ES2229741T3

ES2229741T3 - Sistema elastomero de silicona que tiene propiedades biocidas, utilizable especialmente para la toma de impresiones dentales.

Info

Publication number: ES2229741T3
Application number: ES99934817T
Authority: ES
Inventors: Christian Pusineri; Marco Del Torto
Original assignee: Rhodia Chimie SAS
Current assignee: Rhodia Chimie SAS
Priority date: 1998-07-31
Filing date: 1999-07-30
Publication date: 2005-04-16
Anticipated expiration: 2019-07-30
Also published as: CN1313746A; CA2338154C; CA2338154A1; US6559199B1; ATE284197T1; EP1115364A1; AU773282C; BR9912869A; EP1115364B1; AU5046699A; FR2781808A1; JP3713204B2; FR2781808B1; AU773282B2; WO2000007546A1; DE69922521D1; DE69922521T2; CN1160045C; JP2002522361A

Abstract

Sistema elastómero de silicona, utilizable principalmente para la toma de impresiones que tiene propiedades biocidas y caracterizado porque la composición POS (I) comprende: - al menos un aceite de diorganopolisiloxano bloqueado en cada extremo de su cadena por un resto vinildiorganosiloxilo cuyos radicales orgánicos unidos a los átomos de silicio se eligen entre los radicales metilo, etilo y fenilo, siendo radicales metilo al menos 60% en moles de estos radicales, de viscosidad 100 a 500.000, preferentemente de 1.000 a 200.000 mPaus a 25ºC; - al menos un organohidrógenopolisiloxano elegido entre los homopolímeros y copolímeros líquidos lineales o en red que presentan por molécula al menos 3 átomos de hidrógeno unidos a átomos de silicio diferentes y cuyos radicales orgánicos unidos a los átomos de silicio se eligen entre los radicales metilo y etilo y siendo radicales metilo al menos 60% de estos radicales, utilizándose el producto (Ib) en tal cantidad que la relación molar entre las funciones hidruro y los grupos vinilo está comprendida entre 1, 1 y 4; - una cantidad catalíticamente eficaz de un catalizador de platino; - uno o varios aditivos funcionales elegidos preferentemente entre el grupo que comprende sílices, alúminas, silicatos, disiloxanos vinílicos, aceites de vaselina, parafinas y sus mezclas; * el agente biocida (II) comprende una cloramina, preferentemente tosilcloramida sódica o uno de sus análogos clorados; * el agente biocida (II) está asociado a un auxiliar antiséptico (III), preferentemente cloruro de benzalconio, ventajosamente completado con un activador-secuestrante, preferentemente EDTA.

Description

Sistema elastómero de silicona que tiene propiedades biocidas, utilizable especialmente para la toma de impresiones dentales.

El dominio de la presente invención es el de los sistemas organosilícicos que comprenden una composición de poliorganosiloxano endurecible y un elastómero, así como al menos un principio activo biocida elegido entre los derivados del cloro. Las aplicaciones pretendidas para tales sistemas son, principalmente, la toma de impresiones y, más particularmente aún, la toma de impresiones dentales en el marco de la realización de prótesis.

La presente invención se refiere por lo tanto a un sistema elastómero de silicona que tiene propiedades biocidas y utilizable, principalmente, para la toma de impresiones, por ejemplo, dentales.

La invención tiene igualmente como objetivo un material para la toma de impresiones principalmente dentales que comprende el susodicho sistema elastómero de silicona.

Finalmente, la invención se refiere a la utilización del sistema o del material para la toma de impresiones, por ejemplo dentales, así como un procedimiento de preparación de dicho sistema y/o de dicho material.

La noción de actividad biocida hace referencia a los campos de la higiene, del confort y de las aplicaciones médicas y paramédicas. La utilización de los elastómeros de silicona está ampliamente extendida en estos campos. Esto es debido en parte al hecho de que los elastómeros de silicona ofrecen, por una parte una gran diversidad de características químicas, mecánicas y físicas y, por otra parte, un carácter no tóxico, no irritante y no alergénico. Además, los elastómeros de silicona constituyen sustratos de cultivo pobres para los micro-organismos, lo que les confiere aptitudes notables con respecto a la higiene.

Se sabe además que las siliconas de tipo elastómero vulcanizable en frío que se presentan ventajosamente en forma de dos componentes (EVF 2 o RTV 2) están particularmente adaptadas a la técnica que consiste en tomar impresiones, reproducir y crear formas. Esto se explica por el hecho de que estas siliconas están dotadas de propiedades de fluidez y de formación de película antes de reticulación, lo que hace que sea posible la toma de una impresión de cualquier modelo y de cualquier forma. La reticulación subsiguiente que lleva consigo el endurecimiento del elastómero de silicona permite constituir moldes adaptados a partir de las impresiones. El buen comportamiento térmico de los EVF (o RTV) reticulados permite que los moldes realizados a partir de estos materiales resistan a las temperaturas elevadas de fusión de ciertos materiales de moldeo, tales como los metales.

La realización de moldes de elastómero de silicona EVF o RTV es particularmente interesante para obtener series pequeñas para las que el coste y la duración de elaboración del molde no son prohibitivos, contrariamente a los que se observa cuando el molde es metálico.

Hay una unión entre esta aplicación de "moldeo" de los EVF o RTV y sus empleos en el campo de la salud, ya que los dentistas, los podólogos y los cirujanos esteticistas utilizan estos elastómeros de silicona para realizar los moldeos de dentaduras o de las formas correctoras (intercalares, prótesis mamarias).

Así, sin que esto sea limitativo, los EVF o RTV son particularmente interesantes en el campo de las tomas de impresiones, principalmente dentales, ya que están disponibles en estado no reticulado en reologías del tipo fluido y pastosa. Además, reticulan en algunos minutos a temperatura ambiente; no son tóxicos y satisfacen las reglamentaciones europeas en materia farmacéutica. Se puede citar la solicitud de patente francesa publicada con el número 2.750.598 que se refiere a una composición con base de silicona para impresiones dentales. Además, las tomas de impresiones permanecen sometidas a contaminaciones en la superficie, es decir en la masa, por micro-organismos patógenos y se convierten así en vectores de propagación y de diseminación de microbios entre la consulta del dentista y el laboratorio protésico. Para intentar solucionar esto se puede proceder clásicamente a un tratamiento de desinfección de la impresión poniéndola en contacto con un antiséptico convencional, por ejemplo por inmersión o por pulverización. Este tipo de tratamiento de desinfección limitado a la superficie no está ciertamente desprovisto totalmente de eficacia en el intento deseado de ruptura de la cadena de contaminación, pero esto sigue siendo completamente insuficiente. Además, esta etapa suplementaria de desinfección de superficie representa una obligación de la que se liberarían con gusto los técnicos.

