ES2326138T3 - Dispositivo de biopsia con control del sangrado asistido por vacio. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de biopsia manual (10), que comprende: una cánula - sonda (22) que define un paso interno; un tubo de cortador (36) alojado para su deslizamiento en vaivén por la cánula - sonda para seccionar una pieza de tejido alojada dentro de la cánula - sonda; una jeringa de vacío (18) que contiene un émbolo (450); caracterizado por comprender así mismo una válvula de asistencia de vacío (318) que tiene un orificio de salida (320) que comunica con la cánula - sonda y un primer orificio de entrada seleccionable (322) abierto a la presión atmosférica y un segundo orificio de entrada seleccionable (321) en comunicación con la jeringa de vacío; y un montaje de carro (32) accionado por motor acoplado al tubo de cortador para la traslación longitudinal en el émbolo de la jeringa de vacío para crear una baja presión, y en la válvula de asistencia de vacío para comunicar de forma selectiva la baja presión existente dentro de la jeringa de vacío con la cánula - sonda para prolpasar tejido para seccionarlo mediante el tubo de cortador.

Description

Dispositivo de biopsia con control del sangrado asistido por vacío.

Referencia cruzada a las solicitudes relacionadas Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, al campo de los dispositivos de biopsia y, más concretamente, a unos dispositivos de biopsia provistos de un cortador para seccionar tejido y, de un modo aún más concreto, a unos dispositivos de biopsia para la toma de piezas múltiples con una sonda que permanece insertada.

Antecedentes de la invención

Cuando se descubre una masa de tejido sospechoso en la mama de una paciente mediante exploración física, ecografía, RMN, representación de imágenes por rayos X o procedimiento similar, a menudo es necesario llevar a cabo la práctica de una biopsia para extraer una o más piezas de ese tejido, con el fin de determinar si la masa contiene células cancerosas. Una biopsia puede llevarse a cabo utilizando un procedimiento abierto o percutáneo.

Una biopsia abierta se lleva a cabo mediante la práctica de una gran incisión en la mama y extrayendo, o bien la entera masa, llamada biopsia por escisión, o bien una porción sustancial de ella, conocida como biopsia por incisión. Una biopsia abierta es una técnica quirúrgica que generalmente se lleva a cabo como una intervención ambulatoria en un hospital o en un centro quirúrgico, lo que implica tanto un elevado coste como un alto nivel de traumatismo para el paciente. La biopsia abierta implica un riesgo relativamente más alto de infección y de sangrado que el que supone la biopsia percutánea, y la desfiguración que a veces se deriva de una biopsia abierta, puede hacer difícil la lectura de mamogramas futuros. Así mismo, las consideraciones estéticas del paciente hacen que la biopsia abierta sea incluso menos atractiva, debido al riesgo de desfiguración. Dado que un alto porcentaje de biopsias muestran que la masa de tejido sospechoso no es cancerosa, los efectos colaterales de la práctica quirúrgica de una biopsia abierta hacen que este procedimiento resulte inadecuado en muchos casos.

La biopsia percutánea, por el contrario, es mucho menos cruenta que la biopsia abierta. La biopsia percutánea puede llevarse a cabo realización una función biópsica con aguja fina (FNA, acrónimo del término inglés Fine Leedle Aspiration) o una punción biópsica con aguja gruesa. En la FNA, una aguja muy delgada se utiliza para retirar fluido y células de la masa de tejido sospechoso. Este procedimiento tiene una ventaja en el sentido de que es muy poco doloroso, tan poco doloroso que la anestesia local no siempre se utiliza, debido a que su aplicación puede ser más dolorosa que la propia FNA. Sin embargo, un inconveniente de la FNA es que solo se obtiene un número pequeño de células con esta técnica quirúrgica, lo que hace que sea relativamente menos útil a la hora de analizar el tejido sospechoso y determina que la valoración de la progresión del cáncer sea menos sencilla si se descubre que la muestra es maligna.

Durante una punción biópsica con aguja gruesa, una pequeña pieza de tejido es retirada posibilitando una valoración patológica del tejido, incluyendo una valoración de la progresión de cualquier célula cancerosa que se encuentre. Los documentos de patentes que se relacionan a continuación divulgan diversos dispositivos de función biópsica con aguja gruesa que se incorporan en su totalidad en la presente memoria por referencia: estadounidense 6,273,862 concedida el 14 de Ag. de 2001; estadounidense 6,231,522 concedida el 15 de Mayo de 2001; estadounidense 6,228,055 concedida el 8 de Mayo de 2001; estadounidense 6,120,462 concedida el 19 de Septiembre de 2000; US 6,086,544 concedida el 11 de Julio de 2000; estadounidense 6,077,230 concedida el 20 de Junio de 2000; US 6,017,316 concedida el 25 de Junio de 2000; US 6,007,497 concedida el 28 de Dic, de 1999; estadounidense 5,980,469 concedida el 9 de Nov. de 1999; US 5,964,716 concedida el 12 de Oct. de 1999; estadounidense 5,928,164 concedida el 27 de Julio de 1999; estadounidense 5,775,333 concedida el 7 de Julio de 1998; estadounidense 5,769,086 concedida el 23 de Junio de 1998; estadounidense 5,649,547 concedida el 22 de Julio de 1997; estadounidense 5,526,822 concedida el 18 de Junio de 1996; y la Solicitud de Patente estadounidense 2003/0199753 publicada el 23 de Oct. de 2003 de Hibner
et al.

En la actualidad, un instrumento de biopsia comercializado con la marca MAMMOTOME es comercialmente disponible en ETHICON ENDO-SURGERY, INC. para su uso en la obtención de piezas de biopsia de mamas. Este dispositivo, en términos generales recupera múltiples piezas de biopsia por punción con aguja gruesa mediante una inserción dentro de tejido de la mama con la asistencia de vacío. En particular, un tubo de cortador se extiende por dentro de una sonda para cortar un tejido prolapsado dentro de una abertura lateral con asistencia de vacío y a continuación el tubo de cortador es completamente retraído entre sucesivos cortes para extraer la pieza.

El documento US 2005/165328 A1 divulga un dispositivo de biopsia de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Con una sonda larga, la velocidad de la toma de piezas está limitada no solo por el tiempo requerido para hacer rotar o recolocar la sonda sino también por el tiempo requerido para trasladar el cortador. Como una alternativa a este dispositivo de biopsia de "carrera larga", un dispositivo de biopsia de "carrera corta" se describe en las siguientes solicitudes de patente transferidas mediante el procedimiento habitual: Solicitud de Patente estadounidense 10/676,944 (publicada como documento US 2005 215921), "Instrumento de Biopsia con Mecanismo de Recogida de Especímenes Internos" depositada el 30 de Septiembre de 2003, a nombre de Hibner et al.; y la Solicitud de Patente estadounidense 10/732,843 (publicada como documento US 2004 15 3003), "Dispositivo de Biopsia con Tubo para Toma de Piezas" depositada el 10 de Diciembre de 2003 a nombre de Cicenas et al. Se hace girar en círculo el cortador a través de la abertura lateral, reduciendo el tiempo de la toma de piezas. Se describen diversos mecanismos alternativos de recogida de especímenes que extraen piezas a través del tubo de cortador, todos los cuales posibilitan la toma de múltiples piezas sin retirar la sonda de la mama.

La asistencia por vacío presentada en la abertura lateral proporciona el beneficio adicional de reducir la acumulación de fluidos corporales alrededor de la sonda que puedan tender a interferir con la toma de una imagen diagnóstica, puedan impedir la subsecuente insuflación y el despliegue de marcadores, dejar un hematoma no deseado en el emplazamiento de la biopsia y/o dar como resultado un sangrado externo que constituya un riesgo biológico y pueda incrementar la incomodidad del paciente.

