ES2287434T3 - Procedimiento y dispositivo para la preparacion en linea de liquido para un aparato destinado al tratamiento estracorporal de sangre. - Google Patents

Procedimiento y dispositivo para la preparacion en linea de liquido para un aparato destinado al tratamiento estracorporal de sangre. Download PDF

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Abstract

Procedimiento para la preparación en línea de líquido para un aparato para el tratamiento extracorporal de sangre, aparato que comprende al menos un recorrido de fluido (12) desde una fuente de líquido hasta una zona (14) de inyección de dicho líquido en un circuito extracorporal de sangre y/o en un sistema cardiovascular de un paciente y/o en una cámara de un dializador, al menos un primer y un segundo puesto de filtración (16 y 17) dispuestos a lo largo de dicho recorrido de fluido, trabajando el segundo puesto de filtración aguas abajo del primer puesto de filtración, comprendiendo dicho procedimiento las fases que consisten en: a) colocar un filtro (18, 19) en correspondencia con cada puesto (16, 17); b) enviar líquido a lo largo de dicho recorrido de fluido (12) a través de dicho primer y dicho segundo puestos de filtración (16, 17) hacia dicha zona de inyección; c) extraer el filtro (18) que trabaja en correspondencia con el primer puesto de filtración (16); d) colocar en correspondencia con el primer puesto (16) el filtro (19) que trabaja en correspondencia con el segundo puesto de filtración; y e) colocar un nuevo filtro en correspondencia con el segundo puesto (19).

Description

Procedimiento y dispositivo para la preparación en línea de líquido para un aparato destinado al tratamiento extracorporal de sangre.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un procedimiento y a un dispositivo para la preparación en línea de líquido para un aparato destinado al tratamiento extracorporal de sangre, así como a un aparato para el tratamiento de sangre que utiliza dicho procedimiento y dicho dispositivo, como se describe en el documento US-A-5.846.419.
En particular, la invención encuentra una aplicación en la preparación de líquido destinado a ser utilizado como líquido de infusión y/o como líquido de diálisis en el tratamiento de sustitución de la función renal.
Es conocido que los pacientes afectados por una insuficiencia renal pueden recibir un tratamiento que implica la extracción de sangre del paciente, el tratamiento de la sangre y la restitución de la sangre tratada al mismo paciente.
Con ese objetivo, la sangre se transporta normalmente por un circuito extracorporal y se pone en circulación en una primera cámara de una unidad de tratamiento de membrana semipermeable.
Más concretamente, en el tratamiento de diálisis, se prevé la circulación de la sangre en una primera cámara de un dializador con dos cámaras separadas por una membrana semipermeable. En la segunda cámara, se hace circular un líquido de diálisis de composición química adecuada de forma que se obtiene una transferencia por difusión de las soluciones a través de la membrana.
Por el contrario, en el tratamiento de hemofiltración, se prevé la extracción de una fracción de agua plasmática a través de la unidad de tratamiento o del hemofiltro y al mismo tiempo la perfusión al paciente de un líquido de sustitución para compensar parcialmente la cantidad de agua plasmática extraída a través del hemofiltro. Durante el proceso de hemofiltración, se efectúa una migración de las soluciones mediante el transporte a través de la membrana semipermeable del hemofiltro.
Por último, la hemodiafiltración es una combinación de los dos tratamientos que acaban de describirse.
El líquido de diálisis y el líquido de sustitución son unos líquidos que presentan una composición química idéntica o en gran medida idéntica: son esencialmente isotónicos y contienen los electrolitos principales de la sangre.
La producción correcta de tales líquidos y, en particular, del líquido de sustitución que entra en contacto directo con la sangre del paciente constituye en la actualidad un problema muy preocupante. En particular, para no incomodar al paciente, se ha revelado como un factor muy importante garantizar la producción de líquidos de sustitución y eventualmente de líquidos de diálisis que sean estériles (es decir, exentos de bacterias o de microorganismos vivos) y no pirógenos (es decir, exentos de elementos pirógenos cuya introducción en la sangre se considera responsable de molestias como la fiebre, los escalofríos, las náuseas o las reacciones anafilácticas).
