ES2375048T3

ES2375048T3 - Aparato para biopsias.

Info

Publication number: ES2375048T3
Application number: ES98948317T
Authority: ES
Inventors: David Farascioni; George M. Chelednik; Christopher F. Klecher; Paul A. Matula
Original assignee: United States Surgical Corp; Tyco Healthcare Group LP
Current assignee: United States Surgical Corp; Covidien LP
Priority date: 1997-09-19
Filing date: 1998-09-16
Publication date: 2012-02-24
Anticipated expiration: 2018-09-16
Also published as: JP4253121B2; EP1026992A4; CA2303814A1; AU728656B2; EP1026992A1; US6142955A; WO1999015079A1; JP2001517470A; AU9491298A; EP1026992B1

Abstract

Un aparato (410) para una biopsia quirúrgica que comprende: un alojamiento (412); un primer miembro tubular alargado (430) montado de forma retirable en el alojamiento y que define en él un pasaje para fluidos, incluyendo el primer miembro tubular alargado: una parte extrema distal cerrada cónica (432) adaptada para penetrar en el tejido; un área (434) que recibe el tejido dispuesta lateralmente formada cerca de la parte extrema distal cónica; y un segundo miembro tubular alargado (414) que puede girar y efectuar un movimiento de vaivén dispuesto coaxialmente alrededor del primer miembro tubular alargado, teniendo el segundo miembro tubular alargado un borde de corte (416) formado en un extremo distal abierto de él; caracterizado porque: el primer miembro tubular alargado comprende una superficie (436) de soporte del tejido que define una pluralidad de agujeros (438) en comunicación de fluidos con el pasaje para fluidos; y el segundo miembro tubular alargado comprende un puerto de descarga de tejido lateral formado proximalmente al borde de corte.

Description

Aparato para biopsias

1. Campo tecnico

Esta exposici6n se refiere a un aparato para la biopsia de especimenes de tejidos y mas especificamente a un aparato y metodo para una biopsia percutanea de muestras multiple mediante una unica inserci6n.

2. Antecedentes de la tecnica relacionada

A menudo es necesario tomar muestras de tejidos con el fin de diagnosticar y tratar pacientes sospechosos de tener tumores cancerigenos, estados premalignos y otras enfermedades o trastornos. Tipicamente, en el caso de un tejido cancerigeno sospechoso, cuando el medico verifica por medio de procedimientos tales como palpaci6n, rayos X o formaci6n de imagenes por ultrasonidos que existen sospechas de cancer, se realiza una biopsia para determinar si las celulas son cancerosas. La biopsia puede ser hecha mediante una tecnica abierta o percutanea. En la biopsia abierta se retira toda la masa (biopsia excisional) o una parte de la masa (biopsia incisional). Por otra parte, la biopsia percutanea usualmente es realizada con un instrumento de tipo aguja y puede ser bien una biopsia por aspiraci6n mediante una aguja fina (FNA) o un cilindro de biopsia. En la biopsia FNA, las celulas individuales o agrupaciones de celulas se obtienen para un examen citol6gico y pueden ser preparadas tal como en un frotis de Papanicolau. En el cilindro de biopsia, como indica el termino, un nucleo o fragmento de tejido se obtiene para un examen histol6gico, lo cual puede ser realizado por medio de una secci6n congelada o secci6n en parafina. En desarrollos mas recientes las tecnicas percutaneas se han usado para retirar toda la masa durante el procedimiento inicial.

El tipo de biopsia utilizada depende en gran parte de las circunstancias presentes con respecto al paciente y no existe un unico procedimiento ideal para todos los casos. Sin embargo, cilindro de biopsia es extremadamente util en ciertos casos y se usa cada vez con mas frecuencia.

El personal medico prefiere el tejido intacto procedente del 6rgano o lesi6n con el fin de llegar a un diagn6stico definitivo con respecto al estado del paciente. En la mayoria de los casos es necesario tomar muestras de s6lo parte del 6rgano o lesi6n. Las partes de tejido extraidas tienen que ser indicativas del 6rgano o lesi6n en su conjunto. En el pasado, para obtener un tejido adecuado de 6rganos o lesiones del interior del cuerpo, se realizaba una cirugia para localizar de forma fiable, identificar y retirar el tejido. Con la tecnologia actual se puede usar un equipo medico de formaci6n de imagenes tal como los rayos X estereotacticos, la fluoroscopia, la tomografia informatizada, los ultrasonidos, la medicina nuclear y la formaci6n de imagenes por resonancia magnetica. Estas tecnologias hacen posible identificar pequenas anomalias incluso profundas dentro del cuerpo. No obstante, la caracterizaci6n definitiva del tejido requiere ademas la obtenci6n de muestras de tejido adecuadas para determinar la histologia del 6rgano o lesi6n.

Una mamografia puede identificar anormalidades del pecho no palpables (no perceptibles por palpamiento) antes de que puedan ser diagnosticadas mediante un examen fisico. La mayoria de las anormalidades de pecho no palpables son benignas aunque algunas son malignas. Cuando se diagnostica un cancer de pecho antes de que sea palpable se puede reducir la mortalidad por cancer de pecho. Es todavia dificil de determinar si las anormalidades de pecho prepalpables son malignas, ya que algunas lesiones benignas tienen caracteristicas mamograficas que se parecen a las lesiones malignas, y algunas lesiones malignas tienen caracteristicas mamograficas que parecen lesiones benignas. Para llegar a un diagn6stico definitivo el tejido procedente del interior del pecho debe ser retirado y examinado en el microscopio.

La introducci6n de las biopsias de pecho percutaneas guiadas estereoctaticas ofrecieron alternativas a la biopsia de pecho quirurgica abierta. Con el paso del tiempo, estos sistemas de guia han llegado a ser mas precisos y mas faciles de usar. Las pistolas de biopsia fueron introducidas para uso en conjunci6n con estos sistemas de guia. La colocaci6n exacta de las pistolas de biopsia fue importante para obtener una informaci6n util de la biopsia debido a que s6lo se podria obtener un pequeno cilindro de muestra por inserci6n en cada sitio. Para tomar muestras de toda la lesi6n habia que realizar muchas inserciones independientes del instrumento.

Los procedimientos de la biopsia pueden beneficiarse de la toma de muestras de tejido mayores, por ejemplo, muestras de tejido tan grandes como 10 mm de ancho. Muchos de los dispositivos de la tecnica anterior requerian muchas punciones en el pecho u 6rgano con el fin de obtener las muestras necesarias. Esta practica es tediosa y larga.

Una soluci6n adicional para obtener una muestra de tejido mayor es utilizar un dispositivo capaz de tomar varias muestras de tejido con una unica inserci6n de un instrumento. Un ejemplo de tal dispositivo se encuentra en la Patente de EEUU N° 5.195.533 de Chin y otros, la cual describe una tecnica para extraer varias muestras con una unica inserci6n del dispositivo de biopsia. Generalmente, tales instrumentos de biopsia extraen una muestra de tejido de una masa de tejido bien extrayendo una muestra de tejido en el interior de una aguja hueca mediante una fuente de vacio externa o cortando y colocando una muestra de tejido dentro de una entalladura formada en un

estilete. Tipico de tales dispositivos que utilizan una fuente de vacio externa son la Patente de EEUU N° 5.246.011 de Cailouette y la Patente de EEUU N° 5.183.052 de Terriliger. Tales dispositivos se basan generalmente en el avance de una aguja hueca en la masa del tejido y en la aplicaci6n de una fuerza de vacio para introducir una muestra en el interior de la aguja y mantener la misma dentro mientras que el tejido es extraido.

Cuando se extraen varias muestras con una unica inserci6n del dispositivo de biopsia usando la succi6n para tirar del tejido o retirar el tejido del cuerpo es importante que el trayecto del vacio no este obstruido. Si el trayecto del vacio se obstruye la retirada de la muestra resultara dificil o imposible. Esto puede requerir multiples inserciones del dispositivo o reducir la masa de la muestra por cada extracci6n.

Por lo tanto, existe la necesidad de aparatos y metodos de biopsia percutanea que puedan extraer de manera fiable la o las muestras de biopsia adecuadas mediante una unica inserci6n del instrumento de biopsia.

El documento US 5.560.373 expone un instrumento/extractor de cilindro de biopsia mediante aguja para extraer una muestra de tejido por medio de una aspiraci6n con aguja. El extractor comprende una primera canula que tiene una punta de corte biselada afilada y un dep6sito de biopsia formado en su extremo distal. El extremo pr6ximo de la primera canula esta en comunicaci6n de fluidos con una jeringa convencional, de forma que cuando el embolo de la jeringa es retirado por la manipulaci6n del extractor se crea un vacio dentro del dep6sito de la biopsia de la primera canula. Montada alrededor de la primera canula esta una segunda canula de corte que esta disenada y configurada para cubrir y descubrir selectivamente el extremo distal de la primera canula. Un miembro de desviaci6n, preferiblemente un muelle, esta dispuesto para empujar la segunda canula hacia adelante hacia el extremo distal de la primera canula. La jeringa, las canulas primera y segunda colocadas coaxialmente, y el miembro de deformaci6n estan contenidos dentro de un introductor que esta preferiblemente disenado y configurado para ser manipulado con una mano. El resbal6n y la palanca de la manilla estan orientados de manera que permite la retenci6n de tejido mediante el vacio y el corte del especimen por la segunda canula para que sea regulado de forma exacta por la operaci6n de la excentrica. El preambulo de la reivindicaci6n 1 se basa en la realizaci6n de la figura 1 de este documento.

El documento WO 96/24289 expone unos instrumentos para llevar a cabo procedimientos de biopsias percutaneas. Estos instrumentos comprenden dos tipos de dispositivos de un uso o de dispositivos de varios usos que tienen una capacidad activa de retenci6n del tejido. Las caracteristicas incluyen la capacidad de recuperar y evaluar varias muestras de tejido durante un unico procedimiento de inserci6n sin la manipulaci6n de las muestras, asi como unas caracteristicas de la estructura, tales como un alojamiento de un estuche de tejido moldeado, unas variantes de realizaciones de puerto de vacio adecuadas para los diferentes entornos de los tejidos, y un metodo para la limpieza del instrumento con el fin de eliminar los restos biol6gicos, entre otros.

