ES2345139T3 - Gestion de datos electrofisiologicos, controlada por software. - Google Patents
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Abstract
Un sistema programado para gestionar solicitudes de captación de datos discretos, recibidas a lo largo del transcurso de un procedimiento electrofisiológico, teniendo el sistema una primera memoria y una segunda memoria (120, 130, 140) y una pantalla (590), y configurándose para realizar un método que comprende las etapas de: a) obtener datos fisiológicos de sitios adyacentes a una o más ubicaciones (132) de una parte de la punta distal de un catéter (204, 206, 500, 502, 504); b) obtener datos de ubicación concernientes a una ubicación (132) de cada uno de dichos sitios; c) proporcionar un valor de índice (122) como respuesta a una solicitud de captar una instantánea de los datos obtenidos de las etapas (a) y (b) en cualquier punto en el tiempo; d) asociar en la primera memoria (120, 130, 140) los datos fisiológicos obtenidos con el valor de índice (122); e) asociar en la segunda memoria (120, 130, 140) los datos de ubicación obtenidos con el valor de índice (122); y f) actualizar el valor de índice (122) antes de repetir las etapas (c) a (e), en el que: el sistema está configurado además, a través de un archivo de órdenes que se puede definir por el usuario o por un programa dentro del sistema, para iniciar una evaluación en secuencias automatizada de datos en la pantalla (590), seleccionándose los datos entre una pluralidad de instantáneas captadas de datos y visualizándose en una secuencia como un conjunto de puntos de datos, definiendo el archivo de órdenes el conjunto de puntos y su orden en la secuencia, creándose los puntos de datos asociando los datos fisiológicos en la primera memoria (120, 130, 140) con los datos de ubicación en la segunda memoria (120, 130, 140) usando el valor de índice para la instantánea.
Description
Gestión de datos electrofisiológicos, controlada
por software.
Esta invención se dirige a un sistema programado
para gestionar solicitudes de captación de datos discretos, que se
reciben durante todo el transcurso de un procedimiento
electrofisiológico, tal como en forma de un aparato para tratar una
arritmia cardiaca, tal como la taquicardia ventricular. Más
particularmente, esta invención se dirige a sistemas que permiten
mejoras en procedimientos electrofisiológicos (EP (del inglés
electrophysiology)) que permitan la gestión de datos a lo largo de
diversas mediciones tomadas durante el transcurso de un
procedimiento electrofisiológico, incluyendo entre otras cosas, una
evaluación, automatizada y controlada por un archivo de órdenes
realizado manualmente, de datos del procedimiento con el control de
objetos de software.
Las arritmias cardiacas son una causa principal
de muerte en Estados Unidos. La clave en el tratamiento de
arritmias cardiacas es localizar el sitio diana (activo). Se conocen
en la técnica diversos sistemas para situar catéteres, como se
ejemplifica por lo siguiente
- Las Patentes de Estados Unidos: 6.050.267, publicada el 18 de abril de 2000, y 5.944.022, publicada el 31 de agosto de 1999, ambas denominadas "Catheter positioning system" de los inventores Nardella, et al.
- 5.983.126, publicada el 9 de noviembre de 1999 y denominada Catheter location system and method, y 5.697.377, publicada el 16 de diciembre de 1997 y denominada "Catheter mapping system and method", ambas del inventor Wittkampf.
- 5.694.945 denominada "Apparatus and method for intrabody mapping"; 5.568.809 denominada "Apparatus and method for intrabody mapping"; 5.546.951 denominada "Method and apparatus for studying cardiac arrhythmias"; 5.480.422 denominada "Apparatus for treating cardiac arrhythmias"; 5.443489 denominada "Apparatus and method for ablation"; 5.391.199 denominada "Apparatus and method for treating cardiac arrhythmias"; 5.713.946 denominada "Apparatus and method for intrabody mapping"; y 5.842.025 denominada "Apparatus and method for treating cardiac arrhythmias"; todas del inventor Ben-Haim, individualmente o en colaboración con otros, y todas cedidas a Biosense, Inc. de New Brunswick, New Jersey.
- 6.226.543 de los inventores Gilboa, et al; publicada el 1 de mayo de 2001 y denominada "System and method of recording and displaying in context of an image a location of at least one point-of interest in a body during an intrabody medical procedure" y 6.188.355 de Gilboa, publicada el 13 de febrero de 2001 por "Wireless six-degree-of-freedom locator".
- 6.216.027 de los inventores Willis, et al; publicada el 10 de abril de 2001 y denominada "System for electrode localization using ultrasound" y 5.820.568 del inventor Willis, publicada el 13 de octubre de 1998 para "Apparatus and method for aiding in the positioning of a catheter", ambas asignadas a Cardiac Pathways Corporation of Sunnyvale, CA, y a las que más generalmente se refiere en este documento con las "patentes de Willis et al".
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Las patentes de Willis et al. describen
el uso de sensores ultrasónicos montados sobre un catéter de mapeo
y sobre dos catéteres más para determinar la posición del catéter de
mapeo por triangulación. El catéter de mapeo puede incluir uno o
más electrodos adecuados para la ablación. Usando técnicas de
triangulación, los catéteres se pueden guiar a través de un
paciente con un uso mínimo de fluoroscopia.
Se conoce también en la técnica la
electrofisiología (Sistemas de EP) para grabar y analizar señales de
electrograma recibidas de múltiples electrodos, por ejemplo, de un
catéter de mapeo y ablación de múltiples electrodos. El EP Lab
System disponible de C.R. Bard, Inc., Murray Hill, New Jersey, por
ejemplo, es capaz de medir automáticamente los tiempos de
activación simultáneamente en múltiples canales. Los tiempos de
activación se calculan típicamente de forma relativa a un canal
estable de grabación, tal como un ECG (del inglés
electrocardiography) de superficie.
Históricamente, los sistemas de EP han
proporcionado una diversidad de información fisiológica al operario
sin ninguna asociación verdadera de la ubicación del catéter
operativo en el que se midió la información fisiológica. La
información fisiológica que se obtiene habitualmente de un catéter
ajustable incluye, entre otros datos, señales intracardiacas de
ECG, la temperatura, la presión y la impedancia.
Un intento temprano de emparejar información
fisiológica de un corazón con la ubicación de un catéter reclamaba
la colocación de una bolsa provista de sensores situada alrededor
del corazón. Los sensores en la manga proporcionaron un mapa de la
posición con respecto a la condición fisiológica en una pantalla con
una imagen interpolada a todo color del tiempo de activación, la
temperatura y otros parámetros fisiológicos. La colocación de la
manga alrededor del corazón, sin embargo, era un procedimiento
invasivo.
Un planteamiento relativamente moderno propuesto
por Ben-Haim et al. en el documento
WO-A-97/24983 combina una parte de
un sistema de EP con un sistema para situar el catéter y junta los
datos fisiológicos con la información de ubicación en un punto de
datos. Se reúnen múltiples puntos de datos cuando el operario sitúa
de nuevo un único catéter de mapeo y graba datos fisiológicos en
nuevas posiciones del catéter. Los puntos de datos de estas
mediciones separadas se visualizan en conjunto para definir un mapa,
a pesar de que los puntos de datos se recojan a lo largo de
múltiples latidos del corazón y estén limitados a un único par de
electrodos de mapeo. También se analizan datos de las mediciones
separadas y las regiones entre los mismos se interpolan y se
incluyen en el mapa. El mapa resultante proporciona una visión de
modificaciones del parámetro fisiológico que se está investigando
(por ejemplo, tiempo de activación) con la posición.
Para muchos procedimientos es importante
informar al operario de las ubicaciones que ya han sido examinadas.
Sin embargo, cuando se han examinado una gran cantidad de
ubicaciones, los datos fisiológicos asociados con cada una de estas
ubicaciones pueden ocultar datos significativos cuando toda esta
información se visualiza en conjunto en un mapa compuesto como en
planteamientos de la técnica anterior. Permanece una necesidad en
la técnica de una visualización selectiva de solamente una parte de
los datos fisiológicos que se han reunido. También permanece una
necesidad de un sistema y un método que permita una reproducción
selectiva y secuencial de puntos de datos seleccionados de acuerdo
con los criterios que se han descrito anteriormente. Además,
permanece una necesidad de un sistema y un método que pueda
visualizar de forma secuencial cambios en parámetros fisiológicos
en un conjunto dado de ubicaciones antes y después de un
procedimiento (por ejemplo, el tiempo de activación antes y después
de la ablación).
También existe una necesidad de reunir y
visualizar múltiples mediciones de un único latido del corazón para
aumentar la velocidad y exactitud con las que los datos se pueden
reunir. La presente invención se dirige a estas y otras
necesidades.
El documento US 5.848.972 describe un sistema
que se basa en la composición de mapeos múltiples de secuencia de
activación hechos en un único ritmo, realizados estableciendo una
referencia entre la posición de cada uno de los electrodos del
catéter y una cuadrícula de medición que es estable con respecto al
corazón del paciente.
La invención se define en la reivindicación 1 a
continuación. Las reivindicaciones dependientes se dirigen a
características opcionales y realizaciones preferidas.
En realizaciones preferidas, la presente
invención trata de una máquina programada que tiene una memoria para
realizar un procedimiento electrofisiológico. El procedimiento
incluye las etapas de visualizar datos de ubicación en una primera
ventana y datos fisiológicos en una segunda ventana, congelando la
primera y segunda ventanas en un primer momento en el tiempo
durante el procedimiento electrofisiológico como respuesta a una
acción del operario, disociando en la memoria del sistema
programado cualquier dato fisiológico de los datos de ubicación
para cualquier momento en el tiempo diferente del primer momento en
el tiempo, y creando un conjunto de puntos de datos para la
visualización en la primera ventana. Cada uno de los puntos de datos
asocia datos fisiológicos en el primer momento en el tiempo con
datos de ubicación en el primer momento en el tiempo.
En otras realizaciones preferidas de la presente
invención, existe un sistema para gestionar las solicitudes de
captación de datos discretos recibidas a lo largo del transcurso de
un procedimiento electrofisiológico. Este procedimiento incluye las
etapas de obtener datos fisiológicos de sitios adyacentes a una o
más ubicaciones de la parte de la punta distal del catéter, obtener
datos de ubicación concernientes a una ubicación de cada uno de los
sitios, proporcionar un valor de índice como respuesta a una
solicitud, en cualquier momento en el tiempo dado, para captar
estos datos, asociar en la primera y segunda memorias los datos
fisiológicos obtenidos y los datos de ubicación obtenidos,
respectivamente, con el valor de índice, y actualizar el valor de
índice antes de otra captación de datos.
En otras realizaciones preferidas, los sistemas
anteriores realizan métodos para gestionar solicitudes de captación
de datos discretos incluyendo la etapa adicional de crear un
conjunto de puntos de datos, asociando los puntos de datos los
datos fisiológicos en la primera memoria con los datos de ubicación
en la segunda memoria para uno cualquiera de los puntos en el
tiempo dados. En una realización particularmente preferida, los
puntos de datos se visualizan en una primera ventana, y la primera
ventana también puede visualizar un mapa de las ubicaciones
visitadas durante el transcurso del procedimiento
electrofisiológico.
En una realización relacionada de la invención,
se describe otro sistema para gestionar solicitudes de captación de
datos discretos recibidas a lo largo del transcurso de un
procedimiento electrofisiológico. Ese sistema realiza un método que
incluye las etapas de obtener datos fisiológicos de sitios
adyacentes a una o más ubicaciones de una parte de la punta distal
del catéter, obtener datos de ubicación con respecto a una ubicación
de cada uno de dichos sitios, proporcionar un valor de índice como
respuesta a una solicitud, en cualquier punto en el tiempo dado,
para captar estos datos, asociar en la primera y segunda memorias
los datos fisiológicos obtenidos y los de ubicación obtenidos,
respectivamente, con el valor de índice, actualizar el valor de
índice antes de repetir otra captación de datos y visualizar en una
primera ventana un mapa de las ubicaciones visitadas durante el
transcurso del procedimiento electrofisiológico usando los datos de
ubicación obtenidos para una pluralidad de valores de índice.
De acuerdo con otras realizaciones adicionales
de la invención, se describe un sistema para gestionar solicitudes
de captación de datos discretos recibidas a lo largo del transcurso
de un procedimiento electrofisiológico. Como respuesta a una
solicitud del usuario de captar datos en cualquier punto en el
tiempo dado durante el transcurso del procedimiento
electrofisiológico, el sistema asocia en primer lugar en una primera
memoria un valor de índice con datos fisiológicos obtenidos de
sitios adyacentes a una o más ubicaciones de una parte de la punta
distal del catéter en cualquier punto en el tiempo dado y asocia en
una segunda memoria el valor de índice con datos de ubicación
obtenidos con respecto a una ubicación de cada uno de los sitios en
el punto en el tiempo dado. El valor de índice se utiliza después
para asociar en un segmento de memoria de un sistema programado los
datos fisiológicos en la primera memoria con los datos de ubicación
en la segunda memoria. Se crea un conjunto de puntos de datos para
la visualización en una primera ventana usando la información en el
segmento de memoria y se visualiza en la primera ventana. Después,
los datos fisiológicos se disocian de los datos de ubicación en el
segmento de memoria para cualquier valor de índice diferente del
valor de índice utilizado, por lo que el conjunto de puntos de
datos visualizado en la primera ventana muestra datos fisiológicos
para solamente un punto en el tiempo particular durante el
transcurso del procedimiento electrofisiológico en cualquier
momento.
