모듈을 구현하기 위해 유용하게 사용될 수 있다.

도시된 바와 같이, 혈액 처리 장치(5)는 적어도 한 쌍의 커넥터를 가진 지지 요소(4)에 고정되는데, 상기 혈액 처리 장치는 동체(40), 이 동체(40)의 내부에서 작동하고 제1 챔버 및 제2 챔버를 획정하는 적어도 하나의 반투막(41), 예컨대 평행 중공사막(parallel hollow fiber membrane) 또는 판막(plate membrane)을 구비하며, 제1 및 제2 커넥터는 상기 동체(40)에 연결되고, 기체(6) 상의 각 커넥터에 고정된다.

제1 및 제2 카운터 커넥터(9, 10)는 관형이고 처리 장치의 제2 챔버 및 커넥터들의 제1 단부(12)와 유체 소통된다.

처리 장치는, 체외 혈액 순환 회로 라인(44) 또는 다른 한가지 체액 연결을 위해, 제1 챔버의 유입 포트(42) 및 적어도 하나의 제1 챔버의 유출 포트(43)를 구비한다.

유체 분배 회로(15)는 지지 요소(5)에 부착되어 처리 장치(5)와 연동한다. 보다 상세하게는, 상기 유체 분배 회로는

- 상기 커넥터들 중 하나의 제2 단부(14)와 소통되도록 배치되게 되어 있는, 적어도 하나의 배출액 배출 라인(45);

- 상기 커넥터들 중 하나의 제2 단부(14)와 연결되고, 혈액 회수 분지관(46)과, 제1 챔버의 유출 포트(43)와 소통되도록 배치되게 되어 있는 혈액 복귀 라인의 적어도 하나의 분지관(47)을 구비하는 적어도 하나의 혈액 라인(44);

- 상기 커넥터들 중 다른 하나의 제2 단부(14)와 소통되도록 배치되게 되어 있는, 적어도 하나의 신선한 투석액의 공급 라인(48)을 구비한다.

각 라인은 지지 요소(4)에 고정되어 상기 지지 요소(4)에 관하여 적어도 하나의 U자형 배관로(49)를 형성한다.

작동중에, U자형 배관로들은 혈액 치료 장치의 패널 상에 배치된 각 정량 펌프(3; peristaltic pump)와 연동하도록 되어 있다. 각 U자형 배관로는 지지 요소(4)의 주변 벽(32)에 대해 내부 또는 외부로 연장된다(도 7).

도 9는 지속적 신대체 요법(CRRT) 구성의 도 6의 모듈의 개략도이다. 도시되어 있는 바와 같이, 그 통합형 모듈(1)은 각의 전후 혈액 펌프 주입(전 희석 및/또는 후 희석)용 라인(50, 51)을 구비한다.

혈액 라인(44)의 분지관(47)에서 공기 분리 장치(52)가 작동하고 주입 라인(51)을 수용한다.

본 발명은 또한 지지 요소(4)에 연결되게 되어 있는 처리 장치(5) 뿐만 아니라 도 1 내지 도 3 또는 도 4 내지 도 6에서와 같은 지지 요소(4)를 사전 배치하는 단계를 포함하는 통합형 혈액 처리 모듈 조립 방법과 관련된다. 상기 처리 장치(5)는 후에 상기 지지 요소(4)에 고정된다. 최종적으로, 유체 분배 회로(15)가 필요한 혈액 순환 라인, 배출 라인, 임의의 유체 대체 라인을 위한 주입 라인 및 투석 라인을 형성하기 위해, 상기 지지 요소(4) 및 상기 혈액 처리 장치(5)에 결합된다.

혈액 처리 장치에 대한 분배회로의 연결은 상기 지지 요소(4)에 대한 회로 고정 단계의 전이나 동시에, 또는 그 후에 행해질 수 있다.

혈액 처리 요소를 지지 요소(4)에 대한 혈액 처리 장치 고정 단계는 혈액 처리 장치상의 카운터 커넥터(9, 10)가 고정될 한 쌍의 커넥터를 선택하는 단계와, 각각의 선택된 커넥터의 환형 안착부(21) 내부에 통상적으로는 고분자 수지(polymer resin)계인 접착제를 소정량 도포하는 단계와, 기계적 결합과 액밀(液密)식 밀봉부(liquid-proof seal)를 얻기 위해 각 환형 안착부 내부에 각 카운터 커넥터를 적어도 부분적으로 삽입하는 단계를 포함한다.

