ES2322218B1 - Compuestos antimicrobianos y apositos que los contienen. - Google Patents
Compuestos antimicrobianos y apositos que los contienen. Download PDFInfo
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Abstract
Compuestos antimicrobianos y apósitos que los
contienen.
Se ofrece un apósito y una composición
antimicrobiana. El apósito comprende un material carbonoso, y el
material carbonoso es portador de un metal noble y opcionalmente
una capa base flexible. El material carbonoso es seleccionado de un
grupo que consiste en carbono activado, grafito, carbono y una
combinación de los mismos, mientras que el metal noble se selecciona
de un grupo que consiste en Ag, Au, Pd, Pt, Cu, Ni, Co, Zn, y una
mezcla de los mismos. La composición antimicrobiana es para uso
tópico y comprende el material carbonoso anteriormente indicado al
igual que el metal noble portado por el material carbonoso.
Description
Compuestos antimicrobianos y apósitos que los
contienen.
La presente invención se refiere a la
utilización de un metal noble incorporado a un material carbonoso
en una composición antimicrobiana y a un apósito antimicrobiana. La
presente invención se refiere especialmente a una composición
antimicrobiana y a un apósito que contiene un metal noble
incorporado a carbono activado o a grafito poroso. Particularmente,
la presente invención agrega activamente y destruye los
microorganismos cercanos a dicha composición y al apósito para
evitar infección microbiana.
En el pasado, se han aplicado medicamentos
antimicrobianos directamente sobre la parte herida del cuerpo.
Recientemente, dependiendo del tipo de herida, han sido adoptados
apósitos medicinales, tales como cintas médicas, parches, vendajes
de película gelatinosa y tiritas para cubrir heridas. La herida es
aislada de ésta forma y queda protegida de contactos inadecuados
con el entorno exterior, evitando por tanto infección y reduciendo
el dolor.
Se conoce que metales nobles, tales como la
plata, el oro, el paladio, el platino, el cobre y el cinc en los
apósitos, matan de forma efectiva a los microorganismos. La
utilización de dichos metales nobles en apósitos, ha sido igualmente
descrita en muchas referencias. Por ejemplo, Robert Edgard Burell,
et al, (LIS 6.692.773 B2) describe el uso de un metal noble
como la plata, el oro, el paladio o el platino, o una aleación, o
un compuesto del mismo, en forma nanocristalina con un tamaño de
grano menor a 100 nm, cubriendo un tejido para ofrecer una apósito
con efecto anti-proliferativo. La Widemire (US
5.782.788) describe la fijación de la capa de lámina de plata sobre
una almohadilla de gasa para inhibir el crecimiento de la bacteria,
virus y hongos. La Fabo (US 5,340,363) describe un apósito que
comprende una capa absorbente exterior y una capa hidrofóbica
porosa interior, tejida con hilos elásticos y encapsuladas por una
silicona hidrofólica suave o gel de poliuretano. El gel puede
utilizarse como portador de un agente
anti-bacteriano (p.e. cinc), una sustancia
aliviadora de dolor o un agente que estimula la reparación de la
herida.
La Klippel, et al. (US 3,830,908)
describe la utilización de alantoinato micronizado como portador de
un bactericida o un ingrediente bacteriostático (como por ejemplo
plata de citro-alantoinato). La composición es
dispersada sobre una superficie de tablilla de aire de plástico u
otro producto de venda para ofrecer una acción antibacteriano,
dependiendo de la disociación molecular. La McKnight, et al.
(US 3.800.792) describe una venda quirúrgica que comprende una capa
de película de espuma de colágeno reconstituida y curtida que es
laminada sobre una capa continua gruesa de un polímero inerte. La
capa de colágeno contiene un metal de plata dividido finamente que
se añade mojando la película de colágeno en el reactivo Tollen.
Adicionalmente, la Stowasser (US 2,934,066) describe vendas de
fibras absorbentes cubiertas de metal, como por ejemplo algodón
cardado que están cubiertos con aluminio y soportados por celulosa
comprimida y fibras de poliamida cubiertas con plata depositada en
vacío.
Dada la tecnología anterior indicada
anteriormente, queda claro que los metales nobles antimicrobianos
son ampliamente utilizados para sanar heridas, especialmente en
apósitos. Sin embargo, la utilización de estos metales nobles aun se
enfoca únicamente sobre el metal noble y como mucho, el metal noble
en forma de aleación o compuesto. No existe ninguna descripción
referente al uso de un metal noble soportado sobre un material
carbonoso. Además, aunque el uso anterior puede ofrecer un efecto
antimicrobiano, los microorganismos solo se destruyen cuando
contactan "por coincidencia" con el metal noble. Debido a esto,
los metales nobles solo ofrecen un efecto antimicrobiana
"pasivo".
Por añadidura, como es conocido por el experto
en la materia, dichos metales nobles indicados anteriormente solo
batallan contra los microorganismos en presencia de humedad. Por
tanto, para usos prácticos, el medio siempre debe estar húmedo. Si
fuese necesario, se añade agua para ofrecer un entorno húmedo. Por
ejemplo según la US 6.692.773 B2, cuando un metal noble
nano-cristalino es cubierto sobre una venda para
uso tópico sobre la piel, la venda debe mantener una condición
húmeda para que el metal noble exhiba la eficacia deseada (ver
columna 6, línea 64 a columna 7, línea 17). Por consiguiente, la US
6.692.773 B2 describe adicionalmente la preferencia de una capa
absorbente en la venda para mantener la humedad para activar el
metal noble (ver dicha Patente, columna 5, líneas 33 a 37). Esta
necesidad de humedad para activar los metales nobles puede ser
igualmente encontrada en otras referencias, tales como el contenido
publicado mediante la Web,
http:/www.burnsurgery.org/Modules/silver/images/section7b/Mid_partial_
thickness3copy.jpg
thickness3copy.jpg
La presente invención se refiere a otro formato
de la aplicación terapéutica de un metal noble con efecto
antimicrobiano. En una forma de ejecución preferida, la presente
invención puede agregar activamente y a continuación destruir
microorganismos para reducir de forma efectiva, e incluso evitar
infección microbiana.
