ES2321835T3 - Union para una protesis medica modular. - Google Patents
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- A61F2002/30433—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using additional screws, bolts, dowels, rivets or washers e.g. connecting screws
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Abstract
Una prótesis modular (10) de articulación que incluye una unión macho/hembra, cuya prótesis comprende: un primer componente (20) que incluye un taladro interior (30) que tiene una abertura (32) de taladro interior y una superficie interior (34) que forma el lado hembra de la unión macho/hembra, cuyo taladro interior tiene un eje longitudinal (36) de unión; un segundo componente (22) que incluye una prolongación (48) que tiene una superficie exterior (50) que forma un lado macho de la unión macho/hembra, cuya prolongación (48) es acoplable con el taladro interior (30) en la disposición de asentamiento macho/hembra a lo largo del eje (36) de unión estando el taladro interior (30) y la prolongación (48) en contacto sobre un área que se extiende longitudinalmente desde la abertura (32) de taladro interior, caracterizado porque una primera parte del área de contacto adyacente a la abertura (32) de taladro interior está descentrada axialmente con respecto a una segunda parte del área de contacto adyacente a la abertura (32) de taladro interior.
Description
Unión para una prótesis médica modular.
Las prótesis médicas para reemplazar o aumentar
diversas partes del cuerpo de un mamífero se han usado con
resultado satisfactorio para reducir dolor y mejorar una función.
Por ejemplo, las prótesis ortopédicas para reemplazar partes de
huesos y articulaciones lesionados por una enfermedad y/o por un
trauma frecuentemente eliminan dolor y/o aumentan la movilidad. Se
han desarrollado prótesis ortopédicas para caderas, rodillas,
hombros, tobillos, codos, muñecas, dedos de las manos y de los pies,
cuerpos vertebrales, discos espinales, y otros huesos y
articulaciones. Muchas prótesis médicas se han hecho más versátiles
suministrándolas como componentes modulares separados que se pueden
combinar para formar una prótesis adecuada para una condición
particular de un paciente. Cuando se suministran dichos componentes
modulares, se proveen medios para fijarlos unos con otros.
El documento
EP-A-290 735 describe una prótesis
modular de articulación con unos componentes primero y segundo. El
segundo componente incluye una prolongación en contacto con un
taladro interior del primer componente, cuya prolongación se puede
acoplar con un taladro interior practicado en una disposición de
asiento macho/hembra a lo largo de un eje de unión longitudinal. El
taladro interior y la prolongación están en contacto sobre un área
que se extiende longitudinalmente desde la abertura del taladro
interior.
El objeto del presente invento es proveer una
prótesis modular de articulación perfeccionada.
Este objeto se logra con una prótesis modular de
articulación que tiene las características de la reivindicación 1.
Las reivindicaciones subordinadas se destinan a realizaciones
preferibles.
A continuación se describen diversas
realizaciones del presente invento con referencia a los dibujos que
se adjuntan como apéndice. Estos dibujos representan únicamente
realizaciones ilustrativas del invento, y no deben considerarse con
carácter limitativo.
La Figura 1 es una vista en perspectiva y en
despiece ordenado de una unión de prótesis modular de acuerdo con
el presente invento;
La Figura 2 es una vista en corte lateral de la
unión de prótesis modular de la Figura 1; y
La Figura 3 es una vista en corte lateral de una
configuración opcional del costado lateral de la unión de prótesis
modular del presente invento.
Las realizaciones de una unión para una prótesis
modular son aplicables a una variedad de prótesis para uso por todo
el cuerpo. Para ilustrar el invento se ha usado un tallo femoral de
cadera. Sin embargo, el invento podría aplicarse también a otras
prótesis diversas que incluyen prótesis ortopédicas para caderas,
rodillas, hombros, tobillos, muñecas, dedos de las manos y de los
pies, cuerpos vertebrales, discos espinales, y otras prótesis
adecuadas.
