ES2356655A1 - Dispositivo introductor gástrico. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo introductor gástrico.Dispositivo introductor de balón gástrico del tipo que comprende una guía que comprende un extremo distal y un extremo proximal; un tubo de hinchado de balón que define un extremo distal y un extremo proximal; un balón hinchable unido al extremo proximal de dicho tubo de hinchado, caracterizado porque dicha guía comprende un orificio pasante entre dichos extremos distal y proximal.
Description
Dispositivo introductor gástrico.
La presente invención hace referencia a un
dispositivo introductor gástrico utilizado para el tratamiento de la
obesidad.
En particular, la presente invención hace
referencia a un dispositivo que comprende un balón hinchable que se
implanta de forma temporal en el estómago de pacientes con obesidad
y que ayuda a conseguir pérdidas de peso significativas en un corto
periodo de tiempo.
Hoy en día, existen diferentes tratamientos
terapéuticos para tratar la obesidad que incluyen la intervención
quirúrgica o la terapia conductual para modificar la conducta con
respecto a los hábitos dietéticos, todo ello combinado con un
aumento de la actividad física. Cuando el paciente no está motivado,
se puede añadir tratamiento farmacológico que inhiba la absorción
intestinal de grasas o que suprima el apetito y haga aumentar la
saciedad. Sin embargo, dichos tratamientos farmacológicos comprenden
una serie importante de efectos secundarios como el insomnio,
estreñimiento, hipertensión arterial o taquicardia. Incluso para el
caso de obesidad mórbida, muchas veces existe la posibilidad de una
intervención quirúrgica que suele ser de alto riesgo con un índice
de mortalidad alrededor del 2%.
La introducción del tratamiento mediante balón
intragástrico a finales de los años 90, se postuló como una opción
atractiva para perder peso en aquellos pacientes que no respondían a
la terapia médica y que no querían o no debían someterse a una
intervención quirúrgica ni a un tratamiento farmacológico.
Dicho tratamiento comprende la utilización de un
balón hinchable desinflado unido al extremo distal de un tubo de
hinchado o de alimentación del balón que se introduce a ciegas por
la vía oral del paciente y que pasa a través de la vía esofágica
hasta llegar al estómago. El tubo de hinchado del balón tiene que
ser suficientemente largo para que el extremo proximal de dicho tubo
de hinchado quede dispuesto en el exterior del paciente. Una vez el
balón desinflado está en el estómago, se inserta una jeringa por el
orificio del extremo proximal de dicho tubo de hinchado que
sobresale de la boca del paciente y se introduce un líquido o aire
que hincha el balón dentro del estómago. Una vez el balón está
hinchado dentro del estómago, se tira del tubo de hinchado hacia el
exterior provocando la desunión del extremo distal de dicho tubo con
el balón y el cierre automático del balón mediante una válvula
unidireccional de entrada de líquido. Posteriormente se retira dicho
tubo de hinchado del interior del paciente.
Sin embargo, el proceso de colocación del balón,
según la técnica conocida, se hace a tacto y a ciegas sin poder
monitorizar por donde va pasando el balón unido al tubo de hinchado.
En algunos casos, dicha técnica ha conllevado una inserción
incorrecta del balón causando muchas veces lesiones traqueales. En
algunos casos, para evitar la inserción del balón por la vía
traqueal, se intuba previamente al paciente por la vía traqueal de
dicho paciente para tener asegurada la vía respiratoria y
posteriormente se introduce el balón unido al tubo de hinchado. Sin
embargo, la utilización de una sonda respiratoria, además de ser
molesta y requerir un control adicional al control necesario para la
inserción de dicho balón, no asegura una inserción correcta del
balón evitando lesiones.