Según la presente invención, el material
carbonoso indicado en éste documento puede estar en forma de
polvos, partículas, fibra o lámina si no se especifica lo
contrario.
Un objeto de la presente invención es ofrecer un
apósito que comprende un material carbonoso, un metal noble
incorporado a un material carbonoso y opcionalmente, una capa base
flexible. El material carbonoso se selecciona de un grupo que
consiste en carbono activado, grafito, carbono, y una combinación de
los mismos, mientras que el metal noble es seleccionado de un grupo
que consiste en plata, oro, paladio, platino, cobre, níquel,
cobalto, cinc, y una combinación de los mismos. El apósito puede
comprender opcionalmente otro(s) componente(s)
terapéuticamente activo(s).
Otro objeto de la presente invención es ofrecer
un equipo que comprende el apósito de la presente invención y un
elemento fijador. El elemento fijador puede ser cualquier
dispositivo que fija el apósito a la piel. Por ejemplo el elemento
fijador podría ser cinta, vendaje o parche.
Un objeto adicional de la presente invención es
ofrecer una composición antimicrobiana que comprende un material
carbonoso portador de un metal noble para uso tópico sobre la piel.
El material carbonoso se selecciona de un grupo que consiste en
carbono activado, grafito, carbono y una combinación de los mismos,
mientras que el metal noble se selecciona de un grupo que consiste
en plata, oro, paladio, platino, cobre, níquel, cobalto, cinc y una
combinación de los mismos. Dicha composición puede comprender
opcionalmente otros componentes terapéuticamente activos.
En la presente invención, se prefiere el uso de
un carbono activado o grafito poroso como material carbonoso. Se
cree que el carbono activado/grafito poroso puede agregar y
absorber microorganismos sobre su superficie debido a las
interacciones electroestáticas o fuerzas de van der Waal entre los
microorganismos y la superficie del carbono activado/grafito
poroso, al igual que la bio-afinidad del carbono
activado/grafito poroso. En consecuencia, en comparación con el
efecto pasivo de la técnica anterior, en la cual los
microorganismos se destruyen y matan solo cuando contactan de forma
"coincidencial" con el material noble. Las formas de ejecución
de la presente invención adopta una forma activa en la agregación y
destrucción de los microorganismos alrededor del metal noble para
ofrecer un efecto antimicrobiano superior. Además, en una forma de
ejecución que utiliza carbono activado como material carbonoso, no
hay necesidad de añadir humedad. En otras palabras, en comparación
con la técnica anterior que requiere humedad y/o un componente
mantenedor de la humedad, como por ejemplo una capa absorbente para
activar el metal noble antimicrobiano, la presente invención ofrece
una forma más simple de conseguir el beneficio antimicrobiano
deseado.
La Figura 1 muestra un diagrama esquemático de
una forma de ejecución de un apósito de la presente invención, en
la cual el apósito es un parche.
La Figura 2 muestra un diagrama esquemático de
otra forma de ejecución del apósito de la presente invención, en la
cual el apósito es un parche.
La Figura 3 muestra un diagrama esquemático de
otra forma adicional de ejecución del apósito de la presente
invención, en la cual el apósito es una gasa. La Figura 3A muestra
una vista superior parcialmente ampliada de la gasa.
La Figura 4 muestra un diagrama esquemático de
otra forma adicional de ejecución del apósito de la presente
invención, en la cual el apósito es una tirita.
La Figura 5 muestra una vista en corte
transversal a lo largo de la línea 5-5 en la Figura
4.
El apósito de la presente invención comprende un
material carbonoso, un metal noble incorporado en el material
carbonoso y opcionalmente, una capa base flexible. La capa base
flexible comprende una primera superficie y una segunda superficie.
El material carbonoso portador del metal noble se aplica sobre al
menos una parte de dicha primera superficie.
La capa base flexible en el apósito de la
presente invención puede ser porosa o impermeable a medicamentos.
Si se desea una gasa o tirita, la base flexible es adecuadamente
compuesta de un material poroso, preferiblemente de un material no
adhesivo. Si se desea un parche, es apropiado adoptar una base
impermeable a medicamentos. Los materiales que son
convencionalmente utilizados para ofrecer un apósito y que cumplen
con los anteriores requerimientos de porosidad o impermeabilidad a
los medicamentos puede utilizarse en la presente invención. Por
ejemplo, la base porosa puede prepararse de, pero no limitarse a,
una tela tejida o una tela no tejida, compuesta de uno o mas de los
siguientes materiales: fibra natural, fibra de poliolefina, fibra
de poliéster, fibra de poliuretano, fibra de poliamida, fibra de
policelulosa y fibra de algodón. Se prefiere la tela no tejida. Los
polímeros adecuados para ofrecer una base impermeable a los
medicamentos comprenden el cloruro de polivinilo, dicloruro de
polivinilo, poliolefina (pe. copolímero de vinilacetato de etileno,
polietileno y polipropileno), poliurea y poliéster (pe, tereftalato
de polietileno). La base impermeable a los medicamentos puede ser
una única capa o película de polímero o una lamina compuesta de
múltiples capas de polímero.
