ES2397790B1 - Gasa quirúrgica radiológicamente visible y método para su fabricación. - Google Patents
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Abstract
Gasa quirúrgica radiológicamente visible y método para su fabricación.#Una gasa que comprende al menos dos velos (1) superpuestos de tejido no tejido, y al menos un hilo radiológicamente visible (2) dispuesto entre los dos velos (1) de tejido no tejido, estando los velos (1) y el hilo radiológicamente visible (2) unidos ente sí. El hilo radiológicamente visible (2) es de polipropileno mezclado con hasta un 65% en peso de sulfato de bario. El método de fabricación de la gasa comprende: - la disposición superpuesta de al menos dos velos (1) de tejido no tejido; - la disposición de al menos un hilo radiológicamente visible (2) entre dos de los velos (1) de tejido no tejido superpuestos; y - la unión de los velos (1) de tejido no tejido y el hilo radiológicamente visible (2) dispuesto entre dichos velos (1).
Description
Gasa quirurgica radiológicamente visible y método para su fabricación.
Objeto de la invención
La presente invención se refiere a una gasa quirúrgica radiológicamente visible y a un método para su fabricación;
5 siendo dicha gasa del tipo de las utilizadas en intervenciones quirúrgicas y que son radiológicamente visibles para posibilitar su detección mediante una radiografía y su extracción del cuerpo del paciente antes de terminar la intervención.
Esta gasa y el método de obtención son aplicables en el sector del material sanitario, y más concretamente en el 10 sector de fabricación de apósitos y gasas estériles para uso quirúrgico.
En las intervenciones quirúrgicas es común el uso de gasas estériles para empapar la sangre y facilitar la labor del personal sanitario. Antes de cerrar la herida es preciso extraer estas gasas, ya que si se quedan dentro del cuerpo del paciente pueden ocasionar problemas de infecciones y riesgos para la salud del paciente. Sin embargo, estas
15 gasas empapadas en sangre son difíciles de distinguir de los tejidos y órganos circundantes.
Actualmente ya se conocen técnicas para hacer que estas gasas sean radiológicamente visibles y que puedan ser detectadas en una radiografía que se realiza al paciente antes de cerrar la herida o la intervención.
Por ejemplo, en la patente española ES497130 por “Procedimiento de obtención de un hilo radiológicamente opaco” ya se da por conocida la existencia en el mercado de hilos recubiertos con materias opacas a los rayos X, pero con
20 el inconveniente de la imposibilitad de tejerlos en la trama de la gasa puesto que el recubrimiento determina una capa superficial rugosa y fácilmente desprendible.
También especifica una técnica utilizada anteriormente para resolver el mismo problema, consistente en superponer en la superficie exterior del tejido conformante de la gasa los citados hilos recubiertos con materias opacas a los rayos X. Esta fijación de los hilos radiológicamente visibles en el exterior de la gasa se realiza mediante fijación por
25 presión y calor, o mediante una tira adhesiva, pudiendo producirse el desprendimiento del hilo en cuestión si esta fijación no se realiza adecuadamente. Además esta fijación es lenta y ralentiza la producción de gasa, ya que la aplicación del hilo radiológicamente visible se realiza sobre la gasa confeccionada previamente.
La solución propuesta en la mencionada patente española ES497130 consiste en un procedimiento de obtención de un hilo radiológicamente opaco que pueda ser tejido con máquinas textiles convencionales e incorporado a la trama
30 o urdimbre de la gasa, impidiendo la posibilidad de desprendimiento del mismo y una cierta fiabilidad en la exploración con rayos X.
También es conocido el modelo de utilidad español ES1045580U por “Gasa para intervenciones quirúrgicas”, donde se describe una gasa para intervenciones quirúrgicas, constituida a partir de una gasa propiamente dicha, de cualquier tipo convencional, que lleva incorporado al menos un filamento metálico detectable por medios
35 electromagnéticos y/o por rayos X.