De acuerdo con otras realizaciones más de la
presente invención, se describe un sistema para discretizar la
visualización de acontecimientos independientes de captación de
datos que se producen durante el transcurso de un procedimiento
electrofisiológico. Ese sistema realiza un método que incluye las
etapas de utilizar un valor de índice para asociar en un segmento
de memoria del sistema programado datos fisiológicos en una primera
memoria con datos de ubicación en una segunda memoria, crear un
conjunto de puntos de datos para la visualización en una primera
ventana usando la información en el segmento de memoria, visualizar
el conjunto de puntos de datos en la primera ventana y disociar los
datos fisiológicos de los datos de ubicación en el segmento de
memoria para cualquier valor de índice diferente del valor de índice
utilizado, por lo que el conjunto de puntos de datos visualizado en
la primera ventana muestra datos fisiológicos para solamente un
punto en el tiempo particular durante el transcurso del
procedimiento electrofisiológico en cualquier momento.
En una implementación particularmente preferida
de cualquiera de los sistemas anteriores, realizando el método, la
primera ventana comprende uno o más paneles de los que cada uno
puede tener una pestaña que se puede seleccionar por el usuario
para activar un panel dado. Solamente uno de los paneles tiene que
estar activado a la vez, y los paneles pueden tener un fondo
transparente para permitir la observación de los paneles subyacentes
o un fondo opaco para ocultar cualquier panel subyacente. El valor
de índice se puede seleccionar por el usuario por la pestaña que se
puede seleccionar por el usuario o seleccionando de un mapa de
ubicación una ubicación que se ha visitado o un conjunto de
ubicaciones que se han visitado. Una secuencia de datos fisiológicos
que se ha captado durante el transcurso del procedimiento
electrofisiológico se puede recuperar y visualizar después. El
valor de índice que se usa para recuperar datos fisiológicos también
se puede seleccionar por un programa que se ejecuta en el sistema
programado para satisfacer al menos un criterio predeterminado tal
como un primer tiempo de activación.
Para permitir que la presente invención se
entienda mejor y para mostrar cómo se puede realizar la misma, se
hará referencia a continuación, solamente a modo de ejemplo, a los
dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 ilustra partes de las memorias del
sistema de EP y el sistema de gestión de posición (PM (del inglés
position management));
La Figura 1A ilustra una parte diferente de la
memoria del sistema de PM que contiene valores medidos de una única
instantánea;
La Figura 2 ilustra una pluralidad de
instantáneas tomadas durante el transcurso de un procedimiento
electrofisiológico, superpuestas una sobre la otra con fondos
transparentes;
La Figura 3 ilustra la pluralidad de
instantáneas de la Figura 2, en la que las instantáneas, en este
caso, tienen fondos opacos;
La Figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra
el manejo de archivos de órdenes definidos por el usuario;
La Figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra
un procedimiento electrofisiológico dirigido de acuerdo con el
método preferido; y
La Figura 6 es un diagrama de bloques del
sistema de una realización que utiliza un sistema particular de
gestión de posición.
A modo de visión de conjunto e introducción, la
siguiente descripción trata de mejoras en procedimientos
electrofisiológicos (EP), incluyendo nuevos sistemas y métodos que
permiten la gestión discreta de múltiples mediciones de datos
fisiológicos que se toman durante el transcurso de un procedimiento
electrofisiológico. En particular, el sistema descrito permite la
gestión de datos a lo largo de diversas mediciones que forman parte
de un procedimiento electrofisiológico habitual, incluyendo, entre
otras cosas, la evaluación, automatizada y controlada por un
archivo de órdenes realizado manualmente, de datos del procedimiento
con el control de objetos de software.
En la realización ilustrativa, el procedimiento
electrofisiológico se implementa por un sistema programado que
incluye la transferencia de datos controlada entre un sistema de EP
existente que puede estar dentro de una sala del procedimiento, tal
como el EP LabSystem de Bard disponible de C.R. Bard, Inc., Murray
Hill, New Jersey, y un sistema de gestión de posición (PM) en
tiempo real tal como el sistema de supervisión de posición en
tiempo real (RPM (del inglés real-time position
monitoring)) puesto a disposición por Cardiac Pathways, Inc.,
Sunnyvale, California. El EP Labsystem de Bard y el sistema de RPM
de Cardiac Pathways preferiblemente tienen cada uno memorias y
procesadores respectivos que se pueden programar para implementar la
funcionalidad descrita en este documento. Sin embargo, se debe
entender que la invención se puede implementar combinando los
sistemas de EP y PM en un sistema unitario, manteniendo la
funcionalidad central de cada uno. Por tanto, el término
"sistema" como se usa en esta especificación incluye máquinas
autónomas con un vínculo de comunicación entre las mismas así como
también "subsistemas" de una única maquina unitaria que realiza
las funciones de EP y PM que se describen en este documento.
El sistema de EP graba y analiza señales de
electrograma de múltiples electrodos del catéter. Típicamente, uno
o más catéteres se usan para dirigir un procedimiento
electrofisiológico, y al menos uno de los catéteres lleva un
elemento para obtener datos fisiológicos de sitios adyacentes a una
ubicación de una parte de la punta distal del catéter. Más
típicamente, el catéter lleva diversos electrodos, obteniendo cada
uno datos de sitios adyacentes a respectivas ubicaciones de la
parte de la punta distal del catéter, sin embargo, se pueden
proporcionar otros elementos en o dentro del catéter para obtener
datos fisiológicos particulares tales como un termistor que se usa
para reunir datos de temperatura o un transductor que se puede usar
para reunir datos de presión. El sistema de EP también es capaz de
medir automáticamente los tiempos de activación simultáneamente en
múltiples canales. Los tiempos de activación se calculan típicamente
de forma relativa a un canal estable de grabación tal como un ECG
de superficie, que también forma parte del sistema de EP.
De forma ilustrativa, un catéter ajustable se
usa junto con dos catéteres de referencia, determinándose la
ubicación de cada catéter usando señales de ultrasonido y técnicas
de triangulación, como se describe en las patentes de Willis et
al., que se han mencionado anteriormente. Los elementos de
ultrasonido se sitúan preferiblemente a lo largo de la parte de la
punta distal de un catéter, en intervalos establecidos. Los
elementos de ultrasonido se sitúan cerca de los electrodos de un
catéter de mapeo y/o ablación, o cerca de otros sensores tales como
un transductor de presión, termopares y diversos dispositivos
incluidos habitualmente a lo largo de una parte de trabajo de un
catéter para obtener información local de interés. Por tanto, se
puede usar una diversidad de sensores para obtener información
local que se gestiona por el sistema que se describe en este
documento. En realizaciones alternativas, la parte de la punta
distal del catéter puede estar provista de un transmisor para
transmitir señales a un receptor en el exterior del paciente, o
puede estar provista de un receptor que recibe señales de una
antena externa.
Como alternativa, de nuevo, se puede usar una
pluralidad de electrodos para obtener datos fisiológicos y la misma
estructura (concretamente, los electrodos) se pueden usar para
transferir señales entre los electrodos y los transmisores o
receptores externos. Junto con el procesamiento de datos las señales
transferidas permiten que se obtengan datos de ubicación de los
electrodos. Tales señales se describen en la patentes de Wittkampf
y Nardella que se han mencionado anteriormente.
La PM analiza la posición de tres catéteres
relativos entre sí usando sensores ultrasónicos montados en el
catéter y un método de triangulación que se describe en las patentes
de Willis et al., que se han mencionado anteriormente. Dos
de los catéteres se denominan nominalmente catéteres de referencia y
el tercero, catéter de mapeo/ablación, a pesar de que cualquiera de
los tres catéteres se puede usar para funciones de mapeo y/o
ablación. Cada uno de los catéteres típicamente tiene múltiples
sensores ultrasónicos y múltiples electrodos (u otros elementos
para obtener datos fisiológicos) para suministrar información
fisiológica local a varios canales del sistema de EP. Un beneficio
del uso del sistema de PM es que los catéteres se pueden guiar con
un uso mínimo de fluoroscopia, a pesar de que se pueden usar otros
sistemas de guía, tales como los sistemas descritos en las patentes
de SuperDimension, Inc., Nardella, Wittkampf, y otros, así como
también otras técnicas tal como la formación de imágenes en tiempo
real. Sin embargo, el uso de sensores ultrasónicos funciona bien, y
estos sensores se pueden usar para obtener datos de ubicación con
respecto a la ubicación de cualquier elemento que esté que se
soporta sobre el catéter para obtener datos fisiológicos. Por
ejemplo, un sensor ultrasónico se puede situar a una distancia fija
y conocida entre dos electrodos y, de este modo, se pueden asociar
múltiples medios para obtener datos fisiológicos con un único
sensor de posición. Por tanto, se debe entender que no existe
ninguna necesidad de una correspondencia directa entre los diversos
sensores fisiológicos y los diversos sensores de posición y, como
se ha mencionado anteriormente, éstos pueden ser un único sensor
dependiendo de la técnica utilizada para determinar la posición. La
ubicación del sensor de posición a lo largo del catéter no es una
preocupación principal, más bien, lo que es importante es que la
ubicación del sensor fisiológico se pueda determinar de forma
fiable.
Un tipo de catéter que se usa habitualmente para
reunir datos fisiológicos es un catéter de mapeo y/o de ablación
con múltiples electrodos que permite la medición de información
local de una serie de electrodos separados con poca distancia que
se soportan en el mismo dispositivo. Toda esta información local se
reúne a la vez en una única medición o "instantánea", y
proporciona valores medidos de un parámetro fisiológico particular,
directamente del electrodo (por ejemplo, un potencial) o después del
procesamiento (por ejemplo, determinando un tiempo de activación).
Dependiendo del tipo de datos fisiológicos que se tienen que
visualizar, puede someterse a un procesamiento antes de que se
visualice un valor (o color u otro indicador). La instantánea se
toma como respuesta a una solicitud de captar datos, que
típicamente es una solicitud hecha por el operario, a pesar de que
la solicitud se puede tomar automáticamente como respuesta a un
programa. Un índice o identificador está asociado con la
instantánea, por ejemplo, un número o un sello de tiempo, y el
índice se actualiza con cada solicitud de instantánea.
Por tanto, la información local incluye un
conjunto de valores medidos que se graba habitualmente por y
almacena en una primera memoria incluida en un sistema de EP, y
está asociada con la instantánea (por ejemplo, un índice). Se toma
una gran cantidad de instantáneas durante el transcurso de un
procedimiento electrofisiológico típico, realizándose cada
instantánea en una ubicación o un conjunto de ubicaciones conocido
por los medios de ubicación del catéter o los catéteres. Los datos
de ubicación para cada instantánea se almacenan preferiblemente en
una segunda memoria incluida en el sistema de PM y también se
asocian con el índice de la instantánea. La asociación de una
instantánea con datos fisiológicos, por un lado, y con datos de
ubicación, por otro lado, se puede realizar como respuesta a la
solicitud de captar datos, proporcionándose un valor de índice
automáticamente para el uso con cada instantánea. El valor de
índice se actualiza para cada instantánea, de manera que se pueden
gestionar los datos captados en cualquier momento en el tiempo
durante el transcurso del procedimiento electrofisiológico.
No todos los datos de estas mediciones discretas
tienen relevancia para el operario. En parte, esto se debe a que
las instantáneas se toman en diferentes momentos en el procedimiento
electrofisiológico y, en este sentido, se debe reconocer que el
operario tiene la capacidad de repetir una instantánea en una
ubicación especifica, por ejemplo, para comparar cambios de
activación en la misma ubicación a lo largo de un periodo de tiempo
tal como antes y después de una ablación de tejido. Es posible que
los datos reunidos antes de la ablación no tengan ninguna
relevancia aparte de esta comparación y, de este modo, un mapa que
combina todos los datos reunidos en un único mapa puede
proporcionar una visión distorsionada de las condiciones existentes
del órgano en tratamiento.
Los sistemas conocidos no permiten la
segregación de datos de medición en partes que se pueden gestionar o
la visualización controlada de datos a través de múltiples
mediciones. Más bien, los sistemas conocidos combinan cada medición
consecutiva en un único mapa o combinan datos de múltiples
mediciones para crear puntos suficientes para crear un mapa en una
única visualización activa. En la realización preferida, sin
embargo, se permite la gestión de datos discretos, almacenando cada
medición como una instantánea separada para la visualización a un
usuario, y permitiendo que se asocien datos fisiológicos y de
ubicación de una o más instantáneas entre sí de acuerdo con un
conjunto definido por el usuario o programa.
