ES2366845A1 - Sistema para la prevención electroquímica de la diseminación tumoral en trayectos de aguja y método para usar el sistema. - Google Patents
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Abstract
Sistema para la prevención electroquímica de la diseminación tumoral en trayectos de aguja y método para usar el sistema.Sistema de prevención de la diseminación de células tumorales en trayectos de aguja, que comprende:un instrumento (1) quirúrgico percutáneo con una parte distal percutáneamente intraducible en un tejido (3) de un paciente;un generador de corriente eléctrica (2) que genera corriente con al menos un componente de corriente continua con un primer terminal (2a) conectado al extremo proximal (1a) del instrumento (1) y un segundo terminal (2b) conectado un electrodo (4) aplicado a la piel del paciente, de manera que el instrumento (1) actúa como primer electrodo, el electrodo de contacto (4) actúa como segundo electrodo y el tejido (3) actúa como electrolito;el generador de corriente eléctrica (2) es susceptible de inducir una circulación transitoria de la corriente con la componente de corriente continua, entre la parte del instrumento (1) introducida en el tejido y el electrodo de contacto (4), resultante en una de una densidad de corriente promedio, medida en la superficie en la parte percutáneamente introducible del instrumento (1), de al menos una densidad de corriente elegida en el rango entre 1 mA/cm2 y 1000 mA/cm2 para periodos de circulación entre 0,1 segundos y 10 minutos, de forma que el producto de la densidad de corriente promedio por el tiempo sea superior a 50 mA.s/cm2 e inferior a 10000 mA.s/cm2 para generar reacciones electroquímicas que producen un microentorno suficientemente tóxico (5) en el tejido (3) alrededor de la parte del instrumento (1) introducida en el tejido del paciente.
Description
Sistema para la prevención electroquímica de la
diseminación tumoral en trayectos de aguja y método para usar el
sistema.
La presente invención se encuadra en el campo
técnico del instrumental médico y, particularmente, se refiere a
sistemas para prevenir la diseminación tumoral en los trayectos de
agujas de biopsia, laparoscópicas y similares cuando éstas, después
de haber sido insertadas en un tejido tumoral, se extraen a través
del trayecto en los tejidos no-tumorales por los que
han sido insertadas, y en las que la diseminación tumoral se
previene mediante la aplicación de una corriente eléctrica a la
aguja.
Según la Librería Nacional de Medicina de los
Institutos Nacionales de la Salud estadounidenses, la diseminación
tumoral o neoplásmica se define como la implantación local de
células tumorales por contaminación de instrumentos médicos y
equipos quirúrgicos después de la resección quirúrgica. Este efecto
provocado por la intervención médica se puede producir, por ejemplo,
en intervenciones laparoscópicas o durante la adquisición de
biopsias. En el caso particular de los instrumentos en forma de
aguja, como los que se emplean para examinar, escindir o extirpar
tumores, se emplea el término "diseminación en trayectos de
aguja" ("needle-tract seeding") para la
implantación de células neoplásmicas a lo largo del trayecto de
inserción del instrumento en el tejido del paciente. Las tasas de
riesgo concretas de este efecto están siendo objeto de debate. Así,
en el caso de las biopsias de cáncer de mama, la incidencia clínica
difiere mucho entre los estudios existentes, pero aún así se
considera que es una cuestión de preocupación real. En el caso de
las biopsias de lesiones del hígado, dos evaluaciones recientes (R.
Stigliano, L. Marelli, D. Yu, N. Davies, D. Patch and A. K.
Burroughs, "Seeding following percutaneous diagnostic and
therapeutic approaches for hepatocellular carcinoma. What is the
risk and the outcome? Seeding risk for percutaneous approach of
HCC", Cancer Treat. Rev., vol. 33, pp.
437-447, Aug, 2007; M. A. Silva, B. Hegab, C. Hyde,
B. Guo, J. A. Buckels and D. F. Mirza, "Needle track seeding
following biopsy of liver lesions in the diagnosis of hepatocellular
cancer: a systematic review and meta-analysis",
Gut, vol. 57, pp. 1592-1596, Nov, 2008.) parecen
indicar que el riesgo de la diseminación es superior al 2%. Si bien
este valor parece ser, a primera vista, relativamente bajo, lo
cierto es que se ha reconocido que debido a este fenómeno se ha
perdido la posibilidad de curar algunos pacientes y, como
consecuencia, se ha propuesto restringir las indicaciones para la
biopsia percutánea en el hígado.
Se considera que la diseminación de las células
tumorales en el trayecto de la aguja se puede producir por
convección celular debido a la entrada de sangre en el trayecto, por
migración celular a través de tejidos rotos, y por desplazamiento
celular provocado por el vástago o la punta del instrumento durante
la extracción del mismo, siendo este último el mecanismo de
diseminación de células tumorales al que algunos investigadores
atribuyen una relevancia particular.
A fin de prevenir la diseminación tumoral en el
trayecto de la aguja cuando se toman biopsias, se han diseñado
diversos sistemas. Así, se conocen dispositivos para la adquisición
de biopsias que comprenden una funda de material flexible que evita
que las células tumorales sean arrastradas fuera del trayecto de
inserción. Las desventajas de este tipo de dispositivos son la
necesidad de modificar los dispositivos de biopsia actualmente
existentes, lo cual resulta en dispositivos de mayor grosor, y el
hecho de que en realidad estos dispositivos no minimizan la
posibilidad de la diseminación de células tumorales causada por
migración o desplazamiento celular.
