ES2345637T3 - Dieta cetogenica. - Google Patents
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Abstract
Producto nutritivo sólido o semisólido comprendiendo proteínas, lípidos y carbohidratos digeribles, estos componentes provienen de al menos dos fuentes diferentes, que provee 2520 a 3080 kilojulios por 100 g de masa seca, en la cual la proporción en peso de los lípidos con respecto a la suma de proteínas y carbohidratos digeribles es de 2.6 y 3.8 a 1.
Description
Dieta cetogénica.
La invención se refiere a un único producto
sabroso que puede ser usado como dieta cetogénica, que es adecuado
para el uso enteral por pacientes epilépticos desde el nacimiento
hasta una edad de 12 meses y que comprende cantidades bajas de
ácidos grasos trans, una alta densidad de energía y una cantidad
relativamente alta de proteínas.
El cuerpo humano deriva la energía que se
necesita predominantemente de comer y metabolizar proteínas, lípidos
y carbohidratos digeribles. En la dieta occidental típica, los
carbohidratos digeribles proporcionan la mayor parte de la energía,
en la mayoría de los casos más del 50 por ciento de la energía,
usando 4 kcal o 16,8 kJ por gramo como factor de conversión para
carbohidratos digeribles y proteínas y 9 kcal o 37,8 kJ por gramo
para lípidos. El metabolismo de carbohidratos digeribles libera
predominantemente la glucosa que es una fuente de energía preferida
para el cuerpo humano. Bajo condiciones especiales, la mayoría de
células humanas pueden usar también otros compuestos orgánicos como
fuente de energía, tales como aminoácidos, ácidos grasos y cetonas.
Es generalmente considerado que el aumento de la cantidad de
carbohidratos con respecto a la de lípidos reduce las propiedades
cetogénicas del producto. Por lo tanto los productos cetogénicos
tradicionales para epilépticos pediátricos proporcionan 4 veces más
lípidos que la suma de proteínas y carbohidratos digeribles
calculado sobre una base en peso.
Una dieta cetogénica es una dieta que
proporciona, después del consumo, la digestión y el metabolismo,
cetonas como una fuente de energía más importante. Estos compuestos
cetónicos incluyen en particular aceto acetato,
D-3-hidroxibutirato y acetona. Los
cetoácidos como el oxaloacetato no son calculados como cuerpos
cetónicos. En particular una dieta cetogénica comprende más que 60 g
de lípidos por 100 g de masa seca de los productos dietéticos, es
decir más del 77 por ciento en energía.
Las dietas cetogénicas han sido usadas para el
tratamiento de convulsiones epilépticas, y en tratamientos de
obesidad y mantenimiento del peso. Tales dietas pueden estar
compuestas de una variedad de diferentes comidas que cada una encaja
en la dieta o puede consistir en un único producto que se puede usar
como alimento completo de un ser humano, cuando se usa como única
nutrición. Un producto llamado Ketocal pertenece a la categoría
última y se usa para combatir la epilepsia, en particular la
epilepsia intratable en niños pequeños. El producto proporciona por
cada 100 g de materia seca 3011 kilojulios y comprende por cada 100
g de materia seca 15,25 g de proteína, 73 g de lípidos y 3 g de
carbohidratos digeribles. La cantidad de ácidos grasos saturados es
aproximadamente el 22% en peso de triglicéridos. No obstante, la
cantidad extremadamente baja de carbohidratos y la naturaleza del
lípido hicieron el producto no óptimo para el consumo humano. Es por
lo tanto un objetivo de la invención proporcionar un producto
altamente eficaz que es más sabroso, mientras proporciona una mejor
fracción lipídica en cuanto a las propiedades cetogénicas, la
tolerancia, la seguridad y una cantidad inferior de ácidos grasos
trans.
