ES2365003B2 - Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño. - Google Patents

Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño. Download PDF

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Abstract

Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño formado dos férulas unidas por un tornillo (1) central insertado en una vaina (2) con anilla superior (3), que sirve de alojamiento guía (4) a una barra superior (5) de una placa superior (6), y, en su parte inferior, una ranura longitudinal (8) que permite la carrera de una anilla móvil interna (9) con rosca (10) que se desplaza por el tornillo (1), dimanando de ella una anilla de desplazamiento inferior (11), abierta o cerrada, dotada de un taladro perpendicular (12) con conicidad elipsoidal, en el que se inserta la barra inferior (13) solidaria a la placa maxilar inferior (14); en que dicho tornillo (1) está bloqueado a la vaina (2) en su parte posterior.

Description

Para ello, la presente invención se centra en con-
seguir corregir la apnea y el ronquido mediante un
Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño. Objeto de la invención
La invención, tal como expresa el enunciado, se refiere a un dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, aportando a la función que se destina, varias ventajas que se consignarán más adelante, aparte de otras inherentes a su organización y constitución, que suponen una mejorada alternativa frente a lo ya conocido en este campo.
Más en particular, el objeto de la invención se centra en un dispositivo cuya finalidad estriba en solventar los problemas causados por los ronquidos y apneas debidos a un deficiente paso del aire por la faringe, basado esencialmente en provocar el avance mandibular de forma regulada, mediante el que se fuerza a la mandíbula a desplazarse progresivamente hacia delante, arrastrando con ello a la lengua y los tejidos que bloquean posturalmente la faringe, el cual, formado por dos férulas unidas entre sí mediante un tornillo que permite un avance milimétrico controlado de la inferior, presenta la particularidad de contar con propiedades de apertura bimaxilar con avance compensado y movimiento mandibular libre con trayectoria guiada por barra central y pistas bilaterales, es decir, que permite los movimientos de apertura y lateralidad en la boca del paciente. Campo de aplicación de la invención
La invención se encuadra en el sector técnico de la odontología para el diseño y confección de aparatos de ortodoncia, más concretamente para el de aparatología dental intra-oral para el tratamiento del ronquido y la apnea del sueño. Antecedentes de la invención
Actualmente, el tratamiento del ronquido y la apnea del sueño ha adquirido una relevancia especial. En los últimos años se han registrado más de 300 inventos en la oficina de patentes y marcas de los Estados Unidos de Norteamérica que prometen solución al problema del ronquido y a la apnea del sueño. Lo cierto es que la mayoría de estos no están dando el resultado esperado. Muy a menudo se promocionan y publicitan tratamientos ineficaces y muchas veces perjudiciales que confunden al propio paciente.
Aunque se ha estudiado mucho durante estos últimos años sobre el ronquido y la apnea y aun no se tienen los datos exactos de la alteración, se han encontrado muchos aspectos que pueden llevar a la presentación de la patología, si se tiene en cuenta una alteración de la estructura del sistema estomatognático que crea un movimiento muscular, con sus conductas adaptativas no necesariamente adecuadas.
En los documentos de patentes W9701569FR, U200400517, E93304104 y US 2008/0135056 A1, entre otros, se proponen procedimientos de tratamiento de la apnea del sueño y del ronquido, los cuales son dispositivos/aparatos que de una forma u otra corrigen el ronquido y la apnea, pero que no permiten cierta libertad de movimiento mandibular para el usuario/paciente. Por ejemplo, el aparato con patente registrada US 2008/0135056 A1, consta de un elemento o tornillo adherido a una férula bimaxilar que propone una posición mandibular regulable solo en la altura.
dispositivo que obtiene una posición adelantada de la mandíbula respecto al maxilar y que además permite movimientos de lateralidad, apertura bimaxilar y avance compensado (guiados por barras centrales) a la mandíbula del usuario/paciente.
En el desarrollo, evolución y cambio de hábitos de la especie humana en los últimos siglos, aparecen nuevas enfermedades. Que por su propia novedad implica difícil diagnostico y, a veces, difícil solución.
La alimentación, poco ejercicio, la obesidad, el estrés, hábitos posturales y diversos factores modernos y neurológicos, han hecho que los trastornos del sueño, del ronquido, con agravamiento en la apnea obstructiva del sueño disminuyan la calidad de vida de la especie en las áreas mas desarrolladas, que provocan estados de somnolencia, ansiedad y frecuente repercusión en la siniestralidad laboral y de tráfico.