RESUMEN

Una realizaci6n particular del presente invento proporciona un aparato para biopsias quirurgicas que incluye un alojamiento, un primer miembro tubular alargado montado de forma retirable en el alojamiento y que define en el un pasaje para fluidos, incluyendo el primer miembro tubular alargado: una parte distal cerrada c6nica adaptada para penetrar en el tejido; una abertura que recibe el tejido dispuesta lateralmente formada cerca del extremo c6nico distal que incluye una superficie de soporte del tejido y que define una pluralidad de agujeros en comunicaci6n de fluidos con el pasaje para fluidos; y un segundo miembro tubular alargado dispuesto de forma que pueda girar y hacer un movimiento de vaiven montado coaxialmente alrededor del primer miembro tubular alargado, teniendo el segundo miembro tubular alargado un borde de corte formado en un extremo distal abierto de el y un puerto de descarga del tejido formado en la direcci6n proximal del borde de corte.

Un tercer miembro tubular alargado puede tambien estar dispuesto de modo que sea soportado de forma retirable por el alojamiento y dispuesto coaxialmente alrededor de los miembros tubulares alargados primero y segundo, pudiendo dicho tercer miembro tubular alargado moverse desde una posici6n replegada a una posici6n extendida, en el que una parte extrema distal esta dispuesta lateralmente contigua a una posici6n distal maxima de la abertura que recibe el tejido del primer miembro tubular alargado. El tercer miembro tubular alargado puede ser radiotransparente para permitir el paso de los rayos X a traves de el, y tambien puede incluir un marcador opaco a las radiaciones formado en una parte del tercer miembro tubular alargado de forma que cuando dicho tercer miembro tubular alargado se encuentre en la posici6n desplegada el marcador opaco sea lateralmente contiguo a la posici6n mas distal de la abertura que recibe el tejido del primer miembro tubular alargado.

En un aspecto del aparato de biopsia un miembro de corte del tejido en tiras esta dispuesto contiguo al puerto lateral de descarga del tejido, incluyendo dicho miembro de corte del tejido en tiras una parte extendida flexible configurada y dimensionada para entrar en la abertura que recibe el tejido del primer miembro tubular alargado tras el alineamiento de la abertura que recibe el tejido con el puerto de descarga lateral del tejido. El miembro de corte del tejido en tiras puede incluir en el un revestimiento reductor de la fricci6n a fin de reducir la fricci6n con el tejido corporal que entra en contacto con el miembro de corte del tejido en tiras.

En otro aspecto del aparato de biopsia aqui descrito la superficie de soporte del tejido de la abertura que recibe el tejido lateralmente dispuesta tiene una secci6n recta en arco.

En otra realizaci6n el presente invento proporciona un aparato quirurgico de biopsia que incluye un alojamiento; un primer miembro tubular alargado montado de forma retirable en el alojamiento y que define en el un pasaje, incluyendo el primer miembro tubular alargado: una parte distal cerrada c6nica adaptada para penetrar en el tejido; una abertura de recepci6n del tejido dispuesta lateralmente formada cerca del extremo c6nico distal; un segundo miembro tubular alargado dispuesto de forma que pueda girar y hacer un movimiento de vaiven montado coaxialmente alrededor del primer miembro tubular alargado, teniendo el segundo miembro tubular alargado un borde de corte formado en un extremo distal abierto de el y un puerto de descarga del tejido formado en la direcci6n proximal del borde de corte; y un miembro marcador del tejido que puede ser insertado de forma retirable mediante el segundo miembro tubular alargado, incluyendo el miembro marcador del tejido: un eje alargado; una pinza dispuesta en un extremo distal del eje alargado, siendo la pinza operable desde una primera orientaci6n configurada y dimensionada para retener en ella el marcador del tejido, y una segunda orientaci6n para deformar un marcador del tejido retenido por la pinza para asi fijar el marcador del tejido al tejido del cuerpo de un paciente.

La presente exposici6n proporciona un metodo para la realizaci6n de una biopsia quirurgica que no es una realizaci6n del invento. El metodo incluye los siguientes pasos: a) inserci6n de un aparato de biopsia en el tejido de un paciente, incluyendo el aparato de biopsia un miembro tubular interior que tiene un extremo penetrante c6nico formado en el extremo distal y un miembro tubular exterior mantenido fijado longitudinalmente al miembro tubular interior durante el paso de inserci6n; b) repliegue del miembro tubular exterior con respecto al miembro tubular interior para exponer un tejido dispuesto lateralmente que recibe el area formada en el miembro tubular interior; c) aplicaci6n de una succi6n a una serie de aberturas formadas a lo largo de una superficie interior del area que recibe el tejido para tirar del mismo al area que recibe el tejido; d) corte del tejido dispuesto dentro del area que recibe el tejido mediante el avance del miembro tubular exterior sobre el miembro tubular interior de forma que una superficie de corte formada en el extremo distal del miembro tubular exterior gire cuando pase sobre el area que recibe el tejido; y e) retirada de la muestra de tejido cortado del sitio de toma de muestra del tejido mediante el repliegue del miembro tubular interior del miembro tubular exterior hasta que el area que recibe el tejido este alineada con una abertura lateral formada en el miembro tubular exterior en el que una placa de corte del tejido en tiras empuja la muestra de tejido fuera del area que recibe el tejido.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Aqui se describen varios aparatos con referencia a los dibujos.

Las figuras 38 a 73 de la descripci6n proporcionan realizaciones de la invenci6n. Los aparatos de las figuras 1-37 no son realizaciones de la presente invenci6n.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un aparato de biopsia percutanea;

la Figura 2 es una vista en despiece ordenado del aparato de biopsia de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista ampliada en perspectiva de una parte de la punta del aparato de biopsia de la Figura 1;

la Figura 4 es una vista en despiece ordenado de un conjunto de vacio del aparato de biopsia de la Figura 1;

la Figura 5 es una vista de la secci6n recta tomada a lo largo de la linea 5-5 de la Figura 4;

la Figura 6 es una vista de la secci6n recta tomada a lo largo de la linea 6-6 de la Figura 4;

la Figura 7 es una vista de la secci6n recta tomada a lo largo de la linea 7-7 como se muestra en la Figura 1;

la Figura 8 es una vista ampliada de la secci6n recta de la zona de detalle indicada en la Figura 7;

la Figura 9 es una vista ampliada de la secci6n recta de la zona de detalle indicada en la Figura 7;

la Figura 10 es una vista ampliada de la secci6n recta de la zona de detalle indicada en la Figura 7;

la Figura 11 es una vista de la secci6n recta del aparato de biopsia tomada a lo largo de a linea 11-11 de la Figura 1;

la Figura 12 es una vista ampliada de la secci6n recta de la zona de detalle indicada como se muestra en la Figura 11;

la Figura 13 es una vista en perspectiva del aparato de biopsia montado en una plataforma de guia y de impulsi6n;

la Figura 14 es una vista lateral del aparato de biopsia que muestra un pecho inmovilizado antes de la inserci6n de una punta de penetraci6n;

la Figura 15 es una vista lateral del aparato de biopsia que muestra un pecho inmovilizado despues de la inserci6n

de una punta de penetraci6n en una masa central del tejido; la Figura 16 es una vista ampliada de la secci6n recta de una parte distal del aparato de biopsia dispuesto dentro de una masa central del tejido con un tubo del bisturi totalmente avanzado;

la Figura 17 es una vista ampliada de la secci6n recta de una parte de alojamiento del aparato de biopsia que

muestra un engranaje y un eje de engranajes que es movido proximalmente; la Figura 18 es una vista de la secci6n recta de aparato de biopsia que muestra un engranaje y un eje de engranajes totalmente replegados;

la Figura 19 es una vista en perspectiva de un aparato de biopsia que muestra el fondo del aparato;

la Figura 20 es una vista ampliada en perspectiva de la punta del aparato de biopsia que muestra el area de detalle indicada de la Figura 19; la Figura 21 es una vista ampliada de la secci6n recta del area de detalle indicada de la Figura 18 que muestra las

lineas de succi6n y la masa de tejido siendo llevada hacia una abertura lateral formada en el aparato de biopsia; la Figura 22 es una vista ampliada de la secci6n recta del area de detalle indicada de la Figura 18 que muestra un

tubo del bisturi siendo girado y avanzado distalmente para cortar una masa de tejido a la abertura en el aparato de biopsia; la Figura 23 es una vista en perspectiva de una parte proximal del aparato de biopsia montado en la plataforma de

guia y de impulsi6n que muestra una perilla de vacio que se desprende de un puerto de fijaci6n con el fin de

replegar un tubo de vacio y una parte de la punta; la Figura 24 es una vista de la secci6n recta de una parte distal del aparato de biopsia que muestra la perilla de vacio desprendida del puerto de fijaci6n con el fin de replegar el tubo de vacio y la parte de la punta;

la Figura 25 es una vista de la secci6n recta de la parte de la punta del aparato de biopsia que muestra una placa de

corte en tiras y una muestra de tejido antes de la retirada del tejido del aparato; la Figura 26 es una vista de la secci6n recta de la parte de la punta del aparato de biopsia que muestra la placa de corte en tiras y la muestra de tejido durante la retirada del tejido del aparato;

la Figura 27 es una vista en perspectiva ampliada de la parte de la punta del aparato de biopsia que muestra la placa

de corte en tiras y la muestra de tejido durante la retirada del tejido del aparato; la Figura 28 es una vista en perspectiva del aparato de biopsia que muestra la perilla de vacio en una primera posici6n;

la Figura 29 es una vista en perspectiva del aparato de biopsia que muestra la perilla de vacio en una segunda

posici6n girada desde la primera posici6n de la Figura 29 y que tambien muestra la abertura lateral girada; la Figura 30 es una vista en perspectiva de una parte del aparato de biopsia que muestra el puerto de fijaci6n desprendido y estando replegado;

