ES2332889T3 - Alambre guia quirurgico. - Google Patents
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Abstract
Alambre guía quirúrgico que comprende: - un tubo (3) alambre guía dotado interior y axialmente de al menos un canal (4), con una entrada (5) y una salida (6) situadas respectivamente hacia las partes (7) distales y (8) proximales de dicho tubo, para el paso de un hilo (9) asociado a una aguja (10), comprendiendo la parte (8) proximal del tubo (3) alambre guía un tramo terminal curvo que define una parte convexa y una parte cóncava, - un medio (11) de empuje destinado a enfilarse axialmente en el canal (4) por su entrada (5), para deslizar por el mismo y garantizar el empuje de la aguja (10) y su exteriorización por la salida (6), comprendiendo dicho medio de empuje una cabeza (12) de control accesible y fuera de dicho tubo, caracterizado porque la salida (6) del canal (4) desemboca lateralmente en la parte convexa o en la parte cóncava, hacia la parte (8) proximal del tubo (3) alambre guía, siendo el eje de salida del canal (4) angularmente diferente de la dirección general de dicha parte (8) proximal.
Description
Alambre guía quirúrgico.
La presente invención se refiere al campo
técnico de los instrumentos quirúrgicos que sirven para garantizar
el paso de hilos quirúrgicos, en cuyo extremo se montan agujas
quirúrgicas, a través de los órganos huecos del cuerpo de mamíferos
y especialmente del hombre, para realizar una anastomosis entre
dicho órgano hueco y otro órgano del cuerpo humano.
La presente invención se refiere a un alambre
guía quirúrgico destinado a garantizar el paso de uno o varios
hilos quirúrgicos asociados cada uno respectivamente a una aguja
quirúrgica a través de un órgano hueco del cuerpo humano, para
realizar una anastomosis entre dicho órgano hueco y otro conducto u
órgano del cuerpo humano.
De manera clásica, se conoce ya en el campo
quirúrgico recurrir a portaagujas que se presentan generalmente en
forma de pinzas quirúrgicas típicas, que, permiten, por atrapamiento
directo de la aguja, dirigir la aguja y el hilo hacia y en la zona
donde se realizará la anastomosis.
Tales portaagujas de este tipo se conocen
ampliamente y tienen gran difusión y pueden utilizarse de manera
más o menos eficacia y sencilla durante operaciones quirúrgicas por
vía abierta o coelioscópica.
Sin embargo, los portaagujas típicos no pueden
utilizarse fácilmente en general en todos los diversos tipos de
operaciones quirúrgicas, y su uso sigue siendo delicado,
especialmente cuando se desea practicar una anastomosis que implica
al menos un órgano hueco a través del cual el hilo y la aguja deben
pasar.
Así, a modo de ejemplo, en el caso de una
prostatectomía radical, resulta delicado y difícil recurrir a
portaagujas típicos para realizar una anastomosis entre la vejiga y
la uretra, por ejemplo por vía coelioscópica.
En efecto, este tipo de operación quirúrgica,
cuando se efectúa por vía coelioscópica, no permite al cirujano
tener una excelente visión a través de la uretra y la vejiga para la
colocación y la realización de los puntos de sutura
uretrovesicales. En efecto, la visión a través de la cámara
quirúrgica se realiza en dos dimensiones (2D), lo que no
corresponde a una visión óptima de la zona de operación.
Por otro lado, la operación de paso de los hilos
y la aguja se realiza en el fondo de la pelvis y por medio de un
trocar de paso en una zona de volumen extremadamente reducido, lo
que en definitiva hace la operación extremadamente delicada para el
cirujano con ayuda de portaagujas típicas.
Además, debido a las condiciones difíciles de
operación, el tiempo total necesario para la anastomosis es
relativamente prolongado, cuando lo que se busca ahora precisamente
es reducir en lo posible la duración de las operaciones quirúrgicas
para reducir las molestias al paciente.
Por otro lado, se conoce del documento
WO-93/13714-A2 un alambre guía según
el preámbulo de la reivindicación 1 adjunta.
El objeto de la invención pretende por
consiguiente remediar los diferentes inconvenientes enumerados
anteriormente y proponer un nuevo alambre guía quirúrgico que
permite facilitar en gran medida el paso de los hilos quirúrgicos a
través de los cuerpos huecos, y especialmente de la uretra, y
mejorar la realización de las suturas en caso de anastomosis, al
tiempo que reduce la duración total de las intervenciones
quirúrgicas.