En el marco de una búsqueda de eficacia en materia de descontaminación de estos materiales de toma de impresiones dentales principalmente, se conoce igualmente la solución que consiste en incorporar en el mismo material un antiséptico que asegurará su función principal a la vez en la masa y en la superficie. Como ilustración de esta propuesta técnica se puede citar la solicitud de patente europea EP-0361301 que describe la introducción de un biocida en un material para la toma de impresiones dentales a base de alginato. Los alginatos son una alternativa poco convincente a los EVF o RTV. El agente biocida referido se presenta en forma de una disolución acuosa de sales de amonio cuaternario y de compuestos a base de guanidina y sus derivados. Esta disolución reemplaza al agua necesaria para la preparación de la pasta de alginato.

Se conoce igualmente fuera de la aplicación específica de "toma de impresiones dentales" pero siempre dentro del marco de los elastómeros de siliconas biocidas utilizados en el campo de la higiene y de la salud, la solicitud de patente europea EP-A-0493186 que describe un sistema organosilícico biocida que comprende:

-: una composición de organopolisiloxano bicomponente, reticulante a temperatura ambiente o mediante calor, por reacciones principalmente de poliadición,

-: así como un sistema biocida constituido por una sal de una hidracida o de un oxiácido mineral o de un ácido orgánico derivado de una biguanida polímero lineal: poli(hexametilen-biguanadina). Este elastómero de silicona de actividad biocida está destinado a incorporarse en esponjas para luchar contra la proliferación bacteriana, tanto durante el transcurso del periodo de almacenamiento como durante la utilización de dichas esponjas.

Conviene citar igualmente en esta revisión de la técnica antecedente, la solicitud de patente francesa 93 08.114 publicada con el número 2.707.660 y que se refiere a un sistema elastómero de silicona obtenido por reticulación de una composición que comprende:

A.-: 100 partes en peso de una silicona \alpha,\omega-di(hidroxi)-diorganopolisiloxano;

B.-: de 2 a 20 partes en peso de un silano reticulante que comprende un grupo hidrolizable;

C.-: de 0 a 150 partes en peso de una carga mineral u orgánica;

D.-: 1 a 150 partes en peso por 100 partes de A + B + C de un compuesto mineral u orgánico sólido, susceptible de liberar cloro activo en contacto con el agua o la humedad (preferentemente hipoclorito de calcio); y

E.-: eventualmente un catalizador de reticulación por policondensación.

Esta composición contiene al menos 0,01% de su peso de agua aportada y eventualmente generada por vía intrínseca y eventualmente aportada por vía extrínseca. En esta solicitud de patente, se preconiza la utilización de tal sistema como agente de liberación de cloro activo, principalmente para el tratamiento del agua.

El sistema de silicona de elastómero según esta solicitud de patente se limita estrictamente a la silicona del tipo \alpha,\omega-di(hidroxi)-diorganopolisiloxano reticulable por policondensación. Además el sistema elastómero de silicona divulgado en esta solicitud de patente se describe como que puede utilizarse para la realización de juntas o de películas útiles en los campos de la higiene y de las aplicaciones sanitarias. Otra aplicación prevista en esta referencia anterior es la del tratamiento del agua. El sistema se presenta entonces en forma de matriz de silicona contenida en un cartucho que libera progresivamente el principio activo biocida hipoclorito de calcio. No es cuestión en absoluto en esta solicitud de patente, la aplicación del sistema como material para toma de impresiones, principalmente dentales.

Se ha demostrado que los antisépticos utilizados en la masa de los materiales tales como los descritos en los documentos EP-A-0361301, EP-A-0493186 y FR-A-2.707.660 no satisfacen el pliego de condiciones propio de las aplicaciones de los materiales elastómeros en el campo de la higiene y de la salud y, más particularmente, pero no limitativamente, en el caso de los materiales para la toma de impresiones, principalmente dentales.

El pliego de condiciones considerado comprende entre otras las especificaciones siguientes:

-: el material cargado de biocida debe ser compatible para el contacto con la piel y las mucosas, en particular las bucales: debe ser no tóxico, no alergénico y no irritante a las dosis de empleo;

-: el material debe contener un contenido suficiente en biocida para poder desarrollar en superficie la actividad antiséptica deseada cualquiera que sea el mecanismo de acción: actividad de contacto y/o liberación de cantidades pequeñas de producto activo;

-: el agente biocida no debe desarrollar actividad inhibidora respecto a los catalizadores de reticulación, en particular respecto a los catalizadores de platino en el cado del sistema EVF o RTV de poliadición;

-: la presencia de agente biocida en el material no debe interferir ni perjudicar las prestaciones técnicas del material elastómero; en particular no deben verse afectadas "la reticulabilidad", el tiempo de la toma, las propiedades reológicas antes de reticulación, las propiedades mecánicas después de reticulación, la estabilidad dimensional y el comportamiento térmico.

En tal contexto técnico, uno de los objetivos esenciales de la presente invención es la de suministrar un sistema elastómero de silicona con propiedades biocidas y utilizable principalmente para la toma de impresiones, por ejemplo dentales, debiendo ser dicho sistema, tanto como sea posible, conforme al pliego de condiciones antes mencionado.

Otro objetivo esencial de la invención es la de suministrar un sistema elastómero de silicona biocida, principalmente del tipo EVF 2 o RTV 2, que sea simple de obtener, económico, con buenas prestaciones en el plano de la actividad antiséptica y que posea excelentes propiedades físicas y químicas de utilización.

Otro objetivo esencial de la invención es la de proponer un material para la toma de impresiones dentales que satisfaga principalmente las especificaciones referidas anteriormente para el sistema.

Otro objetivo esencial de la invención es la proponer la utilización de un sistema elastómero de silicona biocida para la toma de impresiones, principalmente dentales.

Otro objetivo esencial de la presente invención es la de proporcionar un procedimiento de preparación del sistema mencionado anteriormente que sea industrial y poco oneroso.

Para alcanzar sus objetivos, entre otros, los inventores han tenido el mérito de poner al día de forma absolutamente sorprendente e inesperada y después de largas y laboriosas investigaciones y experimentos, un tipo seleccionado juiciosamente de agentes biocidas promotores de cloro activo.

De donde se deduce que la presente invención se refiere a un sistema elastómero de silicona, utilizable principalmente para la toma de impresiones, principalmente dentales, que tiene propiedades biocidas y caracterizado porque comprende esencialmente:

(I): al menos una composición de poliorganosiloxano (POS) reticulable o reticulada en forma de elastómero y que comprende al menos un catalizador de reticulación, y

(II): al menos un agente biocida.

