DE60314073T2

DE60314073T2 - Verfahren und Vorrichtung zur in-line Vorbereitung von Flüssigkeit für eine Vorrichtung zur Behandlung von Blut durch einen extrakorporalen Kreislauf

Info

Publication number: DE60314073T2
Application number: DE60314073T
Authority: DE
Inventors: Jacques Chevallet; Guy Mercier; Laurent Simard
Original assignee: Gambro Lundia AB
Current assignee: Gambro Lundia AB
Priority date: 2002-10-15
Filing date: 2003-10-15
Publication date: 2008-01-31
Anticipated expiration: 2023-10-16
Also published as: ES2287434T3; FR2845605A1; DE60314073D1; ATE363298T1; EP1410813A1; FR2845606A1; EP1410813B1; FR2845605B1

Description

Bereich der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Online-Vorbereitung von Flüssigkeit für ein Gerät zur extrakorporalen Blutbehandlung, sowie ein Gerät zur Blutbehandlung, das das benannte Verfahren und die benannte Vorrichtung verwendet, wie es im Dokument US-A-5846419 beschrieben ist.
Insbesondere findet die Erfindung Anwendung bei der Vorbereitung von Flüssigkeit, die als Infusionsflüssigkeit und/oder als Dialyseflüssigkeit bei der Nierenfunktionsersatzbehandlung eingesetzt wird.
Es ist bekannt, daß an Niereninsuffizienz leidende Patienten einer Behandlung unterworfen werden können, bei der Blut vom Patienten entnommen und behandelt wird und das behandelte Blut zum Patienten wiedergegeben wird.
Zu diesem Zweck wird das Blut in der Regel in einem extrakorporalen Kreislauf transportiert und in einem ersten Abteil einer Behandlungseinheit mit semipermeabler Membran zirkuliert.
Genauer ist es bei der Dialysebehandlung vorgesehen, das Blut in einem ersten Abteil eines Dialysegeräts mit zwei durch eine semipermeable Membran voneinander getrennten Abteilen zu zirkulieren. Im zweiten Abteil wird eine Dialyseflüssigkeit mit einer geeigneten chemischen Zusammensetzung zirkuliert, um eine Transfer durch Diffusion der Solute durch die Membran zu erzielen.
Bei der Hämofiltrationsbehandlung ist es dagegen vorgesehen, eine Fraktion von Plasmawasser durch die Behandlungseinheit oder den Hämofilter zu extrahieren, und gleichzeitig in den Patienten eine Substitutionsflüssigkeit zu perfundieren, um die Menge von durch den Hämofilter entnommenem Plasmawasser teilweise auszugleichen. Während des Hämofiltrationsvorgangs findet eine Migration der Solute durch Transport durch die semipermeable Membran des Hämofilters statt.
Schließlich ist Hämodiafiltration eine Kombination der beiden oben beschriebenen Behandlungen.
Die Dialyseflüssigkeit und die Substitutionsflüssigkeit sind Flüssigkeiten mit derselben oder sehr ähnlicher chemischen Zusammensetzung: sie sind wesentlich isotonisch und enthalten die Hauptelektrolyten des Blutes.
Die korrekte Vorbereitung solcher Flüssigkeiten und insbesondere der Substitutionsflüssigkeit, die unmittelbar mit dem Patienten zum Kontakt kommt, stellt ein heute sehr gefühltes Problem. Insbesondere, um den Patienten nicht zu stören, zeigte es sich als bedeutend, die Vorbereitung von Substitutionsflüssigkeiten und gegebenenfalls von Dialyseflüssigkeiten sicherzustellen, die steril (d.h. ohne Bakterien oder lebende Mikroorganismen) und nicht-pyrogen (d.h. ohne pyrogene Elemente, deren Einführung ins Blut als verantwortlich für Störungen wie Fieber, Schauder, Übelkeit, Allergieschocken angesehen ist) sind.
