KR100555353B1

KR100555353B1 - 분만 경과를 감시하기 위한 방법 및 장치

Info

Publication number: KR100555353B1
Application number: KR1019997010191A
Authority: KR
Inventors: 팔티엘리요아브
Original assignee: 트리그 메디컬 리미티드
Priority date: 1997-05-05
Filing date: 1998-05-04
Publication date: 2006-02-24
Also published as: CA2289551A1; AU7230698A; CN100387191C; ES2337425T3; CA2289551C; ATE449568T1; JP3474584B2; CN100482158C; EP1006882A1; BR9808723B1; AU733125B2; KR20010012241A; US6200279B1; CN1261260A; EP1006882A4; IL132703A; JP2001504380A; IL132703A0; UA65566C2; RU2225165C2

Abstract

본 발명은 출산 중에 산모의 분만(labor) 경과를 감시하는 방법에 관한 것이며, 이 방법은 산모의 골반 뼈(pelvic bones)의 기설정 지점에 포지션 센서(PS1∼PS4)를 부착하는 단계; 3차원 공간에서 기준위치에 대한 상기 포지션 센서의 위치를 감시하는 단계; 및 산모의 골반 뼈 상의 기설정 지점에 대한 태아 출현부(fetal presenting part) 위치를 감시하는 단계를 포함한다. 태아 출현부의 위치가 유사한 포지션 센서 또는 영상에 의해 표시될 수 있다. 또한 소실(effcement), 자궁 경관 확장(cervical dilataton), 및 자궁 경관 위치(cervical position)와 같은 다른 조건들이 유사한 방식으로 감시될 수 있다.

분만, 감시, 자궁 경부, 자궁 경관, 골반 뼈, 포지션 센서, 소실

Description

분만 경과를 감시하기 위한 방법 및 장치 {METHOD AND APPARATUS FOR MONITORING THE PROGRESS OF LABOR}

본 발명은 출산 중 분만 경과를 감시하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.

본 출원은 본 명세서에서 참고로 병합된 1997년 5월 5일자 미국 가출원 명세서 제 60/045,556호의 수혜를 받는 것이다.
정상 분만은 통상적으로 3 단계로 나뉜다: 제1 단계는 분만의 개시로 시작하여 자궁 경부(cervix)의 확장(dilatation)이 완료되는 경우에 종료된다; 제2 단계는 상기 시점에서 시작하여 완전한 아기의 탄생으로 종료된다; 다음에 태반(placenta)의 배출(delivery)이 종료되는 제3 단계가 뒤따른다. 분만 중에 태아의 심박동수(heart rate)를 기록하기 위한 외부 초음파 시스템(ultrasonic system), 및 산모의 자궁 수축(uterine contraction)을 검출하기 위한 외부 시스템을 사용하거나, 또는 태아의 머리에 부착된 전극으로 태아의 심장 펄스를 감지하고 자궁(uterus) 내부에서 산모에게 적용되는 압력 도뇨관(pressure catheter)으로 산모의 수축(contractions)을 감지하도록 전자 시스템을 사용하는 것이 보통이다.

하지만, 분만 경과를 확인하기 위해서 분만 중 산모와 태아의 다수의 다른 생리학적 조건들(physiological conditions)이 또한 감시되어야 한다. 이들 추가 조건들은 (1) 소실(effacement)(상기 제1 분만 단계 이전 및 제1 분만 단계 중에 발생하는 자궁 경부의 가늘어짐); (2) 자궁 경관의 확장(cervical dilatation)(자 궁 경관의 개방부 크기의 증가); (3) 자궁 경부의 위치(position of the cervix)(질(膣) 중심축(vaginal axis), 보통은 태아의 머리(fetal head)와 자궁 경부의 관계); 및 (4) 태위(胎位)(station)(산모의 골반(pelvis)에 대한 태아 출현부(fetal presenting part)의 기설정 지점 레벨)을 포함한다. 의사(physician)에 의해 촉진될 수 있는 태아 머리의 끝 부분(tip) 및 좌골(坐骨) 척추(ischial spines) 사이의 거리에 의해 태위를 보다 통상적으로 결정할 수 있지만, 태아 머리의 복-두정부 직경(bi-parietal diameter; BPD) 및 산모 골반 입구(inlet) 사이의 거리에 의해 상기 태위를 보다 정확하게 결정할 수 있다.

전술한 조건들은 신체 검사(physical examination)에 의해, 즉 산모의 질을 통한 핑거(finger)의 삽입에 의해 통상적으로 확인할 수 있다. 하지만, 이러한 "핑거" 검사의 정확도는 매우 주관적이며 의사의 경험, 판단, 및 심지어 핑거 크기에 따라 크게 좌우된다. 이러한 신체 검사의 다른 결점은 단지 일정한 공간의 간격을 두는(spaced interval) 공간적인 제약 하에서 수행될 수 있고, 흔히 산모를 불쾌하게 하며, 오염, 전염, 태아 감시기의 미설치(dislodgment), 태아 상해 등을 포함하는 다수의 위험을 포함한다는 것이다. 상기 신체 검사로부터 분만 경과의 단계를 정확하게 파악하지 못하면 태아 또는 산모의 상해, 또는 심지어 죽음을 불러일으킬 수 있다.

