ES2335033T3 - Sistema de administracion de terapia. - Google Patents

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ES2335033T3 ES06752356T ES06752356T ES2335033T3 ES 2335033 T3 ES2335033 T3 ES 2335033T3 ES 06752356 T ES06752356 T ES 06752356T ES 06752356 T ES06752356 T ES 06752356T ES 2335033 T3 ES2335033 T3 ES 2335033T3
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Imad Libbus
Andrew P. Kramer
William J. Linder
Jeffrey E. Stahmann
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Abstract

Un sistema, que comprende: al menos un puerto para conectar a al menos un cable con al menos un electrodo; circuitos del estimulador conectados a el al menos un puerto y adaptados para administrar impulsos eléctricos a al menos uno de los electrodos como parte de una terapia de gestión del ritmo cardiaco; y un controlador conectado a los circuitos del estimulador para controlar la administración de los impulsos eléctricos usando una pluralidad de parámetros para al menos una terapia eléctrica programada de la terapia de gestión del ritmo cardiaco caracterizado porque el controlador está adaptado para identificar la presencia de una terapia de estimulación neural; proporcionar terapia eléctrica para la terapia de gestión del ritmo cardiaco usando un primer conjunto de parámetros cuando la terapia de estimulación neural está presente para afectar a la al menos una terapia eléctrica programada para la terapia de gestión del ritmo cardiaco; y proporcionar terapia eléctrica usando un segundo conjunto de parámetros cuando la terapia de estimulación neural no está presente.

Description

Sistema de administración de terapia.
Reivindicación de prioridad
Por la presente se reivindica el beneficio de prioridad de la Solicitud de Patente de Estados Unidos Número de Serie 11/125.503, presentada el 10 de mayo de 2005, solicitud que se incorpora en este documento como referencia.
Campo técnico
Esta solicitud se refiere en términos generales a sistemas médicos y, más particularmente, a sistemas, dispositivos y métodos para controlar la administración de terapia.
Antecedentes
Diferentes tipos de terapias pueden administrarse simultánea, o casi simultáneamente, para tratar la misma afección o para tratar diferentes afecciones. Por ejemplo, es posible administrar tanto terapia de estimulación neural (NS) como terapia de gestión del ritmo cardiaco (CRM).
Algunas terapias de NS pueden alterar la contractibilidad y la excitabilidad cardiacas. La estimulación eléctrica directa de nervios parasimpáticos puede activar el barorreflejo, induciendo una reducción de la actividad del nervio simpático y reduciendo la presión arterial al reducir la resistencia vascular. La inhibición simpática, así como la activación parasimpática, se han asociado con vulnerabilidad a arritmia reducida después de un infarto de miocardio, presumiblemente al aumentar la perfusión colateral del miocardio sumamente isquémico y disminuyendo el daño al miocardio. La modulación del sistema nervioso simpático y parasimpático con estimulación neural ha demostrado presentar beneficios clínicos positivos, tales como la protección del miocardio contra remodelación adicional y predisposición a arritmias fatales después de un infarto de miocardio. El documento US 5 318 592 describe un supresor de arritmia que está controlado por señales representativas de la actividad de ANS y un neuroestimulador.
Sumario
El objeto de la presente invención se consigue con un sistema de acuerdo con la reivindicación 1. Detalles adicionales sobre la presente materia se encuentran en la descripción detallada y en las reivindicaciones adjuntas. Otros aspectos serán evidentes para expertos en la materia después de la lectura y comprensión de la siguiente descripción detallada y la visualización de los dibujos que forman parte de la misma, cada uno de los cuales no debe tomarse en sentido limitante. El alcance de la presente invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 ilustra un sistema que incluye un dispositivo médico implantable (IMD) y un programador, de acuerdo con diversas realizaciones.
La figura 2 ilustra una realización de dispositivo de CRM, tal como puede usarse en un IMD en el sistema de la figura 1.
La figura 3 ilustra un programador, tal como el programador ilustrado en el sistema de la figura 1, u otro dispositivo externo para comunicar con el(los) dispositivo(s) médico(s) implantable(s), de acuerdo con diversas realizaciones.
La figura 4 ilustra un diagrama del sistema de una realización de un dispositivo médico implantable configurado para estimulación y detección en múltiples puntos.
La figura 5 ilustra un dispositivo médico implantable (IMD) tal como se muestra en la figura 1 que tiene un componente de estimulación neural (NS) y un componente de gestión del ritmo cardiaco (CRM), de acuerdo con diversas realizaciones.
La figura 6 ilustra un sistema que incluye un programador, un dispositivo estimulador neural (NS) implantable y un dispositivo de gestión del ritmo cardiaco (CRM) implantable, de acuerdo con diversas realizaciones.
La figura 7 ilustra un dispositivo estimulador neural (NS) implantable tal como puede incorporarse como el IMD en el sistema de la figura 1 o como el estimulador neural en el sistema de la figura 6, de acuerdo con diversas realizaciones de la presente materia.
La figura 8 ilustra un dispositivo, de acuerdo con diversas realizaciones, tal como el IMD ilustrado en la figura 1, por ejemplo.
\newpage
La figura 9 ilustra un dispositivo, de acuerdo con diversas realizaciones, tal como el IMD ilustrado en la figura 1, por ejemplo.
La figura 10 ilustra un método,
La figura 11A ilustra un método para controlar la administración de terapia del primer tipo (por ejemplo terapia de CRM) en base a una pluralidad de parámetros organizados en al menos dos conjuntos y en base a si la terapia del segundo tipo (por ejemplo terapia de estimulación neural) está presente, de acuerdo con diversas realizaciones.
La figura 11B ilustra un método para controlar la administración de terapia del primer tipo (por ejemplo terapia de CRM) en base a la intensidad de la terapia del segundo tipo (por ejemplo terapia de estimulación neural).
La figura 11C ilustra un método para controlar la administración de terapia del primer tipo (por ejemplo terapia de CRM) en base a si la terapia del segundo tipo (por ejemplo terapia de estimulación neural) está presente y en base a la intensidad de la terapia del segundo tipo.
Las figuras. 12A, 12B y 12C ilustran una pluralidad de parámetros, e ilustran además el primer y segundo conjuntos de parámetros, de acuerdo con diversas realizaciones.