El primer objetivo del dispositivo preconizado es la desobstrucción física del paso del aire por la faringe atrofiada o alterada, que provoca, primero ronquido, después apneas leves, hasta llegar a la obstrucción y la muerte súbita en el peor de los casos.
Para ello se utiliza el método de avance mandibular regulado por el que se fuerza a la mandíbula a desplazarse progresivamente hacia delante, arrastrando con ello a la lengua y los tejidos que bloquean posturalmente la faringe. A este dispositivo se le han añadido las características de apertura bimaxilar con avance compensado y movimiento mandibular libre con trayectoria guiada por barra central y pistas bilaterales.
Otra de las modificaciones de la especie humana, es el apiñamiento dental debido a la progresiva reducción maxilar, que a menudo impide la correcta posición e interacción de los contactos dentales, provocando interferencias con consecuencia de desarreglos neurológicos, musculares, faciales, de cuello, plexo solar y de espalda. De manera indirecta la perdida de piezas dentaria y su sustitución incorrecta de las mismas, provoca prematuridades o malos contactos.
Las terminales nerviosas conectadas a la ATM (articulación temporo mandibular), si estos no son los adecuados, terminan afectando a las terminaciones musculares, pudiendo crear lo que se denomina dolor proyectado.
Los estudios mas recientes relacionan a las interferencias del cierre mandibular con la base de la Odontología Neurofocal y la causa de múltiples patologías sistemáticas, que afectan según el individuo, a diversas y distantes partes del cuerpo, complicando el diagnostico y su consiguiente tratamiento.
El segundo objetivo del dispositivo presentado es desbloquear estas interferencias y dotar de una herramienta para el tratamiento de los desarreglos musculares y sistemáticos provocados por las interferencias entre maxilares y las superficies oclusales en tratamiento, que puede ser una de las causas de la apnea central.
El tratamiento de la desobstrucción del paso del aire por la faringe, mediante el método del avance mandibular esta profusamente documentado y los dispositivos y formas de construcción de las placas maxilares que los soportan están perfectamente detallados y demostrados.
En el caso de los dispositivos de protección dental, maxilar, muscular y articular excitando las interferencias abriendo la dimensión vertical y separándolos maxilares mediante unos planos deslizantes, también esta profusamente detallado y descrito.
El dispositivo propuesto en la presente invención es del tipo de los construidos con férulas en ambas arcadas unidas mediante un dispositivo mecánico que permite el avance mandibular, siendo prolijo en diversos mecanismos y formas que proporcionan de un modo y otro dicho avance. Los factores diferenciales de este dispositivo son su propio diseño estructural y su uso polivalente, por lo que se puede afirmar que, por parte del solicitante, se desconoce la existencia de ningún otro dispositivo que, con el mismo fin, presente unas características técnicas, estructurales y constitutivas semejantes a las suyas. Explicación de la invención
Así, el dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, que la invención preconiza constituye una destacable novedad dentro de su campo de aplicación, ya que, a tenor de su implementación, y de forma taxativa, se alcanzan los objetivos anteriormente señalados, estando los detalles caracterizadores que lo distinguen, adecuadamente recogidos en las reivindicaciones finales que acompañan a la presente memoria descriptiva.
Con la presente invención se ha ideado un dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, del tipo de los empleados para unir férulas o placas ligeras adaptadas a los maxilares del paciente. El dispositivo mecánico puede ser construido en Acero Medical
o Titanio, ambos siguiendo la norma ISO 5832.
El dispositivo para unir las placas maxilares esta formado por un tornillo sin fin y por dos barras transversales de diámetro y curvatura adecuados al dispositivo que se fijaran a las placas maxilares.
El tornillo sin fin esta dentro en una vaina rematada en su parte superior por una anilla pasante transversal que retiene una barra fijada a la placa superior. En la parte inferior del dispositivo presenta otra anilla pasante transversal que retiene la barra cautiva por la placa inferior y que se desplaza de posterior a anterior provocando el avance mandibular usando como apoyo la barra cautiva superior. La activación del avance se produce mediante la cabeza de tornillo, preferentemente de tipo Torx® pentalobular expuesta en la parte frontal del dispositivo, que se activa mediante un destornillador homologo especial. La carrera, por el dispositivo, de la anilla inferior es suficiente como para prolongar el avance mandibular natural y forzar un avance máximo de entre un 60 a 90% de la propulsión fisiológica detectada en el paciente.