Aunque la asistencia por vacío presenta muchas ventajas, algunos facultativos prefieren llevar a cabo intervenciones quirúrgicas con punción biópsica con aguja gruesa con dispositivos más sencillos que no incluyan un módulo de control con una interfaz gráfica de usuario, un control eléctrico, la generación y control del vacío y otros elementos característicos. Además del deseo de reducir los costes de capital, es así mismo deseable en general reducir la necesidad de ajustar un dispositivo de biopsia manual a las fuentes del movimiento mecánico del suministro de vacío de la energía y control eléctricos. Dichos condicionamientos pueden tender a impedir la colocación del dispositivo de biopsia, a introducir riesgos de disparo y a incrementar el tiempo de preparación.

Por consiguiente, aunque estos instrumentos de toma de piezas múltiples de biopsia con aguja gruesa presenta numerosas ventajas, se cree que las ventajas diagnósticas y terapéuticas de los procedimientos de biopsia con aguja gruesa serían más apreciados si la asistencia por vacío pudiera incorporarse de una forma más adecuada.

Sumario de la invención

La presente invención da respuesta a éstos y otros problemas de la técnica anterior mediante la provisión de un dispositivo de biopsia provisto de una cánula - sonda que es insertada en el tejido para obtener una pieza obtenida mediante una punción biópsica con aguja gruesa mediante el traslado de un cortador con la cánula - sonda. La asistencia de vacío para prolapsar tejido para la toma de piezas se proporciona de modo ventajoso mediante un receptáculo de vacío solidario cuya presión interna se reduce a partir de la presión atmosférica mediante el accionamiento de un solo motor que así mismo traslada el cortador para seccionar piezas de tejido.

En un aspecto de la invención, una pieza manual del dispositivo de biopsia tiene un mecanismo de accionamiento de traslación motorizado que conecta con y acciona un montaje de sonda desechable que así mismo traslada un émbolo de vacío de una jeringa de vacío. Un tubo de cortador que se traslada por dentro de la luz del cortador secciona el tejido que es prolapsado en su interior al ser sometido a la presión derivada del vacío suministrado por la jeringa de
vacío.

La invención se define en la reivindicación adjunta 1. Formas de realización preferentes se describen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

Aunque la memoria descriptiva concluye con unas reivindicaciones que especifican de modo concreto y reivindican con claridad la presente invención, se considera que la invención podrá ser mejor comprendida por referencia a la descripción subsecuente tomada en combinación con los dibujos que se acompañan en los cuales:

La Figura 1 es una vista isométrica de un dispositivo de biopsia con un montaje de jeringa de vacío fijado acorde con la invención.

La Figura 2 es una vista isométrica de un dispositivo de biopsia de la Fig. 1 con un montaje de sonda desechable que incluye el montaje de jeringa de vacío desconectado de una pieza manual reutilizable que tiene una bandeja inferior retirada para dejar al descubierto un montaje de bastidor de carro y un montaje de accionamiento por motor.

La Figura 3 es una vista isométrica de la pieza manual reutilizable de la Fig. 1 con una cubierta superior separada con una mitad izquierda recortada con la bandeja de la empuñadura superior separada para dejar al descubierto el montaje de accionamiento por motor funcionalmente conectado al montaje de bastidor de carro.

La Figura 4 es una vista isométrica del montaje de accionamiento por motor suprimido del montaje de bastidor de carro de la Fig. 3.

La Figura 5 es una vista isométrica desde abajo de la cubierta superior de la pieza manual reutilizable de la Fig. 2

La Figura 6 es una vista isométrica desde arriba, izquierda y trasera del montaje de bastidor de carro de la Fig. 4.

La Figura 7 es una vista desde arriba, izquierda y delantera del montaje de bastidor de carro de la Fig. 4 con un bastidor superior desmontado.

La Figura 8 es una vista isométrica desde arriba, izquierda y frontal del montaje de bastidor de carro de la Fig. 4 con el bastidor superior suprimido.

La Figura 9 es una vista isométrica desde abajo del montaje de bastidor de carro de la Fig. 8 con el bastidor superior suprimido.

La Figura 10 es una vista isométrica desde arriba, izquierda y frontal en despiece ordenado del montaje de bastidor de carro de la Fig. 4.

La Figura 11 es una vista frontal derecha de una sección de transmisión del montaje de accionamiento por motor de la Fig. 4 con un tabique divisorio distal suprimido.

La Figura 12 es una vista frontal desde la izquierda en despiece ordenado de la sección de transmisión del montaje de accionamiento por motor de la Fig. 4.

La Figura 13 es una vista isométrica frontal desde la izquierda del montaje de sonda desechable de la Fig. 1 con una cubierta del fondo, unos conductos de vacío y un montaje de jeringa de vacío desmontado.

La Figura 14 es una vista detallada desde arriba de un engranaje del cortador y de los componentes que rodean el montaje de sonda desechable de la Fig. 1.

La Figura 15 es una vista frontal desde la izquierda en despiece ordenado de una porción distal del montaje de sonda desechable de la Fig. 1.

La Figura 16 es una vista frontal desde la izquierda en despiece ordenado de una porción proximal (montaje de jeringa de vacío) del montaje de la sonda desmontable de la Fig. 1.

La Figura 17 es una vista isométrica desde la izquierda desde debajo de la porción interna distal del montaje de sonda desechable de la Fig. 1 con la cubierta del fondo retirada.

La Figura 18 es una vista en sección lateral desde la izquierda del montaje de sonda desechable de la Fig. 1 tomada genéricamente a través de un eje geométrico longitudinal y que omite una cánula - sonda.

La Figura 19 es una vista diagramática lateral desde la izquierda de un estado inicial del dispositivo de biopsia de la Fig. 1 en la que se omite el montaje de jeringa de vacío y con ambos carros situados en dirección distal y conectado con un montaje de sonda desechable.

La Figura 20 es una vista diagramático lateral desde la izquierda del dispositivo de biopsia de la Fig. 1 en el que se omite el montaje de jeringa de vacío, representado después de la inserción de la cánula - sonda dentro del tejido y la retracción del carro trasero (de la varilla que retira una varilla del tubo de cortador).

La Figura 21 es una vista diagramática lateral desde la izquierda del dispositivo de biopsia de la Fig. 1 en la que se omite el montaje de jeringa de vacío, representada después de la retracción de un carro frontal (de cortador) que sitúa una válvula y retrae un émbolo de vacío para efectuar una asistencia de vacío dentro de la cánula - sonda.

La Figura 22 es una vista diagramática lateral desde la izquierda en la que se omite el montaje de jeringa de vacío representada después del avance distal del avance de la parte frontal (carro del cortador) cuando el carro trasero (de la varilla) empieza a trasladarse en dirección distal para insertar la varilla sobre una pieza de tejido seccionada y para reajustar el montaje de jeringa de vacío.

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Descripción detallada de la invención

Dirigiendo la atención a los Dibujos, en los que los mismos numerales indican los mismos componentes a lo largo de las diferentes vistas, en las Figs. 1 a 3 un dispositivo de biopsia 10 incluye una pieza manual reutilizable 12, y un montaje de sonda desechable 14. Una bandeja de sujeción inferior 16 está desmontada de las porciones superiores de la pieza manual reutilizable 12 para dejar al descubierto las porciones que encajan de manera operativa con el montaje de sonda desechable 14. Un montaje de jeringa de vacío 18 es una porción proximal del montaje de sonda desechable 14 que es así mismo accionada por la pieza manual reutilizable 12. Con la íntima proximidad de la fuente de vacío, la cantidad de conducción de vacío que necesita ser evacuada se reduce al mínimo, permitiendo que un montaje de jeringa de vacío 18 con un tamaño modesto efectúe la asistencia de vacío para prolapsar tejido dentro de una abertura lateral 20 de una cánula - sonda 22 del montaje de sonda desechable 14. En la Fig. 3, se efectúa un mayor ahorro de costes mediante el empleo de un motor de CC 24 situado dentro de la pieza manual reutilizable 12 para llevar a cabo el seccionamiento de piezas de tejido así como el accionamiento del montaje de jeringa de vacío 18.