Descripción detallada
La siguiente descripción detallada de la presente materia se refiere a los dibujos adjuntos que muestran, a modo de ilustración, aspectos y realizaciones específicas en los que puede ponerse en práctica la presente materia. Estas realizaciones se describen con suficiente detalle para permitir a los expertos en la materia poner en práctica la presente materia. Pueden utilizarse otras realizaciones y pueden realizarse cambios estructurales, lógicos y eléctricos sin alejarse del alcance de la presente materia. Referencias a "un", "una", o "diversas" realizaciones en esta descripción no son necesariamente a la misma realización, y dichas referencias contemplan más de una realización. La siguiente descripción detallada no debe interpretarse, por lo tanto, en un sentido limitante, y el alcance está definido solamente por las reivindicaciones adjuntas, junto con el alcance completo de equivalentes legales a los que autorizan dichas reivindicaciones.
La presente materia se refiere a un dispositivo que administra una terapia de un primer tipo de terapia, identifica si una terapia de un segundo tipo de terapia está presente para afectar a la terapia del primer tipo de terapia, y controla la administración de la terapia en base a la presencia de la terapia del segundo tipo de terapia y en base a una pluralidad de parámetros organizados en un primer conjunto y en un segundo conjunto en al menos una terapia programada para el tipo de terapia. De acuerdo con la invención, el primer tipo de terapia es una terapia de gestión del ritmo cardiaco y el segundo tipo de terapia es terapia de estimulación neural. Algunas realizaciones de la presente materia se refieren a un dispositivo que proporciona un tipo de terapia de gestión del ritmo cardiaco (CRM), tal como una terapia de electroestimulación cardiaca y diversos modos de electroestimulación cardiaca, una terapia de desfibrilación, y una terapia de resincronización cardiaca (CRT), y combinaciones de las mismas. El tipo de terapia de CRM se proporciona en presencia de terapia de estimulación neural (NS). La terapia de CRM y de NS pueden estar contenidas en el mismo dispositivo o en dispositivos implantables independientes que comunican a través de medios basados en cables o sin cables.
En diversas realizaciones, el dispositivo de CRM detecta, recibe una alerta o identifica de otra manera la presencia de estimulación neural, y cambia de un primer a un segundo conjunto de parámetros de electroestimulación cardiaca y/o desfibrilación para explicar la presencia de estimulación neural. Se sabe que alguna estimulación neural puede alterar, entre otras cosas, la conducción, la contractibilidad y la excitabilidad cardiacas. El uso del segundo conjunto de parámetros explica dichos cambios inducidos por la estimulación neural.
En diversas realizaciones, el dispositivo de estimulación neural detecta, recibe una alerta o identifica de otra manera la presencia del dispositivo de CRM, y cambia de un primer a un segundo conjunto de parámetros de estimulación neural. La terapia de CRM captura tejido cardiaco con energía eléctrica. La propia energía eléctrica puede causar problemas. Un ejemplo de cambio de un primer conjunto de parámetros a un segundo conjunto de parámetros incluye estimular un objetivo neural diferente, o cambiar un parámetro señal de estimulación neural, tal como amplitud, frecuencia, temporización y morfología de la ráfaga, para compensar la terapia de CRM. Otro ejemplo proporciona una terapia de estimulación neural para cooperar con terapia de CRM, tal como la estimulación de una almohadilla grasa cardiaca SVC-AO para controlar selectivamente la contractibilidad del corazón, una almohadilla grasa cardiaca PV asociada con un nódulo sinoauricular (SA) para controlar selectivamente una frecuencia sinusal, y/o una almohadilla grasa cardiaca IVC-LA asociada con un nódulo auriculoventricular (AV) para controlar selectivamente la conducción AV. En seres humanos, la almohadilla grasa cardiaca SVC-AO se sitúa próxima a una unión entre una vena cava superior y una aorta, la almohadilla grasa cardiaca PV se sitúa próxima a una unión entre una aurícula derecha y la vena pulmonar derecha, y la almohadilla grasa cardiaca IVC-LA se sitúa próxima a una unión entre una vena cava inferior y la aurícula izquierda. Puesto que los ganglios de la almohadilla grasa forman parte de la ruta eferente, la estimulación de almohadillas grasas cardiacas afecta directamente al tejido cardiaco. Por ejemplo, la estimulación de los eferentes parasimpáticos puede afectar selectivamente a la frecuencia y a la conducción. La estimulación de la ruta parasimpática también presenta la inhibición postganglionar del flujo de salida simpático. Las almohadillas grasas cardiacas pueden estimularse con cables epicárdicos con electrodos colocados en o cerca de la almohadilla grasa objetivo, con cables introducidos de forma intravascular para estimular de forma transvascular la almohadilla grasa objetivo desde dentro del vaso, y cables introducidos de forma intravascular para introducirse a través de la pared de un vaso en la almohadilla grasa objetivo. Las rutas neurales, tales como el tronco del nervio vago y las ramas cardiacas vagales, por ejemplo, pueden estimularse usando un dispositivo de tipo "Nerve Cuff", usando cables introducidos de forma intravascular para estimular de forma transvascular el objetivo neural desde dentro del vaso, y cables introducidos de forma intravascular para introducirse a través de la pared de un vaso en una posición próxima a un objetivo neural. Los barorreceptores en las paredes de los vasos sanguíneos pueden estimularse usando un cable introducido de forma intravascular y un electrodo similar a una endoprótesis vascular situado próximo a los barorreceptores objetivo.
De acuerdo con diversas realizaciones, el dispositivo de CRM identifica la presencia de estimulación neural (por ejemplo detecta la estimulación neural o es alertado por el dispositivo de estimulación neural). Cuando se identifica estimulación neural el dispositivo cambia de su modo normal a un "modo de estimulación neural". En este modo, el dispositivo usa ajustes alternos para parámetros tales como intervalo V-V, intervalo A-V, frecuencia de electroestimulación cardiaca anti-taquicardia (ATP), umbral de desfibrilación, etc., para adaptarse a la presencia de estimulación neural. El segundo conjunto de parámetros son programables independientemente en algunas realizaciones. Algunas realizaciones relacionan automáticamente el segundo conjunto de parámetros con los parámetros iniciales.
Puesto que la estimulación neural puede alterar la conducción y excitabilidad cardiacas. Por lo tanto, los ajustes de CRM apropiados durante la estimulación neural pueden ser diferentes de los ajustes apropiados en ausencia de estimulación neural. La presente materia permite a los dispositivos de CRM y de estimulación neural proporcionar de forma continua la terapia apropiada.