En este documento se contempla que el filamento en cuestión quede debidamente fijado al cuerpo base de la gasa, por ejemplo entrelazado en las retículas de la misma con posterioridad a la obtención de dicho cuerpo base. El hilo radiológicamente visible está fijado mediante cosido, una tira adhesiva, termosoldado o por cualquier otro medio convencional de inmovilización en el contexto general de la gasa. El principal problema de esta técnica es que la
40 velocidad de fabricación es reducida. Además, el hilo radiológicamente visible puede sufrir un desprendimiento de la superficie del cuerpo base si la fijación no se ha llevado a cabo de forma completamente adecuada, con lo que la gasa queda desprovista de la característica de detección radiológica.
La patente europea EP0272901 por “Tela quirúrgica con un marcador de rayos X impreso” (Johnson & Johnson Medical) y validada en España con el número de publicación ES2035868 se refiere a un método de preparación de
45 una esponja quirúrgica que comprende una tela absorbente con un marcador detectable por rayos X asociado a ella, y cuyo método consiste en aplicar una composición polimérica radio-opaca fluida a la superficie de la citada tela, formando un dibujo visualmente distintivo, y adherir fuertemente dicha composición polimérica a dicha tela.
Es conocido el documento de patente española ES494396 por “procedimiento de obtención de un hilo opaco a los rayos Roentgen”, que teniendo por finalidad incorporar un hilo radiológicamente opaco en número variable, a la
50 trama o la urdimbre de un tejido de algodón con el que se conforman las gasas de uso clínico. Este procedimiento se caracteriza esencialmente porque consiste en incorporar bario a un volumen de viscosa en una proporción comprendida entre el 45 y el 75 %, cuya mezcla es sometida a extrusión y posterior retorcimiento para conformar el hilo.
ES 2 397 790 Al
Por tanto, las técnicas utilizadas para incorporar hilos radiológicamente visibles en gasas de tejido de trama y urdimbre no son aplicables en las gasas de tejido no tejido, y la aplicación superficial del hilo radiológicamente visible en gasas de tejido no tejido presentan los inconvenientes citados de ralentización del proceso de producción y de riesgo de desprendimiento del hilo en cuestión.
Descripción de la invención
La gasa quirúrgica radiológicamente visible, objeto de esta invención, presenta unas particularidades técnicas destinadas a ofrecer una mayor seguridad de detección de la gasa por rayos X y a impedir la separación o desprendimiento del hilo radiológicamente visible de la gasa; utilizándose adicionalmente un método para su fabricación que permite la incorporación del hilo radiológicamente visible durante la conformación de la gasa, lo que posibilita una fabricación rápida y sin un incremento de costes significativo.
La gasa quirúrgica radiológicamente visible de esta invención es del tipo de las conformadas en un tejido no tejido y que, de acuerdo con la invención comprende al menos dos velos superpuestos de tejido no tejido, y al menos un hilo radiológicamente visible dispuesto entre los dos velos de tejido no tejido, estando los velos y el hilo radiológicamente visible unidos ente sí.
De esta forma el hilo radiológicamente visible está en el interior del cuerpo de la gasa, entre dos velos de tejido no tejido, con lo que se garantiza que dicho hilo no se pueda desprender de forma fortuita y que la gasa sea detectable por rayos X.
En una realización preferente, el hilo radiológicamente visible es de polipropileno mezclado con un 65% en peso de sulfato de bario incorporado antes del hilado. Este hilo presenta la ventaja de que el sulfato de bario no se desprende durante la elaboración de la gasa.
El método de fabricación de esta gasa quirúrgica, radiológicamente visible, comprende: - la disposición superpuesta de al menos dos velos de tejido no tejido, - la colocación de, al menos, un hilo radiológicamente visible entre dos de los velos de tejido superpuestos y, - la unión de los velos de tejido no tejido y el hilo radiológicamente visible dispuesto entre los mismos.
En una realización la disposición superpuesta de los velos de tejido no tejido y del hilo radiológicamente visible entre dichos velos, se realiza en continuo. El suministro de hilo o hilos radiológicamente visibles se realiza desde al menos un carrete dispensador, mientras que el suministro de los velos de tejido no tejido puede realizarse: bien desde respectivas bobinas dispensadoras, o bien directamente desde la maquina de fabricación de dichos velos de tejido no tejido.
Este método permite la fabricación de la gasa en continuo, con lo que se pueden alcanzar una velocidad de fabricación elevada y sin coste significativo en lo que se refiere a la incorporación del hilo radiológicamente visible.
