ES2253189T3 - Dispositivo de toma de muestras de tejido blando. - Google Patents

Abstract

Un aparato (10) de toma de muestras de un tejido, que comprende: un cuerpo (12) tubular que tiene un lumen primario (14), para recibir una muestra de tejido, y que tiene un extremo distal, un extremo próximo y un eje longitudinal que se extiende desde el citado extremo próximo al citado extremo distal; un cilindro cortador (25) que tiene un borde de corte distal y que es amovible distal y próximamente en relación al citado cuerpo tubular (12), y una banda, que se caracteriza porque: la banda (56) tiene un ojal (82) dispuesto dentro de la misma y que se extiende a través de un extremo distal del citado aparato (10) de toma de muestras de tejido, siendo amovible el citado ojal (82) en relación al citado borde de corte distal con el fin de cortar un extremo distal de la citada muestra del tejido.

Description

Dispositivo de toma de muestras de tejido blando.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos para tomar muestras de tejidos, y más específicamente, a instrumentos mejorados para adquirir tejidos blandos corporales.

Antecedentes de la invención

A menudo es deseable y frecuentemente es necesario tomar muestras o analizar una porción de tejido de seres humanos u otros animales, particularmente en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con tumores cancerosos, condiciones premalignas y otras enfermedades o desórdenes.

Típicamente, en el caso del cáncer de pecho, se da un gran énfasis a la detección temprana y a la diagnosis por medio de modalidades de detección, tales como un examen físico, y en particular una mamografía, que puede detectar anormalidades muy pequeñas, que a menudo no son detectables por palpación. Cuando el médico establece por medio de una mamografía u otra modalidad de detección que existen circunstancias sospechosas, se debe efectuar una biopsia para capturar tejido para realizar un diagnóstico definitivo para determinar si la lesión sospechosa es cancerígena. La biopsia se puede realizar por una técnica abierta o percutánea. La biopsia abierta, que es un procedimiento quirúrgico invasivo que utiliza un escalpelo y que incluye la visión directa del área objetivo, retira la masa completa (biopsia de extirpación) o una parte de la masa (biopsia de incisión). Por otro lado, la biopsia percutánea se realiza normalmente con un instrumento similar a una aguja a través de una incisión relativamente pequeña, a ciegas o con la ayuda de un dispositivo de formación de imágenes artificiales, y puede ser bien una aspiración con aguja fina (FNA) o una biopsia de núcleo. En la biopsia FNA se obtienen células individuales o agrupaciones de células para el examen citológico y pueden ser preparadas de manera similar a un frotis de Papanicolaou. En la biopsia de núcleo, como el mismo término sugiere, se obtiene un núcleo o fragmento del tejido para el examen histológico que se puede realizar en una sección congelada o en una sección de parafina.

El tipo de biopsia utilizado depende en gran parte en las circunstancias existentes con respecto al paciente, incluyendo la posición de la o las lesiones en el interior del cuerpo, y ningún procedimiento único es ideal para todos los casos. Sin embargo, la biopsia de núcleo es extremadamente útil en un cierto número de condiciones y está siendo utilizada más frecuentemente por la profesión médica.

Un tipo de instrumento de biopsia de pecho, de núcleo, percutánea, guiada por imágenes actualmente disponible que tiene mucho éxito, es un dispositivo de biopsia de núcleo automático ayudada por vacío. Un dispositivo de biopsia con éxito de este tipo se muestra y se presenta en la patente norteamericana número 5.526.822, patente norteamericana número 5.649.547 y patente norteamericana número 5.769.086, todas las cuales son propiedad común del cesionario de la presente solicitud. Este dispositivo, conocido comercialmente como MAMMOTOME® Biopsy System, tiene la capacidad de capturar activamente tejido antes de cortar el tejido. La captura activa permite realizar la toma de muestras a través de tejidos no homogéneos, lo que significa que el dispositivo es igualmente capaz de cortar a través de tejidos blandos y duros. El dispositivo está compuesto por una sonda desechable, una unidad de accionamiento motorizada, y una fuente de vacío integrada. La sonda se hace de acero inoxidable y plástico moldeado y está diseñada para la recogida de muestras múltiples de tejido con una única inserción de la sonda en el pecho. La punta de la sonda está configurada con una incisura de toma de muestras dispuesta lateralmente para capturar muestras de tejido. La orientación de la incisura de toma de muestras es dirigida por el médico, que utiliza un selector rotativo para dirigir la toma de muestra de tejidos en cualquier dirección respecto a la circunferencia de la sonda. Un cortador cilíndrico hueco corta y transporta las muestras de tejido a una cámara de recogida de tejido para las pruebas posteriores.