Diversas realizaciones proporcionan un sistema, en un dispositivo o en más de un dispositivo, con la capacidad de proporcionar terapia de CRM y de NS, y con la capacidad de ajustar automáticamente parámetros de electroestimulación cardiaca y desfibrilación durante la estimulación neural para explicar condiciones cardiacas alteradas. Durante la estimulación neural, algunas realizaciones cambian a un conjunto alternativo de parámetros de CRM, que compensan los cambios cardiacos causados por la estimulación neural. Por lo tanto, el sistema tiene dos conjuntos de parámetros de electroestimulación cardiaca y desfibrilación. Los parámetros en los conjuntos pueden ser mutua o parcialmente excluyentes entre sí. Los parámetros de un conjunto pueden ser un subconjunto de los parámetros en otro. Los conjuntos pueden incluir los mismos parámetros, pero diferentes valores para uno o más de los parámetros. El segundo conjunto podría ser programable independientemente o relacionarse automáticamente con los parámetros iniciales.
La figura 1 ilustra un sistema 100 que incluye un dispositivo médico implantable (IMD) 101 y un programador 102, de acuerdo con diversas realizaciones de la presente materia. Diversas realizaciones del IMD 101 incluyen solamente funciones de estimulador neural, diversas realizaciones incluyen solamente funciones de CRM, y diversas realizaciones incluyen una combinación de funciones de NS y de CRM. El IMD puede diseñarse para administrar otras terapias, tales como terapias de fármacos. El IMD y el programador son capaces de comunicar datos e instrucciones de forma inalámbrica. En diversas realizaciones, por ejemplo, el programador y el IMD usan bobinas de telemetría para comunicar datos e instrucciones de forma inalámbrica. De este modo, el programador puede usarse para ajustar la terapia programada proporcionada por el IMD, y el IMD puede presentar datos del dispositivo (tales como batería y resistencia del cable) y datos de la terapia (tales como datos de detección y de estimulación) al programador usando radiotelemetría, por ejemplo.
La figura 1 ilustra un dispositivo médico implantable (IMD). Pueden ponerse en práctica aspectos de la presente materia usando dispositivos externos. La figura 1 también ilustra a ese IMD comunicando con un programador. El IMD también puede comunicar directamente de forma inalámbrica con un asistente digital personal u otro dispositivo electrónico tal como se usaría en un sistema de gestión avanzada de pacientes (APM), que puede organizar y realizar cálculos en base a datos registrados, y después proporcionar los datos a un programador.
La figura 2 ilustra una realización de dispositivo de CRM 203, tal como puede usarse en un IMD en el sistema de la figura 1. El dispositivo ilustrado 203 incluye un controlador 204 conectado a una memoria 205. La figura ilustra además electrodos 206A y 206B conectados al dispositivo. De acuerdo con la ilustración, los electrodos 206A y 206B están conectados a módulos de detección 207A y 207B para detectar una señal eléctrica en el electrodo, y a generadores de impulsos 208A y 208B para generar señales de estimulación a los electrodos. El controlador 204 está conectado a los módulos de detección 207A y 207B y a los módulos del generador de impulsos 208A y 208B mediante interfaces 209A y 209B.
La memoria incluye datos e instrucciones. El controlador está adaptado para acceder a y llevar a cabo las instrucciones para realizar diversas funciones en el dispositivo, incluyendo terapias de CRM programadas. La memoria 205 incluye una pluralidad de parámetros que se usan para controlar la administración de la terapia. La pluralidad de parámetros se organizan en al menos dos conjuntos. Una terapia programada puede realizarse usando cualquiera de los al menos dos conjuntos de parámetros. En diversas realizaciones, el controlador lleva a cabo las instrucciones para administrar una terapia, tal como electroestimulación cardiaca o desfibrilación en bradicardia, de un tipo de terapia de CRM que se administra. El controlador identifica si una terapia de un segundo tipo de terapia, tal como una terapia de estimulación neural, está presente para afectar a la terapia de CRM. La administración de la terapia de CRM está controlada en base a la presencia del tipo de terapia de estimulación neural. Algunas realizaciones administran la terapia de CRM usando un conjunto de parámetros en presencia de una terapia de estimulación neural y administran la terapia de CRM usando otro conjunto de parámetros cuando la terapia de estimulación neural no está presente.
Un transceptor 210 está conectado al controlador 204. El dispositivo de CRM es capaz de comunicarse de forma inalámbrica con un programador, por ejemplo, usando el transceptor 210. Por ejemplo, diversas realizaciones usan bobinas de telemetría para comunicar datos e instrucciones de forma inalámbrica. En otras realizaciones, la comunicación de datos y/o energía es por medios ultrasónicos.
La figura 3 ilustra un programador 311, tal como el programador 102 ilustrado en el sistema de la figura 1, u otro dispositivo externo para comunicar con el(los) dispositivo(s) médico(s) implantable(s), de acuerdo con diversas realizaciones de la presente materia. Un ejemplo de otro dispositivo externo incluye Asistentes Digitales Personales (PDA) u ordenadores personales portátiles y de mesa en un sistema de gestión avanzada de pacientes (APM). El dispositivo ilustrado incluye circuitos del controlador 312 y una memoria 313. Los circuitos del controlador pueden ser implementados usando hardware, software, y combinaciones de hardware y software. Por ejemplo, de acuerdo con diversas realizaciones, los circuitos del controlador incluyen un procesador para llevar a cabo instrucciones incluidas en la memoria para realizar varias funciones, incluyendo comunicar datos y/o programar instrucciones para los dispositivos implantables. El dispositivo ilustrado 311 incluye además un transceptor 314 y circuitos asociados pasa su uso para comunicar con un dispositivo implantable. Diversas realizaciones tienen capacidad de comunicación inalámbrica. Por ejemplo, diversas realizaciones del transceptor y los circuitos asociados incluyen una bobina de telemetría para su uso para comunicar de forma inalámbrica con un dispositivo implantable. El dispositivo ilustrado 311 incluye además una pantalla de visualización 315, dispositivos de entrada/salida (I/O) 316 tales como un teclado o ratón/puntero, y un interfaz de comunicación 317 para su uso para comunicar con otros dispositivos, tal como a través de una red de comunicación.
El programador es capaz de programar al menos algunos de los parámetros en uno de los conjuntos de parámetros usados por el IMD para proporcionar la terapia. En algunas realizaciones, el IMD determina automáticamente el segundo conjunto de parámetros en función del primer conjunto de parámetros programado. En diversas realizaciones, al menos algunos de los parámetros tanto en un primero como en un segundo conjunto de parámetros, son programables.