En una variante de realización los velos de tejido no tejido, entre los que se dispone el hilo radiológicamente visible, pueden ser suministrados directamente desde la máquina de fabricación de dichos velos.
La unión de los velos de tejido no tejido con el hilo radiológicamente visible dispuesto entre los mismos puede realizarse, a titulo de ejemplo por técnicas de punzado o engofrado y preferentemente mediante la proyección de chorros de agua a presión a través del conjunto formado por dichos velos superpuestos y el hilo radiológicamente visible, y contra un cilindro microperforado de apoyo de dicho conjunto. Esta técnica de fijación de los velos con el hilo radiológicamente visible en su interior también se conoce como técnica “spunlace” o hidroligado de fibras cardadas.
El paso del agua a presión provoca la unión de los elementos con la suficiente cohesión como para que no se desprendan entre sí y sin riesgo de rotura de las fibras de los velos ni del hilo radiológicamente visible; conservando los velos toda su resistencia mecánica inicial.
En otra alternativa los medios de unión pueden comprender un punzonado con agujas (técnica también conocida como “needlepunch”, o punzonado mecánico), que entrelaza rápidamente los velos.
Descripción de las figuras.
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de facilitar la comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva un juego de dibujos en los que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
- -
- La figura 1 muestra una vista en perspectiva de una gasa en la que se han separado los velos para observar los dos hilos radiológicamente visibles.
- -
- La figura 2 muestra una vista esquemática de un método de fabricación de la gasa quirúrgica según la invención.
ES 2 397 790 Al
Como se puede observar en las figuras referenciadas la gasa objeto de esta invención comprende dos velos (1), de tejido no tejido, superpuestos, y unos hilos radiológicamente visibles (2), dispuestos longitudinalmente entre ambos velos (2).
5 En este caso los velos (1) son cardados (tejido no tejido) de una mezcla de fibras de viscosa y de poliéster, con una relación en peso de 70/30, y los hilos radiológicamente visibles (2) están realizados en polipropileno con un 65% en peso de sulfato de bario introducido antes de su hilado.
En la figura 2, los velos (1) cardados de tejido no tejido son suministrados de forma superpuesta por unas bobinas
(3) y los hilos radiológicamente visibles (2) son suministrados desde unos carretes (4) dispensadores, quedando 10 situados entre los velos (1).
Los dos velos (1) y los hilos radiológicamente visibles (2) son enviados hacia unos rodillos de reunión (5), o en otro caso depositados sobre una telera, antes de pasar por los medios de unión de los velos (1) y los hilos radiológicamente visibles (2). En el caso los medios de unión utilizan una tecnología “spunlace” o de hidroligado, comprendiendo unos inyectores (7) que proyectan unos chorros de agua a alta presión a través del conjunto 15 formado por los velos (1) de tejido no tejido y los hilos radiológicamente visibles (2) y contra cilindro microperforado
(6) de apoyo del conjunto de la gasa, estableciendo dichos chorros de agua la unión de las distintas capas sin producir la rotura de las mismas.
La gasa fabricada se pasa a una estación de secado y se bobina posteriormente para su almacenamiento o pasarla a una estación de corte a la medida requerida, esterilización y envasado.
20 Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la invención, así como un ejemplo de realización preferente, se hace constar a los efectos oportunos que los materiales, forma, tamaño y disposición de los elementos descritos podrán ser modificados, siempre y cuando ello no suponga una alteración de las características esenciales de la invención que se reivindican a continuación.
ES 2 397 790 Al
Claims (9)
- REIVINDICACIONES1.- Gasa quirúrgica radiológicamente visible, del tipo de las conformadas en un tejido no tejido, caracterizada porque comprende al menos dos velos (1) superpuestos de tejido no tejido, y al menos un hilo radiológicamente visible (2) dispuesto entre los dos velos (1) de tejido no tejido, estando los velos (1) y el hilo radiológicamente5 visible (2) unidos ente sí.
- 2.- Gasa, según la reivindicación 1, caracterizada porque el hilo radiológicamente visible (2) es de polipropileno mezclado con hasta un 65% en peso de sulfato de bario.