Otro objeto de la invención pretende proponer un
nuevo alambre guía quirúrgico que permite facilitar la colocación
de los puntos de sutura en caso de anastomosis.
Otro objeto de la invención pretende proponer un
nuevo alambre guía quirúrgico que permite al cirujano una mayor
facilidad de intervención y una mejor adaptabilidad a diferentes
situaciones quirúrgicas.
Otro objeto de la invención pretende proponer un
nuevo alambre guía quirúrgico que permite, con ayuda de medios
sencillos, garantizar el control del desplazamiento de los hilos y
agujas quirúrgicas a través de un cuerpo hueco.
Otro objeto de la invención pretende proponer un
nuevo alambre guía quirúrgico que permite al cirujano reducir en
gran medida la duración de la intervención al tiempo que mejora la
precisión de la colocación de los puntos de sutura necesarios para
la anastomosis.
\newpage
Un objeto adicional de la invención pretende
proponer un nuevo alambre guía quirúrgico especialmente adaptado a
la realización de una anastomosis uretrovesical por vía
retropubiana.
Los objetos asignados a la invención se alcanzan
por medio de un alambre guía quirúrgico caracterizado porque
comprende:
- -
- un tubo alambre guía dotado interior y axialmente de al menos un canal, con una entrada y una salida situadas respectivamente hacia las partes distales y proximales de dicho tubo, para el paso de un hilo asociado a una aguja, comprendiendo la parte proximal del tubo alambre guía un tramo terminal curvo que define una parte convexa y una parte cóncava,
- -
- un medio de empuje destinado a enfilarse axialmente en el canal por su entrada, para deslizar por el mismo y garantizar el empuje de la aguja y
- -
- su exteriorización por la salida, comprendiendo dicho medio de empuje una cabeza de control accesible y fuera de dicho tubo,
caracterizado porque la salida del
canal desemboca lateralmente en la parte convexa o en la parte
cóncava, hacia la parte proximal del tubo alambre guía, siendo el
eje de salida del canal angularmente diferente de la dirección
general de dicha parte
proximal.
Otras ventajas y objetos de la invención se
explicitarán más en detalle tras la lectura de la descripción
siguiente, y con ayuda de los dibujos adjuntos proporcionados a modo
meramente explicativo y no limitativo, en los que:
- La figura 1 representa, según una vista
esquemática en corte transversal longitudinal, un primer ejemplo de
alambre guía quirúrgico.
- La figura 2 representa, según una vista
esquemática lateral, un segundo ejemplo de realización de un alambre
guía quirúrgico.
- La figura 3 representa, según una vista en
corte transversal, un detalle de realización de la sección del tubo
alambre guía según el primer ejemplo de realización.
- La figura 4 representa, según una vista en
corte transversal realizada según la línea IV-IV de
la figura 2, un detalle de realización de la sección de un tubo
alambre guía según la invención que corresponde a una segunda
variante de realización.
- La figura 5 representa, según una vista
lateral, un detalle de realización de la parte proximal del tubo
alambre guía según la invención que corresponde a otra variante de
realización.
- Las figuras 6 y 7 representan detalles de
realización de formas diversas de partes proximales de tubos alambre
guía.
- La figura 8 muestra, según una vista en corte
parcial, un detalle de realización de una variante preferida de la
invención.
- La figura 9 representa, de manera esquemática,
los principios de aplicación del tubo alambre guía según la
invención en el caso de una anastomosis uretrovesical.
En la descripción siguiente, se hará referencia
más concretamente a la realización de un tubo alambre guía
quirúrgico particularmente adaptado para la realización de una
anastomosis uretrovesical que consiste en conectar, por sutura, la
uretra 1 a la vejiga 2 (figura 9).
Sin embargo, en el sentido de la invención, el
tubo alambre guía quirúrgico según la invención podría utilizarse y
aplicarse en otros tipos de operaciones quirúrgicas, del tipo
anastomosis, que necesitan el paso de hilos quirúrgicos y de agujas
en el interior de un cuerpo hueco, sin que la invención pueda
considerarse como estando limitada a la estricta aplicación a una
anastomosis uretrovesical.
El instrumento quirúrgico según la invención
está formado por un alambre guía quirúrgico que comprende un tubo 3
alambre guía, de forma generalmente tubular o seudotubular, que
forma una vaina realizada por ejemplo de acero inoxidable o de
titanio u otros materiales metálicos, o incluso de materiales
plásticos flexibles o semirrígidos. En todos los casos el material
utilizado será compatible con cualquier uso quirúrgico y cumplirá
con las normas y obligaciones requeridas en el campo.