La figura 4 ilustra un diagrama del sistema de una realización de un dispositivo médico implantable configurado para la estimulación y detección en múltiples puntos. Este diagrama proporciona otro ejemplo de un IMD capaz de realizar varios tipos de terapias de CRM. La electroestimulación cardiaca, como se usa en la descripción de esta figura, se refiere a estimulación eléctrica, en diversas realizaciones, la estimulación para un canal dado incluye estimulación para capturar el miocardio, estimulación neural o tanto electroestimulación cariada como estimulación neural. Tres ejemplos de canales de detección y electroestimulación cardiaca se designan de "A" a "C". Los canales ilustrados comprenden cables bipolares con electrodos de anillo 418A-C y electrodos de punta 419A-C, amplificadores de detección 420A-C, generadores de impulsos 421A-C, e interfaces de canal 422A-C. Cada uno de estos canales incluye por lo tanto un canal de estimulación que se extiende entre el generador de impulsos y el electrodo y un canal de detección que se extiende entre el amplificador de detección y el electrodo. Las interfaces de canal 422A-C comunican de forma bidireccional con el microprocesador 423, y cada interfaz puede incluir convertidores de analógico a digital para digitalizar entradas de señal de detección procedentes de los amplificadores y registradores de detección que pueden ser registradas por el microprocesador para emitir impulsos de electroestimulación cardiaca, cambiar la amplitud del impulso de electroestimulación cardiaca, y ajustar los valores de ganancia y umbral para los amplificadores de detección. Los circuitos de detección detectan una detección de la cámara, una detección auricular o detección ventricular, cuando una señal de electrocardiograma (es decir, una tensión detectada por un electrodo que representa actividad eléctrica cardiaca) generada por un canal particular supera un umbral de detección especificado. Los algoritmos, incluyendo varios parámetros ajustables, usados en modos de estimulación particulares emplean dichas detecciones para activar o inhibir la estimulación, y las frecuencias auriculares y/o ventriculares intrínsecas pueden detectarse midiendo los intervalos temporales entre las detecciones auricular y ventricular, respectivamente. La conducción AV puede medirse midiendo un intervalo de tiempo entre sucesos intrínsecos auriculares y ventriculares.
La red de conmutación 424 se usa para cambiar los electrodos a la entrada de un amplificador de detección para detectar actividad cardiaca intrínseca y a la salida de un generador de impulsos para administrar estimulación. La red de conmutación también permite al dispositivo detectar o estimular en un modo bipolar usando tanto los electrodos de anillo como los de punta de un cable o en un modo unipolar usando solamente uno de los electrodos del cable con la carcasa o recipiente del dispositivo 425 que sirve como un electrodo de tierra u otro electrodo en otro cable que sirve como el electrodo de tierra. Un generador de impulsos de choque 426 también está conectado mediante interfaz con el controlador para administrar un choque de desfibrilación mediante un par de electrodos de choque 427 a las aurículas o ventrículos después de la detección de una taquiarritmia tratable mediante choque. El interfaz de canal 428 y el amplificador de detección 429 proporcionan una conexión entre el microprocesador y el conmutador para recibir una señal detectada desde un sensor 430 para su uso para detectar un segundo tipo de terapia, tal como una terapia de estimulación neural.
El controlador o microprocesador controla el funcionamiento global del dispositivo de acuerdo con instrucciones programadas y varios parámetros ajustables almacenados en la memoria 431, incluyendo control de la administración de estimulación mediante los canales, interpretando señales de detección recibidas desde los canales de detección, e implementando temporizadores para definir intervalos de escape y periodos refractarios sensoriales. El controlador es capaz de hacer funcionar al dispositivo en varios modos de estimulación programados que definen cómo se emiten los impulsos en respuesta a sucesos detectados y a la expiración de intervalos de tiempo. La mayoría de los marcapasos para tratar bradicardia se programan para funcionar de forma sincrónica en un llamado modo a petición, en el que sucesos cardiacos detectados que se producen en un intervalo definido desencadenan o inhiben un impulso de electroestimulación cardiaca. Los modos de estimulación inhibidos utilizan intervalos de escape para controlar la electroestimulación cardiaca de acuerdo con actividad intrínseca detectada, de modo que se administra un impulso de estimulación a una cámara del corazón durante un ciclo cardiaco solamente después de la expiración de un intervalo de escape definido, durante el cual no se detecta ningún latido intrínseco de la cámara. Los intervalos de escape para estimulación ventricular pueden reiniciarse mediante sucesos ventriculares o auriculares, permitiendo los últimos que la electroestimulación cardiaca rastree latidos auriculares intrínsecos. También se proporciona un interfaz de telemetría 432 que permite al controlador comunicar con un programador externo o monitor remoto. En lugar de o además del interfaz 428, el amplificador de detección 429 y el sensor 430, algunas realizaciones reciben una alerta u otra comunicación a través del interfaz de telemetría o a través de otros medios de comunicación para identificar la presencia de otro tipo de terapia.
La figura 5 ilustra un dispositivo médico implantable (IMD) 533 tal como se muestra en 101 en la figura 1 que tiene un componente de estimulación neural (NS) 534 y componente de gestión del ritmo cardiaco (CRM) 535, de acuerdo con diversas realizaciones de la presente materia. El dispositivo ilustrado 533 incluye un controlador 536 y una memoria 537. De acuerdo con diversas realizaciones, el controlador incluye hardware, software, o una combinación de hardware y software para realizar la estimulación del barorreceptor y las funciones de CRM. Por ejemplo, las aplicaciones de terapia programadas, incluyendo una pluralidad de parámetros organizados en al menos dos conjuntos de parámetros, descritos en esta descripción, pueden almacenarse como instrucciones legibles por un ordenador incluidas en la memoria y ejecutadas por un procesador. De acuerdo con diversas realizaciones, el controlador incluye un procesador para ejecutar instrucciones incluidas en la memoria para realizar la estimulación del barorreceptor y las funciones de CRM. El dispositivo ilustrado 533 incluye además un transceptor 538 y circuitos asociados para su uso para comunicar con un programador u otro dispositivo externo o interno. Diversas realizaciones incluyen una bobina de telemetría.