Con particular referencia a la Fig. 1, la inserción de la cánula - sonda 22 dentro del tejido es soportada solidariamente por una punta de perforación 26 fijada a un extremo distal así como por un movimiento de martillo neumático longitudinal sobre la cánula - sonda 22 seleccionado mediante la colocación de un botón corredero 28 en dirección distal y oprimiendo un botón delantero 30 del motor. En respuesta, el motor de CC 24 acciona una sección de transmisión 31 enterrada en la cubierta superior 34 de la pieza manual reutilizable 12 para desplazar longitudinalmente en vaivén un montaje de bastidor de carro 32 que está conectado para su desplazamiento con la cánula - sonda 22 (Fig. 3). Con el botón corredero 28 situado en dirección proximal, la opresión del botón delantero 30 del motor provoca que el motor de CC 24 avance y rote un tubo de cortador 36, mostrado en la Fig. 1 cuando ha sido trasladado completamente en dirección distal, cerrando la abertura lateral 20. La opresión de un botón de sentido contrario 38 del motor provoca que el tubo de cortador 36 se retraiga. La opresión de un botón de modos puede determinar que se lleven a cabo otras funciones. Por ejemplo, puede aplicarse o retirarse un fluido del dispositivo de biopsia 10 por medio de una válvula (no mostrada) activada por el botón de modos 40, insertada a lo largo del conducto de vacío distal 330 (Fig. 13). Un conducto externo 42 se extiende desde el montaje de sonda desechable 14 terminado por un empalme de filtro/tubo 43. La asistencia de vacío pasa a través de una luz lateral 44 de la cánula - sonda 22 y entra distalmente en una luz 46 del cortador que abarca el tubo de cortador 36 e incluye la abertura lateral 20. Debe apreciarse que el dispositivo de biopsia 10 incluye un mínimo de "accesorios" que obstaculizarían el uso, plantearían un riesgo de disparo, o alargarían el tiempo de instalación.

Como alternativa, en lugar de la pared lateral 44 de "pared dura" separada de la luz 46 del cortador a lo largo de su extensión, determinadas aplicaciones de acuerdo con la presente invención pueden incorporar una cánula - sonda cilíndrica (no mostrada) en la que el tubo de cortador 36 esté situado descentrado para trasladarse transversalmente respecto de dicha abertura. Una luz lateral "de pared blanda" puede entonces definirse como un espacio existente entre un diámetro exterior del tubo de cortador y un diámetro interior de la cánula - sonda cilíndrica.

En la Fig. 2, el montaje de sonda desechable 14 tiene una cubierta 48 del fondo con una cubierta 50 de una montura de sonda distal que contribuye a soportar la cánula - sonda 22 al tiempo que posibilita el movimiento longitudinal del martillo neumático. Una pluralidad de orejetas de bloqueo 52 con unos bordes de bloqueo 54 se extiende hacia arriba a través de unas ranuras de paso 56 de paso directo conformadas en la periferia de la bandeja de sujeción inferior 16 para extenderse de manera resiliente hacia fuera hasta contactar con las ranuras 56. Unas áreas de descarga 58 conformadas detrás de cada orejeta de bloqueo 52 existentes en un miembro de extensión superior 59 que rodea un cuerpo de soporte 60 de la sonda, cubriendo la combinación una cavidad delimitada por la cubierta 48 del fondo, posibilitan que la opresión de las orejetas de bloqueo 52 desbloquee el montaje de sonda desechable14 para instalar otro montaje idéntico o similar.

Un extremo proximal del tubo de cortador 36 recibe un engranaje de cortador 62 que tiene unas superficies de soporte distal y proximal 64, 66 de diámetro reducido sobre cada lado longitudinal de una sección de rotación 68 de engranaje recto, las cuales encajan con la pieza manual reutilizable 12 para su rotación y para su traslación longitudinal a través de una superficie longitudinal 70 abierta en dirección distal conformada dentro de la bandeja de sujeción inferior 16. Un montaje de varilla 72 está también conectado por la pieza manual reutilizable 12 a través de la abertura longitudinal 70 para desplazarse longitudinalmente en vaivén por dentro de una abertura proximal del tubo de cortador 36 y del engranaje de cortador 82 para abarcar y retraer piezas de tejido. Un conducto de fuente de vacío 74 comunica entre el montaje de jeringa de vacío 18 y la cubierta 48 del fondo del montaje de sonda desechable 14.

En las Figs. 3-13, la pieza manual reutilizable 12 se pieza en distintos estados de desmontaje para ilustrar su funcionamiento. La sección de transmisión 31 es parte de un montaje de accionamiento 76 por motor montado de manera rígida que incluye el motor 24 en medio de una caja de engranajes planetarios 78 y un codificador 80. En las ilustraciones se omiten otras fuentes de energía o conjuntos de circuitos de control. El montaje de accionamiento por motor incluye así mismo un pasador de guía derecho 82 y un pasador de guía izquierdo 84. El montaje de accionamiento por motor 76 se pieza conectado al montaje 32 del bastidor del carro de desplazamiento longitudinal en vaivén de la Fig. 3 y desmontado del montaje del bastidor del carro de desplazamiento longitudinal en vaivén de la Fig. 4. En la Fig. 4, el pasador de guía derecho 82 está insertado en dirección proximal a través de una guía derecha 86 del pasador frontal y a continuación a través de una guía derecha 88 del pasador trasero las cuales forman, ambas, partes de un bastidor superior 90 del montaje 32 del bastidor del carro 32. Un extremo proximal del pasador de guía derecho 82 se aloja dentro de un receptáculo 92 del pasador derecho que se proyecta en dirección distal (Fig. 12) constituido como parte de un tabique divisorio distal 94 de la sección de transmisión 31. Un extremo distal del pasador de guía derecho 82 está alojado en un rebajo 96 del pasador derecho (Fig. 5) conformado dentro de la cubierta superior 34. De modo similar, el pasador de guía izquierdo 84 está insertado en dirección proximal a través de una guía izquierda 98 del pasador frontal y a continuación a través de una guía izquierda 100 del pasador trasero, que forman, ambas, parte del bastidor superior 90 del montaje 32 del bastidor del carro. Un extremo proximal del pasador de guía izquierdo 84 se aloja dentro de un receptáculo 102 del pasador izquierdo que se proyecta en dirección distal, respectivamente conformado como parte del tabique divisorio distal 94 de la sección de transmisión 31. Un extremo distal del pasador de guía izquierdo 84 se aloja en un rebajo 104 del pasador izquierdo (Fig. 5) conformado dentro de la cubierta superior 34.