EP 0843972 expone un producto completo para la
alimentación enteral de personas que padecen el síndrome metabólico
o hipertrigliceridemia, que comprende del 33 al 63 por ciento en
energía de grasas, y las proteínas del 5 al 30% en energía de la
composición y en el cual los ácidos grasos comprenden del 55 al 90%
en peso de ácidos grasos de cadena mediana, del 5 al 25% en peso de
ácidos grasos poliinsaturados y de 0 al 30% en peso de otros ácidos
grasos. Los niveles de ácido palmítico son muy bajos, del orden de
0,5 a 1% en base de ácido graso.
El problema subyacente de la invención es
proporcionar así una fórmula nutritiva, que es conveniente para el
uso como nutrición completa cuando es administrada como producto
seco, semisólido o como un producto líquido reconstituido, y que es
especialmente destinado a reunir las necesidades de bebés
epilépticos, proporcionando niveles altos de componentes
cetogénicos, mientras se evitan los inconvenientes de los productos
de la técnica anterior.
Este problema ha sido resuelto según la
invención mediante el aumento de la cantidad de carbohidratos
digeribles y seleccionando lípidos particulares como ingredientes.
Estos lípidos proporcionan no sólo el tipo adecuado de energía
cuando es catabolizada, sino que también proporcionan cantidades
relativamente altas de ácidos palmíticos que se pueden usar para
objetivos biosintéticos, en particular en pacientes epilépticos
pediátricos, que típicamente padecen el retraso del crecimiento.
El producto según la invención es un producto
adecuado para el alimento completo de los seres humanos, en
particular bebés y más en particular pacientes epilépticos
pediátricos. El producto por lo tanto comprende una fracción
proteica, una fracción lipídica, una fracción de carbohidratos
digeribles, una fracción vitamínica y una fracción de
oligominerales/oligoelementos y opcionalmente otros componentes.
La fracción proteica comprende preferiblemente
péptidos más grandes que 8 aminoácidos, que hacen el producto
inadecuado para la administración parenteral, debido a potenciales
reacciones alérgicas. Se prefiere incluir proteínas en la fórmula
que tienen propiedades emulgentes intensas, tales como ciertas
caseínas que se conocen en la técnica. Cuando son usadas proteínas
parcialmente hidrolizadas, se prefiere incluir al menos el 20% de
lactosuero hidrolizado como está indicado abajo, para obtener los
requisitos nutritivos. No obstante, productos utilizables para la
reconstitución en agua o fórmula líquida deberían preferiblemente
contener lisolecitina, ésteres tartáricos o combinaciones de los
mismos como sistema de estabilización para obtener un producto que
se adecúa a la bebida.
El producto es preferiblemente un producto con
una naturaleza sólida o semisólida, tal como un polvo, una barra, un
pudín, etcétera. Un producto semisólido se entiende ser un producto
con un contenido en sólidos superior a 40 g por 100 g de un producto
preparado para su uso. Más preferiblemente es un polvo que puede ser
reconstituido en agua para ser usado como un único alimento
completo. El polvo puede consistir en partículas primarias, pero
también en partículas primarias aglomeradas o mezclas de partículas
de diferentes tamaños. Tales polvos pueden ser fabricados usando
métodos conocidos en la técnica, tales como el secado por
atomización, especialmente cuando se utilizan ayudas, para mejorar
las características de flujo.
Los líquidos útiles para alimentar pacientes
epilépticos pediátricos tienen una densidad de energía de
.9-3.0 kcal/ml (3.8-12.6 kJ/ml)
preferiblemente 1.1-2.0 kcal/ml
(4.6-8.4 kJ) y más preferiblemente de
1.2-1.7 (5.0-7.2 kJ/ml).
Especialmente 1.3-1.6 kcal/ml
(5.4-6.7 kJ/ml) parecen ser útiles cuando se
alimenta completamente con la fórmula. Cuando la densidad de energía
de la fórmula líquida es de 8.4-12.6 kJ/ml, el
producto es también útil para una fortificación intermedia del
paciente.
Cuando se aplica el producto líquido, sólido o
semisólido como tónico reconstituyente intermedio entre comidas, el
producto comprende beneficiosamente por 100 kiloJulios según es
proporcionado por el producto más que 4.0, preferiblemente más que
8, más preferiblemente 20-1000 mg de un donante de
metilo añadido, seleccionado del grupo de serina, colina, betaína,
dimetilglicina, sarcosina, MSM (metil sulfonil metano) y SAM
(S-adenosil metionina).