Se consideran como "biocidas" en el marco de la invención, los agentes dotados de propiedades destructoras con respecto a micro-organismos vivos de cualquier tipo: bacterias, virus, hongos, levaduras, en forma vegetativa (esporas) o no.

Además de la selección ventajosa del agente biocida entre los precursores de cloro activo, la invención se basa igualmente en la elección cualitativa y cuantitativa de los elastómeros de silicona compatibles. La combinación sinérgica de la composición POS I y del agente biocida II lleva a un sistema o a un material elastómero de silicona provisto de las siguientes ventajas:

-: antiséptico de forma estable en el tiempo,

-: dotado de todas las propiedades interesantes de los elastómeros no reticulados (fluidez, formación de película) y de los elastómeros reticulados (dureza, estabilidad dimensional, comportamiento térmico);

-: precio de coste bajo, en particular para realizar moldes industriales.

La composición POS (I) comprende POS reticulables por poliadición y por otra parte la concentración CII de agente biocida, expresada en % en peso con respecto a la masa total (I + II) es:

\hskip3,3cm CII \leq 1

preferentemente \hskip1,4cm CII \leq 0,8

y más preferentemente aún 0,001 \leq CII \leq 0,5.

Es particularmente interesante tener en cuenta que a estas concentraciones pequeñas el agente biocida seleccionado según la invención es perfectamente eficaz en cuanto a la actividad antiséptica, sin perjudicar sin embargo la reactividad de los EVF o RTV de poliadición que forman el elastómero de silicona.

La composición POS (I) es una composición de silicona de poliadición endurecible en un elastómero por reacciones de hidrosililación, caracterizada porque comprende:

-: (Ia). - al menos un aceite de diorganopolisiloxano que presenta, por molécula, al menos dos grupos alquenilo, preferentemente vinilo, unidos al silicio;

-: (Ib). - al menos un aceite de diorganopolisiloxano que presenta, por molécula, al menos tres átomos de hidrógeno unidos al silicio;

-: (Ic). - una cantidad catalíticamente eficaz de un catalizador que es, en general, un compuesto de un metal del grupo del platino.

Las cantidades de (Ia) y (Ib) se eligen generalmente de forma que la relación molar entre los átomos de hidrógeno unidos al silicio en (Ib) y los radicales vinilo unidos al silicio en (Ia) esté comprendida generalmente entre 0,4 y 10, preferentemente entre 0,6 y 5. Esta relación puede estar comprendida sin embargo entre 2 y 5, si se desea hacer espumas de elastómeros.

Los grupos alquenilo en (Ia) y los átomos de hidrógeno en (Ib) están unidos generalmente a átomos de silicio diferentes.

Estas composiciones reticulan por reacción de adición (denominadas igualmente reacción de hidrosililación), catalizada por un compuesto de un metal del grupo del platino, de un grupo alquenilo del organopolisiloxano (Ia) sobre una función hidruro del organopolisiloxano (Ib).

Los catalizadores (Ic) son igualmente bien conocidos. Se utilizan preferentemente compuestos de platino y de rodio. Se pueden utilizar los complejos de platino y de un producto orgánico descritos en las patentes estadounidenses US-A-3.195.601, US-A-3.159.602, US-A-3.220.972 y en las patentes europeas EP-A-0057459, EP-A-0188978 y EP-A-0190530, los complejos de platino y de organopolisiloxano vinílico descritos en las patentes estadounidenses US-A-3.419.593, US-A-3.715.334, US-A-3.377.432 y US-A-3.814.730. Se pueden utilizar igualmente los complejos de rodio descritos en las patentes británicas: GB-A-1.421.136 y GB-A-1.419.769.

Se prefieren los catalizadores de platino. En este caso, la cantidad ponderal de catalizador (Ic) calculada en peso de platino metálico está comprendida generalmente entre 2 y 600 ppm, en general entre 5 y 200 ppm, respecto al peso total de los organosiloxanos (Ia) y (Ib).

Las composiciones de poliadición en el marco de la presente invención son las que comprenden:

-: (Ia): al menos un aceite de diorganopolisiloxano bloqueado en cada extremo. De su cadena por un resto vinildiorganosiloxilo cuyos radicales orgánicos unidos a los átomos de silicio se eligen entre los radicales metilo, etilo y fenilo, siendo radicales metilo al menos 60% en moles de estos radicales, de viscosidad 100 a 500.000, preferentemente 1.000 a 200.000 mPa\cdots a 25ºC;

-: (Ib): al menos un organohidrógenopolisiloxano elegido entre los homopolímeros y copolímeros líquidos lineales o en red, que presenta por molécula al menos 3 átomos de hidrógeno unidos a átomos de silicio diferentes y cuyos radicales orgánicos unidos a los átomos de silicio se eligen entre los radicales metilo y etilo, y siendo radicales metilo 60% al menos de estos radicales, utilizándose el producto (Ib) en una cantidad tal que la relación molar entre las funciones hidruro y los grupos vinilo esté comprendida entre 1,1 y 4;

-: (Ic): una cantidad catalíticamente eficaz de un catalizador de platino.

De forma preferida, hasta 50% en peso del polímero Ia se reemplaza por un copolímero en red que comprende restos trimetilsiloxilo, metilvinilsiloxilo y SiO4/2 en el que de 2,5 a 10% en moles de los átomos de silicio comprenden un grupo vinilo y en el que la relación molar entre los grupos trimetilsiloxilo y el grupo SiO4/2 está comprendida entre 0,5 y 1.

Según una disposición ventajosa de la invención la composición POS (I) comprende además uno o varios aditivos funcionales (Id) elegidos entre el grupo que comprende:

-: inhibidores de la reacción de reticulación por poliadición, preferentemente inhibidores del catalizador de platino,

-: cargas de refuerzo y/o de semi-refuerzo y/o de relleno,

-: agentes plastificantes,

-: y sus mezclas.

Los inhibidores son compuestos bien conocidos. Se pueden utilizar en particular aminas orgánicas, silazanos, oximas orgánicas, diésteres de diácido carboxílico, alcoholes acetilénicos, cetonas acetilénicas, vinilmetilciclopolisiloxanos (véanse por ejemplo los documentos US-A-3.445.420 y US-A-3.989.667). El inhibidor se utiliza en razón de 0,005 a 5 partes en peso, preferentemente de 0,01 a 3 partes en peso por 100 partes del constituyente (Ia).

Las cargas de refuerzo o de semi-refuerzo o de relleno se eligen preferentemente entre las cargas silíceas.