Eine technische Lösung, die heute von der vorliegenden Anmelderin angewendet wird, sieht den Einsatz von drei Filtrationsstufen vor: zuerst wird ein Filtrationsschritt durchgeführt, zum Beispiel eine Filtration von normalem Trinkwasser, um Wasser mit einer hohen Reinheit zu erhalten. Dann wird das so erhaltene Wasser in die Dialysemaschine zugeführt, in der eine zweite und eine dritte Filtrationsstufe, die sich aufeinander folgen, vorgesehen sind. Genauer handelt es sich bei der zweiten Filtrationsstufe um einen monatlich ersetzten Filter, während die dritte Filtrationsstufe eine kleine Kartusche und eine Leitung von entsprechenden Röhren umfasst, die am Ende jeder Behandlung ersetzt werden.
Obwohl die oben beschriebene technische Lösung befriedigend ist, umfasst sie die Verwendung von drei Filtrationsstufen mit drei voneinander unterschiedlichen Filtern und der Benutzer muß eine starke Desinfektion am Ende jeder Behandlung durchführen, insbesondere da der zweite Filter für eine relativ lange Zeit wiederverwendet wird. Die Reinigung und die Desinfektion zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen sollten mit besonders hoher Pflege und Achtung durch geführt werden, um keine irreversiblen Schäden der Membran des zweiten Filters zu verursachen.
Daher liegt ein Gegenstand der vorliegenden Erfindung darin, ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Online-Vorbereitung von Flüssigkeit anzuzeigen, die einen einzigen Filtertyp erfordert und eine sehr hohe Sterilität der hergestellten Flüssigkeit gewährleistet, wodurch die Desinfektion durch aufeinander folgende Behandlungen vereinfacht wird. Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist eine Gerät zur extrakorporalen Blutbehandlung, das das benannte Verfahren und die benannte Behandlung verwendet.
Diese und andere Gegenstände, die sich aus der Beschreibung ergeben, werden wesentlich erzielt durch:

– ein Verfahren zur Online-Vorbereitung von Flüssigkeit für ein Gerät zur extrakorporalen Blutbehandlung, wobei das Gerät mindestens einen Flüssigkeitsweg 12 von einer Flüssigkeitsquelle bis zu einem Injektionsbereich 4 der Flüssigkeit in einen extrakorporalen Blutkreislauf und/oder in ein Herz-Gefäß-System eines Patienten und/oder in einen Abteil eines Dialysegeräts, mindestens eine erste und eine zweite Filtrationsstelle 16, 17, die entlang dem Flüssigkeitsweg angeordnet sind, umfasst, wobei die zweite Filtrationsstelle abwärts von der ersten Filtrationsstelle arbeitet, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: a) Anordnung eines Filters 18, 19 an jeder Stelle 16, 17; b) Zuführung der Flüssigkeit entlang dem Flüssigkeitsweg 12 durch die erste und die zweite Filtrationsstellen 16, 17 zum Injektionsbereich; c) Entfernung des Filters 18, der an der ersten Filtrationsstelle 16 arbeitet; d) Anordnung an der ersten Stelle 16 des Filters 19, der an der zweiten Filtrationsstelle arbeitet; und e) Anordnung eines neuen Filters an der zweiten Stelle 19, und
– eine Vorrichtung zur Online-Vorbereitung von Flüssigkeit, insbesondere zur Durchführung eines Verfahrens nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Vorrichtung: • einen Flüssigkeitsweg 12 von einer Flüssigkeitsquelle bis zu einem Injektionsbereich 4 der Flüssigkeit in einen extrakorporalen Blutkreislauf und/oder in ein Herz-Gefäß-System eines Patienten und/oder in einen Abteil eines Dialysegeräts; • Mittel 15 zum Verursachen einer Verschiebung der Flüssigkeit entlang dem Weg; • mindestens eine erste und eine zweite Filtrationsstelle 16 und 17, die entlang dem Flüssigkeitsweg angeordnet sind, wobei die zweite Filtrationsstelle abwärts von der ersten Filtrationsstelle arbeitet; • einen Filter 18, 19, der an jeder Filtrationsstelle arbeitet; • eine Verschiebungsanordnung 26, die mindestens auf den an der zweiten Stelle arbeitenden Filter wirkt, um den Filter von der zweiten Stelle bis zur ersten Stelle zu verschieben, umfasst.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Andere Merkmale und Vorteile ergeben sich aus der detaillierten Beschreibung einer bevorzugten aber nicht ausschließlichen Ausführungsform eines Verfahrens und einer Vorrichtung zur Online-Vorbereitung von Flüssigkeit sowie eines Geräts zur extrakorporalen Blutbehandlung, das das benannte Verfahren und die benannte Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung verwendet.
