CN102511005B - 测试带堆叠以及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种测试带堆叠，其具有单独的测试带（1），所述测试带（1）彼此叠置并且承载用于检查体液试样的测试区域（4）。按照本发明设置为：所述彼此重叠的测试带（1）能分开地彼此粘接在一起，从而所述测试带（1）能够单独地从所述堆叠（10）取下，其中，所述测试区域（4）被包装在腔室中，并且相邻的测试带（1）形成这种腔室的底部和封闭部。此外描述了一种用于制造这种测试带堆叠（10）的方法。

Description

测试带堆叠以及其制造方法

本发明涉及一种测试带堆叠，其具有单独的测试带，所述测试带彼此叠置并且承载用于检查体液试样的测试区域。这种类型的测试带堆叠由WO 2007/085438已知。

测试带能与相应的测量装置一起简单且快速地确定体液试样的分析浓度，这也能够由非医务工作者实施，例如用于测量乳酸盐浓度或者胆固醇浓度。特别是，测试带也由糖尿病患者使用，糖尿病患者必须每日多次地通过测量体液试样的葡萄糖浓度来测试他们的血糖水平，所述体液试样通常是血液或者组织间隙的液体。

所述测试带的测试区域通常是灵敏的，并且所以直至使用为止必须避免受到有害的环境影响。本发明目的是，为此提出一种成本经济的途径。

按照本发明，所述目的通过测试带堆叠来实现，所述测试带堆叠具有单独的测试带，在所述测试带堆叠中彼此重叠的测试带能分开地彼此粘接在一起，从而所述测试带能够单独地从所述堆叠中取下。所述测试带的测试区域被包围在腔室中，其中，相邻的测试带形成这种腔室的底部和封闭部。所述腔室能够通过所述带的粘接构成，从而相邻的带形成位于其间的腔室的底部和盖部。然而，也可能的是，测试带包含腔室，所述腔室具有由相邻的带封闭的开口。

有利地，在按照本发明的测试带堆叠中，每个单独的测试区域直至其使用为止在一腔室中以避免受到有害的环境影响。因为该腔室由承载测试区域的带构成，所以能够以更少的费用实现防潮包装。

在按照本发明的用于制造这种测试带堆叠的方法中，单独的测试带通过下述方式相互粘接成堆叠：测试带的正面分别与另一测试带的背面相粘接，所述测试带在其正面上承载测试区域。在此，所述测试区域被包围在腔室中，并且在其中防潮地被封闭。所述测试区域能够以下述方式通过所述带的粘接被封闭在腔室中：相邻的带形成腔室的底部和封闭部。在此，所述封闭部能够形成腔室的盖部，或者仅遮盖在腔室盖部中的开口。

为了粘接所述单独的测试带，可以将环绕的粘合剂条安装到每个测试带上，从而所述测试带在相互重叠放置时彼此粘接在一起。可以通过下述方式避免将单独的粘合剂条施加到每个单独的测试带上的耗费：所述单独的测试带被插入到保持器中以用于进行粘接，所述保持器使多个所述单独的带以一间距彼此保持，从而带的正面朝向要与所述带粘接的带的背面。然后，然后粘合剂被填充到在所述带之间的间距中。有利地，能够按该方式在堆叠的所有的带之间同时填充粘合剂。

例如，借助于保持器形成的测试带布置利用其侧面浸渍到液态的粘合剂中，从而所述粘合剂进入到在所述单独的带之间的间隙中。通过所述深度——所述测试带在此以该深度在所述液态粘合剂中浸入——能够预先确定，以哪个宽度使所述测试带在其边缘利用粘合剂覆盖。首先所述测试带布置的侧面浸渍到粘合剂中，通过上述方式能使所述布置稳定，从而能去除所述保持器。随后，所述测试带布置的或者所述测试带堆叠的其它侧面能够被浸渍到粘合剂中，从而所述测试区域由粘合剂环绕地包围。

测试带堆叠必需地总是包含带，所述带的正面没有被另一带覆盖，因为该测试带构成所述堆叠的端面。该未被覆盖的带同样如所述堆叠的其它带一样能够承载测试区域。因为这种测试区域却没有避免受到有害的环境影响，所以其通常不能被使用。优选地，所述测试带堆叠所以由没有测试区域的带封闭。这意味着，所述堆叠的最后的测试区域由没有测试区域的带覆盖。