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Como se ha mencionado anteriormente, una
"instantánea" es una medición discreta tomada durante el
transcurso de un procedimiento electrofisiológico. Se toman
diversas instantáneas durante el transcurso del procedimiento como
respuesta a una acción del operario en una interfaz de usuario, y
cada una se asocia con la captación de datos fisiológicos, tales
como tiempos de activación, mediciones de voltaje y mapas de
correlación (por ejemplo, mapas que se producen por el
emparejamiento de plantillas y la sustracción de onda T como se
describe en las solicitudes provisionales de patente que se han
mencionado anteriormente que están incorporadas en este documento
por referencia) en un punto particular en el procedimiento. La
interfaz del usuario incluye diversos objetos de pantalla que
promueven el proceso de captación de datos, tanto con respecto a la
información local que se acaba de medir como con respecto a la
ubicación del electrodo en el que se midió la información
local.
Preferiblemente, la pantalla del sistema de PM
incluye una primera ventana en la que se visualiza un mapa de
ubicación de todas las ubicaciones visitadas durante el transcurso
del procedimiento electrofisiológico. Estas ubicaciones pueden ser
para una pluralidad de instantáneas. Las ubicaciones se visualizan,
preferiblemente, usando un indicador neutro tal como un marcador de
color gris, para cada una de las instantáneas. Mientras tanto, el
sistema de EP gestiona toda la información local que se capta y
dirige su distribución al sistema de PM. La información local se
visualiza en una segunda ventana, que puede ser un panel activo en
la misma pantalla que la primera ventana del sistema de PM.
En cualquier momento dado en el procedimiento,
sin embargo, el operario puede desear ver el valor de la información
local obtenida para una ubicación o un conjunto de ubicaciones
dado, con respecto a una instantánea dada. La información local se
puede visualizar como un segmento de mapa en el mapa de ubicación en
la ubicación o las ubicaciones en las que se ha tomado la
instantánea, creando un conjunto de puntos de datos para la
visualización en la primera ventana. Cada punto de datos asocia
datos fisiológicos almacenados en la primera memoria con datos de
ubicación almacenados en la segunda memoria para cualquier punto en
el tiempo durante el transcurso del procedimiento
electrofisiológico. Como alternativa, la asociación de datos
fisiológicos con datos de ubicación se puede hacer en un segmento
de memoria que forma parte de cualquiera de la primera o segunda
memorias de un segmento de memoria separado. Los puntos de datos se
crean preferiblemente recuperando los datos fisiológicos de la
primera memoria o los datos de ubicación de la segunda memoria
usando el valor de índice como criterio de búsqueda. Por tanto, el
número de la instantánea o un valor de sello de tiempo se usa para
acceder a partes de las memorias y recuperar datos asociados con
esa instantánea, de manera que el conjunto de puntos de datos
visualizado en la primera ventana incluye datos fisiológicos que se
captaron en un punto en el tiempo particular durante el transcurso
del procedimiento electrofisiológico. Preferiblemente, la pantalla
del sistema de EP está sincronizada en el punto en el tiempo que
corresponde a la instantánea activa, como se describe a
continuación.
Preferiblemente, la gestión de solicitudes de
captación de datos discretos de acuerdo con la realización preferida
incluye disociar datos fisiológicos de datos de ubicación para una
instantánea dada antes de asociar datos fisiológicos con datos de
ubicación para una instantánea diferente. Esto se puede realizar
purgando datos de la memoria que mantiene la asociación o
actualizando una propiedad de un objeto de datos, por ejemplo, la
propiedad de ValorMedido del objeto de ubicación que se describe a
continuación.
Los objetos de software relevantes que se pueden
usar para crear una instantánea son Congela, GuardaInstantánea y
MandaDatos y se describen en la siguiente sección.
Como se muestra en la Figura 1, el sistema de EP
registra en una memoria 120 los siguientes datos de medición:
- 1.
- Registro: instantánea número 122, tiempo de procedimiento u otro índice.
- 2.
- Registro: información local 124 obtenida por cada electrodo (ValorMedido (y)) tal como el tiempo de activación, potenciales, correlación entre un latido de referencia y un latido del corazón actual.
- 3.
- No registrado: información de ubicación 132 para cualquier electrodo.
- 4.
- Registro: datos de medición 126, es decir, datos en común para todos los electrodos cuando se tomó una medición tales como la pulsación del corazón del paciente, el punto fiduciario de referencia, la presión sanguínea y otros datos vitales como la pulsioximetría, y cualquier comentario introducido por el operario.
\vskip1.000000\baselineskip
Las mediciones tomadas en el catéter (por
ejemplo, potenciales) se proporcionan directamente del catéter al
sistema de EP. En particular, el sistema de EP no registra la
ubicación 132 de cualquier electrodo, información que no es
necesaria para realizar el análisis de EP de los datos medidos. Por
otro lado, el sistema de PM registra en una memoria 130 solamente
los siguientes datos
- 1.
- Registro: instantánea número 122, tiempo de procedimiento u otro índice.
- 2.
- No registrado: cualquier información local 124 obtenida por un electrodo.
- 3.
- Registro: información de ubicación 132 (por ejemplo, coordenadas de X, Y, Z) para cada electrodo (y) ("UbicaciónMedida (y)").
- 4.
- No registrado: cualquier dato de medición 126 o parámetro asociado con el paciente.
\vskip1.000000\baselineskip
Se debe mencionar que el sistema de PM nunca
registra ninguna información local 124 obtenida por cualquier
electrodo de cualquier instantánea. En un sistema combinado, las
memorias 120, 130 pueden ser partes de un banco de memoria
contigua, así como también el segmento de memoria 140.
El número de instantánea, el tiempo de
procedimiento u otra referencia (generalmente denominada índice 122)
se puede proporcionar por el sistema de EP, el sistema de PM o
incorporarse en los datos por el separador (véase la Figura 6).
Preferiblemente, este índice 122 se proporciona por el sistema de EP
como valor de índice. El sistema de EP también abastece el sistema
de PM de una cantidad limitada de información local para
visualizarse en un tiempo cualquiera. En la realización preferida,
el sistema de EP solamente proporciona información local captada de
uno o más electrodos de una única instantánea. En una realización
más preferida, el sistema de PM confirma al sistema de EP que toda
la información local se ha purgado antes de recibir información
local con respecto a una instantánea diferente. La Figura 1A
ilustra esta disposición preferida.
Como se muestra en la Figura 1A, el sistema de
PM incluye tanto datos de ubicación medidos (X, Y, Z) como datos de
valor medido (por ejemplo, tiempo de activación ("AT" (del
inglés activation time))) en su segmento de memoria 140 para la
instantánea 2. Estos dos segmentos de datos se coordinan a través
del número de instantánea para visualizarse como un "punto de
datos" de la forma (X, Y, Z, ParámetroLocal), por ejemplo, (X, Y,
Z, AT). Si el operario tuviera que revisar el tiempo de activación
de una instantánea diferente, a decir, la instantánea 1, entonces,
en la realización preferida, los datos en la columna o celda de
valor medido se purga antes de recibir información adicional del
sistema de EP. El segmento de memoria 140 solamente tiene que
almacenar datos de valores medidos y un índice 122, para permitir
la coordinación con datos de ubicación medidos y la visualización
de puntos de datos.
Los datos contenidos en el registro del sistema
de PM (memoria 130) se visualizan preferiblemente en una pantalla
multidimensional (es decir, una vista en perspectiva) que muestra
las ubicaciones de cada electrodo sobre el catéter. Cualquier
instantánea que no se empareja con información local en el segmento
de memoria 140 preferiblemente tiene los electrodos indicados como
un punto o marcador de color neutro. Por otro lado, cualquier
información local incluida en el segmento de memoria 140 se muestra
preferiblemente en un color seleccionado para representar el valor
del parámetro fisiológico que se está evaluando, o el valor se
indica de forma adyacente al marcador. Por ejemplo, si el valor
medido se refiere al tiempo de activación, entonces, el valor de los
datos se puede correlacionar a un color que indica tiempos de
activación anteriores o posteriores en una escala relativa o
absoluta. Como alternativa, el valor del tiempo de activación
procesado proporcionado al sistema de PM por el sistema de EP se
puede visualizar sobre o a lo largo del marcador.
Con referencia a la Figura 2, los catéteres con
múltiples electrodos 204 y 206 se han colocado en el interior de un
paciente y las ubicaciones coordinadas de los electrodos
202A-202J que se soportan sobre esos catéteres se
visualizan como una serie de instantáneas solapadas. (Cada uno de
esos catéteres se ilustra como que tiene cinco electrodos
202A-E y 202F-J, a pesar de que se
puede proporcionar cualquier cantidad de electrodos y, de hecho,
los datos de las Figuras 1 y 1A ilustran datos recogidos de
catéteres que solamente tienen cuatro electrodos). Cada instantánea
se incluye preferiblemente en su propio panel dentro de la primera
ventana del sistema de PM. Las instantáneas muestran un catéter
ajustable 204 y un único catéter de referencia 206. En la práctica,
se usaría un segundo catéter de referencia pero se ha omitido del
diagrama por razones de claridad. Cada instantánea preferiblemente
incluye una pestaña 200 que se puede seleccionar por el operario
para llevar la instantánea al primer plano y provocar que se
visualice información local.
Un usuario puede seleccionar una pestaña 200
para seleccionar de este modo un valor de índice y activar un panel
dado. El usuario también puede seleccionar un valor de índice de
cualquier otra manera, tal como seleccionando del mapa de ubicación
una o más ubicaciones que se visitaron, lo que provoca que se
recuperen datos fisiológicos (por ejemplo, de la primera memoria)
usando el valor de índice (s) asociado con la ubicación o las
ubicaciones seleccionadas.
Solamente una instantánea puede estar en el
primer plano en cualquier momento dado y, de esta manera, solamente
un panel está activo a la vez, a pesar de que el usuario puede
seleccionar cual de los paneles tiene que estar activo en cualquier
momento dado. En la Figura 2, la instantánea 2 está en el primer
plano y, de esta manera, se muestran los "puntos de datos"
para esa instantánea. Eso quiere decir, tanto la información de
ubicación como la información local se combinan en un punto de
datos y se visualizan en el sistema de PM, pero solamente la
información reunida en el momento en que se tomó la instantánea 2.
En cuanto a las instantáneas 1 y 3, se muestra solamente la
información de ubicación y, de esta manera, una gran parte de la
pantalla es un mapa de ubicación que ilustra al operario las
ubicaciones de mediciones anteriores.
En la Figura 2, las instantáneas están
representadas en paneles con fondos transparentes, de manera que se
pueden superponer una sobre otra mientras que permiten al operario
que vea qué otra ubicación se ha examinado. Más específicamente, la
Figura 2 ilustra que el catéter de referencia 206 estuvo en la misma
ubicación en cada una de las tres instantáneas mostradas, y que el
catéter ajustable 204 se desplazó de instantánea a instantánea. Los
puntos de datos se muestran para la instantánea 2, mientras que se
proporcionan solamente marcadores de color neutro para indicar las
ubicaciones de los electrodos del catéter ajustable 204 en el
momento en que se tomaron las instantáneas 1 y 3.
En la Figura 3, las instantáneas están
representadas en paneles con fondos opacos, permitiendo solamente
que una medición sea visible al operario cada vez (concretamente,
la medición en el panel de capa superior). La información local
asociada con uno o todos los electrodos 202A'-202J'
se puede visualizar por esa instantánea. La Figura 3 visualiza los
puntos de datos asociados con la instantánea 1, en lugar de la
instantánea 2, debido a que la pestaña para la instantánea 1 ha
sido seleccionada (por ejemplo, por una selección convencional de
tecleado con la izquierda con el ratón) que provocó a esta
instantánea que apareciera en el primer plano.
Una instantánea se puede esconder o borrar de la
vista tecleando con el botón derecho sobre la pestaña 200 y
seleccionando la acción deseada de un menú de acceso repentino (por
ejemplo, esconder, no esconder, borrar, imprimir, publicar a
...).
En lugar de una serie de superposiciones, las
instantáneas se pueden combinar en una única ventana de
visualización que muestra todas las ubicaciones de catéter para las
que se ha guardado información local. Esta disposición es similar a
la ilustrada en la Figura 2, con excepción de que no existe ninguna
pestaña. Sin embargo, incluso en esta disposición los puntos de
datos solamente tienen que visualizarse para una única instantánea a
la vez.