El producto seco es al menos parcialmente
soluble en agua, para permitir la preparación de un alimento líquido
listo para su uso, si se desea. Preferiblemente al menos el 50% en
peso, más preferiblemente al menos el 75% en peso de la masa seca es
soluble cuando es disuelta al 10% (peso por volumen) en agua a una
temperatura de 20º Celsius.
El producto es relativamente rico en energía
para productos para bebés. En particular esto proporciona
600-735 kcal o 2520-3080 y
preferiblemente 2800-3040 kJ por 100 gramos de
materia seca. La proporción en peso de lípidos con respecto a
proteínas y carbohidratos digeribles se encuentra en el rango de
2.6-3.8 a 1, preferiblemente de
2.7-3.4 e incluso más preferiblemente 2.7 a
aproximadamente 3 con respecto a uno.
La cantidad de carbohidratos digeribles es de
3.2-9, preferiblemente de 4-8.6, más
preferiblemente de 5-8.2 g por 100 g de masa seca.
La cantidad de proteínas es de 13-18,
preferiblemente de 13.8-17, más preferiblemente de
14.2-16.2 g por 100 g de masa seca. La cantidad de
lípidos es de 60-80, preferiblemente de
63-75, más preferiblemente de 65-72
g por 100 g de masa seca.
La proteína comprende todos los aminoácidos
esenciales y en particular cantidades relativamente altas de lisina,
leucina y los aminoácidos sulfúricos metionina o cisteína, para
evitar o incluso contrarrestar el retardo del crecimiento cuando se
proporciona una dieta cetogénica.
Por 100 g de proteínas, la cantidad de leucina
es típicamente más que 9.4 g y preferiblemente más que 10.2 g. La
lisina debería preferiblemente ser incluida en una cantidad superior
a 7.7, más preferiblemente de más que 7.9 y más preferible aún de
más que 9.1% en peso de la proteína. De la cisteína adecuadamente
más que 1.8, preferiblemente más que 2.2 e incluso más
preferiblemente más de 2.4 g está incluida por 100 g de proteínas
para facilitar el uso de lípidos. Lo mismo se aplica a la metionina,
es decir preferiblemente más que 1.8 g, preferiblemente más que 2.2
e incluso más preferiblemente más de 2.4 g está incluido etc. por
100 g de proteínas.
Las inclusiones de
alfa-lactoalbúmina o ingredientes que comprenden
altas cantidades de esta proteína, son especialmente adecuados. La
presencia de más del 20% en peso de
alfa-lactoalbúmina en la fracción proteica del
producto resulta en una adaptabilidad fácil con los requisitos para
leucina, lisina, metionina y cisteína, propiedades excelentes de
sabrosidad y de digestión. Preferiblemente más del 20%, más
preferiblemente del 40-80% en peso de la fracción
proteica consiste en alfa-lactoalbúmina.
La fracción lipídica puede comprender
triglicéridos, diacilglicéridos, monoacilglicéridos, fosfolípidos,
lisofosfolípidos, colesterol y glicolípidos. Aunque productos
excelentes se obtienen en cuanto a la eficacia, seguridad y
sabrosidad, mediante la inclusión de más del 97% de triglicéridos
como fuente de lípidos, la digestibilidad se puede mejorar por
sustitución de los triglicéridos por fosfolípidos, lisofosfolípidos,
diacilglicéridos y/o monoacilglicéridos. Esto evita el estreñimiento
y aumenta la biodisponibilidad de cationes bivalentes, en particular
el calcio, magnesio y zinc. La sustitución de al menos el 10% y
preferiblemente más del 14%, hasta p. ej. el 25% o preferiblemente
hasta el 20% (base en peso) de los triglicéridos con uno o varios
fosfolípidos, lisofosfolípidos, diacilglicéridos y monoglicéridos
parece ser beneficiosa en este aspecto. La cantidad de fosfolípidos
debería ser menos del 14%, preferiblemente menos del 8% de la
fracción lipídica, para prevenir niveles demasiado altos de fósforo,
que pueden impartir la digestibilidad de cationes bivalentes.
