ES2467566B1 - Composición farmacéutica de carbón activado en suspensión - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una composición farmacéutica que contiene una alta concentración de carbón activado suspendido en una fase externa dispersante continua acuosa, así como al procedimiento de obtención de la misma. La presente invención también se refiere al uso de dicha composición farmacéutica para la fabricación de un medicamento con indicaciones para el tratamiento de intoxicaciones por vía oral. Dicha composición se define en farmacia como jarabe en suspensión acuosa de administración oral.

Description

10 Para el objeto de la presente invención los valores individuales de los porcentajes de los distintos componentes de la composición son tales que el total de la composición nunca supere el 100%. Otro aspecto importante de la presente invención es el procedimiento de obtención de la 5 composición objeto de la misma, que consigue una dispersión del carbón activado mediante técnicas de dispersión en línea, lo que facilita una muy escasa incorporación de aire, consiguiendo la incorporación del sólido en el medio líquido mediante altas velocidades de cizalladura. 10 De este modo las etapas fundamentales del procedimiento de la presente invención, comprenden: a) adición de agua purificada en un reactor con agitador de hélice, b) adición con dispersión en línea y solubilización del viscosizante en el agua purificada 15 a temperatura ambiente, c) incorporación del agente estabilizante a la etapa b) y mezclado, d) incorporación a la etapa c) del agente humectante, y mezclado e) incorporación y dispersión del carbón activado en la mezcla obtenida en la etapa d), mediante dispersor en línea a temperatura ambiente con recirculación continua. 20 Un hecho característico del presente proceso es la incorporación del carbón activado mediante agitador en línea. Los mezcladores en línea realizan las funciones de disolución y dispersión de sólidos en líquidos; y de emulsión, dilución y mezcla de líquidos, que también son propias de los agitadores. 25 Mezclar en línea supone numerosas ventajas, respecto al sistema “clásico” de mezcla por agitación: sin grumos, sin aire, de gran finura y de gran estabilidad. Así como procesos óptimos: flexibilidad de lotes, depósitos sin adherencias de sólidos, disolución total de sólidos higroscópicos y diluciones en continuo. 30 El método de recirculación proporciona un mayor grado de homogeneización y reducción del tamaño de partícula. El producto es dirigido desde el fondo del recipiente, procesado a

13 De acuerdo con otro aspecto, el agente viscosizante se selecciona del grupo formado por sacarosa, maltitol, metilcelulosa y carboximetilcelulosa. De acuerdo con otro aspecto, el agente humectante se selecciona del grupo formado por glicerol, polietilenglicol 400, tensioactivos lineales no iónicos como alcoholes grasos láuricos 5 o palmíticos. De acuerdo con otro aspecto, el agente estabilizante se selecciona del grupo formado por propilenglicol, polietilenglicol, tensioactivos lineales no iónicos como alcoholes grasos láuricos o palmíticos. 10 De acuerdo con otro aspecto, la composición de forma preferida comprende los siguientes componentes: a) Carbón activado: 20 % p/v 15 b) sacarosa 60 % p/v c) propilenglicol: 10% p/v d) glicerol: 5 % p/v e) Agua purificada: csp 100 ml 20 Otro aspecto importante de la presente invención es un procedimiento para la preparación de la composición farmacéutica objeto de la presente invención que comprende las siguientes etapas: a) adición de agua purificada en un reactor con agitador de hélice, 25 b) adición con dispersión en línea y solubilización del viscosizante en el agua purificada a temperatura ambiente, c) incorporación del agente estabilizante a la etapa b) y mezclado, d) incorporación a la etapa c) del agente humectante, e) incorporación y dispersión del carbón activado en la mezcla obtenida en la etapa d), 30 mediante dispersor en línea a temperatura ambiente con recirculación continua.