ES2310779T3 - Proceso para la fabricacion de una cinta de analisis para muestras de liquido. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento para la fabricación de una cinta de análisis (10) para muestras de líquido, especialmente, líquidos corporales, dotado de una cinta de transporte bobinable (12) con varios campos de prueba en dirección a la cinta y separados entre sí (14) para el análisis de muestras de líquido, caracterizado por el hecho de que una cinta de etiquetas de prueba (32) se prefabrica con por lo menos una película de detección (18) y una cinta adhesiva (16), y los campos de prueba son transferidos como etiquetas de prueba autoadhesivas (14) de la cinta de etiquetas de prueba (32) a la cinta de transporte (12).
Description
Proceso para la fabricación de una cinta de
análisis para muestras de líquido.
El invento hace referencia a un procedimiento
conforme al concepto general de la reivindicación de patente
principal.
Dichas cintas de análisis son aplicables
especialmente en la determinación de la glucosa en sangre en
aparatos de prueba portátiles, mediante los cuales es posible
realizar los pasos para el análisis de un modo sencillo y rápido
también por parte de personas no expertas. En lugar de las tiras de
prueba individuales convencionales, en la cinta de análisis en
forma de carrete se asignan sucesivamente numerosos campos de
prueba, provistos de la sustancia química de prueba
correspondiente. De este modo, el líquido corporal se aplica sobre
un campo de prueba situado en una posición activa mediante el
avance de la cinta, de modo que es posible realizar una prueba
dentro del aparato mediante una unidad de medición óptica. De este
modo es posible realizar numerosas pruebas sin que sea necesario
aplicar y suministrar tiras de prueba desechables.
En la patente US-5.077.010 se
describe una cinta de análisis en forma de cartucho. Los campos de
prueba separados entre sí están formados por una capa de reactivo y
una capa de dispersión para el líquido de análisis. En el presente
documento no se hace ninguna mención sobre el tipo de unión de los
campos de prueba con la cinta portadora y la formación de los
intersticios. En la patente WO-02/100.274 se divulga
una cinta de análisis. Sobre la cinta de análisis se asignan zonas
de prueba separadas a una determinada distancia y dispuestas en
blísters.
En la patente US-4.475.969 se
divulga un procedimiento para la fabricación de cintas de etiquetas.
La distancia entre las etiquetas viene determinada por la
transferencia de etiquetas de prueba autoadhesivas de una primera
cinta de transporte a una segunda cinta de transporte que discurre
más rápidamente.
En la patente US-2003/0.211.619
se divulga un procedimiento para la fabricación de cintas de
análisis. Las zonas de prueba individuales se transfieren a la
cinta de análisis mediante aparatos "pick and place".
Partiendo de ahí, el invento tiene como objetivo
presentar un procedimiento y un dispositivo, así como la
correspondiente cinta de análisis, de modo que sea posible la
fabricación automatizada de la cinta sin que requiera pasos de
aplicación costosos. Para resolver este tema se propone la
combinación de características indicada en la referencia de la
reivindicación de patente principal. Las reivindicaciones
secundarias abordan acondicionamientos ventajosos y
perfeccionamientos del invento. El invento parte de la idea de
simplificar la formación de la cinta mediante un proceso de dos
niveles. Por este motivo, en relación con el procedimiento, se
propone que una cinta de etiqueta de prueba se fabrique por lo menos
con una película de detección y una cinta adhesiva, y que los
campos de prueba se trasfieran como etiquetas de prueba adhesivas de
la cinta de etiquetas de prueba a la cinta de transporte. El
proceso de etiquetado permite un posicionamiento sencillo y una
colocación de los campos de prueba en el recorrido de una cinta de
transporte. De este modo es posible el tratamiento continuado en
una línea de fabricación, sin que por ello sea necesario un manejo
cinemáticamente complejo mediante dispositivos "pick and
place".
Preferentemente se crea una unión adhesiva de
los campos de prueba de modo que una cinta adhesiva de doble cara
se encuentra unida por un lado adhesivo con la película de detección
y por el otro lado adhesivo (en forma de etiquetas autoadhesivas)
con la cinta de transporte.
Para mejorar la seguridad del proceso resulta
conveniente estabilizar la cinta adhesiva mediante una capa
intermedia recubierta de pegamento por ambas caras.
Otra mejora prevé que la película de detección
se coloque sobre la cinta adhesiva, dejando libres las tiras
adhesivas laterales. Para obtener una distribución uniforme de las
muestras, la película de detección puede ir recubierta de una capa
externa, preferentemente de tejido o vellón, de modo que la capa sea
preferentemente más ancha que la película de detección y que en la
zona de sus bordes sobresalientes esté sujeta por la cinta
adhesiva.
