ES2337425T3 - Procedimiento y aparato para monitorizar la progresion del parto. - Google Patents
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Abstract
Aparato para monitorizar la progresión del parto, que se caracteriza por: un sensor de posición (PS1) para fijar a un punto predeterminado en los huesos pélvicos de la madre y para producir una señal de salida que identifica su localización en el espacio; un medio (PS2) para detectar la localización de la parte de presentación del feto (4) con respecto a dicho punto predeterminado en los huesos pélvicos de la madre, y para producir una señal de salida que identifique la localización de dicha parte de presentación del feto (4); en el que dicho medio para detectar la localización de la parte de presentación del feto (4) con respecto a dicho punto predeterminado de los huesos pélvicos de la madre comprende un segundo sensor de posición (PS2) para su fijación a la parte externa de la parte de presentación del feto y producir una señal de salida al ordenador (12) que identifique la localización de dicho segundo sensor de posición (PS2); un ordenador (12) conectado para recibir dichas señales de salida; y un dispositivo de salida (42) controlado por dicho ordenador (12) para indicar la posición de dicha parte de presentación del feto (4) con respecto a dicho punto predeterminado de los huesos pélvicos de la madre, en el que dicho medio para detectar las localizaciones de la parte de presentación del feto (4) y de los lados opuestos del cuello del útero de la madre comprende: un transductor ultrasónico (40) para producir imágenes de dicha parte de presentación del feto (4) y del cuello del útero en una pantalla (42); y un sensor de posición (PS5) fijado a dicho transductor ultrasónico (40) para producir una señal de salida que identifique su localización en el ordenador (12); y dicho aparato además comprende: Un dispositivo marcador para marcar un punto seleccionado de la parte de presentación del feto (4) y los lados opuestos del cuello del útero de la madre, tal como se muestra en la pantalla (42) y para emitir la señal eléctrica que identifique sus localizaciones respectivas en el ordenador (12).
Description
Procedimiento y aparato para monitorizar la
progresión del parto.
La presente invención se refiere a un aparato
para monitorizar la progresión del parto durante el nacimiento.
Generalmente, el parto normal se divide en tres
etapas: La primera etapa comienza con el inicio del parto y termina
cuando se ha completado la dilatación del cuello del útero; la
segunda etapa comienza en ese punto y termina con el nacimiento
completo del bebé; y a esta le sigue la tercera etapa que termina
con la expulsión de la placenta. Durante el parto es habitual usar
un sistema de ultrasonidos externo para registrar la frecuencia
cardíaca del bebé y un sistema para detectar las contracciones del
útero de la madre, o un sistema electrónico para sentir los pulsos
cardíacos del bebé por medio de un electrodo fijado a la cabeza del
bebé y las contracciones de la madre mediante un catéter de presión
aplicado a la madre dentro del útero.
No obstante, también se deben monitorizar una
serie de otros estados fisiológicos de la madre y el bebé durante
el parto con el fin de determinar la progresión del parto. Estos
estados adicionales incluyen: (1) ocultación del cuello uterino
(adelgazamiento del cuello uterino que se produce antes y durante la
primera etapa del parto); (2) dilatación cervical (el incremento
del tamaño de la abertura cervical); (3) posición del cuello
uterino (la relación entre el cuello uterino y el eje vaginal,
normalmente la cabeza del feto); y (4) estación (el nivel de un
punto predeterminado de la parte de presentación del feto con
referencia a la pelvis de la madre). La determinación más habitual
de la estación es la distancia entre la punta de la cabeza del feto
y la espina ciática que puede palpar el médico; pero una
determinación más exacta de la estación es la distancia entre el
diámetro biparietal (DBP) de la cabeza del feto y la entrada pélvica
de la madre.
Los estados anteriores generalmente son
determinados mediante exploración física, es decir mediante la
inserción de un dedo a través de la vagina de la madre. No
obstante, la exactitud de tal exploración "digital" es muy
subjetiva y depende en gran medida de la experiencia, del juicio e
incluso del tamaño del dedo, del médico. Otros inconvenientes de
tal exploración física son que sólo puede realizarse a intervalos
espaciados, generalmente produce molestias a la madre e implica una
serie de riesgos, incluidos contaminación, infección, desplazamiento
de un monitor fetal, lesiones en el bebé etc. El fallo en la
interpretación de la etapa precisa de la progresión del parto a
partir de la exploración física puede tener como resultado lesiones,
o incluso la muerte, del bebé o de la madre.