삽입 단계 동안, 환형 안착부 내부에 도포된 접착제의 적어도 일부는 환형 안착부의 제2 부위(23)에 실질적으로 정착한다. 환형 안착부에 대한 카운터 커넥터의 삽입을 완료하면, 카운터 커넥터의 환형 안착부 내에 수용된 부분의 용적에 첨가된, 상기 소정량의 접착제 부피는 전체 환형 안착부의 용적보다 작다. 이는 접착 물질이 환형 채널(16)을 향해 이동하여 일부 또는 전부의 폐색(閉塞)을 초래하는 것을 방지한다.

유체 분배 회로(15)를 지지 요소(4) 및 혈액 처리 장치(5)에 결합하는 단계는 배출액 배출 라인(45)의 단부와 상기 커넥터 중 하나의 제2 단부(14)를 액밀식으로 밀봉하는 단계와, 신선한 투석액 공급 라인(48)을 상기 커넥터 중 다른 하나의 제2 단부에 밀봉 고정하는 단계를 포함한다.

혈액 분배 회로 결합 단계는 또한 혈액 회수 분지관(46)의 단부를 제1 챔버의 유입 포트에 밀봉 고정하고, 혈액 복귀 분지관(47)의 단부를 제1 챔버의 유출 포트에 밀봉 고정하는 단계를 포함한다.

상기의 다양한 단부들의 고정은 접착, 마찰 결합 또는 가열 결합에 의해 달성될 수 있다.

본 발명은 중요한 이점을 제공한다.

우선, 혈액 처리 장치를 지지 요소의 선택된 커넥터들에 직접 고정함으로써, 동일한 장치의 다른 지지 요소의 사용을 필요로 하지 않는다.

또한, 상기 커넥터들은 일측에서는 혈액 처리 장치의 카운터 커넥터들을, 그리고 타측에서는 분배 회로 라인들을 수용하여, 유체 분배 회로와 혈액 처리 장치사이의 기계적, 유압적 연결을 동시에 실현한다.

다양한 커넥터들이 존재한다는 것은 처리 장치가 각기 다른 중간축들을 구비하는 커넥터들과 함께 이용될 수 있음을 의미한다.

혈액 처리 장치 및 다양한 유체 라인을 지지 요소에 고정하는 특별한 양식은 본 발명에 따른 통합형 모듈의 조립 공정을 상당히 용이하게 만든다.

통합형 모듈 및 지지 요소의 특별한 구조는 혈액 처리 장치와의 연결부들을 구현하는데 필요한 유체 라인의 길이를 최소화한다.

Claims

통합형 혈액 처리 모듈(1)용 지지 요소(4)로서,

기체(基體)(6); 및

상기 기체(6)에 연결되고 서로 이격되어 있는 적어도 하나의 제1 커넥터(7) 및 적어도 하나의 제2 커넥터(8)는 이들 제1 커넥터 및 제2 커넥터는 상기 지지 요소(4) 상에 장착 가능한 혈액 처리 장치의 대응하는 카운터 커넥터(9, 10)를 수용하여 이들 카운터 커넥터(9, 10)와 결합하도록 되어 있는 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제1항에 있어서, 상기 제1 커넥터(7) 및 제2 커넥터(8)는 상기 기체에 직접 고정되는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제2항에 있어서, 상기 제1 커넥터(7) 및 제2 커넥터(8)는 상기 기체(6)와 일체로 제조되는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제1 커넥터(7) 및 상기 제2 커넥터(8)로부터 이격되어 있고, 상기 기체(6)에 직접적으로 고정되는 적어도 하나의 제3 커넥터(11)를 더 구비하며, 상기 제1 커넥터(7), 제2 커넥터(8) 및 제3 커넥터(11)는 지지 요소(4) 상에 장착 가능한 여러 가지 다른 혈액 처리 장치에 결합되는 대응하는 쌍의 카운터와 결합하도록, 사이에 상호 구별되는 중간축들을 갖는 커넥터 쌍들을 형성하는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제4항에 있어서, 상기 제3 커넥터(11)는 상기 기체(6)와 일체로 제조되는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제1항 내지 제5항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 제1 커넥터(7), 제2 커넥터(8) 및 제3 커넥터(11)는 각각,