如所述，本发明涉及一种测试带堆叠，其包括单独的测试带。所述词语“单独的（einzeln）”在本发明的范围内被使用，以便把按照本发明测试带堆叠的测试带与连续带条进行区分，所述连续带条承载多个测试区域，并且被折叠成堆叠。单独的测试带具有正面、背面、和—与连续不断的带条相反地—环绕侧面，所述环绕侧面将所述正面与背面连接在一起。测试带通常由薄膜制成，并且为此典型地很薄，所述侧面相应地非常细长，且在极端情况下能够仅是一边缘。然而，在单独的测试带中，总是存在环绕侧面，所述环绕侧面通常是截面，所述带在其制造时由大的薄膜在所述截面上切割而成。

本发明的其它细节和优点按实施例参照附图加以阐述。其示出了：

图1示出了从按本发明的测试带堆叠取下的测试带的实施例；

图2示出了相对于图1的纵剖视图；

图3以示意图示出了按照本发明的测试带堆叠的实施例，其包括按照图1的测试带。

图4示出了从按照本发明的测试带堆叠取下的测试带的另一实施例；

图5示出了相对于图4的另一视图；

图6示出了相对于图5的沿切割线AA的剖视图；

图7示出了从按照本发明的测试带堆叠取下的测试带的另一实施例；

图8示出了按照本发明的测试带堆叠的实施例的剖视图的局部示意图。

在图1中从其正面示出且在图2中以纵剖面图示出测试带1的实施例。在图4至图8中示出测试带的其它实施例。测试带1由带形的基材2、例如塑料薄膜制成，并且在其正面上承载至少一个、优选刚好一个用于检查体液试样的测试区域4。测试带1能够附加地承载其它用于获取试样或者检查试样的辅助工具、例如刺血针。

在测试区域4旁，干燥剂6例如能够设置在硅胶基底上。干燥剂6能够作为模制件、丸体、干燥剂包、或者薄膜安设在测试带1的基材2上。干燥剂6还可以集成在粘合剂5中，利用所述粘合剂将测试区域4牢固地粘接在所述带的基材2上。

测试带1环绕地具有粘合剂条7，所述粘合剂条同样能够包含干燥剂。利用环绕的粘合剂条7，多个单独的测试带1被粘合成测试带堆叠10，所述测试带堆叠示例性地在图3中以部分剖开的侧面示出。

在测试带堆叠10中，各个测试带1的测试区域4设置在腔室中，该腔室通过测试带1的粘接形成。在此，相邻的带1形成位于其间的腔室的底部和盖部。在此，腔室的侧壁由粘合剂7形成，粘合剂连接相邻的测试带1。在粘接测试带1时，测试区域由此被包围在腔室中。在此，形成这种腔室的盖部的测试带1也同时形成腔室的封闭部（Verschluss）。

优选地，侧向的腔室壁沿堆叠方向测量的高度大于测试区域4的沿堆叠方向测量的高度。在这些腔室中，测试区域4直至使用为止以防潮的方式进行包装，并且避免受到有害的环境影响。

测试带堆叠10在其侧壁上能够由保护层8包围，保护层例如可以是薄膜。特别适合地，薄膜由塑料和/或金属、特别是铝制成。优选地，薄膜8例如由粘合剂7粘接到堆叠10上，利用粘合剂还使各个测试带1彼此粘接。连接测试带1的粘合剂7能够覆盖测试带堆叠10的侧壁，并且以这种方式同样形成保护层。在此，粘合剂也覆盖各个带1的侧面。

替代地或者附加地，由粘合剂形成的保护层可以被用于覆盖堆叠10的侧壁的薄膜8。特别有利地，薄膜8能够用作保护层，所述薄膜具有小的抗撕强度（Reißfestigkeit），并且因此使得从所述堆叠10取下测试带1可能并不困难。有利地，金属薄膜、特别是铝薄膜能够非常薄地形成，并且具有小于其断裂强度（Bruchfestigkeit）的撕裂扩展强度（Weiterreißfestigkeit）。以这种方式可以实现：在从所述堆叠10取下测试带1时，所述薄膜8沿着要彼此分开的测试带1撕开。