Adicionalmente, la unión del extremo distal del
tubo de hinchado con el balón es una unión débil que facilita el
proceso de desunión una vez el balón se encuentra dentro del
estómago. Cualquier complicación durante el proceso de inserción del
conjunto formado por dicho tubo de hinchado unido a dicho balón que
requiera una retirada urgente de dicho conjunto, podría provocar una
desunión anticipada del extremo distal de dicho tubo con el balón,
dejando el balón liberado en cualquier parte entre el estómago y la
boca del paciente.
El documento US4485805 da a conocer un
dispositivo de inserción de balón que comprende un balón unido a un
tubo de hinchado de balón y un tubo guía que comprende en su
interior un filamento de nylon cuyo extremo distal está unido a
dicho balón, de manera que dicho tubo guía permita guiar al balón
hasta el estómago de un paciente. Sin embargo, este dispositivo no
permite asegurar la correcta inserción del tubo guía que también
requiere de un proceso de colocación a tacto y a ciegas.
Adicionalmente este documento tampoco impide que el balón pueda
quedar liberado antes de llegar al estómago.
Es pues un objetivo de la presente invención
conseguir un dispositivo introductor gástrico que permita resolver
los inconvenientes citados. Más en particular, es un objetivo de la
presente invención dar a conocer un dispositivo introductor de balón
gástrico que permita asegurar la correcta inserción del balón
gástrico hasta el estómago, sin inserciones erróneas por vía
traqueal y sin provocar ningún tipo de lesiones.
Según la presente invención, esto se consigue
mediante un dispositivo introductor de balón gástrico del tipo que
comprende:
- -
- un tubo guía que comprende un extremo distal y un extremo proximal y que comprende un orificio pasante entre dichos extremos distal y proximal;
- -
- un balón hinchable;
- -
- un tubo de hinchado de balón que define un extremo distal y un extremo proximal,
en el que dicho balón hinchable está unido por
una parte extrema al extremo distal de dicho tubo de hinchado,
caracterizado porque dicho dispositivo comprende
además un filamento de preguiado filiforme, que comprende un extremo
distal y un extremo proximal, adaptado para ser introducido por
dicho orificio pasante de dicho tubo guía y cuyo extremo distal
queda libre, sin unión alguna al citado tubo guía, al citado tubo de
hinchado o al citado balón. Dicho filamento es introducido
previamente por la vía esofágica hasta el estómago de manera a
preguiar a dicho tubo guía hasta el estómago.
Preferentemente, dicho filamento de preguiado
presenta una longitud mayor que dicho tubo guía.
Adicionalmente, el extremo distal de dicho
filamento de preguiado queda libre, sin unión alguna al citado tubo
guía, al citado tubo de hinchado o al citado balón, pues dicho
extremo distal es la parte del filamento de preguiado que llega
primero al estómago.
Preferentemente, el extremo distal de dicho
filamento de preguiado es más flexible que el extremo proximal de
dicho filamento de preguiado, de esta manera se consigue una mejor
inserción del filamento por la vía esofágica hasta el estómago
evitando dañar las paredes de dicha vía esofágica.
Preferentemente, dicho tubo guía y dicho tubo de
hinchado están unidos en paralelo y en posición adyacente mediante
al menos un primer elemento de unión. Más preferentemente, dicho
primer elemento de unión envuelve parte de las superficies de dicho
tubo guía y dicho tubo de hinchado en contacto. De esta manera,
conseguimos optimizar el proceso de inserción del dispositivo
insertando la guía y el tubo de hinchado al mismo tiempo.
Adicionalmente, dicho balón, preferentemente
deshinchado, está unido directamente a dicho tubo guía mediante al
menos un segundo elemento de unión. Esta disposición del balón unido
a la guía asegura siempre la posición del balón evitando la
posibilidad de que quede liberado en otra zona que no sea el
estómago durante el proceso de inserción.
Preferentemente, el extremo distal de dicha guía
presenta una forma cónica. La forma cónica de dicho extremo permite
una inserción más óptima del dispositivo introductor gástrico
permitiendo la dilatación de la vía esofágica.