상기 혈액 처리 장치(5) 상의 각 카운터 커넥터(9, 10) 내의 대응 채널(13)과 유체 소통되도록 배치되게 되어 있는 제1 단부(12)와,

상기 기체(6)에 결합가능한 유체 분배 회로(15)와 유체 소통되도록 배치되게 되어 있는 제2 단부(14)를 구비하는 유체 통로를 마련하는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제6항에 있어서, 상기의 커넥터(7, 8, 11)는 각각,

상기 제1 단부(12)를 형성하는 관형 채널(16);

상기 관형 채널(16)에 대해 방사상 외측에 위치한 밀봉 칼라(17); 및

상기 관형 채널(16)의 외측면(19)과 상기 밀봉 칼라(17)의 내측면(20) 사이에 연속적으로 형성되어, 각각 카운터 커넥터(9, 10)의 결합을 위한 환형 안착부(21)를 형성하는 연결 벽(18)을 구비하는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제7항에 있어서, 상기 제1 단부 및 제2 단부를 형성하는 상기 관형 채널(16)은 밀봉 칼라(17)에 대해 동축으로 배열되고, 상기 환형 안착부(21)는 상기 연결 벽(18)에 의해 한정되는 바닥을 구비하는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제8항에 있어서, 상기 환형 안착부(21)는 바닥 연결 벽(18)으로부터 이격되어 올라갈수록 점진적으로 증가하는 반경 치수를 구비하는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제9항에 있어서, 상기 환형 안착부(21)는,

바닥과 인접하고 일정한 반경 치수를 가지는 제1 부위(22);

바닥에 대해 원위(遠位)에 위치하고, 제1 부위(22)의 반경 치수보다 큰 일정한 반경 치수를 가지는 제2 부위(23); 및

상기 제1 부위와 제2 부위 사이의 천이부로서, 바닥 연결 벽(18)으로부터 올라감에 따라, 점진적으로 반경 치수가 증가하는 제3 부위(24)를 구비하는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제7항에 있어서, 각 커넥터(7, 8, 11)에의 상기 관형 채널(16) 및 상기 밀봉 칼라(17)는 상기 기체(6)로부터 돌출됨에 따라 서로 평행하여, 처리 장치(5)의 대응하는 카운터 커넥터와의 단일한 결합 방향을 결정하는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제4항에 있어서, 제1 커넥터(7), 제2 커넥터(8) 및 제3 커넥터(11)로부터 이격되어 있는 제4 커넥터(26)를 더 구비하며,

상기 제4 커넥터(26)는 기체(6)과 일체로 강성 플라스틱으로 제조되고, 제1 커넥터(7), 제2 커넥터(8) 및 제3 커넥터(11) 중 적어도 하나와 함께 추가의 커넥터 쌍을 형성하며, 이 추가의 커넥터 쌍은 지지 요소(4) 상에 장착 가능한 혈액 처리 장치에 결합되는 대응하는 카운터 커넥터 쌍에 결합할 수 있는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제12항에 있어서, 상기 제4 커넥터(26)는,

중심 위치 설정 원통체(27);