En el pasado se han propuesto muchos
dispositivos para la monitorización automática de estos estados.
Como ejemplos, la patente de EE.UU. 4.476.871 propone un tubo
alargado que tiene electrodos espaciados a lo largo de su longitud
para monitorizar la dilatación cervical durante el parto; las
patentes de EE.UU. 4.942.882 y 5.135.006 proponen una sonda de
monitor fetal fijada a la cabeza del feto para monitorizar el latido
cardíaco, en el que la sonda se calibra para monitorizar la
progresión del descenso; la patente de EE.UU. 5.222.485 propone un
saco inflable alargado para monitorizar la posición del feto y la
configuración del cuello del útero; y la patente de EE.UU.
5.406.981 propone un pesario para monitorizar la configuración del
cuello uterino. No obstante, por una razón u otra, ninguno de los
dispositivos propuestos anteriormente ha tenido un amplio uso y la
tradicional exploración "digital" continúa siendo la de uso
habitual hasta la fecha.
El documento DE 31 03 367 A1 describe un aparato
para determinar la dilatación cervical mediante el uso de una sonda
transmisora y una sonda de recepción, ambas colocadas en lados
opuestos de la abertura cervical. Mediante el uso de una sonda
transmisora y una sonda de recepción se puede determinar la
distancia entre estas dos sondas.
El documento US 5438996 desvela un aparato para
monitorizar la dilatación cervical mediante el uso de un transmisor
ultrasónico y un preceptor ultrasónico, ambos fijados a la pared del
cuello del útero de la mujer en posiciones aparte de modo que
exista entre ellos una vía acústica ultrasónica de línea recta. De
un modo similar al documento DE 31 03 367 A1, el documento US 5 438
996 usa una sonda de transmisión y una sonda de recepción para
determinar la distancia entre estos dos elementos.
En el documento FR 2 158 767 A también se usa
una sonda de transmisión y una sonda de recepción para medir la
dilatación cervical. De nuevo, estas sondas se colocan en la
abertura cervical.
Lo mismo es cierto para el documento US 3 788
459 que también trata con la medición de la dilatación cervical
usando un dispositivo de transmisión fijado a un lado del cuello del
útero y un dispositivo de recepción fijado a un lado opuesto del
cuello del útero.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar un aparato que tenga ventajas sobre la técnica de
exploración "digital" convencional para monitorizar la
progresión del parto en una madre durante el nacimiento del
bebé.
A la luz de lo anterior, se proporciona un
aparato de acuerdo con la reivindicación 1. El aparato se puede
usar para monitorizar la progresión del parto en una madre durante
el nacimiento del niño fijando un sensor de posición a un punto
predeterminado en los huesos pélvicos de la madre: Monitorización de
la localización del sensor de posición en espacio tridimensional
respecto a una referencia; y monitorización de la localización de
la parte de presentación del feto con respecto al punto
predeterminado en los huesos pélvicos de la madre para proporcionar
una indicación de la progresión del parto.
Más adelante se describen tres formas de
realización de la invención a modo de ejemplo. En una forma de
realización, la localización de la parte de presentación del feto y
también de los lados opuestos del final del cuello uterino de la
madre se monitoriza mediante sensores de posición fijados a estos
elementos respectivos. En una segunda forma de realización
descrita, los últimos se monitorizan mediante el funcionamiento de
un transductor ultrasónico para simular el cuello uterino y los
huesos pélvicos de la madre, y la cabeza fetal, sobre una pantalla,
y mediante el uso de un sensor de posición sobre el transductor
ultrasónico y un marcador para marcar la pantalla, para localizar
las posiciones de estos elementos. Se describe una tercera forma de
realización usando los cuatro sensores de posición aplicados a la
madre y la parte de presentación del feto, y un quinto sensor de
posición aplicado a un transductor ultrasónico para obtener imágenes
y localizar el cuello del útero y los huesos pélvicos de la madre y
la cabeza del feto.
De acuerdo con otras características en las
formas de realización descritas primera y tercera, la dilatación
cervical del cuello del útero de la madre está continuamente
indicada mediante monitorización continua de las posiciones de los
sensores de posición aplicados en los lados opuestos del final del
cuello del útero y mostrando de forma continua la distancia
espacial entre ellos. La posición de la parte de presentación del
feto (p. ej., la cabeza del feto) también se indica de forma
continua mediante monitorización continua y mostrando sus
localizaciones respectivas.