\vskip1.000000\baselineskip
La realización preferida permite la
visualización discreta de múltiples acontecimientos independientes
de captación de datos que se pueden producir durante el transcurso
de un procedimiento electrofisiológico. El operario puede evaluar
tales datos de una diversidad de modos. Por ejemplo, las señales de
electrograma se pueden evaluar en el sistema de EP, y si el
operario ve información local de interés (que está asociada con un
electrodo particular), puede emitir un comando de MandaDatos que
provocará que se cree un punto de datos en el sistema de PM para
ese electrodo, o para todos los electrodos en la instantánea que
contiene la información local de interés. Esto se puede repetir
para múltiples electrogramas. Asimismo, el operario puede
seleccionar una o más ubicaciones mostradas en el mapa
tridimensional de ubicación de PM como sitios de medición anterior,
y los comandos de SolicitaDatos avisarán al sistema de EP que
recuerde la información local correspondiente a los electrodos
seleccionados (o grupo de electrodos) para cada instantánea que el
operario selecciona. Preferiblemente, la visualización del sistema
de EP está sincronizada para mostrar todos los datos fisiológicos
(por ejemplo, electrogramas y marcadores) grabados en ese punto en
el
tiempo.
tiempo.
Los puntos de datos de las instantáneas no
activas se neutralizan purgando información local del segmento de
memoria 140 del sistema de PM siempre que se tienen que evaluar los
puntos de datos de una instantánea diferente. La etapa de purga va
acompañada de la neutralización de los puntos de datos visualizados
(por ejemplo, convirtiendo un color en gris o eliminando la
visualización de un valor de la información local).
\vskip1.000000\baselineskip
Una característica destacada de la invención es
la capacidad de iniciar la evaluación de datos en secuencia, a
través de archivos de órdenes definidos por el usuario o por un
programa dentro del sistema de EP. Los conjuntos de electrogramas o
ubicaciones que se midieron previamente se pueden seleccionar por el
operario o escogerse entre datos de acuerdo con algoritmos de
clasificación y filtración para identificar ubicaciones e
información local de interés. El conjunto de puntos y su orden en
la secuencia proporciona un archivo de órdenes que inicia una
reproducción automatizada de datos reunidos, reproducción que se
puede realizar a una velocidad ajustable por el usuario y repetirse
continuamente en un bucle si se desea. El efecto visual es el de un
mapa virtual construido en la mente del operario por datos
parpadeantes de mediciones discretas y aisladas en una secuencia
nuevamente definida. Si las instantáneas se proporcionan en capas
apiladas que tienen fondos transparentes, entonces, el efecto
visual es que los puntos de datos se crean y destruyen en una
secuencia definida por el archivo de órdenes, existiendo siempre
puntos de datos de solamente una instantánea en cualquier momento
dado.
Por lo tanto, los archivos de órdenes permiten
que el operario o usuario pase de forma cíclica a través de los
datos obtenidos de mediciones de datos fisiológicos discretos. Los
archivos de órdenes se pueden usar para identificar tendencias
patológicas a través de una presentación a modo de película de los
datos fisiológicos que se obtuvieron a lo largo del transcurso del
procedimiento. Cualquier variación en los datos obtenidos de una
ubicación a una ubicación cercana se puede correlacionar con datos
de medición (por ejemplo, pulsación del corazón) para entender
mejor las variaciones. Asimismo, se pueden usar archivos de órdenes
para instruir nuevos usuarios.
En este caso, con referencia a la Figura 4, el
operario define un archivo de órdenes e inicia la reproducción de
la secuencia en el sistema de PM seleccionando en primer lugar un
modo de grabación de secuencia. Esto se puede conseguir activando
un control adecuado tal como el botón 210 que se muestra en la
Figura 2. Si se seleccionó el modo de grabación de secuencia, por
ejemplo, por un gestor de acontecimientos de selección por un botón
asociado con el botón 210, se realiza un ensayo en la etapa 304 para
determinar si el archivo de órdenes se está definiendo en el
sistema de PM (con respecto a la ubicación) o en el de EP (con
respecto a la información local). Se define una secuencia en el
sistema de PM, seleccionando el operario manualmente una serie de
ubicaciones que se visitaron usando un ratón u otro dispositivo de
introducción, o seleccionando una región de posiciones por una
operación de arrastre o similares. Esto se realiza en la etapa 306 y
las selecciones se almacenan preferiblemente. El orden de selección
(o la dirección de la operación de arrastre) se puede usar para
determinar la secuencia para la reproducción, que se determina en la
etapa 308.
Después de purgar cualquier información local
contenida en el segmento de memoria 140, como se muestra en la
etapa 309, el archivo de órdenes provoca al sistema de PM que emita
un comando de SolicitaDatos al sistema de EP, en la etapa 310, para
mandar valores medidos para cada ubicación identificada en el
archivo de órdenes, en la secuencia determinada. El sistema de EP
responde con un comando de MandaDatos y la PM recibe información
local para una instantánea dada en la etapa 312 que se almacena en
el segmento de memoria 140 y recupera secuencialmente los datos
fisiológicos para cada ubicación seleccionada en el conjunto de
ubicaciones. La información local se combina con la información de
ubicación para el electrodo seleccionado de una manera que se
describe con más detalle a continuación, y se visualiza en la PM en
la etapa 314. Una siguiente ubicación seleccionada (o la primera
ubicación seleccionada en un bucle continuo) se recupera en la etapa
318 y, después, el proceso retrocede en el bucle a la etapa 309
para visualizar un punto de datos adicional hasta que se interrumpa.
Por consiguiente, antes de emitir un comando posterior de
SolicitaDatos, la información local se purga generalmente del
segmento de memoria 140 en el sistema de PM (debido a que se refiere
a una instantánea diferente o debido a que el sistema de PM está
configurado para purgar siempre los datos antes de solicitar datos)
en la etapa 309, dejando solamente la información de ubicación para
la ubicación previamente seleccionada. Si la solicitud se refiere a
la misma instantánea, la información local no tiene que purgarse. En
cualquier acontecimiento, el archivo de órdenes se realiza y se
crean y destruyen puntos de datos con un control automatizado. La
velocidad de reproducción se puede ajustar para adaptarse a las
necesidades del usuario (por ejemplo, tecleando con la derecha el
botón de GRABA SEC 210). El flujo del proceso puede continuar en un
bucle durante un tiempo indefinido, recuperando repetidamente los
datos a los que se hace referencia en el archivo de órdenes, o el
flujo del proceso puede realizar un ciclo de tal manera que los
datos en el archivo de órdenes se recuperan solamente una vez.
Por otro lado, si se ha iniciado el modo de
grabación de secuencia en el sistema de EP, como se determina en la
etapa 304, entonces, el archivo de órdenes se define por el operario
seleccionando diversos electrogramas (u otra información local) que
se grabaron por el sistema de EP y se incluyeron en su registro de
datos (véase la Figura 1). Se define una secuencia en el sistema de
EP, seleccionando manualmente el operario una serie de entradas de
registro o datos directamente de la pantalla del sistema de EP (es
decir, electrogramas, tiempos de activación y otra información
local), como se indica en la etapa 326. Esto se hace usando un ratón
u otro dispositivo de introducción. El orden de selección define la
secuencia para la reproducción, como se indica en la etapa 328.
Preferiblemente, el sistema de EP procesa cada comando de MandaDatos
con un comando de Purga que provoca a la PM que purgue su segmento
de memoria 140 antes de recibir información local adicional, como
se indica en la etapa 329.
Después, el archivo de órdenes provoca al
sistema de EP que emita un comando de MandaDatos al sistema de PM,
en la etapa 330, para mandar información local asociada con un
electrodo de una instantánea dada. Después, el sistema de PM recibe
información local en la etapa 332, combina la misma con la
información de ubicación para el electrodo seleccionado como se
describe a continuación y visualiza un punto de datos en la PM en la
etapa 334. Se obtienen los siguientes datos de información local (o
un indicador a los mismos) del archivo de órdenes y se recuperan en
la etapa 336, y el proceso retrocede en el bucle a la etapa 329 para
visualizar un punto de datos adicional en el sistema de PM. Como
anteriormente, se realiza el archivo de órdenes y se crean y
destruyen puntos de datos con un control automatizado, siendo
ajustable la velocidad de reproducción según el criterio del
operario.
Se puede seleccionar una secuencia de puntos de
datos por un programa que se ejecuta en el sistema programado
(preferiblemente, el sistema de EP) y reproducirse al operario en
lugar de seleccionarse como respuesta por el operario entre los
datos sin procesar del procedimiento. El programa puede seleccionar
automáticamente datos fisiológicos que se tienen que recuperar de
acuerdo con uno o más criterios predeterminados. Por ejemplo, un
algoritmo de clasificación se puede iniciar basándose en el tiempo
de activación o alguna medición o cálculo más que se ha hecho para
presentar información al operario de una manera que tiene pocas
probabilidades de que correlacione con la secuencia en la que se
tomaron las instantáneas, u otro patrón que sea fácilmente
perceptible. La información local también se puede clasificar por el
número de la instantánea, el tiempo de procedimiento o algún sello
de tiempo o referencia más para reproducir la información obtenida
durante el transcurso del procedimiento a una velocidad prescrita.
Los operarios pueden seleccionar el criterio de clasificación a
través de la interfaz del sistema de EP, por ejemplo, eligiendo
visualizar puntos de datos en una secuencia del tiempo de
activación del más corto al más largo, de la mejor correlación a la
peor o visualizar solamente una parte de estos datos clasificados.
Los datos fisiológicos que se tienen que recuperar y visualizar al
operario se pueden seleccionar después de la etapa de clasificación.
En lugar de clasificar los datos fisiológicos, se puede definir un
subconjunto de los datos fisiológicos, por ejemplo, como un
resultado de la etapa de filtración, y seleccionarse/clasificarse
datos del subconjunto.
Tal como con archivos de órdenes manuales, la
información local se transfiere al sistema de PM para una
instantánea a la vez, preferiblemente después de que el sistema de
PM haya purgado la información local para cualquier otra
instantánea. Si se tiene que visualizar información para solamente
un electrodo entre un grupo de electrodos, entonces, el electrodo
se identifica también en la transmisión de datos. La información
local proporcionada por el sistema de EP está correlacionada en el
sistema de PM con un electrodo particular en la instantánea
especificada y se crea un punto de datos en la pantalla del sistema
de PM, de la misma forma que se ha descrito anteriormente. Cada
punto de datos se neutraliza purgando la información local del
sistema de PM antes de que se proporcione información local
adicional, con respecto a una instantánea diferente, al sistema de
PM.
\vskip1.000000\baselineskip
La realización preferida se puede implementar a
través de una interfaz del usuario accionada por diversos módulos u
objetos de software que incluyen métodos para permitir la
comunicación entre los objetos y, a través de un vínculo de datos,
la comunicación entre un sistema electrofisiológico (EP) y un
sistema de supervisión de posición en tiempo real (RPM). La
realización preferida utiliza objetos de software en un entorno de
programa orientado al objeto para permitir un desarrollo rápido de
diversas aplicaciones de software electrofisiológico; sin embargo,
las aplicaciones se pueden construir de módulos o rutinas de
software, como se entiende por los expertos en la materia. Los
objetos de la realización preferida permiten la gestión de los
valores medidos de diversas instantáneas. Estos objetos se analizan
a continuación.
Los objetos que se refieren a parámetros locales
son miembros de una clase que se denomina Medición. La clase
de Medición proporciona la medición de parámetros
fisiológicos particulares incluyendo pero no limitados al tiempo de
activación, el potencial del electrograma, la impedancia del tejido
y la temperatura del tejido así como también información derivada
de cualquier parámetro fisiológico obtenido. Preferiblemente, para
cada parámetro fisiológico que se tiene que medir, se representa un
objeto diferente, de la clase de Medición. Por ejemplo, el
objeto se puede representar para que tenga la siguiente forma:
ParámetroLocal
(Instantánea(x),
ValorMedido(y))
Preferiblemente, el objeto de ParámetroLocal
tiene propiedades que están ajustadas para contener datos de
medición. La propiedad de Instantánea toma un valor que representa
la presente medición. Su valor, x, se puede ajustar por un índice
que se aumenta con cada medición tomada, por un tiempo de
procedimiento, o de acuerdo con alguna otra referencia. La
propiedad de ValorMedido toma valores que se obtienen de un
electrodo dado y. Si el catéter es un catéter con múltiples
electrodos, entonces, la propiedad de ValorMedido contiene una
matriz de uno por y de valores. Otros objetos pueden revisar la
propiedad de ValorMedido del objeto de parámetro local junto con la
visualización de datos, y el procesamiento de información local (por
ejemplo, clasificar tiempos de activación, para localizar un tiempo
más temprano, o una secuencia de tiempos del tiempo más temprano a
uno más tarde). Cuando se usa un catéter de electrodo unipolar o
bipolar en un procedimiento para obtener información local, no se
necesita el parámetro y.
Como ilustración, el objeto de ParámetroLocal
puede ser el tiempo de activación eléctrica local ("tiempo de
activación"), una medición del tiempo transcurrido de un
acontecimiento común de tiempo de referencia del ciclo cardiaco a
un punto fiduciario durante la sístole eléctrica. El tiempo de
activación medido en un electrodo dado representa una unidad de
información local que se puede usar para construir un punto de datos
de un mapa de activación en una única ubicación cuando se combina
con la ubicación del electrodo en el momento de medición. El tiempo
de activación en una ubicación dada también se puede usar en un mapa
filtrado de datos, de acuerdo con la presente invención, para guiar
la evaluación del operario de una gran cantidad de datos de
medición.