상기 중심 위치 설정 원통체(27)에 대해 방사상 외측부에 배치된 밀봉 칼라(28); 및

상기 중심 위치 설정 원통체(27)의 외측면(30)과 상기 칼라(28)의 외측면(31) 사이에 연속적으로 형성된 연결 벽(29)을 구비하고, 상기 제4 커넥터(26)는 혈액 처리 장치(5)의 카운터 커넥터를 위한 연결 및 밀봉부를 형성하는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제2항, 제4항 및 제12항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 커넥터(7, 8, 11, 26)와 상기 기체(6)는 혈액 처리 장치에 대한 기계적 지지를 제공하기 위해 강성 재료로 제조되는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제4항 또는 제12항에 있어서, 상기 커넥터(7, 8, 11, 26)는 서로 정렬되는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제2항, 제4항 및 제12항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 커넥터(7, 8, 11, 26)는 기체(6)의 일측에 정렬되는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제1항에 있어서, 상기 기체(6)는 전면 벽(25) 및 주변 벽(32)을 구비하며, 상기 주변 벽(32)은 그것의 측부가 상기 전면 벽(25)에 연결되어, 지지 요소(4)에 결합되는 유체 분배 회로(15)의 적어도 일부를 수납할 수 있는 부품 수납용 공간(33)을 형성하는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제16항 및 제17항 중 어느 하나의 항에 있어서, 주변 벽(32)의 베이스 부위(36)로부터 부품 수납용 공간(33)에 대한 측방 외측으로 연장되는 보조 구조물(35)을 더 구비하며, 상기 커넥터(7, 8, 11, 26)는 보조 구조물(35)로부터 돌출되는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제4항에 있어서, 상기 커넥터(7, 8, 11)는 서로에 대하여 미정렬되는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제1항에 있어서, 상기 기체(6)는 상기 커넥터(7, 8, 11)가 직접 돌출되는 전면 벽(25) 및 상기 전면 벽(25)에 대해 대향측 모서리에서 주변 벽(32)과 결합하는 커버(39)를 구비하는 것인 통합형 혈액 처리 모듈용 지지 요소.
제1항 내지 제20항 중 어느 하나의 항에 따른 지지 요소(4);

상기 지지 요소(4) 상에 결합되는 적어도 하나의 혈액 처리 장치(5); 및

상기 지지 요소(4)에 연결되어, 상기 혈액 처리 장치(5)와 연동하는 유체 분배 회로(15)를 구비하는 통합형 체액 처리 모듈(1).
제21항에 있어서, 상기 혈액 처리 장치(5)는 적어도 한 쌍의 상기 커넥터(7, 8, 11, 26)에 의해 상기 기체(6)에 고정되는 것인 통합형 체액 처리 모듈(1).
제22항에 있어서, 상기 커넥터 쌍은 상기 카운터 커넥터(9, 10) 및 상기 유체 분배 회로(15)의 일부분 사이에 개재되는 것인 통합형 체액 처리 모듈(1).
제21항에 있어서, 제6항의 지지 요소(4)를 구비하는 통합형 체액 처리 모듈로서, 상기 혈액 처리 장치(5)는,

컨테인먼트 동체(40);

상기 컨테인먼트 동체(40)의 내부에서 작동하고 제1 챔버 및 제2 챔버를 획정하는 적어도 하나의 반투막(41);

상기 컨테인먼트 동체(40)에 연결되고, 기체(6) 상의 각 커넥터에 고정되는 제1 카운터 커넥터(9) 및 제2 카운터 커넥터(10)로서, 상기 제1 카운터 커넥터(9) 및 제2 카운터 커넥터(10) 중 적어도 하나는 처리 장치의 상기 제2 챔버 및 상기 커넥터들의 제1 단부(12)와 유체 소통되도록 배치되게 되어 있는 것인 제1 카운터 커넥터(9) 및 제2 카운터 커넥터(10);