De acuerdo con otras características en las
formas de realización preferidas descritas, los estados anteriores
se computan, y muestran en forma de unidades de distancia (p. ej.,
cm) y/o en forma de un gráfico, denominado Partograma, que muestra
la interrelación de la dilatación cervical y el descenso de la parte
de presentación del feto.
El dispositivo de salida del aparato es,
preferentemente, un visualizador, pero podría ser un trazador de
gráficos, grabador u otro dispositivo para mostrar, grabar y/o
procesar los datos emitidos por el ordenador.
Como se describirá más concretamente más
adelante, tal aparato permite que se monitorice la progresión del
parto de un modo continuo en lugar de intermitente, que es menos
dependiente de la exactitud de la experiencia, el juicio o el
tamaño del dedo del profesional en la "exploración digital"
convencional, lo que somete a la madre a menos molestias y que
implica menos riesgos de contaminación, infección, desplazamiento de
un monitor detal o lesión o muerte del bebé o de la madre debido a
una valoración incorrecta de la posición fetal o de la progresión
del parto. Además, esta técnica permite una monitorización más
precisa del estado crítico, a saber, los cambios en la distancia
espacial del DBP de la cabeza del bebé con respecto a la entrada
pélvica.
Otras características y ventajas de la invención
se harán evidentes a partir de la siguiente descripción.
En la presente memoria descriptiva se describe
la invención únicamente a modo de ejemplo, con referencia a las
figuras adjuntas, en las que:
La figura 1 es un diagrama de bloques que
ilustra una forma de sistema construido de acuerdo con la presente
invención;
La figura 2 ilustra uno de los sensores de
posición en el sistema de la figura 1;
La figura 3 es un diagrama de bloques de un tipo
de sistema de sensores de posición que se pueden usar;
La firma 4 ilustra más concretamente el
visualizador del partograma en el sistema de la figura 1;
La figura 5 es un diagrama de bloques que
ilustra un sistema de formación de imágenes para formar la imagen
del útero de la madre, particularmente el cuello uterino, los huesos
pélvicos y la cabeza del feto, para mostrar mejor la progresión del
parto.
Las figuras 6A-6D ilustran
típicos visualizadores producidos por el sistema de la figura 5
durante las diversas etapas del parto;
La figura 7 ilustra un visualizador típico
producido por el sistema de la figura 5 durante el descenso de la
cabeza del feto;
La figura 8 ilustra cómo se pueden procesar los
datos monitorizados para mostrar los cambios en la distancia
espacial del DBP de la cabeza del feto con respecto a la entrada
pélvica de la madre; y
La figura 9 ilustra un visualizador de la
monitorización del corazón del feto y las contracciones uterinas
que se puede incluir en los sistemas descritos en lo que antecede de
la figura 1 o la figura 5.
La figura 1 ilustra de forma esquemática el
útero de la madre particularmente ilustrado en la figura 4, es de
especial valor ya que proporciona una imagen visual de la progresión
del parto y se puede grabar si se desea. Mediante el uso del
Partograma, se puede realizar una determinación mejor de si el parto
está progresando con normalidad. En el Partograma se pueden
imprimir líneas de "Alerta" y "Acción" para proporcionar
una indicación visible de si el parto está progresando con
normalidad o anormalmente y, de este modo, advertir mejor al
personal que está atendiendo el parto para que actúen de forma
urgente en caso necesario. Tal "Partograma electrónico"
también puede reducir considerablemente el número de partos
prolongados, la tasa de infecciones neonatales durante el parto,
después del posparto y precoces, el número de intervenciones
innecesarias y los traumatismos neonatales debido a una valoración
incorrecta de la cabeza del feto.
La figura 5 ilustra un sistema de monitorización
similar al de la figura 1, pero además equipado con un sistema de
formación de imágenes para formar imágenes del área del útero de la
madre y para mostrar de forma continua el cuello uterino, los
huesos pélvicos de la madre y la cabeza (u otra parte de
presentación) del feto.
Por tanto, la figura 5 incluye un transductor
ultrasónico 40 para formar imágenes del área del útero, a través
del ordenador 12, en un visualizador de imágenes 42. También incluye
un sensor de posición PS5 unido al transductor ultrasónico 40. Por
tanto, cualquier punto en la imagen en el visualizador 42 puede
seleccionarse mediante un dispositivo marcador 43, tal como un
ratón o una pantalla táctil, y su localización se introduce en el
ordenador 12 para identificar la localización del punto
correspondiente con respecto a la localización del sensor de
posición PS1 unido a los huesos púbicos cubiertos. Con esta
información, el ordenador 12 puede computar las diversas relaciones
mostradas en los visualizadores 14 y 16. La imagen mostrada en el
visualizador 42 puede usarse del mismo modo para marcar el DBP en
la cabeza del feto como se ilustra en la figura 8, de modo que
permite computar y monitorizar particularmente la distancia espacial
entre el DBP fetal y la entrada pélvica.