El material carbonoso en el apósito de la
presente invención se selecciona de un grupo que consiste en
carbono activado, grafito, carbono y una combinación de los mismos.
Se prefiere el carbono activado o grafito poroso. Por ejemplo (pero
sin estar limitado al mismo), se puede utilizar fibra de carbono
activado, polvos o partículas de carbón vegetal, grafito poroso
como por ejemplo grafito flexible o grafito extendido y/o laminas
obtenidas de la compresión de polvos y/o partículas de carbono
activado y/o grafito poroso. El metal noble se selecciona de un
grupo que consiste en plata, oro, paladio, platino, cobre, cinc y
una combinación de los mismos, preferiblemente la plata.
Cualquier medio adecuado como por ejemplo,
inmersión, termo-craqueo, electro recubrimiento,
recubrimiento, o recubrimiento en vacío puede utilizarse para
disolver el metal noble en el material carbonoso. Además, el metal
noble puede ser incorporado en el material carbonoso de cualquier
forma conocida. Para liberar de forma efectiva el ion de metal
noble con la actividad antimicrobiana se prefiere que la partícula
de metal noble sobre el material carbonoso no sea mayor de 200 nm,
preferiblemente no mayor de 100 nm y más preferiblemente no mayor de
50 nm.
La preparación de un material carbonoso con
plata disuelta se ofrece como ejemplo para ilustrar varios procesos
que pueden utilizarse en la preparación de un material carbonoso
portador de un metal noble, útil en la presente invención:
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Técnica
1
Se sumerge una fibra de carbono activado en una
disolución de nitrato de plata durante 1 a 720 minutos para reducir
la plata sobre la superficie de la fibra de carbono activado,
seguido por secado para eliminar la fase agua. El pH de la
disolución de nitrato de plata se mantiene en el rango de 3 a 8. El
secado se realiza a una temperatura en el rango de 25ºC a
150ºC.
La fibra de carbono activado conteniendo la
plata se coloca en un horno de alta temperatura, con una
temperatura controlada en el rango de 120ºC a 450ºC durante 5 a 120
minutos, para romper la plata sobre la superficie de la fibra de
carbono activado en partículas de metal ultra finas. Para evitar
oxidación o podzolización de la fibra de carbono activado se
prefiere que el termo-craqueo a alta temperatura se
realice en vacío o en presencia de aire protector como por ejemplo
nitrógeno.
La fibra de carbono activado conteniendo la
plata que está termo-craqueada a alta temperatura
se lava en agua durante 1 minuto a 600 horas para eliminar el exceso
de plata sobre la superficie de la fibra de carbono activada. Este
paso es seguido por horneado de la fibra de carbono activada y
lavada para producir una fibra de carbono activado portadora de
plata.
La fibra de carbono activado portadora de plata
preparada según el proceso anterior tiene una superficie específica
BET sobre 400 m^{2}/g, un contenido de carbono sobre 50% peso, un
contenido de plata sobre 0.001% en peso de la fibra de carbono
activado y una densidad sobre 1.8 g/m^{3}. La fibra de carbono
activado construida de un material seleccionado de un grupo que
consiste en fibra de nitrilo de polipropileno, fibra de celulosa,
fibra de botumen, fibra fenólica y una combinación de las mismas,
puede utilizarse en el proceso anterior.
Los detalles relevantes del proceso de
preparación anterior se pueden encontrar en el documento de Patente
TW0059115. Además, la preparación de una fibra de carbono activado
portador de plata puede igualmente encontrarse en la JP
10-99678; T.A. Oya, T. Wakahara, y S. Yoshida,
Carbon, 31, 1243-1247, 1993; Fu, R., H.Zeng, y
Y.Lu, "Studies on the Mechanisms of the Reaction of Activated
Carbon Fibrers with Oxidants", Carbono, 32(4),
593-598(1994); y Wang, Y.L., Y.Z. Wan,
X.H.dong, G.X: Cheng, H.M.Tao, y T.Y.Wen, "Preparation and
Characterization of Antibacterial Viscose-based
Activated Carbon Fiber supporting Silver", Carbono,
36(11), 1567-1571(1998). Los
documentos anteriores son incluidos en este documento como
referencia.
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Técnica
II
Se utiliza un sistema de tríodo
electro-químico en el cual el electrodo auxiliar es
platino chapado de titanio, el electrodo de trabajo es grafito y el
electrodo de referencia está construido de hilos de plata
reticular. El electrodo de referencia está situado sobre el
electrodo de trabajo. Se formula una disolución electrolítica
disolviendo sólidos AgNO_{3} en agua para obtener una
concentración de 0.001M. Una lámina de grafito, fibra de carbono
activado, fibra de carbono o fibra de grafito se sumerge en la
disolución electrolítica y se electro-recubre con
una sobre-potencia de -20 mV de forma
electro-recubrimiento pulsado. Después de 5 a 100
ciclos, la superficie de la lámina de grafito, la fibra de carbono
activado, la fibra de carbono o la fibra de grafito se recubre con
partículas de plata con un tamaño de grano de no mas de 200 nm.