La sección de terapia de CRM 535 incluye componentes, bajo el control del controlador, para estimular a un corazón y/o señales cardiacas de detección usando uno o más electrodos. La sección de terapia de CRM incluye un generador de impulsos 539 para su uso para proporcionar una señal eléctrica a través de un electrodo para estimular a un corazón, e incluye además circuitos de detección 540 para detectar y procesar señales cardiacas detectadas. Un interfaz 541 se ilustra de modo general, para su uso para comunicar entre el controlador 536 y el generador de impulsos 539 y circuitos de detección 540. Tres electrodos se ilustran como ejemplo para su uso para proporcionar terapia de CRM. Sin embargo, la presente materia no se limita a un número particular de sitios de electrodos. Cada electrodo puede incluir su propio generador de impulsos y circuitos de detección. Sin embargo, la presente materia no se limita a esto. Las funciones de generación de impulsos y de detección pueden multiplexarse para funcionar con múltiples electrodos.
La sección de terapia de NS 534 incluye componentes, bajo el control del controlador, para estimular a un barorreceptor y/o parámetros de ANS de detección asociados con actividad nerviosa o sustitutos de parámetros de ANS tales como presión arterial y respiración. Tres interfaces 542 se ilustran para su uso para proporcionar terapia de ANS. Sin embargo, la presente materia no se limita a un número particular de interfaces, o a cualesquiera funciones de estimulación o detección particulares. Se usan generadores de impulsos 543 para proporcionar impulsos eléctricos a un electrodo para su uso para estimular a un sitio de barorreceptor. De acuerdo con diversas realizaciones, el generador de impulsos incluye circuitos parra ajustar, y en algunas realizaciones cambiar, la amplitud del impulso de estimulación, la frecuencia del impulso de estimulación, la frecuencia de la ráfaga del impulso, y la morfología del impulso tal como una onda cuadrada, onda triangular, onda sinusoidal, y ondas con componentes armónicos deseados para imitar al ruido blanco o a otras señales. Se usan circuitos de detección 544 para detectar y procesar señales procedentes de un sensor, tal como un sensor de actividad nerviosa, presión arterial, respiración y similares. Los interfaces 542 se ilustran de modo general para su uso para comunicar entre el controlador 536 y el generador de impulsos 543 y circuitos de detección 544. Cada interfaz, por ejemplo, puede usarse para controlar un cable diferente. Diversas realizaciones de la sección de terapia de NS solamente incluyen un generador de impulsos para estimular barorreceptores.
De acuerdo con diversas realizaciones, el(los) cable(s) y el(los) electrodo(s) en los cables se disponen físicamente con respecto al corazón de manera que permita a los electrodos transmitir apropiadamente impulsos y detectar señales procedentes del corazón, y con respecto a objetivos neurales a estimular, y en algunas realizaciones detectar tráfico neural procedente de los objetivos neurales. Los ejemplos de objetivos neurales incluyen rutas tanto eferentes como aferentes, tales como barorreceptores, troncos y ramas nerviosas tales como el nervio vago y almohadillas grasas cardiacas, para proporcionar una terapia de estimulación neural deseada. Puesto que puede haber varios cables y varios electrodos por cable, la configuración puede programarse para usar un electrodo o electrodos particulares.
Los cables del dispositivo incluyen uno o más cables para proporcionar terapia de CRM, tal como electroestimulación cardiaca auricular, electroestimulación cardiaca ventricular derecha y/o izquierda, y/o desfibrilación. El dispositivo también contiene al menos un cable de estimulación neural que se sitúa en una ubicación apropiada. Algunas realizaciones realizan estimulación neural y terapia de CRM usando el mismo cable. Ejemplos de cables de estimulación neural incluyen: un cable de estimulación expansible situado en la arteria pulmonar en las proximidades de una alta concentración de barorreceptores; un cable introducido de forma intravascular situado próximo a una almohadilla grasa cardiaca para estimular de forma transvascular a la almohadilla grasa; un cable epicárdico con un electrodo situado en o próximo a la almohadilla grasa; un electrodo de manguito situado alrededor del nervio aórtico, carotídeo o vago; y un cable introducido de forma intravascular situado para estimular de forma transvascular al nervio aórtico, carotídeo o vago. Pueden usarse otros emplazamientos de cables para estimular otros objetivos neurales.
El controlador controla la administración de los impulsos eléctricos usando una pluralidad de parámetros para al menos una terapia eléctrica programada de un primer tipo de terapia eléctrica. El controlador está adaptado para determinar cuando se aplica una terapia de un segundo tipo de terapia eléctrica, que puede detectarse o comunicarse de otro modo mediante una señal de alerta. El controlador proporciona terapia eléctrica para el primer tipo de terapia eléctrica usando un primer conjunto de parámetros cuando la terapia del segundo tipo de terapia eléctrica está presente para afectar a la al menos una terapia eléctrica programada para el primer tipo de terapia eléctrica, y proporciona terapia eléctrica usando un segundo conjunto de parámetros cuando la terapia del segundo tipo de terapia eléctrica no está presente.
De acuerdo con la invención, el primer tipo de terapia eléctrica es un tipo de terapia de CRM, y la segunda terapia eléctrica es un tipo de terapia de estimulación neural. Existen varias terapias de un tipo de CRM. Los ejemplos incluyen desfibrilación ventricular, desfibrilación auricular, electroestimulación cardiaca tal como electroestimulación cardiaca de bradicardia y taquicardia, y terapia de gestión del ritmo cardiaco. Existen varias terapias de un tipo de NS. Los ejemplos incluyen terapia anti-hipertensión, terapia para un infarto de miocardio, y estimulación para controlar de forma selectiva la conducción y la contractibilidad cardiaca. En otras disposiciones, el primer tipo de terapia eléctrica es un tipo de NS y el segundo tipo de terapia eléctrica es un tipo de CRM.
Se usan una pluralidad de parámetros mediante algoritmos realizados por el controlador para administrar la terapia deseada. A menudo, estos parámetros son ajustables. Un programador, por ejemplo, es capaz de ajustar parámetros en un IMD. La presente materia organiza los parámetros en al menos dos conjuntos para una terapia dada del primer tipo. El conjunto de parámetros usado depende de si el segundo tipo de terapia está presente. Los diferentes conjuntos de parámetros pueden representar un valor diferente para al menos uno de los parámetros, o pueden representar al menos un parámetro diferente. Los diferentes conjuntos de parámetros pueden representar diferentes modos de electroestimulación cardiaca, tales como electroestimulación cardiaca auricular (AOO, AAI), electroestimulación cardiaca ventricular (VVI, VOO), y/o electroestimulación cardiaca de las dos cámaras (DDI, DDD, VDD), por ejemplo. De este modo, el cambio del conjunto de parámetros puede cambiar el modo de electroestimulación cardiaca. Adicionalmente, el cambio del conjunto de parámetros puede cambiar valores para parámetros para un modo de electroestimulación cardiaca particular, tal como frecuencia de base, frecuencia superior, intervalo de AV, refractario ventricular y blanco ventricular en un modo de electroestimulación cardiaca DDD.