과거에 이들 조건들을 자동적으로 감시하는 여러 장치가 제안되었다. 예를 들면, 미국 특허번호 제4,476,871호에는 분만 중 자궁 경관의 확장을 감시하기 위해 자궁 경관의 길이를 따라 일정 거리가 유지되는 전극을 구비하는 연장 튜브(elongated tube)가 제안되어 있다; 미국 특허번호 제4,942,882호 및 제 5,135,006호에는 심장의 박동을 감시하기 위해 태아 머리에 부착되는 태아 감시 프로브(probe)가 제안되어 있는데, 이 프로브는 하수(descent) 경과를 감시하도록 눈금이 매겨져 있다; 미국 특허번호 제5,222,485호에는 태아(fetus)의 위치 및 자궁 경부의 배열을 감시하기 위해 연장된 부풀릴 수 있는 낭(elongated inflatable sac)이 제안되어 있다; 그리고 미국 특허번호 제5,406,961호에는 자궁 경부의 배열을 감시하기 위해 자궁전(子宮栓)(pessary)이 제안되어 있다. 하지만, 한 가지 이상의 이유 때문에, 과거에 제안된 장치들은 어느 것도 널리 사용되지 못했고, 전례적인 "핑거" 검사가 요즈음에도 흔히 계속 사용되고 있다.

본 발명의 목적은 출산 중에 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 종래의 "핑거" 검사 기술에 비해 장점을 갖는 방법 및 장치를 제공하기 위한 것이다.

본 발명의 한 특징에 따르면, 산모의 골반 뼈 상의 기설정 지점에 포지션 센서를 부착하는 단계; 3차원 공간에서 기준위치에 대한 상기 포지션 센서의 위치를 감시하는 단계; 및 분만 경과를 표시하도록 상기 산모의 골반 뼈 상의 기설정 지점에 대한 태아 출현부의 위치를 감시하는 단계를 포함하는 출산 중에 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 방법이 제공된다.

이하 예시를 목적으로 하는 본 발명의 3가지 실시예가 설명된다. 제1 실시예에서, 태아 출현부의 위치, 및 또한 산모 자궁 경부의 끝의 대향 측면 위치들은 이들 위치 각각에 부착되는 포지션 센서(position sensor)에 의해 감시된다. 제2 실시예에서, 상기 산모 자궁 경부의 끝의 대향 측면 위치들은 산모의 자궁 경부, 골반 뼈, 및 태아 머리를 스크린 상에 영상화하도록 초음파 변환기(ultrasonic transducer)를 사용함으로써, 그리고 이들 위치를 지정하도록 상기 초음파 변환기 상의 포지션 센서, 및 스크린에 표시하기 위한 표시기(marker)를 사용함으로써 감시된다. 제3 실시예는 산모 및 태아 출현부에 적용되는 4개의 포지션 센서, 및 산모의 자궁 경부와 골반 뼈 및 태아의 머리를 영상화 및 위치설정하기 위한 초음파 변환기에 적용되는 제5 포지션 센서 모두를 사용하는 것을 기술하고 있다.

전술한 제1 및 제3 실시예의 또 다른 특징에 따르면, 산모 자궁 경부의 자궁 경관 확장은 상기 자궁 경부의 끝의 대향 측면들에 적용되는 포지션 센서의 위치를 연속적으로 감시함으로써, 및 그들 사이의 공간적인 거리를 연속적으로 디스플레이함으로서 연속적으로 표시된다. 상기 태아 출현부의 위치(예를 들어, 태아의 머리)는 또한 그 각각의 위치를 연속적으로 감시 및 디스플레이함으로써 연속적으로 표시된다.

전술한 바람직한 실시예의 또 다른 특징에 따르면, 상기 조건들은 길이의 단위(예를 들어, cm) 형식으로 및/또는 상기 자궁 경관의 확장 및 상기 태아 출현부 하수의 상호 관계를 도시하는 분만 경과도(Partogram)라 불리는 그래프의 형태로 계산 및 디스플레이된다.

본 발명의 또 다른 특징에 따르면, 산모의 골반 뼈 상의 기설정 지점에 부착되고, 공간 상에서 자신의 위치를 식별하는 출력 신호를 출력하는 포지션 센서; 상기 산모의 골반 뼈 상의 기설정 지점에 대한 태아 출현부의 위치를 감지하고 상기 태아 출현부의 위치를 식별하는 출력 신호를 발생하는 수단; 상기 출력 신호들을 수신하도록 연결되는 컴퓨터; 및 상기 컴퓨터에 의해 제어되며, 상기 산모의 골반 뼈의 기설정 지점에 대한 상기 태아 출현부의 위치를 출력하는 출력장치를 포함하는 출산 중 산모의 분만 경과를 감시하는 장치가 제공된다.

