ES2338002T3 - Material sellante y/o adhesivo provisional. - Google Patents
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Abstract
Material adhesivo y sellante provisional en el sector dental, que puede ser preparado por mezcla de, al menos, un componente A y, al menos, un componente B, que se endurecen entre sí, tras la formación de la mezcla - comprendiendo el componente A un primer compuesto de silicona o mezclas de primeros compuestos de silicona, que presentan grupos SiH; - comprendiendo el componente B un segundo compuesto de silicona o mezclas de segundos compuestos de silicona, que presentan grupos vinilo; - conteniendo al menos uno de los componentes A o B un catalizador de adición, - estando contenido en, al menos, uno de los componentes A o B, de manera preferente en ambos componentes A y B, un material de relleno, suministrador de iones, en una proporción cuantitativa comprendida entre un 15 y un 80% en peso, de manera preferente en una proporción cuantitativa comprendida entre un 15 y un 50% en peso, de manera especialmente preferente comprendida entre un 15 y un 40% en peso, preferentemente elegido entre el grupo constituido por vidrios, aditivos que contienen calcio, cinc, carbonato, fluoruro y/o fosfato, que comprende así mismo en, al menos, uno de los componentes A o B, de manera preferente en ambos componentes A y B, al menos un vinilalcoxisiloxano o un vinilalcoxisilano, de manera preferente el viniltrietoxisilano.
Description
Material sellante y/o adhesivo provisional.
La invención se refiere a materiales sellantes
y/o adhesivos provisionales para el sector dental.
En muchas aplicaciones industriales existe la
necesidad de materiales sellantes y/o adhesivos provisionales, de
manera especial tanto para aplicaciones medicinales tal como por
ejemplo en el sector dental para el pegado de puentes dentales
provisionales, de coronas o similares, o incluso para la
restauración provisional de cavidades dentales.
Se conocen desde hace mucho tiempo masas de
silicona que se reticulan por adición, de manera especial como
masas de impresión en el sector dental. Estas masas de impresión no
presentan propiedades taquificantes ni/o adhesivas.
Se conoce por el documento DE 197 09 531 una
composición de silicona con dos componentes, que es adecuada para
ser empleada como material de relleno radicular; en el documento no
pueden deducirse otras posibilidades de aplicación.
Se conocen por documento US 6,093,755
composiciones de silicona especiales que se reticulan por adición
como materiales sellantes provisionales con materiales de relleno
inorgánicos seleccionados para ser empleadas en el sector
dental.
Ninguno de los documentos citados divulga una
composición de silicona para ser empleada como material taquificante
provisional o bien para la obturación temporal de cavidades de otro
tipo en el sector dental que no sean cavidades radiculares.
Por consiguiente una tarea de la invención
consiste en evitar los inconvenientes conocidos, especialmente
consiste, por consiguiente, en proporcionar un material sellante y/o
adhesivo provisional con un espectro de aplicación tan amplio como
sea posible, que presente tanto excelentes propiedades adhesivas y
sellantes así como que, sin embargo, pueda ser retirado
sencillamente en caso necesario, y que cumpla además los requisitos
toxicológicos del sector medicinal.
El objeto de la invención está constituido por
composiciones de conformidad con la reivindicación 1 para las
aplicaciones que han sido citadas precedentemente, que están basadas
en siliconas que se reticulan por adición, con ayuda del empleo de
aditivos suministradores de iones.
La invención se refiere al empleo de una
composición de silicona, que se reticula por adición, para la
obtención de un material adhesivo provisional en el sector dental,
de manera preferente para la fijación temporal de coronas o de
puentes, pudiéndose preparar la composición de silicona por medio de
la formación de una mezcla de, al menos, un componente A con, al
menos, un componente B, que se endurecen entre sí, una vez realizada
la mezcla,
- \bullet
- comprendiendo el componente A un primer compuesto de silicona o mezclas de primeros compuestos de silicona, que presentan grupos SiH;
- \bullet
- comprendiendo el componente B un segundo compuesto de silicona o mezclas de segundos compuestos de silicona, que presentan grupos vinilo;
- \bullet
- conteniendo al menos uno de los componentes A o B un catalizador de adición,
- \bullet
- estando contenido en, al menos, uno de los componentes A o B, de manera preferente en ambos componentes A y B, un material de relleno, suministrador de iones, en una proporción cuantitativa comprendida entre un 15 y un 80% en peso, preferentemente elegido entre el grupo constituido por vidrios, aditivos que contienen calcio, cinc, carbonato, fluoruro y/o fosfato.