Las placas que soportan la acción del dispositivo son en su parte externa y oclusal, de un material rígido que reproduce el plano adecuado para cada paciente, su dimensión vertical y su desplazamiento lateral. Y en la parte interna contiene un material blando termoadaptable o inyectable que se adapta suavemente a la orografía de los maxilares.
El objetivo del material blando es facilitar la máxima comodidad al paciente, sobre todo en los casos con encías con poco espesor sobre hueso, o con dientes con enfermedad periodontal, donde la remoción de las placas podría facilitar la extracción de las piezas periodontales.
Las placas realizadas sobre piezas naturales son del mismo diseño y protocolo de trabajo que las realizadas para los pacientes portadores de prótesis fija, o prótesis sobre implantes atornillada o cementada.
Las placas para pacientes portadores de prótesis sobre implantes desmontables se realizarán sobre los componentes previstos para la retención integrados en las placas del dispositivo, sustituyendo nocturnamente el paciente sus prótesis por el dispositivo.
Las placas para desdentados totales se preparan siguiendo los principios de la prótesis adhesiva funcional formulados por el Dr. Schreinemaker quien llegó a ser conocido internacionalmente por la innovación en las cubetas que permiten aplicar una presión dinámica incrementada, que tiene como resultado una reproducción excepcional de los detalles de la superficie. O cualquier sistema contrastado que sujete las placas maxilares, del dispositivo con la suficiente retención como para que hagan su función.
Las placas superior e inferior adaptadas al paciente integran las barras preformadas del dispositivo, teniendo una de ellas o las dos, preferentemente la superior, un rebaje suficiente como para permitir la introducción del dispositivo en las barras, una vez pulidos los aparatos.
Los factores diferenciales del dispositivo frente a cualquier otro dispositivo de avance mandibular son los siguientes:
Analizadas las múltiples opciones existentes en el estado del arte referente a la problemática de la obstrucción de la faringe, y de las interferencias oclusales, el nuevo diseño del dispositivo facilita de un modo inmediato el alivio de los síntomas e inicia el principio desencadenante de la solución del problema de un modo no agresivo.
La glosectomia o la cirugía ortognática son soluciones más traumáticas y que no todos los pacientes están dispuestos a someterse. Los dispositivos de inyección de aire a presión por vía nasal, son incómodos, molestos y antisociales y solo se justifican en casos terminales de Apnea obstructiva siendo principalmente útiles para este tratamiento.
El dispositivo propuesto por la invención esta diseñado para solucionar efectivamente el ronquido y los diagnósticos leves o medios de la apnea obstructiva, favorece la eliminación de causas neuropatológicas de la apnea central, mediante el desbloqueo neural, y por consiguiente puede aliviar casos también en la apnea mixta.
Entrando en mayor detalle, se constatan las siguientes ventajas:
El tamaño unitario del dispositivo es muy reducido. Consta de un solo tornillo central que puede ser colocado entre el espacio necesario de apertura del dispositivo y en posición central detrás de los incisivos centrales para levantar la dimensión vertical entre arcadas, proceso necesario para desprogramar el sistema ortognático.
La apertura del dispositivo en un eje de bisagra anterior contrario al eje de la ATM favorece el avance mandibular desobstruyendo la faringe cuanto más apertura realiza el paciente, al obligar a mayor avance mandibular. Esto significa que el paciente puede abrir la boca con el dispositivo colocado, pero en ese caso la mandíbula inferior en vez de retrasarse respecto a la superior se ve forzada a adelantarse; de esta forma, cuanto más abre la boca más se adelanta la mandíbula inferior respecto a la superior. Este efecto es único comparado con otros dispositivos.
Esta cualidad de apertura en avance favorece que el paciente mantenga la boca cerrada, pero si le permite conversaciones cortas o la ingesta de líquidos durante la noche.
Desplazamientos laterales de los maxilares, favorecida por la anulación predeterminada de las barras preformadas maxilares y por el diseño específico evitando el efecto “stick slip” por las conicidades y formas elipsoidales de las anillas guía para barras integradas en el dispositivo. De este modo el paciente adapta su mandíbula al cojín o al apoyo donde descanse y puede realizar movimientos laterales sin bloqueos, evitando el efecto claustrofóbico de otros dispositivos.
Cuenta con pistas deslizantes con efecto desprogramador de la ATM que permiten el relajamiento muscular del paciente y la omisión de las señales neurobloqueantes que favorecen las patologías sistémicas y los efectos neurofocales indefinidos.