Las cargas silíceas de refuerzo se eligen preferentemente entre las sílices de combustión y las sílices de precipitación. Tienen una superficie específica, medida según los métodos BET, de al menos 50 m2/g, preferentemente superior a 70 m2/g, una dimensión media de la partículas primarias inferior a 0,1 \mum (micrómetro) y una densidad aparente inferior a 200 g/litro.

Esta sílices pueden incorporarse tal cual o después de haberse tratado con compuestos organosilícicos habitualmente utilizados para este uso. Entre estos compuestos figuran los metilpolisiloxanos, tales como hexametildisiloxano, octametildisiloxano, octametilciclotetrasiloxano; metilpolisilazanos, tales como hexametildisilazano, hexametilciclotrisilazano; clorosilanos, tales como dimetilclorosilano, trimetilclorosilano, metilvinildiclorosilano, dimetilvinilclorosilano; alcoxisilanos, tales como dimetildimetoxisilano, dimetilviniletoxisilano y trimetilmetoxisilano.

Durante este tratamiento las sílices pueden aumentar su peso inicial hasta una tasa de 20%, de forma preferente aproximadamente 18%.

Las cargas de semi-refuerzo o de relleno tienen un diámetro de partícula superior a 0,1 \mum y se eligen preferentemente entre el cuarzo triturado, las arcillas calcinadas, las tierras de diatomeas y los silicatos de aluminio y/o de sodio.

Las cargas de semi-refuerzo o de relleno pueden estar constituidas igualmente por cargas a base de alúmina y de óxido de titanio.

En el plano ponderal, las cargas pueden representar de 5 a 100 partes en peso, preferentemente de 5 a 50 partes en peso, por 100 partes de la suma de los POS Ia o (Ia') + Ib o (Ib')

Los agentes plastificantes susceptibles de constituir aditivos adicionales (Id) pueden ser, por ejemplo, el aceite de vaselina y/o una parafina.

Las composiciones POS (I) más especialmente consideradas en el marco de la invención son composiciones de dos componentes o de dos envases, denominados igualmente composiciones bicomponentes A-B. Son precursores de los elastómeros reticulados a temperatura ambiente o mediante el calor para acelerar la reacción. Esta reticulación se obtiene por mezcla de los compuestos A y B, no endurecibles aisladamente.

Para las composiciones POS (I) de poliadición, es deseable que comprendan un inhibidor de reticulación en cuanto están en forma de composiciones bi- componentes en dos envases. En efecto, la inhibición aporta un tiempo de retardo que permite obtener una buena homogeneización de la mezcla que constituye el sistema EVF 2 o RTV 2/biocida según la invención.

Para obtener una buena homogeneización de reparto de la materia activa, es deseable en efecto que la matriz de silicona presente cierta viscosidad del orden de 5.000 a 30.000 mPa\cdots a 25ºC.

Tal viscosidad se puede obtener mediante una pre-reticulación, estando ésta bloqueada a la viscosidad deseada por adición de un inhibidor. Se dispone así de suficiente tiempo para homogeneizar la materia activa en el seno de la matriz de silicona.

La reticulación se obtiene entonces por calentamiento de la matriz a una temperatura tal que el inhibidor no tenga más efecto sobre la acción catalítica del platino.

En lo que se refiere al agente biocida (II) utilizado en el sistema según la invención hay que señalar que comprende una cloramina y que se elige preferentemente entre el grupo de precursores de cloro activo a base de compuestos n-clorados que comprende:

-: cloramina B (N-clorobenceno-sulfonamida sódica),

-: dicloramina T (N,N-dicloro-p-tolueno-sulfonamida),

-: N-triclorometilmercapto-4-ciclohexeno-1,2-dicarboxilamida,

-: halazona (p-n-diclorosulfonamida del ácido benzoico),

-: N-clorosuccinida,

-: tricloromelamina,

-

cloroazodina \left(H_{2}N

\hskip1mm

\delm{C}{\delm{\dpara}{NCl}}

N

\biequal

N

\hskip1mm

\delm{C}{\delm{\dpara}{NCl}}

NH_{2}\right)

-: derivados N-cloro de los ácidos cianúricos, preferentemente ácido tricoloroisocianúrico y/o dicloroisocianurato de sodio dihidratado,

-: N-clorohidantoinas, preferentemente 1,3-dicloro-5,5-idimetilhidantoina,

-: y sus mezclas.

Este grupo de antisépticos corresponde sensiblemente a la familia de las N-cloraminas que comprende los derivados de las aminas en las que una o dos de las valencias del nitrógeno trivalente están sustituidas por cloro. En presencia de agua, las N-cloraminas producen ácido hipocloroso HClO o sales de este ácido, tales como NaClO, HClO y NaClO son derivados clorados activos, dotados de una gran capacidad bactericida que se explota en el marco del sistema según la invención.

Según una característica ventajosa de la invención, el sistema al que se refiere se obtiene por mezcla de la composición POS (I) con el agente biocida en forma de suspensión o de disolución, preferentemente alcohólica.

El agente biocida (II) está asociado al menos a un auxiliar antiséptico (III) diferente de los antisépticos que funcionan por liberación de cloro y preferentemente elegido entre el grupo de las formulaciones tensioactivas que comprenden uno o varios amonios cuaternarios y eventualmente al menos un activador secuestrante, preferentemente elegidos entre los complejantes de iones metálicos.

Según otro modo de definición del agente biocida (II), se puede precisar que éste es ventajosamente exento de actividad inhibidora sobre la reticulación de la composición POS (I).

En la práctica, el sistema según la invención es tal que:

* la composición POS (I) comprende:

-: (Ia): al menos un aceite de diorganopolisiloxano bloqueado en cada extremo de su cadena por un resto vinildiorganosiloxilo cuyos radicales orgánicos unidos a los átomos de silicio se eligen entre los radicales metilo, etilo y fenilo, siendo radicales metilo al menos 60% en moles de estos radicales, de viscosidad 100 a 500.000, preferentemente de 1.000 a 200.000 mPa\cdots a 25ºC;

-: (Ib): al menos un organohidrógenopolisiloxano elegido entre los homopolímeros y copolímeros líquidos lineales o en red que presentan por molécula al menos 3 átomos de hidrógeno unidos a átomos de silicio diferentes y cuyos radicales orgánicos unidos a los átomos de silicio se eligen entre los radicales metilo y etilo, y siendo radicales metilo al menos 60% de estos radicales, utilizándose el producto (Ib) en tal cantidad que la relación molar entre las funciones hidruro y los grupos vinilo está comprendida entre 1,1 y 4;

-: (Ic): una cantidad catalíticamente eficaz de un catalizador de platino;

-: (Id): uno o varios aditivos funcionales elegidos preferentemente entre el grupo que comprende sílices, alúminas, silicatos, disiloxanos vinílicos, aceites de vaselina, parafinas y sus mezclas;

* el agente biocida (II) comprende una cloramina, preferentemente tosilcloramida sódica o uno de sus análogos clorados.