상기 출력 장치는 디스플레이인 것이 바람직하지만, 상기 컴퓨터에 의해 출력되는 데이터를 디스플레이, 기록 및/또는 처리하기 위한 플로터(plotter), 재생기, 또는 기타 장치일 수 있다.

이하 보다 구체적으로 기술되는 바와 같이, 상기 방법 및 장치는 상기 분만 경과가 간헐적(intermittent)이기 보다는 연속적인 방식으로 감시되는데, 이 방식은 종래의 "핑거" 검사에서 검사자(attendant)의 경험, 판단 또는 핑거 크기의 정확도와 거의 무관하며, 산모가 불쾌감을 덜 느끼게 하며, 오염, 전염, 태아 감시기의 미설치, 또는 태아 위치 또는 분만 경과의 잘못된 평가 때문에 태아나 산모의 상해 또는 죽음을 불러일으키는 위험을 줄여준다. 또한, 이 기술에 의하면 임계 조건, 즉 골반 입구에 대한 태아 머리의 BPD의 공간 거리 변화를 보다 정확하게 감시할 수 있다.

본 발명의 또 다른 특징 및 장점들이 이하의 설명으로부터 보다 명백해질 것이다.

본 발명은 단지 예시되는 방식으로, 첨부되는 도면을 참조로 하여 본 명세서 내에 설명된다.

도 1은 본 발명에 따라 구성되는 시스템의 일 형태를 예시하는 블록도.

도 2는 도 1의 시스템에서 포지션 센서의 일례를 예시하는 도면.

도 3은 사용될 수 있는 포지션 감지 시스템 중 일 유형의 블록도.

도 4는 도 1의 시스템에서 분만 경과도(Partogram) 디스플레이를 보다 구체적으로 예시하는 도면.

도 5는 산모의 자궁의 영상, 구체적으로, 분만 경과를 보다 양호하게 보여주기 위해 자궁 경부, 골반 뼈, 및 태아 머리의 영상을 디스플레이하기 위한 영상 시스템을 예시하는 블록도.

도 6a 내지 도 6d는 분만의 여러 단계 중 도 5의 시스템에 의해 출력되는 통상적인 디스플레이를 예시하는 도면.

도 7은 태아 머리의 하수(descent) 중에 도 5의 시스템에 의해 출력되는 통상적인 디스플레이를 예시하는 도면.

도 8은 어떻게 산모의 골반 입구에 대한 태아 머리의 BPD의 공간 거리의 변화를 디스플레이하도록 감시된 데이터가 처리되는 방법을 예시하는 도면.

도 9는 상기 기술된 도 1 또는 도 5의 시스템에 포함될 수 있는 태아 심장 감시 디스플레이 및 자궁의 수축을 예시하는 도면.

