ES2333911T3 - Inhibidores no nucleosidos de transcriptasa inversa. - Google Patents

Abstract

Procedimiento operativo para un sistema analítico, en particular para pruebas de azúcar en sangre, en el que: a) se insertan una serie de elementos de prueba (16) en un orden determinado en un dispositivo (10) como unidad de un solo uso (14), y b) los elementos de prueba (16) son dispuestos sucesivamente en una posición de medición (26) por un sistema de accionamiento (24) que puede ser acoplado con la unidad de un solo uso (14), c) en el que después de un accionamiento predeterminado del dispositivo, el sistema de accionamiento (24) es activado para posicionar el elemento de prueba (16) que es el primero según el orden en la posición de medición (26) y se determina si el elemento de prueba (16) puede ser utilizado, y d) si no es posible utilizar el primer elemento de prueba (16), el elemento de prueba (16) que se había dispuesto en último lugar, cuando el dispositivo fue accionado, es posicionado nuevamente en la posición de medición (26).

Description

Inhibidores no nucleosidos de transcriptasa inversa.

La presente invención se refiere a un sistema analítico y a un proceso operativo, especialmente para pruebas de azúcar en sangre, en el que se inserta una serie de elementos de prueba en un orden determinado en un dispositivo como unidad de un solo uso, y los elementos de prueba son dispuestos sucesivamente en una posición de medición por un sistema de accionamiento que puede ser acoplado con la unidad de un solo uso.

Estos sistemas son utilizados especialmente por diabéticos para el autocontrol de azúcar en sangre mediante pruebas rápidas que tienen que ser llevadas a cabo varias veces al día. Para ello, se utilizan dispositivos manuales compactos que, debido a un proceso de medición sustancialmente automatizado, aseguran que se pueden llevar a cabo las etapas necesarias de manera simple y rápida, incluso por personas sin conocimientos. Este dispositivo analítico se encuentra en el mercado con la marca ACCU-CHEK Compact. Este dispositivo conocido funciona con un almacenamiento de tambor dividido en segmentos que pueden ser sustituidos como elementos de un solo uso, y en el que se pueden disponer sucesivamente elementos de prueba analíticos en forma de tiras o bandas para la medición por rotación del tambor. No obstante, cuando se sustituye el tambor, no está identificado como almacenamiento nuevo o ya parcialmente utilizado. De acuerdo con ello, empezando desde la posición inicial, se hace un movimiento en cada segmento de tambor hasta que se encuentra una unidad utilizable o una tira de pruebas ya existente. Por lo tanto, en el caso extremo, un usuario debe esperar hasta que todas las posiciones han pasado y se ha alcanzado la última prueba disponible. Esto tiene lugar también cuando el compartimiento del tambor es abierto solamente para la demostración del instrumento o a efectos de inspección y es cerrado sin cambiar el tambor.

En base a lo anterior, el objetivo de la presente invención consiste en mejorar adicionalmente los sistemas conocidos de la técnica anterior y asegurar una mayor adecuación para el usuario y fiabilidad del proceso por los medios más simples posibles.

La combinación de características que se ha indicado en las reivindicaciones independientes se propone para conseguir este objetivo. Otras realizaciones ventajosas y otros desarrollos de la invención se deducirán de las reivindicaciones dependientes.

La invención se basa en la idea de controlar el proceso de posicionado en base al examen de la primera posición de prueba. De acuerdo con ello, se propone, de acuerdo con la invención, que después de un accionamiento predeterminado del dispositivo, el sistema de accionamiento sea activado para posicionar el elemento de pruebas que se encuentra en primer lugar en la posición de medición y se determina si el elemento de prueba puede ser utilizado y si no es posible utilizar el primer elemento de prueba, el elemento de prueba no utilizado que ha sido dispuesto en último lugar, cuando el dispositivo fue accionado, es posicionado nuevamente en la posición de medición. Si la primera posición del almacenamiento tiene una unidad de prueba utilizable, entonces el sistema asume que ha sido insertado un nuevo almacenamiento. Si falta una unidad utilizable en la primera posición de almacenamiento, entonces se desplaza a la posición de almacenamiento que fue utilizada en último lugar antes del accionamiento del dispositivo que está asociado con una posible sustitución del almacenamiento. Este proceso puede ser llevado a cabo principalmente sin ayudas complicadas y, en particular, sin una codificación especial del elemento de almacenamiento. Esto permite la realización de una prueba para el usuario sin pérdida sensible de tiempo, incluso cuando se ha insertado nuevamente el último elemento de almacenamiento utilizado. Además, el suministro de energía del sistema se puede conservar, lo que es especialmente importante para dispositivos manuales que funcionan con batería.