También se conocen métodos para provocar la
cauterización o ablación térmica de los tejidos que rodean el
trayecto de la aguja mediante el calentamiento de la misma, como se
describe, por ejemplo, en los documentos WO9614018A1 y
US2003109802A1. o mediante calentamiento los tejidos alrededor del
trayecto de la aguja en base al efecto Joule con corrientes de
radiofrecuencia, como describen P. F. Laeseke, T. C. Winter 3rd, C.
L. Davis, K. R. Stevens, C. D. Johnson, F. J. Fronczak, J. G.
Webster and F. T. Lee Jr, en "Postbiopsy bleeding in a porcine
model: reduction with radio-frequency
ablation-preliminary results", Radiology,
vol. 227, pp. 493-499, May, 2003, y S. A. Dromi, J.
Locklin and B. J. Wood, en "Radiofrequency cauterization: an
alternative to reduce post-biopsy hemorrhage",
Cardiovasc. Intervent. Radiol., vol. 28, pp.
681-682, Sep-Oct, 2005. Este tipo de
dispositivos requiere un control exhaustivo de la temperatura de la
aguja y de su entorno, lo cual requiere al menos un sensor de
temperatura en la parte distal de la sonda y, por tanto, la
modificación del diseño, ya que, una falta de control de la
temperatura puede resultar en temperaturas excesivamente elevadas
que pueden incomodar al paciente, provocar que la aguja quede
adherida al tejido cauterizado o, por otra parte, un tratamiento
insuficiente del tejido que rodea el trayecto de la aguja, además de
que existe el riesgo de que el calentamiento dañe las muestras
tomadas.
El documento WO2009156506A1 describe una aguja
para biopsias que presenta dos conductores eléctricos conectados a
un generador de alta frecuencia y dispuestos de tal forma que entre
sus terminaciones fluye una corriente eléctrica alterna de alta
frecuencia que se produce completamente en el tejido del paciente,
de manera que se produce una cauterización por calor en el mismo
tejido sin calentamiento directo de la aguja, consiguiéndose así
evitar la diseminación de células tumorales activas y hemorragias en
el trayecto de la aguja. Básicamente, esta aguja de biopsias adolece
de los mismos inconvenientes en cuanto a la necesidad del control de
temperatura que los anteriormente mencionados con referencia a las
agujas para biopsias en los que se calienta la aguja para conseguir
la cauterización.
Se conoce también un tratamiento de tumores
sólidos basado en reacciones electroquímicas que son reacciones
químicas que se producen en la interfase entre un electrodo de metal
y el medio biológico y que conllevan la transferencia de electrones
entre el electrodo y el medio biológico cuando una corriente
continua fluye a través de la interfase. Estas reacciones comprenden
oxidaciones y reducciones que implican especies químicas del
electrodo y del medio biológico. Algunas de las especies resultantes
pueden, cuando se liberan en el medio biológico, dañar componentes
del tejido o interferir con procesos biológicos hasta el punto de
comprometer la viabilidad celular. Para la destrucción de tumores
sólidos, estas reacciones químicas se inducen mediante agujas
metálicas introducidas en el tumor y a las que se aplican corrientes
bajas, denominándose este tratamiento "tratamiento
electroquímico". Típicamente se aplican densidades de corriente
del orden de los 100 mA/cm^{2} durante decenas de minutos o
incluso horas, para crear áreas de ablación con diámetros del orden
de unos milímetros o unos pocos centímetros. Estas técnicas también
se conocen como "tratamiento con corriente continua",
"ablación electrolítica" o "electrólisis", si bien este
último nombre se emplea en el campo de la depilación en la que se
provocan estas reacciones cerca de los folículos del pelo para
conseguir una depilación permanente.
La presente invención tiene por objeto superar
los inconvenientes del estado de la técnica más arriba detallados,
mediante un sistema de prevención de la diseminación de células
tumorales en trayectos de aguja, que comprende un instrumento
quirúrgico percutáneo con un extremo proximal, un extremo distal,
una parte distal percutáneamente introducible en un tejido (3) de un
paciente y potencialmente causante del fenómeno de diseminación, y
una superficie externa de material eléctricamente conductor entre el
extremo proximal (1a) y el extremo distal (1b); así como un
generador de corriente eléctrica conectado a la aguja a través de un
primer cable y, mediante un segundo cable, a un electrodo de
contacto aplicable a la piel de un paciente; y se caracteriza
porque
el generador de corriente eléctrica es un
generador de corriente con al menos una componente de comente
continua con un primer terminal conectado al extremo proximal del
instrumento mediante dicho primer cable y un segundo terminal
conectado al electrodo a través de dicho segundo cable, de manera
que el instrumento actúa como primer electrodo, el electrodo de
contacto actúa como segundo electrodo y el tejido actúa como
electrolito;
el generador de corriente eléctrica es
susceptible de inducir una circulación transitoria de la corriente
con componente de corriente continua, entre la parte del instrumento
introducida en el tejido y el electrodo de contacto, resultante en
una de una densidad de corriente promedio medida en la superficie de
la parte percutáneamente introducible del instrumento, de al menos
una densidad de corriente elegida en el rango entre 1 mA/cm^{2} y
10000 mA/cm^{2} para periodos de circulación entre 0,1 segundos y
10 minutos, de forma que el producto de la densidad de corriente
promedio por el tiempo sea superior a 50 mA.s/cm^{2}, para generar
reacciones electroquímicas que producen un microentorno
suficientemente tóxico en el tejido alrededor de la parte del
instrumento introducido en el tejido del paciente.