\newpage
Técnica
III
Se utiliza un sistema de diodo electroquímico en
el cual se presenta una lámina de grafito sobre el cátodo y el
ánodo. La lámina de grafito, la fibra de carbono activada, la fibra
de carbono o la fibra de grafito se sumergen en 0,001M de una
disolución electrolítica de AgNO_{3} y se
electro-recubre con una corriente de electrones de
-5 ma durante 10 segundos. La superficie de la chapa de grafito, la
fibra de carbono activado, la fibra de carbono o fibra de grafito
se recubre con partículas de plata con un tamaño de grano de no más
de 200 nm.
Si el material carbonoso portador de metal noble
utilizado en el apósito de la presente invención está en forma de
fibra, puede utilizase como fibra, tela, fieltro, cinta o hilo.
Opcionalmente, las telas tejidas (pe. Telas de carbono activado
portadores de plata) o telas no tejidas preparadas a partir de
fibras carbonosas, o una mezcla de fibras que contienen fibras
carbonosas, o papeles de carbono preparados de fibras carbonosas o
una mezcla de fibras que contiene fibras carbonosas y resina
opcional, pueden se directamente utilizados para ofrecer el apósito
de la presente invención. Consecuentemente es innecesario utilizar
una capa base. Además, el material carbonoso puede mezclarse dentro
de un material polimérico para ofrecer una o mas capas del apósito
de herida parecida a piel sintética.
Si la capa base del apósito es una base porosa,
el material carbonoso portador de metal noble puede ser depositado
continuamente o discontinuamente sobre al menos una sección de una
primera superficie de la base. Opcionalmente, el material carbonoso
puede recubrirse con una capa adhesiva para adherir el apósito
directamente sobre la piel. Por ejemplo, (pero sin estar limitado
a), el material carbonoso portador de metal noble puede mezclarse
con un primer componente adhesivo de modo que la mezcla se recubre
sobre la primera superficie de la mezcla para realzar la unión
entre el material carbonoso y la base. Por tanto, si la capa de
mezcla en el apósito contacta con la herida o la piel circundante,
un adhesivo que no estimula la piel, preferiblemente un adhesivo
sensible a la presión, es más adecuado como primer adhesivo. El
primer adhesivo puede igualmente estar cubierto sobre la primera
superficie de la base, seguido por la aplicación del material
carbonoso portador de metal noble sobre el adhesivo. Si el material
carbonoso es un tejido de fibra carbonosa, como por ejemplo, tela,
la capa de tejido de fibra carbonosa y la capa base pueden
combinarse utilizando soldadura ultrasónica para laminar las dos
capas, o simplemente añadiendo una capa adhesiva adicional para
unir las dos capas. Como resultado, el apósito se suministra en
forma de tirita. Se puede aplicar una película no pegajosa opcional
sobre la capa de material carbonoso mediante un adhesivo para
suministrar un entorno más adecuado para la recuperación de la
herida o la piel que rodea la herida. Por ejemplo, la película no
pegajosa puede evitar que el material carbonoso se pegue sobre la
herida debido al fluido corporal o pústula generada de la misma y
por consiguiente, puede evitar la dificultad de eliminación de el
apósito. El material de la película no pegajosa se selecciona de
aquellos no pegajosos a los tejidos granulosos de la piel y, por
ejemplo, se seleccionan de, pero sin limitarse a, un grupo que
consiste en nylon, poliéster, teflón y una combinación de los
mismos.
Si la capa base del apósito es impermeable a los
medicamentos, el material carbonoso portador de metal noble puede
ser directamente aplicado sobre al menos una parte de la primera
superficie de la base como capa material del material carbonoso.
Opcionalmente, el material carbonoso puede recubrirse con una capa
adhesiva para aplicar el apósito directamente sobre la piel. En este
respecto, si el material carbonoso es una fibra carbonosa, la fibra
carbonosa puede aplicarse sobre al menos una parte de la primera
superficie de la base como capa de tejido. La capa de tejido
carbonoso puede laminarse a la capa base utilizando soldadura
ultrasónica. En este caso, la capa de tejido carbonoso está
compuesta de fibra carbonosa y fibra natural y/o fibra sintética.
Puede igualmente contener solo la fibra carbonosa. Opcionalmente, se
puede utilizar una capa adhesiva adicional entre la primera
superficie de la base y la capa de material carbonoso para unir la
capa de material carbonoso y la primera superficie.
Alternativamente, la capa de material carbonoso puede contener
directamente un adhesivo. En este caso, si la capa de material
carbonoso en un apósito contacta con la herida, o con la piel
circundante, es mas adecuado un adhesivo que no estimula la piel,
preferiblemente un adhesivo sensible a la presión. Además, se puede
opcionalmente aplicar una película no pegajosa anteriormente
indicada sobre el material carbonoso.
Los adhesivos sensibles a la presión conocidos
para ser aplicados de forma normal en apósitos pueden utilizarse en
la presente invención. Por ejemplo se pueden utilizar los adhesivos
sensibles a la presión descritos en la US 4,675,009, US 4,696,854,
US 5,536,263, US 5,741,510, US 5,972,377 y US 6,495,158 B1. Dichas
patentes están incluidas en este documento como referencia. Los
adhesivos sensibles a la presión útiles en la presente invención
incluyen pero no se limitan a, los siguientes adhesivos sensibles a
la presión para ser utilizados en parches percutáneos. Acrílico,
poliacrílato, siloxano o poliisobutadieno. Preferiblemente, el
adhesivo sensible a la presión está construido de cola acrílica
médica.