Las Figuras 1 y 2 representan una prótesis
modular femoral de cadera para reemplazar la cabeza y el cuello
proximales de un fémur de una articulación de cadera que se ha
lesionado debido a un traumatismo o a una enfermedad. En uso, la
cabeza y el cuello proximales se extraen quirúrgicamente y se
inserta la prótesis femoral 10 de cadera en el fémur proximal. La
prótesis femoral 10 de cadera soporta una cabeza femoral que podría
ser un componente modular y separado como se ha mostrado.
Opcionalmente, la cabeza femoral 12 podría ser integral a la
prótesis femoral 10 de cadera. Se podría implantar un componente
acetabular 14 en el cotilo de la pelvis para articular con la
cabeza femoral 12. Opcionalmente, la cabeza femoral 12 podría
articular con el cotilo natural. La prótesis femoral 10 de cadera
tiene una cara interna 16 y una cara externa 18. Cuando el paciente
carga la articulación, tal como por estar de pie, andar, o realizar
otras actividades, las fuerzas de la carga se transmiten a la
prótesis femoral 10 de cadera a través de la cabeza 12. Estas
fuerzas tienden a crear un momento flector que pone a la cara
interna 16 de la prótesis femoral 10 de cadera a compresión y a la
cara externa 18 a
tracción.
tracción.
La prótesis femoral 10 de cadera podría incluir
componentes modulares tales como un cuerpo proximal 20 y un tallo
22. El cuerpo proximal 20 tiene un extremo superior 24 y un extremo
inferior 26. Un cuello 28 se extiende hacia arriba y hacia dentro
desde el extremo superior 24 para soportar la cabeza femoral 12 para
su articulación con el componente acetabular 14. El cuerpo proximal
20 y el tallo 22 incluyen una unión macho/hembra para sujetarlos
juntos. En la realización ilustrativa, el lado hembra de la unión se
ha representado en el cuerpo proximal 20 y el lado macho de la
unión se ha representado en el tallo 22. Se contempla que las partes
macho/hembra puedan invertirse y todavía entran en el alcance del
invento. El cuerpo proximal incluye un taladro interior 30 (Figura
2) que tiene una abertura 32 de taladro interior y una superficie
interior 34 que forman el lado hembra de la unión macho/hembra. El
taladro interior 30 tiene un eje longitudinal de unión 36. El cuerpo
proximal 20 tiene una superficie exterior 38 espaciada de la
superficie interior 34 del taladro interior 30. Las superficies
exterior 38 e interior 34 definen una pared entre ellas. La pared 40
tiene un espesor 42 de pared que podría ser constante o que podría
aumentar desde la abertura 32 de taladro interior hacia el extremo
superior 24 como se muestra en la Figura 2. Se podría lograr un
espesor creciente de pared mediante el estrechamiento progresivo
del taladro interior de tal manera que se estrechase desde la
abertura 32 de taladro interior hacia el extremo superior 24 como
en la realización ilustrativa. Un taladro interior estrechado
progresivamente podría hacerse autobloqueable como es conocido en la
técnica.
El tallo 22 incluye un extremo inferior 44 y un
extremo superior 46. El extremo inferior 44 está configurado para
su inserción en el canal interior de la médula ósea del fémur del
paciente. El extremo superior 46 incluye una prolongación 48 que
tiene una superficie exterior 50 que forma el lado macho de la unión
macho/hembra. La prolongación 48 es acoplable con el taladro
interior 30 en una disposición de asiento macho/hembra a lo largo
del eje 36 de unión. Un vástago roscado 33 se extiende desde la
prolongación 48 y se aloja mediante un contrataladro 35 practicado
en el cuerpo proximal 20. Una tuerca 37 rosca en el vástago 33 para
fijar la unión macho/hembra.