* el agente biocida (II) está asociado a un auxiliar antiséptico (III), preferentemente cloruro de benzalconio, ventajosamente completado con un activador-secuestrante, preferentemente EDTA.

Según otro de sus aspectos, la invención se refiere igualmente a un material para la toma de impresiones, principalmente dentales, que comprende un sistema tal como se ha definido anteriormente.

Ventajosamente, este material comprende además coadyuvantes seleccionados entre los edulcorantes, preferentemente edulcorantes de síntesis y/o entre los aromas y/o entre los colorantes y/o entre los anti-inflamatorios y/o entre los productos isotónicos, preferentemente los sacáridos y más preferentemente aún los sacáridos hidrogenados, mencionándose muy especialmente el sorbitol, y sus mezclas. Como ejemplo de edulcorantes de síntesis se pueden citar los productos comercializados con las marcas Aspartam®, Acesulfam®, etc.

El aroma de menta forma parte de los aromas susceptibles de utilizarse.

Como ejemplo de coadyuvante anti-inflamatorio, se pueden citar la alantoina o uno de sus análogos.

El cloruro de benzalconio o uno de sus análogos es un amonio cuaternario tensioactivo y antiséptico disponible en el comercio.

El agente biocida (II) utilizado en el marco de la invención es una formulación que comprende una cloramina así como auxiliares antisépticos (III) eventualmente con un activador secuestrante y coadyuvantes. El calbenium de la siguiente composición es un ejemplo de estas formulaciones:

- EDTA: ácido etilendiaminotetra-acético
\; o uno de sus análogos	100 \pm 50 partes en peso
- Tosilcloramida sódica
\; o uno de sus análogos	2 \pm 1 partes en peso
- Cloruro de benzalconio
\; o uno de sus análogos	12 \pm 6 partes en peso

- Aspartamo y cualquier edulcorante sintético
\; o semisintético	8 \pm 4 partes en peso
- Menta o cualquier aroma	10 \pm 5 partes en peso
- Alantoina o uno de sus análogos	6 \pm 3 partes en peso
- Sorbitol o uno de sus análogos	132 \pm 66 partes en peso

formulación para una dosis de 2,5 gramos necesaria para un litro de agua.

La presente invención se refiere igualmente a un procedimiento de preparación del sistema o del material tal como se ha descrito anteriormente. Este procedimiento se caracteriza porque consiste esencialmente en mezclar los compuestos del POS (I), el agente biocida (II) y el auxiliar antiséptico (III) ventajosamente completado por el activador-secuestrante y, eventualmente, los coadyuvantes tal como los mencionados anteriormente.

Esta mezcla se realiza de forma tradicional por los medios técnicos apropiados y conocidos por el profesional.

Según una proposición ventajosa citada anteriormente, es preferible introducir el agente biocida II en forma de una disolución alcohólica.

La presente invención tiene igualmente como objetivo la utilización del sistema o del material, tal como se ha descrito anteriormente, para la toma de impresiones dentales, estando caracterizada esta utilización porque consiste esencialmente en hacer de forma que la reticulación del elastómero de silicona se inicie preferentemente por mezcla de los componentes A y B, en tomar la impresión dental y en dejar que la reticulación continúe hasta que el elastómero haya reticulado suficientemente y sea suficientemente duro.

La invención se comprenderá mejor mediante los ejemplos que siguen y que describen la preparación del sistema elastómero de silicona biocida según la invención, así como su evaluación en términos de propiedades mecánicas y de propiedades antisépticas.

Ejemplos

Ejemplos 1 a 3 y ensayos 1 a 3

I. - En los ejemplos 1 a 3 se preparan los biocomponentes que retículan por reacciones de poliadición que llevan a productos pastosos de primera impresión (biocomponentes denominados de tipo I).

1. - Lista de las materias primas utilizadas

: 1.1. - Parte A del bicomponente:

-: POS (Ia): Aceite de polidimetilsiloxano bloqueado en cada uno de los extremos de las cadenas por un resto (CH3)2ViSiO0,5 de viscosidad 100.000 mPa\cdots y que contiene aproximadamente 0,0024 funciones vinilo (Vi) en 100 g de aceite, es decir aproximadamente 0,065% en peso de función Vi;

-: POS (Ia1): Aceite de la misma naturaleza que POS (Ia) pero que tiene una viscosidad de 600 mPa\cdots, que contiene aproximadamente 0,014 funciones Vi en 100 g de aceite, es decir aproximadamente 0,38% en peso de función Vi;

-: POS (Ia2): retardador de la reacción de poliadición que consiste en diviniltetrametildisiloxano.

Aditivos funcionales (Id)

-: Carga 1: silicato de aluminio y sodio comercializado con la denominación SIPERNAT 44;

-: Carga 2: alúmina hidratada, comercializada con la denominación ALLUMINA M 15/B;

-: Carga 3: materia silícea a base de tierras de diatomeas comercializada con la denominación DICALITE WHITE FILLER;

-: Ingrediente 1: aceite de vaselina;

-: Ingrediente 2: parafina, comercializada con la denominación PARAFFINE RAFF. LASTRE 52/5;

-: Catalizador (Ic): platino cero complejado con diviniltetrametildisiloxano: se utiliza una disolución en diviniltetrametildisiloxano de un complejo de platino de aproximadamente 11% en peso de platino cero con ligando de diviniltetrametildisiloxano; las cantidades de este catalizador se expresan en peso de disolución utilizada.

: 1.2. - Parte B del bicomponente:

-: POS (Ia): cf. parte A;

-: POS (Ia1): cf. parte A;

-: POS (Ib): goma de poli(dimetil-metilvinil-siloxano) bloqueado en cada uno de los extremos de las cadenas por un resto (CH3)2ViSiO0,5 que tiene un peso molecular medio en peso de 540.000 g/mol, que contiene aproximadamente 0,00185 funciones Vi en 100 g de goma, es decir aproximadamente 0,05% en peso de función Vi;

-: POS (Ib1): aceite de poli(dimetil-hidrógenometil-siloxano) bloqueado en cada uno de los extremos de las cadenas por un resto (CH3)2HiSiO0,5 que tiene una viscosidad de 30 mPa\cdots y que contiene aproximadamente 0,25 funciones H en 100 g de aceite, es decir aproximadamente 0,25% en peso de H;

Aditivos funcionales (Id)

-: Carga 1: cf. parte A;

-: Carga 2: cf. parte A;

-: Carga 3: cf. parte A;

-: Ingrediente 1: cf. parte A;

-: Ingrediente 2: cf. parte A;

-: Bactericida (II): disolución al 80% en peso de calbenium (80 partes) en alcohol etílico de 96º (20 partes).