Preferentemente, una parte extrema de dicho
balón opuesta a dicha parte unida al extremo distal de dicho tubo de
hinchado hace contacto con el extremo distal de dicha guía. De esta
manera, estando el balón dispuesto junto al extremo distal de dicha
guía, permite asegurar la colocación de dicho balón en el estómago
una vez el extremo distal de dicha guía ha llegado al estómago.
Preferentemente, dicho segundo elemento de unión
envuelve parte de dicho balón y parte de la superficie de dicho tubo
guía. Más preferentemente, dicho segundo elemento de unión envuelve
el extremo distal acabado en forma cónica de dicho tubo guía y una
parte extrema de dicho balón. Esta unión permite dar una forma más
cónica a dicha unión haciendo posible una inserción más óptima del
dispositivo introductor gástrico a través de la vía esofágica del
paciente.
Según otra realización preferente, dicho balón
está envuelto por una envoltura. Preferentemente, dicha envoltura
que envuelve dicho balón está unida directamente a dicho tubo guía
mediante al menos un segundo elemento de unión. Más preferentemente,
dicho segundo elemento de unión envuelve parte de dicha envoltura y
parte de la superficie de dicho tubo guía en contacto con dicha
envoltura.
Preferentemente, dicho segundo elemento de unión
es rompible.
Preferentemente, la unión entre el extremo
proximal de dicho tubo de hinchado y dicho balón es separable.
Preferentemente, dicho balón comprende una
válvula de autoretorno.
Preferentemente, dicha guía y dicho tubo de
hinchado son de tipo flexible elástico.
Para su mejor comprensión se adjuntan, a título
de ejemplo explicativo pero no limitativo, varias figuras que
describen las distintas partes de una realización preferente de la
presente invención.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de
un dispositivo introductor de balón gástrico según la presente
invención.
La figura 2 muestra una vista en perspectiva
ampliada de una parte del dispositivo introductor de
balón gástrico según la presente invención.
balón gástrico según la presente invención.
Las figuras 3 a 10 muestran diferentes vistas en
perspectiva de un procedimiento de utilización del dispositivo
introductor de balón gástrico según la presente invención.
La figura 1 muestra un ejemplo de realización de
la invención de un dispositivo (1) introductor de balón gástrico que
comprende un tubo guía (2) tal como, por ejemplo, una sonda
semiflexible de plástico PVC o bien de otro material similar. Dicho
tubo guía (2) comprende un extremo distal (22) y un extremo proximal
(21). Adicionalmente dicho tubo guía (2) comprende un orificio
pasante entre dichos extremos distal (22) y proximal (21) adaptado
para comprender en el interior de dicho orificio pasante un
filamento de preguiado (4) filiforme, de tal manera que dicho tubo
guía (2) pueda realizar movimientos de traslación con respecto a
dicho filamento de preguiado (4). Dicho filamento (4) es introducido
en el orificio pasante de dicho tubo guía (2) a través del extremo
distal (22) y sobresale por el extremo (21) proximal del mismo.
Dicho filamento (4) comprende un diámetro, aproximadamente de
4-5 mm, igual que el diámetro interno del orificio
pasante de dicho tubo guía (2), de manera que se pueda mantener una
posición de dicho tubo guía (2) con respecto a dicho filamento (4).
Adicionalmente, la longitud del filamento (4), aproximadamente
3-4 m, es mayor que la longitud del tubo guía (2),
aproximadamente unos 100 cm.
Dicho dispositivo (1) introductor de balón
gástrico comprende también un tubo (3) de tipo flexible adaptado
para el hinchado de un balón hinchable (5). Dicho tubo (3) comprende
un extremo proximal (31) por el cual se conecta un elemento
irrigador (6) tal como una jeringa y un extremo distal (32) que se
acopla a una parte extrema de dicho balón hinchable (5) que se
encuentra previamente desinflado.