Como es aparente, este sistema es compatible con
la mayoría de las agujas de biopsia e instrumentos de laparoscopia
existentes que tengan una superficie eléctricamente conductora.
Preferentemente, con objeto de garantizar un
tratamiento suficientemente efectivo en un tiempo breve y al mismo
tiempo minimizar estimulaciones neuro-musculares
indeseadas y de minimizar daños al tejido sano circundante a la
parte del instrumento introducida en el tejido, sea por exceso de
generación de especies tóxicas, por calor inducido por efecto Joule
o por electroporación, el generador de corriente eléctrica es
susceptible de inducir en la parte del instrumento introducida en el
tejido, al menos una densidad de corriente elegida entre 1
mA/cm^{2}, para un intervalo de tiempo comprendido entre 50
segundos y 10 minutos, y 200 mA/cm^{2}, para un intervalo de
tiempo comprendido entre 0,25 segundos y 30 segundos, y
preferentemente entre 5 mA/cm^{2}, para un intervalo de tiempo
comprendido entre 30 segundos y 5 minutos, y 100 mA/cm^{2}, para
un intervalo de tiempo comprendido entre 1 segundo y 30 segundos. El
producto de la densidad de corriente promedio debe ser superior a
100 mA.s/cm^{2} e inferior a 4000 mA.s/cm^{2}.
La aguja puede estar provista, en la cercanía de
su extremo proximal, de una funda eléctricamente aislante que se
puede introducir hasta debajo de la piel del paciente a fin de
evitar que se produzcan reacciones electroquímicas en la zona de la
piel y en el tejido del paciente que están contacto con parte de la
aguja recubierta por la funda.
Como alternativa a un simple interruptor o
pulsador accionado por el personal médico para iniciar la aplicación
de la corriente antes de extraer el instrumento en forma de aguja,
el sistema conforme a la presente invención puede estar dotado de
medios de detección para detectar automáticamente el inicio de la
extracción del instrumento del tejido. Estos medios de detección
pueden comprender un sensor y un medidor de impedancia conectados de
tal forma que detecten incrementos en la impedancia entre el
instrumento y el electrodo de contacto, para lo que el medidor de
impedancia puede estar conectado, por ejemplo, a los terminales del
generador de corriente eléctrica, y que sirve para detectar el
inicio de la extracción del instrumento del tejido a través del
cambio de impedancia que se produce cuando se inicia la extracción
del instrumento del tejido. Mediante el medidor de impedancia se
consigue detectar, cuando se inicia la extracción del instrumento,
el aumento relativo de la impedancia entre el instrumento y el
electrodo de contacto, pudiéndose emplear la señal detectada
correspondiente para poner en marcha el suministro de corriente por
el generador de corriente eléctrica. Por otra parte, el medidor de
impedancia se puede usar como medida de seguridad de la manera
siguiente: Si el medidor de impedancia detecta la extracción del
instrumento mientras que se está aplicando la corriente, el sistema
puede detectar la extracción y generar una señal de aviso para
alertar al personal médico para que tome las medidas necesarias para
evitar posibles efectos indeseados de, por ejemplo, calentamiento,
espasmos, etc., o también automáticamente reducir automáticamente a
medida de que se extrae el instrumento y emitir un aviso sólo cuando
la extracción es excesivamente rápida.
Alternativamente, los medios de detección pueden
comprender un sensor de aceleración conectado al extremo proximal
del instrumento.
El sistema conforme a la presente invención
puede comprender medios de control de suministro de corriente
conectados al generador de corriente eléctrica, para aumentar
progresivamente la corriente eléctrica suministrada por el generador
de corriente eléctrica desde cero hasta generar la densidad de
corriente elegida en la parte del instrumento introducida en el
tejido hasta la densidad de corriente elegida, y reducir
progresivamente la corriente eléctrica correspondiente a la densidad
de corriente elegida desde el nivel elegido hasta cero antes de la
extracción del instrumento. El aumento y la reducción progresivos
evitan las estimulaciones neuromusculares que se producen cuando la
corriente se aplica o corta abruptamente y que resultan en que el
paciente sienta incomodidad e incluso sufra espasmos.
Las reacciones principales que se piensa que
tienen lugar en muestras biológicas cuando se emplean electrodos
inertes, por ejemplo agujas de platino, son las siguientes:
en el ánodo, es decir, el electrodo
conectado al polo positivo de un generador,
y
en el cátodo, es decir, en el
electrodo
negativo.
Por tanto, las reacciones principales en el
ánodo son la descomposición de agua que resulta en un descenso del
pH y generación de oxígeno, y en la oxidación del ión cloruro que
resulta en generación de cloro, mientras que en el cátodo la
reacción principal es la descomposición de agua en hidrógeno
molecular en estado gaseoso e iones de hidroxilo lo que resulta en
un incremento del pH.