El apósito de la presente invención puede
comprender opcionalmente una almohadilla absorbente con una primera
y una segunda superficie, en las cuales se aplica el material
carbonoso sobre al menos una parte de dicha primera superficie. La
almohadilla absorbente puede absorber sangre, fluidos corporales y/o
otros exudaciones corporales para ofrecer un entorno más adecuado
para la recuperación de la herida o la piel que rodea la herida. El
material de la almohadilla absorbente puede seleccionarse de un
grupo que consiste en: algodón, algodón artificial, poliéster,
nylon, otras fibras artificiales y una combinación de las
mismas.
Cuando se utiliza la almohadilla absorbente en
el apósito de la presente invención, se puede utilizar un adhesivo
para aplicar el material carbonoso portador de metal noble (en
forma de polvos, partículas, fibra, tela/fieltro de fibra o lamina)
sobre al menos una parte de la primera superficie de la almohadilla
absorbente. Alternativamente, el material carbonoso portador de
metal noble puede mezclarse con un adhesivo y a continuación
aplicarse sobre la primera superficie de la almohadilla absorbente
para ofrece el apósito de la presente invención. Es por
consiguiente innecesario utilizar una capa base. En este caso, si la
capa de material carbonoso en un apósito contacta con la herida o
la piel que rodea la herida, un adhesivo que no estimula la piel,
preferiblemente un adhesivo sensible a la presión es más adecuado.
Dicha película no pegajosa puede opcionalmente ser aplicada sobre la
capa de material carbonoso. Además, se puede recubrir un adhesivo
sobre al menos una parte de la primera superficie de la capa base,
mientras que la capa base se combina con una capa compuesta que
comprende la capa de material carbonoso (portador del metal noble)
y la almohadilla absorbente. Esta combinación ocurre adhiriendo la
primera capa de la capa base a la segunda superficie de la
almohadilla absorbente. Alternativamente, la capa compuesta puede
laminarse a la capa base utilizando técnicas tales como soldadura
ultrasónica. Como resultado se ofrece el apósito en forma de
tirita.
Se puede aplicar un adhesivo a la segunda
superficie de la almohadilla absorbente que no tiene material
carbonoso para adherir el apósito de la presente invención a otros
productos médicos, (pe. una cinta, un vendaje o un parche) o sobre
la piel, telas y/o artículos de pacientes.
El apósito de la presente invención puede
opcionalmente comprender otros componentes terapéuticamente activos
para ofrecer beneficios terapéuticos adicionales. El componente
terapéuticamente activo puede ser bien incorporado sobre la capa
con el material carbonoso portador de metal noble o puede existir de
forma individual en una capa separada. Si el componente
terapéuticamente activo y el material carbonoso existen
individualmente en capas de medicamentos separadas, la capa que
contiene el material carbonoso puede colocarse entre la capa base y
la capa de medicamento. En este caso la capa base puede ser, como
se indica anteriormente, una base porosa con el material carbonoso
recubriendo la base. Además, la capa de medicamento puede ser la
anteriormente indicada capa adhesiva que se recubre sobre la capa
de material carbonoso, pero que comprende los componentes
terapéuticamente activos. Preferiblemente, el adhesivo en la capa
de medicamento es un componente adhesivo sensible a la presión
adecuado para un parche percutáneo. Alternativamente, la capa de
material carbonoso puede insertarse entre las dos capas de
medicamentos (es decir, la capa base, la capa de medicamento, la
capa de material carbonoso y la capa de medicamento, en orden). Los
componentes terapéuticamente activos y los componentes adhesivos
sensibles a la presión en las capas de medicamento pueden ser bien
los mismos o distintos.
Cualquier componente terapéuticamente activo
para curar heridas cutáneas puede aplicarse sobre el apósito de la
presente invención. Por ejemplo (pero sin estar limitado a), el
componente terapéuticamente activo, útil en el apósito de la
presente invención comprende un agente anti-hongos
como por ejemplo eritromicina, tetraciclina, clindamicina,
cefalosporina, acrisorcina, haloprogina, yodoclorhidroxiquina,
tolnaftato, y triacetina al igual que un componente de medicamento
para traumas, quemaduras y escaldaduras, como por ejemplo centella
asiática, nitrato de econazol, mafenida, mupirocina y yodo de
povidona.
Opcionalmente, el apósito de heridas de la
presente invención puede adicionalmente comprender una capa
protectora sobre la superficie exterior de la capa material que
contiene un adhesivo sensible a la presión (la capa de material
puede ser una capa de medicamento, una capa de material carbonoso,
o una capa adhesiva separada) para proteger el material. La capa
protectora puede ser una única capa de material o dos capas de
material que parcialmente solapan una con otra. Cualquier capa
protectora conocida en apósitos puede ser utilizada en la presente
invención. Por ejemplo, (pero sin estar limitada a) una película
que consiste en uno o mas materiales siguientes pueden utilizarse
como capa protectora. Poliuretano, nylon, poliamida, policelulosa,
cloruro de polivinilo, bicloruro de polivinilo, poliolefina (pe. un
copolímero de etileno vinilacetato, polietileno y polipropileno),
poliurea y poliéster (pe. tereftalato de polietileno)
La tecnología conocida utilizada en el apósito
de la presente invención está brevemente mencionada para facilitar
la descripción de la presente invención. Las características
técnicas y contenidos de la presente invención serán adicionalmente
descritos según los dibujos. Sin embargo, los dibujos relevantes no
están dibujados según la proporción real debido a que su función es
únicamente expresar las características de la presente
invención.