Una solución técnica adoptada actualmente por la presente solicitante prevé la utilización de tres estadios de filtración: en primer lugar, se efectúa una fase de filtración, por ejemplo de agua potable normal, para obtener agua con un grado elevado de pureza. Seguidamente, el agua obtenida de este modo se envía a la máquina de diálisis en la que están previstos un segundo y un tercer estadio de filtración que se suceden. Con mayor detalle, el segundo estado de filtración prevé un filtro que se sustituye cada mes, mientras que el tercer estadio de filtración prevé un cartucho de pequeñas dimensiones y una línea de conductos correspondientes que se sustituyen al final de cada tratamiento.
Aunque la solución técnica descrita funcione de forma satisfactoria, ésta implica la utilización de tres estadios de filtración con tres filtros diferentes entre sí, y obliga al usuario a efectuar una acción vigorosa de desinfección al final de cada tratamiento, en particular debido a que el segundo filtro se reutiliza durante un periodo relativamente prolongado. La acción de limpieza y de desinfección entre dos sesiones sucesivas debe ejecutarse en particular con un cuidado y una atención extremas para no provocar daños irreversibles a la membrana del segundo filtro.
En consecuencia, uno de los objetos de la presente invención es proponer un procedimiento y un dispositivo para la preparación en línea de líquido que pueda necesitar un solo tipo de filtro y al mismo tiempo asegurar un grado muy elevado de esterilidad del líquido producido, con una simplificación de los procedimientos de desinfección por tratamientos sucesivos. Otro objeto de la invención es un aparato para el tratamiento extracorporal de sangre que utiliza dicho procedimiento y dicho dispositivo.
Dichos objetivos, y otros, que aparecerán a lo largo de la descripción siguiente, se logran esencialmente con:
-
un procedimiento para la preparación en línea de líquido para un aparato para el tratamiento extracorporal de sangre, aparato que comprende al menos un recorrido de fluido 12 desde una fuente de líquido hasta una zona 4 de inyección de dicho líquido en un circuito extracorporal de sangre y/o en un sistema cardiovascular de un paciente y/o en una cámara de un dializador, al menos un primer y un segundo puesto de filtración 16, 17 dispuestos a lo largo de dicho recorrido de fluido, trabajando el segundo puesto de filtración aguas abajo del primer puesto de filtración, comprendiendo dicho procedimiento las fases consistentes en:
a)
colocar un filtro 18, 19 en correspondencia con cada puesto 16, 17;
b)
enviar líquido a lo largo de dicho recorrido de fluido 12 a través de dicho primer y dicho segundo puestos de filtración 16, 17 hacia dicha zona de inyección;
c)
extraer el filtro 18 que trabaja en correspondencia con el primer puesto de filtración 16;
d)
colocar en correspondencia con el primer puesto 16 el filtro 19 que trabaja en correspondencia con el segundo puesto de filtración; y
e)
colocar un nuevo filtro en correspondencia con el segundo puesto 19 y
-
un dispositivo de preparación en línea de líquido, en particular para realizar un procedimiento según una de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo dicho dispositivo:
\bullet
un recorrido de fluido 12 desde una fuente de líquido hasta una zona 4 de inyección de dicho líquido en un circuito extracorporal de sangre y/o en el sistema cardiovascular de un paciente y/o en una cámara de un dializador;
\bullet
unos medios 15 para determinar un desplazamiento del líquido a lo largo de dicho recorrido;
\bullet
al menos un primer y un segundo puesto de filtración 16 y 17 dispuestos a lo largo de dicho recorrido de fluido, trabajando el segundo puesto de filtración aguas debajo de dicho primer puesto de filtración;
\bullet
un filtro 18, 19 que trabaja en correspondencia con cada puesto de filtración;
\bullet
un grupo de desplazamiento 26 que actúa al menos sobre el filtro que trabaja en correspondencia con dicho segundo puesto para desplazar dicho filtro desde dicho segundo puesto hasta dicho primer puesto.
Breve descripción de los dibujos
Otras características y ventajas se deducirán mejor con la lectura de la descripción detallada de un modo de realización preferente, aunque no exclusivo, de un procedimiento y de un dispositivo para la preparación en línea de líquido, así como de un aparato para el tratamiento extracorporal de sangre que utiliza dicho procedimiento y dicho dispositivo según la presente invención.