la Figura 31 es una vista en perspectiva de la muestra de tejido siendo retirada del aparato de biopsia; la Figura 32 es una vista en perspectiva de un pecho que tiene un tubo soporte retenido en el; la Figura 33 es una imagen coloreada tridimensional de un aparato de biopsia montado en una plataforma que tiene

una bandeja para el tejido en un extremo distal;

la Figura 34 es una vista en perspectiva del aparato de biopsia de la Figura 33 que tiene un tubo del bisturi replegado; la Figura 35 es una vista en perspectiva de un aparato de biopsia que tiene una bandeja para el tejido en un extremo

distal; la Figura 36 es una vista lateral del aparato de biopsia de la Figura 33; la Figura 37 es una vista de la secci6n recta tomada a lo largo de la linea de secci6n 37-37 de la Figura 36; la Figura 38 es una vista en perspectiva de una realizaci6n alternativa de un aparato de biopsia percutanea realizada

de acuerdo con la presente exposici6n;

la Figura 38A es una vista en perspectiva parcial que muestra el montaje separable de un aparato de biopsia en una

unidad de impulsi6n; la Figura 39 es una vista en perspectiva de una parte de una unidad de carga desechable del aparato de biopsia percutanea de la Figura 38;

la Figura 40 es una vista en perspectiva con piezas separadas que muestra las piezas que componen la unidad de

carga desechable de la Figura 39; la Figura 41 es una vista en perspectiva ampliada de una parte extrema distal de la unidad de carga desechable que ilustra un cesto que recibe un tejido del aparato de biopsia;

la Figura 42 es una vista de la secci6n recta tomada a lo largo de la linea 42-42 de la Figura 39; la Figura 43 es una vista ampliada del area de detalle indicada en la Figura 42; la Figura 44 es una vista ampliada del area de detalle indicada en la Figura 42; la Figura 45 es una vista ampliada del area de detalle indicada en la Figura 42; la Figura 46 es una vista de la secci6n recta tomada a lo largo de la linea 47-47 de la Figura 39; la Figura 47 es una vista ampliada del area de detalle de la Figura 46; la Figura 48 es una vista lateral que ilustra la alineaci6n relativa del aparato de biopsia con una masa central del

tejido en un pecho inmovilizado antes de la inserci6n de una punta de penetraci6n;

la Figura 49 es una vista similar a la de la Figura 48 que muestra la penetraci6n de la masa central del tejido por la realizaci6n del aparato de biopsia de la Figura 39; la Figura 50 es una vista ampliada de la parte extrema distal del aparato de biopsia dispuesta dentro de una masa

central del tejido con un tubo del bisturi totalmente avanzado;

la Figura 51 es una vista lateral de una secci6n recta que muestra el aparato de biopsia con el tubo del bisturi replegado; la Figura 52 es una vista ampliada de la secci6n recta de la parte distal del aparato de biopsia dispuesta dentro de

una masa central del tejido con un tubo del bisturi totalmente replegado y una fuente de vacio que suministra una

succi6n a un cesto del tejido del aparato de biopsia; la Figura 53 es una vista similar a la de la Figura 52 que muestra el tubo del bisturi girando y avanzando distalmente cortando de este modo el tejido encerrado dentro del cesto del tejido del aparato de biopsia;

la Figura 53A es una vista de la secci6n recta de un cesto del tejido tomada a lo largo de la linea de secci6n 53A53A de la Figura 53;

la Figura 54 es una vista de la secci6n orientada distalmente tomada a lo largo de la linea 54-54 de la Figura 42; la Figura 55 es una vista similar a la de la Figura 54 que muestra la liberaci6n de un mecanismo de bloqueo del tubo de vacio;

la Figura 56 es una vista de una perspectiva interrumpida del aparato de biopsia que muestra el giro del cesto del

tejido y del tubo de vacio que corresponde al movimiento indicado en la Figura 55; la Figura 57 es una vista de la secci6n recta del aparato de biopsia que muestra la retirada del tubo de vacio de la unidad de carga desechable;

la Figura 58 es una vista ampliada del area de detalle indicada en la Figura 57 que muestra el corte en tiras de una

muestra de tejido cortada desde dentro de un cesto del tejido del aparato de biopsia; la Figura 59 es una vista de la secci6n tomada a lo largo de la linea 59-59 de la Figura 39 que muestra la retirada de un tubo exterior de la unidad de carga desechable del aparato de biopsia;

la Figura 60 es una vista en perspectiva de un tubo exterior del aparato de biopsia; la Figura 61 es una vista lateral de la secci6n recta que muestra el tubo exterior de la Figura 60 retenido en el pecho de una paciente despues de la retirada del aparato de biopsia;

la Figura 62 es una vista en perspectiva de un aparato marcador del tejido realizado de acuerdo con la presente exposici6n;

la Figura 63 es una vista ampliada del area de detalle indicada mostrada en la Figura 62;

la Figura 64 es una vista en perspectiva parcial ampliada de la parte extrema distal del aparato marcador de tejido de la Figura 62;

la Figura 65 es una vista en perspectiva con piezas separadas que muestra los componentes del aparato marcador de tejido de la Figura 62;

la Figura 66 es una vista en perspectiva del aparato marcador de tejido de la Figura 62 insertado mediante un tubo del bisturi del aparato de biopsia;

la Figura 67 es una vista ampliada del area de detalle indicada mostrada en la Figura 66;

la Figura 68 es una vista ampliada del area de detalle indicada mostrada en la Figura 66;

la Figura 69 es una vista de la secci6n recta del aparato marcador de tejido insertado dentro del aparato de biopsia y en el interior del tejido del pecho de una paciente;

la Figura 70 es una vista ampliada del area de detalle indicada mostrada en la Figura 69;

la Figura 71 es una vista de la secci6n recta de la parte extrema distal del aparato marcador de tejido con una mordaza dispuesta alrededor del tejido en el sitio de toma de muestras de tejido;

la Figura 72 es una vista de la secci6n recta de la parte extrema proximal del aparato marcador de tejido; y

la Figura 73 es una vista similar a la de la Figura 71 que muestra el despliegue y la formaci6n de la mordaza en el sitio de toma de muestras de tejido.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS

La presente exposici6n esta dirigida a un aparato y metodo para la biopsia de especimenes de tejido y mas particularmente a un aparato y metodo para la biopsia percutanea de toma de muestras multiples mediante una unica inserci6n. En general, el aparato incluye una serie de miembros concentricos, el mas interior de los cuales incluye una parte de la punta que tiene una abertura lateral que es introducida en una masa central del tejido en el pecho de una paciente. Se aplica una succi6n que es comunicada a un area contigua a la abertura lateral a traves de una placa de vacio para extraer al menos una parte de la masa central del tejido al interior de la abertura lateral. Un tubo de bisturi es avanzado distalmente alrededor del exterior del tubo de vacio mientras que esta girando, con el fin de cortar la masa central del tejido de la masa de tejido circundante. Una vez que se ha cortado la masa central del tejido el tubo de vacio con la parte de punta es replegada a traves del tubo del bisturi con el fin de retirar la muestra. En particular, al producirse la refracci6n, la abertura lateral es expuesta contigua a un lugar del receptaculo del tejido. El repliegue del tubo de vacio hacia el lugar del receptaculo del tejido lleva a una placa de corte en tiras a hacer contacto con la parte de tejido diana, a retirarla de la placa de vacio y a hacer que preferiblemente caiga en el interior de un receptaculo.

Con referencia ahora a un detalle especifico de los dibujos en los que numeros de referencia iguales identifican elementos similares o identicos a lo largo de todas las diferentes vistas, e inicialmente a la Figura 1, en ella se muestra un aparato de biopsia percutanea de forma general como el aparato 10. Dicho aparato 10 tiene preferiblemente la forma de una unidad de carga desechable que esta adaptada para ser fijada en un alojamiento impulsador reutilizable. El aparato 10 incluye una parte 12 configurada y dimensionada para la introducci6n percutanea en un paciente. La parte extrema de inserci6n 12 se extiende desde un extremo distal 16 de un alojamiento 14. Una boca de conexi6n de vacio 18 esta conectada de forma retirable a un extremo pr6ximo 20 del alojamiento 14. Aqui se detallan mas detalles de los componentes y del metodo.

Con referencia a la Figura 2, el alojamiento 14 define un primer orificio 24 en una parte 26 proximal del extremo. El primer orificio 24 recibe en el de forma retirable la boca de conexi6n de vacio 18.

Una perilla de vacio 28 es recibida de forma retirable en la abertura del extremo pr6ximo de la boca de conexi6n de vacio 18. La perilla de vacio 28 tiene un orificio formado longitudinalmente a traves de ella para comunicar la succi6n a un tubo de vacio alargado 32. El alojamiento 14 define ademas un segundo orificio 34. El primer orificio 24 y el segundo orificio 34 estan alineados axialmente entre si. La parte extrema distal 36 y la parte extrema proximal 26 estan conectadas rigidamente por un hueco 38 de recepci6n del tejido. El tubo de vacio 32, cuando es insertado, se extiende a traves del primer orificio 24 y del segundo orificio 34 del alojamiento 14. El tubo de vacio 32 esta montado en comunicaci6n de fluidos con el orificio 30 de la perilla de vacio 28 y esta conectado a ella en un extremo proximal

40. El tubo de vacio 32 tiene una parte extrema distal 42 que incluye la parte de la punta de inserci6n penetrante 44.

Un eje de engranajes hueco 46 que tiene un engranaje 48 dispuesto en el esta fijado a un tubo hueco del bisturi 50. El eje de engranajes 46 tiene un extremo con pestana 52 en una parte extrema distal 54. Un extremo proximal 56 del tubo 50 del bisturi es recibido en el extremo con pestana 52 del eje de engranajes 46. Una parte extrema proximal 58 del eje de engranajes 46 esta dispuesta de forma giratoria en el segundo orificio 34 del alojamiento 14. Cuando esta montado, el tubo de vacio 32 esta dispuesto dentro del eje de engranajes 46 y del tubo 50 del bisturi.