Por otra parte, cuando en vez de utilizarse
electrodos inertes, se emplean electrodos electroquímicamente
solubles, como por ejemplo electrodos de cobre, aluminio o acero
inoxidable, en el ánodo se pueden producir también otras reacciones
que liberan iones metálicos, como por ejemplo:
Aunque siga siendo objeto de debate el impacto
biológico de las anteriores reacciones, habitualmente se considera
que las alteraciones inducidas con respecto al pH en al ánodo y en
el cátodo son los factores clave que determinan las capacidades de
ablación del tratamiento electroquímico.
En el contexto de la presente invención y
teniéndose en cuenta que la gran mayoría de las agujas quirúrgicas
son de acero inoxidable, se prefiere que la aguja actúe como cátodo
ya que de esta manera el cátodo no se corroe, y porque ello permite
generar el pH suprafisiológico en el microentorno tóxico
anteriormente comentado. Por lo tanto, según una realización
preferente de la invención, el primer terminal del generador de
corriente eléctrica es negativo, de manera que el instrumento actúa
como cátodo y el segundo terminal es positivo, de manera que el
electrodo de contacto actúa como ánodo, para causar un pH de al
menos 8,5 y preferentemente entre 10 y 13,8 en los tejidos y fluidos
en contacto con la parte del instrumento que está introducida en el
tejido y que provoca el microentorno tóxico.
Sin embargo, en algunos casos, como por ejemplo
en el caso de las agujas desechables, también es aceptable que el
instrumento actúe como ánodo. Por tanto, en otra realización el
primer terminal del generador de corriente eléctrica es positivo, de
manera que el instrumento actúa como ánodo y el segundo terminal es
negativo, de manera que el electrodo de contacto actúa como
cátodo.
De acuerdo con la invención, la parte
percutáneamente introducible del instrumento (1) puede ser una
aguja, un instrumento laparoscópico, etc. Asimismo, el instrumento
puede ser una aguja de biopsia. Tales agujas pueden ser de acero
inoxidable u otro material cuya superficie sea conductora.
Debe destacarse que en el campo del tratamiento
electroquímico de tumores se ha observado que la circulación
sanguínea en los pequeños vasos se interrumpe alrededor de los
cátodos. En el contexto de la presente invención, este fenómeno no
es únicamente beneficioso por aumentar la tasa de muerte celular
debida a isquemia, sino porque también aporta la ventaja adicional
de reducir o minimizar el sangrado post-biopsia.
La presente invención también se refiere a un
método para usar el sistema anteriormente descrito, para prevenir la
diseminación de células tumorales en trayectos de aguja. Este método
comprende generar, mediante el generador de corriente conectado al
extremo proximal del instrumento y al electrodo de contacto, una
corriente continua para inducir en la parte del instrumento
introducida en el tejido, un flujo de una densidad de corriente
elegida, medida en la superficie de la parte del instrumento
introducida en el tejido, entre 1 mA/cm^{2} y 1000 mA/cm^{2}
para periodos de circulación entre 0,1 segundos y 10 minutos, de
forma que el producto de la densidad de corriente promedio por el
tiempo sea superior a 50 mA.s/cm^{2} e inferior a 10000
mA.s/cm^{2}, y preferentemente una densidad de corriente promedio
elegida entre 5 mA/cm^{2} y 500 mA/cm^{2} durante un intervalo
de tiempo que cumpla que el producto de densidad promedio por el
tiempo sea superior a 50 mA.s/cm^{2} e inferior a 10000
mA.s/cm^{2}, por ejemplo superior a 100 mA.s/cm^{2} e inferior a
4000 mA.s/cm^{2}, para generar reacciones electroquímicas que
producen un microentorno suficientemente tóxico en el tejido
alrededor de la parte del instrumento introducida en el tejido.
Para conseguir este producto de densidad
promedio, se puede inducir una corriente continua con al menos una
densidad de corriente elegida entre 1 mA/cm^{2}, para un intervalo
de tiempo comprendido entre 50 segundos y 10 minutos, y 200
mA/cm^{2}, para un intervalo de tiempo comprendido entre 0,25
segundos y 30 segundos, y preferentemente entre 5 mA/cm^{2}, para
un intervalo de tiempo comprendido entre 30 segundos y 5 minutos, y
100 mA/cm^{2}, para un intervalo de tiempo comprendido entre 1
segundo y 30 segundos respectivamente.
En una realización preferente de este método,
además se elige una densidad de corriente y un tiempo de aplicación
de corriente que produce un microentorno tóxico de un diámetro de al
menos 0,05 mm, preferentemente entre 0,1 y 2 mm.
Cuando el primer terminal del generador de
corriente eléctrica es negativo, de manera que el instrumento actúa
como cátodo y el segundo terminal es positivo, de manera que el
electrodo de contacto actúa como ánodo, se elige una densidad de
corriente capaz de producir un pH suprafisiológico, preferentemente
un pH de al menos 8,5, preferentemente entre 10 y 13.8 en dicho
microentorno tóxico.