Un identificador del último elemento de prueba es ventajosamente guardado en el dispositivo, de manera tal que el último elemento de prueba proporcionado puede ser llevado en posición nuevamente de acuerdo con el identificador. Esto se puede conseguir, por ejemplo, utilizando números de posición para un posicionado paso a paso.

También es posible que después de que el dispositivo ha sido accionado, la trayectoria de desplazamiento requerida para posicionar el primer elemento de pruebas es registrada y, si el primer elemento de pruebas no puede ser utilizado, el elemento de pruebas proporcionado en último lugar es posicionado nuevamente de acuerdo con la trayectoria de desplazamiento previamente registrada. La trayectoria de desplazamiento puede ser determinada, por lo tanto, de acuerdo con la diferencia en la trayectoria entre la unidad de prueba situada en la posición de medición cuando el dispositivo es accionado y la primera unidad de prueba.

Si el primer elemento de prueba es utilizable, el control del proceso asume, sin comprobación adicional, que se ha insertado una nueva unidad de un solo uso como intercambio, de manera que, en este caso, los elementos de prueba pueden ser utilizados para pruebas subsiguientes en el orden determinado.

También es ventajoso que, cuando el elemento de prueba dispuesto en último lugar en el accionamiento del dispositivo no es utilizable, se realice una secuencia de fases determinada por el orden de los elementos de prueba en la unidad de un solo uso hasta que un elemento de prueba sea utilizable. Esto se extiende también al caso en el que el usuario inserta arbitrariamente uno de varios elementos de almacenamiento parcialmente utilizados.

Otra mejora de la adecuación para el usuario se debe al hecho de que, cuando un elemento de prueba es utilizable, la disposición del dispositivo para la prueba es indicada al usuario.

Una operación por parte del usuario, tal como la inserción de una unidad de un solo uso, el bloqueo de un componente del dispositivo o el cierre de la tapa del dispositivo que se asocia con una posible sustitución de la unidad de un solo uso, es identificada ventajosamente por el sistema como accionamiento del dispositivo.

Una realización especial prevé que los elementos de prueba estén dispuestos preferentemente como tiras de prueba cada una de ellas en una cavidad de destino y que la capacidad de utilización sea determinada al comprobar la presencia de un elemento de prueba en la respectiva cavidad. A este respecto, también es ventajoso que la unidad de un solo uso esté constituida por un elemento de almacenamiento rotativo, y en particular un tambor o elemento de almacenamiento de disco, y que el orden de las unidades de prueba esté determinado por la posición angular de segmentos del elemento de almacenamiento. Por esta razón, es también posible utilizar un almacenamiento de apilamiento en el que el orden está definido por la posición de apilamiento.

A efectos de utilizar información específica de lote, es ventajoso que la unidad de un solo uso esté dotada de un código que puede ser escaneado por el dispositivo y que el código sea leído entre el accionamiento del dispositivo y el posicionado del primer elemento de prueba. A este respecto, es ventajoso utilizar un código de barras como código y escanear el código de barras sin contacto mientras la unidad de un solo uso es desplazada y, en particular, obligada a girar.

Los elementos de prueba utilizados para mediciones son contados ventajosamente por un contador del dispositivo y almacenados en el contador hasta que la unidad de un solo uso es sustituida, posibilitando, por lo tanto, una colocación simplificada y un identificador de un solo uso.

La invención se refiere también a un sistema analítico para el autocontrol de pacientes, especialmente para pruebas de azúcar en sangre, comprendiendo un dispositivo de medición y una unidad de un solo uso que puede ser insertada en su interior, que contiene una serie de elementos de prueba en un orden determinado en el que los elementos de prueba pueden ser facilitados sucesivamente a una posición de medición por la impulsión del dispositivo, que se puede acoplar con la unidad de un solo uso. A efectos de conseguir el objetivo que se ha descrito, se propone que después de un accionamiento predeterminado del dispositivo, una unidad de detección determine la posibilidad de utilización del elemento de prueba que se encuentra el primero y que el sistema de accionamiento se ha diseñado de manera tal que, si el primer elemento de prueba no es utilizable, el elemento de prueba que ha sido dispuesto en último lugar, cuando se ha accionado el dispositivo, es posicionado en la posición de medición.

