ES2329571T3 - Metodo de fabricar un conjunto de mordazas. - Google Patents
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Abstract
Un método de fabricación de un primer miembro de mordaza (110) para usar con un conjunto de mordaza que comprende las operaciones de: proporcionar un primer alojamiento de mordaza (116), una primera placa (112) eléctricamente conductora y un alambre aislado para conducir un primer potencial eléctrico; moldear un primer plástico (500) sobre una superficie del alojamiento de mordaza 116 de tal modo que el plástico forme un dato (505) para recibir la primera placa eléctricamente conductora y forme una ranura alargada (510) en él para recibir el alambre aislado a lo largo de él; aplicar un extremo conductor (311a) del alambre con la primera placa eléctricamente conductora de tal modo que el primer potencial eléctrico sea conducido a la primera placa eléctricamente conductora; alinear la primera placa eléctricamente conductora en la parte alta del primer alojamiento de mordaza dentro del dato de plástico de tal modo que el alambre aislado se alinee dentro de la ranura alargada; y moldear un segundo plástico (600) para asegurar la primera placa eléctricamente conductora y el alambre aislado en la parte alta del primer alojamiento de mordaza.
Description
Método de fabricar un conjunto de mordazas.
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La presente exposición se refiere a un método de
fabricar unos fórceps electroquirúrgicos y, más particularmente, la
presente exposición se refiere a un método de fabricar un conjunto
de mordazas para unos fórceps electroquirúrgicos bipolares
endoscópicos para sellar y/o cortar tejido.
Los fórceps electroquirúrgicos utilizan tanto
una acción de sujeción mecánica como energía eléctrica para
efectuar la hemostasia calentando el tejido y los vasos sanguíneos
para coagular, cauterizar y/o sellar tejido. Como alternativa a los
fórceps abiertos para uso en procedimientos quirúrgicos abiertos,
muchos cirujanos modernos utilizan endoscopios e instrumentos
endoscópicos para acceder a órganos de forma remota, a través de
incisiones menores, a modo de punciones. Como consecuencia directa
de ello, los pacientes tienden a beneficiarse de una cicatrización
más rápida y de un tiempo de curación reducido.
Los instrumentos endoscópicos se introducen en
el paciente a través de una cánula, o puerto, que se ha preparado
con un trocar. Los tamaños típicos para las cánulas van desde tres
milímetros hasta doce milímetros. Usualmente, se prefieren cánulas
más pequeñas lo que, como puede apreciarse, representa finalmente un
reto de diseño para los fabricantes de instrumental, que deben
encontrar formas de fabricar instrumentos endoscópicos que puedan
aplicarse a través de las cánulas más pequeñas.
Muchos procedimientos quirúrgicos endoscópicos
exigen cortar o ligar vasos sanguíneos o tejido vascular. Debido a
las consideraciones espaciales inherentes de la cavidad quirúrgica,
los cirujanos tropiezan, con frecuencia, con dificultades al
suturar vasos o llevar a cabo otros métodos tradicionales para
controlar hemorragias, por ejemplo, pinzar y/o ligar vasos
sanguíneos transeccionados. Utilizando unos fórceps
electroquirúrgicos endoscópicos, un cirujano puede cauterizar,
coagular/desecar y/o simplemente reducir una hemorragia o hacerla
más lenta controlando sencillamente la intensidad, la frecuencia y
la duración de la energía electroquirúrgica aplicada a través de
los miembros de mordaza al tejido. La mayoría de los vasos
sanguíneos pequeños, es decir, los que tienen del orden de menos de
dos milímetros de diámetro, pueden cerrarse, con frecuencia,
utilizando instrumentos y técnicas electroquirúrgicos estándar. Sin
embargo, si se liga un vaso mayor, puede ser necesario que el
cirujano convierta el procedimiento endoscópico en un procedimiento
de cirugía abierta y abandonar, por tanto, los beneficios que
aporta la cirugía endoscópica. Alternativamente, el cirujano puede
sellar el tejido o el vaso mayor.
Se pensaba que el proceso de coagular vasos era
fundamentalmente diferente del sellado de vasos por métodos
electroquirúrgicos. Para los fines de este documento, el término
"coagulación" se define como un proceso de desecar tejido en
el que las células del tejido se rompen y se secan. Las expresiones
"sellado de vasos" o "sellado de tejidos" definen el
proceso de licuar el colágeno del tejido de manera que se convierta
en una masa fundida. La coagulación de los pequeños vasos es
suficiente para cerrarlos de forma permanente, mientras que los
vasos mayores tienen que ser sellados para garantizar su cierre
permanente.
Con el fin de sellar de forma efectiva los vasos
mayores (o tejidos) se deben controlar con bastante precisión dos
parámetros mecánicos predominantes - la presión aplicada al vaso
(tejido) y la distancia del intersticio entre los electrodos - los
cuales son afectados por el espesor del vaso sellado. Más
particularmente, la aplicación de presión exacta es importante para
oponer las paredes del vaso; para reducir la impedancia del tejido a
un valor lo suficientemente bajo que permita suficiente energía
electroquirúrgica a través del tejido; para vencer las fuerzas de
expansión durante el calentamiento del tejido; y para contribuir al
espesor del tejido final que es una indicación de un buen sellado.
Se ha determinado que una pared de vaso fundido típica es óptima
entre 0,03 mm y 0,2 mm. Por debajo de este intervalo, el sellado
puede ser triturado o desgarrado y por encima de este intervalo los
lúmenes puede no ser sellados de forma apropiada o efectiva.
Con respecto a los vasos pequeños, la presión
aplicada al tejido tiende a resultar menos relevante mientras que
la distancia de intersticio entre las superficies eléctricamente
conductoras resulta más significativa para un sellado efectivo. En
otras palabras, las posibilidades de que las dos superficies
eléctricamente conductoras se toquen durante la activación aumentan
cuando los vasos resultan más pequeños.
Muchos instrumentos conocidos incluyen miembros
de cuchilla o miembros de corte que cortan sencillamente el tejido
de una manera mecánica y/o electromecánica y son ineficaces de forma
relativa con propósitos de sellar vasos. Otros instrumentos
dependen sólo de la presión de sujeción para proporcionar un espesor
de sellado apropiado y no están diseñados para tener en cuenta
tolerancias de intersticios y/o paralelismo y requisitos de
planitud que son parámetros que, si se controlan adecuadamente,
pueden asegurar un sellado del tejido consistente y efectivo. Por
ejemplo, es sabido que es difícil controlar de forma adecuada el
espesor del tejido sellado resultante controlando sólo la presión
de sujeción por una cualquiera de las dos razones siguientes: 1) si
se aplica mucha fuerza, hay una posibilidad de que los dos polos se
toquen y la energía no será transferida a través del tejido dando
como resultado un sellado ineficaz; o 2) si se aplica una fuerza
demasiado baja el tejido puede moverse de forma prematura antes de
la activación y sellado y/o se puede crear un sellado menos fiable,
más grueso.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Como se ha mencionado antes, con el fin de
sellar de forma apropiada y efectiva vasos mayores o tejido, se
requiere una fuerza de cierre mayor entre miembros de mordaza
opuestos. Es sabido que una fuerza de cierre mayor entre las
mordazas requiere de forma típica un gran momento alrededor del
pivote para cada mordaza. Esto presenta un reto de diseño ya que
los miembros de mordaza son fijados de forma típica con pasadores
que están colocados para tener brazos de momento pequeños con
respecto al pivote de cada miembro de mordaza. Una gran fuerza,
acoplada con un brazo de momento pequeño, es indeseable ya que las
fuerzas grandes pueden cortar los pasadores. Como resultado, los
diseñadores deben compensar estas grandes fuerzas de cierre o bien
diseñando instrumentos con pasadores metálicos y/o diseñando
instrumentos que descarguen al menos parcialmente estas fuerzas de
cierre para reducir las posibilidades de fallo mecánico. Como se
puede apreciar, si se emplean pasadores de pivotamiento metálicos,
los pasadores metálicos deben ser aislados para evitar que el
pasador actúe como un trayecto de corriente alternativo entre los
miembros de mordaza que puede demostrar ser perjudicial para el
sellado efectivo.
Aumentar las fuerzas de cierre entre electrodos
puede tener otros efectos indeseables, por ejemplo, puede provocar
que los electrodos opuestos lleguen a un estrecho contacto uno con
otro lo que puede dar como resultado un cortocircuito y una pequeña
fuerza de cierre puede causar el movimiento prematuro del tejido
durante la compresión y antes de la activación. Como consecuencia
de ello, proporcionar un instrumental que proporcione de forma
consistente la fuerza de cierre apropiada entre electrodos opuestos
dentro de un intervalo de presión preferido mejorará las
posibilidades de un sellado satisfactorio. Como se puede apreciar,
basarse en que un cirujano proporcione manualmente la fuerza de
cierre apropiada dentro del intervalo apropiado sobre una base
consistente sería difícil y la efectividad y calidad resultantes del
sellado puede variar. Además, el éxito total de crear un sellado
efectivo del tejido es mayor dependiendo de la pericia, visión,
destreza, y experiencia de los usuarios en juzgar la fuerza de
cierre apropiada para sellar el vaso de uniforme, consistente y
efectivamente. En otras palabras, el éxito del sellado dependería
mucho de la experiencia final del cirujano en vez de depender de la
eficiencia del instrumental.
Se ha encontrado que el intervalo de presión
para asegurar un sellado consistente y efectivo está entre
aproximadamente 3 kg/cm^{2} a aproximadamente 16 kg/cm^{2} y,
preferiblemente, dentro de un intervalo de trabajo de 7 kg/cm^{2}
a 13 kg/cm^{2}. Fabricar un instrumental que sea capaz de
proporcionar una presión de cierre dentro de este intervalo de
trabajo se ha mostrado efectivo para sellar arterias, tejidos y
otros paquetes vasculares.
Distintos conjuntos de accionamiento mediante la
fuerza han sido desarrollados en el pasado para proporcionar las
fuerzas de cierre apropiadas para efectuar el sellado de los vasos.
Por ejemplo, uno de tales conjuntos de accionamiento ha sido
desarrollado por Valleylab In., una división de Tyco Healthcare LP,
para usar con un instrumental para sellar y dividir vasos de
Valleylab vendido corrientemente bajo la marca registrada LIGASURE
ATLAS®. Este conjunto incluye un enlace mecánico de cuatro barras,
un resorte y un conjunto de accionamiento que cooperan para
proporcionar y mantener de forma consistente presiones del tejido
dentro de los límites de trabajo. El LIGASURE ATLAS® está diseñado
actualmente para aplicarse a través de una cánula de 10 mm e
incluye un mecanismo de cierre de mordaza bilateral que es activado
por interruptor de pie. Un conjunto de gatillo extiende un cuchillo
de forma distal para separar el tejido a lo largo del sellado del
tejido. Un mecanismo giratorio está asociado con el extremo distal
de la empuñadura para permitir que un cirujano haga girar de forma
selectiva los miembros de mordaza para facilitar el agarre del
tejido. Las Solicitudes norteamericanas de serie aún pendientes nº
10/179.863 y nº 10/116.944 y las Solicitudes de serie nº PCT
PCT/US01/01890 y PCT/7201/11340 describen en detalle las
características operativas del LIGASURE ATLAS® y distintos métodos
relacionados con él.
Los documentos US 2003/0018331 y WO 02/080793
describen unos fórceps conocidos para el sellado de vasos.
Sería deseable desarrollar un instrumental de
sellado de vasos endoscópico más sencillo, más pequeño, que puede
ser utilizado con una cánula de 5 mm. Sería también deseable
proporcionar un método de fabricación del instrumental de sellado
de vasos de un modo simple y efectivo. Además, sería ventajoso
proporcionar un método de fabricación del conjunto de mordaza del
instrumental de un modo efectivo de tal manera que la placa de
sellado, el recalcado del alambre, el alambre conductor y el miembro
de mordaza rígido son ensamblados y alineados de una manera simple,
consistente y eficaz en tiempo para facilitar el proceso de
fabricación.
Otros aspectos del instrumental incluirían un
conjunto de accionamiento más simple y mecánicamente más ventajoso
para facilitar el agarre y la manipulación de vasos y tejidos.
Además, sería deseable fabricar un instrumental que incluya un
interruptor de mano y un mecanismo de cierre de mordaza unilateral.
Además, sería ventajoso proporcionar un instrumental de sellado de
vasos que divida de modo efectivo, fiable y exacto el tejido a
través del sellado del tejido.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente exposición se refiere generalmente a
un fórceps bipolar para sellar y dividir tejido que está diseñado
preferiblemente para ser utilizado con un trocar o cánula de 5 mm e
incluye un alojamiento y un árbol fijado al extremo distal del
alojamiento. El árbol incluye un primer y segundo miembros de
mordaza unidos al extremo distal del mismo que son móviles
relativamente entre sí desde una primera posición en la que están
separados a una segunda posición para agarrar el tejido. Al menos
uno de los miembros de mordaza incluye un canal de cuchilla
dispuesto sustancialmente a lo largo de su longitud. El canal de
cuchilla tiene una profundidad, una anchura y una relación de
aspecto que está definida como la profundidad del canal de cuchilla
dividida por la anchura del canal de cuchilla.
Más particularmente, la presente exposición se
refiere a un método para fabricar un miembro de mordaza para
utilizar con un conjunto de mordaza e incluye las operaciones de:
proporcionar una base de mordaza, una placa eléctricamente
conductora y un alambre aislado para conducir un primer potencial
eléctrico; y moldear un primer plástico sobre una superficie de la
base de mordaza de tal modo que el plástico forma un dato para
recibir la placa eléctricamente conductora y forma una ranura
alargada en ella para recibir el alambre aislado a través
del
mismo.
mismo.
El método incluye también las operaciones de:
aplicar un extremo de un conductor del alambre con la placa
eléctricamente conductora de tal modo que el primer potencial
eléctrico es conducido a la placa eléctricamente conductora;
alinear la placa eléctricamente conductora en lo alto de la base de
la mordaza y dentro del dato de plástico de tal modo que el alambre
aislado se alinea dentro de la ranura alargada; y moldear un segundo
plástico para asegurar la placa eléctricamente conductora y el
alambre aislado en la parte alta de la base de la mordaza.
Preferiblemente, el primer plástico y el segundo
plástico son el mismo material, incluyen el mismo material o son de
la misma clase de materiales plásticos. Ventajosamente, al menos una
de las primera y segunda operaciones de moldeo incluye un proceso
de sobremoldeo o un proceso de moldeo por inyección. Como puede
apreciarse en la presente exposición, sobremoldear todas las partes
del miembro de mordaza en un único conjunto de mordaza proporciona
una estructura más rígida y elimina los otras operaciones de
ensamblaje tales como encolado, ensamblaje por fijación por salto
elástico, ensamblaje de aplicación por presión, etc. Además,
incorporar un proceso de sobremoldeo de dos inyecciones permite un
posicionamiento más preciso de la placa eléctricamente conductora y
un así llamado "comportamiento de cierre" mejor del molde
plástico.