Supone una solución múltiple a diversos problemas tanto de ronquido leve, apnea como de patología oclusal, que en algunos casos están relacionados y en otros se pueden solucionar casos de ronquido y stress simultáneamente.
En el caso de diagnostico de malposición funcional de las piezas dentarias, se pueden aplicar las barras calibradas del dispositivo a los aparatos maxilares correctivos.
En pacientes con tratamiento de blanqueamiento, se pueden preparar las placas maxilares para su uso como cubetas de blanqueamiento que permitan el alojamiento de los líquidos y pastas blanqueadoras de baja intensidad.
Aunque se aleja de los objetivos del dispositivo su utilización conjunta evita el uso incompatible del mismo espacio oral para distintos tratamientos y el dispositivo permite su instalación en ellos. Siendo útil, por ejemplo para el tratamiento en pacientes jóvenes, inseguros de la gravedad de su dolencia o con reticencias en la utilización regular del aparato si no hay una contraprestación estética.
Método de trabajo en laboratorio para la realización del dispositivo preconizado es el siguiente:
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Se preparan los modelos para hacer las planchas de vacío.
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Se hacen las planchas superior e inferior en la máquina vacío o presión.
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Una vez enfriada, recortamos la plancha, como si de una férula de descarga se tratase.
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Articulamos el modelo con la mordida constructiva en un articulador simple de bisagra o charnela.
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Empezamos el proceso por el maxilar inferior para que nos de el plano del superior.
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Ponemos la plancha realizada al modelo, sellando con cera los bordes para que el acrílico no sobrepase los límites.
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Untamos la parte rígida con adhesivo especial que hace de agente de unión plástico-resina, después de seca procedemos a cargar el acrílico, con el método habitual en ortodoncia, dejando un plano ideal equilibrado con un grosor de altura aproximado de 1.3 mm y de caninos a segundos molares.
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En el repasado hay que dejar los cuellos festoneados en la placa.
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Para realizar la placa superior hay que subir la DV (dimensión vertical) creando un espacio suficiente para el dispositivo.
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Preparamos el inferior poniendo plástico adhesivo en cinta a modo de separador de resinas, a los planos inferiores caras oclusales para que nos de un plano guía para el superior.
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Sellaremos con cera los márgenes de la placa al igual que el inferior.
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Procedemos a cargar el acrílico del maxilar superior, teniendo en cuenta en hacer solo pistas de caninos a molares.
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Una vez cargada la resina, articulamos con el inferior supervisando si desliza bien el plano superior con el inferior.
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El repasado sigue el mismo procedimiento de la placa inferior.
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Con las dos placas repasadas, empezamos a preparar el modelo inferior insertando la barra inferior de 1.5 mm, que sirve de guía de deslizamiento lateral para el dispositivo orthoapnea.
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Usar, para el inferior, la barra totalmente redonda, que no tiene zona de desmontaje en superior e inferior, solo para casos especiales.
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El recorrido libre de la barra para el dispositivo es de canino a canino. La barra deba ser instalada teniendo en cuanta la altura del dispositivo y según el registro del avance realizado en la clínica, de tal modo que coincida idealmente con el emplazamiento ideal en la placa superior.
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Una vez bloqueado el dispositivo en el maxilar inferior, marcamos y posicionamos la barra en el modelo superior dejando la barra preparada para su instalación.
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La barra superior, específica en anulación y dimensiones, es la que dispone de una zona de desmontaje del dispositivo.
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Se debe preparar la placa dejando la barra libre la zona de canino a canino para el movimiento del dispositivo.
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Ambas barras y superficies de deslizamiento deben quedar equilibradas y en el mismo plano, elevando el conjunto de la mínima DV, siempre que el clínico no indique lo contrario.
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En el caso de realización de placas especiales, como son las de ortodoncia, discusión forzada, blanqueamiento, sobre implantes con prótesis removible, sobre desdentados y demás posibilidades, seguir el proceso adecuado de cada especialidad.
Visto lo que antecede, el descrito dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, representa, pues, una estructura innovadora de características estructurales y constitutivas desconocidas hasta ahora para tal fin, razones que unidas a su utilidad práctica, le dotan de fundamento suficiente para obtener el privilegio de exclusividad que se solicita.
Descripción de los dibujos
Para una mejor interpretación de la invención se acompaña la presente memoria descriptiva de unos dibujos en los que se ilustra, a título de ejemplo no limitativo, una forma de realización del... objeto de la invención, según los principios de las reivindicaciones.