La invención se explicará adicionalmente en base a un ejemplo de realización que se muestra esquemáticamente en los dibujos.

La figura 1 muestra un sistema analítico para pruebas de azúcar en sangre en la forma de un dispositivo manual que contiene un elemento de almacenamiento de tambor para tiras de prueba.

La figura 2 muestra el elemento de almacenamiento de tambor que puede ser sustituido como unidad de un solo uso con una tira de pruebas extraída por impulsión, según una vista en perspectiva.

La figura 3 muestra un diagrama de flujo del proceso de posicionado cuando se inserta el elemento de almacenamiento de tambor.

El dispositivo de medición de azúcar en sangre (10), mostrado en la figura 1, posibilita el autocontrol sobre el contenido de glucosa en base a una muestra de sangre recogida por medio del elemento de lanceta (12), utilizando un tambor (14) para las tiras de pruebas diseñado en forma de unidad de un solo uso, que contiene una serie de tiras (16) para pruebas analíticas. Una tira de pruebas (16), que recibe en cada caso una gota de sangre, puede ser procesada en un dispositivo de medición del instrumento que no se ha mostrado y el resultado de la medición puede ser mostrado localmente al usuario sobre una pantalla (18).

Tal como se ha mostrado en la figura 1, el tambor (14) para las tiras de pruebas es accesible en el compartimiento (22) para el tambor cuando la tapa (20) del dispositivo está abierta, de manera que, en caso necesario, puede ser inspeccionado por el usuario o retirado para limpieza o sustitución. Después de cerrar la tapa (20), el tambor (14) para las tiras de pruebas es obligado a girar por un sistema de accionamiento en rotación (24) adoptando una posición tal que una tira de pruebas (16) puede ser dispuesta en una posición de medición (26) del dispositivo (10). Al mismo tiempo, un código de barras (28) fijado al tambor es leído informando al dispositivo de medición con respecto a las características de la tira de pruebas (16).

Después de activar un botón, la tira de pruebas (16) posicionada con respecto a la posición de medición (26) es expulsada. Esta operación es llevada a cabo por una varilla empujadora (29) que establece contacto en el tambor (14) paralelamente al eje de rotación. Después de la medición, la tira de pruebas usada es expulsada y el dispositivo de medición (10) cuenta las tiras usadas (16) en un contador e indica el número de las que se encuentran todavía disponibles. Otros detalles del dispositivo se dan a conocer en el documento DE-A 103 60 786 al que se hace referencia en esta descripción de manera explícita.

El tambor (14) para tiras de pruebas, que se ha mostrado en la figura 2, tiene cámaras continuas axialmente (30) para las tiras que están dispuestas de forma distribuida en dirección circunferencial y en cada una de las cuales está dispuesta una tira de pruebas (16), de acuerdo con los identificadores de posición (N). La cara frontal del tambor (14) está cerrada mediante los elementos laminares de estanqueización (32) que pueden ser perforados por la varilla empujadora (29) o la tira de pruebas (16) cuando ésta es expulsada. Una ranura de marcado (34) puede ser dispuesta con un posicionado determinado del tambor. De manera similar, el primer código de barras (36) del código de barras (28) puede encontrarse también a una distancia angular predeterminada con respecto de la posición (N1) de la primera tira de pruebas (16).