La fracción lipídica debe comprender ácido
linoleico y ácido alfa-linolénico. Estos juntos
proporcionan más del 15% en peso, en particular más del 17% en peso
de los lípidos (en base de ácido graso). El ácido linoleico
proporciona más del 14, preferiblemente del 15-25,
en particular del 16-21% en energía de la
composición (usando también el factor 37.8 kJ/g de ácido graso). El
ácido alfa-linolénico debe proporcionar al menos el
1,2% en energía de la composición.
La cantidad de ácidos grasos poliinsaturados (es
decir que tienen dos o varios enlaces insaturados), a los que los
ácidos grasos trans han sido excluidos, es 16-40,
preferiblemente 20-30 g por 100 g de lípidos. Se
prefiere que la fracción lipídica también comprende ácidos grasos
\omega-3 poliinsaturados aparte del ácido
alfa-linolénico. En particular, los ácidos grasos
poliinsaturados comprenden más del 0.5, preferiblemente del
1.0-10% en peso de ácido docosahexaenoico. Es
incluso más preferido incluir en la fracción poliinsaturada también
el ácido araquidónico en una cantidad superior al 1.0% en peso,
hasta el 6% en peso de la fracción de ácido graso poliinsaturado. La
cantidad de ácidos grasos trans está por debajo de 20,
preferiblemente 0-10, más preferiblemente
0.2-4 g por 100 g de lípidos.
La cantidad de ácidos grasos saturados es
relativamente alta. En particular ésta debe ser de entre 23 y 50,
preferiblemente 25-45, más preferiblemente
33-44 g por 100 g de lípidos, en base de ácido
graso. Los ácidos grasos saturados tienen 8 a 24 átomos de carbono.
Se prefiere que una parte más importante de los ácidos grasos
saturados sea el ácido palmítico (C16:0). El ácido palmítico
proporciona así p. ej. 15-50, preferiblemente
18-45, más preferiblemente 23-44 g
por 100 g de lípidos. Una forma de realización particular comprende
30-37 g de ácido palmítico por 100 g de lípidos. Por
lo tanto, el aceite de palma es una fuente preferida para al menos
el 50%, preferiblemente entre 70 y 90 de la fracción lipídica. El
resto de la fracción lipídica se puede seleccionar de p. ej. alazor,
sésamo, semilla de soja o aceite de girasol o mezclas derivadas,
preferiblemente el aceite de soja (preferiblemente entre 2 y 30),
triglicéridos de cadena media (con ácidos grasos que tienen
8-14 átomos de carbono; entre 0 y 14), aceites
marinos (preferiblemente entre 0 y 14% en peso, más preferiblemente
entre 2 y 12% en peso), y fosfolípidos, mono- y diglicéridos.
La cantidad de ácidos grasos monoinsaturados
adecuadamente es de entre 25 y 48, preferiblemente de
28-43, más preferiblemente de 30-40
g por 100 g de lípidos (base de ácido graso).
Una mezcla de aceites conteniendo uno o más
ingredientes, preferiblemente conteniendo al menos 2, 3, 4, 5, más
preferiblemente todos aquellos ingredientes como los dados en la
tabla 1 han sido considerados ser muy adecuados para el uso en la
producción de una dieta cetogénica.
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Los aceites de palma (PO) se definen por ser
aceites de grado alimentario, solubles en éter dietílico, y
originarios de la palmera e incluyen aceites crudos de frutos de
palma/nueces o semilla de palma, que comprenden > 10% de
compuestos no triglicéridos (NTG) tales como carotenoides, terpenos
tales como escualano o escualenos, tocoferoles y esferoides, y
aceites refinados (RPO) de las nueces o semilla o mezclas derivadas.
NTG no es por lo tanto agua o suciedad, ceniza o material de la
pared celular.