Una deslizadera 60 del soporte esta montada de forma deslizante en el alojamiento 14 en una ranura 62 formada contigua a la parte extrema distal contigua 16. La ranura 62 incluye las pistas 64 formadas para recibir las lengOetas 66 formadas en una parte extrema pr6xima 68 de la deslizadera 60 del soporte. Una parte extrema distal 70 de la deslizadera 60 del soporte define un orificio progresivo 72 formado en ella. Un tubo de soporte 76 hueco y preferiblemente radiotransparente esta dispuesto fijado en el orificio 72 (como se ve mejor en la Figura 18). De este modo, el orificio 72 esta dimensionado para permitir que el tubo de vacio 32 y la parte de la punta 44 pasen por el a la vez que se aplican en un extremo pr6ximo 78 del tubo de soporte 76. Cuando esta montado, el tubo 50 del bisturi esta dispuesto dentro del tubo de soporte 76.

Con referencia a la Figura 3, se muestra una vista ampliada de la parte extrema distal de la parte de la punta 44 de inserci6n. Un muelle 80 esta dispuesto en el tubo de vacio 32 y esta aprisionado entre un extremo pr6ximo 82 de un cesto 84 del tejido y una parte 86 del anillo de retenci6n de una placa de corte en tiras 88. El cesto 84 del tejido tiene un extremo distal 90 que forma una punta de penetraci6n 92 en el. La parte de la punta de inserci6n 44 esta dimensionada para ajustar dentro del tubo 50 del bisturi para permitir el movimiento relativo longitudinal de los dos elementos.

Con referencia a la Figura 4, se muestra un conjunto 18 del conjunto de vacio 9 (Figura 1). El subconjunto de la boca de conexi6n de vacio 18 incluye un puerto de fijaci6n 22 y una perilla de vacio 28. El extremo pr6ximo 40 del tubo de vacio 32 es recibido en un orificio 100 definido en una parte extrema distal 98 de la perilla de vacio 28. La parte extrema distal 98 define una ranura 102 para fijar una junta t6rica 104 que facilita la aplicaci6n con el puerto de fijaci6n 22 y permite el giro en el. Un par de lengOetas 106 estan dispuestas opuestas en la perilla de vacio 28. Dichas lengOetas 106 tienen unos correspondientes botones accionadores 108 fijados a ellas para desviar las lengOetas 106 para su aplicaci6n en el puerto de fijaci6n 22. Las lengOetas 106 estan dispuestas en voladizo para permitir el relativo alto grado de desviaci6n en las partes extremas 110 de las lengOetas 106. La perilla de vacio 28 tiene una parte extrema proximal 112 para conectar a una fuente de vacio (no mostrada).

El puerto de fijaci6n 22 define una pluralidad de aberturas 114 dispuestas circularmente en el para recibir las lengOetas 106 de la perilla de vacio 28. El puerto de fijaci6n 22 tiene unas lengOetas 116 dispuestas de forma opuesta alrededor de el. Las lengOetas 116 tienen sus correspondientes botones accionadores 118 fijados a ellas para desviar dichas lengOetas 116 para su aplicaci6n en la base de montaje 14 (Figura 2). Un tubo alargador 120 en el puerto de fijaci6n 22 define un orificio 122 a traves de el dimensionado para permitir el contacto deslizante con el tubo de vacio 32 durante el funcionamiento. El tubo alargador 120 tiene una chaveta 124 dispuesta longitudinalmente en el. Un chavetero 126 esta formado en el primer orificio 24 del alojamiento 14 (Figura 2) de forma que cuando el tubo alargador 120 esta fijado al alojamiento 14 la chaveta 124 ajusta en el chavetero 126 graduando de este modo el puerto de fijaci6n 22 al alojamiento 14.

El cesto 84 del tejido define una abertura lateral 128 formada en el. La abertura lateral 128 esta en comunicaci6n de fluidos con el tubo de vacio 32 durante el funcionamiento y se alarga sustancialmente la longitud del cesto 84 del tejido. La abertura lateral 128 soporta una placa de vacio 130 que tiene una pluralidad de agujeros 132 formados a traves de ella. Durante el funcionamiento cada uno de los agujeros 132 se comunica fluidamente con el tubo de vacio 32 y ayuda a impedir que el tejido entre en el tubo de vacio 32. La abertura lateral 128 soporta tambien una parte extrema 134 de corte del tejido en tiras de la placa de corte en tiras 88. La parte final de corte en tiras 134 hace contacto de forma deslizante con la superficie superior de la placa de vacio 130, ayudando de este modo en la retirada de las muestras de tejido como se describe mas tarde. El muelle 80 esta montado en el extremo distal 42 del tubo de vacio 32. Dicho extremo distal 42 del tubo de vacio 32 esta fijado en el extremo proximal 82 del cesto 84 del tejido.

La parte extrema 134 de corte del tejido en tiras de la placa 88 de corte en tiras tiene un extremo de aplicaci6n 136 del tejido que incluye unas lengOetas laterales 138 que se extienden desde ella. La parte extrema 134 de corte en tiras define unos entrantes 140 dispuestos proximalmente a las lengOetas laterales 138 y define una abertura 142 en comunicaci6n de fluidos con el tubo de vacio 32. La parte extrema 134 de corte en tiras esta curvada con respecto a una parte media 144 del cortador en tiras 88. La parte media 144 del cortador en tiras 88 y el extremo 136 de aplicaci6n del tejido estan desplazados axialmente aunque permanecen sustancialmente paralelos. La parte media 144 se aplica de forma deslizante en una superficie plana proximal superior 146 formada en la parte extrema proximal 82 del cesto 84 del tejido. Durante el funcionamiento el tubo 50 del bisturi impide que la parte media 144 del cortador en tiras 88 se separe de la superficie plana 146 (Figura 2). La parte anular 86 del cortador en tiras 88 se muestra en la Figura 4 en una posici6n abierta. Cuando estan montadas, las prolongaciones laterales 148 se deforman para adoptar la forma de un anillo, de forma que el muelle 80 es aprisionado entre el soporte 84 del tejido y el anillo 86 que esta cerrado alrededor del tubo de vacio 32, que de este modo el anillo 86 se fija de forma deslizante a el.

Con referencia a las Figuras 4, 5 y 6, la placa de vacio 130 esta dimensionada para ajustarse dentro de la abertura lateral 128 y se ajusta dentro de un entrante 150. Cuando esta montada, la placa de vacio 130 esta asegurada por la parte extrema 134 del cortador en tiras 88 y una ranura 152 cortada para formar la punta 92. Las lengOetas laterales 138 estan aplicadas de forma deslizante dentro de las ranuras 154 que mantienen la placa de vacio 130 en posici6n y aseguran la aplicaci6n con la placa de vacio 130 durante el corte en tiras de las muestras de tejido. Los bordes 156 estan achaflanados para facilitar el montaje y para permitir que el tejido se mueva mas facilmente contra la placa de vacio 130 durante el funcionamiento. Una ranura 158 se extiende a lo largo de la abertura lateral para permitir la comunicaci6n de fluidos con el tubo de vacio 32.

Con referencia a las Figuras 7-10, la perilla de vacio 28 esta conectada a un puerto de fijaci6n 22 y asegurada a el por las lengOetas 106 y las aplicaciones de la junta t6rica 104. El tubo de prolongaci6n 120 del puerto de fijaci6n 22 esta dispuesto dentro del primer orificio 24 de la base de montaje 14. El tubo de prolongaci6n 120 puede deslizar y girar con relaci6n al primer orificio 24. El eje de engranajes 46 esta dispuesto dentro del segundo orificio 34 del alojamiento 14. El eje de engranajes 46 puede deslizar y girar dentro del segundo orificio 34. El alojamiento 14 soporta el eje de engranajes 46 y el engranaje 48 dentro de una parte 160 del alojamiento, como se muestra en la Figura 9. La parte 160 del alojamiento define una abertura 162 de una parte de engranaje 48 para ser presentada para la manipulaci6n del engranaje 48 y del eje de engranajes 46 durante el funcionamiento. El engranaje 48 es preferiblemente impulsado por un motor colocado dentro de la plataforma 180 de impulsi6n y de guia (Figura 13). El tubo 50 del bisturi esta fijado dentro del eje de engranajes 46. El tubo 50 del bisturi se extiende pasada la base de montaje 14 y se aplica en una parte 164 del extremo proximal de la punta de penetraci6n 92 cuando el tubo 50 del bisturi esta totalmente avanzado distalmente. El tubo 50 del bisturi se extiende a traves de una deslizadera 60 del soporte. El eje de engranajes 46 engancha la deslizadera 60 del soporte de forma que cuando dicho eje de engranajes 46 es avanzado o replegado la deslizadera 60 del soporte sigue el movimiento del eje de engranajes 46 deslizandose a lo largo de las guias 64. El grado de movimiento del eje de engranajes 46 es controlado por la colocaci6n del engranaje 48. En una posici6n totalmente avanzada 48 el engranaje se aplica en un tope 166 montado en una superficie interior 168 de la parte 160 del alojamiento. En una posici6n totalmente replegada el engranaje 48 se aplica en una pared interior 170 de la parte 160 del alojamiento. Como se muestra en la Figura 7, el tubo de soporte 76 se extiende desde la deslizadera 60 del soporte. El tubo 50 del bisturi esta dispuesto en el tubo de soporte 76, y el tubo de vacio 32 y la parte de punta 44 estan dispuestos en el tubo 50 del bisturi.

Con referencia a la Figura 8, el tubo 50 del bisturi se muestra totalmente avanzado y haciendo contacto con la parte extrema proximal 164 de la punta de penetraci6n 92. La abertura lateral 128 esta cerrada cuando el tubo del bisturi es avanzado. La placa 88 de corte en tiras esta inicialmente colocada en una posici6n replegada. El muelle 80 mantiene una pequena fuerza sobre el anillo 86 y el extremo proximal 82 del soporte 84 del tejido para mantener la placa 88 de corte en tiras en la posici6n inicialmente replegada. Dicha placa 88 de corte en tiras se aplica en la placa de vacio 130 y esta dispuesta en la ranura 154. El extremo distal 42 del tubo de vacio 32 esta fijado al extremo proximal 82 del trocar 84. El tubo de soporte 76 esta tambien dispuesto alrededor del tubo 50 del bisturi.