En una realización preferente del método se
aumenta progresivamente la corriente eléctrica suministrada por el
generador de corriente eléctrica desde cero hasta generar la
densidad de corriente en la parte del instrumento introducida en el
tejido hasta la densidad de corriente elegida mientras que, antes de
extraer dicha parte del tejido, se reduce la corriente eléctrica
correspondiente a la densidad de corriente elegida progresivamente
hasta cero.
El sistema también puede estar diseñado para
aplicar, conjuntamente con la corriente continua, una componente de
corriente alterna para calentar ligeramente el tejido, como es el
caso de los dispositivos de electrodepilación.
Debe tenerse en cuenta que tanto los tejidos
vivos como, en menor medida, la el instrumento como puede ser, por
ejemplo, una aguja, son materiales que ofrecen resistencia eléctrica
al flujo de corriente y que, por tanto, inevitablemente se produce
cierto calentamiento debido al efecto Joule. Para los valores
máximos preferidos del producto de la densidad por el tiempo el
calentamiento de los tejidos es significativo pero no conlleva una
excesiva desnaturalización de proteínas que provoque la adhesión de
la aguja a los tejidos. Por otro lado, si el instrumento en forma de
aguja consiste en una aguja de biopsia en la que la muestra recogida
se mantiene en un compartimiento cercano al extremo distal, deberá
evitarse que la temperatura de la muestra supere los 55ºC durante
periodos de tiempo superiores a 10 segundos para evitar daños que
puedan alterar su posterior análisis. Sin embargo, en aquellos casos
en los que el incremento de temperatura no suponga un problema o que
incluso pueda resultar beneficioso al aumentar la eficiencia del
tratamiento electroquímico o por proveer ventajas adicionales como
la cauterización, a la componente continua de la corriente puede
superponerse una componente en alterna. Una estrategia parecida se
emplea actualmente en sistemas de electrodepilación.
A continuación se describen aspectos y
realizaciones de la invención sobre la base de unos dibujos, en los
que
la figura 1 es una vista esquemática de una
realización del sistema conforme a la presente invención con una
aguja de biopsia introducida en un tumor localizado en el tejido de
un paciente;
la figura 2 es una vista esquemática que muestra
el tejido de la figura 1 una vez que la aguja ha sido extraída
dejando el trayecto correspondiente rodeado de un entorno tóxico que
lo rodea.
En estas figuras aparecen referencias numéricas
que identifican los siguientes documentos:
- 1
- aguja
- 1a
- extremo proximal
- 1b
- extremo distal
- 1c
- funda aislante
- 2
- generador de corriente continua
- 2a
- primer terminal
- 2b
- segundo terminal
- 2c
- primer cable de conexión
- 2d
- segundo cable de conexión
- 3
- tejido del paciente
- 3a
- piel del paciente
- 3b
- tumor
- 4
- electrodo de contacto
- 4a
- gel conductor
- 5
- entorno tóxico
- 6
- trayecto de la aguja
- 7
- medios de detección
- 8
- medios de control de suministro de corriente
- 9
- lógica de control.
En la realización del sistema conforme a la
invención mostrada en la figura 1, este comprende un instrumento
quirúrgico percutáneo en forma de aguja (1) convencional de acero
inoxidable con un extremo proximal (1a) introducida percutáneamente
en el tejido (3) de un paciente para tomar una muestra de un tumor
(3b) a través de su extremo distal (1b), un generador de corriente
eléctrica (2) continua y un electrodo de contacto (4), que puede ser
un electrodo de contacto en sí convencional del tipo de los que se
emplean para electrocardiogramas, aplicado a la piel (3a) de un
paciente.
El generador (2) comprende un primer terminal
negativo (2a) conectado al extremo proximal (1a) de la aguja (1)
mediante un primer cable (1c) y un terminal positivo (2b) conectado
al electrodo (4) a través de un segundo cable (2d), de manera que la
aguja (1) actúa como cátodo, el electrodo de contacto actúa (4)
actúa como ánodo y el tejido (3) actúa como electrolito.
El generador de corriente eléctrica (2) es
susceptible de generar de corriente continua en la aguja (1)
introducida en el tejido (3), una densidad de corriente elegida de
100 mA/cm^{2} durante un máximo de 60 segundos para generar
reacciones electroquímicas que producen un microentorno tóxico (5)
con un pH superior a 9 en el tejido (3) alrededor de la aguja
(1).
Los terminales (2a, 2b) del generador de
corriente eléctrica (2) también están conectados a un sensor y un
medidor de impedancia (7) que sirve para detectar la extracción de
la aguja (1) del tejido (3) a través del cambio de impedancia que se
produce cuando la aguja (1) se inicia la extracción de la aguja (1)
del tejido (3). Mediante el sensor de impedancia (7) se consigue
detectar, cuando se inicia la extracción de la aguja (1), el aumento
relativo de la impedancia entre la aguja (1) que actúa como cátodo y
el electrodo de contacto (4) que actúa como ánodo, pudiéndose
emplear la señal detectada correspondiente para poner en marcha el
suministro de corriente por el generador de corriente eléctrica
(2).