Se apreciará que pueden usarse otros puntos de
referencia, aparte del DBP o la punta de la cabeza del feto, así
como cualquier otro punto de la pelvis de la madre, como puntos de
referencia para monitorizar la progresión del parto. Esta libertad
es importante por la variedad de preferencias entre varios
médicos.
El sistema de formación de imagen ilustrado en
la figura 5 también podría usarse para proporcionar una imagen
visual de las diversas etapas del parto, por ejemplo tal como se
ilustra en las figuras 6A-D que muestran la
dilatación progresiva y la ocultación del cuello uterino, o como se
ilustra en las figuras 7 y 8 que muestran el descenso progresivo de
la punta de la cabeza del feto a través de las diversas estaciones
con respecto a las espinas ciáticas 7 (figura 7) o la entrada
pélvica de la madre (figura 8).
Si el sistema de formación de imagen se usa
junto con los cinco sensores de posición PS1-PS5
ilustrados en la figura 5, la formación de imagen de ultrasonidos
sólo puede usarse para medir el DBP al comienzo del parto o más
tarde. Después, el ordenador determina la distancia entre el DBP y
la punta de la cabeza del feto y, después, puede usar la posición
de la punta de la cabeza del feto también para determinar la
posición del DBP. A continuación, la imagen de ultrasonidos sólo se
puede usar para verificación si se desea. También se puede usar
para verificar la dilatación cervical y la ocultación del cuello
uterino.
El sistema ilustrado en la figura 5 también se
puede usar para detectar las contracciones en el útero de la madre.
Por tanto, durante las contracciones, la cabeza del feto se mueve
ligeramente y la dilatación también crece ligeramente; y, tras las
contracciones, ambos se retraen a sus posiciones previas. Observando
de este modo la posición de la cabeza del feto y, preferentemente,
la dilatación como una función del tiempo, el médico que atiende el
parto puede discernir la aparición de contracciones así como la
duración y la fuerza de dichas contracciones. Además, al incluir un
sensor del pulso cardíaco en el sensor PS2 de la posición de la
cabeza del feto, el médico puede observar la relación de la
frecuencia del corazón del feto (FCF) en relación con las
contracciones uterinas (CU), para mostrar la relación entre los dos
tal como se ilustra en la figura 9. El ordenador 12 puede
programarse para recibir la información anterior de los diversos
sensores y producir, en un monitor 45, un visualizador
correspondiente a la frecuencia cardíaca del feto (FCF) en relación
con las contracciones uterinas (CU), como se ilustra en la figura
9. Tal información es particularmente deseable si se establece o
prevé la presencia de complicaciones.
Aunque en las figuras se muestran distintos
visualizadores, se apreciará que estos visualizadores podrían estar
en forma de ventanas en el mismo visualizador grande del
ordenador.
Aunque la invención se ha descrito con respecto
a varias formas de realización preferidas, se apreciará que estas
se indican meramente a modo de ejemplo y que se pueden realizar
muchas variaciones, modificaciones y aplicaciones de la
invención.
Claims (13)
1. Aparato para monitorizar la progresión del
parto, que se caracteriza por:
- \quad
- un sensor de posición (PS1) para fijar a un punto predeterminado en los huesos pélvicos de la madre y para producir una señal de salida que identifica su localización en el espacio;
- \quad
- un medio (PS2) para detectar la localización de la parte de presentación del feto (4) con respecto a dicho punto predeterminado en los huesos pélvicos de la madre, y para producir una señal de salida que identifique la localización de dicha parte de presentación del feto (4);
- \quad
- en el que dicho medio para detectar la localización de la parte de presentación del feto (4) con respecto a dicho punto predeterminado de los huesos pélvicos de la madre comprende un segundo sensor de posición (PS2) para su fijación a la parte externa de la parte de presentación del feto y producir una señal de salida al ordenador (12) que identifique la localización de dicho segundo sensor de posición (PS2);
- \quad
- un ordenador (12) conectado para recibir dichas señales de salida; y
- \quad
- un dispositivo de salida (42) controlado por dicho ordenador (12) para indicar la posición de dicha parte de presentación del feto (4) con respecto a dicho punto predeterminado de los huesos pélvicos de la madre,
- \quad
- en el que dicho
- \quad
- medio para detectar las localizaciones de la parte de presentación del feto (4) y de los lados opuestos del cuello del útero de la madre comprende:
- \quad
- un transductor ultrasónico (40) para producir imágenes de dicha parte de presentación del feto (4) y del cuello del útero en una pantalla (42); y
- \quad
- un sensor de posición (PS5) fijado a dicho transductor ultrasónico (40) para producir una señal de salida que identifique su localización en el ordenador (12); y dicho aparato además comprende: Un dispositivo marcador para marcar un punto seleccionado de la parte de presentación del feto (4) y los lados opuestos del cuello del útero de la madre, tal como se muestra en la pantalla (42) y para emitir la señal eléctrica que identifique sus localizaciones respectivas en el ordenador (12).