En una realización de acuerdo con la presente
exposición, el alambre aislado es recalcado sobre la placa
eléctricamente conductora. Alternativamente, el alambre aislado
puede ser soldado sobre la placa eléctricamente conductora o fijado
de cualquier otra manera conocida en la técnica.
Otro método de acuerdo con la presente
exposición y que forma el sujeto o asunto reivindicado incluye la
operación de proporcionar un primer miembro de mordaza y un segundo
miembro de mordaza. El primer miembro de mordaza incluye una
primera base de mordaza, una primera placa eléctricamente conductora
y un alambre aislado para conducir un primer potencial eléctrico.
El segundo miembro de mordaza incluye una segunda base de mordaza y
una segunda placa eléctricamente conductora y el segundo miembro de
mordaza está conectado con una fuente de energía electroquirúrgica
que tiene un segundo potencial. El método incluye también las
operaciones de:
moldear un primer plástico sobre una superficie
de la primera base de mordaza de tal modo que el plástico forma un
dato para recibir la primera placa eléctricamente conductora y forma
una ranura alargada en ella para recibir el alambre aislado a
través del mismo;
aplicar un extremo del conductor del alambre del
primer miembro de mordaza con la primera placa eléctricamente
conductora de tal modo que el primer potencial eléctrico es
conducido a la placa eléctricamente conductora;
alinear la primera placa eléctricamente
conductora en la parte alta de la primera base de mordaza dentro del
dato de plástico de tal modo que el alambre aislado se alinee
dentro de la ranura alargada;
moldear un segundo plástico para asegurar la
primera placa eléctricamente conductora y el alambre aislado en la
parte alta de la primera base de mordaza;
asegurar la segunda placa eléctricamente
conductora en la parte alta de la segunda base de mordaza; y
aplicar el primer miembro de mordaza con el
segundo miembro de mordaza de tal manera que la primera y segunda
placas eléctricamente conductoras estén enfrentadas entre sí y el
primer miembro de mordaza sea pivotable con respecto al segundo
miembro de mordaza.
Ventajosamente, el conjunto de mordaza es un
conjunto de mordaza unilateral, es decir, el primer miembro de
mordaza es móvil con relación al segundo miembro de mordaza y el
segundo miembro de mordaza está sustancialmente fijo. Una
realización de los fórceps incluye también un conjunto giratorio
para hacer girar los miembros de mordaza alrededor de un eje
longitudinal definido a través del árbol de los fórceps. Un conjunto
de cuchillo está preferiblemente incluido en el segundo miembro de
mordaza que tiene una barra de cuchillo alargada para soportar un
cuchillo con un borde de corte anterior. La barra de cuchillo
alargada es móvil de forma selectiva dentro del canal de cuchilla
para cortar tejido al producirse el movimiento distal del mismo.
Un conjunto de accionamiento está incluido para
facilitar el accionamiento de los miembros de mordaza para asegurar
que se mantiene una fuerza de cierre dentro de un intervalo de
trabajo de aproximadamente 3 kg/cm^{2} a aproximadamente 16
kg/cm^{2}. Al menos uno de los miembros de mordaza puede incluir
una serie de miembros de tope dispuestos en él para regular la
distancia entre los miembros de mordaza (es decir, crear un
intersticio entre los dos miembros de mordaza opuestos) durante el
proceso de sellado.
Distintas realizaciones del instrumental objeto
están descritas aquí con referencia a los dibujos en los que:
La fig. 1 es una vista en perspectiva, izquierda
de unos fórceps bipolares endoscópicos que muestran un alojamiento,
un árbol y un conjunto efector de extremo de acuerdo con la presente
exposición;
La fig. 2 es una vista superior de los fórceps
de la fig. 1;
La fig. 3 es una vista lateral, izquierda de los
fórceps de la fig. 1;
La fig. 4 es una vista en perspectiva, izquierda
de los fórceps de la fig. 1 que muestran la rotación del conjunto
efector de extremo alrededor de un eje longitudinal "A";
La fig. 5 es una vista frontal de los fórceps de
la fig. 1;
La fig. 6 es una vista agrandada del área de
detalle indicada de la fig. 5 que muestra una vista mejorada del
conjunto efector de extremo que detalla un par de miembros de
mordaza opuestos;
La fig. 7 es una vista en perspectiva posterior,
agrandada del alojamiento;
La fig. 8 es una vista en perspectiva izquierda,
agrandada del conjunto efector de extremo con los miembros de
mordaza mostrados en configuración abierta;
La fig. 9 es una vista lateral, agrandada del
conjunto efector de extremo;
La fig. 10 es una vista en perspectiva,
agrandada del lado inferior del miembro de mordaza superior del
conjunto efector de extremo;
La fig. 11 es una vista en perspectiva rota,
agrandada que muestra el conjunto efector de extremo y que destaca
un mecanismo de cierre a modo de leva que coopera con un manguito de
tracción con movimiento de vaivén para mover los miembros de
mordaza relativamente entre sí;
La fig. 12 es una vista en perspectiva completa
del conjunto efector de extremo de la fig. 11;
La fig. 13 es una vista en perspectiva,
agrandada del alojamiento y los componentes de trabajo internos del
mismo;
La fig. 14 es una vista en perspectiva, superior
del alojamiento de la fig. 13 con partes separadas;
La fig. 15 es una vista en perspectiva,
izquierda de un conjunto giratorio, conjunto de accionamiento,
conjunto de cuchillo y miembro de mordaza inferior de acuerdo con
la presente exposición;
La fig. 16 es una vista en perspectiva,
posterior del conjunto giratorio, conjunto de accionamiento y
conjunto de cuchillo;
La fig. 17 es una vista en perspectiva,
superior, agrandada del conjunto efector de extremo con partes
separadas;
La fig. 18 es una vista en perspectiva,
agrandada del conjunto de cuchillo;
La fig. 19 es una vista en perspectiva,
agrandada del conjunto giratorio;
La fig. 20 es una vista en perspectiva,
agrandada del conjunto de accionamiento;
La fig. 21 es una vista en perspectiva,
agrandada del conjunto de cuchillo con partes separadas;
La fig. 22 es una vista agrandada del área de
detalle indicada de la fig. 21;
La fig. 23 es una vista en perspectiva muy
agrandada de un extremo distal del conjunto de cuchillo;
La fig. 24 es una vista en perspectiva muy
agrandada de un accionamiento de cuchillo del conjunto de
cuchillo;
La fig. 25 es una vista en perspectiva,
agrandada del conjunto giratorio y del miembro de mordaza inferior
con partes separadas;
La fig. 26 es una sección transversal del área
en detalle indicada en la fig. 25;
La fig. 27 es una vista en perspectiva muy
agrandada del miembro de mordaza inferior;
La fig. 28 es una vista en perspectiva,
agrandada del conjunto de accionamiento;
La fig. 29 es una vista en perspectiva,
agrandada del conjunto de accionamiento de la fig. 28 con partes
separadas;
La fig. 30 es una vista lateral, interna del
alojamiento que muestra los componentes de trabajo interiores del
mismo;
La fig. 31 es una sección transversal del
alojamiento con el efector de extremo mostrado en configuración
abierta y que muestra el encaminamiento eléctrico interno de un
cable electro quirúrgico y conductores eléctricos;
La fig. 32 es una vista muy agrandada del área
de detalle indicada de la fig. 31;
La fig. 33 es una vista muy agrandada del área
de detalle indicada de la fig. 31;
La fig. 34 es una sección transversal, muy
agrandada del árbol tomada a lo largo de la línea
34-34;
La fig. 35 es una sección transversal, lateral
del árbol y del conjunto efector de extremo;
La fig. 36 es una vista en perspectiva que
muestra los fórceps de la presente exposición que son utilizados
con una cánula de 5 mm;
La fig. 37 es una sección transversal, lateral
del alojamiento que muestra los componentes móviles del conjunto de
accionamiento durante el accionamiento;
La fig. 38 es una vista en perspectiva, muy
agrandada de un mecanismo de bloqueo de empuñadura para usar con el
conjunto de accionamiento;
La fig. 39 es una vista muy agrandada del área
de detalle indicada en la fig. 37;
La fig. 40 es una vista muy agrandada del área
de detalle indicada en la fig. 37;
La fig. 41 es una vista en perspectiva,
posterior, agrandada de los efectores de extremo que muestran el
agarre del tejido;
La fig. 42 es una vista agrandada de un sellado
de tejido;
La fig. 43 es una sección transversal, lateral
de un sellado de tejido;
La fig. 44 es una sección transversal del
alojamiento con la empuñadura en una configuración bloqueada y que
muestra los componentes móviles del conjunto de cuchillo durante la
activación;
La fig. 45 es una vista agrandada del área en
detalle indicada en la fig. 44;
La fig. 46 es una sección transversal, lateral
de un sellado de tejido después de la separación por el conjunto de
cuchillo;
La fig. 47 es una sección transversal, lateral
del alojamiento que muestra la liberación del conjunto de cuchillo
y la liberación del conjunto de accionamiento para abrir los
miembros de mordaza y liberar el tejido;
La fig. 48 es una vista muy agrandada del área
de detalle indicada en la fig. 47;
La fig. 49 es una vista muy agrandada del área
de detalle indicada en la fig. 47;
La fig. 50 es un diagrama esquemático muy
agrandado de un canal de cuchilla superior del miembro de mordaza
móvil que muestra una configuración preferida para facilitar la
separación del tejido;
La fig. 51 es una sección transversal de
extremidad muy agrandada que muestra el cuchillo que está soportado
por una barra de cuchillo que se desplaza dentro de un canal de
cuchilla inferior dispuesto en el miembro de mordaza
fijo;
fijo;
La fig. 52 es una vista esquemática muy
agrandada de un cuchillo que está cargado elásticamente para
expandirse completamente dentro del canal de cuchilla al producirse
la oscilación del conjunto de cuchillo;
La fig. 53 es una vista en perspectiva,
agrandada con partes separadas que muestra una placa de sellado, un
alambre conductor y una base de mordaza del miembro de mordaza móvil
antes de ensamblar;
La fig. 54 es una vista en perspectiva,
agrandada del alambre conductor de la fig. 52 aplicado en
comunicación eléctrica con la placa de sellado;
La fig. 55 es una vista en perspectiva,
agrandada de un primer molde en la parte alta de la base de mordaza
del miembro de mordaza móvil;
La fig. 56 es una vista en perspectiva inferior,
agrandada de la placa de sellado y el alambre conductor que están
alineados dentro del primer molde;
La fig. 57 es una vista en perspectiva superior,
agrandada de un lado superior de la base de mordaza que muestra un
segundo molde para asegurar la placa de sellado y el alambre
conductor a la base de la mordaza; y
La fig. 58 es una vista en perspectiva superior,
agrandada de una placa de sellado mostrada asegurada en la parte
alta de la base de la mordaza.
\vskip1.000000\baselineskip
Con referencia ahora a las figs.
1-3, en ellas se muestra una realización de unos
fórceps bipolares endoscópicos 10 para utilizar con distintos
procedimientos quirúrgicos y que incluye generalmente un alojamiento
20, un conjunto de empuñadura 30, un conjunto giratorio 80, un
conjunto de gatillo 70 y un conjunto efector de extremo 100 que
cooperan mutuamente para detectar, sellar y dividir vasos tubulares
y tejido vascular 420 (fig. 36). Aunque la mayoría de los dibujos
de las figuras representan unos fórceps bipolares 10 para utilizar
en conexión con procedimientos quirúrgicos endoscópicos, la
presente exposición puede ser usada para procedimientos quirúrgicos
abiertos más tradicionales. Para estos propósitos, los fórceps 10
son descritos en términos de un instrumental endoscópico, sin
embargo, se ha considerado que una versión abierta de los fórceps
puede incluir también los mismos o similares componentes y
características funcionales como se describe a continuación.
Los fórceps 10 incluyen un árbol 12 que tiene un
extremo distal 16 dimensionado para aplicarse mecánicamente al
conjunto efector de extremo 100 y un extremo proximal 14 que se
aplica mecánicamente al alojamiento 20. Se han descrito detalles de
cómo el árbol 12 se conecta al efector de extremo en más detalle
después con referencia a la fig. 25. El extremo proximal 14 del
árbol 12 es recibido dentro del alojamiento 20 y las conexiones
relativas a ello están descritas en detalle después con referencia
a las figs. 13 y 14. En los dibujos y en las descripciones que
siguen, el término "proximal" como es tradicional, se referirá
al extremo de los fórceps 10 que está más cerca del usuario,
mientras que el término "distal" se referirá al extremo que
está más alejado del usuario.
Como se ve del mejor modo en la fig. 1, los
fórceps 10 incluyen también un cable electroquirúrgico 310 que
conecta los fórceps 10 a una fuente de energía electroquirúrgica,
por ejemplo, un generador (no mostrado). Preferiblemente,
generadores tales como los vendidos por Valleylab - una división de
Tyco Healthcare LP, ubicados en Boulder Colorado son usados como
una fuente de energía electroquirúrgica, por ejemplo, Generador
Electroquirúrgico FORCE EZ^{TM}, Generador Electroquirúrgico
FORCE FX^{TM}, Generador FORCE 1C^{TM}, FORCE 2^{TM},
SurgiStat^{TM} II. Uno de tales sistemas está descrito en la
patente norteamericana de cesionaria común Nº 6.033.399 titulada
"Generador electroquirúrgico con control de energía
adaptativo". Se han descrito otros sistemas en la patente
norteamericana de cesionaria común Nº 6.187.003 titulada
"Instrumental electroquirúrgico bipolar para sellar vasos".
Preferiblemente, el generador incluye distintas
características de seguridad y rendimiento incluyendo salida
aislada, activación independiente de accesorios. Preferiblemente, el
generador electroquirúrgico incluye características de tecnología
Valleyslab's Instant Response^{TM} que proporcionan un sistema de
realimentación avanzado para detectar cambios en el tejido 200
veces por segundo y ajustar la tensión y la corriente para mantener
la potencia apropiada. La tecnología de Instant Response^{TM} se
cree que proporciona uno o más de los siguientes beneficios al
procedimiento quirúrgico:
- \bullet
- Efecto clínico consistente a través de todos los tipos de tejidos;
- \bullet
- Dispersión térmica y riesgo de daño colateral del tejido reducidos;
- \bullet
- Menos necesidad de "encender el generador"; y
- \bullet
- Diseñado para el entorno mínimamente invasivo.