El generador de corriente eléctrica (2) está
conectado también a medios de control de suministro de corriente (8)
que permiten aumentar progresivamente la corriente eléctrica
suministrada por el generador de corriente eléctrica (2) desde cero
hasta generar la densidad de corriente elegida en la aguja (1)
introducida en el tejido (3) hasta la densidad de corriente elegida,
y reducir progresivamente la corriente eléctrica correspondiente a
la densidad de corriente elegida (1) desde el nivel elegido hasta
cero. El aumento y la reducción progresivos evitan las
estimulaciones neuromusculares que se producen cuando la corriente
se aplica o corta abruptamente y que resultan que el paciente sienta
incomodidad y pueda sufrir espasmos.
El generador de corriente eléctrica (2), el
sensor de impedancia (7) están conectados a una lógica de control
(9), implantada, por ejemplo, en un ordenador, en la que además
están integrados los medios de control de suministro de corriente
(8), en la que están programados los parámetros de la corriente
eléctrica necesaria para establecer la densidad de corriente elegida
en la aguja (1), iniciar el suministro de la corriente eléctrica en
función de las señales del sensor de impedancia (7) y realizar el
ascenso progresivo de la corriente eléctrica de cero hasta que la
densidad de corriente en la aguja (1) llega de cero a la densidad de
corriente elegida así como el descenso progresivo de la corriente
eléctrica desde la densidad de corriente elegida a cero.
Entre la piel (3) del paciente y el electrodo de
contacto se encuentra un gel conductor (4a) del tipo de los que se
usan en electrofisiología. Teniendo en cuenta que, en la reacción
química que se produce cuando se aplica la corriente eléctrica, las
especies tóxicas no solamente se producen en el cátodo, es decir, en
la aguja (1) sino también en el ánodo, es decir, el electrodo de
contacto (4), la función de este gel (4a) es proteger la piel (3)
del paciente frente a daños tales como las quemaduras
electroquímicas, es decir, se consigue mantener la conducción
eléctrica pero se evita que las especies tóxicas que se han generado
lleguen a la piel (3) del paciente. El espesor del gel (4a) es de
unos 10 mm lo cual ofrece protección suficiente para tiempos de
aplicación inferiores a 60 segundos y campos eléctricos de 10 V/cm o
inferiores de la corriente eléctrica, ya que a tales magnitudes del
campo eléctrico, la velocidad de migración de las especies tóxicas
formadas en el ánodo es de aproximadamente 0,1 mm/s.
Alternativamente, también se puede emplear un electrodo de contacto
(4) de gran tamaño que por su extensión en la piel evita quemaduras
en la piel (3a) del paciente.
En la cercanía de su extremo proximal (1a), la
aguja (1) está provista de una funda (1c) eléctricamente aislante
que se introduce hasta debajo de la piel (3a) del paciente. Esta
funda (1c) evita que se produzcan reacciones electroquímicas en la
zona de la piel (3a) y en el tejido (3) que están en contacto con la
parte de la aguja (1) recubierta por la funda (1c).
El sistema anteriormente descrito se puede
utilizar para prevenir la diseminación de células tumorales en
trayectos de aguja, mediante un método cuya realización se
describirá a continuación.
Cuando la aguja (1) ha sido introducida en el
tejido (3) del paciente y su extremo distal (1b) ha penetrado en el
tumor (3b), y el electrodo de contacto (4) se ha colocado en la piel
(4a) del paciente, se toma una muestra del tumor (3b) que queda
introducida en el interior de la aguja (1). Una vez tomada la
muestra, se pone en funcionamiento el generador de corriente
eléctrica (2), Mediante el control de suministro de corriente (8),
la corriente eléctrica suministrada por generador (2) se aumenta
progresivamente desde cero hasta que llegar a la densidad de
corriente elegida -por ejemplo 100 mA/cm^{2}- en la aguja (1). La
densidad de corriente elegida se mantiene durante un tiempo
suficiente, por ejemplo 30 segundos, para que en la superficie de la
misma se produzcan reacciones electroquímicas que formen un
microentorno tóxico (5) con un pH suprafisiológico superior a 9 y un
diámetro de entre 0.5 mm y 2 mm en el tejido (3), que puede ser de
tipo blando, por ejemplo hepático, muscular o adiposo, alrededor de
la aguja (1). Una vez completado el tiempo de aplicación de la
densidad de corriente elegida y, antes de extraer la aguja (1) del
tejido (3) se reduce, también mediante los medios de control de
suministro de corriente (8) la corriente eléctrica correspondiente a
la densidad de corriente elegida progresivamente hasta cero, se
extrae completamente la aguja (1) y se retira el electrodo de
contacto (4) de la piel (3a) del paciente.
Una vez extraída la aguja (1), como se puede
apreciar en la figura 2, el microentorno tóxico (5) rodea el
trayecto de la aguja (6). Se ha podido comprobar experimentalmente,
que el microentorno tóxico (5) se mantiene durante unos minutos -por
ejemplo de entre 5 min a 30 min- después de que se haya cesado la
corriente en la aguja e incluso cuando ésta ya ha sido extraída.