El tubo 3 alambre guía, por ejemplo de un
diámetro medio del orden de 8 milímetros en el caso de una
aplicación a una anastomosis uretrovesical, está dotado interior y
axialmente de al menos un canal 4 con una entrada 5 y una salida 6
situadas respectivamente hacia o en la proximidad de las partes 7
distal y 8 proximal de dicho tubo, para permitir el paso de un hilo
9 quirúrgico asociado y conectado por su extremo a una aguja
10.
Las agujas 10 podrán ser de cualquier tipo
clásico, tales como las utilizadas en cirugía, y ser por ejemplo
rectas, o ligeramente encorvadas en el extremo o incluso con apoyos.
Los hilos 9 serán de cualquier tipo clásico, tales como los
utilizados típicamente en cirugía y serán ventajosamente
reabsorbibles.
El alambre guía quirúrgico, según la invención
comprende igualmente un medio 11 de empuje destinado a enfilarse
axialmente en el canal 4 por su entrada 5, para deslizar por el
mismo y garantizar el empuje de la aguja 10 y su exteriorización
por la salida 6, comprendiendo dicho medio 11 de empuje una cabeza
12 de control accesible exteriormente al tubo 3 alambre guía, es
decir situada fuera de dicho tubo.
Gracias a la estructura de este instrumento
quirúrgico, el tubo 3 alambre guía, que corresponde de manera
general a una sonda metálica o "benique", permite, tras la
introducción de dicho alambre guía, en la uretra 1, hacer pasar de
manera extremadamente sencilla y rápida la aguja 10 por el canal 4
gracias al empuje realizado directa o indirectamente sobre la aguja
10 por el medio 11 de empuje que se acciona por el cirujano.
Ventajosamente, el medio 11 de empuje estará
constituido por una varilla realizada en material plástico o
metálico, de rigidez y de flexibilidad suficiente para garantizar el
empuje mecánico necesario o indirecto de la aguja 10 al tiempo que
se adapta al perfil longitudinal recto o curvo del canal 4.
Ventajosamente, y según otra variante, el medio
11 de empuje podrá realizarse en forma de un cursor (no
representado) solidario de la aguja 10 y accesible al usuario por
medio de una cabeza de control que sobresale de una hendidura (no
representada) dispuesta a través del canal 4.
La cabeza 12 de control se formará utilizando
cualquier medio típico que permita una buena prensión del medio de
empuje así como una eventual rotación, para estar formada, tal como
se ilustra por ejemplo en la figura 2, por asas fácilmente
prensibles manualmente.
Ventajosamente, y para favorecer la salida de la
aguja del canal 4 según una dirección propicia a una buena
colocación de los puntos de sutura por el cirujano, el canal 4
desembocará sensiblemente de manera radial o lateral hacia la parte
8 proximal del tubo 3 alambre guía y a través de la pared 3 del
tubo, teniendo en cuenta la dirección axial Y-Y' de
la parte 8 proximal.
En este último caso (figura 5), el canal 4
desembocará sensiblemente de manera perpendicular al plano de salida
del tubo 3.
En todos los casos, el eje de salida del canal 4
es angularmente diferente de la dirección general del tubo o de su
parte 8 proximal.
Así, según la invención, el alambre guía
quirúrgico se caracteriza porque la salida 6 del canal 4 desemboca
en la parte convexa o cóncava sensiblemente de manera radial hacia
la parte 8 proximal del tubo 3 alambre guía, teniendo en cuenta la
dirección axial principal de la parte 8 proximal, desembocando la
salida 6 fuera del tubo al nivel de la parte 8 proximal.
El tubo 3 alambre guía podrá presentar cualquier
forma geométrica apropiada combinando tramos rectos o curvos.
En particular, y ventajosamente tal como se
ilustra en las figuras, la parte 8 proximal comprende un tramo
terminal curvo, esto con el fin de facilitar la manipulación por el
cirujano durante el paso en la uretra 1, al tiempo que domina mejor
la zona geométrica de exteriorización de la aguja 10 en la
proximidad de la zona de sutura.
De manera ventajosa, la parte terminal curva de
la parte 8 proximal está precedida, en la dirección de la parte 7
distal del tubo, de un tramo 15 encorvado (figura 5) para formar de
manera general una parte 8 proximal en forma de apoyo para mejorar
la facilidad de manipulación.
Tal como se ilustra en las figuras 5 y 6, la
salida 6 del canal 4 desemboca en la parte convexa (figura 5) o
cóncava (figura 6) definida por la parte 8 proximal curva.