Diese Beschreibung wird unten mit Bezug auf die beiliegenden Figuren gegeben, die nur anzeigend und nicht beschränkend sind, wobei:

• die 1A, 1B, 1C schematisch ein Hämofiltrationsgerät zur Verwendung des Verfahrens und der Vorrichtung gemäß der Erfindung zeigen;
• 2 einen Abschnitt des Geräts nach den 1A, 1B, 1C bezüglich dem Flüssigkeitsvorbereitungskreislauf zeigt.

Detaillierte Beschreibung
Mit bezug auf die beiliegenden Figuren wird es allgemein mit 1 ein Gerät zur extrakorporalen Blutbehandlung bezeichnet. Das in den 1A und 1C dargestellte Gerät liegt in einer funktionellen Anordnung vor, die ihm die Durchführung einer Hämofiltrationsbehandlung erlaubt. Jedenfalls sollte es bemerkt werden, daß diese Anordnung nur beispielhaft gegeben wird und daß die vorliegende Erfindung natürlich Anwendung bei irgendeiner extrakorporalen Blutbehandlung (z.B. Hämodialyse, Hämofiltration, Hämodiafiltration) finden kann, sollte es notwendig oder nützlich sein, eine sterile Flüssigkeit online vorzubereiten. Die Erfindung kann zur Herstellung einer Dialyse- und/oder Injektionsflüssigkeit in einem extrakorporalen Blutkreislauf und/oder einer Flüssigkeit zur unmittelbaren Injektion ins Herz-Gefäß-System eines Patienten verwendet werden. Das Gerät 1 umfasst eine Vorrichtung zur Online-Vorbereitung von Flüssigkeit, die allgemein mit 2 bezeichnet und weit unten detailliert beschrieben wird, und mindestens eine Einheit 3 zur Blutbehandlung. Die Einheit 3 weist einen ersten Abteil 4 und einen zweiten Abteil 5 auf, die durch mindestens eine semipermeable Membran 6 voneinander getrennt sind; der erste Abteil umfasst eine Ausgangsöffnung, die an eine Ablaufleitung 8 angeschlossen werden kann, während der zweite Abteil 5 an einen extrakorporalen Blutkreislauf 9 angeschlossen werden kann, der mindestens einen Zweig 10, der Blut vom Patienten entnimmt, und mindestens einen Zweig 11 zur Wiederzuführung des Blutes zum Patienten aufweist. Die Vorrichtung zur Online-Vorbereitung von Flüssigkeit 2 umfasst einen Flüssigkeitsweg 12, der sich von einem abwärtsliegende Ende 13, das an eine Quelle von fließendem Wasser anschließbar ist, bis zu einem Flüssigkeitsinjektionsbereich 14 in den extrakorporalen Kreislauf und/oder unmittelbar ins Herz-Gefäß-System eines Patienten erstreckt. Die Leitung 12 kann an den ersten Abteil 4 bei der Online-Vorbereitung von Dialyseflüssigkeit angeschlossen werden. Im dargestellten Beispiel ist der Injektionsbereich 14 am extrakorporalen Kreislauf 9 angeordnet, insbesondere am Zweig 10 zur Blutentnahme vom Patienten, aufwärts von der Einheit 3 (Vorverdünnung). Entsprechend kann der Injektionsbereich am Zweig 11 (Nachverdünnung) oder an den beiden Zweigen 10 und 11 (gleichzeitige Vorverdünnung und Nachverdünnung) vorgesehen sein. Mittel umfassend z.B. eine Pumpe 15 arbeiten entlang dem Flüssigkeitsweg 12, um eine Flüssigkeitsverschiebung zum Injektionsbereich 14 zu verursachen. Die Vorrichtung 2 umfasst noch mindestens eine erste und eine zweite Filtrationsstelle 16 und 17, die entlang dem Flüssigkeitsweg 12 angeordnet sind; wie es in der beiliegenden Figur gezeigt wird, ist die zweite Filtrationsstelle 17 abwärts von der ersten Filtrationsstelle 16 in Vorwärtsrichtung der Flüssigkeit entlang dem Weg 