Para poder reducir aún más la cantidad de
muestras, resulta ventajoso si la capa externa absorbente fuera de
una zona de detección se encuentra provista de una impregnación
hidrófuga.
Una simplificación conforme al procedimiento se
traduce en que la impregnación se aplica lateralmente en la
película de detección mediante un procedimiento de impresión en
forma de tiras. También es posible revestir las fibras de una
estructura de filamentos que conforman la capa externa mediante un
producto de impregnación.
En lo que respecta a la fabricación, resulta
especialmente ventajoso si la cinta adhesiva se trata mediante una
pista portadora de bobina a bobina. De este modo, las etiquetas de
prueba pueden producirse mediante el cortado o el troquelado de
tipo laminar separable sobre una pista portadora de la cinta
adhesiva.
El avance en el recorrido se realiza de modo que
las etiquetas de prueba se desprenden de la pista portadora de la
cinta adhesiva preferentemente mediante el desvío sobre un borde
dispensador y se etiquetan sobre la cinta de transporte de bobina a
bobina.
Para un tratamiento en paralelo económico,
resulta ventajoso si una cinta de etiquetas de prueba de varios
canales se encuentra formada por varias películas de detección
situadas unas junto a las otras sobre la cinta adhesiva. Asimismo,
la cinta de etiquetas de prueba de varios canales puede subdividirse
en trozos de etiquetas de prueba múltiples mediante el cortado o el
troquelado. Como alternativa, también es posible dividir la cinta
de etiquetas de prueba de varios canales mediante el cortado o
troquelado por bloques de las etiquetas en etiquetas de prueba
múltiples, situadas unas junto a otras. Las etiquetas de prueba
múltiples o los bloques de etiquetas pueden etiquetarse por
separado sobre la cinta de transporte, de modo que finalmente la
cinta de transporte se divide longitudinalmente en canales
individuales.
En función del dispositivo, el tema mencionado
al inicio del presente documento se resuelve mediante un dispositivo
de transporte que funciona de bobina a bobina para una cinta de
transporte bobinable y un dispositivo de etiquetado para el
etiquetado de por lo menos etiquetas de prueba compuestas por una
película de detección y una cinta adhesiva en una estación de
etiquetado sobre la cinta de transporte en movimiento.
Preferentemente, el dispositivo de etiquetado consta de un
dispositivo de troquelado o de corte subordinado a la estación de
etiquetado, concretamente, unas tijeras láser para dividir la cinta
adhesiva provista de la película de detección en etiquetas de prueba
autoadhesivas.
La cinta de análisis dispuesta de tal modo en la
cinta de transporte como dispositivo portador y las etiquetas de
prueba dispuestas sobre ella como campos de prueba pueden
empaquetarse en unidades de dosificación en una estación de
fabricación.
A continuación se detalla el invento a partir de
los ejemplos de ejecución representados esquemáticamente en los
dibujos. Se muestra lo siguiente:
La figura 1 muestra una cinta de análisis con un
campo de prueba multicapa en una sección en perspectiva;
La figura 2 muestra un dispositivo de prueba con
una sección de la cinta de análisis aplicada en su caso;
Las figuras 3 a 6 muestran diferentes niveles de
construcción de una de las cintas de etiquetas de prueba que forman
los campos de prueba, en el plano horizontal y en sección
transversal;
La figura 7 muestra la cinta de etiquetas de
prueba cortada en etiquetas de prueba individuales en una sección
horizontal;
La figura 8 muestra una cinta de etiquetas de
prueba troquelada conforme a la representación de la figura 7;
La figura 9 muestra un plano horizontal de la
cinta de análisis conforme a la figura 1;
Las figuras 10 a 13 muestran diversos pasos de
fabricación en varios canales de cintas de análisis en una sección
horizontal;
Las figuras 14 a 17 muestran otro ejemplo de
ejecución de fabricación en varios canales conforme a la
representación de las figuras 10 a 13.
Las cintas de análisis representadas en el
dibujo 10 constan de una cinta de transporte bobinable 12 sobre la
cual se aplican multitud de campos de prueba 14, en dirección a la
cinta y separados entre sí para el análisis de líquidos corporales,
concretamente, sangre. Tal como se desprende de la figura 1, los
campos de prueba 14 son etiquetas de prueba autoadhesivas
multicapa. Cada uno abarca una sección de una cinta adhesiva 16,
una película de detección 18 y una capa externa absorbente 20,
provista de una impregnación 22 en función de la zona.