Tal como se ha mencionado, después de una sustitución del tambor o después de cerrar la tapa (20) del dispositivo se debe asegurar que se encuentra a disposición una tira de pruebas (16), que puede ser empujada linealmente en la posición de medición (26). El correspondiente proceso de posicionado prevé que en primer lugar la cavidad (30) de la primera tira de pruebas (16) (posición (N1)) está dispuesta entre la varilla empujadora (29) y la posición de medición (26) por la rotación del tambor. Como consecuencia, el dispositivo (10) asume en primer lugar, en cada caso, que se ha insertado un tambor (14) de tiras de pruebas no usadas. Entonces, la presencia de la primera tira de pruebas (16) es comprobada. Si la primera tira de pruebas no se encuentra presente, la tira de pruebas (posición (Nx)) que había sido dispuesta la última antes de la sustitución del tambor, es dispuesta nuevamente por una rotación adecuada del tambor. Por lo tanto, en este caso se asume que el último tambor (14) de tiras de pruebas utilizado, que estaba utilizado solamente de forma parcial, ha sido insertado nuevamente.

Los detalles del control del proceso se han indicado por el diagrama de flujo de la figura 3. Después de haber insertado un nuevo tambor de tiras de prueba, el dispositivo (10) proporciona sucesivamente las tiras de pruebas (16) para expulsión en las posiciones de medición (26) por rotación del tambor por el sistema de accionamiento (24). El número de posición (Nx) de la tira, proporcionada en último lugar, es almacenado en un contador.

Después de abrir y cerrar la tapa (20), el código de barras es leído en primer lugar, requiriendo una rotación del tambor con respecto a un lector de código permanente del dispositivo. Es este proceso, un código de lote contenido en el código de barras puede ser detectado y tomado en consideración para la evaluación de la prueba.

En una etapa siguiente, se desplaza la primera cavidad o cámara (30), es decir, la posición (N1) del tambor es dispuesta en la posición de medición (26) opuesta a la varilla empujadora (29). Esto puede ser llevado a cabo por un recorrido de rotación predeterminado empezando en la ranura de marcado (34) o el primer código de barras (36). La presencia de una tira de pruebas puede ser comprobada por un avance de prueba de la varilla empujadora (29) durante la que se detecta la fuerza de impulsión requerida. Cuando la lámina de cierre estanco (32) no ha sido perforada, la mayor resistencia indica que la tira de pruebas se encuentra todavía presente. Desde luego es evidente que se podría llevar a cabo también una comprobación de otras formas, por ejemplo, de forma óptica. Entonces, se realiza la reposición del contador y las tiras de prueba son dispuestas sucesivamente en orden por un avance paso a paso.

No obstante, si no hay tira de pruebas en la primera posición (N1), la posición almacenada (Nx) de la tira de pruebas dispuesta la última antes del accionamiento del dispositivo, es decir, apertura y cierre, es desplazada. Esto se puede conseguir de manera simple por una cierta rotación del tambor de forma correspondiente a la diferencia de posición. También es posible que la trayectoria de rotación después del accionamiento del dispositivo hasta alcanzar la primera posición sea registrada y que el tambor quede posicionado nuevamente en una cierta distancia cuando no se encuentra presente la primera tira de pruebas.

Cuando se alcanza la última cámara conocida (Nx), se comprueba nuevamente la presencia de la tira de pruebas (16). Si se encuentra presente la tira de pruebas se hace la aproximación a las cámaras siguientes (30) en primer lugar para pruebas subsiguientes hasta que se ha alcanzado el número máximo (Nmax). No obstante, se puede concebir también que el usuario ha insertado un segundo tambor de tiras de pruebas parcialmente usado del mismo lote, de manera que no puede encontrarse presente en la posición (Nx) ninguna tira de pruebas. En este caso, las siguientes posiciones (Nx) a (Nmax) son desplazadas en etapas hasta encontrar posiblemente una tira de pruebas.

El proceso que se ha descrito no está limitado a la inserción de tambores de tiras de pruebas. Otros elementos de almacenamiento sustituibles, tales como elementos de almacenamiento de disco o de apilamiento o casetes de cinta u otros elementos de prueba analíticos, por ejemplo, cintas o chips de pruebas, básicamente también entran en consideración. También se puede pensar en una aplicación en el caso de elementos de un solo uso (integrados) como elementos de prueba que cumplimentan una función de lanceado y/o detección en el análisis de fluidos corporales.