12 angeordnet; ein entsprechender Filter 18, 19 arbeitet an jeder Filtrationsstelle. Wenn gewünscht, können konventionelle Ventilmittel – nicht gezeigt – jeden Filter 18, 19 von einer Arbeitsstellung, bei der der Filter in Flusskommunikation mit dem Flüssigkeitsweg steht, zu einer Ruhestellung, bei der der Filter vom Flüssigkeitsweg hydraulisch isoliert ist, und umgekehrt umschalten. Um ins Detail zu gehen, sollte man sagen, daß jeder der Filter 18, 19 (die strukturell identisch sind) mindestens einen ersten Abteil und einen zweiten Abteil, die durch eine Filtrationsmembran voneinander getrennt sind, mindestens eine Zugangsöffnung zum ersten Abteil und mindestens einen Ausgangsöffnung vom zweiten Abteil umfasst. Wiederum weist der Flüssigkeitsweg 12 einen ersten Abschnitt 20 zur Verbindung der Flüssigkeitsquelle mit dem ersten Abteil des an der ersten Stelle arbeitenden Filters 18, einen zweiten Abschnitt 21 zur Verbindung des zweiten Abteils des an der ersten Stelle arbeitenden Filters 18 mit dem ersten Abteil des an der zweiten Stelle arbeitenden Filters 19, und einen dritten Abschnitt 22 zur Verbindung des zweiten Abteils des an der zweiten Stelle arbeitenden Filters 19 mit dem Injektionsbereich 14 auf. Damit hat die am Injektionsbereich 14 ankommende Flüssigkeit notwendigerweise sowohl den Filter 18 also auch den Filter 19 durchflossen.
Jeder Filter umfasst ebenfalls eine Ausgangsöffnung am ersten Abteil, um eine Flüssigkeitsverschiebung im ersten Abteil des Filters tangential zur Filtrationsmembran durchzuführen. Zu diesem Zweck können die Ausgangsöffnungen der Filter mit der Ablaufleitung 8 oder mit unabhängigen Abläufen durch Rohre 23, an die Flusseinstellungselemente wirken, verbunden werden, wobei diese Elemente von einer Steuereinheit 25 (1B) gesteuert werden. Die Flusseinstellungselemente können z.B. ein Ventil und/oder eine Pumpe umfassen, das/die an jedem der Rohre 23 arbeitet. Die Steuereinheit 25 kann die Einstellungselemente ansteuern, um ein tangentiales Waschen des ersten Abteils durchzuführen, entweder kontinuierlich oder an aufeinander folgenden Zeitintervallen. Es wird bemerkt, daß an jeder Stelle kann es auch eine Rezirkulationsleitung (nicht gezeigt) vorgesehen sein, um mindestens einen Teil der durch die Ausgangsöffnung des ersten Abteils abgeführten Flüssigkeit wieder zur Eingangsöffnung zurückzuführen.
Eine Verschiebungsanordnung 26, die auf den Filter 18 und 19 wirkt, kann den an der ersten Stelle arbeitenden Filter zu einer Ablaufstelle bringen und den an der zweiten Stelle liegenden Filter zur ersten Stelle verschieben. Die Steuereinheit 25 koordiniert die Betätigung der Verschiebungsanordnung durch die Aktivierung der Mittel 15. Praktisch, während einer Sitzung von Flüssigkeitsvorbereitung, die einem Behandlungsschritt des Patienten entspricht, steuert die Einheit 25 die Mittel 15 an und verursacht einen Fluss von Flüssigkeit mit einer geeigneten Durchflussmenge entlang dem Weg 12; wenn die Sitzung von Flüssigkeitsvorbereitung beendet ist, betätigt die Einheit 25 die Verschiebungsanordnung 26, so daß der an der ersten Stelle arbeitende Filter an die Ausgangsstelle verschieben wird und der an der zweiten Stelle liegende Filter an die erste Stelle verschieben wird.