Aunque el MAMMOTOME® Biopsy System funciona muy bien como dispositivo de biopsia de núcleo, hay ocasiones en las cuales, debido al tamaño de una lesión, o a su posición, puede ser ventajoso utilizar un dispositivo de biopsia de núcleo de un tipo mostrado en la patente norteamericana número 5.111.828 de Kornberg et al, en la cual el puerto de recepción de tejido se dispone en el extremo distal del dispositivo y está orientado axialmente en lugar de lateralmente. Sin embargo, una desventaja de este tipo de dispositivo es la falta de capacidad para estirar efectiva y eficientemente el tejido en el interior de la cámara de recepción antes y durante el proceso de corte del tejido. Una segunda desventaja es el requisito de tener que retirar el dispositivo del tejido progenitor y retirar el primer espécimen, volver a montar el dispositivo y, a continuación, reintroducir el dispositivo para cada espécimen deseado. Una tercera desventaja es la necesidad de manejar manualmente cada espécimen adquirido.

En otras ocasiones, puede ser importante la capacidad de tomar nuestras de cualquier área seleccionada en una pared de cavidad desde el interior de la cavidad, y dicha capacidad requiere la utilización de una sonda flexible.

Además, durante el procedimiento de biopsia es deseable "escalonar" la extensión de un cáncer. Por ejemplo, el cáncer de pecho se inicia en los conductos lácteos, las glándulas mamarias. En la actualidad se cree que la transformación inicial que conduce al cáncer de pecho es el desarrollo de la hiperplasia dúctil atípica. Se piensa que el siguiente paso está representado por el carcinoma dúctil in situ. Finalmente, el último paso en el desarrollo del cáncer de pecho es la infiltración del carcinoma dúctil. En el momento en que el cáncer de pecho ha alcanzado la etapa de carcinoma dúctil infiltrativo, las células de cáncer de pecho han desarrollado la capacidad de emigrar del conducto de origen, desasociarse unas de las otras e introducirse en las estructuras vasculares, tales como los canales linfáticos. Cuando estas células malignas de carcinoma dúctil infiltrativo se introducen en el sistema vascular, se pueden extender o metastatizarse en otras partes del cuerpo. Es este procedimiento de metástasis lo que
conduce finalmente a la muerte por cáncer de pecho.

Cuando las células del cáncer de pecho se introducen en el sistema linfático, se metastatizan en una forma ordenada en los ganglios linfáticos regionales. Se puede producir el drenaje a los ganglios linfáticos auxiliares, a los ganglios linfáticos supraclaviculares, a los ganglios linfáticos torácicos laterales y a los ganglios linfáticos mamarios internos.

La norma actual en la práctica es determinar si las células del cáncer de pecho se han extendido a los ganglios linfáticos regionales efectuando quirúrgicamente una disección del ganglio linfático auxiliar, conocida como linfadenectomía. En este procedimiento quirúrgico abierto, se realiza una incisión relativamente grande (5-10 cm) en la axila. A través de esta incisión, se retira un volumen relativamente grande (15 a 30 gramos) de tejido graso y de tejido de ganglio linfático.

Durante este proceso, se pueden recuperar y enviar a patología entre 10 y 30 ganglios linfáticos, y se examina cada uno de estos ganglios linfáticos para determinar la presencia o ausencia de cáncer de pecho metastásico. En base a los hallazgos de ganglios linfáticos positivos, se puede proporcionar terapia sistemática al paciente con cáncer de pecho, incluyendo quimioterapia. Por otro lado, si los ganglios linfáticos de la axila están libres de enfermedad metastásica, entonces se limita el uso de terapias sistemáti-
cas.

La linfadenectomía quirúrgica tiene una baja mortalidad, pero una elevada morbilidad. La morbilidad más común es el desarrollo de edemas linfáticos en el brazo, que son isolaterales a la axila disectada. El desarrollo de edemas linfáticos en el brazo isolateral es, a veces, una complicación debilitante.

Se ha mostrado en el examen de drenaje linfático del melanoma y ahora se muestra en el drenaje linfático de cánceres de pecho, que se pueden definir los patronos de drenaje linfático por la inyección de un radioisótopo (u otros marcadores trazables tales como el tinte azul) en el lecho del tumor. A continuación, se rastrea el isótopo (o elemento de tinte), ya sea visualmente, con un sistema de imágenes de cámara gamma, o con un contador de tipo Geiger de sistema de conteo.

La extensión de las células cancerígenas es ordenada, conteniendo la mayor parte de las células cancerígenas el primer ganglio linfático alcanzado por los canales de drenaje del pecho infectado; como consecuencia, el primer ganglio linfático en el sistema de drenaje se denomina ganglio linfático "centinela".