En algunas disposiciones, el primer tipo de terapia eléctrica es un tipo de terapia de NS, y la segunda terapia eléctrica es un tipo de terapia de CRM. Los ejemplos de parámetros para estimulación neural incluyen parámetros que controlan la ubicación del objetivo neural, y que controlan la amplitud, frecuencia, temporización de la ráfaga (tal como frecuencia de la ráfaga y duración de la ráfaga) y morfología.
La figura 6 ilustra un sistema 645 que incluye un programador 646, un dispositivo estimulador neural (NS) implantable 647 y un dispositivo de gestión del ritmo cardiaco (CRM) implantable 648, de acuerdo con diversas realizaciones de la presente materia. Diversos aspectos implican un método para comunicar entre un dispositivo de NS y un dispositivo de CRM u otro estimulador cardiaco. Esta comunicación permite a uno de los dispositivos 647 ó 648 administrar una terapia más apropiada (es decir terapia de NS o terapia de CRM más apropiada) en base a datos y/o señales de comunicación recibidas procedentes del otro dispositivo. Algunas realizaciones proporcionan comunicaciones a petición. El dispositivo de NS ilustrado y el dispositivo de CRM son capaces de comunicarse de forma inalámbrica entre sí, y el programador es capaz de comunicarse de forma inalámbrica con al menos uno de los dispositivos de NS y de CRM. Por ejemplo, diversas realizaciones usan bobinas de telemetría para comunicar datos e instrucciones de forma inalámbrica entre sí. En otras realizaciones, la comunicación de datos y/o energía es por medios ultrasónicos. En algunas realizaciones, un cable proporciona una ruta de comunicación por cable entre los dos dispositivos. Un ejemplo de un dispositivo de CRM se ilustra en las figuras 3 y 4.
La figura 7 ilustra un dispositivo estimulador neural (NS) implantable 749 tal como puede incorporarse como el IMD 101 en el sistema 100 de la figura 1 o como el estimulador neural 647 en el sistema 645 de la figura 6, de acuerdo con diversas realizaciones de la presente materia. El estimulador neural ilustrado 749 incluye circuitos del controlador 750 conectados a una memoria 751, un sensor 752, unos circuitos de estimulación neural 753, y un transceptor 754. Un electrodo está conectado a los circuitos del estimulador 753. La memoria incluye instrucciones o algoritmos llevados a cabo por el controlador e incluye además parámetros para su uso en los algoritmos para proporcionar la terapia de estimulación neural deseada. Algunas realizaciones usan el sensor, tal como un sensor neural u otro sensor fisiológico como un sensor de frecuencia cardiaca, para proporcionar retroalimentación para la estimulación neural. Los circuitos del estimulador están adaptados para ajustar parámetros de la señal de estimulación neural transmitida al electrodo. De acuerdo con diversas realizaciones, una o más de la amplitud, la frecuencia, la morfología y la temporización de la ráfaga (frecuencia y duración de las ráfagas) pueden ser ajustadas. Los parámetros en la memoria se organizan en conjuntos de parámetros para cambiar de forma selectiva la estimulación neural, tal como ajustando uno o más de los parámetros para la señal de estimulación neural, dependiendo de si otro tipo de terapia está presente.
La figura 8 ilustra un dispositivo, de acuerdo con diversas realizaciones de la presente materia, tal como el IMD ilustrado en la figura 1, por ejemplo. El dispositivo ilustrado 855 está adaptado para proporcionar un primer tipo de terapia, e incluye un controlador 856 conectado a circuitos del estimulador 857 para proporcionar terapia. Al menos un puerto 858 está conectado a los circuitos del estimulador 857. El(los) puerto(s) 858 están adaptados para conectar con al menos un cable 859, con cada cable incluyendo al menos un electrodo. El(los) cable(s) y electrodo(s) están situados para proporcionar una terapia deseada. Cada puerto proporciona un canal de comunicación a un electrodo.
El controlador está adaptado para recibir un indicador de la presencia de un segundo tipo de terapia 860. El controlador está adaptado para proporcionar al menos una terapia del primer tipo de terapia 861, y es capaz de funcionar en dos modos. El controlador introduce un modo de terapia 862 que usa un primer conjunto de parámetros para proporcionar la terapia del primer tipo cuando el segundo tipo de terapia no está presente. El controlador introduce otro modo de terapia 863 que usa un segundo conjunto de parámetros para proporcionar la terapia del primer tipo cuando el segundo tipo de terapia está presente. De este modo, incluso si la terapia del segundo tipo es de naturaleza intermitente, el dispositivo es capaz de continuar administrando el primer tipo de terapia.
La figura 9 ilustra un dispositivo, de acuerdo con diversas realizaciones de la presente materia, tal como el IMD ilustrado en la figura 1, por ejemplo. El dispositivo ilustrado 955 incluye una sección de cabezal 965 y una sección del generador de impulsos 964. La sección del generador de impulsos incluye los circuitos de procesamiento, y el cabezal proporciona un interfaz físico para recibir cables 959 y proporciona además interfaces eléctricos mediante puertos para proporcionar canales de comunicación al electrodo de cada cable.
El dispositivo ilustrado 955 está adaptado para proporcionar un primer tipo de terapia, e incluye un controlador 956 conectado a circuitos del estimulador 957 para proporcionar terapia. Al menos un puerto 958 está conectado a los circuitos del estimulador 957 mediante conmutadores 966. Los circuitos del sensor 967 también están conectados a el al menos un puerto 958 mediante los conmutadores 966. Los conmutadores se usan para permitir que se use el mismo canal de comunicación tanto para estimulación como para detección. Los circuitos del sensor 967 están conectados al controlador 956.
El dispositivo 955 incluye además una memoria 968, que incluye instrucciones y una pluralidad de parámetros ajustables para controlar la terapia. Como se ilustra, los parámetros se organizan en dos conjuntos de parámetros 969 y 970. El controlador recibe un indicador de la presencia de un segundo tipo de terapia, tal como una terapia detectada mediante los circuitos del sensor 967 y/o una señal comunicada mediante un transceptor 971. El controlador está adaptado para proporcionar al menos una terapia del primer tipo de terapia 961, y es capaz de funcionar en dos modos. El controlador introduce un modo de terapia 962 que usa un primer conjunto de parámetros 969 para proporcionar la terapia del primer tipo cuando el segundo tipo de terapia no está presente. El controlador introduce otro modo de terapia 963 que usa un segundo conjunto de parámetros 970 para proporcionar la terapia del primer tipo cuando el segundo tipo de terapia está presente.