도 1은 자궁의 경부(5)를 통해 분만의 준비 시 아래 방향으로 방향지어진 태아머리(4)가 자궁(3) 내의 정상 위치에 자리잡은 태아(2)를 구비하는, 분만 중 산모의 자궁을 개략적으로 예시한다. 상기 자궁 경부(5)는 자궁 경관의 커낼(canal) 및 질 캐비티(vaginal cavity)를 경유하여 태아의 통로를 준비 시에 확장되고 소실된다. 분만 중 태아 머리의 하수(descent)의 여러 단계가 좌골 척추 또는 골반 뼈(8)의 골반 입수(8a)에 관련하여 측정될 수 있다.
분만 과정은 태아 머리에 및 산모의 자궁과 골반의 여러 부분에 부착되는 복수의 포지션 센서에 의해 다음과 같이 감사된다: 제1 포지션 센서(PS1)는 좌골 척수 및 상기 골반 입구(8a)로부터 소정 거리에 상기 골반 뼈(8) 중 하나에 부착된다; 제2 포지션 센서(PS2)는 태아 머리(4)(또는 태아 머리가 출현하지 않은 경우 태아의 다른 출현부)에 부착된다; 및 제3, 제4 포지션 센서(PS3, PS4)는 상기 자궁 경부(5)의 외부 입구의 대향 측면들에 부착된다.
상기 제1 포지션 센서(PS1)는 컴퓨터가 골반을 사상시키고 골반의 움직임, 특히 골반 입구의 움직임을 추적하게 하는 방식으로 상기 골반 뼈(8) 중 하나에 부착된다. 이러한 부착을 위해 사용될 수 있는 과정은 다음과 같다.
(a) 산모가 움직이지 않도록 지시한다.
(b) PS1이 상기 골반의 소정 지점, 예를 들어, 좌상전 척추(left anterior superior spine)(가슴선에서 좌측 상의 가장 높은 위치의 뼈의 지점)에 부착되며, 이 지점을 컴퓨터에게 확인시키는 데 사용된다;
(c) PS1이 상기 골반의 제2 지점, 예를 들어, 치골(symphys pubis)(몸 앞쪽의 골반 뼈)에 부착되며, 또한 이 지점을 컴퓨터에게 확인시키는데 사용된다;
(d) PS1이 상기 골반의 제3 지점, 예를 들어, 우상전 척추(right anterior superior spine)에 부착되며, 또한 이 지점을 컴퓨터에게 확인시키는 데 사용된다;
(e) 상기 3 지점을 기초로 하여, 컴퓨터는 상기 골반 전체의 공간적 위치를 구할 수 있다; 및
(f) PS1은 최종적으로 차후 골반 뼈에 대해 이동 및 회전하지 않도록 마지막 (제3) 지점에 단단하게 고정된다.
컴퓨터는 상기 골반의 모든 움직임을 추적함으로써, 골반 전체, 특히 골반 입구의 공간적 위치를 연속적으로 감시할 수 있다.
포지션 센서(PS1∼PS4) 각각은 임의의 적합한 방법으로(예를 들어, 꿰매기(stiches), 클립고정(clip), 흡착컵(suction cup) 등에 의해) 고정된다. 포지션 센서(PS1∼PS4) 각각은 기준 지점에 대해 3차원 공간 상에 그 정확한 위치 및 방향을 감지할 수 있다. 상기 포지션 센서는 또한 각각의 표면에 대해 그 타측 단부에서 클립 고정되는 강성 로드(rigid rod) 또는 다른 지지 부재의 일측 단부에서 운반될 수 있다.
여러 유형의 포지션 센서가 이러한 목적을 위해 알려져 있다. 예시된 실시예에서, 포지션 센서(PS1∼PS4)는 예를 들어 Blood의 미국 특허번호 제4,945,305호에 개시된 바와 같은 자계 타입의 것이다. 이들 포지션 센서(PS1∼PS4)는 송신기 (10)에 의해 트리거되는 경우 신호를 출력하며, 상기 센서의 정확한 위치는 상기 포지션 센서의 출력뿐만 아니라 상기 송신기(10)에 의해 전송된 신호를 수신하도록 연결된 컴퓨터(12)에 의해 구해지게 된다. 상기 컴퓨터(12)는 상기 센서(PS1∼ PS4) 각각의 정확한 위치와 방향을 계산하며, 이러한 계산으로부터 분만 중 산모와 태아의 여러 생리학적 조건, 특히 다음과 같은 조건을 디스플레이시키기 위해 참조 부호 14 및 16으로 도시되는 바와 같이 디스플레이를 제어한다:
1. 소실(effacement) : 이것은 분만의 첫 번째 단계 이전이나 첫 번째 단계 동안에 발생할 수 있는 자궁 경부가 가늘어지는 과정이다. 상기 자궁 경부는 수축에 의해 가늘어짐으로써 출산 과정의 보다 많은 여유를 허용한다. 소실은 0퍼센트 (비소실)부터 100퍼센트(약 0.25cm 두께 미만의 자궁 경부)까지로 표시될 수 있다. 도 1에 예시된 시스템에서, 소실은 태아 머리에 부착되는 제2 포지션 센서(PS2) 및 상기 자궁 경부(5)의 단부에 부착되는 2개의 포지션 센서(PS3, PS4)를 연결하는 라인 상의 중간 지점 사이의 공간적인 거리로서 14a로 계산 및 디스플레이된다.