La invención se refiere, así mismo, al empleo de
una composición de silicona, que se reticula por adición, para la
obtención de un material sellante provisional en el sector dental,
de manera preferente para el sellado temporal de cavidades
dentales, pudiéndose preparar la composición de silicona por medio
de la formación de una mezcla de, al menos, un componente A y de, al
menos, un componente B, que se endurecen entre sí, después de la
formación de la mezcla,
- \bullet
- comprendiendo el componente A un primer compuesto de silicona o mezclas de primeros compuestos de silicona, que presentan grupos SiH;
- \bullet
- comprendiendo el componente B un segundo compuesto de silicona o mezclas de segundos compuestos de silicona, que presentan grupos vinilo;
- \bullet
- conteniendo al menos uno de los componentes A o B un catalizador de adición,
- \bullet
- estando contenido en, al menos, uno de los componentes A o B, de manera preferente en ambos componentes A y B, un material de relleno, suministrador de iones, en una proporción cuantitativa comprendida entre un 15 y un 80% en peso, preferentemente elegido entre el grupo constituido por vidrios, aditivos que contienen calcio, cinc, carbonato, fluoruro y/o fosfato,
y sin que el empleo como material sellante
provisional en el sector dental abarque el empleo como material de
relleno radicular.
\vskip1.000000\baselineskip
De manera sorprendente, se ha encontrado que las
composiciones precedentes presentan excelentes propiedades
equilibradas en lo que se refiere a la fuerza adhesiva y a la fuerza
sellante y a la posibilidad de eliminación de tal manera, que éstas
no solamente son adecuadas simplemente como material de relleno
radicular, sino que son adecuadas tanto como masas adhesivas,
especialmente dentales, así como también son adecuadas como material
de relleno temporal especialmente para cavidades dentales pequeñas
e incluso expuestas. Los requisitos de adherencia relativos al
material de relleno, destinados a materiales de relleno radiculares
son, en la práctica, esencialmente menos críticos que en el caso de
las cavidades superficiales especialmente expuestas como
consecuencia del canal estrecho y largo que dispone, como
consecuencia, de una gran superficie. De igual modo, se ha
encontrado ahora, de manera sorprendente, que las composiciones de
conformidad con la invención representan masas adhesivas y de
sellado provisionales para tales cavidades, cuya masas son
excelentes en una cuantía suficiente, de manera especial, por medio
del empleo del material de relleno preferente, que es suministrador
de iones.
En una forma preferente de realización el primer
compuesto de silicona es o abarca un
hidrógenopolimetildisiloxano.
En otra forma de realización, el segundo
compuesto de silicona abarca un compuesto de silicona monofuncional,
de manera especial el vinilpolimetildisiloxano.
En otra forma preferente de realización el
segundo compuesto de silicona es o abarca un compuesto de silicona
polifuncional, de manera especial un compuesto de silicona
bifuncional, de manera preferente el vinilpolidimetildisiloxano.
En otra forma de realización especialmente
preferente, la composición abarca a título de catalizador un
catalizador que contiene platino, de manera especial todos los
complejos de Pt(0), que pueden ser obtenidos de manera
preferente a partir del ácido hexacloroplatínico. Un catalizador
especialmente preferente es, por ejemplo, el catalizador de
Karstedt.
Karstedt.
De conformidad con la aplicación prevista pueden
aportarse a las composiciones de conformidad con la invención, en
caso dado, retardantes de la reacción de adición o bien de la
reacción de reticulación, por ejemplo el
diviniltetrametildisiloxano o el
tetraviniltetrametilciclotetrasiloxano.