La presente materia es capaz de ajustar automáticamente parámetros usados para administrar terapia de un primer tipo en respuesta a si la terapia de un segundo tipo está presente. La presente materia también es capaz de ajustar automáticamente parámetros usados para administrar terapia del primer tipo en base a la intensidad de la terapia del segundo tipo. Dichas realizaciones pueden basarse en una o más intensidades umbral que definen diferentes niveles de intensidad. Cada nivel de intensidad puede asociarse con un conjunto de parámetros. Algunas realizaciones ajustan los parámetros proporcionalmente a la intensidad de la segunda terapia. Los ajustes de parámetros pueden estar relacionados de forma lineal o no lineal con el cambio de intensidad para la terapia del segundo tipo. El conjunto de parámetros usados para la terapia del primer tipo de terapia puede basarse únicamente en si la terapia del segundo tipo de terapia está presente, puede basarse únicamente en una intensidad de la terapia del segundo tipo de terapia, y puede basarse en una combinación de si la terapia del segundo tipo de terapia está presente y la intensidad de la terapia del segundo tipo de terapia.
La figura 10 ilustra un método, En 1072, se administra una terapia (por ejemplo electroestimulación cardiaca de apoyo en bradicardia) de un primer tipo (por ejemplo terapia de CRM). En 1073, se determina si una terapia (por ejemplo estimulación neural de almohadilla grasa cardiaca) de un segundo tipo de terapia (terapia de estimulación neural) está presente y/o se determina la intensidad de la terapia del segundo tipo. En 1074, la administración de terapia del primer tipo de terapia se controla en base a una pluralidad de parámetros organizados en al menos dos conjuntos y en base a si la terapia del segundo tipo está presente y/o la intensidad de la terapia del segundo tipo.
La figura 11A ilustra un método para controlar la administración de terapia del primer tipo (por ejemplo terapia de CRM) en base a una pluralidad de parámetros organizados en al menos dos conjuntos y en base a si la terapia del segundo tipo (por ejemplo terapia de estimulación neural) está presente. En 1173, se determina si la terapia del segundo tipo está presente. Si el segundo tipo de terapia no está presente, el proceso continúa hasta 1174 donde la terapia del primer tipo se administra usando un primer conjunto de parámetros 1174. Si el segundo tipo de terapia está presente, el proceso continúa hasta 1175 donde la terapia del primer tipo se administra usando un segundo conjunto de parámetros 1175.
La figura 11B ilustra un método para controlar la administración de terapia del primer tipo (por ejemplo terapia de CRM) en base a la intensidad de la terapia del segundo tipo (por ejemplo terapia de estimulación neural). En 1176, se determina el nivel de intensidad de la terapia del segundo tipo. La determinación del nivel de intensidad puede usarse a varios niveles distintos separados por valores umbral, tales como una intensidad alta y baja, o puede cuantificar de forma más precisa el nivel de intensidad en todo el intervalo continuo desde las intensidades más bajas a las más altas. En 1177, se administra terapia del primer tipo usando un conjunto de parámetros seleccionados en base al nivel de intensidad determinado en 1176.
La figura 11C ilustra un método para controlar la administración de terapia del primer tipo (por ejemplo terapia de CRM) en base a si la terapia del segundo tipo (por ejemplo terapia de estimulación neural) está presente y en base a la intensidad de la terapia del segundo tipo. En 1178, se determina si terapia del segundo tipo está presente. Si la terapia del segundo tipo no está presente, el proceso continúa hasta 1179, donde se administra terapia del primer tipo usando un conjunto de parámetros seleccionados para situaciones sin la terapia del segundo tipo. Si la terapia del segundo tipo está presente, el proceso continúa hasta 1180 donde se determina el nivel de intensidad de la terapia del segundo tipo, y hasta 1181 donde la terapia del primer tipo se administra usando un conjunto de parámetros seleccionados en base al nivel de intensidad.
Las figuras 12A, 12B y 12C ilustran una pluralidad de parámetros, e ilustran además el primer y segundo conjuntos de parámetros, de acuerdo con diversas realizaciones. La figura 12A ilustra un primer conjunto y un segundo conjunto en los que los conjuntos son excluyentes entre sí. Esto es, Los conjuntos se definen y organizan para ser mutuamente excluyentes de modo que cada conjunto incluye distintos parámetros con respecto al otro conjunto. La figura 12B ilustra un primer conjunto y un segundo conjunto que son al menos parcialmente incluyentes, estando definidos y organizados para compartir al menos algunos parámetros. La figura 12C ilustra un primer conjunto que es un subconjunto del segundo conjunto. Además de las relaciones ilustradas entre el primer y el segundo conjuntos, algunas realizaciones pueden incluir conjuntos con los mismos parámetros, donde las diferencias entre los conjuntos de parámetros son proporcionadas por diferentes valores ajustables o programables de los parámetros.
En algunas realizaciones, todos los parámetros ajustables en cada conjunto de parámetros son programables independientemente. En algunas realizaciones, los parámetros ajustables en un conjunto de parámetros son programables, y los parámetros ajustables en el otro conjunto de parámetros se ajustan automáticamente en función de los valores para los parámetros en el primer conjunto de parámetros.
Un experto en la materia entenderá que los módulos y otros circuitos mostrados y descritos en este documento pueden implementarse usando software, hardware, y combinaciones de software y hardware. Como tales, los módulos y circuitos ilustrados pretenden abarcar implementaciones de software, implementaciones de hardware, e implementaciones de software y de hardware.
Los métodos ilustrados en esta descripción no pretenden ser excluyentes de otros métodos dentro del alcance de la presente materia. Los expertos en la materia entenderán, después de leer y comprender esta descripción, otros métodos dentro del alcance de la presente materia. Las realizaciones identificadas anteriormente, y partes de las realizaciones ilustradas, no son necesariamente mutuamente excluyentes. Estas realizaciones, o partes de las mismas, pueden combinarse. Por ejemplo, diversas realizaciones combinan dos o más de los procesos ilustrados. Dos o más parámetros detectados pueden combinarse en un parámetro compuesto usado para proporcionar una terapia de CRM deseada. En diversas realizaciones, los métodos proporcionados anteriormente se implementan como una señal de datos informáticos incluida en una onda transportadora o señal propagada, que representa una secuencia de instrucciones que, cuando son ejecutadas por un procesador, hacen que el procesador lleve a cabo el método respectivo. En diversas realizaciones, se implementan métodos proporcionados anteriormente como un conjunto de instrucciones contenidas en un medio accesible para el ordenador capaz de dirigir un procesador para que lleve a cabo el método respectivo. En diversas realizaciones, el medio es un medio magnético, un medio electrónico o un medio óptico.