Cuando la prótesis femoral 10 de cadera se
somete a una carga, las caras internas del cuerpo 20 y tallo 22
proximales se ponen a compresión y las caras externas del cuerpo 20
y tallo proximales se ponen a tracción. Debido a las diferencias en
la rigidez flectora del cuerpo 20 y tallo 22 proximales en la región
de la unión macho/hembra, la pared 40 de taladro interior se podría
desplazar con respecto a la superficie exterior 50 de la
prolongación 48. La aplicación cíclica de cargas puede dar lugar a
un rozamiento entre la superficie interior 34 del taladro interior
30 y la superficie exterior 50 de la prolongación 48. Esto podría
plantear un problema en el lado de tracción, porque las fuerzas de
tracción podrían iniciar y propagar fisuras de
fatiga.
fatiga.
La intensidad del movimiento de rozamiento está
relacionada con la rigidez relativa de las partes macho y hembra de
la unión. El movimiento relativo en la abertura 32 del taladro
interior 30 es una acumulación del movimiento relativo a lo largo
de toda la longitud de la unión. Este movimiento acumulativo
acumulado se podría disminuir mediante la reducción de la longitud
a lo largo de la cual se acumula el movimiento relativo sobre el
lado de tracción de la unión. Sin embargo, es ineficaz hacer
simplemente la unión más corta, porque ello creará esfuerzos
mayores sobre la sección transversal macho de diámetro más pequeño
donde terminaría dicha unión acortada. No obstante, mediante el
acortamiento solamente del lado de tracción, el lado de compresión
todavía está soportado y el esfuerzo de tracción en el extremo del
lado de tracción aumenta sólo ligeramente al mismo tiempo que
decrece significativamente el movimiento relativo de rozamiento. En
la realización ilustrativa, una parte lateral 52 de la abertura 32
de taladro interior está descentrada axialmente hacia arriba con
respecto a una parte interna 54. Esta parte 52 descentrada, o
aliviada, se puede crear mediante el escalonamiento de la parte
lateral 52, inclinando el costado lateral de tal manera que la
abertura 32 de taladro interior sea transversal al eje 36 de unión,
o bien conformando la abertura de taladro interior en alguna otra
forma adecuada.
El rozamiento en la unión macho/hembra se puede
reducir también conjugando mejor la rigidez de los lados macho y
hembra de la unión macho/hembra. Los investigadores presentes han
averiguado que una manera de conjugar mejor la rigidez de los lados
macho y hembra es aumentar la rigidez de la pared 40 de taladro
interior junto a la abertura 32 de taladro interior en el lado de
tracción de la prótesis 10. El aumento de la rigidez se puede
realizar incrementando el diámetro exterior del cuerpo proximal 20
junto a la abertura 32 de taladro interior para desplazar al
material radialmente alejándose del eje 36 de unión de tal manera
que se aumente el momento flector de inercia. El aumento de esta
rigidez se puede llevar a cabo también aumentando el espesor de
pared del cuerpo proximal 20 en la unión del cuerpo proximal 20 y la
prolongación 48. En la realización ilustrativa, el taladro interior
30 está estrechado progresivamente de tal manera que se estreche en
dirección proximal y que el espesor 42 de pared aumente en
dirección proximal. Mediante la descentralización de una parte
lateral 52 de la abertura 32 de taladro interior axialmente hacia
arriba con respecto a una parte interna 54 se aumenta el espesor de
pared en la cara lateral 18 de la abertura 32 de taladro interior.
Esta parte 52 descentrada, o aliviada, se puede crear mediante la
inclinación de la cara lateral de tal manera que la abertura 32 de
taladro interior sea transversal al eje 36 de unión como se ha
mostrado, mediante el escalonamiento de la parte lateral 52, o
mediante la conformación de la abertura de taladro interior en
alguna otra forma adecuada. En la realización ilustrativa, la
prolongación 48 que forma el lado macho de la unión se estrecha
hacia arriba. De ese modo, el desplazamiento de la parte lateral 52
hacia arriba hace desplazarse también a la interfaz lateral hasta
una zona de menor rigidez de la prolongación 48 para conjugar más la
rigidez de las partes macho y hembra en la dirección lateral.
