ES2321593T3 - Sistema de entrega de sustancias activas por via transdermica, para oxibutinina. - Google Patents
Sistema de entrega de sustancias activas por via transdermica, para oxibutinina. Download PDFInfo
- Publication number
- ES2321593T3 ES2321593T3 ES03023846T ES03023846T ES2321593T3 ES 2321593 T3 ES2321593 T3 ES 2321593T3 ES 03023846 T ES03023846 T ES 03023846T ES 03023846 T ES03023846 T ES 03023846T ES 2321593 T3 ES2321593 T3 ES 2321593T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- active substances
- matrix
- delivery system
- weight
- transdermal route
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
- A61K9/7038—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
- A61K9/7046—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds
- A61K9/7053—Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer the adhesive comprising macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
- A61K9/7061—Polyacrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
- A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
- A61K31/216—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids of acids having aromatic rings, e.g. benactizyne, clofibrate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/46—Ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. skin, bone, milk, cotton fibre, eggshell, oxgall or plant extracts
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Sistema de entrega de sustancias activas por vía transdérmica (TDS), que comprende - un cubrimiento impermeable para la sustancia activa, - una matriz, que contiene oxibutinina como sustancia activa, y - una facultativa lámina retirable (en inglés Release Liner), comprendiendo la matriz además - un extracto de aloe vera - un pegamento sensible a la presión y - un agente reticulante para el pegamento.
Description
Sistema de entrega de sustancias activas por vía
transdérmica, para oxibutinina.
El documento de solicitud de patente
internacional WO 99/48.493 describe un parche con oxibutinina, que
se había producido mediante el denominado procedimiento de fusión
en caliente. Se señala que el parche no contiene ningún agente
reforzador de la resorción. A pesar de todo, se mencionan unas
sustancias, en particular triésteres de ácido cítrico, que
normalmente se utilizan como agentes reforzadores de la
resorción.
El documento de patente de los EE.UU. US
5.601.839 describe la triacetina como un agente favorecedor de la
permeación.
El documento WO 01/68.138 describe una
formulación tópica, por ejemplo un parche, que contiene una capa
adhesiva, por ejemplo a base de un acrilato, una sustancia activa y
una composición de aloe para favorecer la absorción por vía
intradérmica.
En relación con los parches de oxibutinina se
deberían mencionar también los documentos US 5.411.740 y WO
93/23.025.
El problema que corresponde al invento se
resuelve mediante un sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica (TDS), que comprende:
- -
- un cubrimiento impermeable para la sustancia activa,
- -
- una matriz, que contiene oxibutinina como sustancia activa, y
- -
- una facultativa lámina retirable (en inglés Release Liner),
comprendiendo la matriz además
- -
- un extracto de aloe vera
- -
- un pegamento sensible a la presión y
- -
- un agente reticulante para el pegamento.
El sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica, conforme al invento, puede comprender oxibutinina
racémica, R-oxibutinina,
S-oxibutinina o
desetil-oxibutinina.
Además, el pegamento sensible a la presión del
sistema de entrega de sustancias activas por vía transdérmica,
conforme al invento, puede comprender, o consistir en, un polímero
que se basa en un acrilato, de manera preferida un polímero, que se
basa en un copolímero de un acrilato y acetato de vinilo.
Además, el pegamento sensible a la presión del
sistema de entrega de sustancias activas por vía transdérmica,
conforme al invento, puede comprender, o consistir en, Durotak 2287
o Durotak 2516.
Además, la matriz del sistema de entrega de
sustancias activas por vía transdérmica, conforme al invento, puede
comprender como agente reticulante acetilacetonato de Ti,
acetilacetonato de Al o un poli(titanato de butilo).
Además, el agente de extracción del extracto de
aloe vera del sistema de entrega de sustancias activas por vía
transdérmica, conforme al invento, puede ser un aceite vegetal, de
manera preferida un aceite de soja.