2. 자궁 경관의 확장(cervical dilatation): 이것은 자궁 경관의 개방부 크기의 증가이다. 이것은 완전히 확장하는 데까지 그 직경이 10cm로 간주되며, 흔히 출산 예정의 태아 머리가 상기 직경의 자궁 경관의 개방부를 통과할 수 있다. 도 1에 예시되는 시스템에서, 자궁 경관의 확장은 자궁 경부(5)의 대향 측면들에 부착되는 2개의 포지션 센서(PS3, PS4) 사이의 공간적인 거리로서 14b로 계산 및 디스플레이된다.
3. 자궁 경부의 위치(position of the cervix): 이것은 자궁 경부의 전방-후방 경사(inclination)이다. 이 경우에, 이것은 태아 출현부에 부착되는 포지션 센서(PS2)를 연결하는 라인, 및 자궁 경부의 대향 측면들에 부착되는 2개의 포지션 센서(PS3, PS4)를 연결하는 라인 상의 중간 지점인 자궁 경부의 중심축의 방향으로 측정된다. 자궁 경관 축의 초기 방향은 분만의 초기에 구해지며, 자궁 경관 위치의 과정은 자궁 경관 위치의 초기 방향 각도 대 임의로 주어진 시간에서 자궁 경관축 사이의 상대적 각도로 나타낸다. 의사는 "전방", 또는 "중앙", 또는 "후방" 중 하나로서 임의의 각도 범위를 지정할 수 있다.
대안으로, 상기 자궁 경관 위치는 포지션 센서(PS1)에 의해 결정되는 바와 같은 상기 치골, 및 상기 자궁 경부의 대향 측면에 부착되는 2개의 포지션 센서 (PS3, PS4)를 연결하는 라인의 중간 지점 사이의 거리로 나타낼 수 있다.
4. 태위(胎位)(station): 이것은 산모 골반(pelvis)의 기설정 지점에 대한 태아 머리(또는 다른 출현부)의 위치이다. 앞에서 지적된 바와 같이, 종래의 태위는 태아 머리의 끝 및 좌골(坐骨) 척추(ischial spines) 사이의 거리이다. 하지만 태위를 측정하는 보다 정확한 방식은 상기 BPD 및 골반 입구 사이의 거리로 측정될 수 있다. 도 1에 예시된 시스템에서, 상기 태위는 도 7에 예시되는 바와 같이 태아 머리의 끝 및 좌골(坐骨) 척추(ischial spines) 사이의 거리를 기초로 하는 종래 방식, 또는 도 8에 예시되는 바와 같은 상기 BPD 및 골반 입구 사이의 거리를 기초로 하는 보다 정확한 방식으로 계산 및 디스플레이될 수 있다.
앞에서 지적한 바와 같이, 상기 포지션 센서들(PS1∼PS4)은 임의의 유형일 수 있다. 도 2는 이러한 포지션 센서(PS) 중 하나를 개략적으로 예시한다. 이것은 상기 포지션 센서의 중앙 지점(24)으로부터 모두 정확하게 알려진 거리에 3개의 공간적으로 분리된 자기 코일(magnetic coil: 21, 22, 23)의 감각형 구조를 포함한다. 따라서, 기준 지점에 대해 상기 3개의 코일(21∼23)의 위치 및 방향을 결정함으로써, 상기 포지션 센서(PS) 중앙 지점(24)의 정확한 위치가 해당 기준 지점에 대해 결정될 수 있다.
사용 가능한 포지션 센서 시스템의 일례가 Blood의 미국 특허번호 제 4,945,305호에 개시되어 있다. 도 3의 불록도에 예시되는 이러한 시스템은 펄스화된 DC 자기 신호를 사용하여 송신 안테나(31)에 대해 수신 안테나의 자유도를 6으로 상기 위치(지점 및 방향)를 정확하게 측정할 수 있다. 송신 및 수신 컴포넌트는 서로에 대해 알려진 지점 및 방향의 2개 이상의 송신 안테나로 이루어진다. 상기 송신 안테나(31)는 DC 구동 회로(32)로부터 한 번에 하나가 (펄스화된 방향성 전류 신호에 의해) 구동된다. 상기 수신 안테나(30)는 신호 처리 회로(33) 내의 상기 송신 전류 자계 및 접지 자계를 측정하며 이 정보를 이후 상기 수신 안테나 (30)의 위치를 결정하는 컴퓨터에 제공한다.
이러한 포지션 센서 시스템의 구성 및 도작의 보다 상세한 설명이 참조도 본 명세서의 일부를 이루는 미국 특허번호 제4,945,305호에 개시되어 있다. 사용될 수 있는 다른 자계 시스템은 상기 Blood 특허 내의 종래 기술의 설명에 개시된 특허 기술되는 바와 같이 AC 필드를 기초로 하는 자계 시스템일 수 있다.