Claims (29)
1. Sistema de prevención de la diseminación de
células tumorales en trayectos de aguja, que comprende un
instrumento (1) quirúrgico percutáneo con un extremo proximal (1a),
un extremo distal (1b), una parte distal percutáneamente
introducible en un tejido (3) de un paciente y una superficie
externa de material eléctricamente conductor entre el extremo
proximal (1a) y el extremo distal (1b); y un generador de corriente
eléctrica (2) conectado al instrumento (1) a través de un primer
cable (2c) y, mediante un segundo cable (2d), a un electrodo de
contacto aplicable (4) a la piel de un paciente;
caracterizado porque
el generador de comente eléctrica (2) es un
generador de corriente con al menos una componente de corriente
continua con un primer terminal (2a) conectado al extremo proximal
(1a) del instrumento (1) mediante dicho primer cable (1c) y un
segundo terminal (2b) conectado al electrodo (4) a través de dicho
segundo cable (2d), de manera que el instrumento (1) actúa como
primer electrodo, el electrodo de contacto (4) actúa como segundo
electrodo y el tejido (3) actúa como electrolito;
el generador de corriente eléctrica (2) es
susceptible de inducir una circulación transitoria de la corriente
con la componente de corriente continua, entre la parte del
instrumento (1) introducida en el tejido y el electrodo de contacto
(4), resultante en una de una densidad de corriente promedio, medida
en la superficie en la parte percutáneamente introducible del
instrumento (1), de al menos una densidad de corriente elegida en el
rango entre 1 mA/cm^{2} y 1000 mA/cm^{2} para periodos de
circulación entre 0,1 segundos y 10 minutos, de forma que el
producto de la densidad de corriente promedio por el tiempo sea
superior a 50 mA.s/cm^{2} e inferior a 10000 mA.s/cm^{2}, para
generar reacciones electroquímicas que producen un microentorno
suficientemente tóxico (5) en el tejido (3) alrededor de la parte
del instrumento (1) introducida en el tejido del paciente.
2. Sistema, según la reivindicación 1,
caracterizado porque producto de la densidad de corriente
promedio por el tiempo es superior a 100 mA.s/cm^{2} e inferior a
4000 mA.s/cm^{2}.
3. Sistema, según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque el generador de corriente eléctrica (2)
es susceptible de generar en la parte del instrumento (1)
introducida en el tejido (3), al menos una densidad de corriente
elegida entre 1 mA/cm^{2}, para un intervalo de tiempo comprendido
entre 50 segundos y 10 minutos, y 200 mA/cm^{2}, para un intervalo
de tiempo comprendido entre 0.25 segundos y 30 segundos, y
preferentemente entre 5 mA/cm^{2}, para un intervalo de tiempo
comprendido entre 30 segundos y 5 minutos, y 100 mA/cm^{2}, para
un intervalo de tiempo comprendido entre 1 segundo y 30
segundos.
4. Sistema, según la reivindicación 1, 2 ó 3,
caracterizado porque el primer terminal (2a) es negativo, de
manera que el instrumento (1) actúa como cátodo y el segundo
terminal es positivo, de manera que el electrodo de contacto (4)
actúa como ánodo, para producir un pH de al menos 8,5 y
preferentemente entre 10 y 13,8 en dicho microentorno tóxico
(5).
5. Sistema, según la reivindicación 1, 2 ó 3,
caracterizado porque el primer terminal (2a) es positivo, de
manera que la aguja (1) actúa como ánodo y el segundo terminal es
negativo, de manera que el electrodo de contacto (4) actúa como
cátodo.
6. Sistema, según una de las reivindicaciones 1
a 5, caracterizado porque el instrumento (1) está provisto,
en la cercanía de su extremo proximal (1a), de una funda (1c)
eléctricamente aislante que puede desplazarse por el vástago de la
parte percutáneamente intraducibie del instrumento (1) para evitar
la formación del microentorno tóxico (5) en la piel y en las
regiones del tejido (3) subyacentes.
7. Sistema, según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizado porque comprende medios de
detección (7) para detectar el inicio de la extracción del
instrumento (1) del tejido (3).
8. Sistema, según la reivindicación 7,
caracterizado porque los medios de detección de corriente (7)
comprenden un medidor de impedancia, para detectar incrementos en la
impedancia entre el instrumento (1) y el electrodo de contacto
(4).
9. Sistema, según la reivindicación 7,
caracterizado porque los medios de detección de corriente (7)
comprende un sensor de aceleración conectado al extremo proximal
(1a) del instrumento (1).
10. Sistema, según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizado porque comprende medios de control
de suministro de corriente (8) conectados al generador de corriente
eléctrica (2), para aumentar progresivamente la corriente eléctrica
suministrada por el generador de corriente eléctrica (2) desde cero
hasta generar la densidad de corriente elegida en la parte del
instrumento (1) introducida en el tejido (3) hasta la densidad de
corriente elegida, y reducir progresivamente la corriente eléctrica
correspondiente a la densidad de corriente elegida (1) desde el
nivel elegido hasta cero antes de la extracción del instrumento
(1).
11. Sistema, según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizado porque está diseñado para aplicar,
conjuntamente con la corriente continua, una componente de corriente
alterna para calentar ligeramente el tejido.
12. Sistema, según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizado porque la parte percutáneamente
introducible del instrumento (1) es una aguja.
13. Sistema, una de las reivindicaciones 1 a 11.
caracterizado porque la parte percutáneamente introducible
del instrumento (1) es una parte de un instrumento
laparoscópico.
14. Sistema, según una de las reivindicaciones 1
a 11, caracterizado porque el instrumento (1) es una aguja de
biopsia.