El objeto de TiempoActivación es un ejemplo de
la clase de Medición que refleja el caso general que se ha
descrito anteriormente para el objeto de ParámetroLocal, y las
mismas propiedades, concretamente:
TiempoActivación
(Instantánea(x),
ValorMedido(v))
Este objeto es un ejemplo de una clase de
Ubicación y se usa para contener información de ubicación
concerniente a la ubicación de uno o más electrodos en un punto en
el tiempo, que se define por la propiedad de Instantánea. Tiene que
existir solamente un objeto declarado de esta clase, pero la
definición de clase permite que se creen otros objetos que
extienden la funcionalidad del objeto de Ubicación (por herencia).
La propiedad de Instantánea, como se ha descrito anteriormente,
acepta un valor que representa la presente medición, por ejemplo,
un índice x, que se aumenta con cada medición, o un tiempo de
procedimiento o alguna otra referencia.
El objeto de ubicación se puede representar de
la siguiente manera:
Ubicación (Instantánea(x),
UbicaciónMedida(y),
ValorMedido(z))
La propiedad de UbicaciónMedida contiene datos
de coordenada de la ubicación de un electrodo dado y en el momento
de la instantánea, o información que se puede resolver en datos de
coordenada (tal como potenciales que son comparables a potenciales
de catéteres de referencia para triangular una ubicación como en las
patentes de Willis et al. que se han mencionado
anteriormente). Si el catéter es un catéter con múltiples
electrodos, entonces, la propiedad de UbicaciónMedida contiene una
matriz de información con entradas para cada electrodo y. La
propiedad de ValorMedido puede contener el valor de un parámetro
fisiológico obtenido para la instantánea actual con la evaluación
por el operario (por ejemplo, la última instantánea tomada o una que
se está examinando como respuesta a un archivo de órdenes u otra
acción del operario). Para todas las demás instantáneas, el valor
de propiedad se puede ajustar a "nulo", por ejemplo, por un
método de purga de otro objeto o módulo. Otros objetos pueden
revisar la propiedad de UbicaciónMedida junto con la visualización y
el procesamiento de datos (por ejemplo, secuenciar ubicaciones para
estudiar cambios en un parámetro fisiológico de una ubicación a
otra). Cuando se usa un catéter de electrodo unipolar o bipolar en
un procedimiento para obtener información local, no se necesita el
argumento.
A lo largo de un procedimiento, el sistema de EP
obtiene continuamente información del electrograma (y otra) en
tiempo real y visualiza esa información al usuario. La información
local se suministra por los electrodos que se soportan sobre los
catéteres residentes. Simultáneamente, el sistema de PM obtiene
continuamente la posición del electrodo y visualiza en tiempo real
cualquier movimiento del catéter. El sistema de PM también recibe
del sistema de EP información local para una instantánea dada y
visualiza esta información en la pantalla de la PM. Más
particularmente, la información local asociada con un electrodo
particular en una instantánea dada se visualiza en la posición
correspondiente calculada por el sistema de PM para ese electrodo.
La información local de diferentes instantáneas, es decir, las que
se producen en diferentes puntos en el tiempo, no se almacenan por
el sistema de PM y nunca se visualizan en conjunto por el sistema de
PM. Aislando los datos de una medición o instantánea dada, el
software de la realización preferida se desvía de planteamientos
tradicionales que procuraron construir en un único mapa fisiológico
datos que se han captado en diferentes puntos en el tiempo.
En cualquier momento dado durante el transcurso
del procedimiento, el operario puede desear congelar la pantalla
para evaluar la información adquirida y obtener un análisis de los
datos (por ejemplo, datos de tiempo de activación sobre uno o más
canales de datos). Con este propósito, se proporciona un objeto de
Congelación y se activa seleccionando un control adecuado tal como
el botón 212 que se muestra en la Figura 2. (Tras presionar el
botón de congelación, su propiedad de captación conmuta a
GuardaInstantánea, como se ha analizado anteriormente). El EP
LabSystem de Bard disponible de C. R. Bard, Inc, Murray Hill, New
Jersey, visualiza tiempos de activación para cada canal relativos a
un canal de referencia y automáticamente provee la visualización de
notas con tiempos de activación calculados relativos a la posición
actual de un marcador ajustable por el usuario mientras que la
pantalla está congelada. El objeto de Congelación de la realización
preferida, cuando se activa por el usuario en el sistema de EP,
extiende su capacidad provocando a los datos que se registren
temporalmente en el sistema de PM así como también en el sistema de
EP.
El objeto de Congelación incluye métodos de
DatosRegistroEP y métodos de DatosRegistroFPM que provocan al
sistema de EP y al sistema de PM que respectivamente registren los
datos que se muestran en la Figura 1. El objeto de Congelación
incluye además una propiedad de Instantánea que identifica la
medición particular que está registrada, y se puede denotar.
Como respuesta a la selección del objeto de
Congelación, el sistema de EP manda un mensaje al sistema de PM
para incluir un identificador único de la instantánea (por ejemplo,
el número de la instantánea, el tiempo de procedimiento
correspondiente al tiempo que el usuario solicitó para congelar la
pantalla o alguna variable indexada más), y las coordenadas de cada
electrodo. El sistema de PM registra esta información en su memoria.
Por ejemplo, el sistema de PM puede crear una marca de edición para
almacenar la posición de cada uno de los electrodos (incluyendo
electrodos sobre catéteres de referencia, si se usan) en ese momento
en el tiempo. El sistema de PM visualiza la información de
ubicación para ese momento en el tiempo en la primera ventana. El
sistema de PM también visualiza en la primera ventana la información
local obtenida por los electrodos en la instantánea actual para ese
mismo momento, pero no en conjunto con la información local obtenida
de cualquier otro punto en el tiempo o instantánea. Opcionalmente,
la segunda ventana, es decir, el panel activo visualizado sobre el
sistema de EP también se congela en el momento en el tiempo cuando
se seleccionó el objeto de congelación.
El operario puede evaluar los tiempos de
activación en la pantalla congelada del sistema de EP y realizar
manualmente cualquier modificación como se desee, por ejemplo, el
operario puede mover un marcador sobre los electrogramas a una
ubicación diferente. El operario también puede apagar marcadores
sobre canales que no son de interés. El efecto de estos cambios es
que se calculen de nuevo los tiempos de activación y los nuevos
valores se visualizan tanto sobre el sistema de EP como el sistema
de PM, debido a que se mandan datos revisados al sistema de PM a
través del vínculo de datos entre estos dos sistemas.
Se gestionan otros datos por el sistema de EP y
el sistema de PM, incluyendo datos de NúmeroConjunto, una variable
que se puede ajustar por el usuario o por otro objeto para agrupar
múltiples datos de ValorMedido/datos de UbicaciónMedida de una o
más instantáneas en un conjunto común. Los datos de NúmeroConjunto
se describen a continuación.
GuardaInstantánea es un método del objeto de
Congelación, *CONFIRMA, y se activa por el operario presionando el
botón de Guarda Instantánea, que aparece en lugar del botón de
Congelación 212 después de que se haya presionado el botón de
Congelación. Si el operario no desea guardar la instantánea
temporalmente registrada, puede presionar el botón de activar 214
para reanudar la visualización de datos en tiempo real.
El método de GuardaInstantánea se utiliza
después de que el operario haya configurado los marcadores del
electrograma como deseaba. Los valores medidos (por ejemplo,
tiempos de activación) se guardan después en la memoria 120 del
sistema de EP junto con cualquier dato de medición y junto con un
número de instantánea, tiempo de procedimiento u otro sello de
tiempo, o algún índice o referencia más. El método de Guarda
Instantánea también provoca al sistema de PM que guarde en su
memoria 130 las posiciones del catéter en esa instantánea. Los datos
guardados son la información local e información de ubicación en el
momento en que el botón de Congelación 212 se presionó.
Este objeto contiene la información de ubicación
o información local que se selecciona para incluirse en un archivo
de órdenes, la instantánea que proporcionó esa información, el
electrodo involucrado en reunir esa información y el orden para la
reproducción secuencial. ConjuntoNuevo también puede incluir
preferencias del usuario que anulan valores de propiedad por
defecto tal como la velocidad de reproducción.
ConjuntoNuevo asocia información seleccionada en
un conjunto de una o más instantáneas. Una variable de
NúmeroConjunto se puede incluir en la memoria del sistema de EP o
el sistema de PM para facilitar la reproducción del archivo de
órdenes asociando los datos en un conjunto con un parámetro común
con capacidad de búsqueda. NúmeroConjunto puede ser un número
entero o una matriz de números enteros (si los mismos datos se
tienen que incluir en múltiples conjuntos). ConjuntoNuevo puede
mantenerse en cualquiera del sistema de EP y el sistema de PM.
El único parámetro para el objeto de
RecuerdaConjunto es un número de conjunto. RecuerdaConjunto provoca
al sistema de PM que visualice todas las ubicaciones incluidas en
un conjunto especificado, sin la visualización de información
local. Su forma es:
RecuerdaConjunto
(q)
Este objeto reanuda la captación de datos en
tiempo real cuando se presiona el botón de Activa 214. Descarta
datos congelados (información de ubicación y local) que se reservó
por si se recurriera al método de GuardaInstantánea.
El objeto de MandaDatos opera dentro del sistema
de EP y provoca que se mande información local para un electrodo y
una instantánea particulares desde el sistema de EP al sistema de
PM. A veces se emite como respuesta a un objeto de SolicitaDatos,
que se describe a continuación, y otras veces se usa para iniciar
una transferencia de datos no solicitada. Junto con una
transferencia de datos no solicitada, MandaDatos puede venir
precedido por Purga, que se describe a continuación. Su forma
es:
MandaDatos (Instantánea(x),
Electrodo(y),
ValorMedido(y))
Este objeto opera dentro del sistema de PM y
comunica con y recibe datos del sistema de EP.
SolicitaDatos
(Instantánea(x), Electrodo(y), Ubicación
Medida(v))
El objeto de Purga incluye un método que purga
el segmento de memoria 140 del sistema de PM. Ese objeto permite al
sistema de EP que controle la transmisión de datos al sistema de PM
y limite la información local residente en el sistema de PM a datos
concernientes a una única instantánea.
Se pueden definir objetos y métodos adicionales
para implementar aplicaciones para la gestión de múltiples
mediciones de datos fisiológicos que se toman durante el transcurso
de un procedimiento electrofisiológico. Por ejemplo, los cambios
manuales a una posición de marcador en el sistema de EP provocarán
un cálculo nuevo en el tiempo de activación y puede promover sin
ninguna intervención adicional del usuario una evaluación de los
datos en los registros del sistema de EP. Si esa instantánea se está
visualizando sobre el sistema de PM, la información local revisada
se puede enviar para la visualización al usuario, de forma
sincronizada con los ajustes hechos en el sistema de EP. Como otro
ejemplo, el borrado de una instantánea en cualquiera de los
sistemas puede provocar un borrado en el registro del otro sistema.
Como se puede apreciar a partir de lo anterior, el uso de objetos
de software permite el desarrollo flexible y rápido de sistemas
electrofisiológicos.
A continuación, se hace referencia a la Figura 5
y se describe un procedimiento electrofisiológico dirigido de
acuerdo con la realización preferida. El procedimiento empieza con
que el operario coloca referencias sobre o en el interior del
paciente (por ejemplo, catéteres). El sistema preferido de posición
utiliza sensores ultrasónicos y métodos de triangulación para
ubicar un catéter ajustable en el interior del paciente. En la
etapa 402, se colocan dos catéteres de referencia preferiblemente en
el interior del paciente, en la proximidad a la región de interés
(por ejemplo, un corazón). En la etapa 404, un catéter ajustable se
hace avanzar a través del paciente hasta que su parte de la punta
distal esté situada en un sitio adyacente o en el interior de un
órgano u otra estructura corporal. El sistema de PM, mientras tanto,
proporciona una visualización en tiempo real del movimiento del
catéter, como se indica en la etapa 406. De forma concomitante, el
sistema de EP proporciona una visualización en tiempo real de
señales reunidas en uno o más electrodos u otros dispositivos que
se soportan sobre los catéteres ajustables (y de referencia), como
se indica en la etapa 408.
Una vez que los catéteres se han colocado y
situado de forma adecuada, el operario puede utilizar uno o más
controles proporcionados en la interfaz del usuario. La introducción
del usuario se recibe en la etapa 410 y se ensaya, entre otras
razones, para ver si se seleccionó el botón de Congelación 210. Este
ensayo, hecho en la etapa 412, congelará las visualizaciones del
sistema de EP y el sistema de PM y provocará que se inicien otras
acciones por los dos sistemas. Si el botón de Congelación no se ha
presionado, entonces, se inicia otra acción, como se indica en la
etapa 414.