Con particular referencia a las Figs. 3, 4, 6, 7 y 12, un cojinete anular frontal derecho 106 está insertado sobre una porción distal del pasador de guía derecho 82 y está alojado dentro de un rebajo cilíndrico 108 conformado sobre un lado distal de la guía derecha 86 del pasador frontal. Un cojinete anular trasero derecho 109 está insertado sobre una porción proximal del pasador de guía derecho 82 y queda alojado dentro de un rebajo cilíndrico 111 (Fig. 6) conformado sobre un lado proximal de la guía derecha 88 del pasador trasero. Un cojinete anular frontal izquierdo 110 está insertado sobre una porción distal del pasador de guía izquierdo 84 y queda alojado dentro de un rebajo cilíndrico 112 conformado sobre un lado distal de la guía izquierda 98 del pasador frontal. Un cojinete anular trasero izquierdo 113 (Fig. 9) está insertado sobre una porción proximal del pasador de guía izquierdo 84 y queda alojado dentro de un rebajo cilíndrico 115 (Fig. 6) conformado sobre un lado proximal de la guía izquierda 100 del pasador trasero. Un muelle de compresión derecho 114 está alojado en dirección proximal sobre el pasador de guía derecho 82 entre las guías de los pasadores frontal derecho y trasero 86, 88. Más concretamente, el muelle de compresión derecho 114 está situado en dirección distal contra la guía 86 del pasador frontal derecho y en su extremo proximal mediante una estructura 116 que se proyecta directamente hacia abajo (Fig. 5) conformada sobre una superficie interior de la cubierta superior 34 que abarca de modo ajustado una porción superior del pasador de guía derecho 82 sin contactar con otras porciones del montaje de bastidor de carro 32. Un muelle de compresión izquierdo 118 se aloja en dirección proximal sobre el pasador de guía izquierdo 84 entre las guías 98, 100 de los pasadores frontal izquierda y trasero. Más concretamente, el muelle de compresión izquierdo 118 está situado en dirección distal contra la guía 98 del pasador frontal izquierdo en su extremo distal mediante una estructura 120 que se proyecta hacia abajo y hacia la izquierda (Fig. 5) conformada sobre el interior de la cubierta superior 34 que abarca de manera ajustada una porción superior del pasador de guía izquierdo 84 sin contactar con otras porciones del montaje de bastidor de carro 32. Por medio de lo cual, el montaje de bastidor de carro 32 es presionado hasta una posición distal con respecto a la cubierta superior 34 y a la banda de sujeción inferior 16.

En las Figs. 3-5, un miembro resiliente cilíndrico 122 que se proyecta hacia delante sujeto al bastidor superior 90 reduce el ruido mediante el contacto con la parte frontal interior de la cubierta superior 34 ralentizando el desplazamiento distal del montaje de bastidor de carro 32 antes de alcanzar su desplazamiento total. El tabique divisorio distal 94 es constreñido mediante su colocación proximal con respecto a una arista superior 123, una arista derecha 125 y una arista izquierda 127 (Fig. 5) conformadas en el interior de la cubierta superior 34 y con respecto a una arista 129 del fondo conformada sobre una superficie superior de la banda de sujeción inferior 16.

Volviendo a las Figs. 3-4 y 7, el bastidor superior 90 tiene unas aberturas de eje frontales derecha e izquierda 124, 126 que respectivamente reciben para su rotación un extremo distal de un eje de rotación 128 y un eje de traslación 130. La abertura de eje frontal derecha 124 está cerrada por la porción frontal de un bastidor inferior derecho 131 del montaje de bastidor de carro 32. La abertura de eje frontal izquierda 126 está cerrada por la porción frontal de un bastidor inferior izquierdo 132 del montaje de bastidor de carro 32. Un carro frontal 134 (del cortador) y un carro trasero 136 (de la varilla) son recibidos sobre el eje de traslación 130 y son englobados por los bastidores superior e inferior 90, 132. En la Fig. 6, un extremo proximal biselado y ranurado 138 del eje de rotación 128 se extiende hacia fuera desde la abertura de eje trasera derecha 140 conformada dentro del bastidor superior 90 para su encaje con la sección de transmisión 31 y está cerrado por una porción trasera del bastidor inferior 131. Un extremo proximal ranurado 142 del eje de traslación 130 se extiende hacia fuera desde una abertura trasera izquierda 144 conformada dentro del bastidor superior 90 para su encaje con la sección de transmisión 31 y queda cerrado por el bastidor inferior 132. Un receptáculo roscado 146 situado en el extremo superior trasero del bastidor superior 90 recibe un perno 148 que se proyecta en dirección proximal que incorpora un pasador de ataque 148 dirigido hacia arriba situado en su extremo proximal.

En las Figs. 7-10, el montaje de bastidor de carro 32 ordena en secuencias la traslación de los carros frontal y trasero 134, 136. Con referencia específica a la Fig. 10, los carros frontal y trasero 134, 136 incluyen, respectivamente, unos surcos longitudinales 152, 154 que se deslizan sobre un raíl inferior 156 dispuesto hacia arriba sobre el bastidor inferior izquierdo 132. Los carros frontal y trasero 134, 136 incluyen, respectivamente, un surco longitudinal superior 158, 160, que se desliza sobre un raíl (no mostrado) dispuesto hacia abajo sobre el bastidor superior 90. El eje de traslación 130 tiene una porción de rotación libre distal 162 y una porción de rotación libre central 164 separadas por una porción roscada frontal 166 que atraviesa un calibre roscado 168 de una porción de cuerpo principal frontal 169 del carro frontal 134 en respuesta a la rotación del eje de traslación 130. Un muelle de compresión de traslación frontal 170 situado sobre el eje de traslación 130 en dirección distal respecto del carro frontal 134 se comprime para posibilitar que el carro frontal 134 ruede libremente cuando se le hace avanzar en dirección distal y a continuación presiona la parte trasera 134 del carro frontal para engranar con la porción roscada frontal 166 para que sea retraída tras la inversión de la rotación del eje de traslación 130.

Con específica referencia a las Figs. 8 y 10, situado en posición proximal a la posición de rotación libre central 164 se encuentra una porción roscada trasera 172 y a continuación una porción de rotación libre proximal 174 que atraviesa un calibre roscado 176 de una porción de cuerpo principal trasero 177 del carro trasero 136 en respuesta a la rotación del eje de traslación 130 así como en respuesta a una conexión con el carro frontal 134. En particular, una abrazadera frontal 178 montada sobre un lado derecho del carro frontal 134 tiene una guía 180 del pasador frontal hacia la derecha que recibe un extremo distal de un vástago longitudinalmente alineado 182 de limitación del carro. Un extremo roscado distal 184 del vástago 182 de limitación del carro se extiende distalmente hacia fuera respecto de la guía 180 del pasador frontal hacia la derecha y se impide que retroceda debido a una tuerca frontal 186. Un largo muelle de compresión 188 está alojado sobre un eje 190 del vástago 182 de limitación del carro en dirección proximal a la guía 180 del pasador frontal hacia la derecha. Una abrazadera trasera 192 está fijada sobre un lado derecho de la porción de cuerpo principal trasero 177 del carro trasero 136 para extender una guía 194 del bastidor trasero hacia la derecha que recibe el vástago 182 de limitación del carro, el cual extiende un extremo roscado proximal 196 en dirección proximal hacia fuera respecto a la guía 194 del pasador trasero hacia la derecha para recibir una tuerca trasera 198 que limita el desplazamiento hacia delante. El largo muelle de compresión 188 presiona el carro trasero 136 lejos del carro frontal 134, demorando la retracción de la pieza de tejido hasta que el corte se ha completado cuando la traslación distal completa del carro frontal 134 tracciona el carro trasero 136 sobre la porción roscada trasera 172.

Con referencia específica a la Fig. 9, una abertura de conexión 200 en sentido longitudinal definida entre los bastidores inferiores derecho e izquierdo 131, 132 presenta unas estructuras de encaje que accionan el montaje de encaje desechable 14 y el montaje de jeringa de vacío 18. El engranaje (directo) de rotación 128 expone su lado izquierdo a la abertura de encaje 200 en sentido longitudinal para su conexión con la sección de rotación 68 del engranaje recto del engranaje de cortador 62 para transmitir una rotación. La abrazadera frontal 178 tiene un rebajo distal hacia abajo 202 de medio cilindro con el tamaño preciso para agarrar la superficie distal de diámetro reducido 64 del cojinete del engranaje de cortador 62 (Fig. 2). La abrazadera frontal 178 tiene así mismo un rebajo proximal hacia abajo 204 de medio cilindro separado en dirección proximal y con el tamaño preciso para agarrar la superficie proximal de diámetro reducido 66 del cojinete del engranaje de cortador 62 (Fig. 2) así como un dedo de accionamiento frontal 206 que se proyecta hacia abajo hacia el lado izquierdo y por debajo del engranaje de cortador 62 para seleccionar un vacío aplicado por el montaje de jeringa de vacío 18. De modo similar, la abrazadera trasera 192 tiene un rebajo semicilíndrico distal hacia abajo 208 y un rebajo semicilíndrico proximal hacia abajo 210 separado en dirección proximal y con el tamaño preciso para agarrar unas porciones del montaje de paje 72 en cuanto resulta aplicable para efectuar la retracción de las piezas de tejido, así como un dedo de accionamiento trasero 212 que se proyecta hacia abajo hacia sobre el lado izquierdo del montaje de varilla 72.