2. - Constitución de las partes A y B de los bicomponentes I ensayados

	Parte A	Parte B
POS (Ia)	14,45*	11,4
POS II (Ia1)	7,40	4,6
POS III (Ia2)	0,035	- - -
POS VI (Ib)	- - -	4,8
POS V (Ib1)	- - -	2,45
Aditivos funcionales (Id)
Carga 1	40,0	31,2
Carga 2	21,0	29,6
Carga 3	10,0	8,25
Ingrediente 1	6,5	7,0
Ingrediente 2	0,6	0,7
Catalizador (Ic)	0,015	- - -
Bactericida (II)	- - -	Ej. 1 \; Ej. 2 \; Ej. 3
		0,25 \; 0,75 \; 1,25
(* Partes en peso)

3. - Preparación de las composiciones

: 3.1. - Parte A:

(1): Se introducen en un mezclador planetario a 23ºC los siguientes constituyentes: POS (Ia), POS (Ia1), carga 1 y carga 2; el conjunto se homogeniza por agitación a 20 vueltas/minuto durante 1 hora.

(2): A continuación se detiene la agitación y se añade entonces la carga 3: nueva homogenización a 20 vueltas/minuto durante 1 hora.

(3): A continuación se detiene la agitación y se añaden entonces los ingredientes 1 y 2: nueva homogenización a 20 vueltas/minuto durante 1 hora.

(4): A continuación se detiene la agitación y se añaden entonces el catalizador y el POS (Ia2): nueva homogenización a 20 vueltas/minuto durante 30 minutos.

(5): Luego, sin detener la agitación, se procede a la desgasificación de la masa operando a 23ºC, a una presión reducida de 226\cdot102 Pa durante 20 minutos.

: 3.2. - Parte B:

: En el mezclador anterior se realizan las siguientes etapas:

(1): Introducción de los POS (Ia), POS (Ia1), POS (Ib), carga 1 y carga 2 y homogenización a 23ºC con agitación a 20 vueltas/minuto durante 1 hora.

(2): Detención de la agitación y adición de la carga 3: homogenización durante 3 horas a 20 vueltas/minuto.

(3): Detención de la agitación y adición de los ingredientes 1 y 2: homogenización durante 1 hora a 20 vueltas/minuto.

(4): Detención de la agitación y adición del bactericida en la cantidad deseada y del POS (Ib1): homogenización durante 30 minutos a 20 vueltas/minuto.

(5): Desgasificación como se ha indicado anteriormente para la parte A.

: 3.3. - Bicomponentes A+B del tipo I

La composición dental RTV se obtiene por mezcla, a temperatura ambiente (23ºC), de 50 partes en peso de la parte A y de 50 partes en peso de la parte B. La reticulación de cada composición bicomponente se efectúa a temperatura ambiente después de la realización de la mezcla.

II. - Se han realizado ensayos comparativos (ensayos 1 a 3) utilizando bicomponentes de naturaleza similar, pero en los que el bactericida consiste en cloruro de benzalconio (biocomponentes denominados de tipo II).

1. - Lista de las materias primas utilizadas

: 1.1. - Parte A:

-: POS (Ia), POS (Ia1), POS (Ia2) y carga 1: cf. parte A, en \NAK I-1.1;

-: Carga 2: alumina hidratada, comercializada con la denominación ALLUMINE ALCOA M 10;

-: Carga 3: materia silícea a base de tierras de diatomeas, comercializada con la denominación CELITE SUPER FLOS;

-: Ingrediente 1 y 2 y catalizador: cf. parte A, en \NAK I-1.1;

: 1.2. - Parte B:

-: POS (Ia), POS (Ia1), POS (Ib), POS (Ib1) y carga 1: cf. parte B, en \NAK I-1.2;

-: Cargas 2 y 3: cf. parte A, en \NAK II-1.1;

-: Ingredientes 1 y 2: cf. parte B, en \NAK I-1.2;

-: Bactericida (II): disolución al 50% en peso de cloruro de benzalconio (50 partes) en alcohol etílico de 96º (50 partes).

2. - Constitución de las partes A y B de los bicomponentes II ensayados

	Parte A	Parte B
POS (Ia)	14,45*	11,3
POS (Ia1)	7,40	4,0
POS (Ia2)	0,035	- - -
POS (Ib)	- - -	4,8
POS (Ib1)	- - -	3,1
Aditivos funcionales (Id)
Carga 1	40,0	30,8
Carga 2	21,0	28,8
Carga 3	10,0	8,9

Ingrediente 1	6,5	7,0
Ingrediente 2	0,6	0,7
Catalizador (Ic)	0,015	- - -
Bactericida (II)	- - -	Ensayo Ensayo Ensayo
		1 \; \; \; \; 2 \; \; \; \; 3
		0,5 \; \; \; 1,0 \; \; \; 2,0
(* Partes en peso)

3. - Preparación de las composiciones

: 3.1. - Parte A:

Se procede como anteriormente en el \NAK I-3.1.

: 3.2. - Parte B:

Se procede como se ha indicado anteriormente en el \NAK I-3.2, pero con las ligeras modificaciones siguientes:

\bullet: etapas (1) a (5): agitación a 50 vueltas/minuto;

\bullet: etapa (3): adición de los ingredientes 1 y 2 y del bactericida;

\bullet: etapa (4): adición únicamente del POS V y homogenización durante 1 hora.

: 3.3. - Bicomponentes A+B del tipo II:

La reticulación de los biocomponentes se realiza como se ha indicado anteriormente en el \NAK I-3.3, a temperatura ambiente después de la mezcla de las 2 partes A y B en una relación 50/50 en peso.

III. - Resultados

Se han reunido en la tabla I siguiente. Esta tabla indica los contenidos en agente bactericida que se han introducido según la técnica descrita anteriormente, así como los tiempos de trabajo y los tiempos de toma de los productos obtenidos. El tiempo de trabajo corresponde al tiempo durante el que la mezcla de las 2 partes A y B conserva un componente fluido; a tiempos mayores, el material adquiere las características de un elastómero. El tiempo de toma corresponde al tiempo necesario para que la impresión dental se vuelva manipulable.

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(Tabla pasa a página siguiente)

1

Ejemplos 4 a 6 y ensayos 4 a 6

I. - En los ejemplos 4 a 6 se preparan bicomponentes que reticulan por reacciones de poliadición conduciendo a productos fluidos de segunda impresión (bicomponentes denominados de tipo III).