Finalmente, mediante el desplazamiento de la cara lateral hacia
arriba haciendo al mismo tiempo que las caras interna, anterior y
posterior de la unión se extiendan adicionalmente hacia abajo, se
mejoran las propiedades de resistencia a la fatiga de la cara
lateral al mismo tiempo que la interfaz total de las partes macho y
hembra se mantiene relativamente grande para facilitar un
acoplamiento firme entre ellas.
Otra forma de aumentar la rigidez de la pared 40
de taladro interior es ensanchar el taladro interior 30 justo sobre
el lado de tracción de la unión, como se ha mostrado en la Figura 3,
de tal manera que la pared del taladro interior se descentre
alejándose de la prolongación 48. Esto tiene el mismo efecto que
desplazar el lado de tracción axialmente hacia arriba. Se podrían
usar otras modalidades de conjugar mejor la rigidez de los lados
macho y hembra de la unión, y se consideran dentro del alcance de
este invento.
Los expertos en la técnica entenderán que en lo
anteriormente expuesto se han descrito realizaciones ilustrativas
del presente invento, y que podrían hacerse variaciones a estas
realizaciones sin apartarse del alcance del invento definido por
las reivindicaciones que se adjuntan como apéndice.
Claims (14)
1. Una prótesis modular (10) de articulación que
incluye una unión macho/hembra, cuya prótesis comprende:
un primer componente (20) que incluye un taladro
interior (30) que tiene una abertura (32) de taladro interior y una
superficie interior (34) que forma el lado hembra de la unión
macho/hembra, cuyo taladro interior tiene un eje longitudinal (36)
de unión;
un segundo componente (22) que incluye una
prolongación (48) que tiene una superficie exterior (50) que forma
un lado macho de la unión macho/hembra, cuya prolongación (48) es
acoplable con el taladro interior (30) en la disposición de
asentamiento macho/hembra a lo largo del eje (36) de unión estando
el taladro interior (30) y la prolongación (48) en contacto sobre
un área que se extiende longitudinalmente desde la abertura (32) de
taladro interior, caracterizado porque una primera parte del
área de contacto adyacente a la abertura (32) de taladro interior
está descentrada axialmente con respecto a una segunda parte del
área de contacto adyacente a la abertura (32) de taladro
interior.
2. La prótesis de la reivindicación 1, en la que
una parte de la abertura (32) de taladro interior está descentrada
axialmente con respecto a una segunda parte de la abertura (32) de
taladro interior.
3. La prótesis de las reivindicaciones 1 ó 2, en
la que como mínimo una parte de la abertura (32) de taladro
interior está formada transversalmente al eje de unión para
desplazar el contacto de la unión macho/hembra longitudinalmente a
lo largo del eje en esa parte.
4. La prótesis de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que el taladro interior (32) y
la prolongación (48) forman estrechamientos progresivos
complementarios de tal manera que la prolongación se acople al
taladro interior en una disposición de asentamiento con
estrechamiento progresivo macho/hembra.
5. La prótesis de la reivindicación 4, en la que
los estrechamientos progresivos son autobloqueables.
6. La prótesis de una cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 5, en la que el primer componente (20) tiene
una superficie exterior (38) espaciada de la superficie interior
(34) del taladro interior (30), cuyas superficies exterior e
interior definen una pared (40) entre ellas, teniendo la pared un
espesor (42) de pared que aumenta sobre una parte de la pared desde
una primera ubicación hasta una segunda ubicación en una dirección
generalmente paralela al eje (36) de la unión, cuya primera parte
(52) de la abertura (32) de taladro interior está descentrada
axialmente en la dirección de aumentar el espesor de pared.
7. La prótesis de una cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 6, en donde la prótesis tiene durante su uso
un lado (16) de compresión y un lado (18) de tracción, estando la
primera parte (52) de la abertura (32) de taladro interior
descentrada axialmente sobre el lado de tracción (18) de la prótesis
(10).