La Figura 1 muestra una vista lateral de una
forma de ejecución del apósito de la presente invención en la cual
la apósito de herida es un parche (1) para curar heridas. El parche
(1) contiene una capa base (10) con una primera superficie (11) y
una segunda superficie (12), una capa antimicrobiana (20) sobre
dicha primera superficie (11) y una capa protectora (40) sobre
dicha capa antimicrobiana (20). La capa antimicrobiana (20)
comprende un adhesivo sensible a la presión (no mostrado) y un
material carbonoso portador de plata (30) al igual que un componente
opcional terapéuticamente activo (no mostrado) para curar heridas
traumáticas, quemaduras o escamaduras. El material carbonoso puede
ser carbono activado, grafito, carbono o una combinación de los
mismos; preferiblemente, carbono activado, grafito poroso o una
combinación de los mismos. Algunos ejemplos incluyen (pero no están
limitados a): fibra de carbono activado, polvos o partículas de
carbón vegetal, y/o grafito poroso como por ejemplo grafito
flexible o grafito extendido. Al utilizar el parche (1), la capa
protectora (40) es rasgada de dicha capa antimicrobiana (20) y a
continuación, se aplica el parche (1) sobre la herida o parte dañada
del cuerpo con el lado conteniendo la capa antimicrobiana (20).
La Figura 2 muestra una vista lateral de otra
forma de ejecución del apósito de la presente invención. El parche
esquemático (1) contiene una capa base (10) con una primera
superficie (11) y una segunda superficie (12), una capa
antimicrobiana (20) sobre dicha primera superficie (11), una capa de
medicamento (50) recubierta sobre dicha capa antimicrobiana (20), y
una capa protectora (40) sobre dicha capa de medicamento (50). La
capa de medicamento (50) contiene un adhesivo sensible a la presión
(no mostrado) y un componente terapéuticamente activo (no mostrado)
para curar heridas de quemaduras y escaldaduras. La capa
antimicrobiana (20) está compuesta de un material carbonoso
portador de plata y puede igualmente tener un adhesivo. El material
carbonoso puede ser carbono activado, grafito, carbono o una
combinación de los mismos, preferiblemente carbono activado, grafito
poroso o una combinación de los mismos. Algunos ejemplos incluyen
(pero no está limitado a), fibra de carbono activado, polvos o
partículas de carbón vegetal, y/o grafito poroso como por ejemplo
grafito flexible o grafito extendido. Al utilizar el parche (1), la
capa protectora (40) es rasgada de dicha capa de medicamento (50) y
a continuación se aplica el parche (1) sobre la herida o parte
dañada del cuerpo con el lado que contiene la capa de medicamento
(50). Opcionalmente, se coloca otra capa de medicamento entre la
capa base (10) y la capa antimicrobiana (20).
La Figura 3 muestra una vista lateral de otra
forma de ejecución del apósito de la presente invención, en la cual
el apósito es una gasa (100). La Figura 3A es una vista superior
parcialmente ampliada de la gasa (100). Como se muestra en las
Figuras 3 y 3A, la gasa (100) contiene una capa base de tejido de
fibra (110) que tiene una primera superficie (111), una segunda
superficie (112) y un recubrimiento antimicrobiana (120) aplicado
sobre al menos una parte de dicha primera superficie (111). El
recubrimiento antimicrobiano (120) contiene un material carbonoso
portador de plata (no mostrado) y un adhesivo sensible a la presión
(no mostrado). El material carbonoso puede ser carbono activado,
grafito, carbono o una combinación de los mismos, preferiblemente
carbono activado, grafito poroso o una combinación de los mismos.
Algunos ejemplos incluyen (pero no se limitada a): fibra de carbono
activado, polvos o carbón vegetal en partículas, y/o grafito poroso
como por ejemplo, grafito flexible o grafito extendido. En esta
forma de ejecución, cuando el material carbonoso portador de plata
es una fibra carbonosa, la fibra carbonosa puede ser incorporada
directamente dentro de la fibra de la capa base (110). La fibra
carbonosa puede igualmente ser directamente utilizada como capa base
(110), haciendo innecesario el tener un adhesivo o incluso una capa
adicional de fibra.
La Figura 4 muestra un diagrama esquemático de
otra forma de ejecución del apósito de la presente invención, en la
cual el apósito es una tirita (200). La figura 5 muestra una vista
en corte transversal a lo largo de la línea 5-5 de
la Figura 4. Como se muestra en las Figuras 4 y 5, la tirita (200)
contiene una capa base (210) que tiene una primera superficie (211)
y una segunda superficie (212), un adhesivo sensible a la presión
(220) recubierto sobre dicha primera superficie (211), una capa de
tejido antimicrobiana (230) preferiblemente situada sobre el centro
de la capa base (210), y dos capas protectoras (240) que solapan
parcialmente una con otra. La capa de tejido antimicrobiana (230)
es una capa de gasa que comprende una fibra carbonosa portadora de
plata, preferiblemente fibra de carbono activado portadora de
plata. Aunque la capa antimicrobiana (230) está mostrada con una
gasa, la capa antimicrobiana (230) puede igualmente ser una lámina
de material carbonoso flexible o tela no tejida o papel de fibra
conteniendo fibra carbonosa portadora de plata. Opcionalmente,
puede aplicarse una capa de medicamento (no mostrada) con otro
componente de medicamento para curar heridas traumáticas, quemaduras
o escaldaduras, sobre la capa antimicrobiana (230) para ofrecer
efectos terapéuticos adicionales.