Por otro lado, si se seleccionó el botón de
congelación, como se ensayó en la etapa 412, entonces, se realizan
varios procesos de forma paralela. En primer lugar, la pantalla del
sistema de EP está congelada, como se indica en la etapa 416. En
segundo lugar, cualquier punto de datos (es decir, ubicaciones
coordenadas y valores medidos de información local) se purgan del
sistema de PM, en la etapa 418. También se crea un elemento
superpuesto en la realización preferida para visualizar valores
medidos recientemente obtenidos en el momento de que se presionó el
botón de congelación 212. Esto se produce en la etapa 420. En la
etapa 422, la posición del catéter ajustable se congela en la
pantalla del sistema de PM y los valores medidos gestionados por el
sistema de EP se proporcionan al sistema de PM y se visualizan en
el elemento superpuesto recientemente creado. El usuario tiene la
oportunidad de guardar o descartar los datos y la introducción se
recibe por el usuario en 424. Se hace un ensayo para determinar si
el usuario ha indicado que desea guardar la instantánea, como se
ensayó en la etapa 426. Si no, entonces, se realiza alguna otra
acción en la etapa 428. De otra manera, si el usuario desea guardar
la instantánea, entonces, en la etapa 430 se actualizan los
registros tanto del sistema de EP como de PM y el sistema retrocede
en el bucle para permitir la recolocación del catéter ajustable y
para proporcionar visualizaciones en tiempo real sobre el sistema
de EP y PM.
La Figura 6 es un diagrama de bloques del
sistema que ilustra una disposición preferida en la que las señales
de los catéteres residentes 500, 502, 504 se separan en un separador
510 en señales de ubicación que se proporcionan exclusivamente a un
sistema de gestión de posición tal como el sistema RPM de Cardiac
Pathways 520 y señales de información local que se producen
exclusivamente al sistema de EP 530. Cada uno de los sistemas 520,
530 en la realización preferida en la actualidad está asociado con
un respectivo ordenador 540, 550 y un vínculo de comunicación 560
entre los ordenadores 540, 550 que permite la transferencia
controlada y limitada de señales de información local del sistema
de EP al sistema de RPM. Se debe entender que los sistemas de EP y
RPM se pueden implementar en un único ordenador. Cada sistema 540,
550 emite datos a una pantalla 580, 590, respectivamente. El
sistema de RPM emite información de ubicación así como también
alguna información local con el control del sistema de EP 550, y el
sistema de EP emite solamente información local. El sistema de EP
también proporciona una visualización de datos del procedimiento
con respecto a múltiples mediciones anteriores en la pantalla 590,
por ejemplo, en una ventana 592.
El catéter ajustable, así como también cualquier
catéter de referencia, se puede retratar en tiempo real dentro de
un ventrículo. Una imagen básica del corazón se puede obtener, si se
desea, usando un ecocardiógrafo transesofágico u otros medios para
formar imágenes de la anatomía del paciente. Tal formación de
imágenes puede conseguir imágenes de múltiples planos de las
cámaras del corazón antes de empezar el procedimiento de EP (por
ejemplo, un estudio de mapeo) para permitir la reconstrucción
3-D de la cámara. Típicamente, la imagen obtenida se
somete a selección o se sincroniza con un punto en el tiempo
fiduciario durante el ciclo cardiaco usando una señal de
sincronización, por ejemplo, una señal de diástole final. Un
circuito de muestreo y retención responde a la señal de
sincronización muestreando las señales del catéter transesofágico y
reconstruye una imagen tridimensional de las cámaras del corazón
que indica la morfología endocárdica. Además, la imagen puede
retratar la ubicación de los catéteres ajustable y de referencia en
el interior del corazón; sin embargo, la ubicación del catéter se
determina preferiblemente de forma independiente de cualquier imagen
básica.
Una vez que se ha ubicado la parte de la punta
distal del catéter, la posición ubicada se puede convertir en
señales eléctricas de imagen que se pueden superponer sobre una
imagen de la cámara del corazón describiendo la arquitectura de la
pared obtenida por los mismos sensores u otros medios de formación
de imágenes. La imagen del catéter y la imagen de la cámara del
corazón se combinan en una correspondencia tridimensional apropiada
usando la información de ubicación proporcionada por los catéteres
ajustables y de referencia. La Patente de Estados Unidos Nº
5.694.945 de Ben-Haim et al. describe un
proceso de este tipo. A este respecto, el sistema de PM incluye
opcionalmente un procesador o módulo de imagen que permite que se
obtengan imágenes de las cámaras del corazón de modalidades de
formación de imágenes disponibles (por ejemplo fluoroscopia, eco,
MRI, etc.). La imagen se obtiene con proyecciones suficientes (por
ejemplo, fluoroscopía en biplano, diversas secciones transversales
longitudinales o transversales de ecocardiografía) para ser capaz de
realizar reconstrucciones de 3 dimensiones de la morfología de las
cámaras cardíacas. Las imágenes se pueden obtener en momentos
específicos durante el procedimiento de ablación. De un modo, la
imagen básica se graba al principio del procedimiento para permitir
la determinación de la anatomía de la cámara cardiaca y las
posiciones de catéteres de referencia en el corazón. Esta imagen se
puede usar como una fuente básica de información para describir la
morfología de la cámara del corazón. De otro modo, la imagen se usa
en lugar de un modelo de 3-D del órgano y se
recupera de un almacén de datos y se puede editar o modificar para
ajustarse al paciente. El procesador de imágenes puede identificar
(i) la ubicación de los límites de cámaras usando los métodos de
realce de bordes y detección de bordes, (ii) la dinámica de la
morfología de la cámara como una función del ciclo cardiaco; y,
cuando están acopladas a un procesador de ubicación de catéter,
(iii) las ubicaciones del catéter relativas a los límites de la
cámara. Analizando el desplazamiento de las puntas del catéter
durante el ciclo cardiaco, el procesador de imágenes puede calcular
el comportamiento contráctil regional del corazón en un momento dado
durante un procedimiento. Esta información se puede usar para
supervisar funciones contráctiles sistólicas antes y después del
procedimiento de ablación, si se desea.
También es necesario que la arquitectura de la
cámara del corazón no se desplace o deforme durante el tratamiento.
Para corregir un desplazamiento de la cámara del corazón que se
produce durante el ciclo cardiaco, la ubicación del catéter se
muestrea en un único punto fiduciario durante el ciclo cardiaco.
Para corregir un desplazamiento de la cámara del corazón que se
puede producir debido a la respiración o al movimiento del paciente,
los catéteres de referencia se colocan en puntos específicos en la
cámara del corazón durante los procedimientos de mapeo.
En cada fase de mapeo de un procedimiento
electrofisiológico típico, concretamente, durante el mapeo del ritmo
sinusal, mapeo de pulsación y mapeo de arritmia focal, el sistema
de EP preferiblemente determina el tiempo de activación local
relativo a un punto en el tiempo fiduciario común. El sistema de EP
puede realizar una o más de las siguientes funciones de
procedimiento de señales:
\vskip1.000000\baselineskip
Determinar el sitio de origen más probable de la
arritmia del paciente basándose en las grabaciones del ECG de la
superficie del cuerpo durante una arritmia focal. El sitio de origen
de la arritmia focal más probable se detectará analizando la
morfología de eje y haz del ECG y usando el conocimiento actual de
la correlación entre la morfología de la arritmia focal y el sitio
de origen de la arritmia focal.
\vskip1.000000\baselineskip
Usando electrogramas intracardiacos grabados por
la punta del catéter de mapeo durante el ritmo sinusal, el
procesador de EP detectará y después medirá el tiempo de producción
de potenciales diastólicos retardados. La detección de una
actividad diastólica tarde por (1) la señal de ECG que supera un
valor umbral durante una diástole; modelando (2) la actividad
eléctrica en un sitio normal definido por el usuario y comparando
después la señal modelada con la señal actual y estimando la
actividad residual de la normal; usando (3) un filtro de paso banda
y buscando actividades organizadas específicas de alta frecuencia
presentes durante la diástole; o usando (4) la función de
correlación recíproca y error para identificar la posición temporal
de una plantilla de potencial retardado definida por el usuario.
Este análisis se realizará en una base de
latido-a-latido, y sus resultados
estarán disponibles para la siguiente fase de procesamiento de datos
y se denominará tiempo de producción de potencial retardado.
\vskip1.000000\baselineskip
En un "modo de mapeo de la pulsación", el
procesador de ECG obtendrá datos de ECG mientras que el corazón del
paciente se somete a una normalización de pulsaciones por una fuente
externa a una pulsación similar a la duración del ciclo de arritmia
del paciente. Los datos de ECG se obtendrán de los electrogramas de
la superficie del cuerpo y la señal se almacenará como un segmento
de ECG con una duración de varios ciclos. La señal obtenida se
someterá después a una comparación automática con la señal de
arritmia focal propia del paciente. La comparación entre la
morfología de la arritmia y la morfología sometida a una
normalización de pulsaciones se realizará en dos fases: En primer
lugar, el desplazamiento de fase entre la señal de arritmia focal de
la plantilla y la morfología de ECG sometida a una normalización de
pulsaciones se estimaría usando la correlación recíproca de error
mínimo o máximo para dos señales. Después, usando este
desplazamiento de fase estimado de un canal de ECG índice, la
similitud de la arritmia focal y la morfología de ECG sometida a una
normalización de pulsaciones se medirán como la media de la
correlación recíproca o el error cuadrado de las dos señales de
todos los canales grabados. Esta circulación de dos fases se
repetirá cada vez que se usa un canal de ECG diferente como el
canal índice para determinar el desplazamiento de fase. Al final de
este procedimiento, el error mínimo o la correlación recíproca
máxima encontrada se presentará al operario como un valor de
correlación recíproca (ACI) de este sitio de normalización de
pulsaciones.
El procesador de ECG medirá el estímulo de
normalización de pulsaciones para la activación ventricular. La
activación ventricular más temprana se medirá a partir del primer
momento de cruce de cero de la primera señal derivada generada por
cada una de las grabaciones de ECG de la superficie del cuerpo
obtenida durante la normalización de pulsaciones. Este intervalo se
presentará al operario y se usará más tarde en el proceso de
determinar la idoneidad del sitio para la ablación.
\vskip1.000000\baselineskip
Durante una arritmia espontánea o focal
inducida, el procesador de ECG buscará un
pre-potencial presente en el electrograma del
electrodo de mapeo/ablación. El potencial se marcará automáticamente
(por un método de superación de umbral, por una filtración paso
banda o modelando un intervalo diastólico normal y sustrayendo la
plantilla de las grabaciones actuales del intervalo diastólico) o
manualmente por el punto fiduciario definido por el usuario en la
señal de pre-potencial. El procesador medirá el
intervalo entre el tiempo de la señal de
pre-potencial (PP) y el de la activación ventricular
(V) más temprana como se grabó a partir de las señales de la
superficie del cuerpo, y el intervalo se calculará y presentará al
usuario. El procesador de ECG presentará a una base de
latido-a-latido el valor del
intervalo de PP-V.
Durante una arritmia focal, cuando se
suministrarán estímulos extra prematuros al catéter de mapeo, el
procesador de ECG detectará el tiempo de una única señal prematura
suministrada al catéter de mapeo/ablación y la activación local más
temprana (determinada por la presencia de actividad no diastólica
posterior a un intervalo predeterminado en el catéter de
mapeo/ablación y la presencia de una conformación y un valor
diferentes de la morfología de la señal en los electrogramas de la
superficie del cuerpo en comparación con su valor en una duración
del ciclo antes de este acontecimiento). La presencia de actividad
eléctrica en el electrodo de mapeo/ablación y la presencia de una
conformación alterada de la morfología de la superficie del cuerpo
se denominará latido captado. En presencia de un latido captado, el
procesador de ECG calculará los intervalos entre el estímulo y la
activación ventricular más temprana precedente (denominada
V-S) y el intervalo entre el estímulo y la
siguiente activación más temprana del ventrículo (denominada
S-V'). El procesador de ECG presentará estos
intervalos al usuario después de cada estímulo extra suministrado.
También los intervalos V-S y S-V' se
trazarán gráficamente como una función que describe su dependencia.
El procesador de ECG actualizará el trazado después de cada
estímulo extra.
El procesador de ECG identificará los efectos de
los estímulos extra sobre el desplazamiento de fase de la arritmia
focal como se ha grabado por los electrogramas de la superficie del
cuerpo. Un electrograma de canal de superficie del cuerpo definido
por el usuario de una morfología de arritmia focal no sometida a una
normalización de pulsaciones se usará como plantilla (duración del
segmento igual a dos veces la duración del ciclo de la arritmia
focal), y el electrograma del mismo canal obtenido para la misma
duración posterior al suministro de un estímulo extra durante la
arritmia focal se usará como un segmento de ensayo. El analizador de
ECG comparará la plantilla y las morfologías de la señal de ensayo
(usando la función de error mínimo o la correlación recíproca
máxima) para asegurar que la arritmia focal no se terminó o alteró.
Si la arritmia focal persiste, el analizador de ECG calculará el
desplazamiento de fase provocado por el estímulo extra. El
desplazamiento de fase se calculará como una parte de la duración
del ciclo de arritmia focal que se tiene que añadir o sustraer para
regularizar la serie del tiempo de la arritmia focal.