Aunque en este documento se han ilustrado y descrito realizaciones específicas, los expertos en la materia entenderán que cualquier disposición que se calcula que conseguirá el mismo objetivo puede sustituir a la realización específica mostrada. Esta solicitud pretende abarcar adaptaciones o variaciones de la presente materia. Debe entenderse que la descripción anterior pretende ser ilustrativa, y no restrictiva. Combinaciones de las realizaciones anteriores así como combinaciones de partes de las realizaciones anteriores en otras realizaciones serán evidentes para los expertos en la materia después de revisar la descripción anterior. El alcance de la presente materia debe determinarse en referencia a las reivindicaciones adjuntas, junto con el alcance completo de equivalentes a los que autorizan dichas reivindicaciones.

Claims (22)

1. Un sistema, que comprende:
al menos un puerto para conectar a al menos un cable con al menos un electrodo;
circuitos del estimulador conectados a el al menos un puerto y adaptados para administrar impulsos eléctricos a al menos uno de los electrodos como parte de una terapia de gestión del ritmo cardiaco; y
un controlador conectado a los circuitos del estimulador para controlar la administración de los impulsos eléctricos usando una pluralidad de parámetros para al menos una terapia eléctrica programada de la terapia de gestión del ritmo cardiaco caracterizado porque el controlador está adaptado para
identificar la presencia de una terapia de estimulación neural;
proporcionar terapia eléctrica para la terapia de gestión del ritmo cardiaco usando un primer conjunto de parámetros cuando la terapia de estimulación neural está presente para afectar a la al menos una terapia eléctrica programada para la terapia de gestión del ritmo cardiaco; y proporcionar terapia eléctrica usando un segundo conjunto de parámetros cuando la terapia de estimulación neural no está presente.
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2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además circuitos del sensor conectados a el al menos un puerto y adaptados para detectar señales intrínsecas procedentes de al menos uno de los electrodos, estando el controlador conectado a los circuitos del sensor y estando adaptado para controlar la administración de los impulsos eléctricos usando las señales intrínsecas detectadas junto con la pluralidad de parámetros.
3. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que un primer modo de electroestimulación cardiaca usa el primer conjunto de parámetros y un segundo modo de electroestimulación cardiaca usa el segundo conjunto de parámetros.
4. El sistema de acuerdo con la reivindicación 3, en el que cada uno del primer modo de electroestimulación cardiaca y el segundo modo de electroestimulación cardiaca se seleccionan entre el grupo de modos de electroestimulación cardiaca constituido por: electroestimulación cardiaca auricular, electroestimulación cardiaca ventricular, electroestimulación cardiaca de las dos cámaras.
5. El sistema de acuerdo con la reivindicación 3 ó 4, en el que el primer conjunto de parámetros proporciona un primer conjunto de valores para un modo de electroestimulación cardiaca particular, y el segundo conjunto de parámetros proporciona un segundo conjunto de valores para el modo de electroestimulación cardiaca particular.
6. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la al menos una terapia eléctrica programada para la terapia de gestión del ritmo cardiaco incluye una terapia de electroestimulación cardiaca a petición.
7. El sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la terapia de electroestimulación cardiaca a petición incluye un parámetro para una frecuencia de electroestimulación cardiaca anti-taquicardia, incluyendo el primer conjunto de parámetros un primer valor para la frecuencia de electroestimulación cardiaca anti-taquicardia, incluyendo el segundo conjunto de parámetros un segundo valor para la frecuencia de electroestimulación cardiaca anti-taquicardia.
8. El sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la terapia de electroestimulación cardiaca a petición incluye un parámetro para un intervalo AV, incluyendo el primer conjunto de parámetros un primer valor para el intervalo AV, incluyendo el segundo conjunto de parámetros un segundo valor para el intervalo AV.
9. El sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la terapia de electroestimulación cardiaca a petición incluye un parámetro para un intervalo VV, incluyendo el primer conjunto de parámetros un primer valor para el intervalo VV, incluyendo el segundo conjunto de parámetros un segundo valor para el intervalo VV.
10. El sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en el que la terapia de electroestimulación cardiaca a petición incluye un primer modo de electroestimulación cardiaca con el primer conjunto de parámetros y un segundo modo de electroestimulación cardiaca con el segundo conjunto de parámetros.
11. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la al menos una terapia eléctrica programada para la terapia de gestión del ritmo cardiaco incluye una terapia de desfibrilación.
12. El sistema de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la terapia de desfibrilación incluye un parámetro para el umbral de desfibrilación, incluyendo el primer conjunto de parámetros un primer valor para el umbral de desfibrilación, incluyendo el segundo conjunto de parámetros un segundo valor para el umbral de desfibrilación.
\newpage
13. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer conjunto de parámetros y el segundo conjunto de parámetros son programables independientemente.
14. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que un conjunto del primer y segundo conjuntos de parámetros es un conjunto programable, y el otro conjunto del primer y segundo conjuntos de parámetros se determina automáticamente en función del conjunto programable.
15. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que todo el primer conjunto de parámetros es excluyente de todo el segundo conjunto de parámetros.
16. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer conjunto de parámetros y el segundo conjunto de parámetros incluyen algunos parámetros mutuos.
17. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer conjunto de parámetros incluye un primer valor de parámetro para un parámetro programable, y el segundo conjunto de parámetros incluye un segundo valor de parámetro para el parámetro programable que es diferente del primer valor de parámetro.
18. El sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el sistema incluye un dispositivo médico implantable.
19. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el sistema está adaptado para proporcionar tanto la terapia de gestión del ritmo cardiaco como la terapia de estimulación neural.
20. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el sistema está adaptado para identificar la presencia de la terapia de estimulación neural, mediante la detección de la estimulación neural.
21. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el sistema está adaptado para identificar la presencia de la terapia de estimulación neural, mediante la recepción de una alerta cuando se aplica la terapia de estimulación neural.
22. El sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que los conjuntos de parámetros usados para administrar la terapia de gestión del ritmo cardiaco también se basan en la intensidad de la terapia de estimulación neural.
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