15. Sistema, según una de las reivindicaciones
12-14, caracterizado porque la parte
percutáneamente introducible del instrumento (1) es de acero
inoxidable.
16. Método para usar el sistema definido según
la reivindicación 1 para prevenir la diseminación de células
tumorales en trayectos de aguja, caracterizado porque
comprende generar, mediante el generador de corriente (2) conectado
al extremo proximal (1a) del instrumento (1) y al electrodo de
contacto (4), una corriente continua para inducir en la parte del
instrumento (1) introducida en el tejido (3), una densidad de
corriente elegida entre 1 mA/cm^{2} y 1000 mA/cm^{2} para
periodos de circulación entre 0,1 segundos y 10 minutos, de forma
que el producto de la densidad de corriente promedio por el tiempo
sea superior a 50 mA.s/cm^{2} e inferior a 10000 mA.s/cm^{2},
para generar reacciones electroquímicas que producen un microentorno
suficientemente tóxico (5) en el tejido (3) alrededor de la parte
del instrumento (1) introducida en el tejido (3).
17. Método, según la reivindicación 16,
caracterizado porque producto de la densidad de corriente
promedio por el tiempo es superior a 100 mA.s/cm^{2} e inferior a
4000 mA.s/cm^{2}.
18. Método, según la reivindicación 16 ó 17,
caracterizado porque se genera al menos en la parte del
instrumento (1) introducida en el tejido (3), al menos una densidad
de corriente elegida entre 1 mA/cm^{2}. para un intervalo de
tiempo comprendido entre 50 segundos y 10 minutos, y 200
mA/cm^{2}, para un intervalo de tiempo comprendido entre 0,25
segundos y 30 segundos, y preferentemente entre 5 mA/cm^{2}, para
un intervalo de tiempo comprendido entre 30 segundos y 5 minutos, y
100 mA/cm^{2}, para un intervalo de tiempo comprendido entre 1
segundo y 30 segun-
dos.
dos.
19. Método, según la reivindicación 16, 17 ó 18,
caracterizado porque se elige una densidad de corriente y un
tiempo de aplicación de corriente que produce un microentorno tóxico
(5) de un diámetro de al menos 0.05 mm, preferentemente entre 0.1 mm
y 2 mm alrededor de la parte del instrumento (1) introducida en el
tejido (3).
20. Método, según una de las reivindicaciones 16
a 19, caracterizado porque el primer terminal (2a) del
generador de corriente eléctrica (2) es negativo, de manera que el
instrumento (1) actúa como cátodo y el segundo terminal es positivo,
de manera que el electrodo de contacto (4) actúa como ánodo, para
producir un pH suprafisiológico, preferentemente un pH de al menos
8,5, preferentemente entre 10 y 13.8 en dicho microentorno
tóxico
(5).
(5).
21. Método, según una de las reivindicaciones 16
a 18, caracterizado porque el primer terminal (2a) es
positivo, de manera que el instrumento (1) actúa como ánodo y el
segundo terminal es negativo, de manera que el electrodo de contacto
(4) actúa como cátodo.
22. Método, según una de las reivindicaciones 16
a 21, caracterizado porque, cuando el instrumento (1) está
introducida en el tejido (3), la corriente eléctrica se aumenta
progresivamente la corriente eléctrica suministrada por el generador
de corriente eléctrica (2) desde cero hasta generar la densidad de
corriente en instrumento (1) hasta la densidad de corriente elegida,
y, antes de extraer el instrumento (1) del tejido (3) se reduce la
comente eléctrica correspondiente a la densidad de corriente elegida
progresivamente hasta cero.
23. Método, según una de las reivindicaciones 16
a 22, caracterizado porque la densidad de corriente elegida
se aplica durante un tiempo máximo de 60 segundos.
24. Método, según una de las reivindicaciones 16
a 23, caracterizado porque la densidad de corriente elegida y
su tiempo de aplicación se seleccionan de manera que no producen un
calentamiento superior a 55ºC durante más de 10 segundos en la parte
del instrumento (1) introducida en el tejido (3).
25. Método, según una de las reivindicaciones 16
a 24, caracterizado porque se aplica, conjuntamente con la
corriente continua, una componente de corriente alterna para
calentar ligeramente el tejido.
26. Método, según una de las reivindicaciones 16
a 25, caracterizado porque como parte percutáneamente
introducible del instrumento (1) se emplea una aguja.
27. Método, una de las reivindicaciones 16 a 25,
caracterizado porque como parte percutáneamente introducible
del instrumento (1) se emplea una parte de un instrumento
laparoscópico.
\newpage
28. Método, según una de las reivindicaciones 16
a 25, caracterizado porque el instrumento quirúrgico (1) es
una aguja de biopsia.
29. Sistema, según una de las reivindicaciones
precedentes, caracterizado porque se emplea una aguja de
acero inoxidable como instrumento quirúrgico (1).
Priority Applications (2)
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---|---|---|---|
ES201031848A ES2366845B1 (es) | 2010-12-15 | 2010-12-15 | Sistema para la prevención electroquímica de la diseminación tumoral en trayectos de aguja y método para usar el sistema. |
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ES201031848A ES2366845B1 (es) | 2010-12-15 | 2010-12-15 | Sistema para la prevención electroquímica de la diseminación tumoral en trayectos de aguja y método para usar el sistema. |
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