Se ha mostrado adicionalmente, que si solamente se retira el ganglio linfático centinela, se puede establecer la determinación respecto a si el cáncer de pecho se ha metastatizado o no a los ganglios linfáticos regionales de la axila sin realizar la excisión de los ganglios linfáticos restantes de la axila. La retirada quirúrgica solamente de un ganglio linfático reduce en gran medida las complicaciones de la cirugía de ganglios linfáticos, incluyendo la morbilidad del edema linfático.

Sería deseable reducir adicionalmente la morbilidad de la biopsia del ganglio linfático centinela de la axila si se hubiese disponible instrumentación que permitiese que el ganglio linfático centinela pudiese ser identificado y retirado percutáneamente con el mínimo efecto posible en la estructura de los tejidos circundantes. El aparato descrito en la presente patente se puede introducir percutáneamente a través de una pequeña abertura en la piel y se puede dirigir al ganglio linfático centinela, eliminando de esta manera la exploración quirúrgica abierta. Como consecuencia, se puede conseguir la biopsia del ganglio linfático centinela como un procedimiento de consulta, eliminando la hospitalización y minimizando el periodo de recuperación.

Los elementos de una biopsia percutánea de ganglio linfático centinela son como sigue: se inyecta en el lugar del tumor un radioisótopo (tal como un coloide de azufre etiquetado con tecnicio 99m) que se desplaza a través de los canales linfáticos al ganglio linfático centinela. A continuación, el ganglio linfático centinela se hace visible o "caliente" radiactivamente. El aparato que se describe en la presente memoria descriptiva puede identificar o localizar el ganglio linfático radioactivo por medio de señales auditivas o de otro tipo que indican cuando el aparato se encuentra en posición adyacente al ganglio linfático centinela. Adicionalmente, el aparato puede entonces caracterizar o "visualizar" el tejido circundante con la porción ultrasónica asociada del aparato. Es importante identificar las estructuras asociadas adyacentes al ganglio linfático debido a que hay vasos sanguíneos relativamente grandes (arterias, venas) y nervios que atraviesan la axila. Con la combinación de una identificación por contador Geiger percutáneo e identificación ultrasónica percutánea, se puede identificar y realizar la biopsia de un ganglio linfático centinela sin entrar en un recipiente sanguíneo importante o cortar un nervio importante.

Con un pequeño lugar de entrada no hará falta suturación (el procedimiento sería percutáneo) y se podrá enviar a casa al paciente con un simple apósito sobre el lugar de entrada en la axila. El día siguiente, el paciente recibiría los resultados de la biopsia percutánea del ganglio linfático centinela, que determinan si se encuentra presente o ausente una enfermedad metastásica en el ganglio linfático centinela que drena el pecho afectado.

En la técnica anterior se conocen instrumentos que podrían adaptarse para efectuar algunos de los procedimientos indicados más arriba. Por ejemplo, la patente norteamericana número 5.111.828 de Kornberg et al. muestra un dispositivo de biopsia percutánea de pecho de extirpación que tiene una cánula, extremos distal y próximo abiertos, y una superficie de corte afilada en el extremo distal. Se extiende un estilete a través de la cánula e incluye un extremo perforante distal. Se utiliza un cable de guiado de localización para dirigir el instrumento a un sitio de biopsia. Se mueve distalmente la cánula para cortar un espécimen de tejido deseado, después de lo cual se empuja un elemento descendente al extremo distal del espécimen de tejido, a continuación se tira del mismo próximamente para cortar el espécimen completamente del tejido circundante.

Una desventaja significativa del enfoque de Kornberg es que solamente se puede obtener una muestra de tejido en cada inserción del instrumento en el cuerpo del paciente en el lugar de la biopsia. Una vez se ha estirado el elemento descendente para cortar la muestra de tejido, no hay oportunidad de repetir el procedimiento mientras el instrumento permanece en su lugar. Además, no se proporcionan medios para asegurar que el tejido del que se va a tomar una muestra es estirado hacia el extremo distal 2 de la cánula (o "ser capturado activamente"), con lo cual se reduce la eficiencia de la toma de muestras de tejido.

También se muestra un aparato de toma de muestras de tejido en el documento US 5 857 982. Las características de la presente invención tomadas del documento US 5 8579 82 se exponen en el preámbulo de la reivindicación 1, adjunta a la presente memoria descriptiva.