Según otra forma de realización, tal como se
ilustra en la figura 7, la parte 8 proximal del tubo 3 alambre guía
presenta una cara 16 terminal biselada, en la que desemboca la
salida 6 del canal 4.
Tal como se ilustra en la figura 3, el tubo
alambre guía según la invención comprende ventajosamente un canal 4
que desemboca lateralmente sobre toda o parte de la longitud del
tubo para el paso del hilo 9. El canal 4 presenta igualmente una
sección transversal formada por dos conductos, 4A Y 4B, paralelos y
adyacentes respectivamente, para el paso del hilo 9 y para el paso
de la aguja 10 y del medio 11 de empuje. Se mejora así en gran
medida la capacidad y la facilidad de resbalamiento y deslizamiento
de la aguja 10 y del hilo 9 asociado.
Según una variante particularmente ventajosa de
la invención y tal como se ilustra en las figuras 2, 4 y 8, el tubo
3 alambre guía según la invención está dotado de dos canales 4, 4',
sensiblemente paralelos y distantes entre sí para el paso,
respectivamente cada uno de una aguja 10, estando los dos canales
conectados entre sí en toda su longitud por una ranura 18 central
longitudinal y axial destinada al paso del hilo 9, siendo el hilo
único y estando conectado en cada uno de sus extremos a las agujas
10, de tal manera que las dos salidas 6, 6' de cada uno de los
canales están conectados por dicha ranura.
Por medio de esta particularidad de diseño,
pueden introducirse simultáneamente dos agujas en cada uno de los
canales, y exteriorizarse por las salidas 6, 6', estando siempre
conectadas por un único hilo 9 (alojado en la ranura 18 y
desenrollándose en la misma), lo que facilita en gran medida la
operación de sutura periférica y permite una ganancia de tiempo
apreciable de la operación.
Como variante, evidentemente es posible realizar
más de dos canales en el tubo 3 alambre guía, con objeto de
permitir el paso de más de dos agujas 10, sin por eso salirse del
marco de la invención.
Tal como se ilustra por ejemplo en la figura 2,
el tubo alambre guía según la invención comprenderá ventajosamente
dos medios 11 de empuje asociados respectivamente a cada uno de los
canales 4, 4'.
De manera ventajosa, y tal como se ilustra en la
figura 8, las dos salidas 6, 6' que corresponden a cada canal 4,
4', desembocan sensiblemente de manera radial o lateralmente fuera
del tubo y de su pared, al nivel de la parte 8 proximal, por
ejemplo en la parte convexa para formar una salida 6 sensiblemente
central o proximal y una salida 6' sensiblemente lateral o distal,
conectada por la ranura 18 que forma una hendidura de salida a
través de la pared.
Como variante de realización, no representada en
las figuras, es posible realizar, al menos la parte 8 proximal del
tubo 3, de tal manera que dicha parte 8 proximal esté montada con
una posibilidad de rotación relativa alrededor de un eje
longitudinal, con respecto al resto del tubo. Gracias a un montaje
de este tipo, se mejoran en gran medida las posibilidades de
manipulación del instrumento.
Tal como se ilustra en las figuras 3 y 4, la
aguja 10 se sostendrá ventajosamente, de manera amovible, mediante
un elemento 20 que empuja la aguja adaptado a la forma y al perfil
del canal 4, 4A, 4B, para facilitar el paso de la aguja en dicho
canal. Ventajosamente, el elemento 20 que empuja la aguja estará
montado de manera solidaria, y amovible o no, del medio 11 de
empuje. En este tipo de montaje, el empuje del medio 11 de empuje
se realiza por tanto de manera indirecta sobre la aguja 10. Esta
disposición permite obtener un sistema recargable, la unidad
formada por la(s) aguja(s)
10, el elemento 20 que empuja la aguja y el hilo 9 que forma el elemento recargable y que puede insertarse en el sistema. La función de recarga es adaptable a todas las variantes de la invención, y especialmente a las variantes que presentan un canal 4 formado por dos conductos 4, 4', siendo recargables el hilo 9 y la aguja 10 asociada.
10, el elemento 20 que empuja la aguja y el hilo 9 que forma el elemento recargable y que puede insertarse en el sistema. La función de recarga es adaptable a todas las variantes de la invención, y especialmente a las variantes que presentan un canal 4 formado por dos conductos 4, 4', siendo recargables el hilo 9 y la aguja 10 asociada.