Conforme a la figura 2, la cinta de análisis
bobinada 10 en forma de cartucho 24 puede aplicarse en un
dispositivo de detección de azúcar en sangre. Mediante un
prebobinado, cada campo de prueba o etiqueta de prueba individual
14 puede exponerse en la zona de una cabeza de medición 28 para
aplicar una gota de sangre para la determinación de glucosa. La
toma de líquido se realiza en la zona de detección central 30 de la
capa externa 20, donde las tiras laterales impregnadas 22 delimitan
la propagación del líquido. Debido al diseño multicapa, los campos
de prueba 14 poseen una altura determinada, a lo largo de la cual la
cinta de transporte flexible y delgada 12 de las zonas intermedias
permite una hermeticidad segura en los elementos estancos, de modo
que se obtiene un almacenamiento protegido de las condiciones
ambientales.
La fabricación de la cinta de análisis 10 se
lleva a cabo mediante un tratamiento de bobina a bobina en dos
niveles de proceso. En el primer nivel, conforme a las figuras 3 a
8, primero se fabrica una cinta de etiquetas de prueba 32, con lo
cual en el segundo nivel, conforme a la figura 9, las etiquetas de
prueba autoadhesivas 14 de la cinta de etiquetas de prueba 32 se
transfieren a la cinta de transporte 12.
Tal como se desprende de la sección de la figura
3a y (sin ser a escala) de la sección transversal de la figura 3b,
la cinta adhesiva 16 de doble cara forma la base de la cinta de
etiquetas de prueba 32, la cual posee una pista portadora 34 y un
soporte antiadherente para transportar la cinta de una bobina de
alimentación a otra bobina de alimentación a través de diferentes
estaciones de tratamiento. Sobre la pista portadora 34 se
encuentran dos capas adhesivas 38 y 40 separadas por una capa
intermedia 36. Conforme a la figura 4, sobre la capa adhesiva libre
superior 40 de la cinta adhesiva continua 16 se pega de forma
centrada una película de detección 18 de anchura reducida, de modo
que las tiras adhesivas laterales 42 de la capa adhesiva 40
permanezcan libres. Después, conforme a la figura 5, se aplica la
capa externa 20 de tejido en forma de pista. La capa externa 20 es
más ancha que la película de detección 18, por lo que en la zona de
los bordes que sobresalen lateralmente está fijada mediante las
tiras adhesivas libres 42. Las tiras del borde sobresaliente de la
capa externa 20 fuera de la capa de detección 18 se imprimen
finalmente con una impregnación hidrófuga 22, de modo que sólo la
zona de detección central 30 puede absorber y extender el líquido
corporal aplicado (figura 6). En la cinta de etiquetas de prueba
fabricada de este modo 32 pueden cortarse conforme a la figura 7
etiquetas de prueba individuales 14 de tipo laminar. Para ello se
aplican cortes 44 en sentido transversal de la cinta, por ejemplo,
mediante tijeras láser, desde la capa externa 20 hasta el fondo de
la pista portadora 34, de modo que las etiquetas de prueba 14
pueden separarse de la capa adhesiva 38. En lugar del proceso de
corte, la separación puede realizarse también mediante el
troquelado conforme a la figura 8, donde la rejilla estampada 46 se
retira liberando las etiquetas 14 de la cinta de etiquetas 32. En el
segundo nivel del proceso, la pista de transporte 12 es conducida
de una bobina de desbobinado a otra, mientras las etiquetas
individuales 14 se aplican a la estación de etiquetado conforme a
la figura 9, separadas entre sí. Para ello, las etiquetas de prueba
14 se desprenden de la pista portadora 34 de la cinta adhesiva 16
mediante el desvío sobre un borde dispensador y se aplican de forma
autoadhesiva sobre la capa adhesiva libre 38 y sobre la cinta de
transporte 12.
El principio del procedimiento anteriormente
indicado puede aplicarse para una fabricación más económica en un
proceso de varios canales. Para ello se forma conforme a la figura
10 una cinta de etiquetas de prueba de varios canales 32' siguiendo
el diseño descrito anteriormente con varios canales de detección
paralelos 18 sobre una cinta adhesiva ancha 16. Conforme a la
figura 11, esta cinta de etiquetas de varios canales 32' se divide
mediante el troquelado y la retirada de la rejilla estampada en
trozos de etiquetas de prueba múltiples 14'. Éstas pueden
etiquetarse conforme a la figura 12 separadas entre sí sobre una
cinta de transporte ancha 12, con lo cual la cinta de transporte se
divide conforme a la figura 13 mediante secciones longitudinales 48
en canales individuales o cintas de análisis individuales 10.