En el apósito de la presente invención, donde el
metal noble es portado en el carbono activado o grafito poroso, el
carbono activado/grafito poroso absorbe activamente y agrega los
microorganismos cerca de el apósito sobre su superficie. El metal
noble, portado por el carbono activado/grafito poroso, procede a
destruir los microorganismos absorbidos/agregados para ofrecer una
condición aséptica para la herida, promueve la oclusión de la
herida y reduce cicatrices. Además, en el caso que se utilice
carbono activado para soportar el metal noble, no se necesita
humedad añadida para activar el metal noble debido a que el carbono
activado absorbe la humedad por si mismo (normalmente 5 a 20%
peso). De esta forma simple, la presente invención es todavía capaz
de conseguir el beneficio antimicrobiano deseado.
La presente invención también ofrece un equipo
que comprende un apósito de la presente invención y un elemento
fijador. Cualquier dispositivo que pueda fijar localmente el
apósito puede ser utilizado como elemento fijador. Por ejemplo
(pero sin estar limitado a), el elemento fijador puede ser una
cinta, un vendaje o un parche.
La presente invención adicionalmente ofrece una
composición antimicrobiana para uso tópico sobre la piel. La
composición comprende un material carbonoso y una cantidad efectiva
de metal noble portado sobre el material carbonoso. El material
carbonoso es seleccionado de un grupo que consiste en carbono
activado, grafito, carbono o una combinación de los mismos,
preferiblemente, carbono activado, grafito poroso o una combinación
de los mismos. Algunos ejemplos incluyen (pero no se limita a):
fibra de carbono activado, polvos o partículas de carbón vegetal y/o
grafito poroso, como por ejemplo, grafito flexible o grafito
extendido. El metal noble es seleccionado de un grupo que consiste
en plata, oro, paladio, platino, cobre, cinc y una combinación de
los mismos. Preferiblemente el metal noble es la plata.
En la composición de la presente invención, la
cantidad del metal noble llevado en el material carbonoso no es
crítico, siempre que su cantidad pueda ofrecer los beneficios
antimicrobianos deseados. En vista del peso del metal noble en si
mismo, es típicamente 0.0001 a 30% de peso, preferiblemente, 0.001 a
10% de peso del peso total de la composición. Se prefiere que el
metal noble sea llevado sobre el material carbonoso en forma de
partículas. Para una liberación más efectiva de los iones de metal
noble con actividad antimicrobiana, se prefiere que las partículas
de metal noble llevado por el material carbonoso, tenga un tamaño
de grano que no exceda 200 nm, más preferiblemente no mayor de 100
nm y más preferiblemente no mayor de 50 nm.
Opcionalmente, la composición de la presente
invención adicionalmente contiene un componente terapéuticamente
activo con una cantidad terapéuticamente efectiva. Por ejemplo
(pero sin estar limitado a), los componentes terapéuticamente
activos comprenden un agente antimicrobiano, un agente
anti-hongos, u otros componentes terapéuticos para
heridas traumáticas, quemaduras o escaldaduras. Por ejemplo (pero
sin limitarse a), la composición de la presente invención puede
opcionalmente contener eritromicina, tetraciclina, clindamición,
cefalosporina, triclosano, fenoxi isopropanol, gludonato de
clorohexidina, yodo de povidona, acrisorcina, haloprogina,
yodoclorhidroxiquina, tolnaftato, triacetina, centella asiática,
nitrato de econazole, mafenida, mupirocina y/o yodo de povidona.
Además de los componentes activos, la
composición de la presente invención puede adicionalmente contener
un portador no toxico, aceptado farmacéuticamente y por la piel, un
diluyente y un excipiente adecuado para uso tópico. El portador,
diluyente, excipiente y dosificaciones estándar de agentes
farmacéuticamente conocidos pueden encontrarse en la US 6.692.773
B2. Los contenidos se incorporan en este documento como
referencia.
La composición para el uso tópico de la presente
invención puede estar en varias formas de posologías como por
ejemplo, gel, pasta, ungüentos, cremas, emulsiones o suspensiones.
El material carbonoso portador de metal noble puede mezclarse con
el portador farmacéuticamente aceptable, el diluyente o excipiente y
otros componentes activos opcionales bajo condiciones asépticas
para ofrecer la forma deseada de posología. Como ejemplo, (pero sin
estar limitado a), un agente espesante adecuado o agente
gelificante es añadido a la base acuosa o de aceite para formular
una máscara facial, un ungüento o crema. Se puede utilizar agua como
base acuosa. Dependiendo de las propiedades inherentes de la base,
se puede utilizar estearato de aluminio y lanolina hidrogenada como
espesante. Almidón, tragacanto, un derivado de celulosa, glicol de
polietileno, siliconas, bentonita, ácido de silicico, talco o una
mezcla de los mismos pueden utilizarse como excipiente para ofrecer
la composición de la presente invención en forma de pasta,
ungüento, crema o gel.
Se debe tener en cuenta que la mayor diferencia
entre la presente invención y la técnica anterior se basa en que el
metal noble, que tiene una característica antimicrobiana es
utilizado en la presente invención en forma de metal noble llevado
por el material carbonoso. Con el uso de carbono activado y su
capacidad de absorber humedad por si mismo, la composición de la
presente invención puede activar el metal noble para ofrecer un
beneficio antimicrobiano sin añadir humedad. Además, utilizando
carbono activado/grafito poroso como material carbonoso debido a su
habilidad de agregar microorganismos, la presente invención mejora
la característica "pasiva" presentada por la técnica anterior
en la cual el metal noble solo mata los microorganismos por
contacto. Es decir, la presente invención activamente destruye los
microorganismos. Por tanto, la presente invención es apropiada para
ser utilizada en situaciones conocidas por la técnica anterior, en
la cual los metales nobles son utilizados de forma tópica sobre la
piel para destruir microorganismos e inhibir su crecimiento, para
ofrecer un beneficio antimicrobiano superior.