Dicho tubo guía (2) y tubo de hinchado (3) están
unidos en paralelo y de manera adyacente el uno con el otro mediante
al menos un elemento de unión (7). Dicho elemento de unión (7) es de
tipo envolvente tal como por ejemplo una cinta de plástico o bien de
otro material similar que envuelve parte de las superficies de dicho
tubo guía (2) y tubo de hinchado (3) en contacto. Adicionalmente,
dicho balón deshinchado (5) que está unido al extremo distal (32) de
dicho tubo (3) también está unido a una parte de dicho tubo guía (2)
mediante al menos un elemento de unión (8). Dicho elemento de unión
(8) también es de tipo envolvente de manera que pueda envolver parte
de la superficie del balón (5) y parte del extremo distal (22) de
dicho tubo guía (2). Adicionalmente, dicho elemento de unión (8) es
de tipo rompible de manera que a medida que el balón se va hinchando
dentro del estómago, dicho elemento de unión (8) va cediendo hasta
romperse dejando el balón (5) libre de su unión con dicho tubo guía
(2).
La figura 2 muestra una vista ampliada del
conjunto de elementos principales que forman el dispositivo (1)
introductor de balón gástrico. En dicha figura, se puede observar la
forma cónica del extremo distal (22) de dicho tubo guía (2). Dicha
forma cónica ayuda a dilatar la vía esofágica durante la inserción
de dicho dispositivo (1) a través del filamento (4). Adicionalmente,
al menos un elemento de unión (8) envuelve la parte extrema (51) de
dicho balón desinflado (5) con una parte de dicho extremo distal
(22) de dicho tubo guía (2). De manera preferente, únicamente un
elemento de unión (8) envuelve el extremo distal (51) del balón
desinflado (5) con el extremo distal (22) del tubo guía (2). La
unión en este punto es necesaria para adaptar el conjunto unido tubo
guía (2) y balón (5) a una forma lo más cónica posible. También es
importante que el extremo distal (51) del balón (5) deshinchado esté
lo más cerca posible del extremo distal (22) del tubo guía (2),
debido a que éste último es la parte que llega primero al estómago
(100) del paciente y que posteriormente el balón (5) desinflado
tiene que ser hinchado dentro del estómago (100).
Según un procedimiento de utilización de un
dispositivo (1) introductor de balón gástrico, en una primera fase
(no ilustrada), se introduce un aparato endoscópico, que comprende
un extremo proximal y un extremo distal, por la boca del paciente
hasta llegar al estómago (100) de manera que el extremo distal de
dicho aparato endoscópico queda dispuesto dentro del estómago (100)
y el extremo proximal del mismo queda en el exterior de la boca del
paciente. Dicha aparato endoscópico permite comprobar que no existe
ninguna anomalía contraproducente. Dicho aparato endoscópico puede
comprender al menos un canal por donde se introduce dicho filamento
de preguiado (4) hasta llegar al estómago (100), de manera a obtener
el extremo distal (42) de dicho filamento de preguiado (4) dentro
del estómago (100) y el extremo proximal (41) del mismo en el
exterior del paciente. De esta manera, el aparato endoscópico sirve
de guía de dicho elemento de preguiado (4) hasta el estómago (100),
asegurando una inserción correcta. Adicionalmente, la parte extrema
que acaba en el extremo distal (42) de dicho filamento de preguiado
(4) es más flexible que la parte extrema opuesta que acaba en el
extremo proximal (41) del mismo. Por consiguiente, al ser el extremo
distal (42) de dicho filamento de preguiado (4) el extremo que se
inserta primera a través del canal del aparato endoscópico, es
necesario que dicho extremo distal (42) tenga un grado mas alto de
flexibilidad para adaptarse a las curvaturas desde la faringe (101),
pasando por la vía esofágica (102) hasta llegar al estómago
(100).