\vskip1.000000\baselineskip
El cable 310 está dividido internamente en el
conductor de cable 310a, 310b y 310c que transmiten cada uno
energía electroquirúrgica a través de sus trayectos de alimentación
respectivos a través de los fórceps 10 al conjunto efector de
extremo 100 como se explica con más detalle a continuación con
respecto a las figs. 14 y 30.
El conjunto de empuñadura 30 incluye una
empuñadura fija 50 y una empuñadura móvil 40. La empuñadura fija 50
está asociada integralmente con el alojamiento 20 y la empuñadura 40
el móvil con relación a la empuñadura fija 50 como se ha explicado
en más detalle a continuación con respecto al funcionamiento de los
fórceps 10. El conjunto giratorio 80 está asociado de modo
preferible integralmente con el alojamiento 20 y es giratorio
aproximadamente en 180º en cualquier dirección alrededor de un eje
longitudinal "A" (véase fig. 4). Detalles del conjunto
giratorio 80 están descritos en más detalle con respecto a las figs.
13, 14, 15 y 16.
Como se ve del mejor modo en las figs. 2, 13 y
14, el alojamiento 20 está formado de dos (2) mitades de alojamiento
20a y 20b cada una de las cuales incluye una pluralidad de
acoplamientos 27a-27f que están dimensionados para
alinearse y aplicarse mecánicamente entre sí para formar el
alojamiento 20 y encerrar los componentes de trabajo internos de
los fórceps 10. Como puede apreciarse, la empuñadura fija 50 que,
como se ha mencionado antes, está asociada de forma enteriza con el
alojamiento 20, toma forma al ensamblar las mitades 20a y 20b del
alojamiento.
Se contempla que una pluralidad de enlaces
adicionales (no mostrados) pueden estar dispuestos en distintos
puntos alrededor de la periferia de las mitades del alojamiento 20a
y 20b con propósitos de soldadura ultrasónica, por ejemplo, puntos
de dirección/desviación de energía. Se ha considerado también que
las mitades del alojamiento 20a y 20b (así como los otros
componentes descritos después) puedan ser ensamblados juntos de
cualquier manera conocida en la técnica. Por ejemplo, los pasadores
de alineación, los acoplamientos a modo de salto elástico, los
acoplamientos de lengüeta y ranura, las etiquetas de bloqueo, los
puertos adhesivos, etc. pueden también ser utilizados solos o en
combinación con propósitos de ensamblaje.
El conjunto giratorio 80 incluye dos mitades 82a
y 82b que, cuando están ensambladas, forman el conjunto giratorio
80 que, a su vez, aloja el conjunto de accionamiento 150 y el
conjunto de cuchilla 140 (véanse figs. 13, 14 y 25). La mitad 80a
incluye una serie de retenes/pestañas 375a, 375b, 375c y 375d (fig.
25) que están dimensionados para aplicarse a un par de zócalos o
bases correspondientes u otros acoplamientos mecánicos (no
mostrados) dispuestos dentro de la mitad giratoria 80a. La
empuñadura móvil 40 y el conjunto de gatillo 70 son preferiblemente
de construcción unitaria y son conectados de forma operativa al
alojamiento 20 y a la empuñadura fija 50 durante el proceso de
ensamblaje.
Como se ha mencionado antes, el conjunto efector
de extremo 100 está unido al extremo distal 14 del árbol 12 e
incluye un par de miembros de mordaza opuestos 110 y 120. La
empuñadura fija 40 del conjunto de empuñadura 30 está conectada por
último a un conjunto de accionamiento 150 que, juntos, cooperan
mecánicamente para impartir el movimiento de los miembros de
mordaza 110 y 120 desde una posición abierta en la que los miembros
de mordaza 110 y 120 están dispuestos en relación espaciada
relativamente entre sí, a una posición de sujeción o cerrada en la
que los miembros de mordaza 110 y 120 cooperan para agarrar tejido
420 (fig. 36) entre ellos.
Se ha previsto que los fórceps 10 puedan estar
diseñados de tal manera que sean total o parcialmente desechables
dependiendo de un propósito particular o para conseguir un resultado
particular. Por ejemplo, el conjunto efector de extremo 100 puede
ser aplicable de forma selectiva y liberable con el extremo distal
16 del árbol 12 y/o el extremo proximal 14 del árbol 12 puede ser
aplicable de forma selectiva y liberable con el alojamiento 20 y el
conjunto de empuñadura 30. En cualquiera de estos dos casos, los
fórceps 10 serían considerados "parcialmente desechables" o
"sustituible", es decir, un conjunto efector de extremo 100 (o
conjunto efector de extremo 100 y árbol 12) nuevo o diferente
reemplaza selectivamente al viejo conjunto efector de extremo 100
cuando es necesario. Como puede apreciarse, las conexiones
eléctricas descritas actualmente tendrían que ser alteradas para
modificar el instrumental para un fórceps sustituible.
Volviendo ahora a las características más
detalladas de la presente exposición como se ha descrito con
respecto a las figs. 1-14, la empuñadura móvil 40
incluye un bucle de dedo 41 que tiene una abertura 42 definida a su
través que permite a un usuario agarrar y mover la empuñadura 40 con
relación a la empuñadura fija 50. La empuñadura 40 incluye también
un elemento de agarre 43 mejorado ergonómicamente dispuesto a lo
largo del borde periférico interior de la abertura 42 que está
diseñado para facilitar el agarre de la empuñadura móvil 40 durante
la activación. Se ha previsto que el elemento de agarre 43 puede
incluir una o más protuberancias, curvas y/o nervios para mejorar
el agarre. Como puede verse mejor en la fig. 14, la empuñadura móvil
40 es móvil de forma selectiva alrededor de un par de pasadores de
pivotamiento 29a y 29b desde una primera posición relativa a la
empuñadura fija 50 a una segunda posición en proximidad más estrecha
a la empuñadura fija 50 que, como se ha explicado posteriormente,
imparte el movimiento de los miembros de mordaza 110 y 120
relativamente entre sí. La empuñadura móvil incluye una horquilla
45 que forma un par de pestañas superiores 45a y 45b cada una de
las cuales tiene una abertura 49a y 49b, respectivamente, en un
extremo superior de la misma para recibir los pasadores o espigas
de pivotamiento 29a y 29b a su través y que monta el extremo
superior de la empuñadura 40 en el alojamiento 20. A su vez, cada
pasador 29a y 29b se monta en una mitad de alojamiento 20a y 20b
respectiva.
Cada pestaña superior 45a y 45b incluye también
una pestaña de accionamiento por la fuerza o pestaña de
accionamiento 47a y 47b, respectivamente, que están alineadas a lo
largo del eje longitudinal "A" y que hace tope con el conjunto
de accionamiento 150 de tal manera que el movimiento de pivotamiento
de la empuñadura 40 fuerza la pestaña de accionamiento contra el
conjunto de accionamiento 150 que, a su vez, cierra los miembros de
mordaza 110 y 120. Para estos propósitos, 47a y 47b que actúan de
forma simultánea sobre el conjunto de accionamiento denominados
como "pestaña de accionamiento 47". Una exposición más
detallada de los componentes que cooperan entre ellos del conjunto
de empuñadura 30 y del conjunto de accionamiento 150 está descrita a
continuación.
Como se ve del mejor modo en la fig. 14, el
extremo inferior de la empuñadura móvil 40 incluye una pestaña 90
que está montada de forma preferible en la empuñadura móvil 40 por
los pasadores 94a y 94b que se aplican a un par correspondiente de
aberturas 91a y 91b previstas dentro de la parte inferior de la
empuñadura 40 y aberturas 97a y 97b previstas dentro de la pestaña
90, respectivamente. Otros métodos de aplicación son considerados
también, bloqueo por salto elástico, apéndice elástico, etc. La
pestaña 90 incluye también un extremo distal 95 en forma de t que
se desplaza dentro de un canal predefinido 51 dispuesto dentro de la
empuñadura fija 50 para bloquear la empuñadura móvil 40 con
relación a la empuñadura fija 50. Se han explicado más adelante
características adicionales con respecto al extremo 95 en forma de t
en la descripción detallada de las características operativas de
los fórceps 10.
La empuñadura móvil 40 está diseñada para
proporcionar una ventaja mecánica distinta sobre los conjuntos de
empuñadura tradicionales debido a la posición única de los pasadores
de pivotamiento 29a y 29b (es decir, punto de pivotamiento) con
relación al eje longitudinal "A" del árbol 12 y la disposición
de la pestaña de accionamiento 47 a lo largo del eje longitudinal
"A". En otras palabras, se ha previsto que posicionando los
pasadores de pivotamiento 29a y 29b por encima de la pestaña de
accionamiento 47, el usuario obtiene una ventaja mecánica a modo de
palanca para accionar los miembros de mordaza 110 y 120 que permiten
al usuario cerrar los miembros de mordaza 110 y 120 con una fuerza
menor mientras se generan aún las fuerzas necesarias requeridas
para efectuar un sellado de tejido apropiado y efectivo. Se ha
previsto también que el diseño unilateral del conjunto efector de
extremo 100 aumentará también la ventaja mecánica como se ha
explicado con más detalle a continuación.
Como se muestra de la mejor manera en las figs.
6-12, el conjunto efector de extremo 100 incluye
miembros de mordaza opuestos 110 y 120 que cooperan para agarrar de
forma efectiva el tejido 420 con el propósito de sellado. El
conjunto efector de extremo 100 está diseñado como un conjunto
unilateral, es decir, el miembro de mordaza 120 está fijo con
relación al árbol 12 y el miembro de mordaza 110 pivota alrededor de
un pasador de pivotamiento 103 para agarrar el tejido 420.
Más particularmente, el conjunto efector de
extremo 100 unilateral incluye un miembro de mordaza 120
estacionario o fijo montado en relación fija al árbol 12 y el
miembro de mordaza pivotante 110 montado alrededor de un pasador de
pivotamiento 103 unido al miembro de mordaza estacionario 120. Un
manguito 60 con movimiento de vaivén está dispuesto de modo
deslizante dentro del árbol 12 y es operable de forma remota por el
conjunto de accionamiento 150. El miembro de mordaza pivotante 110
incluye un retén o protuberancia 117 que se extiende desde el
miembro de mordaza 110 a través de una abertura 62 prevista dentro
del manguito 60 con movimiento de vaivén (fig. 12). El miembro de
mordaza pivotante 110 es accionado haciendo deslizar el manguito 60
axialmente dentro del árbol 12 de tal manera que un extremo distal
63 de la abertura 62 haga tope contra el retén 117 en el miembro de
mordaza pivotante 110 (véanse figs. 11 y 12). Al estirar del
manguito 60 en sentido proximal se cierran los miembros de mordaza
110 y 120 alrededor del tejido 420 agarrado entre ellos y al empujar
el manguito 60 en sentido distal se abren los miembros de mordaza
110 y 120 con propósitos de agarre.
Como se ilustrado del mejor modo en las figs. 8
y 10, un canal de cuchilla 115a y 115b corre a través del centro de
los miembros de mordaza 110 y 120, respectivamente, de tal modo que
una hoja 185 del conjunto de cuchilla 140 puede cortar el tejido
420 agarrado entre los miembros de mordaza 110 y 120 cuando los
miembros de mordaza 110 y 120 están en una posición cerrada. Más
particularmente la hoja 185 puede ser hecha avanzar solamente a
través del tejido 420 cuando los miembros de mordaza 110 y 120 están
cerrados, impidiendo así la activación accidental o prematura de la
hoja 185 a través del tejido 420. Puesto simplemente, el canal de
cuchilla 115 (hecho de los canales mitad 115a y 115b) es bloqueado
cuando los miembros de mordaza 110 y 120 están abiertos y alineado
para activación distal cuando los miembros de mordaza 110 y 120
están cerrados (véanse figs. 35 y 39). Se ha previsto también que
el conjunto efector de extremidad unilateral 100 puede estar
estructurado de tal modo que la energía eléctrica puede ser
encaminada a través del manguito 60 en el punto de contacto de la
protuberancia 117 con el manguito 60 o usando un "cepillo" o
palanca (no mostrado) para hacer contacto con la parte posterior
del miembro de mordaza móvil 110 cuando el miembro de mordaza 110
se cierra. En este caso, la energía eléctrica sería encaminada a
través de la protuberancia 117 al miembro de mordaza estacionario
120. Alternativamente, el conductor de cable 311 puede ser
encaminado para excitar el miembro de mordaza estacionario 120 y el
otro potencial eléctrico puede ser conducido a través del manguito
60 y transferido al miembro de mordaza pivotante 110 que establece
continuidad eléctrica a la retracción del manguito 60. Se ha
previsto que esta realización particular considerada proporcionará
al menos dos características de seguridad importantes: 1) la hoja
185 no puede extenderse mientras los miembros de mordaza 110 y 120
están abiertos; y 2) la continuidad eléctrica a los miembros de
mordaza 110 y 120 es hecha solamente cuando los miembros de mordaza
están cerrados. Los fórceps 10 ilustrados solamente incluyen el
nuevo canal de cuchilla 115.
Como se muestra del mejor modo en la fig. 8, el
miembro de mordazas 110 incluye también un alojamiento 116 de
mordaza que tiene un sustrato aislante o aislador 114 y una
superficie 112 eléctricamente conductora. El aislador 114 está
dimensionado preferiblemente para aplicarse de modo seguro a la
superficie 112 de sellado eléctricamente conductora. Esto puede
conseguirse por estampación, por sobremoldeo, sobremoldeando una
placa de sellado eléctricamente conductora estampada y/o
sobremoldeando una placa de sellado moldeada por inyección
metálica. Por ejemplo y como se ha mostrado en la fig. 17, la placa
112 de sellado eléctricamente conductora incluye una serie de
pestañas que se extienden hacia arriba 111a y 111b que están
diseñadas para aplicarse de modo correspondiente al aislador 114.
El aislador 114 incluye un acoplamiento 107 a modo de zapata
dispuesto en un extremo distal del mismo que está dimensionado para
aplicarse a la periferia exterior 116a del alojamiento 116 de una
manera de ajuste y por deslizamiento. El acoplamiento 107 a modo de
zapata puede también ser sobremoldeado alrededor de la periferia
exterior de la mordaza 110 durante una operación de fabricación. Se
ha previsto que el conductor 311 termina dentro de un acoplamiento
107 a modo de zapata en el punto en el que el conductor 311 se
conecta eléctricamente a la placa de sellado 112 (no mostrada). El
miembro de mordaza móvil 110 incluye también un canal de alambre
113 que está diseñado para guiar el conductor de cable 311 en
continuidad eléctrica con la placa de sellado 112 como se ha
descrito en más detalle a continuación.