Con referencia a la Figura 9, la parte 160 del alojamiento define una abertura 162 de una parte del engranaje 48 para ser presentada para manipulaci6n del engranaje 48 y del eje de engranajes 46 durante el funcionamiento. El grado de movimiento del eje de engranajes 46 esta controlado por la colocaci6n del engranaje 48. En una posici6n totalmente avanzada el engranaje 48 se aplica en un tope 166 montado en una superficie interior 168 de la parte 160 del alojamiento. En una posici6n totalmente replegada el engranaje 48 se aplica en una pared interior 170 de la parte 160 del alojamiento.

Con referencia a la Figura 10 la perilla de vacio 28 esta conectada al puerto de fijaci6n 22 y asegurada a el por las lengOetas 106 y la aplicaci6n de la junta t6rica 104. El tubo de prolongaci6n 120 del puerto de fijaci6n 22 esta dispuesto dentro del primer orificio 24 de la base de montaje 14. El tubo de prolongaci6n 120 puede deslizar y girar con relaci6n al primer orificio 24. El orificio 122 del tubo de prolongaci6n 120 esta dimensionado para recibir una parte 86 del anillo y el muelle 80 (Figura 3). Los bordes 172 estan achaflanados para facilitar la recepci6n de la parte de anillo 86 y el muelle 80 en ellos durante la recogida de las muestras de tejido.

Con referencia a la Figura 11 la parte extrema distal 16 del alojamiento 14 tiene una ranura 62 formada en ella. Dicha ranura 62 recibe el extremo con pestana 52 del eje de engranajes 46.

Con referencia a la Figura 12, el alojamiento 14 tiene unas partes de prolongaci6n 174 dispuestas en oposici6n alrededor de la parte 20 del extremo proximal. Las partes de prolongaci6n 174 tienen un reborde 176 dispuesto en ellas. Las lengOetas 116 del puerto de fijaci6n 22 enganchan el reborde 176 y aseguran el puerto de fijaci6n 22 en el alojamiento 14.

Con referencia a la Figura 13, el alojamiento 14 esta montado en una plataforma de guia de impulsi6n 180 con el fin de llevar a cabo el procedimiento de la biopsia. La plataforma 180 esta configurada y dimensionada para la fijaci6n a un dispositivo de colocaci6n de un aparato de formaci6n de imagenes estereotacticas. Ejemplos de tal aparato pueden disponerse en LO�AD Corporation de Danbury, Connecticut o en Fischer �maging Corporation de Denver, Colorado. Alternativamente, el aparato 10 puede ser adaptado para ajustarse en cualquier otro aparato de formaci6n de imagenes tal como, por ejemplo, mediante ultrasonidos. Una fuente de vacio (no mostrada) esta conectada mediante una manga de vacio 182 a la parte 112 extrema proximal de la perilla de vacio 28. La plataforma 180 se usa para estabilizar el aparato 10 y para proporcionarle energia y soporte durante el procedimiento de la biopsia. La plataforma 180 incluye un area parcialmente encerrada 184 en una parte extrema distal 186. El area parcialmente encerrada 184 proporciona la estructura para mantener el alojamiento 14 en una posici6n asegurada con relaci6n a la plataforma 180. La parte 186 extrema distal de la plataforma 180 define una abertura 188 para permitir que el tubo de soporte 76 se prolongue desde ella. El alojamiento 14 esta ademas estabilizado por un bloque 190 que esta fijado a la plataforma 180. Dicha plataforma 180 incluye tambien un motor que impulsa un engranaje que se aplica en el engranaje 48 y ademas incluye un muelle de compresi6n liberado por un gatillo que sirve para disparar el aparato 10 la distancia final, aproximadamente 3/4 de una pulgada, al interior del tejido. Una o mas perillas de control tales como la perilla de control 193 pueden estar dispuestas para controlar el avance y el repliegue del tubo 50 del bisturi y el tubo de vacio 32.

En funcionamiento, con referencia a las Figuras 14 y 15, un pecho 192 de una paciente esta dispuesto entre una pinza m6vil 194 y una pinza fija 196. La pinza m6vil 192 se mueve hacia la pinza fija 194 aprisionando el pecho 192 entre ellas. Despues de asegurar el pecho 192 en posici6n se toma una imagen de una masa central del tejido 198 dentro del pecho 192. El aparato 10 es dirigido hacia la masa central del tejido 198 utilizando las capacidades de colocaci6n del sistema de formaci6n de imagenes y de guia, de forma que la parte final 12 de inserci6n este alineada con la masa de tejido 198. La pinza fija 196 define una abertura 200 a traves de ella para permitir que la parte de inserci6n 12 entre en el pecho 192. Antes de la inserci6n en el pecho 192 el eje de engranajes 48 y, por lo tanto, el tubo 50 del bisturi son avanzados distalmente del todo para encerrar la abertura lateral 128 en el trocar 84 (Figura 8). El cirujano puede situar manualmente una entalladura utilizando un escalpelo en el punto de inserci6n de la punta 92 para facilitar la entrada en el pecho 192. La punta de penetraci6n 92 es aproximadamente contigua al lugar de la entalladura en el pecho. Preferiblemente, esto se realiza por la capacidad de colocaci6n del sistema de formaci6n de imagenes y de guia. La parte de inserci6n 12 es avanzada distalmente al interior del pecho 192 mediante la liberaci6n de la energia almacenada por el muelle de compresi6n en la plataforma 180, por ejemplo mediante la activaci6n de un mecanismo de un gatillo de liberaci6n, de forma que la parte 44 de la punta de inserci6n se coloque contigua o dentro de la masa central del tejido 198, segun se necesite.

Con referencia a la Figura 16, la parte de inserci6n 12 es avanzada al interior de la masa central del tejido 198. El sistema de guia (no mostrado) puede ser usado para monitorizar la colocaci6n de la parte de inserci6n 12 para confirmar que la masa central del tejido 198 esta colocada contigua a la abertura lateral 128. Como se ha mencionado antes, el tubo 50 del bisturi esta inicialmente avanzado distalmente del todo y se aplica en la parte extrema proximal 164 de la punta 92. La placa 88 de corte en tiras esta dispuesta en una posici6n replegada normalmente con respecto al muelle 80 en una posici6n minimamente comprimida que aplica una pequena fuerza entre el soporte 84 del tejido y la parte 86 de anillo.

Con referencia a la Figura 17, el tubo 50 del bisturi esta replegado proximalmente mediante el repliegue del eje de engranajes 46 y del engranaje 48. En el aparato ilustrado el engranaje 48 esta acoplado a los miembros de soporte

202. Dichos miembros de soporte 202 pueden soportar un engranaje de impulsi6n 204 que puede ser impulsado por un mecanismo de impulsi6n (no mostrado). Dicho mecanismo de impulsi6n hace girar el engranaje 48 mediante un engranaje de impulsi6n 204 giratorio. El movimiento proximal y distal del engranaje 48 se realiza moviendo los miembros de soporte 202. El engranaje 48 es aprisionado entre el tope 166 y un saliente 206 que se extiende desde la superficie interior 168 de la parte 160 del alojamiento cuando esta avanzado distalmente del todo. Como se ha descrito anteriormente, esta posici6n corresponde al tubo 50 del bisturi que se aplica en la parte extrema proximal 164 de la punta 92 que de este modo cierra la abertura lateral 128. El saliente 206 esta fijado a un miembro en voladizo 208 que permite la desviaci6n del saliente 206 para permitir que el engranaje 48 sea liberado de el y movido proximalmente. Cuando el engranaje es movido pasado el saliente 206 el miembro en voladizo 208 vuelve a su posici6n inicial.

Con referencia a la Figura 18, el engranaje 48 esta replegado proximalmente del todo por los miembros de soporte 202 y el engranaje de impulsi6n 204 a una posici6n que hace tope en la pared interior 170. El tubo 50 del bisturi es replegado de este modo proximalmente exponiendo la abertura lateral 128 a la masa central del tejido 198. Se aplica una succi6n al tubo de vacio 32 a traves de la perilla de vacio 28 desde la fuente de vacio (no mostrada) a traves de la manga de vacio 182.

Con referencia a las Figuras 19 y 20, una vista en perspectiva del aparato 10 muestra el eje de engranajes 46 y el engranaje 48 dispuestos en una posici6n proximal maxima dentro de la parte 160 del alojamiento de la base 14 del alojamiento. El tubo 50 del bisturi es replegado exponiendo el cesto 84 del tejido. La placa 88 de corte en tiras y la placa de vacio 130 se muestran dentro de la abertura lateral 128, y la parte extrema 134 de corte en tiras se extiende al interior de las ranuras 154.

Con referencia a la Figura 21, la succi6n aplicada extrae una parte de masa central del tejido 198 y la introduce en la abertura lateral 128. Las flechas 210 del flujo de succi6n muestran la direcci6n y la colocaci6n de la fuerza ejercida sobre la masa central del tejido 198. La fuerza de succi6n pasa a traves de una pluralidad de agujeros 132 en la placa de vacio 130 y a traves de la abertura 140 en el cortador en tiras 88.

Con referencia a la Figura 22, la succi6n es mantenida una cantidad de tiempo predeterminada para permitir que la abertura lateral 128 reuna en ella una cantidad de masa central de tejido 198 deseada. El tubo 50 del bisturi es simultaneamente hecho girar y avanzar para cortar una muestra 212 de tejido de la masa central del tejido 198 usando un borde anular 94 del bisturi formado en el extremo distal del tubo 50 del bisturi. Dicho tubo 50 del bisturi es hecho girar y avanzar distalmente por el engranaje de impulsi6n 204 y los miembros de soporte 202, respectivamente, de la misma manera como se ha mencionado con referencia a la Figura 17. Cuando la muestra 212 de tejido esta encerrada por el tubo 50 del bisturi ya no es necesaria la succi6n y puede ser retirado.