상기 포지션 센서(PS1∼PS4)용으로 사용될 수 있는 다른 포지션 감지 시스템으로는 양자 모두 미국의 VT주 Burlington 소재의 Polhemus Inc.사 또는 Ascension Technology Corporation사에 의해 생산되는 시스템들이 있다. 이러한 시스템에서, 3개의 상호 수직인 자계가 연속적으로 전송되며, 3개의 상호 수직인 방향성 코일이 상기 여러 자계를 검출하는데 사용된다. 컴퓨터가 결합 코일의 공간적인 위치 및 방향을 구하는데 사용될 수 있다.
또한 사용될 수 있는 다른 포지션 감지 시스템으로는 미국 MA주 Cambridge 소재의 Adaptive Optics Associates사에 의해 생산되는 시스템이 있다. 이 시스템은 위치 및 방향이 검출되는 물체에 부착되는 다중 광원, 및 상기 광원에 의해 방출되는 광을 검출하도록 이미 알고 있는 공간적 지점에 배치되는 다수의 카메라를 포함한다. 컴퓨터는 모든 데이터를 결합하여 상기 물체의 위치 및 방향을 구한다.
사용될 수 있는 또 다른 포지션 감지 시스템으로는 미국 CT주 Newhaven 소재의 Science Accessories Corporation사에서 생산되는 시스템이 있다. 이 시스템은 그 위치가 검출되는 물체 상의 지점에 부착되는 초음파원, 및 상기 초음파원에 의해 방출되는 소리를 검출하도록 이미 알고 있는 공간적 위치에 배치되는 다수의 마이크로폰을 포함한다. 컴퓨터는 데이터를 결합하고 상기 물체의 위치를 구한다. 상기 물체의 다중 공간-분리 초음파 방출원을 부착함으로써, 그 방향은 또한 상기 방출원 각각의 위치 데이터를 결합함으로써 구해질 수 있다.
바람직하게는, 상기 포지션 센서는 출산 과정의 간섭을 최소화하도록 무선 형식의 것이다. 하지만, 일부의 경우에, 이것은 추적물체에 물리적으로 연결되는 로봇 팔을 기초로 하며 상기 추출 물체의 공간적 위치를 정확하게 파악할 수 있는 조인트에서 기계적 센서(회전형 인코더)가 마련되는 기계적 위치설정 시스템을 사용한다는 장점이 있다.
상기 포지션 센서(PS1∼PS4)의 위치에 대응하는 데이터를 수신하는 컴퓨터 (12)(도 1 참조)는 상기 데이터를 처리하여 바람직한 디스플레이 형식을 제공한다. 도 1은 2가지 유형의 디스플레이(14, 16)를 예시한다. 디스플레이(14)는 거리의 단위 형식으로(예를 들어, cm) 소실, 자궁 경관의 확장, 자궁 경부 위치, 태위, 및 /또는 BPD 거리 등의 파라미터 각각을 디스플레이 한다. 하지만, 디스플레이(16)는 분만 경과도로서, 자궁 경부 확장 및 태위가 자궁 경관의 확장 및 태아 머리(또는 다른 출현부)의 하수의 상호 관계를 보여주도록 시간의 함수로서 그래픽 형식으로 디스플레이되며, 소실 및 자궁 경부 위치가 또한 유사한 방식으로 디스플레이될 수 있다.
도 4에 보다 구체적으로 예시되는 상기 분만 경과도(16)는 특정 값을 가지며, 분만 과정의 시각적 디스플레이를 제공하고 원할 경우 기록될 수 있다. 분만 경과도를 사용함으로써, 분만이 정상적으로 진행되는지 여부를 양호하게 확인할 수 있다. "경고(alert)" 및 "동작(action)" 라인은 분만이 정상적으로 또는 비정상적으로 진행되는 지 여부를 시각적으로 표시하고, 이로 인해 필요하면, 주치의 (attending personnel)가 신속한 조치를 취하도록 분만 경과도 상에 프린트될 수 있다. 이와 같은 "전자 분만 경과도(electronic Partogram)"는 또한 장기 분만 (Prolonged labors)의 횟수, 분만 속도(the rate of intrapartum), 늦은 분만(post partum) 및 초기 신생아 감염(early neonatal infection), 불필요한 개입 (interventions) 횟수, 및 태아 머리의 잘못된 확인에 따른 신생아 충격(neonatal trauma)을 현저하게 감소시킬 수 있다.
도 5는 도 1의 감시 시스템과 유사한 감시 시스템을 예시하지만, 산모의 자궁 영역을 영상화하고, 산모의 자궁 경부, 골반 뼈, 및 태아 머리(또는 기타 출현부)를 연속적으로 디스플레이하기 위한 영상 시스템이 추가로 구비된다.