\newpage
Todas estas técnicas de fabricación producen el
miembro de mordaza 110 que tiene una superficie 112 eléctricamente
conductora que está sustancialmente rodeada por un sustrato aislante
114. El aislador 114, la superficie de sellado 112 eléctricamente
conductora y el alojamiento 116 exterior de mordaza no conductor
están dimensionados preferiblemente para limitar y/o reducir muchos
de los efectos indeseables conocidos relacionados con el sellado de
tejidos, por ejemplo, combustión súbita, dispersión térmica y
disipación de corriente perdida. Alternativamente, se ha
considerado también que los miembros de mordaza 110 y 120 pueden ser
fabricados a partir de un material similar a la cerámica y la
superficie o superficies 112 eléctricamente conductoras están
revestidas sobre los miembros de mordaza 110 y 120 similares a la
cerámica.
El miembro 110 de mordaza incluye una pestaña
118 de pivotamiento que incluye la protuberancia 117. La
protuberancia 117 se extiende desde la pestaña de pivotamiento 118
e incluye una superficie interior 111 de forma arqueada
dimensionada para aplicarse de modo correspondiente a la abertura 62
del manguito 60 a su retracción. La pestaña de pivotamiento 118
incluye también una ranura de pasador 119 que está dimensionada para
aplicarse al pasador de pivotamiento 103 para permitir que el
miembro de mordaza 110 gire con relación al miembro 120 de mordaza
a la retracción del manguito 60 con movimiento de vaivén. Como se ha
explicado en más detalle a continuación, el pasador de pivotamiento
103 se desplaza también en el miembro de mordaza estacionario 120 a
través de un par de aberturas 101a y 101b previstas dentro de una
parte proximal del miembro de mordaza 120.
Se ha considerado que la superficie de sellado
112 eléctricamente conductora puede también incluir un borde
periférico exterior que tiene un radio previamente definido y el
aislador 114 encuentra a la superficie de sellado 112
eléctricamente conductora a lo largo de un borde adjunto de la
superficie de sellado 112 en una posición generalmente tangencial.
Preferiblemente, en el acoplamiento, la superficie 112
eléctricamente conductora está realzada con relación al aislador
114. Estas y otras realizaciones previstas están descritas en la
solicitud aún pendiente, de cesionaria común de nº de serie
PCT/US01/11412 titulada "Instrumento electro quirúrgico que reduce
el daño colateral al tejido adyacente" por Jhonson y col., y la
solicitud aún pendiente, de cesionaria común nº de serie
PCT/US01/11411 titulada "Instrumento electroquirúrgico que está
diseñado para reducir la incidencia de la combustión súbita" por
Jhonson y col.
Preferiblemente, la superficie 112
eléctricamente conductora, y el aislador 114, cuando están
ensamblados, forman una ranura 115 orientada longitudinalmente
definida a su través para el movimiento en vaivén de la hoja 185 de
la cuchilla. Se ha considerado que el canal 115a de cuchilla coopera
con un canal 115b de cuchilla correspondiente definido en el
miembro de mordaza estacionario 120 para facilitar la extensión
longitudinal de la hoja 185 de la cuchilla a lo largo de un plano
de corte preferido para separar efectiva y exactamente el tejido
420 a lo largo del sellado 450 del tejido formado (véanse figs. 42 y
46).
El miembro de mordaza 120 incluye elementos
similares al miembro de mordaza 110 tal como el alojamiento 126 de
mordaza que tiene un aislador 124 y una superficie de sellado 122
eléctricamente conductora que está dimensionada para aplicarse de
modo seguro al aislador 124. De modo similar, la superficie 122
eléctricamente conductora y el aislador 124 cuando están
ensamblados, incluyen un canal 115a orientado longitudinalmente
definido su través para movimiento un vaivén de la hoja 185 de la
cuchilla. Como se ha mencionado antes, cuando los miembros de
mordaza 110 y 120 son cerrados alrededor del tejido 420, los canales
115a y 115b de cuchilla forma un canal 115 de cuchilla completo
para permitir la extensión longitudinal de la cuchilla 185 de una
manera distal para cortar tejido 420 a lo largo del sellado 450 del
tejido. Se ha previsto también que el canal 115 de la cuchilla
puede estar completamente dispuesto en uno de los dos miembros de
mordaza, por ejemplo el miembro de mordaza 120, dependiendo de un
propósito particular. Se ha previsto que el miembro de mordaza fijo
120 puede ser ensamblado de una manera similar a como se ha
descrito antes con respecto al miembro de mordaza 110.
Como se ve del mejor modo en la fig. 8, el
miembro de mordaza 120 incluye una serie de miembros de tope 750
preferiblemente dispuestos sobre las superficies enfrentadas
interiores de la superficie de sellado 122 eléctricamente
conductores para facilitar el agarre y manipulación de tejido y para
definir un intersticio "G" (fig. 24) entre miembros de mordaza
110 y 120 opuestos durante el sellado y corte del tejido. Se ha
previsto que las series de miembros del tope 750 pueden ser
empleadas en uno o ambos miembros de mordazas 110 y 120 dependiendo
de un propósito particular o para conseguir un resultado deseado.
Una descripción detallada de estos y otros miembros de tope 750
previstos así como distintos procesos de fabricación y ensamblaje
para unir y/o fijar los miembros de tope 750 a las superficies de
sellado 112, 122 eléctricamente conductoras está descrita en la
solicitud pendiente de patente norteamericana de cesionaria común nº
de serie PCT/US01/11413 titulada "Sellador y divisor de vasos con
miembros de tope no conductores" por Dycus y col.
El miembro de mordaza 120 está diseñado para ser
fijado al extremo de un tubo giratorio 160 que es parte del
conjunto giratorio 80 de tal modo que la rotación del tubo 160
impartirá una rotación al conjunto de efector de extremo 100
(véanse figs. 25 y 27). El miembro de mordaza 120 incluye un
manguito 170 en forma de C que tiene una ranura 177 definida en él
que está dimensionada para recibir un pasador 171 de deslizamiento.
Más particularmente, el pasador 171 de deslizamiento incluye un
carril de deslizamiento 176 que se extiende sustancialmente a toda
su longitud que está dimensionado para deslizar en aplicación de
ajuste por fricción dentro de la ranura 177. Un par de placas
biseladas 127a y 127b se extienden generalmente de modo radial desde
el carril de deslizamiento 176 e incluye un radio que es
sustancialmente el mismo radio que el de la periferia exterior del
tubo giratorio 160 de tal modo que el árbol 12 puede abarcar cada
uno de los mismos al ensamblarse.
Como se explica con más detalle a continuación,
el miembro de mordaza fijo 120 está conectado a un segundo
potencial eléctrico a través del tubo 160 que está conectado en su
extremo proximal al conductor 310c. Más particularmente, la mordaza
fija 120 está soldada al tubo giratorio 160 e incluye una pinzas de
fusible, una pinza elástica u otra conexión electromecánica que
proporciona continuidad eléctrica al miembro de mordaza fijo 120
desde el conductor 310c (véase fig. 32). Como se ha mostrado mejor
en las figs. 25 y 26, el tubo giratorio 160 incluye una ranura de
guía alargada 167 dispuesta en una parte superior del mismo que está
dimensionada para llevar el conductor 311 a lo largo de ella. Las
placas biseladas 172a y 172b forman también un canal de alambre 175
que esta dimensionado para guiar el conductor de cable 311 desde el
tubo 160 y al miembro de mordaza móvil 110 (véase fig. 8). El
conductor 311 lleva un primer potencial eléctrico a la mordaza móvil
110. Como se ha explicado en más detalle a continuación con
respecto a las conexiones eléctricas internas de los fórceps, una
segunda conexión eléctrica desde el conductor 310c es conducida a
través del tubo 160 al miembro de mordaza fijo 120.
Como se muestra en la fig. 25, el extremo distal
del tubo 160 tiene generalmente forma de C para incluir dos
pestañas 162a y 162b que se extienden hacia arriba que definen una
cavidad 165 para recibir el extremo proximal del miembro de mordaza
fijo 120 inclusive del manguito 170 en forma de C y el pasador
deslizante 171 (véase fig. 27). Preferiblemente, la cavidad 165 del
tubo retiene y asegura el miembro de mordaza 120 como mediante
ajuste por fricción, sin embargo, el miembro de mordaza 120 puede
estar soldado al tubo 160 dependiendo de un propósito particular.
El tubo 160 también incluye una cavidad interior 169 definida su
través que mueve en vaivén el conjunto de cuchilla 140 al
producirse la activación distal del mismo y un carril de guía
alargado 163 que guía el conjunto 140 de cuchilla durante la
activación distal. Los detalles con respecto al conjunto de
cuchilla están explicados con más detalle con respecto a las figs.
21-24. El extremo proximal del tubo 160 incluye una
ranura 168 orientada lateralmente que está diseñada para enlazar con
el conjunto giratorio 80 como se ha descrito a continuación.
La fig. 25 también muestra el conjunto giratorio
80 que incluye las mitades giratorias 82a y 82b en forma de C que,
cuando están ensambladas alrededor del tubo 160, forman un miembro
giratorio 82 generalmente circular. Más particularmente, cada mitad
giratoria, por ejemplo 82b, incluye una serie de acoplamientos
mecánicos 375a, 375b, 375c y 375d que se aplican de modo
correspondiente a series correspondientes de acoplamientos mecánicos
en la mitad 82a para formar el miembro giratorio 82. La mitad 82b
también incluye un apéndice 89b que junto con un apéndice
correspondiente 89a dispuesto en la mitad 82a (ilustrado en líneas
discontinuas) cooperan para aplicarse correspondientemente a la
ranura 168 dispuesta sobre el tubo 160. Como puede apreciarse, esto
permite la rotación selectiva del tubo 160 alrededor del eje
"A" manipulando el miembro giratorio 82 en la dirección de la
flecha "B" (véase fig. 4).
Como se muestra de la mejor manera en la vista
despiezada ordenadamente de la fig. 17, los miembros de mordaza 110
y 120 están pivotablemente montados uno con respecto al otro de tal
modo que el miembro de mordaza 110 pivota de una manera unilateral
desde una primera posición abierta a una segunda posición cerrada
para agarrar y manipular el tejido 420. Más particularmente el
miembro de mordaza fijo 120 incluye un par de pestañas 125a y 125b
proximales que se extienden hacia arriba que definen una cavidad 121
dimensionada para recibir la pestaña 118 del miembro de mordaza
móvil 110 en ella. Cada una de las pestañas 125a y 125b incluye una
abertura 101a y 101b, respectivamente, definida a su través que
asegura el pasador de pivotamiento 103 en lados opuestos del
montaje 119 de pivotamiento dispuesto dentro del miembro de mordaza
110. Como se ha explicado en detalle a continuación con respecto al
funcionamiento de los miembros de mordaza 110 y 120, el movimiento
proximal del tubo 60 se aplica al retén 117 para hacer pivotar el
miembro de mordaza 110 a una posición cerrada.
Las figs. 13 y 14 muestran los detalles del
alojamiento 20 y las características de los componentes del mismo,
en particular, el conjunto de accionamiento 150, el conjunto
giratorio 80, el conjunto de cuchilla 140, el conjunto de gatillo
70 y las empuñadura 40 y 50. Más particularmente, la fig. 13 muestra
los conjuntos y componentes antes identificados en una forma
ensamblada en el alojamiento 20 y la fig. 14 muestra una vista
despiezada ordenadamente de cada uno los conjuntos de componentes
antes identificados.
Como se muestra del mejor modo en la fig. 14, el
alojamiento incluye mitades 20a y 20b que, cuando son hechas
coincidir forman el alojamiento 20. Como puede apreciarse, el
alojamiento 20, una vez formado, aloja los distintos conjuntos
identificados anteriormente que permitirán al usuario manipular,
agarrar, sellar y cortar selectivamente el tejido 420 de una manera
simple, efectiva y eficiente. Preferiblemente, cada mitad del
alojamiento, por ejemplo la mitad 20b, incluye una serie de
componentes de acoplamiento mecánico, por ejemplo
27a-27b que se alinean y/o coinciden con una serie
correspondiente de acoplamientos mecánicos (no mostrados) para
alinear las dos mitades 20a y 20b del alojamiento alrededor de los
componentes y conjuntos interiores. Las mitades del alojamiento 20a
y 20b son a continuación soldadas sónicamente de modo preferible
para asegurar las mitades 20a y 20b del alojamiento una vez
ensambladas.
Como se ha mencionado antes, la empuñadura móvil
40 incluye la horquilla 45 que forma pestañas superiores 45a y 45b
que pivotan alrededor de pasadores 29a y 29b para estirar del
manguito 60 con movimiento de vaivén a lo largo del eje
longitudinal "A" y fuerzan mientras tanto la pestaña 47 contra
el conjunto de accionamiento 150 que, a su vez, cierra los miembros
de mordaza 110 y 120. Como se ha mencionado antes, el extremo
inferior de la empuñadura móvil 40 incluye una pestaña 90 que tiene
un extremo distal 95 en forma de t que se desplaza dentro de un
canal previamente definido 51 dispuesto dentro de la empuñadura fija
50 para bloquear la empuñadura móvil 40 en una orientación
previamente ajustada con relación a la empuñadura fija 50. La
disposición de las pestañas superiores, 45a y 45b y el punto de
pivotamiento de la empuñadura móvil 40 proporcionan una ventaja
mecánica distinta sobre los conjuntos de empuñadura tradicionales
debido a la única posición de los pasadores de pivotamiento 29a y
29b (es decir, punto de pivotamiento) con relación al eje
longitudinal "A" de la pestaña de accionamiento 47. En otras
palabras, posicionando los pasadores de pivotamiento 29a y 29b por
encima de la pestaña de accionamiento 47, el usuario adquiere
ventajas mecánicas a modo de palanca para accionar los miembros de
mordaza 110 y 120. Esto reduce la cantidad total de fuerza mecánica
necesaria para cerrar los miembros de mordaza 110 y 120 para
efectuar un sellado de tejido.
La empuñadura 40 incluye también un bucle de
dedo 41 que define la abertura 42 que está dimensionado para
facilitar el agarre de la empuñadura 40. Preferiblemente, el bucle
de dedo 41 incluye una inserción 43 de caucho que mejora la
"sensación" ergonómica total del miembro de empuñadura 40. Una
pestaña de bloqueo 44 está dispuesta en la periferia exterior del
miembro de empuñadura 40 por encima del bucle de dedo 41. La pestaña
de bloqueo 44 impide que el conjunto de gatillo 70 dispare cuando
el miembro de empuñadura 40 es orientado en una posición no
accionada, es decir, los miembros de mordaza 110 y 120 están
abiertos. Como puede apreciarse, esto impide el corte accidental o
prematuro del tejido 420 antes de la terminación del sellado 450 del
tejido.