- 3.- Método de fabricación de la gasa de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende: - la disposición superpuesta de al menos dos velos (1) de tejido no tejido, - la disposición de al menos un hilo 10 radiológicamente visible (2) entre dos de los velos (1) de tejido no tejido superpuestos, y - la unión de los velos(1) de tejido no tejido y el hilo radiológicamente visible (2) dispuesto entre dichos velos (1).
- 4.- Método, según la reivindicación 3, caracterizado porque la disposición superpuesta de los velos (1) de tejido no tejido y del hilo radiológicamente visible (2) entre dichos velos (1), se realiza en continuo.
- 5.- Método, según la reivindicación 4, caracterizado porque el suministro el continuo del hilo o hilos 15 radiológicamente visibles (2) se realiza desde al menos un carrete (4) dispensador.
- 6.- Método, según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 5, caracterizado porque el suministro en continuo de velos(1) de tejido no tejido se realiza desde sendas bobinas (3) dispensadoras.
- 7.- Método, según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 5, caracterizado porque el suministro el continuo de velos(1) de tejido no tejido se realiza directamente desde máquinas de fabricación de dichos velos (1) de tejido no 20 tejido.
- 8.- Método, según la reivindicación 4, caracterizado porque la unión de los velos (1) y el hilo radiológicamente visible (2) comprende la proyección de chorros de agua a presión a través del conjunto formado por dichos velos(1) superpuestos y el hilo radiológicamente visible (2), y contra un cilindro microperforado (6) de apoyo de dicho conjunto.ES 2 397 790 AlOFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCASN.º solicitud: 201131460ESPAÑAFecha de presentación de la solicitud: 06.09.2011Fecha de prioridad:INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA51 Int. Cl. : A61F13/44 (2006.01)DOCUMENTOS RELEVANTES
- Categoría
- 56 Documentos citados Reivindicaciones afectadas
- X
- US 5041103 A (RUPINSKAS) 20.08.1991, 1-8
- columna 1, líneas 54-59; columna 2, líneas 18-22,29-33,41-62; columna 3, línea 4; figura 4.
- X
- US 4639253 A (DYER et al) 27.01.1987, 1-8
- resumen; columna 1, líneas 65-66; columna 2, líneas 26-28,41-44,51-60; columna 3, líneas 4-11;
- columna 5, líneas 1-7.
- A
- US 20110066124 A1 (SHAO) 17.03.2011, 1-8
- párrafos [0013],[0028],[0041],[0047].
- A
- GB716923 A (JOHNSON & JOHNSON) 20.10.1954, 1-8
- página 2, columna izquierda, líneas 7-44; página 2, columna derecha, líneas 106-121.
- A
- EP 0244992 A2 (CALIGEN FOAM LIMITED) 11.11.1987, 1-8
- página 2, columna 1, líneas 1-3,28-39,46; página 2, columna 2, líneas 23-27,52-53.
- A
- GB 640541 A (JOHNSON & JOHNSON) 19.07.1950, 1-8
- página 1, columna derecha, líneas 64-75,80,85-87; página 2, columna izquierda,
- líneas 41-44,51-56.
- Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud
- El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº:
- Fecha de realización del informe 20.02.2013
- Examinador S. González Peñalba Página 1/5
INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICADocumentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61F Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos debúsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPIOPINIÓN ESCRITAFecha de Realización de la Opinión Escrita: 20.02.2013Declaración- Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)
- Reivindicaciones Reivindicaciones 1-8 SI NO
- Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986)
- Reivindicaciones Reivindicaciones 1-8 SI NO
Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986).Base de la Opinión.-La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.OPINIÓN ESCRITA1. Documentos considerados.-A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.- Documento
- Número Publicación o Identificación Fecha Publicación
- D01
- US 5041103 A (RUPINSKAS) 20.08.1991
- D02
- US 4639253 A (DYER et al) 27.01.1987
- D03
- US 20110066124 A1 (SHAO) 17.03.2011
- D04
- GB716923 A (JOHNSON & JOHNSON) 20.10.1954
- D05
- EP 0244992 A2 (CALIGEN FOAM LIMITED) 11.11.1987
- D06
- GB 640541 A (JOHNSON & JOHNSON) 19.07.1950
- 2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaraciónLa presente solicitud de patente hace referencia, tal y como ha sido presentada, a una gasa quirúrgica radiológicamente visible de tejido no tejido, que comprende dos velos superpuestos de tejido no tejido y al menos un hilo radiológicamente visible dispuesto entre los dos velos y estando los velos y el hilo radiológicamente visible unidos entre sí (reivindicación 2). El hilo radiológicamente visible es de polipropileno mezclado con hasta un 65% en peso de sulfato de bario (reivindicación 2). Se reivindica también el método de fabricación de dicha gasa que comprende la disposición superpuesta de al menos dos velos de tejido no tejido y de un hilo radiológicamente visible entre los dos velos, y la unión de los dos velos y el hilo dispuesto entre dichos velos (reivindicación 3). La disposición superpuesta de los velos de tejido no tejido y el hilo radiológicamente visible se realiza en continuo (reivindicación 4). El suministro en continuo del hilo radiológicamente visible se realiza desde un dispensador (reivindicación 5). El suministro en continuo de velos de tejido no tejido se realiza desde sendas bobinas dispensadoras (reivindicación 6). Además, el suministro en continuo de velos se realiza directamente desde máquinas de fabricación de dichos velos (reivindicación 7). Y por último, la unión de los velos y el hilo radiológicamente visible se lleva a cabo mediante la proyección de chorros de agua a presión a través del conjunto formado por dichos velos y el hilo , y contra un cilindro micro-perforado de apoyo de dicho conjunto (reivindicación 8). NOVEDAD Y ACTIVIDAD INVENTIVA. ARTS. 6 Y 8 DE LA LP El documento D01 hace referencia a una esponja quirúrgica formada por fibras entrelazadas al azar que comprende un elemento en forma de hilo detectable radiológicamente (elemento elongado) (véase columna 1, líneas 54-59; columna 2, líneas 18-22). El elemento radiológicamente visible puede ser de material termoplástico de vinilo impregnado con sulfato de bario (véase columna 2, líneas 29-33). El procedimiento de fabricación de la esponja consiste en disponer una masa de fibras entrelazadas al azar en una bobina dispensadora, poner una segunda masa de fibras entrelazadas al azar en una segunda bobina dispensadora y el elemento elongado en otra bobina de dispensadora, de manera que este último elemento quede entre las dos capas anteriores de masa de fibras al azar. Aplicando posteriormente al conjunto un chorro de agua a presión para llevar a cabo la unión de dichas capas de masa de fibras entrelazadas quedando el elemento elongado en medio y sujeto a ellas (véase columna 2, líneas 41-62 y figura 4). La esponja quirúrgica está formada por material tejido no tejido (véase columna 3, línea 4). El documento D02 se refiere a una esponja quirúrgica de tejido no tejido que comprende un elemento detectable radiológicamente en forma de filamento, que se encuentra en el interior del tejido no tejido (véase resumen). El elemento detectable radiológicamente se encuentra dispuesto entre los dos velos de tejido no tejido (véase columna 1, líneas 65-66). La esponja quirúrgica de tejido no tejido se fabrica por métodos de entrelazamiento de fibras al azar hidráulicos convencionales (véase columna 2, líneas 26-28). El tejido no tejido puede ser cualquier combinación adecuada de material textil naturales y/o sintéticas tales como algodón, viscosa, acrílicos, poliéster etc (véase columna 2, líneas 41-44; columna 5, líneas 1-7). El procedimiento de fabricación consiste en la superposición de dos velos de tejido no tejido y al mismo