상기 제1 챔버의 유입 포트(42); 및

상기 제1 챔버의 유출 포트(43)를 구비하는 것인 통합형 체액 처리 모듈(1).
제24항에 있어서, 상기 유체 분배 회로(15)는 상기 커넥터(7, 8, 11) 중 하나의 제2 단부(14)와 소통되도록 배치되게 되어 있는 적어도 하나의 배출액 배출 라인(45)을 구비하는 것인 통합형 체액 처리 모듈.
제25항에 있어서, 상기 유체 분배 회로(15)는 상기 커넥터(7, 8, 11) 중 다른 하나의 제2 단부(14)와 소통되도록 배치되게 되어 있는 적어도 하나의 신선한 투석액 공급 라인(48)을 구비하는 것인 통합형 체액 처리 모듈.
제21항에 있어서, 상기 유체 분배 회로(15)는 상기 제1 챔버의 유입 포트(42)와 소통되도록 배치되고, 혈액 회수 분지관(46)을 가지는 적어도 하나의 혈액 순환 라인(44) 및 상기 제1 챔버의 유출 포트(43)와 소통되도록 배치되는 혈액 회수 분지관(46)을 가지는 적어도 하나의 혈액 라인(44)을 구비하는 것인 통합형 체액 처리 모듈.
제26항 내지 제27항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 라인(44, 45, 46) 중 적어도 하나는 상기 지지 요소(4)에 고정되어, 상기 지지 요소(4)에 관하여 U자형의 배관로(49)를 형성하며, 그 배관로는 작동중에 체외 순환 회로용 기계의 패널 상에 배치된 각 정량 펌프(3)와 연동하도록 되는 것인 통합형 체액 처리 모듈.
제28항에 있어서, 적어도 하나의 상기 U자형 배관로(49)는 상기 지지 요소(4)의 주변 벽(32)에 관해 내부 또는 외부로 연장되는 것인 통합형 체액 처리 모듈.
통합형 체액 처리 모듈 조립 방법으로서,

제1항 내지 제29항 중 어느 하나의 항의 상기 지지 요소(4)를 사전 배치하는 배치 단계;

상기 혈액 처리 장치(5)를 상기 지지 요소(4)에 고정시키는 고정 단계;

유체 분배 회로(15)를 상기 지지 요소(4) 및 상기 혈액 처리 장치(5)에 결합하는 단계를 포함하는 것인 통합형 체액 처리 모듈 조립 방법.
제30항에 있어서, 상기 고정 단계는,

상기 혈액 처리 장치(5)의 카운터 커넥터(9, 10)가 고정될 한 쌍의 커넥터(7, 8, 11, 26)를 선택하는 선택 단계;

각각의 선택된 커넥터의 환형 안착부(21) 내부에 소정량의 접착제를 도포하는 도포 단계;

기계적 결합과 액밀 밀봉부(liquid-proof seal)를 얻기 위해 각 환형 안착부(21)에 각각의 카운터 커넥터(9, 10)를 적어도 부분적으로 삽입하는 삽입 단계를 포함하는 것인 통합형 체액 처리 모듈 조립 방법.
제31항에 있어서, 상기 삽입 단계 동안, 상기 소정량의 접착제의 적어도 일부는 각 상기 환형 안착부(21)의 제2 부위(23)에 정착하는 것인 통합형 체액 처리 모듈 조립 방법.
제32항에 있어서, 상기 삽입 단계의 종료시, 상기 카운터 커넥터(9, 10)의 환형 안착부 내에 수용된 부분의 용적에 첨가된, 상기 소정량의 접착제의 부피는 전체 환형 안착부의 용적보다 작은 것인 통합형 유체 처리 모듈 조립 방법.
제30항에 있어서, 상기 지지 요소(4) 및 상기 혈액 처리 장치(5)에 유체 분배 회로(15)를 결합하는 단계는,

배출액 배출 라인(45)의 단부와 상기 커넥터(7, 8, 11, 26) 중 하나의 제2 단부(14)를 액밀되게 고정하는 단계;

신선한 투석액 공급 라인(48)을 상기 커넥터(7, 8, 11, 26) 중 다른 하나의 제2 단부(14)에 밀봉 고정하는 단계; 및

혈액 회수 분지관(46)의 단부를 상기 제1 챔버의 유입 포트(42)에 밀봉 고정하고, 혈액 복귀 분지관(47)의 단부를 상기 제1 챔버의 유출 포트(43)에 밀봉 고정하는 단계를 포함하는 것인 통합형 유체 처리 모듈 조립 방법.
통합형 혈액 처리 모듈(1)용 지지 요소(4)로서,

강성 재료로 제조된 기체(6);

상기 기체(6)에 일체로 구현되고 서로 이격되어 있는 적어도 하나의 제1 커넥터(7) 및 적어도 하나의 제2 커넥터(8)로서, 상기 제1 커넥터(7) 및 제2 커넥터(8)는 제1 단부(12) 및 제2 단부(14)를 구비하는 유체 통로(fluid passage)를 획성(劃成)하며, 상기 제1 단부(12)는 관형 채널(16)을 형성하며 상기 혈액 처리 장치(5)의 각 카운터 커넥터(9, 10)의 대응하는 채널(13)과 유체 소통되도록 배치되게 되어 있고, 상기 제2 단부(14)는 상기 기체(6)에 결합가능한 유체 분배 회로(15)와 유체 소통되도록 배치되게 되어 있는 것인, 제1 커넥터(7) 및 제2 커넥터(8);