La empuñadura fija 50 incluye mitades 50a y 50b
que, cuando están ensambladas, forman la empuñadura 50. La
empuñadura fija 50 incluye un canal 51 definido en ella que está
dimensionado para recibir la pestaña 90 de una manera móvil
proximal cuando la empuñadura móvil 40 es accionada. El extremo 95
libre en forma de t de la empuñadura 40 está dimensionado para una
fácil recepción dentro del canal 51 de la empuñadura 50. Se ha
previsto que la pestaña 90 puede estar dimensionada para permitir
que un usuario mueva selectiva, progresiva y/o gradualmente los
miembros de mordaza 110 y 120 relativamente entre sí desde las
posiciones abierta a cerrada. Por ejemplo, se ha considerado
también que la pestaña 90 puede incluir un acoplamiento a modo de
trinquete que se aplica por bloqueo a la empuñadura móvil 40 y, por
ello, a los miembros de mordaza 110 y 120 en posiciones selectivas,
progresivas relativamente entre sí dependiendo de un propósito
particular. Otros mecanismos pueden también ser empleados para
controlar y/o limitar el movimiento de la empuñadura 40 con relación
a la empuñadura 50 (y los miembros de mordaza 110 y 120) tal como,
por ejemplo, accionador o accionadores hidráulicos,
semi-hidráulicos, lineales, mecanismos asistidos
por gas y/o sistemas de engranaje.
Como se ilustra del mejor modo en la fig. 13,
dos mitades 20a y 20b del alojamiento cuando están ensambladas
forman una cavidad interior 52 que define previamente el canal 51
dentro de la empuñadura fija 50 de tal modo que se forman un
trayecto de entrada 54 y un trayecto de salida 58 para el movimiento
en vaivén del extremo 95 de la pestaña en forma de t en ellos.
Cuando están ensamblados dos miembros 57 generalmente de forma
triangular (uno dispuesto en cada mitad de la empuñadura 50a y 50b)
están posicionados en estrecha proximidad relativamente entre sí
para definir un carril o pista 192 entre ellos. Durante el
movimiento de la pestaña 90 a largo de los trayectos de entrada y
salida 54 y 58, respectivamente, el extremo 95 en forma de t se
desplaza a lo largo de la pista 192 entre los dos miembros
triangulares 57 de acuerdo con las dimensiones particulares de los
miembros 57 conformados triangularmente, que, como puede apreciarse,
predeterminan parte del movimiento de pivotamiento completo de la
empuñadura 40 con relación a la empuñadura fija 50.
Una vez accionada, la empuñadura 40 se mueve de
una manera generalmente en forma de arco hacia la empuñadura fija
50 alrededor de los pasadores de pivotamiento 29a y 29b que fuerzan
a la pestaña de accionamiento 47 en sentido proximal contra el
conjunto de accionamiento 150 que, a su vez, estira del manguito 60
con movimiento de vaivén en una dirección generalmente proximal
para cerrar el miembro de mordaza 110 con relación al miembro de
mordaza 120. Además, la rotación proximal de la empuñadura 40 hace
que la pestaña de bloqueo 44 libere, es decir, "desbloquee",
el conjunto de gatillo 70 para un accionamiento selectivo. Esta
característica está mostrada en detalle con referencia a las figs.
33, 37 y 44 y la explicación de la operación del conjunto 70 de
cuchilla está dada a continuación.
Las características operativas y los movimientos
relativos de los componentes de trabajo internos de los fórceps 10
están mostrados por una representación en línea de trazos en las
distintas figuras. Como se ha mencionado antes, cuando los fórceps
10 están ensamblados, un canal 52 previamente definido es formado
dentro de la empuñadura fija 50. El canal incluye un trayecto de
entrada 51 y un trayecto de salida 58 para el movimiento en vaivén
de la pestaña 90 y del extremo 95 en forma de t en ellos. Una vez
ensamblados, los dos miembros 57 generalmente de forma triangular
son posicionados en estrecha proximidad relativamente entre sí y
definen una pista 192 dispuesta entre ellos.
Cuando la empuñadura 40 es apretada y la pestaña
90 es incorporada al canal 51 de la empuñadura fija 50, la pestaña
de accionamiento 47, a través de la ventaja mecánica de los puntos
de pivotamiento por encima del centro, cargan la pestaña 154 del
anillo de accionamiento 159 que, a su vez, comprimen un resorte 67
contra un anillo posterior 156 del conjunto de accionamiento 150
(fig. 40). Como resultado de ello, el anillo posterior 156 mueve en
vaivén al manguito 60 en sentido proximal que, a su vez, cierra el
miembro de mordaza 110 sobre el miembro de mordaza 120. Se ha
previsto que la utilización de un mecanismo de pivotamiento sobre el
centro permitirá al usuario comprimir selectivamente el resorte
helicoidal 67 en una distancia específica que, a su vez, imparte
una carga de estirado específica sobre el manguito 60 con movimiento
de vaivén que es convertida en un par rotacional alrededor del
pasador 103 de pivotamiento de la mordaza. Como resultado, una
fuerza de cierre específica puede ser transmitida a los miembros de
mordaza opuestos 110 y 120.
Las figs. 37 y 38 muestran el accionamiento
inicial de la empuñadura 40 hacia la empuñadura fija 50 que hace
que el extremo libre 95 de la extraña 90 se mueva generalmente en
sentido proximal y hacia arriba a lo largo del trayecto de entrada
51. Durante el movimiento de la pestaña 90 a lo largo de los
trayectos de entrada y salida 51 y 58, respectivamente, el extremo
95 en forma de t se desplaza lo largo de la pista 192 entre los dos
miembros triangulares 57. Una vez que la posición deseada para la
zona de sellado es determinada y los miembros de mordaza 110 y 120
son posicionados apropiadamente, la empuñadura 40 puede ser
comprimida totalmente de tal modo que el extremo 95 en forma de t
de la pestaña 90 libere un borde de carril 193 previamente definido
situado en la parte alta de los miembros 57 de forma triangular. Una
vez que el extremo 95 libera al borde 193, el movimiento de
liberación de la empuñadura 40 y la pestaña 90 es dirigido de nuevo
a un recipiente de recogida 194 situado en el extremo proximal del
miembro triangular 57. Más particularmente, al producirse una
ligera reducción en la presión de cierre de la empuñadura 40 contra
la empuñadura 50, la empuñadura 40 vuelve ligeramente en sentido
distal hacia el trayecto de entrada 51 pero es dirigida de nuevo
hacia el trayecto de salida 58. En este punto, la presión de
liberación o retorno entre las empuñaduras 40 y 50 que es atribuible
y directamente proporcional a la presión de liberación asociada con
la compresión del conjunto de accionamiento 150 hace que el extremo
95 de la pestaña 90 se asiente o se bloquee dentro del recipiente de
recogida 194. La empuñadura 40 es asegurada ahora en posición
dentro de la empuñadura fija 50 que, a su vez, bloquea los miembros
de mordaza 110 y 120 en una posición cerrada contra el tejido
420.
Como se ha mencionado antes, los miembros de
mordaza 110 y 120 pueden ser abiertos, cerrados y hechos girar para
manipular el tejido 420 hasta que se desee el sellado. Esto permite
al usuario posicionar y volver a posicionar los fórceps 10 antes de
la activación y sellado. Como se ha ilustrado en la fig. 4, el
conjunto efector de extremo 100 es giratorio alrededor del eje
longitudinal "A" mediante la rotación del conjunto giratorio
80. Como se ha explicado en más detalle a continuación, se ha
previsto que el único trayecto de alimentación del conductor de
cable 311 a través del conjunto giratorio 80, a lo largo del árbol
12 y, en último lugar al miembro de mordaza 110 permite que el
usuario haga girar el conjunto efector de extremo 100
aproximadamente en 180 grados tanto en el sentido de las agujas del
reloj como en sentido contrario a las agujas del reloj sin
enredarse o causar una tensión indebida sobre el conductor de cable
311. El conductor del cable 310c es soldado o sujetado con pinzas
al extremo proximal del tubo 160 y generalmente no es afectado por
la rotación de los miembros de mordaza 110 y 120. Como puede
apreciarse, esto facilita el agarre y manipulación del tejido
420.
De nuevo, como se ha mostrado del mejor modo en
las figs. 13 y 14, el conjunto de gatillo 70 se monta en la parte
alta de la empuñadura móvil 40 y coopera con el conjunto de cuchilla
140 para trasladar selectivamente la hoja 185 a través de un
sellado 450 del tejido. Más particularmente, el conjunto de gatillo
70 incluye un accionador de dedo 71 y una pestaña 74 en forma de U
que se extiende hacia arriba que tiene patas 74a y 74b. Un pasador
de pivotamiento 73 monta el conjunto de gatillo 70 entre las mitades
20a y 20b del alojamiento para su rotación selectiva. Un par de
apéndices de seguridad 76a y 76b están dispuestos en la parte
superior del accionador 71 de dedo y están dimensionados para hacer
tope con la pestaña de bloqueo 44 en la empuñadura 40 cuando la
empuñadura 40 está dispuesta en una posición no accionada, es decir,
los miembros de mordaza 110 y 120 están abiertos.
Como se ha visto de la mejor manera en la fig.
14, las patas 74a y 74b de la pestaña 74 en forma de U incluyen
cada una, una ranura respectiva 77a y 77b definida en ella que está
dimensionada cada una para recibir un extremo libre de una varilla
de accionamiento alargada 75. La varilla de accionamiento 75, a su
vez, está dimensionada para asentarse en el centro de una ranura de
accionamiento 147 que es parte del conjunto de cuchilla 140
explicado más en detalle a continuación. El conjunto de gatillo 70
está montado en la parte alta del anillo 141 de accionamiento a
modo de rosquilla del conjunto de cuchilla 140. La activación en
sentido proximal del accionador de dedo 71 hace girar el conjunto
de gatillo 70 alrededor del pasador 73 de pivotamiento que, a su
vez, fuerza a la varilla de accionamiento 75 en sentido distal, que,
como se ha explicado en más detalle a continuación, extiende en
último lugar la cuchilla 185 a través del tejido 420. Un resorte 350
carga el conjunto de cuchilla 70 en una posición retraída de tal
modo que después de cortar el tejido 420 la cuchilla 185 y el
conjunto de cuchilla 70 son automáticamente devueltos a una posición
previa al disparo.
Como se ha mencionado antes, la pestaña de
bloqueo 44 hace tope con los apéndices 76a y 76b cuando la
empuñadura 40 está dispuesta en una posición no accionada. Cuando
la empuñadura 40 es accionada y la pestaña 90 es movida en vaivén
completamente dentro del canal 51 de la empuñadura fija 50, la
pestaña de bloqueo 44 se mueve en sentido proximal permitiendo la
activación del conjunto de gatillo 70 (véanse figs. 37 y 44).
El conjunto de accionamiento 150 incluye el
manguito 60 con movimiento de vaivén, el alojamiento 158 de
accionamiento, el resorte 67, el anillo de accionamiento 159, el
tope de accionamiento 155 y el manguito de guía 157 que cooperan
todos para formar el conjunto de accionamiento 150. Más
particularmente como se ha mostrado mejor en las figs. 28 y 29, el
manguito 60 con movimiento de vaivén incluye un extremo distal 65
que como se ha mencionado antes tienen una abertura 62 formada en
él para accionar el retén 117 del miembro de mordaza 110. El
extremo distal 65 incluye preferiblemente un miembro de soporte 69 a
modo de pala para soportar el extremo proximal del miembro de
mordaza fijo 120 en él. El extremo proximal 61 del manguito 60 con
movimiento de vaivén incluye una ranura 68 definida en él que está
dimensionada para soportar deslizablemente el conjunto de cuchilla
70 para el movimiento en vaivén longitudinal del mismo para cortar
el tejido 420. La ranura 68 permite también la retracción del
manguito 60 con movimiento de vaivén sobre el conjunto de cuchilla
140 durante el cierre del miembro de mordaza 110 con relación al
miembro de mordaza 120.
El extremo proximal 61 del manguito 60 con
movimiento de vaivén está posicionado dentro de una abertura 151 en
el alojamiento de accionamiento 158 para permitir el movimiento en
vaivén selectivo del mismo al accionamiento de la empuñadura móvil
40. El resorte 67 es ensamblado en la parte alta del alojamiento de
accionamiento 158 entre un tope posterior 156 del alojamiento de
accionamiento 158 y un tope anterior 154 del anillo de accionamiento
159 de tal modo que el movimiento del tope anterior 154 comprime el
resorte 67 contra el tope posterior 156 que, a su vez, mueve en
vaivén el manguito de accionamiento 60. Como resultado de ello, los
miembros de mordaza 110 y 120 y la empuñadura móvil 40 son cargados
por el resorte 67 en una configuración abierta. El tope de
accionamiento 155 es posicionado de modo fijo en la parte superior
del alojamiento de accionamiento 158 y carga las pestañas
superiores 45a y 45b de la empuñadura móvil 40 cuando es accionada
de tal modo que la fuerza de accionamiento 47 fuerza al tope 154
del anillo de accionamiento 159 en sentido proximal contra la fuerza
del resorte 67. El resorte 67, a su vez, fuerza al tope posterior
156 en sentido proximal para mover en vaivén el manguito 60 (véase
fig. 40). Preferiblemente, el conjunto giratorio 80 está situado
próximo a la pestaña de accionamiento 47 para facilitar la rotación
del conjunto efector de extremidad 100. El manguito de guía 157
coincide con el extremo proximal 61 del manguito 60 con movimiento
de vaivén y se fija al alojamiento de accionamiento 158. El
conjunto de accionamiento ensamblado 150 está mejor mostrado en la
fig. 20.
Como se muestra de la mejor manera en las fig.
18, y 21-24, el conjunto de cuchilla 140 incluye un
vástago o varilla alargado 182 que tiene un extremo distal
bifurcado que comprende dientes 182a y 182b que cooperan para
recibir una barra de cuchilla 184 en ellos. El conjunto de cuchilla
180 incluye también un extremo proximal 183 que está enchavetado
para facilitar la inserción en el tubo 160 del conjunto giratorio
80. Una rueda de cuchilla 148 está asegurada a la barra de cuchilla
182 por un pasador 143. Más particularmente, el vástago alargado de
cuchilla 182 incluye aberturas 181a y 181b que están dimensionadas
para recibir y asegurar la rueda de cuchilla 148 al vástago de
cuchilla 182 de tal modo que el movimiento en vaivén longitudinal de
la rueda de cuchilla 148, a su vez, mueve el vástago alargado de
cuchilla 182 para cortar tejido 420.