Los aceites vegetales (VO) se definen por ser
los alimentos crudos o aceites de grado alimentario originarios de
la semilla de soja, alazor, semilla de colza, girasol o linaza. SBO
se origina de las semillas de soja y pueden comprender diferentes
cantidades de material no triglicérido tales como los fosfolípidos.
SBO refinado (RSBO) comprende menos del 10% de compuestos no
triglicéridos (NTG).
El aceite MCT son aceites de grado alimentario
conocidos en la técnica, y definidos por comprender más del 90% en
peso de los ácidos grasos que son ácidos grasos saturados que tienen
8, 10 o 12 átomos de carbono.
Los fosfolípidos (PL's) se pueden originar de
fuentes conocidas en la técnica tales como el huevo, la semilla de
soja o semilla de colza y pueden proporcionar mezclas de fosfatidil
colinas y fosfatidil etanolaminas y opcionalmente fosfatidil
inositoles o fosfatidil serinas.
El aceite LCP se define por ser cualquier aceite
de grado alimentario que comprende más del 15% de ácidos grasos que
tienen 20 o más átomos de carbono. En particular estos aceites
comprenden más del 15% de ácido docosahexaenoico o ácido
araquidónico. Las fuentes adecuadas de tales aceites son aceites
marinos, tales como el aceite de pescado (FO), aceites algales o
levaduras, hongos u organismos que son genéticamente modificados a
biosintetizan estos ácidos grasos, tales como bacterias, levaduras,
plantas, o huevos de aves específicamente alimentadas o
modificadas.
El uso de estos lípidos parecía proporcionar un
perfil de ácido graso adecuado, cantidades bajas de ácidos grasos
trans y permitía la producción de productos que fueron bien
tolerados por bebés o adultos epilépticos.
La fracción de carbohidrato digerible puede
comprender ingredientes de grado alimentario tales como el jarabe de
glucosa, maltodextrinas, lactosa, sacarosa, galactosa, ribosa, etc.
Aunque se pueden obtener productos excelentes en cuanto a su
eficacia cuando se aplican varias de las otras características
técnicas como las descritas en esta descripción, mejores resultados
son obtenidos en vista de evitar efectos secundarios y eficacia si
la fracción de carbohidrato digerible toma una forma específica.
Parece beneficioso si al menos 20%, preferiblemente
30-90% de la fracción de carbohidrato digerible se
forma por una fuente de galactosa o ribosa. La lactosa es
considerada un ingrediente adecuado para este propósito. En
particular se reducirá la tensión oxidante, cuando es consumida
dicha fórmula cetogénica que comprende tales carbohidratos
digeribles sin glucosa.
La digestibilidad es determinada aplicando el
método de Englyst 1999.
Las proteínas, los lípidos, y carbohidratos,
preferiblemente se originan de al menos dos fuentes diferentes, por
ejemplo, las proteínas al menos parcialmente de una fuente animal,
especialmente la fuente de leche, pero opcionalmente también
parcialmente de una fuente vegetal, los lípidos al menos
parcialmente de una fuente vegetal, y los carbohidratos al menos
parcialmente de una fuente de leche, o de una combinación de
(lactosa) de leche y de plantas (glucosa, maltodextrinas etc.).
La cantidad de microingredientes que debe ser
incluida en el producto sigue las recomendaciones para bebés. No
obstante, el aumento de las cantidades de diferentes ingredientes
específicos de las recomendaciones arriba citadas mejora la eficacia
e impide los efectos secundarios en pacientes epilépticos.
Por ejemplo la cantidad de vitamina B6 debe ser
por encima de 0.8 mg, preferiblemente 0.9-90 mg, más
preferiblemente de 1.0-60 mg por 100 g del producto
seco, para mejorar la eficacia y reducir los efectos secundarios
negativos. Esto es especialmente aplicable, cuando el producto se
usa en pacientes epilépticos pediátricos que no responden a
anti-convulsivantes. Fuentes adecuadas incluyen
piridoxina, piridoxamina y piridoxal incluyendo fosfatos o sales de
estos componentes. No obstante, se prefiere el uso de piridoxal.