Es wird bemerkt, daß Fühler 27, die die Anwesenheit eines Filters an jeder Stelle erfassen und ein entsprechendes Signal zur Steuereinheit 25 senden können, an der ersten und an der zweiten Stelle arbeiten; jeder Filter kann ebenfalls mit einem Identifikationscode versehen sein, das von geeigneten Sensoren 28 (z.B. optischen, elektrischen, magnetischen oder elektromagnetischen Sensoren, die jedenfalls eine vom Filter getragene Information empfangen können) lesbar ist, die an jeder Stelle arbeiten und ein Identifikationssignal zur Steuereinheit 25 aussenden können.
Die Einheit 25 kann programmiert werden, um die Online-Vorbereitung von Flüssigkeit zu erstatten, und die Fühler 27 zeigen an, daß die entsprechenden Filter an den Stellen tatsächlich installiert sind. Außerdem, dank der Möglichkeit, die Identität jedes Filters zu erkennen, kann die Einheit 25 programmiert werden, um die Online-Vorbereitung von Flüssigkeit zu erstatten, erst wenn an der ersten Stelle ein Filter (Filter B in der 1B) verwendet wird, der nur für eine einzige vorherige Sitzung verwendet wurde (oder ein neuer Filter – Filter A in der 1A), und wenn an der zweiten Stelle ein neuer Filter (Filter B in der 1A; Filter C in der 1C) verwendet wird. Sollten die oben genannten Bedingungen nicht erfüllt werden, kann die Einheit 25 programmiert werden, um ein Alarmsignal auszusenden und/oder um die Zuordnung der Behandlung zu Teilen des Geräts 1 zu unterbrechen.
Schließlich, bezüglich der dargestellten spezifischen Ausführungsform umfasst die Vorrichtung 2 noch einen Vorbereitungskreislauf 24 mit einem Heizelement 42, das abwärts vom Ende 13 arbeitet, und mindestens zwei Abzweigungskanäle 29, 30, die sich entlang dem Weg 2 aufeinander folgen. Eine Kartusche oder ein Behälter von Konzentraten 31, 32 (z.B. nur eins davon) sowie eine Pumpe 33, 34 arbeiten an jedem Abzweigungskanal. Entlang dem Weg 2, abwärts von dem von jedem Kanal besetzten Bereich, sind Konzentrations- oder Leitfähigkeitsfühler 35, 36 angeordnet, die entsprechende Signale zur Einheit 25 aussenden können. Durch den Vergleich der von den Fühlern erfassten Werte mit vordefinierten Werten kann die Einheit 25 die Durchflussmenge der Pumpe zu jedem Hilfskanal zweckmäßig einstellen. Entlang dem Ablaufrohr 8 kann eine Ablaufpumpe 37 vorgesehen werden, abwärts von der ein Durchflussmesser arbeitet. Ebenfalls an dem Weg 12, aufwärts von dem Pumpe 15, ist ein anderer Durchflussmesser vorgesehen. Die Durchflussmesser sind Bestandteile eines Ultrafiltrationssteuerkreislaufs 40. Dank der Signale von den Durchflussmessern und dank einer geeigneten Ansteuerung aller oben beschriebenen Pumpen ist es möglich, die Ultrafiltration und daher den Gewichtsverlust des Patienten geeigneten zu kontrollieren.