상기 관형 채널(16)에 대해 방사상 외측에 위치한 밀봉 칼라(17)로서, 상기 관형 채널(16) 및 상기 밀봉 칼라(17)는 기체(6)로부터 서로 평행하게 연장하여, 상기 처리 장치(5)와 대응되는 카운터 커넥터와의 단일한 결합 방향을 결정하는 것인 상기 밀봉 칼라(17); 및

상기 관형 채널(16)의 외측면(19)과 상기 밀봉 칼라(17)의 내측면(20) 사이에 연속적으로 형성되어, 각각 카운터 커넥터(9, 10)의 결합을 위한 환형 안착부(21)를 형성하는 연결 벽(18)을 구비하는 것인 지지 요소.
제35항의 지지 요소(4);

적어도 한 쌍의 상기 커넥터(7, 8, 11, 26)에 의해 상기 지지 요소(4)에 고정되는 적어도 하나의 혈액 처리 장치(5); 및

상기 지지 요소(4)에 결합되고, 상기 혈액 처리 장치(5)와 연동하는 유체 분배 회로(15)를 구비하는 통합형 체액 처리 모듈(1)로서,

상기 혈액 처리 장치(5)는,

컨테인먼트 동체(40);

상기 컨테인먼트 동체(40)의 내부에서 작동하고 제1 챔버 및 제2 챔버를 획정하는 적어도 하나의 반투막(41);

상기 컨테인먼트 동체(40)에 연결되고, 상기 기체(6)에 결합된 각 커넥터에 고정되는 제1 카운터 커넥터(9) 및 제2 카운터 커넥터(10)로서, 상기 제1 카운터 커넥터(9) 및 제2 카운터 커넥터(10)는 처리 장치의 상기 제2 챔버 및 상기 커넥터들의 제1 단부(12)와 유체 소통되도록 배치되게 되어 있는 제1 카운터 커넥터(9) 및 제2 카운터 커넥터(10);

상기 제1 챔버의 유입 포트(42); 및

상기 제1 챔버의 유출 포트(43)를 구비하고,

상기 유체 분배 회로(15)는,

상기 커넥터(7, 8, 11)의 하나의 제2 단부(14)와 소통되도록 배치되게 되어 있는 적어도 하나의 배출액 배출 라인(45);

상기 제1 챔버의 유입 포트(42)와 소통되도록 배치되는 혈액 회수 분지관(46) 및 상기 제1 챔버의 유출 포트(43)와 소통되도록 배치되게 되어 있는 적어도 하나의 혈액 복귀 라인 분지관(47)을 구비하는 것인 통합형 체액 처리 모듈.
제36항의 통합형 체액 처리 모듈 제조 방법으로서,

상기 지지 요소(4)를 사전 배치하는 단계;

상기 혈액 처리 장치(5)를 사전 배치하는 단계;

상기 혈액 처리 장치(5)의 카운터 커넥터(9, 10)가 고정되는 한 쌍의 커넥터(7, 8, 11, 26)를 선택하는 단계;

각 선택된 상기 커넥터의 환형 안착부(21) 내부에 소정량의 접착제를 도포하는 단계;

기계적 고정과 액밀식 밀봉부를 얻기 위해 각 환형 안착부(21)에 각 카운터 커넥터를 적어도 부분적으로 삽입하는 단계로서, 상기 삽입 단계의 종료시, 상기 카운터 커넥터(9, 10)의 환형 안착부 내에 수용된 부분의 용적에 첨가된, 이전에 도포된 상기 소정량의 접착제의 부피는 전체 환형 안착부의 용적보다 작은 것인 단계; 및

유체 분배 회로(15)를 상기 지지 요소(4) 및 상기 혈액 처리 장치(5)에 결합하는 단계를 포함하는 것인 통합형 체액 처리 모듈 제조 방법.