Sumario de la invención

La presente invención no presenta las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior y proporciona un dispositivo mejorado para una biopsia percutánea de extirpación de tejido. La presente invención se puede utilizar con propósitos distintos de la biopsia percutánea, por ejemplo, el dispositivo se puede usar para la retirada general de órganos y tejidos a través de un trocar y efectuar varios procedimientos laparoscópicos, incluyendo ablación del bazo, nefrectomía, apendectomía y retirada del hígado. El dispositivo también se puede utilizar laparoscópicamente a través de un trocar para retirar crecimientos anormales, tales como pólipos.

Más en particular, la invención proporciona un aparato de toma de muestras de tejidos de la invención de acuerdo con la reivindicación 1. Ofrece muchas ventajas respecto a las sondas disponibles de la técnica anterior. Se han obtenido, de manera inesperada, resultados superiores en relación con la retirada de especimenes intactos de tejidos, debido a una única combinación de características de corte. Una característica particularmente importante de la invención es la capacidad de manipular el elemento de corte para cortar con limpieza el extremo distal del espécimen de tejido. En las realizaciones preferentes, esto se consigue sin que se produzca ningún impacto cortante sobre el tejido circundante. La versatilidad de la invención permite su utilización en muchas aplicaciones, incluyendo, por ejemplo, biopsias de pecho, escenificación intraoperativa, cirugía laparascópica y procedimientos de linfadenectomía.

Más en particular, en un aspecto de la invención, se proporciona un aparato de toma de muestras de tejidos que está compuesto por un cuerpo tubular que tiene un lumen primario para recibir una muestra de tejido. El cuerpo tubular incluye un extremo distal, un extremo próximo y un eje longitudinal que se extiende desde el extremo próximo al extremo distal. El aparato de toma de muestras de tejidos comprende, además, un cilindro de corte que tiene un borde de corte distal, que es amovible distalmente así como próximamente en relación al cuerpo tubular. Una banda que tiene un ojal dispuesto en la misma se extiende a través de un extremo distal del aparato de toma de muestra de tejido, siendo el ojal ventajosamente amovible con relación al borde de corte distal, con el fin de cortar un extremo distal de la muestra de tejido.

La invención, junto con características y ventajas adicionales de la misma, se podrá entender mejor con referencia a la descripción que sigue tomada en conjunto con los dibujos ilustrativos que se acompa-
ñan.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de una primera realización preferente del instrumento de toma de muestras de tejido de la invención;

La figura 2 es una vista en perspectiva, desde un ángulo opuesto, del instrumento de la invención que se muestra en la figura 1;

La figura 3 es una vista en perspectiva similar a la figura 1, habiéndose eliminado porciones del bastidor del instrumento para ilustrar la construcción interna del instrumento de la invención;

Las figuras 4 - 8 son vistas en perspectiva del extremo distal del instrumento de la invención que se muestra en la figura 1, que se muestran aisladas, ilustrando secuencialmente la posición relativa del cortador de ojal durante un procedimiento representativo de captura de espécimen de tejido;

Las figuras 9 - 13 son vistas laterales esquemáticas del extremo distal del instrumento de la invención que se muestra en la figura 1, ilustrando secuencialmente la operación del cortador de ojal de la invención durante un procedimiento típico de captura de tejido;

La figura 14 es una vista lateral esquemática del instrumento de la invención que se muestra en la figura 1, que ilustra el instrumento y la posición del gatillo cuando el extremo distal de trabajo del instrumento de corte se encuentra en su posición inicial, como se muestra en la figura 4;

La figura 15 es una vista en corte transversal que ilustra el mecanismo interno de trabajo del instrumento de la invención, cuando el extremo de trabajo distal del instrumento de corte se encuentra en su posición inicial, como se muestra en la figura 4;

La figura 16 es una vista lateral esquemática del instrumento de la invención que se muestra en la figura 1, que ilustra el instrumento y la posición del gatillo cuando el cilindro interno se ha retraído próximamente, como se muestra en la figura 5;

La figura 17 es una vista en corte transversal que ilustra el mecanismo interno de trabajo del instrumento de la invención cuando el extremo de trabajo distal del instrumento de corte se encuentra en la configuración que se muestra en la figura 5;

La figura 18 es una vista lateral esquemática del instrumento de la invención que se muestra en la figura 1, que ilustra el instrumento y la posición del gatillo cuando el cilindro interno se ha retraído próximamente y se ha actuado sobre el cortador de ojal para que gire con respecto al extremo distal del instrumento, como se muestra en las figuras 7 y 8;

La figura 19 es una vista en corte transversal que ilustra el mecanismo de trabajo interno del instrumento de la invención cuando el extremo de trabajo distal del instrumento de corte se encuentra en la configuración que se muestra en las figuras 7 y 8;

La figura 20 es una vista en planta esquemática desde el lado de una segunda realización modificada del instrumento de toma de muestras de tejidos de la invención;

La figura 21 es una vista en perspectiva del instrumento de la invención que se ilustra en la figura 20;

La figura 22 es una vista lateral en corte transversal que ilustra la construcción interna del instrumento de la invención ilustrado en las figuras 20 y 21;

La figura 23 es una vista superior en corte transversal del instrumento de la invención ilustrado en las figuras 20 - 22;

La figura 24 es una vista lateral fragmentaria en corte transversal del instrumento de la invención que se ilustra en las figuras 20 - 23.