测试带1通过粘合剂7可分开地彼此粘接，从而测试带1能够单独地从堆叠10取下。适合的粘接通常例如在粘贴标签和其基膜或基纸之间，所述粘贴标签能够从其基膜或基纸上剥离以进行使用。热熔胶例如也能够用作粘合剂7。

为了从堆叠10上取下单个的测试带1，能够手动地或者利用适合的设备将一力施加到最上面的测试带1的边缘上，从而测试带1从堆叠10上分离并可取下。为了使取下测试带1变得容易，测试带1能够彼此错置地堆叠。可以通过下述方式更容易地抓住并分离要取下的测试带：测试带1侧向地或者在其端部之一处突出于与其粘接的测试带1。

为了阻止无意地从堆叠10中分离出具有两个或者多个测试带1的部分堆叠，在力引入之前例如通过开切口能够使在要分离的测试带1和剩余的堆叠之间的机械连接变弱。

优选地，粘合剂7有区别地粘附在测试带1的正面和背面上，从而在从堆叠10取下带1时，该粘合剂总是从相同的带侧面上脱离。粘合剂7的不同粘附例如能够通过使带侧面粗糙来实现，或者通过下述方式来实现：带1的正面和背面由不同的材料制成。在下述情况下是特别有利的：粘合剂1总是从测试带1的背面分离。有利地，通过粘合剂7在测试带的正面上提高的粘附，也可以通过下述方式使测试区域7的粘贴变得容易：例如带1的正面与背面相比具有更大的粗度。

测试带1的背面可以标注有：可视的或者机器可读的标记、例如文本、例如用于从堆叠10取下测试带1的信息、用于其应用和/或产品信息的提示。特别是，能够印刷这类信息。

测试带堆叠10的最后的带的正面没有被另一带覆盖。如已述，优选地，堆叠10的最后的带9没有承载测试区域4。有利地，最后的带9能够用作用于产品信息、例如产品标识、批号、代码、有效期和/或生产日期的载体。所述产品信息能够印刷在所述带上。例如，产品信息还可以设置在单独的信息载体、例如标签或者RFID应答器（RFID-Transponder）上，其被粘接到所述带上。

如已述，塑料薄膜能够用作测试带1的基材2。特别是，厚度为200微米至400微米、例如300微米的塑料薄膜是非常适合的。当然，能够毫无问题地使用更厚的或者更薄的塑料薄膜。优选地，所使用的薄膜在一侧是粗糙的。适合的薄膜例如能够由公司OfoTec Folien GmbH，Nehren，德国，名称为“OFOPROP 10775”，或者由公司DuPont Teijin Films Luxembourg S.A. ，卢森堡, 名称为“Melinex”获得。

亲水性织物的带能够借助于胶粘层固定到薄膜上。适合的织物例如由公司Sefar Holding AG，Thal，瑞士，名称为“SEFAR PETEX 07-285/44”获得。为了形成测试区域，具有检测层的薄膜带能够被粘接在织物带上，从而所述织物的一部分未被覆盖。薄膜带例如由聚碳酸酯或者其它塑料制成。薄膜带例如可以具有140微米的厚度，其中也可以使用较大的或者较小的厚度。适合的薄膜带例如能够由公司LOFO High Tech GmbH，Weil am Rhein，德国，名称为“Pokalon N 40 GL”获得。由所述薄膜带承载的检测层包含检测试剂，所述检测试剂在葡萄糖的作用下变色。所述检测层接触亲水性织物。

所述测试带能够附加地承载干燥剂，例如具有粘结的干燥剂的薄膜，如其由公司GRACE GmbH & Co. KG，Worms，德国，名称为“SP566-10414”获得。刺血针能够附加地粘接到各个测试带上，所述刺血针例如是由平板刚材或者说扁钢（Flachstahl）制成的穿刺元件。所述测试带的正面能够配有凹槽，所述凹槽将正面分成两个区域。在这些区域之一中粘接所述测试区域，在另一个中粘接干燥剂或者刺血针。

为了盖住测试带堆叠10的最后的测试区域4，能够使用由测试带的前述的基材构成的带9。优选没有承载测试区域的覆盖带9能够借助于黑色的线条标记为封闭部。

为了制造测试带堆叠，单独的测试带和一个覆盖带能够被分类置入（einsortiert）到保持器的开槽的接纳部中。测试带对于一个测试带堆叠的数量能够自由选择。例如可以将10个至100个、典型地为50个测试带连接成一个堆叠。