En dichos dibujos:
Las Figuras número 1 y 2.-Muestran sendas vistas en perspectiva, anterior y posterior respectivamente, del dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, objeto de la invención, apreciándose en ellas las principales partes y elementos que comprende, así como la configuración y disposición de los mismos.
Las figuras número 3 y 4.-Muestran sendas vistas en perspectiva del tornillo y la vaina en que se incorpora, constituyentes del mecanismo de desplazamiento que posibilita el avance de la placa mandibular respecto a la placa maxilar, montados y en despiece respectivamente.
La figura número 5.-Muestra una vista en sección, según un corte longitudinal, del mecanismo mostrado en las figuras3y4.
La figura número 6.-Muestra un detalle de la parte inferior del mecanismo de desplazamiento acoplado a la barra de la placa inferior, apreciándose en ella la ranura longitudinal por la de discurre el anillo de desplazamiento inferior. Descripción de un ejemplo de realización de la invención
A la vista de las comentadas figuras y de acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en ellas un ejemplo preferente de realización de la invención, la cual comprende las partes y elementos que se describen en detalle a continuación.
Así, tal como se observa en dichas figuras, el dispositivo en cuestión es del tipo que comprende dos placas maxilares, una inferior (14) o mandibular y otra superior (6), vinculadas entre sí mediante un mecanismo de desplazamiento que posibilita la regulación de la posición entre ellas para procurar el avance mandibular del paciente, estando constituido por un tornillo (1) contenido en una vaina (2) cilíndrico poligonal que en su parte anterior tiene anilla de desplazamiento superior (3), abierta o cerrada y estrechada en el centro que sirve de alojamiento guía (4) a una barra superior (5) cautiva en la placa maxilar superior (6).
Dicho tornillo (1) esta bloqueado a la vaina (2) por una arandela (7) mediante remache radial (20) o tuerca previsto en su parte posterior, y, en su parte inferior, la vaina (2) presenta una ranura longitudinal (8) que permite la carrera de una anilla móvil interna (9) con rosca (10) que conecta y se desplaza por el tornillo (1), de cuya parte inferior dimana solidariamente una anilla de desplazamiento inferior (11), abierta o cerrada, dotada de un taladro perpendicular (12) con conicidad elipsoidal, en el que se inserta la barra inferior (13) solidaria a la placa maxilar inferior (14).
Así, las anillas superior (3) e inferior (11) están preparadas para facilitar la movilidad del dispositivo sobre las barras (5 y 13) insertadas en las placas superior e inferior (6 y 14) que, respectivamente, disponen de planos deslizantes enfrentados (15 y 16).
El movimiento de desplazamiento en avance del maxilar inferior se produce al introducir un destornillador (17), diseñado para acoplarse al encaje (18) de tipo Torx® pentalobular del tornillo (1), y girar en el sentido de las agujas del reloj, desplazando la anilla inferior (11) por el tornillo (1) a través de la carrera de la ranura longitudinal (8) que hace avanzar la barra inferior (13) solidaria a la placa maxilar inferior (14), manteniéndose en la posición elegida.
Cabe destacar que el mecanismo de desplazamiento presenta unas reducidas dimensiones, concretamente, es menor de 15 mm de longitud y de 7,5 mm de altura frontal, permitiendo por su tamaño ser insertado en posición central entre los maxilares.
Por su parte, las anillas de desplazamiento superior (3) e inferior (11) disponen de un diseño específico para evitar el efecto técnicamente definido como “stick slip” de bloqueo/desbloqueo de las barras (5 y 13) durante su recorrido.
Las barras (5 y 13) están preformadas en su parte central con una anulación radial de entre 14 y 20 grados y muestran un encaje longitudinal que coincide con las dimensiones de la anilla superior (3) abierta para desmontaje de la placa.
Al realizar la apertura de la boca, el dispositivo actúa con un eje de bisagra anterior contrario al eje de la ATM provocando un mayor avance de la mandíbula (19) debido a la especial colocación de las anillas superior (3) e inferior (11) haciendo avanzar hacia delante a la anilla inferior (11) solidaria a la barra inferior (13) insertada en la placa mandibular.
Las placas de sujeción maxilar superior (6) e inferior (14) disponen de plataformas de deslizamiento basadas en el estado del arte de las placas miorrelajantes las cuales incluyen superficies planas de contacto que permiten el deslizamiento entre sí con planos deslizantes enfrentados (15 y 16).