En las Figs. 2-3 y 11-12, el montaje 76 de accionamiento por motor hace rotar los ejes de rotación y traslación 128, 130 en una relación fija para potenciar al máximo la realización del corte del tubo de cortador 36 cuando el botón de deslizamiento está en posición retirada. Como alternativa, el montaje 76 de accionamiento por motor transmite una vibración de martillo neumático sobre el montaje de bastidor de carro 32 cuando el botón corredero 28 está en la posición delantera. Con referencia especifica a las Figs. 11-12, la caja de engranajes planetarios 78 extiende en dirección proximal un eje de accionamiento por motor enchavetado 214 (Fig. 12) a través de un agujero 216 del eje de accionamiento conformado dentro del tabique divisorio distal 94. Un engranaje recto 218 de deslizamiento se aloja sobre el eje enchavetado 214 de accionamiento por motor que permanece encajado para su rotación entre una primera posición distal (de martillo neumático) y una segunda posición proximal (de traslación) de acuerdo con una posición del botón corredero 28 cuyos pies distal y proximal 220, 222 encabalgan el engranaje recto de deslizamiento 218. En la Fig. 11 el engranaje recto 218 está próximo a un tabique divisorio proximal 224 de la sección de transmisión 31, engranando con un pequeño engranaje recto 226 de un montaje de engranaje multiplicador 228. El montaje de engranaje multiplicador 228 incluye un eje longitudinal 230 fijado en posición central al pequeño engranaje recto 226. En dirección proximal a éste, un cubo cilíndrico 232 está sujeto mediante pasador al eje longitudinal 230 y, a su vez, es englobado por y queda sujeto mediante pasador a un engranaje recto grande 234 que rota por dentro de un rebajo abierto en dirección distal 236, de tamaño ajustado en la medida correspondiente, conformado dentro del receptáculo 237 que se proyecta en dirección proximal solidario con el tabique divisorio proximal 224. Un cojinete cilíndrico frontal 238 alojado sobre una porción distal del eje longitudinal 230 es recibido por la superficie proximal del tabique divisorio distal 94.

Un primer eje de accionamiento de salida 240, presenta en dirección distal un extremo prismático en ángulo recto 242 conformado para encajar con el extremo biselado y ranurado 138 del eje de rotación 128 que pasa a través de un agujero derecho inferior 244 existente en el tabique divisorio distal 94. Un separador cilíndrico 246 es recibido sobre una porción cilíndrica distal 248 del primer eje de salida 240, ocupando el espacio existente entre el eje de rotación 128 y el tabique divisorio proximal 224. Un rebajo 250 abierto en dirección distal, conformado como parte del receptáculo 237 que comunica desde abajo con el rebajo 236, está conformado para recibir un extremo cilíndrico proximal 252 del primer eje 240 de accionamiento de salida y engloba el cojinete cilíndrico 254 así como un segmento 256 del pequeño engranaje directo, segmento situado en posición distal a aquél y encaja con el engranaje directo grande 234 del montaje de engranaje multiplicador 228.

Un segundo eje de accionamiento de salida 258 presenta en dirección distal un extremo prismático 260 en ángulo recto para engranar con el extremo ranurado proximal 142 del eje de traslación 130 que se extiende a través de un agujero inferior izquierdo 262 existente en el tabique divisorio distal 94. Un separador cilíndrico 264 es recibido sobre una porción cilíndrica distal 266 del segundo eje de accionamiento de salida 258 en posición proximal al extremo prismático 260 en ángulo recto y en posición distal a un segmento de diámetro más ancho 268 del cubo que es englobado y sujeto mediante pasador sobre un engranaje directo grande 270 que engrana con el engranaje directo pequeño 226 del montaje de engranaje multiplicador 228. En posición proximal al segmento 268 del cubo se encuentra un segmento de separador ancho 272 y a continuación un extremo cilíndrico estrecho 274 que recibe un cojinete cilíndrico 276 que se aloja dentro de un rebajo 278, con el tamaño ajustado en la medida correspondiente, que comunica desde la izquierda con el rebajo 236 y que está constituido como parte del mismo receptáculo 237.

Los tabiques divisorios distal y proximal 94, 224 están estructuralmente fijados entre sí en una alineación paralela transversal al eje geométrico longitudinal del dispositivo de biopsia 10 mediante unas patas cilíndricas 280 moldeadas sobre y que se proyectan en dirección proximal desde las esquinas rectangulares del tabique divisorio distal 94 y que están fijadas al tabique divisorio proximal 224. Así mismo, un pasador 282 pasa a través de los agujeros 281, 283 longitudinalmente alineados dentro de los tabiques divisorios proximal y distal 94, 224, respectivamente, a lo largo de una superficie superior.

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Cuando el botón corredero 28 es desplazado en dirección distal hasta la posición de martillo neumático, el engranaje recto 218 de deslizamiento se desengrana del pequeño engranaje recto 226 y engrana con un gran engranaje recto 284 de un montaje de engranaje de leva rotatorio 286. Un eje de leva 286 desde la dirección distal hasta la proximal incluye un extremo cilíndrico distal 288, una rueda de leva 290, una porción de medio eje 292 que recibe el pasador de ataque 150 dirigido hacia arriba del perno 148 que se proyecta en dirección proximal, un cubo 294 de diámetro ensanchado que está englobado por y sujeto mediante pasador al gran engranaje recto 284, y un extremo cilíndrico proximal 296. Un cojinete cilíndrico distal 298 se aloja dentro de un receptáculo 300 abierto en dirección proximal que se proyecta en dirección distal desde el tabique divisorio distal 94 y que, a su vez, recibe el extremo cilíndrico distal 288 del eje de leva 286. Un cojinete cilíndrico proximal 302 se aloja dentro de un cilindro abierto y que se proyecta en dirección distal 304 conformado sobre el tabique divisorio proximal 224 y a su vez recibe el extremo cilíndrico proximal 296 del eje de leva 286.

Cuando el eje de leva 286 rota en sentido dextrorso visto desde atrás, la rueda de leva 290 presenta una superficie proximal sobre el borde distal del pasador de ataque 150 que es más proximal hasta que aparece la porción interrumpida de la rueda de leva 290, posibilitando que el pasador de ataque 150 retorne a una porción distal cuando es solicitado por la presión distal de los muelles de compresión derecho e izquierdo 114, 118.

En las Figs. 13-22, el montaje de sonda desechable 14 tiene unos componentes amovibles que responden a los movimientos accionadores de la pieza manual reutilizable 12. Con específica referencia a las Figs. 13-17, el cuerpo de soporte 60 de la sonda incluye una montura distal 306 de la sonda que se aloja dentro de la cubierta distal 50 de la montura de la sonda de la cubierta 48 del fondo. Situado en dirección proximal a y situado por debajo de un eje geométrico longitudinal del montaje de sonda desechable 14 definido por un agujero 308 de la guía de la sonda que pasa a través de la montura distal 306 de la sonda, una depresión longitudinal 310 abierta por arriba está conformada dentro de una porción estrechada 312 del cuerpo 60 de soporte de la sonda. En un extremo proximal de la depresión longitudinal 310, un paso 314 para un vástago superior pasa longitudinalmente a través de una porción superior de una porción de bloque proximal 316 del cuerpo 60 de soporte de la sonda. Un vástago distal 317 de la bomba de vacío está alojado para permitir el desplazamiento longitudinal dentro del paso superior 314 del vástago.