Claims (13)

1. Procedimiento operativo para un sistema analítico, en particular para pruebas de azúcar en sangre, en el que:

a) se insertan una serie de elementos de prueba (16) en un orden determinado en un dispositivo (10) como unidad de un solo uso (14), y

b) los elementos de prueba (16) son dispuestos sucesivamente en una posición de medición (26) por un sistema de accionamiento (24) que puede ser acoplado con la unidad de un solo uso (14),

c) en el que después de un accionamiento predeterminado del dispositivo, el sistema de accionamiento (24) es activado para posicionar el elemento de prueba (16) que es el primero según el orden en la posición de medición (26) y se determina si el elemento de prueba (16) puede ser utilizado, y

d) si no es posible utilizar el primer elemento de prueba (16), el elemento de prueba (16) que se había dispuesto en último lugar, cuando el dispositivo fue accionado, es posicionado nuevamente en la posición de medición (26).

2. Procedimiento, según la reivindicación 1, caracterizado porque un identificador (N) del elemento de prueba (16), dispuesto en último lugar, es almacenado en un dispositivo y porque el elemento de prueba (16), que ha sido dispuesto en último lugar, es colocado nuevamente de acuerdo con el identificador (N).

3. Procedimiento, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque después de que el dispositivo ha sido accionado, la trayectoria requerida de desplazamiento para posicionar el primer elemento de pruebas (16) es registrada y, si el primer elemento de pruebas (16) no puede ser utilizado, el elemento de pruebas (16), dispuesto en último lugar, es posicionado nuevamente de acuerdo con la trayectoria de desplazamiento.

4. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque, si el primer elemento de pruebas (16) es utilizable, los elementos de pruebas son utilizados para pruebas subsiguientes en el orden determinado en la unidad de un solo uso (14).

5. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque, si el elemento de prueba (16), dispuesto en último lugar en el accionamiento del dispositivo, no es utilizable, una secuencia de etapas determinada por el orden de los elementos de prueba en la unidad de un solo uso (14) es ejecutada hasta un elemento de pruebas utilizable (16).

6. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque si un elemento de pruebas (16) es utilizable, la disposición de prueba del dispositivo (10) es indicada al usuario.

7. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque una operación por un usuario asociada con una posible sustitución de la unidad de un solo uso (14), tal como la inserción de la unidad de un solo uso (14), el bloqueo de un dispositivo componente o el cierre de la tapa (20) del dispositivo, se identifica como accionamiento del dispositivo.

8. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque los elementos de prueba (16) están dispuestos preferentemente como tiras de prueba cada una de ellas en una cavidad asignada (30), y porque la capacidad de utilización es determinada comprobando la presencia de un elemento de pruebas (16) en la respectiva cavidad (30).

9. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la unidad de un solo uso (14) esta formada por un elemento de almacenamiento rotativo, y en particular un elemento de almacenamiento de tambor o de disco, y porque el orden de las unidades de prueba (16) es determinado por la posición angular de segmentos del elemento de almacenamiento.

10. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la unidad de un solo uso (14) está dotada de un código (28) que puede ser escaneado por el dispositivo (10), y porque el código (28) es leído entre el accionamiento del dispositivo y el posicionamiento del primer elemento de prueba (16).

11. Procedimiento, según la reivindicación 10, caracterizado porque se utiliza un código de barras como código (28), y porque el código de barras es escaneado sin contacto mientras la unidad de un solo uso (14) es desplazada, y en particular sometida a giro.

12. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque los elementos de prueba utilizados para mediciones son contados por un contador del dispositivo (10), y porque el número de elementos de prueba usados es almacenado en el contador hasta que se sustituye la unidad de un solo uso (14).

13. Sistema analítico para el autocontrol de pacientes, especialmente para pruebas de azúcar en sangre, que comprende un dispositivo de medición y una unidad de un solo uso (14) que puede ser insertada en su interior, que contiene una serie de elementos de prueba analíticos (16) en un orden determinado, de manera que los elementos de prueba pueden ser facilitados sucesivamente en una posición de medición (26) por un sistema de accionamiento (24) del dispositivo (10) que puede ser acoplado con la unidad de un solo uso (14), caracterizado porque después de un accionamiento predeterminado del dispositivo, una unidad de detección determina a capacidad de utilización del elemento de prueba (16) que es el primero por orden, y porque el sistema de accionamiento (24) está diseñado de manera tal que, si el primer elemento de prueba (16) no es utilizable, el elemento de prueba (16) que ha sido dispuesto en último lugar cuando fue accionado el dispositivo es posicionado en la posición de medición (26).