Posteriormente, se retira el aparato endoscópico
dejando el filamento de preguiado (4) con el extremo proximal (41)
en el exterior del paciente y el extremo distal (42) en el interior
del estómago (100), tal y como muestra la figura 3. Cabe destacar
que dicho filamento de preguiado (4) tiene que ser de un material
blando apto tal como, por ejemplo, nititol para evitar dañar la
mucosidad esofágica y estomacal.
Posteriormente, tal y como muestran las figuras
4, 5 y 6, se inserta por la boca del paciente el conjunto formado
preferentemente por la unión de dicho tubo guía (2) y dicho tubo de
hinchado (3) de balón haciendo coincidir el extremo distal (22) del
tubo guía (2) con el extremo proximal (41) del filamento de
preguiado (4) que queda en el exterior del paciente. Posteriormente,
dicho conjunto formado por la unión de dicho tubo guía (2) y dicho
tubo de hinchado (3) de balón se desliza hacia la faringe (101), el
esófago (102) y finalmente el estómago (100) del paciente
permitiendo la entrada del filamento de preguiado (4) por el
orificio pasante de dicho tubo guía (2). En muchas ocasiones, en
función del paciente, la vía esofágica (102) puede estar ligeramente
cerrada, por lo que es necesario ayudar a dilatar dicha vía (102)
mediante el conjunto formado por la unión de dicho tubo guía (2) y
dicho tubo de hinchado (3). Es por eso que el extremo distal (22) de
dicho tubo guía (2) presenta una forma cónica. Adicionalmente, el
estar el extremo distal (51) del balón desinflado (5) adherido al
extremo distal (22) de dicho tubo guía, permite que dicha unión tome
una forma aproximadamente cónica para facilitar la inserción del
dispositivo (1) por la vía esofágica del paciente. Así pues, se
utiliza un elemento de unión (8) que une parte de dicho extremo
distal (22) de dicho tubo guía (2) con el extremo distal del balón
(5) en estado desinflado.
En esta ocasión, el filamento de preguiado (4)
hace de guía del conjunto formado por la unión de dicho tubo guía
(2) y dicho tubo de hinchado (3) de balón, asegurando la entrada
correcta de dicho conjunto directamente al estómago (100), evitando
la posibilidad de que dicho conjunto se dirija por la vía traqueal
(103).
Posteriormente, una vez dicho conjunto formado
por la unión de dicho tubo guía (2) y dicho tubo de hinchado (3) se
encuentra ubicado en el estómago (100) del paciente, se inyecta un
líquido tal como, por ejemplo, una solución salina por el interior
de dicho tubo (3) de hinchado mediante una jeringa (6) conectada al
extremo proximal (31) de dicho tubo (3) que queda en el exterior del
paciente. Dicha inyección de líquido atraviesa el orificio pasante
del tubo (3) hasta llegar y llenar el interior del balón (5). Dicho
balón (5) comprende una válvula (51) unidireccional de entrada de
líquido que permite únicamente la entrada de líquido dentro del
balón (5). Dicho llenado de entre 400 y 700 ml aproximadamente en
función del paciente permite inflar el balón (5) dentro del
estómago, tal y como muestra la figura 7. El inflado del balón (5)
provoca la cesión del elemento de unión (8) con el tubo guía (2) que
se acaba rompiendo dejando libre el balón (5) hinchado dentro del
estomago (100).
Posteriormente al inflado del balón (5), se tira
ligeramente del conjunto formado por dicho tubo de hinchado (3) y
dicho tubo guía (2) hacia el exterior, provocando la desunión del
extremo distal (32) tubo (3) con el balón (5) y a su vez el cierre
automático del balón (5) mediante dicha válvula (51) unidireccional
de entrada de líquido, tal y como muestra la figura 8.
Una vez el balón (5) está inflado y suelto
dentro del estómago (100), se retira primeramente el conjunto
formado por la unión de dicho tubo guía (2) y dicho tubo de hinchado
(3) estirando de dicho conjunto hacia el exterior y manteniendo la
posición de dicha filamento de preguiado (4), tal y como muestra la
figura 9. Finalmente, se retira el filamento de preguiado (4)
estirando suavemente de él hacia el exterior del paciente, tal y
como muestra la figura 10.