Biotina es otro ingrediente preferido de la
composición de la invención. Bebés requieren 6-200,
preferiblemente 8-100, más preferiblemente
9-50 \mug por dosis diaria. Tal dosis diaria es
típicamente proporcionada por 100 g de polvo, que es reconstituida
en agua para resultar en 500 mi de alimentos (aproximadamente 20% de
solución) para un bebé de 2 meses. A una edad de 6 meses esta dosis
diaria será aumentada a 200 g de polvo. En situaciones donde el
trastorno es de una naturaleza crónica y el producto enteral se
consume en una base diaria, como muchas personas que están sufriendo
el síndrome metabólico o diabetes tipo II lo harán para prevenir o
tratar niveles aumentados de cetona en el plasma, las cantidades de
biotina son preferiblemente 50-1000, más
preferiblemente 70-500, incluso más preferiblemente
80-300 \mug al día para niños mayores de 11 años y
adultos y 10-200, más preferiblemente
15-150, incluso más preferiblemente
18-100 \mug al día. En situaciones agudas como la
acidosis, las cantidades son preferiblemente más altas. Por ejemplo
los niños mayores de 11 años y adultos requerirán
300-20000, preferiblemente 360-2000,
más preferiblemente 420-1000 \mug por dosis
diaria. Bebés de más corta edad necesitan 40-500,
preferiblemente 50-250, más preferiblemente
60-150 \mug. A los bebés prematuros deberían ser
administrados 9-200, preferiblemente
12-100 y más preferiblemente 15-50
\mug por dosis diaria.
La composición contiene entonces preferiblemente
biotina en una cantidad de 6-1000 \mug,
preferiblemente de 8-400 \mug por 100 g de materia
seca. Para una fórmula general, la cantidad preferida es de
9-50, en particular de 12-50 \mug
por 100 g. Para objetivos especiales, tales como la acidosis, la
cantidad preferida es de 40-400, especialmente de
50-250 \mug por 100 g de materia seca.
\newpage
Se ha descubierto que la biotina en las
cantidades según la invención reduce los niveles de metilcetona en
el plasma sanguíneo, los niveles de productos AGE y productos
Maillard en el tejido, y el grado de acidosis en un tiempo más
corto, p. ej. de la acidosis cetónica, pero también de la acidosis
láctica, y para normalizar el perfil lipídico, en particular los
niveles de colesterol en plasma.
La vitamina B12 puede ser proporcionada usando
fuentes adecuadas, tales como la cianocobalamina sintética,
metilcobalamina, adenosilcobalamina e hidroxicobalamina, por ejemplo
obtenidas de aislados de órganos, en particular el hígado, p. ej. un
concentrado acuoso de hepatocitos lisados de animales agrícolas, p.
ej. del cerdo, de la vaca, del pollo, con una concentración superior
a 75 \mug de cobalaminas por 100 mi del extracto. La composición
contiene preferiblemente la vitamina B12 en una cantidad de
0,25-50 \mug por 100 g de la composición seca, más
preferiblemente 0,4-10 \mug y de la forma más
preferible 0.8-5 \mug por 100 g de materia
seca.
La cantidad de ácido pantoténico está
preferiblemente por encima de 3, más preferiblemente de
4-20, más preferiblemente 4.5-14 mg
por 100 g de la materia seca.
Por 100 g del producto seco más de 25 mg de
L-carnitina y preferiblemente 28-200
mg está incluido para mejorar la generación de energía del producto.
Los ingredientes muy adecuados son las carnitinas alquiladas,
especialmente la N-acetil-carnitina
o N-propil o N-isopropil
carnitina.
La cantidad de calcio en la fórmula es
relativamente alta, es decir más de 580 y preferiblemente
600-900, más preferiblemente 620-750
mg por 100 g de masa seca. Para permitir una alta biodisponibilidad
del calcio, la proporción de calcio con fósforo es más de 1.1 : 1 y
más preferiblemente 1.2-2 : 1. Las sales de calcio
son sales preferiblemente solubles, tales como las sales con aniones
orgánicos.