Con particular referencia a las Figs. 15, 18, una porción distal de la depresión longitudinal 310 abierta por arriba está así mismo abierta por abajo. Un calibre de válvula 318, alineado longitudinalmente, abierto distal y proximalmente está conformado en una porción inferior de la porción de bloque proximal 316. Un empalme proximal 319 de 90 grados cierra herméticamente una abertura proximal del calibre de válvula 318 sobre un extremo superior del conducto externo 42. Unos orificios central y proximal 320, 321 comunican con el calibre de válvula 318 lateralmente desde un lado izquierdo de la porción de bloque proximal 316 y un orificio distal 322 comunica lateralmente desde el lado izquierdo de la porción de bloque proximal 316. Un empalme 337 en dirección distal derecha en 90 grados comunica entre el orificio distal 322 y un filtro de admisión 323 situado dentro de un empalme de tubo flexible interior 324.

Un vástago de control 325 de la válvula tiene una porción de accionamiento distal 326 que se extiende en dirección distal del calibre 318 de la válvula con un extremo distal que puede situarse por abajo de la porción abierta por debajo de la depresión longitudinal 310. El vástago de control 325 de la válvula tiene también una porción de carrete 327 de la válvula que se traslada longitudinalmente por dentro del calibre 318 de la válvula para situarse de forma selectiva entre una primera posición y una segunda posición. Una junta tórica proximal 318 situada cerca de un extremo proximal de la porción de carrete 327 de la válvula y una junta tórica distal 329 están separadas de tal manera que la primera posición implica a las juntas tóricas 328, 329 que encuadran los orificios central y distal 320, 322 y la segunda posición implica a las juntas tóricas 328, 329 que encuadran los orificios proximal y distal 321, 320, respectivamente.

En las Figs. 17-18 el conducto de vacío distal 330 tiene un extremo fijado a un empalme distal 331 en un ángulo de noventa grados fijado a un orificio central 320 y el otro extremo fijado a un empalme de unión 332 en un ángulo de noventa grados que comunica con la luz lateral 44. El conducto 74 de la fuente de vacío tiene un extremo fijado a un empalme 334 de una cápsula den un ángulo de noventa grados y el otro fijado a un empalme proximal 335 en un ángulo de noventa grados fijado al orifico proximal 321.

En las Figs. 15, 18, el dedo de accionamiento frontal 206 del carro frontal 34 (Fig. 9) se aloja dentro de un casquillo 336 abierto por arriba conformado sobre un lado izquierdo de una lanzadera de control de vacío 338 provista de una banda rebajada cóncava lateral 340 conformada para englobar con un huelgo una porción inferior de la sección 68 del engranaje recto de rotación del engranaje de cortador 62. La lanzadera de control de vacío 338 presenta su tamaño lateralmente ajustado para puentear la depresión abierta longitudinalmente 310 con un conector en forma de L 341 fijado a una superficie inferior de la lanzadera de control de vacío 338 con el tamaño ajustado para alojarse dentro de la depresión longitudinal 310 y para extender su porción vertical y proximal por debajo de la depresión longitudinal 310 para fijar el extremo distal de la porción de accionamiento de vacío 326 del vástago de control 325 de la válvula.

Un portavarilla 342 del montaje de varilla 72 incluye un manguito distal 344 con una proyección hacia la izquierda 346 cerca de su extremo distal y fijado en su borde izquierdo proximal a un miembro de tablilla alargado 348 provisto de un elemento característico indentado 350 en su punto medio y fijado a lo largo de su superficie proximal hacia la derecha a un manguito proximal 352. Una varilla 354 se aloja a través del manguito proximal 352, a la derecha del miembro de tablilla alargado 348, a través del manguito distal 344, y a continuación a través de una junta dinámica trasera 356 fijada a un extremo proximal del engranaje de cortador 62, y por el interior del tubo de cortador 36. Una placa de soporte 358 sujeta transversalmente a una superficie trasera del cuerpo de soporte 60 de la sonda tiene una muesca 360 abierta por debajo que posibilita la conexión del empalme proximal 319 en un ángulo de 90 grados y el paso del vástago distal 317 de la bomba de vacío. Un agujero de guía superior 362 aleja el manguito proximal 352 del portavarilla 342.

Un alambre en gancho 364 de la varilla mantiene el montaje de varilla 72 en posición sobre el cuerpo de soporte 60 de la sonda antes de su encaje con la pieza manual reutilizable 12. Un extremo derecho inferior rizado pasa por dentro de la abertura 365 situada hacia la izquierda a lo largo de la superficie superior derecha de la porción de bloque proximal 316 del cuerpo de soporte 60 de la sonda por dentro de un pequeño bloque de montura 366 que se extiende hacia arriba desde un lado derecho con un pasador 368 insertado en dirección descendente que pasa a través del extremo derecho inferior rizado para retener en posición el alambre de enganche 364 de la varilla. El alambre en gancho 364 de la varilla tiene una porción horizontal fijada al extremo rizado que pasa por debajo de la varilla 354 y un miembro de tablilla alargado 348, que se dobla hacia arriba por dentro del elemento característico 350 indentado en su punto medio y a continuación se dobla hacia la izquierda y de nuevo en horizontal a través de una ranura lateral 370 dentro de un miembro vertical 372 del soporte del alambre conformado sobre el lado izquierdo de la superficie superior de la porción de bloque proximal 316. Debe apreciarse que el encaje de la pieza manual reutilizable 12 fuerza a las porciones de la izquierda del alambre de en gancho 364 de la varilla para que queden desconectadas del elemento característico 350 indentada en su punto medio cuando un elemento característico de nervadura 373 (Fig. 9) flexiona la porción izquierda del alambre de en gancho 364 de la varilla. De esta forma, la traslación del carro trasero 136 puede provocar la traslación del montaje de varilla 72.

Siguiendo con la Fig. 15, en dirección proximal a la lanzadera de control de vacío 338, una lanzadera 374 de la bomba de vacío presenta así mismo un tamaño lateralmente ajustado para puentear la depresión longitudinal 310 con una porción central inferior solidaria de tamaño ajustado para alojarse dentro de la depresión longitudinal 310 y para su fijación a un extremo distal del vástago 317 de la bomba de vacío. Un brazo de bloqueo 376 que se proyecta hacia atrás fijado a un lado trasero de la lanzadera 374 de la bomba de vacío tiene un gancho proximal 378 dispuesto hacia dentro que resulta presionado de manera resiliente hacia dentro. El miembro de extensión superior 59 tiene una superficie horizontal posterior 382 con el tamaño preciso para cubrir una estructura de soporte distal 384 de una cápsula (Fig. 16) fijada a una porción superior 386 de la cápsula (Fig. 16) del montaje de jeringa de vacío 18. El miembro de extensión inferior 59 tiene también una superficie horizontal derecha 386 y una superficie horizontal izquierda 388 que se extienden hacia delante desde las esquinas distales de la superficie horizontal trasera 382 que rodean la superficie superior de cuerpo de soporte 60 de la sonda que cubre el espacio libre hasta los bordes superiores de la cubierta 48 del fondo. Las patas derecha e izquierda 390, 392 se extienden hacia abajo con los bordes engatillados hacia dentro al nivel de la unión, respectivamente, entre la superficie horizontal derecha 386 y la superficie horizontal trasera 382 y la unión entre la superficie horizontal izquierda 388 y la superficie horizontal trasera 382. A lo largo de una superficie interior de la superficie horizontal izquierda 388, una arista de desenganche 394 se extiende hacia arriba, situada longitudinalmente para coincidir con el desplazamiento distal de la lanzadera 374 de la bomba de vacío, la cual coincide con el estado inicial del montaje de sonda desechable 14 con el montaje de varilla 72 bloqueado en posición delantera mediante el alambre en gancho 364 de la varilla y la abertura lateral 20 de la cánula - sonda 22 cerrada por el tubo de cortador 36.