El procesador de ECG buscará un acontecimiento
de no captación posterior al estímulo extra. En este acontecimiento,
el procesador de ECG buscará una alteración en la arritmia focal
posterior al estímulo extra suministrado. Si se terminó la arritmia
focal (como se define por el retroceso a una morfología y una
pulsación de ECG normales), se generará una nota de terminación de
no captación por el procesador de ECG. En el caso de que no haya
ninguna captación pero la morfología de la arritmia focal no se
modificó, se le avisa al operario que cambie el intervalo de enlace
para el siguiente estímulo extra.
\vskip1.000000\baselineskip
Se puede usar el mapeo para localizar arritmias
focales en los atrios así como también los ventrículos. El mapeo de
la pulsación con el ECG se usa convencionalmente para detectar el
origen de VT. Se puede usar también para localizar el sitio de
taquicardias auriculares especialmente con la ayuda de métodos
informatizados para realizar objetivamente y eficazmente un mapeo
de la pulsación en tiempo real. Una de las dificultades inherentes
en el mapeo de la pulsación en los atrios es el tamaño reducido de
la onda P focal durante un latido ectópico prematuro (denominado
PAC (del inglés premature ectopic beat)). La pequeña onda P se
oculta a menudo por la señal ventricular, más particularmente la
onda T. Las técnicas informatizadas se pueden usar para procesar
una señal eléctrica entrante que representa la actividad del corazón
para visualizar una onda P derivada sin ninguna superposición con
una onda T precedente durante un PAC. Véanse las solicitudes
provisionales de Estados Unidos que se han mencionado anteriormente
que se incorporaron en este documento por referencia.
Cualquier forma de onda de ECG grabada se puede
usar como referencia para compararse con otra forma de onda de ECG
grabada o con una forma de onda de ECG en tiempo real. La
comparación se realiza en un proceso de dos etapas donde en primer
lugar se selecciona una plantilla de referencia por el usuario para
describir el comienzo y fin de un segmento de forma de onda de ECG
que se tiene que usar como plantilla de comparación. Después, el
usuario selecciona la región de datos que se tiene que usar para la
comparación de datos previamente grabados o del flujo de datos en
tiempo real. Se usa la comparación de software para encontrar el
mejor emparejamiento con respecto a la plantilla de referencia a
través de la región especificada, o en el caso del análisis en
tiempo real, encontrar el mejor emparejamiento actualizado a lo
largo de un periodo de tiempo definido, por ejemplo, cada segundo.
Los criterios para "mejor emparejamiento" utilizan un cálculo
de coeficiente de correlación a través de las doce derivaciones en
su totalidad del ECG y encuentra la mejor alineación. Una
visualización visual que muestra el latido de referencia alineado
(plantilla) superpuesto sobre el latido que experimenta el análisis
proporciona una respuesta al usuario con respecto al parecido del
emparejamiento. Un coeficiente de correlación calculado para cada
derivación de ECG proporciona un indicador cuantitativo del
emparejamiento. Una media compuesta también se calcula y se
visualiza en un único indicador de gráfico de barras de color
potenciado que es especialmente útil cuando se está realizando el
emparejamiento de plantillas en tiempo real.
Se puede usar el emparejamiento de plantillas
para comparar dos latidos espontáneos o se puede usar para mapear
la pulsación, es decir, para comparar un latido sometido a una
normalización de pulsaciones con un latido espontáneo. Se puede
manipular un indicador de Región de Interés (ROI (del inglés Región
of Interest)) por el usuario para excluir ciertas partes de la
forma de onda del análisis. Esto es útil durante el mapeo de la
pulsación donde se pueden excluir aberraciones de normalización de
pulsaciones en las derivaciones de superficie de la región de
análisis. El indicador de ROI se puede usar también para especificar
una preferencia de emparejamiento de onda T u onda P, ya que muchas
veces morfológicamente son muy similares.
\newpage
Un ECG que tiene una Onda P y T superpuestas se
procesa para retirar la onda T y, de este modo, visualizar la onda
P sin ninguna superposición, de manera que un médico puede observar
la onda P cuando realiza su diagnóstico del corazón.
Generalmente, de acuerdo con el método, se
selecciona el QRS-T en el ritmo sinusal como
plantilla. Esta plantilla se sustrae de la señal de
QRS-T-P' en el PAC que se puede
estudiar deformando la onda P. La señal de QRS-T
que se usa como la plantilla puede ser de un único latido o se puede
derivar de una media de múltiples latidos. La señal de
QRS-T (o media) que se usa como plantilla se
selecciona de manera que el intervalo precedente
QRS-QRS sea igual (o casi igual) al intervalo
QRS-QRS inmediatamente precedente a la señal de
QRS-T-P' que se tiene que
estudiar.
El complejo de QRS se usa como medio para
sincronizar y alinear la plantilla de QRS-T y el
latido de PAC para la sustracción. La alineación se automatiza por
el algoritmo para el mejor emparejamiento basándose en el
coeficiente de correlación compuesto a lo largo del ECG de 12
derivaciones. El médico tiene la opción de desplazar el
emparejamiento de plantillas a la izquierda o derecha a una base de
muestra a muestra actualizándose el coeficiente de correlación
compuesto resultante en cada nueva posición.
Están disponibles diferentes vistas de
visualización que muestran la onda P derivada, en solitario o
superpuestas con el latido de PAC o la plantilla de referencia
original como una ayuda al médico.
Las ondas P que se han derivado usando el método
de sustracción de onda T se pueden continuar sometiendo a un
procesamiento de señales para retirar aberraciones indeseadas
producidas por la respiración o ruido.
Una vez que se ha identificado una onda P
derivada de la taquicardia o el latido auricular prematuro (PAC),
se puede comparar con una plantilla de referencia captada
previamente.
- 3a. Más específicamente, una o más ondas P espontáneas se pueden identificar usando el método de sustracción que se ha descrito anteriormente y compararse con otra usando un análisis de forma de onda de correlación. Esto se puede usar para determinar si las ondas P espontáneas tienen el mismo origen focal. Esto se puede realizar en tiempo real o como evaluación de datos previamente grabados.
- 3b. Además, una o más ondas P espontáneas se pueden identificar y comparar con una biblioteca de ondas P de origen focal conocido para pronosticar el sitio de origen más probable.
- 3c. Además, una vez que se ha identificado una onda P espontánea derivada por el método se sustracción de onda T como se ha descrito anteriormente y en las solicitudes provisionales de Estados Unidos que se han mencionado anteriormente, entonces, el médico puede empezar el mapeo de la pulsación auricular siguiendo el método de emparejamiento de plantillas/mapeo de la pulsación que también se ha descrito anteriormente. Se maniobra un catéter ajustable de mapeo de la pulsación en el interior de los atrios (o vasos adyacentes tales como las venas pulmonares) hasta que la onda P sometida a una normalización de pulsaciones derivada es casi idéntica a la onda P espontánea derivada. Esta comparación de ondas P derivadas se puede realizar sobre datos previamente grabados o en tiempo real.
\vskip1.000000\baselineskip
Para generalizar, dos o más formas de onda X, Y,
.., pueden formar una forma de onda compuesta (por ejemplo, forma
de onda de ECG con complejo P sobre T) que, debido a relaciones de
sincronización y amplitud, provoca a las formas de onda
individuales que se oculten o escondan. Si se puede identificar una
forma de onda (por ejemplo, X o Y) de subcomponente no adulterada,
y si tiene características similares de sincronización que permiten
que se sincronice con la forma de onda compuesta, entonces, se puede
sustraer de la forma de onda compuesta para derivar la otra u otras
formas de onda de subcomponente. Las formas de onda de
subcomponente, derivadas, de estado originario o inducidas por la
pulsación, se pueden comparar cuantitativamente entre sí usando el
análisis de correlación. Este análisis se puede realizar en tiempo
real.
La invención permite la reproducción de datos en
flujo continuo de momentos discretizados para mostrar datos que se
pueden presentar en los siguientes mapas de tiempos mezclados
juntando valores medidos o derivados con la información de
ubicación:
- (1)
- Ubicación espacial del endocardio;
- (2)
- Mapa de activación de ritmo sinusal (mapa isócrono);
- (3)
- Mapa isócrono del tiempo de producción de potencial diastólico para el mapeo del ritmo sinusal;
- (4)
- Mapa de correlación para el mapeo de la pulsación;
- (5)
- Mapa isócrono de estado latente local durante el mapeo de la pulsación;
- (6)
- Mapa isócrono del tiempo de activación durante la arritmia focal; y
- (7)
- Mapa isócrono de pre-potencial durante el mapeo de arritmia focal.
- (8)
- Mapeo de arritmia focal incluyendo la sustracción de onda T.
\vskip1.000000\baselineskip
El dispositivo de salida usará una pantalla de
ordenador o una unidad de formación de imágenes holográfica que se
puede actualizar a una base de
latido-a-latido. La salida incluirá
la siguiente información: de forma superpuesta sobre la imagen
básica la posición del catéter se representará como un símbolo sobre
la pared ventricular. Los mapas se trazarán y superpondrán sobre la
misma imagen.
La parte de la punta distal del catéter se
localiza preferiblemente de la manera descrita en las patentes de
Willis et al. que se han mencionado anteriormente usando
información detectada por el catéter ajustable y al menos dos
catéteres de referencia.
La activación eléctrica obtenida en la parte de
la punta distal del catéter de mapeo y/o ablación se analiza por un
procesador de señal electrofisiológico dentro del sistema de EP. El
electrograma local, después de haberse filtrado, se analiza de una
manera convencional para detectar la activación local. Por ejemplo,
el tiempo de activación se puede detectar usando técnicas de
medición de amplitud o de inclinación, por el ajuste de la
temperatura o la anotación manual por el usuario. El intervalo
transcurrido desde la diástole final previa a la presente
activación local es el tiempo de activación local (AT (del inglés
activation time)). La asociación de la ubicación del sensor con el
tiempo de activación genera un único punto de datos como se puede
encontrar en un mapa de activación convencional no discretizado con
respecto al tiempo. Los tiempos de activación AT para cada sitio se
pueden presentar usando un código de color o un índice de
correlación recíproca. Asimismo, la codificación de color puede
representar la duración de los electrogramas locales, la presencia
de actividad fragmentada así como también diversas variables más,
calculadas por el procesador electrofisiológico.
El ECG de la superficie del cuerpo obtenido se
analiza en el procesador de señal electrofisiológico del sistema de
EP de acuerdo con un algoritmo de mapeo de la pulsación. La
asociación de la ubicación del electrodo del marcapasos con el
índice de correlación recíproca (ACI) de este sitio produce un único
punto de datos como se puede encontrar en un mapa de la pulsación
convencional, no discretizado con respecto al tiempo.
Las señales del electrodo de sensor (59) se
suministran a un procesador de señal electrofisiológica (60) que
calcula el retardo del tiempo de activación local sustrayendo el
tiempo de activación local absoluto del tiempo de referencia
absoluto medido del electrograma de la superficie del cuerpo (61)
del presente ciclo del corazón.
Si se proporcionan polos de marcapasos sobre los
catéteres residentes, se pueden conectar a una fuente de
marcapasos, que activa el corazón empezando en el sitio de contacto
del corazón y los polos del marcapasos. Se guarda un ECG obtenido
simultáneamente y se procesa en el procesador de señal
electrofisiológica. Se realiza el análisis de correlación recíproca
en el procesador de señal y el índice de correlación recíproca (ACI)
resultante se transfiere a la unidad de visualización y se asocia
con la ubicación de la punta del catéter para superponerse sobre la
imagen de la cámara del corazón en la ubicación apropiada.
El algoritmo se usa para calcular el índice de
correlación recíproca durante el mapeo de la pulsación. Los datos
del ECG de la superficie del cuerpo se obtienen en dos fases. En
primer lugar, durante una arritmia espontánea o focal inducida por
marcapasos y, en segundo lugar, durante la normalización de
pulsaciones del endocardio en diferentes sitios. Los datos de ECG
obtenidos durante la arritmia focal se someten a un promediado de
señal y se construye una plantilla (sub.c.T, para cada canal
grabado). Durante la normalización de pulsaciones endocardiaca se
obtienen datos de ECG, y se obtiene la misma cantidad de latidos (N)
para calcular la media de la señal QRS (sub.c.P, para cada canal
grabado). Después, el algoritmo calcula el desplazamiento de fase
entre sub.c.P y sub.c.T, que produce para el primer canal la máxima
correlación recíproca. Este cambio de tiempo se usa para cambiar
los canales restantes y calcular para los mismos la correlación
recíproca. Todas las correlaciones recíprocas para todos los
canales se suman y almacenan. Después, el algoritmo usa el siguiente
canal grabado para calcular el cambio de tiempo que provocará la
máxima correlación recíproca en este canal. En este caso, este
cambio de tiempo se aplica para todas las correlaciones recíprocas
entre sub.c.P y sub.c.T y de nuevo se suman todas las correlaciones
recíprocas. Este procedimiento se repite para todos los canales y
la máxima correlación recíproca conseguida se usa como el valor de
la correlación recíproca del sub.c.T y el sub.c.P en este sitio
sobre el endocardio.