Esta descripción se ofrecerá a continuación con referencia a las figuras adjuntas, ofrecidas únicamente a título indicativo y no limitativo, en las cuales:
- las figuras 1A, 1B, 1C muestran esquemáticamente un aparato de hemofiltración preparado para utilizar el procedimiento y el dispositivo según la invención;
- la figura 2 muestra una parte del aparato según las figuras 1A, 1B, 1C, relativa al circuito de preparación del líquido;
Descripción detallada
Con referencia a las figuras adjuntas, se ha designado globalmente como 1 un aparato para el tratamiento extracorporal de sangre. El aparato 1 representado en las figuras 1A y 1C tiene una configuración funcional que le permite efectuar un tratamiento de hemofiltración. De todas maneras, se advertirá que esta configuración se ofrece puramente a modo de ejemplo y que la presente invención evidentemente puede encontrar una utilización en un tratamiento extracorporal cualquiera de sangre (por ejemplo hemodiálisis, hemofiltración o hemodiafiltración) en caso de que resultase necesario o conveniente producir en línea un líquido estéril. La invención puede utilizarse para producir un líquido de diálisis y/o un líquido de inyección en un circuito extracorporal de sangre y/o un líquido de inyección directa en el sistema cardiovascular de un paciente. El aparato 1 comprende al menos un dispositivo de preparación en línea de líquido, globalmente designado como 2 y también descrito con detalle más adelante, y al menos una unidad 3 de tratamiento de sangre. La unidad 3 presenta una primera cámara 4 y una segunda cámara 5 que están separadas por al menos una membrana semipermeable 6; la primera cámara comprende una abertura de salida que puede conectarse a una línea de descarga 8, mientras que la segunda cámara 5 puede conectarse a un circuito extracorporal de la sangre 9 que presenta al menos una derivación 10 que extrae la sangre del paciente y al menos una derivación 11 de restitución de sangre al paciente. El dispositivo de preparación en línea de líquido 2 comprende un recorrido de fluido 12 que se extiende desde un extremo aguas arriba 13 que puede conectarse a una fuente de agua corriente 13a, hasta una zona de inyección 14 de líquido en el circuito extracorporal de sangre y/o directamente en el sistema cardiovascular de un paciente. La línea 12 puede conectarse a la primera cámara 4 en el caso de la preparación en línea del líquido de diálisis. En el ejemplo representado, la zona de inyección 14 está situada en correspondencia con el circuito extracorporal 9 y en particular sobre la derivación 10 de extracción de sangre del paciente, aguas arriba de la unidad 3 (predilución). De forma análoga, la zona de inyección puede preverse en correspondencia con la derivación 11 (posdilución) o a las dos derivaciones 10 y 11 (predilución y posdilución simultáneas). Unos medios, que comprenden por ejemplo una bomba 15, funcionan a lo largo del recorrido del fluido 12 para trasladar líquido hacia la zona de inyección 14. El dispositivo 2 comprende también al menos un primer y un segundo puesto de filtración 16 y 17 dispuestos a lo largo del recorrido del fluido 12; como muestra la figura adjunta, el segundo puesto de filtración 17 está dispuesto aguas abajo del primer puesto de filtración 16 en el sentido de avance del líquido a lo largo del recorrido 12; un filtro respectivo 18, 19 funciona en correspondencia con cada uno de los puestos de filtración. Unos medios de válvula clásicos, no representados, pueden, cuando se desee, disponer cada filtro 18, 19 desde una situación de funcionamiento en la que el filtro está situado en comunicación de flujo con el recorrido del fluido hasta una situación de no funcionamiento en la que el filtro está aislado hidráulicamente frente al recorrido del fluido, y a la inversa. Para entrar en más detalles, se precisará que cada uno de los filtros 18, 19 (idénticos entre sí en el plano estructural) comprendan al menos una primera cámara y una segunda cámara separadas por una membrana de filtración, al menos una abertura de acceso a dicha primera cámara y al menos una abertura de salida de dicha segunda cámara. A su vez, el recorrido del fluido 12 presenta una primera parte 20 preparada para conectar la fuente de líquido a la primera cámara del filtro 18 que trabaja en dicho primer puesto, una segunda parte 21 preparada para conectar la segunda cámara del filtro 18 que trabaja en dicho primer puesto a la primera cámara del filtro 19 que trabaja en el segundo puesto, y una tercera parte 22 preparada para conectar la segunda cámara del filtro 19 que trabaja en dicho segundo puesto a dicha zona de inyección 14. De esta forma, el líquido que lleva a la zona de inyección 14 ha atravesado necesariamente tanto el filtro 18 como el filtro 19.