Beim Einsatz kann die beschriebene Vorrichtung 2 ein Verfahren implementieren, das ebenfalls Bestandteil der vorliegenden Erfindung ist und die unten beschriebenen Schritte umfasst. Wenn die Vorrichtung 2 zum ersten Mal aktiviert wird, wird ein neuer, steriler Filter an jeder Stelle installiert; während der Durchführung der extrakorporalen Behandlung werden dann die Mittel 15 aktiviert, um Flüssigkeit entlang dem Flüssigkeitsweg 12 durch die Filtrationsstellen und die Filter 18, 19 zum Injektionsbereich 14 zuzuführen. Nach einer bestimmten Dauer (die gegebenenfalls programmierbar ist) der Behandlung oder des Durchfließens wird der an der ersten Filtrationsstelle arbeitende Filter entfernt und der an der zweiten Stelle liegende Filter wird gegenüber dem Flüssigkeitsweg 12 isoliert; dann wird ein Reinigungs- und Desinfektionsvorgang des Flüssigkeitswegs 12 und, wenn erforderlich, der verschiedenen Rohre des Geräts 1 durchgeführt, ohne daß die Filter 18, 19 von dieser Operation betroffen sind (1B). Es wird bemerkt, daß eine Desinfektion des an der zweiten Stelle liegenden Filters 19 nicht notwendig ist. Wenn eine neue Behandlung durchgeführt werden soll, wird der an der zweiten Filtrationsstelle liegende Filter an der ersten Stelle angeordnet und ein neuer, steriler Filter wird an der zweiten Stelle angeordnet; dann ist die Vorrichtung bereit für eine neue Sitzung, an deren Ende der Filter von der ersten Stelle entfernt und durch den an der zweiten Stelle liegenden Filter ersetzt wird, wie es schon oben beschrieben wurde. Sollten die Entfernungs- und Ersatzschritte periodisch und nicht am Ende jeder Behandlung durchgeführt werden, vor der Entfernung der Filter von den entsprechenden Stellen wird der Flüssigkeitsfluss entlang dem Weg 2 jedenfalls unterbrochen.
Die Erfindung hat wichtige Vorteile.
Zuerst wird die Sterilität der Flüssigkeit abwärts von der zweiten Filtrationsstelle sichergestellt, da der abwärtsliegende Filter immer neu und steril ist. Es wird weiter bemerkt, daß der Filter, der am meisten von der Anwesenheit von ungewünschten Partikeln im Filter betroffen ist, der aufwärtsliegende Filter ist, der seine Funktion erst während eines Zyklus erfüllt und dann ersetzt wird, ohne die Gefahr, daß Bakterien oder pyrogene Mittel aufgrund einer unwirksamen Desinfektion verbreitet werden. Da es keine Desinfektion stattfindet, können die gebrauchten Filter daher weder geschadet werden noch eine Verbreitung von ungewünschten Mittel verursachen. Das wird sehr einfach erzielt, da die verwendeten Filter identisch sind, was zu zusätzlichen praktischen Vorteilen führt.

Claims

Verfahren zur Online-Vorbereitung von Flüssigkeit für ein Gerät zur extrakorporalen Blutbehandlung, wobei das Gerät mindestens einen Flüssigkeitsweg (12) von einer Flüssigkeitsquelle bis zum einem Injektionsbereich (14) der Flüssigkeit in einen extrakorporalen Blutkreislauf und/oder in ein Herz-Gefäß-System eines Patienten und/oder in einen Abteil eines Dialysegeräts, mindestens eine erste und eine zweite Filtrationsstelle (16 und 17), die entlang dem Flüssigkeitsweg angeordnet sind, umfasst, wobei die zweite Filtrationsstelle abwärts von der ersten Filtrationsstelle arbeitet, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: a) Anordnung eines Filters (18, 19) an jeder Stelle (16, 17); b) Zuführung der Flüssigkeit entlang dem Flüssigkeitsweg (12) durch die erste und die zweite Filtrationsstellen (16 und 17) zum Injektionsbereich; c) Entfernung des Filters (18), der an der ersten Filtrationsstelle (16) arbeitet; d) Anordnung an der ersten Stelle (16) des Filters (19), der an der zweiten Filtrationsstelle arbeitet; und e) Anordnung eines neuen Filters an der zweiten Stelle (19).