삭제

따라서, 도 5는 컴퓨터(12)를 통해 영상 디스플레이(42) 상의 자궁 영역을 영상화하기 위한 초음파 변환기(40)를 포함한다. 도 5는 또한 상기 초음파 변환기(40)에 부착되는 포지션 센서(PS5)를 포함한다. 따라서, 디스플레이(42) 상의 영상의 임의 지점이 마우스나 터치 스크린과 같은 표시기 장치(43)에 의해 선택될 수 있고, 산모의 골반 뼈에 부착되는 포지션 센서(PS1)의 위치에 대한 각 지점의 위치를 식별하도록 임의 지점의 위치가 상기 컴퓨터(12)에 전송된다. 이 정보를 가지고, 상기 컴퓨터(12)는 디스플레이(14, 16)에 출력되는 다양한 관계를 계산하고, 이로 인해 포지션 센서들(PS2, PS3, PS4)의 필요성을 제거할 수 있다. 디스플레이(42)에 출력되는 영상은 태아 머리 상에 BPD를 표시하기 위하여 도 8에 예시 되는 방법과 동일한 방식이 사용되어, 이로 인해 태아 BPD 및 골반 입구 사이의 공간 거리가 계산되고 감시될 수 있다.

BPD 또는 태아 머리의 끝 외에 산모의 골반의 임의의 지점뿐만 아니라 다른 기준 지점들이 분만 경과를 감시하기 위한 기준 지점으로 사용될 수 있다는 점이 이해될 것이다. 수많은 의사들이 나름대로 다양하게 기준 지점을 선택할 수 있기 때문에 이러한 임의 지점에 대한 재량은 중요하다.

도 5에 예시되는 영상 시스템은 예를 들어, 자궁 경부의 점진적인 확장 및 소실을 도시하는 도 6a 내지 도 6d에 도시되는 바와 같이, 또는 좌골 척추(7)(도 7 참조)나 산모의 골반 입구(도 8 참조)에 대하 다양한 태위를 통해 태아 머리 끝의 점진적인 하수를 보여주는 도 7 및 도 8에 도시되는 바와 같이, 분만의 여러 단계의 시각 영상을 제공하는데 또한 사용될 수 있다.

상기 영상 시스템이 도 5에 예시되는 5개의 포지션 센서(PS1∼PS5)와 함께 사용되는 경우, 초음파 영상은 분만의 개시 또는 이후에 단지 상기 BPD를 측정하는데 사용될 수 있다. 이후 컴퓨터는 상기 BPD 및 태아 머리의 끝 사이의 거리를 확인한 후, 상기 태아 머리 끝의 위치를 사용여 상기 BPD 위치도 확인할 수 있다. 이후 상기 초음파 영상은 원하는 경우 단지 식별을 위해서만 사용될 수 있다. 상기 초음파 영상은 또한 자궁 경관의 확장 및 소실을 확인하는데 사용될 수 있다.

도 5에 예시되는 시스템이 단지 초음파 영상 및 포지션 센서들(PS1∼PS5)과 함께 사용되는 경우, 상기 감시는 연속적이 아니고 간헐적으로, 즉 분만 경과에서 단지 특정 단계만을 감시하고자 하는 경우에 간헐적으로 사용되는 것이 바람직하 다.

도 5에 예시되는 시스템은 또한 산모의 자궁 내의 수축을 감지하는데 사용될 수 있다. 따라서, 수축 중에, 태아 머리가 약간 움직이고, 또한 확장부가 약간 늘어난다; 그리고 상기 수축 후에는 태아의 머리 및 확장부가 그들의 이전 위치로 되돌아간다. 따라서 시간의 함수로서 확장 및/또는 태아 머리 위치를 관측함으로써, 의사는 상기 수축의 기간(duration) 및 강도(strength)뿐만 아니라 상기 수축의 발생을 분간할 수 있다. 또한, 태아 머리 포지션 센서(PS2)에 심박동수 센서를 포함시킴으로써, 의사는 자궁 수축(uterine contractions; UC)에 대한 태아의 심박동수 (fetal heart rate; FHR)를 관측하여, 도 9에 예시되는 바와 같이 상기 둘 사이의 관계를 도시할 수 있다. 컴퓨터(12)는 여러 센서들로부터 상기 정보를 수신하도록 프로그래밍될 수 있고 도 9에 예시되는 바와 같이 자궁 수축(UC)에 대한 태아 심박동수(FHR)에 상응하는 디스플레이를 모니터(45)에 출력할 수 있다. 이러한 정보는 상기 산모의 자궁 수축이 복잡한 양상을 보이거나 예상되는 경우에 특히 바람직하다.

개별적인 디스플레이가 도면에 도시되지만, 이들 디스플레이가 동일한 대형 컴퓨터 디스플레이 상의 윈도우 형식이 될 수 있다는 점이 이해될 것이다.

본 발명이 몇 가지 바람직한 실시예를 참조하여 기술되었지만, 이들 실시예는 단지 예시를 목적으로 개시되며, 본 발명의 여러 다른 변경, 수정 및 적용이 이루어질 수 있다는 점이 이해될 것이다.

본 발명에 따른 출산 중에 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 방법 및 장치는 분만 경과가 간헐적이기 보다는 연속적인 방식으로 감시되며, 검사자의 경험, 판단 또는 핑거 크기의 정확도와 거의 무관하며, 산모가 불쾌감을 덜 느끼게 하며, 오염, 전염, 태아 감시기의 미설치, 또는 태아 위치 또는 분만 경과의 잘못된 평가 때문에 태아나 산모의 상해 또는 죽음을 불러일으키는 위험을 줄여준다.