Cabe señalar que tanto las barras (5, 13), como el mecanismo de deslizamiento acoplado a ellas y constituido por el tornillo (1) y la vaina (2), como los planos deslizantes (15, 16) de las placas maxilares son adecuados para ser instalados en placas correctoras de posición dental u ortodónticas y disponer del efecto conjunto del avance mandibular y la ortodoncia, así como también en pacientes con prótesis sobre implantes removible, utilizando los mismos anclajes que las prótesis adaptados a las placas maxilares (6 y 14).
Para ser instalados en determinados pacientes desdentados totales, se aplicarán estrictamente los principios del estado del arte promulgado por el Dr. Schreinemaker y similares sistemas adhesivos o de excelencia.
Debe señalarse, además, que las barras (5, 13), el mecanismo de deslizamiento del tornillo (1) y vaina (2), y las placas deslizantes (15, 16) podrán ser realizados mediante sistemas CAD CAM de fresado de plástico o estereolitografiado, o mediante enmuflado,
o vertido o por capilarización de polvo sobre líquido,
o por carga plástica inyectada o cualquier sistemática que por cualquier estado del arte disponible sirva para realizar placas adaptadas y personalizadas al maxilar del paciente.
Asimismo, el dispositivo preconizado incorpora unas indicaciones (19) marcadas sobre la superficie fresada basal que sirven de referencia de posición para reposicionar el aparato en caso de desmontaje o reparación.
Por último, las placas (6 y 14) que soportan la acción del dispositivo, en su parte externa y oclusal, serán de un material rígido que reproduce el plano adecuado para cada paciente, su dimensión vertical y su desplazamiento lateral. Y en la parte interna contienen un material blando termoadaptable o inyectable que se adapta suavemente a la orografía de los maxilares.
Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más extensa su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciéndose constar que, dentro de su esencialidad, podrá ser llevada a la práctica en otras formas de realización que difieran en detalle de la indicada a título de ejemplo, y a las cuales alcanzará igualmente la protección que se recaba siempre que no se altere, cambie o modifique su principio fundamental.

Claims (14)

  1. REIVINDICACIONES
    para un destornillador (17) de diseño exclusivo para
    1. Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, del tipo de los empleados para unir férulas o placas adaptadas a los maxilares del paciente y destinados a realizar labores de ortesis en el campo de la odontología, destinado a adelantar la mandíbula para evitar que se obstruya el paso del aire en las vías aéreas, caracterizado por el hecho de consistir en un tornillo (1) contenido en una vaina (2) cilíndrico poligonal que en su parte anterior tiene anilla de desplazamiento superior (3), abierta o cerrada y estrechada en el centro que sirve de alojamiento guía
    (4) a una barra superior (5) cautiva en la placa maxilar superior (6), y, en su parte inferior, la vaina (2) presenta una ranura longitudinal (8) que permite la carrera de una anilla móvil interna (9) con rosca (10) que conecta y se desplaza por el tornillo (1), de cuya parte inferior dimana solidariamente una anilla de desplazamiento inferior (11), abierta o cerrada, dotada de un taladro perpendicular (12) con conicidad elipsoidal, en el que se inserta la barra inferior (13) solidaria a la placa maxilar inferior (14); en que dicho tornillo (1) está bloqueado a la vaina (2) en su parte posterior; y en que las anillas superior (3) e inferior (11) están preparadas para facilitar la movilidad del dispositivo sobre las barras (5 y 13) insertadas en las placas superior e inferior (6 y 14) que, respectivamente, disponen de planos deslizantes enfrentados (15 y 16).
  2. 2.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el mecanismo de desplazamiento formado por el tornillo (1) y la vaina (2) presenta unas reducidas dimensiones, concretamente, es menor de 15 mm de longitud y de 7,5 mm de altura frontal, permitiendo por su tamaño ser insertado en posición central entre los maxilares.
  3. 3.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el dispositivo incorpora un sistema de apertura en un eje de bisagra anterior contrario al eje de la ATM.
  4. 4.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que las barras (5 y 13) están preformadas en su parte central con una anulación radial de entre 14 y 20 grados y muestran un encaje longitudinal que coincide con las dimensiones de la anilla superior (3) abierta para desmontaje de la placa.
  5. 5.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el tornillo (1) cuenta con una cabeza con encaje (18) de tipo Torx® pentalobular apto
    ella.