La cantidad de taurina es ventajosamente más de
35, preferiblemente 40-400, más preferiblemente
45-200 mg por 100 g del producto seco. Fuentes de
taurina adecuadas se conocen en la técnica e incluyen tauratos.
El producto incluye beneficiosamente una fuente
de nucleótidos, nucleósidos o núcleobases. Estas fuentes incluyen
compuestos sintéticos, tales como la uridina, la citidina, la
adenina incluyendo sus sales, al igual que sus fosfatos, tales como
monofosfatos de uridina, difosfato de uridina al igual que extractos
de levadura, cultivos de algas, bacterianos u otros cultivos o
tejido, que proporcionan tales componentes. Las fuentes muy
adecuadas incluyen UMP, CMP y citicolina. Los nucleótidos o
compuestos equivalentes están preferiblemente incluidos en una
cantidad de 2-600, preferiblemente de
6-100, y más preferiblemente de
10-35 mg por 100 g de masa seca. Más preferiblemente
la uridina está incluida en una cantidad de 2-50,
preferiblemente de 4-30, más preferiblemente de
7-12 mg por 100 g de polvo seco.
El producto comprende beneficiosamente también
oligosacáridos. En particular en una cantidad de 10
mg-2 g, preferiblemente de 40 mg-1.8
g por 100 g del producto seco. Los oligosacáridos adecuados incluyen
aquellos con una longitud de cadena de 3-20 unidades
de monosacáridos. Tales oligosacáridos preferiblemente comprenden al
menos dos, pero preferiblemente al menos tres monosacáridos
diferentes, del grupo de la galactosa, fructosa, fucosa, mañosa,
arabinosa, del ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido
siálico, N-acetil glucosamina. Tales mezclas se
pueden obtener por inclusión de oligosacáridos puros o por inclusión
de al menos dos oligosacáridos mezclados, por ejemplo
\beta-galacto-oligosacáridos y
fructo-oligosacáridos. La inclusión de tales
oligosacáridos reduce los problemas inmunológicos en pacientes que
usan dietas cetogénicas como único alimento.
El producto es eficaz en el control de crisis
epilépticas mejorado, en particular en cuanto a una frecuencia
inferior de crisis epilépticas a corto y largo plazo, y en
condiciones de una gravedad disminuida de crisis epilépticas.
Especialmente bebés que no tienen errores innatos de metabolismo,
excepto los bebés que sufren defectos en sus transportadores de
glucosa, y bebés que no respondieron a un beneficio de terapia
anti-convulsionante de la fórmula. Los efectos
secundarios indeseados en cuanto al retraso del crecimiento, a la
acidosis metabólica, a la función inmunológica disminuida, a los
problemas del riñón y el estreñimiento son relativamente bajos.
El producto pareció también útil, cuando se
aplicó en un régimen de control del peso según las opiniones del Dr.
Atkins para adultos con un BMI por encima de 25 y otras personas
obesas y especialmente en personas obesas sufriendo el síndrome
metabólico o la resistencia a la insulina. Esto es particularmente
real, cuando se usa el producto como única nutrición y
preferiblemente cuando las composiciones según la invención son
consumidas como diferentes productos listos para el uso, de los
cuales al menos dos poseen una forma física que difieren en cuanto
al estado líquido, semisólido o sólido.
El producto, adecuadamente después de su
reconstitución a un producto líquido, se puede administrar en una
cantidad de entre 50 y 200, preferiblemente de entre 75 y 150 g al
día, calculado como masa seca, para bebés menores de 12 meses,
siguiendo las recomendaciones generales de consumo de energía, como
se ha descrito en las pautas de las autoridades de salud (p. ej.
Gezondheidsraad 2000). Para niños mayores, la cantidad diaria
preferida calculada en masa seca es de entre 100 y 360,
especialmente de entre 150 y 300 g. Para adultos estas cantidades
son 100-500, más preferiblemente
150-340 g para proveer más energía como cuerpos
cetónicos, y al mismo tiempo una cantidad suficiente de aminoácidos
esenciales, esqueletos de carbohidratos, y otros nutrientes y siendo
bien tolerados y seguros.