De conformidad con la presente invención, la
composición abarca el aditivo suministrador de iones en una
proporción cuantitativa acrecentada frente al estado de la técnica
en la mezcla total a ser endurecida comprendida entre un 15 y un
80% en peso, de manera preferente en una proporción cuantitativa
comprendida entre un 15 y un 50% en peso, de manera especialmente
preferente comprendida entre un 15 y un 40% en peso.
Los aditivos, especialmente suministradores de
iones, pueden estar constituidos por vidrios, por aditivos que
contienen calcio, cinc, carbonato, fluoruro y/o fosfato. Ejemplos de
aditivos que contienen calcio son el carbonato de calcio, la
hidroxilapatita, el fosfato tricálcico y el fosfato tetracálcico.
Como aditivo que contiene cinc puede emplearse el óxido de
cinc.
El óxido de cinc ZnO se utiliza en el ámbito de
la invención de manera preferente en forma de material de relleno
inorgánico con las propiedades de un aditivo suministrador de iones.
De este modo, se provocan especialmente excelentes propiedades de
elaboración y propiedades adhesivas o bien propiedades sellantes del
material de conformidad con la invención. Se ha encontrado, de
manera sorprendente, que por medio de una proporción acrecentada
frente al estado de la técnica del material de relleno,
preferentemente suministrador de iones, se consiguen excelentes
propiedades adhesivas de las composiciones de conformidad con la
invención. Actualmente se supone que las propiedades adhesivas
mejoradas se deben a un efecto de succión provocado por la cantidad
acrecentada del material de relleno y a una mayor dureza y
estabilidad de la composición, provocada de este modo. Así pues
pueden conseguirse, de una forma y manera desconocidas hasta el
presente, excelentes propiedades equilibradas de las composiciones
de materiales sellantes y/o de materiales adhesivos provisionales,
que pueden ser retirados sencillamente así como también pueden
presentar excelentes propiedades temporales adhesivas o bien
sellantes. El óxido de cinc presenta, a su vez, una opacidad a los
rayos X y tiene un efecto desinfectante y, por consiguiente,
reemplaza a una pluralidad de aditivos aportados por separado en el
estado de la técnica. El óxido de cinc se emplea, de manera
preferente, en una proporción cuantitativa sobre la mezcla total que
debe ser endurecida, comprendida entre un 15 y un 80% en peso, de
manera preferente en una proporción cuantitativa comprendida entre
un 15 y un 50% en peso, de manera especialmente preferente
comprendida entre un 15 y un 40% en peso, de manera preferente
distribuido a partes iguales entre los dos componentes A y B.
En formas de realización especialmente
preferentes de la invención, la composición contiene, además, al
menos un vinilalcoxisiloxano o un vinilalcoxisilano, de manera
preferente un viniltrietoxisilano, que está contenido, al menos, en
uno de los componentes A o B, estando contenido de manera preferente
en ambos componentes A y B. Por medio del empleo de estos aditivos
puede provocarse, de manera sorprendente, una mejora adicional de
las propiedades adhesivas de las composiciones de conformidad con la
invención. De manera preferente, se aporta el vinilalcoxisiloxano o
el vinilalcoxisilano en una proporción cuantitativa comprendida
entre un 0,5 y un 5% en peso, de manera especialmente preferente
comprendida entre un 1 y un 3% en peso a la mezcla total de la
composición de conformidad con la invención.
De conformidad con la correspondiente
aplicación, la composición de conformidad con la invención puede
contener otros aditivos elegidos entre el grupo que comprende los
materiales de relleno inertes (de manera especial los materiales de
relleno inorgánicos inertes tales como, por ejemplo, el cuarzo, los
silicatos, la wollastonita o el óxido de aluminio), los agentes
para el contraste de los rayos X (tal como por ejemplo el
BaSO_{4}), el polvo ionómero vítreo, los aditivos plastificantes
(de manera preferente el aceite de silicona y/o el aceite de
parafina), los aditivos tixotropizantes, los aditivos
desinfectantes.