Si bien la invención se ha descrito con respecto
a un ejemplo de realización preferente, ello no se debe considerar
limitativo de la invención, cuyo alcance queda definido por la
interpretación más amplia de las siguientes reivindicaciones.
Claims (18)
1. Dispositivo introductor de balón gástrico del
tipo que comprende:
- -
- un tubo guía que comprende un extremo distal y un extremo proximal y que comprende un orificio pasante entre dichos extremos distal y proximal;
- -
- un balón hinchable;
- -
- un tubo de hinchado de balón que define un extremo distal y un extremo proximal;
en el que dicho balón hinchable está unido por
una parte extrema al extremo distal de dicho tubo de hinchado,
caracterizado porque dicho dispositivo
comprende además un filamento de preguiado filiforme, que comprende
un extremo distal y un extremo proximal, adaptado para ser
introducido por dicho orificio pasante de dicho tubo guía y cuyo
extremo distal queda libre, sin unión alguna al citado tubo guía, al
citado tubo de hinchado o al citado balón.
2. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo
distal de dicho filamento de preguiado es más flexible que el
extremo proximal de dicho filamento de preguiado.
3. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho
filamento de preguiado presenta una longitud mayor que dicho tubo
guía.
4. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho tubo
guía y dicho tubo de hinchado están unidos en paralelo y en posición
adyacente mediante al menos un primer elemento de unión.
5. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho balón
está unido directamente a dicho tubo guía mediante al menos un
segundo elemento de unión.
6. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo
distal de dicho tubo guía presenta una forma cónica.
7. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 5, caracterizado porque una parte
extrema de dicho balón opuesta a dicha parte unida al extremo distal
de dicho tubo de hinchado hace
contacto con el extremo distal de dicho tubo guía.
contacto con el extremo distal de dicho tubo guía.
8. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 5, caracterizado porque dicho segundo
elemento de unión envuelve parte de dicho balón y parte de la
superficie de dicho tubo guía en contacto con dicho balón.
9. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según las reivindicaciones 5 y 6, caracterizado porque dicho
segundo elemento de unión envuelve el extremo distal acabado en
forma cónica de dicho tubo guía y una parte extrema de dicho
balón.
10. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 4, caracterizado porque dicho primer
elemento de unión envuelve parte de las superficies de dicho tubo
guía y dicho tubo de hinchado en contacto.
11. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho balón
está envuelto por una envoltura.
12. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 11, caracterizado porque dicha
envoltura que envuelve dicho balón está unida directamente a dicho
tubo guía mediante al menos un segundo elemento de unión.
13. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 12, caracterizado porque dicho
segundo elemento de unión envuelve parte de dicha envoltura y parte
de la superficie de dicho tubo guía en contacto con dicha
envoltura.
14. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 5, caracterizado porque dicho segundo
elemento de unión es rompible.
15. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según la reivindicación 1, caracterizado porque la unión
entre el extremo proximal de dicho tubo de hinchado y dicho balón es
separable.
16. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según cualquiera de las reivindicaciones 7, 8 a 11 y 15,
caracterizado porque dicho balón comprende una válvula de
autoretorno.
17. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según las reivindicaciones 7, 8, 9, 10, 13 y 15,
caracterizado porque dicho tubo guía y dicho tubo de hinchado
son de tipo flexible elástico.
18. Dispositivo introductor de balón gástrico,
según las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque
dicho balón está deshinchado.
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| ES201032000A ES2356655B1 (es) | 2010-12-29 | 2010-12-29 | Dispositivo introductor gástrico. |
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|---|---|---|---|
| ES201032000A ES2356655B1 (es) | 2010-12-29 | 2010-12-29 | Dispositivo introductor gástrico. |
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| ES2356655B1 ES2356655B1 (es) | 2011-11-22 |
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