El ejemplo de ejecución ilustrado en las figuras
14 a 17 se diferencia fundamentalmente sólo por el hecho de que en
lugar de etiquetas de prueba múltiples 14, se forman mediante
troquelado trozos de bloques de etiquetas 50 que constan de varias
(en este caso cinco) etiquetas de prueba individuales 14 sobre la
cinta portadora 32' (figura 15). Éstas pueden etiquetarse conforme
a la figura 16 por bloques sobre la cinta de transporte 12, para a
su vez obtener las cintas de análisis individuales 10 mediante
secciones longitudinales 48.
Claims (16)
1. Procedimiento para la fabricación de una
cinta de análisis (10) para muestras de líquido, especialmente,
líquidos corporales, dotado de una cinta de transporte bobinable
(12) con varios campos de prueba en dirección a la cinta y
separados entre sí (14) para el análisis de muestras de líquido,
caracterizado por el hecho de que una cinta de etiquetas de
prueba (32) se prefabrica con por lo menos una película de detección
(18) y una cinta adhesiva (16), y los campos de prueba son
transferidos como etiquetas de prueba autoadhesivas (14) de la
cinta de etiquetas de prueba (32) a la cinta de transporte (12).
2. Procedimiento conforme a la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que una cinta adhesiva de doble
cara (16) se une por uno de sus lados adhesivos (40) con una
película de detección (18) y por su otro lado adhesivo (38) con la
cinta de transporte (12).
3. Procedimiento conforme a la reivindicación 1
o 2, caracterizado por el hecho de que la cinta adhesiva (16)
se estabiliza mediante una capa intermedia (36) recubierta de
pegamento por ambas caras.
4. Procedimiento conforme a una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho de que la
película de detección (18) se coloca sobre la cinta adhesiva (16)
dejando libres las tiras adhesivas laterales (42).
5. Procedimiento conforme a una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por el hecho de que la
película de detección (18) se recubre mediante una capa externa
(20) para una toma de muestras laminar.
6. Procedimiento conforme a la reivindicación 5,
caracterizado por el hecho de que la capa externa (20) es
más ancha que la película de detección (18) y que en la zona de sus
bordes sobresalientes está sujeta por la cinta adhesiva (16).
7. Procedimiento conforme a la reivindicación 5
o 6, caracterizado por el hecho de que la capa externa
absorbente (20) fuera de una zona de detección (30) se encuentra
provista de una impregnación hidrófuga (22).
8. Procedimiento conforme a una de las
reivindicaciones 5 a 7, caracterizado por el hecho de que un
producto de impregnación se aplica lateralmente en la película de
detección (18) mediante un procedimiento de impresión en forma de
tiras.
9. Procedimiento conforme a una de las
reivindicaciones 5 a 7, caracterizado por el hecho de que una
estructura de filamentos que conforma la capa externa (20) se
reviste con un producto de impregnación.
10. Procedimiento conforme a una de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por el hecho de que la
cinta adhesiva (16) se trata mediante una pista portadora (34) de
bobina a bobina.
11. Procedimiento conforme a una de las
reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por el hecho de que
las etiquetas de prueba (14) pueden producirse mediante el cortado
o troquelado de tipo laminar sobre una cinta portadora (34) de la
cinta adhesiva (16).
12. Procedimiento conforme a una de las
reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por el hecho de que
las etiquetas de prueba (14) se desprenden de la pista portadora
(34) de la cinta adhesiva (16) y se etiquetan sobre la cinta de
transporte (12) transportada de bobina a bobina.
13. Procedimiento conforme a una de las
reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por el hecho de que
una cinta de etiquetas de prueba de varios canales (32') se forma
mediante varias películas de detección (18) situadas unas junto a
las otras sobre la cinta adhesiva.
14. Procedimiento conforme a la reivindicación
13, caracterizado por el hecho de que la cinta de etiquetas
de prueba de varios canales (32') se subdivide mediante el cortado o
el troquelado en trozos de etiquetas de prueba múltiples (14').
15. Procedimiento conforme a la reivindicación
13, caracterizado por el hecho de que la cinta de etiquetas
de prueba de varios canales (32') se subdivide por lotes mediante el
cortado o el troquelado en bloques de etiquetas (50) con varias
etiquetas de prueba individuales (14) situadas unas junto a las
otras.
16. Procedimiento conforme a la reivindicación
14 o 15, caracterizado por el hecho de que las etiquetas de
prueba múltiples (14') o los bloques de etiquetas (50) se etiquetan
separados entre sí sobre la cinta de transporte (12) y finalmente
ésta se divide longitudinalmente en canales individuales.
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