Descripción de la invención

A continuación, haciendo referencia más en particular a las figuras 1 - 3, se muestra una primera realización preferente de la invención. La sonda 10 de toma de muestras de tejido de la invención comprende una vaina exterior cilíndrica 12, y un lumen 14 que se extiende a través de la longitud completa de la sonda 10.

La vaina exterior 12 preferiblemente está compuesta por un material compuesto biocompatible, tal como un material de matriz de filamento de vidrio enrollado, impregnado en epóxido, por ejemplo, y preferiblemente tiene una sección transversal redonda, aunque también se puede utilizar otras formas. Unas características ventajosas del material compuesto preferente incluyen la duración, el peso ligero y la ductilidad.

Un actuador 16 se encuentra dispuesto próximamente en la vaina exterior 12, y preferiblemente comprende un alojamiento 18, un asa 20 fija, un gatillo 22 y un gatillo 24 de motor. Dispuesto en el interior del lumen 14 y extendiéndose a lo largo de su longitud, hay un cortador cilíndrico interno 25. En la realización preferente ilustrada, el cortador 25 está accionado rotativa y selectivamente por medio de una transmisión 26 de cable, que transfiere la energía rotacional de un motor externo u otra fuente de energía (no mostrada) a través de un engranaje 28 de transmisión y de un engranaje cortador 30 (figuras 15, 17 y 19). De manera alternativa, se puede proporcionar un motor interno dispuesto en el interior del alojamiento 18. El gatillo 24 de motor actúa sobre la transmisión de cable para accionar los engranajes 28 y 30, haciendo girar de esta manera selectivamente al cortador 25, con un propósito que se describirá más completamente a continuación en la presente memoria
descriptiva.

Además, con particular referencia a las figuras 3, 15, 17 y 19 que ilustran la construcción interna del instrumento 10 de la invención, se muestra una jaula 32 que rodea al engranaje cortador 30. Extendiéndose distalmente desde la jaula 32 hay un carril 34, que está construido preferiblemente para que sea integral con la jaula 32. El carril se extiende distalmente a través de una placa 36 de tope. Un carro principal 38 se encuentra dispuesto deslizantemente en el carril 34. Se dispone una palanca 40 en el asa fija 20, y la palanca tiene una superficie 42 de levas que se aplica a una porción 44 de levas del gatillo 22. La porción 44 de levas del gatillo está montada pivotantemente en una espiga 45 de pivote (figuras 15, 17, 19). Integral, o alternativamente, aplicable con un extremo interior de la palanca 40, hay una porción 46 de actuador, que incluye una porción distal que tiene una ranura longitudinal 48. La ranura 48 se aplica deslizantemente a una espiga 50 que está dispuesta en un carro distal 52. El carro distal 52, como el carro principal 38, es deslizable a lo largo del carril 34.

Distalmente con respecto al carro distal 52, hay una espiga 54 de ojal, que está unida a un extremo de una banda 56 de ojal flexible. La banda 56 de ojal flexible está construida preferiblemente de un acero elástico u otro material similar. Dispuesto alrededor de la banda 56 y del cilindro cortador interno 25 hay un resorte de compresión 58, en el que se captura la espiga 54 de ojal entre el extremo próximo del resorte de compresión 58 y una placa fija 59. La banda 56 se extiende distalmente a través del lumen 14 entre el cilindro cortador 25 y la vaina exterior 12. Distalmente del borde distal 60 de la vaina exterior 12, la sonda 10 comprende, preferiblemente, una porción distal 62 conformada que tiene superficies 64 sustancialmente planas a lo largo de las cuales se puede disponer la banda 56 de ojal. La banda 56 de ojal se enrolla alrededor del extremo distal de la sonda 10, como mejor se ve en la figura 8, y se extiende próximamente de nuevo hacia atrás a lo largo de la porción distal 62 y, a continuación, debajo de la vaina exterior 12. Se asegura la banda 56 en su segundo extremo al carro principal 38, utilizando una fijación de espiga (no mostrada) similar a la obtenida en el primer extremo por medio de la espiga 54, o por otro medio de unión fija adecuado.