Se puede realizar la ablación usando energía de
radiofrecuencia, láser, crioterapia, microondas, energía C.D. o
similares.
Los principios anteriores se pueden aplicar para
mapear otras estructuras del cuerpo, por ejemplo, de la vejiga
urinaria, el cerebro o el tracto gastrointestinal. Dependiendo de la
técnica de examen, el catéter se puede sustituir por una aguja cuya
parte de la punta incluye el acceso del sensor localizable.
Claims (38)
1. Un sistema programado para gestionar
solicitudes de captación de datos discretos, recibidas a lo largo
del transcurso de un procedimiento electrofisiológico, teniendo el
sistema una primera memoria y una segunda memoria (120, 130, 140) y
una pantalla (590), y configurándose para realizar un método que
comprende las etapas de:
- a)
- obtener datos fisiológicos de sitios adyacentes a una o más ubicaciones (132) de una parte de la punta distal de un catéter (204, 206, 500, 502, 504);
- b)
- obtener datos de ubicación concernientes a una ubicación (132) de cada uno de dichos sitios;
- c)
- proporcionar un valor de índice (122) como respuesta a una solicitud de captar una instantánea de los datos obtenidos de las etapas (a) y (b) en cualquier punto en el tiempo;
- d)
- asociar en la primera memoria (120, 130, 140) los datos fisiológicos obtenidos con el valor de índice (122);
- e)
- asociar en la segunda memoria (120, 130, 140) los datos de ubicación obtenidos con el valor de índice (122); y
- f)
- actualizar el valor de índice (122) antes de repetir las etapas (c) a (e), en el que:
- el sistema está configurado además, a través de un archivo de órdenes que se puede definir por el usuario o por un programa dentro del sistema, para iniciar una evaluación en secuencias automatizada de datos en la pantalla (590), seleccionándose los datos entre una pluralidad de instantáneas captadas de datos y visualizándose en una secuencia como un conjunto de puntos de datos, definiendo el archivo de órdenes el conjunto de puntos y su orden en la secuencia, creándose los puntos de datos asociando los datos fisiológicos en la primera memoria (120, 130, 140) con los datos de ubicación en la segunda memoria (120, 130, 140) usando el valor de índice para la instantánea.
\vskip1.000000\baselineskip
2. El sistema de la reivindicación 1, que está
configurado adicionalmente para realizar dicho método para incluir
la realización de un procedimiento electrofisiológico usando uno o
más catéteres (204, 206, 500, 502, 504) de los que al menos uno
incluye: uno o más primeros medios que se soportan sobre el catéter
para obtener datos fisiológicos; y uno o más segundos medios para
obtener datos de ubicación concernientes a una ubicación del primer
medio cuando el catéter (204, 206, 500, 502, 504) está situado de
forma residente, comprendiendo el procedimiento electrofisiológico
las etapas de:
- g)
- visualizar los datos de ubicación obtenidos por el segundo medio en una primera ventana (200);
- h)
- visualizar los datos fisiológicos obtenidos por el primer medio en la segunda ventana (200);
- i)
- congelar la primera y segunda ventanas (200) en un primer momento en el tiempo durante el procedimiento electrofisiológico como respuesta a una acción del operario;
- j)
- disociar en la memoria (120, 130, 140) del sistema programado cualquier dato fisiológico de los datos de ubicación para cualquier momento en el tiempo diferente del primer momento en el tiempo; y
- k)
- crear un conjunto de puntos de datos para visualizarse en la primera ventana (200), asociando cada punto de datos los datos fisiológicos obtenidos por cada primer medio en el primer momento con los datos de ubicación obtenidos por el segundo medio en el primer momento en el tiempo.
\vskip1.000000\baselineskip
3. El sistema de la reivindicación 2, en el que,
al realizar el método, la primera ventana y la segunda ventana son
paneles activos presentados en la pantalla (590) como una única
pantalla.
4. El sistema de la reivindicación 1, estando
configurado el sistema además para visualizar los puntos de datos
creados en una primera ventana (200).
5. El sistema de la reivindicación 4, estando
configurado el sistema además para visualizar en la primera ventana
(200) un mapa de las ubicaciones visitadas durante el transcurso del
procedimiento electrofisiológico usando los datos de ubicación
obtenidos para la pluralidad de instantáneas captadas.
6. El sistema de la reivindicación 4 ó 5,
estando configurado el sistema, antes de crear los puntos de datos,
para recuperar uno de los datos fisiológicos de la primera memoria
(120, 130, 140) y los datos de ubicación de la segunda memoria
(120, 130, 140) usando el valor de índice (122) para la única
instantánea.
\newpage
7. El sistema de la reivindicación 6, estando
configurado el sistema para realizar la asociación de los datos
fisiológicos almacenados en la primera memoria (120, 130, 140) con
los datos de ubicación almacenados en la segunda memoria (120, 130,
140) para la única instantánea en un segmento de memoria (140), y se
configura además, antes de la etapa de recuperación, para disociar
los datos fisiológicos de los datos de ubicación en el segmento de
memoria (140).
8. El sistema de la reivindicación 6, en el que
el valor de índice (122) que se tiene que usar para recuperar los
datos fisiológicos lo tiene que seleccionar el usuario.
9. El sistema de la reivindicación 8, en el que
la primera ventana (200) comprende uno o más paneles, teniendo cada
uno una pestaña (200) que se puede seleccionar por el usuario para
activar un panel dado y en el que el valor de índice (122) se tiene
que seleccionar usando la pestaña (200) que se puede seleccionar por
el usuario.
10. El sistema de la reivindicación 8, estando
configurado el sistema para permitir al usuario que seleccione del
mapa una ubicación que se visitó, y para recuperar los datos
fisiológicos de la primera memoria usando el valor de índice (122)
asociado con la ubicación seleccionada.
11. El sistema de la reivindicación 10, estando
configurado el sistema además para:
- permitir al usuario que seleccione de un mapa un conjunto de ubicaciones que se visitaron; y
- almacenar el conjunto de ubicaciones,
- estando configurado el sistema para recuperar de forma secuencial los datos fisiológicos para cada ubicación seleccionada en el conjunto de ubicaciones.
\vskip1.000000\baselineskip
12. El sistema de la reivindicación 11, en el
que la recuperación secuencial está en el orden en que se
seleccionaron las ubicaciones.
13. El sistema de la reivindicación 11, estando
configurado el sistema para pasar en un bucle a través de las
ubicaciones hasta que se interrumpa, cuando recupera secuencialmente
los datos fisiológicos.
14. El sistema de la reivindicación 11, en el
que, cuando recupera secuencialmente los datos fisiológicos, el
sistema está configurado para tener una velocidad y en el que la
velocidad en la que se visualizan los puntos de datos para dicha
única instantánea captada de datos en cualquier momento dado es
ajustable.
15. El sistema de la reivindicación 6, estando
configurado el sistema de manera que el valor de índice usado para
recuperar los datos fisiológicos se tiene que seleccionar por un
programa que se ejecuta en el sistema programado.
16. El sistema de la reivindicación 1,
configurándose además el sistema para realizar un método para
discretizar la visualización de acontecimientos independientes de
captación de datos que se producen durante el transcurso de un
procedimiento electrofisiológico, que comprende las etapas de:
- i)
- utilizar el valor de índice (122) para cada instantánea para asociar en un segmento de memoria (140) del sistema programado datos fisiológicos en la primera memoria (120, 130, 140) con datos de ubicación en la segunda memoria (120, 130, 140);
- ii)
- crear un conjunto de puntos de datos para visualizarse en una primera ventana (200) usando la información en el segmento de memoria (140);
- iii)
- visualizar el conjunto de puntos de datos en la primera ventana (200); y
- iv)
- disociar los datos fisiológicos de los datos de ubicación en el segmento de memoria (140) para cualquier valor de índice (122) diferente del valor de índice utilizado:
por lo que el conjunto de puntos de datos
visualizado en la primera ventana (200) muestra datos fisiológicos
solamente para una instantánea en cualquier momento dado.
\vskip1.000000\baselineskip
17. El sistema de la reivindicación 16, estando
configurado el sistema de manera que el valor de índice se tiene
que seleccionar por un usuario.
18. El sistema de la reivindicación 16, estando
configurado el sistema de manera que la primera ventana (200)
comprende uno o más paneles, teniendo cada uno una pestaña que se
puede seleccionar por el usuario (200) para activar un panel dado y
en el que el valor de índice se tiene que seleccionar usando la
pestaña (200) que se puede seleccionar por el usuario.
19. El sistema de la reivindicación 16, estando
configurado el sistema además de tal manera que la primera ventana
visualiza además un mapa de las ubicaciones visitadas durante el
transcurso del procedimiento electrofisiológico para una pluralidad
de valores de índice.
20. El sistema de la reivindicación 19, estando
configurado el sistema además para permitir a un usuario que
seleccione del mapa una ubicación que se visitó, provocando la etapa
de selección que se utilice un valor de índice (122) asociado con
la ubicación seleccionada en las etapas (i) a (iv).
21. El sistema de la reivindicación 20, estando
configurado el sistema además:
- para permitir al usuario que seleccione del mapa un conjunto de ubicaciones que se visitaron; y
- para almacenar el conjunto de ubicaciones,
- estando configurado el sistema de manera que provoca secuencialmente que se utilice el valor de índice (122) asociado con cada ubicación seleccionada que se tiene que utilizar en las etapas (ii) a (iv).
\vskip1.000000\baselineskip
22. El sistema de la reivindicación 21, estando
configurado el sistema de manera que el orden en que se
seleccionaron las ubicaciones determina la utilización secuencial
de los valores de índice.
23. El sistema de la reivindicación 22, estando
configurado el sistema de manera que la utilización secuencial de
los valores de índice (122) tiene una velocidad, y en el que la
velocidad en que se visualizan los puntos de datos para dichas
instantáneas captadas de datos es ajustable.
24. El sistema de la reivindicación 16, estando
configurado el sistema de manera que el segmento de memoria (140)
forma parte de al menos una de la primera y segunda memorias (120,
130, 140).
25. El sistema de la reivindicación 16, estando
configurado el sistema de manera que el valor de índice (122)
utilizado se tiene que seleccionar por un programa que se ejecuta en
el sistema programado.
26. El sistema de las reivindicaciones 15 ó 16
que comprende además un programa que se puede realizar en el
sistema programado seleccionando automáticamente datos fisiológicos
que se tienen que recuperar de acuerdo con al menos un criterio
predeterminado.
27. El sistema de la reivindicación 26, en el
que el al menos un criterio predeterminado es un tiempo de
activación más temprano.
28. El sistema de la reivindicación 26 ó 27, en
el que el programa que se puede realizar en el sistema programado
está además para clasificar los datos fisiológicos que se tienen que
recuperar de acuerdo con uno de dicho al menos un criterio
predeterminado, y seleccionar los datos fisiológicos después de la
etapa de clasificación.
29. El sistema de la reivindicación 26, en el
que el programa que se puede realizar en el sistema programado está
además para definir un subconjunto de datos fisiológicos que se
tienen que recuperar de acuerdo con uno de dicho al menos un
criterio predeterminado, y seleccionar los datos fisiológicos
después de la etapa de definición.
30. El sistema de las reivindicaciones 2 ó 16,
estando configurado el sistema de manera que la primera ventana
(200) comprende uno o más paneles, teniendo cada uno una pestaña que
se puede seleccionar por el usuario para activar un panel dado
(200).
31. El sistema de la reivindicación 30, estando
configurado el sistema de manera que solamente uno de los paneles
(200) es activo a la vez.
32. El sistema de la reivindicación 31, estando
configurado el sistema para permitir a un usuario que seleccione
cual de los paneles (200) tiene que estar activo.
33. El sistema de la reivindicación 30, estando
configurado el sistema de manera que cada panel (200) tiene un
fondo transparente que permite que se vean otros paneles a través
del mismo.
34. El sistema de la reivindicación 30, estando
configurado el sistema de manera que solamente uno de los paneles
(200) es activo a la vez y en el que el panel activo tiene un fondo
opaco.
35. El sistema de la reivindicación 34, estando
configurado el sistema de manera que el panel activo (200) se
visualiza en el primer plano de la primera ventana (200), impidiendo
de este modo que se vean otros paneles.
36. El sistema de cualquier reivindicación
precedente, estando configurado el sistema para realizar el
procesamiento de los datos fisiológicos antes de que se visualicen
los datos fisiológicos.
37. El sistema de cualquier reivindicación
precedente, en el que los valores de índice (122) son uno de los
números de instantánea y sellos de tiempo.
38. El sistema de cualquier reivindicación
precedente, en el que la creación de los puntos de datos comprende
llenar una propiedad de datos fisiológicos de un objeto de software
que se puede visualizar con datos fisiológicos de la primera
memoria (120, 130, 140).
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