Un extracto de aloe vera es obtenible por
ejemplo de Caesar & Loretz (Hilden/Alemania).
Además, el extracto de aloe vera del sistema de
entrega de sustancias activas por vía transdérmica, conforme al
invento, puede comprender de 5 a 15% en peso de un aceite de aloe
vera y de 95 a 85% en peso de un aceite vegetal.
Además, la matriz del sistema de entrega de
sustancias activas por vía transdérmica, conforme al invento, puede
comprender el extracto de aloe vera como único agente reforzador de
la resorción.
Además, la matriz del sistema de entrega de
sustancias activas por vía transdérmica, conforme al invento, puede
contener de 5 a 40% en peso, de manera preferida de 10 a 35% en peso
y en particular de 15 a 30% en peso, de oxibutinina (basándose en
la matriz).
Además, la matriz del sistema de entrega de
sustancias activas por vía transdérmica, conforme al invento, puede
comprender de 10 a 25% en peso, de manera preferida de 12 a 20 y en
particular de 14 a 18% en peso, del extracto de aloe vera
(basándose en la matriz).
Además, la matriz del sistema de entrega de
sustancias activas por vía transdérmica, conforme al invento, puede
comprender de 0,1 a 5,0% en peso, de manera preferida de 0,3 a 3 y
en particular de 0,5 a 2,0% en peso, del agente reticulante
(basándose en la matriz).
El sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica, conforme al invento, puede tener un área de
superficie de 5 a 80 cm^{2}, de manera preferida de 10 a 60
cm^{2} y en particular de 20 a 50 cm^{2}.
Una composición de una matriz conforme al
invento se puso a disposición de la siguiente manera:
Esta composición se sometió a un ensayo de
permeación (en una piel de ratón). El flujo máximo fue de 9,2
\mug/cm^{2} \cdot h. La permeación fue de 190 \mug/cm^{2} \cdot 24 h.
\mug/cm^{2} \cdot h. La permeación fue de 190 \mug/cm^{2} \cdot 24 h.
De acuerdo con el documento US 5.601.839 se puso
a disposición una matriz con la siguiente composición:
Esta composición se sometió también a un ensayo
de permeación (en una piel de ratón). El flujo máximo fue de 5,3
\mug/cm^{2} \cdot h. La permeación fue de 80 \mug/cm^{2}
\cdot 24 h.
Claims (12)
1. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica (TDS), que comprende
- -
- un cubrimiento impermeable para la sustancia activa,
- -
- una matriz, que contiene oxibutinina como sustancia activa, y
- -
- una facultativa lámina retirable (en inglés Release Liner),
comprendiendo la matriz además
- -
- un extracto de aloe vera
- -
- un pegamento sensible a la presión y
- -
- un agente reticulante para el pegamento.
2. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende
oxibutinina racémica, R-oxibutinina,
S-oxibutinina o
desetil-oxibutinina.
3. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2,
comprendiendo el pegamento sensible a la presión la matriz o
consistiendo en un polímero que se basa en un acrilato, de manera
preferida en un polímero que se basa en un copolímero de un acrilato
y acetato de vinilo.
4. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica de acuerdo con una cualquiera de las precedentes
reivindicaciones, comprendiendo o consistiendo la matriz en Durotak
2287 o Durotak 2516.
5. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica de acuerdo con una cualquiera de las precedentes
reivindicaciones, comprendiendo la matriz como agente reticulante
acetilacetonato de Ti, acetilacetonato de Al o un
poli(titanato de butilo).
6. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica de acuerdo con una cualquiera de las precedentes
reivindicaciones, siendo el agente de extracción del extracto de
aloe vera un aceite vegetal, de manera preferida aceite de
soja.
7. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica de acuerdo con la reivindicación 6, comprendiendo
el extracto de aloe vera de 5 a 15% en peso del aceite de aloe vera
y de 95 a 85% en peso del aceite vegetal.
8. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica de acuerdo con una cualquiera de las precedentes
reivindicaciones, comprendiendo la matriz el extracto de aloe vera
como único agente reforzador de la resorción.
9. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica de acuerdo con una cualquiera de las precedentes
reivindicaciones, comprendiendo la matriz de 5 a 40% en peso, de
manera preferida de 10 a 35% en peso y en particular de 15 a 30% en
peso, de oxibutinina (referido a la matriz).
10. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica de acuerdo con una cualquiera de las precedentes
reivindicaciones, comprendiendo la matriz de 10 a 25% en peso, de
manera preferida de 12 a 20% en peso, y en particular de 14 a 18%
en peso, de un extracto de aloe vera (referido a la matriz).
11. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica de acuerdo con una cualquiera de las precedentes
reivindicaciones, comprendiendo la matriz de 0,1 a 5,0% en peso, de
manera preferida de 0,3 a 3% en peso y en particular de 0,5 a 2,0%
en peso, del agente reticulante (referido a la matriz).
12. Sistema de entrega de sustancias activas por
vía transdérmica de acuerdo con una cualquiera de las precedentes
reivindicaciones, poseyendo el sistema un área de superficie de 5 a
80, de manera preferida de 10 a 60 y en particular de 20 a 50
cm^{2}.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE10251256 | 2002-11-04 | ||
| DE10251256A DE10251256A1 (de) | 2002-11-04 | 2002-11-04 | Transdermales Wirkstoffabgabesystem für Oxybutynin |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2321593T3 true ES2321593T3 (es) | 2009-06-09 |
Family
ID=32087337
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES03023846T Expired - Lifetime ES2321593T3 (es) | 2002-11-04 | 2003-10-20 | Sistema de entrega de sustancias activas por via transdermica, para oxibutinina. |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20040219194A1 (es) |
| EP (1) | EP1415649B1 (es) |
| AT (1) | ATE424193T1 (es) |
| DE (2) | DE10251256A1 (es) |
| ES (1) | ES2321593T3 (es) |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009543902A (ja) | 2006-07-10 | 2009-12-10 | メディパックス インコーポレイテッド | 超弾性エポキシヒドロゲル |
| JP2011505520A (ja) | 2007-12-03 | 2011-02-24 | メディパックス インコーポレイテッド | 流体計量供給装置 |
| WO2011032011A1 (en) | 2009-09-10 | 2011-03-17 | Medipacs, Inc. | Low profile actuator and improved method of caregiver controlled administration of therapeutics |
| US9500186B2 (en) | 2010-02-01 | 2016-11-22 | Medipacs, Inc. | High surface area polymer actuator with gas mitigating components |
| US8668675B2 (en) | 2010-11-03 | 2014-03-11 | Flugen, Inc. | Wearable drug delivery device having spring drive and sliding actuation mechanism |
| EP2847249A4 (en) | 2012-03-14 | 2016-12-28 | Medipacs Inc | SMART POLYMER MATERIALS WITH EXCESSIVE REACTIVE MOLECULES |
| US10149828B2 (en) | 2015-01-09 | 2018-12-11 | Chase Pharmaceuticals Corporation | Oxybutynin transdermal therapeutic system combination |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5356811A (en) * | 1992-04-21 | 1994-10-18 | Coats Billy C | Method of processing stabilized aloe vera gel obtained from the whole aloe vera leaf |