8. La prótesis de una cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 7, en la que el primer componente (20) tiene
una superficie exterior (38) espaciada de la superficie interior
(34) del taladro interior, cuyas superficies exterior e interior
definen una pared (40) entre ellas, cuya pared (40) tiene una
rigidez que aumenta en una dirección generalmente paralela al eje
(36) de la unión, teniendo la prolongación (48) además una rigidez,
estando la primera parte (52) de la abertura (32) de taladro
interior descentrada en la dirección de aumentar la rigidez de
pared de tal manera que la rigidez de la pared (40) junto a la
primera parte (52) de la abertura (32) de taladro interior es más
próxima a la rigidez de la prolongación (48) de lo que sería si no
estuviese descentrada.
9. La prótesis de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en la que una parte de la abertura
(32) de taladro interior está descentrada radialmente en el sentido
de alejarse de la prolongación (48).
10. La prótesis de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en donde
- la prótesis es una prótesis modular (10) de
articulación de cadera;
- el primer componente está formado por un
componente de cuerpo proximal (20) que tiene un extremo superior
(24), un extremo inferior (26), una cara interna (16), y una cara
lateral (18), un cuello (28) formado junto al extremo superior (24)
y un taladro interior (30) practicado en el interior del extremo
inferior (26), cuyo taladro interior (30) tiene una abertura (32)
de taladro interior y una superficie interior (34) que forma el
lado hembra de la unión macho/hembra, teniendo el taladro interior
(30) un eje longitudinal (36) de unión;
- el segundo componente está formado por un
componente de tallo (22) que tiene un primer extremo (46) y un
segundo extremo (44), una prolongación (48) formada junto al primer
extremo (46), cuya prolongación (48) tiene una superficie exterior
(50) que forma un lado macho de la unión macho/hembra, siendo la
prolongación (48) acoplable con el taladro interior (30) en una
disposición de asentamiento macho/hembra a lo largo del eje (36) de
la unión, cuyos lados macho y hembra establecen contacto entre sí
junto a la abertura (32) de taladro interior, y
- la abertura (32) de taladro interior tiene una
parte (52) adyacente a la cara lateral (18) que está descentrada
axialmente hacia el extremo superior (46) con respecto a una parte
(54) de la abertura (32) de taladro interior adyacente a la cara
interna (16), de tal manera que el contacto de la unión macho/hembra
en la primera parte (52) se desplace longitudinalmente a lo largo
del eje (36) de la unión con respecto a la segunda parte (54).
11. La prótesis de la reivindicación 10, en la
que el taladro interior (30) y la prolongación (48) forman
estrechamientos progresivos complementarios, cuyos estrechamientos
progresivos se estrechan gradualmente desde el segundo extremo (44)
hacia el primer extremo (46).
12. La prótesis de la reivindicación 11, en la
que el componente de cuerpo proximal (20) tiene una superficie
exterior (38) espaciada de la superficie interior (34) del taladro
interior (30), cuyas superficies exterior e interior definen una
pared (40) entre ellas, teniendo la pared (40) un espesor (42) de
pared que aumenta sobre una parte de la pared comprendida entre el
segundo extremo (44) y el primer extremo (46) a medida que el
estrechamiento progresivo del taladro interior diverge hacia dentro
desde la pared exterior (38) en una dirección generalmente paralela
al eje (36) de la unión, de tal manera que la primera parte (52) de
la abertura de taladro interior se descentre axialmente en la
dirección de aumentar el espesor de pared.
13. La prótesis de una cualquiera de las
reivindicaciones 10 a 12, que comprende además un componente de
cabeza femoral (12) soportado sobre el cuello (28) del componente de
cuerpo proximal (20) y un componente acetabular (14) acoplable con
el componente de cabeza femoral (12).
14. La prótesis de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, que tiene un lado (16) que, durante
el uso, trabaja predominantemente a compresión y un lado (18) que en
uso trabaja predominantemente a tracción, en la que el primer
componente (20) tiene una superficie exterior (38), definiendo las
superficies exterior (38) e interior (34) una pared (40) entre
ellas, cuya pared (40) tiene un espesor (42) de pared, siendo el
espesor de pared sobre el lado de tracción (18) de la prótesis mayor
que el espesor de pared sobre el lado de compresión (16) de
la
prótesis.
prótesis.
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