Con referencia a las Figuras 23 y 24, la perilla de vacio 28 es desprendida del puerto de fijaci6n 22 mediante los botones de presi6n 108 para liberar las lengOetas 106 de los agujeros 114. La perilla de vacio 28 es trasladada proximalmente para replegar el tubo de vacio 32. La traslaci6n proximal del tubo de vacio 32 retira la parte 44 de la punta del tubo 50 del bisturi exponiendo la muestra de tejido 212 en el hueco 38 para el tejido. Si se desea, la succi6n puede ser continuada durante la traslaci6n del tubo de vacio 32 para mantener la muestra 212 del tejido contra la placa de vacio 130 dentro del cesto 84 del tejido. El tubo de vacio 32 se repliega hasta que la parte 86 del anillo y el muelle 80 esten dispuestos dentro del orificio 124 del tubo de prolongaci6n 120. Los bordes 172 estan achaflanados para ayudar a la recepci6n de la parte 86 del anillo y el muelle 80 en ellos. Cuando el cesto 84 del tejido comienza a salir del segundo orificio 34 del alojamiento 14 la muestra 212 de tejido es mantenida sobre la parte 38 del receptaculo de tejido del alojamiento 14. El tubo de vacio 32 puede ser hecho girar para asegurar que el cesto 84 del tejido esta dirigido hacia abajo hacia la parte 38 del receptaculo de tejido del alojamiento 14.

Con referencia a las Figuras 25, 26 y 27 la parte 86 del anillo se aplica en una parte escalonada 214 dentro del tubo de prolongaci6n 120. A medida que continua la traslaci6n proximal del tubo de vacio 32 el muelle 80 comienza a ser comprimido entre el cesto 84 del tejido y la parte 86 del anillo. A medida que se comprime el muelle 80 la placa 88 de corte en tiras avanza distalmente teniendo la parte 134 del extremo de corte en tiras corriendo en las ranuras 154 y en aplicaci6n con la placa de vacio 130. A medida que avanza la placa 88 de corte en tiras la muestra 212 del tejido es cortada en tiras y separada de la placa de vacio 130 y cae fuera del cesto 84 del tejido. La muestra 212 de tejido puede ahora ser recogida para su examen.

En las Figuras 28 y 29 se muestra el aparato 10. La Figura 28 muestra una primera posici6n de la perilla de vacio

28. Dicha perilla de vacio 28 esta asegurada al puerto de fijaci6n 22 mediante la colocaci6n de las lengOetas 106 dentro de los agujeros 114 como se ha descrito antes e ilustrado en la Figura 3. La perilla de vacio 28 es fijada a un tubo de vacio 32 durante la recogida de la muestra 212 de tejido por el metodo descrito con referencia a las Figuras 14-27 anteriores. Durante la recogida de la muestra de tejido 212, el tubo de soporte 76 y el tubo 50 del bisturi pueden ser dejados dentro del pecho 192 (Figuras 14 y 15) en tanto que el tubo de vacio 32 es extraido.

Despues de la recogida de la muestra 212 de tejido el tubo de vacio 32 puede ser reinsertado a traves del tubo 12 de soporte y del tubo 50 del bisturi en el pecho 192 (Figuras 14 y 15). Una muestra o muestras de tejido adicionales pueden ser extraidas del mismo sitio. La Figura 29 muestra la perilla de vacio 28 girada para desplazar angularmente la orientaci6n de la abertura lateral 128. Cuando la perilla de vacio 22 es girada el tubo de vacio 32 es tambien girado haciendo que la abertura lateral 128 se desplace angularmente. Cuando esta insertada en el pecho 192 (Figuras 14 y 15) la abertura lateral 128 puede ser girada desde una primera posici6n de forma que se pueda extraer una parte diferente de la masa central del tejido a traves de una unica inserci6n del aparato 10. La perilla de vacio 28 puede ser vuelta a asegurar al puerto de fijaci6n 22 mediante las lengOetas 106 en los agujeros 114. Dichos agujeros 114 estan dispuestos alrededor del puerto de fijaci6n 22 para permitir que la perilla de vacio 28 sea asegurada en una pluralidad de posiciones giradas diferentes. Por ejemplo, el puerto de fijaci6n 22 puede tener diez posiciones de fijaci6n disponiendo diez agujeros o cinco pares de agujeros dispuestos en oposici6n. Cada una de las posiciones de fijaci6n corresponde, por ejemplo, a un desplazamiento angular del cesto 84 del tejido igual a aproximadamente 36 grados desde una posici6n de fijaci6n contigua.

Con referencia a las Figuras 30 y 31, el puerto de fijaci6n 28 puede ser retirado del alojamiento 14. Puede ser conveniente retirar una muestra 216 de tejido a un sitio diferente de la parte 38 del alojamiento 14 que recibe el tejido. El puerto de fijaci6n 22 y la perilla de vacio 28 pueden ser retirados mientras estan asegurados entre si. Los botones 118 pueden ser presionados para liberar las lengOetas 116 de las partes de alargamiento 174 del alojamiento 14. El tubo de vacio 32 es extraido proximalmente a traves del alojamiento 14 con la muestra 216 de tejido dispuesta en el cesto 84 del tejido. Dicho cesto 84 del tejido con la muestra 216 de tejido puede ser colocado sobre un receptaculo (no mostrado) situado a distancia para recibir la muestra 216 del tejido. La perilla de vacio 28 es soltada desviando las lengOetas 106 como se ha descrito previamente antes y separadas del puerto de fijaci6n

22. El tubo de vacio 32 es extraido a traves del puerto de fijaci6n 22. A continuaci6n se corta en tiras la muestra 216 del tejido que procede del cesto 84 del tejido tal como se ha descrito previamente con referencia a las Figuras 25 y

26. Con referencia a la Figura 32 puede ser necesario mantener acceso al pecho 192 durante o despues del procedimiento de la biopsia. La deslizadera 60 del soporte 60 puede retirarse del alojamiento 14 para este fin. El tubo de soporte 76 esta fijado a la deslizadera 60 del soporte. El tubo de soporte 76 proporciona acceso al pecho 192 para la reinserci6n del soporte 84 del tejido y del tubo 50 del bisturi para impedir tener que hacer una incisi6n adicional para acceder de nuevo al pecho 192.

Con referencia a las Figuras 33-37, un aparato de biopsia alternativo 310 esta montado en una plataforma 180 de guia y de impulsi6n con el fin de llevar a cabo el procedimiento de la biopsia. La plataforma 180 esta configurada y dimensionada para fijaci6n a una platina de posicionamiento del instrumento de un aparato de formaci6n de imagenes estereotacticas, estando tal aparato disponible en LO�AD Corporation de Danbury, Connecticut, o en Fischer �maging Corporation de Denver, Colorado. Alternativamente, el aparato 310 puede ser adaptado para ajustarse en cualquier otro aparato de formaci6n de imagenes apropiado tal como, por ejemplo, por ultrasonidos. El aparato 310 es configurado de nuevo, de forma que un hueco 312 para el tejido esta montado en una parte extrema distal 314. Una muestra de tejido (no mostrada) es cortada y recuperada esencialmente tal como se ha mencionado aqui antes. La Figura 33 muestra un tubo 316 del bisturi en su posici6n totalmente avanzada, mientras que la Figura 34 muestra el tubo 316 del bisturi 316 replegado. En la Figura 35 se muestra el aparato 310. El tubo 316 del bisturi define una abertura 318 en el para acceder a la muestra de tejido cuando son obtenidos durante el procedimiento de la biopsia.

Con referencia a las Figuras 38 y 38A, una realizaci6n alternativa adicional de un aparato de biopsia percutanea se muestra en las Figuras 38 y 38A montado en una unidad de impulsi6n 411 que esta configurada y dimensionada para fijaci6n en una platina de posicionamiento del instrumento de un aparato de formaci6n de imagenes estereotacticas (no mostrado). Un ejemplo de una unidad de impulsi6n se expone en la solicitud provisional de propiedad compartida Serie N°...., titulada �Aparato �mpulsor de �nstrumento de �iopsia� presentada el 20 de febrero de 1998. Ejemplos de un aparato de formaci6n de imagenes estereotacticas que se usan para llevar a cabo procedimientos de biopsia estan comercialmente disponibles en LO�AD Corporation de Danbury, Connecticut, o en Fischer �maging Corporation de Denver, Colorado. Alternativamente, el aparato 410 puede ser adaptado para ajustarse en, o interaccionar con, otro aparato de formaci6n de imagenes apropiado tal como, por ejemplo, unos dispositivos de formaci6n de imagenes por ultrasonidos tales como los disponibles en Neovision de Seattle, Washington. El aparato de biopsia 410 es estructural y operativamente similar a las realizaciones 10 y 310 del aparato de biopsia que han sido aqui descritas previamente. En consecuencia, la siguiente descripci6n del aparato de biopsia 410 se centra principalmente en las caracteristicas que son diferentes de las del aparato 410.

Con referencia ahora a las Figuras 40-47, el aparato de biopsia 410 incluye un alojamiento 412 que soporta una serie de miembros tubulares dispuestos concentricamente. El primero de tales miembros tubulares es un tubo 414 del bisturi que tiene una superficie 416 de corte anular biselada formada en su extremo distal y un puerto de descarga 418 del tejido orientado lateralmente dispuesto proximalmente con respecto a la superficie 416 de corte anular. Una serie de agujeros de ventilaci6n 420 estan formados a traves de las paredes laterales del tubo 414 del bisturi en puntos distales del puerto 418 de descarga del tejido para facilitar la salida de los fluidos y similares que pueden desplazarse ascendentemente en el tubo del bisturi durante el funcionamiento del instrumento. Para ayudar a la retirada de los fluidos o similares se encuentra un puerto de vacio 421 orientado lateralmente contiguo al extremo distal del alojamiento 412 y esta preferiblemente conectado a una fuente de vacio (no mostrada) que puede ser accionada por el usuario. Un eje de engranajes 422 esta asegurado sobre el extremo pr6ximo del tubo 414 del bisturi y tiene un engranaje 424 montado de forma segura cerca de las protuberancias 426 que estan dispuestas en el eje de engranajes 422. El tubo 414 del bisturi montado esta ajustado en un pasaje 428 formado longitudinalmente a traves del alojamiento 412. El tubo 414 del bisturi esta dispuesto en el pasaje axial 428 de forma que se facilita el movimiento simultaneo de giro y de traslaci6n longitudinal de el.