Haciendo una referencia particular a continuación a las figuras 9 - 13, se describirá el funcionamiento de la sonda 10 de la invención. Inicialmente, como se muestra en la figura 9, se identifica una lesión 66 en el tejido 68 de un paciente, para un médico la retire. Como consecuencia, y de nuevo como se muestra en la figura 9, utilizando técnicas conocidas de guiado por imágenes, se sitúa el instrumento 10 fuera del cuerpo del paciente en un punto próximo a la lesión 66 objetivo. A continuación, estando extendido el cortador 25, se hace avanzar distalmente la sonda 10 dentro del tejido 68, como se ilustra en la figura 10. En ese momento, el extremo de trabajo distal del instrumento 10, estando el cortador 25 en una posición extendida, se ilustra en la figura 4, mientras que en las figuras 14 y 15 se muestra la configuración del gatillo y del mecanismo de gatillo interno durante la etapa de adquisición de las figuras 10 y 4.

Simultáneamente con el avance del instrumento 10, el practicante aprieta el gatillo 24 de motor para actuar de esta manera el motor y producir la rotación del cortador 25 por medio del engranaje 28 de transmisión y del engranaje cortador 30. Estando girando el cortador, el avance de la sonda 10 corta fácilmente a través del tejido para producir un espécimen 70 de tejido (figura 10) para su captura en el interior del lumen 14. En la realización preferente, se pueden disponer axialmente marcas de profundidad (no mostradas) a lo largo de la superficie exterior de la vaina 12 con el fin de ayudar al médico a determinar cuando el instrumento 10 ha avanzado a la posición deseada.

En su modo de funcionamiento preferido, la sonda 10 funciona para definir y cortar una muestra 70 de tejido que tiene, aproximadamente, el mismo diámetro o forma de sección transversal que el lumen 14. Una vez que se ha asegurado una muestra de longitud adecuada y la lesión objetivo se encuentra completamente contenida en el interior del lumen 14, se interrumpe el avance de la sonda 10. En ese punto, se puede liberar el gatillo 24 de motor para desactivar el motor y de esta manera interrumpir la rotación del cortador 25. Alternativamente, dependiendo de la naturaleza de un procedimiento particular, el practicante puede actuar y parar selectivamente el funcionamiento del motor, como se desee, durante el resto del procedimiento.

Si se desea, como alternativa al avance físico de la sonda 10 en el cuerpo del paciente como se ha descrito más arriba, se puede realizar una incisión en la piel en el tejido 68 del paciente para formar una bolsa en la cual se puede insertar la sonda 10. A continuación, se puede activar una fuente de vacío (no mostrada) fijada al lumen 14 por medio de un elemento 72 de vacío, para producir un vacío a través del lumen 14, con lo cual se aspira la muestra de tejido deseada, incluyendo la lesión 66, al interior del lumen 14.

Como se ha discutido más arriba en la porción de antecedentes de la invención de la memoria, un propósito particularmente útil de la invención es identificar y apuntar ganglios centinela para la biopsia. Como consecuencia, el instrumento de la invención está diseñado ventajosamente para utilizarse en conexión con sondas de detección para identificar y situar el tejido deseado (es decir, ganglios centinela) de los que se van a tomar las muestras. Por ejemplo, las sondas ultrasónicas o sondas de detección de radiación (Geiger), tales como las que se muestran en las patentes norteamericanas números 4.959.547, 5.036.201, 5.119.818, 5.148.040, 5.170.055 y 5.246.005, que están asignados Care Wise Medical Products Corporation, de Morgan Hill, California. Haciendo referencia en particular a continuación a la figura 2, se utiliza un accesorio 74 de sonda, que tiene una abertura 76 en el mismo para la conexión directa con el lumen 74, desde el extremo próximo 78 al extremo distal del instrumento 10. El accesorio 74 de sonda está configurado para recibir una sonda 80 de detección (figuras 9 - 13).

Una sonda 80 de detección independiente para su utilización con el instrumento de la invención puede comprender ya sea una sonda ultrasónica o una sonda Geiger, las cuales son conocidas convencionalmente en las técnicas del diagnóstico médico. La sonda 80 de detección está configurada específicamente para insertarse a través de la abertura 76 del dispositivo 10 de adquisición de tejido blando. Unas líneas de control electrónico (no mostradas) se extienden desde el extremo próximo de la sonda 80 de detección a las unidades de control apropiadas, para recibir y procesar la información obtenida por la sonda.

Alternativamente se puede utilizar una sonda de visión múltiple. Este tipo de sonda de detección puede funcionar como sonda ultrasónica, así como una sonda Geiger, y tiene dos conjuntos de líneas de control para comunicarse con las unidades de control ultrasónico y Geiger, respectivamente.