Claims

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a) 산모의 골반 뼈 상의 기설정 지점에 부착되고, 공간 상에서 자신의 위치를 식별하는 출력 신호를 출력하는 포지션 센서;

b) 상기 산모의 골반 뼈 상의 기설정 지점에 대한 태아 출현부의 위치를 감지하고 상기 태아 출현부의 위치를 식별하는 출력 신호를 발생하는 수단;

c) 상기 출력 신호들을 수신하도록 연결되는 컴퓨터; 및

d) 상기 컴퓨터에 의해 제어되며, 상기 산모의 골반 뼈의 기설정 지점에 대한 상기 태아 출현부의 위치를 출력하는 출력장치

를 포함하는 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제22항에 있어서,

상기 컴퓨터에 의해 수신되고 상기 산모 자궁 경부의 확장의 표시를 출력하기 위한 상기 출력 장치를 제어하도록 처리되는 출력 신호를 발생하기 위해 상기 산모의 자궁 경부의 대향 측면들 상호간의 위치를 감지하는 수단을 추가로 포함하는 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제23항에 있어서,

상기 컴퓨터에 의해 수신되고 상기 산모 자궁 경관 위치의 표시를 출력하기 위한 상기 출력 장치를 제어하도록 처리되는 출력 신호를 발생하기 위해 상기 태아 출현부 및 상기 산모의 골반 뼈에 대한 상기 산모 자궁 경부 대향 측면들의 위치를 감지하는 수단을 추가로 포함하는 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제23항 또는 제24항에 있어서,

상기 산모의 골반 뼈의 기설정 지점에 대한 상기 태아 출현부의 위치를 감지하는 수단이 제2 포지션 센서―여기서 제2 포지션 센서의 위치를 식별하는 컴퓨터에 출력 신호를 발생하기 위해 상기 태아 머리의 외부 끝에 부착됨―

를 포함하는 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제25항에 있어서,

상기 산모 자궁 경부 대향 측면들의 위치를 감지하는 수단이 상기 산모 자궁 경부 대향 측면들에 부착되고 자신들의 각각의 위치를 식별하는 컴퓨터에 출력 신호를 발생하는 제3 및 제4 포지션 센서

를 포함하는 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제26항에 있어서,

상기 컴퓨터가 상기 제1 및 제2 포지션 센서들 사이의 공간적인 거리로서 상기 태아 출현부의 태위를 계산하고, 상기 출력 장치가 이를 디스플레이하는, 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제27항에 있어서,

상기 컴퓨터가 상기 제3 및 제4 포지션 센서들 사이의 공간적인 거리로서 상기 산모의 자궁 경관의 확장을 계산하고, 상기 출력 장치가 이를 디스플레이하는, 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제28항에 있어서,

상기 컴퓨터가 상기 자궁 경관의 확장 및 상기 태위를 센티미터 단위로 계산하고, 상기 출력 장치가 이를 디스플레이하는, 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제28항에 있어서,

상기 컴퓨터가 상기 자궁 경관 확장 및 상기 태아 출현부 하수의 상호 관계를 보여주는 분만 경과도(partogram)의 형태로 상기 자궁 경관의 확장 및 상기 태위를 계산하고, 상기 출력 장치가 이를 디스플레이하는, 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제26항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 컴퓨터가 상기 제3 및 제4 포지션 센서들로부터의 상기 제2 포지션 센서의 공간적인 거리로서 상기 산모의 캐비티(cavity) 소실을 계산하고, 상기 출력 장치가 이를 디스플레이하는, 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제26항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 제1, 제2, 제3 및 제4 포지션 센서들 사이의 공간적인 거리로서 상기 산모의 자궁 경부의 위치를 계산하고, 상기 출력 장치가 이를 디스플레이하는, 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제32항에 있어서,

상기 산모의 자궁 경부의 소실 및 위치가 센티미터 단위로 계산 및 디스플레이되는, 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제26항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 컴퓨터가 상기 제2, 제3 및 제4 포지션 센서들에 의해 표시되는 경우 자궁 경부 축의 각도를 계산하고, 상기 출력 장치가 이를 디스플레이하는, 산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제23항 또는 제24항에 있어서,

상기 태아 출현부 및 상기 산모 자궁 경부의 대향 측면들의 위치를 감지하는 상기 수단이,

ⅰ) 스크린 상에 상기 태아 출현부 및 자궁 경부를 영상화하는 초음파 변환기;

ⅱ) 상기 초음파 변환기에 부착되며, 상기 컴퓨터에 상기 포지션 센서의 위치를 식별하는 출력 신호를 발생하는 포지션 센서; 및

ⅲ) 스크린 상에 영상화되어 상기 태아 출현부 및 상기 산모 자궁 경부의 대향 측면들의 설정 지점을 표시하며, 그 각각의 위치를 식별하는 전기 신호를 상기 컴퓨터에 출력하는 표시기(marker)

를 포함하는

산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.
제35항에 있어서,

상기 표시기는 스크린 상에 영상화되어 상기 태아 머리의 복-두정부 직경(BPD)을 표시하며,

상기 컴퓨터는 상기 BPD 및 상기 산모의 골반 입구 사이의 거리를 계산하는

산모의 분만 경과를 감시하기 위한 장치.