Un tubo de vacio 430 esta dispuesto concentricamente dentro del tubo 414 del bisturi de forma que una punta de penetraci6n 432 se extiende fuera del extremo distal del tubo 414 del bisturi mas alla de la superficie 416 de corte anular. De esta forma la punta de penetraci6n 432 y el tubo 414 del bisturi forman un conjunto de penetraci6n sustancialmente continuo para su inserci6n dentro del tejido de una paciente, por ejemplo un pecho comprimido. Como se ve mejor en las Figuras 41-43, un cesto 434 del tejido esta formado contiguo al extremo distal del tubo de vacio 430. El cesto 434 del tejido orientado lateralmente y esta definido por una placa 436 de soporte del tejido que esta provista de una serie de agujeros de vacio 438 formados longitudinalmente a lo largo de ella, y el agujero de vacio 440 proximal maximo, el cual esta formado a una distancia de la serie de agujeros 438. El agujero de vacio 440 esta dispuesto para ayudar al sellado del extremo distal del tubo del bisturi 414 (Figura 52) para impedir una perdida de vacio demasiado grande a traves del aparato 410, de forma que los agujeros de vacio restantes 438 puedan eficazmente tirar del tejido diana al interior del cesto 434 del tejido. La placa 436 del tejido tiene preferiblemente una secci6n recta de forma arqueada (Figura 53A) y esta asegurada al tubo de vacio 430 mediante una soldadura o similar, de modo que se forme una depresi6n superficial sustancialmente continua cerca del extremo distal del tubo de vacio 430. Esta forma arqueada o sinusoidal de la placa 436 del tejido en combinaci6n con el hecho de que el tubo 414 del bisturi representa el diametro mas exterior del aparato 410 en el punto de inserci6n facilita la toma de muestras mayores que con otras geometrias de aparatos de toma de muestras existentes.

Con referencia ahora a la Figura 40 en conjunci6n con la Figura 45, una rueda de bloqueo y un graduador 442 que tienen un orificio longitudinal 444 formado a traves de el esta asegurado contiguo al extremo distal del tubo de vacio

430. La rueda de bloqueo 442 incluye un miembro de lengOeta 446 que, cuando la rueda de bloqueo 442 esta montada en el tubo de vacio 430, esta radialmente alineada con el cesto 434 del tejido. En la orientaci6n de bloqueo, la lengOeta 446 esta situada detras de un reborde 448 formado en el alojamiento 412. Esta configuraci6n impide el movimiento proximal del tubo de vacio 430 y, por lo tanto, la penetraci6n de la punta 432 tras la inserci6n del aparato 410 en el paciente. Adicionalmente, una pequena muesca 448 esta formada en la rueda de bloqueo 442 que tambien esta alineada con la lengOeta 446 para proveer al usuario de una indicaci6n visual de la orientaci6n relativa del cesto 434 del tejido. Un adaptador 450 del puerto de vacio esta montado de forma segura en el extremo distal del tubo de vacio 430 contiguo a la rueda de bloqueo y al graduador 442. El adaptador 450 del puerto de vacio facilita la fijaci6n de una manga de vacio que esta conectada a una fuente de vacio (no mostrada) para proporcionar un suministro de vacio al tubo de vacio 430.

La extracci6n de la muestra del tejido del interior del cesto 434 del tejido esta facilitada por una mordaza 452 de corte del tejido en tiras, la cual tiene la forma de un muelle de lamina que tiene una parte de cuello 454 abierta por un lado configurada y dimensionada para prender sobre el tubo del bisturi 414, como se muestra en las Figuras 46 y 47, en alineaci6n con la abertura 418 de descarga del tejido. La mordaza 452 de corte del tejido en tiras incluye una parte extrema distal flexionada 456 que es mantenida desviada contra la superficie exterior del tubo de vacio 430 para facilitar el corte en tiras del tejido de muestra tras el repliegue del tubo de vacio 430 dentro del tubo del bisturi 414 (Figura 57 y Figura 58). La mordaza 452 de corte en tiras puede adicionalmente estar provista de un revestimiento de un material o lubricante para reducir las fuerzas de fricci6n a lo largo de la superficie del tejido de la mordaza 452 de corte del tejido en tiras, la cual hace contacto con el tejido de muestra que esta siendo extraida. De este modo, el tejido sera retirado mas rapidamente del cesto 434 del tejido con menos posibilidad de adherencia a la mordaza 452 de corte del tejido en tiras. Cualesquiera revestimientos reductores de la fricci6n conocidos pueden ser aplicados a la mordaza 452 de corte del tejido en tiras y/o a la placa 436 del tejido.

Con referencia de nuevo a las Figuras 39 y 40, un tubo exterior radiotransparente 458 esta fijado a una mordaza deslizante 460 que proporciona una fijaci6n retirable al alojamiento 412 en su extremo distal. El tubo exterior 458 es radiotransparente de forma que puede ser dejado en el sitio de toma de muestras para la formaci6n de imagenes del tejido sospechoso sin la presencia del tubo 414 del bisturi de acero inoxidable y del tubo de vacio 430. El tubo exterior 458 esta preferiblemente provisto de unos revestimientos opacos a la radiaci6n formados para indicar la separaci6n longitudinal del cesto 434 del tejido con el fin de proporcionar al usuario una indicaci6n del area de toma de muestras de tejido.

Con referencia temporalmente a las Figuras 59-61, e inicialmente a la Figura 59, se muestra el montaje de la mordaza deslizante 460 en el alojamiento 412. En particular, la mordaza deslizante 460 esta provista de un par de patillas que pueden flexionar 462 que se ajustan dentro de las ranuras de recepci6n paralelas 464 formadas en el lado inferior del alojamiento 412. Un par de superficies de levas 466 en forma de diamante estan formadas a lo largo de la parte de pared 468 que separa las ranuras paralelas 464. Las superficies 466 de levas actuan como topes provisionales que resisten el movimiento longitudinal de la mordaza deslizante 460. Para facilitar esta resistencia estan formadas un par de lengOetas 470 dirigidas lateralmente en las partes de frente exteriores de las patillas flexibles 462 y proporcionan una superficie de apoyo a dichas patillas flexibles 462 contra la pared interior de las ranuras paralelas 464. De este modo, las partes proximales 474 de las patillas flexibles 462 estan en voladizo hacia afuera cuando pasan sobre las superficies 466 de disposici6n de las levas. Tras el movimiento distal completo de la mordaza deslizante 460 sobre las superficies 466 de las levas el extremo distal del tubo exterior 458 esta sustancialmente alineado con la parte extrema distal de la posici6n del cesto 434 del tejido en la inserci6n en la masa central del tejido, que de este modo proporciona un marcador para la posici6n del sitio de toma de muestras del tejido tras la retirada del aparato 412 de la zona del tejido sospechoso.

Con referencia a las Figuras 48-61, el funcionamiento del aparato de biopsia 410 de describira ahora para uso en conexi6n con un procedimiento de biopsia realizado en el pecho de una paciente. No obstante, se sobreentiende que los procedimientos aqui descritos pueden tambien ser utilizados en conexi6n tambien con la biopsia de tejidos en otras partes del cuerpo. Muchos de los procedimientos operativos son los mismos o similares que los descritos antes en conexi6n con las otras realizaciones de la presente exposici6n. Por lo tanto, la siguiente descripci6n se centrara principalmente en las caracteristicas de los aparatos de biopsia 410. Sin embargo, algunos de los procedimientos antes descritos para otras realizaciones se describiran nuevamente en este punto para conveniencia del lector.

Como se muestra en la Figura 48, el aparato de biopsia 410 que esta montado en una unidad de impulsi6n 411, que a su vez esta montada en la platina del instrumento de una mesa de formaci6n de imagenes estereotacticas, esta situado en alineaci6n con una masa 476 de tejido sospechoso, cuya posici6n exacta ha sido previamente identificada por el uso del aparato de formaci6n de imagenes estereotacticas. Utilizando las capacidades de colocaci6n del aparato de formaci6n de imagenes estereotacticas, el aparato de biopsia 410 se coloca de manera que la punta de penetraci6n 432 este alineada con el centro de la masa 476 de la masa central del tejido. El aparato de biopsia 410 puede ser avanzado manualmente a traves de la masa central del tejido de forma que el cesto 434 del tejido se extienda sobre toda la distancia longitudinal de la masa de tejido 476 con relaci6n al cesto 434 del tejido. En procedimientos en los que la masa central del tejido excede de la longitud del cesto 434 del tejido el instrumento puede primeramente ser insertado todo el recorrido hasta un extremo de la masa de tejido en los que ese extremo del tejido puede ser retirado mediante el procedimiento descrito aqui y despues el aparato de biopsia 410 movido de forma que el cesto del tejido este alineado con la muestra de tejido restante para ser retirado y el procedimiento repetido hasta que toda la muestra de tejido diana haya sido retirada.

Con referencia a la Figura 50, cuando el aparato de biopsia 410 es insertado a traves de la muestra 476 de tejido, el tubo 414 del bisturi es colocado sobre el cesto 434 del tejido para impedir que cualquier tejido entre prematuramente en el cesto del tejido antes de la colocaci6n del cesto del tejido contiguo a la masa 476 de tejido sospechoso deseada. Como se muestra en la Figura 51, una vez que el cesto 434 del tejido este situado apropiadamente contiguo a la masa 476 de tejido sospechoso, el tubo del bisturi 414 se repliega proximalmente liberando el engranaje 424 de la lengOeta de bloqueo 478 dispuesta en el alojamiento 412 (Figura 44). De esta forma el cesto 434 del tejido es expuesto y la fuente de vacio puede ser abierta para crear un vacio dentro del cesto 434 del tejido tirando de este modo de la parte de la masa 476 de tejido sospechoso contigua al cesto 434 del tejido. Con la succi6n aplicada continuamente, el tubo 414 del bisturi es girado y trasladado distalmente para cortar el tejido incluido en el cesto 434 del tejido por la superficie 416 de corte anular. El tubo 414 del bisturi es preferiblemente girado y avanzado distalmente por un motor dispuesto en la unidad de impulsi6n 412 que esta conectada mediante engrane con el engranaje 424.