Cada filtro comprende asimismo una abertura de salida en correspondencia con dicha primera cámara, para efectuar un desplazamiento de fluido en dicha primera cámara del filtro, tangencial con respecto a la membrana de filtración. Con ese objetivo, las aberturas de salida de los filtros pueden conectarse a la línea de descarga 8 o a unas descargas independientes, por medio de conductos 23 sobre los que actúan unos órganos de regulación del flujo, controlados por una unidad de control 25 (figura 1B). Los órganos de regulación del flujo pueden por ejemplo comprender una válvula y/o una bomba que trabaja sobre cada uno de dichos conductos 23. La unidad de control 25 puede controlar los órganos de regulación para realizar un lavado tangencial de la primera cámara, de forma continua o en intervalos de tiempo sucesivos. Se advertirá que en correspondencia con cada puesto también se puede prever una línea de recirculación (no representada), preparada para devolver hacia la abertura de entrada al menos una parte del líquido evacuado por la abertura de salida de dicha primera cámara.
Un grupo de desplazamiento 26 que actúa sobre el filtro 18 y 19 es capaz de trasladar el filtro que trabaja en el primer puesto hacia un puesto de descarga y de desplazar hacia dicho primer puesto el filtro presente en el segundo puesto. La unidad de control 25 coordina el accionamiento del grupo de desplazamiento por la activación de los medios 15. En la práctica, durante una sesión de preparación de líquido, que corresponde a una fase de tratamiento del paciente, la unidad 25 controla los medios 15 provocando un flujo de líquido de alcance adecuado a lo largo del recorrido 12; cuando ha terminado la sesión de preparación de líquido, la unidad 25 procede al accionamiento del grupo de desplazamiento 26 para trasladar al puesto de salida el filtro que trabaja en el primer puesto y para trasladar al primer puesto el filtro presente en el segundo puesto.
Se advertirá que unos captadores 27 que pueden revelar la presencia de un filtro en cada puesto y enviar una señal correspondiente a la unidad de control 25 funcionan en correspondencia con el primer y el segundo puesto; cada filtro puede estar dotado también de un código de identificación que puede ser leído por unos detectores 28 apropiados (unos detectores por ejemplo ópticos, eléctricos, magnéticos o electromagnéticos, capaces en todo caso de recibir una información que lleva el filtro) que trabajan en correspondencia con cada puesto y preparados para emitir una señal de identificación respectiva a la unidad de control 25.
La unidad 25 puede programarse para permitir la preparación en línea de líquido y los captadores 27 indican que los filtros respectivos están instalados efectivamente en los puestos. Además, gracias a la posibilidad de identificar la identidad de cada filtro, la unidad 25 puede programarse de forma que permita la preparación en línea de líquido únicamente si en el primer puesto se utiliza un filtro (filtro B en la figura 1B) que sólo se haya utilizado para una sola sesión anterior (o un filtro nuevo - filtro A en la figura 1A) y si en el segundo puesto se utiliza un filtro nuevo (filtro B en la figura 1A; filtro C en la figura 1C). En caso de que no se respetasen las condiciones citadas, la unidad 25 puede programarse para emitir una señal de alarma y/o para interrumpir la atribución del tratamiento en algunas partes del aparato 1.
Por último, en relación con el modo de realización específico representado, el dispositivo 2 comprende además un circuito de preparación 24 que tiene un órgano de recalentamiento 42 que funciona aguas abajo del extremo 13, y al menos dos canalizaciones de derivación 29, 30 que se siguen a lo largo del recorrido 2. Un cartucho o un contenedor de concentrados 31, 32 (por ejemplo, uno solo), así como una bomba 33, 34 funcionan sobre cada canalización de derivación. A lo largo del recorrido 2, aguas abajo de la zona en cuestión por cada canalización están situados unos captadores de concentración o de conductividad 35, 36 capaces de enviar unas señales correspondientes a la unidad 25. Comparando los valores revelados por los captadores con unos valores de consigna, la unidad 25 puede regular de forma apropiada el alcance de la bomba hacia cada canalización auxiliar. A lo largo del tubo de descarga 8 puede preverse una bomba de descarga 37 aguas abajo de la que funciona un caudalímetro. Asimismo en correspondencia con el recorrido 12, aguas arriba de la bomba 15, está previsto otro caudalímetro. Los caudalímetros forman parte de un circuito de control de la ultrafiltración 40. Gracias a las señales que provienen de los caudalímetros y gracias a un control apropiado de todas las bombas antes descritas, es posible gestionar de forma apropiada la ultrafiltración y, por lo tanto, la pérdida de peso del paciente.