En funcionamiento, si se utiliza una sonda 80 de detección, se localiza la lesión 66 utilizando la sonda de detección, en lugar del equipo de guiado por imágenes que se ha mencionado más arriba. La porción Geiger de la sonda proporciona una localización X - Y sobre la superficie del tejido sobre el que se va a tomar la muestra, mientras que la porción ultrasónica proporciona información de profundidad, así como información de localización de la sonda X - Y. La sonda 80 de detección puede retenerse en el lumen 14 durante el procedimiento de adquisición, en cuyo caso puede funcionar como un tope de tejido para la muestra de tejido que es capturada en el lumen 14, como se muestra en las figuras 10 - 13. Una vez que se ha capturado el espécimen de tejido en el interior del lumen 14, se retrae el cilindro 25 de corte, como se muestra en las figuras 11, 5, 16 y 17, apretando parcialmente el gatillo 22 (figuras 16 y 17). Esta acción hace que la porción 44 de leva del gatillo pivote alrededor de la espiga 45 de pivote, de manera que la superficie de levas de la palanca 40 se mueva como respuesta al pivotamiento de la porción 44 de levas, para ejercer una fuerza próxima de estirado en la espiga 50 por su aplicación a la ranura longitudinal 48 en la porción 46 de actuador. Puesto que la espiga 50 se extiende desde el carro distal 52, el movimiento próximo de la espiga 50 también hace que el carro distal 52 se desplace próximamente. Este desplazamiento próximo del carro distal 52 se ilustra en la figura 17, en relación con la figura 15. Como se muestra en la figura 17, el carro distal se ha movido lo suficiente próximamente para que aplique al carro principal 38, pero no lo suficiente para empujar el carro principal próximamente. Debido a que el cortador 25 se encuentra fijado al carro distal 52, el movimiento próximo del carro distal 52 hace que el cortador 25 se re-
traiga próximamente, como se muestra en la figura 5.

La banda 56 de ojal flexible incluye una abertura 82 de ojal que rodea ordinariamente al cortador cilíndrico extendido 25 en el extremo distal del instrumento 10, como se muestra en la figura 4. Sin embargo, una vez que el cortador se ha retraído como se muestra en la figura 5 por el procedimiento que se ha discutido más arriba, la banda 56 queda libre para deslizarse alrededor de la porción distal conformada 62 a lo largo de las superficies 64 sustancialmente planas, de manera que el ojal agrupa el extremo distal del espécimen 76 de tejido capturado y produce un corte del extremo distal del espécimen por la acción de agrupamiento del ojal 82 del tejido contra la superficie de corte del cortador 25. El practicante mueve la banda 56 de ojal como se ha descrito más arriba, con el fin de cortar el extremo distal de la muestra del tejido, apretando completamente el gatillo como se muestra en las figuras 18 y 19. Esta acción hace que el carro distal 52 se aplique completamente al carro principal 38 y lo empuje próximamente, como se muestra en la figura 19. Cuando el carro principal se mueve próximamente, se tira hacia debajo de la banda 56 alrededor de la porción distal 62 del instrumento 10, como se muestra secuencialmente en las figuras 6 - 8, de manera que el ojal 82 se mueva hacia abajo alrededor del borde y próximamente en una distancia predeterminada a lo largo de la superficie inferior de la porción distal conformada 62. En el momento en el que el ojal 82 se haya movido completamente más allá del lumen 14 y del cortador 25, el extremo distal del espécimen 70 de tejido habrá sido cortado completamente, de manera que el espécimen 70 de tejido deseado, incluyendo la lesión 66 objetivo, habrá sido capturado completamente en el interior del lumen 14.

Una vez que se haya completado este procedimiento, se pueden obtener y acomodar una o más muestras adicionales en el interior del lumen, si se desea. Para hacerlo, se libera parcialmente el gatillo de manera que el resorte de compresión 58 se expandirá para forzar la espiga 54 de ojal próximamente, con lo cual se devuelve la banda flexible 56 y el ojal 82 a sus posiciones iniciales, como se muestra en la figura 5. A continuación, se libera el gatillo del resto del recorrido para extender de nuevo distalmente el cilindro 25 de corte, como se muestra en la figura 4. En este momento, el procedimiento completo se puede repetir para obtener muestras adicionales como se desee, o hasta que el lumen haya alcanzado su capacidad. Cuando se han obtenido las muestras de tejido deseadas, se puede retirar el instrumento del cuerpo del paciente de manera que se pueden extraer y examinar la muestra o las muestras de tejido. Con el fin de acelerar la captura de muestras de tejido, se puede recubrir la superficie interior del lumen 14 para reducir el contacto de fricción entre las paredes del lumen y la muestra del tejido cuando la misma se desplaza a través de ella.