Una vez que el tubo del bisturi esta totalmente avanzado distalmente, la rueda de bloqueo y el graduador 442 es girada hasta que la lengOeta 446 despeja la estructura superior del alojamiento 412 liberando de este modo el tubo de vacio 430 y permitiendo la retirada del tubo de vacio y, por lo tanto, el cesto 434 del tejido de dentro del tubo 414 del bisturi. El usuario puede confirmar que el tubo de vacio 430 esta libre para ser retirado por la indicaci6n visual proporcionada por la muesca 448 que esta alineada con la lengOeta 446. Una vez que el tubo de vacio 430 es retirado de forma que el cesto 434 del tejido es contiguo a la abertura de descarga 418 en el tubo 414 del bisturi, la mordaza 452 de corte del tejido en tiras entrara en el cesto 434 del tejido de forma que la parte 456 flexionada hacia dentro haga contacto con el extremo proximal de la muestra de tejido cortado 476A empujando a la muestra de tejido fuera del cesto 434 del tejido como se muestra en la Figura 58.

Tras la terminaci6n de la cantidad de toma de muestras deseada, el tubo exterior 458 es movido distalmente para colocar los marcadores opacos a la radiaci6n formados en el tubo exterior 458 en alineaci6n con respecto del sitio y la longitud del lugar en el que el cesto 434 del tejido estaba previamente alineado. El tubo exterior 458 puede entonces ser desprendido del aparato de biopsia 410 y el aparato alejado del tejido del paciente de modo que se pueda formar una imagen del tejido sin interferencia de la naturaleza opaca a la radiaci6n de los compuestos restantes del aparato de biopsia 410. Tras la terminaci6n de la formaci6n de imagenes, si se ha determinado que se desea o es necesaria una nueva toma de muestras, el aparato de biopsia 410 puede ser insertado de nuevo a traves del tubo exterior 458 y es vuelto a conectar con el alojamiento 412 y se puede realizar una toma de muestras adicional como se ha descrito previamente aqui.

Con referencia ahora a las Figuras 62-65, se describira con detalle un aparato marcador del tejido usado conjuntamente con el aparato de biopsia 410 antes descrito. El aparato marcador 500 del tejido incluye un alojamiento del accionador 502 que tiene una vaina tubular flexible alargada 504 que se extiende desde un extremo distal de el con un tubo de levas 506 fijado a un extremo distal de la vaina tubular flexible 504. Un miembro de pinza 508 que forma una mordaza esta fijado al extremo distal de un cable accionador 510 que esta montado para ejercer tensi6n en el miembro accionador 512. El cable 510 esta montado en el accionador 512 a modo de manguito 514 que tiene una parte de tope progresivo 516 que se asienta dentro de un orificio progresivo formado en el miembro accionador 512. Un par de muelles espirales 518 y 520 estan dispuestos en uno u otro lado del miembro accionador 512 dentro del alojamiento y tienen unas fuerzas de muelle relativas para situar el accionador 512 en una orientaci6n inicial que corresponde a un estado expandido de la pinza 508, como se muestra en la Figura 64. El alojamiento 502 esta formado como un alojamiento dividido que incluye los componentes 522 y 524 del alojamiento que estan cerrados a presi6n conjuntamente para alojar los componentes de accionamiento.

Cuando estan montadas, las partes 522 y 524 del alojamiento forman un apoyo 526 del pulgar para disponer una superficie de apoyo para el pulgar del usuario cuando acciona el aparato marcador 500 del tejido. El accionador 512 incluye unas superficies 528 y 530 de apoyo del dedo opuestas que se extienden radialmente que el usuario puede agarrar en una forma similar a como se hace con una jeringa para desplegar y asegurar una mordaza 532 en el lugar de la biopsia dentro del paciente. El aparato marcador 500 del tejido incluye ademas un par de bandas marcadoras 534 y 536 que ayudan a orientar el aparato marcador del tejido con respecto al aparato de biopsia 410.

Con referencia ahora a las Figuras 66-73, en uso el aparato marcador 500 del tejido es insertado dentro de la abertura 418 de descarga del tubo 414 del bisturi de forma que la parte del extremo distal del aparato marcador 500 del tejido se extienda desde la parte del extremo distal del tubo 414 del bisturi mas alla de la superficie 416 de corte anular, como se muestra en la Figura 68. �entajosamente la parte del extremo distal del aparato marcador 500 del tejido se extiende centralmente a traves y sale centralmente del tubo 414 del bisturi para la colocaci6n de la mordaza en alineaci6n con el eje longitudinal del aparato de biopsia 410. El usuario esta provisto de una indicaci6n visual de tal alineaci6n cuando las bandas marcadoras 536 y 534 del tejido cabalgan sobre el extremo distal de la abertura 418 de descarga del tejido como se muestra en la Figura 67. Con el aparato 500 marcador del tejido insertado en el aparato de biopsia 410, el usuario agarra el aparato marcador del tejido en gran medida en la misma forma que para agarrar el embolo de una jeringa y tira de las superficies 528 y 530 de desviaci6n del dedo del tejido del accionador 512. Mediante esta acci6n se saca el cable 510 proximalmente extrayendo de este modo la mordaza que forma la pinza 508 dentro del tubo 506 de disposici6n de las levas para fijar la mordaza 532 en el lugar del tejido tomado como muestra. De esta forma el aparato de biopsia 410 asi como el tubo exterior 458 pueden ser completamente retirados del paciente marcando de este modo el sitio de la biopsia para proporcionar una indicaci6n

5 del lugar exacto de la biopsia para una referencia futura, por ejemplo, en una posterior formaci6n de imagenes del sitio o si surgiera la necesidad en la posterior realizaci6n de una biopsia del lugar.

Se sobreentendera que se pueden realizar diversas modificaciones en las realizaciones aqui expuestas. Por lo tanto, la anterior descripci6n no deberia interpretarse como limitadora, sino solamente como ejemplificaciones de unas realizaciones preferidas. Los expertos en la tecnica imaginaran otras modificaciones dentro del alcance de las

10 reivindicaciones aqui anejas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un aparato (410) para una biopsia quirurgica que comprende:

un alojamiento (412);

un primer miembro tubular alargado (430) montado de forma retirable en el alojamiento y que define en el un pasaje para fluidos, incluyendo el primer miembro tubular alargado:

una parte extrema distal cerrada c6nica (432) adaptada para penetrar en el tejido;

un area (434) que recibe el tejido dispuesta lateralmente formada cerca de la parte extrema distal c6nica; y

un segundo miembro tubular alargado (414) que puede girar y efectuar un movimiento de vaiven dispuesto coaxialmente alrededor del primer miembro tubular alargado, teniendo el segundo miembro tubular alargado un borde de corte (416) formado en un extremo distal abierto de el;

caracterizado porque:

el primer miembro tubular alargado comprende una superficie (436) de soporte del tejido que define una pluralidad de agujeros (438) en comunicaci6n de fluidos con el pasaje para fluidos; y

el segundo miembro tubular alargado comprende un puerto de descarga de tejido lateral formado proximalmente al borde de corte.
2.

Un aparato quirurgico para biopsia de acuerdo con la reivindicaci6n 1, que ademas comprende un tercer miembro tubular alargado (458) soportado de forma retirable por el alojamiento y dispuesto coaxialmente alrededor de los miembros tubulares alargados primero y segundo, pudiendo el tercer miembro tubular alargado moverse desde una posici6n replegada hasta una posici6n desplegada, en el que una parte extrema distal esta dispuesta lateralmente contigua a una posici6n distal maxima de la abertura que recibe el tejido del primer miembro tubular alargado.
3.

Un aparato quirurgico para biopsia de acuerdo con la reivindicaci6n 2, en el que el tercer miembro alargado es radiotransparente para permitir el paso de los rayos X a traves de el.
4.

Un aparato quirurgico para biopsia de acuerdo con la reivindicaci6n 3, en el que el tercer miembro alargado incluye un marcador opaco a la radiaci6n formado en una parte del tercer miembro alargado, de forma que cuando el tercer miembro tubular alargado se encuentra en la posici6n desplegada el marcador opaco a la radiaci6n es lateralmente contiguo a la posici6n distal maxima de la abertura que recibe el tejido del primer miembro tubular alargado.
5.

Un aparato quirurgico para biopsia de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, que ademas comprende un miembro (452) de corte del tejido en tiras dispuesto contiguo al puerto de descarga lateral del tejido, incluyendo el miembro de corte del tejido en tiras una parte (456) prolongada flexible configurada y dimensionada para entrar en la abertura que recibe el tejido del primer miembro tubular alargado tras el alineamiento de la abertura que recibe el tejido con el puerto de descarga lateral del tejido.
6.

Un aparato quirurgico para biopsia de acuerdo con la reivindicaci6n 5, en el que el miembro de corte del tejido en tiras incluye un revestimiento de reducci6n de la fricci6n formado en el para reducir la fricci6n con el tejido corporal que esta en contacto con el miembro de corte del tejido en tiras.
7.

Un aparato quirurgico para biopsia de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en el que la superficie de soporte del tejido de la abertura de recepci6n del tejido dispuesta lateralmente tiene una secci6n recta arqueada.
8.

Un aparato quirurgico para biopsia de acuerdo con cualquiera de las anteriores reivindicaciones, que comprende:

un miembro (500) marcador del tejido insertable de forma que se puede retirar a traves del segundo miembro tubular alargado, incluyendo el miembro marcador del tejido:

un eje alargado (504);

una pinza (508) dispuesta en un extremo distal del eje alargado, siendo la pinza operable desde una primera orientaci6n configurada y dimensionada para retener en ella un marcador del tejido, y una segunda orientaci6n para deformar un marcador del tejido retenido por la pinza que de este modo fija el marcador del tejido al tejido del cuerpo de un paciente.