Como materiales de relleno tixotropizantes
entran en consideración, de manera especial, las modificaciones
amorfas del dióxido de silicio, por ejemplo a base de ácido silícico
pirógeno y precipitado así como a base de kieselgur. Son
especialmente adecuados los ácidos silícicos aglomerados pirógenos o
el gel de sílice sinterizado, como los que se describen en las
publicaciones EP-0 040 232 y EP-0
113 926. Estos materiales de relleno tienen poca tendencia a sufrir
un sobreespesamiento y tienen la propiedad de que es homogéneo su
comportamiento tixotrópico y de que apenas es dependiente de la
velocidad con que se lleve a cabo su elaboración.
Los materiales de relleno para ser empleados en
las composiciones de conformidad con la invención pueden estar
recubiertos superficialmente, por ejemplo pueden estar silanizados
de manera ventajosa en forma y maneras en sí conocidas para mejorar
la compatibilidad.
La invención se explica a continuación con mayor
detalle por medio de dos ejemplos específicos de realización y de
un ejemplo comparativo sin que la invención quede limitada por
ello.
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Ejemplo de realización
1
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\vskip1.000000\baselineskip
Se mezclan, respectivamente, 1 g de los
componentes A y B en forma de pasta durante 30 segundos y se
endurecen al cabo de pocos minutos para formar un cuerpo elastómero
con una dureza Shore A de 80 aproximadamente. Esta masa puede ser
empleada para pegar una corona y puede retirarse fácilmente del
diente al cabo de algunos días. Así mismo es posible, sin
problemas, llevar a cabo el relleno provisional de una cavidad
dental con esta masa.
Las mezclas adecuadas de vinilsiloxano y las
mezclas adecuadas de hidrógenosiloxano pueden ser mezcladas y
preparadas fácilmente por el técnico en la materia en ensayos
previos de rutina a partir de los siloxanos que pueden ser
adquiridos en el comercio, en lo que se refiere a su composición
exacta y teniendo en cuenta la correspondiente aplicación prevista.
La mezcla que ha sido citada precedentemente presenta excelentes
propiedades tanto como masa adhesiva provisional así como, también,
como masa sellante en el sector dental.
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Ejemplo de realización
2
En otro ejemplo de realización está constituida
una composición de conformidad con la invención de la siguiente
manera:
\vskip1.000000\baselineskip
Se mezclan, respectivamente, 1 g del componente
A y B, en forma de pasta, durante 30 segundos y se endurecieron al
cabo de algunos minutos para formar un cuerpo elastómero con una
dureza Shore A de aproximadamente 85. Esta masa puede ser empleada
para pegar una corona y puede retirarse fácilmente del diente al
cabo de algunos días. De manera especial, esta masa es adecuada de
una manera excelente para llevar a cabo el relleno provisional de
una cavidad dental.
A partir del material temporal C&B
(CoolTemp, Colténe AG) se preparó por medio del dispositivo
Coreformer (ParaForm #9, Coltene/Whaledent Inc.) una corona para
muñón de modelo constituido por resina de poliéter usual en el
comercio para el moldeo por colada (ViscoVoss GTS, Vosschemie). El
material adhesivo temporal se aplicó directamente en la corona por
medio de un mezclador estático, esta corona se asentó sobre el muñón
del modelo y se retiró el exceso. A continuación se almacenaron en
agua las probetas de conformidad con la norma ISO TR 11405/1994
durante 24 horas a 37ºC y, a continuación, se trataron en el
dispositivo Thermocycler durante 500 ciclos a 5ºC y a 55ºC así como
durante un tiempo de inmersión de 30 segundos por baño. Se midieron
las fuerzas de extracción necesarias a continuación con una
velocidad transversal de 0,5 mm/s. Se determinó una fuerza de
extracción de
53,0 \pm 2,3 N, lo cual acentúa la excelente adecuación de las masas adhesivas y sellantes de conformidad con la invención especialmente como masas adhesivas temporales así como, también, como material sellante temporal. Como referencia se almacenaron probetas en agua durante 24 horas a 37ºC.
53,0 \pm 2,3 N, lo cual acentúa la excelente adecuación de las masas adhesivas y sellantes de conformidad con la invención especialmente como masas adhesivas temporales así como, también, como material sellante temporal. Como referencia se almacenaron probetas en agua durante 24 horas a 37ºC.