在分类置入到接纳部中之后，所述带1利用侧面、优选地利用纵向侧面被压入到胶粘层中。在此，粘合剂进入到在各个带1之间的间隔中。有利地，所述粘合剂层能够被施加在薄膜上，所述堆叠被压入到该粘合剂层中，所述薄膜此后形成所述保护层8。例如能够使用铝薄膜，其厚度例如小于30微米，特别是小于20微米。特别地，16微米厚度的铝薄膜是合适的，所述铝薄膜涂有热熔胶，例如由公司Wacker AG，慕尼黑，德国，名称为“Vinnapas B500/VL20”获得的热熔胶。所述热熔胶按例如100至400微米的厚度施加在薄膜上。在图3中所示的实施例中，使用200微米厚度的涂层。

在铝薄膜粘接到堆叠的一个或者两个侧面上之后，能够去除保持器，从而铝薄膜还能够被粘接到堆叠的余下的侧面上。优选地，薄膜在此如此确定尺寸：形成重叠，并且所述堆叠的侧面因此被完整地覆盖。

随后，带有产品信息的自粘性标签能够被粘接到如此形成的堆叠的覆盖带上。

测试带堆叠10的测试带1的可能的设计方案示例性地在图1和图2以及图4至图8中示出，并且在下面进行阐述。

如在图1和图2所示的实施例中，测试区域4能够设置在有吸收能力的层3上，例如在亲水性织物或者无纺布上。体液试样能够由有吸收能力的层迅速吸收，并且与测试区域4的检测试剂进行接触，特别是在有吸收能力的层在测试区域4下伸出时，并因此实现特别简单的取样。

测试区域4例如能够被设置用于光度测定的或者电气化学的浓度确定。优选地，测试区域4具有检测试剂，所述检测试剂在与体液试样接触时引起检测反应，所述检测反应导致物理可测量的参量的改变，对光度测定的检测而言，所述参量例如是颜色或者色彩亮度，或者对电气化学的检测而言，所述参量是电导率或者其它电气参量。

对于光度测定的浓度确定，测试区域4能够具有透明的薄膜，所述透明的薄膜承载检测化学试剂。优选地，如在所示的实施例中，测量在所述测试带的正面进行。然而也可能的是，透明的薄膜用作用于测试带的基材，并且与此相应地，光度测定的测量在测试带1的背面进行。

在图1和图2所示的测试带1的实施例中，测试区域4暴露地位于基材2上。测试区域4以这种方式在测试带1的正面上形成突起。在图4至图6中示出测试带1的实施例，其中，能够避免这种突起。在图4至图6中示出的测试带1具有三明治式结构。

在图4至图6中示出的测试带1中，基材2形成底部薄膜，所述底部薄膜承载所述测试区域4和隔离件11。例如，双面粘接的粘接带能够用作隔离件11。隔离件11承载盖部薄膜12，盖部薄膜具有开口，能够通过开口将体液试样传送至测试区域4。在图4至图6所示的实施例中，所述开口被设置在测试区域4上。当然也可能的是，所述开口侧向地与测试区域4错开地安置，并且体液试样从所述开口通过在盖部薄膜12和底部薄膜2之间延伸的毛细通道或者类似物输送至测试区域4。

在图4至图6所示的测试带1中，测试区域4能够通过下述方式被构造用于电气化学的检测：例如在底部薄膜2或者盖部薄膜12上安设电极。电极例如能够被压印或者借助于激光结构化来形成。图4至图6中示出的测试带1也能够被构造用于光度测定的检测。对于光度测定的测量，底部薄膜2能够在测试区域4的范围内或者甚至完全地透明地构成。光度测定的测量当然也能够从测试带1的另一侧实施，例如通过在盖部薄膜12中的开口，或者在从测试区域4侧向错开地安置的开口中，通过至少在测试区域4的范围内或者甚至完全地透明地构成的盖部薄膜12进行。

在图4至图6中所示的测试带1具有由底部薄膜2、隔离件11和盖部薄膜12构成的腔室。在包括这类测试带1的基体堆叠10中，该腔室通过粘接上的测试带1封闭。测试带1由此分别形成相邻的测试带1的腔室的封闭部。