En uso, el dispositivo 2 descrito puede poner en práctica un procedimiento que también forma parte de la presente invención y que comprende las fases que se describen a continuación. Activando por primera vez el dispositivo 2, se procede a la instalación de un filtro, nuevo y estéril, en correspondencia con cada puesto; seguidamente, al mismo tiempo que se ejecuta el tratamiento extracorporal, los medios 15 se activan para enviar líquido a lo largo de dicho recorrido de fluido 12, a través de los puestos de filtración y los filtros 18, 19, hacia la zona de inyección 14. Cuando el tratamiento o el paso ha durado un tiempo determinado, (eventualmente programable), se procede a la extracción del filtro que trabaja en correspondencia con el primer puesto de filtración y al aislamiento del filtro presente en dicho segundo puesto frente al recorrido del fluido 12; por último, se efectúa un procedimiento de limpieza y de desinfección del recorrido de fluido 12 y, si es necesario, de los distintos conductos del aparato 1 sin que los filtros 18, 19 participen en esta operación (figura 1B). Se advertirá que no es necesario desinfectar el filtro 19 presente en el segundo puesto. Cuando se deba efectuar un nuevo tratamiento, se procede a la colocación en el primer puesto del filtro presente en correspondencia con el segundo puesto de filtración y a la colocación en el segundo puesto de un nuevo filtro estéril; seguidamente, el dispositivo está listo para una nueva sesión, a cuya finalización se procede a la extracción del filtro del primer puesto y a su sustitución por el presente en el segundo puesto, como ya se ha descrito anteriormente. Si hubiera que llevar a cabo las fases de extracción y de sustitución de los filtros periódicamente y no al final de cada tratamiento, antes de proceder a la extracción de los filtros de los puestos respectivos, el flujo de líquido a lo largo del recorrido 2 se interrumpirá en cualquier caso.
La invención ofrece importantes ventajas.
En primer lugar, la esterilidad del líquido aguas abajo del segundo puesto de filtración está garantizada, ya que el filtro que hay aguas abajo siempre es nuevo y estéril. Hay que destacar además que el filtro más afectado por la eventual presencia de partículas indeseables en el filtro es el filtro aguas arriba, que cumple su función durante un solo ciclo y que por lo tanto es sustituido sin riesgo de que se diseminen bacterias o agentes pirógenos después de una desinfección ineficaz. Además, ya que no hay acciones de desinfección, los filtros usados no pueden dañarse ni conllevar una propagación de agentes indeseables. El conjunto se obtiene con una simplicidad extrema, ya que los filtros utilizados son idénticos, con ventajas suplementarias en términos de gestión.

Claims (29)

1. Procedimiento para la preparación en línea de líquido para un aparato para el tratamiento extracorporal de sangre, aparato que comprende al menos un recorrido de fluido (12) desde una fuente de líquido hasta una zona (14) de inyección de dicho líquido en un circuito extracorporal de sangre y/o en un sistema cardiovascular de un paciente y/o en una cámara de un dializador, al menos un primer y un segundo puesto de filtración (16 y 17) dispuestos a lo largo de dicho recorrido de fluido, trabajando el segundo puesto de filtración aguas abajo del primer puesto de
filtración,
comprendiendo dicho procedimiento las fases que consisten en:
a)
colocar un filtro (18, 19) en correspondencia con cada puesto (16, 17);
b)
enviar líquido a lo largo de dicho recorrido de fluido (12) a través de dicho primer y dicho segundo puestos de filtración (16, 17) hacia dicha zona de inyección;
c)
extraer el filtro (18) que trabaja en correspondencia con el primer puesto de filtración (16);
d)
colocar en correspondencia con el primer puesto (16) el filtro (19) que trabaja en correspondencia con el segundo puesto de filtración; y
e)
colocar un nuevo filtro en correspondencia con el segundo puesto (19).
2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque las fases a), b), c), d), e) se suceden una a la otra en el tiempo.
3. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque después de dicha fase de colocación de un nuevo filtro, está prevista la repetición sucesiva de las fases b), c), d), e) una después de otra.
4. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque cada fase (b) durante la que el fluido se envía hacia dicha zona de inyección (14) corresponde a la administración de un tratamiento extracorporal a un paciente mediante dicho aparato, efectuándose las fases c), d), e) una vez que ha terminado el tratamiento.
5. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque cada fase b) durante la que el fluido se envía hacia dicha zona de inyección (14) corresponde a un intervalo de tiempo predeterminado.
6. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque cada fase b) durante la que el fluido se envía hacia dicha zona de inyección (14) corresponde a un intervalo de tiempo programable por un usuario.
7. Procedimiento según la reivindicación 2, caracterizado porque entre dichas fases b) y c) está prevista una fase de interrupción del flujo de líquido a lo largo de dicho recorrido (12).
8. Procedimiento según la reivindicación 2, caracterizado porque entre dichas fases c) y d) están previstas las subfases consistentes en:
-
aislar los filtros (19) de dicho segundo puesto (17) con respecto a dicho paso de fluido;
-
efectuar una operación de desinfección de dicho recorrido de fluido (12) sin actuar sobre el filtro (19) presente en dicho segundo puesto (17);
9. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque los filtros (18, 19) que trabajan en dicho primer y segundo puesto son estructuralmente idénticos entre sí.
10. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque en correspondencia con dicho segundo puesto está situado un filtro (19) estéril, para definir una barrera capaz de garantizar en uso la esterilidad del líquido aguas abajo de dicho segundo puesto.
11. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque cada uno de dichos filtros (18, 19) comprende al menos una primera y una segunda cámara (18a y 18b, 19a y 19b) separadas entre sí por una membrana de filtración (18c, 19c), al menos una abertura de acceso a dicha primera cámara y al menos una abertura de salida de dicha segunda cámara.
12. Procedimiento según la reivindicación 11, caracterizado porque dicho recorrido de fluido comprende:
-
una primera parte (20) dispuesta para conectar la fuente de líquido a la primera cámara del filtro que trabaja en dicho primer puesto,
\global\parskip0.950000\baselineskip
-
una segunda parte (21) dispuesta para conectar la segunda cámara del filtro que trabaja en dicho primer puesto a la primera cámara de filtro que trabaja en dicho segundo puesto,
-
una tercera parte (22) dispuesta para conectar la segunda cámara del filtro que trabaja en dicho segundo puesto con dicha zona de inyección.
13. Procedimiento según la reivindicación 11, caracterizado porque cada filtro (18, 19) comprende también una abertura de salida en correspondencia con dicha primera cámara, para efectuar un desplazamiento de fluido en dicha primera cámara del filtro tangencialmente con respecto a la membrana de filtración (18c, 19c).
14. Procedimiento según la reivindicación 13, caracterizado porque dicha fase de desplazamiento tangencial se efectúa periódicamente.
15. Procedimiento según la reivindicación 13, caracterizado porque dicha fase de desplazamiento tangencial se efectúa de forma continua.
16. Dispositivo de preparación en línea de líquido, en particular para realizar un procedimiento según una de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo dicho dispositivo:
-
un recorrido de fluido (12) desde una fuente de líquido hasta una zona (14) de inyección de dicho líquido en un circuito extracorporal de sangre y/o en el sistema cardiovascular de un paciente y/o en una cámara de un dializador;
-
unos medios (15) para determinar un desplazamiento del líquido a lo largo de dicho recorrido;
-
al menos un primer y un segundo puesto de filtración (16 y 17) dispuestos a lo largo de dicho recorrido de fluido, trabajando el segundo puesto de filtración aguas abajo de dicho primer puesto de filtración;
-
un filtro (18, 19) que trabaja en correspondencia con cada puesto de filtración;
-
un grupo de desplazamiento (26) que actúa al menos sobre el filtro que trabaja en correspondencia con dicho segundo puesto para desplazar este filtro desde dicho segundo puesto hasta dicho primer puesto.
17. Dispositivo según la reivindicación 16, caracterizado porque dicho grupo de desplazamiento (26) actúa además sobre el filtro (18) que trabaja en dicho primer puesto para determinar su extracción de dicho primer puesto.