Se pueden utilizar muchas otras realizaciones en lugar de la realización que se ilustra en la figura 1. Por ejemplo, en las figuras 20 - 24 se ilustra una realización modificada en la cual todos los elementos que se corresponden a aquellos de la realización de la figura 1 están designados por los mismos números de referencia seguidos por la letra "a". En esta realización, una tuerca 84 de leva está provista en la porción 16a del actuador, que puede girar a una primera posición con el fin de iniciar una acción de leva que retraiga el cilindro 25a de corte, y a una segunda posición con el fin de iniciar una acción de leva adicional que mueva la banda 56a de ojal. En esta realización, el gatillo 24a hace funcionar al motor, pero debido a su construcción, el practicante tiene la capacidad de apretar y liberar alternativamente el gatillo 24a para crear una acción de corte circular oscilatoria del cortador 25a cilíndrico. Esta acción oscilatoria de corte puede ser creada activando y desactivando alternativamente el motor, para hacer que se inicie y se pare alternativamente la rotación del cortador 25a, o el motor puede ser reversible de manera que la acción de apretado y liberación alternativas del practicante realmente hace que se invierta la dirección de rotación del cilindro.

Aunque esta invención se ha descrito con respecto a varios ejemplos y realizaciones específicos, se debe entender que la invención no está limitada a los mismos. Por ejemplo, se podrían desarrollar realizaciones adicionales que utilizasen características seleccionadas de cada una de las realizaciones que se han mostrado en la presente memoria descriptiva. Adicionalmente, en algunas circunstancias puede ser deseable construir el dispositivo de la invención para que las porciones del mismo que están expuestas a la sangre y a los tejidos del paciente durante un procedimiento, tal como el cilindro de corte y las porciones de ojal, y quizás el cuerpo tubular completo, sean desechables y puedan retirarse entre procedimientos de la porción de actuador reutilizable, para reemplazarlos con una nueva porción de corte estéril. Está claro que la invención mostrada puede practicarse de varias maneras dentro del alcance de las reivindicaciones que siguen.

Claims (10)

1. Un aparato (10) de toma de muestras de un tejido, que comprende:

un cuerpo (12) tubular que tiene un lumen primario (14), para recibir una muestra de tejido, y que tiene un extremo distal, un extremo próximo y un eje longitudinal que se extiende desde el citado extremo próximo al citado extremo distal;

un cilindro cortador (25) que tiene un borde de corte distal y que es amovible distal y próximamente en relación al citado cuerpo tubular (12), y una banda, que se caracteriza porque:

la banda (56) tiene un ojal (82) dispuesto dentro de la misma y que se extiende a través de un extremo distal del citado aparato (10) de toma de muestras de tejido, siendo amovible el citado ojal (82) en relación al citado borde de corte distal con el fin de cortar un extremo distal de la citada muestra del tejido.

2. El aparato (10) de la reivindicación 1, en el que el citado cuerpo tubular comprende una vaina exterior (12), y el citado cilindro cortador (25) está dispuesto coaxialmente en el interior de la citada vaina exterior (12).

3. El aparato (10) de la reivindicación 1 o de la reivindicación 2, en el que el citado cilindro cortador (25) es selectivamente rotativo.

4. El aparato (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende, además, un actuador (16) dispuesto proximalmente respecto al citado cuerpo tubular (12).

5. El aparato (10) de la reivindicación 4, en el que el citado actuador (16) está adaptado para mover la citada banda (56) con el fin de mantener el citado ojal (82) en relación al citado cuerpo tubular (12).

6. El aparato (10) de la reivindicación 5, en el que el citado actuador (6) comprende un gatillo (22).

7. El aparato (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende, además, una sonda de detección dispuesta en el mismo para identificar y localizar una lesión objetivo antes de la actuación del citado aparato (10).

8. El aparato (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, para su utilización en la captura de una muestra de tejido corporal, que se caracteriza mediante: hacer avanzar el cuerpo tubular (12) a través de una porción de tejido una distancia deseada, de manera que el elemento cortador (25) corte un núcleo de la muestra de tejido cuando la muestra de tejido entra en el lumen; y actuar el ojal (82) para que se mueva a través del extremo distal del cuerpo tubular (12) para cortar un extremo distal del núcleo de muestra de tejido.

9. El aparato (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el ojal (82) rodea ordinariamente el cilindro cortador (25) que se ha movido distalmente en el extremo distal del aparato
(10).

10. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la vaina (56) está hecha de acero elástico o de otro material similar.