tiempo la disposición de un hilo o más radiológicamente visible entre los dos velos (véase columna 2, líneas 51-60). El material detectable radiológicamente puede ser cualquier filamento continuo por ejemplo de poli cloruro de vinilo, que comprenda un 60% en peso de sulfato de bario (véase columna 3, líneas 4-11). El documento D03 se refiere a una esponja de uso médico construida con múltiples capas. La esponja comprende al menos dos capas una adsorbente y otra resistente (véase párrafo [0013]). Puede comprender, opcionalmente, un detector radiológicamente opaco para poder detectar la esponja en el campo quirúrgico mediante el uso de rayos X, y dicho detector puede encontrarse entre la capa absorbente y la capa resistente (véase párrafo [0028]). Dichas capas se fijan por métodos adecuados tales como adhesión, calentamiento, fusión, etc (véase párrafos [0041]). Además, el material de la capa adsorbente se suministra en forma de lámina a partir de una bobina dispensadora, se aplica después el marcador radiológicamente opaco sobre dicha lámina de material adsorbente y por último se deposita sobre la capa absorbente el material de la capa resistente en forma de lámina, a partir de una bonina dispensadora, (véase párrafo [0047]).OPINIÓN ESCRITAEl documento D04 se refiere a una gasa quirúrgica que presenta un monofilamento detectable radiológicamente, que consiste en un material elastómero cargado con un material radiológicamente opaco tal como sulfato de bario (véase página 2, columna izquierda, líneas 7-44). Dicho documento hace referencia también a un procedimiento de fabricación de dicha gasa que consiste en hacer pasar el monofilamento y la banda de gasa entre un par de rodillos accionados de presión, uniendo la banda de gasa y el monofilamento mediante calor y presión (véase página 2, columna derecha, líneas 106-121). El documento D05 trata sobre una gasa de uso quirúrgico (véase página 2, columna 1, líneas 1-3) que incorpora una capa de material detectable radiológicamente que puede encontrarse interpuesta entre dos partes de dicha gasa y puede comprender una composición adhesiva para asegurar la unión de dichas partes (página 2, columna 1 líneas 28-39). El material detectable radiológicamente es preferiblemente sulfato de bario (página 2, columna 1, línea 46). La cantidad de sulfato de bario incorporado en la composición adhesiva se encuentra comprendida entre el 10 y el 60% (véase página 2, columna 2, líneas 23-27). Las gasas de dicho documento pueden ser de material tejido no tejido (véase página 2, columna 2, líneas 52-53). El documento D06 describe una esponja quirúrgica que presenta un filamento radiológicamente opaco, que es de materiales tales como poliisibutileno, o copolímero de acetato de vinilo-cloruro de vinilo (véase página 1, columna derecha, líneas 6475) y el material radiológicamente opaco es sulfato de bario (página 1, columna derecha, línea 80). La cantidad de sulfato de bario incorporado en el filamento se encuentra comprendida entre 40 y 90% en peso del total del filamento (véase página 1, columna derecha líneas 85-87). La gasa y el filamento se hacen pasar entre rodillos (véase página 2, columna izquierda, líneas 41-44) y pueden combinarse varias capas de gasas (por ejemplo 10), y algunas de ellas (por ejemplo 4) contener monofilamentos (véase página 2, columna izquierda, líneas 51-56). Por lo tanto a la vista de los documentos citados anteriormente, se puede decir que la presente solicitud de patente, tal y como ha sido presentada, carece de novedad y actividad inventiva, en primer lugar, para las reivindicaciones 1 y 2 debido a que se han encontrado documentos (véase documento D01 y D02) que comprenden gasas o esponjas de uso médico que tienen al menos dos velos superpuestos de tejido no tejido y al menos un hilo radiológicamente visible dispuesto entre los dos velos, estando los velos y el hilo radiológicamente visible unidos entre sí. Además, el hilo radiológicamente visible puede ser de distintos materiales poliméricos con hasta un porcentaje en peso del 65% de sulfato de bario (véase documento D06). En segundo lugar, en cuanto a las reivindicaciones 3-8, también carece de novedad y actividad inventiva porque se ha encontrado en dichos documentos (véase documentos D01 y D02) un método de fabricación de dichas gasas o esponjas que comprende la disposición superpuesta de al menos dos velos de tejido no tejido, la disposición de un hilo radiológicamente visible entre los dos velos y la unión de los dos velos con dicho hilo; llevándose a cabo dicha unión de manera continua, mediante carretes o bobinas dispensadoras y porque dicha unión se realiza mediante chorros de agua a presión (véase documento D01, columna 2, líneas 41-62 y figura 4). Por todo ello, la presente solicitud de patente carece de novedad y actividad inventiva para las reivindicaciones 1-8 según los artículos 6 y 8 de la LP.
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