18. Dispositivo según la reivindicación 16, caracterizado porque comprende una unidad de control (25) que actúa sobre dicho grupo de desplazamiento y capaz de ejecutar las operaciones siguientes:
-
activar dichos medios (15) para determinar un desplazamiento del líquido a lo largo de dicho recorrido durante una sesión de preparación de líquido;
-
cuando ha terminado la sesión de preparación, controlar dicho grupo de desplazamiento (26) para que lleve al puesto de descarga el filtro que trabaja en el primer puesto y para trasladar al primer puesto el filtro presente en el segundo puesto.
19. Dispositivo según la reivindicación 16, caracterizado porque el filtro presente en dicho segundo puesto es estéril.
20. Dispositivo según la reivindicación 18, caracterizado porque comprende unos captadores (27) asociados a dicho primer y a dicho segundo puesto para revelar la presencia de un filtro y enviar una señal correspondiente a la unidad de control.
21. Dispositivo según la reivindicación 18, caracterizado porque comprende unos detectores (28) asociados a dicho primer y a dicho segundo puesto para revelar la identidad de un filtro colocado en cada uno de dichos puestos y enviar una señal correspondiente a la unidad de control.
22. Dispositivo según la reivindicación 20, caracterizado porque la unidad de control está programada para permitir la preparación en línea de líquido si los captadores (27) indican la presencia de dichos filtros en los puestos respectivos.
23. Dispositivo según la reivindicación 21, caracterizado porque la unidad de control está programada para permitir la preparación en línea de líquido si los detectores (28) indican que en el primer puesto se utiliza un filtro que únicamente se ha utilizado para una sola sesión anterior o un filtro nuevo y que en el segundo puesto se utiliza un filtro nuevo.
24. Dispositivo según la reivindicación 16, caracterizado porque cada filtro presenta al menos una primera y una segunda cámara (18a y 18b, 19a y 19b) separados entre sí por una membrana de filtración (18c, 19c), al menos una abertura de acceso a dicha primera cámara y al menos una abertura de salida de dicha segunda cámara.
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25. Dispositivo según la reivindicación 18, caracterizado porque dicho recorrido de fluido comprende:
-
una primera parte (20) dispuesta para unir la fuente de líquido a la primera cámara del filtro que trabaja en dicho primer puesto,
-
una segunda parte (21) dispuesta para conectar la segunda cámara del filtro que trabaja en dicho primer puesto a la primera cámara de filtro que trabaja en dicho segundo puesto, y
-
una tercera parte (22) dispuesta para conectar la segunda cámara del filtro que trabaja en dicho segundo puesto con dicha zona de inyección.
26. Dispositivo según la reivindicación 23, caracterizado porque cada filtro comprende también una abertura de salida en correspondencia con dicha primera cámara para efectuar, periódicamente o de forma continua, un desplazamiento del fluido en la primera cámara del filtro, tangencial con respecto a la membrana de filtración.
27. Aparato para el tratamiento extracorporal de la sangre, que comprende:
-
al menos un dispositivo (2) de preparación en línea de líquido según una de las reivindicaciones anteriores, y
-
al menos una unidad de tratamiento de sangre (3) que presenta una primera cámara y una segunda cámara separadas por al menos una membrana semipermeable, presentando la primera cámara al menos una abertura de salida que puede conectarse a una línea de descarga y pudiendo la segunda cámara conectarse a un circuito extracorporal de sangre (9);
28. Aparato según la reivindicación 27, caracterizado porque dicha zona de inyección (14) de dicho líquido está conectada al circuito extracorporal de sangre aguas arriba y/o aguas abajo de la unidad de tratamiento (3).
29. Aparato según la reivindicación 27, caracterizado porque dicha zona de inyección (14) de dicho líquido está conectada a la primera cámara de la unidad (3).
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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US5032265A (en) * 1990-06-20 1991-07-16 Millipore Corporation Method and system for producing sterile aqueous solutions
DE59507027D1 (de) * 1994-07-13 1999-11-18 Fresenius Medical Care De Gmbh Substituataufbereitung bei der Hämofiltration oder Hämodiafiltration
DE19832451C1 (de) * 1998-07-18 1999-08-26 Fresenius Medical Care De Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Überprüfen des ordnungsgemäßen Austauschs eines gebrauchten Filters in einer Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung
ATE354378T1 (de) * 2000-10-19 2007-03-15 Nephros Inc Verfahren und vorrichtung zur erzeugung eines sterilien infusionsfluids

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