  6. 6.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que las placas de sujeción maxilar superior (6) e inferior (14) incluyen superficies planas de contacto que permiten el deslizamiento entre sí con planos deslizantes enfrentados (15 y 16).
  7. 7.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el dispositivo se coloca en placas correctoras de posición para alineación de dientes con efecto ortodóncico.
  8. 8.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que se ubica en los anclajes que las prótesis adaptados a las placas maxilares (6 y 14) en pacientes con prótesis removibles sobre implantes.
  9. 9.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que se aplica mediante sistemas adhesivos directamente en mandíbulas maxilares.
  10. 10.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que las placas están realizadas mediante sistema CAD CAM de fresado de plástico
    o estereolitografiado, o mediante enmuflado, o vertido o por capilarización de polvo sobre líquido, o por carga plástica inyectada.
  11. 11.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que incorpora unas indicaciones (19) marcadas sobre la superficie fresada basal que sirven de referencia de posición para reposicionar el aparato en caso de desmontaje o reparación.
  12. 12.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el tornillo (1) queda retenido a la vaina (2) cilíndrico poligonal directamente o por una arandela (7) en su parte posterior mediante remache radial (20), o por una tuerca.
  13. 13.
    Dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que las placas (6 y 14) que soportan la acción del dispositivo, en su parte externa y oclusal, son de un material rígido que reproduce el plano adecuado para cada paciente, su dimensión vertical y su desplazamiento lateral; y porque, en la parte interna contienen un material blando termoadaptable o inyectable que se adapta suavemente a la orografía de los maxilares.
    OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS
    N.º solicitud: 200902027
    ESPAÑA
    Fecha de presentación de la solicitud: 22.10.2009
    Fecha de prioridad:
    INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA
    51 Int. Cl. : A61F5/56 (2006.01)
    DOCUMENTOS RELEVANTES
    Categoría
    Documentos citados Reivindicaciones afectadas
    A
    US 2007235037 A1 (THORNTON W K) 11.10.2007, resumen; figuras. 1,2,5,12
    A
    US 2003217753 A1 (THORNTON W KEITH) 27.11.2003, resumen; figuras. 1,2,5,12
    A
    ES 1069826 U (DE CARLOS VILLAFRANCA FELIX et al.) 14.05.2009, resumen; figuras 13-17. 1
    A
    ES 2118365 T3 (SILENT KNIGHTS VENTURES INC) 16.09.1998, figuras 4-8. 1
    A
    ES 2311841 T3 (NELISSEN JOZEF FRANS) 16.02.2009, reivindicaciones; columna 5, líneas 27-31; figuras 1-4. 1,2,5
    A
    DE 10341260 A1 (HOFMANN KONRAD) 07.04.2005, figuras 1-3. 1
    A
    US 5829441 A (KIDD LISA A et al.) 03.11.1998, figura 7. 1
    A
    DE 202008010330 U1 (KOEKLUE SADUMAN OGUZHAN) 02.10.2008, figura 2. 1
    A
    ES 2110310 T3 (UNIV BRITISH COLUMBIA) 01.02.1998, columnas 4-6; figuras 1,2. 1
    A
    WO 2006058514 A2 (TOUSSAINT WINFRIED) 08.06.2006, resumen; figuras 1,2. 1
    Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud
    El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº:
    Fecha de realización del informe 05.09.2011
    Examinador A. Martín Moronta Página 1/4
    INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA
    Nº de solicitud: 200902027
    Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61f5/56, A61F Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de
    búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC
    Informe del Estado de la Técnica Página 2/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud: 200902027
    Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 05.09.2011
    Declaración
    Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)
    Reivindicaciones 1-13 Reivindicaciones SI NO
    Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986)
    Reivindicaciones 1-13 Reivindicaciones SI NO
    Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986).
    Base de la Opinión.-
    La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.
    Informe del Estado de la Técnica Página 3/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud: 200902027
    1. Documentos considerados.-
    A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.