La rueda de cuchilla 148 tiene preferiblemente
forma de rosquilla e incluye anillos 141a y 141b que definen una
ranura de accionamiento 147 diseñada para recibir la barra de
accionamiento 175 del conjunto de gatillo 70 de tal modo que el
accionamiento proximal del conjunto de gatillo 70 fuerza a la barra
de accionamiento 75 y a la rueda de cuchilla 148 en sentido distal.
Se ha previsto que la abertura 181a puede ser usada para una
configuración del conjunto de gatillo particular 70 y la abertura
181b puede ser usada para una configuración de conjunto de gatillo
70 diferente. Como tal, el pasador 143 está diseñado para unir a
través o bien de la abertura 181a o bien de la 181b para montar la
rueda de cuchilla 148 (véase fig. 24). La rueda de cuchilla 148
incluye también una serie de pestañas radiales 142a y 142b que están
dimensionadas para deslizar a lo largo tanto del canal 163 del tubo
160 como de la ranura 68 del manguito 60 con movimiento de vaivén
(véase fig. 15).
Como se ha mencionado antes, el vástago de
cuchilla 182 está dimensionado para montar la barra de cuchilla 184
entre dientes 182a y 182b preferiblemente en aplicación de ajuste
por fricción. La barra de cuchilla 184 incluye una serie de
escalones 186a, 186b y 186c que reducen el perfil de la barra de
cuchilla 184 hacia su extremo distal. Los extremos distales de la
barra de cuchilla 184 incluyen un soporte de cuchilla 188 que está
dimensionado para retener la hoja de cuchilla 185. Se ha considerado
que la hoja de cuchilla 185 puede ser soldada a un soporte de
cuchilla 188 de cualquier manera conocida en la técnica.
Como se muestra de la mejor manera en la vista
despiezada ordenadamente de las figs. 14 y 30-32,
los conductores eléctricos 310a, 310b y 310c están alimentados a
través del alojamiento 20 por el cable electroquirúrgico 310, más
particularmente, el cable electroquirúrgico 310 es alimentado en la
parte inferior del alojamiento 20 a través de la empuñadura fija
50. El conductor 310c se extiende directamente desde el cable 310 al
conjunto giratorio 80 y conecta (mediante un clip fundido o una
pinza elástica o similar) al tubo 60 para conducir el segundo
potencial eléctrico al miembro de mordaza fijo 120. Los conductores
310a y 310b se extienden desde el cable 310 y conectan al
interruptor manual o al interruptor de palanca 200 a modo de
joy-stick.
El interruptor 200 incluye una placa de palanca
dimensionada ergonómicamente 205 que tiene un par de alas 207a y
207b que preferiblemente se adaptan a la forma exterior del
alojamiento 20 (una vez ensamblado). Se ha considerado que el
interruptor 200 permite que el usuario active de modo selectivo los
fórceps 10 en una variedad de diferentes orientaciones, es decir
activación multi-orientada. Como puede apreciarse,
esto simplifica la activación. Un par de dientes 204a, 204b se
extienden en sentido distal y coinciden con un par correspondiente
de acoplamientos mecánicos 21a y 21b dispuestos dentro del
alojamiento 20 (véase fig. 32). Los dientes 204a y 204b se aplican
preferiblemente por salto elástico al alojamiento 20 durante el
ensamblaje. La placa de palanca de conmutación 205 también incluye
un acoplamiento de interruptor 203 que coincide con un botón
interruptor 202 que, a su vez, se conecta al acoplamiento eléctrico
201. Los conductores eléctricos 310a y 310b están conectados
eléctricamente al acoplamiento eléctrico 201. Cuando la placa de
palanca de conmutación 205 es comprimida, el conductor 311 del
gatillo lleva el primer potencial eléctrico al miembro de mordaza
110. Más particularmente, el conductor 311 se extiende desde el
acoplamiento 201 a través de una pluralidad de ranuras 84a, 84b y
84c del conjunto giratorio 80 (véanse figs. 25 y 30) y a lo largo de
la parte superior del tubo 160 y se conecta eventualmente al
miembro de mordaza móvil 110 como se ha descrito antes (véanse figs.
32, 34 y 35).
Cuando se aprieta el interruptor 200, la energía
electroquirúrgica es transferida a través de los conductores 311 y
310c a los miembros de mordaza 110 y 120, respectivamente. Se ha
considerado que un interruptor o circuito de seguridad (no
mostrado) puede ser empleado de tal modo que el interruptor no pueda
disparar a menos que los miembros de mordaza 110 y 120 estén
cerrados y/o a menos que los miembros de mordaza 110 y 120 tengan
tejido 420 sujeto entre ellos. En el caso último, un sensor (no
mostrado) puede ser empleado para determinar si el tejido 420 es
mantenido entre ellos. Además, pueden emplearse otros mecanismos
sensores que determinen condiciones previas a la cirugía,
concurrentes con la cirugía (es decir durante la cirugía) y/o
posteriores a la cirugía. Los mecanismos sensores pueden ser
también utilizados con sistemas de realimentación de bucle cerrado
acoplado al generador electroquirúrgico para regular la energía
electroquirúrgica basado en una o más condiciones previas a la
cirugía, concurrentes con la cirugía o posteriores a la cirugía.
Distintos mecanismos sensores y sistemas de realimentación están
descritos en la solicitud de patente norteamericana aún pendiente de
cesionaría común nº de serie 10/427.832 titulada "Método y
sistema para controlar la salida de un generador médico de RF"
presentada el 1 de mayo de 2003.
De preferencia, los miembros de mordaza 110 y
120 están eléctricamente aislados entre sí de tal modo que la
energía electroquirúrgica puede ser transferida efectivamente a
través del tejido 420 para formar el sellado 450. Por ejemplo y
como se ha ilustrado mejor en las figs. 32, 34 y 35, cada miembro de
mordaza, por ejemplo, 110, incluye un trayecto de cable
electroquirúrgico designado como único dispuesto a su través se
transmite energía electroquirúrgica a la superficie 112 de sellado
eléctricamente conductora. Se ha previsto que el miembro de mordaza
110 puede incluir una o más guías de cable o conectadores eléctricos
similares al recalcado al conductor de cable 311 directo hacia la
superficie de sellado 112 eléctricamente conductora.
Preferiblemente, el conductor 311 de cable es mantenido suelto pero
de modo seguro a lo largo del trayecto del cable para permitir la
rotación del miembro de mordaza 110 alrededor del pivote 103. Como
puede apreciarse, esto aísla la superficie de sellado 112
eléctricamente conductora de los restantes componentes operativos
del conjunto efector de extremo 100, miembro de mordaza 120 y árbol
12. Como se ha explicado en detalle antes, el segundo potencial
eléctrico es conducido al miembro de mordaza 120 a través del tubo
160. Los dos potenciales están aislados entre sí en virtud de la
funda aislante que rodea al conductor 311 de cable.
Se ha considerado utilizar un trayecto de
alimentación de cable para el conductor de cable 311 y utilizar un
tubo conductor 160 para transportar el primer y segundo potenciales
eléctricos no solamente aísla eléctricamente cada miembro de
mordaza 110 y 120, sino que permite que los miembros de mordaza 110
y 120 pivoten alrededor del pasador de pivotamiento 103 sin
provocar tensiones o enredar posiblemente de modo indebido el
conductor 311 de cable. Además, se ha considerado que la
simplicidad de las conexiones eléctricas facilita mucho el proceso
de fabricación y ensamblaje y asegura una conexión eléctrica
consistente y fuerte para la transferencia de energía a través del
tejido 420.
Como se ha mencionado en lo que antecede, se ha
previsto que los conductores 311 y 310c de cables son alimentados a
través de las mitades respectivas 82a y 82b del conjunto giratorio
80 de tal manera que permitan la rotación del árbol 12 (mediante la
rotación del conjunto giratorio 80) en el sentido de las agujas del
reloj o en sentido contrario a las agujas del reloj sen enredar o
retorcer indebidamente los conductores 311 y 310c de cable. Más
particularmente, cada conductor de cable 311 y 310c es alimentado a
través de una serie de ranuras conjuntas 84a, 84b, 84c y 84d
situadas en las dos mitades 82a y 82b del conjunto giratorio 80.
Preferiblemente cada par de ranuras conjuntas, por ejemplo 84a, 84b
y 84c, 84d son lo bastante grandes para permitir la rotación del
conjunto giratorio 80 sin provocar tensiones o enredar indebidamente
los conductores de cable 311 y 310c. El trayecto de alimentación
del conductor del cable actualmente descrito se ha considerado que
permite la rotación del conjunto giratorio en aproximadamente 180
grados en cualquier dirección.
Volviendo de nuevo a la fig. 14, que muestra la
vista despiezada ordenadamente del alojamiento 20, el conjunto
giratorio 80, el conjunto de gatillo 70, la empuñadura móvil 40 y la
empuñadura fija 50, se ha previsto que la totalidad de estas
distintas partes componentes junto con el árbol 12 y el conjunto
efector de extremo 100 son ensamblados durante el proceso de
fabricación para formar unos fórceps 10 parcial y/o completamente
desechables. Por ejemplo y como se ha mencionado antes, el árbol 12
y/o el conjunto efector de extremo 100 pueden ser desechables y,
por ello, aplicables selectiva/libremente con el alojamiento 20 y el
conjunto giratorio 80 para formar unos fórceps 10 parcialmente
desechables y/o los fórceps completos 10 pueden ser desechables
después de su uso.
Como se ve del mejor modo en la fig. 13, una vez
ensamblado, el resorte 67 está preparado para su compresión en la
parte alta del alojamiento 158 de accionamiento a la activación de
la empuñadura móvil 40. Más particularmente, el movimiento de la
empuñadura 40 alrededor de los pasadores de pivotamiento 29a y 29b
mueven en vaivén la pestaña 90 en la empuñadura fija 50 y fuerza a
la pestaña de accionamiento 47 contra la pestaña 154 del anillo de
accionamiento 159 para comprimir el resorte 67 contra el tope
posterior 156 para mover en vaivén el manguito 60 (véase fig.
40).
Preferiblemente, el conjunto de gatillo 70 es
inicialmente impedido de disparar por la pestaña de bloqueo 44
dispuesta sobre la empuñadura móvil 40 que hace tope contra el
conjunto de gatillo 70 antes de su accionamiento. Se ha considerado
que los miembros de mordaza 110 y 120 opuestos pueden ser hechos
girar y ser parcialmente abiertos y cerrados sin desbloquear el
conjunto de disparo 70 que, como puede apreciarse, permite que el
usuario agarre y manipule el tejido 420 sin activación prematura
del conjunto de cuchilla 140. Como se ha mencionado a continuación,
sólo cuando el extremo 95 en forma de t de la pestaña 90 se ha
movido en vaivén completamente dentro del canal 51 de la empuñadura
fija 50 y se ha asentado dentro del recipiente de recogida 194
previamente definido la pestaña de bloqueo permitirá la activación
del conjunto de gatillo 70. Las características operativas y los
movimientos relativos de estos componentes de trabajo interno de los
fórceps 10 están mostrados por una representación en líneas de
trazos y flechas direccionales y están mejor ilustrados en las figs.
36-49.
La fig. 36 muestra los fórceps que aproximándose
al tejido. Cuando la empuñadura 40 es apretada y la pestaña 90 es
incorporada al canal 54 de la empuñadura fija 50, la pestaña de
accionamiento 47, mediante la ventaja mecánica de estar sobre el
centro, los pasadores de pivotamiento 29a y 29b son hechos girar
generalmente en sentido proximal para comprimir el resorte 67.
Simultáneamente, el manguito 60 con movimiento de vaivén es
estirado en sentido proximal por el movimiento del anillo posterior
156 que, a su vez, provoca la apertura 62 del manguito 60 al retén
117 en sentido proximal y cierra el miembro de mordaza 110 con
relación al miembro de mordaza 120 (véanse figs.
37-40).
Se ha considerado que la ventaja mecánica del
pivote sobre el centro será habilitar el usuario para que comprima
selectivamente el resorte helicoidal 67 en una distancia de
especifica que, a su vez, imparte una carga específica sobre el
manguito 60 con movimiento de vaivén. La carrera del manguito 60 con
movimiento de vaivén es convertida en un par alrededor del pivote
103 de la mordaza. Como resultado, una fuerza de cierre específica
puede ser transmitida a los miembros de mordaza opuestos 110 y 120.
Como se ha mencionado antes, los miembros de mordaza 110 y 120
pueden ser abiertos, cerrados y hechos girar para manipular el
tejido 420 hasta que se desee el sellado sin desbloquear el
conjunto de gatillo 70. Esto permite al usuario posicionar y volver
a posicionar los fórceps 10 antes de la activación y sellado. Más
particularmente, como se ha ilustrado en la fig. 4 el conjunto
efector de extremo 100 es giratorio alrededor del eje longitudinal
"A" mediante la rotación del conjunto giratorio 80.
Una vez que se ha determinado la posición
deseada para la zona de sellado y que los miembros de mordaza 110 y
120 están posicionados apropiadamente, la empuñadura 40 puede ser
comprimida totalmente de tal modo que el extremo 95 en forma de t
de la pestaña 90 libera un borde de carril predefinido 193 situado
en la parte alta de los miembros de forma triangular 57. Una vez
que el extremo 95 libera el borde 193, el extremo es dirigido al
recipiente de recogida 194 situado dentro del trayecto de salida 58.
Más particularmente, al producirse una ligera reducción en la
presión de cierre de la empuñadura 40 contra la empuñadura 50, la
empuñadura 40 vuelve ligeramente en sentido distal hacia el
trayecto de entrada 54 pero es dirigida de nuevo hace el trayecto
de salida 58 al recipiente de recogido 194 (véase fig. 38). En este
punto, la presión de liberación o retorno entre las empuñaduras 40
y 50 que es atribuible y directamente proporcional a la presión de
liberación asociada con la compresión del conjunto de accionamiento
150 hace que el extremo 95 de la pestaña 90 se asiente o bloquee
dentro de un recipiente de recogida 194. La empuñadura 40 es ahora
asegurada en posición dentro de la empuñadura fija 50 que, a su
vez, bloquea los miembros de mordaza 110 y 120 en una posición
cerrada contra del tejido 420.
En este punto, los miembros de mordaza 110 y 120
son completamente comprimidos alrededor del tejido 420 (fig. 26).
Además, los fórceps 10 están ahora listos para una aplicación
selectiva de energía electroquirúrgica y la subsiguiente separación
del tejido 420, es decir cuando el extremo 95 en forma de t se
asienta dentro del recipiente de recogida 194, la pestaña de
bloqueo 44 se mueve a una posición para permitir la activación del
conjunto de gatillo 70 (figs. 44 y 45).