En la operación, el cirujano, después de haber
garantizado el cierre del cuello vesical de la vejiga, procede a la
colocación de los puntos de sutura uretrovesicales introduciendo el
tubo alambre guía en la uretra, de manera a hacerlo desembocar
cerca del cuello vesical. Después de haber agarrado previamente la o
las aguja(s) 10 y los hilos 9 que corresponden en el canal o
los canales 4, 4', el cirujano puede a continuación, por acción
sobre la cabeza 12 de control, garantizar la exteriorización de la o
las aguja(s) 10 fuera de las salidas 6, 6' en la proximidad
de la zona de sutura. El cuello vesical se sutura a continuación a
la uretra pasando la aguja del interior de la uretra hacia el
exterior, desenrollándose el hilo 9 naturalmente fuera de los
canales 4, 4'.
El alambre guía quirúrgico según la invención
corresponde por tanto, en su forma preferida de realización, a un
alambre guía uretral que facilita ampliamente la anastomosis
uretrovesical, al tiempo que reduce en gran medida el tiempo total
necesario para la operación, debido a la ayuda aportada: al paso del
hilo y de la aguja, al posicionamiento correcto de las agujas
respecto a la zona de sutura y a la operación final de anudado.
La invención se refiere igualmente a cualquier
proceso o método quirúrgico que implique el uso del alambre guía
según la invención.
La invención encuentra su aplicación industrial
en el diseño y la fabricación de alambre guía quirúrgico,
especialmente de alambre guía uretral destinado a intervenciones
quirúrgicas, especialmente de anastomosis uretrovesicales.
Claims (10)
1. Alambre guía quirúrgico que comprende:
- -
- un tubo (3) alambre guía dotado interior y axialmente de al menos un canal (4), con una entrada (5) y una salida (6) situadas respectivamente hacia las partes (7) distales y (8) proximales de dicho tubo, para el paso de un hilo (9) asociado a una aguja (10), comprendiendo la parte (8) proximal del tubo (3) alambre guía un tramo terminal curvo que define una parte convexa y una parte cóncava,
- -
- un medio (11) de empuje destinado a enfilarse axialmente en el canal (4) por su entrada (5), para deslizar por el mismo y garantizar el empuje de la aguja (10) y su exteriorización por la salida (6), comprendiendo dicho medio de empuje una cabeza (12) de control accesible y fuera de dicho tubo,
caracterizado porque la
salida (6) del canal (4) desemboca lateralmente en la parte convexa
o en la parte cóncava, hacia la parte (8) proximal del tubo (3)
alambre guía, siendo el eje de salida del canal (4) angularmente
diferente de la dirección general de dicha parte (8)
proximal.
2. Alambre guía según la reivindicación 1,
caracterizado porque la parte terminal curva está precedida,
en la dirección de la parte distal del tubo, de un tramo (15)
encorvado para formar una parte proximal en forma de apoyo.
3. Alambre guía según una de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque el canal (4)
presenta una sección transversal formada por dos conductos (4A, 4B)
paralelos y adyacentes, uno (4A) para el paso del hilo (9), el otro
(4B) para el paso de la aguja (10) y del medio (11) de empuje.
4. Alambre guía según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el tubo (3)
alambre guía está dotado de un segundo canal (4'), siendo los dos
canales (4, 4') sensiblemente paralelos y distantes entre sí para
el paso, respectivamente, cada uno de una aguja (10), estando los
dos canales (4, 4') conectados entre sí en toda su longitud por una
ranura (18) longitudinal y axial destinada al paso del hilo (9) que
está conectado a cada una de las agujas (10), de tal manera que las
dos salidas (6, 6') de cada uno de los canales (4, 4') están
conectadas por la
ranura (18).
ranura (18).
5. Alambre guía según la reivindicación 4,
caracterizado porque comprende dos medios (11) de empuje, uno
para cada uno de los canales (4, 4') respectivamente.
6. Alambre guía según una de las
reivindicaciones 4 ó 5, caracterizado porque las dos salidas
(6, 6') desembocan sensiblemente de manera radial fuera del tubo
(3) al nivel de la parte (8) proximal, para formar una salida (6)
proximal y una salida (6') distal.
7. Alambre guía según una de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque al menos la
parte (8) proximal del tubo está montada con una posibilidad de
rotación relativa con respecto al resto del tubo (3).
8. Alambre guía según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la aguja
(10) se sostiene de manera amovible por un elemento (20) que empuja
la aguja solidario del medio (11) de empuje.
9. Alambre guía según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el sistema
es recargable, siendo el hilo (9) y la(s) aguja(s)
(10) asociada(s) recargables.
10. Alambre guía según una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está
formado por un alambre guía uretral.
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