2. El aparato de acuerdo con la reivindicación
1, que además comprende medios (PS3, PS4) para detectar las
localizaciones de los lados opuestos del cuello del útero de la
madre entre sí para producir señales de salida que se reciben en
dicho ordenador (12) y se procesan para controlar dicho dispositivo
de salida (42) para emitir una indicación de la dilatación del
cuello del útero de la madre.
3. El aparato de acuerdo con la reivindicación
2, que además comprende medios (PS3, PS4) para detectar las
localizaciones de los lados opuestos del cuello del útero de la
madre con referencia a la parte de presentación del feto (4) y los
huesos pélvicos de la madre para producir señales de salida que se
reciben en dicho ordenador (12) y se procesan para controlar dicho
dispositivo de salida (42) para emitir una indicación de la posición
cervical de la madre.
4. El aparato de acuerdo con la reivindicación 2
ó 3, en el que dichos medios para detectar las localizaciones de
los lados opuestos del cuello del útero de la madre incluyen
sensores de posición tercero (PS3) y cuarto (PS4) para su fijación
en los lados opuestos del cuello del útero de la madre y para
producir señales de salida hacia el ordenador (12) que identifican
sus localizaciones respectivas.
5. El aparato de acuerdo con la reivindicación
4, en el que dicho ordenador (12) computa, y dicho dispositivo de
salida (42) muestra, la estación de la parte de presentación del
feto (4) como la distancia espacial entre dichos sensores de
posición primero (PS1) y segundo (PS2).
6. El aparato de acuerdo con la reivindicación
5, en el que dicho ordenador (12) computa, y dicho dispositivo de
salida (42) muestra, la dilatación cervical del cuello del útero de
la mujer como la distancia espacial entre dichos sensores de
posición tercero (PS3) y cuarto (PS4).
7. El aparato de acuerdo con la reivindicación
6, en el que dicho ordenador (12) computa, y dicho dispositivo de
salida (42) muestra, dicha dilatación cervical y dicha estación en
centímetros.
8. El aparato de acuerdo con la reivindicación
6, en el que dicho ordenador (12) computa, y dicho dispositivo de
salida (42) muestra, dicha dilatación cervical y dicha estación en
forma de un Partograma que muestra la interrelación de la
dilatación cervical y el descenso de la parte de presentación del
feto (4).
9. El aparato de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 8, en el que dicho ordenador (12) computa
y dicho dispositivo de salida (42) muestra la ocultación de la
cavidad de la madre como la distancia espacial de dicho segundo
sensor de posición (PS2) a partir de dichos sensores de posición
tercero (PS3) y cuarto (PS4).
10. El aparato de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 9, en el que dicho ordenador (12) computa,
y dicho dispositivo de salida (42) muestra, la posición del cuello
uterino de la madre como las distancias espaciales entre dichos
primero (PS1), segundo (PS2), tercero (PS3) y cuarto (PS4) sensores
de posición.
11. El aparato de acuerdo con la reivindicación
10, en el que dicha ocultación del cuello uterino y la posición del
cuello del útero de la madre se computan y muestran en
centímetros.
12. El aparato de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones 4 a 9, en el que dicho ordenador (12) computa,
y dicho dispositivo de salida (42) muestra, el ángulo del eje
cervical tal como indican dichos primero (PS1), segundo (PS2),
tercero (PS3) y cuarto (PS4) sensores de posición.
13. El aparato de acuerdo con la reivindicación
12, en el que cuando dicho marcador marca el diámetro biparietal
(DBP) de la cabeza del feto (4) como se observa en la pantalla (42),
dicho ordenador (12) computa la distancia entre dicho DBP y la
entrada pélvica de la madre.
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