1. - Lista de las materias primas utilizadas

: 1.1. - Parte A:

-: POS (Ia) y (Ia1): cf. parte A, ejemplos 1-3, \NAK I-1.1;

Aditivos funcionales (Id)

-: Carga 4: sílice de combustión, comercializada con la denominación AEROSIL 200, tratada con hexametildisilazano;

-: Carga 5: cuarzo triturado de diámetro de partícula de 10 \mum, comercializado con la denominación SICRON SA 600;

-: Carga 6: TiO2;

-: Ingrediente 3: alcohol graso de C8-C10 polioxietilado y propilado, comercializado con la denominación SOPROFOR BO 327;

-: Catalizador (Ic): cf. parte A, ejemplos 1-3, \NAK I-1.1;

: 1.2. - Parte B:

-: POS (Ia) y (Ia1): cf. parte A, inmediatamente anterior;

-: POS (Ib1): cf. parte B, ejemplo 1-3, \NAK I-1.2;

Aditivos funcionales (Id)

-: Cargas 4, 5 y 6: cf. parte A, inmediatamente anterior;

-: Ingredientes 3: cf. parte A, inmediatamente anterior;

-: Bactericida: disolución al 80% en peso de calbenium (80 partes) en alcohol etílico de 96º (20 partes).

2. - Constitución de las partes A y B de los bicomponentes I ensayados

	Parte A	Parte B
POS (Ia)	2,0*	6,0
POS (Ia1)	52,0	42,3
POS (Ib1)	- - -	8,0
Aditivos funcionales (Id)
Carga 4	12,0	12,0
Carga 5	34,5	35,0
Carga 6	0,6	0,5
Ingrediente 3	0,3	0,3
Catalizador (Ic)	0,01	- - -
Bactericida (II)	- - -	Ej. 4 \; Ej. 5 \; Ej. 6
		0,25 \; 0,75 \; 1,25
(* Partes en peso)

3. - Preparación de las composiciones

: 3.1.- Parte A:

(1): En un primer tiempo, se prepara una mezcla de base (abreviadamente: MB) por mezclamiento a temperatura ambiente (23ºC) de 24 partes en peso de carga 4 y de 56 partes en peso de POS (II).

(2): Para la preparación de la parte A, se mezclan en un dispersador de turbina 40 partes de la MB con el POS I, el remanente del POS (II) (24 partes), las cargas 5 y 6 y el ingrediente 3: se opera a 23ºC, con agitación a 450 vueltas/minuto, durante 2 horas.

(3): La agitación se detiene a continuación y luego se verifica que la temperatura de la masa es \leq 70ºC antes de añadir el catalizador: homogenización durante 10 minutos a 450 vueltas/minuto y luego desgasificación de la masa operando a presión reducida de 266\cdot102 Pa durante 10 minutos.

: 3.2. - Parte B:

(1): Se mezclan 40 partes del resto de la MB con el POS (Ia), el remanente del POS (Ia), el remanente del POS (Ia1) (14,3 partes), las cargas 5 y 6 y el ingrediente 3: a continuación, homogenización durante 1 hora a 450 vueltas/minuto.

(2): A continuación se detiene la agitación y se añade entonces el POS (Ib1): se reemprende entonces a la homogenización durante 10 minutos a 450 vueltas/minuto.

(3): Nueva detención de la homogenización y, después de haber verificado que la temperatura de la masa es \leq 70ºC, se añade el bactericida: a continuación, homogenización durante 10 minutos a 450 vueltas/minuto; luego desgasificación como se ha indicado anteriormente, al final de la parte A.

: 3.3. - Bicomponentes A+B del tipo III:

La reticulación de los biocomponentes se realiza aquí también a temperatura ambiente (23ºC) después de la mezcla de las 2 partes A y B en una relación 50/50 en peso.

II. - Se han realizado ensayos comparativos (ensayos 4 a 6) utilizando bicomponentes de naturaleza similar, pero en los que el bactericida consiste en cloruro de benzalconio (biocomponentes denominados de tipo VI).

1. - Lista de las materias primas utilizadas

: 1.1. - Parte A:

-: POS (Ia) y (Ia1): cf. parte A, ejemplos 4-6, \NAK I-1.1;

-: POS (Ia2): cf. parte A, ejemplos 1-3, \NAK I-1.1;

Aditivos funcionales (Id)

-: Cargas 4, 5 y 6: cf. parte A, ejemplos 4-6, \NAK I-1.1;

-: Carga 7: sílice de combustión, comercializada con la denominación AEROSIL 200 tratada con octametilciclotetrasiloxano;

-: Ingrediente 3 y catalizador (Ic): cf. parte A, ejemplos 4-6, \NAK I-1.1;

: 1.2. - Parte B:

-: POS (Ia) y POS (Ib2) + cargas 4 y 5 + ingrediente 3: cf. parte B, ejemplos 4-6, \NAK I-1.2;

-: Bactericida: disolución al 50% en peso de cloruro de benzalconio (50 partes) en alcohol etílico de 96º (50 partes).

2. - Constitución de las partes A y B de los bicomponentes IV ensayados

	Parte A	Parte B
POS (Ia)	2,0*	- - -
POS (Ia1)	49,46	40,7
POS (Ia2)	0,03	- - -
POS (Ib2)	- - -	11,0
Aditivos funcionales (Id)
Carga 4	12,4	14,6
Carga 5	34,5	34,0
Carga 6	0,5	- - -
Cargas 7	1,0	- - -
Ingrediente 3	0,1	0,3

Catalizador (Ic)	0,01	- - -
Bactericida (II)	- - -	Ensayo Ensayo Ensayo
		5 \; \; \; \; 6 \; \; \; \; 7
		0,5 \; \; \; 1,0 \; \; \; 2,0
(* Partes en peso)

3. - Preparación de las composiciones

: 3.1.- Parte A:

Se procede como se ha indicado anteriormente en el \NAK I-3.1, ejemplos 4 a 6, pero con las modificaciones siguientes:

-: etapa (1): se prepara la MB por mezclamiento de 27 partes en peso de la carga 4 y de 63 partes en peso del POS (Ia1);

-: etapa (2): se mezclan 41,3 partes de la MB con el POS (Ia), el remanente del POS (Ia1) (20,55 partes), las cargas 5, 6 y 7 y el ingrediente 3;

-: etapa (3): se añaden el catalizador y el POS (Ia2).