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Ejemplo
comparativo
Con fines comparativos se preparó un material
con una adición menor de material de relleno especialmente
suministrador de iones. La composición del ejemplo comparativo está
constituida de la manera siguiente:
Se mezcló respectivamente 1 g de los componentes
A y B, en forma de pasta, durante 30 segundos y se endurecieron al
cabo de pocos minutos para formar un cuerpo elastómero con una
dureza Shore A de 40 aproximadamente. Se determinaron las fuerzas
de extracción necesarias de conformidad con el método de ensayo que
ha sido citado en el ejemplo de realización 2, por medio del empleo
de este material como material adhesivo temporal para una corona.
Se determinó una fuerza de extracción esencialmente menor con un
valor de 15,5 \pm 3,8 N. Esta masa no es adecuada para el pegado
temporal por ejemplo de una corona y sólo es adecuada de manera
condicional para el relleno provisional de una cavidad dental, por
ejemplo en el caso de una cavidad muy profunda con una superficie
de contacto interna correspondientemente grande. Un cemento usual en
el comercio de óxido de cinc-Eugenol presenta, de
conformidad con el método de ensayo anteriormente citado, una fuerza
de extracción de 30,9 \pm 5,4 N.
Claims (16)
1. Material adhesivo y sellante provisional en
el sector dental, que puede ser preparado por mezcla de, al menos,
un componente A y, al menos, un componente B, que se endurecen entre
sí, tras la formación de la mezcla
- -
- comprendiendo el componente A un primer compuesto de silicona o mezclas de primeros compuestos de silicona, que presentan grupos SiH;
- -
- comprendiendo el componente B un segundo compuesto de silicona o mezclas de segundos compuestos de silicona, que presentan grupos vinilo;
- -
- conteniendo al menos uno de los componentes A o B un catalizador de adición,
- -
- estando contenido en, al menos, uno de los componentes A o B, de manera preferente en ambos componentes A y B, un material de relleno, suministrador de iones, en una proporción cuantitativa comprendida entre un 15 y un 80% en peso, de manera preferente en una proporción cuantitativa comprendida entre un 15 y un 50% en peso, de manera especialmente preferente comprendida entre un 15 y un 40% en peso, preferentemente elegido entre el grupo constituido por vidrios, aditivos que contienen calcio, cinc, carbonato, fluoruro y/o fosfato,
que comprende así mismo en, al menos, uno de los
componentes A o B, de manera preferente en ambos componentes A y B,
al menos un vinilalcoxisiloxano o un vinilalcoxisilano, de manera
preferente el viniltrietoxisilano.
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2. Composición según la reivindicación 1, que
comprende óxido de cinc ZnO como material de carga suministrador de
iones.
3. Composición según una de las
reivindicaciones 1 a 2, que comprende hidrógenopolimetildisiloxano
como un primer compuesto de silicona.
4. Composición según una de las
reivindicaciones 1 a 3, que comprende un compuesto de silicona
monofuncional como un segundo compuesto de silicona, de manera
especial el vinilpolimetildisiloxano.
5. Composición según una de las
reivindicaciones 1 a 4, que comprende un compuesto de silicona
polifuncional como un segundo compuesto de silicona, de manera
especial un compuesto de silicona bifuncional, de manera preferente
el vinilpolidimetildisiloxano.
6. Composición según una de las
reivindicaciones 1 a 5, en la que se emplea como catalizador un
catalizador que contiene platino, especialmente un catalizador que
contiene Pt(0), que puede ser preparado de manera preferente
a partir del ácido hexacloroplatínico.
7. Composición según una de las
reivindicaciones 1 a 6, que comprende, además, aditivos elegidos
entre el grupo que comprende materiales de relleno inertes, un
agente para el contraste de los rayos X, un polvo ionómero de
vidrio, aditivos plastificantes, aditivos tixotropizantes, aditivos
desinfectantes.