在图7中示出测试带1的另一实施形式。在该实施例中，测试区域4由环绕的凸缘13包围，所述凸缘是侧向的腔室壁的一部分，所述腔室壁环绕所述测试区域4。凸缘13例如能够通过粘接上的框架形成。图8示意性示出形成凸缘的另一可能性，即通过环绕的卷边（Sicke）形成。

附图标记列表

1 测试带

2 基材

3 涂层

4 测试区域

5 粘合剂

6 干燥剂

7 粘合剂

8 保护层

9 覆盖带

10 测试带堆叠

11 隔离件

12 盖部薄膜

13 凸缘

Claims (14)

1.测试带堆叠，其具有单独的测试带（ 1 ），所述测试带（ 1 ）彼此叠置并且承载用于检查体液试样的测试区域（ 4 ），其特征在于，彼此重叠的测试带（ 1 ）能分开地彼此粘接在一起，从而所述测试带（ 1 ）能够单独地从所述堆叠（ 10 ）取下，其中，所述测试区域（ 4 ）被包装在腔室中，并且相邻的测试带（ 1 ）形成这种腔室的底部和封闭部；相邻的带（ 1 ）形成位于其间腔室的底部和盖部；所述带（ 1 ）通过设置在其间的粘合剂（ 7 ）彼此粘接在一起，所述粘合剂围绕在所述带（ 1 ）之间设置的所述测试区域（ 4 ）。

2.按权利 要求 1 所述的堆叠，其特征在于，所述腔室包含干燥剂（ 6 ）。

3.按权利 要求 1 所述的堆叠，其特征在于，所述粘合剂（ 7 ）形成侧向的腔室壁。

4.按前述权利要求中任一项所述的堆叠，其特征在于，所述粘合剂（ 7 ）有区别地粘贴在所述带（ 1 ）的正面和背面，从而在从所述堆叠（ 10 ）取下带（ 1 ）时，所述粘合剂总是从相同的带侧面脱离。

5.按前述权利要求 1-3 中任一项所述的堆叠，其特征在于，所述堆叠（ 10 ）在其侧壁上由保护层（ 8 ）包围。

6.按前述权利要求 1-3 中任一项所述的堆叠，其特征在于，多个所述单独的带（ 1 ）错开地彼此叠置。

7.按前述权利要求 1-3 中任一项所述的堆叠，其特征在于，所述堆叠（ 10 ）在其侧壁上由粘合剂（ 7 ）覆盖。

8.按前述权利要求 1-3 中任一项所述的堆叠，其特征在于，所述堆叠（ 10 ）由薄膜（ 8 ）包裹。

9.按权利 要求 8 所述的堆叠，其特征在于，所述薄膜（ 8 ）是金属薄膜。

10.按前述权利要求 1-3 中任一项所述的堆叠，其特征在于，使所述带（ 1 ）的具有至所述测试区域（ 4 ）的入口的正面变粗糙，或者由提高所述粘合剂（ 7 ）的粘附的材料（ 2 ）覆盖。

11.按前述权利要求 1-3 中任一项所述的堆叠，其特征在于，所述带（ 1 ）的背面标注有可视的或者机器可读的标记。

12.按前述权利要求 1-3 中任一项所述的堆叠，其特征在于，堆叠（ 10 ）的最后的测试区域（ 4 ）由没有测试区域（ 4 ）的带（ 9 ）覆盖。

13.用于制造按前述权利要求中任一项所述的测试带堆叠（ 10 ）的方法，其中

单独的测试带（ 1 ）通过下述方式相互粘接成堆叠（ 10 ）：测试带（ 1 ）的正面分别与另一测试带（ 10 ）的背面相粘接，所述测试带在其正面上承载测试区域（ 4 ），并且

在此，所述测试区域（ 4 ）被封闭在腔室中。

14.按权利 要求 13 所述的方法，其特征在于，所述单独的测试带（ 1 ）被插入到保持器中以用于进行粘接，所述保持器使多个所述单独的带（ 1 ）以一间距彼此保持，从而带（ 1 ）的正面朝向要与所述带粘接的带（ 1 ）的背面，并且，然后粘合剂（ 5 ）被填充到在所述带（ 1 ）之间的间距中。