: 3.2.- Parte B:

Se procede como se ha indicado anteriormente en el \NAK I-3.2, ejemplos 4 a 6, pero con las modificaciones siguientes:

-: etapa (1): se mezclan 48,7 partes del resto del MB con el remanente del POS (Ia1) (6,61 partes);

-: etapa (2): se le añade la carga 5 en lugar del POS (Ib1) y se homogeniza durante 2 horas;

-: etapa (3): se añade esta vez, además del bactericida, el POS (Ib1) y el ingrediente 3 y se homogeniza durante 1 hora y 30 minutos.

: 3.3. - Bicomponentes A+B del tipo IV:

La reticulación de los bicomponentes se realiza aquí todavía a temperatura ambiente (23ºC) después de la mezcla de las 2 partes A y B en una relación 50/50 en peso.

III. - Resultados

Se han reunido en la tabla 2 siguiente.

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(Tabla pasa a página siguiente)

2

Ejemplo 7 Actividad bactericida

Las actividades bactericidas de los sistemas según los ejemplos 1 a 6 y según los ensayos 1 a 6 se han evaluado de la forma siguiente.

Se realizan películas de 2 mm de espesor y de 2,5 cm de lado, por reticulación a temperatura ambiente de una mezcla apropiada de las partes A y B de los sistemas ensayados.

Los cuadrados de las siliconas se sumergen en una suspensión bacteriana de Staphylococcus aureus titulado en 105 CFU/mL de forma que los gérmenes estén en contacto tanto con el borde como con la superficie de los cuadrados.

Después de un tiempo de contacto de 30 minutos, las películas se retiran y se mantienen en condiciones de humedad relativa (TPS 50) y esto hasta la puesta en cultivo, es decir después de 6 horas, 24 horas, 3 días y una semana, y a temperatura del laboratorio.

El cultivo se hará por inclusión en gelosa y en medio tripticasa-soja a 37\pm1ºC durante 24 a 48 horas. Antes de la incubación, las gelosas se siembran con un cultivo de Staphylococcus aureus (8\cdot104 CFU), eligiéndose esta cepa como germen representativo del medio bucal.

Se utilizan testigos exentos de biocidas elastómeros de siliconas del mismo tipo que los sistemas según los ejemplos 1 a 6.

Resultados

	Testigo	Sistema de silicona biocida
		Ejemplo 1 a 6
Cultivo después de 6 horas	Numerosas colonias	Permanecen algunas colonias
de contacto	(aprox. 300 CFU/placa)	(aprox. 30 CFU/placa)
Cultivo después de 24 horas	Brotes sobre las siliconas	Totalmente negativo
de contacto	(aprox. 100 CFU/placa)
Cultivo después de 3 días	Brotes sobre las siliconas	Totalmente negativo
de contacto	(aprox. 36 CFU/PLACA)
Cultivo después de 7 días		Totalmente negativo
de contacto

Claims

1. Sistema elastómero de silicona, utilizable principalmente para la toma de impresiones que tiene propiedades biocidas y caracterizado porque:

\text{*}: la composición POS (I) comprende:

-: (Ib): al menos un organohidrógenopolisiloxano elegido entre los homopolímeros y copolímeros líquidos lineales o en red que presentan por molécula al menos 3 átomos de hidrógeno unidos a átomos de silicio diferentes y cuyos radicales orgánicos unidos a los átomos de silicio se eligen entre los radicales metilo y etilo y siendo radicales metilo al menos 60% de estos radicales, utilizándose el producto (Ib) en tal cantidad que la relación molar entre las funciones hidruro y los grupos vinilo está comprendida entre 1,1 y 4;

-: (Ic): una cantidad catalíticamente eficaz de un catalizador de platino;

\text{*}: el agente biocida (II) comprende una cloramina, preferentemente tosilcloramida sódica o uno de sus análogos clorados;

\text{*}: el agente biocida (II) está asociado a un auxiliar antiséptico (III), preferentemente cloruro de benzalconio, ventajosamente completado con un activador-secuestrante, preferentemente EDTA.

2. Sistema elastómero de silicona según la reivindicación 1, caracterizado porque el agente biocida II se elige entre el grupo de precursores de cloro activo que comprende:

-: cloramina B (N-clorobenceno-sulfonamida sódica),

-: dicloramina T (N,N-dicloro-p-tolueno-sulfonamida),

-: N-triclorometilmercapto-4-ciclohexen-1,2-dicarboxilamida,

-: halazona (p-n-diclorosulfonamida del ácido benzoico),

-: N-clorosuccinida,

-: tricloromelamina,

-

cloroazodina \left(H_{2}N

\hskip1mm

\delm{C}{\delm{\dpara}{NCl}}

N

\biequal

N

\hskip1mm

\delm{C}{\delm{\dpara}{NCl}}

NH_{2} \right)

-: derivados N-cloro de los ácidos cianúricos, preferentemente ácido tricloroisocianúrico y/o dicloroisocianurato de sodio dihidratado,

-: N-clorohidantoinas, preferentemente 1-bromo-3-cloro-5,5'-dimetilhidantoina o 1,3-dicloro-5,5'-dimetilhidantoina,

-: y sus mezclas.

3. Sistema elastómero de silicona según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la composición POS (I) es una composición bicomponente A-B, precursor del elastómero reticulado a temperatura ambiente o mediante calor, por mezcla de los componentes A y B, aisladamente no endurecibles.

4. Sistema elastómero de silicona según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el agente biocida (II) está exento de actividad inhibidora de la reticulación de la composición POS (I).

5. Material para la toma de impresión, principalmente dental, caracterizado porque comprende un sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4.

6. Material según la reivindicación 5, caracterizado porque comprende coadyuvantes elegidos entre los edulcorantes, preferentemente entre los edulcorantes de síntesis y/o entre los aromas y/o entre los colorantes y/o entre los anti-inflamatorios y/o entre los productos isotónicos, preferentemente los sacáridos y más preferentemente aún los sacáridos hidrogenados, mencionándose muy especialmente el sorbitol, y sus mezclas.

7. Procedimiento de preparación del sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 y/o del material según la reivindicación 5 o la reivindicación 6, caracterizado porque consiste esencialmente en mezclar los compuestos del POS (I), el agente biocida (II) y el auxiliar (III) ventajosamente completado con el activador-secuestrante y eventualmente los coadyuvantes, tales como los definidos en la reivindicación 6.

8. Utilización del sistema según una de las reivindicaciones 1 a 4 y/o del material según la reivindicación 5 o la reivindicación 6 para la toma de impresión, principalmente dental, caracterizado porque consiste esencialmente en hacer de forma que la reticulación del elastómero de silicona se inicie preferentemente por mezcla de los componentes A y B, tomar la impresión dental y dejar que continúe la reticulación hasta que el elastómero haya reticulado suficientemente y sea suficientemente duro.