Cuando el extremo 95 en forma de T de la pestaña
90 resulta asentado dentro del recipiente de recogida 194, es
mantenida una fuerza axial proporcional sobre el manguito 60 con
movimiento de vaivén que, a su vez, mantiene una fuerza de
compresión entre los miembros de mordaza opuestos 110 y 120 contra
el tejido 420. Se ha previsto que el conjunto efector de extremo
100 y/o los miembros de mordaza 110 y 120 pueden estar dimensionados
para descargar alguna de las fuerzas de sujeción excesivas para
impedir el fallo mecánico de ciertos elementos operativos internos
del efector de extremo 100.
Como puede apreciarse, la combinación de la
ventaja mecánica del pivote sobre el centro junto con la fuerza de
comprensión asociada con el resorte de compresión 67 facilitan y
aseguran la presión de cierre consistente, uniforme y exacta
alrededor del tejido 420 dentro del intervalo de presión de trabajo
deseado de aproximadamente 3 kg/cm^{2} a aproximadamente 16
kg/cm^{2} y, preferiblemente de aproximadamente 7 kg/cm^{2} a
aproximadamente 13 kg/cm^{2}. Controlando la intensidad,
frecuencia y duración de la energía electroquirúrgica aplicada al
tejido 420, el usuario puede o bien cauterizar, coagular/desecar,
y/o simplemente reducir o disminuir la velocidad de la hemorragia.
Como se ha mencionado antes, dos factores mecánicos desempeñen un
papel importante en la determinación del espesor resultante del
tejido sellado y en la efectividad del sellado 450, a saber, la
presión aplicada entre miembros de mordaza opuestos 110 y 120 y la
distancia de intersticio "G" entre las superficies de sellado
opuestas 112, 122 de los miembros de mordaza 110 y 120 durante el
proceso de sellado. Sin embargo, el espesor del sellado 450 de
tejido resultante no puede ser controlado adecuadamente sólo por la
fuerza. En otras palabras, demasiada fuerza y los dos miembros de
mordaza 110 y 120 se tocarían y posiblemente darían como resultado
un pequeño desplazamiento de energía a través del tejido 420 dándose
así como resultado un mal sellado 450 del tejido. Demasiada poca
fuerza y el sellado 450 sería demasiado grueso.
Aplicar la fuerza correcta es también importante
por otras razones: enfrentar las paredes del vaso; reducir la
impedancia del tejido a un valor lo bastante bajo que permita
suficiente corriente a través del tejido 420; y superar la fuerza
de expansión durante el calentamiento del tejido además de
contribuir hacia la creación del espesor del tejido final requerido
que es una indicación de un buen sellado 450.
Preferiblemente, las superficies de sellado 112,
122 eléctricamente conductoras de los miembros de mordaza 110, 120,
respectivamente, son relativamente planas para evitar
concentraciones de corriente en bordes afilados y para evitar la
formación de arcos entre puntos altos. Además y debido a la fuerza
de reacción del tejido 420 cuando resulta aplicado, Los miembros de
mordaza 110 y 120 están preferiblemente fabricados para resistir el
curvado. Por ejemplo, los miembros de mordaza 110 y 120 pueden
estrecharse a lo largo de su anchura lo que es ventajoso por dos
razones: 1) la estrechez aplicará una presión constante para un
espesor de tejido constante en paralelo; 2) la parte proximal más
gruesos de los miembros de mordaza 110 y 120 resistirá el curvado
debido a la fuerza de reacción del tejido 420.
Como se ha mencionado antes, al menos un miembro
de mordaza, por ejemplo, 120, puede incluir un miembro de tope 750
que limita el movimiento de los dos miembros de mordaza opuestos 110
y 120 relativamente entre sí. Preferiblemente, el miembro de tope
750 se extiende desde la superficie de sellado 122 en una distancia
predeterminadas de acuerdo con las propiedades específicas del
material (por ejemplo, resistencia mecánica a la compresión,
expansión térmica, etc.) para producir una distancia de intersticio
"G" consistente y exacta durante el sellado (fig. 41).
Preferiblemente, la distancia de intersticio entre superficies de
sellado opuestas 112 y 122 durante intervalos de sellado de desde
aproximadamente 0,03 mm a aproximadamente 0,2 mm y, más
preferiblemente entre 0,05 mm y 0,08 mm. Preferiblemente, los
miembros de tope 750 no conductores están moldeados sobre los
miembros de mordaza 110 y 120 (por ejemplo, sobremoldeo, moldeo por
inyección, etc.), estampados sobre los miembros de mordaza 110 y
120 o depositados (por ejemplo deposición) sobre los miembros de
mordaza 110 y 120. Por ejemplo, una técnica que implica pulverizar
térmicamente un material cerámico sobre la superficie del miembro de
mordaza 110 y 120 para formar los miembros de tope 750. Se han
considerado varias técnicas de pulverización térmica que implican
depositar un amplio margen de materiales resistentes al calor y
aislantes sobre distintas superficies para crear miembros de tope
750 para controlar la distancia de intersticio entre superficies 112
y 122 eléctricamente conductoras.
Cuando la energía está siendo transferida
selectivamente al conjunto efector de extremo 100, a través de los
miembros 110 y 120 de mordaza y a través del tejido 420, un sellado
450 de tejido se forma aislando dos mitades de tejido 420a y 420b.
En este punto y con otros instrumentales de sellado de vasos
conocidos, el usuario debe retirar y volver a colocar los fórceps
10 con un instrumental cortante (no mostrado) para dividir las
mitades de tejido 420a y 420b a lo largo del sellado 450 del tejido.
Como puede apreciarse, esto es tanto consumidor de tiempo como
tedioso y puede dar como resultado una división inexacta del tejido
a través del sellado 450 del tejido debido a una desalineación o
mala colocación que el instrumental de corte a lo largo del plano
de corte ideal del tejido.
Como se ha explicado con detalle en lo que
antecede, la presente exposición incorpora un conjunto de cuchilla
140 que, cuando es activado mediante el conjunto de gatillo 70,
divide progresiva y selectivamente el tejido 420 a lo largo de un
plano de tejido ideal de manera precisa para dividir de modo
efectivo y fiable el tejido 420 en dos mitades selladas 420a y 420b
(véase fig. 46) con un intersticio 475 de tejido entre ellas. El
conjunto de cuchilla 140 permite al usuario separar rápidamente el
tejido 420 inmediatamente después de sellar sin sustituir un
instrumental de corte a través de una cánula o puerto de trocar.
Como puede apreciarse, el sellado y la división exacta del tejido
420 son conseguidos con los mismos fórceps 10.
Se ha previsto que la hoja 185 de la cuchilla
puede también ser acoplada a la misma fuente de energía
electroquirúrgica o a una fuente alternativa para facilitar la
separación del tejido 420 a lo largo del sellado 450 del tejido (no
mostrado). Además, se ha considerado que el ángulo de la punta 185
de la hoja de cuchilla puede estar dimensionado para proporcionar
ángulos de corte más son menos agresivos dependiendo de un propósito
particular. Por ejemplo, la hoja 185 de la cuchilla puede estar
posicionada en un ángulo que reduce "briznas de tejido"
asociados con el corte. Además, la hoja 185 de cuchilla puede estar
diseñada con diferentes geometrías de hoja tales como aserrada, con
muescas, perforada, hueca, cóncava, convexa, etc., dependiendo de un
propósito particular o para conseguir un resultado particular.
Una vez que el tejido 420 está dividido en
mitades de tejido 420a y 420b, los miembros de mordaza 110 y 120
pueden ser abiertos volviendo a agarrar la empuñadura 40 como se ha
explicado a continuación. Se ha considerado que el conjunto de
cuchilla 140 corta generalmente de una manera progresiva,
unidireccional (es decir distalmente).
Como se muestra mejor en las figs.
47-49, la reiniciación o nuevo agarre de la
empuñadura 40 mueve de nuevo el extremo 95 en forma de t de la
pestaña 90 generalmente en sentido proximal a lo largo del trayecto
de salida 58 hasta que el extremo 95 libera un labio 196 dispuesto
en la parte alta de los miembros 57 de forma triangular a lo largo
del trayecto de salida 58. Una vez que el labio 196 está
suficientemente liberado, la empuñadura 40 y la pestaña 90 son
completa y libremente liberables de la empuñadura 50 a lo largo del
trayecto de salida 58 al producirse la reducción de la presión de
agarre/captura que, a su vez, devuelve los miembros de mordaza 110
y 120 a la posición abierta, previamente activada.
En una realización de acuerdo con la presente
exposición, el canal de cuchilla 115a dispuesto dentro del miembro
de mordaza móvil 110 incluye una relación de aspecto específica
(profundidad o altura "h" dividida por anchura
"w" - "h/w") para facilitar y mejorar la separación del tejido. Se ha descubierto que varios factores afectan a la relación de aspecto ideal para cortar tejidos para el canal de cuchilla 115a e incluyen: tipo de tejido, espesor del tejido, desecación del tejido, presión de cierre, tamaño de la mordaza y configuración de la hoja. En general, una mayor presión de mordaza, un tejido más blando, un tejido más grueso y un tejido con un contenido mayor de agua tenderán todos a contribuir a la necesidad de una relación de aspecto mayor.
"w" - "h/w") para facilitar y mejorar la separación del tejido. Se ha descubierto que varios factores afectan a la relación de aspecto ideal para cortar tejidos para el canal de cuchilla 115a e incluyen: tipo de tejido, espesor del tejido, desecación del tejido, presión de cierre, tamaño de la mordaza y configuración de la hoja. En general, una mayor presión de mordaza, un tejido más blando, un tejido más grueso y un tejido con un contenido mayor de agua tenderán todos a contribuir a la necesidad de una relación de aspecto mayor.
Más particularmente, como se muestra mejor en la
fig. 50, uno o ambos miembros de mordaza 110 y 120 puede estar
diseñados para tener una relación de aspecto específica que controla
el influjo y la forma del tejido dentro del canal de cuchilla 115a
cuando el tejido 420 está sujeto entre los miembros de mordaza 110 y
120. Como puede apreciarse, como la longitud del filo de la
cuchilla 185 es sustancialmente la misma profundidad o altura
"h" del canal de cuchilla 115a, la probabilidad de que la
cuchilla 185 "falle" cortando a través del sellado 450 total
del tejido es sustancialmente reducida cuando el tejido no sobresale
completamente al canal de cuchilla 115a. Como el tejido 420 es
impedido de sobresalir completamente en el canal de cuchilla, todo
el tejido permanece en el trayecto de corte de la cuchilla (véase
fig. 50).
Preferiblemente, la relación de aspecto del
canal de cuchilla 115a (y/o 115b si es aplicable) es
aproximadamente de 1,3 o mayor. En una realización, el canal de
cuchilla 115a es aproximadamente de 0,3 mm de ancho y 0,6 mm de
alto (o profundo) produciendo una relación de aspecto de
aproximadamente 1,9. Se ha considerado que una relación de aspecto
de aproximadamente 1,9 es ideal para una fuerza de cierre dentro del
intervalo de aproximadamente 7 kg/cm^{2} a aproximadamente 11
kg/cm^{2} entre los miembros de mordaza 110 y 120. Como puede
apreciarse, la relación de aspecto ideal puede cambiar para
presiones de cierre fuera de los intervalos de trabajo anteriores o
dependiendo del tipo de tejido, espesor y nivel de humedad.
La fig. 51 muestra aún otra realización de la
presente exposición en la que la barra de cuchilla 184 se desplaza
dentro del canal de cuchilla 115b de la mordaza fija 120. Se ha
considerado que la barra de cuchilla 184 que soporta la cuchilla
185 en ella, fuerza al tejido 420 fuera del canal 115b y a
aplicación con la cuchilla 185 durante el movimiento distal de la
barra de cuchilla 184. Preferiblemente, la barra de cuchilla 184
incluye un bisel 188a en el lado anterior de la misma que está
diseñado para forzar al tejido 420 sobre la barra de cuchilla 184 y
al trayecto de corte de la cuchilla 185 (véase fig. 21). En una
realización, la barra de cuchilla 184 está diseñada para extenderse
desde el borde anterior de la cuchilla 185 (por ejemplo dentro de
0,3 mm a aproximadamente 2 mm) para asegurar que el tejido 420 es
levantado del canal de cuchilla 115b antes del filo de la cuchilla
185. En este caso, se pone menos énfasis sobre la relación de
aspecto total del canal de cuchilla 115b.
Se ha previsto que los canales de cuchilla
opuestos 115a y 115b pueden tener las mismas o diferentes
configuraciones o, alternativamente, un canal, por ejemplo 115a,
puede estar configurado para tener una relación de aspecto
específica mientras el otro canal, por ejemplo, 115b puede estar
dimensionado para alojar la barra de cuchilla 184 como se ha
descrito antes.
En otra realización de acuerdo con la presente
exposición, la cuchilla 285 puede ser automáticamente ajustable
dependiendo del espesor del tejido de tal modo que la cuchilla 285
se expande completamente dentro de las profundidades del canal de
cuchilla 115a, 115b con el movimiento en vaivén del mismo. Más
particularmente, se ha considerado que la cuchilla 285 puede
incluir dos mitades 286a y 286b que son cargadas elásticamente en
una configuración abierta para expandirse desde una altura mínima
"h1" a una altura máxima "h2" y a cualquier posición
entre ellas dependiendo del espesor del tejido, del tipo de tejido,
de la presión de cierre, etc. (véase fig. 52). En otras palabras,
la cuchilla 285 está diseñada para desplazarse completamente dentro
del canal de cuchilla 115a, 115b independientemente de los
parámetros del tejido. Como puede apreciarse, al producirse el
movimiento distal de la misma, la configuración o altura de la
cuchilla 285 cambia para expandirse completamente dentro del canal
de cuchilla 115a, 115b para cortar fiablemente a través del sellado
250 completo del tejido. Se ha previsto también que esta
configuración particular producirá una división del tejido fiable y
consistente si los miembros de mordaza 110 y 120 sobresalen, se
tuercen o resultan ligeramente fuera de paralelismo.
Como se ve mejor en la fig. 52, la cuchilla 285
incluye dos mitades 286a y 286b que son cargadas hacia la
configuración abierta por un resorte 287. Se ha considerado que las
mitades 286a y 286b pueden ser adyacentes una a otra o estar
dispuestas telescópicamente una dentro de otra para expandirse
dentro del canal de cuchilla 115a y 115b al producirse el
movimiento distal de la barra de cuchilla 184. Las puntas superior e
inferior 289a y 289b de las mitades 286a y 286b pueden estar
dimensionadas para deslizar contra la periferia interior de los
canales de cuchilla superior e inferior 115a y 115b para facilitar
el movimiento de vaivén, por ejemplo, bordes romos, revestidos con
Teflón, etc. Alternativamente, las mitades 286a y 286b pueden ser
cargadas alrededor de un pivote (no mostrado) para conseguir un
propósito similar, es decir, desplazarse completamente a lo largo
del canal de cuchilla 115a y 115b.