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Schritte a), b), c), d), e) sind zeitlich aufeinanderfolgend.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß nach dem Schritt der Anordnung eines neuen Filters es vorgesehen ist, die Schritte b), c), d) e) aufeinanderfolgend zu wiederholen.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Schritt (b), bei dem die Flüssigkeit zum Injektionsbereich (14) zugeführt wird, der Verabreichung einer extrakorporalen Behandlung zu einem Patienten durch das Gerät entspricht, wobei die Schritte c), d), e) nach der Beendigung der Behandlung durchgeführt werden.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Schritt b), bei dem die Flüssigkeit zum Injektionsbereich (14) zugeführt wird, einem vorgegebenen Zeitintervall entspricht.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Schritt b), bei dem die Flüssigkeit zum Injektionsbereich zugeführt wird, einem von einem Benutzer programmierbaren Zeitintervall entspricht.
Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen den Schritten b) und c) ein Schritt vorgesehen ist, bei dem der Flüssigkeitsfluss entlang dem Weg (12) unterbrochen wird.
Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen den Schritten c) und d) die untergeordneten Schritten vorgesehen sind, umfassend: – die Isolierung der Filter (19) der zweiten Stelle (17) gegenüber dem Flüssigkeitsdurchgang; – die Durchführung einer Desinfektion des Flüssigkeitswegs (12), ohne auf den in der zweiten Stelle (17) vorliegenden Filter (19) zu wirken.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die in der ersten und in der zweiten Stelle arbeitenden Filter (18, 19) identisch aufgebaut sind.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß an der zweiten Stelle ein steriler Filter (19) angeordnet ist, um eine Barriere zu definieren, die bei der Verwendung die Sterilität der Flüssigkeit abwärts von der zweiten Stelle sicherstellen kann.
Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder der Filter (18, 19) mindestens einen ersten und einen zweiten Abteil (18a und 18b, 19a und 19b), die durch eine Filtrationsmembran (18c, 19c) voneinander getrennt sind, mindestens eine Zugangsöffnung zum ersten Abteil und mindestens eine Ausgangsöffnung vom zweiten Abteil umfasst.
Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Flüssigkeitsweg: – einen ersten Abschnitt (20) zur Verbindung der Flüssigkeitsquelle mit dem ersten Abteil des in der ersten Stelle arbeitenden Filters, – einen zweiten Abschnitt (21) zur Verbindung des zweiten Abteils des in der ersten Stelle arbeitenden Filters mit dem ersten Abteil des in der zweiten Stelle arbeitenden Filters, – einen dritten Abschnitt (22) zur Verbindung des zweiten Abteils des in der zweiten Stelle arbeitenden Filters mit dem Injektionsbereich, umfasst.
Verfahren nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Filter (18, 19) ebenfalls eine Ausgangsöffnung am ersten Abteil umfasst, um eine Flüssigkeitsverschiebung im ersten Abteil des Filter tangential zur Filtrationsmembran (18c, 19c) durchzuführen.
Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Schritt der tangentialen Verschiebung periodisch durchgeführt wird.
Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Schritt der tangentialen Verschiebung ständig durchgeführt wird.
Vorrichtung zur Online-Vorbereitung von Flüssigkeit, insbesondere zur Durchführung eines Verfahrens nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Vorrichtung: – einen Flüssigkeitsweg (12) von einer Flüssigkeitsquelle bis zum einem Injektionsbereich (14) der Flüssigkeit in einen extrakorporalen Blutkreislauf und/oder in ein Herz-Gefäß-System eines Patienten und/oder in einen Abteil eines Dialysegeräts; – Mittel (15) zur Erfassung einer Verschiebung der Flüssigkeit entlang dem Weg; – mindestens eine erste und eine zweite Filtrationsstelle (16 und 17), die entlang dem Flüssigkeitsweg angeordnet sind, wobei die zweite Filtrationsstelle abwärts von der ersten Filtrationsstelle arbeitet; – einen Filter (18, 19), der an jeder Filtrationsstelle arbeitet; – eine Verschiebungsanordnung (26), die mindestens auf den an der zweiten Stelle arbeitenden Filter wirkt, um den Filter von der zweiten Stelle bis zur ersten Stelle zu verschieben, umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Verschiebungsanordnung (26) auch auf den in der ersten Stelle arbeitenden Filter (18) arbeitet, um dessen Entfernung von der ersten Stelle zu erfassen.
Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine Steuerung (25) umfasst, die auf die Verschiebungsanordnung wirkt und die folgenden Operationen ausführen kann: – Betätigung der Mittel (15) zur Erfassung einer Flüssigkeitsverschiebung entlang dem Weg bei einer Flüssigkeitsvorbereitungssitzung; – wenn die Vorbereitungssitzung beendet wird, Ansteuerung der Verschiebungsanordnung (26), so daß sie in die Ablaufstelle den in der ersten Stelle arbeitenden Filter verschiebt und in die erste Stelle den in der zweiten Stelle vorliegenden Filter führt.
Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß der in der zweiten Stelle vorliegende Filter steril ist.
Vorrichtung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß sie Fühler (27) umfasst, die mit der ersten und mit der zweiten Stelle verbunden sind, um die Anwesenheit eines Filters zu erfassen und ein entsprechendes Signal zur Steuerung zu senden.
Vorrichtung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß sie Sensoren (28) umfasst, die mit der ersten und mit der zweiten Stelle verbunden sind, um die Identität eines in jeder der Stellen angeordneten Filters zu erfassen und ein entsprechendes Signal zur Steuerung zu senden.
Vorrichtung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß die Steuerung programmiert ist, um die Online-Vorbereitung von Flüssigkeit zu ermögli chen, wenn die Fühler (27) die Anwesenheit der Filter in den jeweiligen Stellen anzeigen.
Vorrichtung nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß die Steuerung programmiert ist, um die Online-Vorbereitung von Flüssigkeit zu ermöglichen, wenn die Sensoren (28) anzeigen, daß in der ersten Stelle ein Filter, der nur für eine vorstehende Sitzung verwendet wurde, oder ein neuer Filter verwendet wird, und daß in der zweiten Stelle ein neuer Filter verwendet wird.
Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Filter mindestens einen ersten und einen zweiten Abteil (18a und 18b, 19a und 19b), die durch eine Filtrationsmembran (18c, 19c) voneinander getrennt sind, mindestens eine Zugangsöffnung zum ersten Abteil und mindestens eine Ausgangsöffnung vom zweiten Abteil umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß der Flüssigkeitsweg: – einen ersten Abschnitt (20) zur Verbindung der Flüssigkeitsquelle mit dem ersten Abteil des in der ersten Stelle arbeitenden Filters, – einen zweiten Abschnitt (21) zur Verbindung des zweiten Abteils des in der ersten Stelle arbeitenden Filters mit dem ersten Abteil des in der zweiten Stelle arbeitenden Filters, und – einen dritten Abschnitt (22) zur Verbindung des zweiten Abteils des in der zweiten Stelle arbeitenden Filters mit dem Injektionsbereich, umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, daß jeder Filter ebenfalls eine Ausgangsöffnung am ersten Abteil umfasst, um eine Flüssigkeitsverschiebung im ersten Abteil des Filter tangential zur Filtrationsmembran periodisch oder ständig durchzuführen.
Gerät zur extrakorporalen Blutbehandlung, umfassend: – mindestens eine Vorrichtung (2) zur Online-Vorbereitung von Flüssigkeit nach einem der vorstehenden Ansprüche, und – mindestens eine Blutbehandlungseinheit (3) mit einem ersten Abteil und einem zweiten Abteil, die durch mindestens eine semipermeable Membran voneinander getrennt sind, wobei der erste Abteil mindestens eine Ausgangsöffnung aufweist, die mit einer Ablaufleitung verbunden werden kann, und wobei der zweite Abteil mit einem extrakorporalen Blutkreislauf (9) verbunden werden kann.
Gerät nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, daß der Injektionsbereich (14) der Flüssigkeit mit dem extrakorporalen Blutkreislauf aufwärts und/oder abwärts von der Behandlungseinheit (3) verbunden ist.
Gerät nach Anspruch 27, dadurch gekennzeichnet, daß der Injektionsbereich (14) der Flüssigkeit mit dem ersten Abteil der Einheit (3) verbunden ist.