Aunque la presente invención ha sido descrita
anteriormente, la descripción no limita la presente invención.
Expertos en la materia pueden realizar cambios o modificaciones sin
apartarse del espíritu y ámbito de la presente invención. En
consecuencia, el ámbito de protección de la presente invención se
basa en las reivindicaciones adjuntas.
Claims (24)
1. Un apósito caracterizado por
comprender un material carbonoso y un metal noble portado por el
material carbonoso, en el cual, dicho material carbonoso es
seleccionado de un grupo que consiste en carbono activado, grafito,
carbono y una combinación de los mismos, y se selecciona dicho
metal noble de un grupo que consiste en plata, oro, paladio,
platino, cobre, níquel, cobalto, cinc y una combinación de los
mismos.
2. El apósito según la Reivindicación 1, en el
cual el material carbonoso se selecciona de un grupo que consiste
en carbono activado, grafito poroso y una combinación de los
mismos.
3. El apósito según la Reivindicación 2, en el
cual, el grafito poroso se selecciona de un grupo que consiste en
grafito flexible, grafito extendido y una combinación de los
mismos.
4. El apósito según la Reivindicación 1, en el
cual dicho metal noble es plata y tiene un tamaño de grano no mayor
de 200 nm.
5. El apósito según la Reivindicación 1, que
adicionalmente comprende una capa base flexible con una primera
superficie y una segunda superficie, en el cual dicho material
carbonoso portador de metal noble recubre al menos una parte de
dicha primera superficie.
6. El apósito según la Reivindicación 5, en el
cual el material carbonoso portador de metal noble está fijado a la
primera superficie con un primer adhesivo.
7. El apósito según la Reivindicación 5, que
adicionalmente comprende un segundo adhesivo que recubre el
material carbonoso.
8. El apósito según la Reivindicación 6, que
adicionalmente comprende un segundo adhesivo que recubre el
material carbonoso.
9. El apósito según al Reivindicación 1, que
adicionalmente comprende una almohadilla absorbente con una primera
superficie y una segunda superficie, en el cual dicho material
carbonoso portador de metal noble recubre al menos una parte de
dicha primera superficie de la almohadilla absorbente
10. El apósito según la Reivindicación 9, que
adicionalmente comprende una película no pegajosa sobre el material
carbonoso.
11. El apósito según la Reivindicación 9, que
adicionalmente comprende una capa base flexible con una primera
superficie y una segunda superficie, en el cual dicha almohadilla
absorbente recubre al menos una parte de dicha primera superficie de
la capa base flexible
12. El apósito según la Reivindicación 1, que
adicionalmente comprende un componente terapéuticamente activo.
13. El apósito según la Reivindicación 12, en el
cual dicho componente terapéuticamente activo se selecciona de un
grupo que consiste en eritromicina, tetraciclina, clindamicina,
cefalosporina, acrisorcina, haloprogina, yodoclorhidroxiquina,
tolnaftato, triacetina, centella asiática, nitrato de econazole,
mafenida, mupirocina, yodo de povidona y una combinación de los
mismos.
14. El apósito según la Reivindicación 1, en el
cual el apósito es de tela tejida, tela no tejida o piel
sintética.
15. El apósito según la Reivindicación 1, en el
cual el material carbonoso presenta una forma seleccionada del
grupo que consiste de polvos, partículas, fibra, laminas y una
combinación de las mismas.
16. Un equipo que comprende un apósito según la
Reivindicación 1 y un elemento de fijación.
17. El equipo según la reivindicación 16, en el
cual el elemento de fijación es una cinta, un vendaje o un
parche.
18. Una composición antimicrobiana para uso
tópico sobre la piel, que comprende un material carbonoso y una
cantidad efectiva de metal noble portado sobre el material
carbonoso, en el cual dicho material carbonoso se selecciona de un
grupo que consiste en carbono activado, grafito, carbono, y una
combinación de los mismos, y dicho metal noble se selecciona de un
grupo que consiste en plata, oro, paladio, platino, cobre, níquel,
cobalto, cinc y una combinación de los mismos.
19. La composición antimicrobiana según la
Reivindicación 18, en la cual el material carbonoso se selecciona
de un grupo que consiste en carbono activado, grafito poroso y una
combinación de los mismos.
20. La composición antimicrobiana según la
Reivindicación 19, en la cual el grafito poroso se selecciona de un
grupo que consiste en grafito flexible, grafito extendido y una
combinación de los mismos.
21. La composición antimicrobiana según la
Reivindicación 20, en la cual dicho metal noble es plata y tiene un
tamaño de grano no mayor de 200 nm.
22. La composición antimicrobiana según la
Reivindicación 18, que adicionalmente comprende un componente
terapéuticamente activo.
23. La composición antimicrobiana según la
Reivindicación 22, en la cual el componente terapéuticamente activo
se selecciona de un grupo que consiste en eritromicina,
tetraciclina, clindamicina, cefalosporina, acrisorcin, haloprogina,
yodoclorhidroxiquina, tolnaftato, triacetina, centella asiática,
nitrato de econozaole, mafenida, mupriocina, yodo de povidona y una
combinación de los mismos.
24. La composición antimicrobiana según la
Reivindicación 23, para ser utilizada en una máscara facial.
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