| ZA933349B (en) * | 1992-05-13 | 1994-06-15 | Alza Corp | Transdermal administration of oxybutynin |
| EP0721348B1 (en) * | 1993-09-29 | 1999-09-01 | Alza Corporation | Monoglyceride/lactate ester permeation enhancer |
| US5601839A (en) * | 1995-04-26 | 1997-02-11 | Theratech, Inc. | Triacetin as a penetration enhancer for transdermal delivery of a basic drug |
| US5693335A (en) * | 1995-06-07 | 1997-12-02 | Cygnus, Inc. | Skin permeation enhancer composition for use with sex steroids |
| DE19628999C1 (de) * | 1996-07-18 | 1998-03-12 | Lohmann Gmbh & Co Kg | Medizinische Haftklebstoffe mit hoher Wasserdampfdurchlässigkeit und Klebkraft und damit versehene Pflaster und ihre Verwendung |
| US6455066B1 (en) * | 2000-03-10 | 2002-09-24 | Epicept Corporation | Intradermal-penetration agents for topical local anesthetic administration |
-
2002
- 2002-11-04 DE DE10251256A patent/DE10251256A1/de not_active Withdrawn
-
2003
- 2003-10-08 US US10/680,956 patent/US20040219194A1/en not_active Abandoned
- 2003-10-20 EP EP03023846A patent/EP1415649B1/de not_active Expired - Lifetime
- 2003-10-20 AT AT03023846T patent/ATE424193T1/de active
- 2003-10-20 DE DE50311238T patent/DE50311238D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2003-10-20 ES ES03023846T patent/ES2321593T3/es not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP1415649A1 (de) | 2004-05-06 |
| DE10251256A1 (de) | 2004-05-13 |
| ATE424193T1 (de) | 2009-03-15 |
| EP1415649B1 (de) | 2009-03-04 |
| US20040219194A1 (en) | 2004-11-04 |
| DE50311238D1 (de) | 2009-04-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP4921371B2 (ja) | 接着剤層を含む経皮治療システム、このシステムの支持層をシリコン処理する方法およびこの支持層の使用 | |
| JP5155900B2 (ja) | 架橋型皮膚用粘着剤 | |
| ES2643834T3 (es) | Composición para mejorar la absorción transdérmica de un fármaco y preparación de parche | |
| JP2001517696A (ja) | ジクロフェナクジエチルアンモニウム塩を含む、抗炎症鎮痛用経皮ドラッグデリバリーシステム、及びその製造方法 | |
| JP2006241179A (ja) | 粘着剤及び貼付剤 | |
| ES2321593T3 (es) | Sistema de entrega de sustancias activas por via transdermica, para oxibutinina. | |
| JP5954919B2 (ja) | 揮発性および／または熱不安定性物質用の経皮吸収治療システム | |
| JP2001233769A (ja) | 塩酸ブプレノルフィン含有貼付剤 | |
| CA2845165C (en) | Composition for enhancing transdermal absorption of drug and patch preparation | |
| JP2006075588A (ja) | 貼付材及び貼付製剤 | |
| KR20150103077A (ko) | 비스테로이드성 항염증제의 경피 전달을 위한 조성물 및 방법 | |
| EP2570122B1 (en) | Composition for Enhancing Transdermal Absorption of A Drug and Patch Preparation | |
| JP5185509B2 (ja) | 貼付剤 | |
| EP2570116B1 (en) | Composition for enhancing transdermal absorption of a drug and patch preparation | |
| ES2253408T3 (es) | Adhesivos de contacto de uso medico dos fases a base de poliacrilatos y sales de poliamina. | |
| JP2010064997A (ja) | 貼付材並びに貼付製剤 | |
| EP1877509B1 (en) | An aqueous polymeric system for pressure sensitive adhesive matrix preparation | |
| TW201422258A (zh) | 貼附劑 | |
| JPH09176049A (ja) | ゲル製剤組成物及びゲル製剤 | |
| JP2003063954A (ja) | リザーバー型貼付剤 | |
| JP4812268B2 (ja) | 揮発抑制剤、揮発性成分含有組成物および貼付剤 | |
| JP2008162975A (ja) | 非水系温感粘着剤組成物および温感貼付剤 | |
| TW201139605A (en) | Hydrous adhesive patch | |
| WO2020166665A1 (ja) | パップ剤 | |
| KR101015546B1 (ko) | 손 발톱용 패취제제 |