Como se muestra mejor en las figs.
53-58, la presente exposición también se refiere a
un método de fabricación del miembro de mordaza móvil 110 para usar
con los fórceps 10 e incluye la operación inicial de proporcionar
una base o alojamiento de mordaza 116, una placa 112 eléctricamente
conductora y un alambre conductor aislado 311 para conducir un
primer potencial eléctrico. La base o alojamiento de mordaza 116,
como ha sido identificada antes con respecto a las realizaciones
descritas en las figs. 1-49, incluye pestaña 118,
retén 117, una periferia exterior 116a del alojamiento 116 y una
superficie enfrentada interior 116b del alojamiento 116 para
soportar la placa 112 de sellado en ella. El alojamiento 116
incluye también una ranura 116c situada en él para recibir el
alambre conductor 311 como se ha explicado con más detalle a
continuación.
Una operación adicional del método incluye
moldear un primer material plástico 500 sobre o en la parte alta de
la superficie enfrentada interior 116b del alojamiento 116 de tal
modo que el plástico forme un dato 505 para recibir la placa 112
eléctricamente conductora y forme una ranura alargada 510 en ella
para recibir el alambre aislado 311 a lo largo de ella.
El método también incluye las operaciones de:
aplicar un extremo conductor 311a del alambre 311 dentro de un
recalcado 112a dispuesto sobre la placa 112 eléctricamente
conductora de tal modo que el primer potencial eléctrico es
conducido a la placa 112 eléctricamente conductora. Uno operación
adicional incluye la alineación de la placa 112 eléctricamente
conductora en la parte alta de la base o alojamiento de mordaza 116
y dentro del dato de plástico 505 de tal modo que el alambre
aislado 311 se alinee dentro de la ranura alargada 510. La última
operación incluye moldear un segundo material plástico 600 para
asegurar la placa 112 eléctricamente conductora y el alambre
aislado 311 en la parte alta del alojamiento 116 (véanse figs. 57 y
58).
Se ha previsto que el primer material plástico
500 y el segundo material plástico 600 pueden estar hechos del
mismo material, incluir el mismo material o ser de la misma clase de
materiales plásticos. Preferiblemente, al menos una de la primera y
segunda operaciones de moldeo incluye un proceso de sobremoldeo o un
proceso de moldeo por inyección o combinaciones de los mismos. Como
puede apreciarse a partir de las presentes exposición, el
sobremoldeo total de las partes del miembro de mordaza 110 a un
único conjunto de mordaza proporciona una estructura más rígida y
elimina operaciones de ensamblaje adicionales tales como encolado,
ensamblaje con fijación por salto elástico, ensamblaje de
aplicación por presión, etc. Además, se ha considerado que
incorporar un proceso de sobremoldeo de dos inyecciones permite un
posicionamiento más preciso de la placa 112 eléctricamente
conductora y un mejor así llamado rendimiento de cierre de los
moldes de plástico 500 y 600, es decir un control más preciso de
los procesos de moldeo.
Preferiblemente, el extremo del conductor 311a
del alambre aislado 311 es recalcado sobre la placa 112
eléctricamente conductora, sin embargo, el conductor 311a puede ser
soldado sobre la placa 112 eléctricamente conductora o fijado de
cualquiera manera conocida en la técnica. Preferiblemente, como se
ha mostrado mejor en la fig. 56, el extremo del conductor 311a del
alambre conductor 311 es alimentado a través de la ranura 116c del
alojamiento de mordaza 116 y es alineado por el dato 505 antes de
emplear el segundo sobremoldeo 600.
Otro método de acuerdo con la presente
exposición incluye las operaciones de proporcionar un primer miembro
de mordaza 110 y un segundo miembro de mordaza 120 (véase fig. 8).
El primer miembro de mordaza 110 incluye una primera base o
alojamiento de mordaza 116, una primera placa 112 eléctricamente
conductora y un alambre aislado 311 para conducir un primer
potencial eléctrico. El segundo miembro de mordaza 120 incluye una
segunda base o alojamiento de mordaza 126 y una segunda placa 122
eléctricamente conductora y el segundo miembro de mordaza 120 está
conectado con una fuente de energía electroquirúrgica que tiene un
segundo potencial. Este método también incluye la operación de:
moldear un primer plástico 500 sobre una superficie 116b del primer
alojamiento de mordaza 116 de tal modo que el plástico 500 forme un
dato 505 para recibir la primera placa 112 eléctricamente
conductora y forme una ranura alargada 510 en él para recibir el
alambre aislado 311 a lo largo de él;
aplicar un extremo del conductor 311a del
alambre 311 del primer miembro de mordaza 120 con la primera placa
112 eléctricamente conductora de tal modo que el primer potencial
eléctrico sea conducido a la placa 112 eléctricamente
conductora;
alinear la primera placa 112 eléctricamente
conductora en la parte alta del primer alojamiento de mordaza 116
dentro del dato de plástico 505 de tal modo que el alambre aislado
311 se alinee dentro de la ranura alargada 510;
moldear un segundo plástico 600 para asegurar la
primera placa 112 eléctricamente conductora y el alambre aislado
311 en la parte alta del primer alojamiento de mordaza 116;
asegurar la segunda placa 122 eléctricamente
conductora en la parte alta del segundo alojamiento de mordaza 126;
y
aplicar el primer miembro de mordaza 110 con el
segundo miembro de mordaza 120 de tal modo que la primera y segunda
placas 112 y 122 eléctricamente conductoras respectivamente, se
enfrenten una a otra y el primer miembro de mordaza 110 sea
pivotable con respecto al segundo miembro de mordaza 120.
Se ha previsto que los anteriores procesos de
sobremoldeo en dos etapas antes descritos pueden ser empleados para
fabricar miembros de mordaza y/o conjuntos de mordaza para
instrumentales abiertos y/o bipolares endoscópicos. Además, se ha
considerado también que uno o más de los métodos ante descrito
pueden ser utilizados para fabricar ambos miembros de mordaza 110 y
120. Además, los métodos anteriores pueden ser utilizados para
fabricar miembros de mordaza 110 y 120 que incluyen un mecanismo de
cierre bilateral, es decir ambos miembros de mordaza 110 y 120 son
móviles uno con relación al otro.
A partir de lo anterior y con referencia a los
distintos dibujos de la figura, los expertos en la técnica
apreciarán que pueden también hacerse ciertas modificaciones a la
presente exposición sin salir del marco de la misma. Por ejemplo,
puede ser preferible añadir otras características a los fórceps 10,
por ejemplo, un conjunto articulado para desplazar axialmente el
conjunto efector de extremo 100 con relación al árbol alargado
12.
Se ha considerado también que los fórceps 10
(y/o el generador electroquirúrgico usado en relación con los
fórceps 10) pueden incluir un sensor o mecanismo de realimentación
(no mostrado) que selecciona automáticamente la cantidad apropiada
de energía electroquirúrgica para sellar efectivamente el tejido
particularmente dimensionado agarrado entre los miembros de mordaza
110 y 120. El sensor o mecanismo de realimentación puede también
medir la impedancia a través del tejido durante el sellado y
proporcionar un indicador (visual y/o audible) de que se ha creado
un sellado efectivo entre los miembros de mordaza 110 y 120.
Ejemplos de tales sistemas sensores están descritos en la solicitud
de patente norteamericana de cesionaria común de nº de serie
10/427.832 titulada "Método y sistema para controlar la salida de
un generador médico de RF" presentada el 1 de mayo de 2003.
Además, se ha considerado que el conjunto de
gatillo 70 puede incluir otros tipos de mecanismo de retroceso que
están diseñados para conseguir el mismo propósito, por ejemplo,
retroceso accionado por gas, retroceso accionado eléctricamente (es
decir, solenoide), etc. Se ha previsto también que los fórceps 10
pueden ser usados para cortar tejido 420 sin sellar.
Alternativamente, el conjunto de cuchilla 70 puede ser acoplado a
la misma fuente de energía electroquirúrgica o a una fuente
alternativa para facilitar el corte del tejido 420.
\newpage
Aunque las figuras representan los fórceps 10
que manipulan un vaso aislado 420, se ha considerado que los
fórceps 10 pueden ser usados con vasos no aislados también. Otros
mecanismos de corte están también considerados para cortar el
tejido 420 a lo largo del plano ideal del tejido.
Se ha previsto que la superficie exterior del
conjunto efector de extremo 100 puede incluir un material,
revestimiento, estampación, moldeo por inyección de metal a base de
níquel que está diseñado para reducir la adherencia entre los
miembros de mordaza 110 y 120 con el tejido circundante durante la
activación y el sellado. Además se ha considerado también que las
superficies conductoras 112 y 122 de los miembros de mordaza 110 y
120 pueden ser fabricadas a partir de uno (o una combinación de uno
o más) de los siguientes materiales: níquel-cromo,
nitruro de cromo, MedCoat 2000 fabricado por The Electrolizing
Corporation de Ohio, inconel 600 y estaño-níquel.
Las superficies 112 y 122 conductoras del tejido pueden también ser
revestidas con uno o más de los anteriores materiales para
conseguir el mismo resultado, es decir, una "superficie no
pegajosa". Como puede apreciarse, reducido la magnitud en la que
el tejido "se pega" durante el sellado mejora la eficacia total
del instrumental.
Una clase particular de materiales descritos
aquí ha demostrado propiedades superiores de
no-pegajosidad y, en algunos casos una calidad de
sellado superior. Por ejemplo los revestimientos de nitruro que
incluyen, pero no están limitados a: TiN, ZrN, TiAIN y CrN son
materiales preferidos usados con propósito de no pegajosidad. El
CrN se ha encontrado particularmente útil con propósitos de no
pegajosidad debido a sus propiedades superficiales totales y a un
rendimiento óptimo. Se han encontrado otras clases de materiales
para reducir la pegajosidad total. Por ejemplo, se ha encontrado
que aleaciones de níquel/cromo altas con una relación de Ni/Cr de
aproximadamente 5:1 reducen significativamente la pegajosidad en la
instrumentación bipolar. Un material no pegajoso particularmente
útil en esta clase es Inconel 600. La instrumentación bipolar que
tiene superficies de sellado 112 y 122 hechas a partir de Ni200,
Ni201 (-100% de Ni) o revestidas con ellos también han mostrado una
prestación de no pegajosidad perfeccionada sobre los electrodos de
acero inoxidable bipolares típicos.
Como puede apreciarse, la colocación del
interruptor 200 en los fórceps 10 tiene muchas ventajas. Por
ejemplo, el interruptor 200 reduce la cantidad de cable eléctrico
en el quirófano y elimina la posibilidad de activar el instrumental
equivocado durante un procedimiento quirúrgico debido a activación
de "línea de visión". Además, retirar del servicio el
interruptor 200 cuando el gatillo es accionado elimina la activación
no intencionada del dispositivo durante el proceso de corte. Se ha
previsto también que el interruptor 200 puede estar dispuesto en
otra parte de los fórceps 10, por ejemplo, en la empuñadura fija 40,
en el conjunto giratorio 80, en el alojamiento 20, etc.
Aunque se han mostrado varias realizaciones de
la exposición en los dibujos, no se pretende que la exposición esté
limitada a ellas, siendo la intención que la exposición tenga un
alcance tan amplio como lo permita la técnica y que la memoria sea
leída de modo similar. Por ello, la anterior descripción debe ser
considerada como ilustrativa de realizaciones preferidas. A los
expertos en la técnica les resultarán evidentes otras
modificaciones dentro del marco de las reivindicaciones
adjuntas.
Claims (6)
1. Un método de fabricación de un primer miembro
de mordaza (110) para usar con un conjunto de mordaza que comprende
las operaciones de: proporcionar un primer alojamiento de mordaza
(116), una primera placa (112) eléctricamente conductora y un
alambre aislado para conducir un primer potencial eléctrico; moldear
un primer plástico (500) sobre una superficie del alojamiento de
mordaza 116 de tal modo que el plástico forme un dato (505) para
recibir la primera placa eléctricamente conductora y forme una
ranura alargada (510) en él para recibir el alambre aislado a lo
largo de él; aplicar un extremo conductor (311a) del alambre con la
primera placa eléctricamente conductora de tal modo que el primer
potencial eléctrico sea conducido a la primera placa eléctricamente
conductora; alinear la primera placa eléctricamente conductora en la
parte alta del primer alojamiento de mordaza dentro del dato de
plástico de tal modo que el alambre aislado se alinee dentro de la
ranura alargada; y moldear un segundo plástico (600) para asegurar
la primera placa eléctricamente conductora y el alambre aislado en
la parte alta del primer alojamiento de mordaza.
2. Un método de fabricación del miembro de
mordaza para usar con un conjunto de mordaza según la reivindicación
1ª en el que el primer plástico de la primera operación de moldeo y
el segundo plástico de la operación de moldeo son los mismos.
3. Un método de fabricación del miembro de
mordaza para usar con un conjunto de mordaza según la reivindicación
1ª o 2ª, en el que el alambre aislado es recalcado sobre la primera
placa eléctricamente conductora.
4. Un método de fabricación de un miembro de
mordaza para usar con un conjunto de mordaza según la reivindicación
1ª, 2ª o 3ª en el que al menos una de las primera y segunda
operaciones de moldeo incluye un proceso de sobremoldeo.
5. Un método de fabricación de un miembro de
mordaza para usar con un conjunto de mordaza según la reivindicación
1ª, 2ª o 3ª en el que al menos una de la primera y segunda
operaciones de moldeo incluye un proceso de moldeo por
inyección.
6. Un método de fabricación de un conjunto de
mordaza, incluyendo el método un método de fabricación de un primer
miembro de mordaza para usar con el conjunto de mordaza según
cualquiera de las reivindicaciones precedentes y que comprende
además las operaciones de: proporcionar el primer miembro de mordaza
y un segundo miembro de mordaza (120), incluyendo el segundo
miembro de mordaza un segundo alojamiento de mordaza (126), una
segunda placa (122) eléctricamente conductora y que está en
comunicación eléctrica con una fuente de energía electroquirúrgica
que tiene un segundo potencial; asegurar la segunda placa
eléctricamente conductora en la parte alta del segundo alojamiento
de mordaza; y aplicar el primer miembro de mordaza, al segundo
miembro del mordaza de tal modo que la primera y segunda placas
eléctricamente conductoras se enfrenten entre sí y el primer miembro
de mordaza sea pivotable con respecto al segundo miembro de
mordaza.
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