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Esta composición se prepara mediante la mezcla
de una combinación de aceites de palma y aceites de semilla de soja
con una fase acuosa comprendiendo las proteínas lácticas intactas,
maltodextrinas, vitaminas y minerales y otros componentes como
aromas, homogenizando la mezcla y secado por pulverización.
Opcionalmente calentamiento adicional y fases de enfriamiento al
igual que métodos de homogenización adicionales pueden ser
incluidos. El producto comprende menos del 5% en peso de ácidos
grasos trans y demuestra una resistencia relativamente superior
contra la oxidación de la grasa, en cuanto a la formación de
componentes oxidantes y aromas extraños.
\newpage
Producto como en el ejemplo 1, no obstante
modificado para componentes específicos:
Claims (14)
1. Producto nutritivo sólido o semisólido
comprendiendo proteínas, lípidos y carbohidratos digeribles, estos
componentes provienen de al menos dos fuentes diferentes, que provee
2520 a 3080 kilojulios por 100 g de masa seca, en la cual la
proporción en peso de los lípidos con respecto a la suma de
proteínas y carbohidratos digeribles es de 2.6 y 3.8 a 1.
2. Producto nutritivo según la reivindicación 1,
en el que la proporción en peso de los lípidos con respecto a la
suma de proteínas y carbohidratos digeribles es de 2.7 y 3.4 a
1.
3. Producto nutritivo según alguna de las
reivindicaciones precedentes, en el que los lípidos comprenden del
23 al 50% en peso de ácido palmítico, en base de ácido graso.
4. Producto nutritivo según alguna de las
reivindicaciones precedentes, en el que los lípidos comprenden del
10 al 25% en peso de uno o varios fosfolípidos, lisofosfolípidos,
diacilglicéridos y monoglicéridos.
5. Producto nutritivo según alguna de las
reivindicaciones precedentes, en el que los lípidos comprenden del
16 al 40% en peso de ácidos grasos poliinsaturados, en base de ácido
graso.
6. Producto nutritivo según la reivindicación 5,
en el que los ácidos grasos poliinsaturados comprenden del 1 al 10%
en peso de ácido docosahexaenoico.
7. Producto nutritivo según alguna de las
reivindicaciones precedentes, en el que las proteínas comprenden al
menos el 20% en peso de \alpha-lactoalbúmina.
8. Producto nutritivo según alguna de las
reivindicaciones precedentes, en el que los carbohidratos comprenden
del 20 al 90% en peso de una fuente de galactosa y/o unidades de
ribosa.
9. Producto nutritivo según alguna de las
reivindicaciones precedentes, que contiene 6 a 100 mg de nucleótidos
por 100 g de materia seca.
10. Producto nutritivo según alguna de las
reivindicaciones precedentes, que contiene más de 25 mg de carnitina
por 100 g de materia seca.
11. Producto nutritivo según alguna de las
reivindicaciones precedentes, que contiene 40 mg a 1,8 g de
oligosacáridos no digeribles que tienen 3 a 20 unidades
monosacáridas, comprendiendo al menos dos unidades diferentes de
monosacáridos seleccionadas de galactosa, fructosa, fucosa, mañosa,
arabinosa, ácido glucurónico, ácido galacturónico, ácido siálico, y
N-acetil glucosamina, por 100 g de materia seca.
12. Producto nutritivo, caracterizado por
el hecho de que al menos 50% de la masa seca es soluble cuando es
disuelta al 10% en agua a una temperatura de 20ºC.
13. Producto nutritivo líquido obtenido por
reconstitución del producto según alguna de las reivindicaciones 1 a
11 con agua.
14. Producto líquido según la reivindicación 13,
comprendiendo vitaminas adicionadas y/o oligoelementos adicionados y
con una densidad de energía de 1.2 a 1.8 kcal/ml.
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