    Documento
    Número Publicación o Identificación Fecha Publicación
    D01
    US 2007235037 A1 (THORNTON W K) 11.10.2007
    D02
    US 2003217753 A1 (THORNTON W KEITH) 27.11.2003
    D03
    ES 1069826 U (DE CARLOS VILLAFRANCA FELIX et al.) 14.05.2009
    D04
    ES 2118365 T3 (SILENT KNIGHTS VENTURES INC) 16.09.1998
    D05
    ES 2311841 T3 (NELISSEN JOZEF FRANS) 16.02.2009
    D06
    DE 10341260 A1 (HOFMANN KONRAD) 07.04.2005
    D07
    US 5829441 A (KIDD LISA A et al.) 03.11.1998
    D08
    DE 202008010330 U1 (KOEKLUE SADUMAN OGUZHAN) 02.10.2008
    D09
    ES 2110310 T3 (UNIV BRITISH COLUMBIA) 01.02.1998
    D10
    WO 2006058514 A2 (TOUSSAINT WINFRIED) 08.06.2006
  14. 2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración
    El presente informe se basa en la solicitud de patente que consta de 13 reivindicaciones. La invención se refiere a un dispositivo intra-oral de avance mandibular regulable, aplicable para evitar el ronquido y la apnea del sueño, que permite movimientos de lateralidad, apertura bimaxilar y avance compensado. Para lo cual cuenta con un tornillo contenido en una vaina en cuya parte anterior dispone de una anilla de desplazamiento superior, que sirve de alojamiento guía a una barra cautiva en la placa maxilar superior, y en su parte inferior una ranura longitudinal que permite la carrera por el tornillo de una anilla de la que dimana solidariamente una anilla de desplazamiento inferior en la que se inserta la barra cautiva en la placa maxilar inferior. El Estado de la Técnica contiene ciertos documentos que presentan dicha funcionalidad con un diseño diferente. Entre las distintas soluciones propuestas se encuentran las siguientes: Los documentos D01 y D02 pueden considerarse que representan el estado de la técnica más cercano. El documento D01 divulga un tornillo fijo en su parte superior, que en su parte inferior dispone de gancho de desplazamiento inferior (46) que se inserta en el receptor (50) solidario a la placa maxilar inferior (104). El avance mandibular regulable se realiza la misma forma que en la solicitud. La separación vertical y movilidad lateral se consigue a través de la selección del gancho y del receptor (párrafo 32 a 34), de manera que su relación permite ajustes precisos o libertad de movimiento entre unos rangos determinados. El documento D02, del mismo inventor que el D01, muestra otro diseño que también proporciona la movilidad preconizada en la solicitud. Otros documentos que muestran dispositivos intra-oral de avance mandibular regulable del tipo de los empleados para unir férulas o placas adaptadas a los maxilares del paciente caracterizados por el hecho de consistir en un tornillo al que va asociado un elemento a modo de gancho son el D06 (figuras 1 a 3), D07 (figura 7), D08 (figura 2). El D03(resumen y figuras 13 a 17) divulga una pieza intercambiable conectada a dos cajeras, mediante tornillos prisioneros, situadas en el maxilar superior e inferior respectivamente. El avance mandibular regulable se realiza seleccionando el ancho de la zona (13). La separación vertical y movilidad lateral está determinado por las dimensiones de la pieza intercambiable. El D04 (figuras 4 a 8) divulga un tornillo vertical conectado a dos ensamblajes situados en el maxilar superior e inferior respectivamente. El avance mandibular regulable se realiza ajustando la posición del tornillo en el ensamblaje superior. La separación vertical y movilidad lateral está determinado por las dimensiones del receptor del tornillo situado en el maxilar inferior. El documento D05 (columna 5 línea 27 a 31figuras 1 a 4) divulga un tornillo que en su parte anterior tiene unos medios de conexión ajustables (22), fijos en la placa maxilar superior (1) y una anilla de desplazamiento inferior en la que se inserta la barra cautiva en la placa maxilar inferior. El avance mandibular regulable y la movilidad lateral se realizan de la misma forma que en la solicitud. La separación vertical se realiza ajustando la altura de los medios de conexión. Los documentos D09 (columnas 4 a 6 y figuras 1 y 2) y D10 (resumen y figuras 1 y 2) muestran otros dispositivos intra-oral de avance mandibular regulable del tipo de los empleados para unir férulas o placas adaptadas a los maxilares del paciente que permiten el movimiento lateral. Ninguno de los documentos citados muestra una disposición como la descrita en la reivindicación 1 y en consecuencia no pueden ser considerados como anterioridades. Por otra parte no resulta obvio que, a partir de dichos documentos, un experto en la materia pudiera concebir una disposición similar.
    La invención reivindicada se puede considerar que es nueva, implica actividad inventiva y tiene aplicación industrial de acuerdo con los artículos 6, 8 y 9 de la ley 11/1986 de 20 de marzo.
    Informe del Estado de la Técnica Página 4/4
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