Con específica referencia a la Fig. 16, el montaje de jeringa de vacío 18 está configurado para responder a la traslación longitudinal del vástago distal 317 de la bomba de vacío. En particular, la estructura de soporte 384 de la cápsula incluye una horquilla de raíl derecha 396 y una horquilla de raíl izquierda 398, unidas en sus extremos proximales una con otra y sobre una porción superior de la cara circular distal 400 de la porción superior 386 de la cápsula con una ranura de guía longitudinal 402 distal y verticalmente abierta definida entre las horquillas de raíl 396, 398. Un bloque de conexión 404 con una sección transversal similar a un trébol con un lóbulo superior estrechado se traslada entre la cara circular distal 400 y las superficies de montura derecha e izquierda 406, 408 giradas hacia abajo de las horquillas de raíl izquierda y derecha 396, 398, respectivamente, que están fijadas a la superficie trasera del cuerpo de soporte 60 de la sonda.

Una proyección estrechada superior 410 del bloque de conexión 404 está fijada a un extremo proximal del vástago distal 317 de la bomba de vacío (Fig. 18) y está conformada para deslizarse por dentro de la ranura de guía 402. Un agujero 412 centrado sobre la cara central distal 400 está alineado con una pequeña protuberancia interior 414 del bloque de conexión 404. Un vástago proximal 416 de la bomba de vacío está fijado a una cara proximal de la pequeña protuberancia interior 414 y pasa a través del agujero 412 y más adelante a través de una junta tórica dinámica 418 situada dentro de un cuello 420 de una cazoleta de estanqueidad 422 que está fijada a un lado proximal de la cara circular distal 400 de la porción 386 de cápsula superior. El extremo proximal del vástago proximal 416 de la bomba de vacío pasa después a través de un cilindro 424 de la bomba de vacío cuyo cuello de botella 426 y cuya porción distal se acopla dentro de la cazoleta de estanqueidad 422. Las caras laterales del cilindro 424 de la bomba de vacío están íntimamente englobados mediante la sujeción conjunta de la porción superior 386 de la cápsula con una porción interior 428 de la cápsula con una abertura proximal circular cerrada por una tapa terminal 430 de la cápsula (Fig. 2).

Con específica referencia a las Figs. 16 y 18, un extremo proximal del vástago proximal 416 de la bomba de vacío pasa a través de un agujero central 431 situada dentro de una junta de tensión 432 del émbolo, atravesando parcialmente un agujero central distal de tamaño ampliado 433 existente en un cuerpo de tensión 434 del émbolo que comunica en dirección proximal con un agujero central proximal más pequeño 435 demasiado pequeño para el vástago proximal 416 de la bomba de vacío. Una arandela 416 centrada sobre una cara proximal del cuerpo de tensión 434 del émbolo, está sujeta encima mediante un pequeño perno 438 que pasa distalmente por dentro del agujero central proximal más pequeño 435 y que queda enroscado dentro del vástago proximal 416 de la bomba de vacío. El empalme en un ángulo de noventa grados 334 con la cápsula pasa a través de un agujero 440 del fondo situado en la porción inferior 428 de la cápsula. Con específica referencia a la Fig. 18, una junta tórica 442 situada entre la porción inferior 428 de la cápsula y el cilindro 424 de la bomba de vacío constituye una junta estática entre el agujero 440 del fondo y un agujero alineado distal 446 del fondo para comunicar con una cavidad de vacío 448 de volumen variable cuyo volumen viene determinado por la posición longitudinal de un montaje de émbolo de jeringa 450 constituido por la combinación de la junta de tensión del émbolo y el cuerpo 432, 434.

En uso, en la Fig. 18, el montaje de biopsia desechable 14 está en un estado inicial con el engranaje de cortador 62 situado en dirección distal, el cual cierra la abertura central 20 existente en la cánula - sonda 22 para su inserción (Fig. 19). Así mismo, una lanzadera subyacente 338 de control del vacío se encuentra en su posición distal, desplazando el vástago de control 325 de la válvula en dirección distal hasta la primera posición, pudiendo disponer del aire atmosférico a través del orificio distal 322 hasta el orificio distal 320 hasta la luz lateral 44 de la cánula - sonda 22. La lanzadera 374 de la bomba de vacío está situada en posición distal por detrás de la lanzadera 338 de control de vacío en su posición distal máxima traccionando distalmente el vástago distal 317 de la bomba de vacío, el bloque de conexión 404, el vástago proximal 416 de la bomba de vacío y, finalmente, el émbolo de vacío 450 de la jeringa hasta un estado no accionado. Así mismo, el montaje de varilla 72 es también avanzado en dirección distal con la varilla 354 insertada a través del tubo de cortador 36.

En la Fig. 19, la pieza manual reutilizable 12 está montada sobre el montaje de sonda desechable 14 en el mismo estado que el de la Fig. 18. El carro frontal 134 (de cortador) de la pieza manual reutilizable 12 encaja con el engranaje de cortador 62 para su desplazamiento longitudinal, y también se extiende hacia abajo proyectando un dedo de accionamiento frontal 206 hasta encajar con el casquillo abierto por arriba 336 de la lanzadera de control de vacío 338. El carro trasero 136 (de la varilla) de la pieza manual reutilizable 12 encaja con el montaje de varilla 72 para su desplazamiento longitudinal, cuando aparece el dedo de accionamiento trasero 212 que se proyecta hacia abajo hasta la proyección hacia la izquierda 346 del montaje de varilla 72. Con el dispositivo de biopsia 10 preparado de la forma indicada la punta de perforación 26 es insertada dentro del tejido con la abertura 20 situada al lado de una lesión sospechosa 452.

En la Fig. 20, la pieza manual reutilizable 12 prepara el montaje de sonda desechable 14 mediante la rotación del eje de traslación 130 en la dirección que retrae el carro trasero 136 cuyo calibre roscado 176 queda engranado con la porción roscada trasera 172 mientras que el carro frontal 134 rueda libremente sobre la porción de rotación libre distal 162, lo cual provoca que la varilla 354 se retraiga dentro del tubo de cortador 36. Cuando el carro trasero 136 se aproxima a su posición proximal máxima, el carro trasero 136 alcanza el desplazamiento total del vástago 182 de limitación del carro, el cual de esta forma tracciona el calibre roscado 168 del carro frontal 134 sobre la porción roscada frontal 166, superando la presión del largo muelle de compresión 188 situado sobre el vástago de limitación 182 del carro.

En la Fig. 21, la rotación continuada del eje de traslación 130 con el carro trasero 136 rodando libremente sobre la porción de rotación libre proximal 174 provoca que el carro frontal 134 se retraiga hasta la porción de rotación libre central 164 y ruede libremente, mientras está desplazando en dirección proximal la lanzadera de control de vacío 338 y por tanto desplazando el vástago de control de vacío 325 en dirección proximal hasta la segunda posición, comunicando la luz lateral 44 a través del orificio central 320 con el orificio proximal 321 y con la cavidad de vacío 448 de volumen variable del montaje de jeringa de vacío 18 el cual incrementa de volumen cuando la lanzadera 374 de la bomba de vacío es arrastrada hacia atrás por la lanzadera de control de vacío 338. Un indicador de piezas (no mostrado) situado dentro del montaje de varilla 72 cierra la luz existente dentro de la varilla 354, dando como resultado una baja presión ("vacío") en comparación con la presión atmosférica existente dentro de la luz lateral 44. Esta baja presión aparece en la abertura lateral 20 cuando el tubo de cortador 36 se retrae, pasando a través de los agujeros internos 453 que pasan por entre las luces laterales y de cortador 44, 46 por debajo de la abertura lateral 20, prolapsando una porción de la lesión sospechosa 452 dentro de la luz 46 del cortador. El brazo de bloqueo 376 que se proyecta hacia atrás, de la lanzadera 374 de la bomba de vacío encaja con el dedo de accionamiento trasero 212 que se proyecta hacia abajo del carro trasero 136.