8. Empleo de una composición de silicona,
reticulada por adición, para la obtención de un material adhesivo
provisional en el sector dental, de manera preferente para la
fijación temporal de coronas o de puentes, pudiendo ser preparada
la composición de silicona por medio de la mezcla de, al menos, un
componente A y, al menos, un componente B, que se endurecen entre
sí, una vez formada la mezcla,
- -
- comprendiendo el componente A un primer compuesto de silicona o mezclas de primeros compuestos de silicona, que presentan grupos SiH;
- -
- comprendiendo el componente B un segundo compuesto de silicona o mezclas de segundos compuestos de silicona, que presentan grupos vinilo;
- -
- conteniendo al menos uno de los componentes A o B un catalizador de adición,
- -
- estando contenido en, al menos, uno de los componentes A o B, de manera preferente en ambos componentes A y B, un material de relleno, suministrador de iones, en una proporción cuantitativa comprendida entre un 15 y un 80% en peso, de manera preferente en una proporción cuantitativa comprendida entre un 15 y un 50% en peso, de manera especialmente preferente comprendida entre un 15 y un 40% en peso, preferentemente elegido entre el grupo constituido por vidrios, aditivos que contienen calcio, cinc, carbonato, fluoruro y/o fosfato.
\newpage
9. Empleo de una composición de silicona,
reticulada por adición, para la obtención de un material sellante
provisional en el sector dental, de manera preferente para el
sellado temporal de cavidades dentales, pudiendo ser preparada la
composición de silicona por medio de la mezcla de, al menos, un
componente A y, al menos, un componente B, que se endurecen entre
sí, una vez formada la mezcla,
- -
- comprendiendo el componente A un primer compuesto de silicona o mezclas de primeros compuestos de silicona, que presentan grupos SiH;
- -
- comprendiendo el componente B un segundo compuesto de silicona o mezclas de segundos compuestos de silicona, que presentan grupos vinilo;
- -
- conteniendo al menos uno de los componentes A o B un catalizador de adición,
- -
- estando contenido en, al menos, uno de los componentes A o B, de manera preferente en ambos componentes A y B, un material de relleno, suministrador de iones, en una proporción cuantitativa comprendida entre un 15 y un 80% en peso, de manera preferente en una proporción cuantitativa comprendida entre un 15 y un 50% en peso, de manera especialmente preferente comprendida entre un 15 y un 40% en peso, preferentemente elegido entre el grupo constituido por vidrios, aditivos que contienen calcio, cinc, carbonato, fluoruro y/o fosfato,
y sin que el empleo como material sellante
provisional en el sector dental abarque el empleo como material de
relleno radicular.
10. Empleo de una composición según una de las
reivindicaciones 8 o 9, que comprende óxido de cinc ZnO como
material de relleno suministrador de iones.
11. Empleo de una composición según una de las
reivindicaciones 8 a 10, que comprende así mismo en, al menos, uno
de los componentes A o B, de manera preferente en ambos componentes
A y B, al menos un vinilalcoxisiloxano o un vinilalcoxisilano, de
manera preferente el viniltrietoxisilano, de manera preferente en
una proporción cuantitativa comprendida entre un 0,5 y un 5% en
peso, de manera especialmente preferente entre un 1 y un 3% en
peso, con respecto a la mezcla total.
12. Empleo de una composición según una de las
reivindicaciones 8 a 11, que comprende hidrógenopolimetildisiloxano
como un primer compuesto de silicona.
13. Empleo de una composición según una de las
reivindicaciones 8 a 12, que comprende un compuesto de silicona
monofuncional como un segundo compuesto de silicona, de manera
especial el vinilpolimetildisiloxano.
14. Empleo de una composición según una de las
reivindicaciones 8 a 13, que comprende un compuesto de silicona
polifuncional como un segundo compuesto de silicona, de manera
especial un compuesto de silicona bifuncional, de manera preferente
el vinilpolidimetildisiloxano.
15. Empleo de una composición según una de las
reivindicaciones 8 a 14, empleándose como catalizador un catalizador
que contiene platino, especialmente un catalizador que contiene
Pt(0), que puede ser preparado de manera preferente a partir
del ácido hexacloroplatínico.
16. Empleo de una composición según una de las
reivindicaciones 8 a 15, que comprende así mismo aditivos elegidos
entre el grupo que comprende materiales de relleno inertes, agentes
de contraste a los rayos X, polvo ionómero de vidrio, aditivos
plastificantes, aditivos tixotropizantes, aditivos
desinfectantes.
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