En la Fig. 22, con la lanzadera 374 de la bomba de vacío retenida de la forma indicada para poder disponer de la asistencia de vacío, el carro frontal 134 es trasladado en dirección distal mediante la rotación del eje de traslación 130 en la dirección opuesta. En particular, el largo muelle de compresión 188 situado sobre el vástago de limitación 182 del carro fuerza al calibre roscado 168 del carro frontal 134 hasta encuadrar con la porción roscada frontal 166 mientras que la presión procedente del muelle de compresión largo 188 presiona también el carro trasero 136 para que permanezca rodando libremente sobre la porción de rotación libre proximal 174. Aunque no se pieza en la Fig. 22, debe apreciarse que el eje de rotación 128 está haciendo rotar el engranaje de cortador 62 y por tanto el tubo de cortador 36 en una relación basada en la velocidad de traslación. Cuando el carro distal 134 alcanza el desplazamiento distal completo, la lanzadera 338 del control de vacío conmuta el vástago 325 de control de vacío hasta la primera posición que comunica la luz lateral 44 con la atmósfera mientras el montaje de varilla 72 mantiene un vacío residual detrás de una pieza de tejido seccionada 454 de la luz 46 del cortador. La presión diferencial sobre la pieza 454 ayuda a retraer la pieza 454. En particular, cuando el vástago 182 de limitación del carro alcanza la separacion total entre los carros 134, 136, el carro trasero 136 es arrastrado hasta la porción roscada trasera 172 para trasladar en dirección distal tanto la lanzadera 374 de la bomba de vacío como el montaje de varilla 72 de manera que la varilla 354 englobe la pieza de tejido seccionada 454 con el dispositivo de biopsia 10 retornado a la posición de la Fig. 19. El funcionamiento de acuerdo con lo descrito en la Fig. 20 retrae la pieza 454 preparando el dispositivo para volverlo a situar en la posición deseada para la toma de otra pieza de biopsia mediante punción biópsica con aguja gruesa.

Debe apreciarse que cualquier patente, publicación, u otro material de divulgación, en todo o en parte, que se indica como incorporado por referencia en la presente memoria, se incorpora en la presente memoria solo hasta el punto en que el material incorporado no entre en conflicto con las definiciones, declaraciones existentes, u otro material de divulgación expuesto en la presente divulgación. En cuanto tal, y en la medida necesaria, la divulgación, tal como se expone de forma explícita en la presente memoria, sustituye cualquier material conflictivo incorporado en la presente memoria por referencia. Cualquier material o porción de éste, que se indica como incorporado por referencia en la presente memoria, pero que entre en conflicto con las definiciones o declaraciones existentes, u otro material divulgado expuesto en la presente memoria, se incorporará únicamente en la medida en que no surja ningún conflicto entre ese material incorporado y el material de divulgación existente.

Aunque se han mostrado y descrito en la presente memoria formas de realización preferentes de la presente invención, debe resultar obvio para los expertos en la materia, teniendo en cuenta las ventajas de la presente divulgación, que dichas forma de realización se proporcionan solo a modo de ejemplo. Los expertos en la materia podrán ahora advertir la existencia de numerosas variantes, cambios y sustituciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Aunque la ordenación en secuencia ventajosa posibilita que el vacío quede almacenado y se utilice en combinación con dos carros, determinadas aplicaciones congruentes con la presente invención pueden incluir otro acoplamiento funcional de un motor contenido en una porción proximal manual de un dispositivo de biopsia, como por ejemplo el acoplamiento del motor para hacer girar una bomba de vacío que evacúe un acumulador de vacío de volumen fijo. En otro ejemplo, el motor puede enrollar una bobina que sitúe un émbolo de una jeringa de vacío.

En otro ejemplo, para modalidades de representación de imágenes, como por ejemplo la imagen por resonancia magnética (IMR), los suministros de energía, el conjunto del circuito de control y el motor pueden ser seleccionados entre tecnologías que sean inherentemente inmunes a un campo magnético fuerte y/o blindado para evitar la transmisión de la interferencia de radiofrecuencia (RF) que pudiera crear interferencias en las imágenes diagnósticas. Como alternativa o además de ello, determinados componentes pueden estar situados a distancia del dispositivo manual, como por ejemplo el motor de CC conectado por un cable de accionamiento mecánico.

Como otro ejemplo adicional, en lugar de separar el montaje de jeringa de vacío del montaje de sonda desechable, un receptáculo de vacío que sea evacuado o que de cualquier otra forma determine la contención de una presión baja mediante un mecanismo accionado por motor, puede ser parte de una pieza manual reutilizable con conductos mecánicos que comuniquen con un conjunto de sonda.

Claims (8)

1. Un dispositivo de biopsia manual (10), que comprende:

una cánula - sonda (22) que define un paso interno;

un tubo de cortador (36) alojado para su deslizamiento en vaivén por la cánula - sonda para seccionar una pieza de tejido alojada dentro de la cánula - sonda;

una jeringa de vacío (18) que contiene un émbolo (450); caracterizado por comprender así mismo una válvula de asistencia de vacío (318) que tiene un orificio de salida (320) que comunica con la cánula - sonda y un primer orificio de entrada seleccionable (322) abierto a la presión atmosférica y un segundo orificio de entrada seleccionable (321) en comunicación con la jeringa de vacío; y

un montaje de carro (32) accionado por motor acoplado al tubo de cortador para la traslación longitudinal en el émbolo de la jeringa de vacío para crear una baja presión, y en la válvula de asistencia de vacío para comunicar de forma selectiva la baja presión existente dentro de la jeringa de vacío con la cánula - sonda para prolpasar tejido para seccionarlo mediante el tubo de cortador.

2. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que la cánula - sonda comprende un tubo cilíndrico de la sonda que incorpora una abertura lateral (20) con el tamaño preciso para admitir el tejido prolapsado, comprendiendo el cortador un tubo de cortador axialmente descentrado por dentro del tubo de la sonda para desplazarse en vaivén en íntima proximidad más allá de la abertura lateral.

3. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, en el que la cánula - sonda comprende una luz (46) del cortador que tiene una abertura lateral (20), comprendiendo el cortador un tubo de cortador con el tamaño apropiado para desplazarse en vaivén por dentro de la luz del cortador, comprendiendo así mismo una luz lateral (44) en comunicación distal con la abertura lateral que delimita el paso interno.

4. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, que comprende así mismo un montaje de varilla (72) situado en dirección proximal al tubo de cortador, estando el motor así mismo configurado operativamente para trasladar en sentido longitudinal el montaje de varilla a través del tubo de cortador para retraer una pieza de tejido seccionada.

5. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 4, que comprende así mismo un eje de traslación (130) rotado por el motor, un carro (135) de la varilla alojado sobre el eje de traslación acoplado al montaje de varilla.

6. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, comprendiendo así mismo el montaje de carro accionado por motor un eje de traslación (130) rotado por el motor, un carro (134) del cortador alojado sobre el eje de traslación acoplado al cortador.

7. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 6, que comprende así mismo una lanzadera de bomba de vacío (374) retraída por el desplazamiento del carro del cortador para situar el émbolo dentro del cilindro de vacío y crear una baja presión.

8. El dispositivo de biopsia de la reivindicación 1, que comprende así mismo una cubierta (34) de la pieza manual que contiene el montaje de carro accionado por motor y que comprende un montaje de sonda, comprendiendo así mismo el montaje de sonda una cubierta (48) encajable con la cubierta de la pieza manual y fijada a la cánula - sonda, estando la jeringa de vacío fijada a una cubierta seleccionada entre la cubierta de la pieza manual y la cubierta del montaje de sonda.